Сермион состав. Медикамент для терапии сосудистых нарушений Сермион: показания, инструкция, отзывы

Сермион – лекарственное средство, способствующее улучшению мозгового и периферического кровообращения .

Фармакологическое действие Сермиона

Активное вещество Сермиона – ницерголин, оказывает альфа1-адреноблокирующее действие, улучшая периферическое и мозговое кровообращение.


Применение Сермиона способствует снижению агрегации тромбоцитов, улучшению гемодинамических и метаболических процессов в головном мозге и гемореологических показателей крови, а также повышению скорости кровотока в верхних и нижних конечностях.

Сермион по инструкции действует постепенно и требует длительного применения.

Форма выпуска

Сермион выпускают в виде:

  • Круглых оранжевых таблеток, покрытых оболочкой, содержащих 5 мг (по 15 штук в блистере), 10 мг (по 25 штук в блистере) и 30 мг (по 15 штук в блистере) активного вещества – ницерголина. Вспомогательные вещества – натрия карбоксиметилцеллюлоза, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
  • Лиофилизата для приготовления раствора для инъекций (пористая масса или порошок белого цвета), с приложенным растворителем. Во флаконах, содержащих 4 мг ницерголина. Вспомогательные вещества – винная кислота и лактозы моногидрат.

Аналоги Сермиона

Аналогами Сермиона по действующему веществу являются лекарственные средства Ницерголин и Сермион (в форме таблеток) и Ницерголин-Ферейн (в форме лиофилизата для приготовления раствора).

К аналогам Сермиона по способу действия относятся препараты Вазобрал, Дигидроэргокристина мезилат и Редергин.

Показания к применению Сермиона

Согласно инструкции Сермион показан к применению при острых и хронических церебральных метаболических и сосудистых нарушениях, возникших в результате:

  • Атеросклероза;
  • Тромбоза или эмболии сосудов головного мозга;
  • Артериальной гипертензии.

По показаниям Сермион назначают при:

Также применение Сермиона эффективно при лечении:

  • Органических и функциональных артериопатий конечностей;
  • Синдромов, обусловленных нарушением периферического кровотока;
  • Болезни Рейно.

В ряде случаев Сермион и аналоги препарата назначают парентерально как дополнительное средство для лечения гипертонического криза.

Противопоказания

Сермион по инструкции противопоказано применять в случаях:

  • Недавно перенесенного острого инфаркта миокарда;
  • Нарушения ортостатической регуляции;
  • Выраженной брадикардии;
  • Острого кровотечения;
  • Гиперчувствительности к ницерголину.

По показаниям Сермион можно применять при беременности только под контролем врача , поскольку безопасность использования препарата в этот период не изучена.

Применение Сермиона в период лактации не рекомендуется.

По отзывам Сермион назначают с осторожностью при подагре в анамнезе и гиперурикемии, а также в сочетании с лекарственными средствами, нарушающими выведение и метаболизм мочевой кислоты.

Способ применения Сермиона

Способ введения, длительность и доза Сермиона по инструкции зависят от характера заболевания. В некоторых случаях лечение начинают с парентерального введения, после чего переходят на лекарственную форму таблеток (для поддерживающего лечения).

Таблетки Сермион по инструкции принимают через равные интервалы времени трижды в день в дозе от 5 до 10 мг.

Продолжительность применения определяется врачом, однако в большинстве случаев она составляет не менее нескольких месяцев.

При лечении сосудистой деменции Сермион по показаниям назначают в дозировке 30 мг дважды в день. Каждые шесть месяцев терапии рекомендуется консультироваться с врачом для выяснения целесообразности продолжения проводимой терапии.

Внутримышечно применение Сермиона показано в дозировке 2-4 мл 2 раза в день.

Внутривенно препарат вводят медленно в дозе 4-8 мг, разведенных в 100 мл 5-10% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. По показаниям Сермион в этой дозировке можно вводить несколько раз в день.

