Лоратадин: инструкция по применению, показания, противопоказания, дозировка. Отзывы о Лоратадине

Главная

Разрывы

Состав таблеток : лоратадин (10 мг/таб.), а также МКЦ, картофельный крахмал, лактозы моногидрат и стеариновая кислота.

В состав сиропа активная субстанция входит в концентрации 1 мг/мл, а также безводная лимонная кислота, сахар-рафинад, натрия бензоат, глицерин, пропиленгликоль, пищевой ароматизатор “Абрикос 059”, вода очищенная.

Форма выпуска

Лоратадин имеет две лекарственные формы:

таблетки 10 мг (№10*1 или №10*3);
сироп 1 мг/мл (флаконы или контейнеры 50 и 100 мл).

Фармакологическое действие

H1-антигистаминное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Лоратадин — это противоаллергическое средство II поколения. Блокатор гистаминовых рецепторов H1-типа. Имеет более продолжительный эффект в сравнении с препаратами первого поколения. Не влияет на ЦНС, синоатриальный узел и состояние сердечно-сосудистой системы, не оказывает седативное и холинолитическое действия.

Проявляет комплексную противозудную , антиэкссудативную и противоаллергическую активность. Снижает проницаемость капиллярных стенок, предупреждает развитие отека тканей и снимает мышечный спазм.

У пациентов, длительно принимавших Лоратадин, не отмечалось существенных изменений на ЭКГ, а также изменения показателей физикального и лабораторного исследований.

Фармакокинетика

После приема таблетки/сиропа активное вещество определяется в крови через 15-20 минут. Эффект проявляется в течение 1-3 часов, достигая максимума через 8-12 часов после приема сиропа/таблетки, и сохраняется еще в течение 12-16 часов. Общая продолжительность действия — 24 часа.

Связывается с плазменными белками на 97%. Характеризуется выраженным метаболизмом “первого пассажа”. Не проникает через ГЭБ, но попадает в грудное молоко.

Практически полностью биотрансформируется в печени при участии изоферментов СYР3А4 и СYР2D6 (последний проявляет меньшую активность) с образованием дезлоратадина (дескарбоэтоксилоратадина), который является фармакологически активным метаболитом лоратадина.

Css (желаемая плазменная концентрация при стационарном состоянии) достигается на пятые сутки применения препарата.

Т1/2 лоратадина — от 3 до 20 часов у молодых людей и от 6,7 до 37 у пожилых. Для дезлоратадина эти показатели, соответственно 8,8-92 и 11-38 часов.

При алкогольной болезни печени фармакокинетические показатели для Лоратадина увеличиваются вдвое, тогда как фармакокинетический профиль не изменяется в сравнении с пациентами с неповрежденной печенью.

Вещество и продукты его метаболизма выводятся с мочой и фекалиями.

У пациентов с ХПН значения фармакокинетических параметров не изменяются в сравнении с пациентами со здоровыми почками. Проведение не изменяет фармакокинетический профиль препарата.

Показания к применению Лоратадина: отчего эти таблетки и сироп?

От чего Лоратадин в таблетках?

Таблетки Лоратадин применяются для симптоматического лечения аллергических заболеваний . Препарат эффективен при (круглогодичном или сезонном), (острой или хронической), , , псевдоаллергических реакциях на гистаминолибераторы, хронической экземе , контактном дерматите .

Показания к применению Лоратадина в форме сиропа

Сироп предназначен для использования в педиатрической практике. В частности, его применяют для лечения детей от 24 месяцев до 12-ти лет с весом до 30 кг.

Препарат быстро и эффективно купирует симптомы ХИК (хронической идиопатической крапивницы ), аллергического ринита (в том числе “сенной лихорадки”), аллергического конъюнктивита , аллергических зудящих дерматозов (в комбинации с другими препаратами), а также спровоцированных высвобождением гистамина псевдоаллергических реакций и реакций на укусы насекомых.

Противопоказания

Общие противопоказания:

непереносимость компонентов таблеток/сиропа;
беременность;
лактация;
возраст до 2-х лет.

Для детей с весом менее 30 кг предпочтительной лекарственной формой является сироп.

С осторожностью Лоратадин применяют у пациентов с тяжелыми патологиями печени .

Побочные действия

Нежелательные явления на фоне применения препарата развиваются с той же частотой, что и при применении плацебо.

Наиболее часто побочные эффекты проявляются в виде:

головной боли;
сонливости;
головокружения;
утомляемости;
сухости во рту;
аллергической сыпи ;
пальпитации ;
тахикардии ;
тошноты и/или рвоты;
гастрита ;
усиления аппетита;
патологических изменений функции печени;
реакций гиперчувствительности (включая анафилаксию ).

У детей в возрасте от 24 месяцев до 12-ти лет после приема сиропа/таблеток отмечались нервозность, возбуждение, головная боль, усталость.

Инструкция по применению Лоратадина

Таблетки Лоратадин: инструкция по применению

Пациентам старше 12-ти лет лекарство назначают в дозе 10 мг/сут.

Пациентам с нарушенной функцией печени лечение следует начинать с приема 10 мг/сут. через день или с 5 мг/сут. ежедневно.

