Виды дезинфекции инструментов и материалов. Обработка изделий медицинского назначения многократного применения

Согласно медицинской статистике, наиболее чаще от неправильно обработанных инструментов в салонах красоты заражаются:

• кокковой инфекцией (стрептококком, стафилококком);
• педикулёзом (вшами);
• грибковой инфекцией кожи и придатков кожи (ногтей, волос);
• вирусом герпеса;
• вирусными гепатитами;
• сифилисом;
• вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

Поэтому дезинфекции и стерилизации инструментария в салонах красоты необходимо уделить отдельное внимание. Все процедуры, связанные с возможностью повреждения тканей и контакта с кровью, являются потенциально опасными в связи с высоким риском заражения опасными инфекционными заболеваниями, начиная от грибковой инфекции и заканчивая вирусными гепатитами и ВИЧ-инфекцией.

В салоне красоты (независимо от перечня услуг, оказываемых в нём) должен быть стерилизатор для инструментария. Обработка инструментов только жидкостными дезинфицирующими средствами недопустима.

Дезинфекция и стерилизация — разные вещи. Это необходимо понимать как работнику салона, так и его клиенту. Дезинфицирующие средства не предназначены для полного уничтожения инфекционных агентов на инструментах: они способны лишь уменьшать общее количество микроорганизмов, находящихся на них и, таким образом, ограничивать возможный инфекционный очаг.

Стерилизацией называется процесс полного уничтожения микрофлоры на объекте (в нашем случае — на инструментах). Только стерилизацией может быть достигнуто уничтожение вируса гепатита и вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Стерилизации должны быть подвергаться все инструменты, кроме одноразовых. Чтобы инструменты выдерживали многократную стерилизацию, они должны быть профессиональными, то есть состоять из специальных сплавов или быть покрытыми напылениями, устойчивыми к воздействию стерилизующих факторов (химических, физических).

Полная дезинфекция и стерилизация инструментов в салонах красоты должна включать несколько обязательных этапов :

1. Механическая очистка.
2. Дезинфекция.
3. Стерилизация.

Этап механической очистки

На этом этапе проводится очистка инструментов от остатков кожи, волос, ногтей, жировых следов. Производится это щёточками, губками или другими удобными инструментами (материалами). Заканчивается этап механической очистки промыванием инструментов под проточной водой и замачиванием в рабочем растворе дезинфектанта.

Исключение представляют те случаи, когда инструмент испачкан кровью. Тогда этап дезинфекции должен предшествовать этапу механической очистки.

Дезинфекция инструментов

Для того, чтобы продезинфицировать инструменты, необходимо приготовить так называемый рабочий раствор дезинфектанта. В качестве дезинфектанта могут использоваться любые химические соединения, которые разрешены к проведению дезинфекции гигиеническим заключением Министерства Здравоохранения. Использовать Белизну или другие средства, не предназначенные для дезинфекции, в качестве дезинфектанта нельзя!

Каждый дезинфектант должен иметь инструкцию по приготовлению рабочего раствора с указанием пропорций разведения, срока годности рабочего раствора и мер предосторожности. Если срок годности концентрированного раствора или сухого дезинфектанта исчерпан, то готовить рабочие растворы из них нельзя.

Пропорции при приготовлении растворов должны чётко соблюдаться:

• при превышении действующего вещества в растворе может возникать порча поверхности инструментов и ожоги кожи;
• при недостаточном количестве дезинфектанта в растворе дезинфицирующий эффект может быть недостигнут.

При замачивании инструментов в дезрастворах следует строго соблюдать время экспозиции (выдержки). При этом инструменты должны быть полностью покрыты раствором, а ёмкость с ними плотно закрыта крышкой.

Собственники салонов красоты не ограничены в возможности выбрать удобный для использования и доступный по цене дезинфектант из утверждённого Минздравом списка. В настоящее время популярными дезинфектантами, которые рекомендованы для дезинфекции и предстерилизационной обработки инструментов, являются: Лизоформин, Деконекс, Дисмозон, Корзолин, Жавель, Хелипур.

Стерилизация инструментов

Стерилизация инструментов происходит в специальных аппаратах — стерилизаторах. Стерилизаторы, предлагаемые на рынке дезаппаратуры, имеют различные принципы стерилизации и объёмы. Каждый собственник салона красоты имеет право на своё усмотрение выбрать стерилизатор, который должен иметь объём, достаточный для стерилизации всех наборов инструментов, используемых в течение одной смены или одного рабочего дня.

