Алкозельцер - инструкция по применению и состав, побочные эффекты и аналоги. Алка-зельтцер - официальная инструкция по применению

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. шип. стрип, № 2

№ UA/9844/01/01 от 07.07.2009 до 07.07.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

препарат Алка-Зельтцер, активными компонентами которого являются ацетилсалициловая, лимонная кислота и натрия гидрокарбонат, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие, тормозит агрегацию тромбоцитов. Основной механизм действия ацетилсалициловой кислоты - инактивация фермента ЦОГ, в результате чего изменяется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Анальгезирующее действие препарата обусловлено нарушением синтеза простагландинов, поскольку уменьшается сенсибилизирующее влияние простагландинов на болевые рецепторы, что приводит к снижению чувствительности последних к медиаторам боли. Вследствие снижения продукции простагландинов снижается их пирогенное влияние на центр терморегуляции. Воздействие на тромбоксан А 2 в тромбоцитах предопределяет антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.
Входящий в состав препарата натрия гидрокарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что снижает риск развития ульцерогенного действия ацетилсалициловой кислоты. Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.
После приема ацетилсалициловой кислоты начинается процесс ее превращения в основной метаболит - салициловую кислоту. Абсорбция ацетилсалициловой и салициловой кислоты в пищеварительном тракте происходит быстро и полностью. Максимальный уровень концентрации в плазме крови достигается через 10–20 мин (ацетилсалициловая кислота) или 45–120 мин (общий уровень салицилатов). Степень связывания ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы крови составляет 50–98%. 50% введенной дозы ацетилсалициловой кислоты метаболизируется при первом прохождении через печень. Метаболитами ацетилсалициловой и салициловой кислот являются глицинконъюгат салициловой кислоты, гентизиновая кислота и ее глицинконъюгат. Препарат проникает через ГЭБ, попадает в грудное молоко, синовиальную жидкость. Выделяется преимущественно почками в виде метаболитов. Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет 20 мин. Период полувыведения салициловой кислоты увеличивается пропорционально принятой дозе препарата.
Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.

ПОКАЗАНИЯ:

умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (мышечная и суставная боль, альгодисменорея, головная боль), диспептические явления, обусловленные чрезмерным употреблением алкогольных напитков, простуда или острое инфекционное респираторное заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела (у взрослых и детей в возрасте старше 15 лет).

ПРИМЕНЕНИЕ:

дозы препарата Алка-Зельтцер и продолжительность курса лечения определяют индивидуально с учетом характера и степени тяжести патологического процесса, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости ацетилсалициловой кислоты.
Рекомендуемая доза Алка-Зельтцер для взрослых и детей в возрасте старше 15 лет составляет 1 таблетку с интервалами между приемами 4–8 ч. При сильной боли и повышенной температуре тела применяют по 2–3 таблетки. Максимальная суточная доза ацетилсалициловой кислоты для взрослых - 4 г (12 таблеток).
Перед применением 1 шипучую таблетку растворить в стакане воды (200 мл). Длительность лечения препаратом Алка-Зельтцер не должна превышать 3 сут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

не следует применять при таких состояниях, как повышенная индивидуальная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам, а также прочим НПВП, при геморрагическом диатезе, пептической язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, а также при эрозивно-язвенных поражениях органов ЖКТ в анамнезе, декомпенсированных нарушениях функции почек и/или печени, III триместр беременности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

наиболее частые побочные эффекты при применении препарата - анорексия, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области. В отдельных случаях, особенно при частом и продолжительном применении препарата, возможны эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, иногда осложненные перфорацией, желудочно-кишечным кровотечением, тромбоцитопенией и анемией. При индивидуальной повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций в виде кожной сыпи или бронхоспазма (особенно у больных БА). В отдельных случаях отмечали нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз), почек, а также гипогликемию. После отмены препарата побочные эффекты в большинстве случаев полностью исчезали.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

