Таблетки Ципралекс – это антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), благодаря данному биохимическому действию чему обеспечивается фармакологический и клинический эффект от приёма препарата.

Действующее вещество – эсциталопрам, он схож с главным связывающим элементом и расположенным рядом с ним алостеричным элементом транспортёра серотонина, практически не способен связываться с изобилием рецепторов. Максимальные концентрации после повторных приемов достигаются в среднем за 4 часа. Период полувыведения препарата около 30 часов.

Показания

Ципралекс показан к приёму для лечения:

• Депрессии любой степени тяжести;
• Панического расстройства (в том числе с агорафобией) ;
• Социофобии;
• Обсессивно-компульсивного расстройства;
• Генерализованного тревожного расстройства.

В силу различных специфических нюансов, Ципралекс необходимо использовать лишь после консультации врача невролога или психиатра.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость компонентов, включённых в состав препарата;
• Детям до 15 лет;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Одновременный приём лекарств группы ингибиторов МАО.

Способ применения и дозы

Антидепрессант Ципралекс употреблять перорально 1 раз в день вне зависимости от приёма пищи.

• Депрессии любой степени тяжести: 10 мг один раз в день. Курс лечения: 2-4 недели;
• Панические расстройства: 5 мг в день на протяжении первой недели с последующим увеличением дозировки до 10 мг в сутки. Продолжительность приёма: 3 месяца;
• Социофобия: 10 мг один раз в сутки. Курс лечения: 2-4 недели, а в случае хронического протекания заболевания – 3 месяца;
• Обсессивно-компульсивное расстройство: 10 мг в сутки. Курс лечения: 6 месяцев;
• Генерализованное тревожное расстройство: 10-20 мл в сутки. Курс лечения: 6 месяцев и дольше (в случае необходимости);
• Пациенты старше 65 лет: 5-10 мг в день;
• Сниженная функция почек: лёгкая и умеренная почечная недостаточность не требует коррекции дозировок, а пациентам с выраженным течением заболевания Ципралекс должен назначаться в строго умеренных дозах;
• Сниженная функция печени: при лёгкой и умеренной печёночной недостаточности – 5 мг в сутки в течение первых двух недель, после чего дозу можно увеличить до 10 миллиграмм в день. Пациентам с выраженной формой болезни дозировку назначать с осторожностью;
• Сниженная активность цитохрома Р4502C19: 5 мг в сутки на протяжении первых двух недель с последующим увеличением дозы до 10 мг в сутки;
• Завершение лечения: необходимо постепенно снижать дозу употребления препарата в течение 1-2 недель во избежание синдрома «отмены».

В зависимости от эффекта дозировка может быть увеличена до 20 мг в сутки (максимальная доза) или снижена до 5 мг в сутки (минимальная доза). После исчезновения симптомов рекомендуется продолжать терапию ещё на протяжении 6 месяцев для закрепления результата.

Побочные эффекты

Побочные эффекты чаще проявляются на первой декаде после начала приёма лекарства, после чего уменьшаются или вовсе исчезают:

• Психическая сфера: снижение либидо у женщин, галлюцинации, спутанность сознания, тревога, панические атаки, раздражительность, ажитация, мания;
• Нервная система: сонливость или бессонница, слабость, судороги, двигательные нарушения, тремор, серотониновый синдром, головокружение, реже – притупление вкусовых рецепторов, нарушение сна;
• Мочевыделительная система: задержка мочи;
• Дыхательная система: зевота, синуситы;
• Репродуктивная система: проблемы с эякуляцией и импотенция у мужчин;
• Кожный покров: чрезмерное выделение пота, зуд, потливость, ангионевротический отёк, кожная сыпь, экхимоз;
• Нарушения метаболизма и расстройство питания: ухудшение аппетита, гипонатриемия, недостаточное выделение антидиуретического гормона;
• Пищеварительная система: запоры (или, напротив, диарея), тошнота до рвоты, анорексия, сухость во рту;
• Сердечнососудистая система: ортостатическая гипотензия;
• Костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
• Органы зрения: расстройства зрения.

Передозировка

• Сонливость;
• Судороги;
• Ажитация;
• Помутнённое сознание;
• Головокружения;
• Дрожание пальцев рук;
• Тахикардия;
• Аритмия;
• Рвота;
• Метаболический ацидоз;
• Гипокалиемия;
• Нарушение дыхания.

При возникновении следующих признаков передозировки следует прибегнуть к симптоматическому и поддерживающему лечению, заключающемуся в промывании желудка, оксигенации, регулярным обследованием работы дыхательной и сердечнососудистой систем.

Особые указания

В период курса лечения Ципралексом пациентам не рекомендуется садиться за руль автотранспорта и заниматься иными потенциально опасными видами деятельности. С осторожностью стоит принимать таблетки следующей группе лиц:

• С почечной недостаточностью;
• Манией;
• При депрессии с попытками суицида;
• Диабетикам;
• Пациентам пожилого возраста;
• Страдающим циррозом печени;
• С плохой свёртываемостью крови;
• Принимающим лекарства, которые увеличивают риск судорог и гипонатриемии, а также метаболизирующимися с помощью изоферментов системы CYP2C19;
• Страдающим эпилепсией.

Принимать Ципралекс разрешено не раньше чем через 2 недели после окончания употребления необратимых ингибиторов МАО и спустя сутки после прекращения лечения обратимыми ингибиторами МАО. Неселективные ингибиторы МАО разрешены к употреблению через неделю после отмены таблеток, содержащих эсциталопрам.

Употребляя параллельно с антидепрессантом ингибиторы МАО, увеличивается возможность проявления тяжёлых побочных эффектов и развития серотонинового синдрома. Также к этому синдрому может привести совместное применение Ципралекса с такими серотонинергическими препаратами, как трамадол. Увеличивается риск судорог при одновременном приёме с лекарствами, которые уменьшают порог судорожной готовности.

Биологически активное вещество эсциталопрам усиливает действие препаратов лития, триптофана, лекарственных средств, которые влияют на свёртывание крови. Препарат усиливает токсичность лекарств, содержащих зверобой.