При почечной недостаточности , а также пожилым людям, препарат применяют в стандартном режиме. Необходимость в коррекции дозы отсутствует.

Такие же рекомендации приводятся и в инструкции по применению Лоратадина Тева , Лоратадина-Стома , Лоратадина-Верте и Лоратадина-Штада . Единственными отличиями являются возрастные ограничения на препараты, выпускаемые компаниями Teva Pharmaceutical Industries и STADA. Их не назначают детям до 3 лет.

Продолжительность курса определяется врачом в зависимости от особенностей клинической ситуации.

При сильном проявлении аллергии в качестве дополнения к Лоратадину могут использоваться другие препараты (например, кортикостероидная мазь или кортикостероидные капли , иммуностимуляторы , слезозаменители и пр. средства).

Инструкция на сироп

Пациентам старше 12-ти лет препарат назначают принимать 1 р./сут. по две чайных ложки за прием (10 мг). Пациентам с дисфункцией печени указанную дозу следует принимать через день.

Инструкция по применению для детей таблетированной формы препарата.

Детям старше 12-ти месяцев таблетки от аллергии назначают только при условии, что их масса тела превышает 30 кг. Оптимальная для детей доза — 5 мг/сут.

Инструкция на сироп для детей

Детям старше 24-х месяцев при условии, что их масса тела больше 30 кг, дают по две чайной ложки, а детям с массой тела меньше 30 кг — по одной чайной ложке сиропа в день.

Продолжительность курса обычно составляет от 5 до 10 дней.

Передозировка

На фоне передозировки повышается частота развития антихолинергических симптомов : головной боли, , сонливости.

В случае передозировки больному показаны промывание желудка, применение энтеросорбентов , поддерживающая и симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Одновременное применение с , провоцирует повышение плазменной концентрации Лоратадина, которое, однако, не проявляется клинически, в том числе на ЭКГ. Эффект вызван нарушением метаболизма препарата, вероятно, за счет подавления указанными средствами активности изоэнзима CYP3A4 системы цитохрома Р-450.

Повышению плазменной концентрации лоратадина также может способствовать одновременное применение таблеток/сиропа с ингибиторами протеаз (Ритонавир , Ампренавир , Нелфинавир ).

Не исключена вероятность развития дозозависимого седативного эффекта при одновременном применении препарата с другими блокаторами рецепторов гистамина Н1-типа, агонистами опиоидных рецепторов, бензодиазепинами , трициклическими антидепрессантами , нейролептиками , снотворными и седативными средствами .

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25ºС.

Срок годности

Два года.

Особые указания

Лоратадин в отдельных случаях может провоцировать дозозависимый седативный эффект .

Препарат не оказывает (или влияет незначительно) на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако пациент должен быть проинформирован о том, что одним из возможных побочных эффектов Лоратадина является сонливость.

При необходимости проведения кожной пробы на аллергены прием препарата следует отменить не менее чем за 7 дней до проведения теста.

В состав таблеток входит лактоза, в связи с чем их противопоказано назначать лицам с редкими формами непереносимости галактозы , лактазной недостаточностью или синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы .

При назначении сиропа больным с необходимо учитывать, что в его состав входит сахар-рафинад.

Аналоги Лоратадина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Лоратадина по составу (синонимы): Лоратадин-Тева , Лоратадин-Верте , Лоратадин Стома , Лоратадин Штада , Лоратадин-OBL , Алерприв , Клаллергин , Кларготил , Кларифер , , , Ломилан Соло , , Лотарен , Эролин .

Аналогичные препараты с близким механизмом действия: Аллерфекс , , Димебон , Динокс , , Налориус , , , , , Дезлоратадин .

Что лучше — Лоратадин или Кларитин?

Основным компонентом Кларитина является лоратадин (причем вещество содержится в таблетках и сиропе в той же концентрации, что и в Лоратадине).

Являясь фармацевтически эквивалентными, препараты существенно отличаются в цене. Выпускаемый компанией Schering-Plough Кларитин на порядок дороже своего российского аналога.

Лоратадин и Дезлоратадин, отличия

Дезлоратадин является первичным метаболитом Лоратадина, однако относится уже к 3-му поколению антигистаминных средств .

Принципиальным отличием их от предшественников является то, что они неспособны влиять на QT-интервал.

Препараты 2-го поколения могут блокировать калиевые каналы сердечной мышцы, что ассоциируется с развитием аритмии и удлинением QT-интервала. Вероятность возникновения этого побочного эффекта повышается:

при сочетании Лоратадина с макролидами , антимикотиками , антидепрессантами ;
при употреблении препарата с грейпфрутовым соком;
у пациентов с выраженной дисфункцией печени .

Сравнительные исследования Лоратадина и Дезлоратадина (в сопоставимых дозах) не показали отличий между показателями их токсичности (как количественных, так и качественных).

Что лучше: Цетиризин или Лоратадин?

— это антигистаминный препарат второго поколения, высокоселективный антагонистом периферических рецепторов гистамина Н1-типа. Общими для всех препаратов второго поколения свойствами являются:

быстрое наступление эффекта;
минимальная выраженность холинолитического и седативного эффектов при применении в терапевтических дозах;
длительность действия;
отсутствие тахифилаксии на фоне длительного применения.

