Лекарственная форма:   капли для приёма внутрь Состав:

Активные вещества:

Фенобарбитал - 2,00 г

Этилбромизовалерианат (Этиловый эфир α -бромизовалериановой кислоты) - 2,00 г

Вспомогательные вещества: - до 100 г

Мяты перечной масло -0,14 г

Испанское хмелевое масло (душицы масло) - 0,02 г

Этанол (этиловый спирт) 95 % - 52,80 г

Вода очищенная - 43,04 г

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом. Фармакотерапевтическая группа: Седативное средство АТХ:  

Прочие снотворные и седативные препараты

Фармакодинамика:

Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов. Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.

Показания: Валосердин® назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период грудного вскармливания, порфирия, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды. Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Побочные эффекты: Валосердин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и лёгкое головокружение. При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции по применению, необходимо сообщить о них лечащему врачу. Передозировка:

Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях - кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение: промыть желудок, принять и вызвать врача.

Взаимодействие:

При одновременном применении Валосердина® с седативными средствами - усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы - ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосердина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)

Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь. Валосердин® может повышать токсичность метотрексата.

Особые указания:

Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Препарат содержит не менее 52 объёмных процента этанола.

Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3,09 г абсолютного этилового спирта.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: При применении препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами). Форма выпуска/дозировка: Капли для приёма внутрь. Упаковка:

По 15 мл, 25 мл и 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла или во флаконы стеклянные из коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми или крышками с капельницей.

Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Валосердин является препаратом, относящимся к группе седативных средств.

Лекарство обычно входит в состав комбинированной терапии, которая используется в случае сердечных заболеваний и ситуаций, требующих успокоительных препаратов. В состав лекарства входит этиловый спирт, фенобарбитал и эфирное масло мяты. Препарат способен оказывать успокаивающее, обезболивающее действие.

На этой странице вы найдете всю информацию о Валосердин: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Валосердин. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Обладает седативным, легким снотворным и спазмолитическим средством.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цены

Сколько стоит Валосердин? Средняя цена в аптеках находится на уровне 120 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Валосердин выпускается в форме капель для приема внутрь во флаконах-капельницах из коричневого или оранжевого стекла объемом 15, 25 и 50 мл.

Главными действующими компонентами препарата являются фенобарбитал и этилбромизовалерианат. В качестве вспомогательных компонентов выступают: масло перечной мяты, масло хмеля, этиловый спирт 96%, вода очищенная.

Фармакологический эффект

Валосердин относится к медикаментозным препаратам, которые действуют преимущественно на ЦНС. Входит в подгруппу седативных лекарств. Средство оказывает на организм следующее лечебное воздействие:

• способствует засыпанию;
• имеет спазмолитическое свойство;
• снижает возбуждение ЦНС;
• успокаивает после нервных потрясений и пережитой стрессовой ситуации;
• оказывает сосудорасширяющий эффект.

Помимо всего, Валосердин уменьшает частоту сердечных сокращений.

Показания к применению

От чего помогает Валосердин? Симптоматическое лечение неврозоподобных состояний: нарушения сна, свя­занные с острым и хроническим стрессом, возбуждением и беспокойством. Лекарственное средство показано для кратковременного лечения бессонницы, так как эффективность терапии после двух недель приема препарата снижается.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию Валосердина являются:

• Порфирия;
• Гиперчувствительность к составляющим компонентам;
• Выраженные функциональные нарушения печени и/или почек;
• Период беременности и грудного вскармливания.

Применение при беременности и лактации

При беременности употреблять препарат не рекомендуется. Данный пункт строго оговорен в инструкции по применению. Употреблять данное средство при беременности можно только по строгим показаниям, лучше под наблюдением врача.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что капли Валосердин рекомендуют принимать до приема пищи – по 15-30 капель 2-3 раза в сутки. Лекарство предназначено для внутреннего употребления.

