Зачем в гинекологии принимают уколы диклоберл н75. Когда может нанести вред здоровью? Показания к применению Диклоберла

Фото препарата

Латинское название: Dicloberl

Код ATX: M01AB05

Действующее вещество: Диклофенак (Diclofenac)

Аналоги: Дикловит, Вольтарен, Диклофенак, Раптен рапид, Раптен Дуо

Производитель: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)

Сайт производителя: berlin-chemie.ru

Описание актуально на: 27.09.17

Диклоберл – нестероидный препарат, его основное свойство – снимать воспаления в мягких тканях. Способен противостоять более, чем тридцати заболеваниям. Очень хорошо подходит для лечения в комплексной терапии. Крайне редко используется для самостоятельного лечения.

Различные формы выпуска и дозировки легко позволяют подобрать подходящую для каждого конкретного случая самую удобную схему приема. Уколы и свечи чаще всего применяют в гинекологии. Тогда как таблетки и капсулы удобны при длительном лечении

Свойства

Диклоберл описан как нестероидный противовоспалительный препарат. Он является производным фенилуксусной кислоты.

Способен работать как активное жаропонижающее средство, оказывая своевременный противовоспалительный эффект.

Хорошо противостоит воспалительным процессам в мягких тканях.

Способен проникать в различные звенья развития воспалительных процессов и воздействует на них точечно, не давая распространяться очагу воспаления дальше.

Если воспалительные процессы возникли после хирургического вмешательства или в результате травм, своевременные прием Диклоберла поможет не только устранить болевой эффект при движении, но и не позволит образоваться хирургическим отекам.

При повреждении мягких тканей позволяет снизить чувствительность, помогает свести к минимуму восприимчивость нервных волокон на поврежденном участке.

Проникая в организм Диклоберл начинает активно работать на ингибирование размножения простагландинов, которые отвечают за воспроизведение в организме чужеродных тел. Благодаря этому активным веществам проще своевременно аккумулировать свои силы на борьбу с очагом воспаления.

Диклоберл способен оказывать и мягкий анальгезирующий эффект даже в том случае, если источник боли не ревматического характера.

При употреблении драже предельно возможная концентрация в организме наступает не раньше, чем через час, и не позже, чем через 15 часов. Без остатка метаболизируется и выводится с мочой не меньше, чем через 20 часов после процедуры.

После уколов эффективность от препарата несколько ниже, чем от таблеток. Но при этом скорость всасывания быстрее, предельная концентрация наступает уже спустя 10-20 минут. Без проблем проникает в суставную жидкость. Процесс высвобождения активных веществ из организма так же происходит активнее. Достаточно 12 часов, чтобы организм избавился от всех продуктов препарата.

При введении свечей предельно допустимая концентрация наступает уже через пол часа.

Проникая в организм примерно треть от общего объема метаболизируется. Попадая в кишечник, элиминируется и выводятся с калом. Остальное выводится почками.

Состав и форма выпуска

Основной компонент Диклоберла - диклофенак натрия. Чтобы его легче было использовать в лечении, выпускают Диклоберл в трех разновидностях. В виде свечей, раствора для уколов и драже. Каждый образец выполнен в своей концентрации. Такое многообразие форм позволяет подобрать наиболее подходящую для данного конкретного случая схему лечения.

Диклоберл в свечах ставят только ректально. Выпускают концентрацией в 100 и 50 мг. Кроме основного компонента в их состав добавляют кукурузный крахмал, этиловый спирт, жир твердый, пропилгаллат.

Раствор для уколов уже готов к употреблению, дополнительного разведения не требует. Каждая ампула включает в себя 75 мг натрия. В качестве связочных ингредиентов в нем находятся пропиленгликоль, раствор для инъекций, ацетилцестеин, бензиловый спирт, гидроксид натрия.

Каждая таблетка Диклоберла предполагает содержание 50 мг . В качестве сопутствующих компонентов в ней содержатся стеарат магния, крахмал кукурузный, желтый пищевой краситель, симетикона эмульсия, тальк, моногидрат глюкозы, диоксид титана, метакриловая кислота.

Драже Диклоберл могут включать в себя и 100 мг диклофенака натрия. У этой дозировки есть свое название, Диклоберл Ретард в капсулах. Диклоберл Ретард в качестве сопутствующих ингредиентов включает в себя сахарозу, мальтозу моногидрат, все тот же крахмал кукурузный, желатин, белый пищевой краситель и тальк. Все это позволяет драже лучше растворяться и усваиваться в организме. Диклоберл Ретард, в отличие от своего облегченного компаньона, способен аккумулировать в организме диклофенак натрия. От чего результат после его приема длится дольше.

Какую именно форму препарата выбрать для лечения, может решить только доктор.

На выбор может повлиять не только возраст и имеющиеся сопутствующие заболевания, но и восприимчивость организма к компонентам препарата, а также длительность и серьезность недуга.

Показания к применению

Не даром данный препарат имеет столько вариантов оформления активного вещества. При четком понимании диагноза легко подобрать наиболее приемлемую форму в конкретной ситуации.

Ампулы

Уколы Диклоберл чаще всего назначают при системном заболевании суставов, особенно в том случае, когда оно носит хронический характер, при остеоартрите – самой распространенной разновидности артрита, при ревматоидном артрите, хорошо справляется с болями при остеохондрозе.

Часто назначают уколы и при коликах, как почечного, так и печеночного характера, при ревматизме не суставного характера. Эффективен против приступов мигрени и болей различной этимологии, при воспалительном процессе в результате полученных легких травм, операционного вмешательства, после ортопедических или стоматологических процедур.

Капсулы

Диклоберл в капсулах часто прописывают при травмах различного рода (растяжение связок, переломы, вывихи), при таких состояниях препарат способен хорошо справиться как с болевым ощущением, так и предотвратить возможное воспаление. Часто стоматологи рекомендуют пропить курс капсул после небольших стоматологических и ортопедических вмешательств (удаление зуба). Цель назначения – купировать боль, предотвратить воспаление. Курс капсул также способен свести к минимуму воспалительные процессы и снять боль при разного рода заболеваниях скелетно-мышечной и нервной системы позвоночного столба.

Диклоберл в таблетках хорошо работает с ЛОР-патологиями, сопровождающимися болями и воспалениями, в комплексе с другими препаратами способен справиться и с особенно сложными формами этих заболеваний (отит в острой форме, фарингит, тонзиллит). Входит в комплексную терапию при системном заболевании суставов, особенно в том случае, когда оно носит хронический характер (болезнь Бехтерева).

Назначают таблетки и после операционного вмешательства стоматологического характера. В гинекологии часто назначают Диклоберл при патологиях воспалительного характера, особенно если болезнь сопровождается болями. Хорошо лечит подагру в стадии обострения, ускоряет восстановительный процесс после травмы, особенно, если в организме протекает воспалительный процесс. Зачастую Диклоберл входит в комплекс препаратов при восстановлении поражения позвоночника за свое умение хорошо снимать болевой синдром. Помогает привести в порядок мягкие ткани после повреждения ревматизмом.

Диклоберл свечи часто назначают при системном заболевании соединительных тканей (ревматоидный артрит, в том числе его ювенильная форма), при системном заболевании суставов, особенно в том случае, когда оно носит хронический характер (болезнь Бехтерева), при спондилоартрите.

