Азитрокс побочные действия у детей. Схемы приёма и дозировка Азитрокса ®

Азитрокс относится к подгруппе азалидов и представляет собой лекарственный препарат, который обладает широкой противомикробной активностью.

Главный действующий компонент – азитромицин. Высокую эффективность препарат продемонстрировал в борьбе и с внутриклеточными и с внешними патогенными микроорганизмами.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Азитрокс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Азитрокс можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускают в форме капсул с содержимым в виде порошка белого или желтовато-белого цвета, в одном блистере 6 штук. Одна капсула Азитрокс 500 (250) содержит 500 (250) мг дигидрата азитромицина и вспомогательные вещества (крахмал кукурузный, маннит, натрия лаурилсульфат и магния стеарат).

• Активным действующим веществом лекарственного средства является азитромицин.

Клинико-фармакологическая группа: антибиотик группы макролидов – азалид.

Показания к применению

Препарат применяют при различных инфекционных заболеваниях, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию азитромицина, в том числе:

• Инфекционные заболевания ЛОР-органов: ангина, тонзиллит, фарингит, гайморит, воспаление среднего уха, скарлатина, синусит.
• Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей: рожа, инфицированные раны, фолликулит, импетиго, пиодермия, фурункулез.
• Инфекционные заболевания органов дыхательной системы: пневмония, в том числе атипичная, острый и хронический бронхит.
• Инфекционные заболевания органов мочеполовой системы: бактериальный цервицит, простатит, цервицит.
• Препарат применяют также при бактериальном уретрите, в том числе гонорейном уретрите и заболеваниях, передающихся половым путем.

Также применяется при других инфекционныз заболеваниях: начальная стадия болезни Лайма, комплексное лечения язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированное с Helicobacter Pylori.

Фармакологическое действие

Азитрокс является антибиотиком широкого спектра действия, относящимся к подгруппе макролидов – азалидов. Препарат на стадии трансляции угнетает пептидтранслоказу, подавляя синтез белка, тормозит развитие и размножение бактерий. Оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие (при высоких концентрациях). Воздействует на внутри- и внеклеточных возбудителей.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению суспензию приготовленную из порошка, а также капсулы Азитрокс принимают внутрь за час до еды или через два часа после приема пищи:

• При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.
• При инфекциях кожи и мягких тканей назначают в дозе 1 г/сут за 1 прием в первый день, далее – по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 дни. Курсовая доза – 3 г.
• При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения I стадии (erythema migrans) назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Курсовая доза – 3 г.
• При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
• При осложненном, длительно протекающем уретрите/цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis, – по 1 г 3 раза с интервалом в 7 дней (прием препарата в 1-7-14 день лечения). Курсовая доза – 3 г.

Детям старше 12 лет препарат (капс. по 250 мг) назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней или в первый день – 10 мг/кг, затем 4 дня – по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза – 30 мг/кг.

Детям с массой тела более 45 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей, скарлатине препарат назначают по 500 мг/сут (1 капс.) за 1 прием в течение 3 дней.

Противопоказания

Медикамент противопоказан при наличии почечной и печеночной недостаточности, людям с весом до 45 килограмм (нельзя пить азитрокс 500), детям до 12 лет не следует давать таблетированную форму. Абсолютное противопоказание – повышенная чувствительность организма к макролидам, а также индивидуальная непереносимость действующего компонента.

Побочные эффекты

К побочным эффектам данного медикаментозного средства можно отнести:

• Сердечно-сосудистая система – учащенное сердцебиение, одышка.
• Относительно органов мочеполовой системы – может развиться кандидоз или нефрит.
• Органы желудочно-кишечного тракта – появление болевых ощущений в области живота, изжога, тошнота, рвота, изменения аппетита в сторону полного исчезновения или усиления
• Также могут появиться аллергические высыпания на коже, чувство слабости и хронической усталости.

