Ребинолин, он же антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови человека: инструкция по применению и отзывы. Отзывы о препарате иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека

Новый проект на сайте:

ВОЗ стандарты развития ребенка: серия анимированных онлайн-калькуляторов

Следите за развитием Вашего ребенка. Сравните его рост, вес, индекс массы тела с эталонными показателями, разработанными экспертами ВОЗ…

Препараты дла прививок от бешенства.

На чем основан выбор препаратов.

Для прививок от бешенства (антирабической иммунизации) используют два препарата:

Эти препараты имеют разный принцип действия.

Антирабическая вакцина сама по себе неспособна убить вирус. Задача вакцины - предоставить организму антигенную информацию о вирусе. Иммунной системе предоставляют для ознакомления как бы неживой макет реального вируса, лишенный вредоносной силы, но сохранивший его опознавательные знаки - антигены.

Считывая и запоминая информацию об этих опознавательных знаках, иммунная система приобретает способность вырабатывать специфические белки - антитела. Антитела опознают вирус по знакомым антигенам и нейтрализуют его. С помощью вакцины приобретают так называемый "активный иммунитет" на срок не менее 1 года.

Однако на этот процесс уходит примерно две недели. Всё это время организм остается беззащитным перед вирусом.

Что же делать? Предоставить временные "костыли" - ввести готовые антитела.

Откуда их взять? У другого организма. Препарат, содержащий концентрированные антитела, называется "иммуноглобулин" (применяемый раньше прерарат, неочищенный от посторонних белковых фракций, называли "сыворотка"). Иммуноглобулин получают из донорсной крови. Донором может быть человек (гомологический иммуноглобулин) или животное, на практике лошадь (гетерологический иммуноглобулин). Чтобы антител у донора было в достатке, его предварительно иммунизируют антирабической вакциной. Человеческий иммуноглобулин эффективнее лошадиного, поэтому и вводят дозу в 2 раза меньше. К тому же он безопаснее.

Иммуноглобулин, как и любая белковая молекула, сам по себе содержит антигены. Чем более чужероден вводимый белок, тем враждебнее воспринимает его иммунная система. В течение нескольких недель после введения иммуноглобулин полностью разрушается в организме. Этот тип иммунитета называют "пассивным".

Таким образом, иммуноглобулин предоставляет пассивный иммунитет сразу, но на короткое время, а вакцина - активный иммунитет через две-три недели, на надолго.

Выбор препаратов главным образом зависит от предполагаемой длительности инкубационного периода . На его длительность влияет прежде всего локализация укуса, а также число, глубина и обширность укусов.

Если есть уверенность, что прививки успеют создать достаточный иммунитет до начала развития болезни (легкие укусы), делают прививки

Если же невозможно ждать, пока появится активный иммунитет (тяжёлые и средней тяжести укусы , а также запоздалое - больше 10 дней - обращение при укусах любой тяжести, нанесенных неизвестным или подозрительным на бешенство животным) - проводят комбинированный курс лечения - кроме вакцины вводят еще и

Антирабическая вакцина.

Первую антирабическую вакцину предложил в 1885 году Луи Пастер. Он получил ослабленный (так называемый "фиксированный") штамм вируса путем 90 последовательных пассажей вируса через мозг кролика. Штамм Пастера был предоставлен разным странам для производства вакцин. С тех пор было разработано большое количество вакцин. Долгое время применяли живые вакцины (содержали живые вирусы фиксированного штамма).

Для прививок от бешенства сейчас применяют инактивированные (т. е. содержащие убитый вирус) вакцины, производимые "в пробирке" на культурах тканей.

Дозы и схемы прививок одинаковы для детей и взрослых.

После расстворения вакцины она должна быть использована на протяжении не более 5 минут. Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, а детям до 5 лет - в верхнюю часть передне-боковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область недопустимо.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением на протяжении не менее 30 минут.

Показания для введения вакцины:

    Профилактическая иммунизация - прививают "на всякий случай и наперед" людей, подвергающихся повышенному риску - охотники, ветерикары, егеря, сотрудники лабораторий, работающих с "диким" вирусом бешенства и др.

    Противопоказания для профилактической иммунизации:

    1. острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии)
    2. местные и системные аллергические реакции на предыдущее введение вакцины (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.)
    3. беременность
  • Лечебно-профилактическая иммунизация - проводится по поводу уже состоявшегося укуса

    Противопоказаний в этом случае нет.

Побочное действие вакцины:

  • местные реакции - кратковременный отек, краснота, отек, зуд, уплотнение в месте иньекции
  • общие реакции - умеренное повышение температуры, дрожь в конечностях, слабость, головокружение, головная боль, артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), гастроэнтерологические расстройства (боль в животе, рвота)
  • возможно развитие аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке)

Антирабический иммуноглобулин.

Антирабический иммуноглобулин показан для комбинированного курса иммунизации от бешества совместно с антирабической вакциной:

  • при запоздалом обращении (больше 10 дней) при укусах любой тяжести, нанесенных неизвестным или подозрительным на бешенство животным

Применяют иммуноглобулин двух видов:

  • гетерологический (лошадиный) иммуноглобулин
  • гомологический (человеческий) иммуноглобулин, получаемый из донорской крови.

Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 МО на 1 кг веса тела.
гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 МО на 1 кг веса тела.

Пример: масса тела пациента 60 кг, активность иммуноглобулина укузана на упаковке (например 200 МЕ в 1 мл)
60*40/200 = 12 мл нужно ввести данному пациенту, после определения чувствительности к чужеродному белку.

Как можно большая часть рассчитанной дозы должна быть инфильтрирована возле раны и в глубину раны. Если анатомическое расположение (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани возле раны, то остаток вводят внутримышечно (в верхнюю часть бедра или в дельтовидную мышцу, с противоположной от места введения вакцины стороны тела).

Введение антирабического иммуноглобулина наиболее эффективно в первый день после укуса. Вся доза препарата вводится в один день. Только при особенно широких и множественных укусах, нанесенных бешеным волком или другим плотоядным животным, введение антирабического иммуноглобулина может проводиться повторно, в той же дозе, после чего проводится курс вакцинации с обязательным введением дополнительной дозы вакцины на 60-день от начала лечения (см. ).

Проба на чувствительность к чужеродному белку.

За 20 минут до введения препарата проводят пробу на чувствительность к чужеродному белку - 0.1 мл разведенного (1:100) иммуноглобулина вводят внутрикожно в переднюю поверхность предплечья. Ампула с разведенным (1:100) иммуноглобулином прилагается к каждой дозе неразведенного препарата и находится в одной с ним упаковке.

Разведенный (1:100) иммуноглобулин в дозе 0,1 мл вводят внутрикожно в переднюю поверхность предплечья.
через 20 минут - оценка пробы
  • Проба отрицательная, если на месте введения иммуноглобулина отек или покраснение не превышают 1 см
  • Проба положительная, если на месте введения иммуноглобулина отек или покраснение 1 см и более, или есть аллергическая реакция
проба отрицательная
проба положительная
Подкожно вводят 0,7 мл разведенного (1:100) иммуноглобулина для выявления общей чувствительности к чужеродному белку. при появлении общих реакций через 30 минут
Вводят разведенный иммуноглобулин (1:100) в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл вводят с интервалами 20 минут в подкожную клетчатку плеча
при отсутствии общих реакций через 30 минут
через 20 минут
Подкожно вводят 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина
через 30-60 минут
Перед первой инъекцией иммуноглобулина назначают антигистаминные препараты (димедрол, супрастин и т.д.) и рекомендуют их принимать перорально в течение 10 дней. С целью предупреждения шока рекомендуется подкожное введение 0,1% раствора адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной дозе.
Вводят дробно (в 3 приема с интервалами 15 минут) всю дозу иммуноглобулина, подогретого до 37°С, набирая препарат для каждой порции из невскрытой ампулы. Вся доза должна быть инфильтрирована вокруг раны и в глубину ее. Если анатомические повреждения исключают это (кончики пальцев и т.д.), то препарат может быть введен внутримышечно в другие места (мышцы ягодицы, бедра, плеча и т.д.). Всю дозу вводят в течение часа.

Прививка от бешенства

Характеристика

Пастеризованный человеческий иммуноглобулин для прививок от бешенства. Буферный изотонический раствор специфического человеческого иммуноглобулина, полученный из плазмы крови доноров, иммунизированных инактивированной вакциной для профилактики бешенства (на основе штамма Wistar, выращенного на культуре диплоидных клеток человека) и содержащий высокий уровень специфических антител.