Входит в комплексную терапию ревматизма не суставного характера. Широко используется в гинекологии при патологиях воспалительного характера, особенно если болезнь сопровождается болями. Свечи Диклоберл эффективно работают против подагры, особенно в период обострения недуга. Хорошо снимает боль при разного рода заболеваниях скелетно-мышечной и нервной системы позвоночного столба. Активно работает на снятие воспаления и боли после получения травмы, операции.

Рекомендуется курс Диклоберлом и после небольшого вмешательства стоматологического и ортопедического характера. Под силу избавить от мигрени. Хорошо работает с ЛОР-патологиями, сопровождающимися болями и воспалениями, в комплексе с другими препаратами способен справиться и с особенно сложными формами этих заболеваний (отит в острой форме, фарингит, тонзиллит).

Чаще всего Диклоберл идет в комплексе с другими препарата. Таким образом он дает максимально возможный эффект от процедур.

Противопоказания

Не следует применять, если имеется язва желудка и 12-перстной кишки. Особенно противопоказан Диклоберл при хроническом диагнозе или во время обострения данного недуга.

Мелкие желудочно-кишечные кровотечения – веский повод выбрать что-то более подходящее из аналогов.

При онкологических диагнозах также имеет смысл пересмотреть выбор, в частности, если имеются опухоли кишечника или прямой кишки.

Детям до 6 лет Диклоберл противопоказан во всех своих формах

По достижении этого возраста в отдельных случаях можно принимать таблетки, но под тщательным наблюдением с 15 лет в особых случаях возможно применение свечей. С 18 – допускаются уколы и Диклоберл Реторд.

Наличие заболеваний почек и печени в хроническом состоянии также веский повод перейти на другой препарат.

Любые виды нарушения созревания клеток крови (кроветворения).

Хронические заболевания легких, в том числе бронхиальная астма.

Ишемия, развитая на фоне стенокардии, а также при наличии инфаркта миокарда.

Заболевания головного мозга, обусловленные патологическими изменениями церебральных сосудов с нарушением мозгового кровообращения, в том числе имевший место быть инсульт.

Во время беременности употреблять Диклоберл не желательно. В последнем триместре он противопоказан категорически. Исследованиями доказано, что применение этого препарата увеличивает риск возникновения у плода сердечно-сосудистого порока. В первом и втором триместрах Диклоберл можно принимать только в том случае, если предполагаемая польза от лечения преобладает. Но для лечения следует пить минимально возможную дозировку при максимально коротком сроке.

В период кормления грудью препарат на прямую не противопоказан, но нельзя не принимать в расчет, что диклофенак имеет способность проникать в молоко. При кратковременном курсе лечения это не повлечет за собой каких бы то ни было последствий. Но при длительном приеме все же лучше рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания.

Есть мнение, что Диклоберл снижает женскую фертильность (способность беременеть), поэтому если женщина планирующая беременность испытывает сложности с зачатием, то лучше рассмотреть возможность замены Диклоберла на его аналог.

Инструкция по применению

Диклоберл в ампулах

Вводить следует глубоко в ягодичную мышцу, медленно. Одна ампула равна суточной норме. Если того требует ситуация, она может быть увеличена, но не больше, чем вдвое. В таком случае между уколами лучше сделать перерыв в несколько часов.

Чаще всего уколы ставят только в первые несколько дней после появления симптомов заболевания, для быстрого и эффективного снятия симптомов. В крайнем случае уколы продолжают ставить и дальше, но не больше 10 штук. Дальнейшее лечение производится при использовании другой формы, например, свечей.

Суточная норма потребления Диклоберла не должна выходить за рамки 150 мг. Оптимальной дневной порцией считается 50 мг. Если она требует увеличения, то таблетки нужно принимать за несколько подходов. Принимать пилюлю нужно во время еды, не забыв запить ее небольшой порцией теплой воды. Как только состояние войдет в норму, дневное потребление следует уменьшить до 50 мг.

Деткам после 6 лет в особых случаях также назначают Диклоберл в таблетках, из расчета дневной порции в 25 мг. Следует знать, что суточная норма не должна превышать 2мг/кг. От этой формулы и отталкиваются при выстраивании схемы лечения.

Диклоберл в капсулах

Одной капсулы Диклоберла Ретард в день вполне достаточно для успешного лечения сильных болей. В редких случаях эту норму увеличивают вдвое, доводя до 200 мг. После того, как первичный эффект достигнут, норму можно постепенно снижать. Сначала до 150 мг, выпивая в день по капсуле и таблетке, а потом и до одной капсулы в сутки. Нужно учитывать, что такая большая дозировка хоть и намного успешнее берется за борьбу с недугом, но гораздо вероятнее появление побочных эффектов. Поэтому данную дозировку принимают только под тщательным контролем лечащего врача.

Длительность лечения корректируется врачом.

Диклоберл свечи

Свечи Диклоберл ставят в прямую кишку. Если у пациента бывают запоры, лучше заранее подготовить кишечник к процедуре, принудительно освободив от каловых масс. Если не провести этих процедур, то эффект от лечения будет снижен. Обычно суточная норма колеблется от 50-150 мг. вводить свечи нужно за несколько процедур. В дальнейшем норму потребления снижают до свечи в сутки. Как правило, лечение длится не дольше пяти дней.

Передозировка

Если приложенную сверху инструкцию не соблюдать, и не придерживаться суточной нормы, может возникнуть передозировка. В каком виде она проявляется?

В первую очередь может появиться головокружение, вплоть до обмороков. Возможны скачки в давлении в сторону повышения, учащение сердцебиения. Не исключены тошнота и рвота, сопровождающиеся диареей. Судороги конечностей, высыпания на коже в виде красных пятен, не исключены боли в области печени и почек. Может открыться желудочное кровотечение.

При первых признаках передозировки следует промыть желудок, самостоятельно вызвать рвоту. Если пошла сильная аллергическая реакция, принять удвоенную дозу антигистаминного и вызвать скорую помощь.

Побочные действия

При различных ситуациях и в зависимости от «букета» заболеваний у пациента могут проявиться побочные реакции:

• Могут появиться отклонения в давлении. Вероятны резкие скачки артериального давления в сторону повышения. Может отмечаться болевой синдром в области груди, так же имеет место быть тахикардия.
• Возможно снижение гемоглобина в крови. Также может упасть показатель лейкоцитов, на этом фоне восприимчивость организма к бактериальным и грибковым заболеваниям возрастает.
• Тошнота, рвота, развитие язвенных заболеваний желудка – лишь часть нарушений, которые отмечают со стороны работы ЖКТ.
• Возможно развитие депрессивного состояния, возбудимость, головные боли.

Чтобы свести к минимуму подобные реакции, нужно пройти максимально полное обследованием перед процедурами. Это позволит избежать возможных проблем и в разы сократит вероятный риск от лечения.

Взаимодействие

Лучше не рисковать и не включать в параллельный прием с Диклоберлом другие нестероидные противовоспалительные препараты. Такое сочетание чревато в последующем язвами желудка.

Фенитоин, Рифампицин – они ускоряют процесс метаболизма, и способны снизить эффект от лечения.

Диклофенак способен снизить почти в два раза результат лечения Колестирамином и Колестиполом.

Если нельзя исключить какой-то из препаратов, следует сделать перерыв между процедурами в пару часов.

С осторожностью назначают Диклофенак и при сахарном диабете. Известны ситуации, когда из-за приема Диклоберла резко менялось содержание глюкозы в крови. При чем показания могут и резко возрасти и, напротив, упасть ниже нормы.

Сульфинпиразон и Пробенецид также лучше исключить на время лечения Диклоберлом из-за их способности задерживать диклофенак натрия.

От приемов препаратов, ослабляющих способность крови к свертываемости и тормозящие образование тромбов, тоже нужно отказаться. Так как Диклоберл усиливает действие подобных лекарств.

Параллельный курс с препаратами, отвечающими за понижение давления и мочегонными способен снизить результативность их приема. Такие совмещения стоит назначать крайне осторожно, особенно у возрастного контингента. Предельно внимательно следить за тем, чтобы пациент выпивал достаточное количество воды.

Аккуратно нужно принимать Диклоберл и с калийсберегающими диуретиками. при такой комбинации нужно вести постоянный контроль за уровнем калия в организме.

Аналоги

Аналогов у Диклоберла достаточно много, самый распространенный из них – Диклофенак. Имеет те же формы выпуска, что и его собрат, плюс, выпускается еще и в форме геля. Что в разы упрощает его использование.

Довольно часто назначают Вольтарен и Кетанов. Их производители зашли еще дальше, помимо уколов, таблеток, капсул, геля и свечей свои препараты выпускают даже в форме пластыря.

Также аналогами являются:

• Диклобрю, Кетальгин - выпускаются в форме таблеток и уколов.
• Диклокаин - имеет только форму колов.
• Диклореум - также имеет довольно широкую гамму форм. Он продается в аптеках в виде уколов, геля, свечей и таблеток.
• Диклоферол - имеет только форму таблеток.
• Ортофен - также имеет широкую гамму форм и видов.
• Реметан - выпускается в тех же формах, что и Диклоберл.
• Дифен, Наклофен, Санфинак, Табук Ди, Фелоран 25 и т.д, и т.п.

На самом деле список можно продолжать до бесконечности. Но следует помнить, как бы ни был разрекламирован препарат, только врач может его назначить и посоветовать максимально эффективную терапию.

Особые указания

В виду того, что одними из побочных действий от приема Диклоберла прописаны головокружения, утомляемость, что может послужить причиной невозможности сконцентрироваться, от управления автомобилем в это время лучше отказаться.

За счет того, что Диклоберл – противовоспалительный препарат, невольно может скрыть появление инфекционных заболеваний.

При длительном лечении может возникнуть головная боль, ни в коем случае нельзя пытаться снять болевой эффект за счет увеличения дозировки.

При смешении алкоголя и диклофенака усиливается воздействие второго на ЖКТ и нервную систему. Тем самым увеличивается риск провокации побочных эффектов в этих направлениях. Во время прохождения курса диклофенаком врачи настоятельно рекомендуют отказаться от употребления спиртосодержащих продуктов.

В одной ампуле препарата «Диклоберл» содержится 75 мг диклофенака (активное вещество). Дополнительные составляющие: бензиловый спирт, гидроксид натрия.

В состав таблеток также входит диклофенак натрий в объеме 100 мг. Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, тальк, моногидрат лактозы.

В суппозитории 50 мг диклофенака натрия, а также этиловый спирт и твердый жир.

Лечебные свойства

«Диклоберл» являет собой сильное противоотечное лекарственное средство. Благодаря своему веществу — диклофенаку, препарат имеет анальгезирующий и жаропонижающий эффект.

После внутримышечного ввода данное лекарство наблюдается в плазме крови уже через пятнадцать минут. При приеме таблеток они всасываются через три часа.

Выводиться лекарство почками. Большая часть препарата (более 75 %) перерабатывается печенью.

Показания к применению

«Диклоберл» назначается при таких болезнях:

• Пиогенный артрит
• Спондилез
• Артрозы
• Дисменорея
• Постоянные боли в пояснице
• Перелом позвоночника
• Дегенеративные болезни суставов и позвоночника
• Дистрофические болезни
• Миалгия
• Травмы коленных суставов
• Невралгия
• Остеоартроз
• Тенденит.

«Диклоберл» выпускается в следующих лекарственных формах:

Средняя цена от 273 до 310 руб.

Раствор для инъекций «Диклоберл»

Дозировка: в ампулах по 3 мг 75 мг. В картонной упаковке содержится по 5 ампул.

Способ применения

Уколы делаются внутримышечно. Допустимая суточная доза составляет 150 мг. Курс терапии длиться десять дней, однако при тяжелых состояниях пациента лечащий врач может продлевать лечение еще на пять дней. Вводятся такие уколы медленно, чтобы не повреждать мышечную ткань.

Средняя цена от 280 до 300 руб.

«Таблетки «Диклоберл»

Таблетки для перорального использования. Дозировка: 100 мг. В 1 блистере содержится по 10 или 20 таблеток, покрытых растворимой оболочкой

Способ применения

Средство в таблетках необходимо пить раз в день после еды. Их нельзя разжевывать. Общая длительность лечения должна определяться лечащим доктором в зависимости от тяжести болезни пациента.

Средняя цена от 210 до 340 руб.

Суппозитории «Диклоберл»

Ректальные свечи 50 мг. В 1 блистере свечи идут по 5 или 10 шт.

Способ применения

Свечи вводятся глубоко в прямую кишку. Максимальная доза в день составляет 150 мг диклофенака. Такие свечи должны оставаться в прямой кишке до полного растворения и всасывания, поэтому больной в ближайшие два часа после ввода препарата должен пребывать в лежачем положении.

Противопоказания

«Диклоберл» противопоказан при таких болезнях и состояниях:

• Хроническая форма астмы
• Возраст до 15
• Беременность и период кормления грудью
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата
• Полипоз носа
• Анемия
• Геморрой
• Алкоголизм
• Воспалительные процессы прямой кишки (если для лечения будут использоваться свечи)
• Гепатит.

При беременности и грудном вскармливании

Применение препарата «Диклоберл» в период беременности (1 и 2 триместр) возможно только когда ожидаемая польза для здоровья матери будет перевешивать вероятные риски для плода. При этом лечение данным препаратом должно быть кратковременным и в минимальной дозе. И лучше всего использовать свечи.

В последние месяцы протекания беременности данное средство противопоказано, поскольку оно может негативно отобразиться на развитии ребенка.

При кормлении грудью лечиться данным препаратом противопоказано.

Меры предосторожности

С осторожностью «Диклоберл» назначается при диспепсии, сахарном диабете, наличии хронических болезней или же сердечной недостаточности у пациента. Также исключительно под наблюдением врача этим препаратом должны лечиться люди с заболеваниями сердца и дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарствами

При совместном лечении селективными ингибиторами или кортикостероидами с данным препаратом у пациента возрастает риск открытия внутреннего кровотечения.

Одновременная терапия с противодиабетическими лекарствами может спровоцировать развитие гипергликемии или гипогликемии.

Взаимодействие данного лекарственного средства с антигипертензивными препаратами вызывает понижение их эффективности.

Побочные эффекты

При приеме «Диклоберла», лечении свечами или уколами есть риск возникновения побочных эффектов.

• В пищеварительной системе:
  • Гепатит
  • Вздутие и спазмы
  • Язва желудка
  • Мелена
  • Жжение в анусе
  • Цирроз печени
  • Колит
  • Поражение печени
  • Запор — Хотите узнать больше? Читайте статью:
  • Нарушение вкуса и потеря аппетита
  • Глоссит
  • Панкреатит
• Аллергические реакции:
  • Зуд кожи
  • Дерматит
  • Отек языка и гортани
• Дополнительные возможно появление кашля, пульмонита, васкулита или задержания жидкости в организме.

Передозировка

В случае передозировки у пациента могут возникнуть судороги в теле, головокружение или общая дезориентация. В особо тяжелых случаях может открыться внутреннее кровотечение.

Условия и срок хранения

Хранить препарат необходимо в сухом и темном месте, при температуре не выше 25 градусов.
Срок годности: 36 месяцев от даты производства, указанной на упаковке.

Аналоги

«Диклоберл» имеет такие лекарственные аналоги и синонимы:

Фаран Лабораторис, Греция
Цена от 240 до руб.

Основное действие: жаропонижающее и анальгезирующее. Назначается для лечения обострений артрозов, падагры и ревматизма. Состав: в одной ампуле или капсуле содержится 75 мг диклофенака натрия. Формы выпуска: раствор для внутримышечных инъекций, капсулы и свечи.

Плюсы

• Множество форм выпуска, что дает возможность для разного использования препарата
• Ректальные свечи разрешены для лечения (от 2 лет)

Минусы

• Запрещен при беременности
• Имеет много побочных эффектов.

Фарма, Германия
Цена от 230 руб. до 390 руб.

Основное действие: противовоспалительное, болеутоляющее. Форма выпуска и состав: гель, содержащий 1% диклофенака. Выпускается в тубах по 50 и 100 г.

Плюсы

• Благодаря наружному применению пациент может избежать системной нагрузки в организме и ухудшения работы печени
• Гель быстро впитывается в кожу и начинает действовать на мягкие ткани

Минусы

• Есть риск появления аллергических реакций
• Противопоказан при беременности.

Фармстандарт, Россия и др.
Цена от 30 до 80 руб.

Основное действие: анальгезирующее, противоотечное. Назначается при артрозе, артрите, остеоатрозе и прочих болезнях суставов и позвоночника. Формы выпуска: таблетки, покрыты оболочкой, ампулы, гель и мазь.

Плюсы

• Безрецептурный отпуск из аптеки
• Невысокая стоимость

Минусы

• Возможно появление побочных эффектов в виде повышения давления и болей в голове
• Препарат не рекомендован для лечения во время беременности, а также в детском возрасте (до 6 лет).

« »

Новартис Консьюмер Хелс, Швейцария
Цена от 50 до 450 руб.

Основное действие: противовоспалительное и анальгезирующее. Применяется для лечения ревматизма, остеоартроза, травм суставов, отечности мягких тканей и радикулите. Состав: в 100 г препарата содержится 1, 30 мг диклофенака. Форма выпуска: гель для местного применения, 2%. В тубе содержится по 50 или 100 г геля.

Плюсы

• Отпуск без рецепта
• Быстрый противовоспалительный эффект

Минусы

• Риск возникновения дерматита и других аллергических реакций
• Гель противопоказан к приему при беременности.

Берлин-Хеми АГ, Германия
Цена от 330 до 370 руб.

«Диклоберл ретард» выпускается в виде суппозиторий и капсул пролонгированного действия. Отпускается по рецепту. Действующее вещество – диклофенак.

Плюсы

• Маленькая дозировка активного вещества в препарате – безопасно и подходит для длительного использования
• Оказывает комплексный лечебный эффект

Минусы

• Часто встречаются жалобы на тошноту, рвоту, понос при приеме препарата
• Нельзя употреблять детям до 15 лет.

При болезнях суставов и нервов широко используется Диклоберл. Статья расскажет, в каких случаях и для чего он применяется, и помогает понять, как правильно принимать препарат при сопутствующих заболеваниях, чтобы избежать проблем с нежелательными эффектами.

Уделено внимание важным изменениям инструкции по применению Диклоберла в уколах, таблетках и капсулах-ретард, ценам на аналоги и отзывам о препарате.

Инструкция по использованию

Диклоберл – немецкое лекарство, содержащее противовоспалительный компонент диклофенак. Вещество относится к нестероидной группе химических соединений и, помимо уменьшения воспаления, проявляет жаропонижающее и обезболивающее действие .

Показания к применению

Препарат используется в составе терапевтических схем при ревматических поражениях опорно-двигательного аппарата, в неврологической, травматологической, хирургической и общей практике для уменьшения боли и воспаления. Инъекции применяют кратковременно, до 2 суток, в случаях:

• суставных и внесуставных проявлениях ревматизма;
• спондиллоартрита;
• остеохондроза;
• воспаления позвонков с анкилозированием;
• остеоартрита;
• ревматоидных поражений суставов;
• артритах с болевым синдромом при подагре;
• обезболивания после травм и операций;
• печеночной и мочевой колики.

Таблетки и капсулы предназначены для длительного лечения перечисленных состояний и для лечения инфекционно- воспалительных поражений разной локализации: при патологии ЛОР-органов, в гинекологии, урологии.

В таких же случаях используются свечи для введения в прямую кишку. При заболеваниях органов малого таза они действуют лучше таблеток и капсул.

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах:

• Раствор для инъекций «Диклоберл N75». Выпускается в ампулах по 3 мл, доза диклофенака – 75 мг.
• Таблетки по 50 миллиграмм, содержащие стандартные вспомогательные ингредиенты.
• Капсулы «Диклоберл-ретард» с замедленным высвобождением действующей субстанции с дозировкой по 0,1 грамма.
• Суппозитории для ректального использования по 50 и 100 миллиграмм . В качестве формообразующего компонента в них содержится твердый жир.

Цена в аптеках

Средняя стоимость лекарства в аптеках Украины: цена упаковки из 5 ампул – 105 гривен, столько же стоят 50 таблеток, 10 свечей или 20 капсул-ретард обойдутся в 120 грн.

В Росии Диклоберл не зарегистрирован и недоступен для покупки в аптеках, приобрести его можно только в соседних странах – Казахстане, Белоруси, Украине.

Особенности использования

Долгое время диклофенак считали эталонным веществом для лечения воспаления, однако он стал проигрывать новым препаратам из-за относительно частых нежелательных эффектов.

Общеизвестна его гастротоксичность – негативное влияние на желудок. Эта проблема частично решается приемом лекарства после еды и применением медикаментов, уменьшающих кислотность – омепразола, ранитидина.

Важна и намного опаснее вероятность развития тромбозов – перечень побочных действий включает грозные осложнения в виде инфаркта миокарда и инсульта . Для снижения риска нужно избегать приема Диклоберла при любых проблемах с сердечным ритмом, застойной недостаточностью кровообращения и тромбозами, а не только при наличии явных противопоказаний как ИБС или перенесенный инфаркт.

