Надежность защиты от инфекций вакциной MMR. Что такое вакцина MMR и в какой форме выпускается

Главная

Переломы

Обычно прививки делают, начиная с детского возраста. С целью защиты от свинки, краснухи и кори многим людям ставится вакцина MMR. К сожалению, врачи при вопросе, что это такое, скатываются к сухим формулировкам и не понять — вредно или полезно, какие побочные эффекты возможны.

Что такое вакцина MMR и в какой форме выпускается

MMR – это препарат, произведённый на территории США, защищающий людей от 3 инфекционных заболеваний: паротит, краснуха и корь . На территории нашего государства этот препарат зарегистрирован, как MMR 2.

Какая у ммр расшифровка? Эта аббревиатура — measles, mumps, rubella vaccine. MMR — вакцина, в состав которой входят вирусы трёх инфекционных болезней, выращенные на эмбрионах курицы. Дополнительные ингредиенты: сахароза, человеческий альбумин и т. д.

При производстве лекарства используются живые ослабленные вирусы, но после прививки у пациента начинаются симптомы этих заболеваний. После укола штаммы вирусов начинают вырабатывать в организме специфические антитела.

Если пациент после прививки заразится одной из трёх инфекций, то выработанная иммунная защита не даст в полной мере пациенту переболеть ей. Иммунная защита, в среднем, сохраняется до 11 лет после прививки, но вакцина может быть эффективной и дольше.

Препарат выпускается в виде лиофилизата, предназначенного для подкожного введения. Его не используют внутривенно и внутримышечно. В упаковке находится порошок жёлтого оттенка, раствор для восстановления лекарства и растворитель.

Эффективность лекарства

Но, как они отмечают, Приорикс тоже даёт побочные эффекты и иногда детей возникают серьёзные аллергические реакции и сыпь. Ряд родителей, которые прививали малышей Приориксом, наоборот, отметили, что в их городе прививку ставят только ей и особых изменений, негативных побочных эффектов отмечено не было.

Родители, которые решились провести вакцинирование своих детей MMR, нередко пишут, что у их детей не было замечено никаких побочных эффектов. Лишь немногие отмечают, что несколько дней держалась невысокая температура около 37 градусов, на 7–8 день температура поднималась до 39 градусов, сбить самостоятельно не смогли, поэтому ребёнку понадобилась срочная помощь врача.

Некоторые отмечают возникновение на теле сыпи и плохое действие жаропонижающих, при этом проведённые в больницах анализы не показывали никакого воспаления в организме. Через несколько дней эти симптомы прошли самостоятельно без вмешательства врачей.

Что говорят практикующие врачи

Врачи отмечают, что и Приорикс, и ммр вакцина – это импортные лекарства-аналоги, различающиеся производителем. Оба препарата имеют в составе «живые» штаммы, которые выращиваются на куриных белках.
Для детей, у которых есть аллергическая реакция на куриный белок, предпочтительней использование наших лекарств, выращиваемых на перепелиных белках. Но и они имеют ряд недостатков.

Импортные вакцины защищают от трёх болезней сразу, а отечественные вакцины могут защитить от кори и свинки, а от краснухи прививку ребёнку придётся ставить отдельно. Это, несомненно, больший стресс для организма ребёнка.

При этом «наши» лекарства очищены хуже, чем импортные.
Врачи говорят, чтобы снизить побочные эффекты, ребёнку достаточно пройти подготовку перед прививанием. Важно, чтобы у ребенка не было во время прививки ОРВИ, ОРЗ, воспалительных заболеваний или хронических заболеваний в острой фазе. Место прививки не нужно несколько дней мочить и тереть.

Во всём мире и в нашей стране проводится профилактика распространения опасных инфекционных заболеваний путём плановых прививок детям и взрослым. В план иммунизации населения входят и прививки вакциной MMR для выработки иммунитета против паротита, краснухи и кори. Вакцина MMR - что это за препарат, из чего он состоит? Кому делают MMR прививку и от чего? Есть ли от неё серьёзные побочные эффекты и как к ней подготовиться? Внесём ясность в некоторые вопросы родителей об этой прививке.

Что за вакцина MMR? MMR (measles, mumps, rubella vaccine) - это комбинированная аттенуированная живая вакцина от инфекций: свинки (эпидемического паротита), краснухи и кори. Она зарегистрирована в России под торговым названием «MMR II». Её производитель - американская фармацевтическая компания Merck Sharp & Dohme (MSD).

Вакцина содержит стандартные вирусы кори, краснухи и паротита. Вирусы для неё выращены в клеточной культуре куриного эмбриона. В качестве вспомогательных веществ в вакцину MMR входят:

неомицин;
сыворотка телячьего эмбриона;
альбумин человека;
сахароза.

Для производства вакцины MMR используются ослабленные штаммы вирусов кори, паротита и краснухи. Они ослаблены и после прививки вызывают стёртые признаки этих болезней. В то же время эти вирусы производят выработку нужных защитных антител в крови. В случае естественного заражения этими инфекциями антитела не допустят развития болезней. Иммунитет против кори, паротита и краснухи после плановой прививки MMR сохраняется в течение 11 лет или больше. В России зарегистрированы аналоги вакцины MMR. Полным аналогом является тривакцина «Приорикс».

Инструкция по применению

Иммунизация MMR вакциной делается детям и взрослым при плановой и экстренной вакцинации для выработки иммунитета одновременно к трём инфекциям: краснухе, кори и эпидемическому паротиту.

Схема вакцинации

Иммунизация детей первый раз проводится в 12–15 месяцев.
Ревакцинация (вторая прививка MMR) в 4–6 лет, но если её ставят раньше, то не менее чем через месяц после первой вакцинации.
Следующая прививка - в 15 или 17 лет.
Возрастной группе от 22 до 29 лет.
Возрастным группам от 32 до 49 лет, а потом каждые 10 лет.

Детям вакцина MMR вводится в дозировке полмиллилитра подкожно в верхнюю треть плеча.

Особенности вакцинации взрослых. Люди, родившиеся после 1956 года, не могли болеть корью из-за отсутствия очага инфекции в нашей стране. Даже если в годовалом возрасте им была сделана прививка от кори, то иммунитет не сохранился. Взрослым прививка MMR вакциной делается однократно каждые 10 лет. Лицам, выезжающим за границу, вакцинация обязательна.

В период лактации прививки женщинам противопоказаны во избежание передачи вируса новорождённому с грудным молоком. Привитым женщинам необходимо соблюдать контрацепцию на протяжении трёх месяцев после вакцинации. Взрослым вводится стандартная доза вакцины MMR в дельтовидную мышцу.

Показания для иммунизации вакциной MMR. Иммунизация против кори, паротита и краснухи показана следующим категориям граждан.

Вакцинация детей возрастной группы от 12 до 15 месяцев.
При выезде заграницу по инструкции прививаются дети младше 12 месяцев.
Иммунизация детей не прошедших вакцинацию, если их матери восприимчивы к краснухе.
Вакцинация женщин в детородном возрасте, не прошедших вовремя плановую иммунизацию.
Проведение прививок лицам, находящихся в группе повышенного риска. К ним относится медицинский персонал, военный контингент, учащиеся.
Проведение прививок лицам, выезжающим за границу.
Экстренная вакцинация проводится на протяжении первых 3 суток после контакта с больными корью.

Противопоказания для проведения вакцинации. Прививки MMR имеют ряд противопоказаний. Временно вакцинация откладывается на 1 месяц при простудных заболеваниях или обострении хронических болезней. Абсолютными противопоказаниями являются:

наличие в анамнезе аллергических или анафилактических реакций на куриный белок и неомицин;
различные формы заболеваний мозга, энцефалопатии;
наличие аллергии на желатин;
иммунизация вакциной MMR противопоказана во время беременности из-за риска развития у плода синдрома врождённой краснухи;
инфицированные ВИЧ-инфекцией;
женщины в период лактации;
аллергические реакции при проведении предыдущей вакцинации.

Возможные реакции на вакцину MMR

В большинстве случаев вакцина MMR переносится хорошо, но лёгкая реакция на прививку является нормой. На протяжении 1–2 недель после вакцинации могут проявиться следующие явления:

небольшое повышение температуры;
незначительная сыпь;
припухлость околоушных желёз;
преходящие боли в суставах;
судороги в виде подёргиваний.

Тяжёлые реакции и осложнения после прививки

Как правило, тяжёлые реакции на вакцину MMR бывают при плохой подготовке к вакцинации. Если у ребёнка имеется аллергия на куриные яйца и антибиотик неомицин или какие-либо другие виды аллергии, то прививка противопоказана. В редких случаях после вакцинации могут появиться такие опасные симптомы:

затруднённое дыхание;
осиплость голоса или хрипота в горле;
головокружение;
бледность;
высокая температура;
крапивница.

Что предпринять в случае таких опасных симптомах? Не теряя времени необходимо доставить пациента, особенно если это ребёнок, в ближайшую больницу или вызвать неотложную помощь.

Как подготовиться к прививке?

Чтобы реакция на прививку вакциной MMR была наиболее лёгкой, нужно перед ней обратить внимание на состояние ребёнка. У него не должно быть признаков ОРВИ или обострения хронических заболеваний. Если имеется , куриные яйца, прививку делать нельзя. Перед прививкой опорожнить кишечник. В день прививки ограничить приём пищи.

После прививки MMR в течение получаса лучше погулять около поликлиники, чтобы в случае сильной реакции можно было сразу обратиться к врачу. Дома измерьте температуру и в случае её повышения дайте жаропонижающее средство. Припухшую область в месте укола нельзя мочить и расчёсывать на протяжении нескольких дней после вакцинации.

Делать или нет прививку вакциной MMR от кори, паротита и краснухи? Ответ однозначный - не бойтесь её делать! Ведь заболевания корью, паротитом или краснухой гораздо опасней возможной реакции организма на вакцину и проходят намного тяжелее!

Чтобы создать стойкий и продолжительный иммунитет от таких серьезных заболеваний как корь, краснуха, паротит, на сегодняшний день существует множество различных средств вакцинации. Одна из самых распространенных вакцин - M-M-R II. Это надежный препарат, который можно использовать пациентам разной возрастной категории. Обладает хорошим эффектом и обеспечивает наличие длительного иммунитета.

Из чего состоит прививка ММR-ІІ

MMR II - это живая вирусная прививка для предупреждения возникновения кори, паротита и краснухи. Выпускается в виде стерильного лиофилизированного средства, в составе которого содержатся:

Компонент живой коревой вакцины (MSD) - вирус, который имеет низкую вирулентность и получен из аттенуированной группы Edmonston. 1000 ТИД50.
Компонент прививки от паротита (MSD) - получен из штамма Jeryl Lynn (В уровня). 5000 ТИД50.

Компонент живой вакцины от краснухи (MSD) - полученный из штамма Wistar RA 27/3. 1000 ТИД50.

Помимо вирусов в растворе содержатся такие вспомогательные вещества - сорбитол, неомицин, гидролизированный желатин, натрия фосфат, человеческий альбумин, натрия хлорид. В составе препарата нет консервантов.

Характеристика вакцины

M-M-R II - вакцина для профилактики кори, паротита, краснухи, имеет высокие иммуногенные свойства. После однократного проведения такой прививки у 95% пациентов возникают коревые антитела, у 99% - антитела от краснухи, у 96% - антитела паротитные.

Важно! Штамм RA 27/3 от краснухи, который есть в составе вакцины, вызывает появление обширного спектра антител, в отличии от других штаммов. Имитирует естественную инфекцию более эффективно и намного надежнее обеспечивает продолжительный иммунитет.

После проведения такой вакцинации уровень активных антител в крови пациентов сохраняется более 11 лет.

Показания для введения вакцины

Чтобы снизить риск возникновения побочных реакций после введения препарата, к вакцинации нужно правильно подготовиться. Часто болеющим детям врач за 2 недели до проведения прививки назначает общеукрепляющие процедуры. Перед посещением прививочного кабинета измеряют температуру тела и посещают участкового врача.

Вакцина обязательна, она внесена в календарь прививок. Показания для ее введения такие:

Вакцинация детей с возраста от года.
Создание иммунитета у не вакцинированных детей старше года.
Иммунизация беременных женщин, которые не имеют иммунитета против краснухи (ранее не вакцинированные).
Планирующиеся поездки за границу в случае отсутствия активного иммунитета против кори, краснухи, паротита.
Вакцинирование лиц из группы повышенного риска в плане инфицирования.

Совет врача! Введение вакцины крайне желательно. Оно обеспечивает стойкий и длительный иммунитет. Мероприятия надежно защищают от возникновения заболевания.

Как применять вакцину

MMR вводится подкожно в дозе 0,5 мл в верхнюю треть плеча. Чтобы сделать раствор для прививки, вакцину разбавляют специальной водой для инъекций, которая поставляется непосредственно с препаратом. Такой растворитель не имеет инактивирующих вакцину веществ и консервантов. Растворитель набирают в стерильный шприц и вводят во флакон с вакциной. Тщательно перемешивают и набирают в шприц соответствующего объема. Перед тем, как провести инъекцию, обязательно обращают внимание на раствор. Качественная растворенная вакцина должна быть прозрачной, иметь желтый цвет.

Противопоказания для введения прививки

Для введения вакцины существует ряд противопоказаний, к которым относятся :

Аллергические реакции после введения неомицина в анамнезе.
Наличие аллергической реакции на яйца.
Острый период инфекционных и неинфекционных заболеваний.
Туберкулез в активной фазе.
Злокачественные заболевания костного мозга (лейкоз).
Иммунодефициты.
Беременность и лактация
Гипогаммаглобулинемия либо дисгаммаглобулинемия.
Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины.

Если у пациента есть в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа (отек слизистой ротовой полости или глотки, крапивница), то риск возникновения побочных реакций после введения вакцины повышается. В таких случаях лечащий врач соотносит пользу и риск после вакцинации. И принимает решение проводить прививку или нет.

Побочное действие вакцины

После введения такой прививки, могут развиваться те же побочные реакции и осложнения, что и после профилактики моновакциной. Часто встречаются такие реакции как:

Болезненность и жжение в месте инъекции.
Незначительная сыпь по всему телу, которая возникает на 5 день после введения препарата.

Намного реже могут появиться такие осложнения как тошнота, рвота, гипертермия. Побочные реакции не требуют лечения, быстро исчезают. Были единичные случаи возникновения энцефалита, ни в одном из которых не была доказана связь с этой вакциной. Риск возникновения энцефалопатии при введении вакцины намного ниже, чем при заболевании корью. Поэтому лучше заблаговременно обезопасить себя от этого серьезного заболевания.

Особенности применения вакцины

Не привитые, не болевшие лица из групп риска, туристы, восприимчивые к вирусам, проходят вакцинацию в отдельном порядке вне зависимости от иммунного состояния по отношению к вирусам КПК.

Фертильным женщинам врачи советуют удержаться от зачатия на протяжении первых трех месяцев после введения М-М-R II вакцины.

При лактации прививка MMR вводится кормящей матери с осторожностью в исключительных случаях. Существуют подтвержденные случаи передачи вируса краснухи с молоком мамы ребенку, после проведенной у нее иммунизации.

Есть вероятность проявления сероконверсии у детей. Вакцинация против кори в возрасте до 1 года и 3 месяца может не сопровождаться ответной реакцией иммунной системы организма. Такой эффект обусловлен циркуляцией в крови ребенка антител против кори, пришедших из организма матери. Важно помнить, что реакция чаще наблюдается в младшем возрасте.

Есть исключения, когда иммунизация проводится ребенку до 15 месяцев. К ним относятся сложности вакцинации вследствие изолирования определенных групп населения или в группах повышенного риска инфицирования корью. Таким образом, если прививка проведена ребенку до одного года, то при достижении возраста в один год и три месяца должна быть ревакцинация.

Согласно Национальному календарю профилактических прививок, КПК считается обязательной, поэтому при достижении ребенком определенного возраста важно обратиться к доктору для проведения манипуляции. Доказательная база применения вакцин во всем мире подтверждает целесообразность иммунизации. Потенциальный эффект и польза перевешивает маловероятные риски возникновения нежелательных реакций. Существуют абсолютные и относительные противопоказания, которые запрещают проведение вакцинации полностью или в данный момент. Квалифицированная консультация врача-специалиста поможет избежать маловероятных побочных проявлений и добиться стойкого специфического эффекта.

Особые указания

MMR вакцина не вводится внутривенным доступом, она используется только для подкожного введения. Стоит помнить, что в редких случаях иммунизация не обеспечивает абсолютную защиту привитого организма. Перед проведением манипуляции в прививочном кабинете должны быть средства противошоковой терапии и против анафилактических реакций. Вакцина храниться в месте, куда не попадают прямые лучи света, поскольку возможна инактивация вирусов. Раствор вводят сразу после растворения восстановленной прививки.

Введенные отдельно прививки против краснухи, паротита и кори, снижают чувствительность кожи к туберкулину. Если планируется проведение туберкулинового теста, то его проводят или до того, как будет введена MMR вакцина, либо одновременно с ней.

