Главная
Целлюлит
Фармазолин капли - официальная инструкция по применению. Применение в период беременности и кормления грудью

Фармазолин капли - официальная инструкция по применению. Применение в период беременности и кормления грудью

Фармазолин - это сосудосуживающий препарат, который является альфа-адреномиметиком и предназначен для местного использования. При нанесении на слизистую он сужает сосуды, что приводит к снижению воспалительного процесса и уменьшению отечности. Активное действующее вещество препарата - ксилометазолин. Оно быстро уменьшает основные признаки воспалительной реакции, возникающей в ответ на возникновение приступа аллергии или попадание инфекционных возбудителей с вдыхаемым воздухом в носовые пути.
Фармазолин рекомендуется использовать при респираторно-вирусных инфекциях, поллинозах, аллергических реакциях, отитах и прочих ЛОР-заболеваниях, которые сопровождаются гиперемией эпителиальной ткани, местным отеком,заложенностью и гиперсекрецией. Цена Фармазолина доступна для большинства потребителей.

Фармакологическое действие

Ксилометазолин возбуждает альфа-адренорецепторы, что вызывает рефлекторное сужение кровеносных сосудов, питающих структуры полости носа. Препарат уменьшает неприятные симптомы вирусной инфекции, аллергической реакции, возникающей на контакт с аллергеном (пыль, шерсть домашних животных, пыльца). Действие средства продолжается в течение нескольких часов. Терапевтический эффект наступает практически сразу после нанесение назальных капель на слизистую.

Многие ЛОР-заболевания протекают с сильной заложенностью носа, образованием трудноотделяемой слизи, которая не позволяет воздуху свободно циркулировать по носовым ходам. В результате этого кровообращение мозга ухудшается. Нехватка питательных элементов приводит к повышенной утомляемости, головным болям, головокружению и снижению работоспособности. Своевременное применение сосудосуживающих препаратов способствует быстрому восстановлению самочувствия и скорейшему выздоровлению.

Показания и инструкция по применению Фармазолина

Фармазолин используется в комплексной терапии при синуситах, аллергических и инфекционных ринитах, гайморитах, отитах, поллинозе. Также назальные капли применяются при подготовке больного к диагностическим ЛОР-процедурам и малоинвазивным оперативным вмешательствам с использованием эндоскопической техники.

Фармазолин является лекарственным средством, поэтому должен использоваться в строгом соответствии с инструкцией по применению. Начинать закапывание капель в нос можно после консультации со специалистом. Сосудосуживающие препараты назначаются короткими курсами, поэтому применять их рекомендуется с самого начала острого периода болезни, когда возникает сильный насморк. Чем раньше вы приступите к лечению, тем быстрее исчезнут признаки болезни и меньше будет риск развития осложнений.

Побочные реакции

При правильном применении препарата и соблюдении рекомендованной дозировки побочные реакции не возникают. Не используйте Фармазолин в случае индивидуальной непереносимости одного или нескольких компонентов средства или при наличии следующих противопоказаний:

Некоторые из противопоказаний не считаются абсолютными: при правильно подобранной схеме лечения и врачебном контроле можно применять Фармазолин короткими курсами до облегчения симптомов болезни и достижения выраженного терапевтического эффекта.

В случае передозировки (при введении средства свыше 0,2 мг/кг) могут возникать следующие симптомы:

  • учащенное сердцебиение;
  • повышение давления;
  • раздражительность;
  • сонливость;
  • повышенная утомляемость;
  • признаки нарушения ЦНС;
  • судорожные припадки;
  • потливость;
  • расширение зрачков;
  • тахикардия;
  • нарушение работы сердечной мышцы.

При возникновении одного или нескольких симптомов передозировки незамедлительно обратитесь за помощью. Применение альфа-адреномиметиков прекращают, назначают симптоматическую терапию для понижения давления и восстановления нарушенных функций организма.

Использование при беременности и кормлении грудью

Официально Фармазолин запрещено применять во время беременности и грудного вскармливания. Запрет основан на отсутствии достоверных результатов исследований. Неизвестно, какое действие может оказывать средство на развивающийся организм будущего ребенка, поэтому специалисты предпочитают не рисковать и назначают сосудосуживающие препараты только в случае, когда польза от их использования выше существующих рисков.

Назальные капли воздействуют местно, активное вещество практически не попадает в кровоток, поэтому Фармазолин считается относительно безопасным средством, не оказывающим тератогенное влияние на плод. Но в любом случае перед применением лекарства проконсультируйтесь с доктором.

