Негативные явления и плохой обмен веществ ведут к истощению и изнеможению во время болезни. Наиболее ярко это выражено при патологиях, которые сопровождаются потерей крови или нарушением ее образования. Для таких состояний в медицине используется особая группа препаратов, которые улучшают обмен веществ в организме и помогают восстановить нормальный ритм жизни после истощения. Одним из основных представителей этой группы является Ретаболил.

На латинском языке название пишется как Retabolil.
МНН: Нандролон

АТХ

Код - A14A B01

Формы выпуска и состав

Основное действующее вещество - нандролон. Препарат выпускается в виде раствора, применяемого для инъекций. Раствор реализуется в ампулах, по 1 шт. в упаковке, куда также помещается инструкция по применению. Такие формы выпуска, как таблетки или капсулы, не существуют, поскольку препарат должен вводиться парентерально.

Раствор

На 1 мл объема препарата приходится 50 мг нандролона деканоата. В состав также входят вспомогательные вещества - бензиловый и изопропиловый спирты, подсолнечное масло.

Фармакологическое действие

Нандролон является анаболическим препаратом из одноименной группы лекарственных средств. Медикаменты данной группы усиливают синтетические процессы в организме, т. е. помогают организму восстановить тонус после истощения. По действию подобен биоактивному эндогенному синтезируемому мужскому гормону тестостерону. В отличие от него нандролон оказывает минимальный андрогенный эффект (он проявляется развитием вторичных мужских половых признаков, их усилением), но при этом сохраняет выраженное метаболическое влияние.

Фармакокинетика

После инъекционного введения препарата его концентрация в плазме крови достигает максимума в среднем через сутки. Особенность введения обуславливает всю фармакокинетику - препарат медленно всасывается, что создает его пролонгированное действие.

Период полувыведения действующего вещества равен в среднем 10 дням, но может достигать 13 суток. Из депо в месте введения он составляет около 6 дней.
Особенностью фармакокинетики данного препарата является растворимость в жирах.

Показания к применению

Основными показаниями к применению являются:

• истощение организма во время заболевания;
• наличие дистрофии мышечной или другого генеза, миопатии;
• поддержание тонуса организма во время периода выздоровления после заболевания;
• наличие диабетической ретинопатии у больных сахарным диабетом;
• остеопороз различного происхождения;
• карцинома молочной железы;
• ожоги обширной локализации.

Нандролон оказывает положительный эффект при анемиях, вызванных хроническими заболеваниями или кровотечениями.

Ограниченно можно использовать данный препарат у спортсменов для поддержания тонуса организма на кратковременный период.

Противопоказания

Поскольку препарат все же оказывает небольшой андрогенный эффект, его использование противопоказано при наличии карциномы простаты либо рака грудной железы у мужчин.
Из-за возможности проникновения препарата через плацентарный барьер и накопления его в тканях и органах плода, данное средство противопоказано при беременности в связи с риском возникновения маскулинизации плода. Запрещено использовать нандролона деканоат на весь период кормления грудью.

Закрытоугольная глаукома является противопоказанием для применения средства. При наличии открытоугольной формы необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление.

Как принимать Ретаболил

Режим применения и длительность приема препарата зависит от целей применения и от характера заболевания.
Для лечения анемий нандролон используется как компонент вспомогательной терапии. Дозировка для взрослых:

• для мужчин - 200 мг препарата 1 раз в неделю.
• для женщин - 100 мг 1 раз в неделю (меньшая дозировка обусловлена стремлением снизить влияние андрогенных эффектов при сохранении анаболических).

Укол производят внутримышечно.
Назначение лекарства следует отменить при появлении соответствующего улучшения лабораторных показателей состояния крови. Отмена производится при предшествующем снижении дозировки препарата либо кратности применения. В случае повторного возникновения плохих показателей анализов со стороны крови прием лекарства можно возобновить.

При сахарном диабете

Всегда необходимо помнить, что любой препарат из группы анаболических стероидов может влиять на выброс инсулина, который часто используется диабетиками для контроля уровня сахара крови. При приеме нандролона сложнее контролировать глюкозу в организме, поэтому необходимо регулярно проверять ее показатели в крови при сахарном диабете.

В бодибилдинге

Препарат можно использовать короткими курсами для усиления набора мышечной массы и повышения выносливости организма, что важно для каждого бодибилдера. Используется наравне с метаном - другим анаболическим стероидом.

Длительное применение может вызвать синдром отмены при прекращении употребления препарата и способно усиливать проявление нежелательных эффектов.

