Лекарственный препарат ноотропил. Лекарственное средство «Ноотропил»: инструкция

Медицинский препарат Ноотропил относится к ноотропным лекарственным средствам. Если посмотреть на дословный перевод, то это название можно перевести, как «питание мозга».

Исходя из названия слудует, что данный препарат используют для улучшения умственной работоспособности, а так же для поддержания мозговой деятельности при разного рода нервно-психических нагрузках.

Ноотропил выпускают в виде:

  • таблеток с дозировкой по 800 и 1200 мг;
  • капсул с дозировкой по 400 мг;
  • сиропа , предназначенного для приема маленькими пациентами;
  • раствора для инъекций .

Стоит знать — фармсвойства препарата

Пирацетам, являющийся действующим веществом Ноотропила способствует:

  • увеличению скорости передачи нервных импульсов между клетками головного мозга;
  • снабжению нервных клеток питательными веществами;
  • мозговому кровообращению;
  • восстановлению поврежденных нервных клеток.

При приеме препарата перорально, он попадает в кишечник, где происходит его всасывание. Практически 100% действующего вещества попадает в кровь. Спустя 30 минут после приема в плазме крови наблюдается его максимум, а через 3-7 часов, лекарство концентрируется в спинно-мозговой жидкости.

Таким образом, он попадает в кору головного мозга, где начинает накапливаться. Через 24-30 часов действующее вещество окончательно выводится из организма человека через почки. Прием лекарственного средства не оказывает никакого влияния на обменные процессы, которые происходят в организме.

Исследования показали, что лекарство практически не имеет побочных действий и не влияет на самочувствие пациента. Поэтому Ноотропил имеет высокий рейтинг среди аналогов, представленных на российском фармацевтическом рынке, в частности того же Пирацетама.

Применение в терапии

Показания к применению Ноотропила:

  • психоорганический синдром , который проявляется в виде ухудшения памяти и умственной активности, наблюдаются негативные изменения в поведении, резкие перепады настроения;
  • абстинентный синдром у лиц страдающих наркотической или алкогольной зависимостью;
  • кортикальная миоклония , путем уменьшения резкого судорожного сокращения мышц.

В составе комплексной терапии данный препарат назначают при:

  • реабилитации пациентов , перенесших , всевозможные , коматозное состояние;
  • устранение симптомов задержки (речи, психической или психомоторной) в развитии маленьких детей независимо от их возраста;
  • серповидно-клеточной анемии .

Препарат, предназначенный для перорального применения, принимают до еды, запивая достаточным количеством воды. Инъекции рекомендовано проводить в стационарных условиях. Прием средства показан 2-4 раза в сутки через одинаковый промежуток времени.

Безопасные дозировки и схемы приема

Исходя из диагноза и степени заболевания, Ноотропил принято назначать в следующих суточных дозировках:

При этом нужно обратить внимание, что доза препарата, которая допустима к принятию в течение суток, не должна превышать 160 мг на 1 кг веса пациента.

Продолжительность приема Ноотропила зависит от диагноза и степени развития заболевания, но не может быть меньше 3 недель беспрерывного приема.

Если спустя этот период никаких сдвигов в лучшую сторону у пациента не наблюдается или в случае ухудшения его самочувствия, прием препарата прекращают.

Особенности назначения разным категориям пациентов

Исследования показали, что в целом Ноотропил хорошо переносится пациентами. Но в любом случае при его назначении следует учитывать всевозможные особенности возрастных и социальных групп, к которым применяется данная терапия.

Детская категория

Детям Ноотропил в форме сиропа часто назначают при различных поражениях или нарушениях в работе центральной нервной системы, которые могли возникнуть в результате родовых травм или неблагоприятном протекании беременности у женщины.

Так же Ноотропил положительно влияет на память, концентрацию внимания, сосредоточенность, устраняет нервную возбудимость и рассеянность. Хорошую эффективность препарат продемонстрировал при приеме у детей с нарушениями развития речи. Лекарство прописывают детям после 1 года.

Раньше его не назначают только из-за отсутствия исследований с данной возрастной категорией пациентов.

Для пациентов в возрасте от 1 до 3 лет показан препарат в виде сиропа. После 3 лет Ноотропил может быть назначен в виде таблеток. Как правило, курс лечения продолжается во время всего учебного года. Только так может быть достигнута его максимальная эффективность.

Пожилые пациенты

Особенности применения для пожилых пациентов обусловлены тем, что с возрастом у человека ухудшается кровообращение, обмен веществ, в следствии чего могут появляться проблемы с памятью и вниманием.

Препарат принято назначать при развитии , . Во время приема лекарства пожилыми людьми, они нуждаются в регулярном контроле за деятельностью работы почек. Поэтому ежемесячно им нужно сдавать анализ мочи (клинический).

Беременность и лактация

При изучении влияния Ноотропила на состояние женщины и ребенка в период беременности и лактации не было выявлено каких-либо негативных воздействий. Но, стоит учитывать то, что действующее вещество Ноотропила легко проникает через плаценту и попадая в организм плода оказывает на него то же самое действие, как и на саму женщину.

Следовательно, в этот период женщине лучше воздержаться от приема данного препарата. Что касается кормящих матерей, то при назначении им, врач, прежде всего, сопоставляет риски и при назначении лекарства, чаще всего кормление грудью рекомендовано прекратить.

Другие особые группы

Данное средство показало хорошую эффективно при лечении абстинентного и психоорганического синдромов у лиц, имеющих алкогольную или наркотическую зависимость. Поэтому его широко используют для восстановления нервной ткани.

Особенным плюсом для данной категории пациентом является то, что использование лекарства допустимо лицам с поражениями печени, которое часто наблюдается у алкозависимых.

Тем людям, чья работа связана с необходимостью повышенного внимания, нужно принимать препарат с осторожностью, обращая внимание на появление возможных побочных эффектов.

Так же нужно отметить, что резкое прекращение приема Ноотропила недопустимо. А увеличивать или снижать дозировку может только врач, после изучения общей картины болезни.

Противопоказания и побочные эффекты

Говоря о противопоказаниях к приему данного препарата, стоит отметить, что его не назначают при:

  • индивидуальной чувствительности или непереносимости пирацетама;
  • диагностированных кровотечениях (внешних или внутренних);
  • нарушениях свертываемости крови;
  • почечной недостаточности;
  • депрессиях и состояниях связанных с повышенной возбудимостью или беспокойством.

Побочные эффекты Ноотропил вызывает крайне редко, но все же возможны:

  • нарушения кровообращения и появление кровоизлияний на коже;
  • чувство слабости и быстрая утомляемость;
  • нервозность и состояние возбуждения;
  • увеличение массы тела;
  • понос, рвота и боли в животе;
  • появление галлюцинаций;
  • крапивница или отек Квинке;
  • усиленное сексуальное влечение.

Чаще всего такое действие препарата на организм встречается у пациентов преклонного возраста, которым прописаны высокие дозы Ноотропила (более 4,8 г в сутки). Чтобы убрать побочные эффекты, достаточно снизить суточное потребление лекарства.

Многолетние исследования доказали, что Ноотропил не имеет токсического воздействия на человеческий организм и отравиться ним практически невозможно. Смертельной для человека будет однократное введение дозы в 10 г на 1 кг массы тела.

Если же заведомо была принята слишком высокая доза, то больному необходимо как можно быстрее промыть желудок, принять любой абсорбент (энтеросгель, активированный уголь и т.д.) и обеспечить обильное питье, которое поможет быстрее вывести пирацетам из организма.

Взаимодействие с другими лекарствами

Даже при одновременном приеме препарата с другими лекарственными средствами, они не будут вступать в реакцию друг с другом.

Это связано с тем, что его действующее вещество в организме не распадается, а со временем выводится из организма в не измененном виде.

Но, несмотря на это нужно быть осторожными тем, кто принимает препараты щитовидной железы или противосудорожные средства.

Он действительно работает!

Изучив отзывы врачей и пациентов можно отметить, что Ноотропил действительно эффективен и безопасен, и лучше многих своих аналогов, включая Пирацетам.

Недавно я попала в больницу… Ну история, как и у многих наших женщин – стала чувствовать недомогание, головокружение. На это не обращала внимание и работала, что называется до последнего… Попав в больницу, первое, что мне назначили был Ноотропил.

Первые несколько дней делали инъекции. Мне стало значительно лучше. После этого перевели на таблетки, которые я потом пила еще месяц. Результат меня поразил – через месяц у меня голова стала соображать лучше, чем лет 20 назад. Рекомендую Ноотропил!

Мария

Я уже пенсионерка, но все еще продолжаю самосовершенствование. Вот, недавно записалась на курсы английского языка. Там я познакомилась с такой же активной бабушкой, как и я. Вот она то мне и рассказала о препарате Ноотропил.

Раньше я на здоровье не жаловалась, в больницу хожу редко, да и кроме витаминов в аптеке давно уже ничего не покупала. А тут решила воспользоваться ее советом и купила его. Его, оказывается, рекомендуют в моем возрасте для улучшения мозговой активности, кровообращения в мозгу и т.д.

После курса лечения, я себя не узнала. Раньше себя не плохо чувствовала, а сейчас вообще, как будто лет на 30 помолодела. Появилась энергия, увеличилась работоспособность.

Валентина Ивановна

Я работаю невропатологом в студенческой поликлинике. И в последнее время, ко мне все чаще обращаются студенты, которые жалуются на хроническую усталость, проблемы с усвоением материала и т.п.

Вера, невропатолог

Хочу сказать пару слов о препарате. Это аналог Пирацетама, но во много раз эффективнее. Буквально год назад я стал назначать своим пациентам именно Ноотропил, вместо Пирацетама. Это препарат нового поколения, он лучше очищен и за год я еще не разу не слышал жалоб на него, в отличии от аналогов.

Виктор

Чем можно заменить?

Лекарственный препарат Ноотропил имеет огромное количество аналогов, которые различаются только названием, компанией-производителем и ценой. Все их объединяет одно действующее вещество – Пирацетам.

Он появился на рынке совсем недавно, поэтому можно утверждать, что при его производстве были использованы самые новые технологии очистки.

Следовательно, количество возможных осложнений и побочных эффектов после приема, сведено к минимуму. Среди аналогов можно выделить Пирацетам, Луцетам и Биотропил.

Покупка и хранение

Для хранения подходит сухое помещение, с температурой не более 25 °С. Хранить лекарства допускается только в месте, которое будет недоступным для детей. Для покупки препарата понадобится рецепт от лечащего врача.

Средняя цена Ноотропила в таблетках составляет 250 рублей, в ампулах – 325 рублей, в виде сиропа – 320 рублей.

Если возникает необходимость улучшить когнитивные психические процессы, которые включают в себя состояние памяти, способность к усваиванию новой информации и анализу, внимание и умение сосредоточиться, то в таких случаях назначается препарат «Ноотропил». Отзывы о нем и инструкция по применению будут предоставлены вниманию читателей в этой статье.

Каким образом действует средство «Ноотропил»

Отлично зарекомендовавшее себя данное средство оказывает свое благотворное влияние на состояние ЦНС разными путями. Пирацетам, являющийся основным действующим веществом препарата, стабилизирует метаболические процессы в клетках, усиливает скорость передачи возбуждения в нервных тканях, улучшает микроциркуляцию (не вызывая при этом расширения сосудов), а в случае повреждений головного мозга, спровоцированных, в частности, гипоксией или интоксикациями, оказывает защитное действие. Кроме того, препарат благотворно влияет на связь между полушариями и, улучшая мозговой кровоток, усиливает умственную работоспособность.

Особенности действия препарата

Немаловажен тот факт, что, судя по многочисленным отзывам, названное средство не оказывает седативного или психостимулирующего действия на нервную систему больного. Важно знать также, что действие лекарственного средства «Ноотропил», отзывы о котором вы можете прочитать в данной статье, наступает не мгновенно. Первые результаты можно будет заметить лишь через семь дней после начала регулярного приема лекарства, а через четырнадцать дней они достигнут своего максимума. Как вы, наверное, поняли, эта особенность связана с накопительным эффектом, которым обладает препарат. Правда, он исчезает после окончания приема.

В каких случаях применяется лекарственное средство «Ноотропил»

Таблетки и инъекции «Ноотропил» - это весьма популярное средство, применяемое врачами при многих патологиях. И, судя по отзывам специалистов и пациентов, такое лечение имеет хорошие результаты.

  • Препарат применяют в случаях проявления психоорганического синдрома, который присущ в основном пожилым людям и проявляется в виде снижения памяти, головокружений, проблем с концентрацией внимания, снижения общей активности, расстройств поведения, нарушений координации и походки;
  • назначается он также и в составе комплексного лечения при болезни Альцгеймера;
  • при его помощи устраняются последствия ишемического инсульта, выражающиеся в нарушениях речи и эмоциональной сферы, также его используют для повышения психической и двигательной активности пациента;
  • применяется данное средство при лечении хронического алкоголизма и коматозных состояний, вызванных интоксикацией или травмой головного мозга (в период восстановления);
  • в состав комплексной терапии препарат «Ноотропил» вводят при кортикальной миоклонии, низкой обучаемости детей (в том числе и при олигофрении и ДЦП), а также в случаях серповидно-клеточной анемии.

Лекарственное средство «Ноотропил»: инструкция

Отзывы о препарате доказывают, что для достижения максимального эффекта от его применения необходимо соблюдать назначенную врачом дозировку и принимать его систематически, а не от случая к случаю. Назначается описываемое средство в виде инъекций или таблеток. Суточная доза при этом не должна превышать 160 мг на килограмм веса человека. Минимальное количество - 30 мг/кг. Внутрь средство принимают два-четыре раза в день вместе с пищей или натощак и запивают водой или соком.

Дозировка для разных видов заболеваний

  • При лечении симптомов хронического психоорганического синдрома назначается (в зависимости от состояния больного) от 1,2 до 2,4 г препарата в день. При этом в первую неделю приема доза составляет 4,8 г.
  • Последствия инсульта - 4,8 г в день.
  • Коматозные состояния - 9-12 г в сутки (начальная доза) и 2,4 г в день (поддерживающая).
  • Абстинентный синдром при алкоголизме - 12 г в сутки. Поддерживающая терапия - 2,4 г.

Препарат «Ноотропил» для детей

Отзывы специалистов утверждают, что средство «Ноотропил» весьма эффективно в случаях, когда ребенок плохо успевает в школе, не может сосредоточиться и слабо запоминает прочитанный материал. Его назначают также и детям, страдающим ДЦП, детям с последствиями родовой травмы или нарушений развития во внутриутробном периоде. Полезен данный препарат и больным олигофренией, и пациентам, имеющим проблемы с речью (алалия, анартрия, заикание, задержка речевого развития и т. п.). Малышам, не достигшим годовалого возраста, средство не назначают.

Дозировка препарата для детей разного возраста

В среднем ребенку назначают описываемый препарат из расчета от 30 до 50 мг на килограмм веса в сутки. При этом учитывается, что:

  • до пяти лет доза составляет от 0,6 до 0,8 г в сутки;
  • от пяти до шестнадцати - от 1,2 до 1,8 г;
  • при плохой успеваемости назначают не более 3,3 г в день (это соответствует восьми миллилитрам 20% раствора препарата);
  • кортикальная миоклония требует дозы в 7,2 г в день (количество лекарства увеличивают через сутки на 4,5 г).

Есть ли побочные эффекты от применения препарата?

Судя по утверждению специалистов, средство «Ноотропил», отзывы о котором вы можете здесь прочитать, хорошо переносится и в основном не вызывает побочных эффектов. Но в некоторых случаях, связанных чаще всего с неправильной дозировкой препарата (более 5 г в сутки), могут наблюдаться следующие проявления: нервозность, двигательная расторможенность, депрессивное состояние, сонливость, головокружения и головная боль. Также возможны нарушение равновесия, бессонница, тревожное состояние, повышение либидо, тремор и увеличение массы тела.

Противопоказания

Не назначают препарат при психомоторном возбуждении и нарушении мозгового кровообращения в острой форме. Опасным он может оказаться и при почечной недостаточности. Противопоказано данное средство при беременности, а в период лактации кормление грудью следует прекратить. Крайнюю осторожность следует соблюдать также больным при тяжелых кровотечениях и больших хирургических вмешательствах. С осторожностью следует принимать лекарство больным эпилепсией, так как оно может вызывать обострение течения болезни. Помните, что непереносимость составляющих данного препарата приводит к развитию аллергических реакций.

Особые указания

Принимая препарат «Ноотропил», отзывы о котором предоставлены вашему вниманию, не забывайте, что пожилым пациентам требуется регулярный контроль над состоянием почек, а больным с проблемами печени - наблюдение за функционированием данного органа. Лечение кортикальной миоклонии данным препаратом резко прерывать нельзя, это может спровоцировать возобновление приступов. Если у пациента наблюдаются нарушения сна, то последний прием лекарства должен быть не позже трех часов дня. Важно соблюдать осторожность и тем больным, которые водят машину или занимаются деятельностью, требующей концентрации внимания.

Признаки передозировки

Вы, наверное, уже убедились, что таблетки и сиропы «Ноотропил» требуют врачебного присмотра за течением процесса лечения и, как и другие лекарственные формы, не терпят «самодеятельности». Передозировка данными препаратом проявляется болью в животе, тошнотой и рвотой, а также диареей с примесью крови. При наличии таких признаков требуется вызывать рвоту и промыть желудок, в дальнейшем проводится симптоматическая терапия. Будьте здоровы!

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Ноотропил таблетки: инструкция по применению

Состав


Описание


Фармакологическое действие

Активным компонентом является пи- рацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточно­специфичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфо­липидов и образует мобильные комплексы пирацетам- фосфолипид. В результате восстанавливается двухслой­ная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трех­мерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимуществен­ное воздействие на плотность и активность постсинапти- ческих рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обуче­ние, память, внимание и сознание, не оказывая седатив­ного или психостимулирующего воздействия. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосу­дов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пираце­там увеличивает способность эритроцитов к деформа­ции, снижает вязкость крови и предотвращает формиро­вание «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и сти­мулировал выработку простациклинов здоровым эндоте­лием.


Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно­кишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (С) составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день -115 мкг/мл и достигается через 1 час в плазме кро­ви и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает С тах на 17 % и увеличивает время его достижения (Т тах) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г С тах и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) на 30 % выше, чем у муж­чин.

Распределение. Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнце- фалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преиму­щественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Выведение. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидко­сти. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменен­ном виде путем клубочковой фильтрации. Общий кли­ренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет

80-90 мл/мин. Т 1/2 удлиняется при почечной недостаточ­ности (при терминальной хронической почечной недо­статочности - до 59 часов). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточно­стью.


Показания к применению


Лечение дислексии (в комплексе с другими методами); Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивно- го криза.

Противопоказания



Беременность и период лактации


Способ применения и дозы

Во время приема пищи или натощак, запивая жидко­стью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдро­ма: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увели­чивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2-3 приема. Лечение продолжают на протя­жении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивно- го криза:

Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения):

Дозирование больным с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):

Пожилым больным дозу корректируют при наличии почеч­ной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование больным с нарушением функции печени: больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функции и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раз­дел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).


Побочное действие

Со стороны нервной системы:

двигательная расторможенность (1,72 %), раздражитель­ность (1,13 %), сонливость (0,96 %), депрессия (0,83 %), астения (0,23 %).

В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты частота которых не установлена (из-за недостаточности данных):

головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29 %).

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница. Аллергические реакции: ангионевротический отек, гипер­чувствительность, анафилактические реакции.

Передозировка

Зарегистрирован единичный случай развития диспепти- ческих явлений в виде диареи с кровью и болями в обла­сти живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, входящего в состав препарата ранее для лекарственной формы раствор для приема внутрь.

При значительной передозировке следует промыть желу­док или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение сим­птоматической терапии, которая может включать гемоди­ализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низ­кая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовид­ной железы отмечены сообщения о спутанности созна­ния, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоа­гулянтов (отмечалось более выраженное снижение агре­гации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факто­ров Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов). Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и пло­щадь под кривой «концентрация - время» противоэпи- лептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентра­цию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пираце­тама.

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Препарат: НООТРОПИЛ ®
Активное вещество: piracetam
Код АТХ: N06BX03
КФГ: Ноотропный препарат
Рег. номер: П №014242/02-2003
Дата регистрации: 29.04.03
Владелец рег. удост.: UCB S.A. PHARMA SECTOR {Бельгия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы белого цвета, с маркировкой "ucb/N".

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской посередине, с маркировкой "N/N".

Вспомогательные вещества: глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода.

125 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Раствор для инъекций 20%

Вспомогательные вещества:

5 мл - ампулы (12) - пачки картонные.

Раствор для инъекций 20% чистый, прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

15 мл - ампулы (4) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г C max достигается в плазме крови через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл. После в/в введения C max в спинномозговой жидкости достигается через 5 ч.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.

Кажущийся V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг.

При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Выведение

T 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.


ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера;

Лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;

Хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;

Коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;

Лечение головокружения сосудистого генеза;

В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;

Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;

Серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Назначают внутрь и парентерально. Суточная доза - 30-160 мг/кг.

Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.

Внутрь принимают во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Кратность приема - 2-4 раза/сут.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома , в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г/сут, а в течение первой недели – 4.8 г/сут.

При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г/сут.

При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3 недель.

При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г/сут. Поддерживающая доза 2.4 г/сут.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия - 2.4-4.8 г/сут.

Детям для коррекции пониженной обучаемости назначают 3.3 г/сут - 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают также как и пациентам только с нарушением функции почек.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 1.72% - гиперкинезия, 1.13% - нервозность, 0.96% - сонливость, 0.83% - депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.

Со стороны обмена веществ: 1.29% - увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г/сут).

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Дерматологические реакции: в единичных случаях - дерматит, зуд, высыпания, отек.

Прочие: 0.23% - астения.

В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

Терминальная стадия почечной недостаточности (при КК менее 20 мл/мин);

Детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);

Детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Не следует назначать препарат при беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. При необходимости применения препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в т.ч. в постнатальном периоде, а также изменений течения беременности и родов.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при применении пирацетама в дозе 75 г в форме раствора для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Показано проведение симптоматической терапии, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не угнетает активность изоферментов CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение активности CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

При приеме пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменяются C max в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.

При приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке пирацетама и этанола не изменялись.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.

Ноотропные препараты часто используются в психиатрии, неврологии и наркологии. Особенного внимания заслуживает средство «Ноотропил».

Описание

  • «Ноотропил» капсульный препарат. Бело-оранжевые капсулы с маркировкой «UCB/N», порошкообразным содержимым.
  • «Ноотропил» таблетированный препарат. Таблетки белого цвета, правильной овальной формы, с надписью «N/N».
  • «Ноотропил» 20% раствор для перорального употребления. Бесцветная субстанция густой консистенции.

Фармакодинамика

После того как действующее вещество попадает в организм, оно активно всасывается в ЖКТ с полной абсорбцией. По истечении 30 минут наблюдается максимальная концентрация в плазме, без связывания с белками крови. Спустя 8 ч. подобные показатели достигаются в ликворе.

Пирацетам является основой двадцати аналогичных «Ноотропилу» препаратов. Это вещество широко применяется в наркологической, психологической и неврологической практике.

Препарат разносится по тканям и органам, способен транспортироваться через плацентарный и гемато-энцефалический барьер. Накапливается в базальных ганглиях, в коре головного мозга, мозжечке.

Время, характеризующее период полувыведения, не превышает 5 часов, выводится почками практически в неизменном виде. Период выведения увеличивается при почечной недостаточности.

Фармакология

Лекарственное действие препарата раскрывается так:

  • Медикамент эффективно воздействует на мозговое кровообращение и обменные процессы.
  • Повышается метаболизм, стимулируется утилизация глюкозы.
  • Активные компоненты стабилизирует микроциркуляцию и активируют агрегацию клеток крови – тромбоцитов.
  • При мозговых повреждениях (электрошок, гипоксия, интоксикация) происходит защитное действие.
  • Стабилизируются интегративные функции.
  • Не наблюдается психостимулирующее и успокоительное действие.
  • Пирацетам улучшает протекание познавательных процессов, память, способность к обучению, умственную работоспособность.
  • Уменьшает степень выраженности и длительность вестибулярного нистагма.
  • Препарат воздействует на реологические параметры крови, без сосудорасширяющего действия.
  • Улучшение синоптической проводимости и связей между полушариями.

Состав препарата

Состав препарата представлен в таблице.

Форма выпуска

  • Капсулы 15 шт. в блистерах, упаковка картонная.
  • Таблетки 15 шт. в блистерах, упаковка картонная.
  • Раствор для перорального употребления, 125.0 мл, темные стеклянные флаконы, упаковка картонная, мерный стаканчик.
  • Раствор д/и, ампулы 5/15 мл, упаковки картонные.
  • Раствор для в/в введения, флаконы 60.0 мл, упаковка картонная, держатель.

Сегодня «Ноотропил» исключен из списка фармакологических препаратов в США и причислен к биологически активным добавкам. Средство не продается в аптеках страны, но его заказывают через интернет и привозят из Мексики.

Срок годности, средняя стоимость

  • Таблетки №20, 1200 мг – 280 рублей.
  • Таблетки №30, 800 мг – 280 рублей.
  • Ампулы 20.0%, 12 шт. – 319 рублей.
  • Флаконы 125 мл – 340 рублей.

Препарат сохраняет свои фармакологические свойства в течение четырех лет.

Условия хранения и отпуска из аптек

  • Медикамент должен храниться в специальной аптечке, при t, не превышающей 25 градусов.
  • Практикуется безрецептурный отпуск.

Лекарственное взаимодействие

В случае использования медикамента в составе обязательного плана лечения , следует принимать во внимание дополнительные факторы:

  • У пациентов, одновременно принимающих экстракт щитовидной железы наблюдается раздражительность, расстройства сна, беспокойство.
  • У пациентов, принимающих гормоны щитовидной железы отмечено возникновение спутанности сознания, тремора, беспокойства, раздражительности.
  • При использовании стимуляторов ЦНС усиливается психостимулирующий эффект.
  • При употреблении нейролептиков возможно усиление экстрапирамидных нарушений.

Показания к применению

Препарат назначается по следующим показаниям:

  • Психоорганический синдром, как необходимый компонент лечения. Оздоровление проводится у пожилых больных, страдающих головокружениями, ухудшением памяти, низкой концентрацией внимания, поведенческими расстройствами, нестабильным настроением.
  • Болезнь Альцгеймера, вызванная недугом деменция.
  • Болезни нервной системы – инсульт ишемический, в том числе нарушения эмоционального фона, речевая деградация. Фактор восстановления психической и двигательной активности.
  • Абстинентный синдром при алкоголизме.
  • Интоксикации и мозговые травмы, период восстановления после комы.
  • Головокружения, сбои в сохранении равновесия, исключая психогенный и вазомоторный фактор.
  • Монотерапия или комбинированное лечение миоклонии кортикальной.
  • Комбинированная терапия серповидной анемии.

Противопоказания

«Ноотропил» не назначается при:

  • Серьезной почечной недостаточности.
  • Инсульте геморрагическом.
  • Выявлении чрезмерной чувствительности к действующему веществу.

Применение и дозировка

Препарат принимается от двух до четырех раз в сутки. Дозировка рассчитывается индивидуально и варьируется от 30.0 до 160.0 мг из расчета на кг веса. Зависимость заболевания и приема «Ноотропила» указана в таблице.

Заболевание Дозировка, кратность приема
Психоорганический синдром (хронический) · I неделя – 4.80 г ежедневно.· II неделя и далее – 1.20-2.40 г в день.
Инсульт ишемический 4.80 г ежесуточно
Травмы головного мозга, восстановление после комы · Начальная мера – 9-12.0 г ежесуточно.· Поддерживающая – 2.40 г ежесуточно.· Трехнедельное лечение.
Сбои в сохранении равновесия, головокружение 2.40-4.80 г в день
Кортикальная миоклония · Первичная доза – 7.20 г ежесуточно.· Последующая (спустя 3-4 дня) – плюс 4.80 г в день, не более 24 г.
Серповидная анемия · Кризисное лечение – 300 мг в/в.· Профилактика – 160.0 мг/кг м.т. – на четыре приема.

Примечания: средство принимается перорально во время еды либо натощак. Таблетированный или капсульный препарат запивается водой. Если возможность приема внутрь отсутствует «Ноотропил» назначает парентерально в идентичных дозах.

В нашей стране пирацетам широко используется для восстановления мыслительных функций у ребятишек с синдромом Дауна. Однако, последние исследования не подтвердили его эффективность в этой сфере.

Передозировка

Случаи передозировки не зафиксированы. Известен единственный случай формирования диспептических явлений при использовании лекарства внутрь в дозе 75.0 г. Лечение состоит в назначении промывания желудка, вызове искусственной рвоты. Симптоматическая терапия может содержать гемодиализ, эффективность которого составляет 60%.

Побочные действия и эффекты

В ряде клинических картин выявлены следующие побочные действия:

  • Астения, нервозность, гиперкинезия, сонливость. Подобные реакции со стороны ЦНС чаще всего проявляются у возрастных пациентов, принимавших препарат в дозе выше 2.40 г ежесуточно.
  • Атаксия, головная боль, обострение эпилепсии, бессонница, замешательство, галлюцинации, тревога.
  • Незначительное увеличение веса.
  • Редко – боли в области живота, рвота, нестабильный стул.
  • Иногда проявляются типичные дерматологические реакции – отеки, зуд, сыпь.

Особые указания

Дополнительные указания сводятся к следующему:

  • Пациентам, с симптоматикой тяжелого кровотечения , нарушениями гемостаза, в период серьезных хирургических операция медикамент назначается с осторожностью.
  • При терапии, направленной на устранение кортикальной миоклонии необходимо исключить резкую отмену препарата, иначе можно спровоцировать развитие новых приступов.
  • У пожилых больных необходимо контролировать показатели почечных функций в случае проведения длительного лечения. Возможно, потребуется корректировка доз.
  • Пирацетам проникает через фильтры аппаратов гемодиализа.
  • Людям, занятым на тяжелом производстве рекомендовано принимать во внимание нежелательные эффекты.

«Ноотропил» детям

Препарат принимается в педиатрической практике:

  • У малышей старше одного года. Дозировка рассчитывается индивидуально.
  • При реализации корректировки пониженной обучаемости медикамент назначается внутрь два раза в день, по 8.0 мл раствора. Ежедневная доза – 3.30 г.

«Ноотропил» и беременность

Исследований по воздействию пирацетама на организм беременной женщины и плод не проводилось. Применение препарат возможно с учетом всех возможных рисков.

В период естественного вскармливания медикамент не назначается, так как пирацетам транспортируется в грудное молоко. В случае необходимости лечения решается вопрос о прекращении лактации.

Ученое сообщество пришло к выводу, что пирацетам характеризуется доказанным лечебным эффектом по стабилизации когнитивных функций, но дает нежелательные побочные эффекты.

Аналоги

«Мемотропил»

Применение: лекарство принимают два-четыре раза каждый день вне зависимости от принятия пищи по 30.0-160 мг.

Особенности и отличия:

  • Препарат не назначается при беременности.
  • Средство используется для лечения интоксикаций у наркоманов и алкоголиков.

Стоимость: упаковка №30 – от 102 рублей.

«Пирацетам –АКОС»

Применение: лекарство принимают два-четыре раза каждый день по 30.0-160.0 мг.

Особенности и отличия:

  • Препарат нашел свое применение в наркологической и психиатрической практике.
  • Средство повышает эффективность гормональных препаратов щитовидной железы.

Стоимость: упаковка №10 – от 20 рублей.

«Пирацетам»

Применение: медикамент принимают внутрь по 800 мг в три приема.

Особенности и отличия:

  • Средство не назначается при диагностировании болезни Гентингтона.
  • Лекарство противопоказано при беременности.
  • «Пирацетам» используется при терапии детской дислексии.

Стоимость: упаковка №50 – от 48 рублей.