Вакцина паротитная культуральная живая и противокоревая вакцина создается в виде специальной культуры в клеточных материалах куриного эмбриона. Поэтому лица, у которых отмечалась аллергическая реакция на продукты, изготовленные из куриных яиц, находятся в группе повышенного риска по аллергической реакции немедленного типа. Вакцинация происходит в исключительных случаях и только при наличии препаратов, которые способны побороть анафилактическую реакцию.

Взаимодействие с другими медикаментозными средствами

Совместное введение М-М-R II вакцины и препаратов иммуноглобулина способно исказить иммунную реакцию организма. Проведение иммунизации от КПК рекомендуется не меньше чем через три месяца или за четыре недели до введения препаратов крови, плазмы или иммуноглобулинов. Вакцинация в массовых масштабах живой полиомиелитной вакциной или АКДС в одно и то же время с вакциной КПК нежелательна. Одновременное ведение М-М-R II вакцины и медикаментозных препаратов против гемофильной палочки, ветряной оспы в симметричные участки тела с применением отдельных шприцов, не вызывает отличительных нежелательных реакции в сравнении с использованием моновакцины.

Условия хранения вакцины

MMR вакцина хранится в темном месте при температурных условиях от 2 до 8 градусов. Растворитель для прививки находится вместе с вакциной в холодильнике или отдельно. MMR вакцина хранится в течении трех лет, растворитель - до пяти лет. Использование после истечения срока годности категорически запрещается.

После растворения желательно сразу же провести манипуляцию, возможно сохранение раствора в температурном режиме от 2 до 8 градусов в темном месте не более 8 часов.

При транспортировании препаратов вакцины важно хранение при температурном режиме до 10 градусов. Возможно проведение замораживания при транспортировке вакцины, поскольку это нисколько не влияет на ее свойства.

Аналоги вакцины

На сегодняшнем фармакологическом рынке представлены как комбинированные, так и моновакцины. Существуют русские и зарубежные препараты, которые отличаются составом. Они сильно отличаются в ценовом сегменте. В зависимости от показаний врач подбирает подходящий вариант. На это влияют общее состояние пациента, наличие гиперреактивных реакций на вакцину или ее составляющие. Дозировка вакцины любого производства одинакова для людей всех возрастных категорий. Соответственно и эффект от препаратов иных производителей не будет отличаться

Вакцина MMR - что это за препарат, из чего он состоит? Кому делают MMR прививку и от чего? Есть ли от неё серьёзные побочные эффекты и как к ней подготовиться? Внесём ясность в некоторые вопросы родителей об этой прививке.

Что за вакцина MMR?

MMR (measles, mumps, rubella vaccine) - это комбинированная аттенуированная живая вакцина от инфекций: свинки (эпидемического паротита), краснухи и кори. Она зарегистрирована в России под торговым названием «MMR II». Её производитель - американская фармацевтическая компания Merck Sharp & Dohme (MSD).

неомицин;
сыворотка телячьего эмбриона;
альбумин человека;
сахароза.

В России зарегистрированы аналоги вакцины MMR. Полным аналогом является тривакцина «Приорикс».

Инструкция по применению

Схема вакцинации

Иммунизация детей первый раз проводится в 12–15 месяцев.
Ревакцинация (вторая прививка MMR) в 4–6 лет, но если её ставят раньше, то не менее чем через месяц после первой вакцинации.
Следующая прививка - в 15 или 17 лет.
Возрастной группе от 22 до 29 лет.
Возрастным группам от 32 до 49 лет, а потом каждые 10 лет.

Детям вакцина MMR вводится в дозировке полмиллилитра подкожно в верхнюю треть плеча.

Особенности вакцинации взрослых

Люди, родившиеся после 1956 года, не могли болеть корью из-за отсутствия очага инфекции в нашей стране. Даже если в годовалом возрасте им была сделана прививка от кори, то иммунитет не сохранился. Взрослым прививка MMR вакциной делается однократно каждые 10 лет. Лицам, выезжающим за границу, вакцинация обязательна.

Взрослым вводится стандартная доза вакцины MMR в дельтовидную мышцу.

Показания для иммунизации вакциной MMR

Иммунизация против кори, паротита и краснухи показана следующим категориям граждан.

Противопоказания для проведения вакцинации

Прививки MMR имеют ряд противопоказаний. Временно вакцинация откладывается на 1 месяц при простудных заболеваниях или обострении хронических болезней. Абсолютными противопоказаниями являются:

наличие в анамнезе аллергических или анафилактических реакций на куриный белок и неомицин;
различные формы заболеваний мозга, энцефалопатии;
наличие аллергии на желатин;
иммунизация вакциной MMR противопоказана во время беременности из-за риска развития у плода синдрома врождённой краснухи;
инфицированные ВИЧ-инфекцией;
женщины в период лактации;
аллергические реакции при проведении предыдущей вакцинации.

Возможные реакции на вакцину MMR

небольшое повышение температуры;
незначительная сыпь;
припухлость околоушных желёз;
преходящие боли в суставах;
судороги в виде подёргиваний.

Тяжёлые реакции и осложнения после прививки

затруднённое дыхание;
осиплость голоса или хрипота в горле;
головокружение;
бледность;
высокая температура;
крапивница.

Что предпринять в случае таких опасных симптомах? Не теряя времени необходимо доставить пациента, особенно если это ребёнок, в ближайшую больницу или вызвать неотложную помощь.

Как подготовиться к прививке

Чтобы реакция на прививку вакциной MMR была наиболее лёгкой, нужно перед ней обратить внимание на состояние ребёнка. У него не должно быть признаков ОРВИ или обострения хронических заболеваний. Если имеется аллергия на антибиотики, куриные яйца, прививку делать нельзя. Перед прививкой опорожнить кишечник. В день прививки ограничить приём пищи.