специальные предупреждения и предупредительные меры. Детям в возрасте старше 15 лет с заболеваниями, сопровождающимися гипертермией, рекомендуется назначать Алка-Зельтцер только в случае неэффективности других противовоспалительных и антипиретических средств. Если после приема препарата возникает рвота, это может быть признаком синдрома Рея, угрожающего жизни ребенка и требующего неотложной помощи.
У пациентов с аллергическими заболеваниями, в том числе БА, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и полипозом носа, особенно в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей, а также у больных с повышенной чувствительностью к НПВП на фоне лечения ацетилсалициловой кислотой возможно развитие астматических приступов (бронхоспазма), крапивницы или отека Квинке.
В период применения препарата следует воздержаться от употребления алкоголя.
Таблетки Алка-Зельтцер содержат натрий, что следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с ограничением натрия.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью. Применение салицилатов в I триместр беременности связывают с повышенным риском развития врожденных пороков (волчья пасть, пороки сердца), тем не менее при применении ацетилсалициловой кислоты в терапевтических дозах такой связи выявлено не было. В III триместр беременности применение салицилатов противопоказано, поскольку оно может привести к перенашиванию беременности и слабости родовой деятельности.
В период кормления грудью при приеме ацетилсалициловой кислоты в средних дозах прерывания грудного вскармливания, как правило, не требуется. При регулярном приеме препарата в высоких дозах следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при сочетанном применении ацетилсалициловой кислоты отмечают усиление фармакологических эффектов таких препаратов, как антикоагулянты, НПВП, пероральные противодиабетические средства группы производных сульфонилмочевины, метотрексата, сульфаниламидов и их комбинаций, а также повышение концентрации дигоксина, барбитуратов и лития в плазме крови. При сочетанном применении с ГКС или при одновременном употреблении алкоголя повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
При сочетанном применении с препаратом Алка-Зельтцер отмечают уменьшение выраженности действия антагонистов альдостерона (спиронолактона) и петлевых диуретиков (фуросемида), антигипертензивных препаратов и средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Применение антацидных препаратов во время лечения Алка-Зельтцер может привести к снижению уровня салицилатов в плазме крови. Препараты ацетилсалициловой кислоты в незначительных дозах снижают экскрецию мочевой кислоты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: при умеренном превышении рекомендованных доз возможны тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, а также (особенно у детей и больных пожилого возраста) шум в ушах, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения и слуха. При хронической передозировке (вследствие длительного применения препарата в повышенных дозах) отмечают бессвязное мышление, спутанность сознания, сонливость, коллапс, тремор, одышку, удушье, обезвоживание, гипертермию, щелочную реакцию мочи, метаболический ацидоз, дыхательный (газовый) алкалоз, нарушение углеводного обмена. При острой тяжелой интоксикации (однократный прием более 10 г ацетилсалициловой кислоты взрослым и 4 г - ребенком) отмечают развитие дыхательной недостаточности и коматозного состояния с возможным летальным исходом.
Лечение : в зависимости от состояния КОР и электролитного баланса применяют форсированный диурез и инфузионное введение р-ров натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, поддерживают водно-электролитный баланс, адекватную дыхательную функцию и оптимальную температуру тела.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °С.

Чрезмерное употребление алкоголя связано со многими негативными последствиями. В частности, наутро возникает похмелье – неприятное состояние, которое мешает активно проводить день. К счастью, существует немало средств для снятия такой симптоматики.

Препарат Алка-Зельтцер от известной фармацевтической фирмы Bayer считается одним из самых действенных. Он быстро устраняет головную боль, сухость во рту, слабость, помогает избавиться от изжоги. Принимают Алка-Зельтцер с похмелья по 1 таблетке, разведенной в стакане воды от 3 до 5 раз за сутки.

Особенности препарата

Алка-Зельтцер производится в таблетированной форме. В упаковке 10 штук. Шипучие таблетки белого цвета, с названием препарата по одной стороне. Лечебное действие обусловлено содержанием активных веществ:

• ацетилсалициловой кислоты;
• гидрокарбоната натрия;
• лимонной кислоты.

