Галотан, раствор для ингаляций. Лекарственный справочник гэотар

N01AB01 Галотан

Фармакологическая группа

Наркозные средства

Состав и форма выпуска

1 флакон с раствором для ингаляционного наркоза содержит галотана 50 или 250 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - наркозное.

Угнетает межнейронные контакты в ЦНС.

Фармакодинамика

Блокирует симпатические ганглии (вызывает расширение кровеносных сосудов в коже и мышцах); увеличивет тонус блуждающего нерва (вызывая брадикардию); уменьшает внутриглазное давление; оказывает прямое воздействие на миокард, снижая систолический объем и сократимость; увеличивет чувствительность миокарда к катехоламинам; угнетает кашлевой и рвотный рефлексы; уменьшает сократительную возможность миометрия; оказывает бронхолитическое воздействие. Обеспечивает быстрое введение в наркоз без или с минимальной стадией возбуждения. Хирургическая стадия наркоза достигается через 4-6 мин; пробуждение наступает быстро (через 5-15 мин) практически без тошноты и рвоты.

Показания препарата Галотан

Ингаляционный наркоз при больших и малых хирургических вмешательствах у пациентов любого возраста.

Противопоказания

Гиперчувствительность, галотановый гепатит, послеоперационное повышение температуры и желтуха неясной этиологии в анамнезе, печеночная порфирия, злокачественная гипертермия, повышенное внутричерепное давление, беременность (I-й триместр).

Побочные действия

Повышение внутричерепного спинномозгового давления, угнетение дыхания, злокачественная гипертермия, головная боль, тошнота, мышечный тремор (после выхода из наркоза); увеличение АД, брадикардия, нарушения сердечного ритма, желтуха, гепатонекроз; снижение тонуса миометрия (в процессе родов), усиление кровотечения при аборте.

Взаимодействие

Усиливает результат антигипертензивных препаратов и брадикардию, вызванную наперстянкой и ингибиторами холинэстеразы, ослабляет — средств, повышающих тонус и сократительную возможность миометрия. Симпатомиметики и теофиллин увеличивают вероятность развития нарушений сердечного ритма. Аминогликозиды и антидеполяризующие миорелаксанты усиливают нейромышечную блокаду, опиоидные анальгетики и закись азота — обезболивающий результат.

Способ применения и дозы

Ингаляционно (в смеси с кислородом или закисью азота с кислородом) с помощью наркозных аппаратов; для вводного наркоза — 3 об.%, для поддержания хирургической стадии — 0,5-1,5 об.%. Перед началом проведения наркоза проводят премедикацию атропином (0,01 мг/кг массы тела п/к или в/м).

Меры предосторожности

Увеличение глубины наркоза в ходе операции надлежит проводить посредством медленного повышения концентрации (во избежание нежелательного падения АД). С осторожностью используют у заболевших с хронической сердечной недостаточностью и нарушениями сердечного ритма. В течение суток после наркоза надлежит воздерживаться от управления автотранспортными средствами, машинами и механизмами.

Особые указания

Не предлогается повторное использование в течение 3 мес после проведенного раньше.

Условия хранения препарата Галотан

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. В вертикальном положении.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Галотан

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Страница 2 из 7

СРЕДСТВА ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА

К средствам для ингаляционного наркоза относят летучие жидкости: эфир для наркоза, галотан (фторотан) и др., а также газообразные вещества: азота закись, циклопропан и др. Введение препаратов в организм осуществляют через дыхательные пути при помощи наркозной маски или интубационной трубки (интратрахеально). Точ­ное дозирование средств для ингаляционного наркоза обеспечивает специальная аппаратура.

В соответствии с требованиями, предъявляемыми к лекарственным сред­ствам этой группы, средства для ингаляционного наркоза должны:

Иметь высокую наркотическую и аналгезирующую активность;

Обладать большой наркотической широтой действия (разница между концентрацией препарата в крови, обеспечивающей наступление хирургического наркоза, и концентрацией, приводящей к угнетению жизненно важных центров продолговатого мозга, прежде всего дыхательного цент­ра);

Обеспечивать хорошо управляемый наркоз;

Не давать отрицательных побочных эффектов;

Быть стойкими при хранении и безопасными в эксплуатации.

