Лантус: инструкция по применению. Редко возникающие побочные действия

Главная

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Лантус . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Лантуса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Лантуса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инсулинозависимого сахарного диабета у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Лантус - является аналогом человеческого инсулина. Получен методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (кишечная палочка) (штаммы К12). Отличается низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН=4). После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина (действующее вещество препарата Лантус), обеспечивая плавный (без пиков) профиль кривой "концентрация-время", а также большую продолжительность действия препарата.

Параметры связывания с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки. Инсулин гларгин обладает биологическим действием аналогичным эндогенному инсулину.

Наиболее важным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.

Увеличенная продолжительность действия инсулина гларгина непосредственно обусловлена низкой скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Начало действия в среднем - через 1 ч после п/к введения. Средняя продолжительность действия - 24 ч, максимальная - 29 ч. Характер действия инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) во времени может существенно изменяться как у разных пациентов, так и у одного и того же пациента.

Длительность действия препарата Лантус обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку.

Состав

Инсулин гларгин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофан после подкожного введения в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофан.

При п/к введении препарата 1 раз в сутки устойчивая средняя концентрация инсулина гларгин в крови достигается через 2-4 сут после введения первой дозы.

При внутривенном введении период полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина сопоставимы.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) В-цепи (бета-цепи) с образованием 21A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

Показания

сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет;
сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 2 лет (для формы СолоСтар).

Формы выпуска

Раствор для подкожного введения (картриджи 3 мл в шприц-ручках ОптиСет и ОптиКлик).

Раствор для подкожного введения (картриджи 3 мл в шприц-ручках Лантус СолоСтар).

Инструкция по применению и схема использования

Лантус ОптиСет и ОптиКлик

Дозу препарата и время суток для его ведения устанавливают индивидуально. Лантус вводят подкожно 1 раз в сутки всегда в одно и то же время. Лантус следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций должны чередоваться при каждом новом введении препарата в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

Препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.

При переводе пациента с инсулинов длительного или средней продолжительности действия на Лантус может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина или изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения инсулинов короткого действия или их аналогов, а также доз пероральных гипогликемических препаратов).

При переводе пациента с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение Лантуса следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения с целью снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. В течение этого периода снижение дозы Лантуса следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия с последующей индивидуальной коррекцией режима дозирования.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус может наблюдаться повышение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови и при необходимости - коррекция режима дозирования инсулина.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не следует вводить в/в. В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Перед введением необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств.

Правила использования и обращения с препаратом

Предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду. Пустые шприц-ручки ОптиСет не предназначены для повторного использования и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка предназначена для использования только одним пациентом и не может быть передана другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой ОптиСет

При каждом очередном применении всегда следует использовать новую иглу. Использовать только иглы, пригодные для шприц-ручки ОптиСет.

Перед каждой инъекцией следует всегда проводить пробу на безопасность.

Если применяется новая шприц-ручка ОптиСет, проверка готовности к использованию должна проводиться с использованием 8 единиц, заранее набранных производителем.

Дозовый селектор можно поворачивать только в одном направлении.

Никогда не поворачивать дозовый селектор (изменение дозы) после нажатия на пусковую кнопку инъекции.

Если инъекцию больному делает другой человек, то ему необходимо проявлять особую осторожность во избежание случайного ранения иглой и заражения инфекционным заболеванием.

Никогда не использовать поврежденную шприц-ручку ОптиСет, а также при подозрении на ее неисправность.

Необходимо иметь запасную шприц-ручку ОптиСет на случай потери или повреждения используемой.

Проверка инсулина

После снятия колпачка со шприц-ручки следует проверить маркировку на инсулиновом резервуаре, чтобы удостовериться, что он содержит надлежащий инсулин. Следует также проверить внешний вид инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачным, бесцветным, не содержать видимых твердых частиц и иметь консистенцию, подобную воде. Нельзя использовать шприц-ручку ОптиСет, если раствор инсулина мутный, окрашенный или содержит посторонние частицы.

Присоединение иглы

После снятия колпачка следует аккуратно и плотно подсоединить иглу к шприц-ручке.

Проверка готовности шприц-ручки к использованию

Перед проведением каждой инъекции необходимо проводить проверку готовности шприц-ручки к использованию.

Для новой и неиспользованной шприц-ручки указатель дозы должен стоять на цифре 8, как это было заранее выставлено производителем.

Если шприц-ручка используется, дозатор следует поворачивать до тех пор, пока указатель дозы не остановится на цифре 2. Дозатор будет вращаться только в одном направлении.

Вытащить полностью пусковую кнопку, чтобы набрать дозу. Никогда не вращать дозовый селектор после того как пусковая кнопка вытащена.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты. Сохранить внешний колпачок, чтобы снять использованную иглу.

Держа шприц-ручку с иглой, направленной вверх, следует осторожно постукивать пальцем по инсулиновому резервуару для того, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх по направлению к игле.

После этого следует до упора нажать на пусковую кнопку.

Если капля инсулина выделяется из кончика иглы, шприц-ручка и игла функционируют правильно.

Если капля инсулина не показывается на кончике иглы, следует повторять проверку готовности шприц-ручки к использованию до тех пор, пока инсулин не покажется на кончике иглы.

Выбор дозы инсулина

Может быть установлена доза от 2 единиц до 40 единиц с шагом в 2 единицы. Если требуется доза, превышающая 40 единиц, ее надо вводить в двух или более инъекциях. Убедитесь, что у Вас достаточно инсулина для нужной дозы.

Шкала остаточного инсулина на прозрачной емкости для инсулина показывает сколько, приблизительно, инсулина осталось в шприц-ручке ОптиСет. Эту шкалу нельзя использовать для забора дозы инсулина.

Если черный поршень находится в начале цветной полоски, значит, имеется, примерно, 40 единиц инсулина.

Если же черный поршень находится в конце цветной полоски, значит, имеется, примерно, 20 единиц инсулина.

Дозовый селектор следует поворачивать, пока стрелка-указатель дозы не укажет на нужную дозу.

Забор дозы инсулина

Пусковую кнопку инъекции нужно вытащить до предела, чтобы наполнить инсулиновую ручку.

Следует проверить, полностью ли набрана нужная доза. Пусковая кнопка смещается соответственно количеству инсулина, оставшемуся в емкости для инсулина.