Инструкция также советует при тахикардии и спазмах сосудов повысить разовую дозировку до 40-50 капель.

Побочные эффекты

Как правило, Валосердин хорошо переносится даже при продолжительном применении. В редких случаях в дневное время возможно развитие сонливости и легкого головокружения.

Продолжительный прием больших доз может вызвать хроническое отравление бромом. Это проявляется как:

• Ринит;
• Нарушение координации движений;
• Апатия;
• Геморрагический диатез;
• Депрессивное настроение;
• Конъюнктивит.

При развитии любых нетипичных побочных эффектов, не указанных в инструкции к препарату, следует обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке возможно бромное отравление, часто кружится голова, нарушается сон, наблюдаются психомоторные расстройства.

Если передозировка Валосердином сильная, то сильно понижается давление, возникает сосудистый коллапс, учащается пульс, дыхание нарушается, заметно понижаются периферические рефлексы. В редких случаях при тяжелом отравлении пациента наступает кома.

При появлении признаков передозировки следует в первую очередь сделать промывание желудка. После этого нужно выпить активированный уголь или другой сорбент и обратиться за неотложной помощью.

Особые указания

1. Алкоголь усиливает действие средства и повышает его токсичность.
2. Сочетание средства с транквилизаторами и нейролептиками повышает, а со стимуляторами центральной нервной системы – понижает эффект каждого из веществ, входящих в состав препарата.
3. Одновременное применение Валосердина и других седативных препаратов может привести к взаимному усилению эффектов.
4. Валосердин ослабляет эффект контрацептивных средств для перорального применения, глюкокортикостероидов, производных кумарина и гризеофульвина.

В период лечения препаратом следует избегать вождения автотранспорта и занятия видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Активность ингредиентов препарата «Валосердин» в случае его одновременного приема с транквилизаторами и нейролептиками усиливается, а со стимуляторами ЦНС – ослабляется. Употребление алкоголя повышает токсичность медикамента.

Не следует принимать капли наряду с препаратами, метаболизм которых происходит в печени, потому как фенобарбитал способен индуцировать печеночные ферменты и тем самым ускорять метаболизм, а, соответственно, снижать эффективность таких лекарств.

Валосердин – эффективный комбинированный препарат для лечения неврологических и кардиологических заболеваний. Обладает спазмолитическим и седативным действием.

Кроме того, лекарство способствует снижению частоты сокращений сердца.

Именно поэтому данный препарат часто применяется для лечения пациентов в кардиологической и неврологической практике.

Состав лекарства

Выпускают лекарство в виде капель для перорального употребления. Капли являются прозрачной жидкостью без цвета, для которой характерным является специфический запах. Лекарство находится в бутылочках емкостью по 50, 25 и 15 мл.

Бутылочки-капельницы из стекла темного цвета помещены в картонную упаковку.

Капли Валосердин содержат в составе действующие компоненты фенобарбитал и этилбромизовалерианат, которых имеется по 2 грамма каждого.

Также в состав входят и вспомогательные вещества:

• этиловый спирт;
• очищенная вода;
• масло перечной мяты;
• масла душицы.

Фармакологический профиль

Валосердин относится к медикаментозным препаратам, которые действуют преимущественно на ЦНС. Входит в подгруппу седативных лекарств.

Средство оказывает на организм следующее лечебное воздействие:

• снижает возбуждение ЦНС;
• успокаивает после нервных потрясений и пережитой ;
• способствует засыпанию;
• имеет спазмолитическое свойство;
• оказывает сосудорасширяющий эффект.

Помимо всего, Валосердин уменьшает частоту сердечных сокращений.

Компоненты препарата всасываются медленно, но полностью. Лечебный эффект наблюдается уже через один – два часа. В печени вещества препарата метаболизируются. Часть лекарства выводится при мочеиспускании.

Препарат после всасывания в кровь проникает в мозг и воздействует на ЦНС.