MMR II (для инъекций) - живая вирусная вакцина для иммунизации против кори, паротита и краснухи.

MMR II - стерильный лиофилизированный препарат, содержащий:
(1) ATTENUVAX (живая коревая вакцина, MSD), вирус кори с более низкой вирулентностью, полученный из аттенуированного (Enders") штамма Edmonston и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона;
(2) MUMPSVAX (живая вакцина против паротита, MSD), штамм Jeryl Lynn (уровень В) вируса паротита, выращенного в культуре клеток куриного эмбриона, и
(3) MERUVAX II (живая вакцина против краснухи, MSD), штамм Wistar RA 27/3 живого аттенуированного вируса краснухи, выращенного в культуре диплоидных клеток человека (WI-38).
Вирусы, входящие в состав вакцины, идентичны вирусам, используемым для производства ATTENUVAX (живая коревая вакцина, MSD), MUMPSVAX (живая вакцина против паротита, MSD) и MERUVAX II (живая вакцина против краснухи, MSD). Три вируса смешивают перед лиофилизацией. Препарат не содержит консервантов.
Разведенная вакцина предназначена для подкожного введения. После разведения в соответствии с инструкциями доза для инъекции составляет 0,5 мл и эквивалентна не менее 1000 TЦД50 (тканевой цитопатической дозы) стандартного вируса кори (США), 5000 TЦД50 стандартного вируса паротита (США) и 1000 TЦД50 стандартного вируса краснухи (США). В каждой дозе содержится около 25 мкг неомицина. В препарате отсутствуют консерванты. В качестве стабилизаторов добавлены сорбит и гидролизированный желатин.

Показания и применение

M-M-R II показана для одновременной иммунизации против кори, паротита и краснухи, начиная с возраста 15 мес. и более. Рекомендуется введение повторной дозы M-M-R II или моновалентной коревой. У новорожденных в возрасте менее 15 мес. может отсутствовать ответная реакция на коревой компонент вакцины вследствие наличия циркулирующих остаточных коревых антител, полученных от матери. Чем меньше возраст новорожденного, тем ниже вероятность сероконверсии. В географически изолированных или других малодоступных популяциях, для которых осуществление программ иммунизации представляет трудности, а также в популяционных группах, в которых высок риск естественного инфицирования вирусом кори новорожденных в возрасте до 15 мес, может быть желательным назначение вакцины новорожденным в более ранние сроки. Если вакцинация проводилась в возрасте до 12 мес, целесообразно провести ревакцинацию в возрасте 15 мес. Большинство новорожденных в возрасте 12-14 мес. хорошо отвечают на введение вакцины, однако после поступления в школу или позднее может потребоваться ревакцинация с целью предупреждения случаев заболевания. Имеются данные, свидетельствующие о том, что у новорожденных, иммунизированных в возрасте до 1 года, реиммуннизация в более поздние сроки не всегда приводит к продолжительному сохранению уровня антител. Преимущества ранней иммунизации необходимо соотнести с возможностью неадекватного ответа на реиммунизацию.
Неиммунизированные дети восприимчивых беременных женщин должны получать живую аттенуированную вакцину против краснухи, так как у иммунизированного ребенка ниже риск развития заболевания и заражения им окружающих.
Люди, планирующие поездки за границу, у которых отсутствует иммунитет, могут заболеть корью, паротитом или краснухой и занести эти заболевания в свои страны. Следовательно, перед подобными поездками им следует ввести моновакцину (против кори, краснухи или паротита) или комбинированную вакцину в случае отсутствия иммунитета против одного или более из этих заболеваний. Применение M-M-R II предпочтительно для пациентов, восприимчивых к паротиту и краснухе, а также кори. При отсутствии коревой моновакцины людям, готовящимся к поездке, следует ввести M-M-R II назависимо от их иммунного статуса по отношению к паротиту и краснухе.

Женщины детородного возраста

При иммунизации небеременных женщин детородного возраста, не имеющих иммунитета, живой аттенуированной вакциной против краснухи необходимо соблюдать определенные меры предосторожности. Вакцинация не имеющих иммунитета женщин, в постпубертатном периоде защищает от развития краснухи во время беременности, и, следовательно, предупреждает инфицирование плода и образование врожденных пороков, связанных с этим заболеванием.
Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 3 мес. после вакцинации. Их следует информировать о причинах подобных мер предосторожности.*
До иммунизации рекомендуется серологически определять восприимчивость к краснухе.** Вакцинация не требуется при наличии иммунитета (титр специфических антител в реакции ингибирования гемагглютинации 1:8 и более). До 7% всех живых новорожденных имеют врожденные пороки. Их случайное возникновение после вакцинации может привести к неправильному истолкованию причинно-следственной связи, особенно если неизвестно состояние иммунитета против краснухи перед иммунизацией.
Женщин постпубертатного возраста следует информировать о возможности частого появления преходящих артралгий и/или артрита через 2-4 недели после вакцинации.

Женщины в послеродовом периоде

Во многих случаях оправдана вакцинация женщин, восприимчивых к краснухе, сразу после родов.
* Примечание: Консультативный комитет по иммунизации (ACIP) считает, что "Учитывая важность защиты данной возрастной группы от краснухи, необходимо соблюдать разумные меры предосторожности при проведении иммунизации. Женщин необходимо спрашивать о возможной беременности, исключать беременных из программы иммунизации и объяснять теоретический риск другим пациенткам".
** Примечание: Консультативный комитет по иммунизации (ACIP) сделал следующее заключение: "При наличии практической необходимости и надежных лабораторных методов у женщин детородного возраста, которые являются потенциальными кандидатами для вакцинации, целесообразно определять восприимчивость к краснухе с помощью серологических тестов. Однако рутинное проведение серологических исследований всем женщинам детородного возраста (чтобы обеспечить введение вакцины только пациенткам, восприимчивым к заболеванию) оказалось дорогим и неэффективным в некоторых регионах. В связи с этим ACIP полагает, что вакцинация против краснухи женщин, у которых нет беременности и ранее не проводилась вакцинация, оправдана без серологического исследования.

Ревакцинация

Детей, впервые вакцинированных в возрасте до 12 мес, следует ревакцинировать в возрасте 15 мес.
Различные национальные, правительственные организации, занимающиеся проблемами вакцинации, Американская академия педиатрии и Консультативный комитет по иммунизации (ACIP) выработали рекомендации по рутинной ревакцинации против кори и предупреждению вспышек этого заболевания.*
Вакцины, которые могут быть использованы для ревакцинации, включают моновалентную коревую вакцину (ATTENUVAX, живая коревая вакцина, MSD) и поливалентные вакцины, содержащие коревой компонент (например, M-M-R II, M-R-VAX II (живая вирусная вакцина против кори и краснухи, MSD), M-M-VAX (живая вирусная вакцина против кори и паротита, MSD)). Если единственной целью является профилактика спорадических вспышек кори, следует принять во внимание целесообразность ревакцинации моновалентной коревой вакциной. Если существуют сомнения относительно состояния иммунитета по отношению к паротиту и краснухе, возможна ревакцинация соответствующей моновалентной или поливалентной вакциной. Чтобы избежать ненужного назначения вакцин, необходимо сохранять документацию о проведенной вакцинации, копии которой следует выдавать родителям пациента или его опекунам.

Применение с другими вакцинами

M-M-R II следует назначать за 1 мес. до или через 1 мес. после введения других вакцин.
Однако применялись и другие схемы вакцинации. Например, члены Американской академии педиатрии отметили, что некоторые практические врачи предпочитают вводить одновременно дифтерийно-коклюшно-столбнячную вакцину, живую оральную полиовакцину и M-M-R II, если пациент, вероятнее всего, не обратится повторно к врачу. В таком случае дифтерийно-коклюшно-столбнячную вакцину и M-M-R II следует вводить отдельными шприцами в разные места. Консультативный комитет по иммунизации рекомендует рутинное одновременное введение M-M-R II, дифтерийно-коклюшно-столбнячной вакцины и живой оральной или инактивированной полиовакцины всем детям в возрасте 15 мес. и более, которым оно показано, так как подобная схема иммунизации приводит к появлению адекватного уровня антител и не сопровождается значительным увеличением частоты побочных реакций, когда инъекции перечисленных вакцин производятся одновременно в разные места или по отдельности.** Приемлемой альтернативой остается введение M-M-R II в возрасте 15 мес. с последующим введением дифтерийно-коклюшно-столбнячной вакцины и оральной живой (или инактивированной) полиовакцины в возрасте 18 мес, особенно если родственники или сиделки придерживаются рекомендаций по сохранению здоровья.
* Примечание: Основным различием данных рекомендаций является время ревакцинации: консультативный комитет по иммунизации рекомендует проведение обычной вакцинацию при поступлении в детский сад или 1-й класс школы, в то время как Американская академия педиатрии считает целесообразным проведение обычной ревакцинации в начальных или более старших классах. Наконец, существуют определенные юридические правила, определяющие срок ревакцинации. Полный текст соответствующих рекомендаций должен быть изучен.
* Примечание: Консультативный комитет по иммунизации рекомендует вводить M-M-R II одновременно с четвертой дозой дифтерийно-коклюшно-столбнячной вакцины и третьей дозой оральной живой полиовакцины детям в возрасте 15 мес. и более, при условии если прошло 6 мес. с момента введения третьей дозы дифтерийно-коклюшно-столбнячной вакцины или введено менее 3-х доз ее и прошло по крайней мере 6 недель после введения последней дозы дифтерийно-коклюшно-столбнячной вакцины и живой оральной полиовакцины.

Противопоказания

Не следует назначать M-M-R II беременным женщинам; возможное влияние вакцины на развитие плода к настоящему времени неизвестно.
Если вакцинация проводится в постпубертатном возрасте, следует избегать беременности в течение 3 мес. после.
Анафилактические или анафилактоидные реакции на неомицин (в каждой дозе жидкой вакцины содержится около 25 мкг этого препарата).
Наличие анафилактических или анафилактоидных реакций на яйца в анамнезе.
Любое заболевание дыхательной системы или любая другая инфекция, сопровождающиеся лихорадкой.
Активный нелеченный туберкулез.
Больные, получающие иммунодепрессивную терапию. Это противопоказание не относится к больным, получающим замещающую терапию кортикостероидами, например, по поводу болезни Аддисона.
Больные с заболеваниями крови, лейкозами, лимфомами любых типов или другими злокачественными опухолями, поражающими костный мозг или лимфатическую систему.
Первичный и приобретенный иммунодефицит, включая больных СПИДом или другими клиническими проявлениями инфицирования вирусом иммунодефицита человека; нарушение клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия или дисгаммаглобулинемия.
Наличие врожденных или наследственных иммунодефицитов у родственников пациента, пока не будет доказана его достаточная иммунокомпетентность.

Гиперчувствительность к яйцам

Живые вакцины против кори и паротита производятся в культуре клеток куриного эмбриона. Не следует вакцинировать лиц, у которых в анамнезе наблюдались анафилактические, анафилактоидные и другие реакции гипер чувствительности немедленного типа (например, крапивница, отек слизистой рта и глотки, затруднение дыхания, артериальная гипотония или шок) после приема яиц. По некоторым данным, риск не повышен у лиц с аллергией на яйца, если возникавшие реакции не были анафилактическими или анафилактоидными. Таких людей можно вакцинировать по обычной схеме. Сведения об увеличении риска вакцинации у лиц с аллергией к куриному мясу или птичьим перьям отсутствуют.

Меры предосторожности

Общие

Учитывая возможность анафилактических и анафилактоидных реакций, следует иметь под рукой необходимые средства лечения, включая адреналин.
С особой осторожностью M-M-R II следует вводить лицам, у которых в анамнезе наблюдались судороги (в том числе у родственников), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, когда необходимо избегать стресса, связанного с лихорадкой. Врач должен помнить о возможности повышения температуры тела после вакцинации (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Дети и взрослые молодого возраста, инфицированные вирусом иммунодефицита человека, но без явных клинических признаков иммунодепрессии, могут быть вакцинированы. В подобных случаях вакцинация может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных людей; вакцинированным следует избегать контакта с заболеваниями, против которых проводилась иммунизация. Для оценки состояния иммунитета и обеспечения адекватных защитных мер (включая иммунопрофилактику в случае его снижения до уровня, не обеспечивающего защиту) в определенных случаях могут быть определены уровни циркулирующих антител.
Не следует проводить вакцинацию в течение по крайней мере 3 мес. после переливания крови или плазмы, введения человеческого иммуноглобулина.
У большинства восприимчивых лиц в течение 7-28 дней после вакцинации отмечалось выделение небольших количеств живого аттенуированного вируса краснухи из носа и глотки. Возможность передачи вируса таким путем от вакцинированного другим людям не доказана. При тесном личном контакте такую возможность теоретически следует учитывать, однако риск ее незначителен. В то же время возможна передача вакцинного вируса краснухи новорожденным с грудным молоком (см. Кормление грудью).
Сообщений о передаче живых аттенуированных вирусов кори и паротита от вакцинированных другим людям нет.
Имеются сообщения о том, что живые аттенуированные вакцины против кори, паротита и краснухи в отдельных случаях вызывают временное угнетение кожной чувствительности к туберкулину. Следовательно, если необходимо, туберкулиновые пробы следует проводить до или одновременно с введением M-M-R II.
У детей, получающих противотуберкулезную терапию, не отмечалось обострения заболевания при иммунизации живой вакциной против кори, влияние коревой вакцины на течение нелеченного туберкулеза у детей не изучалось.
Как и любая другая вакцина, M-M-R II не вызывает 100% сероконверсию у людей, восприимчивых к вирусным инфекциям.

Беременность

Изучение влияния M-M-R II на репродуктивную функцию на животных не проводилось. Не известно, может ли M-M-R II оказать повреждающее действие на плод в случае вакцинации беременной женщины или повлиять на репродуктивную функцию. Следовательно, вакцину не следует вводить во время беременности; более того, следует избегать беременности в течение 3 мес. после вакцинации.
Консультируя женщину, которая была непреднамеренно вакцинирована во время беременности или забеременела в течение 3 мес. после вакцинации, врач должен учитывать следующие факты: 1) в 10-летнем исследовании более 700 беременных женщин, вакцинированных против краснухи в течение 3 мес. до или после зачатия (189 из них получали штамм Wistar RA 27/3), ни у одного из новорожденных не выявлено врожденных пороков, характерных для врожденного краснушного синдрома; 2) хотя вирус паротита может инфицировать плаценту и плод, убедительных данных о том, что он может вызывать врожденные пороки у человека, нет.
Показано, что вирус вакцины против паротита также инфицирует плаценту, однако он не был выделен из тканей плода вакцинированных беременных женщин, которым был произведен аборт; 3) имеются со- общения о том, что естественное заражение корью во время беременности повышает риск для плода. Увеличение частоты спонтанных абортов, мертворождения, врожденных дефектов и преждевременных родов наблюдалось в случае заболевания корью во время беременности. Адекватные исследования эффекта аттенуированного вакцинного штамма вируса кори у беременных не проводились. Однако оправдано предположение о том, что вакцинный штамм вируса также способен оказывать повреждающее действие на плод.

Кормление грудью

Не известно, выводится ли вирус вакцины против кори или паротита с грудным молоком. Недавние исследования показали, что при иммунизации женщин в период лактации живой аттенуированной вакциной против краснухи вирус может определяться в грудном молоке и передаваться новорожденным. Случаи тяжелого течения заболевания у новорожденных с серологическими признаками инфицирования ви- русом краснухи не встречались, однако у одного ребенка развилась типичная приобретенная краснуха легкого течения. Следует соблюдать осторожность при введении M-M-R II кормящим женщинам.

Побочные эффекты

При использовании M-M-R II наблюдались те же побочные реакции, что и при введении моновалентных вакцин.

Частые:

Быстро преходящие жжение и/или болезненность в месте инъекции.

Более редкие:

Общие

Лихорадка (38,3оС и более).

Кожа

Сыпь, обычно минимальная, но иногда генерализованная.
Обычно лихорадка и/или сыпь появляются между 5-м и 12-м днями.

Редкие:

Общие

Легкие местные реакции, включая эритему, уплотнение и чувствительность кожи; болезненные ощущения в горле, недомогание.

Система пищеварения

Паротит, тошнота, рвота, диарея.
Система крови и лимфатическая система
Регионарная лимфаденопатия, тромбоцитопения, пурпура.

Гиперчувствительность

Аллергические реакции (типа волдырей или гиперемии) в месте инъекции; анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница.

Скелетно-мышечная система

Артралгии и/или артриты (обычно преходящие, в редких случаях хронические), миалгии.