Побочные действия

Нежелательные проявления при лечении данным препаратом можно разделить на категории в зависимости от влияния на те либо иные органы.

Желудочно-кишечный тракт

Со стороны органов пищеварения могут наблюдаться диспепсические расстройства, такие как тошнота, в редких случаях рвота, которая чаще всего приносит облегчение.

Органы кроветворения

Во время лечения препарат влияет на красный костный мозг, поэтому в анализах может быть обнаружено повышение содержание гемоглобина.

Центральная нервная система

Пациенты, у которых отмечаются приступы мигрени, могут жаловаться на головные боли во время терапии. У таких людей тщательно оцениваются и сопоставляются по важности риски возникновения боли и польза от применения данного лекарственного средства.
Пациентам с эпилепсией нужно избегать употребления анаболических стероидов.

Со стороны мочевыделительной системы

Препарат не оказывает влияния на мочевыводящие органы.

Со стороны репродуктивных органов

У женщин чаще всего могут наблюдаться нарушения менструального цикла, вирилизация. У мужчин при длительном использовании наблюдаются гинекомастия, нарушения функции яичек по типу олигоспермии. Для обоих полов характерно усиление или снижение либидо, боли в животе различного характера.

Со стороны дыхательной системы

Средство может влиять на задержку жидкости в организме, что повышает нагрузку на сердечно-сосудистую систему, в частности на сердце. Это, в свою очередь. может вызвать застой жидкости в малом кругу кровообращения и в тканях легких, что проявляется в виде одышки. В случае наличия у пациента сердечной недостаточности одышка может многократно усиливаться.

Аллергии

Перед использованием лекарства необходимо провести индивидуальную пробу на чувствительность к действующему веществу. В случае возникновения сыпи или отека дальнейшее использование лекарственного средствА противопоказано.

Особые указания

При лечении может возникать артериальная гипертензия, которая проходит по окончании использования лекарства.

Дозировка Ретаболила детям

Поскольку у детей не развита на достаточном уровне эндокринная система, особенно половые гормоны, применение нандролона в детском возрасте должно основываться на рисках и пользе от терапии.
Для детей дозировка составляет 400 мкг на килограмм массы тела каждые 4 недели.

Применение в пожилом возрасте

Данное средство можно использовать у людей преклонного возраста при истощении и дистрофии, но нужно учитывать состояние функций печени и почек.

Применение при беременности и в период лактации

Поскольку препарат может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в тканях и органах плода, нандролон запрещено применять во втором и третьем триместрах беременности.
Нандролон также проникает в грудное молоко и может передаваться ребенку при кормлении, поэтому данное лекарственное средство запрещено использовать в течение всего периода вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Нандролон можно применять при наличии почечной недостаточности. Поскольку нет точных данных насчет выведения действующего вещества и его накопления при нарушениях функции почек, при лечении препаратом пациент не нуждается в корректировке дозировки.

Применение при нарушениях функции печени

Нандролон метаболизируется в печени ферментными реакциями, которые применяются и для трансформации эндогенно-синтезируемых стероидов. Длительное использование лекарства повышает риск гепатотоксичности и возникновения онкологических поражений печени, поэтому препарат следует ограничить в применении при заболеваниях этого органа.

Совместимость с алкоголем

Биохимические процессы в организме, которые происходят из-за употребления алкоголя, нарушают синтез белка в достаточном количестве. Поскольку основной эффект анаболических стероидов заключается в усилении продуцирования последнего, употребление алкоголя на время терапии нандролоном следует ограничить из-за снижения влияния действующего вещества.

Влияние на способность управлять механизмами

Нандролон не оказывает действие на концентрацию внимания, а значит, не влияет на способность управлять транспортным средством или механизмами, требующими высокой концентрации внимания.

Передозировка

Передозировка сопровождается нарушением метаболических реакций организма, работы желез внутренней секреции. Поскольку специального антидота не существует, для устранения такого состояния используется поддерживающая и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении со средствами, которые влияют на свертываемость крови (например, антикоагулянты), необходимо регулярно контролировать лабораторные показатели. Лучше снижать дозу антикоагулянтов на время приема анаболических стероидов.

При совместном применении с кортикостероидами или любыми другими гормонами надпочечников возможно появление отеков, поэтому желательно не совмещать курсы лечения разными стероидами или гормонами.

Совместное применение с эритропоэтином - веществом, стимулирующим создание новых эритроцитов, - потенцирует его действие. В связи с чем эритропоэтин можно использовать в меньшей дозировке.