Препарат характеризуется способностью хорошо проникать в кожу, благодаря чему эффективно устраняет кожные проявления аллергии .

В ходе постмаркетинговых исследований на фоне применения вещества цетиризин регистрировались редкие, но потенциально тяжелые побочные действия: гемолитическая анемия , анафилаксия , агрессивная реакция, суороги, холестаз , галлюцинации, гломерулонефрит , суицидальные наклонности и суицид, гепатит , тяжелая гипотензия , орофациальная дискинезия , рождение мертвого плода, тромбоцитопения .

Цетрин или Лоратадин — что лучше?

— это более дорогой аналог Цетиризина . Его основой является то же действующее вещество — цетиризин . Препарат предпочтителен для купирования кожных проявлений аллергии .

Лоратадин и алкоголь

Препарат не потенциирует угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

Лоратадин при беременности и лактации

Данных о применении препарата при беременности очень мало. Исследования на животных не выявили опасности репродуктивной токсичности. Тем не менее, производитель рекомендует избегать применения препарата у беременных женщин.

Физико-химические данные свидетельствуют о том, что активное вещество препарата и его метаболиты выводятся с грудным молоком. Поскольку в связи с этим нельзя исключить потенциальные риски для ребенка, Лоратадин не рекомендуется принимать при грудном вскармливании.

Отзывы о Лоратадине

Лоратадин — это одно из самых популярных средств от аллергии среди препаратов 2-го поколения. Он проявляет значимо большую антигистаминную активность в сравнении с некоторыми аналогами, что объясняется более высокой прочностью связывания с периферическими рецепторами Н1-типа.

Отзывы врачей подтверждают тот факт, что Лоратадин лишен седативного эффекта , не усиливает действие этанола , не обладает кардиотоксическим действием , почти не взаимодействует с другими лекарствами и не вызывает привыкания.

По мнению пациентов, сироп и таблетки от аллергии Лоратадин — это эффективное и доступное средство, которое действует длительно и очень мягко. Кроме того, его удобно принимать (причем как взрослым, так и маленьким детям).

Следует отметить, что отзывы о Лоратадине Тева практически не отличаются от отзывов о более дешевых российских препаратах, которые выпускаются под тем же торговым названием.

Сколько стоит Лоратадин?

Цена Лоратадина зависит от того, какой компанией этот препарат произведен. Так, например, цена Лоратадина в таблетках от ОАО “Татхимфармпрепараты” — 27-35 руб. за упаковку №10, а 7 таблеток Лоратадина-Тева можно купить в среднем за 150 руб. Цена сиропа — 125-150 руб.

Цена Лоратадина в Украине от 5,8 грн. Столько стоит выпускаемый в Харькове Лоратадин Стома. Цена на препарат фармацевтической фирмы “Дарница” немного выше — приблизительно 9-11 грн. Средняя цена сиропа — 28 грн.

Лоратадин не выпускается в форме мази, однако в аптеках можно найти назальную мазь “ с лоратадином”. Препарат применяется для лечения гриппа и ОРВИ, в том числе у пациентов с аллергическим ринитом. Купить его можно в среднем за 200 руб.

Интернет-аптеки России Россия
Интернет-аптеки Украины Украина

WER.RU

Гриппферон с лоратадином мазь 5 г Фирн М

Дезлоратадин таблетки 5 мг 10 шт. Вертекс

Лоратадин таблетки 10 мг 30 шт. Вертекс

Лоратадин-Тева таблетки 10 мг 7 шт. Teva [Тева]

Лоратадин таблетки 10 мг 10 шт. Вертекс

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Лоратадин-тева 10 мг 30 табл Тева Прайвэт Ко.Лтд Фарм.завод

При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. C max лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, - примерно через 2.5 ч.

При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения C max увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.

Связывание с белками плазмы лоратадина высокое - около 98%, активного метаболита - менее выраженное.

В среднем T 1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина - 28 ч (8.8-92 ч).

Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% - с мочой в течение первых суток.

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет, а также при массе тела более 30 кг - 10 мг 1 раз/сут.

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит; в отдельных случаях - нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС: редко - повышенная утомляемость, головная боль, возбудимость (у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь; в единичных случаях - анафилактические реакции.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях - алопеция.

При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.

При применении лоратадина нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.

Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.

Чтобы задать вопрос о работе проекта или связаться с редакцией, воспользуйтесь данной формой.

Таблетки Лоратадин - инструкция по применению, от чего помогает, цены, аналоги

Лоратадин (LORATADINE) – это лекарственный препарат, один из самых часто назначаемых при аллергии, облегчающий или снимающий ее симптомы. Относится к группе препаратов противоаллергического, антигистаминного направления. Эффективное лекарственное средство при различных типах аллергии: сенная лихорадка, сезонный аллергический риноконъюнктивит, дерматит, крапивная лихорадка, отёк Квинке, экзема. В настоящее время выпускается в трех лекарственных формах, это обычные и шипучие таблетки, сироп (суспензия).

Состав и форма выпуска

Препарат обладает способностью блокировки гистаминовых рецепторов Н1. Эти рецепторы ответственные за возникновения симптомов при аллергии. Они расположены в гладких мышцах, в центральной нервной системе и в сосудах. Лоратадин достаточно эффективно помогает справиться с аллергической сыпью на коже тела, а так же сильным зудом.

