Таблетки финлепсин инструкция по применению отзывы. Отзывы о лекарственном средстве финлепсин пациентов и врачей

Финлепсин – лекарственный препарат, принадлежащий к группе противоэпилептических средств.

Действующее вещество

Карбамазепин (Carbamazepine).

Форма выпуска и состав

Финлепсин выпускается в форме сиропа и таблеток пролонгированного действия с пленочнообразной оболочкой. В 1 упаковке 30, 40 или 50 штук.

Показания к применению

Показан при следующих заболеваниях:

• эпилепсия (в частности абсансы, миоклонические, вялые припадки);
• невралгия тройничного нерва типичного и нетипичного вида, возникшая как следствие рассеянного склероза;
• невралгия тройничного нерва идиопатического вида;
• острые маниакальные состояния (показан в виде монотерапии или в качестве вспомогательного средства при комбинированном лечении);
• идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
• фазопротекающие аффективные расстройства;
• несахарный диабет центрального генеза;
• синдром алкогольной абстиненции;
• полидипсия и полиурия нейрогормонального генеза.

Противопоказания

Противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

• индивидуальная непереносимость карбамазепина и других компонентов препарата;
• расстройства костномозгового кроветворения;
• AV-блокада; острая перемежающаяся порфирия.

Нельзя принимать вместе с ингибиторами МАО.

Крайне осторожно проводят лечение пациентов с:

• декомпенсированной ХСН,
• гипопитуитаризмом,
• синдромом гиперсекреции АДГ,
• гипотиреозом,
• повышенным внутриглазным давлением,
• активным алкоголизмом.

Инструкция по применению Финлепсин (способ и дозировка)

Дозировки подбираются индивидуально с учетом тяжести состояния пациента.

Таблетки принимаются внутрь, во время или после еды, запиваются водой.

При эпилепсии лучше назначать в виде монотерапии. Присоединение препарата к другим противоэпилептическим средствам следует проводить постепенно. В случае пропуска дозы, принять ее нужно, как только пациент вспомнит об этом, но нельзя принимать двойную дозу.

Для взрослых начальная доза - 1–2 табл. в сутки, затем дозу постепенно повышают до получения оптимального эффекта. Поддерживающая доза - 4-6 таблеток в день. Суточная доза делится на 1–3 приема. Максимальная суточная доза - 1,6–2 г.

Детям можно давать таблетку в измельченном виде с небольшим количеством воды. Для детей от 1 года до 5 лет начальная доза - 0,5-1 таблетка в день, затем ее постепенно повышают на 0,5 таблетки в день до достижения оптимального эффекта.

Дети от 6 до 10 лет начинают прием с 200 мг в сутки. Дети 11-15 лет - 100–300 мг в день. Для детей 1–5 лет поддерживающая доза - 1-2 таб./сут (в несколько приемов), 6–10 лет - 2-3 таб./сут (в 2–3 приема); 11–15 лет - 3-4 таб./сут (в 2–3 приема).

Снижения дозы или прекращение терапии возможно после 2–3-летнего периода полного отсутствия припадков. Препарат отменяют постепенно, снижая дозу в течение 1–2 лет, под контролем ЭЭГ. При снижении суточной дозы у детей учитывается увеличение массы тела с возрастом.

При терапии невралгии тройничного нерва, идиопатической глоссофарингеальной невралгии начальная доза составляет 1–2 табл., которую повышают до 2–4 табл. в 1–2 приема до полного исчезновения болей. Иногда достаточно более низкой поддерживающей дозы – 1 табл. 2 раза в сутки.

При лечении алкогольной абстиненции в условиях стационара средняя суточная доза - по 1 табл. 3 раза в день. В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повысить до 2 табл. 3 раза в день. Отменяют препарат постепенно, снижая дозу в течение 7–10 дней.

В случае болей при диабетической нейропатии средняя суточная доза - 1 табл. 3 раза в сутки. Иногда требуется принимать по 2 табл. 3 раза в сутки.

Для терапии эпилептиформных судорог при рассеянном склерозе средняя суточная доза - 1–2 табл. 2 раза в день.

Для терапии и профилактики психозов назначают по 1–2 табл. В день. Дозу можно повышать до 2 табл. 2 раза в день.

Побочные эффекты

В большинстве случаев хорошо переносится пациентами.

