Прегнил 10000 ед. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Главная

Беременность

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Прегнил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Прегнила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Прегнила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бесплодия, стимуляции овуляции при ЭКО, поддержания фазы желтого тела у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Прегнил - содержит ХГч (хорионический гонадотропин человека). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием ЛГ (лютеинизирующего гормона). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.

У женщин:

препарат Прегнил применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.

У мужчин и мальчиков:

препарат Прегнил применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Состав

Человеческий хорионический гонадотропин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация ХГч в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции ХГч достигается через 6-16 ч у мужчин и, приблизительно, через 20 ч у женщин. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата после однократной в/м инъекции связаны, скорее всего, с большей толщиной подкожно-жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80% ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках. Установлено, что однократная в/м или подкожная инъекция ХГч являются биоэквивалентными в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 ч. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляция препарата.

Показания

У женщин:

индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;
подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);
поддержание фазы желтого тела.

У мальчиков и мужчин:

гипогонадотропный гипогонадизм;
задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Формы выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения (уколы в ампулах для инъекций) 500 МЕ, 1500 МЕ, 5000 МЕ и 10000 МЕ.

Инструкция по применению и схема использования

После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор Прегнила медленно вводится внутримышечно или подкожно.

У женщин:

при индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ);
при подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников;
для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).

У мальчиков и мужчин:

при гипогонадотропном гипогонадизме: 1000-2000 ME препарата Прегнил 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание препарата Прегнил с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения ХГч;
при задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 месяцев;
при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией;
в возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель;
в возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель;
в возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель.

Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

Побочное действие

генерализованная сыпь или лихорадка;
кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции;
боль и/или сыпь в месте инъекции;
тромбоэмболия;
гидроторакс;
боль в животе;
тошнота;
диарея;
асцит;
нежелательная гиперстимуляция яичников;
умеренный или тяжелый СГЯ;
болезненность молочных желез;
небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников, связанные с умеренным СГЯ;
большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГЯ;
увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ;
гинекомастия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;
установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин).

У мальчиков (дополнительно):

преждевременное половое созревание;

У женщин (дополнительно):

неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности, в период кормления грудью - противопоказано.

Препарат Прегнил можно применять для поддержания функции желтого тела яичника, но нельзя применять во время беременности. Прегнил нельзя применять в период лактации.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Противопоказан у мальчиков при преждевременном половом созревании.

Особые указания

У мужчин и мальчиков лечение с помощью ХГч приводит к повышению продукции андрогенов.

пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов;
ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.

У женщин:

при беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности;
поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются нарушения маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная;
частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции;
следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);
частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ;
нежелательная гиперстимуляция яичников:

у больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени во время лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и проводить определение уровней эстрадиола. Уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более, чем суточное удвоение, и могут достигать чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутритрубного переноса гаметы (ГИФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать, дополнительно к множественной овуляции, СГЯ. Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозными яичниками. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз и увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

В редких случаях возникает тяжёлый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях тромбоэмболией.

Препарат Прегнил не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

По имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку взаимодействие препарата Прегнил с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать.

Во время лечения препаратом Прегнил и в течение 10 дней после прекращения лечения, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на содержание ХГч в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Аналоги лекарственного препарата Прегнил

Структурные аналоги по действующему веществу:

Гонадотропин хорионический для инъекций;
Профази;
Хорагон;
Экостимулин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Гормональные нарушения одинаково сказываются и на мужском организме, и на женском.

Возникают заболевания, проявления и последствия которых не самые приятные.

Для борьбы с ними создано много гормональных препаратов, таких как Прегнил. Его действие мы сегодня рассмотрим более подробно.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство относится к гормональным препаратам. Прегнил активно стимулирует вырабатывание у мужчин тестостерона, а у женщин — эстрогена и прогестерона (после овуляции).

