Индапамид МВ ШТАДА – антигипертензивный препарат, диуретик.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета; на поперечном разрезе видно 2 слоя, внутренний (ядро) – почти белого или белого цвета (по 10 шт. в ячейковых контурных упаковках, в картонной пачке 3 упаковки и инструкция по применению Индапамида МВ ШТАДА).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: индапамид – 1,5 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат, гипромеллоза (гипромеллоза 4000);
• состав оболочки: тропеолин О, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид, тальк, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующий компонент Индапамида МВ ШТАДА – индапамид, является диуретиком, антигипертензивным средством.

Механизм действия индапамида обусловлен его способностью нарушать реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте петли Генле, поэтому по фармакологическим свойствам он близок к тиазидным диуретикам.

Индапамид МВ ШТАДА увеличивает выведение с мочой преимущественно ионов хлора и натрия, в меньшей степени – ионов магния и калия.

Индапамид обладает способностью избирательно блокировать медленные кальциевые каналы, благодаря чему повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС).

Вещество способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. Стимулирует синтез простациклина PGI2 и простагландина Е 2 . Снижает чувствительность сосудистой стенки к ангиотензину II и норэпинефрину (норадреналину). При этом индапамид не влияет на углеводный обмен (в том числе при сопутствующем сахаром диабете) и содержание липидов в плазме крови (липопротеинов высокой плотности, липопротеинов низкой плотности, тиреоглобулина).

Гипотензивное действие Индапамида МВ ШТАДА при приеме 1 раз в сутки сохраняется в течение 24 часов. Адекватный терапевтический эффект развивается через 6–7 дней ежедневного приема препарата.

Фармакокинетика

Попадая в желудочно-кишечный тракт, индапамид всасывается быстро и полностью.

Характеризуется высокой биодоступностью – 93%. При одновременном приеме пищи скорость абсорбции несколько замедляется, однако на степень всасывания это не влияет.

Максимальная концентрация отмечается через 12 часов после приема Индапамида МВ ШТАДА.

При повторных применениях препарата колебания плазменных концентраций индапамида в промежутках между приемами доз уменьшаются. Равновесное состояние устанавливается через 7 дней ежедневного применения Индапамида МВ ШТАДА.

Связывается с белками плазмы (на 79%), а также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проникает через гистогематические барьеры (включая плацентарный) и в грудное молоко. В организме не кумулирует.

Метаболизму подвергается в печени. Период полувыведения составляет 18 часов. Выводится: почками – 60–80% в виде метаболитов и порядка 5% – в неизмененном виде, через кишечник – около 20%.

Сопутствующая печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику индапамида.

Показания к применению

Индапамид МВ ШТАДА применяется при артериальной гипертензии.

Противопоказания

Абсолютные:

• гипокалиемия;
• тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);
• выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией);
• возраст до 18 лет;
• беременность и лактация;
• повышенная чувствительность к любому компоненту Индапамида МВ ШТАДА или другим производным сульфонамида.

Таблетки Индапамид МВ ШТАДА с осторожностью применяют в следующих случаях:

• гиперпаратиреоз;
• декомпенсированный сахарный диабет;
• нарушения водно-электролитного баланса;
• нарушения почечной/печеночной функции;
• гиперурикемия (особенно, если она сопровождается подагрой и уратным нефролитиазом);
• увеличенный интервал QT на электрокардиограмме или одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал QT.

Индапамид МВ ШТАДА, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Индапамид МВ ШТАДА следует принимать внутрь: глотать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

Взрослым пациентам назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, в утреннее время. Увеличивать дозу нет необходимости, поскольку гипотензивное действие при этом не усиливается.

Побочные действия

• аллергические реакции: часто – макулопапулезная сыпь; нечасто – пурпура; очень редко – кожный зуд, крапивница, геморрагический васкулит, ангионевротический отек, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• со стороны пищеварительной системы: нечасто – рвота; редко – сухость во рту, тошнота, запор; очень редко – диарея, боль в животе, анорексия, панкреатит; у пациентов с печеночной недостаточностью – печеночная энцефалопатия;
• со стороны мочевыделительной системы: очень редко – полиурия, никтурия, почечная недостаточность, инфекции;
• со стороны дыхательной системы: фарингит, синусит, кашель, ринит;
• со стороны центральной и периферической нервной системы: редко – утомляемость, астения, головная боль, напряженность, бессонница, сонливость, парестезии, тревожность, недомогание, повышенная возбудимость, раздражительность, спазм мышц конечностей, депрессия, вертиго;
• со стороны органов кроветворения: очень редко – апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, тромбоцитопения;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, аритмия, изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), характерные для гипокалиемии;
• лабораторные показатели: снижение уровня калия и развитие гипокалиемии (особенно выраженной у пациентов из группы риска); очень редко – гиперкальциемия, гипонатриемия с гиповолемией и ортостатической гипотензией, глюкозурия, гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины крови; в индивидуальных случаях – гипергликемия, гиперурикемия; в случае одновременной потери ионов хлора – компенсаторный метаболический алкалоз;
• прочие: в индивидуальных случаях – реакции фоточувствительности, обострение системной красной волчанки.

Передозировка

Передозировка индапамида может проявляться следующими симптомами: выраженное снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия), тошнота, рвота, спутанность сознания, сонливость, головокружение, заторможенность, судороги, угнетение дыхания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии). У больных с циррозом печени может развиться печеночная кома.

После приема чрезмерной дозы Индапамида МВ ШТАДА следует промыть желудок. В дальнейшем проводят коррекцию водно-электролитного баланса и симптоматическую терапию. Специфического антидота у индапамида нет.

Особые указания

Если в течение 4–8 недель выраженности гипотензивного эффекта недостаточно, возможно добавление к терапии гипотензивного препарата с иным механизмом действия. Дальнейшее повышение дозы Индапамида МВ ШТАДА не рекомендуется, поскольку существенного увеличения антигипертензивного эффекта не наблюдается, но повышается риск развития побочных эффектов.

У пожилых людей, пациентов с гиперальдостеронизмом и больных, которые получают слабительные средства или сердечные гликозиды, следует контролировать уровень креатинина и ионов калия.

Всем пациентам во время терапии препаратом необходимо регулярно контролировать плазменные концентрации ионов магния, натрия и калия (на предмет возможных электролитных нарушений), концентрации мочевой кислоты, глюкозы (очень тщательно у больных сахарным диабетом, особенно при сопутствующем наличии гипокалиемии) и остаточного азота, а также уровень pH. Определение плазменного содержания ионов натрия рекомендуется до начала лечения, ионов калия – через неделю после начала терапии. Наиболее тщательный контроль требуется ослабленным пациентам, больным с сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, циррозом печени (особенно если он сопровождается асцитом или отеками), а также пациентам, получающим комбинированную терапию. К группе повышенного риска также относятся пациенты, у которых на ЭКГ отмечается увеличение интервала QT, или которые принимают препараты, способные увеличивать этот интервал.

При одновременном приеме тиазидных диуретиков возможно снижение выведения ионов кальция с мочой, из-за чего может развиться незначительная и временная гиперкальциемия. Выраженная гиперкальциемия при приеме индапамида может свидетельствовать о наличии гиперпаратиреоза, который не был выявлен ранее. Перед исследованием функции паращитовидной железы прием диуретика следует прекратить.

У пациентов с печеночной недостаточностью тиазидные диуретики могут вызвать развитие печеночной энцефалопатии. Индапамид МВ ШТАДА в этом случае должен быть немедленно отменен.

Выраженная дегидратация может стать причиной развития острой почечной недостаточности. Следует компенсировать потерю воды, а в начале терапии – осуществлять тщательный контроль почечной функции.

Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки. Эту информацию следует учитывать и при применении индапамида.

При высоком уровне мочевой кислоты в плазме Индапамид МВ ШТАДА может увеличивать частоту возникновения приступов подагры.

При проведении во время терапии допинг-контроля возможно получение положительного результата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В некоторых случаях, особенно в начале терапии и при добавлении другого гипотензивного препарата, возникают головокружение, сонливость и некоторые другие реакции со стороны нервной системы. Таким пациентам следует соблюдать особую осторожность при выполнении потенциально опасных работ, требующих внимания и повышенной скорости реакций.

Применение при беременности и лактации

Диуретики могут вызвать фетоплацентарную ишемию и нарушения развития плода, поэтому во время беременности Индапамид МВ ШТАДА противопоказан.

Препарат выделяется с грудным молоком. Если лечение необходимо, кормление грудью должно быть прекращено.

Применение в детском возрасте

Индапамид МВ ШТАДА не применяют в педиатрической практике.

При нарушениях функции почек

• нарушение функции почек: Индапамид МВ ШТАДА следует применять с осторожностью;
• тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии): препарат противопоказан.

При нарушениях функции печени

• нарушение функции печени: Индапамид МВ ШТАДА следует применять с осторожностью;
• выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией): препарат противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

Индапамид МВ ШТАДА не рекомендуется применять одновременно с препаратами лития, поскольку индапамид снижает выведение лития почками, из-за чего повышается его концентрация в плазме, что может привести к передозировке. Аналогичное явление возможно при соблюдении бессолевой диеты. Если прием препарата лития необходим, следует тщательно следить за его концентрацией в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.

Комбинации, требующие особого внимания:

• антиаритмические средства IA класса (гидрохинидин, хинидин, дизопирамид), антиаритмические средства III класса (дофетилид, амиодарон, бретилия тозилат, ибутилид), соталол, бензамиды (сульпирид, тиаприд, сультоприд, амисульприд), бутирофеноны (галоперидол, дроперидол), фенотиазины (левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, хлорпромазин, тиоридазин), моксифлоксацин, пентамидин, мизоластин, астемизол, галофантрин, эритромицин (вводимый внутривенно), дифеманил, бепридил, спарфлоксацин, цизаприд, винкамин (вводимый внутривенно): повышается риск развития аритмии по типу «пируэт», особенно на фоне гипокалиемии. При необходимости проведения комбинированной терапии следует контролировать плазменный уровень калия и, если потребуется, корректировать его. Также рекомендуется следить за клиническим состоянием пациента и его электролитным составом плазмы. Не следует применять указанные препараты у пациентов с гипокалиемией;
• нестероидные противовоспалительные средства системного действия, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), салициловая кислота в высоких дозах (более 3000 мг в сутки): может снижаться гипотензивное действие индапамида, у обезвоженных пациентов возможно развитие острой почечной недостаточности. До начала приема указанных средств следует восстановить водно-электролитный баланс, во время их применения – контролировать функцию почек;
• сердечные гликозиды: при гипокалиемии увеличивается их токсическое действие. При проведении комбинированной терапии нужно контролировать уровень калия в плазме и показатели электрокардиограммы, при необходимости – корректировать схему лечения;
• баклофен: усиливается антигипертензивное действие индапамида;
• метформин: высок риск развития молочнокислого ацидоза, вероятно, связанного с развитием функциональной почечной недостаточности под действием диуретика. При уровне креатинина больше 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин и 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин не следует применять индапамид в комбинации с метформином;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): при гипонатриемии повышается вероятность развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности. В том случае, если у пациента с артериальной гипертензией вследствие приема диуретика снижается плазменное содержание ионов натрия, за 3 дня до начала приема ингибитора АПФ следует прекратить прием Индапамида МВ ШТАДА. Лечение ингибитором АПФ начинают с низких доз, постепенно увеличивая их при необходимости, в дальнейшем прием диуретика может быть возобновлен. Лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью начинают с низких доз ингибитора АПФ, дозу диуретика предварительно снижают. Во всех случаях в течение первой недели терапии следует тщательно контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови);
• калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен): возможно развитие гипер- или гипокалиемии, особенно при сопутствующем сахарном диабете или почечной недостаточности. При проведении комбинированной терапии нужно контролировать плазменный уровень калия и показатели ЭКГ, при необходимости – корректировать схему терапии;
• препараты, содержащие соли кальция: возрастает риск снижения выведения ионов кальция почками и, как следствие, развития гиперкальциемии;
• непрямые антикоагулянты (производные кумарина или индандиона): уменьшается объем циркулирующей крови, повышается продукция печенью факторов свертывания. Комбинированное лечение должно проводиться с осторожностью, может потребоваться коррекция дозы;
• тетракозактид и глюкокортикостероидные средства (при системном применении): происходит задержка жидкости и ионов натрия, вследствие чего снижается антигипертензивный эффект индапамида;
• нейролептики, трициклические антидепрессанты: усиливается гипотензивное действие индапамида, повышается риск развития ортостатической гипотензии вследствие аддитивного эффекта;
• йодсодержащие рентгеноконтрастные препараты (особенно в высоких дозах): возрастает риск развития почечной недостаточности. Перед их применением следует восстановить потерянную жидкость;
• такролимус + циклоспорин: возможно повышение уровня креатинина в плазме крови, даже при нормальном содержании ионов натрия и воды (без изменения концентрации циклоспорина);
• слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника, глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды (при системном применении), тетракозактид, амфотерицин В (применяемый внутривенно): возрастает вероятность развития гипокалиемии. Необходимо контролировать плазменный уровень ионов калия и при необходимости корректировать его;
• недеполяризующие миорелаксанты: усиливается вызванная ими блокада нервно-мышечной передачи.

При назначении Индапамида МВ ШТАДА пациент должен сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые он принимает.

