Нольпаза для чего назначают аналоги. Международное непатентованное название
Многие наслышаны о том, как нольпаза хорошо избавляет от симптомов гастрита, но не все знают для чего назначают Нольпаза.
Нольпаза – это современное лекарственное средство, которое используется при проблемах с желудочно-кишечным трактом. Благодаря наличию ингибиторов протонной помпы, которые подавляют образование соляной кислоты, снижается уровень кислотности желудочного сока. Таблетки помогают при гастрите, язве и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки. Лекарство также подавляет рост патогенных микробов Helicobacter pylori.
Многие заболевания желудка и кишечника сопровождаются неприятными симптомами, такие как: изжога, отрыжка, тошнота, избыточное газообразование, это сильное влияет на общее самочувствие. Нольпаза сможет восстановить выработку соляной кислоты и избавить от симптомов.
Нольпаза выпускается в виде таблеток, светло-желтого цвета, она имеет двояковыпуклую форму и ее легко запить водой. Оболочка состоит: из талька; гипромеллозы; повидона; диоксида титана; красителя; пропиленгликоля; дисперсии Эудрагит L30D; дисперсии 30%; воды; натрия лаурилсульфата; полисорбата-80; макрогола 6000. Таблетки покрытая оболочкой, защищает от негативного воздействия на организм, до того как таблетка попадет в желудок. Поэтому нельзя таблетку делить на части или измельчать, выпивать надо целиком.
Основное активное вещество – пантопразол.
К вспомогательным ингредиентам относятся:
- Маннитол;
- Красповидон;
- Карбонад натрия;
- Сорбитол;
- Кальция стеорат.
Выпускается Нольпаза в виде таблеток с концентрацией активного вещества:
- По 20мг в таблетке;
- По 40мг в таблетке.
Нольпаза выпускается по 14, 28 и 56 таблеток в упаковке.
Также Нольпаза представлена и в виде порошка для инъекций (Лиофилизат). Его смешивают с физраствором (натрий хлорид) или 5% глюкозой, а вводится с помощью шприца или с помощью капельницы. Лиофилизат назначается, когда нет возможности применять лекарство в виде таблеток. После подготовки раствора, его нужно использовать за 12 часов. Лиофилизат нольпаза содержит 40мг во флаконе.
Вспомогательные вещества лиофилизата Нольпазы:
- Маннит;
- Натрия цитрат;
- Натрия гидроксид.
Действие таблеток и раствора одинаковое и в равной степени влияет на организм.
Перед назначением Нольпазы гастроэнтеролог обязан провести обследование пациента. Обязательно прохождение МРТ, УЗИ и рентгеноскопии. В случае наличия опухолей в ЖКТ, Нольпаза заглушит симптомы опухоли.
Действие нольпазы
Нольпаза, по сути, применяется для лечения язвы в желудке и двенадцатиперстной кишке. Также нольпаза хорошо помогает при гастрите, когда надо сократить выброс соляной кислоты в желудок. Нольпаза приостанавливает работу протоновой помпы, что не позволяет избыточно вырабатываться соляной кислоте. За счет этого сокращения секреции соляной кислоты и снижается кислотность желудочного сока.
Кислотность снижаясь, позволяет зажить язвам на слизистой оболочке и неприятные симптомы исчезают.
Нольпаза усиливает действие антибактериальных средств. Если причиной заболевания являются бактерии Helicobacter pylori, то антибиотикотерапия в сочетании с Нольпазой усилит эффективность приема противомикробных препаратов. Это поможет излечиться от гастрита вызванного Helicobacter pylori, в отличие от приема только антибиотиков, без Нольпазы.
При снижении кислотности желудочного сока, соляная кислота перестает повреждать стенки пищевода, что поможет в лечении гастроэзофагеального рефлюкса и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
После приема Нольпазы, эффект достигается за 40-60 минут, максимально концентрируется за 2,5 — 3 часа. Как только заканчивается применение препарата, функция выработки соляной кислоты восстанавливается за 4 дня. Назначается Нольпаза сроком от 2 недель до 2 месяцев. Срок устанавливается врачом, исходя из тяжести заболевания. За две недели регулярного применения Нольпаза устранит симптомы изжоги, отрыжки, тошноты.
Во время приема Нольпазы повышается уровень гастрина, однако после прекращения приема лекарства, его уровень приходит в норму.
Нольпаза не оказывает влияния на частоту опорожнения, двигательную моторику и перистальтику.
Показания к применению. Что лечит Нольпаза?