В состав также входят вспомогательные вещества кальция силикат, натрия докузат, диметикон, бензоат натрия, повидон, натрия сахарин, ароматизаторы с лимонным вкусом. Несмотря на разрекламированную противопохмельную активность препарата, его применяют также при мышечной, суставной, зубной боли, альгодисменореи, ОРВИ. Алка-Зельтцер:

• оказывает обезболивающее действие;
• снимает жар;
• помогает восстановить щелочное состояние крови;
• нейтрализует соляную кислоту желудочного сока (убирает изжогу);
• обладает противовоспалительными свойствами.

Таблетки действуют максимально быстро. Похмельный синдром ослабляется уже через 10–20 минут. Особенностью Алка-Зельтцера является шипучая форма. Растворенные в воде вещества лучше усваиваются организмом, не причиняя вреда пищеварительной системе.

Способы приема

Препарат прост в применении. При похмелье достаточно растворить шипучую таблетку в стакане теплой воды и выпить его залпом. Однако люди, уже испытавшие Алка-Зельтцер на себе, для повышения эффективности советуют принимать его несколько иначе.

Отзывы говорят о том, что если выпить препарат еще до принятия алкоголя (за 6 часов), то похмелье будет не таким выраженным. При проблемах с желудком, шипучие таблетки растворяют в молоке. Многие рекомендуют принимать Алка-Зельтцер холодным. Прохладный напиток тонизирует и уменьшает тошноту.

Официальная инструкция по применению предупреждает:

• Перед применением шипучие таблетки растворяют в 200 мл теплой кипяченой воды.
• Рекомендуемая доза – по 1 таблетке 3–5 раз в сутки с интервалом от 4 до 8 часов.
• При повышении температуры тела и болях дозу можно увеличить до 2–3 таблеток за один прием, но не более 12 в сутки.
• Без назначения врача препарат принимают не дольше 3 суток.

Алка-Зельтцер не рекомендуют принимать беременным и детям до 15 лет. В первом триместре ацетилсалициловая кислота, входящая в состав препарата, увеличивает риски появления врожденных пороков плода, а на третьем способна спровоцировать перенашивание и ослабление схваток.

При вирусном заболевании у детей Алка-Зельтцер способен вызвать синдром Рея (острая печеночная недостаточность и энцефалопатия).

Эффективность

Отзывы на препарат встречаются разные. Большинство недовольных сетуют на его высокую цену, а также слабый эффект при сильном похмельном синдроме. Однако для своей ценовой категории препарат довольно эффективен.

При несильном похмелье после пива, шампанского, водки, вина он полностью оправдывает свою стоимость. Упаковка из 10 таблеток продается за 300–350 рублей. За эту цену вы гарантированно избавляетесь от головной боли, сухости во рту, похмельной изжоги.

При сильном похмелье, после запоя или смешивания разных напитков, отравления некачественным алкоголем принимать Алка-Зельтцер не имеет смысла. В таких случаях человеку необходима квалифицированная медицинская помощь.

Кому противопоказан

Практически все противопоказания к препарату обусловлены содержанием ацетилсалициловой кислоты. Алка-Зельтцер нельзя принимать:

• при острой язвенной болезни;
• тяжелой недостаточности печени или почек;
• тяжелой сердечной недостаточности;
• геморрагическом диатезе;
• беременным;
• детям до 15 лет;
• людям с индивидуальной непереносимостью салицилатов.

Противопоказания, обусловленные наличием лимонной кислоты и гидрокарбоната натрия, относятся: гипокальциемия, низкая уровень кислотности желудочного сока, алкалоз (метаболический, дыхательный).

Кроме того, Алка-Зельтцер нельзя принимать одновременно с Метотрексатом (в дозировке свыше 15 мг в неделю), антикоагулянтами, тромболитиками, глюкокортикоидами (кроме гидрокортизона), Дигоксином, урикозурическими, мочегонными, антигипертензивными, противосудорожными, противодиабетическими, другими нестероидными средствами с салицилатами в больших дозах.