Снижается проявление зуда, образование экссудата и других аллергических реакций.
Наблюдается выраженное спазмолитическое действие по отношению к гладкомышечным волокнам.
Не допускается развитие отеков, снижается возможность проникновения химических вещества через однослойную ткань капилляров.

Противоаллергический, противозудный и антиэкссудативный эффекты Лоратадина проявляются в течение 30–60 минут после применения, а максимальное воздействие препарата наблюдается спустя 4–12 часов и сохраняется на протяжении 24–48 часов.

В зависимости от формы выпуска к активному веществу добавляются разные вспомогательные компоненты, на терапевтический эффект они не влияют.

От чего помогает Лоратадин?

Препарат создает длительный терапевтический эффект, проявляя антизудные и антиэкссудативные свойства. Лоратадин хорошо помогает от аллергии, снимает спазмы и отечность.

Препарата помогает при следующих заболеваниях и симптомах:

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный),
конъюнктивит,
поллиноз,
крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая),
ангионевротический отек,
зудящий дерматоз,
псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина,

Инструкция по применению

Лоратадин нередко оказывается в списке назначаемых препаратов при обнаружении аллергических реакций. Действие препарата на организм комплексное. Снижает уровень гистамина в крови, ослабляя проявление признаков аллергии. Лоратадин можно принимать в виде обычных и шипучих таблеток, а также в виде сиропа.

Принимается внутрь до еды. Взрослым пациентам и детям от 12 лет назначают по одной таблетке (10 мг) или 2 ч.л. сиропа в день. Продолжительность курса, как правило, составляетдней.
Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг - 5 мг 1 раз/сут.

В ряде случаев длительность терапии взрослых и детей Лоратадином устанавливается в индивидуальном порядке и может занять от 1 до 28 дней.

После приема таблетки/сиропа активное вещество определяется в крови черезминут. Эффект проявляется в течение 1-3 часов, достигая максимума через 8-12 часов после приема сиропа/таблетки, и сохраняется еще в течениечасов. Общая продолжительность действия - 24 часа.

Во время приема лоратадина, как и любого другого антигистаминного препарата, крайне рекомендуется полностью исключить употребление алкоголя или снизить его употребление до минимума. В этом случае вероятность возникновения различных побочных эффектов будет крайне незначительной, а терапевтический эффект от медикамента будет максимально высоким.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Можно ли принимать при беременности?

Лоратадин противопоказан для женщин во время беременности и при кормлении грудью.

Противопоказания

Требует снижения дозировки одновременный прием Лоратадина с Эритромицином (Кетоконазолом).
Лоратадин требует осторожного применения с врачебным контролем при почечных и печеночных заболеваниях.
Тяжелые печеночные патологии не допускают прием Лоратадина.
Препарат отменяется, если после приема выясняется индивидуальная непереносимость к его компонентам.
Детям до 2-х лет дозировку назначает врач-педиатр в форме сиропа.
Лоратадин не назначается женщинам в период вынашивания плода или в течение вскармливания грудью.

Особые указания

В инструкции к Лоратадину отмечено, что при нарушении работы печени начальную дозу медикамента сокращают до 5 мг в сутки из-за риска нарушения клиренса действующего вещества препарата.

При применении лоратадина нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов. Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.

Употребление препарата необходимо отменить как минимум за 8 дней до осуществления кожной аллергопробы.

Лоратадин в отдельных случаях может провоцировать дозозависимый седативный эффект.

Побочные действия для организма

Чаще всего причина побочных явлений – чрезмерная чувствительность к ингредиентам. Они быстро исчезают после остановки лечения. Их появление связывают с реакцией на продукты метаболизма препарата, которые проникают в ткани организма.

Возможные побочные действия от приёма Лоратадина:

Сердечно-сосудистая система: редко – тахикардия;
Нервная система: редко – головная боль, повышенная утомляемость, у детей – возбудимость;
Пищеварительная система: редко – тошнота, сухость во рту, гастрит, рвота; в отдельных случаях – функциональные расстройства печени;
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь; в единичных случаях – анафилактические реакции;
Дерматологические реакции: в отдельных случаях – алопеция.

Хотя лоратадин и является медикаментом против аллергии, при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата могут возникать или усугубляться уже имеющиеся аллергические заболевания.

Передозировка

Передозировка возникает при приеме повышенной дозы лекарства. Симптомы передозировки одинаковы для таблеток и сиропа, это:

Выраженная сонливость и нарастающая слабость;
Тахикардия;
Сильная боль в голове.

В случае передозировки больному показаны промывание желудка, применение энтеросорбентов, поддерживающая и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Совмещать данный препарат с другими лекарствами и антибиотиками следует после рекомендаций врача, так как при этом иногда возникает ослабление действия одного или всех принимаемых препаратов, если они метаболизируются одной ферментной системой.