ЛЕТУЧИЕ ЖИДКОСТИ

Эфир стабилизированный для наркоза - обладает достаточной активностью, большой наркотической широтой действия, сравнительно низкой ток­сичностью. Недостатки эфира: раздражающее действие на дыхательные пути и выраженная стадия возбуждения. В связи с этим эфир используют как средство для поддержания и обеспечения хорошо управляемого наркоза. Эфир­ный наркоз сочетают с применением миорелаксантов для лучшего расслаб­ления скелетной мускулатуры и уменьшения количества необходимого для операции эфира. Эфир противопоказан при острых заболеваниях дыхательных пу­тей, артериальной гипертензии, декомпенсации сердечной деятельности, тя­желых заболеваниях печени и почек.

Форма выпуска эфира : флаконы по 140 мл.

Пример рецепта эфира на латинском:

Rp.: Aetheris pro narcosi stabilisati 140 ml

D. t. d. N. 2

Фторотан (фармакологические аналоги: галотан, наркотан, флуотан) по силе действия в 3-4 раза превосходит эфир. Фторотан имеет большую наркотическую широту действия. Фторотан в ызывает быстрое наступление стадии хирургического наркоза, практически без стадии возбуждения; обеспечивает хорошую релаксацию мышц; быстрый выход из наркоза.

Фторотан п рименяют в смеси с кислородом или азота закисью и кислородом с помощью наркозных аппаратов. Наркоз наступает через 3-5 мин. Побочные действия фторотана : аритмии, токсическое действие на сердце, снижение артериального давления (введение адреналина противопоказано в связи с возможной сенси­билизацией, целесообразно введение мезатона).

Форма выпуска ф торотана : флаконы по 50 мл. Список Б.

Пример рецепта фторотана на латинском:

Rp.: Phthorothani 50 ml

D. t. d. N. 4

S. Для ингаляционного наркоза.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Ингаляционный наркоз при больших и малых хирургических вмешательствах у пациентов любого возраста.

Форма выпуска

жидкость для ингаляций; флакон (флакончик) 50 мл;
жидкость для ингаляций; флакон (флакончик) 250 мл;

Фармакодинамика

Блокирует симпатические ганглии (вызывает расширение кровеносных сосудов в коже и мышцах); повышает тонус блуждающего нерва (вызывая брадикардию); снижает внутриглазное давление; оказывает прямое влияние на миокард, снижая систолический объем и сократимость; повышает чувствительность миокарда к катехоламинам; угнетает кашлевой и рвотный рефлексы; снижает сократительную способность миометрия; оказывает бронхолитическое действие. Обеспечивает быстрое введение в наркоз без или с минимальной стадией возбуждения. Хирургическая стадия наркоза достигается через 4–6 мин; пробуждение наступает быстро (через 5–15 мин) практически без тошноты и рвоты.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, острые поражения печени, желтуха, злокачественная гипертермия, феохромоцитома, аритмия, миастения, черепно-мозговая травма, повышение внутричерепного давления; необходимость локального применения адреналина в ходе операции; гинекологические операции, при которых релаксация матки противопоказана; I триместр беременности; 3-месячный период после галотанового наркоза.

Побочные действия

Аритмия, брадикардия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, головная боль, тремор после пробуждения, постнаркозный озноб, тошнота, желтуха, гепатит (при повторном введении), злокачественный гипертермический криз, постнаркозный делирий.

Способ применения и дозы

Поддержание хирургической стадии наркоза - в концентрации 0,5–2%; для введения в наркоз концентрацию постепенно увеличивают до 4%. Необходимая концентрация в крови - 25%; минимальная анестезирующая концентрация - 15% для взрослых; 1,08%, 0,92%, 0,64% соответственно для грудных детей, детей до 10 лет и пациентов старше 70 лет.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, аритмия, гипотензия, гипертермический криз, угнетение дыхания.

Лечение: ИВЛ чистым кислородом.