Показания и противопоказания к назначению

Иные показания к применению Валосердина:

• и при которых возникает тахикардия, и ;
• повышенная и агрессия у больного, а также бессонница;
• болезненность в грудине или за ней с левой стороны;
• вазомоторные расстройства;
• повышенное давление;
• спазмы сосудов.

Поскольку лекарственное средство обладает мягким спазмолитическим эффектом, то иногда оно применяется при кишечной колике.

Медикамент имеет минимальный перечень противопоказаний. Капли не разрешается пить в ситуации индивидуальной гиперчувствительности к любому компоненту, из входящих в состав, а также при порфирии.

Ограничением к употреблению считаются также нарушенные функции печени или почек.

Инструкция по применению

Дозировка средства всегда определяется в индивидуальном порядке и только лечащим врачом. Обычная дозировка составляет от пятнадцати до тридцати капель за один прием. Пить капли рекомендуется трижды в сутки.

В официальной инструкции указывается, что принимать Валосердин желательно перед употреблением пищи. При увеличении частоты сердечных сокращений доза может повышаться до пятидесяти капель за один раз.

Дозировка препарата для лечения детей зависит от симптомов и протекания заболевания, а также от возраста. Обычно применяют от трех до пятнадцати капель за день. Назначать этот препарат для лечения в детском возрасте может только врач.

Продолжительность лечения медикаментозным средством определяет специалист.

Передозировка и действия при ней

При передозировке возможно бромное отравление, часто кружится голова, нарушается сон, наблюдаются психомоторные расстройства.

Если передозировка Валосердином сильная, то сильно понижается давление, возникает сосудистый коллапс, учащается пульс, дыхание нарушается, заметно понижаются периферические рефлексы. В редких случаях при тяжелом отравлении пациента наступает кома.

При появлении признаков передозировки следует в первую очередь сделать промывание желудка. После этого нужно выпить активированный уголь или другой сорбент и обратиться за неотложной помощью.

Побочные реакции

В большинстве случаев лекарство переносится больными нормально, даже при долговременном его употреблении. Однако, иногда возникает головокружение, часто хочется спать.

Если капли употреблять долго и в высоких дозах, то могут наблюдаться следующие признаки отравления:

• геморрагический диатез;
• плохое настроение;
• выделения из носа;
• апатия;
• нарушенная координация;
• воспаление слизистой глаз.

Особые указания

Лекарство не рекомендуется использовать людям, профессия которых связана с необходимостью быстрой двигательной или психической реакции, повышенным вниманием. Это объясняется наличием в препарате фенобарбитала и этилового спирта.

Важно знать, что в тех случаях, когда средство применяется длительное время, то может наблюдаться лекарственная зависимость. В таких ситуациях часто в организме накапливается бром, в результате чего возможно отравление данным веществом.

Препарат несовместим с алкоголем, поскольку возможно повышение токсичности лекарства. Поэтому при употреблении капель не разрешается пить спиртосодержащие напитки.

Почечная и печеночная недостаточность являются противопоказанием к использованию капель.

Если Валосердин одновременно принимать с препаратами, которые угнетают работу ЦНС, то лечебный эффект лекарств взаимно усиливается.

Ослабление эффекта лекарства наблюдается при использовании контрацептивов для перорального применения, глюкокортикостероидов, кумариновых производных, гризеофульвина.

Усиливается действие от приема капель в результате одновременного использования средств, в состав которых входит вальпроевая кислота.

Кроме того, нужно помнить, что Валосердин способствует повышению токсичности Метотрексата.

Особые пациенты

Капли Валосердин не рекомендуется применять для лечения беременных женщин. Однако, в некоторых случаях по строгим показаниям средство все же назначают при вынашивании ребёнка. Такое решение может принимать только опытный специалист.

Также ограничением к приему препарата считается лактация. Поэтому кормящим матерям обычно Валосердин не назначают. Если же нет возможности отказаться от использования, та необходимо грудное вскармливание прекратить.

Не желательно применять лекарство для лечения пациентов до восемнадцати лет из-за этилового спирта, входящего в состав капель. В некоторых случаях в подростковом возрасте лекарство назначается лечащим врачом.

Валосердин – это один из самых популярных лекарственных препаратов, который принадлежит к группе психолептиков. Средство рекомендуется для лечения неврозов, расширяет сосуды, оказывает седативный и снотворный эффект. Инструкция по использованию к Валосердину определяет его как препарат, который в основе имеет два действующих компонента: фенобарбитал и этилбромизовалерианат. В составе данного средства находятся 96-процентный спирт, масла мяты перечной и душицы, очищенная вода.

Сердечнососудистые болезни сегодня являются большой проблемой для человечества, при этом не только для престарелых людей, но и для молодежи. Потому довольно много даже на первый взгляд здоровых людей сегодня принимают . Капли Валосердин являются одними из этих средств. Этот препарат находится почти в любой домашней аптечке, его часто принимают при напряженных и стрессовых ситуациях.

На это есть определенные причины: лекарство имеет отличный эффект, при этом у него очень мало противопоказаний. Что относительно воздействия, то оно также наступает довольно быстро. Валосердин устраняет боли и тяжесть в сердце, снимает чрезмерную возбудимость, чему способствует его особый состав.

Состав и свойства Валосердина

Данное средство получило множество положительных отзывов за счет того, что на организм оказывает мягкое воздействие. В отличие от многих иных средств этот препарат практически полностью сделан из натуральных ингредиентов. Фенобарбитал имеет умеренное снотворное и успокаивающее воздействие, масло мяты отлично расширяет сосуды, а этилбромизовалерианат действует как болеутоляющее и снимает спазмы. Благодаря этому средству становится меньше частота сердечных сокращений, потому он довольно полезен во время тахикардии.

Помимо этого, эфирные масла имеют антиспазматические, бактерицидные, отхаркивающие и противовирусные свойства. Их лечебный аромат придает человеку сил, позволяет справиться с тревогами, успокаивает нервы.

Причем необходимо не забывать, что Валосердин, как и его аналоги, не может избавить от проблем с сердцем. Их использование – это лишь временная мера, которая дает возможность снять болевой симптом. Никакого глобального лечебного действия на сердце это средство не оказывает, потому ни в коем случае нельзя затягивать с обращением к врачу.

Вот основные показания к использованию этого средства:

• Учащенное сердцебиение.
• Депрессия, перевозбуждение, стрессы, нарушенный сон.
• Высокое давление.
• Тахикардия.
• Колики, которые возникают в желчном пузыре и кишечнике.
• Неврозы, сильная раздражительность.
• Спазмы сосудов.

Большинство людей интересует, помогает ли Валосердин при высоком давлении? Так как препарат имеет сосудорасширяющее воздействие, то можно утверждать, что некоторую помощь во время гипертонии это средство оказывает. Однако принимать его можно лишь в экстренных случаях. При этом он лишь позволяет купировать приступ, определить причины увеличения давления и разработать схему лечения сможет лишь врач.

Валосердин: инструкция по применению

Изготавливается Валосердин в форме капель в стеклянных колбах объемом 15, 25 или 50 мл. Принимают его в различных дозировках с учетом от характера болезни. При легкой форме гипертонии, нарушениях сна или нервном возбуждении принимать препарат необходимо по 15 капель от 2-3 раза ежедневно.

Когда же отмечаются спазмы сосудов головного мозга , то по инструкции препарата Валосердин средство необходимо принимать в дозе от 40 капель. Что относительно приема средства для детей , то Валосердин назначается в дозе по одной капле на один год жизни ребенка. Длительность приема врач определяет индивидуально с учетом тяжести и характера болезни.