Срок годности и условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не более +25 градусов. Срок годности – 3 года.

Аналоги

Ципралекс является оригинальным препаратом эсциталопрама. Близкими по механизму действия препаратами к Ципралексу, которые содержат то же действующее вещество, являются следующие препараты:

• Мирацитол;
• Селектра;
• Эйсипи;
• Ленуксин;
• Санципам;
• Элицея.

Цена

Ципралекс достаточно часто используется неврологами и психиатрами, поэтому встречается во многих аптеках. Средние цены составляют:

• Таблетки п/о 10 мг, 14 штук – 912-1200 рублей;
• Таблетки п/о 10 мг, 28 штук – 1700-2230 рублей.

Нельзя заниматься самолечением. Перед приёмом Ципралекса проконсультируйтесь с врачом!

Ципралекс является антидепрессантом, который используют для лечения панической атаки и депрессивных нарушений разной степени выраженности. Препарат входит в группу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и может быть использован при лечении людей, у которых выявлены тревожные, панические, тревожно-фобические, обсессивно-компульсивные и другие пограничные расстройства психики. Существуют аналоги Ципралекса, которые отличаются более бюджетной стоимостью и могут быть использованы в качестве замены по предварительному согласованию с врачом. При подборе препарата-аналога необходимо также согласовывать дозировку активного компонента.

Лекарственное средство Ципралекс производства Х. Лундбек А/О (Дания) можно приобрести в аптеке в виде таблеток для приема внутрь. Для удобства пациента, препарат представлен в нескольких дозировках: по 5, 10 и 20 мг.

Ципралекс – один из наиболее дорогостоящих антидепрессантов на основе эсциталопрама, препарат производят в Дании.

Аналоги

Стоимость препарата Ципралекс на период сентябрь 2017 года составляет от 1040 руб., в зависимости от дозировки и количества таблеток в упаковке. Точными структурными аналогами Ципралекса являются такие медикаменты:

Все описанные препараты обладают идентичным действующим веществом, следовательно, рекомендации относительно приема, а также фармакологическая активность, показания, возможные побочные реакции, лекарственное взаимодействие, противопоказания и другие характеристики у препаратов одинаковы. Формирование стоимости зависит от производителя лекарства, дозировки и количества таблеток в упаковке.

Важно! Антидепрессанты не предназначены для самолечения. Перед началом использования Ципралекса и его аналогов необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Фармакологическое действие

Ципралекс и аналоги препарата демонстрируют эффективность в ходе лечения депрессий. Особенностью лекарств на основе эсциталопрама является то, что они могут быть использованы при лечении людей, в анамнезе которых есть поздняя дискинезия (трициклические антидепрессанты способствуют усугублению данного состояния). Активное вещество входит в ТОП-10 наиболее эффективных антидепрессантов, способствует уменьшению потребности в спиртных напитках у пациентов с алкоголизмом.

Действие препаратов направлено на:

Активный компонент всасывается независимо от употребления пищи, наблюдается достижение биодоступности до 85%, максимальной концентрации – спустя 4 часа после приема таблетки.

Удается достичь антидепрессивного воздействия спустя 14-30 дней после начала использования лекарства. Достижение максимального лечебного действия наблюдается через несколько месяцев от начала приема.

Период полувыведения достигает до 30 часов после неоднократного применения таблеток. Вещество выводят преимущественно почки и печень.

Показания

Ципралекс и аналоги препарата назначают в соответствии со следующими показаниями к использованию:

• в ходе комплексного лечения генерализованной фобии;
• при депрессивном состоянии различной степени выраженности;
• выявление обсессивно-компульсивных расстройств;
• при панических расстройствах, как совмещенных с приступами агорафобии, так и без нее;
• при социальной фобии.

Ципралекс и его аналоги могут быть использованы совместно с другими группами медикаментов при плохо поддающихся лечению депрессиях.

Противопоказания

Препараты на основе эсциталопрама не следует использовать при:

Использование таблеток в ходе лечения беременных женщин не рекомендовано, поскольку отсутствует информация, подтверждающая безопасность применения. При необходимости использования лекарства кормящими женщинами рекомендовано прекращение лактации.

С осторожностью лекарства используют при лечении пожилых пациентов, которым исполнилось более 65 лет, людей, у которых были выявлены приступы гипомании и мании, депрессивных нарушений в сочетании с мыслями и самоубийстве, сердечная недостаточность, цирроз, диабет, эпилепсия, не поддающаяся купированию с использованием лекарственных средств. От приема таблеток рекомендовано отказаться одновременно со спиртными напитками, с лекарственными средствами, которые способны снизить порог судорожной активности, а также с медикаментами, провоцирующими развитие гипонатриемии.

Способ применения

Рекомендованную врачом дозировку пациенты принимают 1 раз в день. Прием таблетки не зависит от употребления еды. Дозу подбирают индивидуально, с учетом показаний к использованию лекарства, а также возраста, сопутствующих заболеваний. Средняя суточная дозировка – 10 мг, по мере необходимости ее повышают до 20 мг под наблюдением врача. После того как удается купировать симптомы депрессии прием лекарства продолжают на протяжении полугода, чтобы закрепить положительное фармакологическое воздействие.

На режим дозирования необходимо уделить внимание следующим особым категориям людей:

1. Пожилым пациентам рекомендовано начинать прием таблеток с 5 мг, при положительной реакции и хорошей переносимости допускается увеличивать дозировку не больше, чем в 2 раза.
2. Пациентам, в анамнезе которых есть легкая и умеренная степень почечной недостаточности рекомендовано начинать прием таблеток с 5 мг в сутки, и в случае необходимости увеличивать дозировку вдвое.
3. При умеренной дисфункции почек корректировать дозировку не нужно. При тяжелых нарушениях функционирования почек лекарство применяют с особой осторожностью.

Для того, чтобы предотвратить синдром отмены лечение прекращают не сразу: в течение 7-14 дней и под наблюдением врача.