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает эффект антидеполяризующих миорелаксантов, антигипертензивных средств, препаратов наперстянки и м-холиномиметиков. Ослабляет тахикардию, вызванную триметафаном. Повышает риск поражения печени на фоне фенитоина. Аминогликозиды, линкомицин и полимиксины углубляют нервно-мышечную блокаду (могут вызвать апноэ). Кетамин увеличивает T1/2, метилдофа, закись азота, морфин и фенотиазины - силу наркоза. Вероятность развития злокачественной гипертермии повышает суксаметоний, аритмии - ксантин.

Меры предосторожности при приеме

Следует иметь в виду, что введение адреналина и др. симпатомиметиков повышает риск развития аритмий. Необходимо отменить леводопу за 6–8 ч до начала наркоза. Больным хроническим алкоголизмом для наркоза требуются большие дозы.

Особые указания при приеме

Нельзя хранить галотан в испарителях. Перед новым употреблением испаритель тщательно очищают от остатков галотана и продуктов его разложения.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Галотан Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Галотан? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Галотан приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Галотан - это лекарственное средство для ингаляционного наркоза из группы фторсодержащих алифатических соединений. Вызывает быстрое введение в наркоз без или с минимально выраженной стадией возбуждения.
Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему, обладает обезболивающим и слабым миорелаксирующим действием. Блокирует симпатические ганглии, вызывая расширение кровеносных сосудов в коже и мышцах, не оказывает влияние на свёртываемость крови, возможная повышенная кровоточивость в зоне операции обусловлена сосудорасширяющим действием.
Повышает тонус блуждающего нерва, вызывая брадикардию, оказывает гипотензивное действие. Оказывает влияние на миокард, снижает систолический объём и сократимость миокарда, повышает чувствительность миокарда к катехоламинам.
Снижает сопротивление сосудов головного мозга, повышает мозговой кровоток, что сопровождается подъёмом внутричерепного давления, снижает внутриглазное давление, угнетает кашлевой и рвотный рефлексы.
Не раздражает слизистую дыхательных путей, не увеличивает секрецию слюны и выделение бронхиального секрета. Обладает бронхолитическим действием, снижает чувствительность барорецепторов, при использовании галотана дыхание становится частым и поверхностным. Увеличение частоты дыхания компенсирует уменьшение дыхательного объёма. Влияние галотана на вентиляцию обусловлено как центральным механизмом действия - угнетение дыхательного центра, так и периферическим - угнетение функции межрёберных мышц. При значительной глубине наркоза оказывает выраженное угнетающее действие на дыхательный центр. Критическое снижение уровня артериального давления, остановка дыхания с последующей остановкой сердечной деятельности при сверхглубоком наркозе наступают практически одновременно.
Пропорционально глубине наркоза ослабляет сократительную способность матки. Повышает чувствительность печёночных клеток к гипоксии и гипотонии. В редких случаях может являться причиной аллергического поражения печени и желтухи.
Галотан легко проникает через плацентарный барьер; может явиться пусковым 1 фактором развития злокачественной гипертермии.
Хирургическая стадия наркоза достигается обычно через 4-6 минут. После прекращения подачи галотана больные начинают пробуждаться через 3-5 минут. Наркозная депрессия обычно исчезает через 5-10 минут после кратковременного и через 30 - 40 минут после продолжительного наркоза. Возбуждение наблюдается редко и выражено слабо.

Фармакокинетика

При ингаляции препарат легко всасывается и анестезия вызывается в течение 5 минут.
Метаболизируется путём окисления в печени, основными метаболитами являются трифторуксусная кислота, хлориды, бромиды. Выводится преимущественно лёгкими в неизменённом виде и с мочой в виде метаболитов.
При длительном хроническом контакте с препаратом в малых дозах, обусловленном профессиональной деятельностью, выделяется преимущественно в виде метаболитов с мочой.

Показания к применению

Галотан предназначен для вводного и поддерживающего наркоза при общей анестезии у взрослых и детей.

Способ применения

Галотан предназначен для ингаляционного наркоза.
Соответствующего режима дозирования достигают с помощью калиброванного испарителя.
Возможно применение галотана в смеси с закисью азота и кислорода, в смеси с воздухом и кислородом, и/или в смеси с чистым кислородом, совместим с известковым адсорбером.
Взрослые.
Индукция.
Для введения в наркоз при скорости потока 8 л/мин. начинают с подачи галотана в концентрации 0,5 об. % (с кислородом), затем постепенно увеличивают концентрацию паров галотана в смеси до 0,5 - 3 об. %.
В качестве поддерживающей концентрации достаточно, как правило, для взрослых 0,5 - 1,5 об. %.
Дети. Во время индукции детям, начиная с новорожденных, требуется большая концентрация, чем взрослым.
Пожилые.
Пожилым пациентам требуется меньшая дозировка галотана, но актуальная доза основывается на физическом состоянии пациента.
Хирургическая стадия наркоза обычно достигается через 4-6 минут.
Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) для взрослых при смеси с кислородом составляет 0,77 об. %, при смеси с закисью азота - 0,3 об. %. МАК галотана при смеси с кислородом для детей до 6 мес. - 1,08 об. %; до 10 лет -0,92 об. %; для лиц старше 70 лет -0,64 об. %.
Для премедикации предпочтительнее пользоваться не морфином, а промедолом, который меньше возбуждает центры блуждающего нерва.

Побочные действия

При применении препарата Галотан для наркоза могут наблюдаться такие побочные действия: снижение артериального давления; нарушение сердечного ритма, брадикардия; аритмия в условиях гипоксии, гиперкапнии; угнетение дыхания; внутричерепная гипертензия; злокачественная гипертермия, снижение температуры тела, особенно у маленьких детей; постнаркозный делирий; головная боль, тошнота, тремор (после пробуждения).
Редко: нарушение функции печени, вплоть до развития желтухи, гепатита, некроза; печени, особенно при многократном применении.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Галотан являются: повышенная чувствительность к фторсодержащим алифатическим соединениям; желтуха, гепатит, выраженные нарушения функции печени; порфирия; миастения gravis; гиперкапния (у пациентов, находящихся на спонтанной вентиляции)
имевшиеся случаи применения наркоза с использованием галотана в анамнезе с последующим развитием желтухи или злокачественной гипертермии; повышенное внутричерепное давление; повышенный уровень содержания катехоламинов в плазме (феохромоцитома); нарушение сердечного ритма; необходимость применения эпинефрина в операционном поле (риск развития аритмий); тиреотоксикоз; артериальная гипотензия; период родов, беременность (I триместр), ранний послеродовый период; проведения стоматологических манипуляций детям и подросткам до 18 лет (вне стационарных условий).
С осторожностью следует применять у пациентов, получающих сердечные гликозиды

Беременность

Галотан понижает мышечный тонус матки в период беременности и не рекомендуется для применения в акушерской практике из-за риска развития послеродового кровотечения (не следует применять препарат в первом триместре беременности, в родах и раннем послеродовом периоде, во втором и третьем триместре беременности применение возможно только по жизненным показаниям и под строгим контролем).
После проведения ингаляционного наркоза препаратом Галотан следует прекратить грудное вскармливание на 24 часа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Галотана с адреналином и другими симпатомиметическими средствами увеличивается риск развития аритмии; Галотан уменьшает действие средств, повышающих тонус матки.
При одновременном применении со средствами, способствующими высвобождению гистамина из тучных и базофильных клеток (морфин, тубокурарин), ганглиоблокаторами, сосудорасширяющими средствами и средствами, применяемыми для эпидуральной или субарахноидальной анестезии, возможно развитие артериальной гипотензии.
При одновременном применении с фенитоином взаимно увеличивается риск токсического действия.
При одновременном применении с опиоидными анальгетиками, бензодиазепинами и фенотиазинами возможно усиление угнетающего действия на функцию дыхания.

После окончания продолжительного наркоза происходит выраженное снижение способности концентрации внимания.
Усиливает действие гипотензивных средств, брадикардию (при совместном применении с препаратами наперстянки и ингибиторов холинэстеразы -неостигмина).Кетамин увеличивает период полувыведения. Суксаметоний повышает вероятность развития злокачественной гипертермии.
Аминогликозиды, линкомицин и полимиксины усугубляют нервно-мышечную блокаду (могут вызвать апноэ).

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Галотан : угнетение сосудодвигательного центра с развитием артериальной гипотензии, брадикардии и последующим угнетением дыхательного центра, аритмии.
Лечение: прекратить подачу препарата Галотан, обеспечить вентиляцию лёгких чистым кислородом.
В качестве антидота при развитии злокачественной гипертермии рекомендуется внутривенное введение дантролена (дантриум).

Условия хранения

Хранить в темном месте, при температуре ниже 25оС, во флаконе с плотно закрытой крышкой.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Галотан - жидкость для ингаляционного наркоза, 250 мл
По 250 мл препарата помещают в стеклянные флаконы янтарного цвета, укупоренные алюминиевой золотистой лакированной навинчивающейся крышкой с кольцом контрольного вскрытия.

Состав

250 мл жидкости Галотан содержат активное вещество - галотан 99.9%.
Вспомогательное вещество - тимол 0.01%.

Дополнительно

Галотан необходимо применять с осторожностью у пациентов с феохромоцитомой, почечной недостаточностью, имеющимися заболеваниями печени, астеническим бульбарным параличом.
Галотан может снижать печеночные функции. Незначительные изменения в активности аминотрансфераз отмечались у 30% пациентов. Более серьезные повреждения печени (желтуха, некроз) намного более редки. Риск развития нарушения печеночных функций увеличивается при повторном использовании галотана. Короткие интервалы времени между использованием галотана увеличивают риск гепатотоксичности, но и более продолжительные промежутки между использованием галотана этот риск не уменьшают (даже спустя несколько лет) . Факторами риска развития гепатотоксичных симптомов являются: женский пол, избыточная масса тела, средний возраст и отягощенный аллергоанамнез (наличие в анамнезе желтухи или злокачественной гипертермии после предыдущего использования галотана).
Необходимо избегать повторного использования галотана в течение последующих трех месяцев после его применения. Обо всех неблагоприятных реакциях на галотан необходимо сообщать врачу, эта информацию должна быть отражена в медицинской карте больного.
Как и в случае с другими препаратами такого типа, анестезия галотаном вызывает гиперметаболизм скелетных мышц, что приводит к высокой потребности в кислороде и клиническому синдрому, известному как злокачественная гипертермия (развивающийся чаще при совместном применении галотана и суксаметония). Синдром включает в себя гиперкапнию, мышечную ригидность, тахикардию, учащенное дыхание, цианоз, аритмию и нестабильное артериальное давление. Повышение общего метаболизма может приводить к повышению температуры тела. Лечение включает в себя приостановление применения препарата, применение дантролен натрия и назначение поддерживающей терапии.
Анестезия галотаном может вызывать брадикардию, которая может усилить его гипотензивное действие. Это необходимо учитывать, особенно при одновременном применении с препаратами, вызывающими брадикардию. Также Анестезия галотаном может вызывать умеренное понижение артериального давления (дозозависимое понижение давления).
При применении препарата во время нейрохирургических операций может отмечаться повышение давления цереброспинальной жидкости и\или внутричерепного давления, этот эффект можно ослабить применением умеренной гипервентиляции.
Тимол, используемый в качестве стабилизатора, при нахождении в испарителе постепенно придаёт жидкости желтоватый цвет.
Нельзя хранить препарат в испарителе, после окончания наркоза оставшуюся жидкость необходимо удалить, испаритель следует тщательно очистить и просушить. Испаритель следует регулярно очищать диэтиловым эфиром и тщательно просушивать. Препарат может приводить к медленному разрушению уплотнителей из (пластмассы) применяемых в аппаратах для наркоза. При заполнении испарителя или удалении неизрасходованной жидкости необходимо соблюдать осторожность, не допускать разлива, свести до минимума возможность контакта окружающего персонала с препаратом. Необходимо отменить леводопу за 6-8 ч до начала общей анестезии. Больным хроническим алкоголизмом для анестезии требуются большие дозы.
Применение у детей
У детей, которым проводится анестезия галотаном, очень часто развивается аритмия, в связи с чем необходимо следить за данными ЭКГ, артериальным давлением. В очень редких случаях, применение средств для ингаляционного наркоза вызывает повышение содержания калия в сыворотке крови, что может привести к аритмии и смерти ребенка в послеоперационном периоде. Это состояние наблюдалось у пациентов с латентным, а также явным нервно-мышечным заболеванием (в частности мышечной дистрофией Дюшенна). У таких пациентов мышечная патология сочеталась с повышением сывороточной концентрации креатинкиназы и миоглобинурией. Применение суксаметония было связано с большинством, но не со всеми такими случаями. У этих пациентов не наблюдалось классическое течение злокачественной гипертермии с такими симптомами, как мышечная ригидность, быстрое повышение температуры тела или повышенное поглощение кислорода с выработкой диоксида углерода. В случаях выявления гипокалемии, рекомендуется быстрая и интенсивная коррекция уровня калия в крови, также показана дальнейшая оценка состояния пациента на наличие латентного нервно-мышечного заболевания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В день проведения ингаляционного наркоза препаратом Галотан пациентам запрещено управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т.п.

Основные параметры

Название:	ГАЛОТАН
Код АТХ:	N01AB01 -

Лекарственная форма:   жидкость для ингаляций Состав:

Один флакон содержит:

активное вещество: галотан 99,99% (об/об);

вспомогательное вещество: тимол 0,01% (об/об).

Описание:

Прозрачная, бесцветная, подвижная, тяжёлая жидкость, обладающая специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Средство для ингаляционной общей анестезии АТХ:  

N.01.A.B.01 Галотан

N.01.A.B Галогенизированные углеводороды

Фармакодинамика:

Галотан является средством для ингаляционного наркоза из группы фторсодержащих алифатических соединений. Вызывает быстрое введение в наркоз без или с минимально выраженной стадией возбуждения.

Обладает анальгезирующим и слабым миорелаксирующим действием (в связи с чем обязательно требуется дополнительное применение миорелаксантов). Блокирует ганглии симпатической нервной системы, расширяет артерии кожи и мышц. Повышает тонус блуждающего нерва, вызывая брадикардию. За счет прямого отрицательного инотропного действия снижает сократимость миокарда и ударный объём крови. Усиливая чувствительность кардиомиоцитов к катехоламинам, повышает вероятность развития аритмий. Пропорционально глубине общей анестезии ослабляет сократительную способность матки.

При концентрации от 0,5 до 3 - 4 об.% хирургическая стадия наркоза достигается обычно через 4-6 мин. После прекращения подачи пробуждение наступает через 3-5 мин.

Продолжительность постнаркозной депрессии обычно составляет 5-10 мин после кратковременного и 30-40 мин после продолжительного наркоза. Возбуждение наблюдается редко и выражено слабо.

В фазе индукции галотанового наркоза часто происходит умеренное снижение артериального давления ( дозозависимым образом снижает артериальное давление). При снижении концентрации паров до уровня поддерживающего наркоза наблюдается тенденция к повышению артериального давления, но обычно оно остаётся на уровне, ниже дооперационного. Этот гипотензивный эффект позволяет получить чистое операционное поле, снижая кровопотерю.

Фармакокинетика:

При ингаляции легко всасывается в кровоток из просвета альвеол, быстро происходит уравновешивание концентрации в альвеолах и крови, распределяется в органы с хорошей васкуляризацией (головной мозг, сердце, печень), мускулатуру, жировую ткань. Быстро проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный. После прекращения поступления в организм снижение его концентрации имеет экспоненциальный характер. Выводится лёгкими 60-80% в неизменённом виде; почками - 20% в виде неактивных метаболитов. метаболизируется путём окисления в печени, основными метаболитами являются трифторуксусная кислота, хлориды, бромиды. При низком напряжении кислорода метаболизируется до свободного радикала хлортрифторэтила, который способен реагировать с компонентами мембраны гепатоцитов.

Показания:

Вводная и поддерживающая общая анестезия у взрослых и детей.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, необъяснимая желтуха, лихорадка или лихорадка после введения галотана в анамнезе, феохромоцитома, гиперкатехоламинемия, артериальная гипотензия, миастения, применение галотана для общей анестезии менее 3 месяцев назад, беременность (I триместр), период родов и ранний послеродовой период, проведение стоматологических манипуляций детям и подросткам до 18 лет вне стационарных условий.

Препарат противопоказан пациентам с известной или предполагаемой генетической предрасположенностью к злокачественной гипертермии.

Беременность и лактация:

Не следует применять в первом триместре беременности, в период родов, в раннем послеродовом периоде. Во втором и третьем триместрах беременности возможно применять по жизненным показаниям и под строгим контролем. После проведения препаратом ингаляционного наркоза следует прекратить грудное вскармливание на 24 ч.

Способ применения и дозы:

Применим для любого вида ингаляционной анестезии. Правильная доза достигается с помощью калибровочного испарителя, расположенного вне закрытой системы циркуляции (во избежание передозировки).

Взрослые

Индукция.

Для введения в наркоз при скорости потока 8 л/мин начинают с подачи галотана в концентрации 0,5 об.% (с кислородом), затем постепенно увеличивают концентрацию паров галотана в смеси до 0,5-3 об.%.

В качестве поддерживающей концентрации достаточно, как правило, для взрослых 0,5-1,5 об.%.

Дети

Во время индукции детям используется концентрация 1,5-2,0 об.%.

Пожилые

Пожилым пациентам требуется меньшая дозировка галотана, но актуальная доза основывается на физическом состоянии пациента.

Хирургическая стадия наркоза обычно достигается через 4-6 мин.

Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) для взрослых при смеси с кислородом составляет 0,77 об.%, в смеси с закисью азота - 0,3 об.%. МАК галотана в смеси с кислородом для детей до 6 мес. - 1,08 об.%; до 10 лет - 0,92 об.%; для лиц старше 70 лет - 0,64 об.%.

По окончании операции увеличивают поток кислорода для более быстрой элиминации препарата и устранения возможной гиперкапнии.

Во избежание побочных явлений, связанных с возбуждением блуждающего нерва (брадикардия, аритмия), больному до наркоза вводят или .

Для премедикации предпочтительнее пользоваться не морфином, а тримеперидином, который меньше возбуждает центры блуждающего нерва.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы : нарушение сердечного ритма - брадикардия, желудочковые аритмии в условиях гипоксии, гиперкапнии; артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны центральной нервной системы : после пробуждения головная боль, тремор, повышение внутричерепного давления.

Нарушения со стороны пищеварительной системы : нарушение функции печени вплоть до развития желтухи, гепатита, некроза печени, особенно при повторных введениях; после пробуждения возможна тошнота, послеоперационная рвота.

Нарушения со стороны дыхательной системы : угнетённое дыхание.

Лабораторные показатели : эозинофилия, повышение трансаминаз.

Прочие : возможно развитие злокачественной гипертермии.

Злокачественная гипертермия представляет собой весьма тяжёлое, часто оканчивающееся летально, осложнение наркоза, особенно у детей и подростков. Клинически данное осложнение проявляется выраженной тахикардией, падением артериального давления, нарушением газообмена и резким повышением температуры тела ребенка до 40-42 °С. Злокачественная гипертермия может быстро привести к отёку мозга и смерти.

Синдром злокачественной гипертермии, как правило, наблюдают у лиц с наследственным предрасположением к злокачественной гипертермии. Температура тела быстро поднимается до 42 °С (!) и выше, происходит генерализованный рабдомиолиз, развивается выраженный ацидоз.

У некоторых больных первым признаком поражения мышц бывает тризм, развивающийся во время интубации. Нарастание температуры тела может происходить очень быстро несмотря на то, что процесс этот является результатом сократительной активности мышц. В качестве антидота при развитии злокачественной гипертермии рекомендуется внутривенное введение дантролена.

Передозировка:

Симптомы: выраженная брадикардия, аритмия, гипотония, гипертермический криз, угнетённое дыхание.

Лечение: ИВЛ чистым кислородом, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Симпатомиметики и теофиллин повышают риск развития аритмий.

Риск аритмий также повышается, если вводят пациентам, которые получают дофаминомиметики (например, леводопу).

Выраженное гипотензивное действие может наблюдаться при использовании галотана одновременно с ганглиоблокирующими средствами, с альфа- и бета-адреноблокаторами, антипсихотическими средствами или блокаторами кальциевых каналов.

Галотан потенцирует миорелаксирующий эффект тубокурарина и других антидеполяризующих миорелаксантов, поэтому их дозы должны быть снижены.

При одновременном применении с фенитоином увеличивается риск гепатотоксического действия.

В сочетании с ингибиторами МАО возрастает риск повышения артериального давления и усугубление токсического действия галотана.

Применение до операции бета-адреноблокатора тимолола в виде глазных капель во время проведения галотанового наркоза может вызвать гипотензию и брадикардию.

Суксаметоний повышает вероятность развития злокачественной гипертермии.

Кетамин увеличивает период полувыведения.

Особые указания:

Галотан обладает гепатотоксичностью, так как в печени преобразуется в свободные радикалы - инициаторы перекисного окисления липидов, а также образует метаболиты (фторэтанол), ковалентно связывающиеся с биомакромолекулами. Частота гепатита составляет 1 случай на 10 000 наркозов у взрослых больных. У детей поражение печени развивается намного реже.

Вызывает миорелаксацию, поэтому его следует использовать с осторожностью у больных с миастенией и/или при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками.

Во время анестезии может наблюдаться увеличение кровотока в сосудах головного мозга и/или повышение внутричерепного давления. Указанные эффекты обычно более выражены при наличии внутричерепных новообразований. Для противодействия указанным эффектам в нейрохирургии применяют умеренную гипервентиляцию.

Существует риск развития аритмий у детей.

С осторожностью применяется при приёме сердечных гликозидов.

Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до операции.

Необходимо отменить леводопу за 6-8 ч до начала общей анестезии.

При гинекологических операциях следует учитывать, что может вызвать снижение тонуса миометрия и, как следствие, повышенный риск кровотечения.

Галотан расслабляет миометрий, поэтому его используют в акушерской практике только в тех случаях, когда показана релаксация матки.

Больным хроническим алкоголизмом для анестезии требуются большие дозы.

О возможности развития злокачественной гипертермии следует помнить при недостаточной релаксации мышц в начале анестезии, а также при возникновении фасцикуляций в ответ на введение дитилина (суксаметоний).

Контроль за состоянием пациента в наркозе осуществляют с помощью наблюдения за пульсом, артериальным давлением (измеряемым вручную или автоматически, прямым и непрямым методами), непрерывной регистрацией ЭКГ, содержанием кислорода в крови (наблюдая за цветом кожных покровов и слизистых оболочек, с помощью пульсоксиметра или анализа крови), температурой тела, реакцией зрачков, скоростью диуреза, анализами крови на газы, электролитный состав и кислотно-основное состояние.

Нельзя хранить в испарителях; перед новым употреблением испаритель надо очистить от остатков галотана и продуктов его разложения. Тимол (применяемый для стабилизации) не испаряется, остаётся в испарителе, окрашивая раствор в желтоватый цвет, он хорошо растворим, устраняется при помощи эфира.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В течение суток после наркоза пациентам запрещено управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т.п.

Форма выпуска/дозировка:

Жидкость для ингаляций.

Упаковка:

По 50 мл или 250 мл препарата помещают в стеклянные флаконы янтарного цвета, тип III, укупоренные алюминиевой лакированной навинчивающейся крышкой с кольцом контроля первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С, во флаконе с плотно закрытой завинчивающейся крышкой, в вертикальном положении.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛП-003912 Дата регистрации: 20.10.2016 Дата окончания действия: 20.10.2021 Владелец Регистрационного удостоверения: Пирамал Энтерпрайзис Лимитед Индия Производитель:   Представительство:   МЕДИНТОРГ, ЗАО Дата обновления информации:   15.03.2017 Иллюстрированные инструкции