Орунгал или Ирунин — что лучше оригинальный препарат или дженерик? Аналоги лекарства орунгал.

Одним из современных противогрибковых препаратов широкого спектра действия является орунгал. Аналоги орунгала имеют в своем составе в качестве активного действующего вещества итроконазол. Но оргигинальным препаратом является именно орунгал.

Какие аналоги есть у орунгала

Активным действующим веществом орунгала (производитель – фармацевтическая компания Янссен Фармацевтика, Бельгия) является итраконазол. Орунгал является оригинальным препаратом. Кроме того, выпускается ряд дженериков орунгала – противогрибковых лекарственных препаратов с таким же составом. Итраконазол является активным действующим веществом следующих лекарственных препаратов: ирунина , итразола, итрамикола, каназола, миконихола, итраконазола-ратиофарм, итраконазола, кандитрала, орунгамина, орунита, румикоза.

Чем дженерики отличаются от оригинального препарата? Отличие может быть в качестве исходного вещества, из которого производится лекарственный препарат, в том числе в проценте содержащихся в нем примесей. Кроме того, некоторые различия могут быть в технологии изготовления лекарств, хотя современная, принятая во всем мире технология производства лекарств GMP подразумевает единый подход к материально-технической базе, оснащению, применяемым технологиям и подготовке персонала фармацевтических предприятий.

Орунгал, аналоги российского производства

Дженериками оргунала российского производства являются ирунин, итразол, итраконазол, орунгамин, орунит, румикоз.

Ирунин (Верофарм, Россия) выпускается в капсулах для приема внутрь по 100 мг и в вагинальных таблетках. Ирунин в капсулах является аналогом орунгала, отличаясь от последнего только составом вспомогательных веществ. Применяется внутрь при различных грибковых заболеваниях, в том числе при системных микозах. В виде вагинальных таблеток ирунин применяют при молочнице – кандидозном вульвовагините .

Интразол (Вертекс, Россия) и итраконазол (Биоком, Россия) орунгамин (Озон, Россия), орунит (ФП Оболенское, Россия), румикоз (Валента Фармацевтика, Россия), итрамикол (Мосхимпрепараты им. Семашко, Россия), миконихол (АВВА РУС, Россия) выпускаются в капсулах для приема внутрь по 100 мг, отличаются от оригинального препарата только составом вспомогательных веществ. Показания, противопоказания для приема, побочные эффекты у этих дженериков точно такие же, как и у оригинального препарата орунгала.

Орунгал, аналоги индийского производства

Итраконазол является активным действующим веществом также дженериков индийского производства - итраконазола-ратиофарм (Ратиофарм, Индия) и, кандитрала (Гленмарк Фармацевтика, Индия). Оба препарата выпускаются в капсулах и имеют те же самые показания, противопоказания и побочные эффекты, что и орунгал.

В чем особенности действия аналогов орунгала

Действие всех аналогов орунгала связано с подавлением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что приводит к разрушению этих клеток. Все эти препараты хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте, поступают сначала в кровь, а затем в ткани. При этом в коже, ногтях концентрации этих препаратов в несколько раз выше, чем в крови. Большие концентрации аналогов орунгала содержатся также во внутренних органах, что позволяет применять их для лечения системных микозов.

Практически все наиболее распространенные грибковые инфекции лечатся при помощи орунгала, нечувствительны к нему только единичные возбудители грибковых инфекций, в том числе тропических.

Нельзя все итраконазолы принимать при индивидуальной непереносимости препаратов, во время беременности, кормления ребенка грудью и одновременно с лекарственными препаратами, которые так же, как и итраконазол, разрушается в печени при помощи одного и того же фермента CYP3A4. С осторожностью эти препараты назначают при нарушениях функции сердечно-сосудистой системы. Печени и почек.

• высокая биодоступность по сравнению с аналогами;
• быстрое накопление в организме и достижение лечебного действия;
• есть выбор форм выпуска препарата: раствор для приема внутрь, капсулы.

Недостатки:

• высокая по сравнению с аналогами цена.

