Дипроспан назначение применение. Производитель суспензии Дипроспан

Образ жизни многих современных людей малоактивен.

Сидячая работа, длительное нахождение у компьютера, отсутствие достаточной физической нагрузки, нерациональное питание и другие факторы подрывают иммунитет и делают организм восприимчивым к аллергии, туберкулезу, гепатиту, заболеваниям кожи и опорно-двигательного аппарата, а также к патологиям системного и аутоиммунного характера.

Своевременное применение Дипроспана позволяет человеку предупредить развитие болезней за счет глюкокортикоидной активности бетаметазона.

Diprospan: состав и фармакологические свойства

Лекарство Дипроспан представляет собой суспензию для инъекций. Форма выпуска – ампульная, также имеется вариант упаковки в одноразовых шприцах.

Активным компонентом препарата является бетаметазон. Способность вещества угнетать процессы высвобождения интерферона и интерлейкинов (1,2) из лимфоцитов и макрофагов дает множественный эффект:

Каждая ампула Дипроспана содержит 5 мг действующего вещества. Из дополнительных компонентов медикамент содержит соляную кислоту, бензиловый спирт, хлорид, эдетат и фосфат натрия, нипагин, натриевую соль, трилон Б и др. соединения.

Препарат входит в группу стероидных глюкокортикостероидов. Это гормоны, вырабатываемые организмом человека в коре надпочечников. Естественную выработку гормонов регулирует ЦНС, а управляет этим процессом гипофиз.

Глюкокортикостероидное свойство Diprospan проявляет усиленным продуцированием липокортина и ингибированием выработки лейкотриенов и простагландинов. Избыток последних провоцирует в организме разнообразные патологические процессы.

Как противовоспалительное средство Дипроспан стабилизирует клеточные мембраны, задерживает поступление провоспалительных частиц к проблемному участку, укрепляет сосуды и улучшает микроциркуляцию крови.

Противоаллергическое свойство выражается регуляцией выработки медиаторов аллергии и прочих клеточных структур. Это влечет положительные изменения в иммунном ответе организма.

Противошоковый эффект наблюдается в увеличении артериального давления и растяжении сосудов. Это происходит за счет того, что в системном кровотоке повышается концентрация катехоламинов.

Метаболическое воздействие Дипроспана проявляется ускорением синтеза белка, стимуляцией работы печени, улучшением электролитного обмена и повышением концентрации глюкозы в крови.

Показания и противопоказания

Уколы Дипроспан показания к применению имеют следующие:

  • Аллергические состояния – ринит, крапивница, бронхиальная астма, сывороточная болезнь, реакции на медикаменты и укусы насекомых и рептилий, астматический статус.
  • Дерматологические заболевания – , диффузный нейродермит, экзема, контактный дерматит, артропатический псориаз, пузырчатка, инсулиновая липодистрофия, гнездовая алопеция.
  • Системные патологии – дерматомиозит, узелковый периартериит, склеродермия, системная красная волчанка.
  • Заболевания почек – нефротический синдром и гломерулонефрит.
  • Заболевания крови – лимфома, лейкоз, трансфузии.
  • Патологии ЖКТ – глютеновая энтеропатия, колит язвенный неспецифический, болезнь Крона.
  • Дисфункции надпочечников – адреногенитальный синдром, надпочечниковая недостаточность (первичная и вторичная).
  • Ревматические заболевания – пяточная шпора, бурсит, люмбаго, кривошея, экзостоз, ревматоидный артрит, тугоподвижность большого пальца, тендинит, анкилозирующий спондилит, эпикондилит и др.

Запрещается колоть Diprospan при индивидуальной непереносимости составляющих.

Относительными противопоказаниями к применению гормонального средства считаются:

  • Остеопороз.
  • Сахарный диабет.
  • Глаукома.
  • Туберкулез.
  • Артериальная гипертензия.
  • Синдром Кушинга.
  • Психические отклонения.
  • Язва желудка.
  • Системные грибковые инфекции.
  • Вирусные и гнойные инфекции.
  • Тромбоэмболический синдром.
  • Тромбоцитопеническая пурпура (при внутримышечном введении).

Периартикулярное введение Дипроспана (в биоактивные точки суставов) противопоказано пациентам с инфекционным эндокардитом и артритом, асептическим некрозом, периартикулярным целлюлитом с изъязвлениями, остеомиелитом и сахарным диабетом. Также запрещено делать инъекции в очаги поражения псориазом.

Как ставить уколы с Дипроспаном

Внутривенно и подкожно препарат не вводят. Составленная на Дипроспан инструкция по применению требует внутримышечного и пертиартикулярного введения. Если инъекции нужны для лечения глаз, их вводят в кожу нижнего века.

Доза всегда подбирается индивидуально с учетом клинических особенностей конкретного заболевания. Цель применения – создать депо препарата при проведении гормональной терапии медикаментами краткосрочного действия.

Как часто можно колоть Дипроспан?

В один и тот же сустав средство вводят 1 раз в 2 – 3 месяца. В разные суставы инъекции ставят с интервалом 1 – 2 недели. По мере завершения терапии дозу постепенно снижают, чтобы организм не ощутил резкой отмены препарата.

Инструкция





Рассмотрим особенности применения Дипроспана при разных заболеваниях.

Псориаз

Использовать Diprospan при псориазе можно, если заболевание протекает очень тяжело, либо оно диагностировано в артритической форме.

Гнездовая алопеция

Уколы делают внутримышечно 1 раз в неделю. Дозировка равняется 1 мл. Общий курс лечения состоит из 3 – 5 инъекций.