Кальцитонин проявляет антагонизм к нандролону, что может привести к снижению эффективности обоих веществ в случае их одновременного применения.

Сахаропонижающие пероральные средства действуют сильнее под влиянием анаболических стероидов.

Нандролон, как и другие анаболические стероиды, влияет на лабораторные показатели гормонов щитовидной железы, но функция самого органа не снижается.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ретаболил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ретаболила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ретаболила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кахексии и мышечной дистрофии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Ретаболил - синтетическое производное тестостерона, анаболический препарат пролонгированного действия (депо-препарат). Стимулирует синтез белка в организме, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора, что приводит к увеличению мышечной массы и ускорению роста костей, задержке воды в организме. Обладает низкой андрогенной активностью.

Состав

Нандролона деканоат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Ретаболил медленно высвобождается из места инъекции в кровоток. В крови эфир быстро гидролизуется в нандролон. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболитами, выводимыми почками, являются 19-норандостерон, 19-норэтиохоланон и 19-норэпиантростерон. Данные о фармакологической активности этих метаболитов не известны.

Показания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Заболевания, при которых необходимо длительное применение анаболических средств:

• остеопороз различного генеза;
• кахексия различной этиологии;
• нарушение белкового обмена после серьезных ожогов, травм, хирургических операций, лучевой терапии, при тяжелых инфекционных заболеваниях;
• прогрессирующая мышечная дистрофия;
• спинальная амиотрофия Верднига-Гоффмана;
• диабетическая ретинопатия;
• диссеминированный рак молочной железы у женщин (в качестве паллиативного метода лечения);
• гломерулонефрит, программный гемодиализ у больных с хронической почечной недостаточностью.

Ретаболил можно применять в комбинированной терапии с глюкокортикоидами, туберкулостатическими и цитостатическими препаратами.

Формы выпуска

Раствор для внутримышечного введения масляный 50 мг (уколы в ампулах для инъекций).

Других лекарственных форм, будь-то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и способ использования

Ретаболил может быть назначен как стационарным, так и амбулаторным больным. Препарат вводят глубоко внутримышечно. Доза препарата определяется индивидуально. Средняя разовая доза для взрослых составляет 25-50 мг каждые 3-4 недели. При миопатиях могут быть установлены индивидуальные дозы. При тяжелой почечной недостаточности доза составляет 50 мг еженедельно. Онкологическим больным можно назначать в дозе 50 мг каждые 5 дней.

Детям Ретаболил назначают в дозе 400 мкг/кг массы тела каждые 3-4 недели.

Побочное действие

• тошнота, рвота;
• потеря аппетита;
• чувство жжения в языке;
• усиление или снижение либидо;
• акне (особенно у женщин и у мальчиков пубертатного возраста);
• отеки;
• холестаз;
• желтуха;
• усиление васкуляризации кожных покровов;
• гиперкальциемия;
• симптомы вирилизации у женщин (гирсутизм, облысение, необратимое снижение тембра голоса, нарушения менструального цикла, подавление функции яичников, увеличение клитора);
• подавление функции яичек, олигоспермия, гинекомастия, увеличение полового члена, частые эрекции в пубертатном возрасте у мужчин.

Противопоказания

• нефротический синдром;
• рак предстательной железы;
• острый или хронический простатит;
• рак грудной железы у мужчин;
• тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или метастазы в печень;
• беременность и период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у пожилых пациентов

Данные о применении Ретаболила у пациентов пожилого возраста не предоставлены.

Применение у детей

В связи с андрогенной активностью детям препарат назначают в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск. При применении Ретаболила в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста.

Особые указания

Для достижения оптимального терапевтического эффекта на фоне терапии Ретаболилом пациент должен получать с пищей адекватное количество белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.

В связи с андрогенной активностью женщинам и детям препарат назначают в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

При применении Ретаболила в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста.

С осторожностью препарат следует применять при сердечной, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, мигрени, эпилепсии, глаукоме (или при наличии их в анамнезе), поскольку анаболические стероиды вызывают задержку натрия и жидкости в организме. Во время лечения Ретаболилом следует проводить тщательный контроль внутриглазного давления.

Перед началом и во время лечения препаратом необходимо проводить ректальный контроль размера предстательной железы.

В некоторых случаях на фоне применения препарата наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб. Поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени.

У больных сахарным диабетом Ретаболил может вызвать увеличение толерантности к глюкозе, тем самым уменьшая потребность в инсулине или пероральных гипогликемизирующих средствах.

