Таблетки Грандаксин: основное действующее вещество, принцип действия, показания к использованию. Грандаксин: инструкция по применению

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Современный ритм жизнь часто провоцирует развитие стрессов и нарушений сна. В таких условиях людям становится сложно удерживать свое психическое состояние в норме, поэтому они вынуждены использовать лекарственные средства (ЛС), которые оказывают успокоительное воздействие.

Люди довольно настороженно относятся к таким средствам, поскольку опасаются зависимости. Но существуют такие средства, как Грандаксин, который, согласно инструкцию по применению, не приводит к развитию психологического или физического привыкания. Он помогает устранить последствия стресса и избавиться от чувства тревоги, а также нормализовать сон.

Общая информация о препарате

Медикамент характеризуется психотропным действием. Он позволяет в максимально короткие сроки снять нервное напряжение, тревогу и страх. Основная цель назначения данного средства – достижение анксиолитического эффекта. Препарат практически не обладает противосудорожными, седативными и миорелаксирующими свойствами.

Необходимость приема данного медикамента определяется лечащим врачом после проведения осмотра и проверки результатов анализа.

До получения окончательного диагноза принимать препарат нельзя, поскольку тревожность, дискомфорт психологического характера и фобии могут быть признаками развивающегося заболевания сердечно-сосудистой системы.

Лекарственный препарат (далее ЛП) не вызывает привыкания и синдрома отмены даже при длительном использовании. Под синдромом отмены подразумевается реакция организма на прекращение поступления ЛП. Данное состояние сопровождается ухудшением самочувствия и возобновлением симптомов, на устранение которых направлено основное действие ЛС.

Лекарственная группа, МНН и сфера применения

Грандаксин входит в состав группы транквилизаторов, которые обладают анксиолитическим воздействием. Международное непатентованное название медикамента – тофизопам. Применяется лекарство в качестве успокоительного средства при вегетативных расстройствах и эмоциональном перенапряжении. Также он помогает устранить абстинентный синдром у пациентов с алкогольной или наркотической зависимостью. Назначается в области гинекологии, хирургии, неврологии.

Формы выпуска и, средние в России, цены на препарат

Медикаментозное средство выпускается в виде таблеток круглой дискообразной формы. Не имеют ярко выраженного вкуса и запаха. В картонной упаковке содержится два или шесть блистеров (по 10 таблеток). Производится препарат в Венгрии. Приобрести лекарство можно при наличии рецепта от лечащего врача.

Цена Грандаксина зависит от количества таблеток в упаковке:

Состав

Медикаментозное средство разработано на основе тофизопама. В одной таблетке содержится 50 мг вещества. Основной компонент препарата представляет собой белый порошок с легким желтоватым оттенком. Он плохо растворяется в этаноле и воде.

Вступает во взаимодействие с бензодиазепиновыми рецепторами, способствует повышению чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору. Проникая внутрь организма, обеспечивает стресс-протективный и вегетостабилизирующий эффекты. Помогает избавиться от неврозов и неврозоподобных состояний.

Также в состав таблеток входит ряд вспомогательных компонентов, которые улучшают переносимость и усвояемость препарата. В качестве дополнительных составляющих в процессе производства используется:

• стеариновая кислота (1 мг). Вещество плохо растворяется в воде. Выступает в роли эмульгатора и стабилизатора;
• стеарат магния (1 мг). Проникая в организм, способствует улучшению работы внутренних органов. Используется для лучшего скрепления всех компонентов между собой;
• желатин (3,5 мг);
• микрокристаллическая целлюлоза (10 мг);
• моногидрат лактозы (92 мг);
• картофельный крахмал (20,5 мг);
• тальк (2 мг).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное средство является производным бензодиазепина. Оно представляет собой своеобразный психовегетативный регулятор, который помогает устранить проявления различных форм расстройств вегетативного характера. Характеризуется незначительной стимулирующей активностью. Поскольку данное средство не обладает миорелаксирующими свойствами, его можно назначать пациентам с миастенией или миопатией. Препарат является дневным анксиолитиком.