Внимание! Алка-Зельтцер не совмести с алкоголем. Принимать его от похмелья можно не раньше чем через 8 часов после употребления последней рюмки спиртного.

Возможные побочные эффекты и нежелательные реакции

Алка-Зельтцер может вызывать побочные реакции в случае передозировки (прием свыше 100 мг/кг/сут дольше 2 дней), индивидуальной непереносимости, а также при пренебрежении противопоказаниями. Список побочных эффектов следующий.

Отравление салицилатами. Появление головокружений, звона в ушах, нарушения равновесия, усиленного потоотделения, тошноты, мигрени, помутнения сознания, чрезмерной раздражительности. При тяжелом отравлении может развиться дыхательная недостаточность, судороги, кома.

Аллергия. Симптомы сыпь, крапивница, удушье, отек слизистых, заложенность носа и насморк, экссудативная эритема, снижение артериального давления.

Нарушения, связанные с кровью: гематомы, кровотечение органов репродуктивной и выделительной систем, носа, десен, кожных покровов, ЖКТ и мозговые геморрагии.

Проблемы с пищеварительным трактом проявляются изжогой, диспепсией, болью, тошнотой, рвотой, редко язвенным поражением, внутренними кровотечениями или печеночной недостаточностью.

Нарушения функций нервной системы: потеря слуха, головокружение, головная боль, спутанность сознания.
Нарушения мочеполовой системы: поражение почек, острая недостаточность.

При резком ухудшении состоянии после принятия Алка-Зельтцера следует вызвать скорую помощь. При легкой симптоматике можно принять Активированный уголь и регидрационный раствор.

Алка-Зельтцер – достойный препарат против похмелья. В его составе нет ничего лишнего, только вещества с доказанной эффективностью. Заменить его можно на таблетку Аспирина, на кончике ножа лимонной кислоты и соды, разведенные в стакане Боржоми (Ессентуки, регидрационного раствора). При ухудшении состояния или плохом самочувствии более 3 дней следует обратиться к врачу.

Регистрационный номер: П N014962/01-200716

Торговое название препарата: Алка-Зельтцер®

МНН или группировочное название: Ацетилсалициловая кислота + [Лимонная кислота + Натрия гидрокарбонат]&

Лекарственная форма: таблетки шипучие

Состав:

В 1 таблетке содержится:

Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота - 324 мг, натрия гидрокарбонат высушенный (87,5 % натрия гидрокарбоната, 12,5 % натрия карбоната) - 1625 мг, лимонная кислота - 965 мг;

Вспомогательные вещества: повидон 25 2 мг, диметикон/силикат* 1 мг, досс-натрия бензоат** 0,1 мг, натрия сахаринат 2 мг, ароматизатор лимонный 1,95 мг, ароматизатор лаймовый 1,95 мг.

*смесь диметикона и кальция силиката в соотношении 70:30.

**смесь докузата натрия и натрия бензоата в соотношении 85:15.

Описание: Круглые, плоские таблетки белого цвета, на одной стороне гравировка «ALKA SELTZER» в выступающем по периметру выпуклом круге. Обратная сторона имеет фаску.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + антацидное средство).

Код АТХ: N02BA51

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.

Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.

Натрия гидрокарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что уменьшает раздражающее действие препарата.

Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.

Фармакокинетика

После приема внутрь АСК быстро полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. В период абсорбции и сразу после нее АСК превращается в основной активный метаболит - салициловую кислоту. АСК достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10-20 минут, а салициловая кислота - через 0,3-2 часа.

Около 80% АСК и салициловой кислоты связывается с белками плазмы и быстро распределяется в тканях. Салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием метаболитов - салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот. Выделяется в грудное молоко и проникает через плаценту.

Элиминация салициловой кислоты дозозависимая. Период полувыведения варьирует от 2-3 часов при приеме препарата в низких дозах до приблизительно 15 часов при использовании высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты экскретируются, главным образом, почками.

Показания к применению

Симптоматическое лечение болевого синдрома слабой и умеренной выраженности головной боли (в т.ч. после потребления алкоголя), зубной боли, боли в горле, боли в спине и мышцах, боли в суставах, боли при менструации.

Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата;

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

Геморрагические диатезы;

Сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;

Полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

Беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания.

Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

С осторожностью

при сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сердечная недостаточность, беременность II триместр.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для взрослых и детей старше 15 лет.

Внутрь, принимать в разовой дозе по 1-3 таблетки (интервал между приемами должен составлять 4-8 часов). Максимальная суточная доза не должна превышать 9 таблеток (3 г).

Способ применения : растворить предварительно 1-3 таблетки в 1 стакане (200 мл) воды.

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, изжога, тошнота, рвота, явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения (в том числе с перфорацией) желудочно-кишечного тракта, единичные случаи - нарушения функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, шум в ушах (обычно являются признаками передозировки).

Со стороны системы кроветворения: повышение риска кровотечения, что является следствием влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке.

Передозировка

Симптомы

Передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы препарата.

Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение:

Госпитализация, лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез для того, чтобы получить рН мочи между 7,5-8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение:

с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более : повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови);

с антикоагулянтами, например, гепарином : повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой желудочно-кищечного тракта, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови;

с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с большими дозами салицилатов (3 г в день или более) : в результате синергического взаимодействия, повышается риск возникновения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и кровотечения из желудочно-кишечного тракта;

с урикозурическими средствами, например бензбромарон : снижает урикозурический эффект;

с дигоксином : концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции;

с гипогликемическими препаратами. например инсулином : повышается гипогликемическое действие гипогликимических препаратов вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой кислоты;

с препаратами группы тромболитиков: риск возникновения кровотечения повышается;

с диуретиками: снижается гломерулярная фильтрация вследствие снижения синтеза простагландинов;

с системными глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон, используемый в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона: при применении глюкокортикостероидов снижается концентрация салицилатов в крови за счет повышения выведения последних;

с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента : в дозе 3 г в сутки и более снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования действия простагландинов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект;

с вальпроевой кислотой: повышается токсичность вальпроевой кислоты;

с этанолом : возрастает риск повреждающего влияния на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и увеличивается время кровотечения.

Особые указания

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).

Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.

Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов,

В одной шипучей таблетке Алка-Зельтцера содержится 477 мг натрия, что следует учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия.

Не выявлено влияния приема препарата на управление автотранспортным средством и другими механизмами.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Не влияет

Форма выпуска

Таблетки шипучие 324 мг + 965 мг + 1625 мг. По 2 таблетки шипучие в стрип из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой; по 1, 3, 5, 6 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия

Произведено: Байер Биттерфельд ГмбХ, Ортштейл Греппин, Салегастер шоссе 1, 1-12, 14-15, 06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «БАЙЕР», Россия 107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2.

Алка-зельтцер (Alka-Seltzer)

Состав

Активные вещества - ацетилсалициловая кислота, лимонная кислота и натрия бикарбонат. 1 растворимая таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 0,324 г, лимонной кислоты 0,965 г, натрия бикарбоната 1,625 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Ацетилсалициловая кислота инактивирует фермент циклооксигеназу, нарушая синтез простагландинов, простациклинов, тромбоксана и продукции АТФ, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим действием, тормозит агрегацию тромбоцитов. Натрия бикарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что уменьшает риск возникновения ульцерогенного действия ацетилсалициловой кислоты. Обезболивающий и жаропонижающий эффекты наступают быстро вследствие быстрого всасывания препарата.

Показания к применению

Ревматизм, ревматоидный артрит , инфекционно-аллергический миокардит; лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях; болевой синдром различной этиологии: головная боль (в тот числе связанная с алкогольным абстинентным синдромом), мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея); тромбоз и тромбоэмболия (профилактика), инфаркт миокарда (вторичная профилактика).

