Главная

Целлюлит

Апротинин контрикал. Инструкция по применению

Препарат Контрикал назначается пациентам при панкреатите. В производстве лекарства используются легкие домашнего крупно рогатого скота. Контрикал способствует снижению активности ферментов пищеварения за счет своих белковых молекул, благодаря чему останавливаются внутренние кровотечения и заживают повреждения поджелудочной железы. Препарат прекрасно подходит и в качестве профилактического средства для предупреждения панкреатита.

Производитель и фармакология Контрикала

Контрикал производится в Хорватии медицинской корпорацией «Плива Хрватска». Это ингибиторное лекарственное средство, которое расщепляет излишние ферменты при помощи белковых молекул. Кроме того, он влияет на ферменты поджелудочной железы (снижает их активность до умеренной) и на кровь.

В целом все ферменты, которые выделяются органами пищеварения (а именно - поджелудочной железой), необходимы для нормального пищеварительного процесса, но иногда их становится слишком много. Такое происходит именно при панкреатите, когда избыток данных веществ начинает «пожирать» саму поджелудочную, которая их вырабатывает. Именно в таких случаях назначаются так называемые антиферменты - препараты, подавляющие избыточную активность поджелудочной железы.

Еще одна важная функция лекарства Контрикал - это действие в качестве гемостатика. Гемостатики призваны препятствовать расщеплению тромбов все теми же ферментами, в данном случае процесс носит название «фибринолиз».

При нем расщепляются тромбы, что может привести к внутренним кровотечениям. Это происходит либо по причине какого-то заболевания, либо при приеме препаратов, разжижающих кровь пациента. Здесь также назначается Контрикал, который активно нормализует все процессы в крови.

Форма выпуска и состав

Хорватская фармацевтическая компания выпускает это лекарственное средство только в одной форме - ампулы для внутренних инъекций. Никаких таблеток Контрикал не производится. Также не производятся глазные капли Контрикал.

Основными действующими веществами здесь можно считать следующие:

апротинин;

апротинин;
маннитол (в качестве вспомогательного вещества).

Оба вещества в сочетании дают компонент лиофилизат, который вводится через вену (для этого его нужно развести растворителем). В одной ампуле препарата содержится 10000 антитрипсиновых единиц апротинина.

Контрикал продается в виде комплекта, куда входят 10 ампул активного вещества и столько же ампул с растворителем.

Активное вещество лекарства создает с ферментами белковые структуры, ингибируя первые, после чего они распадаются. Такие структуры создаются со следующими ферментами:

химотрипсин;
плазмин;
трипсин;
кининогеназы;
калликреин;
плазмин.

Плазмин и калликреин могут вызывать кровотечения. Тот же калликреин, а также трипсин и химотрипсин способны повреждать поджелудочную железу. Контрикал активно борется с гиперактивностью этих веществ и применяется при патологиях пищеварительной системы.

Важно понимать, что лекарственное средство не имеет свойств предотвращать абсолютно любые кровотечения. Оно эффективно только в случае избыточной активности фибринолиза. Вообще, последний является нормальным внутренним процессом в организме любого здорового человека, так как расщепляет тромбы, которые могут навредить здоровью. Но при его гиперактивности (как результат патологий) расщепляются даже те тромбы, которые еще остаются полезными, поэтому и возникают внутренние кровотечения. Часто такое наблюдается у рожениц.

Также этот процесс наблюдается у пациентов с заболеваниями сердца. Эти людям назначают препараты, разжижающие кровь. В целом действие Контрикала достаточно обширно, и его можно применять для нормализации работы практически любых ферментов.

Назначение лекарства

Как говорилось ранее, лекарство Контрикал, показания к применению которого могут быть различными, обладает довольно широким спектром действия. Например, препарат действует как кровоостанавливающее в следующих случаях:

после хирургических манипуляций на легких и простате;
при эмболии околоплодными водами;
в результате травмирования;
при послеродовых, дородовых и родовых кровотечениях.

В вышеуказанных случаях Контрикал действует как гемостатик. Кроме этого, он применяется для лечения следующих патологических состояний:

панкреатит (в том числе острый и хронический, склонный к рецидивам);
некроз поджелудочной железы;
кровоточивость в результате фибринолиза;
паротит послеоперационный (острый неспецифический);
обширные поражения тканей;
большие проникающие раны;
шоковые состояния (при ожогах, травмах) и геморрагический или эндотоксический шок.

Также Контрикал активно назначается пациентам в качестве профилактического средства. Чаще всего его выписывают как профилактический препарат при поражении тканей поджелудочной железы. Сюда же можно отнести случаи послеоперационной эмболии, кровотечения в результате операций, а также эмболию частицами жира при сильных травмах черепной коробки и костей.

Это заболевание относится к основным показаниям, когда назначается Контрикал. Инструкция по применению при панкреатите гласит о следующем:

препарат используется посредством капельницы;
первоначальная дозировка препарата - 200 000−300 000 АТрЕ;
дальнейшая (поддерживающая) - 20 000−30 000 АТрЕ каждый час;
максимальная суточная - 200 000−300 000 АТрЕ;
при положительной динамике дозировка снижается до 140 000−200 000 АТрЕ.

Лечение по такой схеме продолжается до полного выздоровления больного. При обострении хронического панкреатита пациенту необходимо делать уколы в течение 3−6 дней, при этом дозировка должна составлять 25 000−50 000АТрЕ в сутки.

Для профилактики травматического панкреатита перед или после операции пациенту необходимо вводить препарат на протяжении 2 суток каждые 6 часов в дозировке 100 000 АТрЕ.

Лекарственный препарат может вызывать ряд негативных реакций организма, и среди них чаще всего встречаются именно аллергические реакции. К ним относится кожный зуд, крапивница, покраснения, отек гортани, отек Квинке, анафилактический шок.

Кроме того, может наблюдаться гипотония, тошнота или даже рвота. Иногда у пациентов наблюдается спутанность сознания, галлюцинации или психозы.

Если при первом применении Контрикала у человека возникает какая-либо из указанных реакций, то риск повтора таковой при возобновлении терапии возрастает на 5%.

Существует широкий ряд препаратов, равноценно заменяющих Контрикал. Аналоги в ампулах следующие:

Апротекс;
Веро-Наркал;
Трасилол 500000;
Ингипрол;
Ингитрил;
Гордокс.

Все шесть препаратов вводятся внутривенно. Существует также препарат Аэрус, который применяется ингаляционно.

Средняя стоимость

Так как лекарство выпускается только одним производителем, то сильных колебаний в цене нет. Изменения могут быть обусловлены лишь условиями транспортировки, хранения и торговыми надбавками.

Средняя цена Контрикала в ампулах по России составляет от 570 рублей до 604 рублей за упаковку из 10 ампул растворителя и 10 ампул лиофилизата. За комплект из 1 ампулы растворителя и 1 ампулы лиофилизата нужно будет заплатить примерно 61−75 рублей.

Если в какой-то из аптек продается Контрикал по очень низкой цене, покупать такой товар не рекомендуется: есть риск приобрести подделку.

Представлены аналоги лекарства контрикал, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Контрикал - Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Контрикал, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Контрикал
10тыс ЕД амп N1. (AWD (Германия)	89
10тыс ЕД амп N1 (AWD (Германия)	89.80
Апротекс
10 тыс.АТрЕ №10 лиофилизат для приготовления в / в раствора (ЛЭНС - Фарм (Россия)	501
10 тыс.АТрЕ №10 лиофилизат для приготовления в / в раствора (Лэнс - Фарм ООО (Россия)	633.50
Апротинин
Апротинин концентрат
Апротинин* (Aprotinin*)
Аэрус
Веро-наркап
Гордокс
Амп 100тыс ЕД 10мл N25 (Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)	6061
Ингипрол
Ингипрол для инъекций
Ингитрил
Трасилол 500000
Трасколан

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве контрикал. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Два посетителя сообщили об эффективности

Три посетителя сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	2		66.7%
Не дорогое	1		33.3%

Один посетитель сообщил о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Контрикал?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Один посетитель сообщил о времени приема

В какое время лучше принимать Контрикал: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство на пустой желудок. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

26 посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Контрикал ®

Регистрационный номер:

П N012371/01-231111

Торговое название:

Контрикал ®

МНН:

Контрикал (aprotinin)