У больных с метастазами рака молочной железы в кости может развиваться гиперкальциемия. В этом случае терапия анаболическими стероидами может быть назначена только после нормализации уровня кальция в крови.

Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств (в бодибилдинге) может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым!

Препарат отпускается по рецепту.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью следует назначать Ретаболил на фоне применения антикоагулянтов непрямого действия (возможно усиление их действия), гипогликемизирующих препаратов (возможно усиление их гипогликемического действия).

Аналоги лекарственного препарата Ретаболил

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Дека дураболин;
• Феноболина раствор для инъекций в масле.

Аналоги по фармакологической группе (анаболики):

• Инозие;
• Инозин;
• Калия оротат;
• Магния оротат;
• Метандиенон;
• Метандростенолон;
• Метилурацил;
• Провирон;
• Рибоксин;
• Рибонозин;
• Силаболина раствор для инъекций в масле;
• Церебронорм;
• Экдистен.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

П N014823/01

Торговое название: Ретаболил

Международное непатентованное название:

Нандролон

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения (масляный)

Состав:

В 1 мл масляного раствора для инъекций содержится:
Активное вещество – нандролона деканоат 50,00 мг
Вспомогательные вещества – бензиловый спирт, изопропанол, подсолнечника масло (для инъекций).

Описание
Зеленовато-желтый прозрачный масляный раствор с характерным запахом, свободный от механических включений.

Фармакотерапевтическая группа:

анаболическое стероидное средство.

Код ATX: А14А В01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика: Ретаболил является синтетическим производным тестостерона, анаболическим препаратом пролонгированного действия (депо-препарат). Стимулирует синтез белка в организме, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора, что приводит к увеличению мышечной массы и ускорению роста костей, задержке воды в организме. Обладает низкой андрогенной активностью.
Фармакокинетика. Нандролона деканоат медленно высвобождается из места инъекции в кровоток с периодом полувыведения 6 дней. В крови эфир быстро гидролизуется в нандролон с периодом полувыведения менее 1 часа. В целом, период полувыведения для комбинированного процесса гидролиза, распределения и выведения нандролона из плазмы составляет 4,3 ч. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболитами, выводимыми почками, являются 19-норандростерон, 19-норэтиохоланон и 19-норэпиандростерон. Данные о фармакологической активности этих метаболитов неизвестны.

Показания к применению

Остеопороз различного генеза;

кахексия различной этиологии;

нарушение белкового обмена, повышение катаболических процессов, истощающих ресурсы организма (ожоги, травмы, хирургические операции, лучевая терапия, тяжелые инфекционные заболевания);

операции, лучевая терапия, тяжелые инфекционные заболевания

нарушение белкового обмена после серьезных ожогов, травм, хирургических операций, лучевой терапии, при тяжелых инфекционных заболеваниях;

прогрессирующая мышечная дистрофия;

амиотрофия спинальная прогрессирующая Верднига-Гоффманна;

гломерулонефрит, программный гемодиализ у больных с хронической почечной недостаточностью; Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

беременность, лактация;

нефротический синдром;

рак предстательной железы;

острый или хронический простатит;

рак грудной железы у мужчин;

тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или метастазы в печень;

рак молочной железы (с метастазами при наличии гиперкальциемии);