В Прегнил включен человеческий хорионический генадотропин. Это вещество проявляет лютеинизирующее и фолликулостимулирующее воздействие. Оказание этих эффектов лекарственным препаратом жизненно важно для процессов роста и созревания гамет, а также для секреции половых гормонов.

Для женского организма употребление средства Прегнил способно заменить естественный эндрогенный лютеинизирующий гормон. Благодаря его выделению происходит созревание фолликулов. Завершающим этапом процесса является овуляция.

Средство благоприятно влияет на созревание фолликулов

Максимальный уровень ХЧГ после укола Прегнила достигается через 6 часов (при условии инъекции внутримышечно) или спустя 16 часов (при условии подкожной инъекции). Такое время скопления гормона характерно для мужского организма, для женского необходимо около 20 часов.

Данное отличие зависит от индивидуальных особенностей организмов разнополых людей. Одним из факторов может быть и то, что у женщин в области ягодиц жировой ткани намного больше, чем у мужчин.

Метаболизм лекарственного средства Прегнил происходит в большей части в почках.

Срок полувыведения составляет около 33 часов. При условии соблюдения дозировки и других указаний чрезмерного скопления лекарственного препарата в организме не может быть.

Состав и форма выпуска

Производством Прегнила занимается фармацевтическая компания из Нидерландов «Н.В. Органон».

Средство поступает в производство в ампулах в виде порошка для приготовления водного раствора, который применяют для инъекций.

Препарат Прегнил выпускается в дозах:

500 МЕ;
1500 МЕ;
5000 МЕ;
10000 МЕ.

Благодаря этому лекарственный препарат можно применять не только для лечения взрослых, а и детей. Картонные упаковки укомплектованы 1+1 или 3+3 ампулами.

В первом варианте находится 1 ампула порошка Прегнил и 1 физраствора. В упаковках второго типа ампул с лекарственным средством 3 штуки, и столько же хлорида натрия.

Главным действующим веществом является хорионический генадотропин человеческий.

Также в составе препарата имеются дополнительные компоненты:

Кармелоза натрия;
Гидрофосфат натрия;
Дигидрат;
Дигидрофосфат натрия.

Клинический анализ лекарственного средства

Показания к применению

Лекарственное средство Прегнил используют для решения определенных нарушений со стороны гормональной сферы.

Прегнил при беременности

Это лекарственное средство в период вынашивания ребенка противопоказано.

В случае если беременность возникла после индукции овуляции, возможно развитие нескольких плодов.

Противопоказания

При некоторых заболеваниях применение препарата Прегнил противопоказано. В первую очередь лекарственный препарат нельзя употреблять тем, кто обладает непереносимостью любого компонента средства.

Яичниках;
Молочных железах;
Матке;
Тестикулах;
Гипофизе;
Простате;
Гипоталамусе.

Есть некоторые противопоказания, которые касаются только женского здоровья.

Отказаться от лечения препаратом Прегнил необходимо в случае :

Врожденной патологии половых органов;
Фиброидных опухолях;
Кровотечения вагинального неизвестного происхождения;
Кисты на яичниках или увеличения яичников.

Побочные действия

Применение средства Прегнил, как и других гормональных средств, способно вызывать нежелательные реакции организма, что зависит от индивидуальных особенностей.

Многие женщины перед применением интересуются, может ли от Прегнила болеть грудь. Действительно такая побочная реакция возможна от препарата, но не только она одна.

Общими проявлениями непринятия организмом лекарственного препарата является лихорадка и высыпания генерализованного характера.

Чтобы определить вызывает ли препарат побочную реакцию (ПР) воспользуйтесь методом Наранжо, если у вас после ответа на вопросы показатель будет 0, то маловероятно что препарат вызывает ПР. Если показатель больше 0, значит препарат вызывает ПР и его нужно заменить

Несовместимость средства Прегнил с женским организмом может проявляться:

Болями в области живота;
Гидротораксом;
Тошнотой;
Асцитом;
Диареей;
Нежелательной гиперстимуляцией яичников;
Увеличением кист яичников;
Увеличением яичников;
Увеличением массы тела.

