Флутиказон форма выпуска. Инструкция по применению

Главная

Разрывы

Действие

Синтетический фторированный кортикостероид. По силе противовоспалительного действия он сопоставим с триамцинолоном и фторцинолоном. Применяется, главным образом, в связи со своим противовоспалительным, противозудным, сосудосужающим и иммунодепрессивным действием. В исследованиях флутиказон на 66% снижал количество эозинофилов в слизистой оболочке носа и на 39% количество базофильных клеток. Так же как и другие кортикостероиды, флутиказон не сразу устраняет симптомы аллергии. У некоторых пациентов симптомы исчезают приблизительно через 12 часов после применения, а полный клинический эффект наступает через 4-7 дней. Обладает самой низкой биодоступностью из всех применяемых местно стероидов (при ингаляции 12-28%, при небулизации 8%, при назальном введении 0,06%, при оральном введении <1%), благодаря чему слабо влияет на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси. Концентрации флутиказона в плазме превышали уровень детекции (50 пг/мл) только в случае превышения рекомендованной дозы. Флутиказон на 91-99% связывается с белками плазмы. Обладает высокой липофильностью. Время нахождения в слизистой бронхов после ингаляции составляет > 20 ч, а t1 / 2 стероид-рецепторного комплекса> 18 ч. Метаболизируется в печени и подвергается эффекту «первого прохождения» на 99%. t1/2 выведения после внутривенного введения составляет ок. 15,1 ч., выводится с калом и частично с мочой.

Показания

В форме аэрозоля, порошка для ингаляций или суспензии для ингаляций при лечении бронхиальной астмы и ХОЗЛ. В форме назального спрея флутиказон применяется для лечения аллергического ринита. Назальные капли применяются при лечении полипов носа, а также связанной с этим заболеванием обструкции носовых ходов. Наружно применяется для лечения воспаления и зуда в ходе кожных заболеваний, реагирующих на лечение кортикостероидами (экзема, в том числе атопическая, инфантильная, микробная экзема, контактный дерматит, узелковая чесотка, локализированная чесотка, псориаз [за исключением обширной формы], плоский лишай, красная волчанка - кожная форма, себорейный дерматит, ограниченная местная терапия, поддерживающая общую кортикостероидную терапию при эритродермии, реакции на укусы насекомых).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Нельзя применять для купирования острого приступа одышки или астматического статуса. Во время применения флутиказона нельзя исключать развития системных побочных реакций. Рекомендуется регулярно измерять рост детей, принимающих флутиказон. При переходе с применения оральных кортикостероидов на ингаляционное применение флутиказона следует соблюдать особую осторожность. С осторожностью следует применять у больных, страдающих туберкулезом в настоящее время или с этим заболеванием в анамнезе. Флутиказон для ингаляционного или интраназального применения не следует применять параллельно с ритонавиром. Интраназальное применение дозы, превышающей рекомендуемую, может приводить к развитию клинически значимой надпочечниковой недостаточности. При интраназальном применении следует соблюдать осторожность у больных с тяжелой печеночной недостаточностью. В случае внезапного развития бронхоспазма во время небулизации или ингаляционного введения флутиказона следует прекратить применение препарата и применить быстродействующий препарат, расширяющий бронхи. Учитывая очень редкие случаи развития гипергликемии во время ингаляционного применения флутиказона, следует соблюдать осторожность у больных сахарным диабетом. Местно применяется также при розацеа, акне, периоральном дерматите (perioral dermatitis), вирусных заболеваниях кожи (герпес, ветряная оспа), зуде в области вульвы, зуде в области анального отверстия, кожных инфекциях, вызванных грибами, бактериями, кожных заболеваниях у детей в возрасте до 1 года, в том числе при воспалительных поражениях кожи и пеленочном дерматите. Следует соблюдать осторожность при местном применении кортикостероидов на участках, покрытых очень тонкой и нежной кожей (лицо, шея, половые органы, тыльная поверхность рук и ног), а также в складках кожи. Препарат нельзя применять на протяжении длительного времени и на обширных участках кожи.

Лекарственное взаимодействие

При местном применении флутиказона с кортикостероидом для системного применения риск подавления гипофизарно-надпочечниковой оси может быть выше, чем при применении одного из препаратов. Ритонавир может в сотни раз повышать концентрацию флутиказона в крови, что может вызывать значительное снижение концентрации кортизола в крови. Мощные ингибиторы CYP3A4 могут приводить к повышению концентрации флутиказона в крови; следует соблюдать осторожность. Не обнаружено существенных взаимодействий эритромицина и терфенадина с флутиказонпропионатом.

Побочные эффекты

Ингаляции. Очень часто: кандидоз полости рта и горла (полоскание рта после ингаляции или использование ингаляционной камеры снижает риск развития кандидоза). Часто: охриплость, не очень часто: кожные реакции гиперчувствительности, очень редко: парадоксальный бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок, угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, синдром Кушинга, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома, гипергликемия, нарушение пищеварения, боли в суставах, чувство тревоги, нарушения сна и поведенческие изменения. После интраназального введения часто развиваются носовые кровотечения, особенно в случае длительного применения (> 6 недель); часто также возникает изъязвление слизистой оболочки носа, головная боль, ощущение неприятного вкуса или запаха, сухость и раздражение слизистой оболочки носа и горла; очень редко - кожные реакции гиперчувствительности, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактические реакции, глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта, перфорация носовой перегородки. После нанесения крема или мази могут наблюдаться: истончение, атрофия кожи и растяжки на коже, расширение кровеносных сосудов кожи, воспаления, пигментация и обесцвечивание кожи, жжение, зуд, чрезмерный рост волос, воспаление кожи вокруг рта; в результате абсорбции препарата, особенно в случае превышения рекомендуемой дозы, могут возникать системные реакции.

Беременность и лактация

Категория С. В период беременности и кормления грудью можно применять только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Исследования на предмет проникновения флутиказона в грудное молоко не проводились.