В настоящее время в салонах красоты используются такие виды стерилизаторов:

• ультразвуковые (стерилизация ультразвуком);
• сухожаровые (обработка инструментов горячим воздухом);
• автоклавы (стерилизация горячим паром под давлением);
• гласперленовые (стерилизация инструментов в чаше со стеклянными шариками);
• кварцевые (обработка инструментов песком);
• ультрафиолетовые (стерилизация инструментов УФ-лучами).

Каждый из этих стерилизаторов имеет свои недостатки и преимущества, которые следует учитывать при выборе аппарата для салона красоты.

Самыми эффективными стерилизаторами, которые обеспечивают 100%-ное уничтожение всей микрофлоры на инструментах, являются сухожаровые шкафы и автоклавы . К недостатку указанных стерилизаторов можно отнести довольно высокую стоимость.

В сухожаровые шкафах используется сухой горячий воздух. При стерилизации горячим воздухом возбудители болезней уничтожаются высокой температурой (180-200°С) в течение 60 минут. Разрешается стерилизация инструментов в неупакованном виде в открытых металлических лотках, при условии что их используют в течение часа или будут хранить в ультрафиолетовых установках!

В автоклавах используется горячий пар под давлением. В этом случае возбудители болезней уничтожаются уже при более низкой температуре — 134°С. При паровой стерилизации инструменты должны быть запечатаны в специальные пакеты.

Ультразвуковой стерилизатор , несмотря на название, предназначен только для одновременной предстерилизационной очистки и дезинфекции инструментов в дезинфицирующем растворе под воздействием ультразвука. Никакой стерилизации в нём не происходит!

Три последних стерилизатора из приведённого списка являются среднестатистической альтернативой трём первым. Они имеют небольшие объёмы, поэтому должны использоваться индивидуально каждым мастером только в качестве хранения инструментария после стерилизации в сухожаровых шкафах и автоклавах.

Стоит остановиться на недостатке ультрафиолетового стерилизатора . Большим его недостатком является устойчивость вирусов гепатита и иммунодефицита человека к ультрафиолету, поэтому для стерилизации маникюрных, педикюрных и косметологических инструментов, которые потенциально могут соприкасаться с кровью, этот стерилизатор не подходит. УФ-стерилизаторы можно использовать только с целью временного хранения стерилизованных инструментов. Это следует учитывать при выборе стерилизатора.

В больших салонах дезинфекцией и стерилизацией инструментов, как правило, занимается отдельный человек, в небольших салонах эти обязанности возлагают на техперсонал или собственно самих мастеров. Кем бы ни проводилась дезинфекция и стерилизация инструментов, правила и этапы их проведения должны знать все, кто в этом принимает участие.

В процессе приготовления растворов дезинфицирующих средств в воздух попадают частицы концентрированного вещества, которые могут осесть на мебели, поверхностях, а также на коже, слизистых или в дыхательных путях персонала и посетителей. Дезсредства являются сильными аллергенами и отравляющими веществами, поэтому требуют особых условий для приготовления рабочих растворов. Для этих процедур должно быть выделено отдельное помещение, оснащённое принудительной вытяжкой, рукомойником, вешалкой для спецодежды и аптечкой.

Обращаясь к расшифровке понятий «дезинфекция» и «стерилизация», мы находим в специализированной справочной литературе следующие определения:

Дезинфекция - это комплекс мероприятий, направленных на уничтожение возбудителей инфекционных заболеваний и разрушение токсинов на объектах внешней среды.

Дезинфекция уменьшает количество микроорганизмов до приемлемого уровня, но полностью может их и не уничтожить. Является одним из видов обеззараживания.

Различают профилактическую, текущую и заключительную дезинфекцию.

Стерилизация - полное освобождение какого-либо предмета от всех видов микроорганизмов, включая бактерии, их споры, грибы, вирионы, а также от прионного белка, находящихся на поверхностях, оборудовании, в пищевых продуктах и лекарствах.

Стерилизация (от лат. «sterilis» - бесплодный) - полное освобождение различных веществ и предметов от живых микроорганизмов. Понятие стерилизации обозначает уничтожение всех способных к размножению микробов. Особенно важно, что при стерилизации уничтожаются также споры.

В медицинской практике эти методы являются необходимыми и строго обязательными, что касается салонов красоты, то все требования описаны в правилах СЭС.

Традиционные методы стерилизации

Самым распространенным способом стерилизации является паровая стерилизация , или автоклавирование .

Данный метод высокоэффективен, экономичен и приемлем для стерилизации малых объемов в условиях лечебно-профилактических учреждений. По данным статистики, 75% общего объема госпитальной стерилизации в мире приходится на паровой метод.
В России широко используется воздушная, или сухожаровая, стерилизация.

Оба метода используют температуру рабочего цикла от 121° до 180°С, что вызывает термическое повреждение нетермостойких материалов (пластики, оптика, электронные блоки). В связи с развитием современных технологий и внедрением в практику высокоточных инструментов и сложного оборудования, возникла необходимость в щадящих низкотемпературных методах стерилизации.