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 тыс. АТрЕ

Состав:

В 1 флаконе содержится: активное вещество: Контрикал (в виде концентрированного раствора) 10000 АТрЕ (антитрипсиновых единиц); вспомогательные вещества: маннитол 10 мг, хлористоводородная кислота 1% q.s. (для корректировки рН, максимально 0,3125 мкл). В 1 ампуле содержится растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (натрия хлорид 18,00 мг, вода для инъекций до 2,0 мл).
Описание : лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета; растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

протеолиза ингибитор.
Код ATX : B02AB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Поливалентный ингибитор протеаз, выделенный из легких крупного рогатого скота. Оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие. Инактивирует важнейшие протеазы (трипсин, химотрипсин, калликреин), которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов.
Контрикал полностью инактивирует протеолитическую активность плазмина, блокирует активацию плазминогена. Антипротеазная активность апротинина определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях с высоким содержанием калликреина и др. протеиназ в плазме и тканях. Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.
Фармакокинетика: После внутривенного введения Контрикал быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Разрушается лизосомальными ферментами почек. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа. Выводится с мочой.

Показания к применению

Кровотечения и кровоизлияния, обусловленные гиперфибринолитическими нарушениями гемостаза, в том числе послеоперационные, посттравматические; до, после и во время родов; геморрагические осложнения тромболитической терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к апротинину или другим белкам крупного рогатого скота; синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (за исключением фазы коагулопатии); при использовании сердечно-легочного шунтирования во время операции аорто-коронарного шунтирования; первый и третий триместры беременности; период лактации (безопасность применения не установлена).
С осторожностью
Предшествующая терапия апротинином, аллергический диатез, склонность к развитию аллергических реакций.

Способ применения и дозы

Для внутривенного введения.
1 АТрЕ (антитрипсиновая единица) эквивалентна 1,33 КИЕ (каллекреиновым ингибирующим единицам).
Содержимое 1 флакона растворяют раствором натрия хлорида 0,9% в соотношении 1:1 (1 флакон: 1 ампула).
Раствор вводят внутривенно струйно (медленно, до 2-3 мл в 1 минуту) или путем краткой или длительной капельной инфузии.
Начальная доза 350000 АТрЕ (465500 КИЕ), затем каждые 4 часа вводят в дозе 140000АТрЕ (186200 КИЕ).
При нарушениях гемостаза до, после и во время родов начальная доза 700000 АТрЕ (931000 КИЕ), затем по 140000 АТрЕ (186200 КИЕ) каждый час до остановки кровотечения.
Детям препарат Контрикал ® вводят в суточной дозе 14000 АТрЕ (18620 КИЕ) на 1 кг массы тела.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, бледность кожных покровов;
Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания;
Аллергические реакции: сыпь, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока);
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении);
Со стороны мочевыделительнои системы: почечная недостаточность.
Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительной инфузии).
Прочие: бронхоспазм, обильное потоотделение, миалгия, повышение концентрации сывороточного креатинина.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Контрикал ® дозозависимо снижает активность стрептокиназы и урокиназы. Препарат не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, особенно с β-лактамными антибиотиками, гепарином, гормонами коры надпочечников.
Контрикал может подавлять активность неспецифической сывороточной холинэстеразы. Одновременное применение апротинина и суксаметония хлорида может удлинять период апноэ.

Особые указания

При использовании апротинина иногда возникают аллергические реакции, особенно после повторных введений в течение 6 месяцев. В случае, если во время второго введения симптомы гиперчувствительности не развились, то третье введение может запустить реакцию гиперчувствительности по типу анафилаксии. В случае развития аллергической реакции и появления симптомов шока введение препарата Контрикал ® следует немедленно прекратить. При необходимости, в таких случаях проводят общепринятые меры по устранению этих осложнений, как, например, одно- или многоразовое внутривенное введение адреналина в дозе 0,05-0,1 мг, внутривенное введение преднизолона в дозе 250-1000 мг и введение плазмозаменителей.
Перед введением препарата Контрикал ® у пациентов с аллергическим диатезом показано предварительное введение антигистаминных препаратов.
В редких случаях при лечении апротинином возникает почечная недостаточность.
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами.
При применении препарата Контрикал ® следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении механизмами в связи с тем, что могут развиться побочные реакции со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания), которые влияют на способность концентрировать внимание и быстроту психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 тыс. АТрЕ.
10 тыс. АТрЕ активного вещества во флакон из бесцветного стекла с пробкой, алюминиевым колпачком, крышкой из полиэтилена.
2 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла.
5 флаконов с активным веществом и 5 ампул с растворителем в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизат – 3 года; растворитель – 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Тева»
119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр.1

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Препарат Контрикал производится из тканей легких крупного рогатого скота и представляет собой особую структуру белковой природы, которая способна подавлять активность пищеварительных ферментов и фибринолиза. Иными словами, это лекарственное средство может предотвращать самопереваривание поджелудочной железы во время приступа панкреатита , сопровождающегося выбросом значительного количества панкреатических ферментов, и останавливать кровотечения различного происхождения. Благодаря таким свойствам препарата Контрикал стал активно применяться не только для лечения панкреонекрозов и различных видов панкреатита, но и используется для профилактики хронического воспаления тканей поджелудочной железы при различных патологических процессах.

Следует сразу же предостеречь наших читателей о том, что это лекарственное средство может применяться только по назначению врача. Самостоятельно применять этот препарат категорически запрещено, т. к. на фоне его введения и при отсутствии врачебного контроля могут наблюдаться различные непредсказуемые побочные реакции. Именно поэтому Контрикал выпускается только в форме для внутривенного введения и может применяться только в условиях стационара. Любые другие способы использования не приносят желаемого эффекта и могут вредить больному.

Действие препарата при панкреатите

Контрикал оказывает такие действия при патологиях поджелудочной железы:

Противодействует разложению белков;
Восстанавливает фибириновые волокна тканей;
Нормализует обменные процессы в клетках органа и гемостаз.

Контрикал относится к группе ингибиторов протелиазы, а его действующим компонентом является апротинин. Это вещество способно снижать активность ферментов поджелудочной железы, которые выделяются во время приступа в огромных количествах и вызывают разрушение тканей (панкреонекроз). Именно поэтому препарат относят к антиферментным препаратам и активно применяют при различных патологиях поджелудочной железы.

Поступая в кровь, активный компонент препарата - апротинин - взаимодействует с ферментами и образует с ними белковые пространственные структуры, которые впоследствии могут разрушаться и не наносят вреда тканям поджелудочной железы. Контрикал способен создавать подобные комплексы с:

Трипсином;
Химотрипсином;
Калликреином;
Кининогеназой;
Плазмином.

Во время приступа панкреатита активно образуются такие ферменты как трипсин, химотрипсин и калликреин. Контрикал ингибирует их, оказывая свое антиферментное действие, и тормозит процесс разрушения (самопереваривания) тканей органа. Также апротинин способствует остановке кровотечения, которое было вызвано чрезмерной активностью плазмина и калликреина.

Именно благодаря способности Контрикала воздействовать на вышеперечисленные ферменты препарат может применяться при следующих патологических состояниях:

Острые и хронические воспалительные процессы в тканях поджелудочной железы;
Необходимость профилактики послеоперационного панкреатита;
Хирургические операции на поджелудочной железе и близко расположенных органах;
Проведение некоторых видов функциональной диагностики;
Некоторые виды кровотечений.

Нежелательные побочные действия и противопоказания

Прием Контрикала способен вызвать побочные эффекты со стороны различных систем и органов организма. Однако наиболее часто он провоцирует именно аллергические и местные реакции. При повторных введениях препарата риск развития нежелательных реакций повышается на 5%.

Побочные эффекты Контрикала со стороны различных органов и систем организма могут проявляться в таких симптомах и состояниях:

Гипотония;
Тахикардия;
Периодически возникающая тошнота или рвота;
Нарушения сознания;
Психоз;
Галлюцинации;
Повышение в крови уровня креатинина;
Аллергические реакции;
Развитие местного тромбофлебита в зоне введения препарата в вену (отечность, покраснение и болезненность в месте укола).