Пусковая кнопка позволяет проверить, какая доза набрана. Во время проверки пусковая кнопка должна быть удержана под напряжением. Последняя видимая широкая линия на пусковой кнопке показывает количество забранного инсулина. Когда пусковая кнопка удержана, видна лишь верхняя часть этой широкой линии.

Введение инсулина

Специально обученный персонал должен разъяснить больному технику проведения инъекции.

Иглу вводят подкожно. Пусковую кнопку инъекции следует нажать до предела. Раздающийся щелчок прекратится, когда пусковая кнопка инъекции будет нажата до отказа. Затем пусковую кнопку инъекции следует держать в нажатом состоянии в течение 10 сек прежде, чем вытянуть иглу из кожи. Это обеспечит введение всей дозы инсулина.

Удаление иглы

После каждой инъекции иглу следует снять со шприц-ручки и выбросить в отходы. Это предупредит инфицирование, а также утечку инсулина, поступление воздуха и возможную закупорку иглы. Иглы нельзя использовать повторно.

После этого следует надеть обратно колпачок для шприц-ручки.

Картриджи

Картриджи должны использоваться вместе со шприц-ручкой ОптиПен Про1, и в соответствии с рекомендациями, данными производителем устройства.

Инструкции по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1 относительно установки картриджа, подсоединения иглы и проведения инъекции инсулина должны точно выполняться. Осмотрите картридж перед использованием. Его следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц. Перед установкой картриджа в шприц-ручку картридж должен 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Перед проведением инъекции из картриджа следует удалить пузырьки воздуха. Необходимо строго следовать инструкции. Пустые картриджи повторно не используются. Если шприц-ручка ОптиПен Про1 повреждена, пользоваться ею нельзя.

Если шприц-ручка неисправна, в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл).

Картриджная система ОптиКлик

Картриджная система ОптиКлик представляет собой стеклянный картридж, содержащий 3 мл раствора инсулина гларгина, который помещен в прозрачный пластиковый контейнер с присоединенным поршневым механизмом.

Картриджную систему ОптиКлик следует использовать вместе со шприц-ручкой ОптиКлик в соответствии с инструкцией по применению, прилагаемой к ней.

Если шприц-ручка ОптиКлик повреждена, следует заменить ее на новую.

Перед установкой картриджной системы в шприц-ручку ОптиКлик она должна 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Перед установкой картриджную систему следует осмотреть. Ее следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц. Перед проведением инъекции из картриджной системы следует удалить пузырьки воздуха (также как при использовании шприц-ручки). Пустые картриджные системы повторно не используются.

Если шприц-ручка неисправна, то в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл).

Для предупреждения инфицирования шприц-ручкой многоразового использования должен пользоваться только один человек.

Лантус СолоСтар

Лантус СолоСтар следует вводить подкожно 1 раз в сутки в любое время дня, но каждый день в одно и то же время.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа Лантус СолоСтар может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами. Целевые значения концентрации глюкозы в крови, а также дозы и время введения или приема гипогликемических препаратов должны определяться и корректироваться индивидуально.

Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, изменении времени введения дозы инсулина или при других состояниях, которые могут увеличить предрасположенность к развитию гипо- или гипергликемии. Любые изменения дозы инсулина должны проводиться с осторожностью и под медицинским наблюдением.

Препарат Лантус СолоСтар не является инсулином выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В этом случае предпочтение следует отдавать в/в введению инсулина короткого действия. При схемах лечения, включающих инъекции базального и прандиального инсулина, для удовлетворения потребности в базальном инсулине обычно вводится 40-60% от суточной дозы инсулина в виде инсулина гларгина.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа, принимающих гипогликемические препараты для приема внутрь, комбинированная терапия начинается с дозы инсулина гларгина 10 ЕД 1 раз в сутки и в последующем схема лечения корректируется индивидуально.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус СолоСтар

При переводе пациента со схемы лечения с применением инсулина средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения с применением препарата Лантус СолоСтар может потребоваться коррекция количества (доз) и времени введения инсулина короткого действия или его аналога в течение суток или изменение доз пероральных гипогликемических препаратов.

При переводе пациентов с однократного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное в течение суток введение препарата Лантус СолоСтар начальные дозы инсулина обычно не изменяются (то есть применяется количество ЕД препарата Лантус СолоСтар в сутки равное количеству ME инсулина-изофана в сутки).

При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение препарата Лантус СолоСтар перед сном с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время начальная суточная доза инсулина гларгина обычно уменьшается на 20% (по сравнению с суточной дозой инсулина-изофана), а затем она корректируется в зависимости от реакции пациента.

Лантус СолоСтар не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств. При смешивании или разведении может измениться профиль действия инсулина гларгина во времени.

При переходе с человеческого инсулина на препарат Лантус СолоСтар и в течение первых недель после него рекомендуется тщательный метаболический мониторинг (контроль концентрации глюкозы в крови) под медицинским наблюдением, с коррекцией при необходимости режима дозирования инсулина. Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, это особенно относится к пациентам, которые вследствие наличия у них антител к человеческому инсулину нуждаются в применении высоких доз человеческого инсулина. У таких пациентов при применении инсулина гларгина может наблюдаться значительное улучшение реакции на введение инсулина.

При улучшении метаболического контроля и обусловленного этим повышения чувствительности тканей к инсулину может возникнуть необходимость коррекции режима дозирования инсулина.

Смешивание и разведение

Препарат Лантус СолоСтар нельзя смешивать с другими инсулинами. Смешивание может изменить соотношение время/действие препарата Лантус СолоСтар, а также привести к выпадению осадка.

Особые группы пациентов

Препарат Лантус СолоСтар может применяться у детей старше 2 лет. Применение у детей младше 2 лет не изучалось.

У пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, рекомендуется применение умеренных начальных доз, медленное их увеличения и применение умеренных поддерживающих доз.

Способ применения

Препарат Лантус СолоСтар вводится в виде п/к инъекций. Препарат Лантус СолоСтар не предназначен для внутривенного введения.

Длительная продолжительность действия инсулина гларгина наблюдается только при его введении в подкожно-жировую клетчатку. В/в введение обычной подкожной дозы может вызвать тяжелую гипогликемию. Лантус СолоСтар должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата. Как и в случае других типов инсулина, степень абсорбции, а, следовательно, начало и продолжительность его действия, могут меняться под воздействием физической нагрузки и других изменений в состояния пациента.

