Широкого спектра действия. Он назначается при заболеваниях, вызванных микрофлорой, чувствительной к амоксициллину.

Биологически активные компоненты и лекарственные формы

Действующими компонентами Аугментина являются амоксициллин (антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов) и клавулановая кислота (ингибитор бета-лактамаз).

Лекарство выпускается в таблетированной форме и в виде порошка. В состав 1 таблетки входит 250, 500 или 875 мг амоксициллина тригидрата и 125 мг калиевой соли клавулановой кислоты.

5 мл суспензии, которую получают при разведении порошка, содержат 125, 200 или 400 мг амоксициллина и 31,25, 28,5 или 57 мг соли клавулановой кислоты соответственно.

Таблетки поставляются в блистерах (по 7 или 10 шт.).

Показания

Аугментин назначается при инфекционных заболеваниях, вызванных некоторыми видами , гемофильной палочкой, моракселлами, эшерихиями () и гонококками.

Препарат назначается при следующих патологиях:

Чувствительность патогенной микрофлоры к пенициллинам может варьировать, поэтому целесообразно предварительно проведение посевов и лабораторных тестов с антибиотиком.

Кому нельзя принимать Аугментин?

Абсолютное противопоказание к применению Аугментина – это гиперсенситивность к активным веществам таблеток и суспензии, а также повышенная чувствительность к другим β-лактамам, включая цефалоспорины и пенициллины.

Лекарственное средство противопоказано при диагностированной , а также если у пациента были эпизоды печеночной дисфункции или желтухи на фоне приема Агументина или лекарств с такими же действующими веществами.

Обратите внимание

Таблетированные формы не дают детям и подросткам до 12 лет (или с массой тела < 40 кг). Суспензия разрешена к применению с 3-месячного возраста.

Схема приема и оптимальные дозы

Аугментин принимают непрерывными курсами, минимальная продолжительность которых – 5 дней . Терапия более 2 недель подряд только после объективной оценки лечащим врачом клинической картины и динамики процесса.

Обычная дозировка для больных от 12 лет и старше при относительно легком течении инфекции составляет 250 мг амоксициллина 3 раза в сутки . При осложненном процессе показан прием 500 мг 3 раза в день или 875 мг 2 раза.

1 таб. 875 мг соответствует 11 мл суспензии.

2 таб. по 250/125 мг не являются эквивалентом 1 таб. 500/125 мг.

Для получения суспензии к порошку добавляют 60 мл воды. Флакон с жидкостью нужно взбалтывать до полного растворения препарата, после чего выдержать 5 мин., долить водой до специальной риски и вновь взболтать.

Обратите внимание

Готовую жидкость можно держать в холодильнике не дольше 1 недели. Не допускать замораживания во избежание инактивации препарата!

Для детей от 3 мес. до 12 лет средняя суточная дозировка определяется из расчета 30 мг амоксициллина на 1 кг веса . Высокие дозы – это 40-45 мг, а низкие – 20-25 мг/кг веса.

Низкие дозировки эффективны при инфекционных дерматитах и воспалениях миндалин, а высокие назначаются при отитах, воспалениях придаточных носовых пазух, инфекционных заболеваниях мочеполовой системы и остеомиелите.

Суспензию 125 мг/5 мл дают детям трижды в день с 8-часовыми интервалами, а раствор с содержанием амоксициллина в 200 или 400 мг на 5 мл – 2 раза в сутки, выдерживая 12-часовые временные промежутки.

Побочные эффекты

При индивидуальной гиперсенситивности к активным веществам возможны анафилактоидные реакции, которые для пациента могут закончиться фатально.

К числу побочных действий относятся:

• проблемы с засыпанием;
• диспепсические расстройства;
• зуд и высыпания на коже.

Передозировка

При значительном превышении возрастных дозировок возможны расстройства пищеварения и нарушения водно-солевого равновесия. Не исключено также развитие функциональной недостаточности почек.

При передозировке показано очищение желудка и симптоматическая терапия. В тяжелых ситуациях может потребоваться госпитализация пострадавшего и проведение аппаратного очищения крови – гемодиализа.