Низкотемпературные методы стерилизации

3 основных метода низкотемпературной стерилизации: газовый формальдегидный, плазменный, газовый этиленоксидный (ОЭ).

В условиях салона красоты

Используются все основные этапы обработки: дезинфекция, предстерилизационная очистка и собственно стерилизация.

Какие из методов требуется проводить в салоне, зависит от вида проводимых процедур и оказываемых услуг.

При предоставлении парикмахерских услуг достаточно дезинфекции и очистки. При проведении процедур, при которых не нарушается целостность кожных покровов, например миостимуляция,лимфодренаж, ультразвуковая чистка лица т.д. При проведении более сложных процедур, которые связаны с нарушением целостности кожных покровов, инструменты требуют обязательной стерилизации.

Дезинфекции подвергаются все инструменты и многоразовые расходные материалы, которые используются в работе в любом месте салона красоты. Обработке подлежат все поверхности:косметологическая мебель,косметологическое оборудование, столы, рабочие поверхности, одним словом, все. Для проведения дезинфекции применяются в различные химические средства, список которых составлен СЭС в качестве «рекомендованных препаратов». Перед стерилизацией использованные инструменты необходимо очистить. Суть данного этапа - промыть инструменты в специальных растворах или в проточной воде и очистить.

Стерилизация в салоне красоты

При проведении процедур, связанных с нарушением целостности кожных покровов, (инъекции, абразивные методики, обрезной маникюр и педикюр и т.д.) обязательно используется стерилизация.

Преимущества и недостатки различных методов стерилизации

Паровая стерилизация (автоклавирование)

• Безопасен для окружающей среды и персонала.
• Короткая экспозиция.
• Не обладает токсичностью.
• Низкая стоимость.
• Не требует аэрации

Качество стерилизации может быть нарушено при неполном удалении воздуха, повышенной влажности материалов и плохом качестве пара.
Могут повреждаться изделия, чувствительные к действию температуры и влажности.

Воздушная стерилизация (сухожаровая)

• Низкие коррозийные свойства.
• Глубокое проникновение в материал.
• Безопасен для окружающей среды.
• \Не требует аэрации.

Длительная экспозиция. Могут повреждаться термочувствительные изделия.

Стерилизация плазмой перекиси водорода

• Низкотемпературный режим.
• Не требует аэрации.
• Безопасна для окружающей среды и персонала.
• Конечные продукты нетоксичны.
• Метод прост в обращении, работе и контроле.
• Нельзя стерилизовать бумажные изделия, белье и растворы.
• Нельзя стерилизовать изделия с длинными или узкими внутренними каналами.
• Требуется синтетическая упаковка.

Стерилизация ОЭ

• Низкотемпературный режим.
• Проникновение в упаковочные материалы и пластиковые пакеты.
• Можно использовать для стерилизации большинства медицинских изделий.
• Не разрушает структура материала.
• Требуется время для аэрации. Окись этилена токсична, является вероятным канцерогеном, легко воспламеняется, взрывоопасна.

Стерилизация парами раствора формальдегида

• Низкотемпературный режим.
• Можно использовать для стерилизации большинства медицинских изделий
• Легко воспламеняется, взрывобезопасен.
• Необходимость отмывания поверхности от остатков формальдегида.
• Обладает токсичностью и аллергенностью.
• Длительная экспозиция.
• Длительная процедура удаления формальдегида после стерилизации.

Сухожаровая стерилизация.

В косметологии распространены сухожаровые стерилизаторы объемом 1-2,5 литра. В сухожарах инструменты помещают либо в специальных крафтпакетах, либо на специальном металлическом поддоне, которым оснащен аппарат, либо на керамике.

После прохождения стерилизации в сухожаровом стерилизаторе, инструменты необходимо хранить в УФ камере.

Глассперленовые (шариковые) стерилизаторы.

Такой метод предназначен для быстрой стерилизации металлических инструментов, не имеющих полостей, каналов и замковых частей и пришёл в косметологию из стоматологической практики. Короткое время стерилизации по сравнению с другими методами - от 20 с до 3 мин.

Шариковый стерилизатор представляет собой небольшой «стаканчик», наполненный шариками, которые нагреваются до температуры 230 – 250 градусов. Стерилизуется только погружённая в шарики рабочая часть инструментов.

В целом, небольшая стоимость, простота использования, отсутствие специального места для установки и наличие сертификации снискали ему популярность у мастеров.
Обычно именно шариковые стерилизаторы можно увидеть в кабинете мастера по педикюру.

Автоклавирование – стерилизация паром.

