Левомицетин таблетки инструкция по применению для детей. От чего левомицетин таблетки - инструкция по применению

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: chloramphenicol; Д-(-)-трео-1-пара-нитрофенил-2-дихлорацетиламино-пропандиол-1,3;
основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений желтого цвета;
состав: 1 таблетка содержит хлорамфеникола (левомицетина) 500 мг в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Амфениколы. Хлорамфеникол. Код АТС J01BA01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика . Левомицетин быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80%. Время достижения максимальной концентрации – 1 – 3 часа. Терапевтическая концентрация удерживается 4 – 5 часов после приема препарата.

С белками связывается 45 – 50%. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма, проникает сквозь плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки) , проникает в грудное молоко. Наибольшие концентрации Левомицетина наблюдаются в печени и почках. В желчи (Желчь - секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)) наблюдается до 30% от введенной дозы. Хорошо проникает сквозь ГЭБ: максимальная концентрация в ликворе наблюдается через 4 – 5 часов после однократного введенния внутрь. Биотрансформируется в печени, 90% связывается с неактивным глюкуронидом. Хлорамфеникола пальмитат гидролизуется до свободного состояния в пищеварительном тракте до начала всасывания. Хлорамфеникола натрия сукцинат гидролизуется до свободного состояния в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови, печени, легких и почках. У плода и недоношенных детей печень недостаточно развита для того, чтобы связывать Левомицетин, что обуславливает накопление токсической концентрации активной формы препарата, и может привести к развитию “серого синдрома”. Выводится препарат главным образом с мочой (преимущественно в виде неактивных метаболитов), частично через кишечник (1 – 3%).

Период полувыведения (Период полувыведения (T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) у взрослых с нормальной функцией почек и печени составляет 1,5 – 3,5 часа, при нарушенной функции почек – 3 – 4 часа, при тяжелом нарушении функции печени – 4,6 – 11 часов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к Левомицетину: брюшной тиф (Брюшной тиф – острая кишечная инфекция, проявляющаяся язвенным поражением лимфатического аппарата тонкой кишки, циклическим течением, бактериемией, сильной интоксикацией) , паратиф, шигеллез, бруцеллез (Бруцеллез – инфекционное заболевание людей и животных, вызываемое бруцеллами (мелкими патогенными бактериями) и характеризующееся поражением системы мононуклеарных фагоцитов, сосудистой и нервной систем) , сальмонеллез, иерсиниоз, туляремия, пневмония, сепсис, гнойный перитонит, менингит, риккетсиозы, хламидиозы, хронические (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) заболевания желчевыводящих путей. Левомицетин показан в случаях неэффективности других противомикробных средств в связи с сильными побочными эффектами.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды, в случае тошноты, рвоты – через 1 час после еды. Режим дозировки устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного.
Взрослым назначают по 250 – 500 мг 3 – 4 раза в сутки. Суточная доза составляет 2 г. При тяжелых формах инфекций в условиях стационара возможно повышение дозы до 3 г в сутки.
Детям от 3 до 8 лет назначают в разовой дозе 150 – 200 мг, старше 8 лет – 200 – 300 мг. Кратность приема 3 – 4 раза в сутки.
Курс лечения обычно составляет 7 – 10 дней. При необходимости и при условии хорошей переносимости, при отсутствии изменений в составе периферической крови, возможно продление курса лечения до 2-х недель.

Побочное действие

При применении Левомицетина могут наблюдаться:
- диспептические явления (тошнота, рвота, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета) ), раздражение слизистых оболочек ротовой полости, зева;
- аллергические реакции в виде кожных высыпаний, дерматозов (Дерматоз - кожная патология, высыпания любого типа) , ангионевротического отека (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли) ;
- токсическое воздействие на систему кроветворения (ретикулоцитопения, агранулоцитопения, анемия (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина) ), в тяжелых случаях возможно развитие апластической анемии (Апластическая анемия – малокровие, связанное с отсутствием или недостатком функции спинного мозга) , тромбоцитопении (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов) , лейкопении (Лейкопения - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов) ;
- угнетение микрофлоры (Микрофлора - совокупность микроорганизмов, обитающих в организме человека. Кожа, слизистые оболочки, кишечник имеют постоянную, т.е. нормальную, микрофлору) кишечника, дисбактериоз (Дисбактериоз - изменение видового состава и количественных соотношений нормальной микрофлоры органа (главным образом кишечника), сопровождающееся развитием нетипичных для него микробов. Наступает под влиянием конкурирующих микроорганизмов, антибиотиков, изменения питания) , вторичные грибковые инфекции.
Большие дозы препарата могут вызвать психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации (Галлюцинации - это расстройства восприятия, при которых объекты или явления обнаруживаются там, где в действительности ничего нет) , снижение остроты слуха и зрения, паралич (Паралич - потеря силы при произвольных мышечных движениях после повреждения или патологического изменения иннервирующего эти мышцы нерва) глазных яблок.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность (аллергия) к Левомицетину, тиамфениколу, азидамфениколу и другим компонентам препарата.
Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, почек, дефицит фермента (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз (Псориаз - хроническое наследственное заболевание кожи с многообразными клиническими проявлениями. Чаще всего встречается обычный псориаз - обильно шелушащиеся папулы и бляшки на волосистой части головы, локтях, предплечьях, кистях, голенях, стопах, пояснице, ягодицах. Жалобы на зуд. При этом заболевании кератиноцитов образуется в 28 раз больше, чем в норме) , экзема, грибковые заболевания), беременность, лактация (Лактация – выделение молока молочной железой) , дети в возрасте до 3 лет включительно, острая порфирия.
Левомицетин не следует назначать при острых респираторных (Респираторный - дыхательный, относящийся к дыханию) заболеваниях, ангине, а также с целью профилактики.

Передозировка

Тяжелые осложнения со стороны системы кроветворения, которые, как правило, связаны с использованием длительное время больших доз Левомицетина (более 3 г в сутки) – бледная кожа, боль в горле и повышенная температура, необычные кровотечения и кровоизлияния, необычная утомляемость или слабость.

Особенно опасен серый коллапс (Коллапс – тяжелое, угрожающее жизни состояние, характеризующееся резким снижением артериального и венозного давления, угнетением деятельности центральной нервной системы и нарушением обмена веществ) , который наблюдается преимущественно у новорожденных, но при передозировке возможен и у детей старшего возраста или у особенно чувствительных людей (вздутие живота, рвота, дыхательный дистресс с тяжелым метаболическим ацидозом (Ацидоз - смещение кислотно-щелочного баланса организма в сторону увеличения кислотности (уменьшению рН)) , серый цвет кожи, сердечно-сосудистый коллапс).
Лечение: отмена препарата и назначение симптоматической терапии (Симптоматическая терапия - симптоматическое лечение, направленное на устранение отдельных проявлений (симптомов) заболевания (например, назначение обезболивающих средств)) , промывание желудка, назначение энтеросорбентов.

Особенности применения

В процессе лечения необходимо контролировать состав периферической крови, наблюдать за состоянием печени и почек.
При появлении лейкопении, тромбоцитопении, анемии или других патологических изменений крови препарат необходимо отменить.
Для прогнозирования апластической анемии клинический анализ крови не имеет смысла, поскольку она обычно проявляется после окончания лечения. Поэтому такие симптомы как бледная кожа, боль в горле и повышенная температура, необычные кровотечения, слабость (если они появляются через несколько недель или месяцев после отмены препарата), требуют неотложной помощи.
У больных, которые ранее лечились цитостатическими препаратами или применяли лучевую терапию (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) , следует сопоставить риск и пользу от лечения, так как Левомицетин потенцирует риск развития побочного действия.
Одновременный прием этанола приводит к развитию дисульфирамовой реакции (гиперемия (Гиперемия - полнокровие, вызванное усиленным притоком крови к какому-либо органу или участку ткани (артериальная, активная гиперемия) или затрудненным ее оттоком (венозная, пассивная, застойная гиперемия). Сопутствует всякому воспалению. Искусственную гиперемию вызывают с лечебной целью (компрессы, грелки, банки)) кожи, тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др) , тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Лечение не должно быть продолжительнее срока, необходимого для получения эффекта, однако он должен быть достаточно длительным, чтобы исключить или свести к минимуму возможность рецидива.
Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина и использование его при легких формах инфекционных процессов, особенно в педиатрической практике.
Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой.

С осторожностью применяют при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Длительное использование Левомицетина, являющегося ингибитором (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) ферментов печени, в предоперационный период или во время операции может уменьшить плазмовый клиренс (Клиренс (очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от лекарственного средства и обозначаемый символом С1) и продлить время действия алфетанила.
Одновременное использование хлорамфеникола с препаратами, угнетающими кроветворение (цитостатики (цитостатики - лекарственные средства, угнетающие деление клеток\; используются главным образом для лечения злокачественных опухолей) , сульфаниламиды и др.), или с лучевой терапией может усилить их угнетающее действие на костный мозг.
При одновременном использовании Левомицетина с толбутамидом (бутамидом) и хлорпропамидом их гипогликемический эффект может усиливаться (в связи с угнетением метаболизма (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) этих препаратов в печени и повышением их концентрации), что требует коррекции доз.
Длительное одновременное использование Левомицетина и эстрогенсодержащих пероральных (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) контрацептивов может привести к снижению надежности контрацепции (Контрацепция - предупреждение беременности противозачаточными средствами) и увеличению частоты прорывных кровотечений.
При одновременном использовании Левомицетина с пенициллином, эритромицином, клиндамицином, линкомицином наблюдается взаимное ослабление противомикробного действия, поэтому следует избегать их одновременного использования.
Угнетение Левомицетином ферментной системы цитохрома Р-450 может ослабить печеночный метаболизм фенобарбитала, фентоина, варфарина и других препаратов, метаболизующихся оксидазной системой смешаной функции, что вызывает задержку выведения и повышение их концентрации в крови.
При одновременном использовании с витамином (Витамины - органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности) В12 Левомицетин может противодействовать стимуляции гемопоэза витамином В12.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности. 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" .

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Левомицетин порошок - "Артериум"
• Левомицетин таблетки - "Дарница"
• Левомицетин таблетки - "Артериум"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Левомицетин (Laevomycetinum) – противомикробное (антибактериальное) средство широкого действия. Показания к применению: лечение инфекций разной этиологии, гнойной инфекции, дизентерии, менингококковой инфекции.

Действующее вещество уничтожает грамположительные (грам (+) и грамотрицательные (устойчивые к антителам) бациллы, хламидии, гемофильные бактерии, спирохеты, бруцеллы, риккетсии. На синегнойную палочку, клостридии, кислотоустойчивые и простейшие бактерии воздействует слабо.

Левомицетин — это антибиотик обширного спектра, часто используется в педиатрии и офтальмологии. При местном использовании концентрируется в роговице, радужной оболочке, стекловидном теле, не проникая при этом в хрусталик. При приеме внутрь хорошо всасывается в ткани и органы, проникая в спинной мозг, материнское молоко. Через несколько часов достигается максимальная концентрация действующего вещества в крови.

Фармакология и форма выпуска

Левомицетин имеет состав : действующее вещество хлорамфеникол – антибиотик фармакологическая группа амфениколов. Вспомогательные вещества: стеариновая кислота (кальций стеариновокислый), картофельный крахмал.

Срок годности: в виде таблеток – 3 г., порошка – 4 г., готового раствора (капли для глаз) – 2 дня.

Описание форм выпуска:

• левомицетин таблетки: круглые желтоватого цвета с дозировкой 0,25, 0,5 г действующего вещества; таблетки 0,65 мг с замедленным (удлиненным) временем воздействия имеют 2 слоя: в верхнем – 250 мг хлорамфеникола, во внутреннем – 400 мг.
• флаконы 500 и 1000 мг порошка действующего хлорамфеникол вещества, чтобы развести левомицетин раствор для инъекций;
• глазные капли – в 1 мл 2,5 мг активного вещества (0,25% раствор). Флаконы-капельницы по 5 или 10 мл;
• мазь левомицитина 5% концентрации;

Руководство по приему левомицетина в инструкции по применению не заменяют консультацию врача.

Используют и левомицетина раствор спиртовой во флаконах по 25-40 мл, спиртовой раствор разной концентрации 0,25, 1, 3 %. Раствор для наружного применения используют для обработки порезов, ожогов, ран, трещин кожи, лечения отитов, гнойных инфекций.

Показания к применению

Левомицетин в таблетках от чего применяют. Препарат применяют при лечении инфекционных заболеваний, возбудители которых чувствительны к хлорамфениколу, если другие антибиотики противопоказаны или малоэффективны.

Назначают при инфекционных болезнях

брюшной полости:

• перитонит – воспаление брюшины;

• брюшной тиф – острая кишечная инфекция, вызванное бактерией Salmonella typh

• сальмонельоз – опасная острая инфекция пищеварительной системы сальмонеллами (бактериями);

• шигельоз – бациллярная дизентерия, остро протекающая инфекция толстой кишки бактерией shigella.
• паратиф – кишечная инфекция микробами рода сальмонелла, заболевание схоже с брюшным тифом.

дыхательных путей:

• абсцесс легкого – воспаление ограниченной зоны ткани легкого;
• пневмония – инфекционное воспаление легких

и при других заболеваниях:

• менингит – воспаление мягких тканей оболочки мозга;
• туляремия инфекционное поражение лимфоузлов, кожи, легких, зева, глаз;
• хламидиозом – венерическое инфекционное заболевание,
• трахома – инфекционное заболевание глаз.

Левомицетин в таблетках согласно инструкции по применению надо пить за полчаса до приема пищи. Если у пациента возникает тошнота после приема таблетки, то лучше принимать ее лучше через час после еды. Максимальная доза 2 г в сутки по 0,25 г за 3-4 приема.

При сложных случаях допустимо увеличивать максимальную дозу до 4 г (за 3-4 приема), только по назначению лечащего врача в стационаре и под строгим контролем состава крови, работы почек и печени.

Для детей разовую дозу препарата рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела ребенка:

• до 3-х лет – 10-15 мг на 1 кг;
• 3-8 лет – 0,15-2 г на 1 кг;
• более 8-ми лет – 0,2-0,3 мг на 1 кг.

Обычно детям от 3-х до 8-ми лет прописывают 125 мг левомицитина 3-4 р./день, от 8-16 лет – 250 мг 3-4 р./день. В среднем курс лечения длится 1-1,5 недели, если нет нарушений в кроветворной системе и пациент хорошо переносит препарат, курс лечения может быть продлен до 2-х недель.

Раствор для инъекций предназначен для внутримышечного и внутривенного введения (детям используют способ только внутримышечного введения). Порошок левомицетина 500-1000 мг, содержащегося во флаконе, растворяют 2-3 мл воды для инъекций или раствором новокаина (0,25-0,5 %) и вводят внутримышечно, взрослым 2-3 раза в день. При сложной инфекции доза может быть увеличена лечащим врачом до 1000-2000 мг (2-3 раза в день).

Для внутривенного укола порошок одного флакона растворяют в 10 мл воды или раствора глюкозы (5-40 %). Для диабетиков можно использовать 10 мл раствора натрия хлорида (0,9%). Вводить в вену струйно надо медленно, примерно в течение 3-х минут. Уколы назначают через равные промежутки времени в течение суток. Дозу лекарства, длительность лечения должен определить врач.

Раствор левомицетина от чего еще помогает. В офтальмологии для инстилляций (вливания по каплям) используют 5% раствор лекарства. Закапывают 3-5 раз/день в в конъюнктивальный мешок глаз по 1-2 капли, используя глазную пипетку.

При состояниях, угрожающих пациенту потерей зрения, используются парабульбарные инъекции (укол под глазное яблоко). Процедура болезненная, но эффективная. Препарат вводится в клетчатку глаза через нижнее веко. Используется в сложных случаях и выполняется высококвалифицированным специалистом.

Иногда применяют закладывание левомицитиновой мази за нижнее или верхнее веко для воздействия на слизистую глаза. Спиртовой 1 % раствор левомицетина используют для протирания проблемных мест на коже и должен быть в каждой домашней аптечке.

Передозировка

При употреблении завышенных доз препарата могут развиваться нарушения кроветворения, которые сопровождаются симптомами:

• бледность кожи;
• повышение температуры;
• боль в горле;
• внутренние кровотечения;
• гематомы;
• повышенная утомляемость, слабость.

У людей с повышенной чувствительностью могут возникать:

• тошнота и рвота;
• вздутие живота;
• сердечнососудистый коллапс;
• серость кожи;
• нарушения слуха и зрения;
• дыхательный дистресс;
• снижение психомоторных реакций;
• галлюцинации.

При возникновении после приема превышенной дозы левомицетина подобных симптомов и, не дожидаясь их, надо прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, принять энтеросорбенты.

Обратиться в медучреждение для проведения симптоматической терапии.

Противопоказания

Препарат противопоказано применять при:

• аллергии на компоненты лекарства, индивидуальной непереносимости;
• кожных заболеваниях (экзема, грибковые поражения кожного покрова, псориаз и др.);
• угнетенном кроветворении.

Не следует применять левомицетин при беременности. Если необходимо лечение этим препаратом в период лактации, то кормление грудью необходимо прервать. Можно ли применять детям. Не назначают левомицетин детям в возрасте до 3-х лет.

Нельзя принимать пациентам любого возраста, если у них ОРЗ или ангина. Не назначают его и при инфекционном процессе в легкой форме.

Одновременно принимать лекарство левомицетин недопустимо с такими лекарственными средствами:

• барбитуратами;
• бутамидом;
• дифенином;
• неодикумарином;
• производными пиразолона;
• сульфаниламидами;
• цитостатиками.

Нельзя одновременно пить левомицетин с алкоголем.

Побочные действия

При использовании препарата у пациентов могут возникать различные побочные эффекты со стороны

печени и ЖКТ:

• нарушение пищеварения;
• тошнота, рвота;
• нарушение микрофлоры кишечника;
• нарушение стула;
• энтероколит — воспаление тонкой (энтерит) и толстой (колит) кишки;
• глоссит (воспаление языка);
• стоматит (воспаление слизистой рта).

сердечнососудистой и кроветворной систем:

• агранулоцитоз – снижение количества гранулоцитов (нейтрофилов) в крови, что утяжеляет грибковые и бактериальные инфекции;
• эритроцитопения (снижение эритроцитов);
• панцитопения — дефицит всех видов клеток крови;
• анемия (низкий гемоглобин – ниже 110 г/л),
• лейкопения – снижение числа лейкоцитов в крови;
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, их недостаток);
• изменение АД;
• коллапс (внезапная потеря сознания из-за сердечнососудистой недостаточности).

нервной системы:

• головные боли;
• головокружение;
• эмоциональная неустойчивость;
• энцефалопатия (органическое поражение мозга);
• спутанность сознания, галлюцинации;
• снижение зрения;
• нарушение слуха;
• изменение вкуса.

Побочные эффекты на коже (аллергия):

• сыпь на кожных покровах;
• дерматозы;
• отек Квинке;

Возможно повышение температуры, дерматит (воспаление кожи) и др.

Левомицетин от цистита

Как эффективное противомикробное средство применяется левомицетин при цистите (воспалении мочевого пузыря). Это заболевание (из-за анатомических особенностей) чаще диагностируется у женщин. Расчет дозы должен произвести врач, учитывая показания пациента, и выписать рецепт. Недопустимо использовать препарат при цистите самостоятельно! При превышении дозы может наступить «серый синдром» (названый так за голубоватый цвет кожи) — состояние опасное для жизни человека.

Как принимать левомицетин при остром цистите и хроническом. Лечение цистита левомицетином обусловлено эффективным действием этого антибиотика против многих видов инфекций (стрептококков и стрептококков, грибов и простейших), вызывающих цистит.

Чаще его используют для краткого курса лечения остро протекающего цистита, так так бактерии постепенно вырабатывают устойчивость к препарату. Следует учесть противопоказания к лекарству со стороны ЖКТ (в котором средство всасывается), а также со стороны почек и печени (которыми выводится из организма). В случае хронического цистита обычно принимают 0,5 мг в 4 приема/сутки. Курс 1-2 недели, max доза — не более 2 г/сутки.

Если левомицетин используется при цистите у женщин, то беременным желательно подобрать аналоги, найти, чем заменить препарат. И левомицетин при беременности не использовать. При лактации назначают аналоги левомицетина, заместить его или прекращают кормление грудью.

Именно у женщин при приеме часто наблюдаются такие побочные явления, как тошнота, тяжесть в желудке, метеоризм, потеря аппетита, снижение веса, головокружения, вялость, аллергическая сыпь на коже, нарушения в кроветворной системе.

А женщинам, принимающим гормональные контрацептивы, надо знать, что их действие сильно снижается при одновременном приеме с левомицетином.

Есть у левомицетина аналоги, имеющие подобный механизм действия: актитаб, банеоцин, гентамицин, неомицин, флуимуцил, синтомицин, фуцидин.

Средство получило положительную оценку врачей и пациентов. Чтобы избежать отрицательных последствий при его приеме, надо строго соблюдать назначения и рекомендации врача, не допускать превышение дозы приема.

Небольшие светло-желтые или белые таблетки «Левомицетина» найдутся практически в каждой домашней аптечке. Опираясь на полувековой опыт, ими пытаются напоить при каждом кишечном расстройстве. Однако так ли это правильно? Несмотря на уникальные свойства препарата, превосходящие даже многие это неверно. Возникает вопрос: "Препарат «Левомицетин» - от чего?" При каких патологиях его целесообразно принимать?

Характеристика препарата

Многие люди думают, что они правы, говоря о препарате «Левомицетин» (от чего помогает данное лекарство) как о средстве от дизентерии. Но препарат обладает гораздо большим спектром действия. Назначается данное средство при патологиях значительно более серьезных. Доктора прописывают его при менингитах, сальмонеллезе, инфицированных ранах, Кроме того, именно им лечат тяжелые инфекции желче- и мочевыводящих путей.

Что же представляет собой препарат «Левомицетин»? От чего средство действительно помогает? Лекарство «Левомицетин», известное под еще одним названием - «Хлорамфеникол», - это антибиотик. Он активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Губительно воздействует на штаммы бактерий, которые устойчивы к препаратам пенициллинового ряда, сульфаниламидам, стрептомицинам.

Однако антибиотик «Левомицетин» способен вызывать тяжелые побочные реакции. Поэтому сегодня он применяется исключительно в особых случаях. Его назначают, если нет возможности применить более безопасные средства.

Эффективен препарат только в борьбе с При простуде и гриппе данный антибиотик совершенно бесполезен.

Показания к применению

Следует строго уяснить, что без предписания врача не рекомендуется принимать лекарство «Левомицетин». От чего назначают данное средство? Перечень патологий достаточно обширен.

Среди них:

• инфекционно-воспалительные болезни ЖКТ;
• брюшной тиф;
• бациллярная дизентерия;
• паратиф;
• сальмонеллёз;
• туляремия;
• бруцеллез;
• хламидиоз;
• коклюш;
• бактериальная пневмония;
• трахома;
• менингит (спровоцированный Haemophylus influenzae);
• опоясывающий лишай;
• смешанные бактериальные инфекции;
• пситтакоз;
• гонорея.

На сегодняшний день препарат «Левометицин» - это единственное лекарство, которое эффективно против такой патологии, как брюшной тиф.

Формы выпуска

Широкое применение нашел препарат при многих патологиях. Для удобства использования антибиотик «Левомицетин» выпускается в нескольких лекарственных формах:

• таблетки;
• капсулы;
• свечи;
• раствор на (70 %) - используется для терапии ушных патологий и гнойничковых болезней кожи;
• порошок;
• мазь;
• раствор (0,25 %) - глазные капли.

Правила использования

Препарат в таблетках, капсулах или порошке предназначен для внутреннего приема. Рекомендуется употреблять его за 30 минут до либо во время еды. Детям, чтобы замаскировать горький вкус данного средства, можно давать его с сиропом либо вареньем. Если у пациента наблюдаются тошнота или рвота, выпить лекарство можно после еды, спустя час.

Препарат назначается в следующих дозировках.

1. Взрослые - одноразовая норма варьируется в пределах 0,25 г - 0,75 г. В среднем доза составляет 0,5 г. Рекомендуется употреблять лекарство 3-4 раза на день. При необходимости максимальная одноразовая доза может составлять 1 г. При этом суточная норма - 3 г.
2. Ребята старше 8 лет принимают по 0,2-0,3 г лекарства 3-4 раза на протяжении дня.
3. Малыши 3-8 лет - употребляют по 0,15-0,2 г.
4. Крохи до 3 лет - доза рассчитывается из соотношения: на 1 кг веса ребенка по 0,01-0,015 г.

В зависимости от патологии, доктор подбирает индивидуальную схему приема данного лекарства. Учитывая бактериостатический характер воздействия антибиотика, лечение «Левомицетином» рекомендуется продолжать 5-7 дней. В случае тяжелых патологий, способных дать рецидивы, терапия может затянуться на 15-20 дней. При необходимости врач назначит повторный курс.

Данный антибиотик разрешается сочетать с сердечными лекарствами, а также с препаратами «Стрептомицин», «Пенициллин», сульфаниламидными средствами.

Побочные эффекты

Во время лечения (особенно если антибиотик применяется достаточно долго) могут возникать нежелательные реакции организма на данное средство. Как правило, среди побочных явлений выделяются следующие:

• диспептические нарушения (диарея);
• раздражение слизистых глотки, гортани, рта; прямой кишки, желудка; уретры, влагалища;
• кожная сыпь, зуд, жжение, дерматит;
• токсическое поражение кроветворной системы;
• нарушение в работе почек, печени;
• слуховые, зрительные галлюцинации;
• нарушение сознания;
• ухудшение зрения, снижение слуха;
• анафилактический шок.

Пациенту, у которого наблюдаются данные явления, необходимы либо полная отмена данного лекарства, либо перерыв в его приеме.

Длительное употребление препарата «Левомицетин» может спровоцировать возникновение грибковых поражений слизистой и кожи.

Как правило, для снижения выраженности побочных реакций во время лечения врач может назначить витамины группы В, а также лекарство «Димедрол».

Противопоказания к приему

Антибиотик «Левомицетин» не назначается при следующих состояниях и патологиях:

• повышенной чувствительности к лекарству;
• болезнях кожи (экземе, псориазе, грибковых поражениях);
• угнетении кроветворения;
• порфирии;
• патологиях органов кроветворения;
• ангине;
• болезнях сердечно-сосудистой системы;
• нарушении функционирования почек, печени;
• острой респираторной патологии;
• склонности к аллергическим проявлениям;
• беременности, грудном кормлении.

Возможная передозировка

В этом случае могут наблюдаться неприятные осложнения со стороны кроветворной системы. Об употреблении большой дозы лекарства могут сказать следующие симптомы:

• повышенная температура;
• бледные покровы кожи;
• кровотечение;
• боль в горле;
• общая слабость.

У малышей в случае передозировки могут возникать:

• вздутие живота;
• неритмичное дыхание;
• гипотермия;
• серый окрас кожи;
• рвота;
• сердечно-сосудистый коллапс.

Если наблюдается подобная симптоматика, необходимо немедленно отменить препарат и промыть желудок с использованием сорбентов. Для устранения неприятных признаков требуется симптоматическая терапия.

Препарат «Левомицетин-Диа»

Данное лекарство - это прекрасный бактериостатический антибиотик. Он отличается широким спектром воздействия. Глазные капли «Левомицетин-Диа» назначаются при бактериальных инфекциях, спровоцированных чувствительной микрофлорой:

• кератите;
• конъюнктивите;
• блефарите, блефароконъюнктивите;
• нейропаралитическом кератите (который сопровождается бактериальной инфекцией);
• кератоконъюнктивите.

К основным противопоказаниям относят:

• гиперчувствительность;
• псориаз, экзему;
• патологии крови, печени;
• беременность, период лактации;
• грибковое поражение;
• болезни дыхательных путей.

Среди побочных эффектов могут проявляться аллергические местные реакции.

Эффективная мазь

Для местного применения большим спросом пользуется антибактериальный препарат «Левомицетин». Мазь рекомендуется использовать при следующих патологиях:

• гнойных, воспалительных процессах;
• дерматозах различной природы;
• экземе;
• варикозных язвах на голенях;
• панарициях;
• воспалительных процессах в наружном слуховом проходе.

При склонности к аллергическим реакциям либо индивидуальной непереносимости рекомендуется не применять средство «Левомицетин».

Мазь наносят на поврежденный участок тоненьким слоем. Такая процедура может повторяться до трех раз на день.

Лечение отита

Болезни ушей всегда вызывают серьезный дискомфорт и сильную боль. Кроме того, они чреваты неприятными осложнениями. Чтобы значительно облегчить состояние больного, рекомендуется закапывать спиртовой раствор лекарства «Левомицетин» в уши.

Однако такую процедуру нельзя производить без назначения врача. Следует запомнить, что основным противопоказанием к использованию данных капель является А вот распознать данную патологию способен только доктор-специалист.

Но если будет назначен препарат «Левомицетин», следует придерживаться основных рекомендаций.

1. Раствор перед использованием необходимо немного подогреть.
2. Перед закапыванием ваткой убирают из ушного прохода гной.
3. Следует немного оттянуть раковину вверх и назад. Это позволит выпрямить максимально слуховой проход.
4. Закапывают по 3-4 капли в каждое ухо.
5. После процедуры рекомендуется ваткой закрыть проход. Это создаст необходимое для лечения тепло.

Как бороться с прыщами?

Благоприятный результат на кожу окажет «болтушка». Ее можно изготовить самостоятельно. Очень эффективно помогает данный раствор, содержащий лекарство «Левомицетин» от прыщей. Отзывы людей, безуспешно боровшихся с такими высыпаниями на протяжении многих лет, свидетельствуют, что достаточно одного применения, чтобы благоприятный эффект стал заметен.

Для изготовления «болтушки» понадобятся:

• салициловая кислота - 5 мл;
• борная кислота - 50 мл;
• медицинский спирт (90%) - 50 мл;
• препарат «Левомицетин» - 5 г.

Заключение

Данные средство является крайне сильным. Кроме своего благоприятного эффекта, оно способно оказывать угнетающее воздействие на печень, почки. Поэтому его назначают лишь в крайних случаях, когда другие антибиотики оказывается малоэффективными.

За рубежом необходим для приобретения препарата «Левомицетин» рецепт от врача. В нашей стране данное средство встречается в любой домашней аптечке. А поскольку большинство людей уверены, что препарат лечит кишечные расстройства и боли в животе, то применяют его по любому случаю.

действующее вещество: хлорамфеникола (левомицетина) - 500 мг;

вспомогательные вещества: повидон К-25, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Описание

таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Относится к антибиотикам резерва и применяется при неэффективности других антибиотиков.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается в ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-5 ч, биодоступность – 75-90 %. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. C max в СМЖ определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от C max в плазме и 45-89 % - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками – 90 % (путем клубочковой фильтрации - 5-10 % в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов – 80 %), через кишечник - 1-3 %. У новорожденных и пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью биотрансформация хлорамфеникола проходит медленно и возможна его кумуляция, что требует коррекции дозы препарата. При гемодиализе хлорамфеникол не удаляется. Уменьшение концентрации препарата в крови возможно путем гемосорбции. T 1/2 у взрослых – 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. T 1/2 у детей от 1 мес до 16 лет - 3-6,5 ч, у новорожденных от 1 до 2 дней - 24 ч и более (особенно варьирует у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней - 10 ч. У пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы лекарственного средства и необходимо контролировать функцию почек.

Показания к применению

Левомицетин должен применяться в исключительных случаях при тяжелой инфекции, вызванной чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, если более безопасные антибиотики неэффективны или противопоказаны.

• Брюшной тиф (Salmonella typhi ),
• Паратиф А и В,
• Сепсис, вызванный сальмонеллами,
• Менингит, вызванный сальмонеллами,
• Менингит, вызванный гемофильной палочкой,
• Гнойный бактериальный менингит,
• Риккетсиозы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам лекарственного средства, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, токсические реакции на лекарственное средство в анамнезе, лечение простудных заболеваний, гриппа, инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, профилактика бактериальных инфекций, дети до 6 лет, беременность, период лактации.

Беременность и период лактации

Адекватные, хорошо контролируемые исследования по применению лекарственного средства во время беременности не проводились. Левомицетин проникает через плацентарный барьер, но не известно оказывает ли он токсическое воздействие на плод. Применение препарата возможно во время беременности только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лекарственное средство выделяется с грудным молоком матери. Из-за возможности развития тяжелых побочных реакций у ребенка, во время лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить. Возможно развитие «серого синдрома»: токсические реакции, в том числе летальные случаи описаны у новорожденных; признаки и симптомы, связанные с этими реакциями были названы «серым синдромом». Были описаны случаи «серого синдрома» у новорожденных, рожденных матерью, получавшей Левомицетин в течение беременности. Были описаны случаи до 3-х месяцев жизни. В большинстве случаев терапия Левомицетином была инициирована в течение первых 48 часов жизни. Симптомы появились от 3-х до 4-х дней после непрерывного лечения высокими дозами Левомицетина. Симптомы появились в следующем порядке:

Вздутие живота с или без рвоты;

Прогрессирующий бледный цианоз;

Вазомоторный коллапс, часто сопровождающийся нерегулярным дыханием;

Смерть в течение нескольких часов после появления этих симптомов.

Прогрессирование симптомов ассоциировано с приемом высоких доз. Предварительные исследования сыворотки крови показали необычайно высокие концентрации Левомицетина (более 90 мкг/мл при повторных дозах). Меры помощи: обменное переливание крови или гемосорбция. Прекращение терапии на ранних этапах приводило часто к обратной симптоматике до полного выздоровления.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до еды. Для взрослых разовая доза 250-500 мг, суточная – 2000 мг. В особо тяжелых случаях (брюшной тиф и др.) можно назначать лекарственное средство в дозе 4000 мг в сутки (под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функций почек).

Суточную дозу разделяют на 3-4 приема.

Для детей от 6 до 8 лет разовая доза составляет – 150-200 мг, старше 8 лет – 200-300 мг, принимают 3-4 раза в сутки.

Лечение не должно превышать 2 недели.

Необходимо избегать, по возможности, повторных курсов лечения.

Лицам пожилого возраста, а также пациентам со сниженной функцией печени и почек, необходимо проводить коррекцию дозы препарата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, глоссит, стоматит, энтероколит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, панцитопения; редко - апластическая анемия, гипопластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция, лихорадка, коллапс (у детей до 1 года), при лечении пациентов с брюшным тифом возможно появление реакции Яриша-Херксхеймера, обусловленной выделением эндотоксина, пароксизмальная ночная гемоглобинурия, «Серый синдром» новорожденных: рвота, вздутие живота, дыхательные расстройства, цианоз. В дальнейшем присоединяется вазомоторный коллапс, гипотермия, ацидоз. Причиной развития «серого синдрома» является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард. Летальность достигает 40 %.

Передозировка

Токсическими считаются уровни Левомицетина выше 25 мкг/мл.

Симптомы : токсичность проявляется серьезными гемопоэтическими эффектами, такими как апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения; увеличение уровня сывороточного железа; тошнота, рвота, диарея, развитие «серого синдрома" (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития являются накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) - голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Наиболее тяжелые последствия отравления хлорамфениколом могут быть у детей раннего возраста. При длительном (превышающим рекомендуемые сроки) приеме в высоких дозах – кровотечение (вследствие депрессии кроветворения либо нарушения синтеза витамина К микрофлорой кишечника).

Лечение: в случае серьезной передозировки препарата рекомендуется использование активированного угля, гемоперфузии. При массивной передозировке - обсудить вопрос о заменном переливании крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. При одновременном применении с фенобарбиталом возможно снижение концентрации Левомицетина (необходимо контролировать концентрацию Левомицетина в крови). Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. При применении с рифампицином возможно снижение концентрации Левомицетина. Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме). Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности лекарственного средства. При применении одновременно с противоанемическими препаратами возможна задержка реакции на препараты железа, витамин В 12 , фолиевую кислоту. Следует избегать одновременного приема данных препаратов.

Особенности применения

В период лечения Левомицетином недопустим прием алкоголя: при одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы связаны с применением больших доз Левомицетина (более 4000 мг/сут) длительное время.

Меры предосторожности

Clostridium difficile ассоциированная диарея (CDAD), как сообщается, возникает при использовании практически всех антибактериальных средств, в том числе Левомицетина и может варьировать по тяжести от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную микрофлору толстой кишки, приводит к чрезмерному росту C. dificile.

C. dificile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию диареи. Гипертоксинпродуцирующие штаммы C. dificile являются причиной повышенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть рефрактерными к антибактериальной терапии, и может потребоваться колэктомия. CDAD должна быть заподозрена у всех пациентов с диареей, возникшей после применения антибиотиков. Необходим тщательный анамнез, так как диарея может возникать в течение 2 месяцев после применения антибактериальных лекарственных средств.

Если CDAD является подозреваемой или подтвержденной, продолжение применения антибиотиков, не направленных против C. dificile, должно быть прекращено. Необходимо применять соответствующие жидкости и электролиты, белковые добавки, антибиотики против C. dificile, должна быть проведена хирургическая оценка. Следует избегать повторных курсов лечения Левомицетином. Лечение не должно проводиться более чем это действительно необходимо.

Чрезмерно высокий уровень препарата в крови может наблюдаться у пациентов с нарушениями функции печени или почек. Для таких пациентов необходимо проводить корректировку дозы, и концентрация препарата в крови должна определяться через соответствующие промежутки времени.

Использование Левомицетина, как и других антибиотиков, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибки. Если инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, появляются во время терапии препаратом, необходимо применять соответствующие меры.

Применение Левомицетина может вызвать тяжелые нарушения со стороны крови (апластическая анемия, гипоплазия костного мозга, тромбоцитопения, гранулоцитопения). Выделяют два типа депрессии костного мозга, связанные с использованием Левомицетина. Обычно наблюдается легкая депрессия костного мозга, дозозависимая и обратимая, которую можно выявить по ранним изменениям в анализах крови. Очень редко встречается внезапное фатальное поражение костного мозга – гипоплазия – без предшествующих симптомов. Базовые исследования крови должны проводиться примерно каждые два дня во время терапии препаратом. Прием Левомицетина следует прекратить при появлении ретикулоцитопении, лейкопении, тромбоцитопении, анемии или любых других лабораторных изменений крови. Тем не менее, следует отметить, что такие исследования не исключают возможного последующего появления необратимых угнетений костного мозга. Параллельное применение вместе с Левомицетином других лекарственных средств, угнетающих функцию красного костного мозга, противопоказано.

При использовании лекарственного средства у больных сахарным диабетом в тестах на наличие глюкозы в моче возможны ложноположительные результаты.

Стоматология. Применение препарата приводит к увеличению частоты микробных инфекций полости рта, замедлению процессов заживления и кровоточивости десен, что может быть проявлением миелотоксичности. Стоматологические вмешательства следует, по возможности, завершить до начала терапии.

Предшествующее лечение цитостатиками или лучевая терапия. Возможно накопление хлорамфеникола и токсические реакции в виде угнетения костного мозга, нарушения функции печени.

Гериатрическое применение. В клинических исследованиях Левомицетина не участвовало достаточное количество лиц в возрасте 65 лет и старше. Есть клинические исследования, показывающие отсутствие различий в терапевтическом ответе на лечение препаратом между пожилыми и молодыми пациентами. Однако, выбор дозы для пожилых пациентов должен быть осторожным, как правило, начиная с нижней границы диапазона дозирования. Лекарственное средство существенно экскретируется через почки и риск развития токсических реакций может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек. Так как у пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек, следует проявлять осторожность в выборе дозы и необходимо контролировать функцию почек.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами . В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Одна, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Торговое название препарата: Левомицетин Актитаб ®

Международное непатентованное задание (МНН) : хлорамфеникол

Лекарственная форма:

Состав:

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кальция стеарат, для дозировки 250 мг - опадрай II (серия 85) [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, железа оксид черный], для дозировки 500 мг – опадрай II (серия 85) [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе индигокармина].

Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик

Код ATX: J01BA01

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот
т-РНК на рибосомы.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydiispp., Shigellasonnei, Salmonellaspp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacteriumtuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacterspp.,Enterobacterspp.,Serratiamarcescens, индолположительные штаммы Proteusspp., Pseudomonasaeruginosaspp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика

После приема связь с белками плазмы составляет – 50-60 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема – 1-3 ч. Объем распределения – 0,6-1,0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (Cmax) в спинномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного приема и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от Cmax в плазме и 45-89 % – при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками – 90 % (путем клубочковой фильтрации –
5-10 % в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов – 80 %), через кишечник – 1-3 %. Период полувыведения (T1/2) у взрослых – 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. T1/2 у детей– 3,0-6,5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Показания к применению:

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет и/или масса тела менее 20 кг.

С осторожностью:

Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Способ применения и дозы:

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты – через 1 ч после еды), 3-4 раза в сутки. Разовая доза для взрослых – 0,25-0,5 г, суточная – 2 г. При тяжелых формах инфекций (в условиях стационара) возможно повышение дозы до 3-4 г/сут (под контролем состояния крови, функции почек и печени).

Детям старше 3-х лет и/или массой тела более 20 кг назначают по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг каждые 12 ч, при тяжелом течении инфекций – до 75-100 мг/кг/сут (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови).

Средняя продолжительность лечения – 8-10 дней.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Передозировка:

Симптомы : тошнота, рвота.

Лечение : промывание желудка, симптоматическая терапия, гемосорбция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Ингибирует микросомальные ферменты печени, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышения их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При назначении с пероральными гипогликемическими ЛС отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз длительное время.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.

По 10, 12 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или импортной.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель/ предприятие принимающее претензии:

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,

142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8