гиперкальциемия (в т.ч. в анамнезе). С осторожностью: сердечная, печеночная и почечная недостаточность, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе), нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, мигрень, эпилепсия, глаукома в анамнезе (анаболические стероиды вызывают задержку натрия и жидкости в организме), пожилой возраст, судороги (в т.ч. в анамнезе).
В связи с андрогенной активностью женщинам и детям препарат назначают в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск. Способ применения и дозы
Препарат вводят глубоко внутримышечно. Доза препарата определяется индивидуально. Средняя разовая доза для взрослых составляет 25-50 мг каждые 3-4 недели. При тяжелой почечной недостаточности, в том числе с уремией, доза составляет 50 мг еженедельно.
Детям Ретаболил назначают в дозе 400 мкг/кг массы тела каждые 3-4 недели. Побочное действие
При применении препарата Ретаболил согласно рекомендованному режиму дозирования, проявление побочных явлений обычно маловероятно. При длительном применении или в случае злоупотребления препаратом могут появляться нижеследующие побочные эффекты:
У больных обоего пола: тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, чувство жжения в языке, нарушение функции печени с желтухой, гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, неприятный печеночный запах изо рта), гепатоцеллюлярная карцинома, пелиоз печени (потеря аппетита, темная моча, обесцвечивание кала, крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках ротовой полости и носа), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, темная моча, обесцвечивание кала), диарея, ощущение переполнения в желудке, метеоризм, усиление или снижение либидо, акне (особенно у женщин и у мальчиков пубертатного возраста).
Может наблюдаться задержка азота, натрия и воды в организме, периферические отеки, усиление васкуляризации кожных покровов, гиперкальциемия (особенно у неподвижных пациентов и у женщин с метастазами рака молочной железы).
Прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации липопротеинов низкой плотности – ЛПНП и снижение концентрации липопротеинов высокой плотности – ЛПВП), железодефицитная анемия, лейкемоидный синдром (лейкоз, боли в длинных трубчатых костях, гипокоагуляция со склонностью к кровотечениям), повышение секреции сальных желез, озноб, судороги, нарушение сна.
Подавление секреции гонадотропных гормонов.
У женщин: симптомы вирилизации (гирсутизм, алопеция, необратимое снижение тембра голоса, дис- и аменорея, подавление функции яичников, увеличение клитора, стероидные угри, жирная кожа), гиперкальциемия (тошнота, рвота, повышенная утомляемость).
У мужчин: в препубертатном периоде – вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков), иднопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде – раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм, олигоспермия, снижение сексуальной функции; пожилого возраста – гиперплазия и/или карцинома предстательной железы. Передозировка
Данных о передозировке нет.
Симптомы: усиление описанных выше побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С осторожностью следует назначать Ретаболил на фоне применения антиагрегантов и антикоагулянтов непрямого действия (возможно усиление их действия), гипогликемических препаратов (возможно усиление их гипогликемического эффекта).
Ретаболил может применяться в комбинированной терапии с глюкокортикостероидами, туберкулостатическими и цитостатическими препаратами.
Ослабляет эффекты соматотропного гормона и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей). Глюкокортикостероиды и минералокортикоиды, кортикотропин, натрий содержащие лекарственные средства и пища, богатая натрием, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний.
Одновременное назначение с гепатотоксичными лекарственными средствами увеличивает риск нарушения функции печени. Особые указания
Для достижения оптимального терапевтического эффекта на фоне терапии Ретаболилом пациент должен получать с лишен адекватное количество белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.
При применении Ретаболила в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста. Ускорение эпифизарного роста трубчатых костей может отмечаться у детей как во время лечения, так и спустя 6 месяцев после прекращения приема препарата.
Для контроля состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей у детей и подростков рекомендуется их рентгенологическое исследование каждые 6 месяцев.
Во время лечения Ретаболилом следует проводить тщательный контроль внутри глазного давления.
В процессе лечения необходим систематический контроль концентрации в крови ионов кальция, холестерина (особенно у больных с сопутствующей патологией сердечно-сосудистой системы), гематокрита, гемоглобина, концентрации сывороточного фосфора.
В некоторых случаях на фоне применения препарата наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб. Поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени.
У больных сахарным диабетом Ретаболил может вызвать увеличение толерантности к глюкозе, тем самым уменьшая потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.
При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить.
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Перед началом и во время лечения препаратом необходимо проводить ректальный контроль размера предстательной железы.
Злоупотребление лекарственными средствами, содержащими нандролон (при применении высоких доз в качестве анаболического средства) может вызывать эндокринные, метаболические и психические расстройства.
Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым!
Раствор Ретаболила под влиянием холода может становиться, мутным. В этом случае перед использованием ампулу с препаратом необходимо нагреть до растворения кристаллов. Действие препарата на способность управления автотранспортом и механизмами: не влияет на способность управления автотранспортом и выполнения работ, связанных с высоким риском травматизма. Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения (масляный) 50 мг/мл.
1 мл раствора для внутримышечного введения (масляного), содержащего 50 мг нандролона деканоата, в ампуле из бесцветного стекла 1 гидролитического класса с точкой для разлома синего цвета. 1 ампула в пластиковом поддоне. 1 пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.? Условия хранения
Список Б. При температуре 15-25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Название и адрес изготовителя ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия. Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049, 4-й Добрынинский пер, д.8.

Ретаболил - анаболический стероид пролонгированного действия от венгерского фармацевтического «гиганта» «Гедеон Рихтер». Действующим веществом в препарате выступает нандролона деканоат. Если оставить в стороне «теневую сторону» применения ретаболила - в качестве допинга в спорте высших и не очень достижений - то данный препарат используется в тех случаях, когда необходима интенсификация белкового обмена: после хирургических вмешательств, травм, серьезных ожогов, при тяжело протекающих инфекционных заболеваниях, кахексиях, а также при необходимости затормозить потерю костной массы при остеопорозе.