• Орунгал® капсулы 100 мг, 14 шт

  3428.00 руб.

• Орунгал® раствор для приема внутрь 10 мг/мл, 1 шт

  3826.00 руб.

* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)

Кандидоз слизистой оболочки полости рта – назначается по 100 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения 15 дней.

Кандидоз слизистой оболочки влагалища – назначается по 200 мг 1 – 2 раза в сутки после еды. Курс лечения 1 – 3 дня.

Отрубевидный лишай – назначается по 200 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения 7 дней.

Грибковая инфекция кожи – назначается по 100 – 200 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения 7 – 15 дней.

Обширное поражение кожных покровов – назначается по 200 мг 1 – 2 раза в сутки после еды. Курс лечения от 7 до 30 дней.

Грибковая инфекция глаз – назначается по 200 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения до 21 дня.

Грибковая инфекция ногтевых пластин кистей и стоп – назначается по 200 мг 1 раз в сутки. Курс лечения состоит из 3х этапов: прием препарата 7 дней, затем 3 недели перерыва, потом еще 7 дней, 3 недели перерыва и последний прием препарата – 7 дней. Продолжительность лечения занимает 3 месяца.

Глубокие микозы, которые поражают внутренние органы:

Аспергиллез – назначается по 200 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения 2 – 5 месяцев.

Кандидоз внутренних органов – назначается по100 – 200 мг 1 раз в сутки после еды. Курс лечения от 3 недель до 7 месяцев.

Криптококкоз назначается по – 200 мг 1 – 2 раза в сутки, после еды. Курс лечения от 2х месяцев до 1 года.

Гистоплазмоз назначается – по 200 мг 1 – 2 раза в сутки, после еды. Курс лечения 8 месяцев.

Бластомикоз назначается – по 100 — 200 мг 1 – 2 раза в сутки, после еды. Курс лечения 6 месяцев.

Споротрихоз назначается – по 100 мг 1 раз в сутки, после еды. Курс лечения 3 месяцев.

Паракокцидиодомикоз назначается – по 100 мг 1 раз в сутки, после еды. Курс лечения 6 месяцев.

Хромомикоз назначается – по 100 — 200 мг 1 раз в сутки, после еды. Курс лечения 6 месяцев.

Продолжительность лечения может быть в дальнейшем скорректирована от эффективности, вашим лечащим врачом.

В период беременности прием препарата производится по строгим медицинским показаниям, с обязательным расчетом риска назначения для плода.

В период грудного вскармливания при назначении препарата переходят на искусственные смеси.

Препарат назначается с 18ти летнего возраста.

Сравнительная таблица

Фармакологическое действие
Орунгал – противогрибковый препарат синтетического происхождения группы азолов. Действие его заключается в ингибировании ключевого фермента CYP 450. В результате прекращается образование основного структурного компонента грибковой клеточной стенки (эргостерола).
Итраконазол (действующий компонент Орунгала) проявляет активность против дрожжеподобных, дерматофитов, плесневых и дрожжевых грибов. Препарат имеет фунгистатический и фунгицидный эффект.

Показания к применению
Орунгал применяют при грибковых поражениях различной локализации, которые спровоцированы чувствительной грибковой микрофлорой. Используют его при:
- онихомикозах;
- дерматомикозах;
- кератитах;
- аспергиллезе;
- криптококкозе;
- кандидомикозах;
- споротрихозе;
- трихофитии;
- микроспории;
- эпидермофитии;
- микозах глаз;
- тропических микозах;
- глубоких органных микозах;
- отрубевидном лишае;
- бластомикозе;
- гистоплазмозе;
- паракокцидиоидомикозе.

Отдельные показания для перорального раствора:
- кандидоз пищевода при иммунодефицитных состояниях, ВИЧ;
- профилактика микозов в период после трансплантации костного мозга, у онкологических гематологических больных.