Развитие передозировки

В том случае, если пациент пытается самостоятельно подобрать дозировку или не соблюдает указания специалистов относительно режима дозирования повышается вероятность развития передозировки, сопровождающейся:

В качестве лечения следует промыть желудок, обратиться к врачу за подбором средств для симптоматического лечения. Прогноз для пациентов с передозировкой благоприятен, требуется дополнительное проведение мониторинга функционирования сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Побочные эффекты

На фоне применения Ципралекса и его аналогов могут возникать нежелательные побочные реакции, наиболее часто возникают жалобы на:

• тошноту, рвоту, диарею, сухость во рту, нарушение аппетита;
• чувство слабости, головную боль, бессонницу, сонливость, головокружение, развитие тремора и двигательных нарушений, серотонинового синдрома;
• повышение потоотделения;
• развитие половой слабости и нарушений семяизвержения;
• задержку мочи;
• сообщалось о развитии аллергических реакций.

В том случае, если пациента беспокоят описанные или любые другие побочные эффекты, которые постепенно усиливаются необходимо как можно быстрее обратиться за консультацией к врачу.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не допускается одновременное применение Ципралекса и препаратов-аналогов с лекарствами из группы ингибиторов МАО из-за высокого риска возникновения серотонинового синдрома. Аналогичная реакции наблюдется при сочетании с суматриптаном, трамадолом.

При сочетании с медикаментами, которые уменьшают порог судорожной готовности (трициклические антидепрессанты, нейролептики, трамадол) наблюдается снижение их фармакологического эффекта. Подобное лекарственное сочетание требует особой осторожности.

Усиление действия лекарства наблюдается в том случае, если пациент осуществляет его прием одновременно с медикаментами, в состав которых входит литий.

Одновременное применение с лекарствами, с состав которых входит продырявленный зверобой приводит к увеличению числа нежелательных побочных реакций.

Сочетание с атикоагулянтами, НПВП, дипиридамолом, аспирином, трициклическими антидепрессантами, атипичными нейролептиками может спровоцировать нарушение свертывания крови.

Таблетки хранят в сухом месте, которое защищено от детей и солнечного света, соблюдая температурный режим: не более 30 градусов. Таблетки отпускают после предъявления рецепта от врача.

В том случае, если на фоне применения Ципралекса и его аналогов наблюдаются маниакальные состояния использование лекарства следует незамедлительно прекратить. Особой осторожности требует лечение пациентов, в анамнезе которых есть мания или гипомания.

Проведение ряда клинических опытов указывает на то, что лекарственные средства на основе эсциталопрама могут способствовать повышению риска суицидальных попыток на протяжении первых нескольких недель использования лекарства. Пациенты, имеющие подобную склонность должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Использование антидепрессантов из группы ингибиторов обратного захвата серотонина может способствовать развитию акатизии – состояния, при котором пациент ощущает изнурительное и продолжительное беспокойство и гиперактивность, не может длительно пребывать в положении сидя или стоя. Подобные нарушения наблюдаются на протяжении первых нескольких недель приема. Увеличение дозировки в данном случае не рекомендовано, поскольку может принести вред.

У пациентов с паническими расстройствами может наблюдаться увеличение тревожного состояния в начале лечения. Для устранения подобной реакции требуется несколько недель. Для того, чтобы минимизировать дискомфорт для пациента врачи обычно начинают лечение с минимальной эффективной дозировки.

Использование препарата отменяют в том случае, если у пациента развиваются судорожные припадки. Применение Ципралекса и его аналогов не рекомендовано в ходе лечения пациентов с нестабильной эпилепсией; контролируемые припадки требуют тщательного наблюдения врача.

На фоне применения Ципралекса и его аналогов могут наблюдаться кожные кровоизлияния. Особой осторожности требует применение таблеток пациентами, осуществляющими прием антикоагулянтов и медикаментов, оказывающих влияние на показатели свертываемости крови, а также лицами, у которых есть склонность к развитию кровотечений.

Использование препаратов на основе эсциталопрама в ходе лечения пациентов с сахарным диабетом может способствовать изменению количественного содержания глюкозы. При необходимости применения антидепрессанта может потребоваться скорректировать дозировку лекарств, оказывающих гипогликемические действие или инсулина.

В том случае, если на фоне применения Ципралекса или его аналогов у пациента наблюдаются приступы мании или гипомании необходимо незамедлительно прекратить использование таблеток.

Пациенты должны с особым вниманием относиться к своему психологическому и психическому состоянию и при первых признаках нарушений воздерживаться от самолечения и обращаться за помощью к опытным врачам.

Ципралекс – это антидепрессант широкого спектра действия, устраняющий большинство распространенных психических нарушений средней тяжести.

Фармакотерапевтическая принадлежность

Антидепрессант, представляющий группу препаратов, селективно ингибирующих обратный захват серотонина.

В каждой таблетке содержится по 5, 10 или 20 мг действующего вещества эсцилатопрама в форме оксалата. Дополнительными веществами выступают коллоидный диоксид кремния, целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, макрогол, диоксид титана.

Выпускается в форме таблеток с пленочной оболочкой по 14 или 28 штук в упаковке с инструкцией к препарату Ципралекс. Таблетки овальные, белые, выпуклые с обеих сторон, с риской посередине и маркировкой E или L.

Фармакологические свойства

Согласно официальной инструкции по применению препарата Ципралекс, эсцилатопрам выступает селективным ингибитором обратного захвата серотонина. Это означает, что вещество способно предотвращать захват серотонина синапсами нейронов, тем самым повышая концентрацию выработанного серотонина. Не связывается с серотониновыми, адренергическими, дофаминовыми и опиатными рецепторами, что означает, что он не вызывает действия, подобного адреналину, дофамину и опиатам.

Всасывание препарата не зависит от того, принимается он во время, до или после еды. Ципралекс начинает действовать через три-четыре часа после приема.

Антидепрессант Ципралекс перерабатывается печенью с образованием активных метаболитов – веществ, образованных после обработки вещества клетками печени. Период полувыведения около тридцати часов. Выводится мочой.

У пациентов от 65 лет препарат выводится медленнее, чем у средних и младших возрастных групп.

У пациентов с печеночной и/или почечной дисфункцией выводится медленнее.