Применение Финлепсина может вызывать следующие побочные действия:

• приступы немотивированной агрессии, головокружение, расстройства сознания и мышления, головная боль, галлюцинации, гиперкинезы, парестезии - со стороны центральной нервной системы;
• тошнота и рвота, увеличение печеночных трансаминаз - со стороны ЖКТ;
• колебания артериального давления, нарушение AV-проводимости, понижение ЧСС - со стороны сердечно-сосудистой системы;
• сокращение численности нейтрофилов, тромбоцитов, лейкоцитов - со стороны системы кроветворения;
• почечная недостаточность, олигурия, нефрит, гематурия, отеки - со стороны почек; пульмонит - со стороны органов дыхания;
• увеличение концентрации пролактина - со стороны эндокринной системы; различные проявления аллергических реакций.

Передозировка

При передозировке усиливаются побочные эффекты.

В данном случае проводится симптоматическое поддерживающее лечение, включая промывание желудка и прием активированного угля.

Аналоги Финлепсин

Аналоги по коду АТХ: Загретол, Зептол, Карбамазепин, Карбалин, Стазепин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Обладает противосудорожным действием, производит антидиуретический, нормотимический, антиманиакальный и анальгезирующий эффект.

Механизм действия Финлепсина обусловлен купированием натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны нейронов. На фоне применения препарата понижается синаптическое проведение нейронов и предотвращается образование серийных разрядов нейронов.

Применение Финлепсина сокращает высвобождение глутамата и вероятность возникновения эпилептического приступа за счет повышения судорожного порога. Помогает обратить изменения личности, произошедшие под действием эпилептической болезни, и улучшить социальную адаптацию пациентов, повышая их коммуникабельность.

Препарат эффективен при посттравматических парестезиях, нейрогенной боли и при постгерпетической невралгии. Нередко применяется и при алкогольной абстиненции, он увеличивает порог судорожной готовности, снижает возбудимость и уменьшает тремор, а также восстанавливает нарушения походки.

Позволяет быстро купировать болевой синдром при невралгии тройничного нерва. У пациентов отмечается стабилизация плазменной концентрации карбамазепина, благодаря чему сокращается частота осложнений терапии. Применение даже малых доз препарата позволяет увеличить эффективность лечения.

Особые указания

Монотерапию следует начинать с низкой начальной дозы, постепенно повышая.

Для определения оптимальной дозы определяют концентрацию карбамазепина в плазме крови, в особенности при комбинированной терапии.

При смене противоэпилептического средства на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного препарата до его полной отмены.

Перед назначением Финлепсина и в процессе лечения нужно исследовать функции печени, особенно у пациентов с ранее перенесенными заболеваниями печени и у пожилх. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени прием следует немедленно отменить.

Перед началом терапии необходимо провести исследование крови. Затем соответствующее обследование в течение первого месяца лечения следует проводить еженедельно, а затем - ежемесячно.

Требуется провести офтальмологическое обследование.

Во время приема Финлепсина лучше отказаться от алкоголя и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Финлепсин может назначаться беременным в виде монотерапии, в минимально эффективной дозе. Это помогает снизить риск врожденных аномалий новорожденных.

Вначале нужно сопоставить ожидаемую пользу приема препарата и возможные осложнения, особенно в I триместре беременности.

Противоэпилептические препараты увеличивают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся при беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей.

Для профилактики геморрагических осложнений в последние недели вынашивания, беременным назначают витамин К.

Финлепсин также назначают женщинам в период лактации, однако действующее вещество проникает в грудное молоко. Поэтому вначале оценивается возможная польза и нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях терапии. Рекомендуются на время приема препарата отменить грудное вскармливание или установить наблюдение за ребенком.

В детском возрасте

Детям могут назначать прием по показаниям.

В пожилом возрасте

Пожилым назначают в начальной дозе – 100 мг (0,5 таб.) 2 раза в день.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат следует применять с особой осторожностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Отмечается следующее взаимодействие Финлепсина с препаратами:

• С ингибиторами CYP3A4 наблюдается повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.
• С индукторами CYP3A4 – наблюдается ускорение метаболизма карбамазепина, снижение его концентрации в плазме крови и ухудшение терапевтического эффекта.
• Верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид, макролиды, азолы, терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции повышают концентрацию карбамазепина в плазме. В этом случае требуется коррекция дозировки.
• Фелбамат, фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно, клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные средства, на основе зверобоя продырявленного, снижает содержание карбамазепина в плазме.
• Карбамазепин снижает концентрацию в плазме клобазама, клоназепама, дигоксина этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, ГКС, циклоспорина, тетерациклинов, галоперидола, метадона, препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон, теофиллина, пероральных антикоагулянтов, ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов, клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции блокаторов кальциевых каналов, итраконазола, левотироксина, мидазолама, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, зипрасидона.
• Тетрациклины снижают терапевтический эффект карбамазепина.
• С Парацетамолом повышается риск его токсического влияния на печень и снижается терапевтический эффект.
• С фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими – усиливается угнетающее действие на ЦНС и снижается противосудорожный эффект карбамазепина.
• Миелотоксические средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
• Со средствами для наркоза ускоряется метаболизм последних и повышается риск развития гепатотоксических эффектов..

Действующего вещества: 200 мг карбамазепина

вспoмогательные вeщeствa: желатин, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллоза-натрий.

Описание: белые, круглые таблетки, выпуклые с одной стороны; с фаской и риской в виде клинообразного углубления по диаметру таблетки с другой стороны.

Противоэпилептическое средство (производное дибензазепина), оказывающее так же антидепрессивное, антипсихотическое, антиманиакальное и антидиуретическое дейс-твие, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na+-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог центральной нервной системы и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость К+, модулирует потенциалзависимые Ca2+ каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах - petit mal, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и , а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 месяца вследствие аутоиндукции метаболизма). При эссенциальной и вторичной в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при тройничного нерва отмечается через 8 - 72 ч. При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии обычно снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, нарушения походки). Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Фармакокинетика. Абсорбция - медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема таблетки максимальная концентрация достигается через 12 ч. Время достижения максимальной концентрации составляет 4-5 ч. Равновесные концентрации препарата в плазме достигаются через 1-2 нед (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми, лекарственными средствами), а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений равновесных концентраций в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина. Связь с белками плазмы у детей - 55-59%, у взрослых - 70-80%. Кажущийся объем распределения - 0.8-1.9 л/кг. В спинно-мозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25-60% от таковой в плазме. Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного - карбамазепин-10,11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является цитохром Р450 (CYP 3A4). В результате этих метаболических реакций образуется также и мало активный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Период полувыведения после приема разовой пероральной дозы составляет 25-65 ч (в среднем около 36 ч), после повторного приема в зависимости от длительности лечения - 12-24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). У пациентов, получающих дополнительно другие противосудорожные препараты (индукторы монооксигеназной системы - фенитоин, фенобарбитал) период полувыведения составляет в среднем 9-10 ч. После однократного приема карбамазепина внутрь - 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом. Около 2% принятой дозы выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1% — в виде 10,11-эпоксидного метаболита. У детей, вследствие более быстрой элиминации карбамазепина, может потребоваться применение более высоких доз препарата из расчета на кг массы тела, по сравнению со взрослыми. Нет данных, свидетельствовующих о том, что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста.

Эпилепсии: парциальные припадки с простой симптоматикой (фокальные припадки), парциальные припадки со сложной симптоматикой, психомоторные припадки, большие судорожные припадки в основном фокального генеза (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), смешанные формы ;
.невралгия тройничного нервa;
.идиопатическая глоссофарингеальная невралгия;
.боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете, боли при ;
.эпилептиформные при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, приступообразные нарушения речи и движений (пароксизмальная и ), пароксизмальные и приступы боли;
.синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, );
.психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Таблетки для приема внутрь.

Финлепсин может назначаться в качестве основного терапевтического средства и в сочетании с другими противосудорожными препаратами.

Таблетки принимают во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Терапевтическая концентрация финлепсина в плазме крови составляет 4 -12 мкг/мл. Общепринятый диапазон доз составляет 400 -1200 мг финлепсина в сутки, которые распределяют на 1 -2 приема в день.

Превышение общей суточной дозы, составляющей 1200 мг, не имеет смысла. Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг, т.к. более высокие дозы могут способствовать увеличению числа побочных действий.

Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять попущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Противосудорожное лечение

В тех случаях, когда это возможно, карбамазепин следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.
Присоединение карбамазепина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корригируют.
У взрослых начальную дозу, составляющую 1 -2 таблетки в день (соответствует 200 -400 мг карбамазепина), медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта, поддерживающая доза соответствует 4 - 6 таблеток в день (соответствует 800 - 1200 мг карбамазепина).
Рекомендуется следующая схема дозирования:

Начальная доза ежедневно Поддерживающая доза ежедневно
Взрослым назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки по 1-2 таблетки 3 раза в сутки
Детям назначают смотри указание
от 1 года до 5 лет по ½ таблетки 1-2 раза в сутки по 1 таблетке 1-2 раза в сутки
от 6 до 10 лет по ½ таблетки 2 раза в сутки по 1 таблетке 3 раза в сутки
от 11 до 15 лет по ½ таблетки 2-3 раза в сутки по 1 таблетке 3-5 раз

У детей до 4 лет лечение начинают суточной дозой финлепсина, составляющей 20 - 60 мг. Для достижения оптимальной дозы эту суточную дозу можно через день повышать на 20 - 60 мг в сутки. Для детей старше 4 лет начальная доза может составлять 100 мг в сутки. Эту суточную дозу через день можно повышать на 100 мг вплоть до достижения оптимальной дозы. Вышеуказанные диапазоны доз не должны превышаться.

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара.

Средняя суточная доза 1 таблетка 3 раза в день (соответствует 600 мг арбамазепина).

В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 2 таблеток 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

Невралгия тройничного нерва, генуинная глоссофарингеальная невралгия.

Начальная доза составляет 1 -2 таблетки (соответствует 200 - 400 мг карбамазепина), которую вплоть до полного исчезновения болей повышают в среднем до 2 - 4 таблеток (соответствует 400 - 800 мг карбамазепина), которые распределяют на 1-2 приема в сутки. После этого у определенной части больных лечение можно продолжать более низкой поддерживающей дозой, составляющей 1 таблетку 2 раза в сутки (соответствует 400 мг карбамазепина).

Больным пожилого возраста и больным, чувствительным к карабамазепину, финлепсин назначают в начальной дозе, составляющей 1/2 таблетки
2 раза в сутки (соответствует 200 мг карбамазепина).

Боли при диабетической нейропатии.

Средняя суточная доза 1 таблетка 3 раза в день (соответствует 600 мг карбамазепина). В исключительных случаях финлепсин можно назначать в дозе 2 таблетки 3 раза в день (соответствует 1200 мг карбамазепина).

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе.

Средняя суточная доза составляет 1 - 2 таблетки 2 раза в день (соответствует 400 - 800 мг карбамазепина).

Лечение и профилактика психозов

Начальная доза, которая, как правило, также достаточна и как поддерживающая доза, составляет 1 - 2 таблетки в сутки (соответствует 200 - 400 мг карбамазепина). При необходимости эту дозу можно повышать до 2 таблеток 2 раза в день (соответствует 800 мг карбамазепина).

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Лечение эпилепсии проводится долго. О переводе больного на финлепсин, длительности применения и отмене его в каждом отдельном случае должен решать врач-специалист. Дозу препарата можно понизить или совсем прекратить лечение не раньше, чем после 2 - 3 летнего отсутствия припадков.

Лечение прекращают постепенным понижением дозы препарата в течение 1 - 2 лет. При этом у детей следует учитывать нарастание массы тела. Показатели электроэнцефалограммы не должны ухудшаться.

При лечении невралгии целесообразным является назначение финлепсина в дозе достаточной для снятия болей, в течение нескольких недель. Понижением дозы необходимо выяснить возможность возврата симптомов. При возобновлении боли лечение продолжают проводить поддерживающей дозой.

Длительность лечения болей при диабетической нейропатии и эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе установлена такая же, как и при невралгиях.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома финлепсином прекращают постепенным снижением дозы в течение 7 -10 дней.

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения малых доз, индивидуально повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта.

Целесообразно определять концентрацию в плазме с целью подбора оптимальной дозы, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, например, из-за ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий лекарственных средств при комбинированной терапии.

Финлепсин не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. При необходимости финлепсин можно комбинировать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание финлепсина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены.

Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама, вводимого внутривенно или ректально, или фенитоина, вводимого внутривенно).

редкие - орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический , парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза. Роль карбамазепина как препарата, вызывающего или способствующего развитию злокачественного нейролептического синдрома, особенно когда он назначается совместно с нейролептиками, остается невыясненной.

Со стороны психической сферы:

Аллергические реакции:

не частые - мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. , как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка), асептический с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический или эозинофильная . При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено.