Способ применения и дозы

Астма. Следует применять самую низкую эффективную дозу. В случае применения доз > 1000 мкг в сутки рекомендуется использовать ингаляционную камеру. Взрослые и дети в возрасте старше 16 лет. Препарат Фликсотид – аэрозоль, порошок для ингаляций. Легкая астма - 200-500 мкг в сутки в 2 приема, умеренная астма - 500-1000 мкг в сутки в 2 приема, тяжелая астма - 1000-2000 мкг в сутки в 2 приема. Препарат Флутиксон - порошок для ингаляций в капсулах. Мягкая астма - 250 мкг в сутки в 2 приема, умеренная астма - 250-500 мкг в сутки в 2 приема, тяжелая астма - 500-1000 мкг в сутки в 2 приема. Дети старше 4-х лет (аэрозоль, порошок для ингаляций). 100-200 мкг в сутки в 2 приема. Дети в возрасте 1-4 года (аэрозоль, применять с помощью ингаляционной камеры с маской для лица). 100-200 мкг в сутки в 2 приема. В виде суспензии для ингаляций с помощью небулайзера у пациентов старше 16 лет 1-4 мг в сутки в 2 приема, у детей старше 4 лет 2 мг в сутки в 2 приема. ХОБЛ. Взрослые. Препарат Фликсотид - аэрозоль, порошок для ингаляций. 1000 мкг в сутки в 2 приема. Препарат Флутиксон - порошок для ингаляций в капсулах. 500 мкг в сутки в 2 приема. Аллергический ринит. В форме назального спрея. Пропионат флутиказона. Взрослые и дети старше 12 лет 1 раз в день (предпочтительно утром) 2 дозы (1 доза = 50 мг) в каждую ноздрю или, при необходимости, 2 раза в день, не более 4 доз в день в каждую ноздрю. Дети в возрасте 4-11 лет 1 раз в день по 1 дозе в каждую ноздрю или, при необходимости, 2 раза в сутки, максимум 2 дозы в сутки в каждую ноздрю. После улучшения состояния необходимо снизить дозу до минимальной эффективной дозы. Флутиказона фуроат. Взрослые и дети старше 12 лет. В начале терапии 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 110 мкг), а после достижения оптимального контроля над симптомами дозу уменьшают до 1 дозы в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Дети в возрасте 6-11 лет. 1 доза (27,5 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 55 мкг), при необходимости доза может быть увеличена до 2 доз в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 110 мкг), а после достижения оптимального контроля над симптомами дозу следует снизить. В форме назальных капель в одноразовых контейнерах. Взрослые и дети старше 16 лет - приблизительно 6 капель (половину содержимого контейнера ок. 200 мкг) в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки в течение нескольких недель. Если по истечении 4-6 недель применения не наблюдается улучшение, необходимо рассмотреть необходимость изменения способа лечения. Местно на кожу. Необходимо наносить мазь или крем на пораженные участки кожи 2 раза в день до достижения улучшения, затем препарат следует применять 1 раз в день или через день либо применять препарат, обладающий более слабым действием.

Инструкция по применению спрея Флутиказон, служит для пациента руководством по правильному применению лекарства. Помимо нее, ниже представлены аналоги, отзывы и цены на препарат.

Форма, состав, упаковка

Флутиказон - препарат лекарственного назначения, который выпускают в форме спрея для применения назальным путем. Суспензия помещена внутрь флакона, имеет возможность образовывать спрей благодаря оснащению емкости устройством для дозирования при его нажатии. Жидкость изготавливается в белом цвете.

Активным компонентом лекарства служит пропионат флутиказона дополненный до полного состава хлоридом бензалкония, безводной декстрозой, фенилэтанолом, авицелом RC-591, полисорбатом 80 и очищенной водой.

Препарат реализуется во флаконах из стекла затемненного объемом двенадцать миллилитров и рассчитан на сто двадцать доз. Флакон располагается на пластиковом поддоне и имеет индивидуальную картонную упаковку.

Срок и условия хранения

Спрей Флутиказон подлежит хранению не более трех лет в тех местах, где отсутствует сырость, а температура воздуха не превышает двадцать пять градусов. Основным условием сохранности лекарственного средства является его предохранение от замораживания. Детям доступа к месту содержания лекарства быть не должно.

Фармакология

Препарат обладает противоаллергическим и противозудным, а также эффективен против воспаления. Его воздействие данной направленности происходит благодаря способности к подавлению деления клеток тучных, макрофагов и нейтрофилов, а также лимфоцитов и эозинофилов с их последующим разрастанием. К тому же Флутиказон способствует снижению образовательного процесса воспалительных медиаторов и их дальнейшего высвобождения.

Интраназальное применение лекарства приводит к устранению заложенности и ощущений неприятного характера в полости носа, а также ринита и чихания. Глаза становятся менее раздраженными, их покидает слезотечение и краснота.

После начала применения Флутиказона эффект проявляет себя уже через три часа и длится в течение суток.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата составляет не более тридцати процентов. С плазменными белками связывается больше чем на девяносто процентов.

Метаболизируется в печени при первом прохождении. Выведение препарата осуществляется посредством почек и кишечника. Период полувыведения около трех часов.

Спрей Флутиказон показания к применению

Препарат Флутиказон рекомендуют к применению при наличии аллергического ринита , как круглогодичного , так и сезонного . Назначен препарат пациенту, может быть и для лечения и для профилактических мер.

Противопоказания

При назначении Флутиказона следует обратить внимание на противопоказания что бы ни нанести вреда пациенту лечебными мерами. Не проводят лечения препаратом:

при наличии у больного гиперчувствительности к его активному компоненту либо к прочим веществам состава лекарства;
малышам до четырех лет.

когда имела место недавняя травма в области носа или хирургическое вмешательство, а также, если слизистая носовых ходов изъязвлена;
при необходимости одновременного лечения с препаратами кетоконазол и ритонавир;
когда в полости носа или в пазухах придаточных развилась инфекция, требующая соответствующих терапевтических мер, но не являющаяся противопоказанием к использованию данного лекарства;
при необходимости совмещения с ГКС.

Флутиказон инструкция по применению

Применение препарата допустимо исключительно интраназальным путем.

Полный терапевтический эффект возможен только при регулярном применении лекарства примерно на третий или четвертый день лечения.

Для подростков и взрослых пациентов

В лечебных или профилактических целях, когда имеет место ринит аллергический (сезонный) круглогодичный, назначают по два раза впрыснуть в каждую из ноздрей один раз за сутки в утренние часы. При необходимости доза и кратность приема может быть увеличена вдвое.

Для детей (4-12 лет)

Назначают по одному разу впрыскивать в каждый ход носа по утрам. Доза может быть увеличена до двух раз и двух впрыскиваний если на то имеется необходимость.

В пожилом возрасте для лечения, а также профилактики заболевания используют обычную дозировку взрослого пациента.

Пользование ингалятором

Прежде чем осуществлять процедуру впрыскивания флакон необходимо энергично встряхнуть. При перерыве в использовании или первом применении следует произвести проверочное нажатие для контроля над исправностью распылителя. Для этого наконечник распылителя направить в противоположную от себя сторону и произвести несколько нажатий пока не будет видно, что спрей функционирует нормально.

После очищения носовых ходов можно производить впрыскивание лекарственного препарата. Для этого необходимо закрывать одну из ноздрей рукой и ввести наконечник в другую. Голова пациента должна быть немного наклонена вперед. Флакон удерживают вертикально. Больной делает вдох носом и сразу же нужно нажимать на дозатор флакона. Выдох осуществляется ртом. При необходимости, следует выполнить повторное распыление и, перейти к другой ноздре полностью повторяя предыдущие действия.

По окончании процедуры наконечник дозирующего распылителя протереть влажной салфеткой и поместить на него предохранительный колпачок.

Один раз в неделю распылитель подвергать промыванию в теплой воде. При выявлении засорения в отверстии наконечника распылителя необходимо оставить его на некоторое время в емкости с водой, и затем промыв под струей проточной воды просушить и установить на место закрыв колпачком. Не допускается устранение засорений наконечника острыми предметами.

Флутиказон при беременности

При беременности Флутиказон назначается лишь при крайне острой необходимости в лечении женщины, невзирая на потенциальные риски для будущего ребенка.

Флутиказон для детей

Детям до четырехлетнего возраста применять Флутиказон нельзя.

Побочные эффекты

Явления побочного характера возникают у пациентов с различной частотой со стороны некоторых систем организма.

Система иммунитета

Фиксировались редкие случаи развития бронхоспазма, реакций анафилактических, высыпаний на коже, а также отеков в области языка и лица.