Самый популярный в медицине режим стерилизации, но по причине более высокой цены реже применяемый в салонном бизнесе. Температура 110-134 градусов и давление около 0,8 - 3,5 Бар, время стерилизации 15 до 30 минут.

Пар под давлением эффективен и надёжен: глубоко проникает в стерилизуемые материалы, позволяет обрабатывать изделия в упаковке, не вступает в реакцию со стерилизуемыми предметами, не оставляет осадка, безвреден и экологичен.

Но необходима дистиллированная вода, при определённых условиях пар превращается в конденсат, вызывающий коррозию металла инструментов, увлажняет материалы. Метод непригоден для полимерных материалов, пластмасс, неустойчивых к высоким температурам, требуется рациональная упаковка и укладка стерилизуемых изделий, дозаправка дистиллированной водой.

Химические средства стерилизации.

Самый простой метод проведения дезинфекции и стерилизации - это замачивание на определенные время инструмента в различных химических средствах. Для этого необходимо иметь только несколько пластиковых емкостей подходящего размера и химический реагент.

Большинство используемых жидкостей токсичны и поэтому требуют осторожного обращения и хранения. В большинстве салонов приветствуется использование химических препаратов только для проведения дезинфекции и этапа очистки. Кроме того, химические средства могут вызывать коррозию инструментов, по окончании процесса необходима нейтрализация стерилизующего раствора дистиллированной водой.

РАЗРАБОТАН Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)

Директор института Лярский П.П.
Зам. директора Крученок Т.Б.
Руководитель отдела стерилизации Рамкова Н.В.
Руководитель отдела дезинфекции Соколова Н.Ф.
Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман Р.Л., Евтикова Л.В., Иойриш А.Н., Л.С. Трошин К.А., Юзбашев В.Г.

Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМГ)

Директор института Леонов Б.И.
Исполнители: Терешенков А.И., Рыбчинокая Н.А.

СОГЛАСОВАН:

Главным управлением карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Сергиев В.П.

ПОДГОТОВЛЕН К УТВЕРЖДЕНИЮ

Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.

УТВЕРЖДЕН

Министерством здравоохранения СССР Заместитель Министра Щепин О.П.

ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ

ЗАКРЕПЛЕН

За Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизация (ВНИИДиС) и

Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

Зарегистрирован и внесен в реестр государственной регистрации 12.07.85 г. № 8355618

1.
2.
3.
4.
Приложение 1
Приложение 2

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ

СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Методы, средства и режимы
ОСТ 42-21-2-85 Взамен ОСТ 42-2-2-77

Приказом по Министерству здравоохранения СССР от 10 июня 1985 г. № 770 срок введения установлен с 01.01.1986 г.

Несоблюдение стандарта преследуется по закону

Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.

Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготовляющих медицинские изделия.

Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.

Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.

Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).

Перечень нормативно-технических документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном приложении 1 к настоящему стандарту.

Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном приложении 2 к настоящему стандарту.

1. Общие положения

1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.

Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).

1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.

1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.

Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия; обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.

1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.

В технических условиях, в стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний.

1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.

1.6. Требования технической документации (в том числе эксплуатационной) в части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям, утвержденным Министерством здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР.

1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации в дезинфекции.

1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

2. Предстерилизационная очистка

2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.

2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.

2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.

2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п. 2.8 настоящего стандарта и других добавок.

Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.

Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.

2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.

2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5 % перекиси водорода и 0,5 % синтетического моющего средства «Лотос», применяют ингибитор коррозии - 0,14 % олеата натрия.

2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.

2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. 2.

2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал.

3. Стерилизация

3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.

3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4 - 8.

4. Дезинфекция

4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раневой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами.

Изделия, используемые при проведении гнойных операций или оперативных манипуляций у инфекционного больного, подвергают дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией.

Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения после операций, инъекций и т.п. лицам, перенесшим гепатит В или гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а также являющимся носителем НВ-антигена.

Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных в табл. 9.

Таблица 1. Предстерилизационная очистка

* Температура раствора в процессе мойки не поддерживается

Примечания.

1. Если инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой сразу после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).

2. В случае необходимости (продолжительность операции) инструмент можно оставить погруженным в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия) до 7 часов.

3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективность очистки). Моющий раствора перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода существенно не изменяется.

4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы, должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.

Таблица 2. Приготовление моющего средства

х - Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б. Приводимые в таблице количества перекиси водорода рассчитаны для раствора с концентрацией 27,5 %.

хх - Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского назначения при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизацаионной очистки, должны использовать растворы перекиси водорода с моющими средствами.