Все присутствующие на современной фармацевтическом рынке андрогенно-анаболические препараты представляют собой синтетические аналоги мужского полового гормона тестостерона. Это говорит о том, что молекулы данных препаратов хоть и очень похожи, но не идентичны естественному гормону. Однако в любом случае подобное сходство дает возможность искусственно созданным химическим веществам вступать во взаимодействие с соответствующими рецепторами в организме человека и вызывать ряд метаболических и физиологических изменений. Термин «андрогенно-анаболические стероиды» представляется наиболее объективным. Несмотря на определенные отличие в химической структуре, молекулы различных анаболических стероидов проявляют как анаболический, так и андрогенный эффект. Первый выражается в активизации в клетках анаболических процессов (синтез белков, углеводов, ферментов, образование новых тканей, задержка воды, витаминов и минералов в организме). Второй заключается в усилении вторичных мужских половых признаков, включая поведение по мужскому типу и увеличение сексуального влечения как у мужчин, так и у женщин. Попытки фармакологов полностью разделить андрогенное и анаболическое действие препаратов потерпели неудачу: было установлено, что в любом случае с молекулой вводимого вещества взаимодействуют одни и те же рецепторы, отвечающие как за андрогенные, так и за анаболические эффекты.

Если же говорить конкретно о ретаболиле, то он, в сравнении с тестостероном, обладает более высокой анаболической, нежели андрогенной активностью. Использование в качестве эфира деканоата (в отличие, скажем, от фенрлпропионата) позволяет ретаболилу сохранять свое действие в течение 3-4 недель (и это после разовой инъекции!). Андрогенное действие препарата заключается в активации синтеза нуклеиновых кислот и структурных белков, усилении клеточного дыхания и окислительного фосфорилирования в поперечно-полосатых мышцах с аккумуляцией макроэргических соединений (АТФ, креатинфосфата). Ретаболил способствует удержанию кальция в костях, увеличению плотности костной массы (что имеет ключевое значение при остеопорозе), повышает аппетит, увеличивает мышечную массу. Анаболическое действие препарата выражается в стимуляции восстановительных процессов в эпителии, костной и мышечной тканях. Ретаболил облегчает всасывание аминокислот из тонкого кишечника (на фоне белковой диеты), в результате чего создается положительный азотистый баланс.

Ретаболил выпускается в виде масляного раствора для внутримышечного введения. Доза препарата подбирается врачом индивидуально. В среднем разовая доза для взрослых составляет 50 мг (1 ампула) каждые 3-4 недели. При миопатиях (прогрессирующих мышечных дистрофиях), тяжелой почечной недостаточности, онкологических заболеваниях дозы (или кратность приема) могут быть выше. Доза ретаболила для детей рассчитывается, исходя из массы тела, и составляет 400 мкг на 1 кг каждые 3-4 недели. Применение ретаболила подразумевает получение с пищей достаточного количества белков, углеводов, жиров, витаминов, минеральных веществ. При применении препарата в высоких дозах в период созревания существует возможность преждевременного закрытие зон роста.

Фармакология

Ретаболил является синтетическим производным тестостерона, анаболическим препаратом пролонгированного действия (депо-препарат). Стимулирует синтез белка в организме, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора, что приводит к увеличению мышечной массы и ускорению роста костей, задержке воды в организме. Обладает низкой андрогенной активностью.

Фармакокинетика

Нандролона деканоат медленно высвобождается из места инъекции в кровоток с T 1/2 6 дней. В крови эфир быстро гидролизуется в нандролон с T 1/2 менее 1 часа. В целом T 1/2 для комбинированного процесса гидролиза, распределения и выведения нандролона из плазмы составляет 4.3 ч. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболитами, выводимыми почками, являются 19-норандостерон, 19-норэтиохоланон и 19-норэпиантростерон. Данные о фармакологической активности этих метаболитов не известны.

Форма выпуска

Раствор для в/м введения масляный зеленовато-желтого цвета, прозрачный, с характерным запахом, без посторонних видимых механических включений.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, изопропиловый спирт, масло подсолнечное.

1 мл - ампулы (1) - пачки картонные.