Система нервная

Довольно часто поступали жалобы на головные боли и возникновение ощущений неприятных примесей во вкусе и запахах.

Зрительные органы

В редких случаях у пациентов выявляли катаракту, глаукому и отмечали повышение ВД.

Система дыхания

Часто наблюдалось кровотечение из носа. Также не редкостью является возникновение раздражений слизистых носоглотки и сухости в носу. Значительно реже отмечались случаи перфорации перегородки носовой.

Передозировка

Случаев передозировки данным препаратом не фиксировалось. Однако при назначении спрея пациентов информируют о недопустимости завышения рекомендованных дозировок во избежание угнетения функциональности надпочечников пусть и временного характера.

Взаимодействие с лекарствами

Поскольку после применения препарата интраназально его концентрации в плазме очень малы клинически значимого лекарственного взаимодействия Флутиказона с иными медикаментами практически не наблюдается. Тем не менее, имеется ряд препаратов, совмещения спрея с которыми рекомендуется избегать, поскольку оно чревато повышением риска развития побочных явлений системного характера. К таким препаратам относят:

Ритонавир;
Кетоканазол;
Эритромицин.

Дополнительные указания

Использование препарата допускается исключительно интраназальным путем.

Более полугода применение спрея без наблюдения специалиста не допустимо.

При вынужденно длительном лечении требуется регулярно контролировать функциональность надпочечников.

Помимо описанных побочных эффектов применение препарата, особенно в завышенных дозах в течение продолжительного периода могут привести к развитию психических и поведенческих расстройств, а также депрессивному и ли агрессивному состоянию, тревожности, гиперактивности психомоторной и нарушениям сна.

При лечении пациентов детского возраста наблюдали, как снижалась скорость их роста. Поэтому поддерживающая доза для больных данной возрастной категории рекомендуется в меньшем размере, чтобы только иметь возможность адекватно контролировать симптоматику заболевания.

При лечении данным препаратом целесообразно вести его регулярный прием поскольку лечебный эффект полностью проявляет себя лишь через несколько дней использования лекарства.

В некоторых случаях, когда требуется купировать побочные проявления по части офтальмологии или при превышении в воздухе всех допустимых норм содержания аллергенов пациенту может понадобиться комплекс дополнительных лечебных мер.

Хотя предостерегающих указаний по поводу использования препарата водителями и другими категориями пациентов, чья профессиональная деятельность связана с техникой не имеется, все же следует соблюдать осторожность в связи с возможным проявлением побочных действий, которые спрей способен вызвать.

Флутиказон аналоги

Флутиказон спрей цена

Стоимость спрея Флутиказон нужно уточнять при приобретении, поскольку нет достоверных данных о его цене на данный период времени.

Флутиказон отзывы

Много положительных отзывов, которыми располагает спрей Флутиказон, свидетельствуют об его эффективности в лечении аллергии. Многие довольны его надежным действием и простотой использования. О развитии побочных реакций сообщается не часто, поэтому жалоб или негативных мнений по данному лекарству практически не встречается.

Маргарита: Препаратом Флутиказон лечила ринит медикаментозный, который развился у меня в виде зависимости на сосудосуживающие препараты, когда уже спать ночью без них не могла. Лечение назначил врач и приобретя препарат я поначалу подумала что зря потратила деньги и чуть было не возобновила прием капель для того чтобы дышать носом во время сна. Однако решила еще потерпеть, а через несколько дней примерно на третий день лечения Флутиказоном, наконец, ощутила его эффект. Он оказался довольно мощным и, практически больше не потребовалось дальнейшего приема лекарственного спрея. Итого лечилась не более четырех дней. Пока я свободна от необходимости капать в нос на ночь.

Марина: Этот препарат увидела у своей мамы. Она у нас страдает от аллергии на весеннее цветение и пользуется Флутиказон спреем уже не первый год. Ее действие лекарства устраивает и она его всячески хвалит, когда достает из аптечки. Я заинтересовалась им, потому что мой сын стал плохо дышать ночью носом после перенесенного ОРВИ. У нас разумеется тоже имеется средство для лечения но эффект от его применения наступает не сразу да и длиться непродолжительно. Решила попробовать этот спрей для начала в целях сравнения. Уже на третий день лечения малыш стал спать спокойнее. У него очистилось носовое дыхание, а после пятидневного приема проблема была исчерпана. Теперь тоже приобретаю этот препарат для домашней аптечке, куда помещаю все эффективные лекарства на все случаи, что надежно проверены на себе.

Богдана: В прошлые годы мой муж очень страдал от сезонного аллергического ринита на цветение многих растений. Состояние его было довольно тяжелым. Бывали дни, когда приходилось брать больничный лист, поскольку постоянное чихание и слезящиеся глаза, уже не говоря о муке от заложенности носа, попросту не давали работать. В последнее время его недуг протекает гораздо легче. Все дело в том, что аллерголог назначил ему поддерживающую терапию на период проявления аллергии и длительный профилактическо-подготовительный период перед обострением. В лечебно-профилактический комплекс входит несколько препаратов, где ведущее место занимает спрей Флутиказон. Нельзя сказать, что проблема полностью устранена, но лечение очень помогает и, у супруга бывают лишь незначительные проявления симптомов, когда аллергенов уж слишком много. Когда цветение идет на спад и его самочувствие практически уравнивается со здоровым человеком. Так что препарату в виде спрея Флутиказон ставим большой плюс, и наши рекомендации, но не советуем назначать себе его прием самостоятельно. Мало ли что. Принимать рекомендуется, когда назначит врач.

Людмила: Проживание в городе, где достаточно много промышленных предприятий, которые сводят на нет всю экологию, сказывается на здоровье практически каждого горожанина. И наша семья не исключение. Особенно ощутимо страдает наш младший сынишка девяти лет. Его часто мучают простудные заболевания, и развивается немало аллергических реакций. Врачи советуют укреплять иммунную систему закаливанием, а от аллергического ринита прописали спрей Флутиказон. Препарат удобен в применении и легко впрыскивается, хотя ни его вкус, ни сам процесс использования не нравятся ребенку. Однако он у нас уже большой и стойко все выносит, понимая какое наступает облегчение после использования лекарства. Правда эффекта от первого применения практически нет, но зато примерно на третий день, когда результат лечения уже начинает вовсю проявлять себя можно чувствовать себя вполне здоровым.

При аллергических заболеваниях или при болезнях, спровоцированных , часто применяют одно и то же лекарство, которое способно устранить и подавить симптомы недугов. Если реакции иммунной системы несильные, применяют обычные антигистаминные препараты, при более сильных ответах и проявлениях заболевания врач принимает решение о назначении таких лекарств, как кортикостероиды.

Это средства с содержанием гормонов в разной концентрации. Достаточно известный представитель этой группы – Флутиказон.

Описание

Этот препарат не подходит для систематического использования. В его применении не предусмотрены курсы. Лекарство предназначено для того, чтобы снять симптомы и предотвратить появление новых, например, при .

Нередко Флутиказон назначают при аллергическом рините – отёке и воспалении слизистой носа в результате действия какого-либо раздражителя. Он не только снимет проявления аллергии, но и будет подавлять действие провокатора.

Флутиказон направлен на снятие отёка, воспаления любой локализации, сильного зуда, вызванного каким-либо аллергическим заболеванием, в основном, дерматитами. Если воспаление носовой полости вызвано , то это средство просто незаменимо.

Вполне заслуженно оно считается одним из лучших в лечении аллергического ринита. Как раз в то время, когда заболевание распространено среди людей всей планеты — им страдают около 40% взрослых и 35% детей. Цифры впечатляют. Мало того такая болезнь легко приводит к хроническим гайморитам, отитам и бронхиальной астме.

Флутиказон достойно проявляет себя в комплексной терапии. Гормональный препарат иногда незаменим в лечении аллергических реакций. Кроме того, что он снимает отёки и воспаления, лекарство способно минимизировать выработку бронхами слизи, что сократит кашлевые позывы и улучшит дыхание.

Ещё одно достоинство такого средства — оно действует сразу же и лишь на тот участок, которому необходима помощь, то есть оказывает местное воздействие. Это позволяет с осторожностью пользоваться лекарством людям с острыми и хроническими, но не тяжёлыми, патологиями данных систем.

Препарат производят в Польше, Чехии и Испании. Назначить его может педиатр, терапевт, аллерголог и дермато-венеролог.

Состав и формы выпуска

Флутиказон содержит активное вещество – фуроат флутиказона, которое воздействует на тучные клетки, макрофаги, эозинофилы и подавляет чувствительность гистаминовых рецепторов.

Препарат можно встретить в виде других названий – Кутивейта, Авамиса, Назарела и Фликсоназе.

Флутиказон выпускают в следующих формах:

мазь в концентрации 0, 005 %;
крем 0, 05%;
спрей назальный (для носовой полости) с содержанием действующего вещества 50 мг;
аэрозоль для совершения ингаляционных процедур с содержанием фуроата флутиказона в дозировках 0, 125 мг, 0, 25 мг и 50 мкг.

Упаковка и состав

Крем представляет собой вещество белого цвета и однородной структуры, равномерно распределяется, чуть жирноват, имеет среднюю впитываемость. В одном грамме мази содержится 0, 05 г действующего вещества и вспомогательные компоненты в виде воды, лимонной кислоты, фосфата натрия, пропиленгликоля, жидкого парафина, кетомакроголя и других. Выпускают его в тубах массой 15 г.

Мазь легче и слабее крема, так как в одном грамме содержится 0, 005 г фуроата флутиказона, а ещё жидкий парафин и микрокристаллический воск. Она полупрозрачная, белая, легче впитывается. Также содержится в тубах в количестве 15 г.

Аэрозоль и спрей выпускают во флаконах, которые содержат дозирущее устройство. Действующее вещество в них находится в количестве 50 мкг. Это одна доза. Предусмотрен выпуск ингаляционных аэрозолей в 60 и 120 дозах.

Препарат содержит вспомогательные вещества в виде воды, полисорбата, фенилэтанола, авицела, безводной декстрозы.

Все лекарственные средства упакованы в картонные коробки с названием препарата.

Химическое действие

Фуроат флутиказона — это синтетически выведенное фторированное, кортикостероидное (гормональное) вещество, представляющее собой порошок белого цвета. Он обладает противозудным, противовоспалительным и антиаллергенным свойством.

Порошок практически не растворим в воде, поэтому образующийся при его смешении с водой раствор называют суспензией – взвешенные частички вещества свободно находятся в растворителе.

Фармакодинамика

Действующее вещество лекарства активно взаимодействует с глюкокортикостероидными и гистаминными рецепторами организма, блокирует их чувствительность, тем самым подавляя активность макрофагов и тучных клеток, укрепляет их мембрану и не даёт высвободиться гистамину, простагландинам и цитокинам, которые и является причиной аллергических реакций и процессов воспаления. Максимальный эффект после принятия Флутиказона наступает через три часа и продолжается не менее суток.

Если наносить средство непосредственно внутрь носовой полости, то очень быстро устраняются отёчность и заложенность носа, воспаление и покраснение глаз, слезоточивость, выделения из носа. Такие симптомы не потревожат пациента минимум 24 часа.

Что касается аэрозоля, то содержащийся в нём фуроат флутиказона не растворяется и при впрыскивании в ротовую полость стекает по задней стенке носоглотки, процент попадания в желудок единичный, и содержание его в желудочно-кишечном тракте ничтожно мало.

Фармакокинетика

Вещество обладает высокой активностью, 92% его эффективно связываются с белками кровяной плазмы. Расщепляется фуроат флутиказона при первом прохождении через печень или почки, через шесть часов при применении мази и крема и через сутки при использовании аэрозоля он выводится из организма.

Показания к применению

Флутиказон имеет достаточно обширное действие. В зависимости от формы его выпуска препарат назначают при:

бронхиальной астме, для предотвращения приступа, в качестве основной противовоспалительной терапии, для лечения воспаления бронхов;
профилактических и терапевтических мероприятиях аллергического ринита, устранения его последствий, облегчения жизни больного;
детской экземе атопической и дискоидной природы;
псориазах (кроме бляшечных);
дерматитах у взрослых и детей (аллергическом, контактном, себорейном, атопическом);
почесухе узловатой;
красном плоском лишае;
красной волчанке;
красной ;
укусах насекомых, которые вызвали бурную аллергическую реакцию;
генерализованной эритродермии;
эмфиземе лёгких.

Атопическая экзема

Красный лишай

Эритродермия

Методы и области применения, дозы

Каждую форму флутиказона назначают для лечения определённого заболевания в зависимости от его характера, типа и локализации. Метода применения:

используют путём впрыскивания содержимого флакона в ноздри при профилактике острого сезонного и хронического насморка, воспаления и отёка носовой полости. Взрослым и подросткам старше двенадцати лет назначают по 200 мкг действующего вещества единожды в сутки, то есть по две дозы в каждую ноздрю. То же самое касается и пожилых людей старше 60 лет. При необходимости только врач решает вопрос с увеличением дозировки, которая максимально составляет 400 мкг. Детям с четырёх до двенадцати лет рекомендована одна доза 50 мкг в каждую ноздрю по утрам. Максимально допустимое количество препарата в сутки при острой необходимости составляет 200 мкг.
Мази и крема наносятся ровным тонким слоем на воспалённые и поражённые области путём лёгкого втирания два раза в день в течение двух недель. Если необходима профилактика, чтобы избежать рецидивов, средства используют два раза в неделю с равными промежутками, при этом никаких повязок не накладывают. Нанесение крема или мази должно происходить только на чистую, сухую поверхность, после проведения гигиенических процедур.
При ингаляциях с помощью аэрозоля Флутиказон взрослым назначают от 100 до 1000 мкг, деткам от четырёх до двенадцати лет рекомендуют не больше 50-100 мкг по два раза в сутки, а вот малыша от года до четырёх лет не более 200 мкг в день. Дозировка зависит от тяжести протекания заболевания и от частоты острых периодов и выраженности симптомов. При лёгочной обструкции выписываю по 500 мкг два раза в день.

Если пациенту уже назначалась терапия другими препаратами, содержащими гормон коры надпочечников, тогда спрей назальный следует применять очень осторожно. Врач будет рекомендовать индивидуальный курс и дозировку, которые нужно неукоснительно соблюдать:

Ингаляторы с большой осторожностью применяют, если у пациента выявлен или подозревается лёгочный туберкулёз.
Нельзя резко прекращать приём препарата , только путём медленного, постепенного, регулярного сокращения доз.
Не допускается взаимодействие лекарства со слизистой оболочкой глаз.
Если у ребёнка наблюдаются слишком обширные высыпания , то нельзя наносить столько средства, в том числе и закрывать обработанное место подгузником. Что делать в этом случае, решает только врач.
Флутиказон не влияет на центральную и периферическую нервные системы , на скорость реакции и внимательность.

Беременность и период вскармливания

Испытаний препарата именно в этом вопросе не проводилось. Однако предполагается, что мизерное количество активного вещества, которое может оказаться в крови – не более 1% — никак не может негативно сказаться на плоде и попасть к малютке через грудное молоко.

Беременным и кормящим женщинам врач назначает лекарство с осторожностью.

Детский возраст

Малышам до полугода лекарство строго противопоказано. С полугода можно применять мазь, а с года крем. При этом врачи тщательно наблюдают за ростом ребёнка, потому что может наблюдаться его замедление, набор или потеря веса. В таком случае приём препарата прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Очень важно знать, как воздействуют другие препараты на действие фуроата флутиказона. Взаимодействие:

При ингаляциях действие активных синтетических веществ усиливается при взаимодействии с Кетоконазолом и Ритонавиром, при этом могут угнетаться функции коры надпочечников, снижаться уровень гормона и развиваться синдром Кушинга.
Эритромицин достаточно повышает уровень действующего вещества в кровяной плазме и не снижает сывороточный кортизол. Данное сочетание достаточно опасно.

Побочные действия

Список побочных эффектов достаточно велик, так как фуроат флутиказона обладает сильным действием и может негативно сказаться на действии органов и систем, которые у пациента слабые или обладают гиперчувствительностью. К побочным действиям относятся:

парадоксальный бронхоспазм;
молочница ротовой полости и глотки;
хриплый или сиплый голос;
глаукома;
отставание в росте у ребёнка;
остеопороз;
сухость в носу и ротовой полости, раздражение слизистой;
снижение выработки кортизона;
неприятный запах изо рта;
искажается вкус пищи и напитков;
сильный зуд и шелушение кожи в местах нанесения мази и крема;
кожа истончается, могут образовываться растяжки;
волосяной покров увеличивается;
контактный дерматит;
возможность возникновения вторичных инфекций.

Передозировка

При обширном нанесении крема и мази может наблюдаться дисфункция коры надпочечников, приводящая к серьёзным осложнениям в виде гормональных сбоев. Дальнейшее решение принимает врач.

Противопоказания

При наличии данных патологий приём Флутиказона строго запрещён. Противопоказания:

угри и акне;
розацея;
герпесные инфекции;
детский возраст до полугода – для мази и до года – для крема;
зуд на гениталиях и в паху;
гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам, находящимся в составе лекарства.

Условия отпуска из аптек, хранение, цена

Флутиказон отпускается только по рецепту врача. Хранят его два года при комнатной температуре, но не выше 25 градусов. Замораживать нельзя, беречь от прямых солнечных лучей. Убирать подальше от детей.

Цена в аптеках на аэрозоли от 750 до 820 рублей, крема и мази от 250 до 350 рублей, на назальные спреи от 300 до 350 рублей.

Аналоги

Лекарства, содержащие то же самое активное вещество — Кутивейт, Назарел, Фликсотид, Серетид, Тевакомб и другие.

Флутиказон хорошо зарекомендовал себя среди пациентов и врачей. Он достаточно мягко воздействует на организм, если придерживаться рекомендаций и выполнять все предписания врача.

Флутиказон – противоаллергическое гормональное лекарство с местным действием, входящее в список жизненно важных лекарств.

Назначается препарат строго врачом, в зависимости от формы заболевания и его тяжести подбирается доза, позволяющая устранить или значительно уменьшить все проявления патологии.

Лечебные свойства и показания к применению

Флутиказона фуроат – главный компонент препарата является синтетическим кортикостероидом, в лекарствах в большинстве случаев комбинируется с сальметеролом.

Обладает противоаллергическим, выраженным противовоспалительным, противоотечным и противозудным свойством.

Лекарство используется только местно:

Интраназально назначается как препарат для лечения и профилактики (сезонного или круглогодичного).
При лечении экземы, нейродерматозов, узловатой почесухи, дискоидной красной волчанки, эритродермии, красной потницы. Флутиказон эффективен при укусах насекомых и аллергических контактных реакциях.
Инглаляционно при лечении бронхиальной астмы и обструктивной болезни легких.

Производитель препарата, торговое название

Препарат выпускается под торговыми названиями — Фликсоназе, Фликсотид, Кутивейт.

Лекарства, содержащие флутиказон, выпускаются как в России, так и в Великобритании, Индии, Франции, Израиле, Чешской республике, Польше.

Формы выпуска.

Флутиказон выпускается в нескольких лекарственных формах, это:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Флутиказона пропиат отличается мощным противовоспалительным действием. При интраназальном использовании препарата выраженного системного воздействия и угнетения работы гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы не установлено.

Применение препарата на местном уровне приводит к тому, что его компоненты вступают во взаимодействие с глюкокортикоидными рецептарами, находящимися внутри клеток.

Это в свою очередь вызывает образование димеров комплекса, обозначаемого как глюкокортикоид-глюкокортикоидный рецептор.

Комплекс вместе с рецептором переходит в ядро клетки, здесь происходит взаимодействие с эффекторными элементами, расположенными на акцепторных зонах хроматина (гены).

Происходит стимуляция экспрессии генов, что в свою очередь меняет синтез белков и матричной РНК.

Противовоспалительное действие Флутиказона объясняется:

Индуцированием синтеза липокортина – вещества, которое угнетает активность фосфолипазы А2. В результате уменьшается образование арахидоновой кислоты и соответственно угнетается синтез простагландинов. Простагландины – медиаторы воспаления, играющие ведущую роль в развитии аллергии по немедленному типу.
Противовоспалительным действием. Глюкортикостероиды тормозят экспрессию генов ЦОГ-2, это приводит к тому, что выработка простагландинов в очаге воспаления падает.
Возможностью тормозить экспрессию молекул из межклеточной адгезии в эндотелиальную ткань кровеносных сосудов, таким образом, нарушается проникновение в воспалительный очаг моноцитов и нейтрофилов. После поступления в организм синтетических глюкокортикоидов крови повышается концентрация нейтрофилов, что приводит к снижению их числа в месте воздействия аллергена. Также глюкокртикоиды приводят к торможению транскрипции генов цитокинов, под влиянием которых активизируется иммунный и воспалительный ответ. Под их воздействием подавляется пролиферация эозинофилов, тучных клеток, макрофагов, лимфоцитов, нейтрофилов. Уменьшается продуцирование медиаторов воспаления при ранней и поздней стадии аллергии.

Флутиказон при использовании интраназально оказывает на оболочку мозга выраженный противовоспалительный эффект.

Максимальное его терапевтическое действие выявляется через 2-4 часа после первого использования спрея.

Пациенты отмечают снижение зуда в носовых ходах, уменьшение чихания и насморка. Проходит заложенность и дискомфортные ощущения в пазухах носа.

Выраженность симптоматики аллергического ринита снижается после однократного использования спрея на 24 часа.

Фармакокинетика.

Если интраназально Флутиказон используется один раз за сутки в дозе не более 200 мкг, то у большинства пациентов концентрация действующего вещества составляет не более 0,01 нг/мл.

Препарат отличается низкой водорастворимостью, поэтому его попадание в системный кровоток непосредственно из носовых ходов маловероятно.

Действующие вещества в организм попадают в основном при проглатывании лекарства после его распыления в носовые полости.

Попавший в пищеварительный тракт флутиказон активно метаболизируется в печени, и частично выводится через кишечный тракт. За счет этого системное всасывание находится на самом низком уровне.

При ингаляционном использовании до 20% дозы накапливается в легких, остальная часть попадает в пищеварительный тракт, где в печени образуется неактивный метаболит.

У Флутиказона в равновесном состоянии большой объем распределения, связь с белками плазмы доходит до 91%.

Максимальный уровень концентрации в плазме снижается за три часа до 98%, период полувыведения оставшихся низких концентрация глюкокортикоида доходит до 8 часов.

Сам флутиказон и образовавшиеся метаболиты входят через кишечник вместе с желчью.

Флутиказон – инструкция по применению, дозировки

Схемы лечения Флутиказоном подбирают в зависимости от показаний. Используется лекарство наружно (мази, крема), ингаляционно или интраназально.

Инструкция по использованию крема и мази.

При лечении кожных покровов мазь или крем с флутиказоном наносят на нужный участок тела тонким слоем. Кратность нанесения не более двух раз в день через равные промежутки времени. Продолжительность наружного применения – не более 14 дней.

Если лекарство назначается с профилактической целью, то его следует использовать раз в три дня для нанесения на те участки тела, где ранее были изменения. При этом окклюзионная повязка не применяется.

При нанесении на кожу с ярков выраженным воспалительным процессом может быть незначительное жжение.

Интраназальное использование.

Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет составляет по 100 мкг (2 дозы) в каждый из носовых ходов. Аэрозоль используют раз в сутки, врачи рекомендуют это делать в утренние часы.

Если заболевание протекает тяжело, то в первые дни лечения врач может прописать спрей Флутиказон два раза в сутки, разовая доза 100 мкг в каждую ноздрю. Максимальная суточная доза составляет 400 мкг.

Если Флутиказон используется в качестве поддерживающей терапии, то суточная доза препарата не должна превышать 100 мкг. При лечении детей с 4-х и до 12 лет необходима корректировка разовой и суточной дозы.

Ингаляционное введение Флутиказона.

Пациентам с бронхиальной астмой в зависимости от тяжести болезни в день требуется для достижения терапевтического эффекта от 100 и до 1000 мкг флутиказона. Ингаляции делают два раза в сутки.

Лечение обычно начинают с минимальных возможных доз, в дальнейшем оценивают симптоматику и дозу либо увеличивают, либо снижают.

Ингаляции Флутиказона могут быть назначены, начиная с года, в этом возрасте суточная дозировка составляет 200 мкг. Начиная с 4-х лет Флутиказон используется два раза в сутки по 50-100 мкг.

Назначение более высоких доз детям младше четырех лет объясняется тем, что у них затруднен ввод лекарственного вещества в легкие.

Этому мешают физиологические особенности – маленький просвет бронхов и интенсивное дыхание через нос. Неудобство возникает и из-за применения спейсера.

Пациенты с обструктивной болезнью легких должны получать Флутиказон два раза в сутки по 500 мкг.

Возможные побочные действия

При ингаляционном введении препарата возможно развитие следующих побочных эффектов:

Кандидоза слизистых оболочек ротовой полости и глотки;
Охриплости голоса, осиплости;
Заложенности носа;
Парадоксального бронхоспазма;
Подавление функционирования коры надпочечников;
Остеопороза;
Глаукомы, катаракты;
Синдрома Иценко-Кушинга;
Аллергических реакций;
У детей возможна задержка роста.

При интраназальном применении Флутиказон в большинстве случаев переносится хорошо. Часть пациентов отмечает появление в носовой полости сухости и раздражения, искажение вкусовых ощущений, неприятный запах.

Если ранее проводились в полости носа хирургические вмешательства, то имеется риск перфорации перегородки.

При лечении кремом и мазью из возможных побочных эффектов выделяют:

Жжение, зуд и сухость в месте использования;
Истончение кожного покрова, стрии, расширение расположенных близко к поверхности кровеносных сосудов;
Гипопигментацию;
Активизацию роста волос;
Аллергический контактный дерматит;
Присоединение вторичных инфекций.

Вероятность развития всех побочных эффектов повышается при превышении дозировки и при длительном использовании Флутиказона.

Если высокие дозировки лекарства назначаются в течение продолжительного времени детям грудничкам, то возможно развитие симптоматического гиперкортицизма.

Противопоказания

Для лечения аллергического ринита Флутиказон не назначается, если имеется аллергия на компоненты данного препарата и, если ребенку менее 4-х лет.

Любые ГКС, в том числе и препараты с флутиказоном, не используют наружно:

Если выявлена розацея;
Если на коже имеются угри;
При периоральном дерматите;
При развитии ветрянки, герпеса и при других первичных инфекциях, вызываемых вирусами;
Если кожный покров имеет признаки поражения грибками и бактериями.

Мазь с флутиказоном детям назначается только после года, крем после 6 месяцев.

Ингаляции препарата запрещены:

При повышенной чувствительности к компонентам лекарства;
При остром бронхоспазме;
В качестве первоочередного лекарства при возникновении астматического статуса;
Пациентам с бронхитом не астматической природы происхождения.

Передозировка

Передозировка лекарства чаще всего отмечается при использовании больших доз препарата на протяжении длительного времени.

Ее симптомы: расстройство сна, возбуждение, депрессивные состояния или эйфория, тошнота, в тяжелых случаях рвота.

Лечение заключается в использовании лекарств, поддерживающих жизненно важные функции организма, необходима также коррекция электролитного баланса. При этом отмена Флутиказона должна проводиться постепенно.

Взаимодействие с другими препаратами и алкоголем

Усиление системного влияния синтетического глюкокортикостероида возможно, если ингаляционный Флутиказон одновременно принимается с ингибиторами фермента CYP3A4, это Кетоконазол, Ритонавир.

О взаимодействии лекарства с алкогольсодержащими напитками данных нет.

При беременности и лактации

Безопасность использования Флутиказона для лечения аллергического ринита, астмы и дерматологических заболеваний у беременных не доказана.

Предполагается, что и в грудное молоко лекарство проникает в ничтожно малых количествах.

В связи с этим начинать лечение препаратами с флутиказоном беременным женщинам и в период грудного вскармливания следует под контролем врача.

Детя м

Лечение детей Флутиказоном проводят с особой осторожностью. Спрей от аллергического ринита назначается только после четырех лет, ингаляционное лекарство и мазь после года, крем не ранее 6 месяцев.

При длительном терапевтическом курсе следует наблюдать за динамикой увеличения роста ребенка.

В пожилом возрасте

Определенных предписаний при лечении пациентов старше 60 лет нет. Им назначается обычная доза для взрослых.

Особые указания

Лечение необходимо осуществлять минимальными дозами препаратами, при которых отмечается терапевтический эффект, то есть симптоматика уменьшается. Это необходимо для снижения риска развития побочных эффектов.

Полоскание горла и ротовой полости после каждой ингаляции сводит к минимуму вероятность развития кандидоза. Воду после полоскания нужно сплевывать. Побочных реакций меньше и при использовании спейсера, применение этого устройства также усиливает местную активность стероидов.

Интраназальное применение препарата с осторожностью начинают, если до этого глюкокортикостероиды использовались системно.

Лечение Флутиказоном не должно резко прекращаться, во время отмены лекарства его дозировка медленно снижается.

Если используется крем или мазь, то следует следить, чтобы они не попали на слизистые оболочки глаз.

У грудных детей системная абсорбция этих лекарственных форм повышена и это связывают с тем, что использование пеленок и памперсов усиливает впитываемость мази.

Нет данных за то, что препарат оказывает влияние на способность к управлению сложными механизмами, в том числе транспортом.

Условия продажи, хранения, срок годности

Препараты, содержащие Флутиказон, нельзя замораживать и хранить там, где температура повышается выше 25 градусов. Нужно избегать попадания на лекарство прямых солнечных лучей.

Флутиказон должен продаваться по рецептам. Срок годности медикамента от двух и до трех лет от момента выпуска.

После вскрытия гормональные мази должны использоваться в течение 4-х недель, по истечению этого срока их активность значительно снижается.

Аналоги

Аналогами спрея Флутиказон считаются:

К аналогам мази и крема относят:

Аналоги аэрозоля Флутиказон:

Про другие ингаляторы и капли от аллергии читайте здесь .

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской

И фармацевтической деятельности

Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан

От «___» __________ 201_ г.

№ _____________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Фликсотид™ 50

Фликсотид™ 125

Фликсотид™ 250

Торговое название

Фликсотид™ 50

Фликсотид™ 125

Фликсотид™ 250

Международное непатентованное название

Флутиказон

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций, дозированный 50, 125 и 250 мкг/доза

Состав

Одна доза содержит

Активное вещество - флутиказона пропионат 50 мкг, 125 мкг или 250 мкг,

Вспомогательное вещество - GR106642X (1,1,1,2-тетрафторэтан или HFA 134a, несодержащий фреона)

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты ингаляционного применения для лечения бронхиальной астмы. Глюкокортикоиды.

Код АТХ R03BA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После ингаляционного введения только 10-30% флутиказона поступает непосредственно в легкие. Часть ингаляционной дозы заглатывается, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень.

Биодоступность при приеме внутрь составляет менее 1%. Связь с белками плазмы составляет 91%. Флутиказона пропионат имеет большой объем распределения - около 300 л. Флутиказона пропионат метаболизируется в печени при участии фермента CYP3А4 системы цитохрома Р450, с образованием неактивного метаболита. Плазменный клиренс флутиказона пропионата составляет 1150 мл/мин. Время полувыведения составляет приблизительно 8 ч. Почечный клиренс менее 0,2%. Менее 5% выводится с мочой в виде метаболита.

Фармакодинамика

В рекомендуемых дозах Фликсотид™ оказывает выраженное противовоспалительное и антиаллергическое действие. Тормозит процессы экссудации и этим ограничивает набухание слизистых оболочек, нередко являющееся главной причиной обструкции дыхательных путей. Оказывает пермиссивное действие, т.е. восстанавливает реакцию бета-адренорецепторов на катехоламины. Кроме того, Фликсотид™ препятствует взаимодействию иммуноглобулина Е с Fc-рецептором на поверхности тучных клеток и базофилов. Ингибирует фосфолипазу А2 и тем самым уменьшает образование и выделение медиаторов анафилаксии. При синдроме бронхиальной обструкции ингаляция Фликсотида™ обеспечивает противоотечный эффект, предупреждает бронхоспазм, снижает продукцию и улучшает эвакуацию густой, вязкой мокроты.

Системное действие препарата минимально. В терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Показания к применению

Базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы у взрослых и детей (включая пациентов с легким, средним и тяжелым течением заболевания, а также у пациентов с зависимостью к системным глюкокортикостероидам)

Хроническая обструктивная болезнь легких у взрослых

Способ применения и дозы

Фликсотид™ аэрозоль для ингаляций, дозированный предназначен только для ингаляционного введения. Препарат необходимо принимать регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Лицам пожилого возраста и пациентам с заболеваниями печени или почек специального подбора дозы не требуется.

Терапевтический эффект Фликсотида™ при бронхиальной астме наступает через 4-7 дней после начала лечения. У пациентов, которые ранее не принимали ингаляционные глюкокортикостероиды, улучшение может отмечаться уже через 24 часа после начала применения препарата.

Если пациент считает, что лечение бронходилататорами быстрого действия становится менее эффективным, или ему требуется большое число ингаляций, чем обычно, врачу следует обратить на это особое внимание.

Взрослые и подростки старше 16 лет

Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания:

Бронхиальная астма легкой степени тяжести: 100-250 мкг 2 раза в день,

Бронхиальная астма средней степени тяжести: 250-500 мкг 2 раза в день,

Бронхиальная астма тяжелой степени тяжести: 500-1000 мкг 2 раза в день.

Начальную дозу препарата можно увеличить до достижения контроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы, в зависимости от индивидуального ответа пациента.

Альтернативно, начальная доза флутиказона пропионата может быть рассчитана как половина суточной дозы беклометазона дипропионата или его эквивалента в форме дозированного аэрозоля для ингаляций.

Дети в возрасте 4 лет и старше

У большинства детей контроля астмы можно достичь, применяя дозы 50-100 мкг 2 раза в сутки. У детей с недостаточно контролируемой астмой возможно увеличение дозы до 200 мкг 2 раза в сутки.

Начальную дозу препарата можно увеличивать до достижения контроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы, в зависимости от индивидуального ответа пациента.

Дети от 1 года до 4-х лет

Рекомендуемая доза составляет 100 мкг 2 раза в сутки. Детям младшего возраста требуются более высокие дозы препарата по сравнению с детьми старшего возраста вследствие затрудненного поступления препарата при ингаляционном введении. Препарат вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской, например, «Бебихалер».

Фликсотид™, аэрозоль дозированный особенно показан детям младшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы.

Диагностика и лечение бронхиальной астмы должны выполняться при регулярном осмотре пациента врачом.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Взрослым рекомендуемая доза составляет 500 мкг 2 раза в сутки. Пациенты должны иметь в виду, что Фликсотид™ должен применяться ими ежедневно для достижения оптимального результата. Улучшение наступает в период между тремя и шестью месяцами от начала приема препарата. Если же улучшения не наступило, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Инструкция по использованию ингалятора

Проверка исправности ингалятора

Перед первым применением или после длительного (неделя или более) перерыва в работе ингалятора, следует снять колпачок мундштука путем легкого надавливания на бока колпачка, тщательно встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности устройства.

Применение ингалятора

1. Снять колпачок мундштука путем легкого надавливания на бока колпачка.

2. Проверить мундштук внутри и снаружи на предмет чистоты.