Нужно помнить об уменьшении эффекта антигипертензивных препаратов на фоне длительного приема диклофенака и не превышать длительности лечения инъекциями Диклоберла, которая согласно инструкции не должна быть больше 2 дней.

Употребление минимальных необходимых доз позволяет уменшить нежелательные действия лекарства. Это относится и к препаратам-заменителям.

Аналоги Диклоберла

Аптеки предлагают огромный выбор препаратов диклофенака во всех формах выпуска и достаточное количество аналогичных противовоспалительных средств с содержанием иных действующих компонентов.

Идентичные свечам, капсулам-ретард и ампулам Диклоберла медикаменты представлены несколькими десятками дешевых генерических лекарств российского и зарубежного производства с названиями по действующему веществу, и оригинальным препаратом «Вольтарен» (эталонное средство, которое стоит дороже остальных).

Стоимость остальных синонимов намного доступней:

• инъекции российского производства стоят от 30 руб за 5 ампул, заграничные – от 55 рублей;
• импортные таблетки по 50 миллиграм №20 стоят от 45 рублей, отечественные – от 30;
• цена свечей отличается в 5 раз, составляя 40-60 и 250 руб за российские и британские суппозитории;
• различия в стоимости капсул тоже в пользу отечественного производителя: упаковки из 20 штук продают по 70 и 40 рублей.

При этом часть пациентов отмечает лучший эффект от использования дорогих препаратов диклофенака.

Большинство других НПВС заменяют Диклоберл в зависимости от клинической ситуации. Безрецептурные противовоспалительные лекарства – ибупрофен, напроксен и аспирин по силе действия уступают диклофенаку.

Аналогичную силу действия при хронических поражениях суставов окажут мелоксикам, ацеклофенак, целекоксиб и кетопрофен. При выраженном остром болевом синдроме Диклоберл можно заменить лорноксикамом и кеторолаком. Часто диклофенак пытаются заменять нимесулидом, но такой вариант гораздо хуже .

Мелоксикам

Лучший вариант замены при лечении суставов, поскольку улучшает состояние хряща . Выпускается в ампулах по 15 мг, вводится внутримышечно 1 раз в день.

Таблетки по 7,5 и 15 миллиграмм предназначены для однократного ежедневного приема. Медикамент не так вреден для желудка и может применяться длительно .

Импортный препарат Мелоксикам-Тева стот 210 руб за 10 таблеток по 15 мг. Этот аналог препарата Диклоберл в уколах доступен в России по цене около 450 рублей за 5 ампул, а лекарство российского производства будет в 2-3 раза дешевле.

Аэртал

Улучшенный вариант диклофенака, выпускается в виде пероральних форм. Ацеклофенак выбирают при поиске того, чем заменить Диклоберл в капсулах-ретард и таблетках. Аналог наиболее близок по действию и особенностям применения.

Стоимость венгерского препарата « », 20 доз по 100 мг в таблетках или пакетах продаются за 320- 390 руб. Ацеклофенак российского производства стоит втрое меньше.

Данный аналог Диклоберла можно приобрести в Беларуси, стоимость от 10 белорусских рублей.

Кетопрофен

Выпускается в ампулах, капсулах, суппозиториях и таблетках. Имеет подобный фармакологический профиль, переносится легче.

Цены на недорогие российские препараты кетопрофена: 10 ампул – 70 руб, 10 свечей – 250 рублей, таблетки и капсулы по 50 и 100 миллиграмм стоят по 70 и 130 руб за 20 штук.

Целекоксиб в капсулах

Противовоспалительный препарат избирательного действия, заменяющий пероральные варианты Диклоберла, производится в дозах 100 и 200 мг. На желудок не влияет.

Его варианты в России: заграничная Дилакса и российский Роукоксиб-Роутек со стоимостью 275 руб за 10 доз. В Украине доступен импортный аналог Диклоберла – Ранселекс, 10 капсул стоят 50 гривен.

Кеторолак

Медикамент в ампулах и таблетках, используемый для обезболивания при послеоперационных состояниях, травмах, зубной боли и даже в онкологии. Не используется при воспалительных болезнях суставов, так как максимум действия проявляет при нарушении целостности тканей.

Лорноксикам

Проявляет самое сильное обезболивающее действие при воспалительных и травматических болях. Его анальгезирующий эффект сопоставим с кеторолаком, но по цене он проигрывает.

В России продается только оригинальный австрийский препарат лорноксикама Ксефокам, 10 флаконов этого аналога Диклоберла для уколов по 8 мг стоят от 600 рублей, 10 таблеток той же дозировки – 180 руб. В Украине доступен его дешевый заменитель Ларфикс по 30 гривен за 10 таб.

Нимесулид (Нимесил)

Этот препарат следует упомянуть отдельно, ведь его часто позиционируют как средство для лечения суставов и советуют в качестве заменителя диклофенака. На самом деле из списка показаний для его использования остеоартроз был исключен, лекарство рекомендуется назначать только при острых болях и дисменорее. Стоимость 30 доз по 100 мг – от 650 рублей.

Заменяя нестероидный противовоспалительный препарат врач определяет, насколько может меняться сила действия при использовании аналога, потому стоит воспользоваться помощью медиков. Не нужно подбирать другое лекарство самостоятельно.

Является нестероидным соединением с выраженными противоревматическими, жаропонижающими, анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие препарата Диклоберл способствует значительному уменьшению выраженности боли (как в покое, так и при движении), утренней скованности, припухлости суставов и тем самым — улучшению функционального состояния пациента.
При наличии воспаления, вызванного травмой или хирургическим вмешательством, Диклоберл быстро устраняет как спонтанную боль, так и боль при движении, а также уменьшает воспалительную отечность тканей и отек в области хирургической раны. При сочетанном применении с опиоидами для устранения послеоперационной боли Диклоберл существенно снижает потребность в опиоидах.
В клинических исследованиях установлено, что диклофенак проявляет также выраженное анальгезирующее действие при умеренных и выраженных болевых ощущениях неревматического происхождения.
Фармакокинетика. Анализ выводимого с мочой неизмененного диклофенака и его гидроксилированных метаболитов показал, что количество высвобожденного и абсорбированного диклофенака такое же, как и в случае применения эквивалентной дозы диклофенака натрия в форме таблеток с кишечно-растворимым покрытием. Однако системная биодоступность диклофенака (высвобожденного из препарата Диклоберл ретард) составляет в среднем 82% соответствующего показателя после приема внутрь кишечно-растворимой таблетки Диклоберл в той же дозе. В результате медленного высвобождения активного вещества из препарата Диклоберл ретард Cmax, которые достигаются в плазме крови, ниже, чем после применения таблеток, покрытых кишечно-растворимым покрытием. Средний пик концентрации 0,4 или 0,5 мкг/мл (1,25 или 1,6 мкмоль/л) достигается в среднем в течение 5-6 ч после применения таблетки 75 или 100 мг. Средние пиковые плазменные концентрации 1,48±0,65 мкг/мл (1,5 мкг/мл = 5 мкмоль/л) достигаются в среднем через 2 ч после применения таблетки в дозе 50 мг. Прием пищи клинически не влияет на всасывание и системную биодоступность препарата Диклоберл. С другой стороны, средняя концентрация в плазме крови 13 нг/мл (40 нмоль/л) может отмечаться через 24 ч (16 ч) после применения диклофенака натрия в пролонгированной форме 75 мг. Количество абсорбированного активного вещества находится в линейной зависимости от дозы препарата. После введения 75 мг диклофенака путем в/м инъекции абсорбция начинается немедленно, а средняя Cmax в плазме крови достигается через 20 мин. Поскольку около половины диклофенака метаболизируется в ходе первого прохождения через печень (эффект первого прохождения), AUC после применения капсулы Диклоберл ретард почти вдвое меньше, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата. После повторного применения препарата Диклоберл ретард показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемых интервалов между приемами отдельных доз препарата кумуляции не отмечается. Соответствующие концентрации составляют 22 или 25 нг/мл (70 или 80 нмоль/л) при применении диклофенака в пролонгированной форме 75 мг 2 раза в сутки.
Распределение. 99,7% диклофенака связывается с белками сыворотки крови, главным образом с альбумином (99,4%). Объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его Cmax отмечается на 2-4 ч позже, чем в плазме крови. Кажущийся T½ из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Через 2 ч после достижения Cmax в плазме крови концентрация активного вещества в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и остается более высокой в течение 12 ч.
Биотрансформация диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но главным образом путем одно- и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3՛-гидрокси-, 4՛-гидрокси-, 5՛-гидрокси-, 4՛,5-дигидрокси- и 3՛-гидрокси-4՛-метокси-диклофенака), большая часть которых конъюгируется с глюкуроновой кислотой. Два из этих фенольных метаболитов фармакологически активные, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение. Общий системный клиренс диклофенака из плазмы крови составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полужизни в плазме крови — 1-2 ч. Период полужизни 4 метаболитов, включая 2 фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов, 3՛-гидрокси-4՛-метоксидиклофенак, имеет более длительный период полужизни в плазме крови. Однако этот метаболит полностью неактивен в фармакологическом отношении.
Около 60% принятой дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов интактной молекулы активного вещества и в виде метаболитов, большинство из которых также превращается в глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Остальные дозы препарата выводятся в виде метаболитов через , с калом.
Фармакокинетика у отдельных групп больных. Влияние возраста пациента на всасывание, метаболизм и выведение препарата не определено.
У пациентов с нарушением функции почек, получавших терапевтические дозы, не выявлено накопления неизмененного активного вещества. У больных с клиренсом креатинина <10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксилированных метаболитов в плазме крови были примерно в 4 раза выше, чем у здоровых лиц. Однако в конечном итоге все метаболиты выводились с желчью.
У больных хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики, метаболизма диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.

Состав и форма выпуска

ДИКЛОБЕРЛ® 50

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон (К 30), натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, метакрилатного сополимера (тип А) дисперсия 30%, тальк, титана диоксид (Е 171), оксид желтый (Е 172), полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленгликоль 400, симетикона эмульсия, гипромеллоза.

№ UA/9701/03/01 от 18.02.2015 до 18.02.2020По рецепту

ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД

Прочие ингредиенты: сахароза, крахмал кукурузный, шеллак, тальк, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), желатин, титана диоксид (Е171).

№ UA/9701/04/01 от 03.03.2015 до 03.03.2020По рецепту

Показания

Диклоберл таблетки . Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний ( , анкилозирующий , ); болевые синдромы со стороны позвоночника; ревматические заболевания внесуставных мягких тканей; острые приступы подагры; посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеками, например после стоматологических и ортопедических вмешательств; гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например первичная или ; как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся выраженным болевым синдромом, например при фаринготонзиллите, отите.
В соответствии с общими терапевтическими принципами лечение по поводу основного заболевания следует проводить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием к применению препарата.
Диклоберл капсулы . Облегчение боли и уменьшение воспаления различной степени при различных состояниях, включая патологию суставов: ревматоидный , анкилозирующий спондилит, острые приступы подагры; острые мышечно-скелетные заболевания, такие как (например ), ; другие патологические состояния, вызванные травмами, в том числе переломы, боль в пояснице, растяжения, вывихи, ортопедические, стоматологические и другие незначительные оперативные вмешательства.

Применение

Диклоберл таблетки . Для того чтобы минимизировать побочные эффекты, следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов. Таблетки желательно принимать перед едой, запивая жидкостью, их нельзя делить или разжевывать.
Начальная доза обычно составляет 100-150 мг/сут. При невыраженных симптомах, а также при длительной терапии достаточно дозы 75-100 мг/сут. Суточную дозу распределяют на 2-3 приема. Во избежание ночной боли или утренней скованности суставов лечение кишечно-растворимыми таблетками Диклоберл 50 можно дополнить назначением ректальных суппозиториев Диклоберл 50 перед сном. Суточная доза не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально, обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза может достигать 50-100 мг/сут, но при необходимости ее можно повысить в течение нескольких менструальных циклов до максимальной — 200 мг/сут. Применение препарата следует начинать после возникновения первых болевых симптомов и продолжать несколько дней, в зависимости от динамики регрессии симптомов.
Пациенты пожилого возраста. Хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика препарата Диклоберл 50 не ухудшается к любой клинически значимой степени, НПВП следует применять у них с осторожностью, поскольку, как правило, пациенты данной возрастной категории более склонны к развитию нежелательных реакций. В частности, у ослабленных пациентов пожилого возраста или пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять минимальные эффективные дозы, также пациентов необходимо обследовать относительно желудочно-кишечных кровотечений при лечении НПВП.
Диклоберл капсулы . Дозу следует подбирать индивидуально, начиная с минимальной эффективной дозы, и следует применять в течение кратчайшего срока.
Рекомендуемая начальная доза диклофенака для взрослых составляет 75-150 мг/сут (1 капсула Диклоберл ретард 100 мг) в зависимости от выраженности симптомов заболевания. При длительной терапии, как правило, достаточно применения 1 капсулы Диклоберл ретард 100 мг/сут. Если симптомы заболевания наиболее выражены в течение ночи или утром, Диклоберл ретард необходимо применять вечером. Суточная доза не должна превышать 150 мг. Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью, желательно во время еды.
Дети. Диклоберл не рекомендуется для применения у детей.
Пациенты пожилого возраста. Не отмечалось клинически значимых изменений фармакокинетики при применении Диклоберл ретард у пациентов пожилого возраста. Но пациентам пожилого возраста НПВП следует назначать с особой осторожностью, поскольку они более подвержены побочным реакциям. Рекомендуется применение минимальной эффективной дозы у пациентов пожилого возраста или пациентов с малой массой тела, а также у пациентов, которым требуется постоянное наблюдении для выявления возможного желудочно-кишечного кровотечения при применении НПВП.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; острая или кишечника; гастроинтестинальное кровотечение или перфорация; высокий риск развития послеоперационных кровотечений, нарушения свертывания крови, нарушения гемостаза, гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений; кровотечение или перфорация ЖКТ в анамнезе, связанные с предыдущим лечением НПВП; активная форма язвы желудка/кровотечения или рецидивирующая язва желудка/кровотечение в анамнезе (2 или более отдельных эпизода диагностированной язвы или кровотечения); (например или язвенный ); III триместр беременности; ; ; застойная (NYHA II-IV); ИБС у пациентов со стенокардией, перенесенным инфарктом миокарда; цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших , или которые имеют эпизоды преходящих ишемических атак; заболевания периферических артерий; лечение при периоперационной боли при аортокоронарном шунтировании (или использовании аппарата искусственного кровообращения); как и другие НПВП, диклофенак также противопоказан пациентам, у которых применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП провоцирует приступы БА, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита.

Побочные эффекты

нижеприведенные побочные эффекты включают явления, о которых сообщалось в условиях краткосрочного или длительного применения препарата.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: , ( , ). Первыми признаками могут быть повышенная температура тела, поверхностные ранки во рту, гриппоподобные симптомы, серьезная , кровотечение из носа, кожное кровотечение.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как сыпь на коже и зуд, крапивница, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая сужение дыхательных путей, остановку дыхания, учащенное сердцебиение, артериальную гипотензию и шок), ангионевротический отек, включая отек лица, языка, внутренний отек глотки, аллергический и .
Психические нарушения: дезориентация, бессонница, раздражительность, ночные кошмары, психотические нарушения, другие психические расстройства.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение или сонливость, тревожность, эпизодическое головокружение, сонливость, утомляемость, нарушения памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический , нарушения вкуса, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение чувствительности, общее недомогание.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, затуманивание зрения, .
Со стороны органа слуха и лабиринта: вертиго, звон в ушах, нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, миокарда, АГ, артериальная гипотензия, васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: БА (включая одышку), .
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка или кишечника с кровотечением или без либо с перфорацией (иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста), колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), (в том числе язвенный стоматит), нарушение функции пищевода, диафрагмоподобный , .
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз, гепатит, нарушения со стороны печени, молниеносный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность.
Инфекции и инфицирования: сообщали об обострении воспалений, связанных с инфекциями (например развитие некротического фасцита), при системном применении НПВП. Это, возможно, обусловлено механизмом действия НПВП. Если при применении препарата Диклоберл признаки инфекции возникли или ухудшаются, пациенту рекомендуют немедленно обратиться к врачу. Необходимо исследовать, есть ли такое положение основанием для терапии противомикробным агентом/антибиотиком. Очень редко при применении диклофенака отмечают симптомы асептического менингита с ригидностью шеи, головной болью, тошнотой, рвотой, повышением температуры тела или спутанностью сознания. Склонными считаются пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная (SLE), смешанное заболевание соединительной ткани).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: выпадение волос, проявления экзантемы, экземы, эритемы, мультиморфной эритемы, синдром Стивенса — Джонсона, (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный , реакции фоточувствительности, пурпура, в том числе аллергическая, зуд.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: отеки, особенно у пациентов с АГ или почечной недостаточностью, ОПН, интерстициальный , папиллярный некроз почки.
Общие нарушения: отек.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: .
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт), связанных с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг/сут) и при длительном применении.

Особые указания

общие. Чтобы минимизировать побочные эффекты, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов.
Следует избегать одновременного применения препарата Диклоберл с системными НПВП, такими как селективные ЦОГ-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств синергического эффекта и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами.
Необходима осторожность в отношении пациентов пожилого возраста. В частности, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу у ослабленных пациентов пожилого возраста с малой массой тела.
Как и при применении других НПВП, могут возникать аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные реакции, даже без предварительного воздействия диклофенака.
Благодаря своим фармакодинамическим свойствам, Диклоберл, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы инфекции.
Влияние на пищеварительный тракт. При применении всех НПВП, включая диклофенак, зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений (случаи рвоты кровью, мелена), образования язвы или перфорации, которые могут быть летальными и произойти в любое время в процессе лечения при наличии или отсутствии предупредительных симптомов или предыдущего анамнеза серьезных явлений со стороны ЖКТ. Эти явления обычно имеют серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, получающих диклофенак, развиваются явления желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы, применение препарата необходимо прекратить.
Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, для пациентов с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительного тракта, обязательно медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации в пищеварительном тракте увеличивается с повышением дозы НПВП, включая диклофенак.
Пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту нежелательных реакций на применение НПВП, особенно в отношении желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.
Чтобы снизить риск такого токсического воздействия на пищеварительный тракт, лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами. Для таких пациентов, а также тех, кому требуется сопутствующее применение лекарственных средств, содержащих или другие лекарственные средства в низких дозах, которые, вероятно, повышают риск нежелательного воздействия на пищеварительный тракт, следует рассмотреть вопрос о проведении комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола). Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечении в пищеварительном тракте). Предостережения также необходимы для больных, получающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например ), антитромботические средства (например ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Влияние на печень. Тщательное медицинское наблюдение необходимо в случае, когда Диклоберл назначают пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.
Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов печени может повышаться.
В ходе длительного лечения препаратом Диклоберл назначается регулярное наблюдение за функцией печени и уровнями печеночных ферментов в качестве меры предосторожности. Если нарушение функции печени сохраняется или ухудшается и если клинические признаки либо симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если наблюдаются другие проявления (например , сыпь), применение препарата Диклоберл следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатиты, может характеризоваться отсутствием продромальных симптомов. Предостережения необходимы в случае, если Диклоберл применяют у пациентов с печеночной порфирией, из-за вероятности провоцирования приступа.
Влияние на почки. Поскольку при лечении НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков, особое внимание следует уделить пациентам с нарушениями функции сердца или почек, АГ в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, получающим терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функции почек, а также пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например, до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг почечной функции. Прекращение терапии обычно приводит к возвращению к состоянию, которое предшествовало лечению.
Воздействие на кожу. В связи с применением НПВП, в том числе препарата Диклоберл, в очень редких случаях были зарегистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). У пациентов высокий риск развития этих реакций отмечен в начале курса терапии: реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. Применение препарата Диклоберл следует прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражениях слизистой оболочки или при возникновении любых других признаков повышенной чувствительности.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани. У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани может отмечаться повышенный риск развития асептического менингита.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты. Для пациентов с наличием в анамнезе АГ и/или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести необходимо проведение соответствующего мониторинга и соблюдение рекомендаций, поскольку в связи с применением НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков.
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при длительном лечении, может быть связано с незначительным повышением риска развития артериальных тромботических событий (например инфаркта миокарда или инсульта).
Пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, устойчивой ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярной болезнью назначать диклофенак не рекомендуется, в случае необходимости применение возможно только после тщательной оценки соотношения риск/польза только в дозировке не более 100 мг/сут. Подобную оценку следует провести перед началом долгосрочного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (например с АГ, и курящих пациентов).
Пациентов следует проинформировать о возможности возникновения серьезных тромботических эффектов (боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи), которые могут развиться в любое время. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.
Влияние на гематологические показатели. При длительном применении данного препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг полного анализа крови.
Диклоберл может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать пациентов с нарушением гемостаза, геморрагическим или гематологическими нарушениями.
БА в анамнезе. У пациентов с БА, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (то есть назальными полипами), или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно такими, которые связаны с аллергическими, подобными риниту, симптомами) чаще возникают реакции на НПВП, такие как обострение БА (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгетическая ), или крапивница. В связи с этим в отношении таких пациентов рекомендуются специальные меры (готовность к оказанию неотложной медицинской помощи). Это также касается пациентов с аллергическими реакциями на другие вещества, такими как сыпь, зуд, крапивница.
Как и другие препараты, подавляющие активность простагландинсинтетазы, диклофенак натрия и другие НПВП могут спровоцировать развитие бронхоспазма при применении у пациентов, которые страдают БА, или пациентов с БА в анамнезе.
Фертильность у женщин. Относительно фертильности у женщин см. раздел «Применение в период беременности и кормления грудью».
Общие. Острые реакции гиперчувствительности (например ) отмечают редко. При первых признаках реакции гиперчувствительности после применения препарата Диклоберл терапия должна быть остановлена.
При длительном применении обезболивающих препаратов может возникнуть головная боль, которую нельзя купировать повышением дозы лекарственного средства.
При одновременном употреблении алкоголя побочные реакции, связанные с действием активного вещества, особенно те, которые влияют на ЖКТ или на ЦНС, могут усиливаться при применении НПВП.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. В I и II триместр беременности препарат Диклоберл можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только в минимальной эффективной дозе, а продолжительность лечения должна быть настолько короткая, насколько это возможно. Как и в случае применения других НПВП, препарат противопоказан в последние 3 мес беременности (возможно угнетение сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на течении беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей и/или риске развития сердечных пороков и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков был повышен с <1 до ≈1,5%.
Не исключено, что риск повышается с дозой и продолжительностью лечения. Показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантационной потери и летальности эмбриона/плода.
Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. Если Диклоберл применяет женщина, которая стремится забеременеть, или в I триместр беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно меньше.
В III триместр беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом: сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом.
Воздействие на мать и новорожденного, а также в конце беременности: возможны удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может развиваться даже при очень низких дозах; торможение сокращений матки, что приводит к задержке или удлинению родов.
Итак, Диклоберл противопоказан в III триместр беременности.
Кормление грудью. Как и другие НПВП, диклофенак в незначительном количестве проникает в грудное молоко. В связи с этим Диклоберл не следует применять женщинам в период кормления грудью, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца.
Фертильность у женщин. Как и другие НПВП, Диклоберл может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, которые планируют беременность. Для женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят исследования на предмет бесплодия, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата Диклоберл.
Дети. Диклоберл не применяют у детей из-за высокого содержания действующего вещества.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентам, у которых в ходе терапии препаратом Диклоберл возникают нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость, нарушения со стороны ЦНС, вялость или утомляемость, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Взаимодействия