Повышение уровня креатинина, возникающее при приеме препарата, устраняется самостоятельно после отмены Контрикала и не требует специальной коррекции. А появление тошноты и рвоты в большинстве случаев провоцируется чрезмерно быстрым введением лекарственного средства и может устраняться выполнением инъекции или внутривенной инфузии (капельницы) в более медленном режиме.

Аллергические реакции, вызывающиеся приемом Контрикала, могут быть различной степени тяжести. Они могут выражаться такими симптомами:

Покраснения кожных покровов;
Сыпь в виде крапивницы;
Бронхоспазм;
Отек гортани;
Брадикардия или тахикардия;
Гипотония;
Отек Квинке;
Анафилактическая реакция.

При повышении риска развития аллергии на компоненты Контрикала рекомендуется его отмена и замена на другие антиферментные средства (например, на Пантрипин, Гордокс и др.).

Контрикал имеет ряд абсолютных и относительных противопоказаний. И при назначении этого препарата врач обязан учитывать все возможные риски для пациента.

К абсолютным противопоказаниям относят:

Беременность до 12 недели;
Период лактации;
Гиперчувствительность к белку крупного рогато скота или компонентам препарата (апротинину и/или маннитолу);
ДВС-синдром.

К относительным противопоказаниям, требующим осторожности в назначении и тщательного врачебного наблюдения за пациентом при введении препарата, относят:

склонность к реакциям гиперчувствительности;
наличие аллергического диатеза.

Особенности применения и дозировки при панкреатитах

Контрикал при остром панкреатите обычно назначается таким образом:

первая доза составляет 200-300 тыс. АТрЕ и вводится струйно или капельно;
поддерживающие дозы составляют 20-30 тыс. АТрЕ и вводятся каждый час (суточная доза Контрикала в виде поддерживающих доз должно составлять не более 200-300 тыс. АТрЕ);
по мере стабилизации состояния больного общая суточная доза должна снижаться до 140-200 тыс. АТрЕ в сутки;
введение препарата продолжается до стойкой стабилизации состояния больного и лабораторных показателей.

При обострениях панкреатита Контрикал обычно назначается следующим образом:

ежедневно больному вводится 25-50 тыс. АТрЕ на протяжении 3-6 суток.

Для профилактики травматической формы панкреатита Контрикал обычно назначается так:

200 тыс. АТрЕ до хирургической операции;
после оперативного вмешательства по 100 тыс. АТрЕ через каждые 6 часов на протяжении первых 2 суток.

Для приготовления раствора для внутривенной инъекции во флакон порошком 10 АТрЕ препарата вводят 2 мл физиологического раствора (ампула с растворителем прилагается к каждому флакону). При приготовлении капельницы содержимое флакона с Контрикалом сначала растворяется 2 мл физиологического раствора, а затем смешивается с одним из инфузионных растворов (физиологический раствор, 20% раствор глюкозы, раствор Хартмана или Рингера). Доза раствора обычно определяется врачом индивидуально.

При любом способе (струйном или капельном) введения Контрикала раствор препарата вводится очень медленно. Скорость введения не должна превышать 5 мл в одну минуту.

Назначение Контрикала детям

Контрикал может назначаться даже новорожденным детям, но препарат должен использоваться только по строгим показаниям. Суточная дозировка в педиатрической практике рассчитывается по весу ребенка и составляет 14 тыс. АТрЕ на 1 кг веса. При массе тела более 50 кг Контрикал назначается в таких же дозировках, как и для взрослых.

Действия при развитии аллергических реакций

При развитии аллергической реакции на Контрикал врач прекращает введение препарата, оценивает тяжесть состояния больного и принимает решение о необходимости введения тех или иных лекарственных средств. При незначительных реакциях гиперчувствительности пациенту назначаются антигистаминные средства. Если же у больного развивается тяжелая аллергическая реакция (шок, отек Квинке и др.), то для оказания помощи проводятся мероприятия по оказанию неотложной помощи в таком состоянии. В таких случаях больном могут назначаться:

Адреналина гидрохлорид 0, 05-0 ,1 мг (внутривенно);
Глюкортикостероиды (Дексаметазон Преднизолон и др.);
Плазмозаменители и др.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Контрикал может взаимодействовать с другими препаратами и врач всегда должен учитывать такие возможные взаимодействия:

Препарат не совместим с бета-лактамными антибиотиками и с растворами, которые содержат липиды, аминокислоты и декстран;
Препарат замедляет действие урокиназы и стрептокиназы;
Препарат при его совместном введении с гепаринизированной кровью способен увеличивать время свертывания.

Форма выпуска

Контрикал выпускается заводом «IMPFSTOFFWERK DESSAU-TORNAU, GmbH» хорватской фармацевтической корпорации «Плива Хрватска д.о.о.» или немецкой фармакологической компанией IDT Biologica в единственной фармакологической форме - лиофилизат для приготовления растворов для введения в вену. В других лекарственных формах (каплях, таблетках) препарат не производится.

Контрикал выпускается в виде порошка во флаконах. В каждом флаконе содержится:

Активный компонент - 10 тыс. АТрЕ апротинина;
Вспомогательное вещество - маннитол.

Флаконы упаковываются в контурные ячейковые упаковки по 5 штук. К каждому флакону прилагается ампула с растворителем - 2 мл физиологического раствора. В каждой картонной упаковке Контрикала содержится 10 флаконов с лиофилизатом и 10 ампул с растворителем.

Аналоги Контрикала

В аптеках можно встретить препараты-аналоги Контрикала и препараты-синонимы. К препаратам-синонимам относят лекарственные средства, обладающие схожими фармакологическими свойствами, и они состоят из других активных компонентов. А аналоги Контрикала содержат такие же действующие компоненты, как и описываемый нами препарат.

К препаратам-синонимам Контрикала относят:

Трасилол 500 000;
Ингитрил;
Ингипрол.

К препаратам-аналогам Контрикала относят:

Апротекс;
Веро-Наркап.

Вопрос о замене Контрикала на вышеописанные препараты может решаться только лечащим врачом пациента.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N012371/01-231111

Торговое название:

Контрикал ®

МНН:

апротинин (aprotinin)

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 тыс. АТрЕ

Состав:

В 1 флаконе содержится: активное вещество: апротинин (в виде концентрированного раствора) 10000 АТрЕ (антитрипсиновых единиц); вспомогательные вещества: маннитол 10 мг, хлористоводородная кислота 1% q.s. (для корректировки рН, максимально 0,3125 мкл). В 1 ампуле содержится растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (натрия хлорид 18,00 мг, вода для инъекций до 2,0 мл).

Описание : лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета; растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

протеолиза ингибитор.

Код ATX : B02AB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Поливалентный ингибитор протеаз, выделенный из легких крупного рогатого скота. Оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие. Инактивирует важнейшие протеазы (трипсин, химотрипсин, калликреин), которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов.
Апротинин полностью инактивирует протеолитическую активность плазмина, блокирует активацию плазминогена. Антипротеазная активность апротинина определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях с высоким содержанием калликреина и др. протеиназ в плазме и тканях. Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.

Фармакокинетика: После внутривенного введения апротинин быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Разрушается лизосомальными ферментами почек. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа. Выводится с мочой.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Предшествующая терапия апротинином, аллергический диатез, склонность к развитию аллергических реакций.

Способ применения и дозы

Побочное действие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Контрикал ® дозозависимо снижает активность стрептокиназы и урокиназы. Препарат не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, особенно с β-лактамными антибиотиками, гепарином, гормонами коры надпочечников.
Апротинин может подавлять активность неспецифической сывороточной холинэстеразы. Одновременное применение апротинина и суксаметония хлорида может удлинять период апноэ.

Особые указания

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами.

При применении препарата Контрикал ® следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении механизмами в связи с тем, что могут развиться побочные реакции со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания), которые влияют на способность концентрировать внимание и быстроту психомоторных реакций.

Форма выпуска

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизат – 3 года; растворитель – 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Тева»
119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр.1

Контрикал: инструкция по применению

Состав

Активное вещество:

Один флакон содержит 10 ООО АТрЕ (антитрипсиновых единиц) активного вещества апротинина, полученного из легких крупного рогатого скота.

Вспомогательное вещество:

Маннитол

Одна ампула с растворителем содержит 2 мл изотонического раствора хлорида натрия.

Описание

Основные физико-химические свойства:

активное вещество во флаконах: вещество белого или почти белого цвета в виде лиофилизата.

Растворитель в ампулах: прозрачная, бесцветная жидкость

Фармакологическое действие

Поливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие.

Обладает широким спектром ингибирующего действия и поэтому может применяться не только в качестве антифибринолитика, но также как профилактическое и терапевтическое средство при нарушениях других ферментных систем. Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ).

1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Наличие антипротеазной активности определяет эффективность апротинина при поражениях поджелудочной железы и др. состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и др. протеаз в плазме и тканях. Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.

Фармакокинетика

Показания к применению

Острый панкреатит;

Профилактика послеоперационного панкреатита и жировой эмболии;

Кровотечения и кровоизлияния вследствие гиперфибринолиза: посттравматические, послеоперационные; до, после и во время родов; тяжелые гемморагические осложнения во время тромболитической терапии;

Шоковые состояния.

Противопоказания

Контрикал не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к апротинину. У больных с повышенной склонностью к сверхчувствительным реакциям или повышенной чувствительностью к лекарственным средствам Контрикал применяют только с большой осторожностью. В первые 3 месяца беременности Контрикал не применяют.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида. Этот раствор вводят больному в положении лежа внутривенно струйно (медленно, максимально 5 мл в 1 минуту) или путем краткой или длительной капельной инфузии. Больным с острым некрозом поджелудочной железы и выпотом в брюшную полость, содержащим ферменты, Контрикал можно вводить дополнительно внутрибрюшинно.

Без предписания врача для Контрикала действительны следующие режимы дозирования: При остром панкреатите: немедленно внутривенно (медленно) больному вводят 200 ООО - 300 ООО АТрЕ Контрикала, затем в течение 24 часов внутривенно капельно еще вводят 200 000 - 300 000 АТрЕ Контрикала. Это лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

Профилактика послеоперационного панкреатита: медленно внутривенно Контрикал вводят в дозе 200 000 АТрЕ в сутки как вспомогательное лечение.

Для лечения шоковых состояний: вначале медленно внутривенно Контрикал вводят в дозе 200 000 - 300 000 АТрЕ, затем в дозе140 ОООАТрЕ через каждые 4 часа.

Профилактика эюировой эмболии: вначале медленно внутривенно Контрикал вводят в дозе 200 000 АТрЕ, затем ежедневно медленно внутривенно вводят примерно 200 000 АТрЕ Контрикала как вспомогательное лечение.

При кровотечениях: вначале медленно внутривенно Контрикал вводят в дозе 300 000 АТрЕ, затем через каждые 4 часа медленно внутривенно Контрикал вводят в дозе 140 000 АТрЕ. Детям Контрикал вводят в суточной дозе 14 000 АТрЕ на кг массы тела.

Побочное действие

Возможны, более вероятно после повторных введений, кожная сыпь, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока. Кроме того, возможны тахикардия, тошнота, рвота, артериальная гипотензия, бледность кожных покровов, одышка, обильное потоотделение. При появлении перечисленных побочных реакций немедленно обратитесь к врачу. В случае возникновения любых необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата!

Передозировка

В многочисленных испытаниях, проведенных на различных видах животных, даже при применении апротинина в дозах, намного превышающих терапевтические дозы для людей, каких-либо токсических влияний не было выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Контрикал снижает активность стрептокиназы и урокиназы. По возможности Контрикал не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, особенно с Р-лактамными антибиотиками.

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача! Во время лечения Контрикалом 10 000 не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может навредить Вашему здоровью.

Особенности применения

Меры предосторожности

Перерыв в лечении или преждевременное прекращение применения препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Перед началом терапии рекомендуется проведение кожной пробы для определения индивидуальной чувствительности к препарату. Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Контрикала 10 000 вводят антигистаминные препараты.В случаях развития аллергических реакций и появления симптомов шока введение Контрикала 10 ООО следует немедленно прекратить.При необходимости, в таких случаях проводят общепринятые меры по устранению этих осложнений, как, например, одно или многоразовое внутривенное введение адреналина в дозе 0,05 - 0,1 мг, внутривенное введение преднизолона в дозе 250 - 1000 мг и введение плазмозаменителей.

При ДВС-синдроме применять Контрикал 10 000 можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Разделы