Аналоги

Аналогами Индапамида МВ ШТАДА являются: Акрипамид, Арифон , Индап , Индапамид , Ионик, Ипрес лонг, Лорвас СР, Равел СР, Ретапрес, СР-Индамед и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

1 таблетка содержит:

активное вещество : индапамид 1,5 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза (гипромеллоза 4000) 42-78,4 мг, лактозы моногидрат 168,5-132,1 мг, кремния диок­сид коллоидный (аэросил) 1,0 мг, магния стеарат 2,0 мг;

оболочка : гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 5,94 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 1,29 мг, тальк 0,462 мг, титана диоксид 1,29 мг, краситель тропеолин-О 0,018 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой (ядро) белого или почти белого цвета.

Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза.

Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в том числе у больных с сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2 и простациклина PGI 2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

Индапамид оказывает гипотензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения - 18 часов, связь с белками плазмы крови - около 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в том числе плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник - 20%.

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Не кумулирует.

Артериальная гипертензия.

Повышенная чувствительность к индапамиду и другим производным сульфонамида, тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии), выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией), гипокалиемия; беременность, период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы (препарат содержит лактозу).

Одновременное применение с любым из этих препаратов, особенно на фоне гипокалиемии, повышает риск возникновения желудочковых аритмий по типу "пируэт". Перед началом комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами следует контролировать содержание калия в плазме крови и при необходимости откорректировать его. Рекомендуется проводить контроль клинического состояния пациента, а также содержания электролитов плазмы крови и ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, не провоцирующие развитие аритмии типа "пируэт".

При одновременном назначении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (при системном применении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы салициловой кислоты (3 г/сут и более), возможно: уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида, развитие острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). В начале терапии индапамидом необходимо восстановить водно-электролитный баланс и контролировать функцию почек.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) при одновременном применении с индапамидом у пациентов с гипонатриемией (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) увеличивают риск развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности. Пациентам с артериальной гипертензией и сниженным вследствие приема диуретиков содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо за 3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием диуретиков возобновить. Терапию ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости. При хронической сердечной недостаточности лечение следует начинать с низких доз ингибиторов АПФ, предварительно снизив дозу диуретиков. Во всех случаях в первую неделю приема ингибиторов АПФ необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови).

Препараты, повышающие риск развития гипокалиемии: амфотерицин В (в/в); глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника. При одновременном приеме с индапамидом вышеуказанных препаратов увеличивается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). При необходимости следует контролировать и корректировать содержание ионов калия в плазме крови.

Одновременная терапия с баклофеном усиливает антигипертензивный эффект индапамида.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов (гликозидная интоксикация). При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержания ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками (амилорид, триамтерен) может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью. В таких случаях следует контролировать уровень калия в плазме крови, параметры ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

При одновременном применении диуретиков и метформина возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (в большей степени - "петлевых"). Не рекомендуется применять в комбинации с индапамидом при уровне креатинина более 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

При применении йодсодержащих рентгенконтрастных препаратов следует иметь в виду, что диуретический эффект индапамида увеличивает риск развития почечной недостаточности. Этот риск особенно высок при использовании йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают гипотензивный эффект и повышают риск развития, ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Препараты, содержащие соли кальция , увеличивают риск развития гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

При одновременном применении циклоспорина и такролимуса возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови (без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина), что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.

Глюкортикостероидные препараты, (при системном применении) снижают гипотензивный эффект (задержка ионов натрия и жидкости).

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов .

При недостаточной эффективности через 4-8 недель целесообразно к терапии добавить антигипертензивное лекарственное средство с иным механизмом действия. Дозу препарата повышать не рекомендуется (при отсутствии существенного увеличения гипотензивного эффекта повышается риск развития побочных эффектов).

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Определение содержания ионов натрия в плазме крови рекомендуется проводить до начала лечения. Первое измерение концентрации ионов калия в плазме крови следует провести в течение первой недели от начала лечения. Наиболее тщательный контроль показан у больных ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ослабленных больных или получающих сочетанную медикаментозную терапию. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившимся на фоне какого-либо патологического процесса) и больные, принимающие, наряду с индапамидом, лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (см. “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”). Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция с мочой, что приводит к незначительной и временной гиперкальциемии. Выраженная гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. Следует отменить прием диуретических препаратов перед исследованием функции паращитовидной железы.

При назначении тиазидных диуретиков пациентам с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии. В таких случаях прием препарата следует немедленно прекратить.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

У больных с высоким уровнем мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии индапамидом может увеличиваться частота возникновения приступов подагры.

Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении индапамида).

У некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства, могут возникать сонливость, головокружение и другие побочные эффекты со стороны нервной системы. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении транспортным средством и работе со сложными механизмами.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.