Нервно-психические

Фебрильные судороги у детей, судороги без лихорадки, головная боль, головокружения, парестезии, полиневрит, синдром Гийена-Барре, атаксия. Описаны случаи энцефалита/энцефалопатии с частотой 1 на 3 млн. доз. Ни в одном случае не была доказана действительная связь реакций с вакциной. Риск развития таких серьезных неврологических нарушений после введения живой вакцины против кори остается значительно более низким, чем риск энцефалитов и энцефалопатий при заболевании корью (1 на 2000 описанных случаев).

Кожа

Многоформная эритема.

Органы чувств

Различные варианты неврита зрительного нерва, включая ретробульбарный неврит, папиллит и ретинит; паралич глазных нервов, средний отит, глухота, связанная с поражением нервов, конъюнктивит.

Мочеполовая система

Орхит.
Были описаны случаи подострого склерозирующего панэнцефалита (ПСПЭ) у детей, не болевших корью, но получивших коревую вакцину. У некоторых из них причиной заболевания, возможно, была нераспоз- нанная корь в течение первого года жизни или вакцинация против кори. Учитывая расчетную распространенность вакцинации против кори, возможный риск развития ПСПЭ при ее проведении составляет около 1 случая на миллион доз вакцины. Это значительно меньше, чем при заболевании корью - 6 - 22 случая ПСПЭ на миллион случаев кори. Результаты ретроспективного исследования, проведенного центром по контролю заболеваемости, позволяют предположить, что вакцинация против кори в целом предупреждает ПСПЭ, снижая заболеваемость корью, при которой высок риск этого осложнения.
Местные реакции, характеризовавшиеся выраженным опуханием, покраснением и образованием пузырьков в месте введения аттенуированной живой вакцины против кори, и системные реакции, включая атипичную корь, наблюдались у лиц, ранее получавших убитую вакцину против кори. При клинических испытаниях в таких случаях M-M-R II не назначали. Имеются немногочисленные описания более тяжелых реакций, требовавших госпитализации, включая длительную лихорадку и обширные местные реакции. Известны единичные случаи панникулита после введения коревой вакцины.
Артралгии и/или артрит (обычно преходящий, в редких случаях хронический) и полиневрит - симптомы естественной краснухи, частота и тяжесть которых зависят от возраста и пола. Частота их обнаpужения наиболее высока у взрослых женщин, а наиболее низкая у детей в препубертатном периоде.
Возможна ассоциация хронического артрита и естественного заболевания краснухой. Развитие суставного синдрома связывали с персистированием вируса и/или вирусного антигена в тканях организма. Хронический суставной синдром развивался у вакцинированных лишь в редких случаях.
После вакцинации у детей реакции со стороны суставов встречаются нечасто и обычно непродолжительны. У женщин частота артрита и артралгий в целом выше, чем у детей (12-20% против 0-3% соответ- ственно), а суставной синдром имеет тенденцию к более тяжелому и продолжительному течению. Симптомы могут сохраняться в течение нескольких месяцев, а в редких случаях даже лет. У девушек частота реакций со стороны суставов выше, чем у детей, но ниже, чем у взрослых женщин. Даже у женщин более старшего возраста (35-45 лет) эти реакции обычно хорошо переносятся и не влияют на нормальую жизнедеятельность. Они встречаются значительно реже после ревакцинации, чем после первичной вакцинации.

Дозировка и применение

ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ
Нельзя вводить внутривенно
Дозировка вакцины одинакова для всех людей. Вводите все содержимое однодозового флакона, (около 0,5 мл) или 0,5 мл жидкой вакцины из флакона на 10 доз подкожно, предпочтительно в наружную часть плеча. Не назначайте иммуноглобулин одновременно с M-M-R II.
Чтобы сохранить активность вакцины, при перевозке ее следует хранить при температуре 10оС или ниже.
До растворения храните M-M-R II при температуре 2 - 8оС в темном месте.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Для инъекции и/или растворения вакцины следует использовать стерильный шприц, не содержащий консервантов, антисептических и моющих средств, так как они могут инактивировать живую вирусную вакцину. Рекомендуется размер 25, игла 5/8".
Используйте только поставляемый с вакциной растворитель, в котором не содержатся консерванты или другие противовирусные вещества, способные инактивировать вакцину.

ОДНОРАЗОВЫЙ ФЛАКОН

Наберите полностью растворитель в шприц. Введите весь растворитель во флакон с лиофилизированной вакциной и тщательно перемешайте. Наберите все содержимое флакона в шприц и введите полностью подкожно.
Для каждого пациента необходимо использовать отдельные стерильные шприцы и иглы для профилактики передачи вируса гепатита В и других инфекционных агентов от одного человека к другому.

ФЛАКОН НА 10 ДОЗ

(ПОСТАВЛЯЕТСЯ ТОЛЬКО ПРАВИТЕЛЬСТВЕННЫМ УЧРЕЖДЕНИЯМ / ОРГАНИЗАЦИЯМ)

Наберите полностью растворитель (7 мл) в стерильный шприц и введите его во флакон на 10 доз лиофилизированной вакцины. Тщательно перемешайте. На этикетке указано "Вводить с помощью безигольного инъектора или шприца". При работе с флаконами, содержащими 10 доз и менее, используют отдельные стерильные шприцы. В вакцине и растворителе не содержатся консерванты; поэтому пользователь должен учитывать потенциальную угрозу загрязнения и принять особые меры предосторожности для обеспечения стерильности и сохранения активности препарата. Важное значение имеют соблюдение правил асептики и правильное хранение до и после растворения вакцины и последующего ее использования. Подкожно вводят 0,5 мл растворенной вакцины.
Для предупреждения передачи вируса гепатита В и других инфекционных агентов следует использовать стерильные шприцы и иглы для каждого пациента.
Перед введением препараты для парентерального применения следует осматривать на предмет наличия взвешенных частиц и изменения цвета. После растворения M-M-R II представляет собой прозрачный желтый раствор.

Разделы