Галотан – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Фторотан - официальная* инструкция по применению

Жидкий летучий анестетик, средство для ингаляционного наркоза. Обеспечивает быстрое введение в наркоз с минимальными проявлениями, характерными для стадии возбуждения. При ингаляции абсорбируется в альвеолах и поступает в системный кровоток. Проникая через ГЭБ, вызывает прогрессивное обратимое угнетение ЦНС , начиная с более высоких отделов (кора головного мозга) и заканчивая жизненно важными центрами продолговатого мозга. Повышает внутричерепное давление . Блокирует симпатические ганглии, вызывает расширение кровеносных сосудов в коже и мышцах. Повышает тонус блуждающего нерва, вызывая брадикардию. Оказывает непосредственное влияние на миокард, понижает его сократительную способность и ударный сердечный выброс. Усиливает чувствительность миокарда к катехоламинам. Снижает системное АД. Галотан не раздражает дыхательные пути, оказывает дозозависимое бронходилатирующее действие, вызывает обратимое дозозависимое уменьшение печеночного кровотока, скорости клубочковой фильтрации и диуреза; тормозит слюноотделение, угнетает кашлевой и рвотный рефлексы. Ослабляет сократительную способность матки. Не оказывает достоверного влияния на функцию почек и на систему свертывания крови, не приводит к развитию ацидоза. При использовании в комбинации с миорелаксантами усиливается расслабление мышц. Депримирующее действие на ЦНС прямо пропорционально концентрации галотана в крови.
При ингаляции галотан абсорбируется в легких. Галотан плохо растворим в крови, поэтому его концентрация в артериальной крови медленно достигает уровня концентрации в альвеолах. Уровень концентрации в хорошо перфузируемых тканях соответствует таковому в артериальной крови. Необходимая для проведения операций концентрация галотана в крови составляет 12 мг%, угнетение дыхательного центра отмечается только при концентрациях 30-38 мг%. Минимальная анестезирующая концентрация галотана для взрослых составляет 0,77%, что соответствует 15 мг% галотана в крови. Добавление в смесь для наркоза 70% закиси азота позволяет снизить концентрацию галотана до 0,3% (что соответствует 6 мг% в крови). Премедикация морфином позволяет снизить его концентрацию в незначительной степени. Минимальная анестезирующая концентрация составляет 1,08% у детей в возрасте до 6 мес, 0,92% — до 10 лет, 0,64% — у лиц старше 70 лет. Хорошо проникает через плацентарный барьер.
Снижение концентрации галотана в сыворотке крови после прекращения его подачи трехэкспоненциальное и обусловлено распределением в трех группах тканей: хорошо васкуляризированных (мозг/сердце/печень), скелетных мышцах и жировой ткани. Приблизительно 80% вдыхаемого галотана выделяется через легкие в неизмененном виде, остаток — 20% — метаболизируется в печени посредством окисления (в условиях гипоксии — посредством восстановительных реакций). Основной метаболит — трифторуксусная кислота. Максимальная концентрация последней наблюдается через 24 ч после наркоза; метаболиты выводятся с мочой в течение 1 нед.

Показания к применению препарата Галотан

Индукция и поддержание наркоза при хирургических вмешательствах различного объема и продолжительности.

Применение препарата Галотан

Для применения галотана используют специальные наркозные испарители. Для вводного наркоза у взрослых используют 2-4% концентрацию галотана в кислороде или в смеси кислород/закись азота. Для поддержания анестезии достаточной является 0,5-2% концентрация.

Противопоказания к применению препарата Галотан

Период родов, I триместр беременности, все случаи желтухи и гипертермии после проводимого ранее наркоза галотаном, период до 3 мес после проведенного ранее наркоза галотаном, наличие в анамнезе злокачественной гипертермии, заболевания печени, желтуха, повышение внутричерепного давления, необходимость локального применения адреналина во время операции, гипертиреоз, феохромоцитома и другие состояния, при которых повышено содержание адреналина в крови, указания на нарушение функции печени, желтуху, лихорадку, лейкоцитоз , эозинофилию после применения галогенизированных средств для наркоза.

Побочные эффекты препарата Галотан

Возможны головная боль , тремор после пробуждения, тошнота, нарушение функции печени (особенно при повторном введении) — желтуха, гепатит вплоть до некроза печени, артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия, развитие злокачественной гипертермии, повышение внутричерепного давления.