Лантус СолоСтар - это прозрачный раствор, а не суспензия. Поэтому ресуспендирования перед применением не требуется. При неисправности шприц-ручки Лантус СолоСтар инсулин гларгин можно извлечь из картриджа в шприц (пригодный для инсулина 100 МЕ/мл) и сделать необходимую инъекцию.

Правила использования и обращения с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч.

Пустые шприц-ручки СолоСтар не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар.

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции.

Ни в коем случае не следует использовать шприц-ручку СолоСтар при ее повреждении или при неуверенности в том, что она будет работать надлежащим образом.

Следует всегда иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар на случай потери или повреждения имеющегося экземпляра шприц-ручки СолоСтар.

Если шприц-ручка СолоСтар хранится в холодильнике, ее следует достать за 1-2 ч перед предполагаемой инъекции, чтобы раствор принял комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованная шприц-ручка СолоСтар должна подвергаться уничтожению.

Шприц-ручку СолоСтар необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не следует погружать в жидкость, промывать и смазывать шприц-ручку СолоСтар, поскольку этим можно ее повредить.

Шприц-ручка СолоСтар точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар. При подозрении на повреждение имеющегося экземпляра шприц-ручки СолоСтар, следует использовать новую шприц-ручку.

Стадия 1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар для того, чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Лантуса шприц-ручка СолоСтар серого цвета с пурпурной кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачен, бесцветен, не содержать видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду.

Стадия 2. Подсоединение иглы

Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар. Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц- ручке.

Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность

Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Отмеряют дозу, равную 2 единицам.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.

Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

Стадия 4. Выбор дозы

Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы (1 единица) до максимальной дозы (80 единиц). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, следует провести 2 или более инъекций.

Дозировочное окошко должно показывать "0" после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

Стадия 5. Введение дозы

Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.

Иглу необходимо ввести под кожу.

Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 сек до момента извлечения иглы. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы

Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Соблюдайте рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например, техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар колпачком.

Побочное действие

гипогликемия - развивается наиболее часто, если доза инсулина превышает потребность в нем;
"сумеречное" сознание или его потеря;
судорожный синдром;
чувство голода;
раздражительность;
холодный пот;
тахикардия;
нарушения зрения;
ретинопатия;
липодистрофия;
дисгевзия;
миалгия;
отеки;
аллергические реакции немедленного типа на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные компоненты препарата: генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальная гипотензия, шок;
покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление в месте введения.

Противопоказания

детский возраст до 6 лет для Лантус ОптиСет и ОптиКлик (клинических данных по применению в настоящее время нет);
детский возраст до 2 лет для Лантус СолоСтар (отсутствие клинических данных по применению);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Лантус при беременности.

Для больных с имевшимся ранее или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию обмена веществ. В 1 триместре беременности потребность в инсулине может снижаться, во 2 и 3 триместрах - увеличиваться. Непосредственно после родов потребность в инсулине уменьшается, в связи с чем возрастает риск развития гипогликемии. В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

В экспериментальных исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

Контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Лантус при беременности не проводилось. Имеются данные о применении Лантуса у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.

У женщин в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Применение у детей

Клинических данных по применению у детей в возрасте до 6 лет в настоящее время нет.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

Особые указания

Лантус не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия.

В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или пациентов почечной недостаточностью средней или тяжелой степени.

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с ослаблением процессов его элиминации. У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи с уменьшением способности к глюконеогенезу и биотрансформации инсулина.

В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения препарата и техники грамотного проведения п/к инъекций, учитывая все влияющие на это факторы.

Гипогликемия

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия применяемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при применении Лантуса, следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность выше. При возникновении гипогликемии у пациентов, получающих Лантус, следует учитывать возможность замедления выхода из состояния гипогликемии в связи с пролонгированным действием инсулина гларгина.

У пациентов, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, в т.ч. при выраженном стенозе коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности и тщательно контролировать содержание глюкозы в крови.

Пациентов следует предупредить о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут уменьшиться, стать менее выраженными или отсутствовать у определенных групп риска, к которым относятся:

пациенты, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови;
пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно;
пациенты пожилого возраста;
пациенты с невропатией;
пациенты с длительным течением сахарного диабета;
пациенты, страдающие психическими расстройствами;
пациенты, переведенные с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин;
пациенты, получающие сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами.

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случае, если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение инсулина и контроль появления симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. При наличии факторов, повышающих предрасположенность к гипогликемии, необходимо особенно тщательное наблюдение, т.к. может потребоваться коррекция дозы инсулина. К этим факторам относятся:

смена места введения инсулина;
повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса);
непривычная, повышенная или длительная физическая активность;
интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;
нарушение диеты и режима питания;
пропущенный прием пищи;
потребление алкоголя;
некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);
сопутствующее лечение некоторыми другими лекарственными средствами.

Интеркуррентные заболевания

При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль содержания глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже при приеме пищи лишь в малых объемах или при отсутствии возможности принимать пищу, а также при рвоте. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Лекарственное взаимодействие

Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, декстропропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.

Глюкокортикостероиды (ГКС), даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или клозапин) могут уменьшить гипогликемическое действие инсулина. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.

При одновременном применении препарата Лантус с бета-адреноблокаторами, клонидином, солями лития, этанолом (алкоголем) возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина. Пентамидин при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

При одновременном применении с препаратами, обладающими симпатолитическим действием, такими как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин возможно уменьшение или отсутствие признаков адренергической контррегуляции (активации симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии.