Показания к применению

Таблетки Ципралекс показаны к применению при длительных депрессивных состояниях, панических атаках и расстройствах, сопровождающихся или не сопровождающихся агорафобией.

Применяется при социальных расстройствах с тревожностью, фобиях, генерализованных расстройствах с тревожностью, при обсессивно-компульсивных расстройствах.

Противопоказан к применению у пациентов с известной гиперчувствительностью к эсцилатопраму или любым другим компонентам препарата. Запрещен к применению одновременно с препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу, пимозидом.

Инструкция по применению

Применяется один раз в сутки. Прием независим от приема пищи. Максимально допустимая концентрация в сутки – 20 мг, прием свыше этого количества должен контролироваться врачом, так как безопасность высоких дозировок не исследовалась.

Депрессивные эпизоды

Начинают лечение Ципралексом со средних дозировок, принимают один раз в сутки. Если препарат переносится хорошо, возможно увеличение дозировки до максимальной суточной по решению лечащего врача.

Первые антидепрессивные эффекты развиваются на вторую-четвертую неделю после начала приема. Когда симптомы депрессии исчезнут, требуется продолжение лечения в течение как минимум полугода для предотвращения рецидивов депрессивных состояний.

Панические расстройства

При панических расстройствах, которые сопровождаются агорафобией или без нее, лечение начинают с минимальных дозировок. Принимают препарат раз в день, затем возможно увеличение суточных дозировок. Для ускорения наступления эффекта дозировка может быть увеличена до максимально допустимой только спустя месяц после начала лечения.

Терапевтический эффект в лечении панических расстройств наступает спустя три месяца. Длительность лечения – до полугода, в зависимости от состояния пациента.

Социальные фобии

Назначают средние дозировки для приема один раз в день. Если в течение двух недель данные дозировки переносятся хорошо, необходимо повысить дозировку приема до максимальной суточной.

Устранение симптомов наблюдается со второй недели и до конца первого месяца лечения. Терапию продолжают еще в течение трех месяцев для предотвращения рецидивов и закрепления лечебного эффекта. Индивидуально может быть назначено продолжение лечения в течение полугода для предотвращения рецидива.

Тревожные расстройства

При назначаются средние дозировки раз в день. В дальнейшем дозировку повышают до максимальной. Лечение продолжается в течение трех месяцев после достижения терапевтического эффекта. Длительное лечение в течение полугода может быть назначено в случае, если ранее отмечены рецидивы расстройства.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Принимают средние дозировки, в дальнейшем повышая до максимальной. Так как обсессивно-компульсивное расстройство считается хроническим заболеванием, лечение необходимо продолжать достаточно долго, свыше полугода, даже после исчезновения симптомов.

Пациенты от 65 лет

Начальная дозировка должна быть вдвое меньше обычной. В зависимости от переносимости препарата и тяжести патологии, можно повышать дозировку но не более, чем в половину от максимально допустимой суточной.

Почечная и/или печеночная недостаточность

При почечной дисфункции ограничений в приеме препарата нет, кроме случаев тяжелой формы почечной недостаточности. При недостаточности печеночной функции лечение начинают с дозировок, вполовину меньше минимальных суточных.

Лечение препаратом любых групп пациентов должно прекращаться медленно, в течение нескольких недель, чтобы предотвратить возможный синдром отмены.

Нежелательные эффекты

Побочные эффекты Ципралекса преимущественно развиваются в течение первых двух недель лечения. В дальнейшем их выраженность и частота должны снижаться.

Возможны такие нежелательные эффекты, как тромбоцитопения, анафилактический шок, снижение секреции вазопрессина. Со стороны пищеварения и обмена веществ могут наблюдаться снижение аппетита или его усиление, набор веса. Реже – снижение массы тела, анорексия, гипонатриемия.

Со стороны психики часто наблюдается усиление тревожности, беспокойства, кошмарные или странные сны, аноргазмия и снижение либидо. Реже наблюдается скрежетание зубами, нервозность, возбужденность, спутанное сознание и панические приступы. Наиболее редкие побочные эффекты со стороны психики: агрессивность, слуховые галлюцинации, деперсонализация, мания, суицидальное поведение или мысли.

ЦНС может отвечать на прием препарата бессонницей, сонливостью, головокружением, тремором конечностей, ощущением мурашек по телу. Реже наблюдаются искажения вкуса, проблемы с засыпанием, обмороки, судороги и двигательные расстройства. Возможно расстройство психомоторики, синдром беспокойных ног.

Зрительный и слуховой аппарат могут отвечать расширением зрачков, неточностью зрения, звоном в ушах. Сердечно-сосудистая система отвечает брадикардией, тахикардией, изменениями на электрокардиограмме, гипотензией.

Печень и желудочно-кишечный тракт могут отвечать тошнотой, диареей, ощущением сухости во рту, запором, изменениями в лабораторных показателях печени. Возможен медикаментозный гепатит, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Среди прочих побочных действий Ципралекса: повышенная потливость, сыпь, крапивница, отечность, гематомы, миалгия, задержка оттока мочи, нарушения эякуляции, меноррагия, галакторея, усталость, отечность.

Суицидальные мысли возможны как во время лечения, так и после прекращения приема препарата, потому такие пациенты требуют особенного внимания со стороны лечащего врача.

Прекращение лечения и особенности

Изменения на кардиограмме и брадикардия отмечались у тех пациентов, у которых во время лечения препаратом уже имелись заболевания сердечнососудистой системы.

Исследования действия препарата у пациентов старше пятидесяти лет показали, что повышается риск переломов костей, хотя и механизм этого явления не исследован.

Внезапное прекращение лечения препаратом приводит к синдрому отмены. Симптомами синдрома отмены Ципралекса выступают нарушения сна, бессонница, яркие сны, головокружения, тревожность. Может наблюдаться возбуждение или спутанность сознания, головные боли, диарея, тахикардия, нестабильность настроения. Иногда отмечалась раздражительность, светобоязнь и неясность зрения, повышенная потливость. Симптомы отмены обычно достаточно легкие или средние, переходящие. У некоторых пациентов они могут быть тяжелыми.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозировки до полного прекращения приема.