При передозировке препарата ярко проявляются расстройства кишечника. Больному следует провести промывание желудка.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Аналоги Азитрокс

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Азивок;
• Азимицин;
• Азитрал;
• Азитромицин;
• Азитромицин Форте;
• Азитромицина дигидрат;
• АзитРус;
• АзитРус форте;
• Азицид;
• Зетамакс ретард;
• ЗИ Фактор;
• Зитноб;
• Зитролид;
• Зитролид форте;
• Зитроцин;
• Сумазид;
• Сумаклид;
• Сумамед;
• Сумамед форте;
• Сумамецин;
• Сумамецин форте;
• Сумамокс;
• Суматролид солютаб;
• Суматролид Солюшн Таблетс;
• Тремак Сановель;
• Экомед.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена АЗИТРОКС, капсулы (500мг 3 шт) в аптеках (Москва) 320 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

1. Диана

   Был назначен “Азитрокс” для лечения бронхита. После приема второй капсулы к вечеру стало трудно дышать, появилось чувство жжения в области сердца, и внезапно возникающее чувство тревоги. Заснуть не смогла до утра. Думала что-то с сердцем, а потом почитала инструкцию и поняла, что это побочный эффект, описанный в инструкции. Третью капсулу пить не стала. Почувствовала себя лучше только к вечеру следующего дня.

2. Ангелина

   Да, за три капсулы дороговато выходит. Но когда прихватывает так, что света белого не видишь, то и дороже заплатишь, лишь бы полегчало. Месяц назад я подцепила где-то кишечный грипп. Температура подскочила почти под 40, головная боль, ломота во всем теле, да еще и рвота чуть ли не каждый час… Жуть! Спасибо врачу из “Неотложки”, посоветовала Азитрокс. Выпила на ночь одну капсулу, и уже к утру мне полегчало так, что хоть пляши! Но, что меня несказанно обрадовало – мои суставы тоже притихли (у меня ревматоидный артрит), и уже месяц у меня руки совершенно не болят! Так что я ставлю Азитроксу 5 баллов!

3. Яна

   У дочки с приходом осени начинает болеть горло и появляется кашель. В этот раз она уже в октябре сильно заболел. Пошли к врачу- он услышал хрипы в лёгких. Прописал пить Азитрал. С первого дня состояние улучшилось: кашель уменьшился.

4. just_skill

   Я вообще часто болею разными лор-заболеваниями. Поэтому по опыту знаю какие лекарства быстро помогают. Одно из них Азитрал. Быстро ставит на ноги, главное без побочных эффектов.

5. Валентина

   У моего сына был бронхит. Лечили его Азитралом. Препарат дали только на 5й день. Были очень сильные хрипы в лёгких, температура высокая. Мы не ожидали, что на второй день после приёма Азитрала температура не стала повышаться. А когда он пропил весь курс- остались лишь незначительные хрипы. Всего лечение составило 3 таблетки. Побочных эффектов не было, так что брат был очень рад выздоровлению.

6. Василиса

   Ситуация такая: ребенку 12 лет, фолликулярная ангина, температура держится от 38 и выше. Назначенные врачом антибиотики не помогли: становилось все хуже. пришлось изучать вопрос самой. Знакомые у которых тоже есть дети посоветовали АЗИТРАЛ. Я почитала отзывы, внимательно прочла инструкцию: можно ли его применять для детей? Даже с аптекарем посоветовалась. В конце концов решилась на самодеятельность и дала АЗИТРАЛ ребенку. Сразу прекрасно помог и ангина отступила, температура пропала. Так что всегда надо полагаться на себя, а не только на врача, что думаете?

   Вызвал аллергию сильную. По поводу помог или нет не поняла еще. Сегодня 5 день лечения. Сопли как были зеленые так и остались… Жду дальнейшего результата

7. Игнат

   мне его раньше от простатита выписывали, помогал. а вы последнее время вообще не вижу ни от чего результата, начал думать, что надо заказывать смартпрост. достало уже бороться с этой болячкой.