Как теперь известно, нольпаза в таблетках или в виде раствора, назначаются не только при язвенных болезнях, но и при заболеваниях с избыточной выработкой соляной кислоты.
Ниже приведен список заболеваний, при которых показан прием нольпазы:
- Эзофагит и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- Расстройство работы пищеварительной системы (кислая отрыжка, изжога, боли в эпигастральной области, метеоризм, боль во время глотания);
- Язвы пищеварительного тракта, а также профилактика рецидива;
- Острый и хронический гастрит, спровоцированный бактериями Helicobacter pylori в комплексе с антибактериальными препаратами;
- Синдром Золлингер-Эллисона.
Во время лечения опорно-двигательного аппарата, врачами часто назначаются противовоспалительные нестероидные лекарственные средства. Большинство данных препаратов плохо отражаются на слизистой желудка. Чтобы предотвратить негативное воздействие нестероидных противовоспалительных препаратов на слизистую желудка, вместе с ними назначается и Нольпаза. Нольпаза предотвратит разрушение слизистой, и при этом, не повлияет на функционирование противовоспалительных лекарственных средств.
Прием нольпазы при гастрите с пониженной кислотностью не практикуют.
Инструкция по применению. Как принимать
Лекарство назначает врач-гастроэнтеролог, основываясь на анализах и инструментальных исследованиях. Только врачом назначается дозировка препарата и его продолжительность приема. Также важен возраст пациента, состояние почек и печень больного. Насколько долго можно пить Нольпазу решает только врач.
В случае назначения Нольпазы один раз в день, лучше всего принимать до еды перед завтраком, запивая большим количеством воды. При двукратном приеме – принимается перед завтраком и перед ужином.
Дозировка лекарства зависит от заболевания. Например, для профилактики рецидива язвы или при гастрите принимается минимальная доза один раз в день.
При лечении эрозий и язв желудка, вызванных приемом противовоспалительных препаратов, Нольпаза назначается по 40мг в сутки (можно однократно или по 20мг утром и вечером). Для предотвращения поражения слизистой желудка, в качестве профилактики, Нольпаза назначается по 20мг в день, на время курса лечения.
При комбинировании с антибиотиками для эрадикационной терапии Helicobacter pylori применяется по 2 таблетки по 40мг в сутки.
Противопоказания и особые указания. Когда лучше не принимать
Существует ряд ограничений при приеме Нольпазы:
- Лицам до 18 лет не назначается вообще;
- Нольпаза не назначается больным, непереносящим фруктозу;
- Нольпаза не назначается пациентам со злокачественными опухолями пищеварительного тракта;
- Нольпаза назначается больным с печеночной или почечной патологией в дозировке не более 20мг в сутки. Это обуславливается тем, что 4/5 части нольпазы выводится через почки, 1/5 – через печень.
- Нольпаза не назначается больным с расстройством пищеварения на фоне неврозов;
- Людям преклонного возраста нольпаза назначается сроком не более одной недели;
- Нольпаза не назначается беременным и в период лактации ввиду негативного влияния на ребенка.
Так же нольпаза не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью любого ингредиента входящего в состав препарата.
Если после месячного приема лекарства, не становится лучше, необходимо обратиться к врачу для выявления причин.
Нольпаза ограничивает всасывание кальция, магния, витамина B12. Для этого вместе с нольпазой назначаются витаминно-минеральные комплексы с кальцием магнием и витамином В12.
Во время приема Нольпазы следует контролировать, на сколько изменяется уровень вырабатываемых печеночных ферментов людям с проблемами печени. В случае выявления отклонений от нормы печеночных ферментов следует прекратить прием Нольпазы. Также следует знать, что при панкреатите нольпазу принимают после еды.
Применение Нольпазы или ее аналогов приводит к риску возникновения кишечных инфекций, Нольпаза вызывает увеличение количества бактерий, таких как сальмонелла или кампилобактерия.
Важно заметить, что прием Нольпазы не влияет на концентрацию внимания и можно заниматься любыми видами умственной деятельности.
Как взаимодействует Нольпаза с другими лекарственными средствами
Нольпаза уменьшает эффективность препаратов, активизирующихся за счет высокого уровня кислотности желудочного сока. К ним относятся кетоконазол, итраконазол, позаконазол, аспирин и др.
Нольпаза сокращает эффективность противовирусных лекарств, используемых при ВИЧ-инфекциях. Эффективность таких препаратов как атазанавир, всасываемость которых зависит от кислотно-щелочного баланса, во время приема Нольпазы снижается. Поэтому, не следует совмещать данные лекарства.