На лекарственный препарат у мужчин могут наблюдаться побочные реакции в виде:

Гинекомастии;
Задержки ионов натрия и воды в тканях.

После введения средства Прегнил, в месте укола могут быть кровоподтеки, покраснение, припухлость, зуд и болезненность.

Лекарственное взаимодействие

Не исключается возможность взаимодействия средства Прегнил с другими лекарственными препаратами. Но любое сочетание должно происходить по рекомендации врача и под строгим контролем.

Полезное видео:

Дозировка и передозировка

Доза применения препарата должна назначаться только врачом. Поскольку он относится к гормональным лекарственным средствам, то пациенты всегда интересуются: «Через сколько выводится Прегнил из организма?»

Период частичного выведения препарата из организма составляет приблизительно 33 часа и на прямую зависит от употребленной дозировки.

Еще одним волнующим вопросом является: «Сколько колоть Прегнила на 1 фолликул?» Ответ на него зависит от размера фолликула. Дозировка лекарственного препарата может быть и минимальной и максимальной. Важно и то, что процедура может быть не единоразовой.

Примерный курс лечения выглядит так:

Если лечение Прегнилом происходит под присмотром врачей, то передозировки быть просто не может.

Но, если по каким-то причинам отравление все-таки произошло, то оно возможно приведет к гиперстимуляции яичников.

Инструкция по применению

Лекарственный препарат дозируют в зависимости от сложности проблемы и возраста. На вопрос: «Как и куда колоть Прегнил?» — ответ однозначный.

В упаковке есть ампулы двух видов: со средством в порошке и физраствором. Перед инъекцией компоненты нужно смешать и хорошо взболтать для полного растворения сухого вещества. Наполнить шприц и ввести Прегнил под кожу или внутримышечно.

Инструкция как правильно вводить инъекции внутримышечно

Через сколько наступает овуляция от Прегнила? В зависимости от индивидуального восприятия организмом, эффект возможен в промежутке времени от 24 часов до 36. В некоторых ситуациях — 72 часа.

Дозировка лекарственного препарата Прегнил:

№ п/п	Причина	Доза для женщин, МЕ	Доза для мужчин, МЕ	Доза для детей, МЕ
1	Бесплодие	5000-10000
2	Подготовка фолликулов к пункции	5000-10000
3	Поддержка фазы желтого тела	1000-3000 (каждые 9 дней после овуляции)
4	Гипогонадотропный гипогонадизм		1000-2000 2-3 раза/неделю
5	Задержка полового созревания		1500 2-3 р/неделю
6	Крипторхизм			До 2 лет - 250 2р/неделю; До 6 лет - 250 2р/неделю; Старше 6 лет - 1500 2р/неделю.

Инструкция по применению в видео формате:

Тест на овуляцию

Непосредственно после инъекции Прегнила тест делать не стоит. Его результат будет ложноположительным.

Срок годности и хранение препарата

Прегнил необходимо хранить при температуре не ниже +2 ̊ С и не выше +15 ̊ С. Лекарственное средство нельзя замораживать и поддавать воздействию прямых солнечных лучей.

При условии соблюдения вышеуказанных норм, препарат Прегнил годен с даты производства 3 года.

Особые указания

При искусственном оплодотворении и одновременном употреблении Прегнила возможно нарушение маточных труб. По этой причине беременность может быть не внутриматочной, а внематочной.

Применение лекарственного средства Прегнил, как вспомогательной репродуктивной технологии, имеет более высокий риск выкидыша, чем при обычном оплодотворении.

Перед началом приема препарата Прегнил следует исключить нарушения в эндокринной системе.

Запланированное зачатие ребенка с использованием Прегнила и других подобных препаратов характеризуется риском врожденных пороков у плода.

Лекарственное средство не употребляют для похудения.