Фармазолин в лечении насморка у детей

Детский насморк возникает по разным причинам: на фоне ОРЗ, ОРВИ, обострения аллергии, в результате смены климата. Повышение секреции слизи в полости носа ребенка должно насторожить родителей и заставить провести дополнительное обследование. Фармазолин используется в педиатрии в качестве вспомогательного препарата, в комплексном лечении вирусных заболеваний и аллергических патологий.

Особенности применения Фармазолина

Перед применением Фармазолина необходимо освободить носовые ходы от слизи. Для этого рекомендуется пользоваться физиологическим раствором морской воды, который сделает слизь менее вязкой, уменьшит гиперемию и отечность. Производитель выпускает регенерирующий и противовоспалительный препарат диоксидин, который иногда специалисты рекомендуют комбинировать с Фармазолином для лечения гайморитов и в комплексной терапии при среднем отите.

Назальное средство выпускают в разной дозировке. Детский Фармазолин 0,05% предназначен для использования с 1 года до 11 лет. Более высокая концентрация (0,1%) применяется при лечении детей старше 12 лет и взрослых. В день можно использовать препарат 2-3 раза, закапывая по 1-2 капли в каждый носовой ход. Срок применения назальных капель не должен превышать 7 суток. Если после нескольких дней использования терапевтический эффект не наступает, не продолжайте лечение и обратитесь к лечащему врачу. Не стоит самостоятельно увеличивать дозировку средства. Доктор должен скорректировать терапию и решить, какими средствами продолжить лечить основное заболевание.

Простудные и вирусные заболевания почти всегда сопровождаются насморком. Лечение его довольно длительное, а заложенность носа мешает нормально дышать. Большинство людей очень тяжело переносят такое состояние - не могут спать, нервничают и раздражаются. Поэтому так популярны стали которые быстро снимают заложенность. Чаще всего они не лечат, а просто помогают свободно дышать. Одними из самых дешевых являются капли «Фармазолин». Инструкция разрешает пользоваться ими в любом возрасте при различных заболеваниях слизистой носа, сопровождающихся отеком и заложенностью. Но, несмотря на то что эти капли считаются относительно безопасными, прежде чем пользоваться ими, нужно изучить, как они действуют, какие имеют противопоказания и побочные действия.

Как действует препарат

Это назальные капли, основным действующим веществом которых является ксилометазолина гидрохлорид. Среди капель с аналогичным составом особой популярностью пользуется «Фармазолин». Инструкция относит этот препарат к неселективным адреномиметикам местного действия. Попадая на слизистую оболочку носа, ксилометазолин быстро снимает ее отек. Это происходит за счет сужения сосудов, уменьшения венозного кровотока и воспаления.

Капли «Фармазолин» по своему составу приближены к показателям, присущим полости носа, поэтому хорошо переносятся даже пациентами с чувствительной слизистой. Препарат почти не всасывается в кровь и оказывает только местное действие. Но облегчение дыхания наступает уже через 10 минут. Препарат достаточно закапывать 2-3 раза в день - и дыхание будет свободным, так как его действие продолжается не менее 5 часов.

Когда применяются капли

Многие врачи назначают при различных заболеваниях «Фармазолин». Инструкция по применению отмечает, что его можно использовать взрослым и детям старше 6 месяцев для облегчения носового дыхания. Когда же чаще всего применяется «Фармазолин»? Средство назначают при:

  • ларингите, синусите или фарингите, сопровождающемся отеком носоглотки;
  • отите среднего уха;
  • а также для профилактики отека при хирургических вмешательствах в полости носа.

Капли «Фармазолин»: инструкция по применению

Этот препарат можно приобрести в аптеке без рецепта. Поэтому многие покупают его и используют, не посоветовавшись с врачом. Но нужно знать, что есть два вида препарата: взрослая форма и «Фармазолин» детский.

Они имеют разную концентрацию, поэтому детям с 6 месяцев до 12 лет нужно применять специальные капли. Чаще всего дозировку определяет врач, но нужно знать, что нельзя использовать «Фармазолин» дольше 7 дней. Обычно его применяют на ночь для облегчения дыхания, но можно капать до трех раз в день. Чтобы не было передозировки и неприятных побочных действий, не рекомендуется закапывать более 3 капель в один носовой ход. Если же пользоваться препаратом дольше 5-7 дней возможно появление зависимости, от которой потом сложно будет избавиться.