Дозировка

Ретаболил может быть назначен как стационарным, так и амбулаторным больным. Препарат вводят глубоко в/м. Доза препарата определяется индивидуально. Средняя разовая доза для взрослых составляет 25-50 мг каждые 3-4 недели. При миопатиях могут быть установлены индивидуальные дозы. При тяжелой почечной недостаточности доза составляет 50 мг еженедельно. Онкологическим больным можно назначать в дозе 50 мг каждые 5 дней.

Детям Ретаболил назначают в дозе 400 мкг/кг массы тела каждые 3-4 недели.

Передозировка

Симптомы: усиление описанных побочных эффектов.

Проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В случае появления признаков вирилизации показана отмена препарата.

Взаимодействие

С осторожностью следует назначать Ретаболил на фоне применения антикоагулянтов непрямого действия (возможно усиление их действия), гипогликемизирующих препаратов (возможно усиление их гипогликемического действия).

Побочные действия

У больных обоего пола: тошнота, потеря аппетита, рвота, чувство жжения в языке, усиление или снижение либидо, акне (особенно у женщин и у мальчиков пубертатного возраста). Может наблюдаться задержка азота, натрия и воды в организме, отеки, холестаз, желтуха, усиление васкуляризации кожных покровов, гиперкальциемия (особенно у неподвижных пациентов и у женщин с метастазами рака молочной железы).

Подавление секреции гонадотропина.

У женщин: симптомы вирилизации (гирсутизм, облысение, необратимое снижение тембра голоса, нарушения менструального цикла, подавление функции яичников, увеличение клитора).

У мужчин: подавление функции яичек, олигоспермия, гинекомастия, увеличение полового члена, частые эрекции в пубертатном возрасте.

Показания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Заболевания, при которых необходимо длительное применение анаболических средств:

• остеопороз различного генеза;
• кахексия различной этиологии;
• нарушение белкового обмена после серьезных ожогов, травм, хирургических операций, лучевой терапии, при тяжелых инфекционных заболеваниях;
• прогрессирующая мышечная дистрофия;
• спинальная амиотрофия Верднига-Гоффмана;
• диабетическая ретинопатия;
• диссеминированный рак молочной железы у женщин (в качестве паллиативного метода лечения);
• гломерулонефрит, программный гемодиализ у больных с хронической почечной недостаточностью.

Ретаболил можно применять в комбинированной терапии с глюкокортикоидами, туберкулостатическими и цитостатическими препаратами.

Противопоказания

• нефротический синдром;
• рак предстательной железы;
• острый или хронический простатит;
• рак грудной железы у мужчин;
• тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или метастазы в печень;
• беременность и период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при тяжелом поражении печени, при печеночной недостаточности у онкологических больных или у больных с метастазами в печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат с осторожностью назначается больным с почечной недостаточностью.

Применение у детей

В связи с андрогенной активностью детям препарат назначают в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск. При применении Ретаболила в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста.

Особые указания

Для достижения оптимального терапевтического эффекта на фоне терапии Ретаболилом пациент должен получать с пищей адекватное количество белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.

В связи с андрогенной активностью женщинам и детям препарат назначают в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

При применении Ретаболила в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста.

С осторожностью препарат следует применять при сердечной, почечной недостаточности, артерильной гипертензии, мигрени, эпилепсии, глаукоме (или при наличии их в анамнезе), поскольку анаболические стероиды вызывают задержку натрия и жидкости в организме. Во время лечения Ретаболилом следует проводить тщательный контроль внутриглазного давления.

Перед началом и во время лечения препаратом необходимо проводить ректальный контроль размера предстательной железы.

В некоторых случаях на фоне применения препарата наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб. Поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени.

У больных сахарным диабетом Ретаболил может вызвать увеличение толерантности к глюкозе, тем самым уменьшая потребность в инсулине или пероральных гипогликемизирующих средствах.

У больных с метастазами рака молочной железы в кости может развиваться гиперкальциемия. В этом случае терапия анаболическими стероидами может быть назначена только после нормализации уровня кальция в крови.

Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым!

Ретаболил: инструкция по применению

Состав

50 мг нандролона деканоата в 1 мл масляного раствора для инъекций. Перечень вспомогательных веществ: бензиловый спирт, изопропиловый спирт, подсолнечное масло для инъекций.

Описание

Желтый прозрачный масляный раствор, свободный от частиц.

Фармакологическое действие

Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Стероидное анаболическое средство.

Код ATX: А14А В01.

Нандролон является производным тестостерона. В отличии от тестостерона обладает более выраженным анаболическим и менее выраженным андрогенным действием (данные получены в ходе исследований на рецепторах, а также преклинических и клинических исследований).