Способ применения

Внутрь. Взрослым в разовой дозе - 1-2 таблетки; максимальная суточная доза - 8 таблеток. Детям - разовая доза 0.5-1.5 таблетки; максимальная суточная доза - 4 таблетки.

Побочные действия

При применении препарата может развиться профузное (обильное) потоотделение, могут появиться шум в ушах и ослабление слуха, ангионевро-тический (аллергический) отек, кожные и другие аллергические реакции.
Важно учитывать, что при длительном (без врачебного контроля) применении алка-зельтцера могут наблюдаться такие явления, как диспепсические расстройства (расстройства пищеварения) и желудочные кровотечения; может поражаться слизистая оболочка не только желудка, но и двенадцатиперстной кишки.
Так называемое ульцерогенное (вызывающее язву) действие свойственно в той или иной степени разным противовоспалительным препаратам: кортикостероидам, бутадиону, индометацину и др. Появление язв желудка и желудочных кровотечений при применении алка-зельтцера объясняется не только резорбтивным действием (действием вещества, проявляющимся после его всасывания в кровь) (торможение факторов свертываемости крови и др.), но и его непосредственным раздражающим влиянием на слизистую оболочку желудка, особенно если препарат принимают в виде неизмельченных таблеток. Это относится также к натрия салицилату.
Для уменьшения ульцерогенного действия и предупреждения развития желудочных кровотечений следует принимать алка-зельтцер только после еды, таблетки рекомендуется тщательно измельчать и запивать большим количеством жидкости (лучше молоком). Имеются, однако, указания, что желудочные кровотечения могут также наблюдаться при приеме алка-зельтцера после еды. Для уменьшения раздражающего действия на желудок прибегают к приему после алка-зельтцера минеральных щелочных вод или раствора натрия гидрокарбоната.
В связи с влиянием на агрегацию (склеивание) тромбоцитов, а также некоторой антикоагулируюшей (противосвертываюшей) активностью следует при лечении алка-зельтцером проводить периодически исследование крови. При нарушениях свертываемости крови, особенно при гемофилии (наследственной болезни, проявляющейся повышенной кровоточивостью), возможно развитие кровотечений. Для раннего выявления ульцерогенного действия надо периодически исследовать кал на наличие крови.
Следует учитывать, что под влиянием алка-зельтцера усиливается действие антикоагулянтов (средств, тормозящих свертывание крови 8), сахаропонижаюших препаратов (производные сульфонилмочевины), повышается опасность развития желудочных кровотечений при одновременном приеме кортикостероидов (гидрокортизон, кортизон, дексаметазон и др. 8, 586, 583) и нестероидных противовоспалительных средств (натрия салицилат, ацелизин, салициламид, метилсалицилат 7, 273, 288). На фоне лечения алка-зельтцером усиливаются побочные эффекты метотрексата. Несколько ослабляется действие мочегонных средств (фуросемида, верошпирона и др. , 302).
В случае передозировки при легкой интоксикации (отравлении) возможны тошнота, рвота, боли в эпигастрии (области живота, располагающейся непосредственно под местом схождения реберных дуг и грудины), а также (особенно у детей и пожилых больных) шум в ушах, головокружение, головные боли, снижение зрения и слуха. При значительной передозировке появляются бессвязное мышление, спутанность сознания, сонливость, коллапс (резкое падение артериального давления), тремор (дрожание конечностей), одышка, удушье, обезвоживание, гипертермия (повышенная температура тела), кома (бессознательное состояние), щелочная реакция мочи, метаболический ацидоз (закисление при нарушении обмена веществ), дыхательный (газовый) алкалоз (защелачивание), нарушения углеводного обмена.
Летальная (способная привести к смерти) доза алка-зельтцера для взрослых - более 10 г, для детей - более 3 г.
В случае передозировки в зависимости от состояния кислотнощелочного равновесия и электролитного (ионного) баланса проводят вливание растворов бикарбоната натрия, цитрата или лактата натрия.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадатиперстной кишки и желудочно-кишечные кровотечения являются противопоказаниями к применению алка-зельтцера и натрия салицилата. Противопоказано также применение алка-зельтцера при язвенной болезни в анамнезе (истории болезни), при портальной гипертензии (повышении давления в системе воротной вены печени), венозном застое (в связи с понижением резистентности /устойчивости/ слизистой оболочки желудка), при нарушении свертывания крови.
При длительном применении салицилатов следует учитывать возможность развития анемии (снижения содержания гемоглобина в крови) и систематически проводить анализы крови и проверять наличие крови в кале.
В связи с возможностью аллергических реакций следует соблюдать осторожность при назначении алка-зельтцера (и других салицилатов) лицам с повышенной чувствительностью к пенициллинам и другим “аллергогенным” (вызывающим аллергию) лекарственным средствам.
При повышенной чувствительности к алка-зельтцеру может развиться “аспириновая” астма (острые приступы удушья, вызванные приемом алка-зельтцера), для предупреждения и лечения которой разработаны методы десенсибилизирующей (предупреждающей или тормозящей аллергические реакции) терапии.
Детям и подросткам (до 14 лет) с заболеваниями, сопровождающимися гипертермией (повышением температуры тела), алка-зельтцер желательно назначать только при неэффективности других препаратов. У больных, страдающих аллергическими заболеваниями, в том числе бронхиальной астмой, аллергическим и сенным ринитом (насморком), крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и полипами носа, а также в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей, у больных с повышенной чувствительностью к анальгетическим и противоревматическим препаратам любого типа, возможно развитие “аспириновой” астмы.
Следует учитывать, что прием салицилатов (в высоких дозах) в первые 3 месяца беременности связывают во многих эпидемиологических исследованиях с высоким риском развития уродств (волчья пасть, пороки сердца). Однако при обычных терапевтических дозах этот риск, по-видимому, невелик, так как исследование, проведенное примерно на 3200 парах матери и ребенка, не выявило связи с повышением процента уродств. В последние 3 месяца беременности прием салицилатов может привести к удлинению периода беременности и ослаблению родовых схваток. У матери и ребенка наблюдалась повышенная склонность к кровотечениям. При приеме алка-зельтцера матерью незадолго до родов, у новорожденных (особенно недоношенных) возможны внутричерепные кровотечения.
В период кормления грудью при приеме препарата в обычных дозах прерывания кормления грудью, как правило, не требуется. При регулярном приеме больших доз препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Без наблюдения врача препарат следует принимать только в обычных дозах и лишь в течение нескольких дней.