Побочные эффекты:
- Аллергическая реакция – кожные высыпания, зуд, крапивница, анафилактический шок;
- Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головные боли, потеря координации, нечеткость зрения;
- Со стороны ЖКТ: жидкий стул, вздутие, избыточное газообразование, тошнота;
- При этом возможны также боли в суставах, отеки, утомляемость. При длительном приеме случается снижение уровня лейкоцитов (Лейкопения) и тромбоцитов (Тромбоцитопения).
Аналоги и цены препарата
Примерная стоимость Нольпазы отечественного производства варьируется:
- Нольпаза с дозировкой 20 мг, в объеме 14 таблеток – около 130 — 160 рублей.
- Нольпаза с дозировкой 40 мг, в объеме 14 таблеток – около 200 – 260 рублей.
Контролок — аналог Нольпазы Если в вашей аптеке не оказалось Нольпазы, их есть чем заменить. К аналогам, с одинаковым действующим веществом можно отнести:
- Контролок;
- Пептазол;
- Ультера;
- Зипантол и другие.
Также существуют препараты, которые действуют аналогично, но другим активным веществом. К ним относятся: Ультоп, Дексилат, Омез Инста, Париет, Нексиум, Омепразол.
Инструкция по применению:
Нольпаза – синтетический противоязвенный препарат, применяемый для лечения желудка и двенадцатиперстной кишки.
Фармакологическое действие
Нольпаза оказывает противоязвенное действие, снижая секрецию соляной кислоты независимо от природы раздражителя. Эффект от применения препарат развивается в течение часа и достигает максимума в среднем через два часа. По отзывам Нольпаза переносится хорошо и не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта.
Форма выпуска
Препарат выпускают в виде овальных желто-коричневого цвета таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Каждая таблетка содержит 20 мг (Нольпаза 20) или 40 мг (Нольпаза 40) пантопразола, по 14 штук в блистере. Вспомогательные вещества – кросповидон, маннитол, натрия карбонат безводный, кальция стеарат и сорбитол.
Показания к применению Нольпазы
Согласно инструкции Нольпазу применяют при лечении:
- Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая изжогу, регургитацию кислым и боль при глотании;
- Эрадикации Helicobacter pylori, в составе комбинированной терапии с двумя антибиотиками;
- Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, которые связаны с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
- Синдрома Золлингера-Эллисона или других патологических состояний, которые связаны с повышенной желудочной секрецией.
Противопоказания
Нольпазу по инструкции противопоказано применять при диспепсии невротического генеза, а также при повышенной чувствительности к действующему веществу – пантопразолу или другим компонентам препарата.
Препарат не применяют до 18 лет, а при беременности и в период лактации Нольпазу назначают только по строгим показаниям.
Перед началом применения Нольпазы необходимо исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение может отсрочить постановку диагноза.
Способ применения и дозы
При изжоге, регургитации кислым и боли при глотании в легкой степени, рекомендуемая доза – 1 таблетка Нольпазы 20 в день, при более тяжелом течении заболевания – 40-80 мг в день. Облегчение симптомов после применения Нольпазы обычно наступает после двух недель, оптимальный курс терапии – до двух месяцев. Для профилактики и длительного применения в качестве поддерживающей терапии назначают по 1 таблетке Нольпазы 20 в день, при необходимости дозу можно повысить в два раза.
Также Нольпазу можно принимать разово при возникновении симптомов диспепсии.
При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, обычно назначают 1-2 таблетки Нольпазы 40, для профилактики принимают по 20 мг препарат в сутки, при этом курс лечения обычно составляет не меньше месяца.
Для эрадикации Helicobacter pylori применяют комбинированную терапию с антибиотиками. Лечение обычно продолжается от одной до двух недель. Препарат назначают дважды в день по 1 таблетке Нольпазы 40.
При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, которые связаны с повышенной желудочной секрецией, рекомендуется принимать по 80 мг препарата в день, разделенных на два приема. Длительность терапии в этом случае подбирается индивидуально.
При нарушениях функции печени, а также в пожилом возрасте суточная доза Нольпазы по инструкции не должна превышать 40 мг.
При отсутствии терапевтического эффекта через месяц терапии рекомендуется уточнить диагноз.
