Клексан в уколах побочные действия. Способ применения и дозы

Главная

Разрывы

Хорошее самочувствие женщины в период вынашивания ребенка – залог благополучной беременности. Чтобы поддерживать здоровье будущей мамы в порядке, иногда требуется лечение специальными препаратами. Некоторые лекарства назначают пациентке в положении с большой осторожностью, поскольку влияние их активных веществ на плод до конца не изучено. Одним из таких средств является Клексан – препарат, обладающий антитромбоцитарным действием. Особенности его применения беременными женщинами рассмотрим в статье.

Как антикоагулянт прямого действия Клексан получил широкое применение в хирургической, ортопедической и травматологической практике. Препарат используют, чтобы предотвратить появление новых и устранить уже имеющиеся тромбы глубоких вен. Активный компонент Клексана – эноксапарин натрия – отличается антитромбическим эффектом, делает кровь менее вязкой и является веществом, образованным из низкомолекулярного гепарина.

Купить Клексан можно по рецепту врача в любой крупной аптеке вашего города. Препарат выпускают в форме раствора для подкожного введения. Выглядит он как бесцветная или слегка желтоватая жидкость, заключенная в стеклянный одноразовый шприц. В зависимости от дозировки действующего вещества шприцы бывают по 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 и 1 мл. Одна упаковка содержит два шприца Клексана. Других форм препарата, например, капсул или таблеток, не существует. Срок годности лекарства составляет 3 года. Хранят препарат в укромном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 0 С.

Во время беременности Клексан назначают только в тех случаях, когда полезное терапевтическое действие препарата превышает потенциальную опасность для внутриутробного развития ребенка.

Применение Клексана при беременности: общие показания

Клексан назначают с целью коррекции следующих заболеваний:

Тромбоз глубоких вен.
Закупорка вен вследствие операции.
Профилактика появления тромбозов и эмболии у людей, которые из-за проблем со здоровьем находятся в лежачем положении продолжительное время.
Профилактика формирования сгустков в крови у людей, которые находятся на гемодиализе (если длительность процедуры не превышает 4 часов).
Стенокардия и инфаркт миокарда.

Отзывы врачей о Клексане положительные. По тому, как препарат корректирует заболевания, которые являются показаниями к его применению, специалисты оценивают его фармакологическое действие на «отлично». Это лекарственное средство является одним из лучших среди низкомолекулярных гепаринов, поэтому легко переносится пациентами. Несмотря на то, что сегодня есть и таблетированные аналоги препарата, врачи все же отдают предпочтение инъекциям Клексана.

Для чего нужен Клексан при беременности

В первые месяцы «интересного» положения Клексан не назначают, поскольку нет точной информации, как применение такого серьезного препарата отразится на внутриутробном развитии плода. Во 2 и 3 триместрах беременности Клексан могут назначать с большой осторожностью в исключительных случаях – для профилактики развития венозного тромбоза или тромбоэмболии. Лечение беременной пациентки Клексаном проходит под строгим контролем врача: достоверной информации о проникновении активного вещества препарата через плаценту к плоду нет, поэтому за состоянием будущей мамы и ее малыша в этот период нужно следить очень внимательно. В период лактации применение Клексана противопоказано. Если состояние женщины требует немедленного лечения на основе этого лекарственного средства, пациентка вынуждена отказаться от кормления ребенка грудью.

Несмотря на то, что инструкция к препарату Клексан предупреждает о том, что его применение во время беременности нежелательно, практика лечения будущих мам этим лекарством сегодня довольно широкая. Клексан назначают со 2 триместра беременности. С профилактической целью лечение антикоагулянтом проводят, как правило, в 3 триместре. Клексан – серьезный препарат, использование которого имеет много нюансов, поэтому принимают его исключительно по назначению врача, в противном случае не избежать тяжелых последствий.

Главное предназначение этого антикоагулянта во время вынашивания ребенка – предотвращать развитие тромбоза глубоких вен, пролегающих в области малого таза, паха и нижних конечностей. Из-за давления, которые оказывает на вены растущая матка, они находятся в зоне большого риска тромбообразования.

Клексан при беременности: противопоказания

У Клексана есть целый ряд противопоказаний, которые врач обязательно учитывает, назначая препарат беременной пациентке. Перечислим заболевания и специфические состояния, при которых Клексан принимать нельзя:

острая непереносимость веществ, которые входят в состав препарата;
высокий риск кровотечения, обусловленный прерыванием беременности;
язва ЖКТ в период рецидива;
геморрагический инсульт головного мозга;
инсульт головного мозга ишемического типа, который пациент перенес в прошлом;
аневризма;
перикардит;
повышенное артериальное давление;
сахарный диабет;
роды в недалеком прошлом;
возраст до 18 лет;
различные расстройства гемостаза;
туберкулез в активной форме;
обширные открытые раны;
серьезные патологии органов дыхательной системы;
наличие злокачественных опухолей;
острая печеночная или почечная недостаточность;
наличие внутриматочной спирали;
избыточный вес.

Клексан: инструкция по применению во время беременности

Беременным женщинам показана суточная доза Клексана в объеме 0,2 – 0,4 мл. Продолжительность лечения зависит от заболевания будущей мамы, а также от ее общего самочувствия. Практика показывает, что положительный эффект от антитромбоцитарной терапии проявляется обычно на 7 – 10 день лечения. В случае необходимости курс лечения может быть продлен до двух недель.

Как колоть Клексан при беременности

Раствор Клексана предназначен для введения под кожу. Во время беременности лекарственное средство вводят в боковую часть живота. Внутримышечные инъекции этого препарата делать нельзя. Если у будущей мамы нет опыта, чтобы делать уколы Клексана самостоятельно, ей помогут в медицинском учреждении.

Как сделать инъекцию Клексана в живот: подробная инструкция

Вымойте с мылом руки и участок на животе, куда планируете сделать укол. Высушите кожу.
Лягте на спину на ровную поверхность, убедитесь, что вам удобно и расслабьтесь.
Определитесь, куда будете делать укол – справа или слева. Нужно учитывать, что место для инъекции должно находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка по направлению к бокам. Запомните, что ставить укол в место, где остался рубец или кровоподтек от предыдущей инъекции, нельзя. Также следует чередовать правую и левую части живота, в зависимости от того, куда был введен раствор в последний раз.
Продезинфицируйте выбранный участок кожи ватным тампоном, пропитанным спиртосодержащим средством.
Предварительно заполненный раствором лекарственного средства шприц полностью готов к применению – вам нужно всего лишь аккуратно снять с него колпачок. Не нажимайте поршень шприца, чтобы вытеснить пузырьки воздуха из раствора, иначе рискуете лишиться ценной жидкости (частично или полностью). После того как вы сняли колпачок, будьте осторожны – игла не должна касаться каких-либо предметов, в противном случае она станет нестерильной.
Возьмите шприц в ведущую руку так, как вы обычно держите карандаш. Большим и указательным пальцами другой руки сожмите выбранное для инъекции место так, чтобы между ними образовалась складка. Пока будете ставить укол, пальцы с этого места не убирайте.
Расположите шприц иглой вниз – она должна занять вертикальное положение под углом в 90 0 . Медленно введите иглу на всю длину в складку кожи на животе. Надавливая пальцем на поршень, введите раствор в подкожную жировую прослойку на животе. Чтобы извлечь иголку, ее нужно потянуть назад, не отклоняя от оси.
Место укола после введения раствора Клексана массировать и растирать не нужно, в противном случае такими действиями можно вызвать появления синяка или кровоподтека.

Клексан: есть ли побочные эффекты?

Применение антикоагулянта Клексан возможно только по назначению врача и под его строгим контролем, поскольку этот препарат в разы повышает риск развития кровотечения, которое очень опасно для будущей мамы. Клексан – серьезное лекарственное средство, обладающее сложным механизмом действия, поэтому в некоторых случаях оно может вызывать развитие некоторых нежелательных явлений. Если беременная женщина в период применения Клексана вдруг отметила у себя появление каких-либо патологических состояний, она должна незамедлительно сообщить об этом своему лечащему врачу. Чаще всего среди побочных эффектов после применения Клексана наблюдаются следующие:

развитие тромбоцитопении в самом начале лечения – после инъекций остаются болезненные синяки, уплотнения и отеки;
появления аллергической сыпи и покраснений.

Клексан при беременности: отзывы пациенток

Некоторые женщины, в связи с той или иной особенностью состояния здоровья, вынуждены начинать лечение Клексаном еще до наступления беременности и продолжать антитромбоцитарную терапию на протяжении всего периода вынашивания ребенка. Другие счастливицы ограничиваются лишь 10 – 14 днями лечения. Можно с уверенностью утверждать, что Клексан будущим мамам назначают довольно часто. Большинство женщин при этом сходятся во мнении, что ради благополучного исхода беременности можно закрыть глаза даже на такой неприятный момент, как уколы Клексана в живот. В основном отзывы пациенток об этом лекарственном средстве положительные – препарат хорошо переносится. Среди недостатков лечения многие отмечают появление гематом и отечности в месте укола. Еще один не очень приятный момент – стоимость медикамента. Средняя цена Клексана 0,2 мл (10 шприцов в упаковке) составляет 3600 руб., Клексана 0,4 мл – 3960 руб. Если пациентка посчитает, что такая цена ей не по карману, она может попросить своего врача подобрать ей более дешевый аналог препарата.

Клексан: аналоги препарата

У этого лекарственного средства множество аналогов. Приведем перечень самых известных препаратов:

Ангиокс.
Арикстра.
Варфарин.
Виатромб.
Гемапаксан.
Гепарин.
Гепатромбин.
Долобене.
Нигепан.
Пиявит.
Синкумар.
Фрагмин.
Фраксипарин.
Цибор.
Эноксапарин натрия.

Как сделать подкожную инъекцию Клексана правильно. Видео

Препарат низкомолекулярного гепарина.
Препарат: КЛЕКСАН®
Активное вещество препарата: enoxaparin sodium
Код АТХ: B01AB05
КФГ: Антикоагулянт прямого действия - гепарин низкомолекулярный
Регистрационный номер: П №014462/01
Дата регистрации: 18.09.08
Владелец рег. удост.: SANOFI-AVENTIS France {Франция}

1 шприц
эноксапарин натрий
2000 анти-Ха МЕ

0.2 мл - шприцы (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.2 мл - шприцы (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 шприц
эноксапарин натрий
4000 анти-Ха МЕ

0.4 мл - шприцы (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 шприц
эноксапарин натрий
6000 анти-Ха МЕ

0.6 мл - шприцы (2) - блистеры (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 шприц
эноксапарин натрий
8000 анти-Ха МЕ

0.8 мл - шприцы (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.8 мл - шприцы (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 шприц
эноксапарин натрий
10000 анти-Ха МЕ

1 мл - шприцы (2) - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Клексан

Препарат низкомолекулярного гепарина (молекулярная масса около 4500 дальтон). Характеризуется высокой активностью в отношении фактора Ха свертывания крови (анти-Ха активность примерно 100 МЕ/мл) и низкой активностью в отношении фактора IIa свертывания (анти-IIa или антитромбиновая активность примерно 28 МЕ/мл).

При применении препарата в профилактических дозах, он незначительно изменяет активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и на уровень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов.

Анти-IIa активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Средняя максимальная анти-IIa активность наблюдается примерно через 3-4 ч после п/к введения и достигает 0.13 МЕ/мл и 0.19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг массы тела при двукратном введении и 1.5 мг/кг массы тела при однократном введении соответственно.

Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 ч после п/к введения препарата и составляет примерно 0.2, 0.4, 1.0 и 1.3 анти-Ха МЕ/мл после п/к введения 20, 40 мг и 1 мг/кг и 1.5 мг/кг соответственно.

Фармакокинетика препарата.

эноксапарина в указанных режимах дозирования носит линейный характер.

Всасывание и распределение

После повторных п/к введений эноксапарина натрия в дозе 40 мг и в дозе 1.5 мг/кг массы тела 1 раз/сут у здоровых добровольцев Css достигается ко 2 дню, причем AUC в среднем на 15% выше, чем после однократного введения. После повторных п/к введений эноксапарина натрия в суточной дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут Css достигается через 3-4 дня, причем AUC в среднем на 65% выше, чем после однократного введения и средние значения Cmax составляют соответственно 1.2 МЕ/мл и 0.52 МЕ/мл.

Биодоступность эноксапарина натрия при п/к введении, оцениваемая на основании анти-Ха активности, близка к 100%. Vd эноксапарина натрия (по анти-Ха активности) составляет примерно 5 л и приближается к объему крови.

Метаболизм

Эноксапарин натрий в основном биотрансформируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Эноксапарин натрия является препаратом с низким клиренсом. После в/в введения в течение 6 ч в дозе 1.5 мг/кг массы тела среднее значение клиренса анти-Ха в плазме составляет 0.74 л/ч.

Выведение препарата носит монофазный характер. T1/2 составляет 4 ч (после однократного п/к введения) и 7 ч (после многократного введения препарата). 40% от введенной дозы выводится с мочой, причем 10% - в неизмененном виде.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

Возможна задержка выведения эноксапарина натрия у пожилых пациентов в результате снижения функции почек.

У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса эноксапарина натрия. У пациентов с незначительным (КК 50-80 мл/мин) и умеренным (КК 30-50 мл/мин) нарушением функции почек после повторного п/к введения 40 мг эноксапарина натрия 1 раз/сут происходит увеличение активности анти-Ха, представленной AUC. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) при повторном п/к введении препарата в дозе 40 мг 1 раз/сут AUC в равновесном состоянии в среднем на 65% выше.

У пациентов с избыточной массой тела при п/к введении препарата клиренс несколько меньше.

Показания к применению:

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий, особенно в ортопедии и общей хирургии;

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме (хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA, острая дыхательная недостаточность, острая инфекция, острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования);

Лечение тромбозов глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее;

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;

Профилактика образования тромбоза в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа.

Препарат вводят п/к. Препарат нельзя вводить в/м!

Для профилактики венозных тромбозов и тромбоэмболий пациентам с умеренным риском (абдоминальная хирургия) назначают Клексан по 20-40 мг (0.2-0.4 мл) п/к 1 раз/сут. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства.

Пациентам с высоким риском (ортопедические операции) назначают по 40 мг (0.4 мл) п/к 1 раз/сут и при этом первую дозу вводят за 12 ч до операции или по 30 мг (0.3 мл) п/к 2 раза/сут с началом введения через 12-24 ч после операции.

Длительность лечения Клексаном составляет 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжить до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза или эмболии (например, в ортопедии Клексан назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут в течение 5 недель).

Для профилактики венозных тромбозов у больных с острыми терапевтическими состояниями, находящихся на постельном режиме, назначают по 40 мг 1 раз/сут в течение 6-14 дней.

Для лечения тромбозов глубоких вен вводят по 1 мг/кг п/к каждые 12 ч (2 раза/сут) или 1.5 мг/кг 1 раз/сут. У пациентов с осложненными тромбоэмболическими нарушениями препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг 2 раза/сут.

Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Желательно сразу же начать терапию непрямыми антикоагулянтами, при этом терапию Клексаном необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта, т.е. МНО должно составлять 2.0-3.0.

При нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q рекомендуемая доза Клексана составляет 1 мг/кг п/к каждые 12 ч. Одновременно назначают ацетилсалициловую кислоту в дозе 100-325 мг 1 раз/сут. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).

Для профилактики образования тромба в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа доза Клексана составляет в среднем 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0.5 мг/кг массы тела при двойном сосудистом доступе или 0.75 мг/кг при одинарном сосудистом доступе.

При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для четырехчасового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела.

При нарушении функции почек необходимо корректировать дозу препарата в зависимости от КК. При КК менее 30 мл/мин Клексан вводится из расчета 1 мг/кг массы тела 1 раз/сут с лечебной целью и 20 мг 1 раз/сут с профилактической целью.

Дозировка и способ применения препарата.

не касается случаев гемодиализа. При КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется, однако следует более тщательно проводить лабораторный контроль терапии.

Правила введения раствора

Инъекции желательно проводить в положении больного лежа. Клексан вводят глубоко подкожно. При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 мг и 40 мг перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца во избежание потери препарата. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую верхнебоковую или нижнебоковую части передней брюшной стенки.

Иглу необходимо ввести вертикально на всю длину в кожу, придерживая складку кожи между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

Побочное действие Клексан:

Кровотечение

При развитии кровотечения необходимо отменить препарат, установить причину и начать соответствующее лечение.

В 0.01-0.1% случаев возможно развитие геморрагического синдрома, включая забрюшинные и внутричерепные кровотечения. Некоторые из этих случаев имели летальный характер.

При применении Клексана на фоне спинальной/эпидуральной анестезии и послеоперационного использования проникающих катетеров описаны случаи гематомы спинного мозга (в 0.01-0.1% случаев), которая приводит к неврологическим нарушениям различной выраженности, включая стойкий или необратимый паралич.

Тромбоцитопения

В первые дни лечения может развиться незначительно выраженная преходящая асимптоматическая тромбоцитопения. Менее чем в 0.01% случаев возможно развитие иммунной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом, который иногда может осложниться инфарктом органа или ишемией конечности.

Местные реакции

После п/к введения может наблюдаться боль в месте инъекции, менее чем в 0.01% случаев - гематома в месте инъекции. В некоторых случаях возможно образование твердых воспалительных инфильтратов, содержащих препарат, которые рассасываются через несколько дней, при этом не требуется отмены препарата. В 0.001% в месте инъекции возможно развитие некроза кожи, которому предшествует пурпура или эритематозные бляшки (инфильтрированные и болезненные); в этом случае препарат следует отменить.

В 0.01-0.1% - кожные или системные аллергические реакции. Отмечались случаи аллергического васкулита (менее чем 0.01%), потребовавшие отмены препарата у некоторых пациентов.

Возможно обратимое и бессимптомное повышение активности печеночных ферментов.

Противопоказания к препарату:

Состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения (угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты /за исключением хирургического вмешательства/, геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- или гепарин-индуцированная тромбоцитопения);

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Повышенная чувствительность к эноксапарину, гепарину и его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины;

С осторожностью применяют при следующих состояниях: нарушениях гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда), тяжелый васкулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный ишемический инсульт, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, диабетическая или геморрагическая ретинопатия, тяжелый сахарный диабет, недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операции, проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинномозговая пункция (недавно перенесенная), недавние роды, бактериальный эндокардит (острый или подострый), перикардит или перикардиальный выпот, почечная и/или печеночная недостаточность, внутриматочная контрацепция, тяжелая травма (особенно ЦНС), открытые раны с большой раневой поверхностью, одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза.

Компания не располагает данными по клиническому применению препарата Клексан при следующих состояниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно проведенная).

Применение при беременности и лактации.

Клексан не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Сведений о том, что эноксапарин проникает через плацентарный барьер во II триместре нет, отсутствует информация относительно I и III триместров беременности.

При применении Клексана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особый указания по применению Клексан.

При назначении препарата с целью профилактики не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. При назначении препарата с лечебными целями существует риск развития кровотечений у пациентов старшего возраста (особенно у лиц старше 80 лет). Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Перед началом терапии данным препаратом рекомендуется отменить другие препараты, влияющие на систему гемостаза из-за опасности развития кровотечения: салицилаты, в т.ч. ацетилсалициловая кислота, НПВС (включая кеторолак); декстран 40, тиклопидин, клопидогрель, ГКС, тромболитики, антикоагулянты, антиагреганты (включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа), за исключением тех случаев, когда их применение необходимо. В случае необходимости сочетанного применения Клексана с указанными препаратами необходимо соблюдать особую осторожность (тщательное наблюдение за состоянием больного и соответствующих лабораторных показателей крови).

У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения, в результате увеличения активности анти-Ха. Т.к. это увеличение значительно возрастает у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК более 30 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Увеличение анти-Ха активности эноксапарина при его профилактическом назначении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг может приводить к повышенному риску развития кровотечений.

Риск иммунной тромбоцитопении, вызванной гепарином, существует и при использовании низкомолекулярных гепаринов. Если развивается тромбоцитопения, то ее обычно выявляют между 5 и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов до начала лечения эноксапарином натрия и во время его применения. При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести больного на другую терапию.

Спинальная/эпидуральная анестезия

Как и при применении других антикоагулянтов, описаны случаи возникновения гематомы спинного мозга при использовании Клексана на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции, или при сопутствующем использовании дополнительных препаратов, оказывающих такое же влияние на гемостаз, как НПВС. Риск также повышается при травматическом воздействии или повторной спинномозговой пункции.

Для снижения риска кровотечения из спинального канала при эпидуральной или спинальной анестезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата. Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагуляционном эффекте эноксапарина натрия.

Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз Клексана при тромбозе глубоких вен. В тех случаях, когда пациенты получают более высокие дозы эноксапарина натрия (1 мг/кг 2 раза/сут или 1.5 мг/кг 1 раз/сут), данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера.

Если врач назначает антикоагуляционную терапию во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии, необходимо особо тщательное постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических признаков и симптомов, таких как: боли в спине, нарушения сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушения функции кишечника и/или мочевого пузыря. Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При обнаружении признаков или симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходима срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

С особой осторожностью Клексан следует назначать пациентам, в анамнезе которых имеются сведения о тромбоцитопении, вызванной гепарином, в сочетании с тромбозом или без него.

Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет. Если анамнестически предполагается наличие тромбоцитопении, вызванной гепарином, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о назначении Клексана в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.

Чрескожная коронарная ангиопластика

С целью уменьшения риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии, катетер не следует удалять в течение 6-8 ч после п/к введения Клексана. Следующую расчетную дозу следует вводить не ранее, чем через 6-8 ч после удаления катетера. За местом введения следует вести наблюдение, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы.

Искусственные клапаны сердца

Не были проведены исследования, позволяющие достоверно оценить эффективность и безопасность Клексана в предотвращении тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца, поэтому применение препарата с этой целью не рекомендуется.

Лабораторные тесты

В дозах, используемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, Клексан существенно не влияет на время кровотечения и общие показатели свертывания, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном.

При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и время свертывания. Увеличение АЧТВ и времени свертывания не находятся в прямой линейной зависимости от увеличения антитромботической активности препарата, поэтому нет необходимости в их мониторинге.

Профилактика венозных тромбозов и эмболии у больных с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме

В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое назначение эноксапарина натрия оправдано только при наличии факторов риска венозного тромбообразования (возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и эмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клексан не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

Передозировка препаратом:

Симптомы. Случайная передозировка при в/в, эктракорпоральном или п/к введении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже в больших дозах всасывание препарата маловероятно.

Лечение: в качестве нейтрализующего средства показано медленное в/в введение протамина сульфата, доза которого зависит от дозы введенного Клексана. При этом необходимо принимать во внимание, что 1 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг эноксапарина, если Клексан вводился не более, чем за 8 ч до введения протамина. 0.5 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг Клексана, если он вводился более 8 ч назад или при необходимости введения второй дозы протамина. Если же после введения Клексана прошло более 12 ч, то введение протамина не требуется. Однако даже при введении больших доз протамина сульфата, анти-Ха активность Клексана полностью не нейтрализуется (максимально на 60%).

Взаимодействие Клексан с другими препаратами.

При одновременном применении Клексана с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты /за исключением нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST/, другие НПВС /включая кеторолак/, декстран 40, тиклопидин, ГКС для системного применения, тромболитики, антикоагулянты, антиагреганты /включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа/), возможно развитие геморрагических осложнений. Если использования такой комбинации не удается избежать, эноксапарин следует применять под тщательным контролем показателей свертываемости крови.

Не следует чередовать применение эноксапарина натрия и других низкомолекулярных гепаринов, т.к. они отличаются друг от друга способом производства, молекулярной массой, специфической анти-Ха активностью, единицами измерения и дозами. У этих препаратов, следовательно, различные

Фармакокинетика препарата.

Биологическая активность (анти-IIа активность и тромбоцитарное взаимодействие).

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Клексана нельзя смешивать с другими препаратами.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Клексан.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.

Латинское название: CLEXANE

Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано SANOFI-AVENTIS France (Франция) произведено SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франция)

Фото препарата "КЛЕКСАН" носит ознакомительный характер. Производитель не уведомляет нас о смене дизайна упаковки.

Инструкция по применению препарата КЛЕКСАН (CLEXANE)

КЛЕКСАН - форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций

0.4 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (5) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл раствора д/и содержит 100 мг (10 000 анти-Ха МЕ) эноксапарина натрия.

0.8 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.8 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (5) - пачки картонные.
0.8 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.8 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

	1 шприц
эноксапарин натрия	10 000 анти-Ха МЕ

1 мл раствора д/и содержит 100 мг (10 000 анти-Ха МЕ) эноксапарина натрия.

1 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (5) - пачки картонные.
1 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат низкомолекулярного гепарина (молекулярная масса около 4500 дальтон: менее 2000 дальтон - < 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, более 8000 дальтон - < 18%). Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

В очищенной системе in vitro эноксапарин натрия обладает высокой анти-Ха активностью (примерно 100 МЕ/мл) и низкой анти-IIа или антитромбиновой активностью (примерно 28 МЕ/мл). Эта антикоагулянтная активность действует через антитромбин III (AT-III), обеспечивая антикоагулянтную активность у людей. Кроме анти-Ха/IIа активности, также выявлены дополнительные антикоагулянтные и противовоспалительные свойства эноксапарина натрия как у здоровых людей и пациентов, так и на моделях животных. Это включает АТ-III-зависимое ингибирование других факторов свертывания как фактор VIIa, активацию высвобождения ингибитора пути тканевого фактора (ПТФ), а также снижение высвобождения фактора Виллебранда из эндотелия сосудов в кровоток. Эти факторы обеспечивают антикоагулянтный эффект эноксапарина натрия в целом.

При применении препарата в профилактических дозах, он незначительно изменяет АЧТВ, практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и на уровень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов.

Фармакокинетика

Фармакокинетика эноксапарина в указанных режимах дозирования носит линейный характер.

Всасывание и распределение

После повторных п/к введений эноксапарина натрия в дозе 40 мг и в дозе 1.5 мг/кг массы тела 1 раз/сут у здоровых добровольцев C ss достигается ко 2 дню, причем AUC в среднем на 15% выше, чем после однократного введения. После повторных п/к введений эноксапарина натрия в суточной дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут C ss достигается через 3-4 дня, причем AUC в среднем на 65% выше, чем после однократного введения и средние значения C max составляют соответственно 1.2 МЕ/мл и 0.52 МЕ/мл.

Биодоступность эноксапарина натрия при п/к введении, оцениваемая на основании анти-Ха активности, близка к 100%. V d эноксапарина натрия (по анти-Ха активности) составляет примерно 5 л и приближается к объему крови.

Метаболизм

Эноксапарин натрий в основном биотрансформируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием низкомолекулярных веществ с очень низкой биологической активностью.

Выведение

Эноксапарин натрий является препаратом с низким клиренсом. После в/в введения в течение 6 ч в дозе 1.5 мг/кг массы тела среднее значение клиренса анти-Ха в плазме составляет 0.74 л/ч.

Выведение препарата носит монофазный характер. T 1/2 составляет 4 ч (после однократного п/к введения) и 7 ч (после многократного введения препарата). 40% от введенной дозы выводится почками, причем 10% - в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Возможна задержка выведения эноксапарина натрия у пожилых пациентов в результате снижения функции почек.

У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса эноксапарина натрия. У пациентов с легким (КК 50-80 мл/мин) и умеренным (КК 30-50 мл/мин) нарушением функции почек после повторного п/к введения 40 мг эноксапарина натрия 1 раз/сут происходит увеличение активности анти-Ха, представленной AUC. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) при повторном п/к введении препарата в дозе 40 мг 1 раз/сут AUC в равновесном состоянии в среднем на 65% выше.

У пациентов с избыточной массой тела при п/к введении препарата клиренс несколько меньше. Если не делать поправку дозы с учетом массы тела пациента, то после однократного п/к введения эноксапарина натрия в дозе 40 мг анти-Xa активность будет на 50% выше у женщин с массой тела менее 45 кг и на 27% выше у мужчин с массой тела менее 57 кг, по сравнению с пациентами с обычной средней массой тела.

Дозировки препарата КЛЕКСАН

За исключением особых случаев (лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства и профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа), эноксапарин натрия вводят глубоко п/к. Инъекции желательно проводить в положении больного лежа. При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 мг и 40 мг во избежание потери препарата перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота. Иглу необходимо ввести вертикально (не сбоку) в кожную складку на всю длину, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.

Препарат нельзя вводить в/м!

Профилактика венозных тромбозов и эмболии при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях

Больным с умеренным риском развития тромбозов и эмболии (общехирургические операции) рекомендуемая доза Клексана составляет 20 мг 1 раз/сут п/к. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства.

Больным с высоким риском развития тромбозов и эмболии (общехирургические операции и ортопедические операции) препарат рекомендуется в дозе 40 мг 1 раз/сут п/к, первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства, или 30 мг 2 раза/сут п/к с началом введения через 12-24 ч после операции.

Длительность лечения препаратом Клексан в среднем составляет 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии (например, в ортопедии Клексан назначается в дозе 40 мг 1 раз/сут в течение 5 недель).

Особенности назначения Клексана при спинальной/эпидуральной анестезии, а также при процедурах коронарной реваскуляризации описаны в разделе "Особые указания".

Профилактика венозных тромбозов и эмболии у больных, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний

Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии

Препарат вводят п/к из расчета 1.5 мг/кг массы тела 1 раз/сут или в дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг 2 раза/сут.

Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа

Доза Клексана составляет в среднем 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0.5 мг/кг массы тела при двойном сосудистом доступе или 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе.

При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако, при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Клексан вводят из расчета 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч п/к, при одновременном назначении ацетилсалициловой кислоты в дозе 100-325 мг 1 раз/сут. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).

Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства

Лечение начинают с в/в болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг и сразу же после него (в пределах 15 мин) проводят п/к введение эноксапарина натрия в дозе 1 мг/кг (причем при проведении первых двух п/к инъекций максимально можно вводить по 100 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие п/к дозы следует вводить каждые 12 ч из расчета 1 мг/кг массы тела (т.е. при массе тела более 100 кг доза может превышать 100 мг).

У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное в/в болюсное введение. Эноксапарин натрия вводят п/к в дозе 0.75 мг/кг каждые 12 ч (причем, при проведении первых двух п/к инъекций максимально можно вводить по 75 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие п/к дозы следует вводить каждые 12 ч из расчета 0.75 мг/кг массы тела (т.е. при массе тела более 100 кг доза может превышать 75 мг).

При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими) эноксапарин натрия следует вводить в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST следует одновременно начинать прием ацетилсалициловой кислоты и, если нет противопоказаний, он должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 до 325 мг ежедневно.

Болюсное введение эноксапарина натрия следует проводить через венозный катетер и эноксапарин натрия нельзя смешивать или вводить вместе с другими лекарственными препаратами. Для того чтобы избежать присутствия в системе следов других лекарственных веществ и их взаимодействия с эноксапарином натрия венозный катетер следует промывать достаточным количеством 0.9% раствора натрия хлорида или декстрозы перед и после в/в болюсного введения эноксапарина натрия. Эноксапарин натрия можно безопасно вводить с 0.9% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы.

Для проведения болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг (0.3 мл). Дозу 30 мг можно непосредственно вводить в/в.

Для проведения в/в болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер можно использовать предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата 60 мг, 80 мг и 100 мг. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, т.к. это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, т.к. в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарин натрия. Шприцы 40 мг не используются, т.к. на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг.

У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя п/к инъекция эноксапарин натрия была проведена менее чем за 8 ч до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя п/к инъекция эноксапарина натрия проводилась более чем за 8 ч до раздувания баллонного катетера, следует произвести в/в дополнительное болюсное введение эноксапарина натрия в дозе 0.3 мг/кг.

Для повышения точности дополнительного болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении чрескожных коронарных вмешательств рекомендуется развести препарат до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед использованием.

Для получения раствора эноксапарина натрия с концентрацией 3 мг/мл с помощью предварительно наполненного шприца 60 мг рекомендуется использовать емкость с инфузионным раствором 50 мл (т.е. с 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствора декстрозы). Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается и удаляется 30 мл раствора. Эноксапарин натрия (содержимое шприца для п/к введения 60 мг) вводят в оставшиеся в емкости 20 мл инфузионного раствора. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарин натрия осторожно перемешивают. Для введения с помощью шприца извлекают необходимый объем разведенного раствора эноксапарина натрия, который рассчитывают по формуле:

Объем разведенного раствора = масса тела пациента (кг)×0.1 или с помощью представленной ниже таблицы.

Масса тела (кг)	Необходимая доза 0.3 мг/кг (мг)	Необходимый для введения объем раствора, разведенного до концентрации 3 мг/мл (мл)
45	13.5	4.5
50	15	5
55	16.5	5.5
60	18	6
65	19.5	6.5
70	21	7
75	22.5	7.5
80	24	8
85	25.5	8.5
90	27	9
95	28.5	9.5
100	30	10

Пациенты пожилого возраста. За исключением лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (см. выше) для всех других показаний снижения доз эноксапарина натрия у пациентов пожилого возраста, если у них отсутствует нарушение функции почек, не требуется.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) дозу эноксапарина натрия снижают в соответствии с представленными ниже таблицами, т.к. у этих пациентов происходит накопление препарата.

При применении препарата с лечебной целью

Обычный режим дозирования	Режим дозирования при почечной недостаточности тяжелой степени
1 мг/кг п/к 2 раза/сут	1 мг/кг п/к 1 раз/сут
1.5 мг п/к 1 раз/сут	1 мг/кг п/к 1 раз/сут
Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов < 75 лет
Однократно: болюсное в/в введение 30 мг + 1 мг/кг п/к; с последующим п/к введением в дозе 1 мг/кг 2 раза/сут (максимально 100 мг для каждой из двух первых п/к инъекций)	Однократно: болюсное в/в введение 30 мг + 1 мг/кг п/к; с последующим п/к введением в дозе 1 мг/кг 1 раз/сут (максимально 100 мг для первой п/к инъекции)
Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов ≥75 лет
0.75 мг/кг п/к 2 раза/сут без первоначального болюсного введения (максимально 75 мг для каждой из двух первых п/к инъекций)	1 мг/кг п/к 1 раз/сут без первоначального болюсного введения (максимально 100 мг для первой п/к инъекции)

При применении препарата с профилактической целью рекомендуется следующая коррекция режима дозирования:

Лекарственное взаимодействие

Клексан нельзя смешивать с другими препаратами!

Не следует чередовать применение эноксапарина натрия и других низкомолекулярных гепаринов, т.к. они отличаются друг от друга способом производства, молекулярным весом, специфической анти-Ха активностью, единицами измерения и дозировкой. И, как следствие этого, у препаратов различные фармакокинетика и биологическая активность (анти-IIа активность, взаимодействие с тромбоцитами).

С салицилатами системного действия, ацетилсалициловой кислотой, НПВС (включая кеторолак), декстраном с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидином и клопидогрелом, системными ГКС, тромболитиками или антикоагулянтами, другими антитромбоцитарными препаратами (включая антагонисты гликопротеина IIb/IIIa) возрастает риск развития кровотечения.

Применение КЛЕКСАН при беременности

Клексан не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во II триместре, нет, отсутствует информация относительно I и III триместров беременности.

При применении Клексана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

КЛЕКСАН - побочные действия

Изучение побочных эффектов эноксапарина натрия проводилось более чем у 15 000 пациентов, участвующих в клинических исследованиях. Профилактика венозных тромбозов и эмболии при общехирургических и ортопедических операциях - 1776 пациентов. Профилактика венозных тромбозов и эмболии у больных, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний - 1169 пациентов. Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии - 559 пациентов. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q - 1578 пациентов. Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST - 10176 пациентов. Режим введения эноксапарина натрия отличался в зависимости от показаний. При профилактике венозных тромбозов и эмболии при общехирургических и ортопедических операциях или у больных, находящихся на постельном режиме составлял 40 мг п/к однократно. При лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее, пациенты получали эноксапарин натрия из расчета 1 мг/кг массы тела п/к каждые 12 ч или 1.5 мг/кг массы тела п/к 1 раз/сут. При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q доза эноксапарина натрия составляла 1 мг/кг массы тела п/к каждые 12 ч, а в случае инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST - 30 мг путем введения болюсом с последующим введением в дозе 1 мг/кг массы тела п/к каждые 12 ч.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Кровотечение

Кровотечение было наиболее частым побочным действием. Оно встречалось в 4.2% случаев и считалось значимым, если сопровождалось снижением содержания гемоглобина на 2 г/л и более, требовало переливания 2 или более доз компонентов крови, а также если было забрюшинным или внутричерепным. Некоторые из этих случаев были летальными.

Как и при применении других антикоагулянтов возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии сопутствующих факторов риска, способствующие развитию кровотечения, при проведении инвазивных процедур или применении препаратов, нарушающих гемостаз.

Очень часто - кровотечения при профилактике венозных тромбозов у хирургических больных и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее.

Часто - кровотечения при профилактике венозных тромбозов у больных находящихся на постельном режиме и при лечении стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q и инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.

Нечасто - забрюшинные кровотечения и внутричерепные кровотечения у пациентов при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее, а также при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.

Редко - забрюшинные кровотечения при профилактике венозных тромбозов у хирургических больных и при лечении стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q.

При применении Клексана на фоне спинальной/эпидуральной анестезии и послеоперационного использования проникающих катетеров описаны случаи образования нейроаксиальных гематом, приводивших к неврологическим нарушениям различной степени выраженности, включая длительно сохраняющийся или необратимый паралич.

Тромбоцитопения и тромбоцитоз

Очень часто - тромбоцитоз при профилактике венозных тромбозов у хирургических больных и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее.

Часто - тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у хирургических больных и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее, а также при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.

Нечасто - тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у больных находящихся на постельном режиме и при лечении стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q.

Очень редко - аутоиммунная тромбоцитопения при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.

В редких случаях - развитие аутоиммунной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом. В некоторых из них тромбоз осложнялся инфарктом органа или ишемией конечности.

Прочие

Очень часто - повышение активности печеночных трансаминаз.

Часто - аллергические реакции, крапивница, зуд, покраснение кожных покровов, гематома и боль в месте инъекции.

Нечасто - кожные (буллезные высыпания), воспалительная реакция в месте введения, некроз кожи в месте введения.

Редко - анафилактические и анафилактоидные реакции, гиперкалиемия. В месте инъекции может развиться некроз кожи, которому предшествует появление пурпуры или эритематозных болезненных папул. В этих случаях терапию Клексаном следует прекратить. Возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата

Условия и сроки хранения препарата КЛЕКСАН

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Показания к использованию КЛЕКСАН

— профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно ортопедических и общехирургических операциях;

— профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний (острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации III или IV функционального класса по классификации NYHA, острая дыхательная недостаточность, тяжелая острая инфекция, острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования);

— лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без тромбоэмболии легочной артерии;

— профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа (обычно, при продолжительности сеанса не более 4-х ч);

— лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;

— лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству.

Особые указания при приеме КЛЕКСАН

Рекомендуется, чтобы применение препаратов, способных нарушать гемостаз (салицилатов, ацетилсалициловой кислоты, НПВС, включая кеторолак; декстрана с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидина, клопидогрела; ГКС, тромболитиков, антикоагулянтов, антиагрегантов, включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа) было прекращено до начала лечения эноксапарином натрия, за исключением случаев, когда их применение является строго показанным. Если показаны комбинации эноксапарина натрия с этими препаратами, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.

У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения анти-Ха активности эноксапарина натрия. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Увеличение анти-Ха активности эноксапарина натрия при его профилактическом назначении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг может приводить к повышенному риску развития кровотечений.

Риск аутоиммунной тромбоцитопении, вызванной гепарином, существует и при использовании низкомолекулярных гепаринов. Если развивается тромбоцитопения, то ее обычно выявляют между 5 и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов до начала лечения препаратом и во время его применения. При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести больного на другую терапию.

Спинальная/эпидуральная анестезия

Как и при применении других антикоагулянтов, описаны случаи возникновения нейроаксильных гематом при применении препарата Клексан на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции, или при сопутствующем использовании дополнительных препаратов, оказывающих такое же влияние на гемостаз, как НПВС. Риск также повышается при травматическом воздействии или повторной спинномозговой пункции или у пациентов, имеющих в анамнезе указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника.

Для снижения риска кровотечения из спинномозгового канала при эпидуральной или спинальной анестезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата. Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия.

Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения препарата Клексан в профилактических дозах для профилактики тромбозе глубоких вен. В тех случаях, когда пациенты получают более высокие дозы эноксапарина натрия (1 мг/кг 2 раза/сут или 1.5 мг/кг 1 раз/сут), данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера.

Если врач назначает антикоагулянтную терапию во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии, необходимо особо тщательное постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических признаков и симптомов, таких как: боли в спине, нарушения сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушения функции кишечника и/или мочевого пузыря. Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При обнаружении признаков или симптомов, характерных для гематомы спинного мозга, необходима срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет. Если на основании данных анамнеза предполагается наличие тромбоцитопении, вызванной гепарином, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о назначении препарата Клексан в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.

Чрескожная коронарная ангиопластика

С целью уменьшения риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q, катетер не следует удалять в течение 6-8 ч после п/к введения Клексана. Следующую расчетную дозу следует вводить не ранее, чем через 6-8 ч после удаления интродьюсера бедренной артерии. Необходимо следить за местом инвазии, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы.

Искусственные клапаны сердца

Не были проведены исследования, позволяющие достоверно оценить эффективность и безопасность Клексана в предотвращении тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца. Применение препарата с этой целью не рекомендуется.

Лабораторные тесты

В дозах, используемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, Клексан существенно не влияет на время кровотечения и показатели свертывания крови, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном.

Профилактика венозных тромбозов и эмболии у больных с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме П N014462/01

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
КЛЕКСАН - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Упоминание препарата "КЛЕКСАН" в постах пользователей:

ЖУРНАЛ Последствия ведения беременности на Клексане и Метипреде. Опыт не мой.

Привет всем, кому интересно, небольшая предыстория: это опыт девушки, у которой тромбофилия, поэтому назначен Клексан и были причины назначения Метипреда. Скопировала я ее пост, чтобы и самой на будуещее не забыть, ну и вас предупредить(кому актуально) какие могут быть последствия ведения беременности на Клексане и Метипреде, что надо коррелировать побочки приемом кальция и тд. Она мой пример, сильная, рассудительная, вникающая в проблему, добившаяся счастья называться Мамой. ""«Своим постом я призываю всех следить за здоровьем, не строить иллюзий, что главное выносить и родить, а потом гори все синим пламенем. После родов вам нужно быть еще здоровее, ведь в вас будет кругло…

ЖУРНАЛ Клексан и Транексам. Можно ли бросить клексан, пока не перестанет мазать

Девочки, я сойду с ума. Сегодня(30.11.) первый день задержки, последние меськи были 02.11.2016 г. цикл 28 дней. Сегодня сдала хгч, прогик и расширенную коагулорамму, но пока последний анализ не пришел. Думаю придет завтра утром. У меня мутации в генах гемостаза и врач мне выписал колоть клексан 0.4, пару дней назад заметила бежевые выделения, прогик не плохой и по идее кровить не должно! И вчера я уколола 5 укол, после него (почти сразу) у меня закровило, и последние пару дней места уколов весь день кровят. Был номер моего старого врача, которая помогала сохранить вторую беременность и она сказала уколы клексана отменить(МОжно ли их резко отменять???), пить по 2 таблетки транексама 3 раза …

Сегодня мы расскажем о препарате Клексан. Многие о нем слышали, но мало кто знает, нужен ли он именно вам и в каких случаях его прописывают?

Клексан – это препарат, который обеспечивает вам антитромботический эффект. Во время беременности очень меняется гормональный фон, а с ним наиболее распространенные проблемы беременных – анемия (когда вам начинают прописывать железо, и прочее, корректирующее ваш гемоглобин) и повышенная свертываемость крови, которая с каждым месяцем увеличивается. По сути это обычная забота природы, которая предостерегает беременных таким образом от сильной кровопотери во время родов.

Но если у беременной женщины есть предрасположенность к тромбозу, это может нести опасность как для мамы, так и для ребенка (гипоксия, выкидыш). Поэтому после проведения соответствующих анализов беременной могу назначить клексан. Основная действующая составляющая препарата – эноксапарин натрия – вещество, которое, попадая в кровь, через пару часов достигает концентрации и разжижает кровь.

Клексан выпускается только в форме уколов, продается в виде одноразового шприца. Объем шприца может быть разный, и вам понадобится та доза, которую пропишет вам врач: 0,2 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл. или 1 мл. Инъекция может быть прозрачной, может быть желтоватой, пусть это вас не обеспокоит.

Содержимое шприца вводится сразу и сам шприц после этого выбрасывается, использовать его для введения других жидкостей категорически запрещено.

Почему назначают беременным: показания к применению

В списке обязательных анализов для будущей мамы не всегда может присутствовать проверка на тромбы, которые очень опасны. Эта проверка проводится в виде коагулограммы – исследования свертываемости крови. Но если ваш акушер-гинеколог обратит внимание на некоторые симптомы, вам обязательно порекомендуют сделать этот анализ.

Симптомы у беременных обычно такие:

постоянный отек ног;
боль в икрах или в ямке под коленками;
боль в голени или бедре;
геморрой с сильными болями.

И по отзывам беременных, для чего им назначали клексан, фигурировали именно эти симптомы. Поэтому обязательно сообщайте врачу о всех необычных состояниях вашего организма, это очень важно: чем раньше будет скорректировано лечение, тем лучше и легче пройдут у вас роды.

Если врач обнаружит, что показатели крови отличаются от нормы, он должен вмешаться. Как правило, теми препаратами, которые растворяют тромбы и разжижают кровь. Тромбы нехороши тем, что могут расположиться где угодно, в том числе в плацентарных сосудах, что нарушит поступление питательных веществ от матери к ребенку и может привести к гипоксии и даже выкидышу.

Клексан назначается только специалистом после всестороннего анализа всех факторов. С 1-го триместра Клексан чаще всего не прописывают, но со второго – обязательно, если речь идет о:

лечении тромбов;
при тромбозе после операции;
при инфаркте и стенокардии.

Уколы клексана в живот при беременности назначаются только после специальных анализов и проводятся под тщательным и регулярным наблюдением гинеколога и с постоянным контролем показателей крови. Применять Клексан самостоятельно категорически запрещено, тем более во время беременности. Только грамотный специалист может регулировать этот процесс, корректировать его и остановить, если можно будет попытаться обойтись без препаратов, что, конечно же, всегда лучше для будущего малыша.

Клексан: противопоказания и побочные эффекты

Клексан – очень серьезный препарат, с которым шутить не стоит, поэтому если вам его прописали, не пугайтесь, ничего страшного в этом нет, кроме необходимости скорректировать ваше состояние и подготовку к родам, но обязательно внимательно слушайте и записывайте все инструкции врача.

У клексана есть достаточно противопоказаний:

риск ранних родов;
геморрагический инсульт;
туберкулез в активной фазе;
гипертония;
наличие сердечного протеза;
возраст до 18 лет;
большой вес;
новообразования;
нарушения в работе печени или почек;
диабет;
открытые раны;
язва желудка.

Также есть серьезные нюансы при отмене препарата. Доза Клексана должна снижаться постепенно. Но если есть угроза выкидыша, его применение тотчас же прекращается. В любом случае, опять же это всё – компетенция врача.

Побочные эффекты клексана

Аллергическая реакция;
отеки на месте укола;
кожные проблемы в месте укола;
головная боль;
неврологические проблемы;
гематомы (при неправильной технике проведения укола);
гиперкалиемия.

Если злоупотреблять препаратом самостоятельно, могут возникнуть гораздо более тяжелые проблемы, например, цирроз печени, геморрагические поражения или остеопороз.

Клексан при беременности: последствия для ребенка

Не устаем повторять, что применять Клексан можно только после тщательнейшего обследования. Если говорить о воздействии на плод, то фактов того, что эноксапарин может проникать через плаценту – нет, однако нет и серьезных исследований, которые подтвердили бы безопасность препарата для ребенка.

Поэтому никто не спешит тут же прописывать это средство беременной, но есть случаи, когда оно просто необходимо. Например, если врач видит начинающийся тромбоз плаценты, это несет серьезнейшую опасность для ребенка. В начале беременности это становится причиной выкидышей, а в последующих триместрах приводит к гипоксии, преждевременному старению плаценты и ранним родам.

Клексан: инструкция по применению при беременности

Клексан выпускают в виде инъекций. Ампулы имеют различные дозы, которые назначает только врач, чтобы избежать побочных эффектов и чтобы лечение было не чрезмерным, а точным. Если врач увидел у беременной возможность развития тромбоза, значит, есть необходимость в профилактических целях делать по 1 уколу в день, 40 мл в течение 10-15 дней. Если проводится лечение и проблема уже существует, то колют Клексан один раз в сутки, а объем рассчитывается по весу беременной (1,5 мг на 1 кг).

Что касается самих уколов, они делаются не так, как обычный укол. Клексан колется в живот, и чтобы достичь правильного эффекта, необходимо знать правила введения. Кстати, пусть слово «колоть в живот» вас не пугает, это даже менее больно, чем в мышцу. И сделать укол вы можете сами. Поэтому рассмотрим, как как колоть клексан в живот при беременности.

Перед тем как приступить к уколу, нужно очень хорошо вымыть руки и удобно сесть, а лучше – лечь на спину.
Хорошо обработать место для укола.
Снять колпачок со шприца.
Как в обычной инъекции, в данной не стоит давить на поршень, чтобы выпустить пузырьки воздуха, как мы всегда это делаем, тут уже всё предусмотрено, а мы можем потерять капли дорогого препарата.
Соберите кожу на животе большим и указательным пальцем, чтобы получилась складка. Место для укола должно находиться на расстоянии не менее 5-6 см от пупка.
Вводите иглу на всю ее длину перпендикулярно к поверхности живота.
Вколоть весь препарат, после этого оставить в покое складку и достать иглу, не отклоняя ее градус.

Следующие уколы не делайте туда, где уже есть след от предыдущего укола. Каждый раз делайте уколы в разные места живота.

Важно! Нельзя растирать место укола. Запрещено вводить клексан внутримышечно.

Аналоги Клексана при беременности

Кроме клексана, есть множество антитромботических препаратов, которые также активно применяются в зависимости от обстоятельств – в послеоперационный период и в другие моменты, но не все эти препараты могут быть применены во время беременности.

Полные аналоги клексана такие:

Новопарин;
Варфарин;
Гемапаксан;
Вессел Дуэ Ф.;
Анфибра;
Эноксарин;
Фрагмин;
Ангиофлюкс;
Фраксипарин.

Различаются аналоги Клексана составом, массой вещества, формой выпуска. Все они оказывают различное воздействие на организм беременной женщины. Поэтому самостоятельно прописывать себе подобные лекарства ни в коем случае нельзя. Только врач может соединить в одно все ваши анализы, в которых великое множество различных нюансов, показателей, цифр и прописать вам именно тот, а не этот препарат.

Достаточно распространено прописывание Фраксипарина и многие интересуются, что лучше – Клексан или Фраксипарин при беременности. Мы на этот вопрос уж точно ответить никак не сможем, составы очень похожи, но некоторым беременным не подходит Фраксипарин или наоборот, Клексан. А самое главное – гинеколог, как правило, советуется с гематологом (во всяком случае, должен это сделать) и при наличии необходимых анализов только они решают, какой препарат и в какой дозе прописать.

– это распространенные болезни, с которыми сталкивается практически каждый. Если во время не оказать соответствующее лечение, то в итоге могут возникнуть серьезные последствия вплоть до летального исхода.

Современные фармакологические фирмы предоставляет огромный выбор препаратов для лечения этих заболеваний. Каждое из них способно не только снять боли, но и воспалительный процесс.

К этим средствам относится препарат Клексан. Он обладает не только противовоспалительными свойствами, но и общеукрепляющим действием, поэтому его часто назначают во время профилактики до и после операций.

Общая информация

Клексан – это лекарственное средство, которое относится к группе . Препарат применяется для и , тромбозов, эмболии. Активным компонентом средства является эноксапарин натрия.

Этот компонент также называется гепарин, который находится в низкомолекулярном состоянии, получаемый гидролизом гепарина с помощью щелочи (в виде эфира в бензиловой форме).

Основное сырье для эноксапарина натрия является гепарин, который получают из слизистой оболочки кишечника свиней тонкого вида.

В состав Клексана входит активное вещество – энексопарин натрия и прозрачная жидкость с желтым оттенком для инъекций.

Выпускается в виде шприцов, которые наполнены прозрачной жидкостью для инъекционного введения под кожу. Шприцы выпускаются с разным объемом – 0, 2 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл, которые содержат по 20 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг и 1 грамм основного компонента – энексопарина и воду для инъекций в качестве растворителя. В 1 блистере содержится 2 шприца.

Фармакологические свойства и фармакодинамика

Клексан обладает антитромботическими свойствами. Он применяется в качестве инъекционных введений под кожу во время лечения коронарного синдрома в острой форме, тромбозов глубоких вен, а также в качестве профилактического лечения различных патологий вен.

Второе международное непатентованное название этого средства – эноксапарин. Препарат является гепарином в низкомолекулярной форме, молекулярная масса которого составляет примерно 4500 дальтон.

Во время использования средства для профилактического лечения у него наблюдается слабое изменение активированного частичного тромбопластинового времени. Также оно почти не оказывает воздействия на состояние тромбоцитов и связывание с фиброгеном. Также во время лечения различных болезней этим препаратом АЧТВ увеличивают почти в 1,5-2 раза.

После продолжительных подкожных инъекционных введений систематического характера в объеме 1,5 мг на 1 килограмм массы тела максимальный уровень эноксапарина натрия в организме достигается через два дня. Биодоступность во время подкожного введения составляет 100 %.

Метаболизирование эноксапарина в печени достигается при помощи десульфатирования и деполимеризации. Метаболиты, которые образуются во время этого процесса, имеют низкую активность.

Время полувыведения препарата длится от 4 часов до 5 часов во время однократного приема. Если лекарство принимается многократно – 7 часов. Около 40 % средства выводится через почки. Выведение активного вещества энексопарина у людей пожилого возраста происходит медленнее, это связано с ухудшением функций почек.

Показания к применению

Главное назначение Клексана состоит в применении его во время профилактического лечения при венозных тромбозах, эмболиях, тромбоэмболиях.

Также уколы Клексана назначают при следующих показаниях:

рекомендуется пациентам, которые соблюдают постельный режим, перенесшим терапевтические болезни в острой форме – инфекционные болезни в тяжелой форме, наличие дыхательной и сердечной недостаточности, сердечная недостаточность в хронической форме, болезни ревматического характера в острой форме с наличием факторов риска тромообразования ;
во время хирургических вмешательств ;
назначают при гемодиализе , но при условии, если процедура длится не более 4 часов;
во время варикозного расширения глубоколежащих вен , которое может сопровождаться или не сопровождаться тромбоэмболией легочной артерии;
назначают при нестабильном ритме стенокардии и инфаркте миокарда . А также во время острого инфаркта миокарда у больных, которые получают медикаментозные процедуры лечения с коронарным вмешательством.

Ограничения для назначения

Согласно инструкции препарат не рекомендуется использовать при следующих показаниях:

при наличии повышенной чувствительности организма к главному компоненту – эноксапарину натрию, а также к гепарину и его производным компонентам;
не стоит принимать до 18 лет ;
всевозможные болезни и состояния, которые сопровождаются повышенным риском возникновения сильных кровотечений ,- к ним относятся инсульт геморрагического характера, аневризма аорты или сосудов мозга головы, а также при наличии эноксапарин- и гепарин-индуцированной тромбоцитопении в тяжелой форме, неконтролируемых кровотечений.

Также стоит обратить внимание на то, что препарат нужно применять с особой осторожностью при следующих состояниях:

при наличии почечной или печеночной недостаточности;
если имеется язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки, а также любые другие эррозивно-язвенные поражения ЖКТ;
при сахарном диабете в тяжелой форме;
при ретинопатии геморрагического или диабетического типа;
васкулит в тяжелой форме;
проблемы с гемостазом;
эндокардит бактериального типа;
при неконтролируемой гипертензии артериального вида тяжелого типа;
при осуществлении эпидуральной или спинальной анестезии;
если имеются тяжелые травмы, связанные с ЦНС;
если имеется контрацепция внутриматочного вида;
при наличии обширных ран с сильными кровотечениями;
при одновременном приеме с препаратами, которые оказывают воздействие на систему гомеостаза.

В период беременности и кормления грудью

Препарат Клексан при беременности назначают в редких случаях. Обычно он назначается тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери выше, чем потенциальный рис для ребенка.

Кроме этого сведений о том, проникает ли эноксапарин натрия через плацентарный барьер во время беременности, нет.

Если необходимо лечение при помощи препарата в период кормления грудью, то на период лечения кормление следует прекратить.

Правила применения и дозировки

Раствор вводят при помощи инъекционного метода, при этом больной должен находиться в положении лежа. Вводится лекарство в переднюю или заднелатеральную брюшную область стенки в месте пояса.

Иглу следует вводить вертикально полностью, в слой кожи, который зажат в виде складки. После введения складку не расправляют. Стоит учитывать, что после введения инъекции место не нужно растирать.

При венозных тромбозах, варикозе и тромбоэмболии

Если заболевание имеет среднюю форму развития с несильно выраженным риском, Клексан применяется по 20 мг (0,2 г) для подкожного введения 1 раз в сутки.

Инъекция лекарства производится за 2 часа до проведения операции, и продолжается до тех пор, пока есть возможность осложнений тромбоэмболического характера. Длительность инъекций длится около недели.

Если заболевание имеет тяжелую форму, то препарат применяется по 40 мг (0,4 г) для подкожного введения 1 раз в сутки. Первое введение осуществляется за 12 часов до операции, и продолжается в последующий период, пока присутствует возможность осложнений тромбоэмболического характера. Инъекции делаются примерно 10 дней.

Как самостоятельно колоть Клексан — наглядное видео:

Лечение тромбоза глубоких вен

Во время тромбоза глубоколежащих вен назначается препарат в дозировке 1 грамм для введения под кожу. Инъекции вводят каждые до 2 раз в сутки через 12 часов.

Одновременно с Клексаном назначается проведение лечения пероральными антикоагулянтами. Курс введения инъекций составляет 10 дней.

Побочные эффекты

В инструкции указаны побочные явления, которые могут возникать при применении препарата:

кровотечения;
возникновение тромбоцитопении;
высыпания на коже;
возникновение аллергии, которая может иметь системный характер.

Кроме этого после введения препарата, могут проявляться местные реакции – болезненные ощущения в месте введения, появление гематом, в редких случаях некроз.

Также многие отзывы специалистов отмечают, что при длительном лечении этим препаратом может возникнуть риск развития остеопороза.

Мнение специалистов разного профиля

Из отзывов врачей о препарате Клексан.

На мой взгляд, препарат Клексан это хорошее средство для лечения тромбоза, эмболии и тромбоэмболии.

За всю свою практику применения этого препарата я могу с уверенностью сказать, что это средство обладает положительным воздействием и приводит к быстрому выздоровлению. Но все же применять его нужно только по показаниям и только после назначения врача.

Сосудистый хирург

Препарат Клексан хорошо проявляет себя как при лечении сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, так и различных заболеваниях вен – варикозного расширения, тромбоза, эмболии, тромбоэмболии.Это средство прошло клинические испытания и доказало свою эффективность. Однако не стоит забывать о побочных эффектах и противопоказаниях, не желательно применять это средство при болезнях геморрагического характера и других состояниях указанных в инструкции.

Кардиолог

Глас народа

Мысли пациентов.

Препарат Клексан мне назначил мой врач для лечения тромбоза вен. Я его делала в соответствии с инструкцией перед проведением операции и далее в последующий период. Весь курс лечения у меня составил неделю.

После лечения я заметила облегчение, боли прошли, ушло воспаление и тяжесть. Однако все-таки много противопоказаний и побочных эффектов у этого средства, а так эффективное!

Людмила, 48 лет

Препарат Клексан мне назначили для лечения варикозного расширения глубоких вен и тромбоза. У меня заболевание с повышенным риском.

Мне его делали в дозировке 40 мг сначала перед операцией, затем в последующий период. Всего я получил 10 инъекций. Конечно, состояние улучшилось, но не на много. Возможно у меня сильное поражение и запущенное заболевание. Да и противопоказаний слишком много.

Михаил, 52 года

Цена вопроса

Стоимость препарата Клексан зависит от формы выпуска и объема шприца:

0,2 грамма 10 штук — от 1750 рублей;
0,4 грамм 10 штук – от 2900 рублей;
0,6 грамм 2 штуки – от 880 рублей;
0,8 грамм 10 штук – от 5000 рублей.

Фрагмин;
Цибор;
Остохонт;
Гепальпан;
Тропарин лмв.

Разделы