Индометацин софарма применение в ветеринарии. Инструкция по применению мази Индометацин

Индометацин является производным индолуксусной кислоты. Этот препарат относится к группе НПВС – нестероидные противовоспалительные средства. Индометацин оказывает противовоспалительное, жаропонижающие и обезболивающее действие.

Основное действующее вещество тормозит выработку простагландинов, что способствует снижению воспаления и боли. Максимальное содержание в крови достигается через 2 часа после приема. Мазь хорошо проходит сквозь кожные покровы, накапливается в тканях в терапевтических дозах, в том числе и суставной жидкости.

Выводится через мочевыделительную систему в виде метаболитов и малое количество в неизмененном виде. Немного – через желчные протоки в кишечник. Через 4,5 часа организм избавится от 50% первоначальной дозы.

Показания к применению

Препарат относится к группе лекарственных средств, которые применяются при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Противовоспалительное действие и обезболивающий эффект позволяет использовать «Индометацин» при различных патологических процессах в организме:

1. Ревматоидный артрит в любой стадии
2. Различные формы артрита: остеоартрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагра
3. Невралгии различной локации
4. Травмы и сопровождающие их воспалительные процессы в тканях
5. ЛОР-заболевания, гинекологическая практика
6. Цистит
7. Болезненные менструации (о других болезнях в области живота, можно прочесть в статье: )
8. Зубная боль средней тяжести
9. Головная боль
10. Прочие болевые синдромы при отсутствии положительного отклика на препараты парацетамола.

Средняя цена от 30 до 50 руб.

Таблетки «Индометацин»

Основной действующий компонент (25 мг индометацина).

Таблетированные формы Индометацина покрыты оболочкой коричневого цвета.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают 2–3 раза в день после приема пищи. Запивать рекомендуется чистой водой или молоком. Начинают лечение с минимальной дозировки в 25 мг. При неэффективности дозу увеличивают до 50 мг за 1 прием, но не более 200 мг в сутки.

Капсулы «Ретард»

Капсулы «ретард» содержат 75 мг индометацина. Это препараты пролонгированного действия. Индометацин высвобождается в течение длительного времени. Это позволяет снизить частоту приема и избежать побочных эффектов, характерных для таблетированных форм.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают 1-2 раза в день, по 75 мг. Максимальная суточная доза составляет 150 мг. После достижения терапевтического эффекта курс лечения проводят в течение месяца, постепенно снижая дозировку.

Инъекции «Индометацин»

Инъекционная форма используется для купирования острых болей и при обострении хронических процессов.

Способ применения и дозы

Индометацин вводят внутримышечно по 60 мг 1–2 раза в сутки. Длительность курса составляет от 7 до 14 дней. Затем переходят на таблетированные формы или свечи.

Средняя цена от 70 до 100 руб.

Свечи «Индометацин»

Свечи выпускаются в 2 дозировках – 50 и 100 мг действующего вещества. Показания для назначения этой формы те же, что и для прочих препаратов индометацина. Чаще используются в гинекологической практике для купирования болевого синдрома при воспалительных заболеваниях в малом тазу и после хирургического вмешательства.

Способ применения и дозы

Вводятся ректально 1–2 раза в сутки. Предварительно следует опорожнить кишечник. Длительность лечения определяет врач.

Средняя цена от 60 до 90 руб.

Мазь «Индометацин»

Мазь содержит 10% индометацина и имеет те же показания, что и прочие лекарственные формы. Назначается при воспалительных процессах в суставах и мягких тканях в качестве местного лечения в составе комплексной терапии с таблетированными или инъекционными формами препарата.

Способ применения и дозы

Наносится на пораженный участок 3–4 раза в сутки. Доза на 1 прием составляет 4 см. Средство наносится на чистую кожу и втирается до полного всасывания. На кожных покровах не должно быть ранок, трещин и других повреждений. Длительность курса – от 7 до 10 дней. Если в течение недели положительная реакция на мазь отсутствует, то лечение следует пересмотреть.

Противопоказания к назначению

Любое лекарственное средство имеет как показания, так и противопоказания для назначения.

Индометацин – мазь, таблетки, свечи или инъекции не назначают при:

• Индивидуальная непереносимость
• Воспалительные процессы в ЖКТ в фазе обострения, в том числе эрозии, язвы
• Аспириновая триада – это состояние характеризуется одновременной непереносимостью аспирина, бронхиальной астмой и полипами в системе гайморовых пазух у пациента
• Нарушения кроветворения
• Нарушения в работе печени, почек
• Панкреатит
• Повышенное артериальное давление
• Сердечная недостаточность в острой фазе
• Беременность
• Кормление грудью
• Детский возраст до 14 лет
• Проктит, геморрой, анальная трещина, простатит в острой фазе при ректальном применении свечей с индометацином.