При необходимости можно применять аналоги Нольпазы. К наиболее распространенным относят покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблетки Зипантола, Кросацид, Контролок, Пантаз, Пептазол, Санпраз, Пулореф и другие. Помимо лекарственных средств, содержащих то же действующее вещество, можно подобрать другие препараты из проязвенного ряда. К подобным аналогам Нольпазы относятся Париет, Рабимак, содержащие рабепразол, Нексиум, содержащий эзомепразол, Ультоп, Омез, Омизак Гастрозол, содержащие омепразол, Акриланз, Ланзап, Эпикур, содержащие лансопразол, и другие. Перед применением аналогов Нольпазы следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Согласно отзывам Нольпаза чаще всего вызывает боль в животе, диарею или запор, метеоризм, тошноту и рвоту, сухость во рту и головную боль.
Значительно реже при приеме препарата могут развиться артралгия, головокружение, нарушения зрения, зуд или сыпь.
Нольпаза по отзывам крайне редко вызывает: повышение активности печеночных трансаминаз, тяжелые поражения печени, лейкопению и тромбоцитопению, периферические отеки, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, миалгию, болезненное напряжение молочных желез, депрессию, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, крапивницу, ангионевротический отек, многоформную эритему или синдром Лайелла, фотосенсибилизацию, гипертермию, слабость, повышение уровня триглицеридов.
В случае развития нежелательных тяжелых эффектов лечение препаратом следует отменить.
Условия хранения
Нольпаза – препарат рецептурного отпуска, срок хранения – до 3 лет.
Нольпаза (пантопразол) – противоязвенное лекарственное средство группы ингибиторов протонной помпы (ИПП). Используется для лечения заболеваний, связанных с агрессивным воздействием соляной кислоты на слизистые оболочки различных отделов пищеварительного тракта. Для лечения кислотозависимых заболеваний, наряду с ИПП используются также антациды, однако они обладают рядом недостатков, в значительной степени нивелирующих их же достоинства – быстрое начало действия и эффективное снятие симптомов заболевания. Во-первых, антацидам свойственна непродолжительность действия, во-вторых – их прием может спровоцировать нарушения опорожнения кишечника. Для лечения заболеваний, связанных с повышенной кислотностью желудка, используются также блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, однако и они отнюдь не идеальны. Так, их связь с целевыми рецепторами носит обратимый характер, что требует постоянного присутствия препарата в крови в высоких концентрациях: в противном случае эффективность фармакотерапии будет значительно ниже. Во-вторых, желудочная секреция проходит по нескольким путям, в т.ч. посредством гастриновых и холиновы рецепторов, в то время как блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, как видно из их названия, блокируют только гистаминовый путь. В-третьих, данной группе препаратов свойственен т.н. «синдром рикошета», когда после прекращения лечения неприятные симптомы развиваются с еще большей силой. И, наконец, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов вызывают развитие толерантности. В связи с вышеизложенным, стандартом лечения гиперацидных заболеваний являются ИПП и, в частности, Нольпаза как один из самых ярких представителей данной группы препаратов. ИПП необратимо взаимодействуют с пищеварительными ферментами, что вызывает выраженное, интенсивное и продолжительное подавление продукции соляной кислоты. Увеличение дозы ИПП повышает концентрацию в крови действующего вещества и, соответственно – усиление антисекреторного действия. После прекращения приема ИПП секреция соляной кислоты восстанавливается на 4-5 день.
ИПП не свойственен упоминавшийся выше синдром рикошета, что является неоспоримым достоинством данной группы препаратов. Нольпаза – один из самых эффективных ИПП, имеющихся на сегодня в арсенале гастроэнтерологов. Продолжительность подавления секреции соляной кислоты при использовании Нольпазы может составлять около 46 часов. У препаратов лансопразола, например, он втрое меньше. Проигрывает пантопразолу и омепразол, действующий в течение 30 часов. В дополнение к этому, в ряде рандомизированных плацебо-контролируемых исследований была продемонстрирована более высокая эффективность пантопразола в снятии изжоги в сравнении с другими препаратами данной фармакологической группы. Еще одним конкурентным преимуществом Нольпазы является его высокий профиль безопасности и практически полное отсутствие клинически выраженного взаимодействия с другими лекарственными средствами при их совместном применении. Особенности метаболизма Нольпазы демонстрируют, что именно этот препарат обладает наибольшей безопасностью среди всех ИПП при комбинированной фармакотерапии. Еще одним преимуществом Нольпазы является наличие собственной антибактериальной активности в отношении хеликобактера. Препарат имеет сравнительно мало побочных эффектов: это редко проявляющаяся тошнота, повышенное газообразование, головные боли, вертиго, слабость, зуд, сыпь. Перед началом медикаментозного курса следует исключить наличие злокачественной опухоли в пищеварительном тракте, т.к. прием Нольпазы может замаскировать симптомы онкологического заболевания и помешать своевременному установлению диагноза. При использовании препарат у пациентов с заболеваниями печени необходимо регулярно проводить мониторинг печеночного профиля. В состав Нольпазы в качестве вспомогательного компонента включен сорбитол, поэтому препарат противопоказан лицам с наследственной непереносимостью фруктозы. Прием пантопразола в период беременности и грудного вскармливания возможен только после исчерпывающей оценки соотношения «польза/риск».