Способ применения
Капсулу Орунгала не вскрывают, не разжевывают. Употреблять капсулу следует только целой, запивая водой, после еды. При иммунодефиците, нейтропении, СПИДе, в посттрансплантационный период дозировки могут увеличиваться (из-за возможных нарушений биодоступности). Врач принимает решение о смене схем лечения в зависимости от результативности приема Орунга

Побочные действия
Побочные эффекты на Орунгал капсулы следующие:
- анорексия;
- гепатит;
- повышение трансаминазной активности печени;
- эпигастральная боль;
- диспепсия;
- токсическое поражение печени (иногда летальное);
- головная боль;
- периферическая невропатия;
- головокружение;
- анафилаксия;
- ангионевротический отек;
- зуд;
- крапивница;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- сыпи;
- алопеция;
- отеки на фоне застойной сердечной недостаточности;
- фотосенсибилизация;
- отек легких;
- гипокалиемия;
- аменорея;
- дисменорея.

Противопоказания
Орунгал не назначают при аллергии на азолы, лактации, гиперчувствительности к компонентам капсул, с осторожностью – детям, пожилым, женщинам детородного возраста, при циррозе печени, ХСН, почечной недостаточности. Противопоказано назначать Орунгал пациентам принимающим астемизол, дигоксин, левометадон, циклоспорин, ловастатин, терфенадин, мизоластин, цизаприд, хинидин, пимозид, дофетилид, сертиндол.

Беременность
Назначают при беременности Орунгал в крайнем случае при системных микозах, которые угрожают жизни пациентки.

Лекарственное взаимодействие
Всасывание итраконазола ухудшают антагонисты рецепторов гистамина, диданозин, рифампицин, фенитоин, рифабутин, индукторы микросомального окисления, антациды. Препарат пролонгирует эффект антагонистов кальция, винкристина, дигоксина, преднизолона, мидазолама, тербинафина, триазолама, хинидина, цизаприда, антагонистов витамина К, антитромбических средств. Орунгал снижает действие варфарина. Карбамазепин понижает эффект препарата. При приеме с ловастатином возможно развитие миопатий. Увеличивают биодоступность Орунгала индинавир, ритонавир, эритромицин, кларитромицин. При приеме с астемизолом возможен летальный исход.

Передозировка
Случаи превышения дозы не описаны. Антидота нет. Теоретически при передозировке Орунгалом необходимо промыть желудок, назначить адсорбенты. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска
Орунгал выпускается в капсулах (100 мг), пероральном растворе (10 мг/мл). Фасовки:
- 4 капсулы;
- 14 капсул;
- 15 капсул;
- 28 капсул;
- 42 капсулы;
- 60 капсул;
- 84 капсулы;
- флакон 150 мл (плюс мерный колпачок).

Условия хранения
Температура хранения Орунгал раствора – до 25, капсул – 15-30 градусов Цельсия. После вскрытия флакона с пероральным раствором хранить не более месяца. Срок годности капсул Орунгал – 3 года, перорального раствора – 2 года.

Состав
1 капсула Орунгала содержит итраконазола 0,1 г. Вспомогательные компоненты: желатин, гипромеллоза, сахароза, макрогол, титана диоксид, индигокармин, азорубин.
1 мл раствора Орунгал содержит итраконазола 10 мг. Вспомогательные компоненты: гидроксипропил-бета-циклодекстин, сорбитол, 1,2-пропиленгликоль, кислота соляная, ароматизатор вишнево-ванильный, натрия гидрохдорид, вода подготовленная.

Действующее вещество : Итраконазол

Дополнительно
При любых заболеваниях сердца, печени, легких, почек следует взвешивать соотношение риск/польза от приема Орунгала.
При появлении признаков миокардиальной недостаточности, периферической невропатии препарат отменяют.
Перерыв между приемами Орунгала и антацидов должен составлять более 2 часов.

Сегодня распространенность грибковой инфекции принимает поистине лавинный характер. На это есть много причин, здесь и широкая доступность антибиотиков, которые назначают себе сами пациенты, современный образ жизни, который полон стрессов и пр. Перед докторами и пациентами стоит актуальный вопрос, о том, как именно лечить такие недуги, причем как местно, так и системно?