Передозировка

Данные о передозировке препаратом достаточно ограничены. Нередко передозировка вызывалась одновременным приемом лекарственных средств, которые не сочетаются по действию с препаратом. Обычно передозировка сопровождается легкими симптомами или вовсе без симптомов.

Симптоматика передозировки проявляется, в основном, центральной нервной системой. Отмечаются головокружения, тремор, ажитация, в редких случаях – судороги и кома. Зафиксированы симптомы передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта – рвота, тошнота. Сердечно-сосудистая система отвечает снижением артериального давления, тахикардией, аритмией.

Антидота у препарата нет. При передозировке поддерживают дыхательную функцию, промывают желудок, принимают активированный уголь. Требуется наблюдение сердечной функции и других жизненно важных функций, лечение направлено на устранение симптомов.

Беременным и кормящим женщинам

Ципралекс при беременности противопоказан. Исключение составляют те случаи, когда были тщательно исследованы преимущества и недостатки приема препарата, и была доказана необходимость в лечении Ципралексом.

Новорожденные, матери которых принимали препарат во время вынашивания, требуют тщательного наблюдения, особенно, если лечение проводилось в последнем триместре.

Грудные дети, матери которых лечились препаратом на третьем триместре, должны быть тщательно исследованы на предмет отсутствия синдрома отмены препарата или серотонинового синдрома. Возможные симптомы: цианоз, апноэ, нестабильная температура, гипертония, тремор, сонливость, апатичность, трудности с кормлением и длительный плач.

Ципралекс проникает в грудное молоко, потому применение кормящим мамам противопоказано.

Применение в детском возрасте

Ципралекс противопоказан для применения в педиатрии. Согласно клиническим испытаниям препарата, суицидальные попытки и мысли чаще наблюдались у детей, принимающих антидепрессанты. Если же прием антидепрессантов необходим, требуется тщательное наблюдение с особенным вниманием к суицидальным мыслям и наклонностям.

Особенности лечения

У некоторых пациентов наблюдалось обострение тревожности в начале применения антидепрессантов. Такая реакция исчезает самостоятельно в первые две недели лечения, для ее предотвращения лечение начинают с минимальных дозировок.

При развитии судорожных припадков препарат следует отменить. Пациенты с контролируемым типом эпилепсии требуют тщательного наблюдения, а при нестабильном типе применять препарат не рекомендуется.

При развитии маниакального поведения у пациентов с гипоманией или манией, лечение следует прекратить. Диабетикам может понадобиться корректировка дозировок инсулина.

На ранних стадиях лечения может повышаться риск суицидальных попыток, потому в первые недели необходим тщательный контроль пациента.

Возможно развитие беспокойства, неспособности усидеть на месте на первых порах лечения. Повышение дозировок препарата может быть небезопасным для таких пациентов.

При лечении препаратом Ципралекс могут развиваться кожные кровоизлияния и пурпура. Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного лечения антикоагулянтами, фенотиазинами, антидепрессантами трициклического ряда, аспирином, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Осторожность требуется при одновременном лечении триптофаном, трамадолом и другими препаратами аналогичного действия, так как не исключен риск развития серотонинового синдрома.

Синдром отмены Ципралекса будет зависеть от длительности лечения и дозировки. Симптомы отмены Ципралекса обычно средней или легкой тяжести, проходят самостоятельно в течение 14 дней. В некоторых случаях могут продолжаться в течение нескольких месяцев. Антибиотики и Ципралекс совместимы.

Лекарственное взаимодействие

Серьезные реакции могут быть при одновременном лечении ингибиторами МАО, в том числе, серотониновый синдром. Одновременно применять с любыми препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу, нельзя.

Осторожности в применении требует лекарство Ципралекс в комбинации со следующими препаратами:

• Моклобемид – повышен риск развития серотонинового синдрома, в случае необходимости сочетают только в минимальных дозах с постоянным обследованием состояния.
• Селегилин, трамадол, триптаны – также повышен риск серотонинового синдрома.
• Антидепрессанты, нейролептики, мефлохин, бупропион – так как данные препараты снижают порог судорожности, рекомендуется соблюдать осторожность в одновременном применении с препаратом Ципралекс.
• Триптофан, препараты лития – в комплексе с Ципралексом действие каждого из этих лекарственных средств многократно усиливается.
• Зверобой – повышается вероятность развития побочных реакций Ципралекса и их частота.
• НПВП, антикоагулянты – возможны изменения в системе свертывания крови, противовоспалительные средства повышают риск кровотечений в ЖКТ.
• Этанол – Ципралекс и алкоголь не взаимодействуют. Но совмещать Ципралекс и алкоголь не рекомендуется.

Во время назначения препарата обязательно сообщите лечащему врачу о всех препаратах, которые принимаются в данный момент или принимались в течение последних двух недель.

Стоимость и аналоги

Цена Ципралекса в Москве от 1144 до 1978 рублей за упаковку. Прежде чем его купить, посоветуйтесь с лечащим врачом. Цена Ципралекса может отличаться в зависимости от аптеки.

Аналоги

Аналоги препарата:

Согласно отзывам и инструкции по применению Ципралекса, аналоги препарата могут иметь тот же ряд побочных эффектов, но проявлять более низкую активность в лечении.

Селектра

Селектра, она же – Ципралекс, это дженерик с более низкой стоимостью. Оказывает аналогичное действие и полностью эквивалентна Ципралексу, отличаясь только по цене и стране-производителю.

Паксил

Выбирая, что лучше: Ципралекс или Паксил, следует ссылаться на мнение лечащего врача. Первый применяется чаще и на него стараются переходить с Паксила, хотя некоторые врачи настаивают на применении строго Паксила, потому, что лучше между Паксилом и Ципралексом, выбирает лечащий врач в зависимости от картины заболевания.

Золофт

Для лечения обсессивно-компульсивных расстройств считается лучше Ципралекс, чем Золофт, в остальном препараты схожи во многом и с равным успехом могут применяться при других расстройствах.