Как применять «Фармазолин» детский

Многие педиатры назначают малышам старше 6 месяцев эти капли. Ведь «Фармазолин» открывает носовые ходы очень быстро, уже через 10 минут дыхание становится свободным. Особенно это важно вечером, чтобы ребенок нормально спал.

Как же правильно применять «Фармазолин» детский? Инструкция рекомендует закапывать малышам до 5 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход. Более старшим детям можно капать по 2-3 капли. Обычно врачи советуют делать это перед сном, но можно и днем, не более трех раз за сутки. Желательно, чтобы промежуток между двумя применениями капель был не менее шести часов. Сколько же можно использовать для лечения «Фармазолин»? Инструкция для детей рекомендует делать это не более 3-5 дней. Если дыхание за это время не восстанавливается, нужно посоветоваться с врачом о смене препарата на аналогичный или о назначении других способов лечения.

Всем ли можно пользоваться препаратом?

Самым популярными и часто используемыми каплями является «Фармазолин». Инструкция разрешает применять его почти всем. Противопоказаниями к использованию препарата являются:

  • выраженная форма атеросклероза и артериальной гипертензии;
  • тахикардия и нарушение сердечного ритма;
  • глаукома;
  • сахарный диабет;
  • гипертиреоз;
  • детский возраст до 6 месяцев.

Кроме того, капли нельзя использовать при атрофических ринитах и индивидуальной непереносимости компонентов препарата. А женщинам в период беременности и кормления ребенка грудью рекомендуется применять «Фармазолин» только под контролем врача и в уменьшенной дозировке.

Какие могут быть побочные действия

Чаще всего пациенты жалуются на то, что препарат сильно сушит слизистую носа. Может наблюдаться также жжение или покалывание. Но обычно капли хорошо переносятся даже маленькими детьми. Только при индивидуальной непереносимости возникают аллергические реакции: сыпь, зуд, чихание или отек Квинке. Большинство случаев появления побочных действий связано с передозировкой или неправильным применением препарата. При использовании капель в высоких концентрациях может развиться отек слизистой. При длительном применении препарата возникают такие побочные эффекты:

  • головокружение, головные боли;

  • тошнота, рвота;
  • нарушение обоняния и даже атрофия слизистой носа;
  • повышение артериального давления;
  • бессонница;
  • нарушение сердечного ритма;
  • депрессия;
  • нарушение зрения.

Передозировка препарата может также привести к возникновению зависимости, когда без капель человек не может дышать.

Особенности применения препарата

  1. Не рекомендуется использовать «Фармазолин» одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими анидепрессантами. Кроме того, нужно знать, что адренолитики и снижают его эффективность.
  2. После вскрытия флакона препарат нужно использовать за 24-28 дней.
  3. Длительное применение препарата вызывает обратный эффект: отек слизистой усиливается и пациенту требуется более частое закапывание. Поэтому максимальный срок для использования «Фармазолина» - 10 дней. Но обычно рекомендуется капать его не более недели.
  4. Эти капли, как и все остальные сосудосуживающие препараты, только облегчают дыхание. Они не лечат насморк, поэтому нужно использовать их в комплексе с другими лекарствами.

Перевести на русский язык:

Перевести

Склад

діюча речовина: хуlomethazoline;

1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % речовину 0,5 мг або 1 мг;

допоміжні речовини: натрію гідрофосфат, додекагідрат; натрію дигідрофосфат, дигідрат; сорбіт (Е 420); бензалконію хлорид; динатрію едетат; вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Краплі назальні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТХ R01A A07.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на α-адренергічні рецептори.

Фармазолін ® спричиняє звуження назальних кровоносних судин, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух, поліпшуючи тим самим носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух. Препарат добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Завдяки зволожуючому компоненту (сорбітол) препарат допомагає при сухості та подразненні слизової оболонки назальних ходів. Фармазолін ® , краплі назальні, має збалансоване значення рН у межах, властивих носовій порожнині.

Фармакокінетика.

Дія препарату розпочинається через кілька хвилин після застосування та зберігається до 12 годин. При місцевому застосуванні препарат практично не абсорбується, концентрації ксилометазоліну у плазмі крові настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.

Показання

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній пропасниці, при інших алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату, гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія, наявність в анамнезі трансфеноїдальної гіпофізектомії або хірургічних втручань з оголюванням твердої мозкової оболонки, сухе запалення слизової оболонки носа, атрофічний риніт. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Ксилометазолін може підсилювати дію симпатоміметиків та знижувати вплив препаратів, що пригнічують симпатичні нерви. При використанні разом з бета-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску. Використання разом з трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО (у тому числі протягом 14 діб після припинення їх використання) може призводити до посилення системної дії ксилометазоліну, особливо при передозуванні.

Особливості застосування

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з підвищеним артеріальним тиском, коронарною недостатністю, збільшеною шитовидною залозою, цукровим діабетом, порфірією, гіпертрофією простати та існуючою феохромоцитомою у зв’язку з можливим системним симпатоміметичним ефектом.

З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам з чутливістю до симпатоміметиків, що можуть спричиняти такі симптоми як порушення сну, запаморочення та інше.

Не можна застосовувати препарат протягом довгого часу та перевищувати дозування, оскільки це може призвести до виникнення риніту, спровокованого дією препарату, сухого риніту (атрофії слизової оболонки), зворотного ефекту після припинення лікування та зменшення ефективності дії лікарського засобу.

З метою запобігання інфікування кожен флакон з препаратом може використовувати лише одна особа.

Препарат містить бензалконію хлорид, тривале застосування якого може викликати набряк слизової оболонки носа.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Оскільки препарат має судинозвужувальну дію, його застосування у період вагітності або годування груддю не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

При користуванні флаконом поліетиленовим перед першим застосуванням максимально загвинчують ковпачок. При цьому шип, що знаходиться на внутрішньому боці ковпачка, проколює отвір. Ковпачок відгвинчують, знімають і, злегка натискуючи на корпус флакона, розчин закапують у ніс.

При користуванні флаконом поліетиленовим з контролем розкриття безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон у долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Після закапування ковпачок щільно загвинтити.

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити носову порожнину.

Фармазолін ® , краплі назальні 0,05 %, застосовують дітям віком від 1 до 11 років.

Фармазолін ® , краплі назальні 0,1 %, застосовують дорослим та дітям віком від 12 років.

Краплі назальні 0,05 % :

дітям віком від 1 до 5 років (під наглядом дорослих) по 1-2 краплі у кожен носовий хід 1-2 рази на добу, але не більше 3 разів на добу;

дітям віком від 6 до 11 років (під наглядом дорослих) по 2-4 краплі у кожен носовий хід 2-3 рази на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не має перевищувати 7 діб, якщо лікар не призначив інакше.

Краплі назальні 0,1 % :

дорослим та дітям віком від 12 років по 2-4 краплі у кожен носовий хід 3 рази на добу.

Застосовувати не більше 3 разів на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не має перевищувати 10 днів поспіль.

Діти

Фармазолін ® , краплі 0,05 %, не застосовують дітям віком до 1 року.

Фармазолін ® , краплі 0,05 %, дітям віком від 1 до 11 років застосовують під наглядом дорослих.

Фармазолін ® , краплі назальні 0,1 %, не застосовують дітям віком до 12 років.

Передозування

При введенні більш ніж 0,2 мг/кг препарату можливе виникнення таких симптомів як втомлюваність, прискорене серцебиття та підвищення артеріального тиску. Дуже рідко при сильному передозуванні, особливо у дітей (наприклад, при випадковому ковтанні високих доз препарату) можуть чергуватися стадії стимуляції і пригнічення центральної нервової системи та серцево-судинної системи. Симптомами стимуляції центральної нервової системи можуть бути занепокоєність, збудження, галюцинації та у тяжких випадках – судоми. Симптомами пригнічення центральної нервової системи можуть бути зниження температури тіла, млявість, сонливість та у найтяжчих випадках – кома. Також можливе виникнення таких симптомів як звуження або розширення зіниць, пітливість, блідість, ціаноз, нудота, тахікардія, брадикардія, аритмія, асистолія, зниження артеріального тиску, порушення кровообігу, набряк легень, порушення дихання та апное.

Передозування, особливо у дітей, може мати значний вплив на центральну нервову систему, включаючи конвульсії, кому, брадикардію, апное та підвищення артеріального тиску, що згодом змінюється його зниженням.

Лікування тяжкого передозування (˃1 мг/кг, що для дітей масою 20 кг відповідає вмісту 4 флаконів препарату Фармазолін ® , каплі 0,05 %, або 2 флаконів препарату Фармазолін ® , каплі 0,1 %) бажано розпочати протягом 1 години після вживання. Для лікування конвульсій використовувати антиконвульсивні препарати типу бензодіазепаму, для зниження артеріального тиску – неселективні альфа-блокатори (наприклад, доксазоцин, теразоцин). Застосування судинозвужувальних засобів протипоказано. Атропін застосовувати лише у випадку клінічно вираженої брадикардії, що супроводжується зниженням артеріального тиску.

Побічні реакції

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

З боку нервової системи: головний біль, занепокоєність, безсоння, втомлюваність (сонливість, млявість), галюцинації (в основному у дітей).

З боку органів зору: тимчасове порушення зору.

З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, тахікардія, підвищений артеріальний тиск, аритмія.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: сухість слизової оболонки носа та носоглотки, чихання, збільшення набряку слизової оболонки носа після зниження дії препарату, носова кровотеча.

З боку шлунково-кишкової системи: нудота.

З боку скелетно-м’язової системи, сполучних тканин та кісток: судоми (особливо у дітей).

Загальні розлади та реакції в місці введення препарату: відчуття печіння у місці введення.

Термін придатності

Після відкриття флакона препарат придатний до використання 28 діб.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 мл у флаконі поліетиленовому або у флаконі поліетиленовому з контролем розкриття. По 1 флакону в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Фармак».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

ФАРМАЗОЛИН ®

(FARMAZOLINЕ ®)

Состав

действующее вещество: хуlomethazoline;

1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 0,5 мг или 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е 420); бензалкония хлорид; динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, который действует на α-адренергические рецепторы.

Фармазолин ® вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой оболочки носа, его придаточных пазух, улучшая тем самым носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух. Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Благодаря увлажняющему компоненту (сорбитол) препарат помогает при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов. Фармазолин ® , капли назальные, имеет сбалансированное значение рН в пределах, присущих носовой полости.

Фармакокинетика.

Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 часов. При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Клинические характеристики.

Показания

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия, наличие в анамнезе трансфеноидальной гипофизэктомии или хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки, сухое воспаление слизистой оболочки носа, атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ксилометазолин может усиливать действие симпатомиметиков и снижать влияние препаратов, угнетающих симпатические нервы. При использовании вместе с бета-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления. Использование вместе с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО (в том числе на протяжении 14 суток после прекращения их использования) может приводить к усилению системного действия ксилометазолина, особенно при передозировке.

Особенности применения

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с повышенным артериальным давлением, коронарной недостаточностью, увеличенной шитовидной железой, сахарным диабетом, порфирией, гипертрофией простаты и существующей феохромоцитомой в связи с возможным системным симпатомиметическим эффектом.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с чувствительностью к симпатомиметикам, которые могут вызывать такие симптомы как нарушение сна, головокружение и другие.

Нельзя применять препарат в течение длительного времени и превышать дозировку, поскольку это может привести к возникновению ринита, спровоцированного действием препарата, сухого ринита (атрофии слизистой оболочки), обратного эффекта после прекращения лечения и уменьшению эффективности действия лекарственного средства.

С целью избежания инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Препарат содержит бензалкония хлорид, длительное применение которого может вызвать отек слизистой оболочки носа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку препарат имеет сосудосуживающее действие, его применение в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают колпачок. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос.

При использовании флакона полиэтиленового с контролем вскрытия непосредственно перед применением флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания колпачок плотно завинтить.

Перед введением препарата следует тщательно прочистить носовую полость.

Фармазолин ® , капли назальные 0,05 %, применяют детям с 1 года до 11 лет.

Фармазолин ® , капли назальные 0,1 %, применяют взрослым и детям с 12 лет.

Капли назальные 0,05 % :

детям с 1 года до 5 лет (под наблюдением взрослых) по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки, но не более 3 раз в сутки;

детям с 6 до 11 лет (под наблюдением взрослых) по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд, если доктор не назначил иначе.

Капли назальные 0,1 % :

применяют взрослым и детям с 12 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Применять не более 3 раз в сутки.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.

Дети. Фармазолин ® , капли 0,05 %, не применяют детям до 1 года.

Фармазолин ® , капли 0,05 %, детям с 1 года до 11 лет применяют под наблюдением взрослых.

Фармазолин ® , капли назальные 0,1 %, не применяют детям до 12 лет.

Передозировка

При введении более чем 0,2 мг/кг препарата возможно возникновение таких симптомов как утомляемость, ускоренное серцебиение и повышение артериального давления. Очень редко при сильной передозировке, особенно у детей (например, при случайном проглатывании высоких доз препарата) могут чередоваться стадии стимуляции и угнетения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции центральной нервной системы могут быть беспокойство, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях – судороги. Симптомами угнетения центральной нервной системы могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в тяжелых случаях – кома. Также возможно возникновение таких симптомов как сужение или расширение зрачков, потливость, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, асистолия, снижение артериального давления, нарушение кровообращения, отек легких, нарушение дыхания и апноэ. Передозировка, особенно у детей, может иметь значительное влияние на центральную нервную систему, включая конвульсии, кому, брадикардию, апноэ и повышение артериального давления, которое впоследствии меняется его снижением.