В инструкции указано, что:

эритромицин, циметидин, кетоконазол увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол (алкоголь), барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Срок годности таблеток

Препарат отпускается в аптечной сети без рецепта. Лоратадин следует хранить в сухом месте при температуре воздуха не выше +25 °С. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Аналоги

Среди аналогов Лоратадина выделяют 2 группы препаратов-аналогов:

Аналоги по действующему веществу. Всего 8 аналогов: Кларитин, Эролин, Алерприв и пр.
Аналоги по физиологическому эффекту (Диазолин, Перитол, Дезлоратадин и др.).

Цены в аптеках

Приобрести лоратадин можно почти что в любой аптеке. Наиболее дешево обойдутся таблетки, в то время как самой дорогой формой выпуска является сироп.

Все лекарственные формы предназначены для перорального применения.

Обсуждение: есть 1 комментарий

Назначал врач Лоратадин во время аллергии. Очень быстро помогли таблетки, не было никаких побочных действий. Во время сезонных обострений всегда их принимаю

ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ

LORATADIN-HEMOFARM - латинское название лекарственного препарата ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ

Владелец регистрационного удостоверения:

HEMOFARM KONCERN A.D.

Аналоги препарата ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ: Клинико-фармакологическая группа

13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат)

ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ: Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, с фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сахароза, натрия бензоат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор вишневый «Cherry Flavour», динатрия эдетат, вода очищенная.

120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, тальк, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки шипучие круглые, от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, натрия карбонат безводный, лимонная кислота безводная, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, макрогол 6000.

10 шт. - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.10 шт. - тубы пластиковые (2) - пачки картонные.

ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ: Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Противоаллергический эффект развивается в течение 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Продолжительности действия значительно способствует активный метаболит дезлоратадин. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).

ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ: Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Сmax у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97%.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбозтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и, в меньшей степени, CYP2D6.

Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через ГЭБ.

T1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита – 8.8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно – 6.7-37 ч (в среднем 18 ч) ич (17.5 ч). При алкогольном поражении печени T1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания.

Выводится почками и с желчью.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ: Дозировка

Внутрь. Шипучую таблетку предварительно растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и сосать во рту.

Для детей младшего возраста и взрослым с затруднением проглатывания рекомендуется применение сиропа.

Детям от 2 до 6 лет (с массой тела менее 30 кг): 5 мг (1 мерная ложка (5 мл) сиропа) 1 раз/сут.

Детям старше 6 лет (с массой тела более 30 кг) и взрослым: 10 мг (2 мерные ложки (10 мл) сиропа, или 1 таб., или 1 таб. шипучая) 1 раз/сут.

У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью (клиренс креатинина

У пациентов пожилого возраста нет необходимости в уменьшении дозы.

ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ: Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ: Лекарственное взаимодействие

Эритромицин, циметидин, кетоконазол увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ: Беременность и лактация

ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, транзиторное нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гииеркинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия, повышенная утомляемость.

Со стороны кожных покровов: дерматит, алопеция.

Со стороны мочеполовой системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхосиазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, зуд, сыпь.

Прочие: фотосенсибилизация, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах, головная боль (у детей).

ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ: Условия и сроки хранения

Срок годности - 2 года.

Таблетки и таблетки шипучие следует хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света и влаги месте, сироп - при температуре от 15°С до 25°С.

ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ: Показания

аллергический ринит (сезонный и круглогодичный);
конъюнктивит;
поллиноз;
крапивница (в т.ч.
хроническая идиопатическая);
отек Квинке;
зудящие дерматозы;
псевдоаллергические реакции;
аллергические реакции на укусы насекомых.

ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ: Противопоказания

беременность;
период лактации;
детский возраст до 2-х лет;
повышенная чувствительность.

С осторожностью - печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина

ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ: Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ: Применение при нарушении функции почек

С осторожностью - почечная недостаточность (клиренс креатинина

ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ: Применение при нарушении функции печени

С осторожностью - печеночная недостаточность.

ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ: Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ: Регистрационные номера

таб. 10 мг: 10 шт. П N016086/01 –0) сироп 5 мг/5 мл: 120 мл. П N016086/03 –0) таб. шипучие 10 мг: 10 или 20 шт. П N016086/02 –0)

Добавить комментарий Отменить ответ

Код ATX для ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ

Экспериментальное определение аналогов препаратов:

ЛОРИД 13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат) , состав и…
КЛАРИДОЛ 13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат) , состав и…
КЛАРИСЕНС 13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат) , состав и…
КЛАРОТАДИН 13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат) , состав и…
КЛАРИТИН 13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат) , состав и…
ЭРОЛИН 13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат) , состав и…
ЛОМИЛАН 13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат) , состав и…
КЛАРГОТИЛ 13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат) , состав и…
ЛОРАГЕКСАЛ 13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат) , состав и…
ДЕЗЛОРАТАДИН 13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат) Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов…
ЛОРАТАДИН Клинико-фармакологические группы10.003 (Препарат для этиотропной и симптоматической терапии респираторных вирусных инфекций)13.001…
КЕТОТИФЕН СОФАРМА 13.006 (Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат) Форма…

Свежие комментарии

Надя к записи ПИКОВИТ
Ксюня к записи ЭКСПОРТАЛ
Оксана к записи ТИОКТАЦИД БВ
Алексей к записи ЛЕРКАНИДИПИН
Михаил к записи ЭЛЬБОНА

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.

Лоратадин - официальная инструкция по применению

по медицинскому применению препарата

Торговое название препарата: Лоратадин ШТАДА

Международное непатентованное название: Лоратадин

Лекарственная форма: таблетки

Каждая таблетка содержит

действующее вещество: лоратадин 10 мг;

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) – 77,5 мг, кальция стеарат – 1,0 мг, крахмал картофельный – 10,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 1,5 мг.

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Лоратадин – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает антигистаминным, противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации – 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в зависимости от степени тяжести заболевания. Связь с белками плазмы – 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450, CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина – 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита – 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентовсоответственно – 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) ич (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает в зависимости от степени тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.

Гиперчувствительность. Беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет. С осторожностью – печеночная недостаточность.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз вдень. Суточная доза 10 мг.

Детям от 3-х до 12-ти лет по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза – 5 мг.

Детям с массой тела более 30 кг – по 10 мг препарата 1 раз в сутки. Суточная доза – 10 мг.

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой ≥2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).

У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.

У детей редко: головная боль, нервозность, седативное действие.

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этанол снижает эффективность лоратадина.

Эритромицин, циметидин, кетоконазол, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Таблетки по 10 мг. По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной.

3 года. Не применять позже срока, указанного на упаковке.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия

109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5

Адрес места производства

109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8

ООО «Скопинский фармацевтический завод», Россия

391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, с. Успенское

Адрес места производства

391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, Успенский сельский округ, в районе 92 км автодороги Рязань-Пронск-Скопин

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/

Организация, принимающая претензии

ОАО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7

Торговое название препарата: Лоратадин -Тева

Международное непатентованное название (МНН): лоратадин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: лоратадин - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 62,5 мг, крахмал кукурузный 2,0 мг, крахмал прежелатинизированный 25,0 мг, магния стеарат 0,5 мг.

Описание
Таблетки белого цвета овальной формы. На одной стороне - разделительная риска и гравировка "L" и "10" по обеим сторонам риски.

Фармакологическая группа: противоаллергическое средство - Н-1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AX13

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Селективный блокатор (антагонист) периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие, ингибируя дегрануляцию тучных клеток и блокируя вторичные медиаторы воспаления, такие, как простагландины и лейкотриены, а также снижая экспрессию цитокинов и адгезию молекул. Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, обладает слабым сродством к альфа-андренэргическим и мускариновым рецепторам. Не влияет на центральную нервную систему, практически не оказывает антихолинергического и седативного действия, не вызывает привыкания, не имеет несовместимости с пищей, не потенцирует эффект алкоголя. Лоратадин не связывается с Н2-гистаминовыми рецепторами, не ингибирует захват норадреналина и практически не влияет на функции сердечно-сосудистой системы (ССС) и ритм сердца.

Фармакокинетика
При приеме внутрь лоратадин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Метаболизируется в печени. Метаболизм лоратадина характеризуется выраженным эффектом "первого прохождения через печень". Вследствие метаболизма образуется фармакологически активный метаболит дескарбоэтоксилоратадин, обладающий фармакологическими эффектами характерными для лоратадина. У пациентов с нормальной функцией печени и почек максимальная концентрация (С max) лоратадина в крови достигается через 1,3 ч, а дескарбоэтоксилоратадина - через 2,5 ч. Показатели периода полувыведения (T1/2) лоратадина в среднем около 8 часов, активного метаболита - в среднем 28 ч. Равновесные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме достигаются к 5 дню применения. Лоратадин в значительной степени связывается с белками плазмы (97-99%), декарбоэтоксилоратадин связывается в меньшей степени (73-76%). Объем распределения лоратадина - 119 л/кг. Площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина зависят от дозы препарата. Прием пищи не оказывает значительного влияния на фармакокинетику (AUC лоратадина может повышаться на 40%, а его активного метаболита - на 15%), но замедляется время достижения С max на 1 ч. Лоратадин и его активный метаболит проникают в грудное молоко и создают концентрации, эквивалентные концентрациям в плазме.
Метаболизм лоратадина в печени осуществляется с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 (преимущественно посредством CYP3A4 и в меньшей степени - CYP2D6).
Через 10 сут около 80% лоратадина в виде метаболитов выводится практически в равной степени почками (40%) и кишечником (42%).
У пожилых пациентов AUC и С max лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличиваются на 50%, при этом Т1/2 лоратадина и его активного метаболита составляют в среднем около 18 ч.
У пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью (ХПН) (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) AUC и С max лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличиваются, а средние Т1/2 - не изменяются по сравнению со значениями AUC, С max , и T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек. Выведение лоратадина у пациентов со сниженной функцией почек значимо не отличается от выведения у здоровых пациентов. Гемодиализ не изменяет фармакокинетику лоратадина или его активного метаболита у пациентов с ХПН.
У пациентов с алкогольным поражением печени AUC и С max лоратадина удваиваются, в то время как AUC и С max дескарбоэтоксилоратадина не отличается в значительной степени от AUC и С max у пациентов с нормальной функцией печени. Средние Т1/2 лоратадина и его метаболита 24 и 37, соответственно, и увеличиваются пропорционально росту тяжести печеночной недостаточности.

Показания к применению
Симптоматическое лечение

сезонного и круглогодичного аллергического ринита;

хронической идиопатической крапивницы; Противопоказания
Повышенная чувствительность к лоратадину и другим компонентам препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет. С осторожностью
Тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность. Применение в период беременности и грудного вскармливания
Недостаточно клинических данных о применении лоратадина у беременных женщин. Применение лоратадина при беременности противопоказано.
Лоратадин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения лоратадина во время лактации грудное вскармливание следует прекратить. Способ применения и дозы
Внутрь, перед приемом пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела более 30 кг.
По 10 мг 1 раз в день.
Дети от 3 до 12 лет
- с массой тела более 30 кг по 10 мг 1 раз в день;
- с массой тела менее 30 кг по 5 мг 1 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен.
Пациенты с тяжелой ХПН (КК менее 30 мл/мин) и с тяжелой печеночной недостаточностью
По 5 мг 1 раз в день ежедневно или по 10 мг 1 раз в день через день.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется. Побочное действие
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1% и менее 10%; нечасто - не менее 0,1% и менее 1%; редко - не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нервозность; нечасто - бессонница, сонливость; редко - головокружение, у детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - повышенный аппетит; редко - тошнота, гастрит, сухость во рту, нарушение функции печени.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, анафилаксия,
Со стороны ССС: редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - алопеция.
Прочие: нечасто - ощущение усталости. Передозировка
Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия. У детей массой тела менее 30 кг при приеме внутрь в дозе более 10 мг отмечались экстрапирамидные расстройства, сердцебиение.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия. Детям для промывания применяют 0,9% раствор хлорида натрия, у взрослых для промывания можно применять воду. Солевые слабительные растворы и энтеросорбенты показаны для быстрого выведения лоратадина из ЖКТ, Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лоратадин не потенцирует действие алкоголя.
Прием лоратадина во время еды может незначительно задерживать всасывание (в среднем на 1 час) без изменения клинического эффекта.
Эритромицин и кетоконазол (ингибиторы изофермента CYP3A4), циметидин (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) увеличивают С max лоратадина и его активного метаболита в крови. Клинически значимые изменения при этом отсутствуют.
Лоратадин снижает С max эритромицина в плазме на 15%. Особые указания
Лоратадин следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, так как у таких пациентов клиренс лоратадина может быть снижен.
Безопасность и эффективность лоратадина у детей до 3 лет неизвестна, поэтому препарат противопоказан для использования в этой возрастной группе.
Лечение лоратадином следует прервать, по крайней мере, за 48 часов до проведения кожно-аллергических проб, так как антигистаминные препараты могут скрывать или уменьшать положительные кожные реакции.
Лоратадин может вызывать сухость во рту у некоторых пациентов, поэтому лицам из группы риска следует проводить гигиену ротовой полости, из-за угрозы кариеса.
Детям до 12 лет с массой тела менее 30 кг следует применять лоратадин в более низких дозах.
Влияние на способность водить транспорт и управлять механизмами
При лечении лоратадином следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении сложными механизмами, учитывая, что во время применения могут развиться побочные реакции такие, как сонливость и головокружение, влияющие на способность к концентрации внимания и психомоторные реакции. Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
По 7 таблеток в блистер.
По 1 блистеру в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
По 10 таблеток в блистер.
По 1 или 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению. Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности. Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Производитель
Фармацевтический Завод ТЕВА Прайвэт Ко Лтд., Венгрия Юридический адрес:
Н-4042, Дебрецен, ул. Паллаги 13, Венгрия Адрес для приема претензий
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 1, Бизнес-центр "Конкорд".

Регистрационный номер: Р № 001956/01-2002

Торговое название препарата: Лоратадин

Международное непатентованное название (МНН): Лоратадин

Химическое название:

Этиловый эфир 4-(8-Хлор-5,6-дигидро-11H-бензо-циклогептапиридин-11-илиден)-1-пиперидинкарбоновой кислоты

Лекарственная форма: таблетки

Одна таблетка содержит активного вещества лоратадина – 10 мг, а также вспомогательные вещества: сахар молочный, целлюлоза микрокристаллическая, кальций стеариновокислый, натрия кроскармеллоза

Описание:

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

H1-гистаминовых рецепторов антагонист

Код АТС R06AX13

Фармакодинамика:

Антигистаминный препарат длительного действия. Механизм действия связан с блокадой высвобождения гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Оказывает противоаллергическое, противоэкссудативное и противозудное действие. Предупреждает развитие отека тканей, уменьшает проницаемость капилляров, снимает спазм гладкой мускулатуры.

Не обладает центральным, седативным действием и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер); не оказывает антихолинергического действия.

Противоаллергический эффект развивается через 30 минут после приема препарата внутрь, достигает максимума через 8-12 ч и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не оказывает существенного влияния на фармакокинетические параметры. Время достижения максимальной концентрации (Сmax) - 1.3-2.5 ч; период полувыведения (Т?) в среднем составляет 8.4 ч. У пожилых людей максимальная концентрация в плазме крови возрастает на 50%, Т? - увеличивается до 18.2 ч. При алкогольном поражении печени Т? возрастает с увеличением тяжести заболевания.

