Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК): Венофиндин, Волювен, Гемохес, Инфукол, Рефортан, Стабизол, Тетраспан, Хаес-Стерил.

Использование раствора может вызвать появление таких побочных действий:

  • расстройства со стороны лимфы и кроветворной системы: уменьшение гематокрита, а также плазменного уровня белка из-за происходящего разжижения крови. Большие дозировки лекарства способны вызывать разжижение концентрированных факторов свертывания, вследствие чего могут оказать воздействие на кровосвертываемость. Возможно удлинение времени кровотечения. Но воздействия на тромбоцитарную функцию не выявлено, как и лекарственно значимого кровотечения. При быстром введении ЛС (либо введении в большом количестве) возможно быстрое увеличение объёмов циркулирующей крови;
  • реакции органов системы пищеварения: возможно поражение печени;
  • проявления со стороны подкожного слоя с кожным покровом: продолжительное использование лекарства способно провоцировать зуд (он может развиться по завершении курса терапии и длиться в период нескольких месяцев, вызывая довольно неприятные ощущения);
  • результаты лабораторных анализов и исследований: после выполнения процедуры инфузии существенно увеличивается показатель амилазы внутри сыворотки, но это нельзя рассматривать как симптом болезни поджелудочного. Развитие гиперамилаземии связано с формированием комплекса под названием «ГЭК-амилаза», который достаточно медленно экскретируется почками;
  • нарушения функции системы мочевыделения и почек: изредка наблюдались боли в области поясницы. При появлении таких симптомов требуется остановить инфузию и обеспечить поступление необходимого количества жидкости внутрь организма, при этом тщательно отслеживая сывороточный уровень креатинина. Возможно также поражение почек;
  • иммунные проявления: анафилактические симптомы с разной степенью тяжести. Есть информация о развитии анафилактических проявлений при использовании Гэк – среди них небольшое увеличение температуры, рвота, зуд, чувство холода, а также крапивница. Возможно также увеличение слюнных желез в области под челюстью и около ушей, а помимо этого появление слабых гриппоподобных признаков (головные либо мышечные боли) и отёчностей на ногах. Возникают и тяжёлые реакции гиперчувствительности, на фоне которых развивается шоковое состояние, и появляются опасные для жизни проявления (остановка дыхания и сердца), но они единичны. В случае появления симптомов повышенной чувствительности требуется сразу же остановить инфузию и начать выполнять общепринятые процедуры оказания скорой помощи;
  • признаки анафилаксии: эти проявления могут развиться за несколько минут. Среди проявлений, которые могут быть тревожным знаком – внезапное покраснение кожного покрова либо развитие сильного зуда. В отдельных случаях пациент ощущает удушье, появляется чувство кома в горле. При прогрессировании нарушения появляются абдоминальные спазмы, тошнота и тахикардия, а также резкое падение уровня АД, из-за которого может произойти утрата сознания, а также остановка дыхания и работы сердца.

Для устранения анафилаксии (в случае появления первых симптомов – тошноты и кожных проявлений) требуется остановить процедуру инфузии, при этом оставив внутри вены канюлю либо обеспечив к ней необходимый доступ иным способом. Далее больного нужно расположить так, чтобы его голова была опущена, после чего освободить его дыхательные протоки. Кроме этого требуется немедленное введение адреналина в/в методом (адреналиновый раствор в размере 1 мл нужно развести в 10 мл (пропорция 1к1000)). Сначала вводится 1 мл подготовленного раствора (0,1 мг адреналина), с контролем за показателями АД и пульса. Чтобы увеличить показатель объёма, проводится в/в инъекция человеческого альбумина (5%-ного). Помимо этого рекомендовано ввести в/в методом преднизолон либо иное лекарство из группы ГКС (250-1000 мг). Преднизолон разрешается вводить многократно. Детям дозировки адреналина с преднизолоном требуется снижать с учётом их веса и возраста. Используются и прочие методики, среди которых искусственное дыхание, применение кислорода и приём антигистаминных ЛС. Лечить пострадавших необходимо в отделении интенсивной терапии.

(INFUKOLL ® HES)

Регистрационный номер : Р N014908/01-2003

Торговое название препарата : ИНФУКОЛ ГЭК

Международное непатентованное название (МНН) :

Химическое рациональное название : Поли(о-2-гидроксиэтил)крахмал

Лекарственная форма : раствор для инфузий

Состав : 1 л раствора содержит:

Описание : бесцветная или желтоватая, прозрачная или слабо опалесцируюшая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа : плазмозамещающее средство
Код ATX В05АА07

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Инфузионный раствор ИНФУКОЛ ® ГЭК - это 6% или 10% изотонический раствор синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала, получаемого из картофельного крахмала. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата ИНФУКОЛ ® ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции. За счет способности связывать и удерживать воду препарат обладает волемическим действием в пределах 85 - 100% и 130 -140% (для 6% и 10% раствора соответственно) введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4 - 6 часов. Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателя гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. ИНФУКОЛ ® ГЭК депонируется в клетках ретикуло-эндотелиальной системы без проявлений токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы. Под действием амилазы сыворотки ИНФУКОЛ ® ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70000 дальтон), которые удаляются почками. Сходство структуры ИНФУКОЛ ® ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практически полное отсутствие побочных реакций. Установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Фармакокинетика
На момент к, 12 часам после введения препарата время полувыведения составляет 4,94 ч. Показатель клиренса составляет 7,33 мл/мин. Максимальная концентрация препарата в сыворотке составляет 11,1±2,7 мг/мл; на третий день после введения в сыворотке определяются следовые количества гидроксиэтилкрахмала. В течение первых 12 часов после начала введения препарата в моче присутствует 24,48±3,93 г гидроксиэтилкрахмала (49% от введенного количества).

Показания к применению :
Профилактика и лечение гиповолемии и шока в связи с операциями, острыми кровопотерями, травмами, ожогами и инфекциями. Нарушения микроциркуляции, терапевтическое разведение крови (гемодилюция), в том числе в терапии ишемических инсультов, фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин, фосфолипидного синдрома у женщин, ЭКО, полицитемии у новорожденных, облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких и т.п.

Противопоказания
Гипергидратация, гиперволемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с декомпенсированной олигоурией или анурией, аллергия на крахмал, кардиогенный отек легких, внутричерепные кровотечения, выраженные нарушения свертываемости крови.

С осторожностью :

Способ применения и дозы:


Препарат ИНФУКОЛ ® ГЭК предназначен для внутривенных инфузий. При отсутствии других предписаний препарат ИНФУКОЛ ® ГЭК вводят внутривенно капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости или требуемым уровнем гемодилюции в следующих возрастных дозировках:
Возрастная группа Среднесуточная доза,
мл/кг массы тела
Максимальная суточная доза,
мл/кг массы тела
6% раствор 10% раствор 6% раствор 10% раствор
Взрослые и дети старше 12 лет 33 20 33 20
Дети от 6 до 12 лет 15-20 10-15 33 20
Дети от 3 до 6 лет 15-20 10-15 33 20
Новорожденные и дети до 3 лет 10-15 8-10 33 20

Суточная доза и скорость внутривенного введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрига. У молодых больных без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения препарата ИНФУКОЛ ® ГЭК считается показатель гематокрига, равный 30% и менее.
Максимальная суточная доза : до 33 и 20 мл препарата (для 6% и 10% раствора соответственно) на 1 кг массы тела в сутки (2,0 г гидроксиэтилкрахмала на 1 кг массы тела в сутки).
Максимальная скорость инфузии : зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл на 1 кг массы тела в час.

Побочное действие :

  • Возможны аллергические реакции и крайне редко анафилактоидные реакции на гидроксиэтилкрахмал.
  • Слишком быстрое внутривенное введение, также как применение слишком больших доз могут приводить к нарушениям гемодинамики.
  • Изредка может возникать упорный, но обратимый кожный зуд.
  • Введение препарата оказывает влияние на результаты определения активности амилазы сыворотки крови, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита. Препарат ИНФУКОЛ ® ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении больных с деструктивным панкреатитом.
Передозировка
О случаях передозировки препарата ИНФУКОЛ ® ГЭК не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе.

Особые указания :

  • У новорожденных и детей до трех лет рекомендуется придерживаться среднесуточной дозы препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.
  • Необходимо контролировать ионограмму сыворотки.
  • Необходимо следить за достаточным введением и балансом жидкости.
  • При проведении лечения следует контролировать функцию почек.
  • При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить внутривенное введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.
  • Учитывая возможные анафилактоидные реакции, первые 10-20 мл препарата ИНФУКОЛ ® ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.
  • Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата.
  • При лечении фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин с повышенным артериальным давлением лечение следует проводить на фоне гипотензивной терапии.
  • Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат ИНФУКОЛ® ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.
  • Применять препарат ИНФУКОЛ ® ГЭК только, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена!
Формы выпуска :
Флаконы по 100,250 и 500 мл, полимерные мешки по 250 и 500 мл.

Условия хранения :
При температуре не выше 25 °С! и в недоступном для детей месте!
Не использовать препарат ИНФУКОЛ ® ГЭК по истечении указанного на упаковке срока годности!

Срок годности :
5 лет для препарата в стеклянных флаконах; 3 года для препарата в полимерных мешках.
Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек :
По рецепту.

Производитель :
«Зерумверк Бернбург АГ»,
Германия. Халлеше Ландштрассе 105 б, 06406, Бернбург.
Московское представительство:
101000, Москва Главпочтамт, а/я 370.

Рефортан ГЭК 6% – плазмозамещающее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – 6% изотонический раствор для инфузий. Выпускается в стеклянных и полиэтиленовых флаконах объемом 250 и 500 мл.

Действующее вещество – гидроксиэтилкрахмал 200/0,5 (60 г/1 л).

Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, инъекционная вода.

Теоретическая осмолярность раствора составляет ~ 300 мОсмоль/л, pH – 4,0-7,0, коллоидно-осмотическое давление ~ 38 мбар (что соответствует 28 мм рт. ст.).

Показания к применению

Рефортан показан для:

  • Лечения и профилактики гиповолемических состояний и шока (в т.ч. септического) при инфекционных заболеваниях, ранениях, ожогах, интоксикациях, травматических поражениях, хирургических вмешательствах и других состояниях, требующих возмещения объема циркулирующей крови (ОЦК);
  • Гемодилюции (терапевтического разведения крови);
  • Острой нормоволемической гемодилюции при хирургических вмешательствах (с целью снижения потребности в донорской крови).

Противопоказания

Следующие состояния и заболевания являются противопоказаниями к применению Рефортана ГЭК 6%:

  • Гипофибриногенемия;
  • Тяжелая гипокоагуляция;
  • Коагулопатия;
  • Выраженная тромбоцитопения;
  • Внутричерепное кровотечение;
  • Внутричерепная гипертензия;
  • Отек легких;
  • Острая почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией или олигурией;
  • Артериальная гипертензия;
  • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Дегидратация, требующая коррекции электролитного обмена;
  • Гипокалиемия;
  • Гиперволемия;
  • Гипергидратация;
  • Гиперхлоремия;
  • Гипернатриемия;
  • Период проведения сеансов гемодиализа;
  • Детский возраст до 10 лет;
  • Повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу.

Установлено, что Рефортан не оказывает прямого эмбриотоксического и тератогенного действия. Тем не менее в I триместре беременности применять его нежелательно. Во II и III триместрах препарат назначают только при наличии жизненных показаний.

Выделяется ли гидроксиэтилкрахмал с грудным молоком, достоверно не установлено. Поэтому следует соблюдать осторожность при введении лекарственного средства женщинам, кормящим грудью.

Особое наблюдение в период лечения также необходимо пациентам с:

  • Компенсированной сердечной недостаточностью;
  • Болезнью Виллебранда;
  • Хроническими заболеваниями печени;
  • Хронической почечной недостаточностью;
  • Геморрагическими диатезами.

Способ применения и дозировка

При отсутствии других предписаний, Рефортан ГЭК 6% вливают внутривенно капельно. Первые 10-20 мл вводят очень медленно и под строгим контролем состояния пациента, т.к. есть риск развития анафилактоидных реакций.

Дозы и скорость вливания определяются индивидуально с учетом объемов кровопотери, показателя гематокрита и концентрации гемоглобина. Конкретные схемы терапии и длительность применения зависят от выраженности и продолжительности гиповолемии.

Для возмещения ОЦК Рефортан ГЭК 6% назначают в количестве 250-1000 мл в сутки. В особо тяжелых случаях суточную дозу увеличивают до 20 мл/кг веса пациента.

Если показанием к применению препарата является гемодилюция, схема лечения рассчитывается на несколько дней или даже недель. Суточный объем составляет 500 мл, общая доза Рефортана на курс – 5 литров, превышение допускается только в исключительных случаях. Длительность лечения – до 4 недель.

При отсутствии экстренной ситуации 500 мл следует вливать в течение как минимум 30 минут.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты Рефортана ГЭК 6%:

  • Со стороны обмена веществ: значительное увеличение уровня амилазы в сыворотке крови (спустя 3-5 дней этот показатель возвращается к норме);
  • Аллергические реакции: гриппоподобные симптомы (проявляющиеся, в том числе, головной болью, ломотой в мышцах), периферические отеки нижних конечностей, увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез; в 0,085% случаев возникают анафилактоидные реакции (небольшое повышение температуры тела, рвота, зуд, чувство холода); очень редко (у 0,006% пациентов) развиваются шок, коллапс, возможна остановка дыхания;
  • Со стороны костно-мышечной системы: редко – боли в поясничной области.

При быстрой инфузии или введении значительного объема раствора может резко повыситься ОЦК.

При длительном применении препарата и/или в высоких дозах есть вероятность увеличения времени свертывания крови, развития симптомов повышенной кровоточивости (эффекта разжижения), возникновения кожного зуда, трудно поддающегося лечению.

Передозировка гидроксиэтилкрахмала проявляется нарушениями гемодинамики. В этом случае показано немедленное прекращение инфузии и применение диуретических средств.

Особые указания

В начале лечения следует контролировать уровень сывороточного креатинина. Если показатель достигает 1,2-2 мг/дл (106-177 мкмоль/л), необходим ежедневный контроль водно-электролитного баланса и мониторинг функционального состояния почек.

В случае развития аллергических реакций инфузию Рефортана прерывают и проводят соответствующую неотложную терапию, предполагающую назначение блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, в/в введение эпинефрина, ГКС (например, преднизолона) и раствора человеческого альбумина.

При возникновении кожного зуда суточную дозу снижают до 250 мл. При появлении болей в поясничной области инфузию прекращают и обеспечивают обильное введение жидкости.

В период применения Рефортана ГЭК 6% нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, контролировать содержание электролитов (в т.ч. хлорида, натрия и калия) в сыворотке крови, баланс жидкости и функцию почек.

У пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе следует тщательно контролировать ОЦК, показатели гемодинамики и функции сердца. Это нужно для того, чтобы не допустить возникновения гипергидратации, т.к. она может привести к декомпенсации сердечной недостаточности.

Гидроксиэтилкрахмал может:

  • Влиять на клинико-химические показатели крови, в частности на содержащие жирных кислот, сорбит-дегидрогеназы, холестерина, на уровень СОЭ, белка и глюкозы;
  • Изменять удельный вес мочи;
  • Искажать результаты исследования мочи методом электрофореза.

Не следует смешивать Рефортан ГЭК 6% с другими инфузионными растворами, т.к. возможна фармацевтическая несовместимость.

Аналоги

Гидроксиэтилкрахмал 130/0,42, Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5, Гидроксиэтилкрахмал-Эском, ГидроксиЭтилКрахмал 200, Волювен, ХАЕС-стерил, ГиперХАЕС, Инфукол ГЭК, Стабизол ГЭК 6%, Гемохес 6%, Гемохес, Гемохес 10%, Волекам, Рефортан ГЭК 10%, Венофундин, Плазмалин, ПолиХЭС, РеоХЕС 130, РеоХЕС 200, Волекам ГЭК-200, Плазмастабил 200, ГЕТА-СОРБ, Волюлайт;

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºC. Не допускать замораживания, беречь от детей!

Срок годности раствора в стеклянном флаконе – 5 лет, в пластиковом флаконе – 3 года.

N-гидроксиэтилкрахмал; Венофундин; Волекам; Волювен; Гемохес; Гидроксиэтилированный крахмал; Гидроксиэтилкрахмал; Гидроксиэтилкрахмал-Эском; ГиперХаес; ГЭК; Инфукол (Инфукол ГЭК); Оксиэтилкрахмал; Плазмалин; Полигидроксиэтилкрахмал; ПолиХэс; РеоХес (РеоХес 130, 200); Рефортан (Рефортан ГЭК, плюс); Стабизол (Стабизол ГЭК); Тетраспан (Тетраспан 6, 10); Хаес-Стерил.

Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) - средство для восполнения недостающего объема циркулирующей крови и устранения гиповолемии. Профилактика и лечение шоков: геморрагического, травматического, септического, ожогового.

Активное-действующее вещество:
Гидроксиэтилкрахмал / Гидроксиэтилированный крахмал / ГЭК / Полигидроксиэтилкрахмал / Оксиэтилкрахмал / Hydroxiethyl starch / Polyhydroxiethyl starch.

Лекарственные формы:
Раствор для инфузий.

Гидроксиэтилкрахмал, оксиэтилкрахмал

Свойства / Действие:
Гидроксиэтилкрахмал (оксиэтилкрахмал) - заменитель плазмы и других компонентов крови. Коллоидный плазмозамещающий раствор. Увеличивает объем циркулирующей крови (ОЦК).
Гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК) - высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы . Источником получения ГЭК служит нативный крахмал (аминопектин), который подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной молекулярной массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков глюкозы замещаются гидроксиэтиловыми группами. Последнее способствует уменьшению скорости гидролиза аминопектина сывороточной амилазой и увеличению длительности его пребывания в крови. Степень гидроксиэтилирования определяется показателем "степень замещения". Для препаратов Гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) средняя молекулярная масса и степень замещения являются наиболее важными факторами, которые определяют эффективность и длительность их объемзамещающего эффекта. В зависимости от молекулярной массы и степени замещения препараты ГЭК подразделяют на группу Pentastarch (пентакрахмал) и группу Hetastarch (хетакрахмал). Пентакрахмал - препарат ГЭК со средней молекулярной массой 200000 дальтон и степенью замещения около 0.5 (200/0.5); хетакрахмал имеет более высокую молекулярную массу - 450000-480000 дальтон и более высокую степень замещения - 0.6-0.8 (450/0.7). Хетакрахмал по сравнению с пентакрахмалом вызывает более длительный плазмозамещающий эффект. Однако, в отдельных случаях он может оказывать негативное влияние на свертывающую систему крови (у пентакрахмала эта способность выражена в меньшей степени). За счет способности связывать и удерживать воду Гидроксиэтилкрахмал обладает способностью увеличивать ОЦК на 85-100% от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч). Гидроксиэтилкрахмал восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций.

Показания:
Профилактика и лечение гиповолемии при:

  • хирургических вмешательствах (геморрагический шок, массивная кровопотеря, нарушения микроциркуляции, артериальная гипотензия в послеоперационном периоде);
  • травматических поражениях (травматический шок);
  • инфекциях (септический шок);
  • ожогах (ожоговый шок);
  • для проведения изоволемической гемодилюции (в т.ч. предоперационная, при венозном тромбозе, при перемежающейся хромоте, внезапном ишемическом инсульте, внезапной глухоте);
  • для уменьшения использования донорской крови при операциях (дополнительно для 6%-го раствора).

    Способ применения и дозы:
    Внутривенно капельно. Продолжительное внутривенное вливание Гидроксиэтилкрахмала с помощью капельницы.
    Хетакрахмал применяется в виде 6% раствора, пентакрахмал - 6 и 10% растворов.
    Первые 10-20 мл следует вводить медленно и при строгом контроле за состоянием пациента, ввиду невозможности полного исключения анафилактоидных реакций.
    Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально, в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики, тяжести состояния пациента, степени кровопотери и гемоконцентрации (значения гематокрита).
    При гиповолемии и шоке (для восполнения ОЦК) - 500-1500 мл, максимальная суточная доза - 20 мл/кг 10% раствора ГЭК или 33 мл/кг 6% раствора ГЭК. При геморрагическом шоке вводят со скоростью до 20 мл/кг/ч. При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии несколько меньше. У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/ч.
    У пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистого или легочного осложнения, продолжительность терапии устанавливают по величине гематокрита (должен быть не ниже 30%).
    При терапевтической гемодилюции применяют по многодневной или многонедельной инфузионным схемам.
    При многонедельной инфузионной схеме вливание проводят 2-3 раза в неделю по 250-500 мл, со скоростью 125-250 мл/ч, продолжительность терапии - обычно 3-6 нед.
    Во многих случаях рекомендуется адаптация введенного объема препарата (а при необходимости - кровопускание) к гемодинамическим и/или гемореологическим показателям (центральное венозное давление - 15 мм рт.ст., гематокрит - 38-42 и др.).
    При параллельном заборе крови необходимо следить за тем, чтобы ни в один из моментов времени не возникло гиповолемическое состояние (инфузия проводится либо параллельно с кровопусканием, либо перед ним, а введенное количество должно быть больше, чем количество отбираемой крови). Суточная доза аналогична таковой для восполнения ОЦК.

    Противопоказания:
    Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) нельзя применять при гиперволемии, состояниях гипергидратации (отеки), в случаях тяжелой застойной сердечной недостаточности, острой левожелудочковой недостаточности, черепномозговой травме с повышением внутричерепного давления, внутричерепного кровотечения, артериальной гипертензии, отказе почек в сочетании с олигурией или анурией, а также при содержании креатинина в сыворотке > 2,0 мг/дл, тяжелых геморрагических диатезах (выраженные нарушения свертывания крови) и известной повышенной чувствительности пациента к гидроксиэтилкрахмалу (ГЭК).
    Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с отеком легких, хроническими заболеваниями печени или дегидратацией с сужением внеклеточного пространства, гипохлоремией, гипонатриемией, гипокалиемией. Учитывая результаты проведенных исследований, рекомендуется также проявлять осторожность при недостатке фибриногена (гипофибриногенемия).

    Применение в период беременности и лактации:
    На ранних стадиях беременности Гидроксиэтилкрахмал назначается только по жизненным показаниям.

    Побочное действие:
    Сообщалось об отдельных случаях анафилактоидных реакций на гидроксиэтилкрахмал: кожные проявления, зуд, головокружение, тошнота, рвота, бронхоспазм, тахикардия, понижение АД, боль в области почек, шок, остановка дыхания и сердечной деятельности.
    Тяжелые реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами, исключительно редки. При возникновении анафилактоидных реакций введение Гидроксиэтилкрахмала должно быть прекращено, больного необходимо перевести в лежачее положение с опущенным головным концом, освободить дыхательные пути; затем – в/в вводят эпинефрин , предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1000) до 10 мл - сначала медленно вводят 1 мл полученного раствора (0.1 мг), контролируя при этом пульс и АД; введение эпинефрина можно повторить. Затем в/в назначают 5% раствор человеческого альбумин а (для восполнения ОЦК), ГКС (250-1000 мг преднизолон а), антигистаминные препараты. Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов.
    Уровень амилазы в сыворотке после вливания Гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) заметно возрастает, однако через 3-5 дней снова приходит в норму. Диагностические или терапевтические мероприятия не требуются.
    При введении высоких доз Гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) не исключена возможность наступления повышенной кровоточивости (эффект разжижения, иногда возможно и специфическое действие препарата). Поэтому увеличивать дозировку до значения, превышающего максимально рекомендованное, следует только в исключительных случаях.

    Особые указания и меры предосторожности:
    Первые 10-20 мл Гидроксиэтилкрахмала следует вводить медленно, внимательно наблюдая за состоянием пациента, ввиду невозможности полного исключения анафилактоидных реакций.
    При шоковых состояниях, обусловленных, главным образом, потерей воды и электролитов (сильная рвота, понос, ожоги), после начального лечения с применением Гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) рекомендуется дальнейшее лечение с помощью сбалансированного раствора электролитов.
    Лечение Гидроксиэтилкрахмалом следует проводить под контролем ОЦК, содержания ионов, лейкоцитов, тромбоцитов, Hb в плазме, показателей свертывания крови, функции почек (особенно у новорожденных и детей до 3 лет, в виду особенностей водно-электролитного статуса).
    В начале терапии требуется проводить контроль содержания креатинина в сыворотке. При предельных значениях уровня креатинина (1.2-2 мг/дл или 106-177 мкмоль/л - компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно взвешивать возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять частый контроль жидкостного баланса, а также показателей задержки мочи.
    Следует иметь в виду, что Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, липиды, холестерин, удельный вес мочи).
    Повышенные дозы Гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) вызывают эффект разжижения и приводят к снижению гематокрита, а также к снижению концентрации гемоглобина и протеина плазмы. Значения гемоглобина ниже 10% и гематокрита ниже 27% считаются критическими. Начиная с показателей общего белка < 5,0%, показано введение альбумина. При потерях крови свыше 20-25% циркулирующего объема крови обязательно показано дополнительное введение эритроцитов.
    При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов гидроксиэтилкрахмала может влиять на реакцию агглютинации и обулавливать ложные результаты при определении группы крови.
    Использовать только прозрачные до слабо опалесцирующих и бесцветные до окрашенных не более интенсивно, чем в слабо-желтый цвет растворы.
    Использовать только растворы в неповрежденных емкостях!
    Только для разового пользования.

    Лекарственное взаимодействие:
    Не смешивать Гидроксиэтилкрахмал с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе.
    При одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками (гентамицин , канамицин) Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) способен потенцировать их нефротоксичность.

    Условия хранения:
    Хранить при температуре не выше 25С!
    Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
    Использование растворов по истечении срока годности не разрешается.

    Отпускается по рецепту врача.


  • Представлены аналоги лекарства инфукол гэк, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

    Описание препарата

    Инфукол ГЭК - Инфузионный раствор Инфукол ГЭК - это соответственно 6% и 10% раствор получаемого из картофельного крахмала синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55. За счет способности связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% и 130-140% введенного объема соответственно для 6% и 10% раствора, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции.

    Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

    Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Депонируясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, препарат не оказывает токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы.

    Сходство структуры препарата Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости препарата и практически полное отсутствие побочных реакций.

    Под действием амилазы сыворотки препарат Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70 000 дальтон), которые выводятся почками.

    Список аналогов

    Обратите внимание! Список содержит синонимы Инфукол ГЭК, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


    Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
    Флакон 6%, 250 мл (Зерумверк Бернбург, Германия) 459
    Флакон 10%, 250 мл (Зерумверк Бернбург, Германия) 495
    Флакон 6%, 500 мл (Зерумверк Бернбург, Германия) 670
    Раствор для инфузий 6% 500 мл п / э контейнер, 10 шт. 4015
    Раствор для инфузий 6% 250 мл п / э контейнер, 20 шт. 6032
    Р - р для инфузий 6% 500мл N1 (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) 5159
    Р - р д / инф 6% 250мл №30 (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) 10329.50
    Контейнер 250 мл, 30 шт (Фрезениус Каби, Германия) 11310
    Флаконы 500 мл, 10 шт. 4468
    Р - р для инфузий 500мл (B.BRAUN (Германия) 382.10
    Р - р д / инф 500мл (B.BRAUN (Германия) 545.80
    Р - р 10% - 500мл N1 (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) 3788.10

    Отзывы

    Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве инфукол гэк. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

    Результаты опросов посетителей

    Отчет посетителей об эффективности

    Ваш ответ об эффективности »

    Отчет посетителей о побочных эффектах

    Информация еще не была предоставлена
    Ваш ответ о побочных эффектах »

    Один посетитель сообщил об оценке стоимости

    Участники %
    Дорогое 1 100.0%

    Ваш ответ об оценке стоимости »

    Отчет посетителей о частоте приема в день

    Информация еще не была предоставлена
    Ваш ответ о частоте приема в день »

    Отчет посетителей о дозировке

    Информация еще не была предоставлена
    Ваш ответ о дозировке »

    Отчет посетителей о сроке начала действия

    Информация еще не была предоставлена
    Ваш ответ о сроке начала действия »

    Отчет посетителей о времени приема

    Информация еще не была предоставлена
    Ваш ответ о времени приема »

    Один посетитель сообщил о возрасте пациента


    Ваш ответ о возрасте пациента »

    Отзывы посетителей


    Пока нет ни одного отзыва

    Официальная инструкция по применению

    Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

    ИНФУКОЛ ® ГЭК

    (INFUKOLL ® HES)
    Регистрационный номер : Р N014908/01-2003
    Торговое название препарата : Инфукол ГЭК
    Международное непатентованное название (МНН) :
    Химическое рациональное название : Поли(о-2-гидроксиэтил)крахмал
    Лекарственная форма : раствор для инфузий
    Состав : 1 л раствора содержит:
    Фармакологически активные составные части :
    Инфукол ГЭК (пентакрахмал) 60,0 и 100,0 г (для 6% и 10% раствора соответственно)
    (степень замещения 0,45 - 0,55,
    средний молекулярный вес 200000 дальтон)
    Другие активные составные части:
    натрия хлорид 9,0 г
    Вспомогательные вещества:
    вода для инъекций до 1 литра
    Стерильный и апирогенный раствор
    рН 5,0-7,0
    Na + 154 ммоль/л
    Сl - 154 ммоль/л
    Теоретическая осмолярностъ 309 мосмоль/л

    Описание : бесцветная или желтоватая, прозрачная или слабо опалесцируюшая жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа : плазмозамещающее средство
    Код ATX В05АА07

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Инфузионный раствор ИНФУКОЛ ® ГЭК - это 6% или 10% изотонический раствор синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала, получаемого из картофельного крахмала. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата ИНФУКОЛ ® ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции. За счет способности связывать и удерживать воду препарат обладает волемическим действием в пределах 85 - 100% и 130 -140% (для 6% и 10% раствора соответственно) введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4 - 6 часов. Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателя гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. ИНФУКОЛ ® ГЭК депонируется в клетках ретикуло-эндотелиальной системы без проявлений токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы. Под действием амилазы сыворотки ИНФУКОЛ ® ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70000 дальтон), которые удаляются почками. Сходство структуры ИНФУКОЛ ® ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практически полное отсутствие побочных реакций. Установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
    Фармакокинетика
    На момент к, 12 часам после введения препарата время полувыведения составляет 4,94 ч. Показатель клиренса составляет 7,33 мл/мин. Максимальная концентрация препарата в сыворотке составляет 11,1±2,7 мг/мл; на третий день после введения в сыворотке определяются следовые количества гидроксиэтилкрахмала. В течение первых 12 часов после начала введения препарата в моче присутствует 24,48±3,93 г гидроксиэтилкрахмала (49% от введенного количества).

    Показания к применению

    Профилактика и лечение гиповолемии и шока в связи с операциями, острыми кровопотерями, травмами, ожогами и инфекциями. Нарушения микроциркуляции, терапевтическое разведение крови (гемодилюция), в том числе в терапии ишемических инсультов, фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин, фосфолипидного синдрома у женщин, ЭКО, полицитемии у новорожденных, облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких и т.п.

    Противопоказания

    Гипергидратация, гиперволемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с декомпенсированной олигоурией или анурией, аллергия на крахмал, кардиогенный отек легких, внутричерепные кровотечения, выраженные нарушения свертываемости крови.
    С осторожностью :
  • В первые три месяца беременности.
  • При геморрагических диатезах.
  • При внутричерепной гипертензии.
  • При состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.

  • Способ применения и дозы:


    Препарат ИНФУКОЛ ® ГЭК предназначен для внутривенных инфузий. При отсутствии других предписаний препарат ИНФУКОЛ ® ГЭК вводят внутривенно капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости или требуемым уровнем гемодилюции в следующих возрастных дозировках:

    Суточная доза и скорость внутривенного введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрига. У молодых больных без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения препарата ИНФУКОЛ ® ГЭК считается показатель гематокрига, равный 30% и менее.
    Максимальная суточная доза : до 33 и 20 мл препарата (для 6% и 10% раствора соответственно) на 1 кг массы тела в сутки (2,0 г гидроксиэтилкрахмала на 1 кг массы тела в сутки).
    Максимальная скорость инфузии : зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл на 1 кг массы тела в час.

    Побочные действия

  • Возможны аллергические реакции и крайне редко анафилактоидные реакции на Инфукол ГЭК.
  • Слишком быстрое внутривенное введение, также как применение слишком больших доз могут приводить к нарушениям гемодинамики.
  • Изредка может возникать упорный, но обратимый кожный зуд.
  • Введение препарата оказывает влияние на результаты определения активности амилазы сыворотки крови, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита. Препарат ИНФУКОЛ ® ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении больных с деструктивным панкреатитом.

  • Передозировка
    О случаях передозировки препарата ИНФУКОЛ ® ГЭК не сообщалось.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе.

    Особые указания

  • У новорожденных и детей до трех лет рекомендуется придерживаться среднесуточной дозы препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.
  • Необходимо контролировать ионограмму сыворотки.
  • Необходимо следить за достаточным введением и балансом жидкости.
  • При проведении лечения следует контролировать функцию почек.
  • При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить внутривенное введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.
  • Учитывая возможные анафилактоидные реакции, первые 10-20 мл препарата ИНФУКОЛ ® ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.
  • Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата.
  • При лечении фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин с повышенным артериальным давлением лечение следует проводить на фоне гипотензивной терапии.
  • Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат ИНФУКОЛ® ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.
  • Применять препарат ИНФУКОЛ ® ГЭК только, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена!

  • Формы выпуска :
    Флаконы по 100,250 и 500 мл, полимерные мешки по 250 и 500 мл.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С! и в недоступном для детей месте!
    Не использовать препарат ИНФУКОЛ ® ГЭК по истечении указанного на упаковке срока годности!

    Срок годности

    5 лет для препарата в стеклянных флаконах; 3 года для препарата в полимерных мешках.
    Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    «Зерумверк Бернбург АГ»,
    Германия. Халлеше Ландштрассе 105 б, 06406, Бернбург.
    Московское представительство:
    101000, Москва Главпочтамт, а/я 370.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.