Нандролон оказывает стимулирующее действие на эритропоэз животных, видимо, в результате непосредственного воздействия на эритропоэтические стволовые клетки костного мозга и в результате усиления секреции эритропоэтина. Обеспечивает защиту костного мозга от угнетающего воздействия цитотоксических агентов. Нандролон стимулирует эритропоэз человека, на что указывает увеличение числа эритроцитов, повышение уровней гематокрита и гемоглобина. Этот эффект используется в терапевтических целях для лечения анемий, обусловленных гипоплазией костного мозга или сниженной продукцией эритропоэтина в результате химиотерапии. При апластической анемии ответный эритропоэз часто сопровождается лейкопоэзом и тромбопоэзом. При соблюдении рекомендованных доз андрогенный эффект (например, вирилизация) наблюдается редко. Нандролон не содержит С17 α-алкильной группы, связанной с нарушением функции печени и развитием холестаза.

Фармакокинетика

Деканоат нандролона медленно высвобождается с места инъекции и попадает в кровь с периодом полувыведения в 6 дней. Эфир быстро преобразуется в крови в нандролон с периодом полувыведения ≤ 1 ч. Общее время гидролиза деканоата нандролона, распределения и выведения нандролона 4,3 ч. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболиты нандролона, 19-норандростерон, 19- норэтиохоланолон и 19-норэпиандростерон, определяются в моче. Их фармакологическая активность неизвестна.

Показания к применению

Реконвалесценция. Анемия в результате хронической почечной недостаточности.

Противопоказания

Беременность; период лактации; карцинома простаты; карцинома грудной железы у мужчин; повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; детский возраст.

Беременность и период лактации

Во время беременности и в период лактации применение препарата противопоказано.

Способ применения и дозы

Анемия:

Взрослым : еженедельно, внутримышечно, женщинам по 100 мг, мужчинам - по 200 мг. Терапевтический эффект носит индивидуальный характер. Лечение следует прекратить в случае отсутствия терапевтического эффекта после 3-6 мес. применения.

После соответствующего улучшения картины крови или нормализации её следует постепенно снизить дозу под регулярным контролем гематологических показателей. Ухудшение показателей во время снижения дозы или после окончания лечения может служить показанием к возобновлению лечения.

Реконвалесценция :

Взрослым по 50 мг каждые 3-4 нед., внутримышечно, глубоко в мышцу. Назначение препарата детям противопоказано!

Побочное действие

У пациентов обоих полов: изжога, ухудшение аппетита, рвота, чувство жжения в языке, подавление секреции гонадотропина, холестаз, желтуха, задержка азота, натрия и воды в организме, отёки, усиленная васкуляризация кожи, гиперкальциемия (в первую очередь при иммобилизации больного, метастатическом раке грудной железы у женщин), вирилизация у женщин (угри, гирсутизм, облысение по мужскому типу, необратимое снижение тембра голоса, нарушение менструального цикла, гипертрофия клитора), у мужчин - подавление функции яичек, олигоспермия, гинекомастия.

Передозировка

Данных о передозировке нет.

В случае злоупотребления препаратами, содержащими нандролон (применение больших доз в качестве анаболического средства) наблюдали тяжёлые эндокринные, метаболические и психические побочные реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении с антидиабетическими средствами и производными кумарина следует проявлять осторожность из-за возможного усиления действия этих препаратов.

Меры предосторожности

Запрещается превышать рекомендованные дозы. При назначении препарата женщинам следует взвешивать пользу и вред от лечения ввиду андрогенного действия препарата. Препарат назначают с осторожностью при дисфункции миокарда, гипертонии, нарушении функции печени и почек, эпилепсии, мигрени и глаукомы (в т.ч. в анамнезе). Во время лечения рекомендуется контролировать глазное давление из-за возможной задержки в организме натрия и воды.

Возможно изменение функции печени (например, уровня бромсульфталеина), поэтому после 4-недельного курса лечения рекомендуется провести контроль её функции. Прежде чем приступить к лечению и далее, в ходе его следует регулярно проводить ректальное обследование простаты. При сахарном диабете следует пересмотреть дозировки антидиабетических препаратов. При прогрессирующих злокачественных опухолях необходима ревизия терапии с учётом почечных проб и состояния больного.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами

Действие препарата на способности, необходимые для управления автотранспортом и рабочими машинами, не исследовали.

Форма выпуска

1 мл масляного раствора для инъекций в бесцветной стеклянной ампуле. 1 ампула в пластмассовой форме, в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 °С до +25 °С, в защищенном от света месте.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.