Лозап плюс дозировка. Цена, где купить

Главная

Антигипертензивный препарат Лозап Плюс, производства словацкой фармацевтической компании Zentiva, предназначен для лечения гипертонии и нормализации артериального давления. В результате терапии становятся податливыми к сопротивлению стенки кровеносных сосудов, в крови снижается концентрация соединений, повышающих давление.

Состав и действие

Основными действующими компонентами являются:

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Уменьшает реабсорбцию натрия. Способствует выделению из организма с мочой гидрокарбоната, калия и фосфатов. Снижает АД за счет изменения реактивности стенок кровеносных сосудов, сокращения объема циркулирующей крови и усиленного депрессорного действия.
Специфический антагонист рецепторов - лозартан. Не подавляет фермент киназу-2. Уменьшает периферическую сопротивляемость сосудов, снижает постнагрузку, концентрацию альдостерона и адреналина. Предотвращает гипертрофию миокарда. Способствует повышению толерантности больных сердечной недостаточностью к физической нагрузке.

Биологические процессы в организме, вызываемые данными компонентами:

Гидрохлоротиазид растворяется в желудке и поступает в кровь, печенью не метаболизируется. Замедляет выведение из организма ионов калия. Результатом лечения является выведение бикарбонатных ионов, магния, калия, которые на протяжении 6-14 часов с мочой выводятся из организма в неизменном виде.
Лозартан впитывается в кровь из кишечного тракта. Метаболизируется в печени, образуя активный метаболит. Связывается с белком кровяной плазмы. Максимум концентрации лозартана в крови происходит спустя 1 час после приема перорально препарата Лозап Плюс. Период метаболита происходит в течение 3-4 часов. Из организма выводится через 2 часа: с мочой - 34% принятой дозы, из кишечника - 66%.

Вспомогательные составляющие Лозап Плюс:

Спирт метилированный;
Микрокристаллическая целлюлоза;
Кроскармеллоза натрия;
Маннитол;
Повидон;
Гипромеллоза;
Макрогол 6000;
Стеарат магния;
Красители.

Препарат начинает действовать через два часа после приема перорально. Максимальный диуретический эффект наступает через 4 ч. Благодаря воздействию гидрохлоротиазида понижается артериальное давление, происходит уменьшение объема циркулирующей крови, улучшается депрессорное воздействие на нервные узлы . Гипотензивное действие препарата достигает максимума спустя 6 ч, после чего в течение суток постепенно снижается.

Действие компонентов направлено также и на блокировку рецепторов ангиотензина-2 в разных частях тела, в итоге они перестают действовать.

Лозартан снижает артериальную вазоконстрикцию, в результате чего понижается давление в малом круге кровообращения.

Действие компонентов направлено также на задержку в организме натрия и воды, предотвращение синтеза альдостерона. Больные сердечной недостаточностью заметно ощущают стойкость к физическим нагрузкам.

Лозап Плюс снижает риск появления заболеваний сердца и случаи летального исхода от артериальной гипертензии.

Показания к применению

Хронической сердечной недостаточности (во время комплексной терапии, при непереносимости или неэффективности лечения ингибиторами);
Диабетической нефропатии, сопровождаемой протеинурией и гиперкреатининемией с сопутствующей артериальной гипертензией у диабетиков;
Артериальной гипертензии в целях снижения рисков возникновения болезней сердца.

Препарат с осторожностью назначают больным стенозом артерии почки и билатеральным стенозом почек. А также больным сахарным диабетом, подагрой, гиперурикемией, гиперкальциемией. Страдающим бронхиальной астмой, аллергологическим анамнезом, при заболеваниях соединительных тканей, в том числе красной волчанкой.

Противопоказания

Если пациенту не исполнилось 18 лет (клинически не установлена эффективность);
При повышенной чувствительности к каким-либо компонентам препарата;
При гиперурикемии, подагре;
При устойчивой гипонатриемии, не поддающейся терапии при гипокалиемии или гиперкальциемии;
При выраженном нарушении работы печени и оттоке желчи;
При анурии;
При выраженной артериальной гипотензии;
При выраженных нарушениях функции почек, печени (клиренс креатинина более 30 мл/с);
При гиповолемии, в том числе на фоне превышений доз диуретиков.

Осторожность необходимо проявлять в таких ситуациях:

Если наблюдается почечная недостаточность;
При стенозе артерий почек;
Во время нарушения электролитно-водного баланса;
При сниженном объеме крови.

Информация относительно приема Лозап Плюс во время беременности и в период лактации отсутствует.

Однако известно, что все препараты, воздействующие на ренин-ангиотензин систему, на втором-третьем триместре срока беременности могут вызвать дефекты в развитии плода и даже спровоцировать его смерть. Поэтому прием Лозап Плюс следует сразу же прекратить по наступлению беременности. Также следует отказаться от него при грудном вскармливании.

Побочные явления

В основном проявление побочных эффектов при использовании Лозап Плюс связано не с комплексным действием составляющих препарата, а с одним из ингредиентов. Могут проявляться следующие нарушения:

Бессонница, головокружение;
Кашель;
Мышечная слабость, боли;
Расстройство пищеварения.

Передозировка вызывает снижение АД, замедляет сердечный ритм.

Превышенные дозы приводят к поражению самых разных органов и систем организма, вызывают обезвоживание и связанные с ним нарушения.

В ходе инструментальных и лабораторных исследований были замечены редкие проявления гипергликемии и повышенной активности трасаминаз печени.

По итогам клинических исследований с гидрохлортиазидом и лозартаном, побочных негативных эффектов, связанных с комбинированным употреблением других лекарственных средств не было выявлено.

Возможные побочные эффекты по организму:

Лимфатическая система и кровь - гемолиз, экхимоз, болезнь Шенлейн-Геноха, анемия;
Иммунная система - крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек (лица, глотки, губ, языка);
Питание и обмен веществ - расстройство вкуса, подагра, анорексия;
Психика - панические атаки, депрессия, спутанность сознания, нарушения сна, сонливость, необычные сновидения, нарушения памяти;
Нервная система - головокружение, периферическая невропатия, тремор, обморок;
Зрение - нечеткость видимости, жжение в глазах, конъюнктивит;
Слух - звон в ушах, вертиго;
Дыхательная система - кашель, синусит, ларингит, бронхит, ринит, кровотечения из носа;
Сердце - ортостатическая гипотензия, боль в грудях, стенокардия, различные аритмии;
Сосуды - васкулит;
Кроветворение - анемия гемолитическая и апластическая, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
Желудочно кишечный тракт - тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор, сухость во рту, гастрит;
Печень - холестатическая желтуха;
Кожа - дерматит, потливость, сыпь, зуд, сухость кожи;
Костно-мышечная система - боли в спине, суставах и костях, мышечные судороги, мышечная слабость, артрит;
Мочевыводящие пути - императивные позывы, инфекции, никтурия, гликозурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
Половая система - снижение потенции и либидо;
Организм в целом - утомляемость, лихорадка, астения.

Не выявлено влияние препарата Лозап Плюс на способность к управлению транспортом или действий с механизмами.

Инструкция по применению

Таблетки рекомендуется употреблять раз в сутки в первой половине дня, независимо от времени приема пищи. Если должного эффекта не наблюдается, то прием таблеток допускается увеличивать до 2 штук в день. Дозировка может быть определена лечащим врачом и зависеть от сложности заболевания.