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis.

Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. C max в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% - с мочой в неизмененном виде.

Форма выпуска

15.9 г - флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой и пипеткой для дозирования - пачки картонные.

Дозировка

Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя.

Взрослым внутрь - 0.25-1 г 1 раз/сут; детям - 5-10 мг/кг 1 раз/сут. Продолжительность приема 2-5 дней.

Взаимодействие

При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.

При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.

При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.

При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.

При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко - холестатическая желтуха.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.

Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость, слабость.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко - кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.

Прочие: редко - гипергликемия, артралгия.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, средний отит, синусит, фарингит, тонзиллит, гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит, болезнь Лайма (боррелиоз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.

Антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.

Препарат: АЗИТРОКС ®
Активное вещество: azithromycin
Код АТХ: J01FA10
КФГ: Антибиотик группы макролидов - азалид
Рег. номер: Р №001157/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО {Россия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы белого цвета №0; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества:

Состав корпуса и крышечки капсул: титана диоксид (Е171), желатин медицинский.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №00, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол (маннит), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин медицинский.

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Действует бактериостатически, в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных кокков : Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамотрицательных бактерий : Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов : Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг азитромицина C max в плазме достигается через 2.5-3 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность - 37%.

Прием препарата одновременно с пищей замедляет и снижает абсорбцию азитромицина.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T 1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся V d (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Метаболизм

В печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T 1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т. ч. ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);

Скарлатина;

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т. ч. бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);

Инфекции кожи и мягких тканей (в т. ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

Инфекции урогенитального тракта (в т.ч. уретрит и/или цервицит);

Болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans);

Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Азитрокс принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослым при инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 1.5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают в дозе 1 г/сут за 1 прием в первый день, далее - по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 дни. Курсовая доза - 3 г.

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.

При осложненном, длительно протекающем уретрите/цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis, по 1 г 3 раза с интервалом в 7 дней (прием препарата в 1-7-14 день лечения). Курсовая доза 3 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения I стадии (erythema migrans) назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Курсовая доза – 3 г.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori , назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям с массой тела более 45 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей, скарлатине препарат назначают по 500 мг/сут (1 капс.) за 1 прием в течение 3 дней.

Детям старше 12 лет препарат (капс. по 250 мг) назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза - 30 мг/кг.

При лечении erythema migrans у детей доза препарата (таб. 500 мг) составляет 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Курсовая доза - 3 г. Применять Азитрокс в форме таблеток по 250 мг следует в дозе - 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее – диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей - запоры, анорексия, гастрит. Возможен кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боли в грудной клетке (?1%).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (?1%).

Со стороны половой системы: ?1% - вагинальный кандидоз.

Со стороны мочевыделительной системы: ?1% - нефрит.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях – сыпь, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек Квинке, крапивница, конъюнктивит.

Прочие: повышенная утомляемость.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Печеночная недостаточность;

Почечная недостаточность;

Дети с массой тела менее 45 кг (для капсул 500 мг);

Детский возраст до 12 лет;

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

С осторожностью следует применять препарат при аритмии (возможны желудочковые аритмии, удлинение интервала QT), у детей с выраженными нарушениями функций печени или почек.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Азитрокс не следует принимать с пищей.

В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу следует принять как можно быстрее, а последующие - с интервалом 24 ч.

Необходимо соблюдать перерыв по меньшей мере 2 ч между приемом Азитрокса и антацидных препаратов.

После отмены лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при применении препарата в высоких дозах возможно усиление побочного действия - сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При одновременном применении азитромицина с дигоксином наблюдается повышение концентрации последнего.

При одновременном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается их токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).

При одновременном применении азитромицина с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин ингибирует микросомальное окисление в гепатоцитах и поэтому замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин).

Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.

Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Фармацевтическая несовместимость

Азитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 2 года.

Азитрокс – это антибактериальный препарат, направленный на подавление активности микробной инфекции. Его применяют против различных типов инфекционных заболеваний, вызванных бактериями: пневмония, кожная инфекция, бактериальный отит, ЗППП.

Лекарственная форма

Азитрокс в таблетках

Таблетки Азитрокс 250 мг – белые, почти прозрачные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Размер таблеток – около 10,6 мм, толщина – 5,4-5,8 мм;

Таблетки Азитрокс 500 мг – белые, почти прозрачные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Размер – 17,1х10,1 мм, толщина – 6,1-6,6 мм.

Также выпускается Азитрокс – порошок для оральной суспензии и Азитрокс в капсулах по 250 и 500 мг.

Состав

Основным компонентом лекарственного средства выступает . Препарат продается в таблетированной форме и виде порошка для суспензии.

1 таблетка препарата содержит 0,25 г или 0,5 г действующего вещества. В качестве вспомогательных компонентов в состав Азитрокса входит:

• Примелоза;
• Полисорбат;
• Кальций гидрофосфат;
• Прежелатинизированный крахмал;
• Стеариновокислый магний;
• Додецилсульфат натрия;
• Тальк;
• Эмульсия симетикона;
• Двуокись титана;
• Макрогол 6000.

В зависимости от дозировки флакон с порошком для суспензии может содержать либо 400 мг, либо 800 мг азитромцина. Вспомогательными веществами выступают:

• Сахароза;
• Натрий карбонат;
• Ксантан;
• Клуцел EF.

Фармакодинамика

Азитромицин – это антибактериальное средство

Азитромицин – это антибактериальное средство, относящееся к классу β-лактамов. В этот класс входит несколько групп антибиотиков (пенициллины, макролиды, цефалоспорины, карбапенемы и монобактамы). Азитромицин, входящий в группу макролидов, характеризуется своей способностью нарушать синтез клеточной стенки микробов, особенно имеющих грамположительную окраску. Он предотвращает рост микробов, нарушая процесс синтеза бактериальных протеинов. Основной действующий компонент препарата связывается с 50S субъединицей микробных рибосом, что препятствует трансляции мРНК. На синтез ДНК азитромицин не влияет. Из-за большого содержания в фагоцитах Азитрокс активно перемещается к месту заражения. Во время активного фагоцитоза выделяется большое количество действующего вещества.

Количество азитромицина в тканях организма может быть более чем в 50 раз выше, чем в плазме крови из-за улавливания ионов и высокой растворимости липидов.

Азитрокс является кислотоустойчивым лекарственным средством, поэтому его можно употреблять перорально без защиты от желудочных кислот. Он легко абсорбируется в слизистых оболочках пищеварительного тракта, но скорость всасывания выше, если принимать лекарство натощак. Для лекарственных форм, принимаемых внутрь, время достижения пиковой концентрации (Tmax) у взрослых составляет от 126 до 192 минут. Благодаря длительному периоду полураспада можно поддерживать длительную бактериостатическую активность в инфицированном участке тела в течение 3-5 суток.

После однократного приема Азитрокса в дозировке 0,5 г предполагаемый период полураспада действующего вещества составляет 68 часов. Выведение Азитрокса вместе с желчью является преимущественным путем элиминации препарата из организма. При недельном лечебном курсе около 6% принимаемой дозы будет выводиться в неизменном в виде с мочой.

Как применять?

Принимать препарат соответственно указаниям доктора. Соблюдайте рекомендации, описанные в инструкции. Не принимайте препарат в большей или меньшей дозировке, указанной в предписании врача. Также не рекомендуется принимать препарат дольше положенного срока. Для каждого типа инфекции и характера заболевания дозировка и длительность лечения подбирается индивидуально.

Прием большинства лекарственных форм азитромицина не зависит от приема пищи. Азитрокс в форме суспензии следует принимать на пустой желудок, как минимум, за 1 ч до еды или за 2 ч после.