Фармакология
Противоязвенный препарат. Ингибирует фермент Н + -K + -АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя.
После однократного приема внутрь препарата в дозе 20 мг действие пантопразола развивается в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2.5 ч. Не влияет на моторику ЖКТ. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 суток.
Фармакокинетика
Всасывание
Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, С mах достигается через 2-2.5 ч после приема внутрь и составляет 1-1.5 мкг/мл, при этом значение С mах остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель AUC, С mах и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.
Распределение
Связывание с белками плазмы - около 98%. V d составляет примерно 0.15 л/кг, а клиренс – 0.1 л/ч/кг.
Метаболизм
Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором изофермента CYP2C19.
Выведение
Т 1/2 - 1 ч. Из-за специфического связывания пантопразола с протоновым насосом париетальных клеток Т 1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) - преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, - десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т 1/2 десметилпантопразола (примерно 1.5 ч) намного больше, чем Т 1/2 самого пантопразола.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности (в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. Т 1/2 - короткий, как у здоровых лиц. Пантопразол в очень малых количествах может выводиться при диализе.
У пациентов с циррозом печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) при приеме пантопразола в дозе 20 мг/сут Т 1/2 увеличивается до 3-6 ч, AUC возрастает в 3-5 раз, а С mах - в 1.3 раза по сравнению со здоровыми лицами.
Небольшое увеличение AUC и повышение С mах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые; на изломе - масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета, с шероховатой поверхностью, со слоем оболочки светлого желтовато-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.
При ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенном рефлюкс-эзофагите и ассоциированных симптомах (изжога, регургитация кислым, боль при глотании) легкой степени, рекомендуемая доза - 20 мг/сут, средней и тяжелой степени - 40-80 мг/сут. Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель.
Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии назначают по 20 мг/сут, при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут. Возможен прием препарата "по требованию" при возникновении симптомов.
При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза - 40-80 мг/сут. Курс терапии - 4-8 недель.
Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг.
Для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка - 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается.
Для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками) рекомендуемая доза - 40 мг 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней.
При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией, рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом составляет 80 мг/сут, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола - 40 мг.
У пациентов пожилого возраста, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.
Передозировка
Симптомы передозировки у человека не известны.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол).
Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимого взаимодействия с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами.
Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимого взаимодействия, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении MHO. У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.
При одновременном приеме пантопразола с антацидами какого-либо лекарственного взаимодействия не зарегистрировано.
Побочные действия
Со стороны органов кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, запор, метеоризм; нечасто - тошнота, рвота; редко - сухость во рту; очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз и ГГТ, тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия; очень редко - миалгия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение); очень редко - депрессия.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко - интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: нечасто - зуд, сыпь; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
Прочие: очень редко - периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.
При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.
Показания
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы (изжога, регургитация кислым, боль при глотании);
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика;
- эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
- синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.
Противопоказания
- диспепсия невротического генеза;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
- повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата.
Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, печеночной недостаточности, факторах риска дефицита цианокобаламина (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола - 40 мг.Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией - особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование.
Как и другие ингибиторы протонового насоса, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В 12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В 12 .
Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.
Нольпаза - современное синтетическое лекарственное средство, используемое при язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта. Препарат также способен подавлять рост и размножение . Патологии пищеварительной системы в большинстве случаев сопровождаются негативными симптомами: тошнотой, повышенным газообразованием, изжогой и отрыжкой. Восстановить работу слизистой оболочки желудка возможно только устранив избыточное продуцирование едкой соляной кислоты, для чего назначают Нольпазу. Как и все ингибиторы протонного насоса, препарат имеет большое число противопоказаний и побочных эффектов. Перед применением Нольпазы следует обратиться к гастроэнтерологу для проведения обследования и назначения эффективной терапевтической схемы.