Основное вещество всасывается из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток в течение 20-25 минут с момента проникновения внутрь. Через два часа после приема наблюдается максимальный уровень его концентрации в крови. Ее снижение происходит моноэкспоненциально. Основной компонент в организме не накапливается.

Метаболитам ЛП не характерна фармакологическая активность. Выводится вещество на протяжении шести-восьми часов. С мочой выходит от 60 до 80%. Остальное количество (не больше 30%) выводится с каловыми массами.

Понижает или повышает артериальное давление?

Многих пациентов интересует воздействие препарата на артериальное давление.

Медикамент обладает незначительным гипотензивным действием. Это значит, что он способствует понижению АД.

Чтобы избежать ухудшения самочувствия, необходимо перед началом лечения проконсультироваться со специалистом. Пациентам, у которых зафиксировано пониженное давление, данное ЛП не назначается.

Для чего назначают медикамент?

Прежде чем пить Грандаксин, необходимо разобраться, для чего его назначают и как принимать. Он используется при лечении вегетососудистой дистонии и неврозов.

Также показаниями к применению являются:

1. Миастения и миопатия.
2. Предменструальный синдром.
3. Тревога.
4. Неврогенная мышечная атрофия.
5. Апатия.
6. Реактивная депрессия, которая сопровождается умеренными психопатологическими признаками.
7. Снижение активности.
8. Абстинентный синдром при наркотической или алкогольной зависимости.
9. Климактерический синдром. Может входить в состав комплексной терапии или использоваться как самостоятельный препарат.

Необходимость использования данного препарата определяется квалифицированным специалистом после проведения полного осмотра.

Как и другие медикаментозные средства, Грандаксин может негативно влиять на работу внутренних систем или органов. В связи с этим следует ознакомиться с противопоказаниями. К факторам, которые запрещают назначать данный медикамент, относятся:

• гиперчувствительность к составляющим таблеток;
• депрессивное состояние;
• повышенная агрессивность;
• дыхательная недостаточность;
• врожденный дефицит лактозы;
• психомоторное перевозбуждение;
• синдром полной остановки дыхания во сне.

Под контролем лечащего врача и с повышенной осторожностью допускается назначение лекарства пациент с закрытой глаукомой, эпилепсией, атеросклерозом, острой формой дыхательной недостаточности.

В первом триместре беременности медикамент принимать категорически запрещено, поскольку его компоненты могут отрицательно отразиться на развитии плода или спровоцировать выкидыш. Во втором и третьем триместре лекарство назначается в случаях крайней необходимости при условии, что риск для жизни матери гораздо выше риска развития аномалий у плода.

Лактация также относится к противопоказаниям. При необходимости пройти курс лечения следует временно прекратить кормление грудью, чтобы защитить организм ребенка от негативного воздействия препарата. В области педиатрии ЛП назначается детям старше 14 лет. Это связано с отсутствием информации касаемо его безопасности.

Инструкция по применению

Прием таблеток имеет свои особенности, которые связаны с разновидностями заболеваний. Поэтому необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, как принимать препарат.

В стандартной инструкции от производителя указано, что таблетки предназначены для перорального применения. Принимаются по 1-2 таблетки в сутки (3 раза). Точную дозировку устанавливает специалист, основываясь на общем состоянии пациента и особенности патологии. Максимально допустимое количество лекарства – 300 мг.

Чтобы избежать проявления нежелательных последствий, следует придерживаться порционного приема. Это значит, что суточную дозу нужно поделить на равные части и принимать 3 раза в день.

Начинают прием обычно с 50 мг (1 таблетки). Постепенно количество медикамента можно повышать, если его компоненты хорошо переносятся пациентом. При нерегулярном приеме, для устранения последствий ПМС или стрессов также разрешается принимать от 50 до 100 мг.

Для нормализации сна таблетки принимают 2-3 раза в 24 часа. Также необходимо распределить приемы таким образом, чтобы последний состоялся около 16:00. Длительность курса лечения зависит от нескольких факторов. Определить ее может только специалист, основываясь на результаты обследования.

В пенсионном возрасте лечение должно осуществляться под контролем врача. Суточное допустимое количество медикамента сокращается ровно в два раза и составляет 150 мг, то есть – 3 таблетки. Если препарат будет слишком медленно выводиться, повышается риск проявления признаков интоксикации.

Также необходимо корректировать дозировку при назначении ЛП пациентам с почечной недостаточностью, поскольку выведение препарата осуществляется именно этим органом. При его неправильной работе вещество медленнее выводится и может спровоцировать передозировку.

Через сколько начинает действовать?

Немаловажным является вопрос, который касается скорости действия медикамента. Как показывает практика, эффект проявляется практически сразу. Уже через 5-10 минут пациент чувствует улучшение состояния. В некоторых случаях облегчение наступало через час или после нескольких дней приема. Это зависит от особенностей организма и заболевания. Эффект может сохраняться от 4 до 8 часов.

Что делать, если пропущен прием препарата?

Поскольку от правильно составленной схемы лечения и ответственности пациента зависит результат, необходимо вовремя принимать таблетки и соблюдать равные промежутки между приемами.

Если по какой-либо причине пациент не успел вовремя принять таблетку, это необходимо исправить как можно скорее. В первую очередь следует определить, сколько времени осталось до следующего приема. Если его достаточно, можно пить.

В случае, если уже подходит время очередного приема, нельзя принимать двойную дозу, поскольку это повысит риск возникновения передозировки и может отрицательно отразиться на самочувствии пациента.

Как правильно отменять препарат?

Многие транквилизаторы вызывают синдром отмены, если резко прекратить их применение. Грандаксин отличается от таких препаратов. Он не приводит к возникновению зависимости и не вызывает привыкания.

В связи с этим медикамент не вызывает синдром отмены. А это значит, что по завершению курса лечения у пациента не возвращаются прежние симптомы. Если присутствуют переживания по этому поводу, можно проконсультироваться с врачом и отменять ЛП, постепенно снижая суточную дозу.

Особые указания

При одновременном приеме ЛС и спиртных напитков не наблюдается усиленное действие этанола. Однако в таких ситуациях печень вынуждена работать намного интенсивнее. Это может привести к развитию гепатита.

Если пациент плохо себя чувствует, потому что вечером много выпил, и для улучшения состояния принимает ЛП, может проявиться спутанность сознания, нарушения ориентации. Также наблюдается увеличение периода похмелья.

Поскольку процесс метаболизма компонентов ЛС в печени замедляется, возможно повышение их концентрации. Это может привести к проявлению признаков передозировки и интоксикации.

В связи с этим специалисты настоятельно не рекомендуют одновременно принимать алкоголь и пить транквилизатор. При таком совмещении повышается риск развития побочных эффектов.

Возможные побочные действия и передозировка

Неправильно подобранная схема лечения может спровоцировать проявление побочных эффектов. Также негативные реакции могут проявляться из-за индивидуальной непереносимости одного из компонентов лекарства.

К наиболее распространенным побочным действиям специалисты относят:

• тошноту, потерю аппетита;
• диарею/запор;
• повышенное выделение газов;
• болевые ощущения в мышцах;
• головную боль;
• нарушения сна;
• сухость в ротовой полости;
• высыпания на коже, которые часто сопровождаются зудом;
• затрудненное дыхание.

Применение лекарства в течение длительного периода или разовый прием слишком большой дозы – причины передозировки. При интоксикации организма у пациента наблюдается спутанность сознания, эпилептические припадки, угнетенное дыхание, появляется сильная рвота.

Такое состояние требует незамедлительной помощи. В первую очередь, необходимо принять активированный уголь. Специалисты не рекомендуют вызывать рвотные позывы искусственным путем.

Чтобы подобрать правильные симптоматические методы терапии, необходимо держать под контролем симптоматику передозировки. При возникновении проблем с дыханием проводится вентиляция легких. Подобрать наиболее оптимальные методы лечения может только врач. Поэтому нельзя оставлять больного дома. Его нужно в срочном порядке доставить в медучреждение.

Зависимость

Медикамент эффективно устраняет последствия стрессов и других расстройств нервной системы. Благодаря своей структуре, он не вызывает зависимости как психологической, так и физической.

Грандаксин является представителем бензодиазепиновых анксиолитиков, которые характеризуются наиболее оптимальным профилем безопасности. Также он часто используется при проведении комплексного лечения.

Возможный вред

Несмотря на высокую степень безопасности, препарат может негативно отразиться на состоянии пациента. Некоторые пациенты жалуются, что после приема таблеток они начинают набирать вес. На самом деле транквилизаторы не имеют никакого отношения к процессу метаболизма. Скорее всего, причина скрывается в улучшении общего состояния и аппетита.

Людям, у которых диагностирована хроническая форма психоза, навязчивые состояния или проявляются различные фобии, не рекомендуется назначать данный медикамент. Его прием увеличивает риск возникновения попыток суицида и повышает агрессивность.

Лекарство может негативно отразиться на нервной системе и спровоцировать повышенную раздражительность. В целом он хорошо переносится пациентами и относится к одним наиболее безопасным ЛС.

Пациентам пенсионного возраста при наличии проблем с психическим развитием, почечной или печеночной недостаточности следует регулярно проходить обследование и сообщать лечащему врачу о любых изменениях.

Чтобы избежать усугубления ситуации, необходимо соблюдать установленную схему лечения. При правильном приеме ЛП оказывает положительное воздействие на работу ЦНС.

Лекарственное взаимодействие с другими медикаментозными средствами

Одновременное использование сразу нескольких ЛС из одной или разных фармакотерапевтических групп может повлечь за собой ряд неприятных последствий. Если пациент принимал медикаменты до или во время назначения Грандаксина, ему следует сообщить об этом своему врачу. Дело в том, что ЛП могут как ослабить, так и усилить действие друг друга.

Взаимодействие ЛС с другими препаратами:

При получении первой консультации специалиста необходимо обсудить возможные последствия одновременного приема разных препаратов.

Особые указания

Как и другие медикаменты, Грандаксин имеет свои особенности. Их необходимо учитывать при использовании ЛП. Специалисты составили перечень правил, которые должны соблюдаться в процессе лечения:

Страна происхождения

Группа товаров

Транквилизатор (анксиолитик)

Формы выпуска

• 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (6) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки круглые, плоские, в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с гравировкой "GRANDAX" на одной стороне и с риской - на другой стороне, без запаха или почти без запаха. Таблетки круглые, плоские, в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с гравировкой "GRANDAX" на одной стороне и с риской - на другой стороне, без запаха или почти без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• тофизопам50 мг Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Грандаксин показания к применению

• - неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями); - реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами; - расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство); - климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами); - синдром предменструального напряжения; - кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами); - синдром алкогольной абстиненции; - миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием

Грандаксин противопоказания

• - состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или глубокой депрессией; - дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации; - синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе); - одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином; - I триместр беременности; - период лактации (грудного вскармливания); - повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам. С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном хроническом респираторном дистресс-синдроме, острой дыхательной недостаточности в анамнезе, закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе)

Грандаксин дозировка

• 50 мг 50мг

Грандаксин побочные действия

• Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанное сознание, судорожные припадки у больных эпилепсией. Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях - холестатическая желтуха. Аллергические реакции: возможны кожный зуд, экзантема (в т.ч. скарлатиноподобная экзантема). Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

В современном мире под воздействием обилия стрессов многие люди уже не могут самостоятельно контролировать свое психологическое состояние, потому вынуждены прибегать к употреблению успокоительных. Ознакомьтесь со сведениями о Грандаксине – препарате из данной группы лекарств. Информация о его действии и цене таблеток может вам пригодиться.

Грандаксин – инструкция

Это лекарство относится к группе транквилизаторов – средств, имеющих свойство снимать тревоги и страхи. Эффект от применения данных таблеток получил много положительных отзывов от пациентов. Даже учитывая это, все же нельзя самостоятельно принимать решение пропить курс Грандаксина – инструкция по применению препарата гласит, что отпускаться он должен по рецепту.

Такое условие логично: хотя на сегодняшний день в окружающем мире существует множество факторов, способных разбалансировать нервную систему, но бесконтрольный прием препаратов, обладающих психотропным действием, несет много серьезных и порой непредвиденных рисков. По этой причине то, как принимать Грандаксин, для каждого конкретного пациента должен устанавливать только врач.

Действие Грандаксина

Согласно аннотации к препарату, активным компонентом таблеток является тофизопам. Это вещество относится к группе дневных анксиолитиков, что и обусловливает характер действия Грандаксина. Данное лекарство производит успокоительный эффект, но одновременно обладает и растормаживающим, энергизирующим, активирующим свойствами. Сочетание таких качеств позволяет использовать лекарство при терапии широкого круга нарушений в состоянии здоровья.

Таблетки Грандаксин – показания к применению

Инструкцией к препарату установлен перечень нарушений, для лечения которых рекомендовано использовать данное средство. Согласно этому документу, успокоительное Грандаксин показано к применению при:

• неврозоподобных состояниях (тревоге, апатии, пониженной активности и мотивации, подавленном настроении) и неврозах;
• предменструальном синдроме, климаксе;
• кардиалгии;
• неврогенных мышечных атрофиях;
• нервно-мышечных заболеваниях – миопатии, миастении;
• абстинентном синдроме от злоупотребления алкоголем;
• в составе комплексной терапии при булимии.

Есть еще один вид заболеваний, при которых показан Грандаксин – инструкция по применению указывает, что препарат может использоваться при вегетативных нарушениях. Пациенты отмечают, что это лекарство хорошо помогает останавливать панические атаки, перебои в дыхании и предобморочное состояние – одни из самых мучительных симптомов вегетососудистой дистонии.

Надо знать, что применение Грандаксина в таких случаях – не единственный способ лечения. В курсе терапии врач может назначить средства-аналоги этого сильного транквилизатора, т.е. лекарства со схожим механизмом действия. Среди названий таких препаратов – Алпразол, Афобазол, Адаптол, Глицин, Корвалол и др. Интересно, что аналогов у Грандаксина много, а синонимов (лекарств с тем же действующим веществом) нет. По этой причине пациенту следует подробно описать доктору испытываемые симптомы, чтобы тот подобрал максимально эффективный по влиянию на организм препарат.

Как принимать Грандаксин

Курс лечения этим лекарственным препаратом должен подбираться только врачом. Выписывая рецепт, доктор назначит дозировку Грандаксина, необходимую для снятия симптоматики, учтет индивидуальную переносимость. Специалист возьмет во внимание и совместимость препарата с другими используемыми лекарствами – так будут исключены различные риски при одновременном применении человеком разных средств.

Зачастую пациентам назначается прием 1-2 таблеток (50-100 мг) до 3 раз в день. Пить их нужно после еды. Максимально допустимая суточная доза – 300 мг действующего вещества, последнюю таблетку надо выпить до 16 часов. Как долго можно принимать Грандаксин без перерыва – входит в компетенцию врача, он контролирует, чтобы лекарство оказывало должный эффект и не было привыкания. Доктор учитывает и особенности применения Грандаксина пожилыми людьми, пациентами, у которых есть нарушения в работе печени или почек – об осторожности применения препарата в этих случаях гласит инструкция.

Грандаксин – побочные действия

Как и практически у каждого лекарства, есть у данного препарата ряд сторонних эффектов. Почему их важно учитывать при назначении Грандаксина – побочные действия могут практически нивелировать позитивное влияние препарата на самочувствие человека. По отзывам, во время курса лечения этим препаратом нередки такие нежелательные проявления:

• головная боль, психомоторное возбуждение, бессонница;
• затруднения в процессе дыхания;
• напряжение и боль в мышцах;
• потеря аппетита, тошнота, газообразование, запор;
• кожный зуд, экзантема и др.

Цена на Грандаксин

Стоимость данного препарата будет немного отличаться в зависимости от того, каким способом человек решит его приобрести. Так, лекарство удобно купить в интернет-магазине – заказать его из каталога, также можно приобрести его в обычной аптеке. Цена на Грандаксин, согласно данным большинства заявленных предложений, варьируется от 345 до 455 рублей за упаковку на 20 таблеток, а упаковка на 60 таблеток продается за 745-975 рублей.

Важно: цена оригинального препарата не может быть намного ниже средней стоимости Грандаксина. Выбирая, где же приобрести таблетки, надо учитывать, чтобы они не только продавались недорого, но и приобретать их в проверенном месте. Людям, нуждающимся в этом лекарстве, воздействующем на нервную систему, нужно ответственно подходить к такой покупке, чтобы вместо ожидаемой пользы от курса лечения не нанести ощутимый вред своему здоровью и самочувствию.

Видео: Грандаксин для чего назначают

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер: П№013243/01

Международное непатентованное название : Тофизопам

Торговое название

Лекарственная форма:

Описание :
Круглые, плоские таблетки в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с гравировкой "GRANDАХ" на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.

Состав:

1 таблетка содержит 50 мг активного вещества - тофизопама, а также вспомогательные вещества: стеариновую кислоту, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: N05B А23

Фармакодинамика
Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулирующей активностью. Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических бензодиазепиновых производных, Грандаксин в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены. Грандаксин относится к дневным анксиолитикам.

Фармакокинетика
При приёме внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в крови достигается в течение 2 часов, после чего концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. Тофизопам не кумулируется в организме.
Метаболиты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени (около 30%), с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов.

Показания к применению

• Неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями;
• Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;
• Расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство)
• Климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);
• Предменструальный синдром;
• Кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);
• Алкогольный абстинентный синдром;
• Миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата или любым другим бензодиазепинам; состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторым возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией
• декомпенсированная дыхательная недостаточность
• I триместр беременности и период кормления грудью
• синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе)
• одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином.

С осторожностью : декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например, атеросклероз)

Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 табл.) 1-3 раза в день.
При нерегулярном применении можно принять 1 - 2 таблетки.
Максимальная суточная доза 300 мг.
Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта : снижение аппетита, запор, повышенное отделение газов, тошнота, сухость во рту. В отдельных случаях возможна застойная желтуха.

Со стороны ЦНС: могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, возбуждение. Иногда бывает спутанное сознание, могут возникать судорожные припадки у больных эпилепсией.

Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.

Опорно-двигательный аппарат: напряжение мышц, боль в мышцах.

Передозировка

Симптомы : Эффекты подавления функции центральной нервной системы проявляются только после приема высоких доз (50-120 мг/кг веса тела). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанное сознание, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: При выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту.
Промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез не эффективны.
В качестве антагониста можно ввести Флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются CYP3А4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом. Применение тофизопама с препаратами, подавляющими функции центральной нервной системы (аналгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H1-антигистаминные, седативно-снотворные, антипсихотические) усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).
Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.
Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама. бета-блокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.
Тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.
Бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.
Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.
Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.
Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

Особые указания
Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.
Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения.
Поэтому тофизопам не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.
Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также органическим поражением головного мозга (например, атеросклерозом).
У больных эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.
Каждая таблетка Грандаксин содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать больным, страдающим непереносимостью лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Грандаксин существенно не снижает внимание и способность концентрироваться.

Форма выпуска
Таблетки 50 мг. По 10 штук в блистере. 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить препарат при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Производитель:

«ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.