Противопоказания к применению

Как и любое иное средство, Валосердин имеет некоторые противопоказания к использованию, хотя их и не сильно много. Препарат запрещается принимать при следующих болезнях и состояниях:

• Наличие черепно-мозговых травм.
• Личная непереносимость какого-то из веществ препарата.
• Хронические болезни печени и почек.

Когда у пациента присутствуют заболевания головного мозга, то от использования Валосердина также необходимо воздержаться, так как эффект может быть непредсказуемым.

Помимо этого, принимать лекарство строго запрещается беременным, а также во время кормления грудью . Однако некоторые женщины во время беременности все равно принимают его из-за низкой цены и хорошего эффекта. Но врачи к этому вопросу подходят очень осторожно.

Это решение приняли после так называемой талидомидовой эпидемии. Успокоительное и снотворное средство Талидомид, которое по сфере использования напоминает Валосердин, в конце прошлого столетия активно назначали будущим мамам. При этом оно считалось совершенно безопасным. Грянул гром, когда из-за его использования начали рождаться дети с патологиями конечностей или совершенно без них. Этих детей, согласно медицинской статистике, родилось более 10 000. С тех пор использование медицинских средств для беременных поставили в очень жесткие рамки.

Валосердин имеет другой состав, потому не может оказать этих отрицательных действий. Но использовать его не было разрешено: препарат имеет такой действующий компонент, как фенобарбитал, который переносится плохо эмбрионом из-за негативного действия на дыхательные органы.

Побочные действия

Как правило, этот медицинский препарат отлично переносится, даже если его использовать довольно продолжительное время. В некоторых случаях может появляться легкая сонливость или заторможенность . Также отмечалось, что у пациентов происходили головокружения .

Помимо этого, могут отмечаться побочные эффекты, если превысить необходимую дозировку . В этих случаях вероятна спутанность сознания, нарушение координации движений, ринит, конъюнктивит, апатия, депрессивные состояния – все это признаки интоксикации бромом. По данной же причине использование этих лекарств в больших дозировках может угнетать сексуальную функцию.

Потому дозировку необходимо четко соблюдать. Как принимать Валосердин подробно написано в инструкции по его использованию. Когда все же пациент принял очень большую дозу этого средства, то необходимо выполнить промывание желудка. Помогает при передозировке и использование активированного угля.

Помимо этого, во время лечения желательно отказаться от проведения работ, которые требуют быстрой реакции или являются опасными. Нельзя также совмещать средство со спиртными напитками, так как это сможет вызвать большие проблемы со здоровьем.

Аналоги препарата

Как и у каждого популярного лекарственного препарата, у Валосердина есть свои аналоги. В первую очередь, это и . Большинство людей интересует вопрос, значительные ли между ними отличия, возможно ли одно лекарство заменить другим?

По своему составу к Валосердину ближе всего Корвалол. Когда же сравнивать цену обоих препаратов, можно увидеть, что использовать Корвалол выгодней, а его действие будет почти таким же.

Валокордин и Валосердин также не очень различаются, кроме того, что в составе последнего препарата находится масло душицы. Однако оба они положительно воздействуют на нервную систему, снимая сильное возбуждение. Валосердин – это лекарство отечественного производства, в отличие от Валокордина, его создали в 1911 году в Германии. Сегодня оба препарата продаются без рецепта в аптеках и доступны покупателям.

Помимо этого, существуют и некоторые иные медицинские средства, которые можно считать аналогами Валосердина:

• . В составе этого лекарства находятся натуральные ингредиенты: натуральные масла, экстракты трав и вытяжки из них. Это средство оказывает противовирусный и антисептический эффект, а также улучшает нервную систему и успокаивает.
• . Еще одно эффективное средство, которое понижает уровень возбудимости, способствует нормализации давления и помогает снять боли в сердце. Помимо этого, его используют при бессоннице и вегетососудистой дистонии. Часто данный препарат назначают больным, которым по определенным причинам противопоказано применение Валосердина.
• и Сонмил . Данные средства имеют узкое действие, улучшая качество сна человека и регулируя его.