Особые указания по применению препарата Галотан

Возникновение желтухи и гипертермии после применения галотана следует считать противопоказанием к его дальнейшему применению. Необходимо избегать повторного применения галотана в течение 3 мес после предыдущего наркоза. Факторами риска гепатотоксического действия являются женский пол, ожирение и преклонный возраст. Не следует применять галотан у больных с гепатитом, циррозом печени.
Во время анестезии галотаном может наблюдаться увеличение кровотока в сосудах головного мозга и/или повышение внутричерепного давления. Указанные эффекты обычно более выражены при наличии внутричерепных новообразований. Для противодействия указанным эффектам в нейрохирургии применяют умеренную гипервентиляцию.
При применении средств для наркоза может развиваться синдром злокачественной гипертермии.
Во время вводного наркоза может отмечаться дозозависимое снижение АД; при необходимости в/в вводят метоксамин (обычно 5 мг).
Для устранения брадикардии во время наркоза проводят премедикацию в/в введением антихолинергического препарата или же вводят его при проведении поддерживающего наркоза.
Рекомендуется обеспечить адекватную вентиляцию помещения при использовании галотана.
Галотан вызывает миорелаксацию, поэтому его следует использовать с осторожностью у больных с миастенией и/или при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками.

Взаимодействия препарата Галотан

Галотан может поглощаться резиной в оборудовании для ингаляционного наркоза.
Галотан усиливает миорелаксирующий эффект недеполяризующих миорелаксантов и аминогликозидов, увеличивает выраженность артериальной гипотензии, обусловленной ганглиоблокирующим действием тубокурарина.
Необходимо соблюдать осторожность при применении других симпатомиметиков, аминофиллина, теофиллина и трициклических антидепрессантов, применение которых также может вызывать аритмии.

Передозировка препарата Галотан, симптомы и лечение

Симптомы — брадикардия, выраженная артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма, угнетение дыхания. Специфического антидота нет. Подачу галотана в дыхательную смесь прекращают, проводят ИВЛ чистым кислородом, осуществляют мониторинг и поддержание функции сердечно-сосудистой системы.

Список аптек, где можно купить Галотан:

• Санкт-Петербург

N01AB01 Галотан

Фармакологическая группа

Наркозные средства

Состав и форма выпуска

1 флакон с раствором для ингаляционного наркоза содержит галотана 50 или 250 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - наркозное.

Угнетает межнейронные контакты в ЦНС.

Фармакодинамика

Блокирует симпатические ганглии (вызывает расширение кровеносных сосудов в коже и мышцах); увеличивет тонус блуждающего нерва (вызывая брадикардию); уменьшает внутриглазное давление; оказывает прямое воздействие на миокард, снижая систолический объем и сократимость; увеличивет чувствительность миокарда к катехоламинам; угнетает кашлевой и рвотный рефлексы; уменьшает сократительную возможность миометрия; оказывает бронхолитическое воздействие. Обеспечивает быстрое введение в наркоз без или с минимальной стадией возбуждения. Хирургическая стадия наркоза достигается через 4-6 мин; пробуждение наступает быстро (через 5-15 мин) практически без тошноты и рвоты.

Показания препарата Галотан

Ингаляционный наркоз при больших и малых хирургических вмешательствах у пациентов любого возраста.

Противопоказания

Гиперчувствительность, галотановый гепатит, послеоперационное повышение температуры и желтуха неясной этиологии в анамнезе, печеночная порфирия, злокачественная гипертермия, повышенное внутричерепное давление, беременность (I-й триместр).

Побочные действия

Повышение внутричерепного спинномозгового давления, угнетение дыхания, злокачественная гипертермия, головная боль, тошнота, мышечный тремор (после выхода из наркоза); увеличение АД, брадикардия, нарушения сердечного ритма, желтуха, гепатонекроз; снижение тонуса миометрия (в процессе родов), усиление кровотечения при аборте.

Взаимодействие

Усиливает результат антигипертензивных препаратов и брадикардию, вызванную наперстянкой и ингибиторами холинэстеразы, ослабляет — средств, повышающих тонус и сократительную возможность миометрия. Симпатомиметики и теофиллин увеличивают вероятность развития нарушений сердечного ритма. Аминогликозиды и антидеполяризующие миорелаксанты усиливают нейромышечную блокаду, опиоидные анальгетики и закись азота — обезболивающий результат.