Экзема

При наличии симптомов диффузной экземы Дипроспан колют для контроля острого воспалительного процесса и поддержания организма при тяжелом течении болезни.

В офтальмологии

При эндокринной офтальмопатии и в послеоперационном периоде при патологиях зрительной системы Diprospan вводят парабульбарно, т. е. путем постановки инъекции в область нижнего века.

После ринопластики

Укол Дипроспана в нос ставят в том случае, когда после операции наблюдается сильная отёчность тканей.

Ревматоидный артрит

Внутрисуставное введение Дипроспана врачи практикуют в дополнение к системной гормональной терапии. При артрозе сустава и ревматоидном артрите лекарство минимизирует боль и повышает подвижность сустава. Облегчение наступает через 2 – 4 часа после укола.

Блокада Дипроспаном с целью снижения болевого синдрома показана при туннельном синдроме, остеохондрозе, головных, фантомных и лицевых болях. В сустав лекарство колют при бурситах и тендинитах, избегая повреждения проблемной области.

Возможные побочные эффекты

Появление побочных эффектов в ходе применения Дипроспана фиксировалось редко. Негативные реакции возникали из-за злоупотребления лекарством, отчего страдал гипофиз.

С какими аномалиями может столкнуться человек применяющий Diprospan:

  • Акне.
  • Миопатия.
  • Снижение полового влечения.
  • Ульцерогенный эффект.
  • Повышение артериального давления.
  • Задержка роста костной, хрящевой и мышечной ткани.
  • Расстройство психики и нервные нарушения (судорожные припадки, эйфория, раздражительность, депрессия, бессонница, беспричинная тревожность).
  • Анафилактический шок и аллергические реакции.
  • Офтальмологические патологии (перфорация роговицы, катаракта, глаукома).
  • Образование в местах уколов пигментированных участков, асептическх абсцессов, атрофия на уровне дермы и подкожно-жировой клетчатки.

Если по какой-либо причине лечение Дипроспаном не подходит пациенту, врач ищет эффективные аналоги. Альтернативным вариантом послужит Флостерон – абсолютный аналог Дипроспана. Из синонимов специалист может порекомендовать Метипред, Кеналог, Дексазон, Депос, Полькортолон, Бетаспан Депо.

Взаимодействие Дипроспана с иными медикаментозными средствами приводит к усилению побочных эффектов рассматриваемого препарата и снижению полезных свойств лекарств других групп. В сочетании с Изониазидом Дипроспан может спровоцировать нарушения психики.

Сколько стоит Дипроспан

Средняя цена в России 1 ампулы суспензии Дипроспан составляет 250 рублей. В Украине пациенты могут купить 5 ампул объёмом 1 мл каждая по цене 1100 – 1600 гривен за упаковку.

В российских интернет-аптеках стоимость препарата варьируется в пределах 195 – 840 рублей. Для жителей Казахстана покупка Дипроспана обходится в 7 тысяч тенге.

Для лечения артрита, тяжести в мышцах, болей в суставах врачами используется средство Дипроспан – инструкция по его применению содержит информацию о том, что лекарство может применяться в разных сферах медицины. Он устраняет воспаление сухожилий, используется в офтальмологии и для терапии кожных заболеваний. Раствор препарата предназначен для парентерального введения.

Уколы Дипроспан

По общепринятой классификации препарат Дипроспан относится к глюкокортикоидным медикаментам для парентерального ввода. Это уникальный препарат, содержащий в себе вещества пролонгированного и быстрого действия. Уколы суспензией Дипроспана помогают быстрее справляться с патологиями, но дополнительно и параллельно обеспечивают длительный лечебный эффект.

Состав

Дипроспан выпускается только в виде раствора, других разновидностей лекарства нет. Его состав и описание:

Фармакологическое действие

Медикамент является глюкокортикостероидным средством, которое тормозит высвобождение интерлейкинов и интерферонов гамма из макрофагов и лимфоцитов. За счет этого лекарство обладает противоаллергическим, противошоковым, противовоспалительным эффектами. Дипроспан оказывает десенсибилизирующее, антитоксическое, иммунодепрессивное действие. Механизм работы заключается в высвобождении гипофизом бета-липотропина без снижения уровня бета-эндорфина.

Препарат повышает возбудимость центральной нервной системы, понижает количество лимфоцитов и эозинофилов, повышает число эритроцитов, стимулируя выработку эритропоэтинов. В организме активные вещества состава взаимодействуют с рецепторами, образуя комплекс, способный проникнуть в ядро клетки и стимулировать синтез РНК. Эта кислота отвечает за выработку белка липокортина, который угнетает фермент фосфолипазу, подавляет синтез арахидоновой кислоты (предвестника воспалительных процессов).

Активные компоненты состава принимают участие в белковом, углеводном, водно-электролитном и липидном обменах. Бетаметазона динатрия фосфат легко растворяется, быстро всасывается в ткани, дает моментальный эффект. Бетаметазона дипропионат более медленно абсорбируется. Сочетание компонентов помогает достичь общего или местного эффекта быстро, но надолго. Раствор вводится внутривенно, внутримышечно, внутриартикулярно, периартикулярно, внутрикожно.

Показания к применению

Врачи часто назначают Дипроспан – инструкция по применению препарата включает сведения о следующих показаниях:

  • ожоговый, кардиогенный, операционный, травматический, токсический, гемотрансфузионный, анафилактический шок;
  • острые и тяжелые формы лекарственной аллергии, анафилактоидные реакции;
  • отек мозга на фоне опухоли или хирургического вмешательства, лучевой терапии, травмы головы;
  • тяжелая форма бронхиальной астмы, астматический статус;
  • системная красная волчанка, ревматоидный артрит;
  • острая надпочечниковая недостаточность;
  • кома печени;
  • отравления прижигающими жидкостями.

Для суставов

Дипроспан суспензия для инъекций, по инструкции, находит широкое применение в терапии суставов:

  • воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (синовит, теносиновит, бурсит);
  • болевые синдромы при артрозе коленного сустава;
  • ревматоидный артрит;
  • подагра, боли при псориазе;
  • остеохондроз позвоночника;
  • гигрома;
  • плечелопаточный периартрит;
  • боли в позвоночнике, грудном его отделе, шее, после перенесенных травм;
  • грыжа позвоночника.

Дипроспан в офтальмологии

После проведения операций на глазах для снятия воспаления и боли используется Дипроспан. По инструкции его можно применять также для терапии офтальмопатии Грейвса и халязиона. Последнее заболевание – это доброкачественное образование на веках, возникающее вследствие хронического пролиферативного воспаления мейбомиевой железы. При применении в офтальмологии препарат вводят субконъюнктивально.

При кожных заболеваниях

Лекарство можно применять и в терапии кожных заболеваний, включая аллергические проявления на кожных покровах. К показаниям использования препарата относятся:

Как колоть Дипроспан

Блокада Дипроспаном применяется при сильных болях в коленном суставе и при плечелопаточном периартрите. Остальные заболевания требуют индивидуального подхода. Способ применения раствора, дозировка и курс зависят от тяжести болезни. Это может быть внутривенное струйное медленное введение или капельное в дозе 4-8 мг за один раз, при необходимости до 20 мг, а поддерживающая доза равна 2-4 мг.

Внутримышечно раствор вводят глубоко. Детям 1-5 лет положено 2 мг, 6-12 лет – 4 мг. Для предупреждения гиалиново-мембранозной болезни новорожденных раствор вводят внутримышечно в количестве 8 мг за 48-72 часа, инъекции продолжаются каждые сутки. Внутриартикулярно и периартикулярно вводятся дозы:

  • очень крупные тазовые суставы – 4-8 мг;
  • крупные коленные, голеностопные, плечевые суставы – 4 мг;
  • средние суставы (локтевые, запястные) – 2-4 мг;
  • мелкие межфаланговые, грудино-ключичные, метакарпофаланговые – 1-2 мг.

Внутрикожное или внутрираневое введение для лечения воспалительных заболеваний кожи имеет дозу 0,2 мл/квадратный см, но не более 4 мг/неделю. В качестве местной инфильтрации при бурсите вводится 1-2 мг (до 8 мг при острой форме), при тендините – 2 мг, при периартикулярном воспалении – 2-4 мг, ввод повторяется каждые 1-2 недели. Субконъюнктивально вводится 2 мг раствора.

Большинство заболеваний при введении инъекций не требует параллельного использования местных анестетиков, при необходимости разрешен местноанестезирующий препарат Лидокаин. Сначала в шприц набирается Дипроспан, затем анестетик Лидокаин. При периартикулярных блокадах препарат вводится прямо у сухожилия. Симптомы пяточной шпоры устраняются после однократного местного ввода 0,5 мл, при гнездной алопеции в мышцу вводят 1 мл раз/неделю курсом 3-5 уколов. После обнаружения отеков на фоне ринопластики инъекции Дипроспаном делают в нос.

Через какое время начинает действовать

По инструкции, медикамент начинает действовать через 10 минут после введения. Такая способность лекарственного средства помогает оказать первую помощь при анафилактическом шоке. Действие продолжается до 72 часов, после инъекции повторяются. Среднее время эффекта медикаментозного средства длится сутки, иногда меньше. Время зависит от особенностей организма пациента.

Как часто можно колоть Дипроспан

В один и тот же сустав медикамент вводится раз в 2-3 месяца, но не чаще. Врачи рекомендуют использовать лекарственное средство в разных суставах с интервалами 1-2 недели. После окончания терапии глюкокортикостероидным препаратом доза снижается постепенно. Нельзя допускать резкую отмену медикаментозного средства, это грозит неприятными последствиями.

Особые указания

Изучая инструкцию по применению медикамента, полезно обратить внимание на пункт особых указаний, где содержатся сведения:

  • нельзя вводить препарат в нестабильные суставы;
  • до и после проведения стероидной терапии проводится контроль крови;
  • нельзя совмещать уколы Дипроспана с использованием анестетиков в одной ампуле, смесь готовится в шприце;
  • не влияет на гормональный фон;
  • терапия активного туберкулеза, интеркуррентных инфекций и сепсисов требует совмещения с антибиотикотерапией;
  • дети, находящиеся в контакте с больными корью и ветряной оспой, в период лечения получают специфические иммуноглобулины.

Дипроспан при беременности

Инструкция по применению Дипроспана содержит сведения, что при беременности и грудном вскармливании использовать препарат можно, но после тщательного соотношения пользы и рисков и при превышении ожидаемого эффекта для матери над негативными реакциями для плода. Для профилактики некоторых болезней у новорожденных вводятся внутримышечные инъекции за 2-3 дня до родов.

В детском возрасте

Дипроспан внутримышечно или внутривенно для детей может быть использован только по абсолютным показаниям и после тщательного обследования у врача. По инструкции, на протяжении терапии ребенок должен постоянно наблюдаться у доктора, потому что в период роста глюкокортикостероиды могут отрицательно действовать на функцию гипофиза и коры надпочечников, что приводит к замедлению развития.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Дипроспана с прочими лекарственными средствами не всегда может быть безопасным. Как влияют друг на друга препараты, указано в инструкции по применению:

  • снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, ослабляет действие диуретиков, вакцин с вирусами;
  • Рифампин, барбитураты, Фенитоин ослабляют действие ГКС, гормональные препараты-контрацептивы – повышают;
  • этанол и нестероидные противовоспалительные средства приводят к эрозиям, кровотечениям и язвам ЖКТ;
  • эстрогены, пероральные контрацептивы повышают риск развития гирсутизма, угревой сыпи;
  • диуретики приводят к гипокалиемии, сердечные гликозиды наперстянки – к аритмии, Ритодрин способен вызвать отек легких у беременных.

Совместимость с алкоголем

По инструкции, этанол в сочетании с глюкокортикостероидами может вызвать эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и кровотечения. Параллельно глюкокортикоиды повышают толерантность к этиловому спирту и снижают его токсическое действие, не меняя концентрацию в крови. Такой эффект дает шанс использовать Дипроспан для лечения отравления этиловым спиртом.

Побочные эффекты Дипроспана

На фоне применения инъекций Дипроспана проявляются разные побочные эффекты, частота и выраженность которых зависят от дозы и соблюдения циркадного ритма:

  • «стероидный» сахарный диабет;
  • угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга;
  • повышение давления, стрии, миастении;
  • тошнота, панкреатит, рвота, эзофагит, перфорация ЖКТ;
  • метеоризм, икота, снижение или повышение аппетита;
  • аритмия, брадикардия, остановка сердца, сердечная недостаточность, очаги тромбозов;
  • повышение внутричерепного давления, бессонница, судороги;
  • повышенное выведение калия, слабость;
  • остеопороз, патологические переломы костей;
  • нефрит;
  • аллергические реакции, обострение инфекций;
  • жжение, онемение тканей, боль в месте введения, глаукома;
  • приливы крови к лицу, носовое кровотечение.

Передозировка

Симптомами передозировки служат тошнота, расстройство сна, эйфория, возбуждение или депрессия. При применении высоких доз возможны проявления системного остеопороза, задержки жидкости в организме, повышение давления. Лечением служит постепенная отмена препарата, поддержка организма путем коррекции электролитного баланса, приемом антацидов, фенотиазинов, препаратов лития. По инструкции, при развитии синдрома Иценко-Кушинга принимается Аминоглутетимид.

Противопоказания

Для парентерального введения раствора противопоказанием является повышенная чувствительность к компонентам состава. Для внутрисуставных инъекций запретами на использование служат:

  • артропластика, патологическая кровоточивость сустава;
  • внутрисуставные инфекции, переломы;
  • периартикулярные инфекции в анамнезе;
  • околосуставной остеопороз, остеоартроз без синовита, костная деструкция;
  • деформация, патологическая подвижность сустава, анкилоз, сужение суставной щели, асептический некроз формирующих эпифизов.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается по рецепту, хранится в сухом месте при температуре 2-25 градусов в течение трех лет.

Аналоги

Прямым аналогом препарата является суспензия для инъекций Флостерон с теми же активными компонентами и действием. Косвенными заменителями препарата могут выступить средства с похожим терапевтическим эффектом, но другими веществами состава:


Цена Дипроспана

Купить Дипроспан можно через интернет-площадки или аптеки по ценам, которые зависят от уровня торговой наценки и количества ампул в упаковке. Примерная стоимость за одну ампулу препарата в московских и санкт-петербургских аптеках составит:

Видео

Владелец регистрационного удостоверения:
SCHERING-PLOUGH LABO N.V.

Код ATX для ДИПРОСПАН

H02AB01 (Betamethasone)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ДИПРОСПАН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

04.004 (ГКС для инъекций - сочетание депо-формы и быстродействующей формы)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для инъекций прозрачная, бесцветная или светло-желтого цвета, слегка вязкая, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних примесей; при взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат 2.51/мл, натрия хлорид 5 мг/мл, динатрия эдетат 0.1 мг/мл, полисорбат 80 0.5 мг/мл, бензиловый спирт 9 мг/мл, метилпарагидроксибензоат 1.3 мг/мл, пропилпарагидроксибензоат 0.2 мг/мл, кармеллоза натрия 5 мг/мл, хлористоводородная кислота до рН 6.7-7.7, вода д/и до 1 мл, макрогол 4000 20 мг/мл.

1 мл - шприцы одноразовые бесцветного стекла (1) в комплекте с 2 стериальными иглами - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.2 мл - шприцы одноразовые бесцветного стекла (1) в комплекте с 2 стериальными иглами - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.

Фармакокинетика

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим в воде и после в/м введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.

Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.

Бетаметазон хорошо связывается с белками плазмы (62.5%). Метаболизируется в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

ДИПРОСПАН: ДОЗИРОВКА

В/м, внутрисуставные, околосуставные, интрабурсальные, внутрикожные, внутритканевые и внутриочаговые инъекции. Незначительные размеры кристаллов позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения.

Препарат вводят при помощи одноразового шприца с использованием игл (размером 0.5х25 мм и 0.8х50 мм), входящих в комплект.

НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО!

Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении Дипроспана. Шприц следует встряхнуть перед применением.

При системной терапии начальная доза Дипроспана в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.

В/м введение ГКС следует осуществлять глубоко в мышцу, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).

Препарат вводят в/м:

  • при тяжелых состояниях,
  • требующих принятия экстренных мер; начальная доза составляет 2 мл;
  • при различных дерматологических заболеваниях; как правило,
  • достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана;
  • при заболеваниях дыхательной системы.
  • Начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии.
  • При бронхиальной астме,
  • сенной лихорадке,
  • аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл Дипроспана;
  • при острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1-2 мл суспензии.
  • При необходимости проводят несколько повторных инъекций.

Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан следует отменить и назначить другую терапию.

При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно желательно, то используют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабена, пропилпарабена, фенола и других подобных веществ. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии Дипроспана. Затем в этот же шприц забирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.

При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция Дипроспана улучшает состояние больного; при хронических - инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение Дипроспана в дозе 0.5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьирует и может составлять 4 и более недель. Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл; в средние - 0.5-1 мл; в мелкие – 0.25-0.5 мл.

При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение Дипроспана непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см2. Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0.9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.

Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах: при омозолелости 0.25-0.5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре – 0.5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы – 0.5 мл, при синовиальной кисте – 0.25-0.5 мл, при тендосиновите – 0.5 мл, при остром подагрическом артрите – 0.5-1.0 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра. После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

Передозировка

Симптомы. Острая передозировка бетаметазона не ведет к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней высоких доз ГКС не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калий-выводящих диуретиков).

Лечение. Необходим тщательный медицинский контроль за состоянием пациента; следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче (особенно соотношение ионов натрия и калия). При необходимости следует провести соответствующую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении фенобарбитала, рифампина, фенитоина или эфедрина возможно ускорение метаболизма препарата при снижении его терапевтической активности.

При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).

При совместном применении Дипроспана и калий-выводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.

Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии). Дипроспан может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином В. При совместном применении Дипроспана и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.

При комбинированном применении ГКС с нестероидными противовоспалительными препаратами или с этанолом и этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.

Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения доз бетаметазона, превышающих 0.3-0.45 мг/м2 поверхности тела в день).

ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложно-негативный результат.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения Дипроспана во время беременности применение препарата у беременных или у женщин детородного возраста требует предварительной оценки предполагаемой пользы и потенциального риска для матери и плода. Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС во время беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков надпочечниковой недостаточности).

При необходимости назначения Дипроспана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

ДИПРОСПАН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины используемой дозы и длительности применения препарата. Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.

Со стороны водно-электролитного баланса: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение артериального давления.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: нарушение заживления ран, атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль; эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.

Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточность (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях - слепота (при введении препарата в области лица и головы).

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, снижение артериального давления.

Прочие реакции, связанные с парентеральным введением препарата: редко - гипер-или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы, прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.

Условия и сроки хранения

В недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Перед применением одноразовый шприц следует встряхнуть.

Срок годности - 18 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Показания

Лечение у взрослых состояний и заболеваний, при которых ГКС терапия позволяет добиться необходимого клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях ГКС терапия является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):

  • заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей,
  • в т.ч.
  • ревматоидный артрит,
  • остеоартроз,
  • бурситы,
  • анкилозирующий спондилоартрит,
  • эпикондилит,
  • кокцигодиния,
  • кривошея,
  • ганглиозная киста,
  • фасциит;
  • аллергические заболевания,
  • в т.ч.
  • бронхиальная астма,
  • сенная лихорадка (поллиноз),
  • аллергический бронхит,
  • сезонный или круглогодичный ринит,
  • лекарственная аллергия,
  • сывороточная болезнь,
  • реакции на укусы насекомых;
  • дерматологические заболевания,
  • атопический дерматит,
  • монетовидная экзема,
  • нейродермиты,
  • контактный дерматит,
  • выраженный фотодерматит,
  • крапивница,
  • красный плоский лишай,
  • гнездная алопеция,
  • дискоидная красная волчанка,
  • псориаз,
  • келоидные рубцы,
  • обыкновенная пузырчатка,
  • кистозные угри;
  • системные заболевания соединительной ткани,
  • включая системную красную волчанку,
  • склеродермию,
  • дерматомиозит,
  • узелковый периартериит;
  • гемобластозы(паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей);
  • первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников(при обязательном одновременном применении минералокортикоидов);
  • другие заболевания и патологические состояния,
  • требующие системной ГКС терапии (адреногенитальный синдром,
  • регионарный илеит,
  • патологические изменения крови при необходимости применения ГКС).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата,
  • или другим ГКС;
  • системные микозы;
  • в/в или подкожное введение;
  • при внутрисуставном введении: нестабильный сустав,
  • инфекционный артрит;
  • введение в инфицированные полости и в межпозвоночное пространство;
  • детский возраст до 3-х лет (наличие в составе бензилового спирта);
  • нарушения коагуляции (в т.ч.
  • лечение антикоагулянтами).

Поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

Заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, абсцесс или другие гнойные инфекции.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия).

Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз, цирроз печени.

Тромбоцитопеническая пурпура (в/м введение).

Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.

Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV степени), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, заболевания глаз, вызванные Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы), беременность, период лактации.

Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

Особые указания

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

Доза должна быть как можно меньше, а период применения как можно короче. Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Если после достаточного промежутка времени терапевтический эффект не наблюдается, производят отмену препарата путем постепенного снижения дозы препарата Дипроспан и подбирают другой соответствующий метод лечения.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана. Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.

Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию. Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии у пациента анамнестических указаний на аллергические реакции к лекарственным средствам.

Дипроспан содержит два активных вещества - производных бетаметазона, одно из которых - бетаметазона натрия фосфат - быстро проникает в системный кровоток. При назначении Дипроспана следует учитывать возможное системное действие быстрорастворимой фракции препарата.

На фоне применения Дипроспана возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).

При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

Больных, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы. Не следует проводить и другую иммунизацию у больных, получающих ГКС (особенно в высоких дозах), ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Однако проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).

Пациентов, получающих Дипроспан в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).

При применении Дипроспана следует учитывать, что ГКС могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям. Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).

При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс. Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.

Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у больных, получающих Дипроспан более 6 месяцев.

При повышении артериального давления, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.

При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов, влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.

С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с Дипроспаном при гипопротромбинемии.

Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода терапию Дипроспаном следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов. При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения «польза/риск».

Применение в педиатрии

Дети, которым проводиться терапия Дипроспаном (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Препарат: ДИПРОСПАН ® (DIPROSPAN)

Активное вещество: betamethasone dipropionate, betamethasone sodium phosphate
Код АТХ: H02AB01
КФГ: ГКС для инъекций - сочетание депо-формы и быстродействующей формы
Коды МКБ-10 (показания): B15, B16, B17.1, C82, C83, C91, C92, E05, E25, E27.1, E27.2, E27.4, G93.6, H10.1, H10.2, H10.4, J30.1, J30.3, J45, J46, K50, K51, K72, L10, L12, L13.0, L20.8, L23, L24, L28.0, L30.0, L40, L43, L50, L56.2, L63, L70, L91.0, L93.0, M05, M15, M30, M32, M33, M34, M45, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M71, M77, N00, N03, N04, R57.0, R57.1, R57.8, T78.2, T78.3, T79.4, T80, T80.6, T88.7, Z51.5
Рег. номер: П N013528/01
Дата регистрации: 04.07.08
Владелец рег. удост.: SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для инъекций прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета, слегка вязкая, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних примесей; при взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80 (полиоксиэтилена сорбитанмоноолеат), бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, макрогол (полиэтиленгликоль), хлористоводородная кислота, вода д/и.

1 мл - ампулы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы одноразовые из бесцветного стекла (1) в комплекте с 2 стерильными иглами - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - шприцы одноразовые из бесцветного стекла (1) в комплекте с 2 стерильными иглами - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ГКС. Обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после в/м введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.

Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.

Связывание бетаматезона с белками плазмы составляет 62.5%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием в основном неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение состояний и заболеваний, при которых терапия ГКС позволяет достичь адекватного клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях терапия ГКС является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):

Заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей, в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевания стоп;

Аллергические заболевания, в т.ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых;

Дерматологические заболевания, в т.ч. атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри;

Системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит;

Гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей);

Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов);

Другие заболевания и патологические состояния, требующие терапии системными ГКС (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения слизистой глаза при необходимости введения препарата в конъюнктивальный мешок, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС, нефрит, нефротический синдром).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Дипроспан ® применяется для в/м, внутрисуставного, околосуставного, интрабурсального, внутрикожного, внутритканевого и внутриочагового введения.

Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения.

Препарат не предназначен для в/в и п/к введения.

Инъекции препарата Дипроспан ® следует проводить при строгом соблюдении правил асептики.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

При системном применении начальная доза препарата Дипроспан ® в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.

В/м введение

Дипроспан ® следует вводить глубоко в/м, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).

При тяжелых состояниях, требующих неотложной терапии, начальная доза составляет 2 мл.

При различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана.

При заболеваниях дыхательной системы начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл Дипроспана.

При острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1-2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.

Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан ® следует отменить и назначить другую терапию.

Местное введение

При местном введении одновременное применение местноанеcтезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно требуется, то применяют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии препарата Дипроспан ® . Затем в этот же шприц набирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.

При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Дипроспан ® улучшает состояние больного; при хронических - инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение препарата Дипроспан ® в дозе 0.5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение препарата Дипроспан ® непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см 2 . Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0.9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26 калибра.

Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах : при омозолелости 0.25-0.5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре - 0.5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы – 0.5 мл, при синовиальной кисте – 0.25-0.5 мл, при тендосиновите – 0.5 мл, при остром подагрическом артрите - 0.5-1 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы препарата Дипроспан ® , которое проводится с интервалами. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может потребоваться увеличение дозы препарата Дипроспан ® .

Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.

Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны обмена веществ: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение АД.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.

Дерматологические реакции: нарушение заживления ран, атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль, эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.

Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточность (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях - слепота (при введении препарата в области лица и головы).

Аллергические реакции: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, артериальная гипотензия.

Местные реакции: редко - гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы.

Прочие: прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.

Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины применяемой дозы и длительности применения препарата. Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Системные микозы;

В/в или п/к введение;

Для внутрисуставного введения: нестабильный сустав, инфекционный артрит;

Введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к другим ГКС.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипотиреозом, циррозом печени, с заболеваниями глаз, вызванными Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы), при НЯК, при угрозе перфорации, абсцессах или других гнойных инфекциях, дивертикулите, недавних кишечных анастомозах, при активной или латентной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточности, при артериальной гипертензии, остеопорозе, тяжелой миастении, тромбоцитопенической пурпуре (в/м введение).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения препарата Дипроспан ® при беременности, в случае необходимости назначения препарата беременным или женщинам детородного возраста требуется предварительная оценка предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС при беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков надпочечниковой недостаточности).

При необходимости назначения препарата Дипроспан ® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.

Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии указаний в анамнезе на аллергические реакции к лекарственным средствам.

Дипроспан ® содержит два активных вещества - соединения бетаметазона, одно из которых, бетаметазона натрия фосфат, является быстрорастворимой фракцией и поэтому быстро проникает в системный кровоток. Следует учитывать возможное системное действие препарата.

На фоне применения препарата Дипроспан ® возможны нарушения психики, особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам.

При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

Пациентов, получающих Дипроспан ® в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).

При применении препарата Дипроспан ® следует учитывать, что ГКС способны маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.

Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать увеличение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).

При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.

Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия.

После успешной терапии внутрисуставными инъекциями препарата Дипроспан ® пациенту следует избегать перегрузок сустава.

Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной).

Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у пациентов, получающих Дипроспан ® более 6 месяцев.

При повышении АД, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.

При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов, влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.

С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Дипроспан ® при гипопротромбинемии.

Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе стрессовой ситуации в течение этого периода терапию препаратом Дипроспан ® следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов.

При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения польза/риск.

Пациентов, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы, а также проводить другую иммунизацию, особенно на фоне лечения ГКС в высоких дозах, ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).

Использование в педиатрии

Дети, у которых проводится терапия препаратом Дипроспан ® (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: острая передозировка бетаметазона не приводит к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней ГКС в высоких дозах не приводит к нежелательным последствиям, за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калийвыводящих диуретиков.

Лечение: требуется тщательный медицинский контроль состояния пациента. Следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче, особенно соотношение ионов натрия и калия. При необходимости следует провести соответствующую терапию.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном назначении препарата Дипроспан ® с фенобарбиталом, рифампином, фенитоином или эфедрином возможно ускорение метаболизма бетаметазона при снижении его терапевтической активности.

При совместном применении препарата Дипроспан ® и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.

При совместном применении препарата Дипроспан ® и калийвыводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.

Дипроспан ® может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином В.

При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).

Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии).

При комбинированном применении ГКС с НПВС, с этанолом или этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.

Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения бетаметазона в дозах, превышающих 0.3-0.45 мг/м 2 поверхности тела/сут).

ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложноотрицательный результат.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.


Дипроспан является глюкокортикоидным средством широкого спектра воздействия и применяется во врачебной практике для лечения болезней опорно-двигательной системы, в том числе и позвоночника.

В составе препарата находится действующее вещество бетаметазона динатрия фосфат (2 мг), который обеспечивает скорость воздействия, и бетаметазона пропионат (5 мг), который обеспечивает пролонгирующее действие дипроспана.

Дипроспан при терапии оказывает противовоспалительное, антиаллергическое, иммуномодулирующее, противошоковое и десенсибилизирующее воздействие на организм.

Скорость воздействия дипроспана составляет от 10 до 20 минут, поэтому препарат нашел широкое применение для лечения острых состояний, как противошоковое средство. Скорость действия дипроспана во многом зависит от вещества под названием бетаметазон, который является глюкокортикоидом синтетического происхождения. После одной инъекции препарата действие сохраняется в течение 72 часов.

Для препарата дипроспан инструкция по применению должна быть тщательно изучена, прежде чем больной будет принимать назначения. Дело в том, что спектр воздействия препарата очень широкий и препарат дипроспан находит применение в следующих случаях:

  • Воспалительные заболевания мышц, связок и сухожилий опорно-двигательной системы (миозит, тендовагинит, фиброзит, синовит).
  • Специфический ревматоидный и псориатический полиартрит.
  • Люмбаго, ишиас, боли в области поясницы, кривошея.
  • Боли после травм.
  • Подагрический артрозоартрит.
  • Остеохондроз всех отделов позвоночника.
  • Аллергические состояния и приступы бронхиальной астмы (аллергический ринит, сенная лихорадка, аллергия на укусы насекомых).
  • Шок различного происхождения (после ожогов, травм, переливания крови, введения лекарственных препаратов, кардиогенный).
  • Отек мозга и отек легких.
  • Различные поражения кожи (атопический дерматит, псориаз, дерматоз, нейродермит, крапивница, угревая сыпь, розовый лишай, обычная пузырчатка).
  • Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, дерматомиозит, склеродермия, узелковый периартериит).
  • Паллиативное лечение при различных формах лейкоза у детей и взрослых.
  • Заболевания печени и печеночная кома.
  • Острая надпочечниковая недостаточность.
  • Доброкачественные злокачественные новообразования.

Противопоказания к назначению дипроспана

Лекарство дипроспан имеет, как и любой другой препарат, свои противопоказания:

  • Основным противопоказанием является повышенная чувствительность людей к препарату.
  • Также нежелательно вводить дипроспан в сустав при наличии инфицированной области или инфильтрата по причине инфицирования.
  • Не рекомендуется вводить препарат в тех случаях, когда имеется нарушение процесса свертываемости крови, а также после артропластики.
  • Если у больного имеются поражения кожи (дерматозы, дерматиты, псориаз, экзема), рекомендуется вводить препарат только внутримышечно или внутрикожно, но ни в коем случае в качестве местной терапии внутрь сустава.
  • Препарат дипроспан противопоказания имеет во время беременности и кормления грудью. Нельзя применять препарат беременным женщинам, а также вот время грудного вскармливания. Если все-таки необходимо провести курс терапии дипроспаном во время кормления, то на время терапии ребенка отнимают от груди.
  • Нельзя применять в комплексной терапии дипроспан при туберкулезе и пептической язве, а также в случае имеющейся хронической инфекции (вирусы, бактерии, грибки).
  • Нельзя применять препарат при хронической почечной недостаточности и сахарном диабете 1 и 2 типа, а также при наличии желчекаменной болезни.
  • Нельзя вводить дипроспан при язвенном поражении желудка и кишечника.
  • Категорически запрещается вводить препарат при психических расстройствах и во время вакцинации различными вакцинами.

Способ применения и дозы

Лечение дипроспаном должно быть обязательно согласовано с лечащим врачом, который подбирает дозу препарата в соответствии с формой и тяжестью заболевания. Препарат выпускается в ампулах для парентерального введения, по 1 мл в одной ампуле.

При системной терапии дипроспаном необходимо соблюдать следующие требования:

  • Если состояние пациента тяжелое и требует безотлагательных мер, то начальная доза препарата может составлять 2 мл.
  • При заболеваниях кожи терапевтическая доза препарата обычно не превышает 1 мл.
  • При хронических заболеваниях легких (бронхиальная астма) и различных аллергических состояниях препарат можно вводить в дозе 1-2 мл. Эффект терапии наступает в течение нескольких часов. При необходимости можно разделить прием дипроспана по 1 мл с перерывом в 4-5 часов.
  • При остром и хроническом воспалении суставной сумки начальная доза дипроспана может быть 1-2 мл. Дальнейшие дозы препарата назначают, исходя из индивидуального состояния и самочувствия больного.

Как колоть дипроспан? Дипроспан в виде инъекций вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 1-2 мл. Для внутрикожного введения в зоне поражения сустава доза препарата составляет 0,2 мл на квадратный сантиметр, а общее количество внутрикожных инъекций не должно составлять более 2 мл в неделю.

Также дипроспан инъекции вводят в сустав или околосуставную сумку в качестве местной терапии. Доза препарата в этом случае варьирует от 0,2 до 2 мл, а общее количество не должно превышать 1 раза в неделю.

Дипроспан в сустав вводят при самых различных воспалительных заболеваниях, и дозировку применяют в зависимости от величины инфильтрата. Чем больше размер инфильтрата, тем больше препарата вводят, но разовая доза не должна превышать 2 мл. Лечебное действие препарата начинается сразу после введения дипроспана в сустав, боли уходят, а к суставу вновь возвращается подвижность.

Инъекции дипроспана безболезненные, но в отдельных случаях препарат можно вводить с анестетическим препаратом (новокаин, лидокаин, прокаин), который смешивают с основным препаратом в одном шприце. Для этого сначала набирают в шприц основной препарат (дипроспан), а затем набирают анестетик и встряхивают в течение 1-2 минут.

Побочные действия препарата и передозировка

Лекарство дипроспан может оказывать побочные действия со стороны разных систем:

  • Со стороны эндокринной системы – увеличение веса тела и нарушение обмена веществ, а также задержку роста и развития у детей. Также может развиться нарушение менструального цикла у женщин, увеличение потребности в гипогликемических препаратах при лечении сахарного диабета.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата может вызывать остеопороз, асептический некроз головки плечевой или бедренной кости, мышечную слабость, миопатию, переломы костей.
  • Со стороны иммунной системы может вызвать ее ослабление и, как следствие, присоединение вторичной инфекции.
  • Со стороны центральной нервной системы может вызвать возбуждение, сменяющееся сонливостью, а также чувство тревоги и страха, депрессивное состояние, различные неврозы. Могут появиться судороги тонического характера и повышение внутричерепного давления.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта – увеличение или снижение аппетита, язвы пищевода, эрозивно-язвенное поражение слизистой желудка и кишечника, панкреатит, вздутие живота, а также расстройство стула и тошноту.
  • При употреблении дипроспана во время беременности у плода могут быть различные уродства и отклонения в развитии.
  • Со стороны работы мочевыделительной системы - задержка жидкости в тканях, повышенное выделение кальция и калия из организма, повышение содержания натрия в плазме крови.
  • Со стороны работы сердечно-сосудистой системы - артериальная гипертензия, явления застойной сердечной недостаточности.
  • Со стороны кожи - нарушение заживления кожных ран, истончение и атрофия кожи, покраснение кожи лица, ангионевротический отек, кожная сыпь.
  • Со стороны органов зрения - глаукома, экзофтальм, повышение внутриглазного давления.

Особые указания по применению дипроспана

Не следует принимать препарат при привычном вывихе, так как в этом случае введение препарата не решит основной проблемы. Также при длительном курсе лечения необходимо периодически контролировать уровень сахара в плазме крови. Внутривенно препарат вводить не рекомендуется. Также не рекомендуется вводить препарат в межпозвонковые диски.

Инструкция по применению дипроспана содержит также предупреждения, которые связаны с одновременным приемом препарата и алкоголя, так как алкоголь и дипроспан являются несовместимыми веществами. Всем тем, кто проходит курс лечения дипроспаном, необходимо помнить о том, что во время терапии не рекомендуется употреблять слабые и сильные алкогольные напитки, так как алкоголь может усилить побочный эффект от приема дипроспана.

Если вы все-таки получаете лечение дипроспаном и употребили алкоголь, а также в случае передозировки дипроспана, то у больного могут возникнуть те же самые побочные эффекты, только более выраженные. Специального антидота на дипроспан не существует, поэтому терапия при передозировке (или принятии алкоголя) симптоматическая. Необходимо проводить дезинтоксикационную терапию с внутривенным введением глюкозы и изотонического раствора.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется принимать дипроспан вместе с нестероидными противовоспалительными средствами, так как действие дипроспана усугубляет побочный эффект со стороны желудочно-кишечного тракта в виде язвенного поражения.

Условия хранения и срок годности дипроспана

Дипроспан не нуждается в особых условиях хранения, и его можно хранить как в холодильнике, так и при обычной комнатной температуре, следя за тем, чтобы температура не была выше, чем 25 градусов. Замораживать препарат категорически запрещается. Срок годности дипроспана – не менее 3 лет со дня изготовления.

Следует обратить внимание на то, что данная инструкция по применению дипроспана приведена исключительно с целью ознакомления. Для более подробной информации необходимо обращаться к производителям препарата. Перед применением дипроспана необходимо проконсультироваться со специалистом.