Следует также учитывать, что средство обладает повышенным мочегонным действием. В отличие от Лозап, Лозап Плюс дополнен мочегонным компонентом гидрохлортиазидом.

Результативность лечения происходит постепенно и становится заметной через 2-3 недели с момента начала терапии.

Суточная дозировка по видам заболеваний:

При сердечной недостаточности - 12 мг в сутки, дозу еженедельно увеличивать в 2 раза до 50 мг, при этом учитывая переносимость компонентов;
Артериальная гипертензия - 50 мг в сутки; для достижения более качественного терапевтического эффекта дозу допускается увеличивать до 100 мг за 2 приема ежедневно.

Больным, принимающим диуретики, нет необходимости в корректировке доз. Стабильное количество - по 25 мг в сутки.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия. Начальная суточная доза Лозап Плюс стандартно составляет 50 мг. Тем больным, которым не удается такой дозировкой получить положительный целевой уровень, назначается терапия с комбинацией препарата с пониженными дозами гидрохроротиазида. А также увеличение дозы - 25 мг гидрохлоротиазида и 100 мг лозартана однократно.

Передозировка: если лекарство было принято недавно, тогда необходимо промыть желудок; в прогрессирующих случаях проводится коррекция электролитно-водных нарушений.

Симптомы при передозировке: выраженное понижение артериального давления, брадикардия, тахикардия как результат вагусной стимуляции. Дегидратация и потеря электролитов - гипонатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия, возникающие вследствие повышенного диуреза.

Лозартан и активные его метаболиты не удаляются из организма при помощи гемодиализа.

При передозировке гидрохлортиазидом специфичного антидота не существует. Не установлена степень удаления из организма гидрохлортиазида с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарствами

В ходе клинических исследований были сделаны выводы о необходимости применения двух и более лекарственных препаратов для целевого достижения требуемого уровня АД. Комбинирование антигипертензивных средств во многом превосходят монотерапию.

Лозап может назначаться к употреблению совместно с прочими препаратами гипотензивного действия. Такой одновременный прием усиливает эффект действия бета-адреноблокаторов и симпатолитиков.

Применение Лозап Плюс с другими диуретиками вызывает аддитивный эффект. Фармакокинетического взаимодействия не было отмечено с кетоканазолом, гидрохлоротиазидом, циметидином, эритромицином, фенобарбиталом, дигоксином, варфарином.

При взаимодействии Лозап Плюс с рифампицином и флуконазолом в крови снижается уровень активного метаболита.

Со сберегающими калий диуретиками Лозап может повысить риск развития гиперкалиемии. Это препараты: спиронолактон, амилорид, триамтерен, а также средства, содержащие калийные соли.

Сочетание с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы может уменьшиться эффект от гипотензивных средств и диуретиков. В сочетании с антагонистами рецепторов ангиотензина-2 увеличивается уровень лития в кровяной плазме.

Следующие лекарственные препараты, при одновременном назначении Лозап Плюс, взаимодействуют с тиазидными диуретиками:

Наркотические анальгетики, барбитураты - возможно появление потенцирования ортостатической гипотензии.
Гипогликемические средства и инсулин - необходимость в коррекции дозы гипогликемических препаратов.
Другие гипотензивные вещества - возможность аддитивного эффекта.
Колистирамин снижает поглощение организмом гидрохлоротиазида.
Кортикостероиды и АКТГ усиливают потери электролитов, особенно калия. Возможно незначительное ослабление эффекта прессорных аминов.
Препараты лития повышают риск интоксикации литием и уменьшают почечный клиренс Li+, поэтому не рекомендуется одновременное применение.
Противовоспалительные нестероидные препараты (ПНВП) могут уменьшать натрийуретическое, диуретическое и гипотензивное действие диуретиков.
Антихолинергические препараты (биперидин, атропин) повышают биодоступность тиазидных диуретиков из-за снижения моторики желудочно-кишечного тракта и динамики опорожнения желудка.
Цитотоксические препараты (метотрексат, циклофосфамид) ингибируют выведение из организма через почки цитотоксических препаратов, усиливают их миелосупрессивное действие.
Салицилаты, при использовании высоких доз, могут усиливать токсическое воздействие на центральную нервную систему.
При одновременном применении метилдопы и гидрохлортиазида были описаны случаи появления гемолитической анемии.
Циклоспорин может повысить риск возникновения гиперурикемии и осложнений подагры.
Могут способствовать появлению аритмии сердечные гликозиды, индуцированные лекарственными препаратами наперстянки.
Метформин необходимо применять осторожно т.к. возможен риск развития лактат-ацидоза, вызванного почечной недостаточностью в связи с применением гидрохлоротиазида.
Противодиабетические препараты могут повлиять на толерантность к глюкозе. В этом случае потребуется коррекция доз противодиабетических препаратов.
Колестипол и колестирамин с присутствием ионообменных смол нарушают всасывание гидрохлоротиазида. Разовые дозы колестипола и колестирамина приводят к связыванию гидрохлортиазида, снижая его всасывание из желудочно-кишечного тракта на 43% и 58% соответственно.
Алкоголь, опиоидные анальгетики, барбитураты и антидепрессанты повышают риск появления ортостатической гипотензии.
Наиболее сочетаемыми комбинациями признаны АПФ +диуретики и БАР + диуретики. Причем другая комбинация наделена лучшей универсальностью, благодаря чему, у клиницистов есть возможность назначать ее широкому кругу страдающих повышенным давлением людей, в т.ч. пациентам в возрасте старше 50 лет.
Не было замечено фармакокинетического взаимодействия гидрохлоротиазида с лазортаном, циметидином, дигоксином, фенобарбиталом, эритромицином и кетоконазолом.

Соотношение вреда и пользы от результата сочетаемых лекарственных средств должно быть предварительно взвешено. Если совместного приема препаратов нельзя избежать, тогда терапию необходимо проводить под обязательным ежедневным контролем в крови уровня лития.

Условия хранения

Лозап плюс нужно хранить в темном месте при температуре не более 30°С. Срок годности препарата - 24 месяца. Лекарство запрещается применять, если указанный на упаковке срок годности истек.

Аналоги

К препаратам с аналогичным действием можно отнести следующие медицинские средства иностранного производства: Гизар форте, Ностасартан Н, Ангизар плюс, Тозаар-Г, Локард, Сартокад-Н, Кардомин-сановель плюс, Лозартин плюс. А также российские аналоги: таблетки Блоктран ГТ, Лориста Н, Лориста НД, Лориста Н 100, Кандекор Н 8, Кандекор Н 32, Кандекор НД 32, Кандекор Н 16, Сентор, Лакеа, Блоктран, Брозаар, Гиперзар.

Упаковка и стоимость

В блистере из фольги и ПВХ упакованы 14 таблеток. Упаковка содержит 2 блистера и инструкцию по использованию.
В картонные пачки расфасованы блистеры из фольги и ПВХ в количестве 1; 3 или 9 штук по 10 таблеток, а также инструкция.

Купить препарат Лозап Плюс в СПб можно по цене от 370 до 900 рублей. Стоимость упаковки будет зависеть от формы выпуска. Цена в Украине - 115-320 грн.

Замечания кардиологов

Характер течения заболевания и причины возникновения у каждого человека отличаются, что отображено в отзывах о данном средстве. Большей части пациентов удается полностью восстановить свое здоровье. Результатом лечения является установление нормального давления, повышение выносливости, снижение рисков осложнений сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат мягко снижает давление и хорошо держит суточные параметры.