Внутриартериально, как правило, вводят 4 мг препарата, разведенного в 10 мл раствора натрия хлорида (0,9%) в течение 2 минут.

При нарушениях функции почек дозу Сермиона по отзывам снижают.

При передозировке Сермион может привести к выраженному снижению артериального давления. Специального лечения не требуется, кроме случаев резкого нарушения кровоснабжения головного мозга, когда рекомендуется применение симптоматических средств (под постоянным контролем артериального давления).

Сермион по показаниям следует принимать с осторожностью одновременно с гипотензивными препаратами.

Как правило, препарат в терапевтических дозах не оказывает влияния на артериальное давление. Однако в некоторых случаях при гипертензии Сермион по отзывам может привести к постепенному снижению давления.

Побочные действия Сермиона

Как правило, Сермион по отзывам переносится хорошо, а вызываемые побочные эффекты носят умеренный характер.

Согласно отзывам Сермион в редких случаях приводит к нарушению сердечно-сосудистой системы , что проявляется как головокружение, выраженное снижение артериального давления и ощущение жара. Чтобы избежать возможного появления артериальной гипотензии, после парентерального введения Сермиона рекомендуется на несколько минут принять горизонтальное положение.

В некоторых случаях зафиксировано повышение концентрации мочевой кислоты в крови (независимо от длительности терапии и принимаемой дозы препарата).

Кроме того, Сермион по отзывам может вызывать:

  • Сонливость или бессонницу;
  • Кожные высыпания;
  • Диспепсические явления.

Условия хранения

Сермион – лекарственное средство рецептурного отпуска, относящееся к списку Б. Не следует превышать срок хранения препарата: для лиофилизированного порошка для инъекций – 4 года, для таблеток – 3 года.

С уважением,


Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение, альфа-адреноблокатор.

Ницерголин - производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге. Снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает реологические свойства крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Оказывает альфа 1 -адреноблокирующее действие, что обуславливает улучшение кровотока. Оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы (норадренергическую, допаминергическую и ацетилхолинергическую), увеличивая их активность, что способствует оптимизации когнитивных процессов.

В результате длительной терапии ницерголином наблюдалось стойкое улучшение когнитивной функции и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется.

Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Фармакокинетика ницерголина при применении в дозах до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

Распределение и метаболизм

Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови.

Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6).

Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме ницерголина внутрь указывает на выраженный метаболизм при "первом прохождении" через печень. После приема 30 мг ницерголина внутрь C max MMDL (21±14 нг/мл) и MDL (41±14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4 ч, соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T 1/2 13-20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови.

Выведение

Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) - с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, выпуклые.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 94.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 22.4 мг, магния стеарат - 2 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза - 1.3 мг.

Состав сахарной оболочки: сахароза - 33.4 мг, тальк - 10.9 мг, смола акации - 2.7 мг, смола сандарака - 1 мг, магния карбонат - 0.7 мг, титана диоксид (E171) - 0.7 мг, канифоль - 0.6 мг, воск карнаубский - 0.06 мг.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь по 5-10 мг 3 раза/сут или по 30 мг 2 раза/сут, через равные интервалы времени, длительно.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения, сосудистых когнитивных нарушениях, постинсультных состояниях Сермион ® назначают по 10 мг 3 раза/сут. Терапевтический эффект препарата развивается постепенно, и курс лечения должен составлять не менее 3 месяцев.

При сосудистой деменции назначают по 30 мг 2 раза/сут. При этом пациенту рекомендуется каждые 6 месяцев консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии.

При острых нарушениях мозгового кровообращения, ишемическом инсульте вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящих нарушениях мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы) предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения ницерголина, затем продолжить прием препарата внутрь.

При нарушениях периферического кровообращения Сермион ® назначают по 10 мг 3 раза/сут в течение длительного времени (до нескольких месяцев).

Передозировка

Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.

Лечение: специального лечения обычно не требуется, пациенту достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.

Взаимодействие

При одновременном применении Сермион ® может усиливать действие антигипертензивных средств.

Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность взаимодействия Сермиона с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

При одновременном применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение времени кровотечения.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД (в основном после парентерального введения), головокружение, ощущение жара.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, головная боль, сонливость или бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, ощущение дискомфорта в животе, диарея, запор, тошнота.

Со стороны обмена веществ: возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.

Прочие: кожные высыпания.

Показания

  • острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. острое транзиторное нарушение мозгового кровообращения, сосудистая деменция (следует применять таблетки по 30 мг) и головная боль, вызванная вазоспазмом);
  • острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока).

Противопоказания

  • недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
  • острое кровотечение;
  • выраженная брадикардия;
  • нарушение ортостатической регуляции;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина, вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует применять при гиперурикемии или подагре в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм и/или выведение мочевой кислоты.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием специальных исследований применение препарата при беременности противопоказано.

На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина ≥2 мг/дл) Сермион ® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

В терапевтических дозах Сермион ® , как правило, не влияет на АД, однако у пациентов с артериальной гипертензией он может вызвать постепенное снижение АД.

Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Несмотря на то, что Сермион ® способствует улучшению концентрации внимания, влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами специально не изучалось. Учитывая характер основного заболевания, пациентам следует проявлять осторожность при потенциально опасных видах деятельности.

Препарат Сермион – это альфа-адреноблокатор. Его активное вещество ницерголин улучшает мозговое и периферическое кровообращение. Медикамент выпускается американской фармацевтической компанией Pfizer, имеет несколько разновидностей. Ознакомьтесь с инструкцией по использованию средства, его составом и аналогами, отзывами пациентов.

Состав и форма выпуска

Препарат Сермион представлен в форме таблеток и лиофилизата (порошка) для приготовления раствора. Состав и упаковка лекарств указана в таблице:

Таблетки

Лиофилизат

Описание

Оранжевые, белые или желтые круглые таблетки с сахарной оболочкой

Белый пористый порошок, растворитель – прозрачная жидкость

Концентрация ницерголина, мг

5, 10 или 30 на 1 шт.

4 на 1 флакон

Дополнительные ингредиенты

Краситель сансет желтый, дигидрат кальция гидрофосфата, карнаубский воск, микрокристаллическая целлюлоза, канифоль, стеарат магния, натрия карбоксиметилцеллюлоза, карбонат магния, сахароза, смола акации и сандарака, тальк, диоксид титана, силикон, оксид железа желтый, гипромеллоза. полиэтиленгликоль

Вода, хлорид натрия, моногидрат лактозы, хлорид бензалкония, винная кислота

Упаковка

Блистеры по 15 шт., по 2 блистера в пачке с инструкцией по применению

4 флакона с 4 ампулами растворителя в пачке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Сермион (Sermion) улучшает периферическое и мозговое кровообращение за счет действия ницерголина. Это вещество – производное эрголина, периферический транзисторный вазодилататор и полусинтетическое производное алкалоидов спорыньи, оно снижает агрегацию (склеивание) тромбоцитов, улучшает реологию (текучесть) крови. Активный компонент напрямую воздействует на церебральные нейротрансмиттерные системы (дофаминергическую, норадренергическую, ацетилхолинергическую), повышает их активность и оптимизирует когнитивные процессы.

Препарат улучшает усвоение глюкозы клетками, усиливает выработку белка, нуклеиновых кислот, повышает активность холин-ацетилтрансферазы и плотность мускариновых рецепторов. Медикамент может уменьшить симптомы когнитивной недостаточности, вызванной гипоксией (недостатком кислорода), скополамином (наркотическим веществом), электро-конвульсивной терапией. Низкие дозы Сермиона увеличивают обмен дофамина в мезолимбических участках головного мозга за счет модулирования дофаминергических рецепторов.

Однократное или длительное применение препарата повышает обмен базального и агонистчувствительного фосфоинозитида, активность переноса кальцийзависимых изоформ протеинкиназы C к участку клеточной мембране. Данные ферменты участвуют при выработке растворимого предшественника протеина, что усиливает высвобождение и снижение продукции патологического вещества бета-амилоида в нейробластомах (клетках мозга), улучшает кровоток.