Применение единичной дозы оральной суспензии. Откройте пакет, высыпьте лекарство в стакан и добавьте 60 мл воды. Размешайте и сразу выпейте. Не сохранять не последующего использования. Чтобы убедиться в том, что не осталось лекарственного вещества добавьте еще немного воды в тот же стакан, перемешайте и сразу выпейте.

Азитрокс необходимо использовать в течение всего указанного периода времени. Улучшение самочувствия можно наблюдать раньше, чем будет полностью побеждена инфекция. Пропускать прием препарата крайне не рекомендуется, т. к. возрастает риск развития инфекции, устойчивой к действию антибиотиков. Азитрокс не лечит вирусные заболевания, такие как грипп или ОРВИ.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Что будет если пропустить прием?

Лекарственное средство необходимо выпить сразу после того, как вспомните о пропущенном приеме. Если скоро наступит время приема следующей дозы, то о предыдущей нужно забыть. Не принимайте лекарство дополнительно, чтобы восполнить пропущенную дозу.

При появлении первых признаков передозировки необходимо вызвать бригаду скорой медицинской помощи.

Чего необходимо избегать при приеме Азитрокса?

Не принимайте антациды, содержащие алюминий или магний в течение 2-х часов до или после приема Азитрокса. Это может привести к снижению эффективности при одновременном применении.

Антибактериальные препараты могут вызвать диарею, что является признаком новой инфекции. Если прием препарата вызывает диарею, имеющую водянистый или кровавый характер, следует прекратить применение лекарства и обратиться с жалобами к врачу. Не стоит принимать лекарство от расстройства стула без разрешения доктора.

Избегайте длительного воздействия солнечных лучей или походов в солярий. Азитрокс может повышать чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению. Носите защитную одежду и используйте солнцезащитный крем (SPF 30 или выше), когда находитесь на улице.

Запрещается употреблять алкоголь вместе с Азитроксом.

Бактериальная восприимчивость

Азитрокс имеет относительно широкое, но слабое противомикробное действие. Он подавляет активность некоторых Гр(+) бактерии, некоторых Гр(-) бактерии и многих атипичных бактерий.

В 2015 году был обнаружен в популяции штамм гонореи, который был очень устойчив к азитромицину. Как правило, Neisseria gonorrhoeae очень восприимчива к Азитроксу и его аналогам, но данное лекарственное средство широко не применяется в качестве монотерапии из-за большого риска развития резистентности.

Азитрокс – это препарат широкого спектра действия, назначаемый против огромного числа бактерий:

Показания

Азитрокс назначается для лечения множества различных инфекций, включая:

Противопоказания

Сердечная аритмия

При наличии аллергической реакции на действующее вещество – азитромицин, или на схожие препараты из той же лекарственной группы ( , или телитромицин) необходимо сообщить врачу. Чтобы предупредить возможный риск от приема Азитрокса также следует рассказать доктору о наличии следующих патологических состояний:

• Хронической печеночной недостаточности;
• Хронической болезни почек;
• Миастения;
• Аритмия;
• Синдром удлиненного интервала QT.

Препарат не испытан на беременных и поэтому его влияние на плод не изучено. Перед назначением Азитрокса сообщите доктору о наличии или планируемой беременности. Также не рекомендуется вскармливать новорожденного грудным молоком при приеме Азитрокса. Не давайте препарата детям до 6 месяцев.

Побочные эффекты

При обнаружении у себя признаков аллергической реакции на Азитрокс (нарушение дыхание; сыпь; отек лица, губ, языка и горла) необходимо вызвать бригаду скорой помощи.

В редких случаях Азитрокс может вызывать опасную кожную реакцию, имеющую фатальные для больного последствия, если она начнет распространяться на другие участки тела. Следует обратиться за медицинской помощью при появлении новой или прогрессирующей кожной сыпи, сочетающейся с лихорадкой, опухшими гландами, симптомами гриппа, сильным покалыванием или онемением.

Обратитесь к врачу, если отмечаете у себя:

• Сильная боль в эпигастрии;
• Диарея с примесью крови или слизи;
• Головная боль, сочетающаяся с болью в груди, головокружением, учащением или урежением сердечного ритма;
• Проблемы с печенью, проявляющиеся в виде тошноты, боли в эпигастрии, зудом, чувством усталости, снижением аппетита, потемнением мочи, выделением кала глинистого оттенка, пожелтением кожи и склер;
• Выраженная кожная реакция – лихорадка, боль в горле, отек лица или языка, жжение в глазах, боль в горле, гнойные прыщи, появление распространяющейся красной или фиолетовой кожной сыпи (в особенности это касается лица или верхней части тела).

Немедленно обратитесь к врачу, если ребенок, принимающий Азитрокс, становится раздражительным или рвет во время еды или кормления грудью.

У пожилых людей с высокой вероятностью будут наблюдаться побочные реакции в виде нарушения ритма сердца, в том числе опасные для жизни.

Общие побочные реакции Азитрокса могут включать:

• Диарею;
• Тошноту;
• Рвоту;
• Боль в желудке;
• Головную боль.

Какие препараты влияют на Азитрокс?

Перед использованием Азитрокса необходимо рассказать врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах, и о тех, что вы начинаете или прекращаете употреблять, в особенности это касается:

• Нелфинавира. Совместный прием может приводить к острой печеночной недостаточности или проблемам со слухом.
• Варфарина и некоторых других антикоагулянтов. Совместный прием может увеличивать риск развития кровотечения.

Цена

Средняя цена по России препарата Азитрокс 500 мг составляет 360 рублей за упаковку, содержащую 3 капсулы. За упаковку Азитрокс 250 мг, содержащую 6 капсул – 320 рублей. Цена Азитрокс суспензии 400 мг – 210 рублей.

ЛСР-004203/08-020412

Торговое название:

Азитрокс®

Международное непатентованное название:

азитромицин

Химическое название: 9-деокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А дигидрат

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

Активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) - 500 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол (маннит), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Состав капсулы: корпус и крышечка: титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин медицинский. Описание: капсулы твердые желатиновые № 00, корпус - белого цвета, крышка - желтого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик - азалид

KOД ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, действует бактериостатически, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Prevotella bivia, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительньгх бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика.

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 - 3,0 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37 %.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
• Скарлатина;
• Инфекции нижних отделов дыхательный путей (в том числе вызванные атипичными возбудителями);
• Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• Инфекции урогенитального тракта (в т.ч. уретрит и/или цервицит);
• Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
• Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность; дети массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Аритмия, детям с нарушениями функции печени или почек.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза -1.5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей - 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г.

При осложненном, длительно протекающем уретрите/цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis - по 1 г три раза с интервалом в 7 дней (прием препарата в 1-7-14 день лечения). Курсовая доза 3 г.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям массой более 45 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей, скарлатине - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней.

При лечении erythema migrans у детей - 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (5 %), тошнота (3 %), абдоминальные боли (3 %); 1 % и менее - диспепсия (метеоризм, рвота), мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, кандидамикоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса; у детей - запоры, анорексия, гастрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1 % и менее).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1 % и менее).

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, нефрит (1 % и менее).

Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек Квинке, крапивница, конъюнктивит.

Прочие: повышенная утомляемость; фотосенсибилизация.

Передозировка

При приеме высоких доз препарата может наблюдаться усиление побочного действия: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота, понос. В этом случае показано промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию. Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450. В отличие от большинства макролидов, для азитромицина в настоящее время не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.

Макролиды (за исключением азалидов) замедляют выведение и повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) - за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.

Особые указания

Не принимать с пищей.
В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч.
Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Форма выпуска

Капсулы 500 мг.

По 3, 6 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в не доступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,