Обратите внимание

Дозы в пределах 250 мг/кг веса не вызывают у детей серьезных нарушений.

Взаимодействие Аугментина с прочими ЛС

Плазменная концентрация антибиотика возрастает на фоне приема Пробенецида . При сочетании с Аллопуринолом возрастает риск кожных аллергических реакций.

Аугментин увеличивает общую токсичность метотрексата за счет замедления его экскреции.

Антибиотик способен снижать эффективность оральных , поскольку нарушает их абсорбцию.

Дополнительно

Особую осторожность нужно соблюдать больным со снижением функциональной активности печени.

Продолжительная антибиотикотерапия приводит к и размножению штаммов нечувствительной к бета-лактамам микрофлоры.

Целесообразно принимать таблетки во время еды для снижения вероятности нежелательного воздействия компонентов на органы пищеварительного тракта.

На время курсовой терапии желательно воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими потенциально опасными механизмами, т. к. одним из возможных побочных эффектов является головокружение.

Во время лечения запрещается принимать алкоголь и лечебные спиртовые настойки.

Аугментин при беременности

Установлено, что существует небольшой риск некротизирующего энтероколита у новорожденных, чьи матери принимали данный антибиотик. Применение Аугментина в период вынашивания малыша допускается только по строгим медицинским показаниям .

В период лактации прием препарата допускается, так как в молоке амоксициллин обнаруживается только в минимальных (следовых) объемах.

Фармакологическое действие

Амоксициллин проявляет высокую активность в отношении многих представителей патогенной и условно-патогенной микрофлоры. Клавулановая кислота инактивирут вырабатываемые бактериями β-лактамазы, способные разрушать молекулы антибиотика.

После приема внутрь действующие компоненты абсорбируются в пищеварительном тракте очень быстро и практически в полном объеме. Они равномерно распределяются в тканях и оказывают системное воздействие на очаги инфекции. С протеинами сыворотки конъюгируется примерно 25% амоксициллина и чуть менее 20% солей клавулановой кислоты. Аккумулирование и депонирование для компонентов Аугментина нехарактерно. Биотрасформация протекает в печени, а неизмененные вещества, их конъюнгаты и метаболиты экскретируются с желчью.

Маленькие дети часто болеют, и очень важно правильно лечить возникшее заболевание. Антибиотики позволяют справляться с различными болезнетворными бактериями, вызывающими болезнь. Каждый антибиотик обладает своим спектром действия, а часть из них убивают большинство известных бактерий. Одним из действенных антибиотиков является Аугментин.

Лечить ребенка Аугментином допустимо лишь с назначения врачом.

Страна-производитель Аугментина - Англия. Спектр действия препарата очень широкий, его используют в лечении самых разных болезней.

Лекарственное средство включает в себя два действующих вещества:

1. Амоксициллин - антибиотик пенициллиновой группы с действием, направленным на борьбу с бактериями.
2. Клавулановая кислота - препятствует разрушению амоксициллина веществами, выделяемыми болезнетворными бактериями.

Форма выпуска

Препарат не выпускается в форме суспензии или сиропа. В аптеках Аугментин продается в таблетках и порошке, и родители уже самостоятельно готовят суспензию согласно прилагаемой инструкции по применению.

Раствор для уколов, обычно, готовится специально обученными медиками, а суспензию мамам приходится готовить из порошка самостоятельно. Очень важно сделать правильный раствор, не нарушив дозировку.

В фармакологии различают следующие варианты препарата:

1. Аугментин - выпускается в виде таблеток, порошка для разведения суспензии и порошка для инъекций.
2. Аугментин ЕС - в виде порошка для разведения суспензии.
3. Аугментин СР - в виде таблеток.

Чтобы упростить обозначение видов и форм средства, в обиходе, просто называют дозировку. К примеру, «Аугментин-500», «Аугментин-625», суспензия «Аугментин» и т. д.