3. Тщательно встряхнуть ингалятор, чтобы содержимое ингалятора равномерно перемешалось.

4. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, расположив большой палец на основании, ниже мундштука.

5. Сделать глубокий, насколько возможно, выдох. Поместить мундштук между зубами, не прикусывая его, и плотно обхватить губами.

6. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора, чтобы осуществить распыление лекарственного вещества.

7. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание так долго, насколько это возможно.

8. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы с 3-го по 7-ой.

9. После ингаляции необходимо прополоскать полость рта водой и выплюнуть ее.

10. Закрыть колпачок мундштука путем нажатия и защелкивания в нужном положении.

ВНИМАНИЕ

Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пункте 5, 6 и 7.

Очень важно начать вдыхать настолько медленно, насколько возможно, непосредственно перед проведением распыления. Первые несколько раз потренируйтесь перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или около рта появляется «облачко», это указывает на неправильную технику ингаляции и необходимо повторить действия, начиная с пункта 2.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить не менее одного раза в неделю.

1. Снимите колпачок мундштука.

2. Не вынимайте металлический баллончик из пластикового устройства.

3. Вытрите мундштук изнутри и снаружи сухой салфеткой или тканью.

4. Закройте колпачок мундштука.

НЕ ОПУСКАТЬ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ БАЛЛОНЧИК В ВОДУ.

Побочные действия

Нежелательные реакции различаются по частоте согласно следующей классификации: очень часто ≥1/10, часто ≥1/100 - <1/10, нечасто ≥1/1000 - <1/100, редко ≥1/10000 - <1/1000, очень редко <1/10000.

Очень часто

Кандидоз слизистой оболочки рта и глотки

Пневмония (при ХОБЛ)

Гематомы

Кожные аллергические реакции

Очень редко

Ангионевротический отек (в основном отек лица и ротоглотки),

Анафилактические реакции, диспноэ, бронхоспазм

Снижение функции коры надпочечников, снижение минерализации

Костной ткани, задержка роста у детей, синдром Иценко-Кушинга,

Кушингоидные симптомы

Катаракта, глаукома

Тревога, нарушения сна, изменения в поведении, в том числе

Гиперактивность и раздражительность (в основном у детей)

Гипергликемия

Парадоксальный бронхоспазм

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который проявляется в увеличении хрипов после приема дозы. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить применение флутиказона пропионата, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Детский возраст до 1 года

Острый бронхоспазм

Астматический статус

Бронхит неастматической этиологии

Лекарственные взаимодействия

При ингаляционном пути введения Фликсотида™ концентрации его в плазме крови очень низкие вследствие активного метаболизма при первом прохождении и высокого системного клиренса в кишечнике и печени, с участием ферментов системы цитохрома Р450 3А4. Поэтому клинически значимые лекарственные взаимодействия флутиказона пропионата маловероятны.

Исследование лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что ритонавир (высокоактивный ингибитор цитохрома Р450 3А4) может в значительной степени повысить содержание флутиказона пропионата в плазме крови, что приводит к существенному снижению концентраций кортизола в сыворотке крови. В ходе пострегистрационного применения наблюдалить клинически значимые лекарственные взаимодействия у пациентов, принимающих интраназальный или ингаляционный флутиказона пропионат совместно с ритонавиром, что приводило к системным эффектам кортикостероидов, включая синдром Иценко-Кушинга и угнетение функции надпочечников. Таким образом, следует избегать совместного применения Фликсотида™ и ритонавира за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента перевешивает возможный риск системных побочных эффектов кортикостероидов.

Исследования показали, что другие ингибиторы цитохрома Р450 3А4 вызывают незначительное (эритромицин) и умеренное (кетоназол) повышение системного воздействия Фликсотида™ без существенных понижений сывороточной концентрации кортизола. Однако, рекомендуется соблюдать осторожность при совместном назначении активных ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (к примеру, кетоназол) вследствие вероятного повышения системного действия Фликсотида™.

Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов β2-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос об увеличении дозы глюкокортикостероидов (ГКС).

Фликсотид™ предназначен для длительного лечения бронхиальной астмы, а не для купирования приступов. Для купирования приступов пациентам следует назначать ингаляционные бронходилататоры короткого действия с быстрым наступлением эффекта.

При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного флутиказона пропионата и в случае необходимости назначить препарат из группы системных глюкокортикостероидов и/или антибиотики при развитии инфекции.

При длительном применении препарата, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако, вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержку роста у детей и подростков, катаракту и глаукому. Поэтому при достижении терапевтического эффекта доза Фликсотида™ должна быть снижена до минимально эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

Перевод больных, страдающих гормонозависимой бронхиальной астмой, с системных ГКС на ингаляции Фликсотида™ требует особого внимания, поскольку восстановление функции надпочечников занимает длительное время. Следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и соблюдать осторожность при снижении дозы системных ГКС.

Отмену системных ГКС на фоне приема ингаляционного Фликсотида™ следует проводить постепенно, и пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.

При переводе пациентов с приема системных ГСК на ингаляционную терапию могут обостряться сопутствующие аллергические заболевания (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, в том числе ГКС для местного применения.

Резко прекращать лечение Фликсотидом™ не рекомендуется.

Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить, назначая флутиказона пропионат больным сахарным диабетом.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств может потребоваться консультация специалиста для определения степени надпочечниковой недостаточности. В подобных стрессовых ситуациях следует всегда учитывать возможную надпочечниковую недостаточность и при необходимости дополнительно назначать ГКС.

У отдельных пациентов может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ингаляционным ГКС. Функция коры надпочечников при назначении флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах, как правило, остается в пределах нормы. Преимущества ингаляционного введения флутиказона пропионата сводят к минимуму необходимость в назначении системных ГКС. Однако может сохраняться вероятность развития побочных эффектов у пациентов, ранее получавших или периодически принимающих ГКС внутрь.

Было зарегистрировано увеличение случаев пневмонии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получавших флутиказона пропионат в дозе 500 мкг. Следует помнить о возможности возникновения пневмонии у таких пациентов, поскольку клинические признаки пневмонии и обострения основного заболевания могут часто совпадать.

В период снижения дозы системных ГКС возможно общее недомогание на фоне стабилизации или даже улучшения показателей функции внешнего дыхания. Если при этом отсутствуют объективные признаки надпочечниковой недостаточности, больные должны продолжить переход на ингаляционные ГКС с постепенной отменой системных ГКС.

Эффект от приема препарата снижается при охлаждении баллончика.

Беременность и период лактации

Препарат назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Маловероятно.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка препарата может привести к временному угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что обычно не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.

При длительном приеме доз препарата, превышающих рекомендованные, возможно значимое подавление функции коры надпочечников. Были получены очень редкие сообщения о развитии острого адреналового криза у детей, получивших дозу флутиказона пропионата 1000 мкг в сутки и выше на протяжении нескольких месяцев или лет. У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания и судороги.

Острый адреналовый криз может развиваться на фоне следующих состояний: тяжёлая травма, хирургическое вмешательство, инфекции, резкое снижение дозы флутиказона пропионата.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Глаксо Вэллком С.А., Испания

Владелец регистрационного удостоверения

Глаксо Вэллком С.А., Испания

(Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos)

Фликсотид является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: [email protected]

Разделы