Антиоксидантый эффект Сермиона и способность активировать ферменты детоксикации позволяет средству предупреждать гибель нервных клеток при оксидантном стрессе. По данным исследований, лекарство положительно влияет на пациентов с легкой или умеренной деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера или последствиями мультиинфарктов. Изменения отмечаются через два месяца регулярного приема лекарства. Длительная терапия ницерголином снижает выраженность поведенческих нарушений при деменции.

Активный компонент быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. Применение доз Сермиона до 60 мг имеет линейный характер фармакокинетики. Активный компонент на 90% связывается с белками плазмы, сродство к альфа-кислоте гликопротеина выше, чем к сывороточному альбумину. Вещество подвергается гидролизу с образованием метаболитов 6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголина и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголина. Максимальной концентрации ницерголин достигает через 1-4 часа. Препарат выводится с мочой и калом.

Показания к применению­

В инструкции содержится информация о показаниях к применению препарата. К ним относятся:

  • острые, хронические метаболические церебральные и сосудистые нарушения, вызванные артериальной гипертензией, атеросклерозом, тромбозами, эмболией сосудов головного мозга;
  • острые транзиторные нарушения мозгового кровообращения;
  • сосудистая деменция;
  • органическая, функциональная артериопатия конечностей;
  • головная боль, вызванная вазоспазмом (сужением мелких сосудов);
  • болезнь Рейно;
  • гипертонический криз.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Сермиона отличается в зависимости от того, какая форма препарата используется. Таблетки употребляются перорально, лиофилизат разводится приложенным растворителем и применяется для парентерального введения. Дозировка, частота использования и продолжительность курса терапии определяются индивидуальными особенностями пациента.

Таблетки­

По инструкции, таблетки предназначены для перорального приема. Дозировка составляет 5-10 мг трижды в сутки или 30 мг дважды в день с одинаковыми интервалами времени. Можно принимать таблетки длительно. При хронических нарушениях кровообращения мозга, сосудистых когнитивных патологиях, состояниях после инсульта препарат употребляют по 10 мг трижды за день курсом от трех месяцев.

Для устранения проявлений сосудистой деменции принимают по 30 мг Сермиона дважды за сутки, каждые 6 месяцев пациент должен посещать врача для проверки здоровья и целесообразности назначения дальнейшей терапии. При острых нарушениях работы мозга, ишемическом инсульте курс начинается с уколов ницерголина, затем пациента переводят на прием таблеток. При нарушении функции почек и снижении клиренса креатинина терапевтическая доза снижается.

Лиофилизат

Перед введением препарата его надо растворить приложенным растворителем. По инструкции, средство вводится внутримышечно по 2-4 мг (2-4 мл) дважды за сутки, внутривенно путем медленной инфузии по 4-8 мг в 100 мл физраствора или 5-10% раствора декстрозы несколько раз в день. Разрешено внутриартериальное введение Сермиона по 4 мг в 10 мл физиологического раствора (хлорида натрия) в течение двух минут.

Особые указания

Терапевтические дозы Сермиона не влияют на артериальное давление, но при гипертензии возможно снижение показателей. Другие особые указания к применению медикамента из инструкции таковы:

  1. Лекарство действует постепенно, поэтому его разрешено использовать в течение длительного времени. Каждые полгода врач должен оценивать целесообразность проведения дальнейшей терапии.
  2. После парентерального введения средства пациентам нужно находиться в горизонтальном положении несколько минут, чтобы снизить риск проявления артериальной гипотензии.
  3. Желательно отказаться от вождения транспорта и управления опасными механизмами, потому что неизвестно, как прием Сермиона влияет на скорость реакций и концентрацию внимания.
  4. С осторожностью Ницерголин назначается при гиперурикемии, подагре в анамнезе, при сопутствующем лечении препаратами, воздействующими на процесс метаболизма мочевой кислоты.
  5. Терапия препаратом может привести к возникновению фиброза легких, сердечных клапанов, ретроперитонеальной (забрюшинной) области.
  6. Во время лечения возможно проявление признаков эрготизма (отравления алколоидами спорыньи): тошнота, периферическая сужение сосудов, рвота, боль в животе.

При беременности

По данным инструкции, специальные исследования по изучению эффективности и безопасности применения Сермиона во время беременности не проводились. В связи с этим использование препарата при вынашивании ребенка противопоказано, если иного не назначит врач. Если кормящая мать вынуждена получать лечение медикаментом, то ей следует отменить грудное вскармливание, потому что метаболиты лекарства выделяются с грудным молоком. Средство не влияет на фертильность.

В детском возрасте

Согласно инструкции, применение Сермиона у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано, потому что достоверной информации о влиянии средства на жизнь и здоровье данной категории пациентов нет. Слишком активное действие лекарства может вызвать побочные эффекты у больных. Перед применением средства необходимо получить консультацию врача.

Лекарственное взаимодействие

Ницерголин метаболизируется изоферментами цитохрома, поэтому нельзя исключать вероятность его взаимодействия с препаратами, подвергающимися тому же процессу (антипсихотики, Рисперидон, Хинидин). В инструкции сказано, что при приеме медикамента важно учитывать особенности его взаимодействия с другими средствами:

  1. Одновременное применение Сермиона с антигипертензивными или антихолинергическими средствами может усиливать действие последних.
  2. Комбинация лекарства с ацетилсалициловой кислотой, антикоагулянтами, антиагрегантами, Хинидином может увеличивать время кровотечения.
  3. Всасывание препарата замедляют Холестирамин и невсасывающиеся антациды.
  4. Сочетание лекарства с препаратами, действующими на процессы метаболизма мочевой кислоты, может приводить к бессимптомному повышению концентрации мочевой кислоты в крови.
  5. Для внутривенных инъекций допустимо смешивать лиофилизат с физраствором или раствором глюкозы.

Побочные действия Сермиона

При терапии медикаментом возможно проявление побочных действий. В инструкции по применению выделяются следующие негативные эффекты:

  • ощущение жара, выраженное снижение давления, головокружение;
  • бессонница, спутанность сознания, сонливость, головная боль;
  • тошнота, диспепсия, запор, дискомфорт в животе, диарея;
  • повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
  • высыпания на коже.

Передозировка

Если принять или ввести увеличенную дозу Сермиона либо пользоваться препаратом длительное время без необходимости, возможно проявление передозировки. Она характеризуется выраженным снижением артериального давления. Специфического лечения передозировки нет, пациенту нужно на пару минут прилечь. Если резко нарушается кровоснабжение головного мозга и сердца, врачи вводят симпатомиметические средства под постоянным контролем давления.

Противопоказания

Сермион с осторожностью применяется при гиперурикемии, подагре в анамнезе, в сочетании с лекарствами, нарушающими метаболизм или выведение мочевой кислоты. Противопоказаниями к использованию средства, по инструкции, являются:

  • острые кровотечения;
  • возраст до 18 лет;
  • недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
  • дефицит сахаразы-изомальтазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, непереносимость фруктозы;
  • одновременный прием симпатомиметиков (агонистов альфа-и бета-адренорецепторов);
  • нарушения ортостатической регуляции (давления при перемене положения тела);
  • выраженная брадикардия (замедление синусового ритма сердца);
  • беременность, грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата, производным эрготамина.

Условия продажи и хранения

Препарат продается при предъявлении рецепта от врача, хранится при температуре до 25 градусов. Срок годности таблеток – 3 года, порошка – 4 года, растворителя – 5 лет.

Аналоги Сермиона

Заменить препарат можно медикаментами из группы альфа-адреноблокаторов с тем же или похожим действующим компонентом. Аналогами средства являются:

  • Серголин – таблетки на основе ницерголина, являющегося полусинтетическим производным алкалоидов спорыньи;
  • Ницерголин – альфа-адреноблокирующее лекарство в форме таблеток, лиофилизата для приготовления раствора, содержащее одноименный действующий компонент;
  • Ницериум – таблетки для улучшения работы мозга на основе ницерголина.

Цена Сермиона

Препарат можно купить в аптеках или через интернет по ценам, которые зависят от формы выпуска, торговой наценки и концентрации активного компонента. Примерная стоимость средства в Москве.

Препарат Сермион 10 рекомендован к приему при мигрени, церебральном атеросклерозе, тромбообразовании и ряде иных патологий. Его действующее вещество (ницерголин) обладает выраженным фармакотерапевтическим действием, поэтому пользоваться медикаментом можно только по указанию врача и при учете противопоказаний.

Форма выпуска и состав

Препарат производится в виде таблеток по 10 мг ницерголина (активного компонента) в каждой. Дополнительный состав:

  • 1,3 мг карбоксиметилцеллюлозы натрия;
  • 2 мг стеарата магния;
  • 22,4 микрокристаллической целлюлозы;
  • 94,3 мг дигидрата гидрофосфата кальция.

Сахарная оболочка таблеток включает в себя:

  • 0,06 мг воска карнаубского;
  • 0,6 мг канифоли;
  • 0,7 мг диоксида титана;
  • 0,7 мг карбоната магния;
  • 1 мг смолы сандарака;
  • 2,7 мг смолы акации;
  • 10,9 мг талька;
  • 33,4 мг сахарозы.

Таблетки запечатаны в ячеистые стрипы по 25 штук. В каждой коробке содержится 2 стрипа.

Фармакологическое действие

Лекарство способствует улучшению периферического и мозгового кровообращения, а также обладает активирующим обмен веществ и альфа-адреноблокирующим действием.

Медикамент снижает сосудистое сопротивление, повышает скорость кровотока, доставку глюкозы и кислорода к тканевым структурам головного мозга, снижает сопротивление кровеносных сосудов в легких и агрегацию тромбоцитов, нормализует реологическое показатели крови.

Кроме того, препарат ускоряет кровообращение в нижних и верхних конечностях. При клинических испытаниях была доказана высокая эффективность лекарства при лечении метаболических и сосудистых нарушений.

От чего применяют Сермион 10

Лекарство прописывается пациентам со следующими нарушениями и патологиями:

  • выраженная артериальная гипертония (в комплексе с другими препаратами);
  • мигрень (головная боль);
  • гипертонические и церебральные кризы (в качестве вспомогательного лекарства;
  • ишемические атаки;
  • синдром Рейно;
  • эмболия и тромбоз сосудов головного мозга и периферических артерий;
  • церебральный атеросклероз.

Кроме того, лекарство назначается для предупреждения сосудистой деменции у пациентов с факторами риска (включая варикоз).

Как принимать Сермион 10

Таблетки предназначены для приема внутрь. Средняя доза — от 5 до 10 мг трижды в день. Препарат лучше принимать за 1 час до или через 1,5 часа после еды.

В некоторых ситуациях сначала назначается парентеральное введение растворимой формы лекарства, растворенной в растворе хлорида натрия 0,9%, с дальнейшим переходом на таблетированную лекарственную форму с целью поддерживающего лечения.

Продолжительность лечения и точные дозировки устанавливаются медицинским специалистом в зависимости от характера и тяжести течения патологии.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы может наблюдаться нарушение сна.

Со стороны системы пищеварения отмечаются желудочные расстройства в виде запоров и поносов.

Со стороны сосудов и сердца могут возникать «приливы» к лицу и чувство жара.

Противопоказания Сермиона 10

Лекарственное средство противопоказано к приему при наличии индивидуальной непереносимости ницерголина и прочих веществ, включенных в его состав. Другие противопоказания:

  • несовершеннолетний возраст;
  • кормление грудью и беременность;
  • ортостатическая гипотензия;
  • инфаркт миокарда в острой форме;
  • тяжелые кровотечения;
  • брадикардия (выраженная).

С осторожностью медикамент назначается при подагре и гиперурикемии в анамнезе, артериальной гипертензии и в комбинации с лекарствами, нарушающими выведение мочевой кислоты и обмен веществ.

Особые указания

В допустимых дозировках лекарство не оказывает влияния на артериальное давление, но у пациентов с артериальной гипертензией может отмечаться его снижение.

Активное вещество препарата улучшает внимательность. Воздействие медикамента на способность к занятиям потенциально опасной деятельностью и управлению автомобильным транспортом не было полностью изучено.

Применение при беременности и в период лактации

Применение у детей

В педиатрической сфере лекарство не используется.

Передозировка

Не описано случаев существенных осложнений у пациентов, принимавших лекарственное средство в повышенных дозах. В отдельных случаях при существенном нарушении кровообращения назначаются симпатомиметические лекарства и инъекции раствора.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может повышать фармакотерапевтическую активность гипотензивных препаратов.

Действующее вещество лекарства метаболизируется при участии фермента CYP2D6, поэтому есть риск изменения его фармакокинетического профиля при комбинированном приеме с другими средствами, в метаболизме которых участвует этот фермент.

При сочетании ницерголина с АСК (ацетилсалициловой кислотой) есть риск удлинения времени кровотечения.

Сроки и условия хранения

Для хранения лекарства подходит затемненное место с умеренной влажностью и температурой. Медикамент сохраняет свои свойства в течение 3 лет.

Условия отпуска из аптек

Из аптек лекарственный препарат отпускается только при наличии рецепта у покупателя.

Сколько стоит

Цена медикамента в российских аптеках начинается от 580 руб. за 50 таблеток в картонной пачке.

Аналоги

Доступные заменители препарата:

  • Ницерголин;
  • Ницерголин-Ферейн;
  • Ницериум;
  • Ницеромакс;
  • Серголин.

Сермион (международное название Ницерголин), фармакологически относится к группе альфа-адреноблокаторов. Выпускается фирмой Пфайзер.

Препарат для инъекций (уколов) выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. В 1 флаконе с лиофилизатом активного вещества: ницерголина в количестве 4 мг; вспомогательно содержится: винная кислота, моногидрат лактозы. В 1 ампуле с растворителем: хлорид натрия, хлорид бензалкония, вода для инъекций.

Лиофилизат – порошок или белая пористая масса, растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.


Фармакодинамические свойства. Ницерголин – производное эрголина, благотворно влияет на метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, улучшая их. Способствует снижению агрегации тромбоцитов и улучшает peологические показатели, способен увеличивать кровоток в конечностях (особенно скоростные его показатели), проявляет умеренное альфа-1-адреноблокирующее действие.

Фармакокинетически Сермион быстро и практически полностью абсорбируется после парентерального введения.

Основными продуктами метаболизма являются MMDL (1,6-диметил-8 β-гидроксиметил-10 α-метоксиэрголин, являющийся продуктом гидролиза) и MDL (6-метил-8 β-гидроксиметил-10 α- метоксиэрголин, являющийся продуктом деметилирования под влиянием фермента CYP2D6).

Соотношение показателей под графиком «концентрация-время» для MMDL и MDL при внутривенном введении Сермиона указывает на значительную степень метаболизма при первом прохождении через печень. При исследованиях отмечалось отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови.

Сермион активно (более чем на 90%) способен соединяться с белками плазмы. Ницерголин и его продукты обмена способны распределяться в кровяных тельцах. Фармакокинетика ницерголина при использовании в дозах до 60 мг линейна и не меняется в зависимости от возраста пациента.


Ницерголин выводится в виде метаболитов, преимущественно с мочой (до 80% от введенного количество), и в небольшой степени (10-20%) с желчью (калом). У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдается выраженное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Показания

Сермион может применяться для терапии в случае острых и хронических церебральных метаболических и сосудистых нарушений, возникающих при (в частности при ), тромбозе или эмболии сосудов головного мозга (при сосудистой деменции, транзиторной церебральной атаке, головной боли, вызванной вазоспазмом).

Применяется при острых и хронических периферических метаболических и сосудистых нарушениях (при , а также при органических и функциональных артериопатиях конечностей, при синдромах, связанных с нарушениями периферического кровотока).

Как дополнительное средство терапии гипертонических кризов (парентеральное применение).

Противопоказания

Противопоказан Сермион в случае выраженной брадикардии, при нарушении ортостатической регуляции, при остром кровотечении, если пациент недавно перенес инфаркт миокарда.

Не применяется при повышенной чувствительности пациента к препарату.

С осторожностью следует применять при наличии в анамнезе гиперурикемии или подагры, а также в сочетании с лекарственными препаратами, нарушающими метаболизм или выведение мочевой кислоты.

Применение в период беременности допускается только в случае крайней необходимости и под наблюдением лечащего врача, в период грудного вскармливания требуется прекращение кормления на весь период терапии.

Способ применения

Внутримышечно применяется в количестве 2-4 мг дважды в сутки.

Внутривенно: в виде медленной инфузии по 4-8 мг в 100 мл раствора хлорида натрия 0,9 % или раствора декстрозы 5%-10%; по назначению врача эта доза может вводиться несколько раз в день.

Внутриартериально: по 4 мг в 10 мл раствора хлорида натрия 0,9 %; Сермион вводится в течение 2 минут.

Приготовленный раствор используется сразу.


Доза и способ введения, как и длительность терапии, зависят от характера заболевания. Терапия может начинаться с парентерального введения, затем переходят на прием препарата внутрь.

Больным, у которых имеются нарушения функции почек (сывороточный креатинин более 2 мг/дл) назначаются более низкие терапевтические дозы препарата Сермион.

Побочные эффекты

Побочные реакции, как правило, проявляются в легкой или умеренной степени.

После парентерального применения редко возможно выраженное снижение АД, а также появление головокружения, ощущения жара, возможны высыпания на коже, диспепсические явления, чувство сонливости или бессонница.

Может повышаться концентрация мочевой кислоты в крови, этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.

Передозировка

При передозировке происходит значимое снижение АД, которое обычно проходит при принятии пациентом на несколько минут горизонтального положения. В крайнем случае, при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца требуется введение симпатомиметических средств, проходящее под постоянным контролем АД.

Особые указания

Сермион способен усилить эффект антигипертензивных препаратов.

Сермион проходит метаболизм при участии цитохрома CYP450 2D6, в этой связи не исключается возможность его взаимодействия с препаратами, также проходящими метаболизм с помощью данного фермента.

После парентерального введения Сермиона в связи с возможным понижением АД пациент должен несколько минут оставаться в горизонтальном положении, особенно в начале терапии.

Действие препарата развивается постепенно, рекомендуемая терапия составляет длительное время, на протяжении которого врач должен периодически (не реже каждых 5- 6 месяцев) оценивать эффект от применения Сермиона, а также целесообразность его продолжения.

Условия хранения

Лиофилизат хранят при температуре до 25°С. Необходимо ограничить доступ для детей. Срок годности лиофилизата 4 года, вложенного растворителя 5 лет.

Аналоги

Является оригинальным препаратом высокого качества. Аналогичными препаратами являются препараты, имеющие торговое наименование с добавлением фирмы-производителя. Отличаются меньшей эффективностью при достаточно высокой цене.

Цена

Сермион в виде ампул отпускается по рецепту. Средние цены могут варьировать исходя из различных факторов (в частности, наценка аптечной цены), представлены ниже:

  • Упаковка ампулы по 4 мг лиофилизата №5 1570-1930 рублей.

Заниматься самолечением опасно! Представлена краткая инструкция, необходимо знакомиться с полной инструкцией от фирмы-изготовителя. Перед применением Сермиона обратитесь к врачу!