На психомоторику и концентрацию внимания Прегнил не оказывает воздействия.

Цена на препарат в аптеках

На вопрос сколько стоит Прегнил, можно ответить, что цена на этот лекарственный препарат зависит от количества ампул в упаковке, дозировки действующего вещества и аптечной сети. Одна ампула — от 185 рублей, упаковка № 3 — от 1300 и выше.

Условия отпуска из аптек

Отпускают лекарственное средство Прегнил по рецепту.

Аналоги заменители

Похожих по действию лекарственных препаратов достаточное количество. К заменителям Прегнила можно отнести:

Местранол;
Димэстрол.

Фото аналогов:

Синонимы

Взаимозаменяемые препараты, входяшие в одну фарм групу.

- Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ; 5000 МЕ

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

- Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 75 МЕ;150 МЕ
- Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг
- Раствор для подкожного введения 22 мкг/0,5 мл; 33 мкг/0,75 мл; 66 мкг/1,
- Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций
- Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
- Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Показания к применению препарата Прегнил

У женщин:

Индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;

Подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);

Поддержание фазы желтого тела.

У мальчиков и мужчин:

Гипогонадотропный гипогонадизм;

Задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;

Крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Форма выпуска препарата Прегнил

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 500 МЕ; ампула с растворителем в ампулах упаковка контурная ячейковая 3пачка картонная 1;

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ; ампула с растворителем в ампулах упаковка контурная пластиковая (поддоны) 3пачка картонная 1;

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 5000 МЕ; ампула с растворителем в ампулах упаковка контурная ячейковая 3пачка картонная 1;

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 5000 МЕ; ампула с растворителем в ампулах упаковка контурная ячейковая 1пачка картонная 1;

Фармакодинамика препарата Прегнил

Препарат Прегнил содержит ХГч (хорионический гонадотропин человека). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием ЛГ (лютеинизирующего гормона). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.

У женщин:

Препарат Прегнил применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.

У мужчин и мальчиков:

Препарат Прегнил применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Фармакокинетика препарата Прегнил

Максимальная концентрация ХГч в плазме крови после однократной в/м или подкожной инъекции ХГч достигается через 6-16 ч у мужчин и, приблизительно, через 20 ч у женщин. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата после однократной в/м инъекции связаны, скорее всего, с большей толщиной подкожно-жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80% ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках.

Установлено, что однократная в/м или подкожная инъекция ХГч являются биоэквивалентными в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 ч. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляция препарата.

Использование препарата Прегнил во время беременности

Применение во время беременности, в период кормления грудью - противопоказано.

Использование препарата Прегнил при нарушением функции почек

Пациенты с нарушением функции почек (или при наличии этого состояния в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

Противопоказания к применению препарата Прегнил

Повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;

Установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин).

У мальчиков (дополнительно):

Преждевременное половое созревание;

У женщин (дополнительно):

Неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;

Фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью.

С осторожностью:

У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и возможные риски. Следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.

У мужчин и мальчиков: лечение пациентов мужского пола с помощью ХГч приводит к повышению продукции андрогенов.

Поэтому:

Пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов;

ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.

Побочные действия препарата Прегнил

Нарушения иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.

Общие нарушения и состояния в месте введения: при применении препарата Прегнил могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщались аллергические реакции, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции.

У женщин:

Нарушения сосудистой системы: в редких случаях тромбоэмболии были связаны с терапией ФСГ/ХГч, обычно ассоциированной с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Респираторные, грудные и медиастиналъные нарушения: гидроторакс как осложнение тяжелого СГЯ.

Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные

С умеренным СГЯ. Асцит как осложнение тяжелого СГЯ.

Нарушения репродуктивной системы и молочных желез: нежелательная гиперстимуляция яичников, умеренный или тяжелый СГЯ; болезненность молочных желез, небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников, связанные с умеренным СГЯ; большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГЯ.

По результатам исследования: увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ.

У мужчин и мальчиков:

Нарушения метаболизма и питания: в некоторых случаях при введении высоких доз наблюдается задержка воды и натрия; считается, что это происходит в результате избыточного образования андрогенов.

Нарушения репродуктивной системы и грудных желез: лечение ХГч спорадически может вызывать гинекомастию.

Способ применения и дозы препарата Прегнил

После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор Прегнила медленно вводится в/м или подкожно.

У женщин:

При индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ);

При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников;

Для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).

У мальчиков и мужчин:

При гипогонадотропном гипогонадизме: 1000-2000 ME препарата Прегнил 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание препарата Прегнил с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения ХГч;

При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 мес;

При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией;

В возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель;

В возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель;

В возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель.

Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

Передозировка препаратом Прегнил

Показано, что острая токсичность препаратов гонадотропина, полученного из мочи человека, очень низкая. Тем не менее, существует вероятность, что слишком высокая доза ХГч может привести к СГЯ.

Взаимодействия препарата Прегнил с другими препаратами

Меры предосторожности при приеме препарата Прегнил

С осторожностью назначают мальчикам в препубертатном периоде, а также пациентам с сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью (в т.ч. при наличии их в анамнезе). Препарат рекомендуется отменить в случае развития синдрома гиперстимуляции яичников.

Особые указания при приеме препарата Прегнил

У женщин:

При беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности;

Поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются нарушения маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная;

Частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции;

Следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);

Частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ;

Нежелательная гиперстимуляция яичников:

У больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени во время лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и проводить определение уровней эстрадиола. Уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более, чем суточное удвоение, и могут достигать чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутритрубного переноса гаметы (ГИФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать, дополнительно к множественной овуляции, СГЯ. Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозными яичниками. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз и увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: по имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

, натрия дигидрофосфат .

Форма выпуска

Прегнил (Pregnyl) продается в ампулах с лиофилизированным порошком для инфузий . Они содержатся в контурной ячейковой упаковке. В комплекте есть растворитель в ампулах. В одной коробке имеются три комплекта.

Фармакологическое действие

Гонадотропное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для женщин лекарство применяется как заменитель выброса эндогенного лютеинизирующего посреди цикла. Это средство назначают при планировании как вспомогательный метод до искусственного оплодотворения с целью для поддержки лютеиновой фазы менструального цикла или для улучшения функции яичников. Для мужчин оно используется с целью активизации процесса образования .

Максимальная концентрация активного компонента достигается после введения препарата за 20 часов у женщин и за 6-16 часов у мужчин. Около 80% человеческого хорионического гонадотропина метаболизируется в почках.

Показания к применению

Данное средство имеет свои показания для мужчин и женщин:

для женщин — индукция овуляции и суперовуляции , поддержание функции желтого тела ;
для мужчин — гипогонадизм , задержка полового созревания в случае недостаточности гонадотропной функции , нарушения сперматогенеза , .

Противопоказания

Нельзя применять препарат при:

гиперчувствительности к его компонентам;
, связанных с половыми гормонами.

Кроме того, у мальчиков не применяется препарат в случае преждевременного полового созревания, а у женщин – если половые органы сформированы с отклонениями, не совместимыми с , а также при несовместимой с беременностью фиброзной опухолью матки .

С осторожностью лекарство следует принимать, если у женщин есть риск развития , а у мужчин имеется латентная или явная сердечная недостаточность , артериальная гипертензия , проблемы с работой почек, . Под наблюдением специалиста при использовании Прегнила также должны находиться мальчики в предпубертатном возрасте, для того чтобы избежать раннего закрытия эпифизов или полового созревания. Необходимо следить за развитием и ростом скелета.

Побочные действия

У пациентов обоих полов при применении данного лекарства могут возникнуть следующие побочные реакции:

генерализованная сыпь ;
реакции на месте введения: кровоподтёки, покраснения, болезненные ощущения, припухлости.