Передозировка:
Симптомы: При легкой интоксикации возможны тошнота, рвота, боли в эпигастрии, а также (особенно у детей и пожилых больных) шум в ушах, головокружение, головные боли, снижение зрения и слуха. При значительной передозировке появляются бессвязное мышление, спутанность сознания, сонливость, коллапс, тремор, одышка, удушье, обезвоживание, гипертермия, кома, щелочная реакция мочи, метаболический ацидоз, дыхательный (газовый) алкалоз, нарушения углеводного обмена.
Лечение: В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводят вливание растворов бикарбоната натрия, цитрата или лактата натрия.

Лекарственное взаимодействие:
При совместном применении Алка-Зельтцер и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений. При одновременном применении Алка-Зельтцер и нестероидных противовоспалительных средств усиливаются основные и побочные эффекты последних. На фоне лечения Алка-Зельтцер усугубляется побочное действие метотрексата. При одновременном применении Алка-Зельтцер и пероральных противодиабетических препаратов - производных сульфонилмочевины - происходит усиление гипогликемического эффекта. При одновременном применении Алка-Зельтцер с глюкокортикоидами повышается риск желудочно-кишечных кровотечений. Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие спиронолактона, фуросемида, гипотензивных средств, а также противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Внимание!
Описание препарата "Алка-зельтцер " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.