Способ применения и дозы

Ингаляционно (в смеси с кислородом или закисью азота с кислородом) с помощью наркозных аппаратов; для вводного наркоза — 3 об.%, для поддержания хирургической стадии — 0,5-1,5 об.%. Перед началом проведения наркоза проводят премедикацию атропином (0,01 мг/кг массы тела п/к или в/м).

Меры предосторожности

Увеличение глубины наркоза в ходе операции надлежит проводить посредством медленного повышения концентрации (во избежание нежелательного падения АД). С осторожностью используют у заболевших с хронической сердечной недостаточностью и нарушениями сердечного ритма. В течение суток после наркоза надлежит воздерживаться от управления автотранспортными средствами, машинами и механизмами.

Особые указания

Не предлогается повторное использование в течение 3 мес после проведенного раньше.

Условия хранения препарата Галотан

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. В вертикальном положении.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Галотан

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ингаляционный наркоз при больших и малых хирургических вмешательствах у пациентов любого возраста.

Форма выпуска препарата Галотан

жидкость для ингаляций; флакон (флакончик) 50 мл;
жидкость для ингаляций; флакон (флакончик) 250 мл;

Фармакодинамика препарата Галотан

Блокирует симпатические ганглии (вызывает расширение кровеносных сосудов в коже и мышцах); повышает тонус блуждающего нерва (вызывая брадикардию); снижает внутриглазное давление; оказывает прямое влияние на миокард, снижая систолический объем и сократимость; повышает чувствительность миокарда к катехоламинам; угнетает кашлевой и рвотный рефлексы; снижает сократительную способность миометрия; оказывает бронхолитическое действие. Обеспечивает быстрое введение в наркоз без или с минимальной стадией возбуждения. Хирургическая стадия наркоза достигается через 4–6 мин; пробуждение наступает быстро (через 5–15 мин) практически без тошноты и рвоты.

Противопоказания к применению препарата Галотан

Гиперчувствительность, острые поражения печени, желтуха, злокачественная гипертермия, феохромоцитома, аритмия, миастения, черепно-мозговая травма, повышение внутричерепного давления; необходимость локального применения адреналина в ходе операции; гинекологические операции, при которых релаксация матки противопоказана; I триместр беременности; 3-месячный период после галотанового наркоза.

Побочные действия препарата Галотан

Аритмия, брадикардия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, головная боль, тремор после пробуждения, постнаркозный озноб, тошнота, желтуха, гепатит (при повторном введении), злокачественный гипертермический криз, постнаркозный делирий.

Способ применения и дозы препарата Галотан

Поддержание хирургической стадии наркоза - в концентрации 0,5–2%; для введения в наркоз концентрацию постепенно увеличивают до 4%. Необходимая концентрация в крови - 25%; минимальная анестезирующая концентрация - 15% для взрослых; 1,08%, 0,92%, 0,64% соответственно для грудных детей, детей до 10 лет и пациентов старше 70 лет.

Передозировка препаратом Галотан

Симптомы: выраженная брадикардия, аритмия, гипотензия, гипертермический криз, угнетение дыхания.

Лечение: ИВЛ чистым кислородом.

Взаимодействия препарата Галотан с другими препаратами

Усиливает эффект антидеполяризующих миорелаксантов, антигипертензивных средств, препаратов наперстянки и м-холиномиметиков. Ослабляет тахикардию, вызванную триметафаном. Повышает риск поражения печени на фоне фенитоина. Аминогликозиды, линкомицин и полимиксины углубляют нервно-мышечную блокаду (могут вызвать апноэ). Кетамин увеличивает T1/2, метилдофа, закись азота, морфин и фенотиазины - силу наркоза. Вероятность развития злокачественной гипертермии повышает суксаметоний, аритмии - ксантин.

Меры предосторожности при приеме препарата Галотан

Следует иметь в виду, что введение адреналина и др. симпатомиметиков повышает риск развития аритмий. Необходимо отменить леводопу за 6–8 ч до начала наркоза. Больным хроническим алкоголизмом для наркоза требуются большие дозы.

Регистрационный номер : ЛCP-005207/08-030708

Торговое название : Фторотан

Международное непатентованное название : галотан.

Лекарственная форма : жидкость для ингаляций

Состав :
в качестве
активного вещества - галотан;
вспомогательное вещество - тимол.

Описание: прозрачная бесцветная, тяжелая, подвижная, легколетучая жидкость с запахом, напоминающим хлороформ.

Фармакологическая группа: средство для ингаляционной общей анестезии.

Код ATX N01ABO1.