7 простых
вопросов

94% точность
теста

10 тысяч успешных
тестирований

Спасибо

Лозап представляет собой антигипертензивный препарат , предназначенный для снижения, поддержания и контроля уровня артериального давления в пределах нормальных или приемлемых значений. Препарат снижает и артериальное давление, и давление в малом круге кровообращения, уменьшает нагрузку на сердце и вызывает умеренное мочегонное действие. Кроме того, Лозап предотвращает гипертрофию миокарда и повышает переносимость физических или эмоциональных нагрузок. Препарат применяется в терапии артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Состав, разновидности и форма выпуска

На фармацевтическом рынке имеется две разновидности лекарственного препарата – это Лозап и Лозап плюс. Отличаются данные разновидности тем, что Лозап содержит только один активный компонент, а Лозап Плюс – два. Причем основной активный компонент в Лозап и Лозап плюс одинаковый, а второе вещество в Лозап плюс – дополнительное, усиливающее эффект первого. В данной статье мы рассмотрим обе разновидности препарата, поскольку они обладают практически одинаковым действием, показаны к применению при одних и тех же состояниях и т. д.

И Лозап, и Лозап плюс выпускаются в единственной лекарственной форме – это таблетки для приема внутрь . Лозап в качестве активного компонента содержит лозартан , а Лозап плюс – лозартан и гидрохлортиазид . Вещество лозартан является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), а гидрохлортиазид – мочегонным . Соответственно, лозартан снижает артериальное давление и уменьшает нагрузку на сердце, а гидрохлортиазид выводит избыток жидкости из организма, усиливая гипотензивный эффект первого вещества. Поэтому Лозап плюс оказывает более сильное гипотензивное действие по сравнению с Лозапом, поскольку содержит комбинацию активных компонентов, а не одно вещество.

В принципе, Лозап плюс был создан для удобства применения, поскольку для усиления эффекта с ингибиторами АПФ часто применяют мочегонные средства. Производители просто соединили данные компоненты в одном препарате, что весьма удобно для человека, которому нужно принимать только одну таблетку, а не две, три и т. д.

Лозап выпускается в трех дозировках – по 12,5 мг, 50 мг и 100 мг лозартана на таблетку. Лозап плюс выпускается в единственной дозировке – 50 мг лозартана + 12,5 мг гидрохлортиазида. Таблетки Лозап 12,5 мг имеют продолговатую двояковыпуклую форму, окрашены в белый или почти белый цвет и выпускаются в упаковках по 30, 60 и 90 штук. Таблетки Лозап 50 мг и 100 мг имеют продолговатую двояковыпуклую форму, окрашены в белый или почти белый цвет, снабжены рисками с двух сторон и выпускаются в упаковках по 30, 60 и 90 штук. Таблетки Лозап плюс имеют продолговатую форму, окрашены в светло-желтый цвет, снабжены рисками с двух сторон и выпускаются в упаковках по 10, 20, 30 и 90 штук.

Действие Лозапа

Терапевтическое действие Лозапа заключается в снижении артериального давления и уменьшении нагрузки на сердце. Данный эффект препарата обеспечивается за счет его способности подавлять активность ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), который обеспечивает превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Именно из-за того, что Лозап подавляет работу фермента, его относят к группе ингибиторов АПФ.

За счет действия Лозапа в организме человека не образуется ангиотензин II – вещество, которое суживает сосуды и, соответственно, способствует повышению артериального давления. Если же образование ангиотензина II блокируется, то сосуды не суживаются, а артериальное давление снижается или остается в пределах нормы. На фоне регулярного применения Лозапа артериальное давление снижается и удерживается в пределах нормальных значений. Причем первый гипотензивный эффект отмечается уже через 1 – 1,5 часа после приема препарата и сохраняется в течение суток, но для стойкого понижения давления нужно пить лекарство не менее 4 – 5 недель. Лозап для снижения давления весьма эффективен у пожилых людей и молодых пациентов, страдающих злокачественной артериальной гипертензией.

За счет расширения сосудов Лозап уменьшает нагрузку на сердце, которому легче проталкивать по ним кровь. Благодаря облегчению работы сердца препарат повышает переносимость физических и эмоциональных нагрузок у людей, страдающих хроническими сердечными заболеваниями .

Также Лозап улучшает кровоснабжение сердца и интенсивность почечного кровотока, поэтому успешно применяется в лечении хронической сердечной недостаточности и диабетической нефропатии .

Лозап хорошо комбинируется с другими гипотензивными препаратами и оказывает умеренное мочегонное действие, благодаря которому в организме не задерживается жидкость и не формируются отеки .

Лозап плюс оказывает более выраженное гипотензивное действие по сравнению с Лозапом, поскольку входящий в его состав диуретик гидрохлортиазид усиливает эффект ингибитора АПФ.

Отдельно следует отметить, что Лозап увеличивает выведение мочевой кислоты и, соответственно, уменьшает ее концентрацию в крови.

При прекращении приема Лозап и Лозап плюс не развивается синдром "отмены".

Показания к применению

Лозап – показания к применению.

Артериальная гипертензия ;
В составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности ;
С целью уменьшения риска сердечно-сосудистых заболеваний (инсульта и т. д.) и снижения смертности у людей, страдающих гипертонией и гипертрофией левого желудочка сердца;
Диабетическая нефропатия с гиперкреатининемией и протеинурией (соотношение концентраций альбумина и креатинина в моче более 300 мг/г) у больных сахарным диабетом второго типа, сочетающаяся с артериальной гипертензией (для защиты почек и профилактики почечной недостаточности).

Лозап плюс – показания к применению. Препарат показан к применению для лечения следующих заболеваний:

Артериальная гипертония;
С целью уменьшения риска сердечно-сосудистых заболеваний (инсульта и т. д.) и снижения смертности у людей, страдающих гипертонией и гипертрофией левого желудочка сердца.

Инструкция по применению

Инструкция по применению Лозап

Таблетку Лозап любой дозировки можно принимать вне зависимости от еды, проглатывая ее целиком, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством негазированной воды (достаточно половины стакана). Поскольку препарат обладает длительным действием, то всю необходимую суточную дозировку принимают однократно, то есть таблетки пьют 1 раз в день. Оптимально принимать препарат каждый день в одно и то же время, желательно в вечерние часы.

Дозировки Лозап определяются заболеванием, по поводу которого принимается препарат. Курс терапии обычно длительный – от нескольких месяцев до нескольких лет. Длительность применения препарата определяется индивидуально, на основании соотношения эффективность/побочные эффекты.

Если у человека имеется гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия или стеноз аортального или митрального клапана, или же сердечная недостаточность сочетается с аритмиями или тяжелой почечной недостаточностью, то ему следует принимать Лозап или Лозап плюс с осторожностью и только под контролем врачей.

Не рекомендуется принимать Лозап в сочетании с другими ингибиторами АПФ (например, Каптоприлом , Эналаприлом и т. д.), поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, нарушений со стороны почек и гиперкалиемии (повышенный уровень калия в крови).

Если человек находится на гемодиализе, то дозировку Лозапа следует уменьшать вдвое от рекомендованной при состоянии, по поводу которого производится прием препарата.

Лозап плюс может провоцировать обострение системной красной волчанки и ухудшение зрения за счет развития приступа миопии или закрытоугольной глаукомы . При развитии подобных осложнений следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять механизмами

Лозап и Лозап плюс могут вызывать головокружения , сонливость и обмороки , что негативно сказывается на способности управлять механизмами, поэтому на фоне применения данных препаратов рекомендуется отказаться от любых видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости реакций.

Передозировка

Передозировка Лозапом и Лозапом плюс возможна и проявляется следующими симптомами:

Тахикардия (частота сердечных сокращений более 70 ударов в минуту);
Гипотония (сильное снижение артериального давления);
Обморок;
Коллапс;
Нарушения водно-электролитного баланса (снижение уровней хлора, натрия в крови и др.);
Обезвоживание (только для Лозап плюс).

При развитии передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение, направленное на поддержание нормального функционирования жизненно важных органов, а также на восстановление водно-электролитного баланса. Так, при выраженной гипотонии следует уложить человека на спину и приподнять ноги. При необходимости внутривенно вводят физиологический раствор или симпатомиметики для повышения давления. Для ускорения выведения препарата из организма принимают мочегонные препараты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Вначале приведем взаимодействия с лекарствами, которые характерны и для Лозапа, и для Лозапа плюс. И ниже отдельно приведем взаимодействия, характерные только для Лозап плюс.

Одновременный прием Лозап плюс со следующими препаратами может провоцировать аритмию, в том числе смертельно опасную типа "пируэт":

Противоаритмические средства класса IА (Хинидин, Гидрохинидин, Дизопирамид и т. д.);
Противоаритмические средства класса III (Амиодарон, Соталол, Дофетилид и т. д.);
Некоторые нейролептики (Тиоридазин, Хлорпромазин, Левомепромазин, Трифлуоперазин, Циамемазин, Сульпирид, Сультоприд, Амисульприд, Тиаприд, Пимозид, Галоперидол , Дроперидол);
Бепридил;
Цизаприд;
Дифеманил;
Галофантин;
Мизоластин;
Пентамидин;
Терфенадин;
Винкамицин.

Лозап плюс увеличивает концентрацию кальция в крови, поэтому при одновременном применении с препаратами кальция следует корректировать дозировку последних.

Лозап плюс в сочетании с Карбамазепином может провоцировать гипонатриемию (снижение концентрации натрия в крови).

Йодсодержащие контрастные вещества, применяемые в сочетании с Лозап плюс, на фоне обезвоживая увеличивают риск развития острой почечной недостаточности. Поэтому перед использованием подобных контрастных препаратов следует нормализовать водно-электролитный баланс и количество жидкости в тканях.

Побочные эффекты

Лозап и Лозап плюс могут провоцировать развитие следующих побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

1. Система крови:

Анемия;
Тромбоцитопения (уровень тромбоцитов в крови ниже нормы);
Эозинофилия (количество эозинофилов в крови выше нормы);
Пурпура Шенлейна-Геноха.

2. Иммунная система:

Отек Квинке;
Фотосенсибилизация.

3. Нервная система:

Беспокойство;
Головокружение;
Сонливость;
Нарушение сна;
Мигрень;
Парестезии (ощущение бегания "мурашек", онемение конечностей);
Нарушение памяти;
Атаксия (расстройство координации движений);
Периферическая нейропатия;
Гипестезии (повышенная чувствительность к различным раздражителям, например, холоду, прикосновениям и т. д.);
Спутанность сознания;
Необычные сновидения;
Ишиалгия (боль по ходу седалищного нерва).

4. Органы чувств:

Нарушение вкуса (дисгевзия);
Нарушение зрения (снижение остроты или двоение в глазах);
Вертиго;
Нечеткость зрения;
Ощущение жжения в глазах.

5. Сердечно-сосудистая система:

Ощущение сердцебиения;
Стенокардия;
Обмороки;
Аритмия;
Острое нарушение мозгового кровообращения;
Гипотензия (снижение артериального давления ниже 90/60);
Ортостатическая гипотензия (падение артериального давления при переходе в положение стоя из сидя или лежа);
Носовое кровотечение ;
Брадикардия (частота сердечных сокращений ниже 50 ударов в минуту);
Инфаркт миокарда;
Атриовентрикулярная блокада II степени.

6. Дыхательная система:

Заложенность носа;
Фарингит;
Ларингит;
Диспноэ.

7. Пищеварительный тракт:

Понос или запор ;
Рвота;
Диспепсические симптомы (отрыжка , вздутие живота , метеоризм и т. д.);
Нарушение работы печени;

8. Мягкие ткани:

Миалгия (боль в мышцах);
Артралгия (боль в суставах);
Рабдомиолиз (распад мышц);
Мышечные спазмы;
Фибромилагия.

9. Мочеполовые органы:

Нарушение работы почек;
Почечная недостаточность;
Снижение либидо ;
Императивные позывы на мочеиспускание;
Инфекции мочевыводящих путей;
Никтурия (более частое мочеиспускание ночью, чем днем).

10. Лабораторные показатели:

Гипонатриемия (уровень натрия в крови ниже нормы);
Гипогликемия (уровень глюкозы в крови ниже нормы);
Повышенная активность АсАТ и АлАТ;
Повышенная концентрация мочевины, креатинина и билирубина в плазме крови.

11. Другие:

Обострение или проявление подагры;
Слабость;
Отеки;
Общее недомогание;
Алопеция (облысение);
Синяки не более 3 мм в диаметре;
Гриппоподобные симптомы;
Отечность лица;
Отечность и малоподвижность суставов;

Лозап плюс, дополнительно к вышеперечисленным, может провоцировать следующие побочные эффекты:

Обострение системной красной волчанки;
Агранулоцитоз (отсутствие в крови нейтрофилов , базофилов, эозинофилов);
Лейкопения (количество лейкоцитов в крови ниже нормы);
Пурпура;
Ксантопсия (нарушение зрения, при котором человек все видит в желтом цвете);
Респираторный дистресс-синдром;
Сиаладенит (воспаление слюнной железы);
Холестатическая желтуха;
Токсический эпидермальный некролиз;
Мышечные судороги ;
Глюкозурия (глюкоза в моче);
Интерстициальный нефрит;
Лихорадка.

Противопоказания к применению

Лозап и Лозап плюс противопоказаны к применению

Индивидуальная повышенная чувствительность или аллергические реакции на компоненты препаратов;
Одновременный прием с Алискиреном на фоне сахарного диабета, сочетающегося с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин;
Почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин;
Анурия (отсутствие мочи);
Тяжелые нарушения функции печени;
Период беременности и грудного вскармливания ;
Возраст младше 18 лет;
Не поддающаяся коррекции гипокалиемия, гипонатриемия или гиперкальциемия (только для Лозап плюс);
Обтурационные заболевания желчевыводящих путей (только для Лозап плюс);
Холестаз (только для Лозап плюс);
Подагра или гиперурикемия (повышенный уровень мочевой кислоты в крови) с клиническими симптомами (только для Лозап плюс).

С осторожностью следует применять Лозап и Лозап плюс при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:

Артериальная гипотензия (низкое давление);
Сердечная недостаточность в сочетании с тяжелой почечной недостаточностью;
Тяжелая хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA;
Сердечная недостаточность с аритмиями;
Цереброваскулярные заболевания (нарушения мозгового кровообращения, повышенное внутричерепное давление , атеросклероз сосудов мозга и т. д.);
Гиперкалиемия (уровень калия в крови выше нормы);
Возраст старше 75 лет;
Низкий объем циркулирующей крови;
Нарушения водно-электролитного баланса;
Двустороннее сужение обеих почечных артерий;
Почечная или печеночная недостаточность;
Перенесенная пересадка почки;
Стеноз аортального и митрального клапана;
Ангионевротический отек в прошлом;
Первичный гиперальдостеронизм;
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
Сахарный диабет (только для Лозап плюс);
Гипохлоремический алкалоз (для Лозап плюс);
Гипомагниемия (для Лозап плюс);
Заболевания соединительной ткани, например системная красная волчанка (для Лозап плюс);
Бронхиальная астма в настоящем или прошлом (для Лозап плюс);
Одновременный прием с НПВС, например, Ибупрофеном, Нимесулидом, Нурофеном и т. д. (для Лозап плюс);
Острый приступ миопии или закрытоугольной глаукомы (для Лозап плюс).

Аналоги Лозап

Лозап и Лозап плюс на фармацевтическом рынке стран СНГ имеют две разновидности аналогов – это синонимы и, собственно, аналоги. К синонимам относят препараты, которые содержат точно такие же активные вещества, как и Лозап и Лозап плюс. К аналогам относят препараты, которые содержат другие активные вещества, но обладают максимально сходным терапевтическим эффектом с Лозапом и Лозапом плюс. В принципе, аналогами Лозапа являются препараты, относящиеся к группе ингибиторов АПФ, а Лозапа плюс – ингибиторы АПФ в сочетании с диуретиками.

Синонимы Лозап и Лозап плюс отражены в таблице.

*Синонимы Лозап*	*Синонимы Лозап плюс*
Блоктран таблетки	Блоктран ГТ таблетки
Брозаар таблетки	Вазотенз Н таблетки
Вазотенз таблетки	Гизаар и Гизаар форте таблетки
Зисакар таблетки	Гизортан таблетки
Кардомин-Сановель таблетки	Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД таблетки
Карзартан таблетки	Кардомин плюс-Сановель таблетки
Козаар таблетки	Лозартан-Н Рихтер таблетки
Лакеа таблетки
Лозарел таблетки	Лакеа Н таблетки
Лозартан таблетки	Лозартан/Гидрохлортиазид-Тева таблетки
Лозартан-Рихтер, Лозартан-Тева, Лозартан-ТАД и Лозартан Маклеодз таблетки	Лозарел Плюс таблетки
Лориста таблетки	Презартан Н таблетки
Лосакор таблетки	Симартан-Н таблетки
Лотор таблетки
Презартан таблетки
Реникард таблетки

Аналоги Лозап и Лозап плюс также отражены в таблице.

*Аналоги Лозап*	*Аналоги Лозап плюс*
Апровель таблетки	Атаканд Плюс таблетки
Атаканд таблетки	Валз Н таблетки
Ангиаканд таблетки	Вальсакор Н80, Вальсакор Н160, Вальсакор Н320 таблетки
Артинова таблетки	Вальсакор НД160 таблетки
Валз таблетки	Ванатекс Комби таблетки
Валсафорс таблетки	Ибертан Плюс таблетки
Вальсакор таблетки	Кардосал Плюс таблетки
Валсартан капсулы и таблетки	Ко-Диован таблетки
Валаар таблетки	Коапровель таблетки
Гипосарт таблетки
Диован таблетки	Кандекор НД 32 таблетки
Ибертан таблетки	Микардис Плюс таблетки
Ирбесартан таблетки	Ордисс Н таблетки
Ирсар таблетки	Теветен плюс таблетки
Кандекор таблетки	Эдарби Кло таблетки
Кардосал 10, Кардосал 20 и Кардосал 40 таблетки
Кардостен таблетки
Кандесар таблетки
Микардис таблетки
Навитен таблетки
Нортиван таблетки
Ордисс таблетки
Олиместра таблетки
Прайтор таблетки
Тантордио таблетки
Тарег таблетки
Теветен таблетки
Телмисартан Рихтер таблетки
Фирмаста таблетки
Эдарби таблетки

Российские аналоги Лозап

Синонимы и аналоги Лозап и Лозап плюс российского производства отражены в таблице.

	*Для Лозап*	*Для Лозап плюс*
Синонимы	Блоктран таблетки	Блоктран ГТ таблетки
	Брозаар таблетки	Лориста Н, Лориста Н 100 и Лориста НД таблетки
	Лозартан таблетки
	Лориста таблетки
	Валсафорс таблетки	Кандекор Н 8, Кандекор Н 16 и Кандекор Н 32 таблетки
	Валаар таблетки	Кандекор НД 32 таблетки
	Ирсар таблетки
	Кандекор таблетки
	Кардостен таблетки
	Кандесар таблетки
	Тарег таблетки

Лозап Плюс - комбинированный, гипотензивный препарат. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид – диуретик.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.
Фармакокинетика
После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана - около 33%. Время достижения Cmax лозартана составляет 1 ч, его активного метаболита - 3-4 ч.
Распределение
Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.
Лозартан подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.
Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.
T1/2 лозартана - 1.5-2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - с калом.
T1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 ч. Около 61% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Препарат Лозап Плюс применяется при артериальной гипертензии (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной); снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Способ применения

Препарат Лозап Плюс принимают внутрь, независимо от приема пищи.
При артериальной гипертензии обычная начальная и поддерживающая доза составляет 1 таб./сут. Если при применении препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза препарата Лозап Плюс может быть увеличена до 2 таб. 1 раз/сут.
Максимальная доза составляет 2 таб. 1 раз/сут. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.
С целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 мг/сут. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне применения лозартана в дозе 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 мг), что обеспечивается назначением препарата Лозап Плюс. При необходимости дозу препарата Лозап Плюс можно увеличить до 2 таб. (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут.

Побочные действия

В клинических исследованиях с лозартаном - гидрохлоротиазидом, побочных реакций, связанных с комбинацией лекарственных средств, не наблюдалось.
Побочные реакции ограничиваются ранее наблюдавшимися при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности.
В контролируемых клинических исследованиях лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, получавших лозартан и гидрохлоротиазид, единственной побочной реакцией, проявлявшейся с частотой 1% и более в сравнении с плацебо, являлось головокружение. Кроме того, имеются другие побочные реакции, сообщавшиеся в процессе применения комбинации лозартана/гидрохлоротиазида:
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редкие – гепатит.
Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редкие – гипергликемия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Кроме того, при применении лозартана/гидрохлоротиазида могут наблюдаться следующие побочные реакции, наблюдавшиеся при применении каждого из компонентов:
Лозартан
Со стороны крови и лимфатической системы: нечастые – анемия, болезнь Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолиз.
Со стороны иммунной системы: редкие – анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек гортани и/или языка, отек лица, губ, глотки), крапивница.
Со стороны обмена веществ и питания: нечастые – анорексия, подагра.
Со стороны психики: частые – бессонница; нечастые – беспокойство, тревога, панические атаки, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти.
Со стороны нервной системы: частые – головная боль, головокружение; нечастые – повышенная возбудимость, парестезия, периферическая невропатия, тремор, мигрень, обморок.
Со стороны органа зрения: нечастые – нечеткость зрения, чувство жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечастые - вертиго, звон в ушах.
Со стороны сердца: нечастые – артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, боль в области грудины, стенокардия, AV-блокада II степени, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, сердцебиение, аритмии (мерцание предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков).
Cо стороны сосудов: нечастые – васкулит.
Cо стороны дыхательной системы: частые - кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит; нечастые – фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовые кровотечения, ринит.
Cо стороны ЖКТ: частые – боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия; нечастые - запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые - алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, фоточувствительность, зуд, сыпь, потливость.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частые – мышечные судороги, боли в спине, боли в ногах, ишиалгия; нечастые – отечность суставов, боли в мышцах и костях, ригидность суставов, артралгия, артрит, фибромиалгия, мышечная слабость; частота неизвестна– рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые - никтурия, императивные позывы к мочеиспусканию, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны половой системы: нечастые – снижение либидо, снижение потенции.
Со стороны организма в целом: частые – астения, утомляемость, боли в груди; нечастые – отечность лица, лихорадка.
Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: частые – гипергликемия, незначительное снижение гематокрита и гемоглобина; нечастые – незначительно повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке; очень редкие – повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина.
Гидрохлоротиазид
Со стороны системы кроветворения: нечастые - агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редкие – анафилактические реакции вплоть до шока.
Со стороны обмена веществ: нечастые – анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз.
Со стороны психики: нечастые – бессонница.
Со стороны нервной системы: нечастые – головная боль.
Со стороны органа зрения: нечастые – временное снижение остроты зрения, ксантопсия.
Со стороны сосудов: нечастые – некротический васкулит, кожный васкулит.
Со стороны дыхательной системы: нечастые – респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и некардиогенный отек легких.
Со стороны ЖКТ: нечастые – сиаладенит, спазмы, гастрит, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечастые – холестатическая желтуха, холецистит, панкреатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые – фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечастые – мышечные судороги.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые – гликозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Со стороны организма в целом: нечастые – лихорадка, головокружение.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Лозап Плюс являются: устойчивая к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия; выраженные нарушения функции печени; обтурационные заболевания желчевыводящих путей; рефрактерная гипонатриемия; гиперурикемия и/или подагра; выраженные нарушения функции почек (КК≤30 мл/мин); анурия; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим препаратам, являющимся производными сульфониламида.
С осторожностью назначают пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, гиповолемическими состояниями (в т.ч.

диарея, рвота), гипонатриемией (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией, с заболеваниями соединительной ткани (в т.ч., СКВ), пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими болезнями печени, сахарным диабетом, бронхиальной астмой (в т.ч. в анамнезе), отягощенным аллергологическим анамнезом, одновременно с НПВП, в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2, а также представителям негроидной расы.

Беременность

Применение при беременности препарата Лозап Плюс
Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II)
Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II при беременности противопоказано.
Пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативные варианты антигипертензивной терапии с установленным профилем безопасности. В случае диагностики беременности во время лечения препаратом Лозап Плюс терапию следует немедленно прекратить и начать альтернативное лечение.
Известно, что лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах приводит к фетотоксическому воздействию (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа), а также токсичности в отношении новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
В случае применения Лозап Плюс во II и III триместрах беременности рекомендуется проведение УЗИ почек и черепа плода.
Детей, матери которых во время беременности принимали Лозап Плюс, следует тщательно наблюдать на предмет развития артериальной гипотензии.
Гидрохлоротиазид
Опыт применения гидрохлоротиазида при беременности, особенно в течение I триместра, ограничен. Исследования на животных являются недостаточными. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины. Исходя из фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида, его применение в течение беременности может ухудшить фето-плацентарный кровоток и привести к нарушениям со стороны плода и новорожденного, таким как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения.
Применение препарата Лозап Плюс противопоказано во время беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Антагонисты рецепторов ангиотензина II
В связи с отсутствием информации о применении препарата Лозап Плюс в период грудного вскармливания назначение препарата в этот период противопоказано. В период кормления грудью предпочтение отдается альтернативному лечению с более изученным профилем безопасности.
Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Тиазиды способны вызвать интенсивный диурез и могут ингибировать выработку молока. Поэтому применение препарата Лозап Плюс в период грудного вскармливания противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лозартан
Были описаны случаи снижения концентрации активного метаболита при совместном применении рифампицина и флуконазола. Оценка клинических данных таких взаимодействий не проводилась.
Как и при лечении другими препаратами, блокирующими ангиотензин II или его эффекты, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или содержащих калий заменителей соли может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови. Совместное применение данных препаратов не рекомендуется. Как и при лечении другими препаратами, влияющими на выведение натрия, препарат может замедлять выведение лития. Поэтому при одновременном назначении солей лития и АРА II необходимо тщательно контролировать уровень солей лития в сыворотке крови.
При одновременном применении АРА II и НПВС, например, селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты в дозах, применяемых для противовоспалительного эффекта, и неселективных НПВС, может отмечаться ослабление антигипертензивного действия Лозап Плюс. Одновременное применение АРА II или мочегонных препаратов и НПВС может быть причиной повышенного риска ухудшения функции почек, в т.ч. острой почечной недостаточности и повышения уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с исходными нарушениями функции почек. Комбинированное лечение следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует обеспечивать адекватную гидратацию пациентов и контролировать функцию почек после начала комбинированного лечения и периодически в процессе лечения.
У некоторых пациентов с нарушениями функции почек, получающих лечение НПВС, в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II может усугубить нарушение функции почек. Эти эффекты обычно носят обратимый характер.
Другие препараты, вызывающие гипотензию, такие как трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, баклофен, амифостин: одновременное применение Лозап Плюс с этими препаратами, снижающими АД, может повышать риск развития артериальной гипотензии.
Гидрохлоротиазид
При одновременном приеме с тиазидными диуретиками может наблюдаться взаимодействие со следующими веществами:
Алкоголь, барбитураты, опиоидные анальгетики или антидепрессанты: может повышаться риск возникновения ортостатической гипотензии.
Противодиабетические препараты (инсулин и препараты для перорального применения): лечение тиазидными диуретиками может влиять на толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов. Метформин следует применять с осторожностью вследствие риска развития лактат-ацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с применением гидрохлоротиазида.
Прочие антигипертензивные препараты: аддитивный эффект.
Колестирамин и колестипол: в присутствии ионообменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Прием разовой дозы колестирамина или колестипола приводит к связыванию гидрохлортиазида и снижению его всасывания из ЖКТ на 85% и 43%, соответственно.
Кортикостероиды, АКТГ: возможно усугубление дефицита электролитов, в особенности гипокалиемии.
Прессорные амины (например, адреналин): возможно снижение эффекта прессорных аминов, однако, не исключающее их использование.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид): возможно усиление действия миорелаксантов.
Препараты лития: диуретики снижают почечный клиренс лития и значительно повышают риск его токсического воздействия. Рекомендуется избегать одновременного применения гидрохлоротиазида с препаратами лития.
Препараты для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол): может потребоваться коррекция дозы антиподагрических лекарственных препаратов, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Совместное применение с тиазидами может повысить частоту возникновения реакций гиперчувствительности на аллопуринол.
Антихолинергические препараты (например, атропин, биперидин): возможно повышение биодоступности тиазидных диуретиков за счет снижения моторики ЖКТ и скорости опорожнения желудка.
Цитотоксические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат): тиазидные диуретики могут ингибировать выведение цитотоксических препаратов через почки и усиливать их миелосупрессивный эффект.
Салицилаты: в случае применения высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на ЦНС.
Метилдопа: были описаны единичные случаи развития гемолитической анемии у пациентов, одновременно получавших гидрохлортиазид и метилдопу.
Циклоспорин: сопутствующее лечение циклоспорином может повышать риск гиперурикемии и осложнений подагры.
Сердечные гликозиды: гипокалиемия или гипомагниемия, вызванная тиазидными диуретиками, может способствовать развитию аритмий, индуцированных препаратами наперстянки.
Лекарственные препараты, на эффект которых влияют изменения уровней калия в сыворотке: при одновременном назначении Лозап Плюс с лекарственными препаратами, на эффект которых влияют изменения уровня калия (например, гликозиды наперстянки и противоаритмические препараты), рекомендуется проводить регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-мониторинг. Эти меры также рекомендуется проводить при одновременном применении Лозап Плюс со следующими препаратами, которые могут вызывать желудочковую тахикардию типа "пируэт" (в т.ч. противоаритмическими), поскольку гипокалиемия выступает фактором, предрасполагающим к развитию пируэтной тахикардии: антиаритмические средства класса IА (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульприд, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол), другие (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамицин в/в).
Соли кальция: тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в сыворотке крови за счет снижения экскреции кальция. Если пациент принимает препараты кальция, необходимо проводить контроль уровня кальция в сыворотке крови и, соответственно, корректировать дозировку препаратов кальция.
Влияние на результаты лабораторных исследований: в связи с влиянием на метаболизм кальция тиазиды могут искажать результаты анализов для оценки функции паращитовидных желез.
Карбамазепин: существует риск развития симптоматической гипонатриемии. Необходимо проведение клинического наблюдения и лабораторного мониторинга содержания натрия в крови у пациентов, принимающих карбамазепин.
Йодсодержащие контрастные вещества: в случае дегидратации, вызванной применением диуретиков, возрастает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при приеме высоких доз препаратов йода. Перед их введением следует провести регидратацию пациентов.
Амфотерицин В (для парентерального введения), ГКС, АКТГ, стимулирующие слабительные или глицирризин (содержится в солодке): гидрохлоротиазид может вызвать развитие дефицита электролитов, в особенности гипокалиемию.

Передозировка

Нет данных о специфическом лечении передозировки препаратом Лозап Плюс . Прием препарата Лозап Плюс должен быть прекращен, а пациент подлежит наблюдению. При передозировке показана симптоматическая терапия: промывание желудка в случае, если препарат принят недавно, а также устранение обезвоживания, электролитных нарушений и снижения АД стандартными методами (восстановление ОЦК и водно-электролитного баланса).
Лозартан
Наиболее частыми симптомами передозировки являются выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может быть последствием парасимпатической (вагусной) стимуляции.
В случае симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая инфузионная терапия. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа.
Гидрохлоротиазид
Наиболее частыми симптомами передозировки являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации из-за чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.
Специфического антидота при передозировке гидрохлоротиазидом нет. Не установлено, в какой степени гидрохлоротиазид может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Условия хранения

Список Б. Препарат Лозап Плюс следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Форма выпуска

Лозап Плюс - таблетки. № 10, № 30 (10 хЗ), № 90 (10х9): по 10 таблеток в блистере; по 1, 3 или 9 блистеров в картонной коробке.

Состав

1 таблетка Лозап Плюс содержит лозартана калия 50 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона, Опаспрей желтый М-1-22801 (содержит: титана диоксид (Е 171), спирт метилированный промышленный, гипромеллоза, хинолиновый желтый (Е 104), Понсо 4R (Е124)).

Основные параметры

Название:	ЛОЗАП ПЛЮС
Код АТХ:	C09DA01 -

Лозап (действующее вещество - лозартан) - это антигипертензивный препарат, являющийся специфическим антагонистом (блокатором) рецепторов ангиотензина II. Данный препарат выпускается словацкой фармацевтической компанией «Зентива» и является первым европейским дженериком лозартана.

Согласно современным представлениям, по настоящему эффективный антигипертензивный препарат должен отвечать более широкому, чем ранее считалось, кругу критериев, среди которых помимо надежного контроля над артериальным давлением, минимального количества негативных побочных реакций, длительности действия есть и такое квалификационное требование, как предотвращение поражения органов-мишеней. Так, одним из ключевых достоинств такого идеального препарата является способность упреждать или снижать выраженность гипертрофии левого желудочка, которая развивается у 70% гипертоников старше 45 лет и существенно ухудшает прогноз при артериальной гипертензии. В развитии данной патологии важную (если не главную) роль играет ренин-ангиотензин-альдостероновая система (сокращенно - РААС). Ее главный регуляторный инструмент - гормон ангиотензин II - управляет синтезом коллагена клетками соединительной ткани миокарда и способствует развитию фиброза левого желудочка. Препараты группы блокаторов ангиотензина II (БРА) предупреждают эффекты этого гормона на рецепторном уровне независимо от путей его образования, в чем, собственно, и состоит ключевое отличие их механизма действия от такового у ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ). На сегодняшний день БРА рассматриваются в качестве препаратов выбора у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Лозартан (лозап) стал первым БРА, в отношении которого была доказана его более высокая эффективность в части увеличения выживаемости таких пациентов.

Доказанный кардиопротекторный эффект не является единственным достоинством лозапа. Помимо этого, препарат обладает церебро- и нефропротекторными эффектами, что в значительной степени расширяет диапазон его применения. Так, нефропротекторное действие лозапа способствует снижению частоты сердечно-сосудистых событий и смертности пациентов. Что же касается церебропротекторного действия препарата, то благодаря ему снижается вероятность возникновения мозговых инсультов и их инвалидизирующих последствий. Лозап находит применение и в лечении аритмий, снижая риск развития наиболее опасных нарушений сердечного ритма. Препарату свойственна равномерность действия, что имеет значение в предупреждении т.н. сердечно-сосудистых катастроф, случающихся, как правило, в утренние часы, когда проходит действие принятого ранее антигипертензивного препарата. Еще одним неоспоримым достоинством лозапа является отсутствие т.н. синдрома отмены при прерывании медикаментозного курса.

Лозап выпускается в форме таблеток. При артериальной гипертензии препарат принимают по 50 мг 1 раз в сутки; максимальная суточная доза - 100 мг. Пациенты с сердечной недостаточностью начинают прием лозапа с дозы в 12,5 мг 1 раз в сутки. В последствии каждую неделю (но не чаще) доза может ступенчато увеличиваться вплоть до достижения 50-миллиграммового суточного «потолка». Пациенты пожилого возраста принимают препарат на общих основаниях, коррекции дозы в данном случае не требуется. Другое дело - пациенты с нарушениями функции печени: для них доза лозапа должна быть ниже стандартно рекомендуемой.

Фармакология

Антигипертензивный препарат. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT 1). Не подавляет кининазу II – фермент, который катализирует реакцию превращения ангиотензина I в ангиотензин II. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретическое действие. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Лозартан не ингибирует АПФ-кининазу II и соответственно не препятствует разрушению брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек) возникают достаточно редко.

У пациентов с артериальной гипертензией без сопутствующего сахарного диабета с протеинурией (более 2 г/сут), применение препарата достоверно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулинов G.

Стабилизирует уровень мочевины в плазме крови. Не влияет на вегетативные рефлексы и не оказывает длительного воздействия на концентрацию норадреналина в плазме крови. Лозартан в дозе до 150 мг/сут не влияет на уровень триглицеридов, общего холестерина и холестерина ЛПВП в сыворотке крови у пациентов с артериальной гипертензией. В этой же дозе лозартан не влияет на уровень глюкозы в крови натощак.

После однократного приема внутрь гипотензивное действие (снижается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь лозартан хорошо всасывается, и при этом подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень путем карбоксилирования при участии изофермента цитохрома CYP2C9 с образованием активного метаболита. Системная биодоступность лозартана - около 33%. C max лозартана и его активного метаболита достигаются в сыворотке крови приблизительно через 1 ч и через 3-4 ч после приема внутрь, соответственно. Прием пищи не влияет на биодоступность лозартана.

Распределение

Более 99% лозартана и его активного метаболита связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. V d лозартана - 34 л. Лозартан практически не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Приблизительно 14% лозартана, введенного пациенту в/в, или принятого внутрь, превращается в активный метаболит.

Выведение

Плазменный клиренс лозартана составляет 600 мл/мин, а активного метаболита - 50 мл/мин. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно. При приеме внутрь приблизительно 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6% выводится почками в форме активного метаболита. Лозартану и его активному метаболиту свойственна линейная фармакокинетика при применении внутрь в дозах до 200 мг.

После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным T 1/2 лозартана около 2 ч, а активного метаболита - около 6-9 ч. При приеме препарата в дозе 100 мг/сут ни лозартан, ни активный метаболит значительно не кумулируют в плазме крови. Лозартан и его метаболиты выводятся из организма через кишечник и почками. У здоровых добровольцев, после приема внутрь лозартана, меченого 14 С-изотопом, около 35% радиоактивной метки обнаруживается в моче и 58% - в кале.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с алкогольным циррозом печени легкой и умеренной степени тяжести концентрация лозартана была в 5 раз, а активного метаболита - в 1.7 раз выше, чем у здоровых добровольцев - мужчин.

При КК >10 мл/мин концентрация лозартана в плазме крови не отличается от таковой при нормальной функции почек. У пациентов, которые нуждаются в гемодиализе, AUC приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

Ни лозартан, ни его активный метаболит не удаляется из организма с помощью гемодиализа.

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых мужчин с артериальной гипертензией не различаются существенно от значений этих параметров у молодых мужчин с артериальной гипертензией.

Значения плазменных концентраций лозартана у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышают соответствующие значения у мужчин с артериальной гипертензией. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различаются. Это фармакокинетическое различие не имеет клинической значимости.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид), макрогол 6000.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Кратность применения - 1 раз/сут.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях, для достижения большего терапевтического эффекта, суточная доза может быть увеличена до 100 мг в 2 или 1 прием.

Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило, дозу увеличивают с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Лозап ® следует уменьшить до 25 мг 1 раз/сут.

Для пациентов пожилого возраста нет необходимости коррекции дозы.

При назначении препарата с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка начальная доза составляет 50 мг/сут. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низкой дозе и/или увеличена доза препарата Лозап ® до 100 мг/сут в 1-2 приема.

Пациентам с сопутствующим сахарным диабетом 2 типа с протеинурией начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз/сут, в дальнейшем дозу повышают до 100 мг/сут (с учетом степени снижения АД) в 1-2 приема.

Пациентам с заболеваниями печени в анамнезе, дегидратацией, при проведении процедуры гемодиализа, а также пациентам старше 75 лет рекомендуется более низкая начальная доза препарата – 25 мг (1/2 таб. по 50 мг) 1 раз/сут.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия; из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие

Препарат можно назначать с другими антигипертензивными средствами. Наблюдается взаимное усиление эффектов бета-адреноблокаторов и симпатолитиков. При совместном применении лозартана с диуретиками наблюдается аддитивный эффект.

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.

По сообщениям, рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита лозартана в плазме крови. Клиническое значение этого взаимодействия пока неизвестно.

Как и при применении других средств, ингибирующих ангиотензин II или его действие, совместное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия и солей, содержащих калий, повышает риск гиперкалиемии.

НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови. Учитывая это, необходимо взвешивать пользу и риск совместного применения лозартана с препаратами солей лития. При необходимости совместного применения следует регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Побочные действия

При применении лозартана для лечения эссенциальной гипертензии в контролируемых исследованиях, среди всех побочных эффектов только частота развития головокружения отличалась от плацебо более чем на 1% (4.1% против 2.4%).

Дозозависимое ортостатическое действие, характерное для антигипертензивных средств, при применении лозартана отмечалось менее чем у 1% больных.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, ≤ 1/10); иногда (≥ 1/1000, ≤ 1/100); редко (≥ 1/10 000, ≤ 1/1000); очень редко (≤ 1/10 000, включая отдельные сообщения).

Побочные эффекты, встречающиеся с частотой более 1%

Побочные эффекты	Лозартан (n=2085)	Плацебо (n=535)
Общие реакции
Астения, утомляемость	3.8	3.9
Боль в области грудной клетки	1.1	2.6
Периферические отеки	1.7	1.9
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Сердцебиение	1.0	0.4
Тахикардия	1.0	1.7
Со стороны пищеварительной системы
Боль в животе	1.7	1.7
Диарея	1.9	1.9
Диспептические явления	1.1	1.5
Тошнота	1.8	2.8
Со стороны костно-мышечной системы
Боль в спине, ногах	1.6	1.1
Судороги икроножных мышц	1.0	1.1
Со стороны ЦНС
Головокружение	4.1	2.4
Головная боль	14.1	17.2
Бессонница	1.1	0.7
Со стороны дыхательной системы
Кашель, бронхит	3.1	2.6
Заложенность носа	1.3	1.1
Фарингит	1.5	2.6
Синусит	1.0	1.3
Инфекции верхних дыхательных путей	6.5	5.6

Побочные эффекты лозартана обычно преходящие и не требуют отмены препарата.

Побочные эффекты, встречающиеся с частотой менее 1%

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), носовое кровотечение, брадикардия, аритмии, стенокардия, васкулит, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор, гепатит, нарушение функции печени; очень редко – умеренное повышение активности АСТ и АЛТ, гипербилирубинемия.

Дерматологические реакции: сухость кожи, эритема, экхимозы, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки).

Со стороны системы кроветворения: иногда – анемия (незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, в среднем на 0.11 г% и 0.09 объем% соответственно, редко – имеющее клиническое значение), тромбоцитопения, эозинофилия, пурпура Шенлейн-Геноха.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, боль в плече, колене, фибромиалгия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипестезии, тремор, атаксия, депрессия, обморок, мигрень.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, нарушение вкуса, нарушения зрения, конъюнктивит.

Со стороны мочевыделительной системы: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек; иногда – повышение уровня мочевины и остаточного азота или креатинина в сыворотке крови.

Со стороны половой системы: снижение либидо, импотенция.

Со стороны обмена веществ: часто - гиперкалиемия (уровень калия в плазме крови более 5.5 ммоль/л); подагра.

Показания

артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ);
снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;
диабетическая нефропатия при гиперкреатининемии и протеинурии (соотношение альбумина мочи и креатинина более 300 мг/г) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сопутствующей артериальной гипертензии (снижение прогрессирования диабетической нефропатии до терминальной хронической почечной недостаточности).

Противопоказания

беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, снижении ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при почечной/печеночной недостаточности.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению препарата Лозап ® при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на РААС, при применении во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при наступлении беременности применение препарата Лозап ® следует немедленно прекратить.

При необходимости применения Лозапа в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать Лозап в более низких дозах.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Лозап ® или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличить уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

У пациентов с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лозап ® не влияет на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.

Разделы