Феварин

Выбирая, что лучше: Феварин или Ципралекс при обсессивно-компульсивных расстройствах, следует учитывать тяжесть патологии. Предпочтение отдают Феварину, а в дальнейшем поддерживают результат Ципралексом, хотя и прием в обратном порядке сильно не скажется на самочувствии.

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и маркировкой "Е" и "N" симметрично вокруг риски.

Вспомогательные вещества: тальк - 14 мг, кроскармеллоза натрия - 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая ~ 195 мг, кремния диоксид коллоидный ~ 3.98 мг, магния стеарат - 2.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 5cP - 3.51 мг, макрогол 400 - 0.325 мг, титана диоксид (Е171) - 1.17 мг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захват ; повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), допаминовыми (D 1 и D 2) рецепторами, α-адрено-, м-холинорецепторами, а также с бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед. после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 мес после начала лечения.

Фармакокинетика

Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность - 80%. Время достижения C max в - 4 ч. Кинетика эсциталопрама линейна. C ss достигается через 1 нед. Средняя C ss составляет 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) и достигается при дозе 10 мг/сут. Кажущийся V d - от 12 до 26 л/кг. Связывание с белками плазмы - 80%. Метаболизируется в печени до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама с образованием деметилированного метаболита происходит главным образом при участии изоферментов CYP2C19, CYPЗA4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается. T 1/2 после многократного применения - 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама T 1/2 более продолжителен. Клиренс - 0.6 л/мин. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть - почками, частично выводится в форме глюкуронидов. T 1/2 и AUC увеличивается у пациентов пожилого возраста.

Показания

Депрессия, панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).

Противопоказания

Одновременный прием ингибиторов МАО, детский и подростковый возраст до 15 лет, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к эсциталопраму.

Дозировка

Принимают внутрь, независимо от приема пищи. В зависимости от показаний разовая доза - 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг. Длительность лечения - несколько месяцев. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 нед. для того, чтобы избежать возникновения синдрома "отмены".

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемая доза - 5 мг/сут, максимальная суточная доза - 10 мг.

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2С19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед. лечения - 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор, изменение показателей функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея.

Со стороны половой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин).

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гипертермия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Прочие: синуситы, синдром "отмены" (головокружение, головные боли и тошнота).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных побочных реакций.

Совместное применение с серотонинергическими средствами (в т.ч. с , триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

При одновременном применении с препаратами, снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог.

Эсциталопрам усиливает эффекты триптофана и препаратов лития, повышает токсичность препаратов зверобоя, эффекты лекарственных средств, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови).

Препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2С19 (в т.ч. ), а также являющиеся сильными ингибиторами CYPЗА4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), повышают концентрацию эсциталопрама в плазме крови.

Эсциталопрам повышает концентрацию в плазме дезипрамина и в 2 раза.

Особые указания

C осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), гипоманей, манией, при фармакологически неконтролируемой эпилепсии, при депрессии с суицидальными попытками, сахарном диабете, у пациентов пожилого возраста, при циррозе печени, при склонности к кровотечениям, одновременно с приемом лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности, вызывающих гипонатриемию, с этанолом, с препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов системы CYP2C19.

Эсциталопрам следует назначать только через 2 нед. после отмены необратимых ингибиторов МАО и через 24 ч после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО. Неселективные ингибиторы МАО можно назначать не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама.

У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения эсциталопрамом может наблюдаться усиление тревоги, которая исчезает обычно в течение последующих 2 нед. лечения. Чтобы уменьшить вероятность возникновения тревоги, рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

Следует отменить эсциталопрам в случае развития эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.

При развитии маниакального состояния эсциталопрам следует отменить.

Эсциталопрам способен повышать концентрацию в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз гипогликемических препаратов.

Клинический опыт применения эсциталопрама свидетельствует о возможном увеличении риска реализации суицидальных попыток в первые недели терапии, в связи с чем очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами в этот период.

Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при его отмене.

При развитии серотонинового синдрома эсциталопрам следует немедленно отменить и назначить симптоматическое лечение.

При нарушениях функции печени

C осторожностью следует применять при циррозе печени.

Применение в пожилом возрасте

C осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Ципралекс: инструкция по применению

Состав

Активное вещество: 10 мг эсциталопрама в виде оксалата.

Вспомогательные вещества: тальк, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Оболочка: гипромеллоза 5 сР, макрогол 400, титана диоксид (Е 171).

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с риской и маркировкой «Е» и «L» симметрично вокруг риски.

Фармакологическое действие

Эсциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) с высокой аффинностью к первичному месту связывания. Эсциталопрам также связывается с аллостерическим местом связывания белка- транспортера, с аффинностью меньшей в тысячу раз. Аллостерическая модуляция белка- транспортера усиливает связывание эсциталопрама в первичном месте связывания, что приводит к более полному ингибированию обратного захвата серотонина.

Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-НТ)А, 5-НТ 2 рецепторы, дофаминовые Di hD 2 рецепторы, а\-, а 2 -, Р-адренергические рецепторы, гистаминовые Н, мускариновые холинергические, бензодиазепиновые и опиатные рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание почти полное и не зависит от приема пищи. Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Т тах) составляет 4 часа после многократного применения. Абсолютная биодоступность эсциталопрама составляет около 80%.

Кажущийся объем распределения (Vd,p/F) после перорального применения составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метабшштовч: белками плазмы крови ниже 80%.

Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Они оба являются фармакологически активными. Азот может окисляться до метаболита N-оксида. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметил- метаболитов обычно составляет 28-31% и менее 5%, соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью изофермента CYP2C19. Возможно некоторое участие изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама в два раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента CYP2D6 обнаружено не было.

Период полувыведения (Т/ 2) после многократного применения составляет около 30 часов. Клиренс при пероральном применении (Cl ora i) составляет около 0,6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама период полувыведения более продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками; большая часть выводится в виде метаболитов с мочой.

Кинетика эсциталопрама линейна. Равновесная концентрация достигается примерно через 1 неделю. Средняя равновесная концентрация 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.

Пожилые пациенты

У пожилых (старше 65 лет) пациентов эсциталопрам выводится медленнее, чем у более молодых. Количество находящегося в системном кровотоке вещества, рассчитанное с, помощью фармакокинетического показателя «площадь под кривой» (AUC), у пожилых на 50% больше, чем у молодых здоровых добровольцев.

Сниженная функция печени

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (степень А и В по Чайлд-Пью), период полувыведения эсциталопрама увеличивался в два раза, а эффект был на 60% больше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Сниженная функция почек

При приме рацемического циталопрама у пациентов со сниженной функцией почек наблюдался более длительный период полувыведения и небольшое увеличение эффекта (CL cr 10-53 мл/мин). Концентрации метаболитов в плазме крови не изучались, однако они могут быть повышены.

Показания к применению

Депрессивные эпизоды любой степени тяжести. Паническое расстройство с/без агорафобии.

Социальное тревожное расстройство (социальная фобия). Генерализованное тревожное расстройство. Обсессивно-компульсивное расстройство.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата.

Одновременный прием неселективных необратимых ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) в связи с риском развития серотонинового синдрома со следующими клиническими проявлениями: ажитация, тремор, гипертермией

Одновременный прием обратимых ингибиторов МАО А (например, моклобемида) или обратимого неселективного ингибитора МАО линезолида в вязи.с риском развития серотонинового синдрома.

Эсциталопрам противопоказан пациентам с удлинением интервала QT в анамнезе или врождённым удлинением интервала QT.

Одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Беременность и период лактации

Имеются ограниченные данные о приеме эсциталопрама во время беременности.

В исследованиях репродуктивной токсичности эсциталопрама, проводившихся на крысах, наблюдалось эмбрио- и фетотоксичное действие, но без увеличения количества мальформаций.

В случае приема матерью СИОЗС/СИОЗСН на поздних сроках беременности у новорожденного могут развиться следующие побочные эффекты: угнетение дыхания, цианоз, апноэ, судорожные расстройства, нестабильная температура, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, гипертония, гипотония, гиперрефлексия, тремор, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, раздражительность, летаргический сон, постоянный плач, сонливость, плохой сон. Данные симптомы могут возникать вследствие развития синдрома «отмены» или серотонинергического действия. В большинстве случаев подобные осложнения возникают сразу же или в течение 24 часов после рождения.

Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск развития устойчивой легочной гипертензии у новорожденного.

Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться с грудным молоком, поэтому во время лечения эсциталопрамом кормление грудью не рекомендуется.

Исследования на жив отных свидетельствуют о том, что циталопрам может влиять на качество спермы. Случаи применения некоторых СИОЗС человеком показали, что воздействие на качество спермы обратимо. До сих пор воздействие на фертильность человека не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Ципралекс назначают перорально один раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Депрессивные эпизоды

Обычно назначают 10 мг один раз в сутки.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум, еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.

Паническое расстройство с/без агорафобии

Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)

Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть снижена до 5 мг/сут или увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения.

Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 месяцев или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

Для предотвращения рецидивов заболевания допускается длительное применение препарата (6 месяцев и дольше). Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и длиться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Сниженная функция почек

При легком и умеренном нарушении функции почек коррекции доз не требуетйгг Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) следует назначать Ципралекс с осторожностью.

Сниженная функция печени

Рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется принимать препарат с осторожностью и тщательно титровать дозу.

Сниженная активность изофермента CYP2C19

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Прекращение лечения

Следует избегать резкого прекращения приема данного лекарственного средства. При прекращении лечения эсциталопрамом для снижения риска развития синдрома «отмены» дозу следует уменьшать постепенно в течение 1 -2 недель. Если после уменьшения дозы или после прекращения лечения появляются непереносимые симптомы, может рассматриваться возобновление приема препарата в ранее назначенной дозе. В дальнейшем врач может продолжить снижение дозы, но более постепенно.

Побочное действие

Побочные эффекты наиболее часто развиваются на первой или второй неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.

Ниже перечислены побочные эффекты, возникающие при приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС, и отмеченные при приеме эсциталопрама. Информация представлена на основании данных плацебо-контролируемых клинических исследований и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: неизвестно - недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ).

Метаболические нарушения и расстройства питания: часто - снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение веса; нечасто - снижение веса; неизвестно - гипонатриемия, анорексия.

Со стороны психики: часто - тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); нечасто - бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания; редко - агрессия, деперсонализация, галлюцинации; неизвестно - мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение. Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама и сразу после отмены терапии.

Со стороны нервной системы: часто - бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор; нечасто - нарушения вкусовых ощущений, нарушение сна, синкопальные состояния; редко - серотониновый синдром

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия; редко - брадикардия; неизвестно - удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковая аритмия, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes), ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - синуситы, зевота; нечасто - носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота; часто - диарея, запоры, рвота, сухость во рту; нечасто - желудочно-кишечное кровотечение (в том числе ректальное кровотечение).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно - гепатит, нарушения функциональных показателей печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - повышенная потливость; нечасто - крапивница, алопеция, сыпь, зуд; неизвестно - экхимоз, ангионевротический отёк.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - артралгия, миалгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто — импотенция, нарушение эякуляции; нечасто - метроррагия (маточное кровотечение), меноррагия; неизвестно - галакторея, приапизм.

Со стороны организма в целом и нарушения в месте введения: часто - слабость, гипертермия; нечасто - отеки.

Эпидемиологические исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм возникновения этого риска не установлен.

Прекращение приема препаратов группы СИОЗС/СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина) (особенно резкая) часто приводит к возникновению симптомов «отмены». Чаще всего сообщается о головокружении, расстройстве чувствительности (в том числе парестезии и ощущения прохождения тока), расстройстве сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитации или тревоге, тошноте и/или рвоте, треморе, спутанности сознания, повышенном потоотделении, головной боли, диарее, сердцебиении, эмоциональной нестабильности, раздражительности, расстройстве зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако, у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.

В пострегистрационный период были отмечены случаи удлинения интервала QT и желудочковой аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes), в основном у пациентов женского пола, с гипокалиемией или с удлинением интервала QT в анамнезе или другими заболеваниями сердца.