Многие ошибочно называют суспензию «Аугментин» сиропом. Но, из порошка делают только суспензию, а понятия сироп «Аугментин», в фармакологии не существует.

Дозировка

Дозы всегда устанавливает врач. Они индивидуальны и зависят от следующих факторов:

• Тяжесть болезни.
• Общее состояние больного.
• Сопутствующие заболевания.

Детям средство дают в форме суспензии приблизительно в данных дозах:

• В лечении новорожденных детей лекарство используется исключительно в самых крайних случаях, дозу и схему приёма назначает доктор, лечение таких больных осуществляется только в стационаре.
• Детям, возрастом старше 2 месяцев, дозу рассчитывает врач-педиатр, ориентируясь на вес ребенка.
• Пациентам старше 6 лет весом 13 — 21 кг назначается 5 мл. Если болезнь протекает тяжело, препарат принимается в двойной дозе - 10 мл.
• Детям от 7 до 12 лет весом 22 — 40 кг назначают 10 мл, в тяжелых случаях - 20.

Правильно рассчитываем дозу

• 5 мл: 125 мг+31,25 м;
• 5 мл: 200 мг+28,5 мг;
• 5 мл: 400 мг+27 мг.

После приготовления лекарственного раствора из 5 мл (а не из 1 мл) порошка получится 125, 200 или 400 мг готовой суспензии.

Дозировки таблеток:

• 250 мг;
• 500 мг;
• 875 мг.

Например, обозначение таблеток «Аугментин-250» значит, одна таблетка «Аугментина» содержит 250 мг амоксициллина. Если на упаковке таблеток стоит обозначение «Аугментин-500», одна таблетка содержит 500 мг амоксициллина.

Таблетками лечат детей от 12 лет, масса тела — не меньше 40 кг.

Расчет дозы для ребенка весом 6 кг

Ребёнку до 3 месяцев суточная доза суспензии рассчитывается в соотношении 30 мг на 1 кг, и полученный результат делится на два приёма. К примеру, ребенку весом 6 кг расчет делается следующим образом: 30 мг умножается на 6 кг - получается 180 мг. Далее в расчете используется пропорция:

• 125 мг - 5 мл.
• 180 мг - X мл.

Для определения неизвестного значения нужно 180 умножить на 5 и разделить на 125. В результате получится суточная доза 7,2 мл. Делим её на два приёма: 7,2: 2 = 3,6 мл.

«Аугментин» допустимо пить детям возрастом до года, находящимся на грудном вскармливании. Если мама, кормящая грудью, принимает средство, на время лечения ребенка лучше перевести на искусственное вскармливание, а после курса лечения продолжить кормление грудью.

Перед началом лечения, следует выяснить, нет ли у ребенка аллергии на данный вид антибиотиков или индивидуальной непереносимости.

Чем отличается детский препарат от взрослого?

Поскольку суспензию используют только для лечения детей до 12 лет, в обиходе её называют детским «Аугментином». Однако в связи со стандартными дозировками суспензии ею можно лечиться и взрослым с небольшим весом.

Приготовление суспензии

«Аугментин ЕС» может производиться только в виде порошка для суспензии. Выпускается он в дозировке 600 мг: 5 мл. То есть, каждые 5 мл уже приготовленной суспензии будут содержать 600 мг амоксициллина.

Принимать Аугментин нужно каждые 12 часов — 2 раза в сутки. Для предотвращения неблагоприятного воздействия лекарства на пищеварительный тракт давать его больным следует только перед едой.

Порошок разводится теплой кипяченой водой, как указано в инструкции по применению. Хранится средство в холодильнике, перед каждым употреблением интенсивно взбалтывается.

Инструкция по разведению суспензии 600 мл:

1. Добавьте во флакон немного воды. Воду необходимо брать кипяченую, комнатной температуры.
2. Закрутите крышку и потрясите флакон, чтобы порошок полностью растворился.
3. Подождите 5 минут, а затем проверьте, не осталось ли во флаконе нерастворившихся частиц порошка. При необходимости взболтайте суспензию снова.
4. Оставьте суспензию на 5 минут, чтобы она хорошо отстоялась, а после доведите объём до 600 мл, то есть, до уровня, обозначенного меткой.