Нольпазу назначают для снижения кислотности желудка при различных заболеваниях органов пищеварения
Состав и форма выпуска
Производители выпускают Нольпазу в виде кишечнорастворимых таблеток и раствора для парентерального введения. Первичные упаковки лекарственного средства - блистеры с контурными ячейками или запаянные стеклянные флаконы. Сухое вещество для приготовления разведения представляет собой светлый порошок, который может спрессовываться. Это никак не отражается на его терапевтических свойствах при условии хранения Нольпазы в защищенном от света месте.
Твердые лекарственные формы препараты представлены в двух видах:
- таблетки 20 мг №14, №28 и №56;
- таблетки 40 мг №14, №28 и №56.
Таблетки покрыты оболочками, которые защищают действующее вещество Нольпазы пантопразол от агрессивного воздействия пищеварительных ферментов. Это позволяет лекарственному средству проникать в полость желудочно-кишечного тракта и проявлять максимальное терапевтическое действие. К вспомогательным ингредиентам для формирования таблеток относятся:
- сорбитол;
- углекислый натрий;
- стеарат кальция.
- пропиленгликоль;
- двуокись титана.
Вторичная упаковка любой лекарственной формы Нольпазы - картонная коробка с вложенной внутрь аннотацией.
Фармакологическое действие
Назначая пациентам Нольпазу при гастрите, гастроэнтерологи учитывают способность препарата усиливать действие антибактериальных средств. Это актуально при диагностировании заболеваний, причиной которых стали бактерии Helicobacter pylori. Для их из желудочно-кишечного тракта проводится антибиотикотерапия. В сочетании с Нольпазой бактерицидное действие противомикробных средств значительно усиливается.
Предупреждение: Перед применением Нольпазы гастроэнтеролог проводит тщательное обследование пациента, включая инструментальные исследования - МРТ, УЗИ, рентгеноскопию. Это необходимо для исключения наличия у пациента злокачественных опухолей в органах пищеварительной системы. Прием Нольпазы быстро устранит симптомы сформировавшихся новообразований, что усложнит диагностику и приведет к прогрессированию патологии.
Фармакодинамика
Нольпаза - это гипоацидное лекарственное средство, принадлежащее к группе ингибиторов протонного насоса. Действующее вещество фармакологического препарата угнетает функционирование ферментативного соединения H+/K+АТФазы. Пантопразол метаболизируется только в кислой среде в терапевтически активную форму. Она препятствует образованию молекулы хлористоводородной кислоты на конечной стадии ее выработки. Блокирование секреции не зависит от способа продуцирования желудочного сока - базального или стимулированного.
Рекомендация: Как и все ингибиторы протонного насоса, Нольпаза снижает абсорбцию цианокобаламина. Для профилактики авитаминоза гастроэнтерологи прописывают пациентам, проходящим длительную терапию, дополнительный прием витамина B12.
Использование Нольпазы усиливает продуцирование гормона, производимого клетками желудка, расположенными в пилорическом отделе, а также G-клетками поджелудочной железы. После выздоровления уровень гастрина нормализуется, как и работа всего желудочно-кишечного тракта. Снижение концентрации едкой кислоты способствует быстрому восстановлению поврежденных слизистых оболочек, регенерации эпителиальных клеток.
Нольпаза быстро устраняет симптомы повышенной кислотности желудка - изжогу и боли
Фармакокинетика
После проникновения действующего вещества Нольпазы в желудочно-кишечный тракт терапевтический эффект начинает проявляться спустя 45-60 минут. Максимальная концентрация препарата обнаруживается в кровяном русле уже через 2,5-3 часа. Если по какой-либо причине пациент прекратил употребление лекарственного средства, то секреция соляной кислоты железистыми клетками восстанавливается в течение 4-х суток. Нольпаза быстро абсорбируется желудочными стенками, не оказывая влияния на такие функции органов пищеварения:
- двигательную моторику желудочно-кишечного тракта;
- перистальтику и частоту опорожнений кишечника.
Нольпаза характеризуется высокой биодоступностью (более 75%), что учитывается гастроэнтерологами при назначении препарата пациентам с низкой функциональной активностью органов мочевыделения и печени. Прием лекарства на полный желудок не снижает концентрацию основного вещества, лишь немного отсрочивает начало действия. Метаболизм Нольпазы осуществляется гепатоцитами, а затем она в виде крупных конгломератов выводится из организма вместе с каловыми массами.