ниже приведены взаимодействия, отмеченные при применении диклофенака в виде кишечно-растворимых таблеток и/или в других лекарственных формах.
Литий. При условии одновременного применения диклофенак может повысить концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития в сыворотке крови.
. При условии одновременного применения диклофенак может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня дигоксина в сыворотке крови.
Диуретики и антигипертензивные средства. Как и другие НПВП, одновременное применение диклофенака с диуретиками и антигипертензивными средствами (например блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ) может привести к снижению их антигипертензивного эффекта путем ингибирования синтеза сосудорасширяющих простагландинов. Таким образом, подобную комбинацию применяют с оговоркой, а пациентам, особенно пожилого возраста, следует находиться под тщательным наблюдением относительно АД. Больным следует получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно в отношении диуретиков и ингибиторов АПФ, в связи с повышением риска нефротоксичности.
Препараты, которые, как известно, вызывают гиперкалиемию. Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может быть связано с повышением уровня калия в сыворотке крови, поэтому мониторинг состояния пациентов следует проводить чаще.
Антикоагулянты и антитромботические средства. Одновременное применение может повысить риск кровотечения, поэтому рекомендуется принять меры предосторожности. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные о повышении риска кровотечения у пациентов, применяющих одновременно диклофенак и антикоагулянты. Поэтому для уверенности, что никаких изменений в дозировке антикоагулянтов не требуется, рекомендован тщательный мониторинг таких пациентов. Как и другие НПВП, диклофенак в высоких дозах может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.
Другие НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, и кортикостероиды. Одновременное применение диклофенака и других НПВП или кортикостероидов может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Одновременное применение НПВП и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина может повышать риск желудочно-кишечных кровотечений.
Противодиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно применять сочетанно с пероральными гипогликемическими средствами, что не влияет на их терапевтический эффект. Однако есть некоторые сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы противодиабетических средств в ходе применения диклофенака. По этой причине в качестве меры предосторожности рекомендуется в ходе комбинированной терапии контролировать уровень в крови.
. Диклофенак может подавлять клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к повышению уровней метотрексата. Следует соблюдать осторожность при назначении НПВП, включая диклофенак, менее чем за 24 ч до применения метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие. Зарегистрированы случаи серьезной токсичности, когда интервал между применением метотрексата и НПВП, включая диклофенак, был в пределах 24 ч. Это взаимодействие опосредовано через накопление метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.
. Влияние диклофенака, как и других НПВП, на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина, в связи с этим диклофенак следует применять в более низких дозах, чем у пациентов, не применяющих циклоспорин.
Такролимус. При применении НПВП с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности, что может быть опосредовано через почечные антипростагландиновые эффекты НПВП и ингибитора кальциневрина.
Антибактериальные хинолоны. Возможно развитие судорог у пациентов, одновременно принимающих производные хинолона и НПВП. Это может наблюдаться у пациентов как с эпилепсией и судорогами в анамнезе, так и без них. Таким образом, следует проявлять осторожность при решении вопроса о применении хинолонов у пациентов, которые уже получают НПВП.
Фенитоин. При применении фенитоина одновременно с диклофенаком рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови в связи с ожидаемым увеличением влияния фенитоина.
Пробенецид. Лекарственные средства, содержащие пробенецид, могут тормозить выведение диклофенака натрия из организма.
Колестипол и холестирамин. Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшение всасывания диклофенака. Таким образом, рекомендуется назначать диклофенак по крайней мере за 1 ч до или через 4-6 ч после применения колестипола/холестирамина.
Сердечные гликозиды. Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови.
. НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снизить эффект мифепристона.
Мощные ингибиторы CYP 2C9. Рекомендуется соблюдать осторожность при сочетанном назначении диклофенака с мощными ингибиторами CYP 2C9 (например вориконазолом), что может привести к значительному повышению Cmax в плазме крови и экспозиции диклофенака вследствие угнетения метаболизма диклофенака.

Передозировка

симптомы. Типичной клинической картины, характерной для передозировки диклофенака, не существует. Передозировка может вызвать такие симптомы, как головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, шум в ушах или судороги. ОПН и поражение печени возможны в случае тяжелой .
Лечение. Лечение острого отравления НПВП, включая диклофенак, заключается в проведении поддерживающей и симптоматической терапии. Это касается лечения таких проявлений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, желудочно-кишечные расстройства, угнетение дыхания. Маловероятно, что такие специфические лечебные мероприятия, как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, будут эффективными для выведения НПВП, включая диклофенак, так как активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками крови и подвергаются интенсивному метаболизму. После применения потенциально токсичных доз может быть назначен