Следует учитывать, что суспензии с другими дозировками готовятся с тем количеством воды, которое указано в инструкции по применению. Сразу наливать 600 мл нельзя, поскольку вместе с объёмом порошка жидкости во флаконе получится больше, чем требуется, и дозировка будет неправильной.

Не делите порошок на части, чтобы потом разводить их по отдельности, поскольку в результате такого деления нарушится дозировка, а действующие вещества неравномерно распределятся по частям.

Таким образом, эффективность лекарственного средства, приготовленного из одной части, существенно снизится, а использование другой части может стать причиной передозировки.

Показания к применению

Широкий спектр действия позволяет применять Аугментин для лечения самых разных болезней.

• При наличии инфекций в верхних дыхательных путях (при бронхитах, абсцессах лёгких, бронхопневмониях, эмпиемах лёгких).
• При мочеполовых инфекциях - циститах, пиелонефритах , уретритах.
• При инфекционных болезнях кожи.
• Для лечения сепсиса.
• При инфекциях малого таза.
• При остеомиелите и септицемии.

«Аугментин ЕС» широко используется для лечения:

• рецидивирующего и острого отита;
• тонзиллофарингита;
• синусита;
• пневмоний;
• инфекционных заболеваний кожи;

Таблетки с маркировкой СР можно использовать для лечения пневмонии в домашних условиях, синусита, стоматологических осложнений, а также при кашле, возникшем в результате обострения хронического бронхита.

Побочные действия

Любая лекарственная форма и разновидность «Аугментина» может вызвать кандидоз, лейкопению, эозинофилию, анемию, головокружения, судороги, расстройства желудка, рвоту, гастрит, стоматит, желтуху, гепатит, кожные высыпания. Поэтому давать препарат детям нужно только по рекомендации врача, соблюдая дозировку.

Аналоги

В аптеках можно найти средства, в составе которых также присутствует амоксициллин и клавулановая кислота. Аналогами также считаются все препараты с одним и тем же международным непатентованным наименованием или АТС-кодом.

Сегодня «Аугментин» - это стандарт, по которому фармацевты осуществляют оценку новых антибактериальных средств. В настоящее время этот препарат считается лучшим среди всех своих аналогов. Однако при необходимости «Аугментин» можно заменить на другое лекарство, например, «Флемоксин», «Сумамед», Амоксиклав, «Экоклав», «Арлет», «Панклав» и др. Почти все эти препараты отличаются не таким широким спектром действия, могут иметь меньшее или большее количество противопоказаний и побочных эффектов, а также более высокую или низкую стоимость.

Каким именно средством нужно лечить то или иное заболевание, знает только врач, и, назначая лечение, берет во внимание индивидуальные особенности каждого ребенка. Поэтому самостоятельно заменять средства, прописанные врачом, ни в коем случае не рекомендуется.

Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Аугментин - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Антибиотик пенициллинового ряда «Аугментин» разрешен как взрослым так и детям. Его выписывают при многих инфекциях. Но иногда, молодые мамочки не ждут рекомендаций врача или наоборот, действуют вопреки им, заменяя «Аугментином 400» то, что выписал врач. В этом случае, могут возникнуть проблемы с правильной дозировкой суспензии «Аугментин 400 » для детей. Чтобы не навредить, а получить действительную пользу от хорошего и, во многих случаях, полезного препарата нужно разобраться в некоторых тонкостях.

Характеристика суспензии «Аугментин 400»

«Аугментин 400» разработан на основе амоксициллина, - антибиотика широкого спектра и клавулановой кислоты, которая защищает амоксициллин от разрушения.

Амоксициллин - основное вещество суспензии «Аугментин 400». Именно он оказывает бактерицидный и антибактериальный эффект на организм. Недостаток амоксициллина в том, что к нему возникает привыкание у некоторых микроорганизмов. Это означает, что они просто перестают реагировать на препарат. Здесь в игру как раз и вступает клавулановая кислота. Она делает вирусы менее устойчивыми.

