Клацид: инструкция по применению. Клацид: разнообразие форм

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболоч

Фармакологическое действие:

Полусинтетический макролидный антибиотик широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Активен в отношении: Staphylococcus spp., Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes , Streptococcus viridans , Streptococcus pneumoniae ), Haemophilus influenzae (Haemophilus parainfluenzae), Haemophilus ducreyi , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila , Mycoplasma pneumoniae , Helicobacter pylori (Campylobacter), Campylobacter jejuni , Chlamydia pneumoniae , Chlamydia trachomatis , Moraxella catarrhalis , Bordetella pertussis , Propionibacterium acne, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium cansasii, Mycobacterium marinom, Staphylococcus aureus , Ureaplasma urealyticum , Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi , Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacter spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens , Bacteroides melaninogenicus), менее активен в отношении Micobacterium tuberculosis.

Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит), нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония, атипичная пневмония), кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция), средний отит; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, микобактериоз, хламидиоз.

Противопоказанния:

Гиперчувствительность, порфирия, беременность (I триместр), период лактации, одновременный прием цизаприда, пимозида, терфенадина.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, страх, бессонница, "кошмарные" сновидения; редко - дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха, редко - псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение вкуса (дисгевзия); в единичных случаях - потеря слуха, проходящая после отмены препарата. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко - тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции. Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов.Передозировка. Симптомы: нарушение функции ЖКТ, головная боль, спутанность сознания. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:

Клацид принимают внутрь, взрослые и дети старше 12 лет - по 250-500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - 6-14 дней. При тяжелом течении инфекций или в случае затруднения перорального применения назначают в виде в/в инъекций в дозе 500 мг/сут в течение 2-5 дней, с дальнейшим переводом на пероральный прием 500 мг/сут. Общая длительность лечения составляет 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium, синуситах, а также тяжелых инфекциях (в т.ч. вызванных Haemophilus influenzae) назначают внутрь, по 0.5-1 г 2 раза в день (максимально - 2 г). Длительность лечения - 6 мес и более. Детям назначается в виде суспензии в дозе 7.5 мг/кг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза - 500 мг. Длительность лечения - 7-10 дней. У больных с ХПН (КК менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3.3 мг/100 мл) - 250 мг/сут (однократно), при тяжелых инфекциях - по 250 мг 2 раза в сутки. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы - 14 дней.

Особые указания:

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови. С осторожностью назначают на фоне ЛС, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови). В случае совместного назначения с варфарином или др. непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

Взаимодействие:

Не допускается одновременное применение с цизапридом, пимозидом, терфенадином. При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови ЛС, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома P450, - непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2-3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи и др. Уменьшает абсорбцию зидовудина (между применением ЛС необходим интервал не менее 4 ч). Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Перед применением препарата Клацид проконсультируйтесь с врачом!

Lera: 05.12.2009 / 16:26	В чем разница между Клацид и Клацид СР? Гастроэнтеролог назначила Клацид, при проблемах с желудком, диагноз точно незнаю. Клацид найти не удалось, но нашёлся Клацид СР. Разницу в описании нашли одну - в Клацид СР нет упоминания в показаниях, про желудок, а в Клациде есть. Можно ли всё таки заменить назначенный Клацид, Клацидом СР?
Игорь комукак: 05.12.2009 / 23:27	Клацид - Кларитромецин. Единственый широкополосный антигрибковый антибиотик против пилориума - грибка поражающего пилорический и остальные отделы желудка и 12персной. Пока самое эффективное средство лечения и профилактики язвенной болезни всех отделов желудка и предъязвенного гастрита. На СР не обращай внимание.
Альбина: 07.12.2009 / 15:55	мне прописали клацид 7 таблеток при уреаплазме Но дело в том что, я купила клацид ср, там в рецепте про уреаплазму ни слова, написано при бронхите и т.д. Когда я зашла в аптеку и спросила клацид фармацевт на всю аптеку крикнула мне при гинекологии или от язвы, там было куча народу и я еще со знакомой была, я от стыда ей не сказала схватила что было и ушла. Так вот клацид и клацид ср это одно и то же?
карина иванова: 09.12.2009 / 21:53	не одно и то же,но Вам подходит именно СР.
Елна: 25.08.2010 / 16:37	Скажите пожалуйста, каковы последствия употребления Клацида (суспензии) приготовленной блее чем 14 дней назад?
26.08.2010 / 14:50	Уважаемая Елена! Я ничего не могу ответить Вам на этот счет. Возможно, состав препарата притерпел какие-либо изменения. Как это получилось? Суспензии антибиотиков принимают свежеприготовленными.
олег: 09.10.2010 / 08:37	лечу хламидиоз,назначили клацид,в деревне в аптеке нету,чем можно заменить
Ярослава (клинический провизор): 09.10.2010 / 13:27	Олег, если Клацида нет в аптеке, то подбирайте препарат по действующему веществу - Кларитромицин.
олег: 09.10.2010 / 16:42
олег: 09.10.2010 / 16:42	спасибо,но я думал скажете точнее
Ярослава (клинический провизор): 09.10.2010 / 16:52	Олег, аналогами Кларитромицина (Клацида) являются: Клабакс , Фромилид , Биноклар , Кларексид, Кларитросин.
Юля: 21.10.2010 / 10:52	Здравствуйте, ребенку пропислаи клацид, кашель насморк, 2 недели, и температура 37.2-37.4, но не сказали в какой дозировке,в инструкции написано 7.5на кг, 2 р. в день. мы весим 13 кг, это получается надо принимать 3.9мл 2 раза в день? вопрос, там иногда пишут 2 раза в сутки, а иногда в день, так как правильно 1 раз в день пить,или 2? утром и вечером например? Спасибо.
Ярослава (клинический провизор): 21.10.2010 / 11:33	Уважаемая Юля! При массе тела ребенка от 12 до 19 кг количество суспензии Клацида 125 мг/5 мл (2 раза в сутки - утром и вечером) составляет 5,0; количество суспензии Клацида 250 мг/5 мл (2 раза в сутки) составляет 2,5. Суспензию применяют независимо от приема пищи (можно принимать с молоком).
Юля: 21.10.2010 / 11:47	Спасибо большое,за такой быстрый ответ) а то думаю если в сутки,тогода 1 раз в день получается))) ясно значит 2 раза в день! а клацид хороший антибиотик? читала,что он не действует на флору? что гораздо лучше аугментина например, у нас на него и молочница, понос и т.д...он ведь доложен помочь?
Ярослава (клинический провизор): 21.10.2010 / 11:49	Юля, это врач сказал, что "раз в сутки" Клацид пить? Дело в том, что в организме должна постоянно поддерживаться определенная концентрация антибиотика, чтобы он был эффективным.
Юля: 21.10.2010 / 11:54	нет врач ваще не назначила дозировку, сказала,что забыла, чтобы мы пили по инструкции, это в инструкции написано, 2 раза в сутки,не в день, а если в сутки,получается 1 раз в день.это я так подумала)
Ярослава (клинический провизор): 21.10.2010 / 11:56	Юля, антибиотик Клацид нужно пить 2 раза в день.
Юля: 21.10.2010 / 11:59	да да, я поняла,спасибо) а не надо расчитывать 7.5 на кг массы тела?, ведь от 12-19 кг, это достаточно большой разрыв, в нас 13 кг, я расчитала, получается 4 мл. надо давать, а не 5мл. или все равно 5мл надо давать
Ярослава (клинический провизор): 21.10.2010 / 12:01	Юля, производители Клацида все рассчитали, прежде чем указывать свои дозировки в инструкции к применению препарата. Так что нужно следовать указаниям инструкции.
Юля: 21.10.2010 / 12:05	так они и пишут в инструкции,что надо расчитывать 7.5 на кг массы тела. у вас даже на сайте написано" Детям назначается в виде суспензии в дозе 7.5 мг/кг " Надо расчитывать?
Ярослава (клинический провизор): 21.10.2010 / 12:07	Юля, в развернутой таблице "Дозирование препарата в зависимости от массы тела ребенка" в инструкции препарату Клацид написаны вышеуказанные дозировки.
Юля: 22.10.2010 / 00:55	здравствуйте, скажите пожалуйста когда начинает помогать клацид суспензия 125мг, дали ребенку уже 5 доз, эффекта пока никакого, температура как держалась 37.3 так и деражится, кашель только ухудшился, ребенка от мокроты и соплей рвет, как начнет кашлять и не останавливается до рвоты...или еще рано говорить об эффекте, получается пьем по 5мл. 2 дня 2 раза в день, и плюс первая доза в начале с вечера дали, получилось 5 доз.
Ярослава (клинический провизор): 22.10.2010 / 01:00	Юля, подождите немного, эффект от Клацида должен быть через день-два.
Юля: 22.10.2010 / 01:12	спасибо, а то думаю,вдруг он нам не подходит
Екатерина: 22.10.2010 / 11:52	Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, мне назначил врач-гинеколог принимать Клацид по 1 таблетке 14 дней (диагноз - уреаплазмоз). В аптеке Клацида не было, можно ли его (с той же дозировкой) заменить на Фромилид ?
Ярослава (клинический провизор): 22.10.2010 / 11:56	Уважаемая Екатерина! Препарат Клацид можно заменить препаратом Фромилидом с соответствующей дозировкой (диагноз - уреаплазмоз).
Юля: 24.10.2010 / 17:37	что то у нас так и держится температура 37,у ребенка 3ехлет, врачи ничего не говорят, никак не спадает, кашель и насморк сохраняется, правда состояние улучшилось вроде, седня был 5 ый день, сколько его применять больше 5ти дней?
Юля: 24.10.2010 / 20:34	может не давать 5 и 6 день, ведь улучшения спустя 5 дней приема уже должны были начаться? может надо сменить антибиотик, или просто отменить,седня надо вечером дать начало 6 дня, не знаю давать или нет
Юля: 24.10.2010 / 20:43	ой всмысле 6 и 7 день, 5 дней пропили, а вот 6ой седня надо начать вечером, давать или не стоит уже, раз улучшения нет? давала по инструкции по 5мл. 2 раз.. в день
Ярослава (клинический провизор): 26.10.2010 / 23:56	Юля, если от Клацида нет клинической эффективности, то нужно обратиться к врачу обязательно.
вера: 27.10.2010 / 13:08	можно ли совместить прием клацида и биопарокса(принимаю 3й день-температура не спадает, горло не проходит.)
Ярослава (клинический провизор): 27.10.2010 / 13:15	Вера, возможно совместное применение Клацида и Биопарокс а, однако Вам следует учесть, что Биопарокс - это антибиотик, только местного действия.
инна: 31.10.2010 / 16:22	Здравствуйте!мне назначил Клацид гинеколог.диагноз-гарнерелла.можно ли эти антибиотики заменить другими?
Ярослава (клинический провизор): 31.10.2010 / 17:24	Инна, Вы хотите заменить Клацид более дешевым аналогом?
Ольга: 02.11.2010 / 18:02	Здравствуйте,врач прописал клацид по1,5ч.л суспензии 125мкг/5мл*2р в день в течении 10 дней,сколько нужно купить упаковок препарата,что бы нам хватило?
Ярослава (клинический провизор): 02.11.2010 / 18:21	Ольга, кого Вы лечите (возраст, вес)?
Ольга: 02.11.2010 / 18:29	8 лет и вес 25кг
Ярослава (клинический провизор): 02.11.2010 / 18:49	Ольга, количество Клацид суспензии 125 мг/5 мл для ребенка массой 25 кг составляет 7,5 мл 2 раза в сутки. Итого, суточная доза Клацида - 15 мл суспензии, на 10 дней - 150 мл. Значит Вам нужно две 100 мл бутылки суспензии Клацида.
Ольга: 02.11.2010 / 18:56	Спасибо,только я не видела бутылки по 100 мл в продаже, только по 60 мл.Может подскажите где такие продают в Москве?
Ярослава (клинический провизор): 02.11.2010 / 18:57	Ольга, где продают - не подскажу. Если по 60 мл - то Вам нужно 3 бутылки Клацида.
Ольга: 02.11.2010 / 18:59	СПАСИБО ВАМ БОЛЬШОЕ!
Андрей: 08.11.2010 / 22:12	Ярослава, добрый день! Скажите, клацид эффективен в лечении трахеита? (больной взрослый человек) терапевт назначила Ровамицин , можно ли заменить на Клацид (просто уже куплен ранее с запасом, не хочется тратиться на Ровамицин) ?
Андрей: 08.11.2010 / 22:15	к предыдыщему сообщению...симптомы: непроходящий кашель по утрам и ночью, затрудненное (со свистом) дыхание на вдохе, вязкая плохо откашливающаяся мокрота с частичками гноя и крови, боль в глотке при кашле. На фоне синусита и повышеной (37,2) темпиратуры.
Ярослава (клинический провизор): 09.11.2010 / 11:00	Андрей, в принципе, если нет возможности купить Ровамицин , можете заменить его Клацидом. Они относятся к одной фармакологической группе антибиотиков.
Андрей: 09.11.2010 / 21:46	Большое спасибо за такой быстрый ответ!:) Еще хотел узнать. сколько по времени надо пить Клацид при лечении трахеита? Слышал что антибиотики надо пить непрерывно в течение минимум недели т.к в крови должен поддерживаться определенный уровень. Но и долго травить миклофлору кишечника тоже не хочется...
Ярослава (клинический провизор): 09.11.2010 / 23:30	Андрей, средняя продолжительность лечения Клацидом - 10 дней (не пропуская ни одного дня!). Рекомендованная доза кларитромицина (Клацида) для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет 250 мг 2 раза в сутки независимо от приема пищи. Если у Вас Клацид СР то доза должна быть 500 мг 1 раз в сутки. Микрофлору кишечника на время лечения антибиотиком можно "прикрыть" Линексом или Лактовитом.
Вячеслав: 13.11.2010 / 10:50	Добрый день! Препарат Клацид и Клабакс . Как заверяли меня в аптеке, оба действуют на основе кларитромицина и разницы,что принимать, нет. Насколько это верно? и еще вопрос..На клациде указано 0,5 г. на клабксе 0,25..Так в каких дозах и как часто надо принимать эти препараты при бак.инфекциях дыхательных путей (бронхит,трахеит)?
Ярослава (клинический провизор): 13.11.2010 / 12:32	Вячеслав, Клацид и Клабакс аналоги по действующему веществу - в составе кларитромицин. Кого лечите (взрослый, ребенок)?
Вячеслав: 15.11.2010 / 00:44	по веществу аналоги, а по дозе кажется разные - На клациде указано 0,5 г. на клабаксе 0,25. По сколько грамм надо в сутки принимать? Взрослому.
Ярослава (клинический провизор): 15.11.2010 / 00:52	Вячеслав, доза Кларитромицина для взрослого человека - 500 мг в сутки. В особо тяжелых случаях доза может быть увеличена до 1000 мг в сутки под контролем врача.
Светланка: 15.11.2010 / 18:30	Подскажите пожалуйста, при лечении хламидиоза и уреаплазмоза какой кларитромицин (аналог его) лучше принимать.
Ярослава (клинический провизор): 16.11.2010 / 10:28	Светланка, Вы можете принимать аналог кларитрормицина того производителя, которому Вы доверяете.
Светланка: 16.11.2010 / 10:45	купила клацид ср и Клабакс (сразу на курс), не было препарата одного производителя, с какого лучше начать, подскажите плиз.
Ярослава (клинический провизор): 16.11.2010 / 10:55	Светланка, начинайте лечение с Клацида СР.
Юлия: 22.11.2010 / 12:03	Добрый день. врач назначил Клацид моему сыну 3 года 3 месяца при диагнозе хламидиоз распироторный, чбр, рецидивирующие ори, бронхиты,(суспензия) в дозировке по 3,5 мл 2 раза в сутки. вес ребенка 22 кг. В инструкции я ненашла не показания не противопоказания для детей от 3-х лет. Подскажите не опасен ли препарат для моего сына, если нет то правильная дозировка или нет. Спасибо.
Ярослава (клинический провизор): 22.11.2010 / 18:52	Юлия, антибиотик Клацид эффективен против внутриклеточных м/о (хламидии). Для лечения детей, как правило, применяется Клацид в форме суспензии. Вы купили Клацид гранулы для приготовления суспензии 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл?
Юлия: 22.11.2010 / 19:34	Клацид гранулы для приготовления суспензии 250 мг/5 мл.
Ярослава (клинический провизор): 22.11.2010 / 19:58	Юлия, для ребенка 22 кг нужно принимать 3,75 мл суспензии Клацида 250 мг/5 мл 2 раза в сутки. Суспензию применяют независимо от приема пищи (можно принимать с молоком).
Марго: 24.11.2010 / 07:24	Юлия, вам назначили только клацид? А иммуномодуляторы?
Кристина: 25.11.2010 / 07:45	Ребенок переболел ОРВИ, лечились Клацидом, ЛОР прописал после выздоровления еще месяц пить Клацид, мол он укрепляет иммунитет. Возможно ли такое долгое лечение Клацидом?
Ярослава (клинический провизор): 25.11.2010 / 22:29	Кристина , нет, это исключено. Возможно Вы не поняли врача?
Нина Ивановна: 29.11.2010 / 15:32	Подскажите пожалуйста, переболела ларингитом, фарингитом и трахеитом (без температуры)с сильным (до рвоты) кашлем, пропила курс антибиотиков Аугментин ,затем принимала Бисептол 5 дн по 960 мг 1 р/д,по снимкам флюорографии - усилен легочный рисунок, через неделю поднялась температура 37, 8, начался сильный насморк, заболело ухо, сильные головные боли, один из врачей предлагает принимать Доксициклин , другой предлагает принимать Клацид (перерыв между приемом антибиотиков 5 дней) - что же делать?
Ярослава (клинический провизор): 29.11.2010 / 23:28	Нина Ивановна, антибиотик нужно принимать в любом случае. Вам делали анализ на чувствительность к антибиотикам? Вы ранее пили антибиотики Доксициклин/Клацид (кларитромицин)?
Нина Ивановна: 30.11.2010 / 15:38	Анализ на чувствительность к антибиотикам не делала, нет времени на это и не так просто его сдать, когда лежишь дома с температурой 38, а на улице 15 градусов мороза и все родные на работе. А лечение необходимо начинать немедленно... Клацид я уже принимала год назад, когда болела гайморитом. Доксициклин не принимала никогда.
Ярослава (клинический провизор): 30.11.2010 / 16:41	Нина Ивановна, при условии того, что Вы не делали тест на чувствительность, выбор между Клацидом и Доксициклином не принципиален.
Нина Ивановна: 01.12.2010 / 17:48	Большое спасибо.
Иван: 01.12.2010 / 20:44	Может ли при приеме увеличиться сердцебиенид и давление? Спасибо
Ярослава (клинический провизор): 01.12.2010 / 22:33	Иван, при приеме препарата Клацид отмечались случаи желудочковой тахикардии. О случаях повышения давления не отмечалось.
владимир: 02.12.2010 / 20:31	Ярослава. скажите пожалуйста,чем отличаются:Клабакс ,клацид и клацид ср. мне назначили последний. но мне кажется,что разница только в странах производителя и естественно в цене.
Ярослава (клинический провизор): 02.12.2010 / 20:35	Владимир, Клабакс , Клацид и Клацид СР содержат одно действующее вещество - кларитромицин. Какую дозировку Вам назначили?
Светлана: 06.12.2010 / 00:19	После приема кларитромицина-верте рвота, диарея, нужно еще принимать 5 дней, курс прерывать не хочу. Может заменить каким-то другим кларитромицином, например Клабакс ом, клацид ср - дороговато. Или все-таки раззориться на клацид ср? Можно ли принимать кларитромицин, затем Клабакс , или это не желательно делать?
марина: 06.12.2010 / 11:39	гайморит под вопросам. 3 день принимаю клацид, а температура 37. Скажите, на кокие сутки станет лучше?
Ярослава (клинический провизор): 06.12.2010 / 23:56	Светлана, Вы можете заменить Клацид на любой другой кларитромицин, однако нет никаких гарантий, что он у Вас не вызовет аналогичную реакцию.
Ярослава (клинический провизор): 07.12.2010 / 11:58	Марина, антибиотики пьют курсом для достижения не только клинической (отсутствие симптомов заболевания), а для бактериологической эффективности. Однозначно ответить на Ваш вопрос нельзя, в среднем этот период составляет 5-7 дней.
Ольга: 07.12.2010 / 17:50	Ярослава, здравствуйте! у меня ОРВИ с сухим резким кашлем,начинаются хрипы в бронхах. Врач прописала клацид, на вопрос о том, что инфекция вирусная и дома есть Амиксин , сказала, что в принципе его тоже можно принимать помимо клацида. в инструкции клацида о несовместимости с тилороном не упоминается. Можно ли принимать оба препарата или лучше обойтись каким-то одним?
Ярослава (клинический провизор): 07.12.2010 / 18:06	Ольга, Амиксин можно принимать параллельно с препаратом Клацид. Эта схема будет особенно эффективна при смешанной инфекции (бактериальной и вирусной).
Ева: 15.12.2010 / 21:12	Здраствуйте!!! Подскажите пожалуйста, могу ли я купить Клацид в дозировке 14 таблеток, а пропить 10 (как назначил гинеколог). Диагноз -уреоплазма. В рецепте ни слова про "СР", а в простом Клафциде либо 7 либо 14 таблеток. Как быть? Спасибо!
Ярослава (клинический провизор): 15.12.2010 / 22:05	Сумамед Можно ли принимать клацид, если я принимаю Екатерина: Амоксициллин и Клацид. http://medi.ru/doc/102832.htm
Ярослава (клинический провизор): 26.12.2010 / 15:56	Наталия, одновременное применение Пароксетина с лекарственными препаратами, которые метаболизируются системой цитохрома Р450 (Кларитромицин), может повести к повышению их концентрации в плазме крови. А препарат L-Тироксин усиливает фармакологический эффект антидепрессантов (Паксил).
Галина: 27.12.2010 / 14:57	Спасибо большое.

Спасибо

Клацид представляет собой антибиотик из группы макролидов , губительно действующий на широкий спектр патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Препарат применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний различных органов и систем, спровоцированных чувствительными к антибиотику микробами. Поскольку чувствительные к действию антибиотика микроорганизмы, как правило, провоцируют инфекционно-воспалительные заболевания определенных органов, то Клацид применяется для терапии именно этих органных структур. Наиболее часто антибиотик используют для лечения бронхитов, пневмоний, фарингитов, тонзиллитов, синуситов, фолликулитов и рожи .

Отличительной особенностью Клацида является его активность в отношении широкого спектра микробов, в том числе нетипичных патогенных бактерий , вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей. Кроме того, антибиотик обладает высокой эффективностью при лечении острого среднего отита, острого бронхита, пневмонии, фарингита или тонзиллита у детей.

Разновидности, названия, состав и формы выпуска

В настоящее время антибиотик Клацид выпускается в двух разновидностях:

• Клацид;
• Клацид СР.

Разновидность Клацид СР отличается от Клацида тем, что представляет собой таблетки пролонгированного (длительного) действия. Каких-либо иных различий между Клацидом и Клацидом СР не существует, поэтому, как правило, обе разновидности лекарственного препарата объединяют под одним и тем же названием "Клацид". Мы также будем пользоваться названием "Клацид" для обозначения обоих разновидностей препарата, уточняя, о какой именно идет речь только в случае необходимости.

Клацид СР выпускается в единственной лекарственной форме – это таблетки пролонгированного (длительного) действия, а Клацид – в трех лекарственных формах, таких, как:

• Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;
• Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
• Таблетки.

В качестве активного вещества все лекарственные формы обеих разновидностей содержат кларитромицин в различных дозировках. Так, таблетки Клацид СР содержат по 500 мг активного вещества. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий содержит по 500 мг кларитромицина на флакон. Таблетки обычной продолжительности действия Клацид выпускаются в двух дозировках – по 250 мг и по 500 мг кларитромицина. Порошок для приготовления суспензии также выпускается в двух дозировках – это 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл. Это означает, что готовая суспензия может иметь концентрацию активного вещества 125 мг на 5 мл или 250 мг на 5 мл.

В обиходе различные лекарственные формы, разновидности и дозировки Клацида называют короткими и емкими наименованиями, отражающими их основные характеристиками. Так, таблетки часто называют Клацид 250 или Клацид 500, где цифра рядом с названием отражает дозировку препарата. Суспензию с учетом того же принципа называют Клацид 125 или Клацид 250 и т.д.

Таблетки обоих дозировок Клацид и пролонгированного действия Клацид СР имеют одинаковую двояковыпуклую, овальную форму и покрыты оболочкой, окрашенной в желтый цвет. Таблетки выпускаются в упаковках по 7, 10, 14, 21 и 42 штуки.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь представляет собой мелкие гранулы, окрашенные в белый или практически белый цвет и имеющие фруктовый запах. Порошок выпускается во флаконах по 42,3 г в комплекте с дозировочной ложечкой и шприцем. При растворении порошка в воде образуется непрозрачная суспензия, окрашенная в белый цвет и имеющая фруктовый аромат.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий выпускается в герметически укупоренных флаконах и представляет собой порошок белого цвета с легким ароматом.

Терапевтическое действие Клацида

Клацид является антибиотиком и, соответственно, оказывает губительное действие на различные патогенные микроорганизмы, вызывающие инфекционно-воспалительные заболевания. Это означает, что при приеме Клацида микробы погибают, что приводит к излечению инфекционно-воспалительного заболевания.

Клацид имеет широкий спектр действия и губителен в отношении следующих видов микроорганизмов:

• Chlamydia pneumoniae (TWAR);
• Chlamydia trachomatis;
• Enterobacteriaceae и Рseudomonas;
• Haemophilus influenzae;
• Haemophilus parainftuenzae;
• Helicobacter (Campilobacter) pylori;
• Legionella pneumophila;
• Listeria monocytogenes;
• Moraxella catarrhalis;
• Mycobacterium leprae;
• Mycobacterium kansasii;
• Mycobacterium chelonae;
• Mycobacterium fortuitum;
• Mycobacterium avium complex (MAC) - комплекс, включающий: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare;
• Mycoplasma pneumoniae;
• Neisseria gonorrheae;
• Staphylococcus aureus;
• Streptococcus pneumoniae;
• Streptococcus pyogenes.

Клацид будет эффективен для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний различных органов, только если они вызваны какими-либо вышеперечисленными микроорганизмами, чувствительными к его действию. А поскольку чувствительные к действию Клацида микробы обычно вызывают заболевания определенных органов и систем, к которым имеют сродство, то препарат, как правило, применяют для лечения инфекций ряда органов.

В отношении следующих микроорганизмов губительное действие Клацида показано только в ходе лабораторных испытаний, но не подтверждено клинической практикой:

• Bacteroides melaninogenicus;
• Bordetella pertussis;
• Borrelia burgdorferi;
• Campylobacter jejuni;
• Clostridium perfringens;
• Pasteurella multocida;
• Peptococcus niger;
• Propionibacterium acnes;
• Streptococcus agalactiae;
• Streptococci (группы C,F,G);
• Treponema pallidum;
• Viridans group streptococci.

Если инфекционное заболевание вызвано какими-либо вышеперечисленными микробами, чувствительность которых к Клациду показана только в лабораторных условиях, то лучше отказаться от применения данного антибиотика и заменить его другим.

Показания к применению

Обе разновидности и все лекарственные формы Клацида имеют одинаковые следующие показания к применению:

• Инфекции нижних участков дыхательной системы (бронхиты, пневмония, бронхиолиты и т.д.);
• Инфекции верхних отделов дыхательной системы (фарингиты, тонзиллиты, синуситы, отит и др.);
• Инфекции кожного покрова и мягких тканей (фолликулит , рожа, инфекционный целлюлит , фурункулезы , импетиго , раневая инфекция и т.д.);
• Инфекции, вызванные микобактериями;
• Профилактика инфекции, вызываемой комплексом Mycobacterium avium (MAC), у ВИЧ-инфицированных;
• Эрадикация Н.pylori с целью излечения гастритов и язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• Лечение и уменьшение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки;
• Инфекции зубов и полости рта (гранулема зуба, стоматит и др.);
• Инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum (уретрит , кольпит и др.).

Необходимо знать, что Клацид СР рекомендовано применять для лечения инфекций верхних и нижних отделов дыхательной системы, а также кожи и мягких тканей. В принципе, при всех остальных вышеперечисленных инфекциях Клацид СР также можно применять, но делать это следует, только если нет возможности использовать обычный Клацид, который в данных случаях является предпочтительным.

Инструкция по применению

Рассмотрим правила применения каждой лекарственной формы Клацида по-отдельности, чтобы избежать путаницы.

Клацид суспензия (Клацид 125, Клацид для детей) – инструкция по применению

Суспензия Клацид не продается в готовом виде, ее необходимо готовить самостоятельно из порошка. В настоящее время продаются порошки для приготовления суспензии с двумя дозировками – 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл. Суспензия 125 мг продается во флаконах объемом 60 мл, а 250 мг – 100 мл. Соответственно, если приобретен порошок с концентрацией 125 мг/5 мл, то для приготовления суспензии из него понадобится примерно 30 мл воды, а для 250 мг/5 мл – около 50 мл.

Из порошка, находящегося во флаконе следует готовить суспензию непосредственно в тот момент, когда планируется ее применение. Это обусловлено тем, что готовую суспензию можно хранить только 2 недели, после чего препарат следует выбрасывать, даже если он оказался использован не полностью. Если лечение продолжается дольше двух недель, то через каждые 14 дней следует выбрасывать остатки старой суспензии и готовить новую. Хранить суспензию следует только при комнатной температуре от 15 o до 30 o С, а перед каждым применением хорошо взбалтывать.

Для приготовления суспензии необходимо аккуратно вскрыть флакон. После этого доливают чистую негазированную воду до метки и энергично встряхивают флакон, чтобы образовался гомогенный непрозрачный белый раствор. Если был использован порошок с концентрацией активного вещества 125 мг/ 5 мл, то после добавления воды получится 60 мл суспензии. Если использовался порошок 250 мг/ 5 мл, то будет получено 100 мл готовой для применения суспензии.

Суспензию Клацид рекомендуется применять для детей, поскольку ее легко дозировать в необходимом количестве. Однако, при необходимости, и взрослые могут принимать Клацид в форме суспензии, отмеряя соответствующую дозировку. Но для взрослых целесообразнее принимать таблетки Клацид, т.к. суспензия будет очень быстро использоваться и для курса лечения понадобится несколько флаконов, что, в конечном итоге, приведет к довольно высоким неоправданным расходам.

С 12-ти лет при условии, что масса тела подростка составляет 40 или более кг, рекомендуется давать уже таблетки Клацид.

Суспензию можно принимать вне зависимости от еды, в любое удобное время. Нужное количество суспензии следует отмерять прилагающейся дозировочной ложечкой или шприцем. Суспензию дают детям в чистом виде, однако если им не нравится вкус, то можно запивать ее водой, соком, чаем, молоком или иным напитком. Грудным детям суспензию можно подмешивать в молоко, смесь или воду.

Дозировка суспензии Клацид для детей зависит от вида микроорганизма, вызвавшего инфекционное заболевание, а также от массы тела. Так, для лечения инфекций у детей, вызванных микобактериями, имеются одни дозировки Клацида, а для заболеваний, спровоцированных любыми другими микробами, приняты другие дозы антибиотика.

Итак, для лечения инфекций, вызванных не микобактериями , разовая дозировка Клацида для детей рассчитывается индивидуально, исходя из соотношения 7,5 мг на 1 кг веса. Препарат в вычисленной дозировке дают ребенку по 2 раза в сутки. Необходимо помнить, что дозировку индивидуально вычисляют только для детей с массой тела ниже 40 кг. Если ребенок весит более 40 кг, то ему дают Клацид в дозировках для взрослых.

Рассмотрим на примере вычисление дозы препарата для ребенка массой тела 20 кг. Разовая дозировка Клацида для ребенка с массой тела 20 кг составляет 20 кг * 7,5 мг = 150 мг. Значит, ребенку необходимо давать по 150 мг Клацида по 2 раза в сутки. Теперь необходимо вычислить, сколько миллилитров суспензии нужно давать ребенку, чтобы он получил необходимые 150 мг активного вещества. Будем рассчитывать для суспензии с концентрацией 125 мг/ 5 мл. Для этого составляем пропорцию следующим образом:
125 мг – 5 мл
150 мг – Х мл,
где в верхней строке указывается концентрация суспензии (125 мг активного вещества содержится в 5 мл). Далее в нижней строке под цифрой, указывающей содержание активного вещества в определенном объеме суспензии (в нашем примере это 125 мг), пишем, какое количество данного вещества необходимо давать ребенку (в примере это 150 мг). А под указанием объема в первой строке (в примере это 5 мл), во второй пишем Х, поскольку нам нужно вычислить, какое количество миллилитров суспензии содержит необходимые 150 мг активного вещества. Далее составляем уравнение для вычисления значения Х, которое выглядит следующим образом:
Х = 150 мг * 5 мл / 125 мг = 6 мл.
Значит, ребенку с массой тела 20 кг нужно давать по 6 мл суспензии с концентраций 125 мг/ 5 мл по 2 раза в сутки.

Подобным образом вычисляется количество суспензии и необходимая дозировка для детей с любой массой тела. Данный алгоритм можно использовать в качестве образца, просто подставляя в него свои собственные данные. В пропорции, если речь идет о суспензии с концентрацией 250 мг/ 5 мл, в первой строчке пишут не "125 мг – 5 мл", а "250 мг – 5 мл".

Кроме того, можно не вычислять каждый раз индивидуальную дозировку, а воспользоваться следующей таблицей, в которой приведены ориентировочные средние дозы для детей с различной массой тела.

Масса тела ребенка	Разовое количество суспензии с концентрацией 125 мг/ 5 мл	Разовое количество суспензии с концентрацией 250 мг/ 5 мл
8 – 11 кг	2,5 мл (давать по 2,5 мл по 2 раза в сутки)	1,25 мл (давать по 1,25 мл по 2 раза в сутки)
12 – 19 кг	5 мл	2,5 мл
20 – 29 кг	7,5 мл	3,75 мл
30 – 40 кг	10 мл	5 мл

Дозировка Клацида для детей, страдающих заболеваниями, вызванными микоплазмами , также вычисляется индивидуально, исходя из соотношения 7,5 – 15 мг на 1 кг веса по 2 в сутки. Вычисленную суточную дозу также дают по 2 раза в день. В принципе, дозировки для лечения микоплазменных заболеваний можно не высчитывать, а воспользоваться таблицей, приведенной выше, в которой указано количество суспензии, необходимой ребенку с той или иной массой тела, исходя из расчета 7,5 мг на 1 кг веса. Просто нужно помнить, что в этой таблице указаны минимальные для лечения микоплазменных инфекций дозировки, и они могут быть увеличены максимум в два раза. Например, ребенку с массой тела 20 кг для лечения немикоплазменной инфекции нужно давать по 150 мл суспензии с концентрацией 125 мг/ 5 мл по 2 раза в сутки. Значит, ребенку с массой тела также 20 кг, но для лечения микоплазменной инфекции, нужно давать по 150 – 300 мл суспензии с концентрацией 125 мг/ 5 мл по 2 раза в сутки.

Максимально допустимая суточная дозировка Клацида для детей с массой тела менее 40 кг для лечения любых инфекций составляет 500 мг в день.

Прием Клацида с эрготамином или дигидроэрготамином может вызывать развитие токсических эффектов последних, которые выражаются в спазме периферических сосудов и гипоксии различных органов и тканей, в том числе ЦНС.

Прием Клацида с Колхицином усиливает действие последнего.

Прием Клацида с антибиотиками-аминогликозидами (например, Левомицетином и др.) повышает риск развития осложнений со стороны слухового аппарата , поскольку оба препарата обладают ототоксичностью.

Клацид для детей

Клацид применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний у детей. Суспензию для приема внутрь можно давать детям с полугода, таблетки Клацид с 12 лет при условии, что масса тела подростка не менее 40 кг. Оптимально ребенку младше 12 лет давать Клацид в форме суспензии, а после достижения 12-летнего возраста – в таблетках. Внутривенно вводить раствор Клацида или давать таблетки пролонгированного действия Клацид СР детям нельзя, данные лекарственные формы разрешены к применению только с 18 лет.

Правила использования и дозировки суспензии и таблеток Клацид для детей приведены в соответствующих подразделах инструкции по применению.

Побочные эффекты

Клацид может провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

1. Нервная система:

• Головокружение;
• Сонливость;
• Дискинезия (нарушение моторики различных органов, например, желчного пузыря и др.);
• Беспокойство;
• Возбудимость;
• Психотические расстройства;
• Спутанность сознания;
• Деперсонализация;
• Дезориентация;
• Кошмарные сны;
• Парестезии (ощущение бегания "мурашек", онемение конечностей);
• Мания.

2. Аллергические реакции:

• Сыпь на коже;
• Анафилактические реакции;
• Буллезный дерматит ;
• Зуд кожи;
• Ангионевротический отек;
• Синдром Стивенса-Джонсона;
• Токсический эпидермальный некролиз;
• DRESS-синдром (сыпь на коже, повышенное количество эозинофилов в крови).

3. Кожа и мягкие ткани:

• Усиленная потливость ;
• Геморрагии (точечные кровоизлияния).

4. Мочевыделительная система:

• Почечная недостаточность;
• Интерстициальный нефрит.

5. Обмен веществ:

• Анорексия;
• Гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови).

6. Кости и мышцы:

• Спазм в мышцах;
• Костно-мышечная скованность;
• Рабдомиолиз;
• Миопатия.

7. Желудочно-кишечный тракт:

• Рвота;
• Тошнота;

Перед покупкой антибиотика Клацид необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по препарату Клацид. На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.

Клацид — Состав и форма выпуска

В настоящее время антибиотик Клацид выпускается в двух разновидностях: Клацид; Клацид СР.

Разновидность Клацид СР отличается от Клацида тем, что представляет собой таблетки пролонгированного (длительного) действия. Каких-либо иных различий между Клацидом и Клацидом СР не существует, поэтому, как правило, обе разновидности лекарственного препарата объединяют под одним и тем же названием «Клацид». Мы также будем пользоваться названием «Клацид» для обозначения обоих разновидностей препарата, уточняя, о какой именно идет речь только в случае необходимости.

Клацид СР выпускается в единственной лекарственной форме — это таблетки пролонгированного (длительного) действия, а Клацид — в трех лекарственных формах, таких, как:

— Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;

— Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;

— Таблетки.

В качестве активного вещества все лекарственные формы обеих разновидностей содержат кларитромицин в различных дозировках.

Так, таблетки Клацид СР содержат по 500 мг активного вещества.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий содержит по 500 мг кларитромицина на флакон.

Таблетки обычной продолжительности действия Клацид выпускаются в двух дозировках — по 250 мг и по 500 мг кларитромицина.

Порошок для приготовления суспензии также выпускается в двух дозировках — это 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл. Это означает, что готовая суспензия может иметь концентрацию активного вещества 125 мг на 5 мл или 250 мг на 5 мл.

В обиходе различные лекарственные формы, разновидности и дозировки Клацида называют короткими и емкими наименованиями, отражающими их основные характеристиками. Так, таблетки часто называют Клацид 250 или Клацид 500, где цифра рядом с названием отражает дозировку препарата. Суспензию с учетом того же принципа называют Клацид 125 или Клацид 250 и т.д.

Таблетки обоих дозировок Клацид и пролонгированного действия Клацид СР имеют одинаковую двояковыпуклую, овальную форму и покрыты оболочкой, окрашенной в желтый цвет. Таблетки выпускаются в упаковках по 7, 10, 14, 21 и 42 штуки. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь представляет собой мелкие гранулы, окрашенные в белый или практически белый цвет и имеющие фруктовый запах. Порошок выпускается во флаконах по 42,3 г в комплекте с дозировочной ложечкой и шприцем. При растворении порошка в воде образуется непрозрачная суспензия, окрашенная в белый цвет и имеющая фруктовый аромат. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий выпускается в герметически укупоренных флаконах и представляет собой порошок белого цвета с легким ароматом.

Фармакологическое действие: бактериостатическое, антибактериальное.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.

активное вещество: кларитромицин 250 мг

вспомогательные вещества: 0,5 г

ядро таблетки 250 мг: кроскармеллоза натрия; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; кремния диоксид; повидон; стеариновая кислота; магния стеарат; тальк; хинолиновый желтый Е104

оболочка таблетки 250 мг: гипромеллоза; гипролоза; пропиленгликоль; сорбитана моноолеат; титана диоксид; сорбиновая кислота; ванилин; хинолиновый желтый (Е104)

ядро таблетки 0,5 г: кроскармеллоза; МКЦ; кремния диоксид; повидон; стеариновая кислота; магния стеарат; тальк

оболочка таблетки 0,5 г: гипромеллоза; гидроксипропилцеллюлоза; пропиленгликоль; сорбитана моноолеат; титана диоксид; сорбиновая кислота; ванилин; хинолиновый желтый (Е104)

Клацид — Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Клацид — это популярный полусинтетический антибиотик группы макролидов, оказывающий антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и подавляя синтез белка.

Клацид продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий. Высоко эффективен в отношении многих аэробных и анаэробных, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Клацид in vitro высоко эффективен в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Helicobacter (Campilobacter) pylori. Enterobacteriaceae и Рseudomonas также как и другие, не разлагающие лактозу грамотрицательные бактерии не чувствительны к кларитромицину.

Показано, что кларитромицин оказывает антибактериальное действие против следующих возбудителей: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae; другие микроорганизмы — Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis; микобактерии — Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum; Mycobacterium avium complex (MAC) — комплекс, включающий: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Продукция бета-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина.

Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и , обладают устойчивостью и к кларитромицину.

Helicobacter pylori. Чувствительность H.pylori к кларитромицину изучалась на изолятах H.рylori, выделенных у 104 пациентов, до начала терапии препаратом. У 4 пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы H.pylori, у 2 — штаммы с промежуточной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты H.pylori были чувствительны к кларитромицину. Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями и практическое значение остается неясным):

— аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C,F,G), Viridans group streptococci;

— аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Bordetella pertussis, Pasteurella multocida;

— анаэробные грамположительные микроорганизмы — Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;

— анаэробные грамотрицательные микроорганизмы — Bacteroides melaninogenicus;

— спирохеты — Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum;

— кампилобактерии — Campylobacter jejuni.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит — 14-гидроксикларитромицин (14-ОН- кларитромицин). Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет H.influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении H.influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.

Исследования чувствительности

Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны задержки роста микроорганизмов, дают наиболее точные оценки чувствительности бактерий к антимикробным средствам.

Одна из рекомендуемых процедур определения чувствительности использует диски, пропитанные 15 мкг кларитромицина (диффузионный тест Kirby-Bauer); результаты теста интерпретируют в зависимости от диаметра зоны задержки роста микроорганизма и значения МПК кларитромицина. Значение МПК определяют методом разведения среды или диффузии в агар.

Лабораторные испытания дают один из 3 результатов:

— средне чувствительный — терапевтический эффект неоднозначен, и возможно увеличение дозировки может привести к чувствительности;

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается в ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме дозы препарата кумуляции не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся. Прием пищи непосредственно перед приемом препарата увеличивал биодоступность препарата в среднем на 25%.

Кларитромицин можно применять до или во время еды.

In vitro

В исследованиях in vitro связывание кларитромицина с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0,45 до 4,5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл связывание снижается до 41%, вероятно в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую.

Здоровые

При назначении кларитромицина в дозе 250 мг 2 раза в сутки максимальные Css кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме достигались через 2-3 дня и составляли 1 и 0,6 мкг/мл соответственно. T1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляли соответственно 3-4 и 5-6 ч. При назначении кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза в сутки максимальные Css кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме достигались после приема 5-й дозы и составляли в среднем 2,7-2,9 и 0,88-0,83 мкг/мл соответственно. T1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляли соответственно 4,5-4,8 ч и 6,9-8,7 ч.

При равновесном состоянии уровень 14-гидроксикларитромицина не увеличивается пропорционально дозам кларитромицина, а T1/2 кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются с повышением дозы. Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина связан с уменьшением образования 14-ОН- и N-деметилированного метаболитов при применении более высоких доз, что указывает на нелинейность метаболизма кларитромицина при приеме высоких доз. С мочой выделяется около 37,9% после приема 250 мг и 46% после приема 1200 мг кларитромицина, через кишечник — около 40,2 и 29,1% соответственно.

Кларитромицин и его 14-ОН-метаболит хорошо распределяются в ткани и жидкости организма. После перорального приема кларитромицина его содержание в спинномозговой жидкости остается невысоким (при нормальной проницаемости ГЭБ 1-2% от уровня в сыворотке крови). Содержание в тканях обычно в несколько раз больше содержания в сыворотке крови.

Нарушения функции печени

У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функционального состояния печени, но с сохраненной функцией почек корректировка дозы Клацида не требуется. Css в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличается у больных данной группы и здоровых пациентов. Css 14-гидроксикларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых.

Нарушение функции почек

При нарушении функции почек увеличивается минимальное и максимальное содержание кларитромицина в плазме крови, T1/2, AUC кларитромицина и 14-ОН-метаболита. Константа элиминации и выведение с мочой уменьшаются. Степень изменений этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста уровень кларитромицина и его 14-ОН-метаболита в крови был выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей. Считают, что изменения фармакокинетики у пожилых больных связаны в первую очередь с изменениями клиренса креатинина и функционального состояния почек, а не с возрастом пациентов.

Больные с микобактериальными инфекциями

Css кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина у больных с , получавших Клацид в обычных дозах (500 мг 2 раза в сутки), были сходными с таковыми у здоровых людей. Однако при применении Клацида в более высоких дозах, которые могут потребоваться для лечения микобактериальных инфекций, концентрации антибиотика могут значительно превышать обычные.

У больных с ВИЧ-инфекцией, принимавших Клацид в дозе 1000 и 2000 мг/сут в 2 приема, Css обычно составляли 2-4 и 5-10 мкг/мл, соответственно. При применении препарата в более высоких дозах отмечалось удлинение T1/2 по сравнению с таковым у здоровых людей, получавших Клацид в обычных дозах. Увеличение концентраций в плазме и длительности T1/2 при назначении кларитромицина в более высоких дозах согласуется с известной нелинейностью фармакокинетики препарата.

Комбинированное лечение с Омепразолом

Клацид по 500 мг 3 раза в сутки в комбинации с Омепразолом в дозе 40 мг/сут способствует увеличению T1/2 и AUC0-24 Омепразола. У всех пациентов, получавших комбинированную терапию, в сравнении с получавшими один Омепразол, наблюдалось увеличение на 89% AUC0-24 и на 34% T1/2 Омепразола. У Клацида Cmax, Cmin и AUC0-8 увеличивались соответственно на 10, 27 и 15% по сравнению с данными, когда применялся только Клацид без Омепразола. В равновесном состоянии концентрации кларитромицина в слизистой желудка через 6 ч после приема в группе, получавшей комбинацию, в 25 раз превосходили таковые, по сравнению с получавшими один кларитромицин. Концентрации кларитромицина в тканях желудка через 6 ч после приема 2 препаратов в 2 раза превышали данные, полученные в группе пациентов, получавших только кларитромицин.

Клацид — Показания к применению

Необходимо знать, что Клацид СР рекомендовано применять для лечения инфекций верхних и нижних отделов дыхательной системы, а также кожи и мягких тканей. В принципе, при всех остальных вышеперечисленных инфекциях Клацид СР также можно применять, но делать это следует, только если нет возможности использовать обычный Клацид, который в данных случаях является предпочтительным.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, тонзиллит и синусит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, );

— средний отит;

— инфекции кожи и мягких тканей ( , целлюлит, абсцессы);

— диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare;

— локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae.

Клацид — Инструкция по применению суспензии

Суспензия Клацид не продается в готовом виде, ее необходимо готовить самостоятельно из порошка. В настоящее время продаются порошки для приготовления суспензии с двумя дозировками — 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл. Суспензия 125 мг продается во флаконах объемом 60 мл, а 250 мг — 100 мл. Соответственно, если приобретен порошок с концентрацией 125 мг/5 мл, то для приготовления суспензии из него понадобится примерно 30 мл воды, а для 250 мг/5 мл — около 50 мл.

Из порошка, находящегося во флаконе следует готовить суспензию непосредственно в тот момент, когда планируется ее применение. Это обусловлено тем, что готовую суспензию можно хранить только 2 недели, после чего препарат следует выбрасывать, даже если он оказался использован не полностью. Если лечение продолжается дольше двух недель, то через каждые 14 дней следует выбрасывать остатки старой суспензии и готовить новую. Хранить суспензию следует только при комнатной температуре от 15° до 30°С, а перед каждым применением хорошо взбалтывать.

Для приготовления суспензии необходимо аккуратно вскрыть флакон. После этого доливают чистую негазированную воду до метки и энергично встряхивают флакон, чтобы образовался гомогенный непрозрачный белый раствор. Если был использован порошок с концентрацией активного вещества 125 мг/ 5 мл, то после добавления воды получится 60 мл суспензии. Если использовался порошок 250 мг/ 5 мл, то будет получено 100 мл готовой для применения суспензии.

Суспензию Клацид рекомендуется применять для детей, поскольку ее легко дозировать в необходимом количестве. Однако, при необходимости, и взрослые могут принимать Клацид в форме суспензии, отмеряя соответствующую дозировку. Но для взрослых целесообразнее принимать таблетки Клацид, т.к. суспензия будет очень быстро использоваться и для курса лечения понадобится несколько флаконов, что, в конечном итоге, приведет к довольно высоким неоправданным расходам.

Клацид в форме суспензии можно применять для детей с возраста 6 месяцев . С 12-ти лет при условии, что масса тела подростка составляет 40 или более кг, рекомендуется давать уже таблетки Клацид. Суспензию можно принимать вне зависимости от еды, в любое удобное время. Нужное количество суспензии следует отмерять прилагающейся дозировочной ложечкой или шприцем. Суспензию дают детям в чистом виде, однако если им не нравится вкус, то можно запивать ее водой, соком, чаем, молоком или иным напитком. Грудным детям суспензию можно подмешивать в молоко, смесь или воду.

Дозировка суспензии Клацид для детей зависит от вида микроорганизма, вызвавшего инфекционное заболевание, а также от массы тела. Так, для лечения инфекций у детей, вызванных микобактериями, имеются одни дозировки Клацида, а для заболеваний, спровоцированных любыми другими микробами, приняты другие дозы антибиотика.

Итак, для лечения инфекций, вызванных не микобактериями, разовая дозировка Клацида для детей рассчитывается индивидуально, исходя из соотношения 7,5 мг на 1 кг веса. Препарат в вычисленной дозировке дают ребенку по 2 раза в сутки. Необходимо помнить, что дозировку индивидуально вычисляют только для детей с массой тела ниже 40 кг. Если ребенок весит более 40 кг, то ему дают Клацид в дозировках для взрослых.

Рассмотрим на примере вычисление дозы препарата для ребенка массой тела 20 кг. Разовая дозировка Клацида для ребенка с массой тела 20 кг составляет 20 кг * 7,5 мг = 150 мг. Значит, ребенку необходимо давать по 150 мг Клацида по 2 раза в сутки. Теперь необходимо вычислить, сколько миллилитров суспензии нужно давать ребенку, чтобы он получил необходимые 150 мг активного вещества. Будем рассчитывать для суспензии с концентрацией 125 мг/ 5 мл. Для этого составляем пропорцию следующим образом:

125 мг — 5 мл

150 мг — Х мл,

где в верхней строке указывается концентрация суспензии (125 мг активного вещества содержится в 5 мл). Далее в нижней строке под цифрой, указывающей содержание активного вещества в определенном объеме суспензии (в нашем примере это 125 мг), пишем, какое количество данного вещества необходимо давать ребенку (в примере это 150 мг). А под указанием объема в первой строке (в примере это 5 мл), во второй пишем Х, поскольку нам нужно вычислить, какое количество миллилитров суспензии содержит необходимые 150 мг активного вещества. Далее составляем уравнение для вычисления значения Х, которое выглядит следующим образом:

Х = 150 мг * 5 мл / 125 мг = 6 мл.

Значит, ребенку с массой тела 20 кг нужно давать по 6 мл суспензии с концентраций 125 мг/ 5 мл по 2 раза в сутки.

Подобным образом вычисляется количество суспензии и необходимая дозировка для детей с любой массой тела. Данный алгоритм можно использовать в качестве образца, просто подставляя в него свои собственные данные. В пропорции, если речь идет о суспензии с концентрацией 250 мг/ 5 мл, в первой строчке пишут не «125 мг — 5 мл», а «250 мг — 5 мл».

Дозировка Клацида для детей , страдающих заболеваниями, вызванными микоплазмами, также вычисляется индивидуально, исходя из соотношения 7,5 — 15 мг на 1 кг веса по 2 в сутки. Вычисленную суточную дозу также дают по 2 раза в день. В принципе, дозировки для лечения микоплазменных заболеваний можно не высчитывать, а воспользоваться таблицей, приведенной выше, в которой указано количество суспензии, необходимой ребенку с той или иной массой тела, исходя из расчета 7,5 мг на 1 кг веса. Просто нужно помнить, что в этой таблице указаны минимальные для лечения микоплазменных инфекций дозировки, и они могут быть увеличены максимум в два раза. Например, ребенку с массой тела 20 кг для лечения немикоплазменной инфекции нужно давать по 150 мл суспензии с концентрацией 125 мг/ 5 мл по 2 раза в сутки. Значит, ребенку с массой тела также 20 кг, но для лечения микоплазменной инфекции, нужно давать по 150 — 300 мл суспензии с концентрацией 125 мг/ 5 мл по 2 раза в сутки.

Максимально допустимая суточная дозировка Клацида для детей с массой тела менее 40 кг для лечения любых инфекций составляет 500 мг в день.

Для детей, страдающих почечной недостаточностью, при которой клиренс креатинина по пробе Реберга составляет менее 30 мл/мин, стандартную дозировку Клацида следует уменьшать в два раза.

Длительность терапии Клацидом немикоплазменных инфекций должна составлять 5 — 10 дней. Допускается увеличение курса лечения до 14 — 21 дня при тяжелом течении инфекции. Обычно тонзиллит или фарингит требует приема Клацида в течение 10 дней, средний отит — 7 — 10 дней, хронический бронхит — 7 дней, синусит — 14 дней, пневмония типичная — 7 — 10 дней, а пневмония атипичная — 14 — 21 дня и т.д. Принимать препарат менее 5 дней нельзя, поскольку в этом случае очень высок риск формирования разновидности микроба, устойчивого к действию данного антибиотика.

При микоплазменных инфекциях длительность терапии Клацидом вариабельна и определяется сохранением его эффекта. То есть, препарат принимают до тех пор, пока он эффективен. Необходимо помнить, что лечение микоплазменных инфекций длительное, поэтому прием антибиотиков может продолжаться несколько недель или даже месяцев.

Клацид (таблетки 250, 500) — Инструкция по применению

Таблетки Клацид 250 и Клацид 500 мг предназначены для приема взрослыми и подростками старше 12 лет при условии, что масса их тела составляет не менее 40 кг. Если подросток уже достиг возраста 12-ти лет, но масса его тела ниже 40 кг, то ему следует давать Клацид в форме суспензии. Таблетки принимают внутрь вне зависимости от еды, в любое удобное время, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая чистой негазированной водой.

Дозировка и продолжительность терапии одинаковы для взрослых и подростков старше 12 лет, и определяются степенью тяжести заболевания, а также локализацией инфекционно-воспалительного процесса. Так, в общем случае при инфекциях легкой или средней тяжести рекомендуется принимать Клацид по 250 мг по 2 раза в сутки, а при тяжелом течении заболевания оптимально увеличить дозировку до 500 мг по 2 раза в день. Обычная продолжительность терапии Клацидом составляет 5 — 14 дней и определяется скоростью выздоровления. Принимать таблетки менее 5 дней не следует, поскольку в этом случае велик риск недолечить инфекцию и спровоцировать ее хронизацию из-за формирования штаммов микроба, устойчивых к действию антибиотика.

Для лечения инфекций, вызванных микобактериями (за исключением туберкулеза), Клацид рекомендуется принимать по 500 — 1000 мг по 2 раза в сутки в течение длительного промежутка времени (от 10 дней до 6 месяцев). ВИЧ-инфицированные и больные СПИДом при микобактериальных инфекциях должны принимать Клацид по 500 мг по 2 раза в сутки в течение длительного времени — до тех пор, пока сохраняется эффективность антибиотика.

Для профилактики инфекций, вызываемых МАС-комплексом, рекомендуется принимать Клацид по 500 мг по 2 раза в день в течение всего периода времени, в течение которого сохраняется опасность заражения.

Для лечения одонтогенных инфекций (например, гранулема зуба, «флюс» и т.д.) Клацид необходимо принимать по 250 мг по 2 раза в сутки в течение 5 дней.

— период лактации;

— детский возраст до 3 лет (см. «Особые указания»).

С осторожностью: нарушения функций печени и почек.

Клацид выводится в основном печенью. В связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении антибиотика больным с нарушением функции печени. Осторожность следует соблюдать при лечении Клацидом больных с умеренной и выраженной почечной недостаточностью. В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у больных почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов. Необходимо учитывать возможность перекрестной резистентностью между кларитромицином и другими макролидными препаратами, а также линкомицином и клиндамицином.

Клацид — Побочные действия

Чаще всего встречались нежелательные явления со стороны ЖКТ, в т.ч. диарея, рвота, боль в животе и тошнота. Другие нежелательные реакции включали в себя головную боль, нарушение вкуса и преходящее повышение активности печеночных ферментов.

Постмаркетинговый опыт

При лечении Клацидом, нечасто отмечались нарушения функции печени, включая повышение активности печеночных ферментов, и гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит, сопровождавшийся или не сопровождавшийся желтухой. Печеночная дисфункция может быть тяжелой и обычно обратимая. В очень редких случаях регистрировали случаи смерти от , которые обычно наблюдались при наличии серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременном применении других ЛС.

Описаны отдельные случаи повышения сывороточного уровня креатинина, однако их связь с препаратом не установлена.

При пероральном применении Клацида описаны аллергические реакции, которые варьировали от и небольших высыпаний до анафилаксии и /токсического эпидермального некролиза.

Имеются сообщения о преходящих эффектах на ЦНС, включая , тревогу, бессонницу, кошмарные сны, шум в ушах, дезориентацию, галлюцинации, и деперсонализацию; причинно-следственная их связь с препаратом не установлена.

При лечении Клацидом описаны случаи потери слуха; после прекращения лечения слух обычно восстанавливался. Также известны случаи нарушений обоняния, которые обычно сочетались с извращением вкуса.

При лечении Клацидом описаны , стоматит, молочница полости рта и изменение цвета языка. Известны случаи изменения цвета зубов у больных, получавших кларитромицин. Эти изменения обычно обратимые и могут быть устранены стоматологом.

При лечении Клацидом, как и другими макролидами, в редких случаях отмечали удлинение интервала QT, и желудочковую тахикардию по типу «пируэт».

Описаны редкие случаи панкреатита и судорог.

Имеются сообщения о развитии интерстициального нефрита при лечении Клацидом.

В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у больных почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов.

Дети с подавленным иммунитетом

У больных со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих Клацид в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно дифференцировать нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или интеркуррентных заболеваний.

Основными нежелательными явлениями у пациентов, принимавших Клацид внутрь в дозе 1 г, были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, нарушение слуха, запор, повышение уровня АСТ и АЛТ. Реже также отмечались диспноэ, бессонница и сухость во рту.

У данной группы пациентов с подавленным иммунитетом регистрировали значительные отклонения лабораторных показателей от нормативных значений в специфических тестах (резкое повышение или снижение). На основании этого примерно у 2-3% пациентов, принимавших Клацид внутрь в дозе 1 г/сут, имелись значительные отклонения лабораторных показателей от нормы, такие как повышение уровня АСТ, АЛТ и понижение количества лейкоцитов и тромбоцитов. У меньшего количества пациентов наблюдалось также повышение уровня азота мочевины крови.

Передозировка Клацидом

Симптомы : прием большой дозы Клацида может вызывать симптомы нарушений со стороны ЖКТ. У одного пациента с в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, и гипоксемия.

Лечение : при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ и провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на уровень кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.

Клацид — Лекарственное взаимодействие

Клацид угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Одновременный прием Клацида с ловастатином или симвастатином противопоказан в связи с тем, что данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших кларитромицин совместно с данными препаратами. В случае необходимости применения кларитромицина следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии.

Клацид следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами. Рекомендуется применять статины, не зависящие от метаболизма изоферментов CYP3A (например, флувастатин). В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Следует контролировать развитие признаков и симптомов миопатии. При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

Препараты, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), способны индуцировать метаболизм кларитромицина, что может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина и снижению его эффективности. Необходимо контролировать плазменную концентрацию индуктора СYР3А, которая может повыситься из-за ингибирования CYP3A кларитромицином.

При совместном применении с рифабутином повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При совместном применении с кларитромицином возможно повышение концентраций в плазме фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты.

Сильные индукторы изоферментов системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин способны ускорять метаболизм кларитромицина и, таким образом, понижать концентрацию Клацида в плазме и ослаблять его терапевтический эффект, и вместе с тем повышать концентрацию 14-ОН-кларитромицина — метаболита, также являющегося микробиологически активным. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина отличается в отношении различных бактерий, терапевтический эффект может снижаться при совместном применении кларитромицина и индукторов ферментов.

Концентрация Клацида в плазме снижается при применении этравирина, при этом повышается концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям MAC, может меняться общая активность в отношении их возбудителей, поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение.

Фармакокинетическое исследование показало, что совместный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. При совместном приеме ритонавира Cmax кларитромицина увеличилась на 31%, Cmin увеличилась на 182% и AUC увеличилась на 77%, при этом концентрация его метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно снижалась. Ритонавир не следует совместно принимать с кларитромицином в дозах, превышающих 1 г/сут.

Клацид, атазанавир, саквинавир являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. При приеме саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина.

Колхицин является субстратом как CYP3A, так и Р-гликопротеина. Известно, что кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном приеме кларитромицина и колхицина ингибирование P-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Следует контролировать развитие клинических симптомов отравления колхицином. Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пожилых пациентов. Некоторые из описанных случаев происходили у пациентов с почечной недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано.

При совместном применении мидазолама и кларитромицина (внутрь по 500 мг 2 раза/сут), отмечалось увеличение AUC мидазолама: в 2.7 раза после в/в введения мидазолама и в 7 раз после перорального приема. Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения противопоказан. Если вместе с кларитромицином применяется в/в форма мидазолама, следует тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином.

При совместном применении Клацида и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например сонливость и спутанность сознания. При данной комбинации рекомендуется контролировать следить симптомы нарушения ЦНС.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

Предполагается, что дигоксин является субстратом для P-гликопротеина. Известно, что кларитромицин ингибирует P-гликопротеин. При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Возможно возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт» при совместном применении Клацида и хинидина или дизопирамида. При одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет увеличения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов. При постмаркетинговом применении сообщалось о случаях развития гипогликемии при совместном приеме кларитромицина и дизопирамида. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида. Полагают, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина.

Совместный прием флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза/сут вызывал увеличение среднего значения минимальной равновесной концентрации кларитромицина (Cmin) и AUC на 33% и 18% соответственно. При этом совместный прием значительно не влиял на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в случае сопутствующего приема флуконазола не требуется.

Клацид и итраконазол являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. Кларитромицин может повышать концентрацию итраконазола в плазме, в то время как итраконазол способен повышать плазменную концентрацию кларитромицина.

При одновременном применении с метилпреднизолоном — уменьшается клиренс метилпреднизолона; с преднизоном — описаны случаи развития острой мании и психоза.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови; с лансопразолом — возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка.

При одновременном применении с сертралином — теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; с теофиллином — возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа «пируэт».

Первичный метаболизм толтеродина осуществляется при участии CYP2D6. Однако в части популяции, лишенной CYP2D6, метаболизм происходит при участии CYP3A.

Клацид — Особые указания

С осторожностью следует применять Клацид у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени; печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, с , тяжелой , гипомагниемией, выраженной (менее 50 уд./мин); одновременно с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для в/в введения; одновременно с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами; одновременно с препаратами, которые метаболизируются изоферментами CYP3A (в т.ч. карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты, хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; одновременно с индукторами CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный); одновременно со статинами, метаболизм которых не зависит от изофермента CYP3A (в т.ч. флувастатин); одновременно с блокаторами медленных кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментов CYP3A4 (в т.ч. верапамил, амлодипин, дилтиазем); одновременно с антиаритмическими средствами I A класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол).

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.

Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.

Следует иметь в виду, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

Беременность и лактация

Применение в I триместре беременности противопоказано.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 мес.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой недостаточности функции печени, гепатитах (в анамнезе).

Клацид — Аналоги

Клацид может влиять на большое количество бактерий, но его единственным недостатком в сравнении с пользой, которую он приносит, является стоимость. В аптечных учреждениях на антибиотик широкого действия «Клацид» цена достигает восьмисот рублей. Однако компетентный лечащий доктор никогда не назначит препарат, не убедившись в самом диагнозе. Ведь действует это лекарство только на указанные в инструкции бактерии инфекционных заражений. При правильно поставленном диагнозе можно использовать и аналог.

Клацид при бактериальной ангине может быть заменен антибиотиком , а также улучшенными его формами — порошком для разведения суспензии Амоксикла», капсулами Амоксициллин, таблетками Солютаб и Флемоксин, сиропом Аугментин. Прием описанного лекарства имеет место при тяжелых протеканиях заболеваний и в случаях, когда вышеперечисленные аналоги никакого эффекта не дают.

Если не устраивает на антибиотик Клацид цена, аналоги всегда возможно подобрать. Но вот будет от них такой же положительный эффект, как от рассмотренного в этой статье препарата, может аргументировать только врач.

Аналог (Клацид имеет их несколько) подбирается по фармакологическим свойствам лекарств. Так, очень часто вместо этого препарата используются такие антибиотики на основе кларитромицина, как таблетки Клабакс или Кларбакт, Экозитрин, а также Клеримед.

Есть в продаже в аптеках и аналог этого лекарства, который называется , то есть идентичный по действующему веществу антибиотика «Клацид», стоимость его не превышает двухсот рублей. У многих возникает вопрос о том, почему доктора не приписывают именно его, а акцент делают на дорогостоящем лекарственном средстве. Ответ имеет одно объяснение. Антибиотик Клацид — качественный медикамент иностранного производства, тогда как лекарство Кларитромицин зачастую является его подделкой, содержащей меньше действующего вещества, чем оригинал. Поэтому для достижения стопроцентного лечебного эффекта врачи акцентируют внимание именно на средстве Клацид, хотя и не исключают прием аналогичных, более дешевых препаратов.

Итак, рассмотрев все свойства нового антибиотика, понимаешь, почему он сегодня завоевал доверие многих медиков и так часто встречается в их рецептурных назначениях. Несмотря на множество положительных свойств, принимают его строго по назначению доктора во время инфекционных осложнений, которые не поддаются лечению стандартными медикаментами. Частая «дружба» с антибиотиками может сыграть злую шутку с формированием иммунитета как такового. Так что будьте внимательны к тем лекарствам, которые назначаются вам и вашим детям, независимо от возраста. И ни в коем случае не покупайте их по собственному усмотрению, не побывав с визитом у врача.

Наиболее распространенные аналоги Клацида по действующему веществу следующие:

Арвицин ретард

Биноклар

Веро-Кларитромицин

Кларбакт

Кларитромицин

Кларитромицин Протекх

Кларитромицин-Верте

Кларитросин

Кларицин

Кларицит

Кларомин

КлароСип

Клеримед

Лекоклар

Сейдон-Сановель

Фромилид

Фромилид Уно

Экозитрин

Клацид — Отзывы врачей

Мария Александровна, фармацевт

Клацид является современным антибиотиком и одним из мощнейших новейших макролидов. Оказывает антибактериальное и противовоспалительное действие. Препарат проявил высокую активность в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, хламидий и микоплазм, а также ряда микробактерий. Все это говорит о широте спектра действия этого препарата. Клацид часто используется в лечении инфекций дыхательных путей, таких как фарингит, бронхит и пневмония, также при остром среднем отите и при инфекциях кожи и мягких тканей. Препарат помогает в терапии ряда инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны чувствительными к кларитромицину (активному веществу препарата) микроорганизмами. Выпускается в форме порошка для приготовления суспензии с фруктовым ароматом, что делает его употребление приятным для детей. Клацид в основном хорошо и легко переносится детьми.

Смирнова Е.А, фармацевт аптеки

Отличное, качественное антибактериальное средство широкого спектра действия. Применяют для лечения Лор органов, инфекций мягких тканей, и многих других заболеваний. Препарат обязательно должен назначаться врачом, чтобы избежать неправильного и бесполезного лечения. Будьте здоровы!

Марина Ш. фармацевт

Клацид СР является полусинтетическим антибиотиком макролипидной группы. Препарат подавляет синтез белка бактерий, которые к нему чувствительны, обуславливая этим действием свою антибактериальную активность. Важно помнить, что он противопоказан людям с тяжелой почечной недостаточностью, а пациентам с нарушением работы почек средней тяжести необходимо сократить дозу вдвое. Препарат хорошо показал свою работу при лечении инфекций нижних и верхних отделов дыхательных путей, среди которых можно выделить бронхит, фарингит и пневмонию. Клацид СР также будет полезен при наличии фолликулита, воспаления подкожной клетчатки и . На фоне беременности лучше искать альтернативную терапию, чтобы избежать возможности осложнений. Препарат способен проникать в молоко матери, поэтому важно знать, что нельзя продолжать грудное вскармливание при лечении им. Клацид СР выпускается в форме таблеток, что удобно как для его применения, так и для хранения.

Валентина Романовна, фармацевт

Клацид представляет собой полусинтетический макролидный антибиотик широкого спектра действия. Он широко используется в лечении бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами. Активное вещество препарата нарушает синтез белка микроорганизмов, что влечет за собой их недееспособность. Выбор этого средства вполне оправдан в терапии инфекций дыхательных путей, среднего отита, а также язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат оказывает помощь в лечении одонтогенных воспалительных заболеваний (инфекционно-воспалительные болезни, которые затрагивают кости челюстей, прилежащие к ним мягкие ткани и регионарные лимфатические узлы). Клацид выпускается в форме таблеток, которые следует принимать до или во время еды для наибольшей эффективности.

Антипова Т. М., провизор аптеки

Клацид — полусинтетический антибиотик группы макролидов. Оказывает антибактериальное действие. Клацид назначалал доктор при синусите моей коллеге, когда обострилась болезнь так сильно, что ей уже советовали сделать прокол, но она настояла на лечении таблетками. Несмотря на высокую цену, она пропила недельный курс и почувствовала облегчение, прокол действительно после клацида ей не понадобился.

Клацид — Отзывы пациентов

Наталья

Врач назначила Клацид для лечения от микоплазма и уреплазмы. После 1 применения препарата, стало просто ужасно. У меня была дикая слабость, сухость во рту, апатия, вялость. После 2 таблетки ужасная боль в области печени и горечь во рту, состояние было ужасное.. Берегите себя!

Валерия

Эффективен, с зятяжной справился на отлично. Принимала как суспензию, так и таблетки, суспензия привкус во рту горький оставляет, потом ничем не перебить, и слабит к тому же нехило — пронесло меня пару раз огого, но с таблетками такого не было, мой организм их лучше усваивал.

Олеся

Лор его мне выписывала, хороший антибиотик как по мне. С ним даже бактерии всякие для кишечника пить не обязательно и так никакого растройства не будет. И не тошнит от него (бывало он некоторых меня прям выворачивало). Цена у него не самая маленькая, но зато действует сильно.

Сима

Клацид ср пила, когда пневмонию схватила. Еще и с бронхами не нормально было, поэтому лечилась долго, серьезно. Назначили сразу две таблетки, я стала плохо спать, не могла уснуть долго, нервничала, раздражительная стала. Уменьшили пить до 1 таблетки, стало проходить. И пневмония прошла без осложнений.

Мирослава

Принимали клацид вместе с сыном, когда оба заболели синуситом. Симптомы были жуткие — дышать было почти невозможно, постоянный насморк. Врач нам обоим назначила именно этот препарат. Вылечились за неделю. В инструкции написано много побочек, но у нас ничего из перечисленного не было.

Оксана

Его назначили когда я заболела гайморитом. Антибиотики я обычно переношу плохо, так что пыталась сначала лечится народными средствами и прогреваниями, но в итоге побежала в аптеку за Клацидом так как боль в переносице стала адской и при каждом наклоне стучала так, что думала умру. Отпустило меня почти сразу же после первого приёма. Слава Богу выкарабкалась. Побочек не было потому что параллельно пила Бифидумбактерин.

Валерий Гиряев

Надежный антибиотик, по животу правда сразу бьет сильно — имел диарею от него, но неплохо подействовал от гайморита, он меня просто замучил уже и носом я практически не дышал. Таблетки разжевывать нужно, но я иногда глотал их просто так и ничего, сработали все равно, дышу теперь носом наконец-то.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Хотим обратить особое внимание, что описание антибиотика Клацид представлено исключительно в ознакомительных целях! Для получения более точной и детальной информации о лекарственном препарате Клацид просим Вас обращаться исключительно к аннотации производителя! Ни в коем случае не занимайтесь самолечением! Вы должны обязательно обратиться к врачу перед началом применения препарата!

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «_____» ____________201_ г

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

Торговое название

Международное непатентованное название

Кларитромицин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии, 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл 60 мл, 100 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество - кларитромицин 125 мг или 250 мг,

вспомогательные вещества:

Вспомогательные вещества гранул: карбопол 974 Р, повидон (К90), вода очищенная

Оболочка гранул: гипромелозы фталат (НР-55), масло касторовое

Другие вспомогательные вещества: кремния диоксид, мальтодекстрин, сахароза, титана диоксид (Е 171), камедь ксантановая, ароматизатор фруктовый комбинированный, калия сорбат, кислота лимонная безводная.

Описание

Гранулы - легкосыпучие гранулы, от белого до почти белого цвета, с фруктовым ароматом;

Восстановленная суспензия - непрозрачная суспензия, содержащая частицы, от белого до почти белого цвета, с фруктовым ароматом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.

Код АТХ J01F A09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кларитромицин быстро и хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Микробиологически активный 14-ОН-кларитромицин образуется при первом прохождении через печень. Пища существенно не влияет на биологическую доступность препарата. Хотя фармакокинетика кларитромицина не линейная, стабильные концентрации устанавливаются в течение 2 последовательных дней приема препарата.

Фармакокинетические параметры после приема пятой дозы составляют: Сmax 1.98 мкг/мл, АUC 11.5 мкг.ч/мл, Тmax 2.8 ч и Т½ 3.2 ч для кларитромицина и 0.67 мкг/мл, 5.33 мкг.ч/мл, 2.9 ч и 4.9 ч для 14-ОН-кларитромицина соответственно.

Концентрации кларитромицина в тканях организма в несколько раз выше, чем в сыворотке крови. Наивысшие концентрации наблюдаются в тонзиллярной и легочной тканях. Концентрации кларитромицина в жидкости среднего уха превышают концентрации в сыворотке крови. Связывание с белками плазмы крови - 80 %. 14-ОН-кларитромицин является основным метаболитом, который выделяется почками, и составляет приблизительно 10 - 15 % от принятой дозы. Остаток дозы выделяется с фекалиями, в основном с желчью. 5 - 10 % от исходного вещества выделяется с фекалиями.

У пациентов с нарушенной функцией почек, применяющих 500 мг кларитромицина, значения фармакокинетических параметров возрастают соответственно со степенью тяжести почечной недостаточности.

Возраст пациентов не влияет на фармакокинетические параметры кларитромицина.

У ВИЧ-инфицированных детей при приеме кларитромицина в дозах 15 - 30 мг/кг/день (доза разделена на два приема) наблюдаются более высокие концентрации кларитромицина в плазме крови и более длинный период полувыведения.

Фармакодинамика

Клацид® - полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальное действие Клацида® определяется его связыванием с 5OS-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка. Препарат проявляет высокую эффективность против широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая госпитальные штаммы. Минимальные ингибирующие концентрации (МИК) Клацида обычно в два раза ниже, чем МИК эритромицина.

Клацид высокоэффективен против Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumonie. Действует бактерицидно против H. Pylori, активность Клацида при нейтральном рН выше, чем при кислом рН. Штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas, как и грамотрицательные бактерии, не продуцирующие лактозу, не чувствительны к Клациду®.

Препарат проявляет антибактериальную активность в отношении следующего спектра микроорганизмов (в клинической практике):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae,

Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhlis, Neisseria gonorrhоeae,

Legionella pneumophila.

Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).

Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), которые включают Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность кларитромицина.

Большинство метициллин- и оксациллинрезистентых штаммов стафилококков не чувствительны к кларитромицину.

Helicobacter: H. Pylori.

Кларитромицин активен in vitro относительно большинства штаммов нижеперечисленных микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C,F,G,) Viridans group streptococci.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis,

Pasteurella multocida.

Анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens,

Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.

Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteriodes melaninogenicus.

Спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Кампилобактерии: Campylobacter jejuni.

Кларитромицин оказывает бактерицидное действие против нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. Pylori, Campylobacter spp.

Показания к применению

Инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.);

Инфекции верхнего отдела дыхательных путей (синусит, фарингит и др.);

Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, воспаление подкожной клетчатки эризипелоид и др.);

Острый средний отит

Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;

Способ применения и дозы

Клинические исследования применения кларитромицина в форме суспензии проводились у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. Поэтому у детей в возрасте до 12 лет кларитромицин необходимо применять в форме суспензии.

Для лечения немикобактериальных инфекций рекомендованная для детей доза Клацида в форме суспензии составляет от 7.5 мг/кг 2 раза в сутки до максимальной - 500 мг 2 раза в сутки.

Длительность лечения обычно составляет 5-10 дней в зависимости от вида возбудителя и тяжести течения заболевания. Суспензию применяют независимо от приема пищи (можно принимать с молоком).

Таблица 1

* Детям с массой тела до 8 кг дозу необходимо рассчитывать на килограмм массы тела (7.5 мг/кг 2 раза в сутки).

Дозирование при почечной недостаточности

Детям с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин доза Клацида должна быть уменьшена на 50 %. Лечение должно продолжаться не более 14 дней.

Микобактериальные инфекции

Лечение продолжают до тех пор, пока наблюдается клиническая эффективность от применения препарата (может понадобиться добавление других антимикобактериальных препаратов).

Таблица 2

Дозировка, рекомендованная для детей с микобактериальной инфекцией, в зависимости от массы тела
Масса тела* ребенка (кг)	Разовая доза суспензии Клацида 250 мг/5 мл , 2 раза в сутки
	7.5 мг/кг х 2 раза в сутки (суточная доза 15 мг/кг)	15 мг/кг х 2 раза в сутки (суточная доза 30 мг/кг)
8 - 11	1.25 мл	2.5 мл
12 - 19	2.5 мл	5 мл
20 - 29	3.75 мл	7.5 мл
30 - 40	5.0 мл	10 мл

* Детям с массой тела до 8 кг дозу необходимо рассчитывать на килограмм массы тела (15 - 30 мг/кг/сутки).

Способ приготовления суспензии

Для приготовления суспензии необходимо прибавить воду во флакон, содержащий гранулы, до метки на нем и хорошо встряхнуть. При необходимости добавить воду до указанной метки.

Перед каждым применением препарата следует интенсивно встряхивать флакон с приготовленной суспензией.

Побочные действия

Самыми частыми и общими побочными реакциями при лечении кларитромицином взрослых и детей являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота и искажение вкуса. Эти побочные реакции обычно мягко выраженные и согласовываются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков. Во время клинических исследований не было выявлено существенных различий в частоте этих побочных реакций между группами пациентов, у которых имелись или отсутствовали микобактериальные инфекции.

Побочные реакции распределены по частоте возникновения: более 10% - очень частые, 1-10% - частые, 0.1-1% - нечастые

Очень часто

Флебит в месте введения1

Бессонница

Головная боль

Дизгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), искажение вкуса

Вазодилатация1

Тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея

Отклонение от нормы функциональных тестов печени

Сыпь, гипергидроз

Боль в месте введения1, воспаление в месте введения1, боль при пальпации

Целлюлит1, кандидоз ротовой полости, гастроэнтерит2

Инфекция3, вагинальные инфекции

Лейкопения, нейтропения4, тромбоцитемия3, эозинофилия4

Анафилактоидные реакции1, гиперчувствительность

Анорексия, снижение аппетита

Тревожность, нервозность3, крикливость3

Потеря сознания1, дискинезия1, головокружение, сонливость, тремор

Головокружение, ухудшение слуха, звон в ушах

Остановка сердца1, фибрилляция предсердий1, удлинение интервала QT, экстрасистолы1, ощущение сердцебиения

Астма1, носовое кровотечение2, эмболия сосудов легких1

Эзофагит1, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, гастрит, прокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм

Холестаз4, гепатит4, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ4

Буллезный дерматит1, зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь3

Мышечные спазмы3, скелетно-мышечная ригидность1, миалгия2

Повышение креатинина крови1, повышение мочевины крови1

Недомогание4, лихорадка3, астения, боль в груди4, озноб4, повышенная утомляемость4

Изменение соотношения альбумин-глобулин1, повышение уровня щелочной фосфатазы в сыворотке крови4, повышение уровня лактатдегидрогеназы в сыворотке крови4

Единичные сообщения

Колхициновая токсичность (в том числе со смертельным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина (у пожилых пациентов, в том числе на фоне почечной недостаточности).

1,2,3,4О данных побочных реакциях сообщалось только при применении препарата в форме: 1 - порошка лиофилизированного для приготовления раствора для инфузий, 2 - таблеток пролонгированного действия, 3 - суспензии, 4 - таблеток немедленного высвобождения.

Постмаркетинговые сообщения (при практическом применении). Частота неизвестна, так как об этих реакциях сообщалось добровольно из неустановленной популяции пациентов. Не всегда возможно точно установить их частоту либо причинную связь с приемом препарата. Общий опыт применения кларитромицина составляет более чем 1 миллиард пациенто-дней.

Псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма

Агранулоцитоз, тромбоцитопения

Анафилактические реакции

Гипогликемия

Психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения

Судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия, парестезия.

Потеря слуха

Пируэтная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), желудочковая тахикардия

Кровоизлияние

Острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов

Печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Шенлейна-Геноха

Рабдомиолиз2 (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли одновременно c другими лекарственными препаратами, которые связаны с развитием рабдомиолиза (такими как статины, фибраты, колхицин или алопуринол)), миопатия

Почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

Повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи

На протяжении клинических исследований пероральных форм кларитромицина также сообщалось о парестезии, артралгии, ангионевротическом отеке.

Были очень редкие сообщения об увеите главным образом у пациентов, одновременно принимавших рифабутин. Большинство случаев были обратимыми.

Пациенты с нарушением иммунной системы.

У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, применявших высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендуется для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний.

У взрослых больных, которые получали кларитромицин в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АЛТ и АСТ. Не часто возникали диспноэ, бессонница и сухость во рту. У 2 - 3 % пациентов наблюдалось значительное повышение уровней АЛТ и АСТ и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У нескольких пациентов наблюдалось повышение содержания мочевины в крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам и другим компонентам препарата

Одновременное применение кларитромицина и какого-либо из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (поскольку это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes), эрготамин или дигидроэрготамин (поскольку это может привести к эрготоксичности), ловастатин, симвастатин (в связи с повышенным риском миопатии, включая рабдомиолиз)

Пациенты, имевшие в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковые сердечные аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes)

Одновременное применение колхицина и Р-гликопротеина или сильного ингибитора CYP3A4 (например, кларитромицина) пациентам с почечной или печеночной недостаточностью

Лекарственные взаимодействия

Применение следующих препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия.

Повышение уровней цизаприда, пимозида и терфенадина в сыворотке крови наблюдалось при их совместном применении с кларитромицином, что может привести к удлинению интервала QT и появлению аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsade de pointes. Подобные эффекты отмечались и при совместном применении астемизола и других макролидов.

Эрготамин/дигидроэрготамин

Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с признаками острого эрготизма, что характеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина.

Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтическим уровням кларитромицина и снижению его эффективности. Кроме того, может потребоваться мониторинг плазменных уровней индуктора CYP3A, которые могут быть повышены из-за ингибирования CYP3A кларитромицином (см. также инструкцию для медицинского применения соответствующего индуктора CYP3A4).

Одновременное применение рифабутина и кларитромицина приводило к повышению уровней рифабутина и снижению уровней кларитромицина в сыворотке крови с одновременным повышением риска появления увеита.

Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин - ускоряют метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина - ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут.

Этравирин

Действие кларитромицина ослаблялась этравирином; однако, концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина повышались. Поскольку 14-ОН-кларитромицин имеет пониженную активность против Mycobacterium avium complex (MAC), общая активность против этого патогена может быть изменена. Поэтому для лечения МАС следует рассмотреть применение альтернативных кларитромицину лекарственных средств.

Флюконазол - изменение дозы кларитромицина не требуется.

Ритонавир - уменьшение дозы кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: при CLCR 30 - 60 мл/мин дозу кларитромицина необходимо снизить на 50 %; при CLCR < 30 мл/мин - на 75 %. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром.

Такие же корректировку дозы следует проводить у пациентов с нарушением функции почек при применении ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя вместе с другими ингибиторами ВИЧ-протеазы, включая атазанавир и саквинавир.

Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств.

Во время терапии кларитромицином следует следить за концентрациями этих препаратов в сыворотке крови.

CYP3A. Кларитромицин является ингибитором фермента CYP3A, что может привести к повышению концентрации в плазме крови препарата, метаболизирующегося этим ферментом. Это может усилить или удлинить его терапевтический эффект и повысить риск возникновения побочных реакций.

Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина у пациентов, получающих терапию нижеперечисленными лекарственными средствами (субстратами CYP3A): альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, сильденафил, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, фенитоин, теофиллин, вальпроат.

Существует вероятность увеличения плазменных концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы (силденафила, тадалафила и варденафила) при их совместном применении с кларитромицином, что может потребовать уменьшения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы.

Существует незначительное увеличение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином. Может потребоваться снижение дозы толтеродина при его применении с кларитромицином. При совместном применении триазолбензодиазепинов (например, альпразолам, мидазолам, триазолам) и таблеток кларитромицина следует проводить тщательный мониторинг для своевременной коррекции дозы. Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама с Клацидом В.В.. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно.

Другие виды взаимодействий

Колхицин: при одновременном применении кларитромицина и колхицина может повыситься экспозиция колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов для выявления клинических симптомов токсичности колхицина.

Дигоксин: возможно повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов, получающих кларитромицин совместно с дигоксином. У некоторых пациентов развились признаки дигиталисной токсичности, в том числе потенциально фатальные аритмии. Следует тщательно контролировать концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с кларитромицином.

Зидовудин: возможно снижение равновесных концентраций зидовудина в сыворотке крови.

Фенитоин и вальпроат

Были спонтанные или опубликованные сообщения о взаимодействии ингибиторов CYP3A, включая кларитромицин, с лекарственными средствами, которые не считаются метаболизируемыми CYP3A (например, фенитоин и вальпроат). Рекомендуется определение уровней этих лекарственных средств в сыворотке крови при одновременном назначении их с кларитромицином. Сообщалось о повышении их уровней в сыворотке крови.

Возможно также двунаправленное лекарственное взаимодействие между кларитромицином и атазановиром, интраконазолом, саквинавиром.

Верапамил: сообщалось о развитии артериальной гипотензии, брадиаритмии и лактоацидоза при совместном применении кларитромицина и верапамила.

Особые указания

Длительное или повторное применение антибиотика может вызвать избыточный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение Клацида и начать соответствующую терапию.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

При применении кларитромицина сообщалось о нарушении функции печени, включая повышенный уровень печеночных ферментов, и о гепатоцеллюлярном и/или холестатическом гепатите с желтухой или без нее. Это нарушение функции печени может быть тяжелой степени и является обычно обратимым. В некоторых случаях сообщалось о печеночной недостаточности с летальным исходом, которая, в основном, была ассоциирована с серьезными основными заболеваниями и/или сопутствующим медикаментозным лечением. Необходимо немедленно прекратить прием кларитромицина при возникновении таких проявлений и симптомов гепатита, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боли в животе.

Применение любой антимикробной терапии, в т.ч. кларитромицина, для лечения инфекции H. pylori может привести к развитию микробной резистентности.

О развитии диареи от легкой степени тяжести до псевдомембранозного колита с фатальным исходом, вызванного Clostridium difficile (CDAD), сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Следует всегда помнить о

Возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собрать анамнез, так как о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile, сообщалось спустя 2 месяца после применения антибактериальных препаратов.

Сообщалось об усилении симптомов myasthenia gravis у пациентов, получающих кларитромицин.

Препарат выводится печенью и почками. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью функции печени, со средней или тяжелой степенью недостаточности функции почек.

С осторожностью следует применять одновременно кларитромицин и триазолбензодиазепины, например, триазолам, мидазолам (см. «Лекарственные взаимодействия»).

Из-за риска удлинения интервала QT следует с осторожностью применять кларитромицин у пациентов с повышенной тенденцией к развитию удлинения интервала QT и torsade de pointes.

Пневмония

Поскольку возможно существование резистентности Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тест на чувствительность при назначении кларитромицина для лечения негоспитальной пневмонии. В случае госпитальной пневмонии кларитромицин нужно применять в комбинации с другими соответствующими антибиотиками.

Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести

Данные инфекции чаще всего вызваны микроорганизмами Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, каждый из которых может быть резистентным к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. В случаях, когда невозможно применить бета-лактамные антибиотики (например, аллергия), в качестве препаратов первого выбора могут применяться другие антибиотики, например, клиндамицин. В настоящее время макролиды играют роль только в лечении некоторых инфекций кожи и мягких тканей, например: инфекции, вызванные Corynebacterium minutissimum (эритразма), acne vulgaris, рожистое воспаление; и в ситуациях, когда нельзя применять лечение пенициллинами.

При развитии тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS, болезнь Шенлейна-Геноха, терапию кларитромицином следует немедленно прекратить и сразу же начать соответствующее лечение.

Кларитромицин нужно применять с осторожностью при одновременном назначении с индукторами фермента цитохрома СYP3A4 (см. «Лекарственные взаимодействия»).

Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.

Пероральные гипогликемические препараты/инсулин.

Одновременное применение кларитромицина и пероральных гипогликемических препаратов и/или инсулина может привести к выраженной гипогликемии. При одновременном применении кларитромицина с некоторыми гипогликемическими препаратами, такими как натеглинид, пиоглитазон, репаглинид, розиглитазон вследствие ингибирования фермента CYP3A кларитромицином может возникнуть гипогликемия. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Пероральные антикоагулянты.

Существует риск серьезных кровотечений и существенного повышения протромбинового времени при одновременном применении кларитромицина и варфарина. Следует тщательно контролировать протромбиновое время при комбинированном применении кларитромицина и пероральных антикоагулянтов.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

Одновременное применение кларитромицина ловастатина и симвастатина противопоказано, т.к. статины интенсивно метаболизируются CYP3A4 и совместное лечение с кларитромицином повышает их плазменную концентрацию, что повышает риск миопатии, включая рабдомиолиз. Были получены сообщения о рабдомиолизе у пациентов, принимавших кларитромицин с этими статинами. Если лечения кларитромицином нельзя избежать, курс лечения ловастатином или симвастатином должен быть приостановлен на период лечения кларитромицином.

Необходимо соблюдать осторожность назначая кларитромицин со статинами.

В ситуациях, когда одновременного применения кларитромицина со статинами нельзя избежать, рекомендуется назначать самую низкую зарегистрированную дозировку статинов.

Может быть рассмотрено использование статинов, метаболизм которых не зависит от фермента CYP3A (например, флувастатин).

У небольшого количества пациентов может развиться резистентность микроорганизмов H. pylori к кларитромицину.

Беременность и лактация

Безопасность применения Клацида в период беременности и кормления грудью не была установлена. Поэтому применение препарата этой категории женщин не рекомендуется без тщательной оценки соотношения польза/риск. Клацид выделяется в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Данные о влиянии отсутствуют. Данная форма препарата предназначена для применения у детей. Однако перед управлением автотранспортом и другими механизмами необходимо принять во внимание возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы, таких как судороги, головокружение, вертиго, галлюцинации, спутанность сознания, дезориентация и др.

Передозировка

Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Маловероятно, чтобы гемодиализ или перитонеальный диализ существенно влияли на содержание Клацида в сыворотке крови.

Форма выпуска и упаковка

Флаконы по 60 или 100 мл из полиэтилена высокой плотности (HDPE), укупоренные крышкой закручивающейся полипропиленовой, c прокладкой из полиэтилена низкой плотности, с контролем первого вскрытия.

Флакон вместе с мерной ложечкой из белого полистирена/мерным шприцем из полипропилена и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Представительство Абботт Лабораториз С.А. в Республике Казахстан

Г. Алматы, пр. Достык 117/6, БЦ Хан Тенгри 2

Тел.: + 7 727 244 75 44, факс: + 7 727 244 76 44