Лечение тяжелой передозировки (˃1 мг/кг, что для детей массой 20 кг соответствует содержимому 4 флаконов препарата Фармазолин ® , капли 0,05 %, или 2 флаконов препарата Фармазолин ® , капли 0,1 %) желательно начать в течение 1 часа после употребления. Для лечения конвульсий использовать антиконвульсивные препараты типа бензодиазепама, для снижения артериального давления – неселективные альфа-блокаторы (например, доксазоцин, теразоцин). Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин применять только в случае клинически выраженной брадикардии, которая сопровождается снижением артериального давления.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы: головная боль, бесспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, вялость), галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны органов зрения: временное ухудшение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ускоренное сердцебиение, тахикардия, повышенное артериальное давление, аритмия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа и носоглотки, чихание, увеличение отека слизистой оболочки носа после снижения действия препарата, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота.

Со стороны скелетно-мышечной системы, соединительных тканей и костей: судороги (особенно у детей).

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: ощущение жжения в месте введения.

Срок годности

После вскрытия флакона препарат годен к применению 28 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл во флаконе полиэтиленовом или во флаконе полиэтиленовом с контролем вскрытия. По 1 флакону в пачке.

Производитель

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.


Фармазолин - неселективный α-адреномиметик, который местно суживают сосуды слизистой оболочки и уменьшают выраженность процессов воспаления. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечное действие, уменьшает гиперемию и экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах.

Фармакокинетика

:
Препарат оказывает преимущественно местное действие, всасывается через слизистые оболочки при обычном использовании в незначительном количестве. Действие начинается через 5-10 минут, продолжается в течение 5-6 часов.

Показания к применению

Фармазолин назначают для симптоматического лечения больных острыми ринитами аллергической природы, поллинозами, ларингитами, синуситами, которые сопровождаются затруднением носового дыхания. Применяется также при отитах среднего уха и отеке слизистой оболочки носоглотки, для профилактики отеков при диагностических и хирургических манипуляциях в носовых ходах. Фармазолин применяют у больных с ярко выраженными явлениями отёка и гиперемии слизистой оболочки носа и носоглотки различной этиологии. Фармазолин 0,05% целесообразно назначать пациентам, которые ранее не использовали сосудосуживающие препараты. В случае недостаточной эффективности переходят к более высокой концентрации препарата (0,1%).

Способ применения

Препарат Фармазолин применяется при затруднении носового дыхания и явлениях отёка и гиперемии слизистой оболочки носа, и при других показаниях. Взрослым и детям старше 12 лет закапывают по 1-3 капли 0,05% или 0,1% раствора в каждую половину носа 1-3 раза в день. Детям от 6 до 12 лет по 2-3 капли, детям от 6 месяцев до 5 лет - по 1-2 капли 0,05% раствора 1-3 раза в день. Курс лечения каждым из препаратов (0,05% или 0,1%) составляет 3-5 дней. Детям до 6 месяцев закапывают по 1 капле 0,05% раствора в каждую ноздрю через каждые 6-8 часов только под тщательным наблюдением врача.

Побочные действия

При применении препарата Фармазолин возможны побочные явления в виде жжения, покалывания, сухости в носу. При продолжительном применении или частом использовании высоких концентраций могут отмечаться отёк слизистой оболочки носа (чаще - при длительном применении), проявления резорбтивного эффекта в виде головокружения, головной боли, бессонницы, рвоты, повышения артериального давления, сердцебиения, нарушения сердечного ритма, кратковременного нарушения зрения. При особенно продолжительном применении препарата в высоких дозах может развиться депрессивное состояние.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Фармазолин являются: закрытоугольная форма глаукомы, атрофический ринит. Артериальная гипертензия, гипертиреоз, тахикардия, выраженный атеросклероз, повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармазолин взаимодействует с другими лекарственными средствами только при наличии резорбтивного эффекта. Препараты-адреномиметики других групп усиливают действие Фармазолина. Адренолитики и симпатолитики, антагонисты кальция ослабляют его эффект. Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО на сердечно-сосудистую систему.

Передозировка

:
При слишком частом закапывании или использовании препарата Фармазолин в повышенной концентрации могут проявляться симптомы передозировки в виде головной боли, сухости в носу, тошноты, депрессии, повышения артериального давления, кратковременного нарушения зрения. Необходимо прекратить использование препарата и применить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию. Если препарат был случайно выпит, необходимо промыть желудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты, провести лечение α-адреноблокаторами, симптоматическую терапию.

Условия хранения

Список Б. Фармазолин хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре +8-15 оС. Срок хранения 3 года во флаконе полиэтиленовом. Срок хранения 1 год во флаконе полиэтиленовом с контролем раскрытия. После открытия флакона препарат годен 28 суток.

Форма выпуска

Фармазолин - капли назальные.
Упаковка: 10 мл во флаконе полиэтиленовом или флаконе полиэтиленовом с контролем раскрытия.

Состав

:
1 флакон Фармазолин содержит ксилометазолина гидрохлорида - 0,005 г или 0,01 г;
вспомогательные вещества: натрия фосфат двузамещенный, натрия фосфат однозамещенный, сорбит, декаметоксин, трилон Б, вода для инъекций - до 10 мл.

Дополнительно

:
При использовании флакона Фармазолин полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают крышечку. При этом шип, который находится на внутренней стороне крышечки, прокалывает отверстие. Крышечку отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос. При использовании флакона полиэтиленового с контролем раскрытия непосредственно перед применением нужно подержать последний в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания крышечку плотно завинчивают и хранят препарат согласно рекомендацям, указанным в Инструкции. Применение у беременных женщин и в период кормления грудью. При применении в терапевтических дозах препарат действует местно и не оказывает системного влияния, поэтому его использование в терапевтических дозах у данного контингента не противопоказано.
Внимание! Все характеристики препарата препаратов Отривин, Незерил, Ксилометазолин, Галазолин приведены на основе препарата Фармазолин.

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: Xylometazoline; 2-(4-1,1-диметилэтил-2,6-диметилбензил)-2-имидазолина гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;

Состав: 1 флакон содержит ксилометазолина гидрохлорида — 0,005 г или 0,01 г;

Вспомогательные вещества: натрия фосфат двузамещенный, натрия фосфат однозамещенный, сорбит (Сорбит - бесцветные кристаллы сладкого вкуса. Содержатся в морских водорослях, соке рябины. Применяются в производстве аскорбиновой кислоты, в косметике. Заменитель сахара для больных сахарным диабетом) , декаметоксин, трилон Б, вода для инъекций (Инъекция - впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) — до 10 мл.

Форма выпуска

Капли назальные.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные препараты для местного применения. АТС R01A A07.

Фармакологические свойства

Фармазолин ® относится к неселективным α-адреномиметикам, которые местно суживают сосуды слизистой оболочки и уменьшают выраженность процессов воспаления. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечное действие, уменьшает гиперемию (Гиперемия - полнокровие, вызванное усиленным притоком крови к какому-либо органу или участку ткани (артериальная, активная гиперемия) или затрудненным ее оттоком (венозная, пассивная, застойная гиперемия). Сопутствует всякому воспалению. Искусственную гиперемию вызывают с лечебной целью (компрессы, грелки, банки)) и экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах.

Фармакокинетика

Препарат оказывает преимущественно местное действие, всасывается через слизистые оболочки при обычном использовании в незначительном количестве. Действие начинается через 5-10 минут, продолжается в течение 5-6 часов.

Показания к применению

Фармазолин ® назначают для симптоматического лечения больных острыми ринитами (Ринит - воспаление слизистой оболочки полости носа, насморк) аллергической природы, поллинозами, ларингитами (Ларингит – катаральное воспаление слизистой оболочки, подслизистого слоя и внутренних мышц гортани. Ларингит острый не так часто выступает в качестве самостоятельного заболевания, в основном является симптомом ОРВИ) , синуситами, которые сопровождаются затруднением носового дыхания. Применяется также при отитах (Отит - воспаление уха) среднего уха (Ухо - орган слуха и равновесия. Состоит из наружного и среднего уха, проводящих звук, и внутреннего уха, воспринимающего его. Звуковые волны, улавливаемые ушной раковиной, вызывают вибрацию барабанной перепонки и затем через систему слуховых косточек, жидкостей и др. образований передаются воспринимающим рецепторным клеткам) и отеке (Отек – припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости) слизистой оболочки носоглотки, для профилактики отеков при диагностических и хирургических манипуляциях в носовых ходах. Фармазолин ® применяют у больных с ярко выраженными явлениями отёка и гиперемии слизистой оболочки носа и носоглотки различной этиологии. Фармазолин ® 0,05% целесообразно назначать пациентам, которые ранее не использовали сосудосуживающие препараты. В случае недостаточной эффективности переходят к более высокой концентрации препарата (0,1%).

Способ применения и дозы

При затруднении носового дыхания и явлениях отёка и гиперемии слизистой оболочки носа, и при других показаниях. Взрослым и детям старше 12 лет закапывают по 1-3 капли 0,05% или 0,1% раствора в каждую половину носа 1-3 раза в день. Детям от 6 до 12 лет по 2-3 капли, детям от 6 месяцев до 5 лет — по 1-2 капли 0,05% раствора 1-3 раза в день. Курс лечения каждым из препаратов (0,05% или 0,1%) составляет 3-5 дней. Детям до 6 месяцев закапывают по 1 капле 0,05% раствора в каждую ноздрю через каждые 6-8 часов только под тщательным наблюдением врача.

Побочное действие

Возможны побочные явления в виде жжения, покалывания, сухости в носу. При продолжительном применении или частом использовании высоких концентраций могут отмечаться отёк слизистой оболочки носа (чаще — при длительном применении), проявления резорбтивного эффекта в виде головокружения, головной боли, бессонницы, рвоты, повышения артериального давления, сердцебиения, нарушения сердечного ритма, кратковременного нарушения зрения. При особенно продолжительном применении препарата в высоких дозах может развиться депрессивное состояние.

Противопоказания

Закрытоугольная форма глаукомы, атрофический ринит. Артериальная гипертензия (Артериальная гипертензия – заболевание, характеризующееся повышением артериального давления более 140/90 мм рт. ст.) , гипертиреоз (Гипертиреоз - синдром, обусловленный действием избытка тироксина и трийодтиронина на ткани-мишени. Характерны симптомы активации симпатоадреналовой системы: тахикардия, тремор, потливость, тревожность) , тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др) , выраженный атеросклероз (Атеросклероз – системное заболевание, характеризующееся поражением артерий с формированием во внутренней оболочке сосудов липидных (в основном, холестериновых) отложений, что приводит к сужению просвета сосуда вплоть до полной закупорки) , повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармазолин ® взаимодействует с другими лекарственными средствами только при наличии резорбтивного эффекта. Препараты-адреномиметики других групп усиливают действие Фармазолина ® . Адренолитики и симпатолитики, антагонисты (Антагонисты - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста (веществ формирующих отклик рецепторов)) кальция ослабляют его эффект. Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов (Антидепрессанты - средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения депрессий) и ингибиторов (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) МАО на сердечно-сосудистую систему.

Передозировка

При слишком частом закапывании или использовании препарата в повышенной концентрации могут проявляться симптомы передозировки в виде головной боли, сухости в носу, тошноты, депрессии (Депрессия - психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями) , повышения артериального давления, кратковременного нарушения зрения. Необходимо прекратить использование препарата и применить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию (Симптоматическая терапия - симптоматическое лечение, направленное на устранение отдельных проявлений (симптомов) заболевания (например, назначение обезболивающих средств)) . Если препарат был случайно выпит, необходимо промыть желудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты, провести лечение α-адреноблокаторами, симптоматическую терапию.

Особенности применения

При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают крышечку. При этом шип, который находится на внутренней стороне крышечки, прокалывает отверстие. Крышечку отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос. При использовании флакона полиэтиленового с контролем раскрытия непосредственно перед применением нужно подержать последний в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания крышечку плотно завинчивают и хранят препарат согласно рекомендацям, указанным в Инструкции. Применение у беременных женщин и в период кормления грудью. При применении в терапевтических дозах (Терапевтическая доза - доза в пределах терапевтической широты) препарат действует местно и не оказывает системного влияния, поэтому его использование в терапевтических дозах у данного контингента не противопоказано.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре +8-15 о С. Срок хранения 3 года во флаконе полиэтиленовом. Срок хранения 1 год во флаконе полиэтиленовом с контролем раскрытия. После открытия флакона препарат годен 28 суток.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

По 10 мл во флаконе полиэтиленовом или флаконе полиэтиленовом с контролем раскрытия.

Производитель. Открытое акционерное общество "Фармак" .

Местонахождение. 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

  • Ксилометазол - "Здоровье"
  • Риназал - "Дарница"
  • Эвказолин аква - "Фармак"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.



Разделы