Амоксициллин - это антибиотик пенициллиновой группы и поэтому переносится хорошо даже маленькими детьми и беременными женщинами, кроме случаев индивидуальной непереносимости.

Но необходимо помнить, что у него, как и у большинства лекарственных препаратов есть свои побочные эффекты. А также, он противопоказан при болезни фенилкетонурией, а также при почечной недостаточности и печеночных заболеваниях.

Суспензию «Аугментин» прописывают при различных инфекциях дыхательных путей, заболеваниях кожи, мочеполовой системы.

Помогает прием суспензии Аугментина и при остеомиелите. Является отличной профилактикой инфекций в случае хирургических операций.

Как приготовить суспензию «Аугментин» и как ее принимать:

• Препарат необходимо высыпать во флакон и залить кипяченой водой. Внимание! Вода не должна быть горячей;
• Далее, его нужно хорошо встряхнуть, для максимального растворения гранул и оставить минуты на 4. За это время успеют раствориться даже мельчайшие частицы.
• Но если вы видите, что этого не произошло, тогда встряхните флакон снова и отставьте еще на 5 минут.
• Потом необходимо добавить воды до отметки.
• Только после этого препарат можно считать готовым к употреблению.
• Готовую суспензию можно хранить в холодильнике - до 7 суток, но не замораживать. После 7 дней употреблять препарат запрещено.

Когда вы вынимаете суспензию из холодильника, ее необходимо хорошо встряхнуть и отлить нужное количество в мерную ложку. Можно необходимый объем препарата набрать с помощью шприца.

Не забудьте, что все предметы, которые вы используете, необходимо тщательно обрабатывать. Ни в коем случае не допускайте, чтобы частички суспензии засыхали на ложке или шприце, и использовались несколько раз без мытья.

Если ребенок не может выпить суспензию, например по причине неприятного для него вкуса, разрешено добавить количество воды. Но при этом выпить необходимо весь этот раствор.

Дозировка суспензии «Аугментин 400» для детей: инструкция по самостоятельному расчету

Порошкообразный препарат «Аугментин» можно приобрести в аптеках в различных вариантах, в которых концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты разная:

• 125 мг амоксициллина + 31,35 мг клавулановой кислоты;
• 200 мг амоксициллина + 28,5 мг клавулановой кислоты;
• 400 мг амоксициллина + 57 мг клавулановой кислоты.

Во всех вариантах основная дозировка это 5 мл готовой суспензии. Но следует знать, что всегда расчет дозировки Аугментина 400 происходит по концентрации амоксициллина: 125, 200 или 400. Это важно понимать для того, чтобы помнить, что эти препараты не заменяют один другой. И если вам выписали «Аугментин 400», его нельзя заменить «Аугментином 200» или «Аугментином 125» и наоборот.

Прием суспензии Аугментина 400 обычно выписывают детям старше 12 лет и взрослым. Масса тела ребенка должна быть больше 40 кг. А вот прием детям до 2 лет противопоказан. Для них как раз подойдет «Аугментин 125».

Дозировка суспензии «Аугментин 400»для детей индивидуальна - необходимо учитывать массу тела, тяжесть заболевания, возраст. Рассчитывается дозировка только по амоксициллину.

Если прием препарата прописывается ребенку младше 12 лет, то необходимо следить, чтобы на 1 килограмм массы тела получилось не больше 45 мг и не меньше 25 мг антибиотика.

Большую роль здесь также играет тяжесть заболевания. Например, при кожных инфекциях, хроническом тонзиллите - дозы антибиотика - минимальны. А вот при острых инфекционных заболеваниях, пневмонии, бронхите - общие дозы препарата увеличиваются.

Стоит помнить что есть еще и количество приемов препарата. Например, ребенку, возрастом до 12 лет его можно давать только 1 или 2 р. в день. И перерыв между двумя приемами должен быть не меньше 12 часов.

Пример расчета препарата:

Ребенок 8 лет, вес - 27 кг. Заболевание - отит. Ему необходимо 45 мг препарата на 1 килограмм веса. Это означает, что общая дозировка препарата будет составлять 1215 мг, которые будут разбиты на 2 приема - по 607,5 мг.

В 5 мл суспензии «Аугментин» - 400 мг, а значит, что на один прием необходимо сделать 7,6 мл, или 15 мл в сутки.

Не очень легко рассчитать точную дозировку суспензии «Аугментина 400» для ребенка. Так как нужно совершить некоторые математические действия. Часто, родители путаются в них, поэтому существуют усредненные значения. Но лучше, все же пользоваться этими значениями только как подсказка. То есть проверить по ним, верно ли произведены расчеты.

Например, ребенку от года и весом до 18 кг нельзя принимать больше 5 мл готовой суспензии «Аугментин». Ребенку старше 6 лет от 19 кг можно уже 7,5 готовой суспензии. Если ребенку уже исполнилось 10 лет, и он весит больше 29 кг, то ему необходимо 10 мл суспензии на один прием. Но в этих значениях не учитывается само заболевание, ни его тяжесть.

действующие вещества : амоксициллин, клавулановая кислота;

5 мл суспензии содержат амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) 200 мг и клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата) 28,5 мг;

вспомогательные вещества : ксантановая камедь, аспартам (Е 951), кислота янтарная, кремний диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизаторы сухие апельсиновые (1 и 2), сухой ароматизатор малиновый, ароматизатор сухой „Светлая патока”, кремния диоксид.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Код АТС J01C R02.

Показания

Лечение у взрослых и детей бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Аугментину микроорганизмами, таких как:

• острый бактериальный синусит;
• острый средний отит;
• подтвержденное обострение хронического бронхита;
• негоспитальная пневмония;
• циститы;
• пиелонефриты;
• инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлиты, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;
• инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелиты.

При назначении антибактериальных препаратов следует руководствоваться правилами их надлежащего применения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, к любым антибактерильних средств группы пенициллинов.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринам, карбапенемам или монобактамив).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавуланата.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местной чувствительности к антибиотику при наличии. Чувствительность к амоксициллин/клавуланата отличается в разных регионах и может меняться со временем. При необходимости следует провести определение чувствительности микроорганизма к антибиотику.

Дозы препарата назначает врач в зависимости от ожидаемых микроорганизмов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента.

Продолжительность лечения определяют по клиническим ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют длительного лечения.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

• стандартная доза (для всех показаний): 875 мг/125 мг (вид 20 до 22,5 мл приготовленного раствора) 2 раза в сутки;
• высшие дозы (особенно для таких инфекций, как средний отит, синусит, инфекции нижних

дыхательных путей и инфекции мочевыделительной системы): 875 мг/125 мг (22,5 мл приготовленного раствора) 3 раза в сутки.

Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг препарат назначают в суточной дозе 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты, разделенной на 2 приема, и 2625 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты, разделенной на 3 приема.

Дети с массой тела < 40 кг

Для детей с массой тела < 40 кг препарат назначают в суточной дозе 1000-2800 мг амоксициллина/143-400 мг клавулановой кислоты при применении как указано ниже.

Приблизительный расчет суспензии Аугментина (мл) в сутки (за амоксициллином)

Для лечения некоторых инфекций, таких как средний отит и синусит, инфекции нижних дыхательных путей, детям в возрасте от 2 лет можно применять суточные дозы до 70/10 мг/кг массы тела, разделенные на 2 приема.

Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы Аугментина, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.

Нарушение функции почек.

Для детей со скоростью клубочковой фильтрации (ШКФ) больше 30 мл/мин дозу менять не нужно. Для лечения детей со ШКФ менее 30 мл/мин суспензию Аугментина 228,5 мг/5 мл применять не рекомендуется.

Нарушение функции печени. Применять с осторожностью, регулярно мониторировать функцию печени. Имеющихся данных недостаточно для формулирования рекомендаций относительно дозирования.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны желудочно - кишечного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.

Лечение не следует продолжать больше 14 сут без консультации врача.

Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать формой препарата для перорального применения.

Инструкция для приготовления суспензии.

1. Проверьте крышечку флакона относительно ее предыдущего открывания.

2. Переверните и встряхните флакон для разрыхления порошка в нем.

3. Налейте во флакон с порошком кипяченой воды до нижнего обозначенного красной линией со стрелкой уровня.

4. Закройте крышечкой и встряхните флакон до образования суспензии.

5. Затем добавьте остаток воды до верхнего уровня, обозначенного черной линией со стрелкой, и встряхните снова.

6. Суспензии следует дать постоять на протяжении 5 мин до полной дисперсии порошка.

7. Тщательно взбалтывайте супензию перед каждым приемом.

Для точного отмеривания дозы препарата следует использовать мерный колпачок, который следует после каждого использования промывать водой.

Побочные реакции

Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения.

Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов:

очень часто 3 1/10;

часто 3 1/100 и < 1/10;

нечасто 3 1/1000 и < 1/100;

редко 3 1/10000 и < 1/1000;

очень редко < 1/10000.

Инфекции и инвазии.

Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Кровеносная и лимфатическая системы.

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.

Очень редко: обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Иммунная система.

Очень редко: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит.

Нервная система.

Нечасто: головокружение, головная боль.

Очень редко: обратимая гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Желудочно-кишечный тракт.

Взрослые

Очень часто: диарея.

Часто: тошнота, рвота.

Дети

Часто: диарея, тошнота, рвота.

Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеуказанные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, если применить препарат в начале приема пищи.

Нечасто: нарушение пищеварения.

Очень редко: антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный „волосатый” язык. Очень редко у детей наблюдается поверхностное изменение цвета зубов. Надлежащий уход за полостью рта может предотвратить это явление. Изменение окраски можно устранить путем чистки зубов.

Гепатобилиарные реакции.

Нечасто: умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ наблюдалось у больных, которые лечатся антибиотиками группы бета-лактамов, хотя клиническое значение этого не установлено.

Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов.

Гепатиты возникали главным образом у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение может быть связано с продолжительным лечением препаратом.

У детей такие явления возникали очень редко.

Симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Нарушения функции печени могут быть тяжелыми и очень редко могут заканчиваться летально. Почти всегда это случается у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, которые одновременно лечатся препаратами, имеющими негативное влияние на печень.

Кожа и подкожные ткани.

Нечасто: кожные высыпания, зуд, крапивница.

Редко: полиморфная эритема.

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатый эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае появления любого аллергического дерматита лечение следует прекратить.

Почки и мочевыделительная система.

Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).

Передозировка

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны жкт и расстройством водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии, которые иногда приводили к почечной недостаточности (см. раздел «Особенности применения»). Аугментин можно удалить из кровотока путем гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Репродуктивные исследования на животных (мыши и крысы) пероральных и парентеральных форм Аугментина не выявили никакого тератогенного действия. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение Аугментина может быть связано с повышением риска некротизуючого энтероколита у новорожденных. Как и при применении других лекарственных средств, следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в первом триместре, кроме случаев, когда, по мнению врача, такое применение является необходимым.

Период кормления грудью . Оба активных компонента препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановї кислоты на младенца, который находится на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, который находится на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Аугментин в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать риск.

Дети

Применяют детям в возрасте от 2 месяцев.

Особенности применения

Перед началом терапии Аугментином необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) наблюдались у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции чаще возникают у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»).

В случае, если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода с комбинации амоксициллин/кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Аугментин не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии наблюдались случаи корневидной сыпи.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительной к Аугментину микрофлоры.

Развитие мультиформної эритемы, ассоциированной с пустулами в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного екзантематозного пустулеза. В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано введение амоксициллина.

Изредка у пациентов, принимающих Аугментин и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться удлинение сверх нормы протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного соотношения (INR). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может быть необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции.

Аугментин следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени. Сообщалось о изменения функциональных проб печени у некоторых больных, которые лечились Аугментином.

Существуют единичные сообщения о холестатическую желтуху, которая может иметь тяжелое течение, но обычно является обратимой. Симптомы могут не проявляться до 6 недель после окончания лечения.

Для пациентов с нарушением функции почек суспензию Аугментина 228,5 мг/5 мл применять не рекомендуется (см. раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может возникнуть кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому для уменьшения риска возникновения кристаллурии рекомендуется во время лечения высокими дозами амоксициллина поддерживать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выведенной мочой (см. раздел «Передозировка»).

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазою, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому как следствие возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.

Есть сообщения о ложноположительные результаты тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин/клавуланову кислоту (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином/клавулановою кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Суспензия Аугментин 228,5 мг/5 мл содержит аспартам 12,5 мг/5 мл - источник фенилаланина, поэтому препарат должен с осторожностью назначаться пациентам с фенилкетонурией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Негативного влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не наблюдалось, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Аугментином может привести к повышению уровня амоксициллина в крови в течение длительного времени, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может повлечь рост токсичности последнего.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций. Данных относительно одновременного применения Аугментина и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, Аугментин может влиять на флору кишечника, что приведет к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижение эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.

По данным литературы, существуют отдельные сообщения об увеличении уровня INR у пациентов, которые лечатся аценокумаролом или варфарином и принимают амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень INR с добавлением или прекращением лечения Аугментином.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Резистентность к антибиотикам вызвана выделением бактериальных ферментов, которые разрушают антибиотик до того, как он начинает действовать на бактерию. Клавулановая кислота в Аугментини блокирует ферменты β-лактамазы, восстанавливает чувствительность микроорганизмов к бактерицидному действию амоксициллина. Клавуланат имеет незначительную антибактериальную активность, но комбинация его с амоксициллином в Аугментини представляет собой антибактерильний препарат с широким спектром применения в амбулаторной и госпитальной практике.

Микроорганизмы, приведенные ниже, категоризованные согласно чувствительности к амоксициллину/клавуланата in vitro .

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метицилинчутливи штаммы), коагулазонегативные стафилококки (метицилинчутливи штаммы).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera .

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.

Грамположительные аэробы: виды Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia, Streptococcus группы viridans.

Нечувствительные микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы: виды Acinetobacter,Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Оба компонента Аугментина (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимы в водных растворах при физиологических значениях pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном приеме. Абсорбция Аугментина улучшается при его применении в начале приема пищи.

Концентрация амоксициллина в сыворотке крови, достигаемая при приеме Аугментина, подобна той, что достигается при пероральном приеме эквивалентных доз самого амоксициллина.

Сопутствующий прием пробенецида тормозит экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Распределение. При внутреннем введении терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты наблюдаются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ найдены в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина от общих концентраций их в плазме. При исследованиях на животных, не установлено кумуляции ни одного из этих компонентов в любом органе.

Амоксициллин, как и другие пенициллины, может обнаруживаться в грудном молоке. Следовая количество клавулановой кислоты также может быть обнаружена в грудном молоке. Исследования репродуктивной функции на животных показали, что и амоксициллин, и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных относительно нарушения фертильной функции или вредного влияния на плод.

Вывод. Основным путем выведения амоксициллина, как и другие пенициллины, является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и почками, и с помощью внепочечних механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты выделяются с мочой в неизмененном виде в течение первых 6 часов.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства

белый или беловатый вильносипучий порошок с характерным запахом.

Срок годности

Условия хранения

Оригинальные упаковки хранить закрытым при температуре ниже 25 °С в сухом месте.

Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С в течение 7 дней. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Порошок для оральной суспензии 70 мл (200 мг/28,5 мг/5 мл) во флаконах с мерным колпачком в картонной упаковке.

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, UK.

Местонахождение

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, West Sussex,

Смиткляйн Бичем Фармасьютикалс, Кларендон-Роуд, Ворсинг, Вест Сассекс,

BN14 8QH, Великобритания.