Фармакологические свойства :
Фармакодинамика
Вызывает быстрое введение в анестезию без или с минимальным проявлением стадии возбуждения. Обладает анальгезирующим и миорелаксирующим действием (не создает достаточного расслабления мускулатуры, в связи с чем обязательно требуется дополнительное применение миорелаксантов). Блокирует ганглии симпатической нервной системы, расширяет артерии кожи и мышц, снижает артериальное давление. Повышает тонус n.vagus, вызывает брадикардию. За счет прямого отрицательного инотропного действия снижает сократимость миокарда и ударный объем крови. Усиливая чувствительность кардиомиоцитов к катехоламинам, повышает вероятность развития аритмий. Не раздражает дыхательных путей, не вызывает повышения секреции слюны и бронхиальных желез, оказывает умеренное бронходилатирующее действие, угнетает кашлевой и рвотный рефлексы; пропорционально глубине общей анестезии ослабляет сократительную способность матки; не вызывает ацидоза. При концентрации от 0.5 до 3-4 об.% хирургическая стадия анестезии достигается через 4-6 мин, после окончания общей анестезии пробуждение наступает через 5-15 мин.

Фармакокинетика
При вдыхании абсорбируется из просвета альвеол в кровоток, быстро происходит уравновешивание концентрации в альвеолах и крови. Распределяется в органы с хорошей васкуляризацией (мозг, сердце, печень), мускулатуру, жировую ткань. Быстро проходит гисто-гематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный. После прекращения поступления в организм снижение его концентрации в плазме имеет экспоненциальный характер. Выводится легкими - 80% в неизмененном виде; почками - 20% в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению :
Ингаляционная общая анестезия при больших и малых хирургических вмешательствах, диагностических процедурах у различных категорий больных (в том числе с хроническими обструктивными заболеваниями легких, бронхиальной астмой и сахарным диабетом).

Способ применения и дозы:

Применим для любого вида ингаляционной анестезии. Правильная дозировка достигается с помощью калибровочного испарителя, расположенного вне закрытой системы циркуляции (во избежание передозировки).

Введения в анестезию начинают с подачи галотана в концентрации 0,5 об. % (с кислородом), затем постепенно увеличивают концентрацию паров галотана в смеси до 2-4 об. %. Обычная поддерживающая концентрация -0,5-2 об. %. Концентрация в крови 7-12 об. % соответствует хирургической стадии общей анестезии. Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) для взрослых при смеси с кислородом составляет 0,77 об. %, при смеси с закисью азота - 0,3 об. %. МАК галотана при смеси с кислородом для детей до 6 мес. - 1,08 об. %; до 10 лет -0,92 об. %; для лиц старше 70 лет -0,64 об. %. Премедикация морфином влияет на МАК незначительно.

Побочное действие:

Со стороны ЦНС: после пробуждения возможны головная боль, тремор; повышение внутричерепного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны пищеварительного системы: нарушение функции печени вплоть до развития желтухи, гепатита, некроза печени, особенно при повторных введениях; после пробуждения возможна тошнота.

Прочие: в отдельных случаях возможно развитие злокачественной гипертермии.

Противопоказания :
Гиперчувствительность, желтуха, злокачественная гипертермия (в анамнезе на фоне галотана), заболевания печени, черепномозговая гипертензия, необходимость локального применения эпинефрина в операционном поле (риск развития аритмии); феохромоцитома, гипертиреоз, гиперкатехоламинемия, печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, аритмия, миастения, применение галотана для общей анестезии менее 3 месяцев назад, беременность (1 триместр), период родов и ранний послеродовый период.

С осторожностью прием сердечных гликозидов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Симпатомиметики повышают риск развития аритмий. Усиливает действие миорелаксанов недеполяризующего действия, гипотензивных средств, брадикардию под влиянием препаратов наперстянки и ингибиторов холинэстеразы (неостигмина), ослабляет действие утеротонизирующих средств. Морфин и фенотиазины усиливают депрессорное действие на ЦНС.

Повышает риск поражения печени на фоне фенитоина. Аминогликозиды, линкомицин и полимиксины углубляют нервномышечную блокаду (могут вызвать апноэ). Кетамин увеличивает период полувыведения, метилдопа, закись азота, морфин и фенотиазиазины-силу общей анестезии. Вероятность развития злокачественной гипертермии повышает суксаметоний, аритмии - ксатин.

Передозировка:

Симптомы: выраженная брадикардия, аритмии, гипотензия, гипертермический криз, угнетенное дыхание.
Лечение: ИВЛ чистым кислородом, симптоматическая терапия.

Особые указания:

Нельзя хранить в испарителях; перед новым употреблением испаритель надо очистить от остатков фторотана и продуктов его разложения. Тимол (применяемый для стабилизации) не испаряется, остается в испарителе, окрашивая раствор в желтоватый цвет, он хорошо растворим, устраняется при помощи эфира. Необходимо отменить леводопу за 6-8 ч до начала общей анестезии. Больным хроническим алкоголизмом для анестезии требуется большие дозы.

Форма выпуска и упаковка:
Жидкость для ингаляций. По 50 мл во флаконы капельницы оранжевого стекла или флаконы из коричневого стекла для медицинских препаратов, упакованные с инструкцией по применению в пачки из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 12-15 °С

Срок годности :
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Фторотан используется только в лечебно-профилактических учреждениях

Предприятие изготовитель:
Ордена Трудового Красного Знамени Открытое акционерное общество « Алтайхимпром» им. Г.С. Верещагина (ОАО «Алтайхимпром»), Россия, 658837 г.Яровое Алтайского края, площадь Предзаводская 2.

Брутто-формула

C 2 HBrClF 3

Фармакологическая группа вещества Галотан

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

151-67-7

Характеристика вещества Галотан

Бесцветная, прозрачная, подвижная, летучая жидкость с запахом хлороформа, сладким и жгучим вкусом. Плотность — 1,865-1,870. Температура кипения — 49-51 °C. Мало растворим в воде, хорошо в безводном спирте, эфире, хлороформе, трихлорэтилене, маслах. Коэффициент распределения масло/вода 330. Не горит и не воспламеняется (пары в смеси с кислородом и закисью азота взрывобезопасны).

Фармакология

Фармакологическое действие - наркозное ингаляционное, анальгезирующее, миорелаксирующее .

Угнетает ЦНС и вызывает наркоз. Блокирует симпатические ганглии, повышает тонус блуждающего нерва, понижает сократительную способность миокарда, сенсибилизирует миокард к катехоламинам. Понижает системное АД; расширяет бронхи; тормозит слюноотделение; угнетает кашлевой и рвотный рефлексы. Легко всасывается и быстро проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацентарный. Незначительная часть метаболизируется в печени. Выводится в основном легкими в неизмененном виде, небольшое количество — почками (в т.ч. продукты биотрансформации — бромиды, хлориды и трифторуксусная кислота).

Применение вещества Галотан

Общая анестезия: индукция и поддержание наркоза при хирургических операциях (в т.ч. на фоне хронических заболеваний дыхательных путей), включая кесарево сечение.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые поражения печени, желтуха, злокачественная гипертермия, феохромоцитома, аритмия, миастения, черепно-мозговая травма, повышение внутричерепного давления; необходимость локального применения адреналина в ходе операции; гинекологические операции, при которых релаксация матки противопоказана; I триместр беременности; 3-месячный период после галотанового наркоза.

Побочные действия вещества Галотан

Аритмия, брадикардия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, головная боль, тремор после пробуждения, постнаркозный озноб, тошнота, желтуха, гепатит (при повторном введении), злокачественный гипертермический криз, постнаркозный делирий.

Взаимодействие

Усиливает эффект антидеполяризующих миорелаксантов, антигипертензивных средств, препаратов наперстянки и м-холиномиметиков. Ослабляет тахикардию, вызванную триметафаном. Повышает риск поражения печени на фоне фенитоина. Аминогликозиды, линкомицин и полимиксины углубляют нервно-мышечную блокаду (могут вызвать апноэ). Кетамин увеличивает T 1/2 , метилдофа, закись азота, морфин и фенотиазины — силу наркоза. Вероятность развития злокачественной гипертермии повышает суксаметоний, аритмии — ксантин.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, аритмия, гипотензия, гипертермический криз, угнетение дыхания.

Лечение: ИВЛ чистым кислородом.

Пути введения

Ингаляционно.

Меры предосторожности вещества Галотан

Следует иметь в виду, что введение адреналина и др. симпатомиметиков повышает риск развития аритмий. Необходимо отменить леводопу за 6-8 ч до начала наркоза. Больным хроническим алкоголизмом для наркоза требуются большие дозы.

Особые указания

Нельзя хранить галотан в испарителях. Перед новым употреблением испаритель тщательно очищают от остатков галотана и продуктов его разложения.