Фармацевтическое взаимодействие

Лантус не следует смешивать с другими препаратами инсулина, с любыми другими лекарственными средствами или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Аналоги лекарственного препарата Лантус

Структурные аналоги по действующему веществу:

Инсулин гларгин;
Лантус СолоСтар.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения инсулинозависимого сахарного диабета):

Актрапид;
Анвистат;
Апидра;
Б Инсулин;
Берлинсулин;
Биосулин;
Глиформин;
Глюкобай;
Депо инсулин С;
Дибикор;
Изофан Инсулин ЧМ;
Илетин;
Инсулин Изофаникум;
Инсулин Ленте;
Инсулин Максирапид В;
Инсулин растворимый нейтральный;
Инсулин Семиленте;
Инсулин Ультраленте;
Инсулин Лонг;
Инсулин Ультралонг;
Инсуман;
Инутрал;
Комб-инсулин С;
Левемир Пенфилл;
Левемир ФлексПен;
Метформин;
Микстард;
Моносуинсулин МК;
Монотард;
НовоМикс;
НовоРапид;
Пенсулин;
Протафан;
Ринсулин;
Стиламин;
Торвакард;
Трайкор;
Ультратард;
Хумалог;
Хумулин;
Цыгапан;
Эрбисол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Лантус – один из первых беспиковых аналогов человеческого инсулина. Получен путем замены в 21-м положении А-цепи аспарагин аминокислоты на глицин и присоединения двух аминокислот аргинина в Б-цепи к концевой аминокислоте. Этот препарат производит крупная французская фармацевтическая корпорация - Sanofi-Aventis. В ходе многочисленных исследований было доказано, что инсулин Лантус не только снижает риск развития гипогликемии по сравнению с НПХ препаратами, но и улучшает показатели углеводного обмена. Ниже представлена краткая инструкция по применению и отзывы диабетиков.

Активное вещество Лантуса – инсулин гларгин. Его получают методом генетической рекомбинации при помощи к-12 штамма бактерии Escherichia coli. В нейтральной среде слабо растворим, в кислой среде растворяется с образованием микропреципитатов, которые постоянно и медленно высвобождают инсулин. Благодаря этому у Лантуса плавный профиль действия длительностью до 24ч.

Основные фармакологические свойства:

Медленная адсорбция и беспиковый профиль действия в течении 24 часов.
Подавление протеолиза и липолиза в адипоцитах.
Активный компонент связывается с инсулиновыми рецепторами в 5-8 раз сильнее.
Регуляция метаболизма глюкозы, угнетение образования глюкозы в печени.

Состав

В 1 мл Лантус Солостар содержится:

3,6378 мг инсулина гларгина (в перерасчете 100 МЕ человеческого инсулина);
85% глицерола;
вода для инъекций;
хлористоводородная концентрированная кислота;
м-крезол и гидроксид натрия.

Форма выпуска

Лантус – прозрачный раствор для п/к инъекций, выпускается в виде:

картриджей для системы ОптиКлик (5шт в упаковке);
5 шприц-ручек Лантус Солостар;
шприц-ручек ОптиСет в одной упаковке 5 шт. (шаг 2 ЕД);
флаконов 10мл (1000 ЕД в одном фл.).

Показания к применению

Взрослые и дети от 2 лет с диабетом 1-го типа.
Сахарный диабет 2-го типа (в случае неэффективности таблетированных препаратов).

При ожирении эффективно комбинированное лечение – Лантус Солостар и Метформин.

Взаимодействие с другими препаратами

Существуют лекарственные препараты, которые влияют на углеводный обмен, при этом повышается или понижается потребность в инсулине.

Снижают сахар: пероральные противодиабетические средства, сульфаниламиды, ингибиторы АПФ, салицилаты, ангиопротекторы, ингибиторы моноаминооксидазы, антиаритмик Дизопирамид, наркотические анальгетики.

Повышают сахар: гормоны щитовидной железы, мочегонные, симпатомиметики, пероральные контрацептивы, производные фенотиазина, ингибиторы протеазы.

Некоторые вещества оказывают как гипогликемический эффект, так и гипергликемический. К таким относятся:

бета-блокаторы и соли лития;
спирт;
клонидин (гипотензивный препарат).

Противопоказания

Запрещается применять больным, у которых непереносимость инсулина гларгина или вспомогательных компонентов.
Гипогликемия.
Лечение диабетического кетоацидоза.
Дети до 2 лет.

Возможные побочные реакции возникают редко, в инструкции говорится, что может быть:

липоатрофия или липогипертрофия;
аллергические реакции (отек Квинке, аллергический шок, бронхоспазм);
мышечные боли и задержка в организме ионов натрия;
дизгевзия и нарушение зрения.

Переход на Лантус с других инсулинов

Если диабетик пользовался инсулинами средней продолжительности, то при переходе на Лантус меняется дозировка и режим введения препарата. Смена инсулина должна осуществляться только в стационаре.

Видео инструкция:

Аналоги

В России всех инсулинозависимых диабетиков принудительно перевели с Лантуса на Туджео. Согласно исследованиям у нового препарата меньше риск развития гипогликемии, но на практике большинство людей жалуются, что после перехода на Туджео у них сильно подскочили сахара, поэтому они вынуждены самостоятельно покупать инсулин Лантус Солостар.

Левемир отличный препарат, но у него другое действующее вещество, хотя длительность действия также 24 часа.

С инсулином Айлар не сталкивался, в инструкции говорится, что это тот же Лантус, но дешевле и производитель другой.

Инсулин Лантус при беременности

Официальные клинические исследования Лантуса с беременными женщинами не проводились. По неофициальным источникам препарат не оказывает негативного влияния на протекание беременности и самого ребенка.

Проводились опыты на животных, в ходе которых было доказано, что инсулин гларгин не оказывает токсического влияния на репродуктивную функцию.

Беременным Лантус Солостар может назначаться в случае неэффективности НПХ инсулинов. Будущие мамы должны следить за своими сахарами, ведь в первом триместре потребность в инсулине может снижаться, а во втором и третьем повышаться.

Не стоит бояться кормить ребенка грудью, в инструкции нет данных о том, что Лантус может проникать в грудное молоко.

Как хранить

Срок годности Лантуса – 3 года. Хранить нужно в темном, защищенном от солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8 градусов. Обычно самое подходящее место – холодильник. При этом обязательно смотрите за температурным режимом, потому что заморозка инсулина Лантус запрещена!

С момента первого использования препарат может храниться месяц в темном месте при температуре не более 25 градусов (не в холодильнике). Нельзя применять просроченный инсулин.

Где купить, цена

Лантус Солостар выписывается бесплатно по рецепту врачом-эндокринологом. Но бывает и такое, что диабетику приходиться самостоятельно покупать этот препарат в аптеке. Средняя цена инсулина – 3300 руб. В Украине Лантус можно купить за 1200 грн.

во флаконах по 10 мл (100 МЕ/мл); в пачке картонной 1 флакон или в картриджах по 3 мл; в упаковке контурной ячейковой 5 картриджей, в пачке картонной 1 контурная ячейковая упаковка, или 1 картридж по 3 мл в картриджной системе «ОптиКлик»; в пачке картонной 5 картриджных систем.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Характеристика

Инсулин длительного действия. Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученного методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Фармакодинамика

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН4). После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также бóльшую длительность действия.

Связь с инсулиновыми рецепторами: параметры связывания со специфическими рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки, и он способен опосредовать биологический эффект, аналогичный эндогенному инсулину.

Наиболее важным действием инсулина, а следовательно, и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.

Большая продолжительность действия инсулина гларгина напрямую обусловлена сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. После п/к введения начало действия наступает, в среднем, через 1 ч. Средняя продолжительность действия составляет 24 ч, максимальная — 29 ч.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов, страдающих сахарным диабетом, после п/к введения препаратов выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном.

При однократном в течение суток п/к введении Лантуса устойчивая средняя концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 сут после введения первой дозы.

При в/в введении периоды полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется с карбоксильного конца (С-конца) В-цепи (Бета-цепи) с образованием 21 A -Gly-инсулина и 21 А -Gly-des-30 В -Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

Показания препарата Лантус ®

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных веществ;

детский возраст до 6 лет (клинических данных по применению в настоящее время нет).

С осторожностью следует применять у беременных.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

К настоящему времени отсутствуют соответствующие статистические данные относительно использования препарата во время беременности. Имеются данные о применении Лантуса у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.

Назначение Лантуса у беременных должно проводиться с осторожностью. Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов. Потребность в инсулине может снижаться в I триместре беременности и увеличиваться в течение II и III триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

У кормящих женщин может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Побочные действия

Гипогликемия — наиболее часто встречающееся нежелательное последствие инсулинотерапии, может возникать, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем. Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов. Психоневрологическим нарушениям на фоне гипогликемии («сумеречное» сознание или его потеря, судорожный синдром) обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активация симпатоадреналовой системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, «холодный» пот, тахикардия (чем быстрее развивается гипогликемия и чем она значительнее, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).

Нежелательные явления со стороны глаз. Значимые изменения регуляции содержания глюкозы в крови могут вызвать временные нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза. Долгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Инсулинотерапия, сопровождающаяся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, может приводить к временным ухудшениям течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.

Липодистрофия. Как и при лечении любыми другими препаратами инсулина, в месте инъекций может развиваться липодистрофия и локальная задержка абсорбции/всасывания инсулина. В ходе клинических исследований при проведении инсулинотерапии с применением Лантуса липодистрофия наблюдалась у 1-2% больных, тогда как липоатрофия была вообще нехарактерна. Постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для п/к введения инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие.

Местные реакции в области введения и аллергические реакции. В ходе клинических исследований при проведении инсулинотерапии с применением Лантуса реакции в месте введения наблюдались у 3-4% пациентов. К таким реакциям относились покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление. Большинство незначительных реакций в месте введения инсулинов обычно разрешаются в период времени от нескольких дней до нескольких недель. Аллергические реакции гиперчувствительности немедленного типа на инсулин развиваются редко. Подобные реакции на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные вещества могут проявляться развитием генерализованных кожных реакций, ангионевротического отека, бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока и могут, таким образом, представлять угрозу жизни больного.

Другие реакции. Применение инсулина может вызывать образование антител к нему. В ходе клинических исследований у групп пациентов, получавших лечение инсулином-изофаном и инсулином гларгином, образование антител, перекрестно реагировавших с человеческим инсулином, наблюдалось с одинаковой частотой. В редких случаях, наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции дозирования с целью устранения тенденции к развитию гипо- или гипергликемии. Редко инсулин может вызывать задержку выведения натрия и образование отеков, особенно если интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточной регуляции метаболических процессов.

Взаимодействие

Ряд ЛС влияет на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции дозы инсулина гларгина.

К препаратам, которые могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и повышать предрасположенность к развитию гипогликемии, относятся пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства. К препаратам, которые могут ослаблять гипогликемическое действие инсулина, относятся ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, такие симпатомиметики, как эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например оланзапин или клозапин).

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Пентамидин может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

Кроме того, под влиянием таких препаратов симпатолитического действия, как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин признаки адренергической контррегуляции могут уменьшаться или отсутствовать.

Способ применения и дозы

П/к, в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра, всегда в одно и то же время 1 раз в сутки. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Доза Лантуса и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Лантус может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими ЛС.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус. При замене схемы лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения Лантусом может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина, а также возникнуть необходимость в изменении сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения дополнительно применяющихся инсулинов короткого действия или их аналогов или доз пероральных гипогликемических препаратов). При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение Лантуса с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время следует уменьшить начальную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения. В течение периода снижения дозы можно увеличить дозы короткого инсулина, а далее режим дозирования должен быть скорректирован индивидуально.

Лантус не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

В процессе перехода на Лантус и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

Препарат не следует вводить в/в. Длительность действия Лантуса обусловлена его введением в подкожно-жировую ткань.

Передозировка

Симптомы: тяжелая и иногда длительная гипогликемия, угрожающая жизни больного.

Лечение: эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь легкоусвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности. Эпизоды более тяжелой гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, требуют в/м или п/к введения глюкагона, а также в/в введения концентрированного раствора декстрозы. Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, т.к. гипогликемия способна рецидивировать после видимого клинического улучшения.

Меры предосторожности

Указания по совместимости. Лантус нельзя смешивать с любыми другими ЛС. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других ЛС.

Особые указания

Лантус не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется в/в введение инсулина короткого действия. В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или пациентов со средне-тяжелой или тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с ослаблением процессов его элиминации. У пожилых пациентов прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи с уменьшением способности к глюконеогенезу и биотрансформации инсулина. В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования следует проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения препарата и техники грамотного проведения п/к инъекций, учитывая все факторы, имеющие отношение к проблеме.

Гипогликемия. Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при использовании Лантуса уменьшается вероятность развития ночной гипогликемии, тогда как в утренние часы эта вероятность может возрасти. Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности, а также рекомендуется интенсифицировать мониторинг содержания глюкозы в крови. Пациенты должны знать обстоятельства, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать у определенных групп риска. Эти группы включают:

Пациентов, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови;

Пациентов, у которых гипогликемия развивается постепенно;

Пациентов пожилого возраста;

Пациентов с нейропатией;

Пациентов с длительным течением сахарного диабета;

Пациентов, страдающих психическими расстройствами;

Пациентов, получающих сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»).

В случае, если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение инсулина и контроль над появлением симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. Факторы, повышающие предрасположенность к гипогликемии, требуют особенно тщательного наблюдения, т.к. могут вызвать необходимость коррекции дозы инсулина. К этим факторам относятся:

Смена места введения инсулина;

Повышение чувствительности к инсулину (например при устранении факторов стресса);

Непривычная, повышенная или длительная физическая активность;

Интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;

Нарушение диеты и режима питания;

Пропущенный прием пищи;

Потребление алкоголя;

Некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);

Сопутствующее лечение некоторыми другими ЛС.

Интеркуррентные заболевания. При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль за содержанием глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже если они способны потреблять пищу лишь в малых объемах или вообще не могут есть, если у них имеется рвота и т.п. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Условия хранения препарата Лантус ®

В защищенном от света месте, в холодильнике при температуре 2-8 °C (не замораживать). После начала использования хранить при температуре не выше 25 °C в картонной упаковке (но не в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте.

Инсулин Лантус – препарат, оказывающий сахаропонижающее воздействие на организм. Активным компонентом является инсулин гларгин . Это аналог человеческого инсулина, который плохо растворяется в нейтральной среде. В аптеках можно увидеть 3 формы выпуска медпрепарата: шприц-ручка «ОптиСет», системы «ОптиКлик» и «Лантус СолоСтар». Каковы особенности применения лекарственного средства?

Показания

Инсулин Лантус имеет длительное действие, улучшает обмен глюкозы и регулирует метаболизм углеводов. При приеме препарата ускоряется потребление сахара мышечными и жировыми тканями. Также гормональное средство активизирует выработку белка. Одновременно угнетаются протеолиз, липолиз в адипоцитах.

Противопоказания

Противопоказан при непереносимости действующего вещества или вспомогательных компонентов. Подросткам препарат прописывают только при достижении 16 лет.

Особую осторожность следует соблюдать при развитии пролиферативной ретинопатии, сужении коронарных и церебральных сосудов. Врачебное наблюдение требуется и пациентам со скрытыми признаками гипогликемии. Заболевание может маскироваться психическими расстройствами, вегетативной нейропатией, продолжительным течением сахарного диабета.

По строгим показаниям назначают пожилым пациентам. То же касается людей, перешедших с инсулина животного происхождения на человеческий.

Инструкция по применению

Процедуру выполняйте один раз в день в одно и то же время. Внутривенно колоть лекарство категорически запрещено. Чтобы избежать липодистрофии, меняйте место инъекции.

Доза препарата зависит от веса больного, его образа жизни и времени введения препарата. Подбирается индивидуально лечащим врачом

Подбор дозировки требуется при изменении веса больного или его образа жизни. Также количество препарата зависит от времени его введения.

Побочные эффекты

Типичное побочное действие приема препарата – гипогликемия. Вызывает ее существенное превышение доз препарата относительно потребности диабетика. Патологическому состоянию предшествуют такие симптомы, как тахикардия, повышенная потливость, голод, нервозность, раздражительность, побледнение кожных покровов. Сама гипогликемия проявляется следующими признаками:

проблемы со зрением;
судороги;
усталость и быстрая утомляемость;
головная боль;
заметное снижение концентрации;
приступы тошноты и рвоты.

Длительные и частые приступы гипогликемии провоцируют повреждение нервной системы. Иногда это чревато смертельным исходом.

Редкой реакцией на Инсулин Лантус бывает аллергия. Характеризуется она отеками, кожной сыпью, артериальной гипотензией или спазмами бронхов. В некоторых случаях развивается инсулинорезистентность из-за появления соответствующих антител в организме больного.

К числу других побочных действий относятся нарушения вкусовых ощущений, диабетическая ретинопатия , миалгия, липоатрофия и липодистрофия. В месте введения препарата возникают отеки, боли, покраснения и зуд. Через короткий промежуток времени эти признаки исчезают самостоятельно.

Применение при беременности

Беременным назначается только при крайней необходимости. Важно постоянно контролировать уровень глюкозы в крови и отслеживать общее состояние беременной. В первые три месяца потребность организма в инсулине снижается, а в последующие шесть – повышается. Сразу после родоразрешения необходимость в данном веществе резко падает. Возникает риск развития гипогликемии.

При лактации прием препарата возможен, но под постоянным контролем дозировки. Гларгин всасывается в пищеварительном тракте и расщепляется на аминокислоты. Вреда малышу при грудном вскармливании он не причиняет.

Переход на Лантус с других видов инсулина

Если пациент ранее принимал препараты высокой и средней длительности действия, то при переходе на Лантус необходима коррекция доз основного инсулина. Также следует пересмотреть сопутствующую терапию.

При смене двухразовых инъекций базального инсулина (НПХ) на однократное введение Лантуса доза первого снижается на 20–30%. Делается это в течение первых 20 дней терапии. Это поможет предотвратить появление гипогликемии ночью и утром. При этом дозу, вводимую перед приемом пищи, повышают. Через 2–3 недели коррекцию количества вещества осуществляют индивидуально для каждого пациента.

В организме некоторых пациентов вырабатываются антитела к человеческому инсулину. В этом случае иммунный ответ на инъекции Лантуса меняется. Это также может потребовать пересмотра дозы.

Взаимодействие с другими препаратами

Различные медикаменты могут как усиливать гипогликемическое действие Лантус, так и ослаблять его. В первую группу входят пероральные гипогликемические препараты, дизопирамид, салицилаты, пропоксифен, флуоксетин, сульфаниламидные антимикробные средства, ингибиторы моноаминоксидазы, фибраты и пентоксифиллин.

Ослабляющий эффект оказывают даназол, гормональные контрацептивы, диуретики, глюкагон, изониазид, ингибиторы протеазы, эпинефрин, соматотропин, сальбутамол, фенотиазин, тербуталин, нейролептики, гормоны щитовидки, диазоксид.

Некоторые вещества оказывают двойное влияние на гипогликемическое свойство гларгина. К их числу относятся пентамидин, бета-адреноблокаторы, соли лития, клонидин, алкоголь , гуанетидин, резерпин. Последние два смазывают симптомы надвигающейся гипогликемии.

Инсулин Лантус является торговым названием инсулина гларгина, который, как и другие подобные ему препараты, представляет собой аналог эндогенного человеческого инсулина, и предписывается к применению людьми, страдающими от сахарного диабета – как взрослыми, так и детьми старше шести лет. Сам по себе Лантус выглядит как прозрачная жидкость, не имеющая цвета и находящаяся в стеклянных картриджах, которые заключены в одноразовые шприцы. В одной упаковке лекарства таких шприц-ручек содержится по пять штук, и каждая из них несет в себе по три миллилитра раствора (до 100 ЕД действующего вещества).

Фармакологическое описание

Инсулин длительного действия Лантус содержит в себе главный активный компонент – гларгин, который был синтезирован из штамма бактерии эшерихии путем рекомбинации ее ДНК. Помимо гларгина, в Лантусе находятся и вспомогательные вещества:

метакрезол;
хлорид цинка;
гидроксид натрия;
глицерол;
хлористоводородная кислота;
вода.

Вводится Лантус под кожу, где вследствие устранения кислой реакции раствора формируются так называемые микропреципитаты: из них гларгин на протяжении последующего времени будет постепенно высвобождаться, действуя на человека мягко и предсказуемо.

С инсулиновыми рецепторами гларгин связывается так же эффективно, как и эндогенный человеческий инсулин, отчего их биологическая активность вполне сопоставима. Как и в случае с другими подобными лекарствами, Лантус участвует в регуляции метаболизма сахара, снижая его количество в крови и помогая периферическим тканям вроде мышц и жира лучше его усваивать. Кроме того, гларгин замедляет выработку сахара в печени, попутно катализируя производство белка.

Будучи инсулином долгого действия, Лантус медленно всасывается в кровь из подкожно-жировой клетчатки, что приводит к необходимости использовать его не больше одного раза в сутки.

В среднем после проведения инъекции гларгин начинает свою работу через час, продолжая действовать в течение всех суток (иногда дольше на несколько часов). В целом, эффективность и время действия Лантуса напрямую зависят от каждого индивидуального случая.

Использование во время беременности

Как и все подобные препараты, Лантус в период беременности нужно применять с дополнительной осторожностью, хотя лабораторные исследования не выявили никакого ущерба, который мог бы быть нанесен плоду. Воздействие этого средства ничем не отличается от других его аналогов, которые использовались беременными женщинами, страдающими от сахарного диабета. Однако это не отменяет необходимости назначать Лантус со всей аккуратностью и контролировать уровень сахара в крови вплоть до родов. Потребность женского организма в инсулине во время беременности обычно несколько ниже на протяжении первых трех месяцев, однако затем, по ходу второго и третьего триместров, постепенно повышается. В норму этот уровень приходит после родов, но иногда есть вероятность развития гипогликемии. Во время последующего грудного вскармливания может возникнуть необходимость коррекции установленной дозы Лантуса.

Способ применения Лантуса и дозировка

Согласно компании-производителю инъекции Лантуса следует делать один раз в сутки в одно и то же время, которое в индивидуальном порядке устанавливается лечащим врачом (как и доза).

Как уже было сказано, этот препарат вводится строго подкожно, и наиболее предпочтительными местами для укола считаются передняя брюшная стенка, плечо или бедро.

Разумеется, от раза к разу место инъекции надо менять, чтобы избежать риска возникновения липодистрофии. Стоит сказать, что больные сахарным диабетом второго типа могут использовать Лантус как в качестве самостоятельного лекарства, так и в составе иных гипогликемических средств.

Существует ряд мер предосторожности, которые надо соблюдать при назначении Лантуса в той или иной ситуации:

может потребоваться коррекция дозы в том случае, если пациент перешел на гларгин с других инсулиносодержащих препаратов среднего или долгого действия;
в том же случае может возникнуть потребность в изменении соответствующего противодиабетического лечения (схемы и доз введения препаратов);
при переходе больного с двухразового применения инсулина-изофана на однократные инъекции Лантуса суточную дозу потребуется снизить на 20-30% (в первые несколько недель), чтобы предотвратить риск появления гипогликемии ночью и утром;
не стоит разбавлять Лантус или смешивать его с другими инсулиновыми препаратами, так как это может повлечь за собой изменения в фармакодинамике гларгина;
коррекция дозы может понадобиться в случае наличия у диабетика антител к инсулину;
изменение дозировки также может быть вызвано следующими факторами: изменением веса пациента или его образа жизни, временем суток для инъекций и прочими причинами, способными повлечь за собой развитие гипер- или гипогликемии.

Лантус категорически нельзя вводить внутривенно, потому что это почти наверняка приведет к тяжелой гипогликемии. Остается добавить, что длительность действия Лантуса в немалой степени зависит от места введения инъекции.

Побочные эффекты

Наиболее типичным побочным эффектом Лантуса является гипогликемия, вызываемая, как правило, существенно превышенной дозировкой лекарства относительно потребности диабетика. Появлению основных часто предшествуют такие признаки, как голод, раздражительность, нервозность, побледнение, потливость и тахикардия. Все они являются следствием адренергической контррегуляции - реакции организма на приближающуюся гипогликемию, которая проявляется так:

усталость и быстрая утомляемость;
заметное снижение концентрации;
проблемы со зрением;
головная боль;
тошнота и рвота;
судороги.

Продолжительные и частые приступы гипогликемии ведут к повреждению нервной системы, что может в итоге стать причиной летального исхода.

Редкой реакцией на Лантус может быть аллергия, которая будет характеризоваться кожной сыпью, отеками, спазмами бронхов или артериальной гипотензией. Другим вариантом развития событий бывает появление из-за возникновения соответствующих антител в организме диабетика. Как уже было сказано, подобная ситуация требует последующей корректировки дозы гларгина.

Прочими побочными эффектами при применении Лантуса могут стать дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), искажение зрения (или его временная потеря), диабетическая ретинопатия, липодистрофия и липоатрофия, миалгия. Стоит сказать, что перечисленные последствия, пусть они и включены в общую статистику, проявляют себя у очень малого процента людей, принимающих Лантус.

Нужно добавить, что в месте введения лекарства часто возникают различные боли, покраснения, отеки и зуд, но в течение короткого времени эти симптомы проходят сами по себе (потребуется от одного дня до нескольких недель).

Передозировка Лантусом

неизбежно ведет к гипогликемии – это касается и Лантуса, разумеется. Если проблема приобрела умеренный характер, то справиться с ней можно путем приема внутрь продуктов, богатых быстро усваиваемыми углеводами. Помимо этого может понадобиться коррекция дозировки гларгина, а также режима питания и физических нагрузок. В более тяжелых случаях пациенту понадобится ввести глюкагон (внутримышечно или подкожно) и концентрированную декстрозу. Само собой требуется и соответствующая углеводная диета. Диагностировать тяжелую гипогликемию можно по этим признакам:

потеря сознания;
неврологические расстройства;
судороги;
кома.