Связь с белками плазмы - 97%. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Лоратадин метаболизируется в печени при участии изоферментов цитохрома р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6 с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина.

Выводится из организма почками в неизмененном виде и через кишечник.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.

Показания к применению:

аллергический ринит (сезонный и круглогодичный);

Производитель: РУП "Белмедпрепараты" Республика Беларусь

Код АТС: R06AX13

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 10 мг лоратадина в 1 таблетке.

Лоратадин оказывает антигистаминное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное действие.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Избирательно блокирует H1-гистаминовые рецепторы и предотвращает действие гистамина на гладкую мускулатуру и сосуды. Снижает проницаемость капилляров, экссудацию, уменьшает зуд и эритему.

Противоаллергический эффект начинает развиваться через 30 минут после приема препарата внутрь, достигает максимума через 8—12 часов и сохраняется в течение не менее 24 часов. Лоратадин не влияет на центральную нервную систему, не оказывает антихолинергического и седативного действия. Не оказывает влияния на интервал QT на ЭКГ. Оказывает слабое бронхорасширяющее действие.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается. Смах лоратадина в крови создается через 1,3часа, его активного метаболита (дескарбоэтоксилоратадина) - через 2,5 часа. Прием пищи не оказывает значительно влияния на фармакокинетику, (AUC лоратадина может повышаться на 40%, а его активного метаболита - на 15%), но замедляет время достижения Смах на 1 час (рекомендуется принимать препарат после еды). При концентрации в плазме 2,5-100нг/мл связывания с белками составляет 97% (активного метаболита 73-77% при уровне 0,5-100 нг/мл).

Равновесные концентрации лоратадина и его метаболита достигаются к 5 суткам. Интенсивно биотрансформируется в печени системой цитохрома Р450 (преимущественно посредством CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6) с образованием активного метаболита. В течение 24 часов около 30% общей дозы выводится с мочой в виде гидроксилированных метаболитов и/или конъюгатов. Через 10 суток около 80% в виде метаболитов выводится в равной степени с мочой (40%) и калом (40%). Т1/2 для лоратадина составляет 3-20 часов (в среднем 8,4 часа), его активного метаболита 8,8-92 часа (в среднем 28 часов). При алкогольном поражении печени и у пожилых людей Т1/2 увеличивается. Объем распределения лоратадина -119л/кг,Cl- 142-202мл/мин/кг.

В течение 24 часов 27% лоратадина выводится с мочой в виде гидроксилированных метаболитов. Лоратадин и его активный метаболит легко проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер, создавая в молоке концентрации эквивалентные уровню в плазме. После приема в дозе 40мкг около 0,03% препарата за 48 часов попадает в молоко матери.

Показания к применению:

Лоратадин применяют при аллергических ринитах (сезонном и круглогодичном), аллергическом конъюнктивите, поллинозе, хронической идиопатической крапивнице, зудящих дерматозах (контактные аллергодерматиты, ), ангионевротическом отеке. Препарат применяют также при бронхиальной астме (как вспомогательное средство), при аллергических реакциях на , псевдоаллергических реакциях на гистаминолибераторы.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Детям от 2 до 12 лет 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки. Если масса тела ребенка составляет более 30 кг, назначают 10 мг 1 раз в сутки.

Особенности применения:

Лоратадин не влияет на скорость психомоторных реакций и не вызывает седации. Однако из-за возможности развития побочных эффектов (сонливость, утомляемость, нарушение концентрации внимания, ) во время лечения препаратом не рекомендуется управлять автотранспортом и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.

Побочные действия:

Препарат относительно хорошо переносится. В редких случаях могут наблюдаться сухость во рту, повышенная утомляемость, сонливость, нарушение концентрации внимания, головокружение, .

У детей нервозность, возбудимость или седация. В единичных случаях возможны нервозность, гиперкинезия, парестезия, гипестезия, нарушение зрения, слезоотделения, боль в глазах и ушах, . У лиц с нарушением функции печени лоратадин может снизить клиренс креатинина, в единичных случаях может развиться желтуха, .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении препарата с кетоконазолом, эритромицином (ингибиторами CYP3A4), циметидином (ингибитором CYP3A4 и CYP2D6) отмечается повышение концентрации лоратадина в плазме крови, однако без каких-либо клинических проявлений. При этом концентрация кетоконазола и циметидина в плазме крови не изменяется, тогда как концентрация эритромицина уменьшается на 15%.

При одновременном приеме с индукторами микросомального окисления (этанол, фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижается эффективность лоратадина. Действие алкоголя на ЦНС не потенцирует.

Отсутствуют данные о безопасном применении лоратадина совместно с ингибиторами ферментов печени (гуанидин, флукозанол, флуоксетин), поэтому применять с осторожностью.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

Лоратадин выделяется с грудным молоком, при назначении препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Безопасность применения лоратадина у беременных не установлена, поэтому препарат следует назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Передозировка:

Симптомы: при передозировке возможно развитие сонливости, головной боли.

Лечение: специфического антидота нет. Необходимо вызвать рвоту, с применением сиропа ипекакуаны с последующим промыванием желудка и/или применением активированного угля.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки по 10 мг, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Разделы