Взаимодействие с прочими препаратами

Все лекарственные формы «Индометацина» следует принимать с осторожностью пациентам с патологиями печени и почек, после хирургического вмешательства, с заболеваниями сердца, сердечно-сосудистой системы, неврологических заболеваниях органического происхождения – паркинсонизме, эпилепсии.

Если у пациента в анамнезе были случаи непереносимости препаратов группы НПВС, то «Индометацин» применяют в крайних случаях.

Индометацин с прочими лекарственными средствами действует следующим образом:

• Усиливает действие препаратов, разжижающих кровь, повышает токсичность метотрексата
• Снижает действие бета-блокаторов
• С дифлунизалом вызывает кровотечения в ЖКТ
• Увеличивает токсичность антибиотиков цефаллоспоринового ряда
• В дозе 150 мг в сутки задерживает выведения лития у больных с психическими заболеваниями.

Препарат влияет на скорость реакции, поэтому во время лечения не следует садиться за руль или работать с высокоточными инструментами.

Обязательно сообщайте врачу о препаратах, принимаемых на постоянной основе!

Побочные эффекты

Индометацин в любой форме – свечи, таблетки, капсулы – отличается широким спектром побочных эффектов. При возникновении подобных явлений лечение следует прекратить и сообщить об этом лечащему врачу.

• Пищеварительная система – диспепсические явления, нарушение аппетита, тошнота, рвота, воспаление слизистых оболочек желудка и кишечника, в тяжелых случаях изъязвления и кровотечения в системе ЖКТ
• Нервна система – депрессии, тревожность, нейропатии, бессонница, головные боли, раздражительность и утомляемость
• Органы чувств – зрительные расстройства, снижение зрения и слуха, шум в ушах, конъюнктивит
• Сердечно-сосудистая система – аритмии, повышение АД, отечность
• Почки – нарушение выведения жидкости из организма, различные нефропатии
• Система кроветворения – кровотечения различной локации, железодефицитные состояния, образование тромбов, эозинофилия
• Местные и общие аллергические реакции – зуд, жжение, гиперемия покровов, отек Квинке, обострение геморроя.

Передозировка

Передозировка «Индометацином» сопровождается следующей симптоматикой:

• Тошнота и рвота
• Головные боли
• Дезориентация в пространстве, головокружения
• Судороги, онемение конечностей.

Лечение симптоматическое. Направлено на скорейшее выведение препарата из организма. Гемодиализ не эффективен.

Условия и сроки хранения

Все лекарственные формы не требуют специальных условий хранения. Рекомендованная температура для хранения препарата от +3 до +25 градусов Цельсия в темном проветриваемом помещении.

Аналоги

Все аналоги этого лекарственного средства можно разделить на 2 группы – по действующему веществу, и по принципу действия.

К 1 группе относятся все лекарственные формы любого производителя, содержащие индометацин как основной действующий компонент. Препараты 2 группы оказывают подобное действие, но отличаются по составу.

Меркле ГмбХ, Германия/Израиль
Цена от 150 руб (в зависимости от формы выпуска)

Основным действующим веществом является диклофенак натрия. Выпускается в виде раствора для инфузий, таблеток «Олфен-50», геля.

Плюсы

• Низкая частота приема – для инъекционной и таблетированной формы эффективная дозировка составляет 1 ампула или 1 таблетка в сутки. Гель наносят 3 раза в день
• Не влияет на концентрацию внимания

Минусы

• Раздражает желудок.

«Мовалис»

Берингер Ингельхайм Фарма, Германия
Цена от 622 руб 4500 руб

Выпускается в инъекционной форме 15 мг на 1,5 мл, в виде таблеток 15 и 7,5 мг. Основной компонент – мелоксикам.

Плюсы

• Длительность лечения – для купирования острого процесса достаточно 2–3 инъекций. Затем переходят на таблетированные формы.

Минусы

• Большое количество побочек – сопоставимо с «Индометацином»
• Не назначается беременным и кормящим
• Не разрешен к применению в детском и подростковом возрасте.

«Денебол»

Мепро Фармасютикалз, Индия/Великобритания
Цена от 180 руб до 600 руб

Выпускается в инъекционной форме 25 мг/1мл, в виде таблеток 50 и 25 мг. Основной компонент – рофекоксиб.

Плюсы

• Низкая частота приема – 1 инъекция или 1 таблетка в сутки
• Беременность не является противопоказанием
• Незначительное количество побочных эффектов

Минусы

• Влияет на концентрацию внимания
• Раздражает желудок.

Медикамент, о котором пойдет речь в сегодняшней статье, относится к хорошо известной категории нестероидных противовоспалительных средств. Препарат индометацин софарма доступен практически в каждой аптеке, но вот отзывы о нем на просторах интернета довольно противоречивые. Некоторые жестко критикуют лекарство, другие – полностью удовлетворены результатами, достигнутыми при его использовании.

Анализ всего пула отзывов занял бы не один год (об объективности речи не шло бы вообще), а потому гораздо рациональнее сформировать собственное мнение о данном медикаменте. Главное в столь ответственном мероприятии – отделить домыслы и предположения пациентов от клинически подтвержденных данных.

Независимо от аргументов и информации, приведенных в этом материале, помните – индометацин софарама применяется только по врачебному назначению, либо после предварительного согласования с доктором. Лекарственное средство принадлежит к группе НПВС. По химическому составу – продукт, синтезированный из уксусной кислоты.

Медикамент характеризуется выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Перечисленные свойства достигаются за счет ряда биохимических процессов:

• подавление репликации вторичной полиненасыщенной арахидоновой кислоты;
• угнетение циклооксигеназы ферментов.

Препарат нивелирует болевой синдром, локализующийся в области суставов, прилегающих мягких тканях, а также препятствует продуцированию бесцветных кровяных пластин. Лекарственная форма, введенная парентерально, способствует устранению суставных воспалений, увеличению динамики и амплитуды движений, исключает мышечную скованность.

1. Недельного терапевтического курса с данным лекарством достаточно для выработки у пациента противовоспалительного эффекта.
2. Локальное поверхностное воздействие способствует уменьшению отечностей, устранению болевого синдрома, эритемы.

Для лучшего понимания того, каким образом достигается лечебный эффект, следует подробнее остановиться на фармакологических особенностях медикамента.

Клинико-фармакологическая группа

Индометацин софарма – один из лучших представителей самой востребованной в медицине клинико-фармакологической группы НПВП (противовоспалительных препаратов нестероидного типа, они же НПВС). Эти средства получили широкое распространение в клинической практике.

Подавление синтеза простагландинов помимо лечебного эффекта обуславливает и одну из главных проблем противовоспалительных средств – повреждение двенадцатиперстной кишки, слизистой желудка. Продолжительная терапия предполагает постоянное наблюдение у лечащего врача.

Фармакологическое действие

Производная индолуксусной кислоты препятствует тромбоцитной агрегации, нивелирует активность воспалительных маркеров. Антиагрегационный, анальгетический и противовоспалительный эффект достигается за счет ряда биохимических реакций:

• подавляет циклооксигеназу (1 и 2);
• сокращает концентрацию простагландинов, локализующихся не только в зонах с активными воспалениями, но и в абсолютно здоровых тканевых структурах;
• препятствует естественному метаболизму арахидоновой кислоты;
• декупелирует окислительное фосфорилирование;
• нивелирует интенсивность агрегации тромбоцитов.

За счет перечисленных процессов мазь индометацин софарма помогает справиться с болезненными ощущениями, характерными для ревматических недугов. Она не позволяет воспалительной реакции переходить в экссудативную и пролиферативную фазы. Линимент абсорбируется сквозь эпителий и накапливается в дерме, синовиальной жидкости.

Форма выпуска и состав

В зависимости от особенностей применения индаметацина софарма, лекарственный состав выпускается в нескольких формах. Особой популярностью пользуются:

В каждом препарате главным действующим веществом выступает индометацин разной концентрации. А вот дополнительные компоненты существенно отличаются.

1. В линименте это: желтый пчелиный воск, ланолин, экстракт лаванды, вазелин и т.п.
2. В суппозитории: витепсол, а также несколько жиром типа Эстарам твердого типа.
3. Для таблеток: лактозы моногидрат, титана диоксид, экстракт клещевины, макрогол-400, стеарат магния.

Предназначены эти ингредиенты для быстрого проникновения в ткани, растворения в кишечнике, и т.п.

Инструкция по применению

После внимательного изучения инструкции по применению индометацина софарма, легко определить некоторые нюансы для разных форм медикамента.

Схему лечения подбирает и корректирует врач, исходя из индивидуальных особенностей пациента, патологии.

Показания и противопоказания

Для терапии того или иного заболевания лекарственное средство используют как локально, так и наружно.

Основные показания к назначению индометацина:

• комплексная терапия (при головной боли, невритах, простатите, цистите, аднексите и остальных заболеваниях ЛОР-органов);
• ревматические патологии мягких тканей (в т.ч. ревматизм суставов);
• артрит подагрического типа;
• недуги воспалительной и дегенеративной этиологии (артриты, спондилит).

Наружное нанесение фармацевтического препарата предписывают при диагностированном:

Местное лечение показано при:

• профилактике воспалений после хирургического вмешательства;
• операционной миозе.

Мазь применяется преимущественно при ушибах, растяжениях связок, остеопорозе, проблемах с опорно-двигательным аппаратом. Свечи индометацин широко используются в гинекологии. Перед использованием важно внимательно изучить инструкцию, особенно ту ее часть, где указаны противопоказания к применению.

Противопоказания:

• индивидуальная непереносимость индометацина, повышенная чувствительность к компонентам медикамента;
• проблемы с кроветворением;
• острые формы язвенных и эрозивных поражений ЖКТ;
• детям в возрасте до 14 лет;
• вынашивание ребенка, грудное вскармливание;
• инфекционные поражения почек и печени;
• кровотечение из прямой кишки, проктит (для ректального применения).

Для каждой формы медикамента есть отдельные указания по применению, противопоказания, потому ознакомление с аннотацией обязательно.

Способ применения и дозы

Врач назначает индивидуальную дозировку и способ применения для каждого пациента персонально. В инструкции указаны рекомендованные значения средних доз:

Продолжительность лечения сокращают или пролонгирую по рекомендации врача. Важно четко соблюдать указания доктора, поскольку у Индометацина соферма большое количество побочных эффектов.

Побочные эффекты и особые указания

Большое количество побочных эффектов – один из главных недостатков медикамента, независимо от формы выпуска. Если в процессе лечения возникают описанные ниже реакции, следует обратиться за консультацией к лечащему доктору для корректировки терапии.

• Аллергические реакции (редко) – зуд, крапивница, жжение, обострение хронических недугов.
• Пищеварительные система – тошнота, рвота, анорексия, внутренние кровотечения, изъязвления, диспепсические проявления.
• Кровоток – эозинофилия, тромбоз, кровотечения.

• Органы зрения и обаяния – конъюнктивит, частичная потеря слуха/зрения, визуально-зрительные расстройства.
• ЦНС – повышенная утомляемость, бессонница, депрессии.
• Проблемы с работой почек, сердца (артериальная гипертензия, сердечная недостаточность).

Особые указания:

Малейшие признаки аллергических реакций – четкий сигнал того, что лечение препаратом необходимо прекратить.

Беременность и период лактации

Мазь, гель и ректальные суппозитории индометацин софарма использовать в период лактации или вынашивания ребенка не рекомендуется. С 3 триместра беременности – категорически воспрещается. Действующее вещество проникает в молоко матери и в небольшом количестве может выделяться с ним.

Лекарственное взаимодействие

Индометацин софарма совместим не со всеми лекарственными средствами. С некоторыми препаратами его вообще не стоит применять:

Передозировка действующего вещества чревата очень печальными последствиями.

Цены и условия отпуска из аптек

С вопросом продажи и отпуска в аптеках не все однозначно: мазь можно приобрести абсолютно свободно, безрецептурно, а вот для покупки суппозитория или таблеток уже потребуется рецептурное назначение врача. В некоторых интернет-аптеках медикаменты продают безрецептурно.

Цены на индометацин софарма следующие:

Стоимость невысокая, соответствует бюджетному сегменту.

Аналоги

В аптеках представлен широкий ассортимент аналогов индометацина. Но приобретать заменители лучше по назначению лечащего врача. Особого внимания заслуживают такие препараты:

• Индовис ЕС – таблетки в специальной оболочке, 1 шт. – 25 мг;
• Индоколлир – капли для глаз;
• Индовазин – гель негустой консистенции для локальной наружной обработки;
• Индотард.

Препарат Индометацин мазь очень востребован, ведь применение этого средства целесообразно при множестве видов воспалений и заболеваний. Кроме того, стоит это лекарство очень дешево. Каждый человек должен знать о том, что входит в состав этого медицинского препарата, как и при каких диагнозах его нужно применять. Ниже вы сможете прочесть об этом, выяснить, есть ли у лекарства противопоказания, каковы его побочные эффекты.

Что такое Индометацин мазь

Это нестероидный лекарственный препарат для наружного применения с быстрым противовоспалительным эффектом. Индометацин получают путем переработки индолуксусной кислоты. Препарат хорошо снимает воспаления, обладает жаропонижающим эффектом, снимает легкую боль, пользуется популярностью из-за низкой цены. Его компоненты угнетают синтез арахидоновой кислоты и простагландинов. Люди используют мазь Индометацин, чтобы снимать воспаление и отечность поврежденных участков тела, суставов. Ее основные свойства:

• затормаживает процесс склеивания тромбоцитов;
• уменьшает выраженность боли;
• угнетает процесс выработки веществ, отвечающих за процесс воспаления;
• увеличивает подвижность суставов, устраняет их скованность;
• борется с отечностью;
• снижает проницаемость стенок мелких сосудов, капилляров.

Состав

Главное действующее вещество мази – индометацин. Кроме того, в ее состав входят дополнительные компоненты:

1. Димексид. Обезболивающее вещество, обладающее противомикробным действием.
2. Вода очищенная. Придает средству правильную консистенцию.
3. Троламин. Вещество, регулирующее рН и создающий мягкое основание препарата.
4. Нипагин. Консервант.
5. Полиэтиленоксид. Связующее вещество.

Механизм действия

Применение Индометацина мази обеспечивает противовоспалительный, жаропонижающий, анальгезирующий эффекты. Это достигается за счет того, что компоненты препарата угнетают синтез простагландинов из арахидоновой кислоты и подавляют агрегацию тромбоцитов. Период выведения составляет 4-5 часов. Мазь Индометациновая прекрасно снимает отечность, боль, воспаления. Люди, страдающие заболеваниями суставов, применяют ее для того, чтобы избавиться от утренней скованности и увеличить объем движений.

От чего помогает

У препарата очень широкий спектр показаний к применению. От чего Индометацин помогает:

• ревматоидный артрит;
• люмбаго;
• остеоартрит;
• суставной синдром при обострении подагры;
• бурсит;
• кифоз, лордоз, сколиоз;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• ишиас;
• грыжа Шморля;
• псориатический артрит;
• растяжения;
• воспалительное поражение сухожилий и связок;
• радикулит;
• боли из-за доброкачественных либо злокачественных образований позвоночника;
• деформирующий остеоартроз;
• тендинит;
• плексит;
• остеохондроз с корешковым синдромом;
• ревматические и неревматические мышечные боли;
• воспаление опорно-двигательного аппарата и мягких тканей после травм, ушибов, повреждений, вывихов, разрыва связок;
• плече-лопаточный периартрит;
• поверхностный тромбофлебит;
• невралгии;
• послеоперационные отеки без нарушения целостности кожи;
• боли в позвоночнике;
• миалгии.

Инструкция по применению мази Индометацин

Препарат нужно использовать, как часть лечебного комплекса. Обыкновенную мазь или Индометацин плюс наносят на кожный покров в области поражения тонким слоем. Ее осторожно втирают, а затем оставляют на некоторое время, чтобы впиталась. Особые указания:

1. Мазь (как и гель Индометацин) с концентрацией действующего вещества 5% нужно наносить по 2-3 см (ребенку по 1-1,5 см) три-четыре раза за сутки. В зависимости от диагноза и рекомендаций врача лечение препаратом проводится на протяжении 7-10 дней. Если улучшений нет, тактику терапии следует пересмотреть.
2. Мазь 10-процентной концентрации применяют дважды-трижды в день. Инструкции относительно продолжительности лечения такие же.
3. Общее количество применяемой за сутки мази не должно превышать 15 см для взрослых и 7,5 см для детей младше 12 лет.
4. Нельзя обрабатывать Индометацином открытые раны и допускать попадание препарата на слизистые оболочки, в глаза.
5. Перед тем, как начинать лечение, обязательно проконсультируйтесь с врачом и уточните, нет ли у вас противопоказаний для применения препарата.

При беременности

Периодически Индометацин назначают женщинам в «интересном положении», но только если на то есть очень строгие показания в первом и втором триместрах. В третьем эта мазь противопоказана категорически. Желательно избегать применения этого препарата и заменить его другими, более щадящими. Кормящим мамам при использовании Индометацина надо временно приостановить лактацию. Молоко нужно сцеживать до полного прекращения лечения.

Побочные эффекты

Согласно отзывам, организм редко реагирует негативно на препарат и отлично переносится, если больной не допускает передозировки. Вероятно появление таких побочных эффектов:

• жжения кожи;
• шелушения;
• покраснения;
• повышенной сухости;
• сильного зуда;
• сыпи;
• приступов удушья;
• дискомфорта в области нанесения;
• ангионевротического отека;
• обострений псориаза;
• гиперемии кожи;
• сухого кашля;
• усиления отечности мягких тканей.

Противопоказания

Перечень ситуаций, в которых мазь Индометацин нельзя применять, очень широкий. Препарат противопоказан при:

• непереносимость компонентов мази;
• почечной недостаточности;
• бронхиальной астме;
• лечение межпозвонковых, тазобедренных суставов;
• заболеваниях печени;
• болезнях сердца;
• возраст до одного года.

С осторожностью препарат надо применять при:

• геморрое;
• гипертонии;
• панкреатите;
• возрасте младше шести лет;
• лактации;
• язве желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• проблемах со свертываемостью крови.

Взаимодействие

Как работает мазь Индометацин в комплексе с другими препаратами:

1. Антиагреганты, фибринолины, непрямые антикоагулянты. Усиливает действие.
2. Зидовудин. Потенцирует токсическое действие.
3. Мочегонные, урикозурические и гипотензивные средства. Может наблюдаться снижение эффективности лечения.
4. Эстрогены, минералокортикостероиды. Усиливает побочные эффекты.

Мазь Индометацин нельзя одновременно применять для длительного лечения совместно с некоторыми препаратами:

• литиевыми;
• парацетамолом;
• препаратами золота и циклоспорином;
• цефоперазоном;
• другими нестероидными противовоспалительными средствами;
• дифлунизалом;
• глюкокортикостероидами;
• вальпроевой кислотой;
• цефамандолом;
• колхицином;
• ацетилсалициловой кислотой.

Нельзя в процессе лечения мазью Индометацин употреблять алкоголь и управлять транспортными средствами. Запрещено допускать передозировку препаратом. В случае превышения допустимой дозы лекарства возможно возникновение таких реакций.

• Инструкция по применению ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА
• Состав препарата ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА
• Показания препарата ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА
• Условия хранения препарата ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА
• Срок годности препарата ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА

Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02A) > Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения (M02AA) > Indometacin (M02AA23)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь 10% желтого цвета, гомогенная, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин белый, диметилсульфоксид, воск пчелиный желтый, кремния диоксид коллоидный безводный, масло лавандовое.

40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА мазь создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Индометацин является производным индолуксусной кислоты и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Обладает жаропонижающим действием и обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает мощное тормозящее действие на простагландиновый синтез путем ингибирования циклооксигеназы. Значение имеют и другие его эффекты такие, как декупирование окислительного фосфорилирования и ингибирование обратного захвата катехоламинов, усиление обмена норадреналина и некоторое ганглиоблокирующее действие.

Результаты исследований острой токсичности индометацина на крысах показали, что ЛД 50 при пероральном применении составляет 14 (11-17.5) мг/кг, а при интраперитонеальном применении ЛД 50 - 27 (21-34.5) мг/кг. Препарат относится к группе среднетоксических веществ.

Данные проведенных исследований острой и хронической пероральной токсичности индометацина на крысах и собаках в дозах, близких к терапевтическим, показывают, что он отчетливо проявляет свой ульцерогенный эффект в желудке, не поражая другие внутренние органы.

Результаты проведенных исследований на крысах, мышах и кроликах на тератогенное действие показывают, что индометацин не обладает таким эффектом.

Фармакокинетика

Хорошо резорбируется через кожу и накапливается в подлежащих тканях в терапевтических концентрациях, включительно в суставах и в синовиальной жидкости. Экскретируется через почки в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, включительно и при локальном применении, а в более малом проценте экскретируется через желчные пути в кишки.

Показания к применению

Продукт применяется при следующих заболеваниях:

• воспалительных заболеваниях суставов - ревматическом артрите; анкилозирующем спондилоартрите (болезнь Бехтерева);
• хроническом ювенильном артрите; подагрическом артрите;
• при различных локализациях остеоартроза;
• при околосуставных заболеваниях - тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты;
• при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата - дисторсии, люксации, контузии.

Режим дозирования

Индометацин применяют локально на пораженный участок кожи 3-4 раза в день, втирая мазь легкими движениями. Количество, достаточное для одной аппликации, составляет 4-5 см мази. Интервал между отдельными применениями должен быть не менее 6 ч. Курс лечения обычно длится 7-10 дней. Локальные формы рекомендуются для применения при комплексном лечении с таблетированными формами.

Побочное действие

При локальном применении иногда может вызвать зуд, покраснение, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи. Редко развивается локальный отек и везикулярная сыпь, а в отдельных случаях - ангионевротический отек и одышка. При применении на больших поверхностях кожи могут наступить нежелательные резорбтивные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, понос, боль, кровоизлияния и ульцерации).

Противопоказания к применению

Сверхчувствительность к составным частям продукта; у больных с бронхиальной астмой, ринитом, крапивницей и ангионевротическим отеком, возникнувшим после применения другого нестероидного противовоспалительного средства; при беременности и грудном вскармливании; при открытых ранах и инфицированной коже, на слизистые оболочки, в ротовую полость, в глаза, при обострениях язвы кишечника и 12-перстной кишки, при кровотечениях невыясненной этиологии.

Особые указания

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, продукт применяется с особой осторожностью у больных с аллергическими заболеваниями и реакциями, при нарушении функции печени и почек, при нанесении на большие участки кожи.

Применять только на интактную кожную поверхность. Не допускать попадания продукта в глаза и на слизистые оболочки. При появлении сыпи после локального применения, лечение необходимо немедленно прекратить.

При продолжительном лечении (более 10 дней), рекомендуется провести лабораторный контроль лейкоцитов и тромбоцитов.

Эффективность и безопасность продукта для детей не установлена. Диметилсульфоксид может оказать раздражающее действие на кожу. Ланолин может вызвать местные кожные реакции (напр. контактный дерматит).

Эффекты на способность водить автомобиль и работать с машинами. Нет данных о нарушении способности водить автомобиль и работать с машинами, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Явления передозировки (в основном со стороны желудочно-кишечного тракта) могут наблюдаться очень редко только при длительном применении на большую площадь кожи.

При приеме внутрь наблюдаются жжение в слизистой ротовой полости, слюновыделение, тошнота, рвота. Меры при приеме внутрь - промывание ротовой полости и желудка, при необходимости симптоматическое лечение.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается локальное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль. Меры - обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения или исчезновения жалоб.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Индометацин Софарма

Торговое название

Индометацин Софарма

Международное непатентованное название

Индометацин

Лекарственная форма

Состав

100 г мази содержат:

активное вещество: индометацина 100 мг,

вспомогательные вещества : ланолин, парафин белый мягкий (вазелин белый), диметилсульфоксид, воск пчелиный желтый, кремния диоксид коллоидный безводный, масло лавандовое.

Описание

Гомогенная мазь желтого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Индометацин.

Код ATX М02АА23

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лекарственная форма - мазь позволяет быстрое проникновение активного вещества через кожу и быстрое достижение местных терапевтических концентраций в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости.

При системном применении индометацина:

Всасывание

Резорбируется в значительной степени из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация достигается через 1-2 часа после приема.

Распределение

Распределяется во всех тканях и органах. Проникает через плацентарный и гемато-энцефалический барьер. Проникает через синовиальную мембрану в суставы, причем его концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. С плазменными белками связывается в 90-98% и обладает способностью вытеснять другие лекарственные препараты из связи с белками и усиливать их терапевтический эффект при одновременном применении.

Метаболизм

Метаболизируется в основном в печени путем окисления и конъюгации.

Выведение

Период полувыведения индометацина варьирует от 2,6 до 11,2 ч или в среднем он составляет 5,8 часов. Выделяется через почки в 60-75% (10-20% из них в неизмененном виде), а остальное количество выделяется с желчью и калом. Выделяется с грудным молоком, хотя и в незначительных количествах.

Фармакодинамика

Мазь индометацина оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Механизм действия связан с ингибированием активности циклооксигеназы I и II типов. Индометацин сильнее ингибирует ЦОГ-I по сравнению с ЦОГ-II изоформой фермента (индекс селективности ЦОГ-I: ЦОГ-II = 22,3 - 33,0). Нарушение активности ЦОГ-I обеспечивает лучшее устранение острого болевого синдрома, тогда как блокада ЦОГ-II имеет отношение к восприятию хронической боли. В результате блокады ЦОГ нарушаются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и образование простагландинов PgE2, PgF2a, тромбоксана TxA2, простациклина PgI2. В бóльшей степени, чем при использовании других средств, нарушается синтез PgF2a. Подавляет активацию NF-kB - фактора транскрипции генов, который необходим для синтеза ряда воспалительных цитокинов (IL-1,6,8, TNF-a) и молекул клеточной адгезии (ICAM-1, VCAM-1). В отсутствие синтеза этих цитокинов подавляется активность хронического воспалительного процесса. Индометацин связывается с NO-синтазой и нарушает продукцию NO. В результате в клетке снижается NO-зависимый синтез новых молекул ЦОГ-II и продукция простагландинов.

При ревматических заболеваниях оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает их функцию. Является одним из нестероидных противовоспалительных препаратов с наиболее сильно выраженным противовоспалительным действием. По эффективности противовоспалительного действия превосходит ацетилсалициловую кислоту.

Анальгезирующий эффект развивается через 30-60 мин после аппликации мази и сохраняется в течение 6-9 часов; максимальное действие отмечается спустя 2-3 часа после аппликации. Анальгезирующий эффект индометацина проявляется независимо от его противовоспалительного действия и связан исключительно с болью, обусловленной повреждением ткани или воспалительным процессом.

Показания к применению

Дополнительное средство в комплексной терапии острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита

Локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендиниты, синовиты, тендовагинит, воспаления фасций и суставных связок, бурсит

Местное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата (растяжений, вывихов, ушибов).

Способ применения и дозы

Способ применения: местно, на кожу.

Взрослые и подростки старше 14 лет

Mазь наносят на пораженный участок 3-4 раза в день, осторожно втирая в кожу до ее полной резорбции. Количество мази, необходимое для одного нанесения, зависит от площади поражения и составляет около 4-5 см. Интервал между применением не менее 6 часов.

Дети младше 14-летнего возраста

Применение препарата у этой возрастной группы не рекомендуется.

Продолжительность лечения: 7-10 дней. Если за этот период времени эффекта не отмечается, лечение следует пересмотреть.

Побочные действия

Жжение в месте применения, покраснение, зуд, высыпания, шелушение, сухость кожи.

Редко

Местный отек, везикулярная сыпь, ангионевротический отек, удушье

Потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль, кровоизлияния и изъязвления

(при применении на больших поверхностях кожи).

Вероятность появления системных побочных действий при местном применении индометацина мала в сравнении с частотой побочных действий при пероральном применении.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных компонентов препарата

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита

Беременность и период лактации

Детский возраст до 14 лет

Открытые раны, инфицированная кожа

Лекарственные взаимодействия

При местном применении индометацина из-за минимальной резорбции, взаимодействия с другими лекарственными препаратами мало вероятны.

Одновременного применения индометацина с другим лекарственным препаратом из группы НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, следует избегать из-за повышения риска побочных действий.

Одновременное применение индометацина с аспирином или кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечных осложнений.

Нестероидные противовоспалительные средства могут взаимодействовать с лекарственными препаратами, понижающими артериальное давление, хотя такая возможность при местном применении исключительно мала.

Особые указания

Иногда прием нестероидных противовоспалительных средств может привести к поражениям желудочно-кишечного тракта; ухудшению сердечной функции у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); нарушению печеночной и почечной функций (в т.ч. обострение печеночной порфирии). Несмотря на то, что после местного нанесения на кожу системное действие индометацина минимальное, пациенты с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, имеющие в анамнезе почечные заболевания или сердечную недостаточность, как и пожилые пациенты должны проводить лечение мазю с индометацином только после консультации с врачом.

Лечение препаратом Индометацин, мазь 10 % проводится с особой осторожностью и после консультации с врачом у пациентов с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам или с аллергическими заболеваниями - сенный насморк, бронхиальная астма, рецидивирующая полипоза носа и околоносовых пазух.

Существует перекрестная гиперчувствительность к другим НПВС, поэтому пациенты с проявлениями гиперчувствительности в прошлом к любым препаратам из данной группы, могут иметь проявления гиперчувствительности и к индометацину.

Наносить препарат можно только на здоровую, неповрежденную кожу (при отсутствии открытых ран и повреждений). Нельзя наносить на слизистые оболочки и в глаза.

При появлении сыпи после местного применения лечение следует немедленно прекратить.

В составе препарата содержится диметилсульфоксид, который может оказать раздражающее действие на кожу.

В составе препарата содержится ланолин, который может оказать раздражающее действие на кожу (контактный дерматит).

Беременность и период лактации

Беременность

Не проводились контролированные клинические испытания у беременных, поэтому применение индометацина во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание

Выделяется в небольших количествах с грудным молоком, поэтому препарат не рекомендуется кормящим грудью женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность к управлению транспортным средством и проведению работ с движущимися механизмами.

Передозировка

При местном применении передозировка мало вероятна из-за слабой системной резорбции. Явления передозировки (в основном со стороны пищеварительного тракта) можно наблюдать очень редко, только при длительном нанесении на большие поверхности кожи.

Симптомы при приеме внутрь: жжение слизистой оболочки полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота.

Лечение: промывание полости рта и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.

Специфического антидота нет.

Симптомы при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны: наблюдается местное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль.

Лечение : обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения и исчезновения жалоб.