редкие - волчаночноподобный синдром, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема (в т.ч.синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения:

Со стороны гепатобилиарной системы:

частые - повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности щелочной фосфатазы;

не частые - повышение активности "печеночных" трансаминаз;

Со стороны сердечно сосудистой системы:

редко - нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение артериального давления, атриовентрикулярная блокада с обмороками, усугубление или развитие , обострение (в т.ч. появление или учащение приступов ), тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ:

Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP 3A4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и вызвать побочные реакции. Совместное применение индукторов CYP 3A4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта, напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

Повышают концентрацию карбамазепина в плазме: верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах); макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин); азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) - требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно: клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Существует возможность вытеснения вальпроевой кислотой и примидона карбамазепина из связи с белками плазмы и повышении концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении финлепсина с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания.

Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепи-на-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты) и потребовать коррекция доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, дигоксина, этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, глюкокортикостероидов (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, тетерациклинов (доксициклин), галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитриптилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквиновира), блокаторов кальциевых каналов (группа дигидропиридонов, например, фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, олазапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, ципразидона.

Существует возможность повышения или снижения фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина (в редких случаях).

При одновременном применении финлепсина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект финлепсина.

Карбамазепин при совместном применении с парацетамолом повышает риск его токсического влияния на печень и снижает терапевтическая эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на центральную нервную систему и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы моноаминоксидазы - увеличивают риск развития гиперпиретичеких кризов, гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы моноаминоксидазы должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации - может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходимо осуществлять внимательное наблюдение за пациентами, поскольку возможно более быстрое прекращение их действия).

Снижает переносимость этанола.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты; празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлурана, галотана, фторотана) с повышением риска гепатотоксичных эффектов; усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения),
.атриовентрикулярная блокада,
.гиперчувствительность к действующему и вспомогательным веществaм, трициклическим антидепрессaнтaм,
.острая перемежающаяся порфирия (в том числе в анамнезе),
.одновременно с препаратами лития и ингибиторами МАО.

С осторожностью препарат следует применять:
.при тяжелой сердечной недостаточности,
.при недостаточности функций печени и почек,
.у пациентов пожилого возраста,
.при активном алкоголизме (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина),
.гипонатриемия разведения (синдром гиперсекреции АДГ, недостаточность коры надпочечников),
.гиперплазия предстательной железы,
.повышение внутриглазного давления,
.в комбинации с седативно-гипнотическими средствами.

Применение в периоды беременности и лактации.

У женщин репродуктивного возраста карбамазепин должен, по возможности, применяться в виде монотерапии (используя минимально эффективную дозу) - частота врожденных аномалий новорожденных, рожденных женщинами, которым проводилось комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем у тех, кто получал каждое из этих средств в виде монотерапии.

При наступлении беременности (при решении вопроса о назначении карбамазепина в период беременности) необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможные ее осложнения, особенно в первые 3 месяца беременности. Известно, что дети, рождающиеся у матерей, страдающих эпилепсией, чаще страдают от пороков развития. Карбамазепин способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida). Пациенткам должна предоставляться информация о возможности повышения риска развития врожденных пороков.

Карбамазепин усиливает дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей (и до и во время беременности рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты). С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин K1.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. Матери, принимающие карбамазепин, могут кормить своих детей грудью при условии, что за ребенком будет установлено наблюдение в отношении развития возможных побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Возникающие при передозировке симптомы и жалобы обычно отражают нарушения со стороны центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной системы:

Центральная нервная система и органы чувств - угнетение функций центральной нервной системы, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (вначале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, );

Сердечно-сосудистая система: , снижение артериального давления, иногда повышение артериального давления, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS; обмороки, ;

Дыхательная системы: угнетение дыхания, ;

Пищеварительная система: тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки;

Мочевыделительная система: задержка мочи, олигурия или ; задержка жидкости; гипонатриемия;

Лабораторно-инструментальные показатели: лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен , возможна и глюкозурия, повышение мышечной фракции креатинфосфокиназы.

Лечение: Специфический антидот отсутствует. Лечение основывается на клиническом состоянии больного; показана госпитализация, определение концентрации карбамазепина в плазме (для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки), эвакуация содержимого желудка, назначение активированного угля (поздняя эвакуация желудочного содержимого

может привести к отсроченному всасыванию на 2 и 3 сутки и повторному появлению симптомов в период выздоровления). Неэффективны , и (диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности). У детей может возникнуть потребность в обменном переливании крови. Симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функции почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств.