Очень многие женщин сегодня страдают бесплодием. Благодаря современным медицинским препаратам можно решить проблему и почувствовать радость материнства. Одним из популярных и проверенных препаратов можно назвать «Прегнил». Отзывы оставляют практически все счастливые пациентки.

Формула выпуска и состав препарата

Это рекомбинантный вводится подкожно и внутримышечно. Леофилизат препарата имеет белый цвет. К нему в комплекте идет флакон с растворителем. Он прозрачного цвета и бесцветный. Основное вещество лекарства «Прегнил» - это человеческий хорионический гонадотропин. Вспомогательными компонентами являются магния гидрофосфат, кармелоза натрия, маннитол, натрия дигитрофосфат.

Растворитель содержит хлорида натрия. Выпускается препарат в дозировке по 2 мл. В коробке находится три ампулы сухого вещества и такое же количество ампул для растворения лекарства «Прегнил». Отзывы показывают, что добиться желаемой беременности получается в 60% случаев после прохождения терапии.

Фармакологическое действие

Лекарство «Прегнил» содержит в себе человеческий хорионический гонадотропин. Он имеет высокую степень схожести с действием лютеинизирующего гормона. Это вещество является незаменимым для нормального роста и созревания мужских и женских гамет. Также ЛГ нужен для создания половых гормонов. Он одинаково полезен как женщинам, так и представителям сильного пола. Представительницам слабого пола препарат «Прегнил» заменяет образование в середине цикла эндогенного лютеинизирующего гормона, чтобы помочь завершить фазу образования фолликулов, которые отвечают за овуляцию.

Также лекарство назначают как заменитель эндогенного ЛГ в лютеиновой фазе. Неслучайно имеет чаще положительные препарат «Прегнил» отзывы. Кто забеременел сразу после лечения, тот старается порекомендовать медикамент и другим.

Мужчинам лекарство «Прегнил» стимулирует выработку Благодаря своевременному лечению, удается нормализовать уровень тестостерона в крови у представителей сильного пола.

Фармакокинетика лекарства

Наибольший пик в плазме крови хорионический гонадотропин после инъекции достигает через восемь часов у мужчин и 20 часов у женщин. Наблюдается большая разница между всасыванием вещества после укола у разных полов. У женщин скорость концентрации гормона в организме проходит с опозданием. Такая реакция связана больше всего с повышенной толщиной жировой ткани в организме.

Почти 80% лекарства расщепляется в почках. После одной инъекции вещество выводится через 33 часа. Так действует в женском и мужском организме лекарство «Прегнил». Инструкция, отзывы, правильная дозировка - всю эту информацию следует изучить до начала терапии.

Дозировка

После разведения сухого вещества растворителем необходимо сделать укол внутримышечно или подкожно. Для создании овуляции при бесплодии при полном ее отсутствии или нарушении созревания фолликулов женщине вводится от 5000 до 10000 МЕ препарата «Прегнил».

Для окончания лечения фолликулостимулирующими средствами достаточно будет сделать один укол «Прегнила». Отзывы врачей показывают, что терапевтический эффект наступает в течение месяца. Лекарство вводится перед пункцией яичников при прохождении программы контроля гиперстимуляции. Для удержания фазы образования желтого тела, необходимо сделать инъекцию в дозировке от 1000 до 3000 МЕ. Уколы делают на третий, шестой и девятый день искусственно вызванной овуляции.

У мужчин при пониженном содержании тестостерона в организме делают укол в дозе от 1000 до 2000 МЕ два раза в неделю. При развитии бесплодия необходимо добавить к препарату «Прегнил» дополнительные лекарства. Например, вещество «Филлитропин». Его нужно также колоть два раза в неделю. Курс может продолжаться до 3 месяцев. В этом случае придется рассчитывать на повышение сперматогенеза. При лечении лекарством «Прегнил» нужно отказаться от заместительной терапии тестостероном.

Дозировка препарата в детском возрасте

У мальчиков при задержке в половом созревании средство "Прегнил" вводится в дозе 1500 МЕ два раз в неделю на протяжении полугода. В детском возрасте до 2 лет препарат вводится в дозировке 250 МЕ два раза в неделю на протяжении 6 недель. До 6 лет дозировка составляет 500-1000 МЕ. Курс дечения может быть достаточно продолжительным. После 6 лет доза препарата достигает 1500 МЕ.

При недостаточном терапевтическом эффекте лечение рекомендуется повторить.

Побочные действия

В очень редких случаях может начаться генерализованная сыпь или лихорадка. Также на месте введения укола возникает местная реакция. Она проявляется отечностью, болезненностью и зудом. У женщин не часто развиваются тромбоэмболии после прохождения курса препаратом «Прегнил 5000». Отзывы показывают, что побочные явления имеют временный характер и быстро проходят.

В редких случаях развивается Возникает гидроторокс, боли в животе, диарея, тошнота, болезненность молочных желез, небольшое и кист. Увеличение массы тела - еще один неприятный симптом.

У мужчин и подростков при лечении большими дозами препарата «Прегнил» может происходить задержка воды и натрия в организме. Это происходит в результате избытка адрогенов. Может наблюдаться увеличение молочных желез.

Как удается понять, имеет немало побочных явлений препарат «Прегнил». Отзывы специалистов показывают, что представленные симптомы не опасны для здоровья. Однако о них обязательно следует сообщить лечащему врачу.

Противопоказания к лечению препаратом

У некоторых пациентов может развиваться повышенная чувствительность к главному веществу лекарства «Прегнил» (гонадотропину) и его вспомогательным компонентам. Нельзя назначать средство при подозрении или наличии опухолей у женщин разной этиологии.

У детей при раннем половом созревании медикамент не используется. Женщинам при неправильном расположении и развитии органов, несовместимых с беременностью, также препарат противопоказан. С осторожностью нужно назначать лекарство при склонности организма к тромбозу. Не используется средство при сердечной и почечной недостаточности. Все эти противопоказания нужно учитывать перед началом терапии препаратом «Прегнил». Отзывы специалистов показывают, что положительный эффект будет лишь в том случае, если предварительно пациент пройдет

Прегнил: инструкция по применению

Состав

Активное вещество: гонадотропин хорионический 1500 или 5000 международных единиц (ME) в 1 ампуле.

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат безводный.

Описание

Лиофилизат или лиофилизированный порошок белого цвета.

Растворитель: бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакологическое действие

Препарат Прегнил® содержит хорионический гонадотропин человека (ХГч). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием лютеинизирующего гормона (ЛГ). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.

У женщин: Препарат Прегнил® применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил® применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.

У мужчин: Препарат Прегнил® применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация ХГч в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции ХГч достигается, соответственно, через 6 и 16 часов у мужчин и у женщин и, в обоих случаях, приблизительно, через 20 часов. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата после однократной внутримышечной инъекции связаны, скорее, с большей толщиной подкожно-жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80 % ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках. Установлено, что однократная внутримышечная или подкожная инъекция ХГч является биоэквивалентной в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 часам. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляции препарата.

Показания к применению

У женщин:

Индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;

Подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);

Поддержка лютеиновой фазы (в том числе в период проведения контролируемой стимуляции яичников при ВТР) с применением аналогов гонадатропин-рилизинг гормона или других средств для стимуляции овуляции при женском бесплодии в результате ановуляции, обусловленной недостаточностью эндогенных эстрогенов (недостаточность яичников I группы по классификации ВОЗ).

У мужчин:

Гипогонадотропный гипогонадизм;

Бесплодие, связанное с идиопатическими дисспермиями;

Задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;

Крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;

Установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин, и рак предстательной железы, рак грудной железы - у мужчин).

Неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;

Фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью.

Беременность и период лактации

Препарат Прегнил® можно применять для поддержания лютеиновой фазы, но нельзя применять во время беременности. Прегнил® нельзя применять в период лактации.

Способ применения и дозы

У женщин:

При индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания Фолликулов Обычно вводится одна инъекция препарата Прегнил® в дозе от 5000 до 10 ООО ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона

При подготовке Фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (КСЯ)

Обычно вводится одна инъекция препарата Прегнил® в дозе от 5000 до 10 000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ.

Поддержка лютеиновой Фазы у женщин в период проведения контролируемой стимуляции яичников при ВТР

Может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9-й день после индукции овуляции).

У мужчин:

Дозы, указанные ниже, имеют ориентировочный характер и должны регулироваться индивидуально в зависимости от клинического ответа.

Гипогонадотропный гипогонадизм и идиопатические дисспеомии 1000-2000 ME препарата Прегнил® 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия, связанного с дисспермией возможно сочетание препарата Прегнил® с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ), 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, до ожидаемого улучшения сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно в некоторых случаях изолированного применения ХГч;

При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью

гонадотропной функции гипофиза

1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 мес.

При крипторхизме. не обусловленном анатомической обструкцией

В возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель (смотрите раздел «Указания по использованию/утилизации (из препарата Прегнил® 1500). Разведение для пациентов детского возраста»);

В возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель (смотрите раздел «Указания по использованию/утилизации (из препарата Прегнил® 1500). Разведение для пациентов детского возраста»);

В возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости можно повторить.

Способ применения

После добавления растворителя к лиофилизату восстановленный раствор препара Прегнил® медленно вводится внутримышечно или подкожно.

Побочное действие

Связанные с действием лекарственного препарата нежелательные реакции перечислены ниже по классам систем органов и частоте. Частота определятся следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10000, <1/1000); и очень редкие (<1/10000).

Нарушения иммунной системы

Редкие: генерализованная сыпь или лихорадка.

Общие нарушения и состояния в месте введения

Редкие: аллергические реакции в месте инъекции (боль и/или сыпь)

Частота неизвестна: реакции в месте инъекции (кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд).

Нарушения сосудистой системы

Редкие: тромбоэмболия, связанная с терапией ФСГ/ХГч, обычно ассоциированной с тяжелым СГСЯ.

Респираторные, грудные и медиастинапьные нарушения Частота неизвестна: гидроторакс, как осложнение тяжелого СГСЯ. Желудочно-кишечные нарушения

Частые: желудочно-кишечные симптомы (такие как тошнота и диарея) связанные с умеренным СГСЯ.

Частота неизвестна: асцит, как осложнение тяжелого СГСЯ.

Нарушения репродуктивной системы и молочных желез

Частые: нежелательная гиперстимуляция яичников (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности при использовании»). Болезненность молочных желез, легкой или средней степени увеличение яичников и кисты яичников, связанные с умеренным СГСЯ.

Нечастые: тяжелый СГСЯ

Частота неизвестна: большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГСЯ.

Исследования

Неизвестная частота: увеличение веса как признак тяжелого СГСЯ.

Нарушения метаболизма и питания

Нечастые: задержка воды и натрия после введения высоких доз.

Нарушения репродуктивной системы и грудных желез Редкие: лечение ХГч спорадически может вызывать гинекомастию.

Передозировка

Показано, что острая токсичность препаратов гонадотропина, полученного из мочи человека, очень низкая. Тем не менее, существует вероятность, что слишком высокая доза ХГч может привести к СГСЯ (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности при использовании»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку взаимодействие препарата Прегнил® с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать.

В течение 10 дней после прекращения лечения препаратом Прегнил®, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов, на содержание ХГч в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Особенности применения

При беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности;

Поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются патологии маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная;

Частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции;

Следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);

Частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ.

Нежелательная гиперстимуляция яичников

У больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени в период лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и определять уровни эстрадиола. Кроме возможного одновременного развития большого количества фолликулов, уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более чем суточное удвоение (возрастать более чем в 2 раза), и, возможно, достигнуть чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для in vitro оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ЭТ), внутритрубного переноса гаметы (ТГФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил®, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать дополнительно к множественной овуляции, синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ).

Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозом яичников. Клиническими симптомами СГСЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз, увеличение яичников и кист яичников легкой и умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГСЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

В редких случаях возникает тяжёлый СГСЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях - тромбоэмболией.

У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжёлое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо взвесить преимущества применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и возможные риски.

Препарат Прегнил® не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

Лечение пациентов мужского пола с помощью ХГч приводит к повышению продукции андрогенов. Поэтому:

Пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов;

ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в препубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

По имеющимся данным, препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 и 5000 ME в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор 0,9

По 1500 ME лиофилизата в ампуле из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 2 мл. На верхней части ампулы - два кольца синего цвета и точка черного цвета под ними.

По 5000 ME лиофилизата в ампуле из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 2 мл. На верхней части ампулы - кольцо желтого цвета и точка черного цвета под ним.

По 1 мл растворителя в ампуле из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл. На верхней части ампулы - кольцо зеленого цвета и точка черного цвета под ним.

По 3 ампулы 1500 ME лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 1 ампуле 5000 ME лиофилизата в комплекте с 1 ампулой растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 15 °С, в защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Прегнил аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Латинское название: Pregnyl
Код АТХ: G03G A01
Действующее вещество: Гонадотропин
хорионический
Производитель: NV Organon (Нидерланды)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Гормональное средство Прегнил устраняет нарушения овуляции и сперматогенеза, восстанавливает правильное половое формирование у подростков мужского пола с задержками пубертата путем усиления выработки гормонов и стабилизации их необходимой концентрации в организме.

Показания к применению

Гормональный ЛС Прегнил используется в терапии пациентов обоих полов.

Женщинам:

• Для стимуляции овуляции, вызванной нарушениями в созревании фолликулов
• При подготовке к пункции фолликулов перед ГЯ (в рамках проведении ВРТ)
• Для обеспечения лютеиновой фазы.

Мужчинам и мальчикам:

• Для устранения гипогонадотропного гипогонадизма
• При бесплодии, обусловленным слишком малым количеством полноценных сперматозоидов.

Для мальчиков (детей и подростков):

• При задержке полового формирования, вызванного дефицитом ЛГ и ФСГ
• При крипторхизме (неопущении яичка в мошонку), не зависящего от анатомического строения.

Состав препарата

Лиофилизат (1 амп.):

• Действующий компонент: ХГ – 1,5 тыс. или 5 тыс. МЕ
• Прочие составляющие: примелоза, Е412, производные натрия (гидрофосфат и дигидрофосфат).

Растворитель (1 амп.):

• Хлорид и гидроксид натрия, вода д/и, хлористоводородная к-та.

Лечебные свойства

Прегнил относится к группе лютеинизирующих средств. В составе имеется один действующий компонент – гормон хорионический гонадотропин человека (или ХГч). Соединение вырабатывается плацентой, затем экскретируется в мочу. Вещество выделяется из жидкости, очищается и стерилизуется, после чего применяется в терапии.

Введенный в организм, гормон ХГч активизирует образование половозрелых клеток, способствует выработке стероидных гормонов.

Женщинам назначается для нормализации овуляции (помогает созреванию фолликулов), выработке половых гормонов, отвечающих за развитие и поддержание беременности. Мужчинам применение гормона показано для обеспечения сперматогенеза и синтезирования тестостерона.

Пиковая плазменная концентрация ХГч после разовой инъекции достигается у пациентов с разной скоростью. У женщин процесс занимает 20 часов, у мужчин – 6-17.

Значительная часть вещества (почти 80 %) трансформируется почками в метаболиты. Период их полувыведения занимает около 32-34 часов.

Формы выпуска

Препарат производится в виде лиофилизата для приготовления инъекционных растворов (в/м и п/к введения) – сухого белого порошка или рыхлой массы. Допускается некоторое слипание частиц. Сопутствующий растворитель – не окрашенная жидкость без взвесей и включений. Вещества фасуются отдельно в ампулы. В пачке – 1 или 3 ампулы ЛС, 1 или 3 ампулы со вспомогательным раствором, аннотация.

Способ применения

Стоимость: 1500 МЕ (1 шт.) – 433 руб., (3 шт.) – 1278 руб., 5000 МЕ (1 шт.) – 1911 руб.

Лекарство готовят непосредственно перед процедурой. Для этого смешивают порошок и растворитель, осторожно встряхивают емкость до полного исчезновения крупинок. Восстановленный раствор набирают в шприц в дозировке, указанной лечащим доктором. Инъекции Прегнила, согласно инструкции по применению от производителя, вводят под кожу или внутримышечно. Лучше всего это доверить опытному медику. Чтобы укол не сопровождался болью, лекарство вливают плавно с маленькой скоростью. Оставшийся раствор сохранять нельзя, после процедуры его утилизируют.

Терапия женщин:

• При бесплодии из-за отсутствия овуляции. Лекарство вводят после окончания применения медпрепаратов, стимулирующими ФСГ. Как правило, обходятся одним уколом. РД для разового введения: Прегнил 5000 -10000 МЕ.
• При подготовке фолликулов к проведению пункции: один укол после курса ЛС, стимулирующими ФСГ. РД Прегнила составляет 5000- 10000 ед.
• Для обеспечения лютеиновой фазы: назначают 2 или 3 укола в дозе по 1-3 тыс. МЕ. Процедура показана на протяжении 9 дней после овуляции или внедрения эмбриона.

Прегнил для мужчин и подростков:

• Устранение гипогонадотропного гипогонадизма: потребуется 2-3 укола в течение 7 суток. При бесплодии гормональное средств могут назначить в комплексе с ЛС, содержащими ФСГ. Рекомендованный курс – не меньше трех месяцев. Только после его проведения можно судить об изменениях сперматогенеза.
• Стимулирование полового формирования: в течение полугода по 2-3 укола Прегнил 1500 МЕ.

Устранение крипторхизма у детей, вызванным гормональным дисбалансом, занимает не меньше 1,5 месяца. Уколы делают дважды в неделю в дозировке соответственно возрасту:

• До 2-х лет: по 250 МЕ
• От 2 до 6-ти лет: по 1 тыс.–1, 5 тыс. МЕ
• После 6-ти лет: по 1,5 тыс. МЕ.

Если доктор сочтет необходимым, проводят повторный курс терапии.

При беременности и ГВ

Препарат Прегнил не назначается беременным и кормящим женщинам, так как исследования его влияния на организм не проводились.

Противопоказания

Запретом к лечению является:

• Наличие индивидуальной гиперчувствительности к гормону ХГч или другим компонентам ЛС
• Гормонозависимые опухоли половых органов (выявленные или предполагаемые)
• Преждевременный пубертатный период (у мальчиков)

Для женщин:

• Аномалии в строении половых органов, не совместимые с вынашиванием ребенка
• Фиброзные новообразования матки, исключающие беременность
• Маточные кровотечения невыясненного происхождения.

Меры предосторожности

Лечение Прегнилом должно проводиться с учетом всех нюансов лекарства.

Для женщин:

• После воздействия ХГ на овуляцию высока вероятность развития многоплодной беременности.
• Ввиду того, что женщины, страдающие бесплодием и проходящие ВРТ, обычно имеют нарушения проходимости маточных труб, они больше подвержены развитию эктопической (внематочной) беременности. Поэтому ранняя диагностика с помощью УЗИ после проведенных манипуляций особенно востребована. Она должна подтвердить или опровергнуть возникновение патологического процесса, что позволит вовремя принять адекватные меры в случае необходимости.
• Пациентки, прошедшие процедуры с помощью ВРТ, больше подвержены выкидышам, чем женщины, зачавшие естественным путем.
• Перед началом курса Прегнила важно удостовериться в отсутствии болезней, вызванных сбоем эндокринной системы (заболевания щитовидной железы, надпочечников и пр.).
• Клинические наблюдения зафиксировали повышенное количество аномалий развития у детей, чьи матери прошли ВРТ по сравнению с женщинами с естественным зачатием. Обычно это объясняется с особенностями организма родителей (возраст матери, качество спермы) и развитием многоплодной беременности. Пока нет сведений, что угрозу развития патологий у ребенка провоцирует использование в ВРТ гормонального вещества.
• Применение ХГ способствует непредусмотренному терапией СГЯ. Поэтому чтобы минимизировать риск развития синдрома женщинам на протяжении курса следует проводить УЗ-исследование состояния фолликулов и уровня эстрадиола. Показатели последних могут увеличиваться в течение короткого времени: всего за 2-3 суток достигать пиковых значений. В случае обнаруженного СГЯ (если целью не является проведение ВРТ, ЭКО), введение препаратов с ФСГ надо немедленно отменить. Кроме того, потребуется принять меры по недопущению зачатия и приостановить введение Прегнила, чтобы не спровоцировать суперовуляцию или СГЯ. Особенно это важно для женщин, страдающих поликистозом яичников. Средняя форма СГЯ проявляется нарушением работы ЖКТ, болями в молочных железах, увеличением размеров яичников и образования множества кист.
• В единичных случаях возможно развитие СГЯ в тяжелой форме, что может создать угрозу для жизни. В этом случае нежелательная ГЯ характеризуется множественным образованием кист, асцитом, увеличением веса, развитием гидроторакса, а у некоторых пациенток – тромбоэмболией.

Прегнил не должен использоваться для снижения веса, так как не оказывает никакого влияния на обмен жиров и их распределение. Не подавляет аппетит.

Если Прегнил прописан пациенту с патологиями почек (или болезнь имеется в анамнезе), то лечение должно проходить под неусыпным врачебным наблюдением, чтобы своевременно устранить рецидив или усугубление заболевания.

Применение в педиатрии возможно по показаниям. Прегнил не должен назначаться мальчикам при слишком раннем половом формировании организма. В случае крайней необходимости ЛС должно назначаться с предосторожностями, так как существует опасность досрочного закрытия эпифизов или слишком раннего пубертата. Во избежание нарушений формирования организма следует периодически проверять формирование скелета у подростка.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Пока не изучалась способность компонентов Прегнил вступать в реакции с составляющими веществами лекарств при совместном применении. Поэтому нельзя исключать возможность искажения терапевтического эффекта. Во избежание лишнего риска следует избегать совмещения Прегнила с иными ЛС, а при назначении надо сообщить доктору обо всех принимавшихся до этого препаратах.

После проникновения ХГ внутрь организма его содержание в плазме и моче сохраняется в среднем около 10 суток. Это надо учитывать при тесте на беременность, так как высока вероятность ложного положительного результата.

Побочные эффекты

Одним из самых частых нежелательных последствий Прегнила – реакции в месте введения укола (кровоподтеки, отечность, гипертермия, покраснение, зуд и др.). Также у некоторых людей может проявиться генерализованные формы сыпи, лихорадочное состояние. Кроме того, нежелательные последствия зависят от пола и возраста пациентов:

• Тромбоэмболия, обусловленная применением ФСГ/ХГч и тяжелой формой синдрома ГЯ
• Гидроторакс (провоцируется СГЯ)
• Боли в животе, тошнота, понос, асцит
• СГЯ, болезненные ощущения в молочных железах, увеличение в размерах яичников и кист
• Прибавка в весе.

Мужчины и мальчики:

• Сбой обменных процессов, ухудшение аппетита
• Нарушение водного баланса в организме (скопление воды и натрия)
• Гинекомастия (увеличение размеров молочных желез).

Передозировка

Токсичные свойства ХГ, выделенного из человеческой мочи, крайне низки. Однако допускается, что сверхдозы могут стать толчком к развитию нежелательного СГЯ у женщин.

Условия и срок хранения

ЛС годен в течение 3 лет после выпуска, прилагаемый растворитель – на протяжении 5 лет. Лекарство держать вдали от света, недосягаемом для детей месте, при t 2-8 °С. Препарат нельзя замораживать. Восстановленный раствор не подлежит сохранению.

Аналоги

Подбирать лекарства для терапии бесплодия может только специалист, имеющий соответствующий опыт работы.

IBSA Institut Biochimique, S.A. (Швейцария)

Средняя стоимость (1 шт.): лиоф. 75 МЕ (фл. + раств-ль) – 1044 руб., лиоф. 150 МЕ (фл. + раств-ль) – 2200 руб.

Гормональный медпрепарат на основе урофоллитропина – вещества с фолликулостимулирующим действием. ЛС предназначено для стимуляции суперовуляции с целью устранения причин бесплодия, а также при подготовке к проведению методик РТ.

Препарат производится в виде лиофилизате. Восстановленный раствор колют в соответствии с назначением в/м или п/к.

Плюсы:

• Высокое качество
• Помогает от бесплодия и поликистоза.

Недостатки:

• Болезненность после укола
• Жар и приливы.

Н.В. Органон

Страна происхождения

Нидерланды

Группа товаров

Гормональные препараты

Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин

Формы выпуска

• Ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (3) в комплекте с растворителем (амп. 3) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения

Фармакологическое действие

Гормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает лютеинизирующее и фолликулостимулирующее действие. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах, овуляцию, сперматогенез, обеспечивает функцию желтого тела; стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.

Особые условия

У мужчин неэффективен при высоких содержаниях ФСГ. Длительное введение может привести к образованию антител к препарату. Повышает вероятность возникновения многоплодной беременности. Возможны ошибочные результаты при применении теста для определения беременности во время лечения препаратом и в течение 7 дней после отмены.

Состав

• человеческий хорионический гонадотропин1500 МЕ Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат. Растворитель: натрия хлорида раствор 0.9% (1 мл).

Прегнил показания к применению

• У женщин: - индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов - подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции); - поддержание фазы желтого тела. У мальчиков и мужчин: - гипогонадотропный гипогонадизм; - задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; - крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Прегнил противопоказания

• - повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата; - установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин). У мальчиков (дополнительно): - преждевременное половое созревание; У женщин (дополнительно): - неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью; - фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью. С осторожностью: У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и возможные риски.

Прегнил дозировка

• 1500 МЕ 5000 МЕ

Прегнил побочные действия

• Нарушения иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка. Общие нарушения и состояния в месте введения: при применении препарата Прегнил могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщались аллергические реакции, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции. У женщин: Нарушения сосудистой системы: в редких случаях тромбоэмболии были связаны с терапией ФСГ/ХГч, обычно ассоциированной с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ). Респираторные, грудные и медиастиналъные нарушения: гидроторакс как осложнение тяжелого СГЯ. Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные с умеренным СГЯ. Асцит как осложнение тяжелого СГЯ. Нарушения репродуктивной системы и молочных желез: нежелательная гиперстимуляция яичников, умеренный или тяжелый СГЯ; болезненность молочных желез, небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников, связанные с умеренным СГЯ; большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГЯ. По результатам исследования: увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ. У мужчин и мальчиков: Нарушения метаболизма и питания: в некоторых случаях при введении высоких доз наблюдается задержка воды и натрия; считается, что это происходит в результате избыточного образования андрогенов.

Гормональные нарушения одинаково сказываются и на мужском организме, и на женском.

Возникают заболевания, проявления и последствия которых не самые приятные.

Для борьбы с ними создано много гормональных препаратов, таких как Прегнил. Его действие мы сегодня рассмотрим более подробно.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство относится к гормональным препаратам. Прегнил активно стимулирует вырабатывание у мужчин тестостерона, а у женщин — эстрогена и прогестерона (после овуляции).

В Прегнил включен человеческий хорионический генадотропин. Это вещество проявляет лютеинизирующее и фолликулостимулирующее воздействие. Оказание этих эффектов лекарственным препаратом жизненно важно для процессов роста и созревания гамет, а также для секреции половых гормонов.

Для женского организма употребление средства Прегнил способно заменить естественный эндрогенный лютеинизирующий гормон. Благодаря его выделению происходит созревание фолликулов. Завершающим этапом процесса является овуляция.

Средство благоприятно влияет на созревание фолликулов

Максимальный уровень ХЧГ после укола Прегнила достигается через 6 часов (при условии инъекции внутримышечно) или спустя 16 часов (при условии подкожной инъекции). Такое время скопления гормона характерно для мужского организма, для женского необходимо около 20 часов.

Данное отличие зависит от индивидуальных особенностей организмов разнополых людей. Одним из факторов может быть и то, что у женщин в области ягодиц жировой ткани намного больше, чем у мужчин.

Метаболизм лекарственного средства Прегнил происходит в большей части в почках.

Срок полувыведения составляет около 33 часов. При условии соблюдения дозировки и других указаний чрезмерного скопления лекарственного препарата в организме не может быть.

Состав и форма выпуска

Производством Прегнила занимается фармацевтическая компания из Нидерландов «Н.В. Органон».

Средство поступает в производство в ампулах в виде порошка для приготовления водного раствора, который применяют для инъекций.

Препарат Прегнил выпускается в дозах:

1. 500 МЕ;
2. 1500 МЕ;
3. 5000 МЕ;
4. 10000 МЕ.

Благодаря этому лекарственный препарат можно применять не только для лечения взрослых, а и детей. Картонные упаковки укомплектованы 1+1 или 3+3 ампулами.

В первом варианте находится 1 ампула порошка Прегнил и 1 физраствора. В упаковках второго типа ампул с лекарственным средством 3 штуки, и столько же хлорида натрия.

Главным действующим веществом является хорионический генадотропин человеческий.

Также в составе препарата имеются дополнительные компоненты:

• Кармелоза натрия;
• Гидрофосфат натрия;
• Дигидрат;
• Дигидрофосфат натрия.

Клинический анализ лекарственного средства

Показания к применению

Лекарственное средство Прегнил используют для решения определенных нарушений со стороны гормональной сферы.

Прегнил при беременности

Это лекарственное средство в период вынашивания ребенка противопоказано.

В случае если беременность возникла после индукции овуляции, возможно развитие нескольких плодов.

Противопоказания

При некоторых заболеваниях применение препарата Прегнил противопоказано. В первую очередь лекарственный препарат нельзя употреблять тем, кто обладает непереносимостью любого компонента средства.

• Яичниках;
• Молочных железах;
• Матке;
• Тестикулах;
• Гипофизе;
• Простате;
• Гипоталамусе.

Есть некоторые противопоказания, которые касаются только женского здоровья.

Отказаться от лечения препаратом Прегнил необходимо в случае :

• Врожденной патологии половых органов;
• Фиброидных опухолях;
• Кровотечения вагинального неизвестного происхождения;
• Кисты на яичниках или увеличения яичников.

Побочные действия

Применение средства Прегнил, как и других гормональных средств, способно вызывать нежелательные реакции организма, что зависит от индивидуальных особенностей.

Многие женщины перед применением интересуются, может ли от Прегнила болеть грудь. Действительно такая побочная реакция возможна от препарата, но не только она одна.

Общими проявлениями непринятия организмом лекарственного препарата является лихорадка и высыпания генерализованного характера.

Чтобы определить вызывает ли препарат побочную реакцию (ПР) воспользуйтесь методом Наранжо, если у вас после ответа на вопросы показатель будет 0, то маловероятно что препарат вызывает ПР. Если показатель больше 0, значит препарат вызывает ПР и его нужно заменить

Несовместимость средства Прегнил с женским организмом может проявляться:

• Болями в области живота;
• Гидротораксом;
• Тошнотой;
• Асцитом;
• Диареей;
• Нежелательной гиперстимуляцией яичников;
• Увеличением кист яичников;
• Увеличением яичников;
• Увеличением массы тела.

На лекарственный препарат у мужчин могут наблюдаться побочные реакции в виде:

1. Гинекомастии;
2. Задержки ионов натрия и воды в тканях.

После введения средства Прегнил, в месте укола могут быть кровоподтеки, покраснение, припухлость, зуд и болезненность.

Лекарственное взаимодействие

Не исключается возможность взаимодействия средства Прегнил с другими лекарственными препаратами. Но любое сочетание должно происходить по рекомендации врача и под строгим контролем.

Полезное видео:

Дозировка и передозировка

Доза применения препарата должна назначаться только врачом. Поскольку он относится к гормональным лекарственным средствам, то пациенты всегда интересуются: «Через сколько выводится Прегнил из организма?»

Период частичного выведения препарата из организма составляет приблизительно 33 часа и на прямую зависит от употребленной дозировки.

Еще одним волнующим вопросом является: «Сколько колоть Прегнила на 1 фолликул?» Ответ на него зависит от размера фолликула. Дозировка лекарственного препарата может быть и минимальной и максимальной. Важно и то, что процедура может быть не единоразовой.

Примерный курс лечения выглядит так:

Если лечение Прегнилом происходит под присмотром врачей, то передозировки быть просто не может.

Но, если по каким-то причинам отравление все-таки произошло, то оно возможно приведет к гиперстимуляции яичников.

Инструкция по применению

Лекарственный препарат дозируют в зависимости от сложности проблемы и возраста. На вопрос: «Как и куда колоть Прегнил?» — ответ однозначный.

В упаковке есть ампулы двух видов: со средством в порошке и физраствором. Перед инъекцией компоненты нужно смешать и хорошо взболтать для полного растворения сухого вещества. Наполнить шприц и ввести Прегнил под кожу или внутримышечно.

Инструкция как правильно вводить инъекции внутримышечно

Через сколько наступает овуляция от Прегнила? В зависимости от индивидуального восприятия организмом, эффект возможен в промежутке времени от 24 часов до 36. В некоторых ситуациях — 72 часа.

Дозировка лекарственного препарата Прегнил:

№ п/п	Причина	Доза для женщин, МЕ	Доза для мужчин, МЕ	Доза для детей, МЕ
1	Бесплодие	5000-10000
2	Подготовка фолликулов к пункции	5000-10000
3	Поддержка фазы желтого тела	1000-3000 (каждые 9 дней после овуляции)
4	Гипогонадотропный гипогонадизм		1000-2000 2-3 раза/неделю
5	Задержка полового созревания		1500 2-3 р/неделю
6	Крипторхизм			До 2 лет - 250 2р/неделю; До 6 лет - 250 2р/неделю; Старше 6 лет - 1500 2р/неделю.

Инструкция по применению в видео формате:

Тест на овуляцию

Непосредственно после инъекции Прегнила тест делать не стоит. Его результат будет ложноположительным.

Срок годности и хранение препарата

Прегнил необходимо хранить при температуре не ниже +2 ̊ С и не выше +15 ̊ С. Лекарственное средство нельзя замораживать и поддавать воздействию прямых солнечных лучей.

При условии соблюдения вышеуказанных норм, препарат Прегнил годен с даты производства 3 года.

Особые указания

При искусственном оплодотворении и одновременном употреблении Прегнила возможно нарушение маточных труб. По этой причине беременность может быть не внутриматочной, а внематочной.

Применение лекарственного средства Прегнил, как вспомогательной репродуктивной технологии, имеет более высокий риск выкидыша, чем при обычном оплодотворении.

Перед началом приема препарата Прегнил следует исключить нарушения в эндокринной системе.

Запланированное зачатие ребенка с использованием Прегнила и других подобных препаратов характеризуется риском врожденных пороков у плода.

Лекарственное средство не употребляют для похудения.

На психомоторику и концентрацию внимания Прегнил не оказывает воздействия.

Цена на препарат в аптеках

На вопрос сколько стоит Прегнил, можно ответить, что цена на этот лекарственный препарат зависит от количества ампул в упаковке, дозировки действующего вещества и аптечной сети. Одна ампула — от 185 рублей, упаковка № 3 — от 1300 и выше.

Условия отпуска из аптек

Отпускают лекарственное средство Прегнил по рецепту.

Аналоги заменители

Похожих по действию лекарственных препаратов достаточное количество. К заменителям Прегнила можно отнести:

• Местранол;
• Димэстрол.

Фото аналогов: