Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

во флаконах по 1 дозе; в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампуле (0,5 мл), или в шприце (0,5 мл) с 1 или 2 иглами; в коробке картонной 1 комплект, или в коробке картонной 100 флаконов, в отдельной коробке — 100 ампул с растворителем.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета. Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от примесей.

Характеристика

Представляет собой комбинированный препарат аттенуированных живых вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz) эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клеток человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее .

Формирует иммунитет против кори, краснухи и эпидемического паротита. Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% привитых и к вирусу краснухи у 99,3% привитых. Через 1 год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88,4% — к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Показания препарата Приорикс ™

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к белку куриного яйца, неомицину; аллергические реакции на предшествовавшее введение препарата; первичный и вторичный иммунодефицит; острые респираторные и обострение хронических заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, беременность.

Побочные действия

Наиболее часто — гиперемия в месте введения, боль и припухлость; незначительное повышение температуры тела, сыпь; редко — фебрильные судороги, опухание околоушных слюнных желез; крайне редко у отдельных привитых после вакцинации регистрировались симптомы, характерные для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит и т.п.); крайне редко — диарея, рвота, анорексия, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, острый средний отит, лимфаденопатии.

Взаимодействие

Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae типа b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Вакцина Приорикс может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности вакцины в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если иммуноглобулин (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Способ применения и дозы

П/к по 0,5 мл. Допускается в/м введение. Перед инъекцией порошок растворяют в прилагаемом растворителе — воде для инъекций.

В соответствии с национальным календарем прививок Приорикс вводят детям в возрасте 12 мес с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, показана вакцинация девочек в возрасте 13 лет.

Меры предосторожности

Наличие контактного дерматита, вызванного неомицином, в анамнезе и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к проведению прививки.

Препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИДом.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.

Особые указания

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Условия хранения препарата Приорикс ™

При температуре 2-8 °C. Растворитель при t 2-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Приорикс ™

2 года. 5 лет растворитель

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Введите лекарство в поиск

Нажмите кнопку найти

Получите ответ мгновенно!

Приорикс инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

По списку По действию

Латинское наименование : Priorix

Действующее вещество : Штамм Шварц + Штамм RIT 43/85 + Штамм Wistar RA 27/3 + Неомицина В сульфат

Код АТХ : J07BD52

Производитель : GlaxoSmithKline Biologicals, s.a. (Бельгия)

Срок годности препарата приорикс : Вакцина – 2 года.Растворитель – 5 лет.

Условия хранения препарата : Вакцину Приорикс в комплекте с растворителем необходимо хранить при температуре от 2°С до 8°С.При отдельной упаковке вакцины и растворителя, допускается хранение последнего при температуре от 2°С до 25°С

Условия отпуска из аптек : По рецепту врача

Состав, форма выпуска, Фармакологическое действие приорикс

Состав препарата приорикс

Комбинация аттенуированных вакцинных вирусных штаммов:

• э п идемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) не менее 4,3 lgТЦД50;
• кори (Schwarz) не менее 3,5 lgТЦД50;
• краснухи (Wistar RA 27/3) не менее 3,5 lgТЦД50.

Вирусы кори и паротита культивируют отдельно в культуре клеток эмбриона куриного.

Вирус краснухи культивируют в культуре диплоидных клеток человека.

Вспомогательные ингредиенты:

• неомицина сульфат ;
• лактоза ;
• маннитол ;
• сорбитол ;
• аминокислоты .

В виде растворителя в комплект входит вода для инъекций.

Форма выпуска препарата приорикс

Лиофилизат, используемый для дальнейшего приготовления раствора для подкожного (п/к) и внутримышечного (в/м) введения во флаконах с растворителем в наполненных шприцах с дополнительной иглой или в ампулах. Порошок в виде пористой однородной массы белого или слегка розового цвета.

Фармакологическое действие препарата приорикс

Иммуномодулирующее.

Показания к применению препарата приорикс

Показаниями к применению препарата приорикс являются:

Профилактика вирусов краснухи, кори и эпидемического паротита, назначаемая с возраста 12-месяцев.

Противопоказания к применению приорикс

Противопоказания к применению препарата приорикс являются:

• индивидуальная гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, в том числе к белку куриного яйца;
• первичный иммунодефицит;
• вторичный иммунодефицит;
• аллергические проявления на предшествовавшее введение вакцины;
• период беременности;
• острые респираторные хронические заболевания и периоды их обострения, сопровождающиеся лихорадкой.

приорикс — Инструкция по применению

Вакцина предназначена для подкожного (доза 0,5 мл) или внутримышечного введения.

Внутривенное введение препарата не допускается.

Согласно профилактическому календарю прививок России вакцинация Приориксом показана пациентам детского возраста с 12-ти месяцев с дальнейшей ревакцинацией в 6 лет. Также Приорикс можно назначать девочкам в возрасте 13-ти лет, не привитым ранее или получившим только одну прививку вакцинами против краснухи, кори и эпидемического паротита (моновалентными или комбинированными).

Приготовление раствора для инъекций

Непосредственно перед введением во флакон с вакциной вносят содержимое ампулы или прилагаемого заполненного шприца с растворителем из расчета 0,5 мл на одну дозу.

Флакон основательно встряхивают до образования однородного раствора (прозрачная жидкость светло-красного цвета или светло-оранжевого цвета). Время растворения порошка не должно превышать 60-ти секунд.

Если приготовленный раствор приобретает другой цвет или имеет посторонние включения, вакцину не применяют.

Для введения Приорикса используют другую стерильную иглу. При применении препарата в многодозовой упаковке для каждого нового забора нужно использовать новый шприц со стерильной иглой.

Чтобы избежать возможных осложнений приготовленный раствор необходимо использовать в течение 8-ми часов с условием его хранения в температурном диапазоне от 2°С до 8°С (в холодильнике). Препарат извлекают из флакона при соблюдении всех правил асептики.

Побочные действия

• сыпь;
• гиперемия, припухлость и боль в месте введения;
• повышение температуры тела.

• увеличение слюнных околоушных желез;
• судороги на фоне повышения температуры.

Крайне редко:

• осложнения характерные для верхних дыхательных путей (кашель, ринит, бронхит и т.д.);
• рвота;
• диарея;
• анорексия;
• повышенная возбудимость;
• сонливость;
• бессонница;
• лимфаденопатии;
• острый средний отит.

приорикс — Аналоги препарата

Аналогами препарата приорикс являются:

приорикс с алкоголем

Нет данных

приорикс при беременности и лактации

Применение Приорикса во время беременности запрещено.

приорикс детям

Нет данных

Особые указания

Контактный дерматит в анамнезе, вызванный неомицином, а также аллергическая реакция на куриные яйца, исключая анафилактическую, не являются противопоказанием к вакцинации.

Вакцина может быть введена пациентам с бессимптомно протекающей ВИЧ-инфекцией и СПИДом.

При острых кишечных и прочих заболеваниях, а также ОРВИ легкой тяжести, допускается введение препарата сразу после нормализации температуры тела.

Представлены аналоги лекарства приорикс, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Приорикс - Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс ® . Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% - к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Приорикс, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Приорикс
Флаконы 1 доза, 1 шт.	339
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита ()
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная
М-М-Р II
М-М-Р II (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая)
Приорикс™

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве приорикс. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Ваш ответ об эффективности »

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о побочных эффектах »

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ об оценке стоимости »

Отчет посетителей о частоте приема в день

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о частоте приема в день »

Один посетитель сообщил о дозировке

	Участники		%
51-100мг	1		100.0%

Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о сроке начала действия »

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о времени приема »

Шесть посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Приорикс ®

Регистрационный номер : П N015888/01-050310
Торговое название препарата : Приорикс ®
Лекарственная форма : лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения
Состав :
Приорикс ® - лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).
Приорикс ® соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Прививочная доза вакцины содержит не менее 3,5 lgТЦД50 живого аттенуированного вируса кори штамма Шварц, не менее 4,3 lgТЦД50 живого аттенуированного вируса паротита штамма RIT4385, не менее 3,5 lgТЦД50 живого аттенуированного вируса краснухи штамма Wistar RA 27/3.
Вакцина содержит неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактозу, сорбитол, маннитол и аминокислоты.
Описание :
Вакцина : однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета.
Растворитель : прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Клинические испытания вакцины Приорикс ® показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3% вакцинированных. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и 88,4% к вирусу паротита.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 час после их контакта с больным корью.
НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.

Противопоказания

Аллергическая реакция на предшествовавшее введение препарата; повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингридиенту вакцины и куриным яйцам; вместе с тем наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не являются противопоказанием к прививке.

Первичный и вторичный иммунодефицита. Примечание: препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД.

Беременность.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца, флакона или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Восстановленный препарат представляет собой прозрачный раствор от розово-оранжевого до розового цвета. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют.
Приорикс ® вводят подкожно в дозе 0,5 мл; допускается внутримышечное применение препарата.
В соответствие с Календарем профилактических прививок России Приорикс ® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс ® можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получавшим только одну прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.
Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8°С). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Ни при каких обстоятельствах вакцина Приорикс ® не должна вводиться внутривенно .
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Частота нежелательных реакций определялась следующим образом:
Очень часто: > 10%
Часто: > 1% и <10%
Иногда: > 0,1% и <1%
Редко: > 0,01% и <0,1%
Очень редко: <0,01%
Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12000 субъектов, получавших вакцину в рамках клинических исследований. События активно регистрировались в течение 42 дней после вакцинации.
Инфекции :
Часто: инфекции верхних дыхательных путей
Иногда: средний отит
Со стороны иммунной системы : Редко: аллергические реакции
:
Иногда: лимфаденопатия
Со стороны желудочно-кишечного тракта :
Иногда: увеличение околоушных желез, диарея, рвота
Со стороны обмена веществ и питания :
Иногда: анорексия
Нарушения со стороны психики :
Иногда: необычный плач, нервозность, бессонница
Нарушения со стороны нервной системы :
Редко: фебрильные судороги
Со стороны дыхательной системы и органов средостения :
Иногда: кашель, бронхит
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки :
Часто: сыпь
Со стороны органа зрения :
Иногда: конъюнктивит
Общие и местные реакции :
Очень часто: покраснение в месте инъекции, повышение температуры (ректальной > 38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: > 37,5°С)
Часто: болезненность и отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальной > 39,5°С; подмышечная впадина/ротовая полость: >39°С)
В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако, болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой вакцинации, а после ревакцинации более чем в 10% случаев.
В условиях массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные явления, находящиеся во временной связи с введением вакцины:
Инфекции :
Менингит
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы :
Тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
Со стороны иммунной системы :
Анафилактические реакции
Со стороны нервной системы :
Поперечный миелит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Guillain Ваггё), периферический неврит, энцефалит
Со стороны кожи и мягких тканей :
Мультиформная эритема
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани :
Артралгия, артрит
Со стороны организма в целом :
Синдром Кавасаки
Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 миллионов доз, что значительно ниже, чем при естественных заболеваниях (корь: 1:1000 -1:2000; краснуха: 1:6000).
В редких случаях не исключены состояния, напоминающие паротит с укороченным инкубационным периодом. В отдельных случаях отмечался преходящий болезненный кратковременный отек яичек.
В отдельных случаях у привитых отмечалось развитие кореподобного синдрома. Случайное внутривенное введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. Незамедлительные принимаемые меры зависят от степени тяжести реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Приорикс ® можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Н. ifluenzae типа b , вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. Приорикс ® не допускается смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Приорикс ® может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Как и при использовании всех биологических препаратов в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа вакцинированный должен находиться под наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000.
Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение трех месяцев после прививки. Кормящие женщины могут быть привиты, если польза от вакцинации преобладает над возможным риском.
Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, так как эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Форма выпуска

По 1 дозе во флаконе прозрачного стекла в комплекте с растворителем по 0,5 мл в ампуле вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
По 1 дозе во флаконе прозрачного стекла в комплекте с растворителем по 0,5 мл в шприце с 1 или 2 иглами вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Для медицинских учреждений :
По 1 дозе во флаконе прозрачного стекла. По 100 флаконов в коробку картонную вместе с инструкцией по применению. Растворитель отдельно: по 0,5 мл растворителя в ампуле. По 100 ампул в картонной коробке.
По 10 доз во флаконе темного стекла. По 50 флаконов в картонную коробку вместе с 1-5 инструкциями по применению. Растворитель отдельно: по 5 мл растворителя в ампулу. По 50 ампул в картонной коробке.
СРОК ГОДНОСТИ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Срок годности вакцины Приорикс ® - 2 года, растворитель - 5 лет. Дата окончания срока годности указана на этикетке флакона и упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Вакцину в комплекте с растворителем, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С.
Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С.
Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25°С; замораживание растворителя не допускается.
Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия/
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgium
89, Рю де л"Энститю, 1330 Риксенсарт, Бельгия/
89, Rue de rinstitut, 1330 Rixensart, Belgium
Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес Национального органа контроля МИБП,
ФГУН ГИСК им. Л.A. Тарасевича Роспотребнадзора:
119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41;
и в адрес компании ГлаксоСмитКляйн Трейдинг в России:
121614, Москва, Крылатская ул, 17, корп.З, 5 этаж;

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Фармакологическое действие

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс ® . Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% - к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Приорикс ® не предоставлены.

Показания

— профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

Режим дозирования

Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины!

В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс ® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет . Кроме того, Приорикс ® можно вводить девочкам в 13 лет , ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Правила приготовления раствора

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.

Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.

Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс ® не вводят в/в.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), иногда (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).

Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12 000 человек, получавших вакцину в рамках клинических исследований. События активно регистрировались в течение 42 дней после вакцинации.

Инфекции: часто - инфекций верхних дыхательных путей; иногда - средний отит.

иногда - лимфаденопатия.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - увеличение околоушных желез, диарея, рвота, анорексия.

Со стороны ЦНС: иногда - необычный плач, нервозность, бессонница; редко - фебрильные судороги.

Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, бронхит.

Дерматологические реакции: часто - сыпь.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: иногда - конъюнктивит.

Местные реакции: очень часто - покраснение в месте инъекции; часто - болезненность и отек в месте инъекции.

Общие реакции: очень часто - повышение температуры (ректальная ≥38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: ≥37.5°С); часто - повышение температуры повышение температуры (ректальная ≥39.5°С; подмышечная впадина/ротовая полость >39°С).

В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой, вакцинации, а после ревакцинации - более чем в 10% случаев.

В условиях массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, находящиеся во временной связи в связи с введением вакцины.

Инфекции: менингит.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны ЦНС: поперечный миелит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Гийена-Барре), периферический неврит, энцефалит.

Дерматологические реакции: многоформная эритема.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит.

Со стороны организма в целом: синдром Кавасаки.

Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 млн. доз, что значительно ниже, чем при естественных, заболеваниях (корь: 1/1000-1/2000; краснуха: 1/6000).

В редких случаях не исключены состояния, напоминающие паротит с укороченным инкубационным периодом. В отдельных случаях отмечался преходящий болезненный кратковременный отек яичек.

В отдельных случаях у привитых отмечалось развитие кореподобного синдрома.

Случайное в/в введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. В таких случаях требуется соответствующая неотложная медицинская помощь.

Противопоказания к применению

— первичный и вторичный иммунодефициты (однако препарат можно применять у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также у больных СПИД);

— острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);

— беременность;

— аллергические реакции на предшествующее введение препарата;

— повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).

Применение при беременности и кормлении грудью

Вакцина Приорикс ® противопоказана к применению при беременности.

Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.

Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Приорикс ® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Приорикс ® можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 мес.

Приорикс ® не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Приорикс ® можно применять для проведения повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Вакцину в комплекте с растворителем следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; замораживание растворителя не допускается.

Срок годности вакцины - 2 года, срок годности растворителя - 5 лет.

Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Следует учитывать, что после введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин. Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Страны-производители

Приорикс (Priorix) - это импортная вакцина против кори, краснухи и паротита. Производитель - GlaxoSmithKline Biologicals s. a., Бельгия. Вакцина обладает доказанной высокой эффективностью: антитела против кори обнаруживаются у 98% привитых, против краснухи - у 99% и у эпидемического паротита - у 96%. Приорикс полностью соответствует требованиям ВОЗ к производству биопрепаратов.

Национальный календарь прививок-2017

Национальный календарь прививок предусматривает первую вакцинацию ребенка против кори, краснухи и паротита, когда ребенок достигает 12 месяцев.

Ревакцинация делается в 6 лет.

Таким образом, до достижения ребенком совершеннолетия ему предстоит только дважды прививаться Приориксом или аналогичной вакциной.

Зачем прививать ребенка от кори.

Корь - одно из самых опасных «детских» заболеваний. Во-первых, она крайне заразна: шансы заболеть после контакта с больным корью приближаются к 100%. Снижение процента вакцинированных детей даже ненамного немедленно дает всплеск заболеваемости корью. Уже в 2000-х годах были зафиксированы эпидемии в таких благополучных странах, как Ирландия и США: причины - доступность авиаперелетов и отказы от вакцинации. Во-вторых, корь обладает высокой летальностью (хотя и не такой высокой, как столбняк и дифтерия), и особенно подвержены ей дети до 5 лет. Корь до сих пор не имеет специфического лечения - только симптоматическое. Кроме того, она дает тяжелейшие осложнения на дыхательную систему, включая бронхит и пневмонию, а также может привести к частичной потере ребенком слуха или зрения.

Зачем прививать ребенка от краснухи

Известно, что краснуха наиболее опасна для беременных женщин, так как она крайне негативно влияет на плод: более чем у половины новорожденных наблюдается глухота, часто встречаются также слепота и порок сердца. Поэтому целесообразность прививки от краснухи для женщин, планирующих беременность, вроде бы не вызывает сомнений. Однако родители часто задают вопрос: зачем прививать от краснухи годовалую девочку или, тем более, мальчика? Ведь известно, что в большинстве случаев краснуха протекает достаточно легко?

Как и в случае с паротитом, самое известное в народе осложнение - далеко не единственное и даже, увы, не самое ужасное. Прогрессирующий краснушный панэнцефалит - редкое, но страшное осложнение - чаще всего поражает как раз мальчиков в возрасте от 8 до 19 лет. При этом осложнении у человека постепенно угасает интеллект и отмирают моторные функции, а заканчивается оно слабоумием и смертью. Из других осложнений от краснухи, не делающих половых различий, встречаются артрит, пневмония и гепатит.

Зачем прививать ребенка от паротита

Эпидемический паротит (свинка) не относится к смертельно опасным заболеваниям, однако может дать крайне неблагоприятные осложнения. Известность он приобрел благодаря тому, что является довольно частой причиной бесплодия у мужчин, развившегося в результате орхита - воспаления яичек. Дело в том, что вирус паротита поражает железистые ткани и не ограничивается заушными слюнными железами (хотя они, действительно, как правило, поражаются первыми), а может развиться в тканях щитовидной железы, поджелудочной железы, яичек у мальчиков или яичников у девочек.

С этой особенностью паротита связаны два самых распространенных мифа о вакцине против него. Первый: прививка вызывает бесплодие у мальчиков. Разумеется, это не так. При прививке ткани яичек не поражаются. Второй: нет смысла прививать мальчиков до наступления полового созревания. И это не так - бесплодие вызывают не низкокачественные сперматозоиды, а атрофия тканей яичка, что от возраста, к сожалению, не зависит. Да и качественный иммунитет формируется после ревакцинации, и можно просто не успеть привить ребенка до того, как он заболеет.

Второй вопрос, не менее частый: если свинка опасна только для мальчиков, зачем прививать девочек? Только ради пресловутого популяционного иммунитета? Конечно, нет. Дело в том, что, помимо орхита, партотит может вызывать панкреатит, и это пожизненно, ведь ткани поджелудочной железы не восстанавливаются; а также энцефалит и менингоэнцефалит - опаснейшие разновидности воспаления мозга. Не очень часто, но все же бывает, что перенесенный паротит заканчивается глухотой.

Аналоги Приорикса

Отечественная вакцина является двухкомпонентной - от кори придется делать отдельную прививку. Из импортных наиболее часто используемым аналогом Приорикса является американская MMR II. Они очень схожи с Приориксом; MMR II считается более эффективным для формирования иммунитета, но и более реактогенным. В любом случае, выбор за родителями.

Как колют Приорикс?

Приорикс вводится внутримышечно. Объем вакцины составляет 0,5 мл. Допускается вакцинация Приориксом в один день с вакциной против коклюша, столбняка и дифтерии (например, Инфанриксом), а также с вакцинами против гемофильных инфекций, полиомиелита и гепатита В. При этом разные вакцины должны делаться разными шприцами и в разные участки тела.

Возможные побочные действия Приорикса

Специфика вакцины против кори, краснухи и паротита заключается в том, что она дает две волны реакции: первую - в течение суток после вакцинации и вторую - примерно через 9-10 дней после нее. Следует внимательно наблюдать за состоянием ребенка в эти промежутки времени.

В 60% случаев вакцинация Приориксом переносится ребенком без каких-либо последствий.

В оставшихся случаях наиболее часто встречается подъем температуры, сопровождающий выработку организмом защитных антител. Часто встречаются также насморк, кашель, крапивница, болезненность и отек в месте инъекции

Более редкие последствия вакцинации - инфекции верхних дыхательных путей, отит, бронхит, нервозность, бессонница, конъюнктивит, фебрильные судороги.

В случае, если любые симптомы продолжаются дольше двух дней, необходимо обратиться к врачу.

Как подготовиться к прививке Приорикс

Чтобы правильно подготовиться к прививке, следует оградить ребенка от возможных последствий. Во-первых, несколько дней до и после прививки не стоит посещать многолюдные места или контактировать с заведомо больными людьми (если пришлось - перенесите прививку). Во-вторых, внимательно наблюдайте за возможными проявлениями ОРВИ у ребенка: он должен быть полностью здоров. Не стоит также делать прививку, если у ребенка активно режутся зубы.

Необходимо есть легкую, здоровую пищу, не злоупотреблять сладостями и аллергенами, пить больше чистой воды. Не следует в день прививки вводить новый прикорм.

Комната ребенка, а лучше вся квартира должны хорошо проветриваться. Следует поддерживать уровень влажности в помещении не ниже 65%.

Несколько дней до и после прививки можно дать ребенку антигистаминное, например, Зиртек.

Противопоказания к вакцинации Приориксом

Если ранее ребенку уже делалась прививка против кори, краснухи и паротита, и у него наблюдались аллергические проявления после вакцинации, это является основанием для медотвода. Не стоит также делать прививку, если у ребенка аллергия на куриный белок.

Если у ребенка после прошлой прививки наблюдалось сильное ухудшение самочувствия, долго держалась высокая температура, это тоже является противопоказанием.

Третье важное абсолютное противопоказание - иммунодефицитные заболевания, например, ВИЧ, туберкулез, онкологические заболевания. Правда, инструкция допускает вакцинацию лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией или СПИД.

Это три абсолютных противопоказания против вакцинации. Возможны также временные противопоказания - острые заболевания, плохое самочувствие, осложненный неврологический статус. Поэтому подтвердить готовность ребенка к вакцинации обязательно должны специалисты - невролог и педиатр.