Показания к применению
Несмотря на то, что Нольпаза относится к противоязвенным лекарственным средством, гастроэнтерологи успешно применяют препарат в терапии различных заболеваний, протекающих на фоне избыточного продуцирования соляной кислоты. К таким патологиям относятся многие формы хронического гастрита. Действующее вещество таблеток и растворов для инъекций помогает не только быстро устранить негативные симптомы, но и предотвратить обострения желудочных заболеваний. От чего еще помогает Нольпаза - эти таблетки используются в лечении следующих патологий:
- эзофагита и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни различной этиологии, сопровождающихся забросом кислого содержимого желудка обратно в пищевод;
- симптомов расстройства работы пищеварительной системы - кислой отрыжки, мучительной изжоги, болей в эпигастральной области, метеоризма;
- язвенных поражений органов пищеварительного тракта и профилактики их рецидивов;
- и , спровоцированного проникновением в органы пищеварения грамотрицательных бактерий Helicobacter pylori в составе комплексной терапии вместе с антибиотиками и противомикробными средствами;
- синдрома Золлингер-Эллисона и других заболеваний, сопровождающихся повышенной кислотностью желудочного сока.
Инструкция по применению
Суточные, разовые дозировки, а также продолжительность курсового лечения определяет только врач. Гастроэнтеролог ориентируется на результаты лабораторных и инструментальных исследований. Немаловажное значение имеет возраст и общее состояние здоровья пациента, наличие патологий печени и почек в анамнезе.
Предупреждение: Таблетки Нольпазы нельзя разжевывать или измельчать, иначе их терапевтический эффект сильно снизится. Препарат необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством чистой воды.
Действие Нольпазы не зависит от наличия пищи в желудочно-кишечном тракте, но оптимальным временем для приема таблеток считается утренний период, за несколько минут до завтрака. Если доктор рекомендовал двукратный прием, то вторую таблетку лучше принять перед ужином. Дозировка Нольпазы, прописанная конкретному больному, зависит от цели использования препарата:
- для профилактики рецидивов язвы и гастрита достаточно принимать минимальную дозу один раз в сутки;
- при серьезных патологиях суточная доза может быть повышена, как и кратность приема.
У пациентов с диагностированными заболеваниями органов мочевыделительной системы разовые и суточные дозировки максимально снижаются. Это связано с возможным накоплением действующего вещества Нольпазы в тканях и усиления нежелательных побочных эффектов.
Противопоказания
Пациентам, обладающим индивидуальной чувствительностью к действующему веществу или вспомогательным ингредиентам лекарственное средство не назначается из-за возможного развития аллергических реакций. К противопоказаниям Нольпазы также относятся:
- отсутствие в организме фермента, расщепляющего фруктозу;
- возраст до 18-ти лет;
- диспепсические расстройства невротической этиологии;
- беременность и период кормления ребенка грудью.
Нольпаза не используется совместно с антибактериальными препаратами в терапии больных с патологиями почек и печени. Такие пациенты могут принимать лекарственное средство как однокомпонентное только при постоянном контроле уровня печеночных ферментов.
Побочные эффекты
Крайне редко при длительном лечении Нольпазой отмечались случаи развития почечной недостаточности, деструктивных поражений тканей печени, в том числе желтуха. Иногда пациенты жалуются на возникновения таких побочных эффектов Нольпазы:
- избыточное газообразование, вздутие живота, приступы рвоты;
- расстройство перистальтики;
- боли в мышцах и суставах;
- нефрит нейрогенного происхождения;
- аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, покраснения и высыпания на верхнем слое эпидермиса под действием солнечного света, эритема;
- боли в молочных железах;
- гипертермия;
- отеки различной локализации.
Со стороны нервной системы также могут проявляться побочные действия: расстройство сна, вялость, апатия, эмоциональная лабильность, головокружения.
Заменить Нольпазу можно препаратом с таким же действующим веществом
Нольпаза - синтетическое противоязвенное средство.
Действующее вещество
Пантопразол (Pantoprazole).
Форма выпуска и состав
Выпускается в двух лекарственных формах.
Таблетки, покрытые оболочкой – овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета. На изломе – шероховатая масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета с пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета. Упаковывается в блистеры по 14 или 28 штук.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения – жидкость от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Допускается спекание. Упаковывается во флаконы по 40 мл
Показания к применению
- Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка.
- Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки и желудка, спровоцированные приемом НПС (нестероидных противовоспалительных средств).
- Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комплексного лечения с двумя антибактериальными препаратами).
- Синдром Золлингера-Эллисона.
- Патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (изжога, боль при глотании и регургитация кислым в том числе).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к пантопразолу или другим вспомогательным веществам лекарства;
- диспепсия невротической этиологии;
- возраст до 18-ти лет.
Применение при беременности и лактации разрешено только в крайних ситуациях (под тщательным наблюдением лечащего врача).
Перед началом лечения нужно в обязательном порядке исключить наличие злокачественной опухоли, так как терапия может отстрочить постановку диагноза.
Инструкция по применению Нольпаза (способ и дозировка)
Таблетки
Таблетки принимаются внутрь. Проглатывать целиком, не разламывая и не жуя, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.
- При ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании: легкой степени - 1 табл. по 20 мг в сутки; средней и тяжелой степени – по 1 – 2 табл. по 40 мг в сутки (40 – 80 мг в сутки). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2 – 4 недель. Курс лечения: 4 – 8 недель.
- Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг в сутки (1 табл. по 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40 – 80 мг в сутки. Возможен прием препарата по требованию, при возникновении симптомов.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС): по 40 – 80 мг в сутки. Курс лечения 2 недели.
- При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2 недель терапии.
- При обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите, курс лечения 4 – 8 недель.
- Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 20 мг в сутки.
- Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками): рекомендуемая доза - 1 табл. (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7 – 14 дней.
- Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом - 80 мг в сутки (2 табл. по 40 мг), разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.
- Тяжелые нарушения функции печени: доза препарата не должна превышать 40 мг в сутки. Рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.
- Пожилые лица и пациенты с заболеваниями почек: максимальная суточная доза – 40 мг. Длительность терапии обычно не превышает 7 дней.
Лиофилизат
Нольпаза в виде лиофилизата вводится внутривенно, в течение 2 – 15 мин.
В/в введение препарата должно осуществляться медицинским персоналом. В/в применение рекомендуется только при невозможности приема внутрь и сроком не более 7 дней. При возникновении у пациента возможности приема внутрь в/в введение следует заменить приемом таблеток Нольпаза.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в т.ч., связанные с приемом НПВС) и ГЭРБ - рекомендованная суточная доза составляет 40 мг (1 фл.).
- Синдром Золлингера-Эллисона: рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата в/в. В дальнейшем доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но не дольше чем необходимо для адекватного контроля кислотности. При необходимости экстренного контроля кислотности начальная доза по 80 мг 2 раза достаточна для снижения кислотного выброса в диапазоне менее 10 мЭкв/ч в течение 1 ч у большинства пациентов.
- Лечение и профилактика стрессовых язв и их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация): рекомендованная суточная доза составляет 80 мг. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.
- Нарушение функции почек, пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется, однако суточная доза пантопразола не должна превышать 40 мг.
- Нарушение функции печени. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг (1/2 флакона).
Для приготовления готового к употреблению раствора для в/в введения во флакон, содержащий лиофилизат, вводят 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор может быть введен в объеме 10 мл или разведен в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Не использовать другие растворители.
Приготовленный раствор стабилен в течение 12 ч после приготовления. Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.
Побочные эффекты
Переносится большинством пациентов очень хорошо. Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:
- метеоризм,
- запор или диарея,
- абдоминальные боли,
- сухость во рту,
- тошнота,
- рвота,
- головная боль,
- головокружение,
- артралгия,
- кожная сыпь,
- нарушения зрения.
Крайне редко применение препарата может привести к возникновению тяжелых поражений печени, повышению активности печеночных трансаминаз, тромбоцитопении, лейкопении, анафилактическим реакциям, периферическим отекам, миалгии, анафилактическому шоку, интерстициальному нефриту, депрессии, болезненному напряжению молочных желез, крапивнице, синдрому Стивенса-Джонсона, ангионевротическому отеку, синдрому Лайелла, общей слабости, гипертермии, повышению уровня триглицеридов и фотосенсибилизация.
При возникновении тяжелых нежелательных реакций следует срочно отменить лечение медикаментом и немедленно обратиться за помощью к лечащему врачу.
Передозировка
Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.
Аналоги
Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Ультоп , Омепразол , Омез , Лосек , Ортанол , Гастрозол , Лансопразол , Ланцид , Париет , Нексиум .
Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Нольпаза обладает противоязвенным эффектом, способствует снижению секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя. Действие препарата наблюдается уже через час после перорального применения, а достигает максимума через 2 часа. Воздействие на моторику пищеварительной системы не оказывает.
Особые указания
До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.
При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
При беременности и грудном вскармливании
При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.