Передозировка

Данные о передозировке эсциталопрамом ограничены, во многих таких случаях имелась и передозировка другими препаратами. В большинстве случаев симптомы передозировки не проявляются или проявляются слабо. Случаи передозировки эсциталопрамом (без приема других препаратов) с летальным исходом единичны, в большинстве случаев имеет место также передозировка и другими препаратами. Эсциталопрам принимался в дозах 400-800 мг без каких-либо тяжелых симптомов.

Симптомы

При передозировке эсциталопрамом в основном возникают симптомы со стороны центральной нервной системы (от головокружения, тремора и ажитации до редких случаев развития серотонинового синдрома, судорожных расстройств и комы), со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота/рвота), сердечно-сосудистой системы (гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT и аритмия) и нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия).

Лечение

Специфического антидота не существует. Следует обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию легких. Следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Промывание желудка следует провести как можно быстрее после приема препарата. Рекомендуется контролировать показатели работы сердца и других жизненно важных органов и проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Рекомендуется контроль ЭКГ в случае передозировки у пациентов с застойной сердечной недостаточностью/брадиаритмиями, или у одновременно принимающих лекарственные средства, удлиняющие интервал QT, или у пациентов с изменениями метаболизма, например, нарушением функции печени.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Несмотря на то, что эсциталопрам не влияет на интеллектуальные функции и психомоторную активность, любое воздействующее на психику лекарственное средство может повлиять на суждения и навыки. Пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске воздействия на их способность управления автомобилем или механизмами.

Меры предосторожности

При применении препаратов, принадлежащих к терапевтической группе СИОЗС, следует учитывать следующее.

Применение у детей и подростков до 18 лет

Ципралекс не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей) и враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия на основании клинической оценки решения о начале терапии антидепресса находиться под тщательным наблюдением

Парадоксальная тревога

У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения антидепрессантами может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

Судорожные припадки

Следует отменить эсциталопрам в случае первичного развития судорожных припадков или в случае усиления их частоты (у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией). СИОЗС не следует применять у пациентов с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение.

СИОЗС должны с осторожностью применяться у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния СИОЗС должны быть отменены.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом лечение СИОЗС может изменить концентрацию глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение

Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида (суицидальные явления). Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшения может не наблюдаться в течение первых нескольких недель терапии или даже большего. -

промежутка времени, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением до наступления улучшения их состояния. Общая клиническая практика показывает, что на ранних стадиях выздоровления возможно увеличение риска самоубийства.

Другие психические состояния, для лечения которых назначают эсциталопрам, могут также быть связаны с повышенным риском возникновения суицидальных событий и явлений. Кроме того, эти состояния могут являться сопутствующей патологией по отношению к депрессивному эпизоду. При лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует соблюдать те же предосторожности, что при лечении пациентов с депрессивным эпизодом.

Пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение, или пациенты со значимым. уровнем размышления на суицидальные темы до начала лечения в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за ними должно вестись тщательное наблюдение.

Акатизия/психомоторное возбуждение

Прием СИОЗС/ СИОЗСН ассоциируется с развитием акатизии, характеризующейся развитием субъективно неприятного или угнетающего беспокойства и потребности в постоянном движении, часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять. Это чаще всего проявляется в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов с такими симптомами повышение дозы может привести к ухудшению.

Гипонатриемия

Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), на фоне приема СИОЗС возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других СИОЗС лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, пациентам с циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.

Кровотечения

При приеме СИОЗС были отмечены случаи развития кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью применять СИОЗС у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты и препараты, влияющие на свертываемость крови (например, атипичные антипсихотики и фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС), тиклопидин и дипиридамол), а также у пациентов со склонностью к кровотечениям.

Электросудорожная терапия (ЭСТ) . ,

Поскольку клинический опыт одновременного применения СИОЗС и электросудорожной терапии (ЭСТ) ограничен, то при одновременном применении эсциталопрама и ЭСТ следует соблюдать осторожность.

Серотониновый синдром

Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с препаратами, обладающими серотонинергическим действием, например, суматриптаном или другими триптанами, трамадолом и триптофаном.

У пациентов, принимающих СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях развивался серотониновый синдром. На его развитие может указывать комбинация таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус и гипертермия. Если это произошло, следует немедленно прекратить одновременное лечение СИОЗС и серотонинергическими препаратами и начать симптоматическую терапию.

Чаще всего сообщалось о головокружении, расстройстве чувствительности (в том числе парестезии и ощущения прохождения тока), расстройстве сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитации или тревоге, тошноте и/или рвоте, треморе, спутанности сознания, повышенном потоотделении, головной боли, диарее, сердцебиении, эмоциональной нестабильности, раздражительности, расстройстве зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно, однако у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме.

Симптомы обычно появляются в течение первых нескольких дней после прекращения приема препарата, однако известно о редких случаях таких симптомов у пациентов, пропустивших прием препарата.

В большинстве случаев симптомы проходят сами собой в течение 2-х недель, хотя у некоторых пациентов они могут сохраняться и в течение 2-3 месяцев и более.

Ишемическая болезнь сердца

В связи с ограниченным опытом клинического применения пациентам с ишемической болезнью сердца следует принимать данное лекарственное средство с осторожностью.

Удлинение интервала QT

Эсциталопрам вызывает дозозависимое удлинение интервала QT.

В ходе пострегистрационного периода сообщалось о случаях удлинения интервала QT и развитии желудочковой аритмии, включая пируэтную тахикардию, преимущественно у женщин с гипокалиемией, удлинением интервала QT в анамнезе или другими болезнями сердца.

Следует с осторожностью применять у пациентов с выраженной брадикардией, или недавно перенесенным инфарктом миокарда или некомпенсированной сердечной недостаточностью.

Нарушения электролитного баланса, такие как гипокалиемия или гипомагниемия, увеличивают риск злокачественных аритмий, поэтому должны быть скорректированы до начала приема эсциталопрама. До начала лечения у пациентов со стабильными болезнями сердца следует проверить ЭКГ.

При появлении признаков сердечной аритмии во время приема эсциталопрама, следует остановить лечение и провести ЭКГ.

Форма выпуска

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Ципралекс аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.