У женщин при назначении Прегнила могут появляться:

тромбоэмболия ;
гидроторакс ;
болезненные ощущения в животе;
тошнота;
асцит ;
нежелательная гиперстимуляция яичников ;
;
болезненность молочных желез;
увеличение яичников и кист яичников;
большие ;
набор веса.

У мужчин и мальчиков были замечены такие побочные эффекты, как:

задержка воды и натрия;
гинекомастия .

Инструкция по применению Прегнила (Способ и дозировка)

Инструкция на Прегнил 5000 и другие формы выпуска препарата сообщает о том, что лекарство применяется в виде инъекций. Она также рассказывает, как колоть данное средство пациентам: растворитель смешивается с лиофилизатом , и раствор медленно вводится подкожно или внутримышечно .

Дозировки в каждом случае индивидуальны:

при гипогонадизме , задержке полового созревания и дисспермии назначают 1000–2000 МЕ 2–3 раза в неделю;
при крипторхизме детям до 6 лет вводят по 500–1000 МЕ 2–3 раза в неделю, а детям более старшего возраста делают инъекции Прегнил 1500 2-3 раза в неделю. Терапия рассчитана на 6 недель. Если есть необходимость, ее можно повторить;
с целью индукции овуляции после терапии Хумегоном применяется 5000–10000 МЕ лекарства один раз;
с целью поддержания фазы желтого тела назначают 5000–10000 МЕ для инъекций 1–3 раза. Лекарство вводится в течение 9 суток после овуляции или пункции фолликулов .

Передозировка

Предполагается, что повышенные дозы препарата могут вызвать синдромом гиперстимуляции яичников .

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие данного средства с другими препаратами не изучено.

На форумах, кроме того, нередко интересуются о таком сочетании, как Прегнил 1500 и . Специалисты рекомендуют проводить тест на беременность не раньше чем через 10 суток после последней инфузии данного лекарственного средства. Некоторые врачи говорят о том, что после овуляции или подсадки эмбриона и вовсе должно пройти не меньше 2 недель, прежде чем можно будет проводить тест. Так что женщинам не следует делать преждевременных выводов: результаты могут быть и ложноположительными , и ложноотрицательными .

Прегнил – лекарственный препарат из группы рекомбинантных человеческих хорионических гонадотропинов.

Какие у Прегнил состав и форма выпуска?

Фарминдустрия производит лекарство Прегнил в лиофилизате, из которого готовят инфузионный раствор, он белого окраса, его вводят внутримышечно и подкожно. К медикаменту прилагается растворитель, он прозрачный. Активное соединение – 1500 МЕ человеческий хорионический гонадотропин.

Вспомогательные вещества лиофилизата: кармеллоза натрия, натрия гидрофосфат, кроме того, маннитол, натрия дигидрофосфат. Растворитель представлен 0,9% натрия хлоридом. Препарат размещен по бесцветным ампулам, их вместимость соответствует 2 миллилитрам. Продается по рецепту.

Препарат Прегнил помещают на хранение при температуре от 2 градусов до 15 в затемненное место. Срок годности составляет 3 года. По истечении этого времени использовать лиофилизат противопоказано.

Какое у Прегнил действие?

Препарат Прегнил включает в свой состав гормон ХГч (гонадотропин хорионический человека), он обладает биологической активностью, схожей с воздействием лютеинизирующего гормона (ЛГ), он нужен для нормального роста гамет женских и мужских.

У женщин медикамент Прегнил используют в качестве заменителя выброса эндогенного ЛГ в середине цикла, чтобы активизировать заключительную стадию созревания фолликулов, которая ведет к овуляции.

У мужчин лиофилизат используют в качестве стимуляции клеток Лейдига для ускорения образования гормона тестостерона. Максимальная концентрация фармпрепарата в крови ХГч наступает у мужчин в период от 6 до 16 часов, а у женщин - часов через 20. Приблизительно 80% этого лекарства метаболизируется в почках.

Какие у Прегнил показания к применению?

Лиофилизат Прегнил инструкция по применению разрешает использовать женщинам в следующих случаях:

Используют средство для поддержания фазы жёлтого тела;
Индукция овуляции при диагностированном бесплодии, обусловленном нарушением стадии созревания фолликулов, а также при ановуляции;
Назначают лиофилизат для подготовки фолликулов к проведению пункции в программе гиперстимуляции яичников.

Фармсредство еще используют при таких ситуациях: задержка полового созревания у мальчиков, развившаяся на фоне недостаточности гонадотропной функции гипофиза; крипторхизм; гипогонадотропный гипогонадизм у мужчин и мальчиков.

Какие у Прегнил противопоказания к применению?

Перечислю, когда Прегнил (лиофилизат) инструкция по применению не разрешает использовать в лечебных целях: это повышенная чувствительность к лекарству; злокачественные опухоли яичников, матки, молочной железы, предстательной железы; преждевременное половое созревание у мальчиков; у женщин – несовместимое с беременностью формирование половых органов и опухоль матки фиброзного характера.

С осторожностью фармсредство Прегнил используют при риске тромбоза, при тяжелом ожирении, кроме того, при артериальной тромбоэмболии.

Какие у Прегнил применение и дозировка?

Препарат Прегнил используют следующим образом. Для начала следует добавить прилагаемый растворитель к лиофилизату, после чего можно использовать его парентеральным способом, подкожно и внутримышечно.

У женщин при бесплодии с целью индукции овуляции обычно осуществляют одну инъекцию медикамента Прегнил от 5000 до 10000 ME. Для поддержания фазы желтого тела проводят от 2 до 3 повторных инъекций фармпрепарата в дозировке от 1000 до 3000 ME после овуляции на протяжение 9 дней.

У мальчиков и мужчин лиофилизат Прегнил используют при гипогонадотропном гипогонадизме в количестве 1000-2000 ME 2-3 раза в неделю. При бесплодии можно сочетать этот медикамент с фармпрепаратом, содержащим в составе фоллитропин. Лечебный курс длится не меньше трёх месяцев, во время лечения заместительную терапию тестостероном временно приостанавливают.

Прегнил - передозировка от препарата

При передозировке фармсредства Прегнил у человека развивается синдром гиперстимуляции яичников.

Какие у Прегнил побочные эффекты?

Применение средства Прегнил может спровоцировать побочные действия у женщин и мужчин и дать ослабление иммунной системы, характерно присоединение лихорадки, кроме того, не исключено появление генерализованной сыпи. Непосредственно в месте введения лекарственного фармпрепарата могут отмечаться кровоподтёки, некоторая болезненность, а также аллергические реакции, отмечается припухлость тканей, кроме того, зуд.

У женщин побочные реакции могут быть следующими: тромбоэмболия, присоединяются респираторные и медиастинальные нарушения, например, гидроторакс как осложнение синдрома гиперстимуляции яичников, кроме того, наблюдается боль в животе, возникает тошнота и рвота, кроме того, асцит, болезненность молочных желез, не исключено формирование кист яичников, а также повышение массы тела.

У мужчин и мальчиков может развиться гинекомастия, а также характерна задержка натрия и воды в силу избыточного образования в организме андрогенов. При появлении побочных эффектов важно своевременно консультироваться со специалистом.

Особые указания

При беременности, наступившей в результате индукции овуляции гонадотропными фармпрепаратами, повышается риск формирования многоплодной беременности.

Чем заменить Прегнил, аналоги какие использовать?

Профази, кроме того, Гонадотропин хорионический, а также Экостимулин, Хорагон (инструкция по применению каждого препарата перед его использованием должна быть изучена лично с официальной аннотации, вложенной в упаковку!).

Заключение

Фармсредство Прегнил следует использовать после проведенного обследования у квалифицированного доктора.

Разделы