Главная
Болезни ЖКТ
Медицинский справочник всех заболеваний коротко о главном. Универсальный медицинский справочник

Медицинский справочник всех заболеваний коротко о главном. Универсальный медицинский справочник

Фенотропил является ноотропным препаратом. Действующее вещество данного средства обладает химической формулой N-карбамоил-метил-4-фенил-2-пирролидон.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

Каждую банку, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Состав средства

  • Активное вещество: фенотропил (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон) 100 мг.
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 51,52 мг; крахмал картофельный - 46,48 мг; кальция стеарат - 2 мг.

Фармакологическое действие

Препарат прямым путем стимулирует интегрированную опцию головного мозга, обладает противосудорожным эффектом, повышает концентрацию внимания и умственные способности, облегчает обучаемость, приводит к консолидации памяти. Лекарство обладает анксиолитическими качествами, способствует повышению настроения, а также регулирует процессы торможения и стимуляции в структурах нервной системы. В процессе лечения Фенотропилом отдельными курсами этот препарат также может похвастаться анорексигенным действием. Кроме того, это лекарственное средство располагает нейропотекторными качествами: в условиях воздействия гипоксии или токсичных веществ повышает устойчивость нервных клеток головного мозга.

В инструкции отмечено, что лекарство оказывает позитивное воздействие на кровоснабжение головного мозга, приводит в состояние нормы окислительно-восстановительные реакции, в нервной ткани стимулирует обмен веществ. В условиях ишемии медикамент отлично способствует регионарному кровоснабжению. Осуществляется увеличение энергетического потенциала нервной ткани благодаря усилению утилизации глюкозы. Этот препарат располагает незначительным мочегонным эффектом. В головном мозге повышает концентрацию медиаторов (допамин, норадреналин, серотонин), однако Фенотропил не способен изменить содержание гамма-аминомасляной кислоты, так как не вступает в связь с рецепторами ГАМК-А и ГАМК-В. Выявлено не было значимого воздействия на биоэлектрическую спонтанную способность нейронов головного мозга. Также не оказывает воздействие на дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Отмечено, что в процессе приема средства наблюдается общее повышение остроты зрения, усиление восприятия яркости красок, расширение полей зрения.

Проявляется адаптогенный эффект Фенотропила в усилении устойчивости человека к различным стрессовым ситуациям, особенно в условиях значительных психоэмоциональных и физических нагрузок, при продолжительной иммобилизации, пребывании человека в условиях гипокинезии и воздействия температур. Объясняется механизм стимулирующего воздействия на мозг человека способностью препарата оказывать умеренное влияние на двигательные реакции и для физической активности создавать высокий резерв, понижать ингибирующее воздействие этанола и гексенала на мозг. Этот препарат обладает антагонистическим воздействием по отношению к каталептическому действию нейролептиков.

Особенности воздействия Фенотропила при длительном применении

На фоне курсового применения средства не было проведено наблюдений синдрома отмены, лекарственной зависимости или толерантности к данному средству. В идиаторной области превалируют психостимулирующие способности. Достаточно умеренным воздействием достигается психоактивация и вызывает при этом анксиолитический эффект, а также комбинируется со способностью повышать настроение. Незначительно воздействие этого лекарственного средства в качестве обезболивающего препарата, за счет повышения степени порогу к чувству боли. Фенотропил способствует улучшению кровоснабжения нижних конечностей. В ответ на введение в человеческий организм антигенов, этот препарат стимулирует антителообразующую функцию, однако не оборачивается аллергическими реакциями со стороны кожной системы и развитию гиперчувствительности реакций по типу немедленной в ответ на различное попадание инородных протеинов.

По инструкции препарат начинает действовать уже после одного приема, что оказаться может значимым для применения в экстремальной медицине. Выявлено не было эмбриотоксического, мутагенного, тератогенного или канцерогенного потенциала Фенотропила. Однако отмечена очень высокая токсичность этого препарата.

Отзывы о Фенотропиле утверждают, что он очень быстро всасывается после внутреннего применения, преодолевает весь гематоэнцефалический барьер, проникает легко во все ткани и органы. Биодоступность Фенотропила при внутреннем применении доходит до ста процентов, что является абсолютным значением. В крови уже спустя один час наблюдается максимальная концентрация этого средства. Не поддается данное лекарственное средство в организме всевозможным метаболическим реакциям. В среднем период полувыведения препарата после приема средства составляет 3-5 часов. Медикамент выводится с желчью и потом, а оставшаяся часть с мочой.

Показания к применению Фенотропила

Препарат следует принимать в следующих случаях:

  • Психоорганический синдром со следующими признаками: интеллектуально-мнестические нарушения, абулические расстройства, вялость, апатия.
  • Хронический алкоголизм – для понижения выраженности астении, депрессии и увеличения степени интеллектуально-мнестической деятельности головного мозга.
  • Привентивные мероприятия при гипоксии, стрессовых ситуаций, повышение у человека функциональных возможностей в условиях экстремального воздействия профессионального рода деятельности для стимулирования умственной и физической работоспособности, а также для профилактики возникновения усталости.
  • Вялоапатическое течение шизофрении.
  • Алиментарно-конституциональное ожирение.
  • При потребности профессиональной деятельности инвентировать цикл «сон-бодрствование» или изменить суточные биоритмы.
  • Заболевания ЦНС, в особенности ассоциированные с нарушениями в головном мозге метаболизма и различными сосудистыми расстройствами, а также при прочих причинах, преобладают в симптомокомплексе болезни снижение интеллектуально-мнестических способностей и ухудшение моторной активности.
  • Депрессивные состояния (средней и легкой степени тяжести).
  • Невротические состояния с преобладанием снижением памяти, ухудшением когнитивных функций, чрезмерной утомляемостью, вялостью и ухудшением психодвигательной активности.

Противопоказания

По инструкции препарат Фенотропил противопоказан к применению, если наблюдается повышенная индивидуальная чувствительность к содержащимся в составе лекарства компонентам, например, к пирролидону.

Побочные действия

Если осуществлять прием Фенотропила позднее трех часов дня, то ночью вполне возможна бессонница. На фоне употребления препарата у некоторых пациентов в первые трое суток наблюдаться может ощущение приливов тепла, артериальная гипертензия, покраснение кожи, психодвигательное возбуждение.


Инструкция по применению

Способ и дозировка

В инструкции к Фенотропилу прописан пероральный прием этого средства после приема пищи. Дозировка препарата и продолжительность терапии в индивидуальном порядке определяются лечащим врачом. Дозу следует подбирать, учитывая общее состояние пациента. Средняя разовая доза составляет от 100 до 250 мг, при этом в сутки средняя доза составлять должна 200-300 мг. Рекомендуется не превышать суточную максимальную дозу, которая составляет 750 мг. Разделяют суточную дозу на двукратный прием, но допускается принимать суточную дозировку в 100 миллиграмм один раз. Продолжительность курса лечения, обычно длится примерно месяц. Могут при необходимости назначить повторный курс терапии спустя 30 дней. При алиментарно-конституциональном ожирении принимать рекомендуется этот препарат на протяжении пары месяцев в суточной дозировке 100-200 мг (прием осуществлять преимущественно в утренние часы). Желательно не принимать таблетки позднее 15: 00.

Фенотропил при депрессии

В инструкции сказано, что препарат принимается при депрессии. В данном случае лекарственное средство следует принимать поле приема пищи. Разовая доза составляет 150-200 мг, при этом суточная доза не должна превышать 750 мг. Этот препарат следует принимать два раза в день. Курс лечения препаратом назначается лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Фенотропил для детей

При беременности и лактации

Хотя не обнаружено экспериментальным путем эмбриотоксического и тератогенного свойства Фенотрпила, не рекомендуется его принимать кормящим матерям и беременным пациенткам из-за того, что этот препарат не подвергался тщательным клиническим опытам. Не рекомендуется по этой же причине в педиатрической практике использовать Фенотропил.

Передозировка

В случае передозировки Фенотропилом усиливаться могут побочные реакции. На данный момент не было зарегистрировано случаев передозировки. Лечение в данном случае носит симптоматический характер.

Особые указания

В инструкции указано, что средняя продолжительность курса лечения Фенотропилом составляет 30 дней, при необходимости повторный курс лечения можно продолжить спустя один месяц.

Взаимодействие с другими препаратами

Фенотропил потенцирует эффекты всех ноотропных лекарственных средств, стимуляторов и анксиолитиков центральной нервной системы.

Отечественные и зарубежные аналоги

Структурных аналогов Фенотропила, с содержанием подобного же действующего вещества у этого препарата нет. Однако имеется класс ноотропов, которые располагают сходными лечебными качествами. Самым распространенными аналогами этого лекарства являются Пирацетам и Глицин.

Цена в аптеках

Цена на Фенотропил в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Фенотропил, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Фенотропил – ноотропное средство. Действующее вещество лекарства имеет химическую формулу N-карбамоил-метил-4-фенил-2-пирролидон. Препарат стимулирует интегративную функцию головного мозга прямым путем, приводит к консолидации памяти, облегчает обучаемость, увеличивет умственные способности и концентрацию внимания, обладает противосудорожным эффектом. Имеет анксиолитические свойства, увеличивет настроение и регулирует процессы стимуляции и торможения и структурах нервной системы. При применении курсами имеет анорексигенное воздействие. Так же Фенотропил обладает нейропротекторными свойствами: в условиях влияния токсических веществ или гипоксии увеличивает устойчивость нервных клеток головного мозга.
Препарат позитивно действует на кровоснабжение головного мозга, стимулирует обмен веществ в нервной ткани, нормализует окислительно-восстановительные реакции.
В условиях ишемии увеличивет регионарное кровоснабжение. Повышение энергетического потенциала нервной ткани осуществляется за усиления утилизации глюкозы. Обладает незначительным мочегонным эффектом. Увеличивает концентрацию медиаторов в головном мозге (серотонин, норадреналин и допамин), но не изменяет содержание гамма-аминомасляной кислоты, так как не связывается с рецепторами ГАМК-В и ГАМК-А. Не было выявлено значимого воздействия на спонтанную биоэлектрическую возможность нейронов головного мозга. Так же не действует на сердечно-сосудистую и дыхательную системы. Отмечено, что при применении Фенотропила наблюдается повышение остроты зрения, расширение полей зрения, усиление восприятия яркости красок.
Адаптогенный результат лекарства выражается в усилении устойчивости человека к стрессовой ситуации, особенно в условиях значительных физических и психо-эмоциональных нагрузок, при длительной иммобилизации, пребывании человека в условиях экстремального воздействия температур или гипокинезии.
Механизм стимулирующего воздействия на головной мозг объясняется возможностью Фенотропила умеренно влиять на двигательные реакции и создавать высокий резерв для физической активности, уменьшать ингибирующее воздействие гексенала и этанола на мозг. Обладает антагонистическим действием по отношению к каталептическому влиянию нейролептиков.
На фоне курсового использования лекарства не было наблюдений синдрома отмены, толерантности к Фенотропилу или лекарственной зависимости.
Психостимулирующие способности Фенотропила превалируют в идеаторной области. Психоактивация достигается достаточно умеренным воздействием и комбинируется со возможностью повышать настроение и вызывать анксиолитический результат. Незначительно воздействие лекарства как обезболивающего средства за счет повышения порога к чувству боли.
Так же препарат вызывает улучшение кровоснабжения в нижних конечностях. В ответ на введение в организм антигенов стимулирует антителообразующую функцию, но не приводит к аллергическим реакциям со стороны кожной системы и развитию реакций гиперчувствительности по типу немедленной в ответ на попадание инородных протеинов.
Уже после однократного приема препарат начинает действовать, что может оказаться значимым для применения в экстремальной медицине.
Не было выявлено канцерогенного, тератогенного, мутагенного или эмбриотоксического потенциала Фенотропила. Отмечена крайне невысокая токсичность действующего вещества.
После внутреннего применения всасывается очень быстро, протекает через гематоэнцефалический барьер, легко проникает во все органы и ткани. При внутреннем применении биодоступность Фенотропила доходит до 100%, что считается абсолютным значением. Уже через 60 минут в крови наблюдается наибольшая концентрация действующего вещества. В организме не поддается метаболическим реакциям. Период полувыведения лекарства – в среднем 3-5 часов. Выводится Фенотропил с потом и желчью (60%), остальная часть – с мочой.