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит человеческий иммуноглобулин для профилактики бешенства со специфической активностью, превышающей или эквивалентной 150 МЕ; тиомерсала не более 0,1 мг, глицина и натрия хлорида - q.s. (для обеспечения изотоничности, pH и стабильности), воды для инъекций q.s. до 1 мл; в ампулах по 2 или 10 мл, в коробке 1 ампула.

Фармакологическое действие

Вакцина от бешенства содержит специфические антитела и формирует пассивный иммунитет к вирусу бешенства.

Клиническая фармакология

По сравнению с гетероспецифической пассивной иммунотерапией применение Имогама Раж с серопрофилактической целью имеет следующие преимущества: отсутствует риск сенсибилизации (гомологичные антитела), хорошо переносится (в абсолютном большинстве случаев), создает большую длительность присутствия антител и возможность достижения более высокой эффективности при использовании меньших терапевтических доз. Введение непосредственно после инфицирования обеспечивает пассивный иммунитет к вирусу бешенства, увеличивает продолжительность инкубационного периода и этим способствует эффективной вакцинации при проведении комплексной иммунопрофилактики бешенства.

Показания

Лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация при бешенстве или подозрении на него: рекомендуется немедленно начинать привики от бешенства (особенно у детей младшего возраста), при любых повреждениях кожных покровов - укусах (незначительных, значительных, множественных), любых ранах и глубоких царапинах на лице, голове, шее, кистях рук, стопах, на туловище, нанесенных животными (больными бешенством, с подозрением на бешенство, находящимися под ветеринарным наблюдением и вне его, дикими).

Противопоказания

Нет (стопроцентная летальность при заболевании бешенством перекрывает любые противопоказания).

Вакцинация от бешенства и дозы

Половина (10 МЕ/кг) дозы должна быть введена в/м, другая половина (еще 10 МЕ/кг) - инфильтрована вокруг мест укусов (ампулу предварительно согревают до комнатной температуры). Рекомендуется как можно более раннее введение (не позднее 48 ч после предполагаемого инфицирования). Одновременно начинают вводить вакцину: при этом место введения вакцины должно быть максимально удалено от места введения иммуноглобулина. Если иммуноглобулин не был введен одновременно с вакциной, он должен быть применен в течение последующих 8 дней.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допускается.

Взаимодействие

Повышает эффект (взаимно) антирабических вакцин и используется в комплексе с ними. Особенно рекомендуется сочетание с инактивированной антирабической вакциной, приготовленной на культуре диплоидных клеток человека (производство фирмы Пастер Мерье Коннот), поскольку последняя имеет высокую иммуногенность и индуцирует активный противовирусный иммунитет. Может применяться вне зависимости от времени, прошедшего с момента инфицирования, вплоть до 8-го дня после первой инъекции антирабической вакцины (инкубационный период бешенства составляет в среднем 1 мес, хотя иногда его длительность - 3–4 дня). Совместим с противостолбнячной сывороткой и антибиотиками.

Меры предосторожности

При гиперчувствительности к препаратам крови (в анамнезе) следует применять антигистаминные средства (при этом необходимо тщательное наблюдение за пациентом). Перед использованием аттенуированных живых вирусных вакцин рекомендуется соблюдать интервал не менее 6 нед (предпочтительнее трехмесячный) после введения иммуноглобулина. В/в введение иммуноглобулина противопоказано (из-за риска развития шока), поэтому при инъекции необходимо удостовериться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Рана должна быть тщательно и осторожно промыта сначала с использованием мыла или раствора гипохлорита натрия, затем чистой водой. Для дезинфекции можно использовать растворы производных четвертичного аммония, поскольку они характеризуются высокой нейтрализующей активностью в отношении вирусов бешенства. Немедленное ушивание раны противопоказано; при необходимости допустимо простое соединение ее краев.

Побочные действия

Возможна локальная болезненность. Реже - незначительные системные реакции с повышением температуры тела.

В нашем медицинском центре Вы можете

Регистрационный номер:   ЛСР-010494/08

Дата регистрации:   24.12.2008 / 22.01.2015

Лекарственная форма:   раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав:  

1 мл препарата содержит :

специфические антитела к вирусу бешенства, не менее 150 ME ;

стабилизатор глицин (гликокол) от 20 до 25 мг, натрия хлорид 7 мг, вода для инъекций.

Препарат не содержит антибиотиков.

HBsAg , антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и к вирусу гепатита С отсутствуют.

Описание:   Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:   МИБП - глобулин

    АТХ:  
  • J.06.B.B.05 Иммуноглобулин человека антирабический

Фармакодинамика:  

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, раствор для внутримышечного и подкожного введения, представляет собой концентрированный раствор очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки крови человека, выделенной методом холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтрации, очистки и вирусной инактивации при значении pH 4,0 и температуре 23-25 °С в течение 21 дня.

Препарат содержит специфические антитела, способные нейтрализовать вирус бешенства.

Фармакокинетика:  

Максимальная концентрация антител достигается через 2-3 дня после внутримышечного введения антирабического иммуноглобулина.

Период полувыведения антител составляет от 3 до 4 недель.

Показания:  

Применяют в комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых множественных укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

П ри повторном множественном укусе больным бешенством или подозрительным на бешенство животным антирабический иммуноглобулин не назначается, если при первом укусе пострадавший получил полный комбинированный курс антирабического лечения, а проводится полный курс с назначением только антирабической вакцины.

Противопоказания:  

Поскольку иммуноглобулин из сыворотки крови человека применяют по витальным (жизненным) показаниям, противопоказания к его применению отсутствуют.

Лицам с повышенной чувствительностью к препаратам крови человека и беременным иммуноглобулин вводится в условиях стационара.

Способ применения и дозы:  

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят обязательную местную обработку раны. Раны обильно промывают водой с мылом или любым детергентом и обрабатывают 40-70% спиртом или 5% спиртовым раствором йода. В случаях, когда имеются показания, проводят хирургическую обработку раны.

После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность флакона и наличие на нем маркировки. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушениях режима хранения.

Вскрытие флаконов и процедура введения препарата осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Постановка кожной пробы перед введением не требуется.

Препарат вводят как можно в более ранние сроки после обращения однократно в дозе 20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка.

Пример расчета дозы иммуноглобулина:

Масса тела пострадавшего - 60 кг.

Например, фактическая активность иммуноглобулина данной серии, указанная на этикетке флакона или на упаковке, составляет 200 МЕ/мл.

Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина в мл, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 20 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ/мл), т.е.

60x 20/200=6 мл

Как можно большая часть рассчитанной дозы должна быть инфильтрирована вокруг и вглубь раны, если это возможно анатомически.

Остальная часть должна быть введена внутримышечно :

- взрослым: в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы;

- детям: в переднебоковую поверхность бедра.

Для детей (особенно имеющих множественные ранения) доза антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови человека может быть разведена в 2-3 раза стерильным 0,9%-ным раствором натрия хлорида до объема, обеспечивающего полноценную инфильтрацию пораженных участков тела.

Антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови человека вводят не позднее 7 суток после контакта с больным бешенством или подозрительным на бешенство животным.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека применяется в комбинации с вакциной антирабической при 3-ей категории повреждения, подробное описание характера контакта с животным, данные о нем, а также схема лечения описаны ниже в таблице:

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека (АРИГ)

повреждения

Характер контакта

Данные о животном

Лечение

Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых

Больное бешенством

Не назначается

Ослюнения неповреждённых кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме участков головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными

Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжают по указанной схеме

Начать лечение немедленно: вакцина по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами

Если в течение 10 суток наблюдения за животным, оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции).

Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.

Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным, лечение продолжают по указанной схеме

Начать немедленно комбинированное лечение

Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека

0 день и

антирабической вакциной: по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день.

Комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека и вакциной антирабической должно осуществляться при строгом выполнении следующих условий:

Сначала вводится Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, и не более чем через 30 минут после него вводится антирабическая вакцина.

Необходимо строго соблюдать последовательность введения антирабических препаратов !

Введение АРИГ после введения антирабической вакцины не допускается .

Иммуноглобулин антирабический и антирабическая вакцина должны вводиться в разные участки тела с использованием различных шприцов.

Антирабический иммуноглобулин – это средство, которое применяется для иммунизации населения против бешенства.

О препарате

По своей сути, этот препарат является раствором очищенной и концентрированной гамма-глобулиновой фракции сыворотки. Выделяется она из крови. Применяется метод холодной экстракции этанолом. После этого осуществляется так называемая ультрафильтрация, происходит очистка от вирусов. В препарате содержатся особые вещества, что могут бороться с распространённым вирусом бешенства, в случае проявления активности подобного.

После употребления иммуноглобулина в течение приблизительно двух-трёх дней наблюдается наивысший уровень антител в крови. Введение должно осуществляться внутримышечно. Полувыведение антител же равняется приблизительно месяцу или немного меньшему периоду времени, в зависимости от характерных нюансов отдельного организма.

Ещё немного ценного об иммуноглобулине:

Форма выпуска

Препарат традиционно выпускается в виде раствора, предназначенного для инъекций. Он преимущественно прозрачный, хотя может быть и слабо опалесцирующим. Фасуется он во флаконы – 1, 2 или 5 мл.

Показания

Применяется описываемый препарат в традиционной совокупности с антирабической вакциной, чтобы у людей, которых укусили животные с бешенством или, как вариант, с подозрением на него, не развивалась гидрофобия. Если происходят повторные укусы, то препарат заново водить уже не требуется, если первое лечение прошло успешно. Антирабическую вакцину, которая применяется при комбинированной терапии, заново вводить стоит.

Противопоказания

Ощутимых противопоказаний у рассматриваемых препарата не имеется, его можно вводит почти что всем. Но если у человека имеется особая чувствительность к препаратам человеческой крови, а также если женщина является беременной, то тогда введение препарата должно осуществляться в стационаре, под надзором исключительно квалифицированных врачей, которые могут при необходимости принять оперативные меры. Но это всё не значит, что этим людям запрещено это лекарственное средство в принципе.

Побочные действия

Иногда антирабический иммуноглобулин может вызывать определённые побочные действия, но, правда, не у всех людей. Часто в первые сутки может проявляться гиперемия, отёчность. Иногда повышается температура тела. В очень редких случаях допустимо проявление выраженной аллергической реакции, в частности:

  • анафилактический шок;
  • крапивница;
  • отечность Квинке.

Чтобы минимизировать проблемы от побочных эффектов, необходимо оставаться в течение хотя бы получаса под наблюдение специалиста после ввода препарата. Тогда риск того, что разовьются любые, даже минимальные осложнения, будет равен почти что нулю.

Применение

Инструкция по применению препарата не очень сложна, но необходимо учитывать ряд тонкостей. После укуса нужно сначала промыть поверхность раны. Лучше всего обработать рану раствором йода или спиртом. Если необходимо, можно осуществить хирургическую обработку, в зависимости от тяжести укуса. Далее необходимо проверить флакон, в котором находится вакцина, на целостность, не повреждён ли он, не отсутствует ли маркировка.

Вводить препарат необходимо как можно быстрее после получения раны. Максимум, сколько можно ждать, если животное болеет бешенством, либо есть малейшие подозрения на это – это семь дней, не более. Доза – 20 МЕ на килограмм веса человека, причём неважно, о ребёнке идёт речь или о взрослом. Лучше чтобы дозу рассчитывал квалифицированный врач. Большая часть дозы инфильтруется как вокруг раны, так и в её глубину. Остальное необходимо ввести человеку внутримышечно. Если речь идёт о взрослом, что нужно делать инъекцию в ягодицы, ребёнку можно ввести в бедро.

Если у ребёнка множественные раны, можно развести препарат раствором хлорида натрия пока не выйдет тот объём, при котором может быть осуществлена максимально полная инфильтрация ран.

Иногда возникает необходимость осуществления комбинированного лечения. Тогда данный препарат необходимо вводить в первую очередь, лишь потом вводится другая антирабическая вакцина. Наоборот делать нельзя, как гласит инструкция, иначе могут быть негативные последствия. Более того, данные вещества необходимо вводить в разнотипные локации тела.

Передозировка

Не имеется сведений о негативных эффектах при передозировке препаратом, но может произойти другое последствие, которое также является не очень приятным – частичное подавление выработки антител в случае заметного превышения дозы. Так что необходимо стараться соблюдать её.

Заключение

При укусе животным, которое вызывает хотя бы малейшее подозрение на бешенство, данные препарат необходим. Тем более что он очень безопасен.

Побочные эффекты прививки от бешенства у человека Прививка от бешенства человеку предупреждает смертельный исход

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови

человека 150 МЕ/мл

Единица измерения: фл.
Страна: КНР
Производитель: ООО "ФК Сычуаньская Юанда Шуян"
Форма выпуска: Флакон 2 мл


Инструкция по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови человека,

раствор для инъекций 150 МЕ/мл Регистрационный номер: ЛСР-010494/08-241208.

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ Иммуноглобулин антирабический. Иммуноглобулин антирабический

из сыворотки крови человека, раствор для инъекций, представля-ет собой концентрированный

раствор очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки крови че-ловека, выделенной методом

Холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтра-ции, очистки и вирусной

Инактивации при значении рН 4,0 и температуре 23-25 °С в течение 21 дня.

СОСТАВ (на 1 мл) Специфические антитела к вирусу бешенства, не менее 150 ME; стабилизатор глицин (гликокол)

от 20 до 25 мг; натрия хлорид 7 мг; вода для инъекций. Препарат не содержит антибиотиков. HBsAg,

антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и к вирусу гепати-та С отсутствуют.

ОПИСАНИЕ Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Препарат содержит специфические антитела, спо-собные

нейтрализовать вирус бешенства.

ФАРМАКОКИНЕТИКА Максимальная концентрация антител достигается через 2-3 дня после

внутримышечного введения ан-тирабического иммуноглобулина. Период полувы-ведения антител

составляет от 3 до 4 недель.

НАЗНАЧЕНИЕ Применяют в комбинации с антирабической вак-циной для предупреждения заболевания

людей гидрофобией при тяжелых множественных укусах бешеными или подозрительными на бешенство

животными. При повторном множественном укусе больным бе-шенством или подозрительным на бешенство

жи-вотным антирабический иммуноглобулин не на-значается, если при первом укусе пострадавший получил

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения

проводят обязательную местную об-работку раны. Раны обильно промывают водой с мылом или любым

Детергентом и обрабатывают 40-70% спиртом или настойкой йода. В случаях, когда имеются показания,

проводят хирургическую обра-ботку раны. После местной обработки раны немедленно начи-нается

специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность флакона и наличие на нем маркировки.

Непригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркиров-кой, а также при

изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при

Нарушениях режима хранения. Вскрытие флаконов и процедура введения препара-та осуществляются

При строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Постановка кожного теста перед введением

не требуется. Препарат вводят в как можно более ранние сроки после обращения однократно в дозе

20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка. Пример расчета дозы иммуноглобулина Масса тела

пострадавшего - 60 кг. Например, фактическая активность иммуноглобу-лина данной серии, указанная

на этикетке флакона или на упаковке, составляет 200 МЕ/мл. Для того, чтобы определить необходимую

для вве-дения дозу иммуноглобулина в мл, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 20 ME и

разде-лить полученное число на активность препарата (200 МЕ/мл), т.е.: 60x20/200 = 6 мл Как можно

большая часть рассчитанной дозы долж-на быть инфильтрирована вокруг раны, если это возможно

анатомически. Остальная часть должна быть введена внутримышечно в наружную верхнюю ягодичную

область взрослым, либо в переднебоко-вую область бедра детям. У детей (особенно имею-щих

множественные ранения) доза антирабическо-го иммуноглобулина из сыворотки крови человека может

быть разведена в 2-3 раза 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций до объема, обеспечи-вающего

полноценную инфильтрацию пораженных участков тела. Введение антирабического иммуноглобули-на из

сыворотки крови человека должно осу-ществляться за 10-15 минут до антирабичес-кой вакцины.

Необходимо строго соблюдать, последовательность введения антирабических препаратов.

В случаях позднего обращения пострадавшего за ан-тирабической помощью антирабический

иммуног-лобулин из сыворотки крови человека может быть введен не позднее 7 дня после контакта

с больным бешенством или подозрительным на бешенство жи-вотным. Введение антирабического

Иммуноглобулина в более поздние сроки, а также после введения антирабической вакцины не допускается.

Дозировка иммуноглобулина не должна превы-шаться ни при каких обстоятельствах, так как введение

повышенной дозы иммуноглобулина может частично подавить продукцию антител. Иммуноглобулин

Антирабический и антирабическая вакцина должны вводиться в разные участки тела с использованием

различных шприцов. При необходимости экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют

после введе-ния иммуноглобулина антирабического и первой прививки антирабической вакцины.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Введение антирабического иммуноглобулина может

быть осуществлено одновременно с проведением экстренной профилактики столбняка. Введение дру-гих

комбинированного антирабического лечения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Поскольку иммуноглобулин из сыворотки крови чело-века применяют по витальным

(жизненным) показани-ям, противопоказания к его применению отсутствуют.

Лицам с повышенной чувствительностью к препара-там крови человека и беременным