Таблица 3. Химическая очистка хирургических инструментов из нержавеющей стали

х Для скальпелей из нержавеющей стали.
хх Для инструментов с наличием оксидной пленки.
ххх Для инструментов с сильными коррозионными поражениями, места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или ватно-марлевым тампоном.

Таблица 4. Паровой метод стерилизации (водяной насыщенный пар под избыточным давлением)

Примечания.

1. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках в течение указанного в таблице времени, допускается его использовать по назначению.

2. Изделия из коррозионно-стойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.

Таблица 5. Воздушный метод стерилизации (сухой горячий воздух)

Таблица 6. Химический метод стерилизации (растворы химических препаратов)

х Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих веществ.

хх Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается.

ххх Раствор «Дезоксона-1» может использоваться в течение одних суток.

хххх Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации, могут использовать нестерильную воду.

Таблица 7. Химический метод стерилизации (газовый) стерилизация смесью ОБ и окисью этилена

Примечания.

1. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35 ПС до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.

2. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35, 55 П) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.

3. При использовании микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов. Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-кратным вакуумированием.

4. Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:

1 суток - для изделий из стекла, металла;

5 - 13 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;

14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;

21 суток - для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых для детей.

Таблица 8. Химический метод стерилизации (газовый) стерилизация смесью паров воды и Формальдегида

Примечание. Для нейтрализации формальдегида используют водный раствор аммиака (23 - 25 %).

Таблица 9. Дезинфекция изделий медицинского назначения*

х Подробное изложение дезинфекции отдельных изделий при конкретных инфекционных заболеваниях приведены в соответствующих приказах и методических указаниях, указанных в приложении 2 настоящего ОСТ.

хх Режим дезинфекции химическим методом дан в трех вариантах:

1 - должен применяться при гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии (грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан - только бактериальной этиологии;

2 - при туберкулезе;

3 - при вирусных гепатитах.

Примечания.

1. При разработке изделий медицинского назначения контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить по режиму, используемому при туберкулезе, а если препарат не рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при вирусных гепатитах.

2. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода и технических марок А и Б с последующей мойкой инструментов.

3. Концентрация дезинфицирующего агента: хлорамин, дихлор - 1, сульфохлорантин, хлороцин, дезам, нейтральный гипохлорит кальция дана по препарату.

4. Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания дезинфицирующего раствора во внутрь изделия.

5. После дезинфекции способом погружения изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.

6. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.

7. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.

Приложение 1
(справочное)

Нормативно-техническая документация на химические реактивы и вспомогательные материалы

Государственный стандарты (ГОСТ), отраслевые стандарты (ОСТ)

1. ГОСТ 177-77 «Водорода перекись. Технические условия»
2. ГОСТ 1341-74 «Пергамент. Технические условия»
3. ГОСТ 1625-75 «Формалин технический. Технические условия»
4. ГОСТ 2156-76 «Натрий двууглекислый. Технические условия»
5. ГОСТ 2228-81 «Бумага мешочная. Технические условия»
6. ГОСТ 2874-82 «Вода питьевая. Гигиенические требования и контроль за качеством»
7. ГОСТ 4201-79 «Натрий двууглекислый кислый. Технические условия»
8. ГОСТ 5850-72 «Фенолфталеин »
9. ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная»
10. ГОСТ 7247-73 «Бумага для упаковывания продукции на автоматах»
11. ГОСТ 7568-73 «Этилена окись. Технические условия»
12. ГОСТ 10354-82 «Пленка полиэтиленовая. Технические условия»
13. ГОСТ 11680-76 «Ткани хлопчатобумажные бязевой группы. Технические условия».
14. ГОСТ 25263-82 «Кальция гипохлорит нейтральный. Технические условия»
15. ГОСТ 25644-83 «Средства моющие синтетические порошкообразные. Технические условия»
16. ОСТ 6-01-75-79 «Хлорамин Б технический»

Технические условия (ТУ)

1. ТУ 6-01-746-72 «Сульфохлорантин»
2. ТУ 6-02-09-06-78 «Дезоксон - 1»
3. ТУ 6-15-547-82 «Отбеливатели хлорсодержащие»
4. ТУ 6-15-1128-78 «Средство «Хлорцин»
5. ТУ 6-15-1191-79 «Средство для дезинфекции «Дезам»
6. ТУ 6-09-1224-76 «Олеат натрия»
7. ТУ 6-09-2785-78 «Бензоат натрия»
8. ТУ 6-22-1-74 «Метил бромистый»
9. ТУ 18 РСФСР 718-77 «Биолот»
10. ТУ 38-10719-77 «Вещество жидкое моющее «Прогресс»

Приложение 2
(справочное)

Перечень инструктивно-методических документов по вопросам стерилизации и дезинфекции

1. СТ СЭВ 3188-81 «Изделия медицинского назначения. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции. Термины и определения».

2. ГОСТ 25375-82 «Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения».

3. ОСТ 64-1-337-78 «Устойчивость медицинских металлических инструментов к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода».

4. Временная инструкция по стерилизации в упакованном виде пластмассовых магазинов одноразового использования для хирургических сшивающих аппаратов (утверждена Минздравом СССР 09.11.72 г. № 995-72).

6. Временная инструкция по мойке и стерилизации хирургических инструментов и изделий из пластмасс перекисью водорода и смесью окиси этилена с бромистым метилом (утверждена Минздравом СССР 25.08.72 г. № 988-72).

7. Методические указания по контролю паровых стерилизаторов (автоклавов) в лечебных учреждениях (типа «АВ», «АГ», «АШ» и «АОВ») (утверждена Минздравом СССР 28.11.72 г. № 998-72).

9. Методические указания по предстерилизационной обработке и стерилизации резиновых изделий и комплектующих деталей медицинского назначения (утверждены Минздравом СССР 29.06.76 г. № 1433).

10. Методические указания по стерилизации в паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья, хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев (утверждены Минздравом СССР 12.08.80 г. № 28-4/6).

12. Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (утверждены Минздравом СССР 8.06.82 г. № 28-6/13).

13. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 31 июля 1978 г. № 720 «Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией».

14. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 6 декабря 1979 г. № 1230 «О профилактике заболеваний в акушерских стационарах».

15. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 8 июля 1981 г. № 752 «Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости вирусным гепатитом».

16. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 4 августа 1983 г. № 916 «Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)».

17. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом СССР 4 мая 1979 г. № 10-8/39).

18. Методические указания по применению хлорамина для дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. № 1359-75).

19. Инструкция по использованию перекиси водорода с моющими средствами для целей дезинфекции (утверждена Минздравом СССР 29.08.70 г. № 858-70).

20. Методические указания по применению сульфохлорантина для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 г. № 1755-77).

21. Методические указания по применению хлорцина для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР от 24.12.80 г. № 28.13/6).

22. Методические указания по применению дезама для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 г. № 28-14/6).

23. Методические указания по стерилизации некоторых гемосорбентов (утверждены Минздравом СССР 28.12.83 г. № 28-6/5).

24. Методические указания по применению гибитана для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 26.08.81 г. № 28-6/4).

25. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 17.01.79 г. № 60 «О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного дела».

27. Инструкция по дезинфекции и дезинсекции одежды, постельных принадлежностей, обуви и других объектов в паровоздушно-формалиновых, паровых и комбинированных дезинфекционных камерах и дезинсекции этих объектов в воздушных дезинсекционных камерах (утверждена Минздравом СССР 29.08.77 г.).

Медицинский инструментарий немедленно после работы с пациентом должен подвергаться дезинфекции. Некоторые изделия медицинского назначения, такие как зеркала (стоматологические и ЛОР), после дезинфекции и отмывки от дезинфектанта готовы к последующему использованию, т. е. не требуют стерилизации.

Дезинфекцию инструментов осуществляют физическим или химическим методом. Среди физических методов наиболее распространенным является кипячение в воде в течение 30 мин., а с добавлением питьевой соды (20г/л) в течение 15 мин. Однако чаще применяют химический метод дезинфекции при полном погружении инструментов в емкость с дезинфицирующим раствором. Эту операцию проводят сразу после использования инструментов, не допуская их подсушивания. Разъемные изделия погружают в разобранном виде. Каналы изделий должны быть заполнены раствором без образования воздушных пробок.

После окончания дезинфекции все инструменты промывают проточной водой или отмывают методом погружения в емкости с водой, соблюдая минимальное время экспозиции и соотношение воды к объему, занимаемому изделиями (3:1). Все полости и каналы инструментария должны быть тщательно промыты от дезинфектанта, последние - с помощью шприца или водоструйного насоса.

Изделия медицинского назначения или части некоторых изделий, не соприкасающиеся непосредственно с пациентом, дезинфицируют методом протирания тампоном, смоченным в дезинфектанте.

Широкое использование химических средств дезинфекции требует проведения контроля качества дезинфектантов.

Контроль качества дезинфектантов состоит в определении содержания активнодействующего вещества с помощью лабораторных исследований или экспресс-методом.

С целью проведения лабораторного контроля проводят отбор проб сухих дезинфицирующих средств и их растворов в соответствии с методикой и направляют для анализа в химическую лабораторию.

Экспресс-метод контроля дезинфектантов позволяет в течение нескольких секунд определить концентрацию действующего вещества в растворе с помощью индикаторных бумажных полосок. Например, для хлорамина, хлорной извести разработан хлор-тест, для перекиси водорода - пероксид-тест, хлоргексидина биглюконата (гибитана) - ЧАС-тест, нейтрального анолита - миллихлор. При опускании индикаторной полоски в исследуемый раствор на 1 сек. она меняет цвет в зависимости от концентрации активнодействующего вещества, которую определяют в процентах при сравнении индикаторной полоски со шкалой цветности.

Стерилизация медицинская - полное освобождение вещества или предмета от микроорганизмов, т. е. уничтожение вегетативных и споровых патогенных и непатогенных форм путем воздействия на него физических или химических агентов.

Стерилизации подвергают все изделия медицинского назначения, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, а также отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение.

Обработка изделий, подлежащих стерилизации, включает три этапа:

Дезинфекция;

Предстерилизационная очистка;

Стерилизация.

Первый этап - дезинфекция медицинских инструментов - описана в предыдущем разделе. Второй этап обработки инструментов, подлежащих стерилизации, - предстерилизационная очистка имеет целью удаление белковых, жировых, механических загрязнений и остаточных количеств лекарственных препаратов. Предстерилизационную очистку осуществляют механизированным или ручным способами с использованием разрешенных моющих средств. Разъемные изделия подвергают предстерилизационной очистке в разобранном виде и с заполнением каналов (см.ОСТ 42-21-2-85) .

Механизированную очистку проводят в моечных машинах специального назначения: для игл, шприцев, различных инструментов.

Ручным способом обработку проводят в следующей последовательности:

Промывание изделия проточной водой в течение 0,5 мин.;

Замачивание при полном погружении изделия на 15 мин. при 50 °С в моющем растворе 0,5%«Биолот» или 0,5% растворе перекиси водорода с 0,5% одного из синтетических моющих средств (CMC): «Лотос», «Лотос-автомат», «Астра», «Айна», «Маричка», «Прогресс»;

Мойка каждого изделия в том же моющем растворе с помощью ватно-марлевого тампона или ерша в течение 0,5 мин.;

Ополаскивание проточной, а затем дистиллированной водой;

Сушка горячим воздухом при температуре 75-87 °С в сушильных шкафах до полного исчезновения влаги.

Известно, что перекись водорода вызывает коррозию инструментов из коррозионно-неустойчивых металлов, поэтому в моющий раствор целесообразно добавлять ингибитор коррозии в концентрации 1,4 г/л.

Раствор «Биолот» для замачивания и мойки изделий применяют однократно, а моющий раствор перекиси водорода с CMC можно использовать в течение суток.

В настоящее время созданы средства, сочетающие дезинфицирующие и моющие свойства и позволяющие проводить одновременно дезинфекцию и предстерилизационную очистку инструментов в один этап («Лизетол АФ», «Септодор-Форте», «Деконекс Денталь ББ», «Дюльбак», «Гротанат»). С этой же целью можно применять нейтральные анолиты, получаемые на диафрагменных электрохимических установках из растворов поваренной соли. Католиты, получаемые в катодных камерах установок, обладают только моющими свойствами, их применяют для предстерилизационной очистки инструментов из любых материалов.

Контроль качества предстерилизационной обработки проводят выборочно (1% изделий каждого наименования) путем постановки проб на остаточную кровь (азопирамовой или амидопириновой) и остатки моющего средства (фенолфталеиновой). Азопирам, кроме следов крови, выявляет наличие на изделиях остаточных количеств пероксидаз растительного происхождения, хлорамина, хлорной извести, стирального порошка с отбеливателем, а также ржавчины и кислот.

Контролю на наличие жира подвергают шприцы, использованные для масляных инъекций, проводят пробу с Суданом III.

При положительной пробе на кровь, моющее средство или жир всю партию контролируемых изделий подвергают повторной обработке до получения отрицательных результатов.

Стерилизацию изделий медицинского назначения осуществляют следующими методами:

Термическим (паровые, воздушные, гласперленовые стерилизаторы);

Химическим (растворы химических веществ, газовая стерилизация);

Радиационным (установки с радиоактивным источником
излучения).

В последнее время на основе принципиально новых технологий созданы плазменные стерилизаторы, использующие энергию воздействия потока активированных молекул инертного газа, ускоренных в электрическом поле, на поверхность стерилизуемых объектов, а также озоновые стерилизаторы.

Оптимальный метод стерилизации определяют с учетом материала, из которого состоит обрабатываемое изделие, его конструктивного исполнения, необходимости длительного сохранения стерильности и др.

В практике работы ЛПУ наиболее широко применяют термический метод стерилизации с использованием паровых и воздушных стерилизаторов.

