Софрадекс срок хранения после вскрытия. Средство "Софрадекс" (ушные капли)

Антибактериальный и противовоспалительный препарат софрадекс избирательно подавляет жизнедеятельность многих патогенных микроорганизмов. Широко применяется для медикаментозной терапии в ЛОР-практике и офтальмологии. Владельцем регистрационного удостоверения является Индия.

Активные компоненты медикаментозного средства при местном применении всасываются через верхние слои эпителия кожи, поступая в кровеносное русло. Период полувыведения не превышает 3 часов. Лекарство полностью выводится из организма вместе с мочой.

Сульфат фрамицетина относится к природным антибактериальным веществам из группы аминогликозидов. Обладает антимикробной активностью по отношению к:

• грамположительным золотистым стафилококкам – условно-патогенные бактерии, которые являются частью индигенной микрофлоры тела человека. При снижении напряжённости иммунитета и сопутствующих инфекциях способны вызывать заболевания;
• грамотрицательным представителям семейства Энтеробактерий – эшерихиям, протеям, и шигеллам, которые являются причиной возникновения многих воспалительных процессов.

При этом сульфат фрамицетина не способен убивать вирусы, микроскопические грибы и анаэробные бактерии. Отмечено, что в эволюционном отношении развитие устойчивости к данному веществу – длительный и нераспространённый среди патогенных прокариот процесс.

Грамицидин – антибиотик из группы тиротрицинов. Продуцентом является Bacillus brevis var. G.- B., но в промышленных масштабах получают синтетический аналог природного вещества. Характеризуется высокой антистафилококковой активностью, в том числе и против MRSA. При достижении минимальной ингибирующей концентрации оказывает бактериостатическое воздействие, а при увеличении дозы – бактерицидное.

Дексаметазон – гормональное вещество из ряда глюкокортикоидов, которое известно своими возможностями эффективно снижать воспалительный процесс и ослаблять аллергическую реакцию. Одно из главных отличий вещества – десенсибилизирующее воздействие на организм человека.

Антивоспалительный эффект достигается за счёт подавления выброса медиаторов воспаления в кровь, угнетения миграции мастоцитов и снижения уровня проницаемости стенок капилляров. При терапии глазных инфекций – облегчает болевой синдром, снижает резь в глазах и боязнь света. Применение в качестве капель для ушей обосновано его способностью купировать острые воспалительные процессы.

Софрадекс ® – антибиотик или нет?

Да, данное лекарство является антибиотиком, поэтому применять его без назначения врача не рекомендуется.

Состав Софрадекса ®

В 1 мл софрадекса ® содержатся основные активные компоненты:

• антибиотик фрамицетина сульфат – 5 мг;
• антибиотик грамицидин – 0, 05 мг;
• синтетический глюкокортикостероид дексаметазон – 0,5 мг.

В качестве вспомогательных веществ в состав включены:

• хлористый натрий;
• натриевая соль лимонной кислоты;
• фенилэтиловый и этиловый спирт;
• твин 80;
• дистиллированная вода.

Форма выпуска Софрадекса ®

Единственная форма выпуска софрадекс ® – жидкий антибиотик в маленьких флакончиках по 5 мл из тёмного стекла. В состав производственной упаковки входят флакон, пластмассовая капельница и инструкция по применению препарата софрадекс ® в уши.

Софрадекс ® — фото упаковки капель глазных и ушных 5 мл

Показания к применению

Антибиотик назначается врачом после установления точного диагноза и определения чувствительности патогенных микроорганизмов к антибиотикам класса аминогликозидов. Лекарство эффективно для лечения воспалительных процессов, возникших в органах зрения и слуха:

• – инфекционное поражение век, основным возбудителем является золотистый стафилококк. Особенность данной патологии – длительное и затруднённое лечение вследствие высокой устойчивости стафилококков ко многим антибиотикам;
• бактериальный конъюнктивит – поражение слизистой оболочки глаза. Основные симптомы: гнойные выделения, препятствующие открыванию глаз, отёчность, сильный зуд и острые боли органов зрения;
• кератиты – помутнение, изъязвление и боли в глазах, которое способствуют формированию бельма или снижению остроты зрения при отсутствии адекватной медикаментозной терапии;
• передний увеит – распространённость заболевания не превышает 0, 05 % среди всего населения и характеризуется патологическими изменениями цвета радужки, сужением зрачка и помутнением стекловидного тела, что приводит к резкому снижению остроты зрения у пациента;
• склерит – воспалительный процесс глубоких слоёв склеры, при этом данная патология может развиваться как самостоятельная болезнь, так и быть последствием переднего увеита. При отсутствии лечения приводит к необратимой полной потере зрения;
• эписклерит – патология аналогична предыдущей, за исключением того, что поражаются наружные слои оболочки глаза;
• экзема века – нейроаллергическое патологическое состояние кожи вокруг глаз, при котором наблюдаются обширное покраснение, зуд и полиморфные высыпания на веках;
• острая и хроническая форма бактериального отита – воспаление наружного, среднего внутреннего слухового прохода. Согласно статистическим данным 80 % детей в возрасте до 3 лет хоть раз переносили отит. Симптомы: обильные гнойные экссудаты, режущие боли в ухе, ощущения «простреливания», повышение температуры тела. Заболевание может приводить к полной потере слуха.

Противопоказания Софрадекса ®

Софрадекс ® антибиотик запрещено применять при наличии в анамнезе пациента следующих отметок:

• индивидуальная непереносимость (аллергия) хотя бы к одному компоненту лекарства;
• сопутствующие вирусные и грибковые поражения, особенно – туберкулёз и трахома;
• повреждённый наружный роговой слой и склера глаза;
• кератит простого герпеса, так как не исключено резкое увеличение диаметра язвы глаза, что может привести к полной слепоте;
• глаукома;
• повреждение или отсутствие барабанной перепонки, так как при проникновении активного компонента софрадекса внутрь уха происходит снижение слуха;
• беременность пациентки;
• период лактации.

Запрещено применение лекарства новорождённым детям, а пациентам младшего возраста терапия проводится под строгим наблюдением доктора. Возникновение побочных эффектов является поводом для немедленной коррекции курса антибиотикотерапии.

Режим дозирования

В инструкции по применению в уши антибиотика софрадекс ® указано, что лекарство капают в каждое ухо по 2-3 капли с интервалом не менее 6 часов. Для терапии наружного отита ватный тампон смачивают лекарством и закладывают в ухо не более чем на 5 часов.

С целью купирования инфекционных процессов лёгкой и средней тяжести средство закапывают по 1-2 капли в каждый глаз с периодичностью 1 раз в 4 часа. При терапии тяжёлой стадии заболевания временной интервал закапывания сокращают до 1 часа. Важная особенность: при облегчении симптомов заболевания временной интервал постепенно увеличивают.

Максимально допустимое время применения препарата не должно превышать 1 недели. Исключение составляют тяжёлые формы заболеваний, сопровождающиеся сопутствующими инфекциями. Однако следует строго соблюдать все рекомендации врача и ограничить бесконтрольное применение антибиотика для снижения риска формирования высокого уровня резистентности вирулентных штаммов микроорганизмов.

Побочные эффекты

Софрадекс ® антибиотик выгодно отличается не только широким спектром активности, но и малым списком побочных симптомов. Среди них возможна лишь аллергия незамедлительного и долгосрочного типа, которая сопровождается острой болью, жжением и зудом органов слуха или зрения. Негативные эффекты со стороны ЖКТ, ЦНС, кровеносной системы при правильном режиме дозирования исключены.

Отмечается, что длительная терапия характеризуется увеличением внутриглазного давления, снижением остроты зрения и развитием глаукомы. Данный факт обуславливает острую необходимость регулярного измерения и контроля внутриглазного давления. При несоблюдении временного интервала для закапывания глаза и слишком частом применении капель отмечаются истончение наружных оболочек глаза, перфорации, а также развитие сопутствующих грибковых инфекций.

Применение Софрадекс ® при беременности

К настоящему времени экспериментов, направленных на установление негативного влияния антибиотика, на течение беременности и развития ребёнка, не проводилось. Известно, что лекарство способно диффундировать сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко. Поэтому беременным пациенткам и женщинам в период лактации запрещается терапия данным медикаментом.

При острой необходимости применения кормление грудью нужно приостановить. Важно: входящие в состав активные компоненты отрицательно влияют на микрофлору кишечника ребёнка, а также вызывать аллергические реакции.

Софрадекс ® — дешевые аналоги

Цена Софрадекса ® в аптеках составляет 330 рублей. Более дешёвыми аналогами капель являются:

• гаразон ® – 130 рублей, ушные и глазные капли. Основные активные компоненты – гентамицин и бетаметазон;
• – 150 рублей, капли для лечения инфекционных процессов глаза и его придатков. Относится к антибиотикам группы фторхинолонов.

Ципромед ® капли — аналог Софрадекса ®

Софрадекс ® ушные капли – отзывы

Отоларингологи и офтальмологи положительно характеризуют данное лекарственное средство, обращая особое внимание не только на его эффективность, но и на отсутствие большого списка побочных эффектов. Допустимо назначение пациентам младшего возраста, однако курс лечения требует повышенного внимания родителей и врачей за общим состоянием ребёнка.

В 2015г. в Институте клеточного и внутриклеточного симбиоза Уральского отделения РАН прошла повышение квалификации по дополнительной профессиональной программе "Бактериология".

Лауреат всероссийского конкурса на лучшую научную работу в номинации "Биологические науки" 2017 года.

Воспалительные процессы в органах слуха обычно протекают довольно тяжело и доставляют массу неприятных моментов и крайне болезненные ощущения. Отит может затрагивать все три отдела уха (внутреннее, среднее, внешнее) по самым разнообразным причинам.

За назначением правильного лечения, которое поможет справиться с воспалением в кратчайшие сроки, необходимо обратиться к отоларингологу. Доктор произведет осмотр пациента и назначит курс физиотерапевтических процедур либо лечение специальными каплями. Если состояние болезни оценивается как запущенное и тяжелое, то придется подключить антибиотики.

На начальном же этапе заболевания достаточно будет лечения при помощи ушных капель.

О терапии отита ушными каплями

Любое простудное заболевание, которое, казалось бы, осталось позади, может внезапно проявиться в виде отита и стать причиной тяжелых болезней в дальнейшем, поэтому следует внимательно отнестись к первым признакам воспаления в ухе.

К таким симптомам можно отнести:

• боли в ухе на протяжении длительного периода времени;
• повышение температуры тела свыше 37,5 градусов;
• снижение слуха.

Если замечены такие симптомы, необходимо незамедлительно обратиться к доктору за консультацией. Он определит разновидность заболевания и назначит курс лечения.

Для регулярного лечения пораженного отдела уха уместны:

• антибактериальные препараты;
• теплолечение;
• лазеротерапия;
• использование лампы синего света.

Быстрее всего и достаточно эффективно помогают при боли в ухе специальные капли для ушей. Сейчас поговорим об ушных каплях «Софрадес», в которых содержится антибиотик.

Этот препарат призван избавить пациента от вибрирующих болей и первых симптомов гнойного отита. Важно внимательно изучить состав и рекомендации по применению средства, поскольку в его структуре возможно содержание веществ, не принимаемых организмом какого-либо пациента.

Выбирая ушные капли, выделяют следующие моменты:

• стоимость препарата;
• эффективность для пациентов любого возраста, в том числе и для детей;
• наличие противовоспалительного эффекта.

На что обратить внимание при подборе капель от отита

Для ускорения наступления выздоровления следует использовать лекарственный препарат, назначенный отоларингологом, и внимательно следить за реакцией организма.

Прежде чем приступить к использованию капель, следует изучить правила их применения:

1. в первую очередь очень важно согреть препарат в ладонях;
2. далее следует лечь на один бок;
3. оттянув мочку вниз, нужно проследить, чтобы путь по ушному каналу был открыт и доступен;
4. закапывать средство в уши следует придерживаясь назначенной врачом дозировки.

После окончания манипуляций советуют еще несколько минут оставаться в положении лежа на боку, чтобы лекарство успело достичь среднего уха.

Пока заболевание не успело усугубиться с ним проще справиться. Поэтому нужно начать выбор капель как можно раньше. Обилие препаратов на сегодняшнем фармацевтическом рынке благоприятствует скорейшему выздоровлению.

Инструкция по применению для капель Софрадекс

Пожалуй, это самое известное средство от отита как на отечественном, так и на зарубежном рынке медикаментозных препаратов. Выпускаются эти капли для эффективной терапии разнообразных заболеваний уха.

Выпускается средство в форме капель во флаконе объемом 5 мл. Кроме того, существует мазь под одноименным названием, выпускаемая в тубах по 15 г или 20 г.

В состав препарата входят:

• сульфат фрамицетина;
• метасульфобензоат дексаметазона;
• грамицидин.

Основные свойства Софрадекса :

• антибактериальное - способствует уничтожению инфекций бактериального происхождения;
• противовоспалительные - ускоряет устранение воспалительных процессов, возникших внутри органа слуха;
• антиаллергические - помогает снять покраснение, ощущение заложенности и жара.

Показания для применения Софрадекса для ушей :

• отит, поразивший наружное ухо, в острой и хронической форме;

Поскольку капли имеют комплексное действие и являются еще и глазными, присоединяются такие показания для применения Софрадекса:

• конъюнктивит;
• блефарит;
• склерит;
• кератит.

Дозировки и как применять капли

Использовать капли можно исключительно для лечения наружного отита при целой барабанной перепонке. Симптомом того, что перепонка повреждена, станет сильная боль при проникновении лекарства внутрь уха. В этом случае следует прекратить использование капель, чтобы не нанести серьезный вред здоровью.

1. При отите следует закапывать Софрадекс четырежды в сутки по 3 капли каждый раз. После закапывания следует установить небольшой ватный тампон в ухо.
2. Если закапывание капель в ухо вызывает дискомфорт у пациента, можно заменить этот способ на постановку турунд. Эти тампоны следует устанавливать не дольше чем на четверть часа. Каждая манипуляция предполагает использование новых чистых турунд.
3. Используют Софрадекс максимум 1 неделю, поскольку антибиотик способен вызвать привыкание организма и более длительное использование не принесет ожидаемого эффекта.

После каждого закапывания флакон необходимо плотно закрывать. Срок годности вскрытого лекарства составляет 1 месяц.

Применение капель Софрадекс для лечения детей

Если заболевание органа слуха началось у ребенка, следует получить консультацию в ЛОР-отделении. Доктор осмотрит малыша и выпишет лекарства. Софрадекс - капли, применение которых разрешено для детей среднего школьного возраста и старше, но все же лучше получить одобрение специалиста, чтобы подстраховаться от возможных осложнений.

Детям закапывают Софрадекс не больше пяти дней подряд, важно в точности соблюдать допустимую дозировку.

Очень часто препарат может быть назначен в качестве профилактики после воспалительных процессов, протекавших в гайморовых пазухах, поскольку это состояние так же, как и долгосрочный насморк, способны спровоцировать возникновение отита.

Для пациентов детского возраста предусмотрена следующая дозировка: 2-3 капли закапывают в каждое ушко четырежды в сутки. Как только состояние улучшится, количество капель можно будет сократить до одной или двух.

Аналоги Софрадекса

На сегодняшний день не существует полных аналогов Софрадекса, поскольку у него уникальные функционирующие компоненты в составе. Однако, вполне можно подобрать медикаменты, оказывающие сходное воздействие и имеющие аналогичные показания к применению.

Дексона

Этот препарат обладает антибактериальными свойствами. В его составе имеется обеззараживающее и противогрибковое средства, очищенная вода для растворения активного вещества, соль натрия.

• Применение данный препарат находит при диагностировании острой или хронической формы отита наружного уха.
• Не назначают данные капли пациентам, чей возраст не достиг рубежа в 7 лет.

Противопоказаниями для Дексоны считаются вирусные и грибковые инфекции глаз, новообразования и эрозии на роговой оболочке зрительного органа, а также оспа.

Закапывают Дексону по 2 капли четырежды в день.

Гаразон

Это один из дешевых аналогов Софрадекса. В его составе имеются бетаметазон и гентамицин. Назначают его пациентам с диагнозом отит в острой и хронической фазе, а также при воспалительных процессах и зуде, при образовании пузырьковых высыпаний, гнойничков и чешуйчатых образований.

Капать следует Гаразон по 2-3 капли дважды в сутки при заболеваниях, поражающих органы слуха. Детям данный препарат назначать можно, однако возраст ребенка должен превышать шесть лет.

Отинум

Еще один аналог рассматриваемого нами препарата Софрадекс - это противомикробный препарат Отинум. Его назначают пациентам, страдающим от конъюнктивита бактериальной этиологии, отите наружного уха и других заболеваниях. Однако, прежде чем применять данной лекарство, следует получить консультацию у квалифицированного специалиста.

Дозировка у Отинума составляет по 4 капли в левое и правое ухо трижды в день. Средство считается неэффективным в случае инфекций глаз и ушей грибкового происхождения, а также при вирусных заболеваниях.

Что лучше Софрадекс или Отипакс

Если попытаться ответить на вопрос о том, что же лучше из этих двух препаратов, Софрадекс или Отипакс, то однозначного ответа тут быть не может, поскольку состав у них очень отличается, хотя эти средства и назначают в сходных ситуациях.

• Многие пациенты предпочитают Софрадекс, отмечая, что это средство имеет более ярко выраженный эффект. Действительно с одной стороны это так и есть, и достигается этот эффект благодаря наличию в составе капель гормона и антибактериального вещества.
• В то же время Софрадекс уступает Отипаксу в обезболивании, поскольку просто в его составе отсутствует компонент, отвечающий за снятие болевого синдрома. Этот момент позволяет назначать эти препараты одновременно для усиления и дополнения действия друг друга.

Профилактика ушей

Для профилактики заболеваний органов слуха и зрения следует проводить закаливание организма и укреплять иммунную систему, своевременно начинать лечение насморка и простуд.

Однако, если отита наружного уха избежать не удалось, и заболевание начало развиваться, следует начать лечение Софрадесом сразу же после консультации с лечащим врачом.

Среди полезных советов можно упомянуть следующие:

• соблюдать водный баланс, пить достаточное количество чистой воды;
• поддерживать температурный режим в помещении на комфортном уровне;
• избегать сквозняков и переохлаждения;
• беречь уши от попадания воды.

Эти советы должны помочь уберечься от возникновения проблем со здоровьем ушей, ведь предупредить болезнь всегда лучше и проще, чем потом бороться с ее проявлениями.

Софрадекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sofradex

Код ATX: S01CA01

Действующее вещество: Грамицидин С (Gramicidin S) + Дексаметазон (Dexamethasone) + Фрамицетин (Framycetin)

Производитель: Авентис Фарма, Лтд. (Aventis Pharma, Ltd.) (Индия); Санофи Индия Лимитед (Sanofi India Limited) (Индия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Софрадекс – препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием для местного применения в ЛОР-практике и офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капли глазные и ушные: прозрачный, почти бесцветный раствор с запахом фенилэтилового спирта (по 5 мл во флаконах из прозрачного стекла желтого цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с капельницей и инструкция по применению Софрадекса).

Активные вещества в 1 мл капель:

• фрамицетина сульфат – 5 мг;
• дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) – 0,5 мг;
• грамицидин – 0,05 мг.

Вспомогательные компоненты: фенилэтанол (фенилэтиловый спирт), натрия цитрат, полисорбат 80, лития хлорид, этанол 99,5%, лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие Софрадекса обусловлено свойствами его активных компонентов.

Сульфат фрамицетина является антибиотиком из группы аминогликозидов, действующим бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, проявляет активность по отношению к грамположительным микроорганизмам (в т. ч. к золотистому стафилококку) и большинству клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (включая кишечную палочку, палочку дизентерии, протей и др.). В отношении стрептококков малоэффективен. На вирусы, патогенные грибы и анаэробную флору воздействия не оказывает. Устойчивость микроорганизмов к действию вещества развивается медленно.

Грамицидин оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие. Благодаря этому компоненту спектр антимикробного действия фрамицетина расширяется (за счет активности грамицидина по отношению к стафилококкам).

Дексаметазон относится к числу глюкокортикостероидов. Оказывает выраженное противовоспалительное, десенсибилизирующее и противоаллергическое действие. Подавляет воспалительные процессы, что происходит благодаря угнетению выброса медиаторов воспаления, миграции тучных клеток и уменьшению проницаемости капилляров. При закапывании в глаза способствует снижению выраженности боли, жжения, слезотечения, светобоязни. При закапывании в уши уменьшает проявления симптомов отита наружного уха (в виде покраснения кожи, боли, зуда, жжения в наружном слуховом проходе, ощущения заложенности уха).

Фармакокинетика

Системная абсорбция действующих веществ Софрадекса при местном применении низкая.

Сульфат фрамицетина может всасываться через открытые раны или воспаленную кожу. При поступлении в системный кровоток вещество быстро выводится в неизмененном виде почками. T 1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 2 до 3 часов.

Дексаметазон при приеме внутрь может быстро абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта. T 1/2 вещества составляет 190 минут.

Показания к применению

Как глазные капли Софрадекс используют для лечения бактериальных заболеваний переднего отрезка глаза, таких как:

• кератиты (без повреждения эпителия);
• конъюнктивиты;
• склериты и эписклериты;
• блефариты;
• иридоциклиты.

Как ушные капли Софрадекс применяют в следующих случаях:

• отит наружного уха;
• инфицированная экзема кожи век.

Противопоказания

• истончение склеры;
• нарушение целостности эпителия роговицы;
• глаукома;
• герпетический кератит (древовидная язва роговицы);
• вирусные или грибковые инфекции, трахома, гнойное воспаление глаз, туберкулез;
• перфорация барабанной перепонки;
• грудной возраст;
• период беременности и кормления грудью;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью глазные и ушные капли Софрадекс, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, следует применять при лечении детей младшего возраста (в связи с риском подавления функции надпочечников и развития системных побочных эффектов).

Софрадекс, инструкция по применению: способ и дозировка

Заболевания глаз

Препарат следует закапывать в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2 капли: при легком течении инфекционного заболевания – каждые 4 часа, при тяжелом инфекционном процессе – каждый час, в дальнейшем постепенно, по мере уменьшения воспалительных явлений, частоту инстилляций необходимо снижать.

Заболевания уха

Препарат следует закапывать в наружный слуховой проход по 2-3 капли 3–4 раза в сутки. Также можно закладывать в слуховой проход смоченный раствором марлевый тампон.

Продолжительность лечения глазными каплями Софрадекс не должна превышать семи дней.

Побочные действия

При длительном применении препарата возможны следующие побочные эффекты, обусловленные кортикостероидом местного действия дексаметазоном:

• истончение роговицы или склеры, что может привести к перфорации;
• развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частых инстилляциях);
• повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (снижение остроты зрения, поражение зрительного нерва, появление дефектов полей зрения);
• присоединение вторичной инфекции (грибковой).

В некоторых случаях отмечаются аллергические реакции (обычно отсроченного типа): раздражение, боль, зуд, жжение, дерматит.

Передозировка

В случае проглатывания содержимого одного флакона Софрадекса (до 10 мл) возникновение серьезных побочных реакций маловероятно.

При интенсивном и длительном местном использовании возможно развитие системных эффектов.

Терапия: симптоматическая.

Особые указания

При длительном лечении есть вероятность развития суперинфекции, вызванной устойчивыми к Софрадексу микроорганизмами, в том числе грибками.

При продолжительной (более семи дней) и повторной терапии необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление, а также проводить обследование глаз на предмет развития вторичных инфекций и катаракты.

Препарат запрещено применять пациентам с гиперемией глаза неустановленной этиологии, поскольку это чревато значительным ухудшением зрения.

Входящий в состав Софрадекса фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие ото- и нефротоксических эффектов при системном применении и местном нанесении на поврежденную кожу или открытые раны. Эти эффекты носят дозозависимый характер и усиливаются при печеночной и почечной недостаточности. И хотя при закапывании препарата в глаза подобные эффекты не отмечались, следует учитывать вероятность их развития у детей в случае применения средства в высоких дозах.

Во время закапывания нужно соблюдать осторожность и не касаться кончиком пипетки глаза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После инстилляции препарата в глаза возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Софрадекс во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

• дети грудного возраста: терапия противопоказана;
• дети младшего возраста: применять Софрадекс следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения Софрадексом не следует применять другие антибиотики с ото- и нефротоксическим действием (канамицин, мономицин, гентамицин, стрептомицин).

Аналоги

Аналогами Софрадекса являются: Тобразон , ДексаТобропт , Тобрадекс , Дексона , Макситрол .

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года, после первого вскрытия флакона – 1 месяц.

Вспомогательные соединения: хлорид лития, цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, этанол 99.5%, фенилэтанол, полисорбат 80, д/и вода.

Форма выпуска

Ушные капли Софрадекс выпускаются во флаконах, имеющих капельницу и сделанных из темного стекла, объемом 5 мл.

Софрадекс глазные капли также выпускаются во флаконах с капельницей темного стекла, объемом 5 мл.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает противозудным, противоаллергическим, антибактериальным и противовоспалительным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Софрадекс оказывает бактерицидное и антибактериальное действие широкого спектра за счет грамицидина и фрамицетина , проявляет активность по отношению к таким грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам как:

• Staphylococcus epidermidis и aureus;
• Streptococcus pyogenes, pneumoniae и faecalis;
• Escherichia coli;
• Proteus spp.;
• Klebsiella spp.;
• Pseudomonas spp. и др.

Фармакокинетика

• Местное применение ведет к низкой системной абсорбции.
• Фрамицетина сульфат всасывается воспаленной кожей или через открытые раны. Поступая в системный кровоток, подвергается быстрому выведению почками с периодом полураспада в неизмененном виде 2-3 часа.
• Дексаметазон быстро абсорбируется из ЖКТ, период полураспада — 3,16(6) часа.

Показания к применению

Капли для глаз Софрадекс обычно назначают при поверхностных бактериальных инфекциях глаз с воспалительным либо аллергическим компонентом, а также при блефарите , инфицированной век , ячмене , , rosacea , склерите , эписклерите , ирите .

Капли для ушей оказываются эффективными при остром или хроническом .

Противопоказания

• вирусные , к примеру, герпетические инфекции ;
• грибковые инфекции ;
• гнойное воспаление тканей глаза ;
• гиперемия глаза неизвестной этиологии;
• сверхчувствительность;
• перфорированная барабанная перепонка (для ушных капель).

Побочные действия

• раздражение, жжение, зуд, боль, в месте аппликации;
• повышенное ;
• субкапсулярная (возможно при длительном использовании);
• истончение роговицы – чаще при заболеваниях роговицы, склеры.

Ушные и глазные капли Софрадекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В офтальмологии

Капли для глаз необходимо использовать 6 раз и более (в день) по 1–2 капли. По 2–3 капли закапывают в ухо 3–4 раза в сутки. Инструкция по применению Софрадекс предполагает 7-мидневный курс лечения.

Внимание! Для детей грудного или младшего возраста дозировка должна подбираться индивидуально и препарат должен использоваться с особой осторожностью, так как большие дозы и длительная терапия могут вызвать нежелательные системные эффекты.

Применение в ЛОР-практике

Следует закапывать в наружный отдел слухового прохода по 2-3 кап. 3-4 раза в сутки, либо — можно заложить марлевым тампоном, смоченным раствором.

Капли в уши Софрадекс применяют не более 7 дней, исключение – случаи видимой положительной динамики. Следует помнить, что ГКС маскируют скрытые протекающие инфекции, длительное использование противомикробных препаратов способствует развитию устойчивой флоры и суперинфекций .

Применение при аденоидах

Схема лечения: закапывать капли в нос нужно в течение 4-6 дней по 6-8 кап. Затем для того, чтобы убрать затяжную вирусную инфекцию необходима длительная терапия (10-15 дней) в виде ингаляций через небулайзер.

Передозировка

При длительном местном применении больших доз возможно появление системных эффектов, в таком случае – необходимо симптоматическое лечение.

Если было принято перорально внутрь 10 мл раствора (содержимое 2 флаконов), то возникновение побочных реакций маловероятно.

Взаимодействие

Не следует комбинировать фрамицетина сульфат с другими антибиотическими средствами, обладающими ототоксическим и нефротоксическим эффектами (например: , ).

Условия продажи

В аптеке нужно предъявить рецепт.

Условия хранения

Температура не превышающая +25 °C. Вне доступа детей.

Срок годности

24 мес. После вскрытия упаковки – менее 1 месяца.

Особые указания

В связи с временной потерей четкости зрения, не следует сразу после процедуры закапывания садиться за руль авто, приступать к работе со сложной техникой или станками.

Детям

Для детей младше 7 лет препарат противопоказан, так как возможно угнетение функции надпочечных желез.

Закапывать Софрадекс в нос ребенку можно при аденоидах , помня о том, что в дальнейшем потребуется терапия противовирусными препаратами.

При беременности и лактации

При беременности препарат противопоказан, так как безопасность использования не установлена.

Аналоги Софрадекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существуют аналоги, отличающиеся списком активных веществ:

• Капли глаз./ушн. Дексона (отсутствует — грамицидин );
• Капли глаз./ушн. Дженодекс (совпадает лишь , дополнительные активные соединения — полимиксин В , );
• Капли глаз./ушн. (совпадает лишь дексаметазон , дополнительное активное вещество — ).

Последняя актуализация описания производителем 23.09.2016

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противозудное, антибактериальное, противоаллергическое, противовоспалительное .

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.

Грамицидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, т.к. тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон — ГКС , оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.

Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T 1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ . T 1/2 составляет 190 мин.

Показания препарата Софрадекс ®

бактериальные заболевания переднего отрезка глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты);

инфицированная экзема кожи век;

отит наружного уха.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;

нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);

глаукома;

перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);

беременность;

период кормления грудью;

дети грудного возраста.

С осторожностью: дети младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).

Побочные действия

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении ГКС местного действия возможно:

Повышение ВГД с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих ГКС , следует регулярно измерять ВГД;

Развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);

Истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;

Присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Взаимодействие

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Способ применения и дозы

Заболевания глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

Заболевания уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствовать развитию устойчивой флоры).

Передозировка

Симптомы: длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению ВГД . Лечение препаратами, содержащими ГКС , не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля ВГД , обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. «Противопоказания»).

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС , входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.