Показания к применению

Невротические состояния с преобладанием ухудшения психодвигательной активности, вялостью, чрезмерной утомляемостью, ухудшением когнитивных функций и снижением памяти;
депрессивные состояния (легкой и средней степени тяжести);
заболевания центральной нервной системы, особенно ассоциированные с нарушениями метаболизма в головном мозге и сосудистыми расстройствами, а так же при других причинах; в симптомокомплексе заболевания преобладают ухудшение моторной активности и снижение интеллектуально-мнестических способностей;
судорожные заболевания;
при необходимости в связи с профессиональной деятельностью изменить суточные биоритмы или инвертировать цикл «бодрствование-сон»;
алиментарно-конституциональное ожирение;
вялоапатическое течение шизофрении;
превентивные мероприятия при стрессовых ситуациях, гипоксии, повышение функциональных возможностей человека в условиях экстремального воздействия профессиональной деятельности для предупреждения появления усталости, стимулирования физической и умственной работоспособности;
хронический алкоголизм – для снижения выраженности депрессии, астении и повышения интеллектуально-мнестической деятельности головного мозга;
психоорганический синдром с такими признаками, как апатия, вялость, абулические расстройства, интеллектуально-мнестические нарушения.

Способ применения

Фенотропил принимать перорально, непосредственно после приема пищи. Продолжительность терапии и дозировка лекарства определяются врачом в индивидуальном порядке. Нужно подбирать дозу, учитывая состояние пациента. Зачастую средняя разовая дозировка Фенотропила составляет от 100 до 250 мг (чаще всего – 150 мг), при этом средняя дозировка в сутки должна составлять 200-300 мг (250 мг). Предлогается не превышать максимально допустимую дозировку в 750 мг/сутки. Суточную дозу разделяют на двукратный прием, однако суточную дозировку в 100 мг разрешается принимать 1 раз (в основном в утренние часы). В среднем продолжительность терапии – где-то 1 месяц (от 14 дней до 3 месяцев). Курс терапии может быть повторен при необходимости через 30 дней. При ожирении алиментарно-конституционального характера предлогается принимать Феотропил в течении 1-2 месяцев в дозировке 100-200 мг однократно (в утренние часы). Таблетки желательно не принимать позднее 3 часов дня.

Побочные действия

При приеме Фенотропила позднее 3 часов дня возможна бессонница ночью;
у части пациентов на фоне приема лекарства в первые 1-3 суток может наблюдаться психодвигательное возбуждение, покраснение кожи, артериальная гипертензия, ощущение приливов тепла.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность действующему веществу лекарства, пирролидону или другим компонентам Фенотропила.

Беременность

Хотя экспериментальным путем тератогенного или эмбриотоксического свойства лекарства не обнаружено, не предлогается использовать беременным пациенткам и кормящим матерям из-за недостаточного клинического опыта назначения Фенотропила. По этой же причине не предлогается использовать Фенотропил в педиатрической практике.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Потенцирует эффекты ноотропных препаратов, анксиолитиков и стимуляторов центральной нервной системы.

Передозировка

Терапия – симптоматическая.

Форма выпуска

Таблетки по 100 мг, в упаковке 10; 30 таблеток.

Условия хранения

В месте, защищенном от влаги и света при температуре не выше 30°С.

Состав

Активное вещество (в 1 таблетке): фенотропил 100 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, кальция стеарат.

Дополнительно

При утомлении, хроническом стрессе, сильном психоэмоциональном истощении прием лекарства в первый раз может вызвать значительное увеличения надобности во сне. Поэтому таким категориям лиц предлогается в первый раз принимать Фенотропил в выходные дни (если лечение назначается амбулаторно). С осторожностью используют пациентам с атеросклерозом, паническими атаками в анамнезе, заболеваниями печени или почек, острым психотическим состоянием. При наличии у пациента психомоторного возбуждения препарат может вызвать обострение паники, тревоги, развитие бреда или галлюцинаций. Назначать с осторожностью, если у пациента в прошлом отмечались аллергические реакции на другие препараты ноотропного ряда.

Инструкция по применению:

Фенотропил – ноотропный препарат. Действующее вещество - N-карбамоил-метил-4-фенил-2-пирролидон. Препарат обладает способностью прямым путем улучшать интегративную функцию мозга. Это приводит к улучшению умственных способностей, обучаемости, консолидации памяти, улучшению внимания. Кроме того, Фенотропил обладает противосудорожным эффектом, анксиолитическими свойствами, улучшает настроение, нормализует процессы торможения и возбуждения в мозге, обладает анорексигенным действием. При курсовом применении Фенотропил повышает устойчивость тканей мозга в условиях гипоксии. Благодаря нейропротекторным свойствам Фенотропила показания к его назначению включают и патологию, вызванную влиянием токсических веществ, гипоксии. Препарат улучшает кровоснабжение мозга, стимулирует обменные процессы в нейронах.

Фенотропил обладает способностью повышать регионарный кровоток при гипоксии. Улучшение энергетического потенциала нейронов обеспечивается усиленной утилизацией глюкозы. Фенотропил не воздействует на ССС и органы дыхания. Отмечено, что при курсовом приеме Фенотропила улучшается острота зрения, усиливается восприятие яркости цветов.

Препарат Фенотропил обладает адаптогенными свойствами (усиливает устойчивость к стрессовой ситуации), что особенно проявляется при существенных эмоциональных и физических нагрузках.

Фенотропил умеренно влияет на двигательные реакции, уменьшает ингибирующее воздействие этанола и гексенала на ткани мозга. Является антагонистом каталептического влияния нейролептиков.

Фенотропил обладает некоторым обезболивающим эффектом благодаря повышению порога болевой чувствительности. Также данный препарат улучшает кровоток в сосудах нижних конечностей. К положительным свойствам Фенотропила относится отсутствие тератогенного, канцерогенного, мутагенного, эмбриотоксического влияния и низкая токсичность.

При курсовом приеме данного препарата не отмечалось явлений синдрома отмены, что подкрепляет положительные отзывы о Фенотропиле. Кроме того, не развивается толерантность и лекарственная зависимость к препарату. Фенотропил – запатентованный препарат. Аналогов Фенотропила пока нет.

При пероральном приеме препарат быстро всасывается в ЖКТ, проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация достигается через час после приема. Не метаболизируется в организме. Период полувыведения – 3-5 часов. 60% препарата выводится с потом и желчью, 40% – с мочой. Характерна 100% биодоступность Фенотропила.

Показания к применению Фенотропила

В инструкции к Фенотропилу указаны такие показания к назначению:

  • невротические состояния, характеризующиеся ухудшением психодвигательной активности, чрезмерной утомляемостью, вялостью, снижением памяти, нарушением когнитивных функций;
  • депрессивные состояния;
  • патология ЦНС, ассоциированная с нарушением метаболизма в мозге и кровоснабжения, а также другие заболевания, сопровождающиеся нарушением интеллектуально-мнестической функции;
  • судорожные заболевания;
  • необходимость инвертирования режима сна-бодрствования (в связи с профессиональной деятельностью);
  • алиментарно-конституциональное ожирение;
  • шизофрения (вялоапатическое течение);
  • с профилактической целью при стрессовых ситуациях, экстремальных влияниях профессиональной деятельности, при гипоксии, для стимуляции умственной и физической работоспособности;
  • хронический алкоголизм (для уменьшения астении, депрессии, повышения интеллектуально-мнестических функций);
  • психоорганический синдром с явлениями вялости, апатии, абулических расстройств.

Противопоказания к применению Фенотропила

Согласно инструкции к Фенотропилу, противопоказание к применению данного лекарственного средства – повышенная индивидуальная чувствительность к входящим в состав препарата компонентам.

Способ применения, дозировка

Фенотропил предназначен для перорального приема. Таблетку следует принимать после еды. Дозировка препарата, а также длительность терапии определяется врачом в зависимости от клинической ситуации. Средняя дозировка Фенотропила на один прием составляет 100-250мг. Максимальная суточная дозировка – 750мг. Суточную дозировку рекомендуется делить на два приема. Если суточная дозировка составляет 100мг, допустим однократный прием в сутки. Средняя продолжительность курса лечения – месяц. При алиментарно-конституциональном ожирении Фенотропил применяется по 100-200мг в течение одного-двух месяцев.

Желательно принимать Фенотропил не позднее 15:00.

Побочное действие

Фенотропил имеет ряд побочных эффектов: при позднем приеме таблетки возможна ночная бессонница, также отмечено появление в первые трое суток лечения таких явлений, как покраснение кожи, психодвигательное возбуждение, ощущение приливов тепла, артериальная гипертензия.

Применение Фенотропила при беременности

Не обнаружено тератогенного и эмбриотоксического влияния препарата, однако ввиду недостаточного клинического опыта не рекомендовано применение Фенотропила в период беременности и лактации. В связи с этой же причиной Фенотропил не применяется в педиатрии.

Взаимодействие Фенотропила с другими препаратами

Фенотропил потенцирует действие анксиолитиков и средств, возбуждающих ЦНС.

Формула: C12H14N2O2, химическое название: N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон.
Фармакологическая группа: нейротропные средства/ ноотропы.
Фармакологическое действие: ноотропное, нейромодулирующее, анксиолитическое, антиастеническое, противосудорожное.

Фармакологические свойства

N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон является ноотропным препаратом, обладающим выраженным антиамнестическим действием. N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон оказывает прямое активирующее действие на интегративную деятельность головного мозга, увеличивает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, улучшает умственную деятельность и концентрацию внимания, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения, обладает анксиолитической активностью и противосудорожным действием, повышает устойчивость тканей мозга к токсическим воздействиям и гипоксии, улучшает настроение, регулирует процессы торможения и активации центральной нервной системы. N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон положительно влияет на кровообращение и обменные процессы мозга, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, стимулирует окислительно-восстановительные процессы. N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон не оказывает значимого влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга. N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон увеличивает концентрацию дофамина, норадреналина, серотонина в мозге. N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон не оказывает влияния на концентрацию гамма-аминомасляной кислоты, не связывается с рецепторами гамма-аминомасляной кислоты. N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон проявляет невыраженный диуретический эффект, не влияет на сердечно-сосудистую систему и дыхание, при курсовом использовании обладает анорексигенной активностью. N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон улучшает кровоснабжение нижних конечностей. N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон оказывает стимулирующее действие, которое проявляется в увеличении физической работоспособности, умеренно выраженном эффекте в отношении двигательных реакций, ослаблении выраженности снотворного действия гексенала и этанола, выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков. Психостимулирующее действие N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидона в основном преобладает в идеаторной сфере. N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности. Адаптогенное действие N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидона проявляется в увеличении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных физических и психических нагрузок, при гипокинезии и иммобилизации, утомлении, при низких температурах. На фоне использования N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидона отмечено улучшение зрения, проявляющееся в увеличении остроты, яркости и полей зрения. N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что свидетельствует о наличии у препарата иммуностимулирующих свойств, в то же время, препарат не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, которая вызвана введением чужеродного белка, и не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа. Действие N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидона проявляется уже после приема с однократной дозы, что важно при использовании препарата в экстремальных условиях. При курсовом использовании N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидона толерантность, не развивается лекарственная зависимость, синдром «отмены».
N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон не обладает мутагенными, канцерогенными, тератогенными, эмбриотоксичными свойствами. N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон обладает низкой токсичностью, в исследовании летальная доза составляла 800 мг/кг.
N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после приема внутрь. При пероральном приеме абсолютная биодоступность составляет 100 %. Максимальная концентрация N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидона в крови достигается через 1 час. N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон проникает в различные ткани и органы, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизменном виде. Период полувыведения составляет 3 - 5 часов. Около 60 % выводится с желчью и потом, 40 % выводится с мочой.

Показания

Патология центральной нервной системы различного происхождения, в особенности связанная с нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией, сосудистыми заболеваниями, хронической цереброваскулярной недостаточностью, посттравматическими состояниями, сопровождающаяся снижением двигательной активности и ухудшением интеллектуально-мнестических функций; нарушения процессов обучения; невротические состояния, которые проявляются повышенной истощаемостью, вялостью, нарушением внимания, снижением психомоторной активности, ухудшением памяти; депрессии легкой и средней степени тяжести; судорожные состояния; психоорганические синдромы, которые проявляются апатико-абулическими явлениями и интеллектуально-мнестическими нарушениями, включая вялоапатические состояния при шизофрении; хронический алкоголизм (для уменьшения явлений депрессии, астении, интеллектуально-мнестических нарушений); ожирение (алиментарно-конституционального генеза); коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон - бодрствование», повышение устойчивости к стрессу, профилактика гипоксии, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности для повышения физической и умственной работоспособности, профилактики развития утомления.

Способ применения N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидона и дозы

N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон принимается внутрь, после еды. Доза препарата и длительность терапии определяются врачом индивидуально. Дозы варьируют в зависимости от состояния и особенностей пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (100 - 250 мг); средняя суточная доза составляет 250 мг (200 - 300 мг). Максимальная суточная доза составляет 750 мг. Суточную дозу до 100 мг можно принимать однократно в утренние часы; суточную дозу более 100 мг следует разделить на два приема. Средняя продолжительность терапии составляет 30 дней. Длительность лечения может варьировать от двух недель до трех месяцев. В случае необходимости курс лечения может быть повторен через месяц.
Не рекомендуется принимать N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон позднее 15 часов.
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронической бессонницы, хронического утомления и стресса однократный прием N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидона в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни и отказаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, работу с механизмами).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, период лактации, беременность, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность использования не установлены).

Ограничения к применению

Тяжелые органические поражения печени и почек, тяжелое течение артериальной гипертонии, атеросклероз, пациенты, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона; у пациентов, которые ранее перенесли острые психотические состояния, панические атаки, протекающие с психомоторным возбуждением (возможно обострение паники, тревоги, бреда, галлюцинаций).

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидона противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные клинических исследований.

Побочные действия N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидона

Бессонница, психомоторное возбуждение, повышение артериального давления, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, аллергические реакции.

Взаимодействие N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидона с другими веществами

При совместном использовании N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон может усиливать действие ноотропных препаратов, антидепрессантов, лекарственных средств, которые стимулируют центральную нервную систему.

Передозировка

Случаи передозировки N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидоном не отмечены. При передозировке N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидоном необходимо проведение симптоматического лечения.

Торговое название: ФЕНОТРОПИЛ ® (PHENOTROPIL ®)

Международное непатентованное название:

Химическое название:

N-карбамоил-метил-4-фенил-2-пирролидон

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

Ноотропное средство

Фармакодинамика.

Фенотропил – ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.

Фенотропил оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМК А, ни с ГАМК B рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Фенотропил не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Стимулирующее действие Фенотропила проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.

Психостимулирующее действие Фенотропила преобладает в идеаторной сфере. Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.

Адаптогенное действие Фенотропила проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

На фоне приема Фенотропила отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.

Фенотропил улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

Фенотропил стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

При курсовом применении Фенотропила не развивается лекарственнаязависимость, толерантность, «синдром отмены».

Действие Фенотропила проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.

Фенотропил не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность - низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Фармакокинетика.

Фенотропил быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час, период полувыведения составляет 3-5 часов. Фенотропил не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизменном виде. Примерно 40% препарата выводится с мочой и 60% препарата выводится с желчью и потом.

Показания к применению

Заболевания центральной нервной системы различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией, (в частности при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;

Невротические состояния , проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;

Нарушения процессов обучения ; Депрессии легкой и средней степени тяжести ; Психорганические синдромы , проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении;

Судорожные состояния ;

Ожирение (алиментарно-конституционального генеза);

Профилактика гипоксии , повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование»;

Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная непереносимость.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Фенотропил применяют с осторожностью у больных с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелыми формами артериальной гипертонии, у больных атеросклерозом, также у больных, перенесших ранее панические атаки, тревожные раптоидные состояния или острые психотические состояния, особенно с психомоторным возбуждением, вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Фенотропил не следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических исследований.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Фенотропил применяют внутрь, сразу после еды. Доза препарата и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 мг до 250 мг); средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 мг до 300 мг). Максимальная допустимая доза составляет – 750 мг в сутки. Рекомендуется разделять суточную дозу на 2 приема. Суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделить суточную дозу на два приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2-х недель до 3-х месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.

Для повышения работоспособности - 100-200 мг однократного в утренние часы, в течение 2-х недель (для спортсменов – 3 дня).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 часов). У некоторых больных в первые 1-3 дня приема препарата может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки не отмечалось. Лечение: симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕНЫМИ СРЕДСТВАМИ

Фенотропил может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, антидепрессантов и ноотропных препаратов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессоницы, однократный прием Фенотропила в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

ФОРМА ВЫПУСКА

Каждую банку, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 0 С

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК



Разделы