Взаимодействие Лантуса с другими лекарствами и веществами

Различные препараты могут как усиливать гипогликемическое свойство Лантуса, так и ослаблять его, поэтому для своевременной корректировки дозы требуется знать все возможные варианты. Если говорить об усилении, то сюда можно отнести такие лекарства:

гипогликемические препараты, употребляемые перорально;
дизопирамид;
флуоксетин;
пентоксифиллин;
салицилаты;
фибраты;
ингибиторы моноаминоксидазы;
пропоксифен;
сульфаниламидные антимикробные препараты.

Другие вещества могут наоборот ослаблять эффект, производимый Лантусом, что может вызывать необходимость несколько увеличить его дозу. К подобным химическим препаратам можно отнести следующие:

даназол;
разные диуретики;
изониазид;
гормональные контрацептивы;
эпинефрин, сальбутамол, тербуталин;
диазоксид;
глюкагон;
фенотиазин;
соматотропин;
гормоны щитовидки;
нейролептики;
ингибиторы протеаз.

Есть и такие вещества, которые могут двояко влиять на гипогликемическое свойство гларгина, и к ним относятся бета-адреноблокаторы, соли лития, алкоголь, клонидин, пентамидин, гуанетидин, резерпин. Надо заметить, что последние два могут «смазать» признаки надвигающейся гипогликемии, отчего представляют собой дополнительную опасность для диабетика.

Что еще нужно знать про Лантус?

Так как Лантус является инсулином пролонгированного действия, использовать его как средство борьбы с диабетическим кетоацидозом не представляется возможным. Кроме того, нарушение функции почек (особенно у пожилых людей) ведет к снижению темпа выведения сахара, отчего их потребность в инсулине может заметно уменьшиться. То же относится и к людям с печеночной недостаточностью в острой форме, так как у них падает эффективность процесса глюконеогенеза и теряет свой темп трансформация инсулина.

Лечащий врач должен помнить, что если контроль над уровнем сахара в крови выполнялся недостаточно усердно, или же у больного есть склонность к гипергликемии или гипогликемии, нужно соблюсти ряд мер, прежде чем корректировать дозировку Лантуса. Вот что следует сделать:

убедиться в точности следования пациента определенной ранее схеме лечения;
убедиться в том, что больной делал инъекции гларгина в строго указанные места на теле;
проверить соблюдение пациентом всех необходимых мер при введении Лантуса под кожу.

Время развития гипогликемии у больного коррелирует с профилем действия тех инсулиносодержащих препаратов, которые он использует. Это значит, что если инсулин пролонгированного действия поступит в кровь позднее ожидаемого времени, возрастает риск развития утренней гипогликемии, тогда как вероятность появления ночной гипогликемии понижается. Нужно помнить и о том, что компенсация гипогликемического состояния у пациента в случае с Лантусом может занять больше времени из-за долгого профиля его действия.

Существует ряд заболеваний, при которых даже умеренная гипогликемия может вызвать серьезные или необратимые последствия для здоровья. К ним относятся стенозы сосудов мозга или коронарных артерий, а также пролиферативная ретинопатия. Надо заметить, что у некоторых групп людей признаки надвигающейся гипогликемии могут быть слабо выражены или отсутствовать вообще. Среди основных категорий выделяются следующие:

больные с улучшившейся регуляцией уровня сахара в крови;
люди, у которых есть склонность к медленно развивающейся гипогликемии;
пожилые люди;
пациенты, прежде использовавшие инсулин животного происхождения;
больные с продолжительным анамнезом диабета;
люди, страдающие от нейропатии или психических расстройств.

Любая из этих причин может привести к тяжелой гипогликемии (вплоть до обморока) до того, как диабетик распознает ее угрозу. Есть и другие факторы, наличие которых обязывает больного внимательнее контролировать свое состояние и корректировать дозировку Лантуса. Помимо сопутствующих диабету заболеваний к ним относится повышенная восприимчивость к гларгину, смена области инъекции, избыточная физическая нагрузка, нарушение в рационе, употребление спиртных напитков, рвота или диарея, а также некоторые нарушения в работе эндокринной системы.

Правильное хранение инсулина

Хранить картриджи с Лантусом необходимо при температуре от двух до восьми градусов тепла, и лучше всего для этого подходит холодильник, однако надо следить за тем, чтобы упаковка не касалась морозильной камеры или замороженных продуктов. Нельзя и переохлаждать препарат, равно как и подвергать его воздействую прямых солнечных лучей или допускать доступ к нему детей.

Непосредственно шприц-ручку, в которую вставлен картридж, перед использованием надо выдержать несколько часов при комнатной температуре. Важно помнить, что у Лантуса, уже заправленного в шприц-ручку, максимальный срок годности снижается до одного месяца, и чтобы следить за этим после первого использования на этикетке лучше отметить дату первой инъекции. Во избежание риска инфицирования пользоваться шприц-ручкой должен только один пациент.

Важно!

ПРОЙДИТЕ БЕСПЛАТНЫЙ ТЕСТ! И ПРОВЕРЬТЕ СЕБЯ, ВСЕ ЛИ ВЫ ЗНАЕТЕ О САХАРНОМ ДИАБЕТЕ?

Лимит времени: 0

Навигация (только номера заданий)

0 из 7 заданий окончено

Информация

НУ ЧТО НАЧНЁМ? Уверяю! Будет очень интересно)))

Вы уже проходили тест ранее. Вы не можете запустить его снова.

Тест загружается...

Вы должны войти или зарегистрироваться для того, чтобы начать тест.

Вы должны закончить следующие тесты, чтобы начать этот:

Результаты

Правильных ответов: 0 из 7

Ваше время:

Время вышло

Вы набрали 0 из 0 баллов (0 )

Спасибо, Вам за потраченное время! Вот ваши результаты!

С ответом
С отметкой о просмотре

Задание 1 из 7

Что означает название «сахарный диабет» в буквальном переводе?

Задание 2 из 7
Выработка какого гормона недостаточна при сахарном диабете 1-го типа?
Задание 3 из 7
Какой из симптомов НЕТИПИЧЕН для сахарного диабета?

Разделы