Паровой метод стерилизации. В паровых стерилизаторах обрабатывают хирургическое белье, перевязочный материал, хирургические инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозиестойких материалов, стекла (в том числе шприцы с пометкой 200 °С), резины (катетеры, зонды, трубки, перчатки), текстильных материалов.

Стерилизующим агентом является насыщенный водяной пар под избыточным давлением. Температурный режим стерилизации в современных паровых стерилизаторах варьирует от 126 до 141 °С, а время стерилизации соответственно от 3 до 10 мин.

Эффективность стерилизации в паровом стерилизаторе зависит от правильного выбора упаковки, соблюдения правил загрузки и плотности загрузки для свободного прохождения пара.

Воздушный метод стерилизации. В воздушных стерилизаторах стерилизующим агентом является сухой горячий воздух, при этом не происходит увлажнения упаковки и изделий и не наблюдается коррозия коррозионно-неустойчивых металлов, не осложняются условия сохранения стерильности. Однако по эффективности воздействия на микроорганизмы он уступает пару, и для обеспечения стерилизации требуются более высокие температуры. Режимы стерилизации воздушным методом в стерилизаторах нового поколения характеризуются температурой от 160 до 200 °С и временем стерилизации от 30 до 120 мин.

Воздушным методом стерилизуют хирургические и гинекологические инструменты, детали и узлы приборов и аппаратов, в том числе изготовленных из коррозионно-неустойчивых материалов, инъекционные иглы, шприцы с пометкой 200 °С и др.

Газовый метод стерилизации. Стерилизацию в газовых стерилизаторах осуществляют при невысоких температурах (18- 80 °С) с применением оксида этилена, смеси ОБ (смесь оксида этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1:2,5), а также паров раствора формалина в этиловом спирте. Изделия стерилизуют в упаковке из полиэтиленовой пленки, пергамента или бумаги оберточной марки. Газовую стерилизацию в качестве «холодного» метода используют для термолабильных изделий медицинского назначения из полимерных материалов (резины, пластмассы), колющих, режущих хирургических инструментов, имеющих зеркальные поверхности, оптического оборудования (эндоскопы), кардиостимуляторов, предметов одноразового пользования.

Срок хранения изделий, стерилизованных газовым методом в полиэтиленовой пленке, - годы, в остальных упаковках - 20 сут.

Метод стерилизации с помощью растворов химических средств. Для стерилизации рекомендованы растворы: анолит нейтральный, «Бианол», «Гигасепт ФФ», глутаровый альдегид, «Дюльбак растворимый», «Колдспор», «Лизоформин 300», «Первомур» (4,8 %), перекись водорода (6 %), «Сайдекс».

В растворах химических веществ обрабатывают инструменты из коррозиестойких материалов, изделия из стекла, пластмасс, металла (сплавы титана), резины на основе силиконового каучука, в том числе эндоскопы. Лигатурный шовный материал может быть стерилизован «Первомуром» в концентрации 4,8 % в отличие от «Первомура» для обработки рук (2,4 %).

Гласперленовые стерилизаторы используют для стерилизации мелких стоматологических инструментов. В качестве стерилизующей среды - нагретые стеклянные шарики.

Радиационный метод стерилизации - ведущий метод промышленной стерилизации на предприятиях, выпускающих стерильные изделия медицинского назначения однократного применения: пластмассовые зонды, катетеры, трубки, системы для взятия и переливания крови, акушерские комплекты, перевязочный материал.

Стерилизующим агентом являются ионизирующие гамма- и бета-излучения. Энергия используемых для стерилизации излучений не вызывает наведенной радиации у стерилизуемых изделий. Срок сохранения стерильности в индивидуальной упаковке из полиэтиленовой пленки исчисляется годами, но ограничивается сроком годности изделия к использованию и указывается на упаковке.

Контроль стерилизации проводят с помощью физического и химического методов.

Физический метод контроля работы стерилизаторов осуществляют с помощью контрольно-измерительных приборов, фиксирующих температуру, давление и время.

Химический метод состоит в использовании химических тестов и термохимических индикаторов, которые размещают в стерилизационной камере в контрольных точках при каждой закладке инструментов и материалов как вне упаковок, так и в стерилизационные коробки (биксы) и внутри упаковок. При обнаружении неудовлетворительных результатов контроля загрузку считают нестерильной.

Эффективность стерилизации контролируют бактериологическим методом, используя биотесты стерилизации, представляющие собой объекты (флаконы, фольгу и др.), обсемененные тест-микроорганизмами, например спорами B.Stearothermophilus или В. Ucheniformis. На основании гибели тест-микроорганизмов делают заключение об эффективности процесса.

Контроль стерильности заключается в определении на изделиях, подвергнутых стерилизации, тест-микроорганизмов, способных к размножению.