Препарат орунгал является универсальным средством для системного лечения грибковой инфекции. Положительные отзывы врачей-дерматологов о нем далеко не редкость, так как средство весьма актуально и действенно.

Орунгал: инструкция по применению

Препарат выпускается в 2-х лекарственных формах - раствор для приема внутрь, с концентрацией действующего вещества 10 мг/мл. Сам раствор обладает приятным вкусом (вишневым), что является несомненным плюсом. Такжев линейке имеются капсулы, содержащие 100 мг действующего вещества.

Показания к использованию Орунгала, благодаря его широкому спектру действия, довольно широки. Это могут вульвовагинозные кандидозы (молочница у женщин), отрубиевидный лишай - хроническое грибковое воспаление рогового слоя кожи, которое провоцируется грибком малоссезией. Кандидоз полости рта, грибковое воспаление роговицы глаза, грибковые поражения ногтей. Кроме того, препарат с успехом используется при лечении системных микозов - тотального грибкового поражения органов и тканей и пр.

Капсулы орунгала принимают после приема пищи. Количество и концентрацию препарата назначает доктор, в зависимости от самого заболевания и его клинических признаков. Для удобства врачей и пациентов в инструкции по применению в виде таблице изложена кратность и длительность приема.

Сам курс лечения для различных патологий может существенно отличаться. В некоторых случаях достаточно принять 1 - 2 капсулы препарата, например при кандидозе у женщин. В др. ситуациях требуется длительный прием, например курсом (15 дней) при лечении кандидоза полости рта или дерматомикозах гладкой кожи. Месячный курс лечения может понадобиться при лечении грибкового поражения кожи ладоней и стоп. Самый длительный период терапии требуется при лечении грибкового поражения ногтей или при системном поражении органов - 3 месяца и более.

Раствор препарата, в отличие от капсул, используют натощак. Перед тем как проглотить жидкость, необходимо прополоскать ей полость рта. Кандидоз полости рта лечится приемом 200 мг орунгала, каждый день, курсом в неделю. В случае если терапевтический эффект не выражен, то лечение рекомендовано продлить еще на 1 неделю.

Как и любой лекарственный препарат, орунгал имеет свои противопоказания. Благодаря исследованиям были выявлены следующие:

1. Индивидуальная непереносимость;
2. Нарушения функционирования желудочков головного мозга;
3. Хроническая сердечная недостаточность;
4. Беременность и период грудного вскармливания.

В состав орунгала входит сахароза, и пациентам с недостаточностью сахарозы, изомальтозы, мальабсорбции глюкозы, необходимо отказаться от приема капсул и использовать раствор.

Также описаны и побочные действия, которые могут встречаться часто, редко и очень редко. Часто могут быть головные боли, реже головокружение, онемение кожи. Совсем редко тошнота, послабление стула, повышенное газообразование, сыпь, зуд.

Орунгал: аналоги и цена препарата

Международное непатентованное название орунгала - Итраконазол, и именно это вещество является действующим. Среди противогрибковых препаратов существует довольно широкий ряд средств, которые содержат в своем составе это действующее вещество, следовательно, являются аналогами орунгала.

К их числу относится «Ирунин», который выпускается в капсулах и вагинальных таблетках, «Итразол» выпускается в капсулах. «Орунит» выпускается Румынской фармакологической компанией в виде капсул. « Текнзол» выпускается в капсулах Турецкой фармацевтической компанией. Стоит отметить, что все вышеперечисленные препараты, являются дженериками, а орунгал - оригинальный брендовый препарат.

Ценовая политика средства оставляет желать лучшего, капсулы и раствор обойдутся покупателю в несколько тысяч рублей. Именно это обстоятельство делает столь популярным использование аналогов и дженериков препарата.

Оргуналпо отзывам докторов является отличным противогрибковым средством. Он обладает широким спектром действия, что позволяет включать средство в терапию различных заболеваний. Единственным недостатком лекарства считается высокая цена, поэтому его успешно заменяют некоторыми аналогами.