Поэтому подбирать препарат желательно только после консультации с врачом.

Совместимость с иными лекарствами

Когда использование Валосердина производится вместе с лекарствами из группы транквилизаторов или нейролептиков, то усиливается его активность. Что относительно применения стимуляторов ЦНС, они, наоборот, его действие сводят почти на нет. Помимо этого, действующий компонент фенобарбитал понижает эффект от антибиотиков, препаратов, которые по пути окисления метаболизируются в печени, а также ухудшает результат от использования некоторых иных таблеток.

Что относительно отзывов об этом лекарстве, то чаще всего они являются положительными. Практически каждый человек, который принимал это средство, отмечает снижение нагрузки на сердце и хороший спазмолитический эффект.

Помимо этого, многие из людей, которые принимают Валосердин, перестали нервничать. Со временем уходит раздражительность и агрессивность, затем улучшается сон, человек становится спокойнее. По отзывам пациентов даже в очень волнительные и тяжелые ситуации в жизни Валосердин никогда не подводит. Также пациенты, которые начинают принимать это лекарство, отмечают минимальное количество побочных явлений или их абсолютное отсутствие.

Однако многие сходятся на том, что при частом применении препарат имеет эффект привыкания. Если использовать его длительное время, то без привычной дозы лекарства на ночь становится сложно заснуть, потому не нужно злоупотреблять им и принимать по любой причине.

Однако когда использовать этот препарат в полном соответствии с дозировкой и показаниями, которые прописывает инструкция для лекарственного средства Валосердин, то результат после его использования будет непременно положительным.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Валосердин: инструкция по применению

Состав

Фенобарбитал - 2,0 г

Этиловый эфир а-бромизовалериаповой кислоты - 2,0 г »

(этилбромизовалерианат)

Вспомогательные вещества:

Мяты перечной масло - 0,14 г

Испанское хмелевое масло - 0,02 г

(масло душицы)

Спирт этиловый ректификованный 96 % - 52,0 г

Вода очищенная до - 100,0 г

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его со­став. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способ­ствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает на­ступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонен­тов.

Этилбромизовалерианат обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах ко­ры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым.местным спазмолитиче­ским действием на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Фенобарбитал при приеме внутрь всасывается полностью, медленно. Время на­ступления Стах - 1-2 ч., связь с белками плазмы около 50%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). В организ­ме кумулирует. У взрослых Т 1/2 составляет 3-4 дня. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25-50% - в неизменном виде. Хорошо проникает через плаценту.

Бром (компонент молекулы этилбромизовалерианата) всасывается при приеме внутрь, при превышении доз может кумулировать, очень медленно выводится из организма.

Показания к применению

Симптоматическое лечение неврозоподобных состояний: нарушения сна, свя­занные с острым и хроническим стрессом, возбуждением и беспокойством. Лекарственное средство показано для кратковременного лечения бессонницы, так как эффективность терапии после двух недель приема препарата снижается.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период лактации, пор- фирия, детский возраст до 18 лет.

Лекарственное средство противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку клинические испытания, соответствующие правилам Надлежа­щей Клинической Практики, в данной возрастной группе отсутствуют." Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до 18 лет комби­нации фенобарбитал + альфа-бромизовалерианат не доказаны.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день до еды с не­большим количеством жидкости.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом. Прием препарата более 2 недель не рекомендуется, т.к. его эффективность по­сле двух недель терапии снижается.

Побочное действие

Для фенобарбитала:

Со стороны нервной системы: возбуждение, спутанность сознания, повышенная двигательная активность, атаксия, угнетение ЦНС, ночные кошмары, нервозность, психиатрические нарушения* галлюцинации, бессонница, беспокойство, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: гиповентиляция, апноэ.

Со стороны сердечнососудистой системы: брадикардия, снижение артериаль­ного давления, обмороки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры.

Другие реакции: головная боль, аллергические реакции (отек Квинке, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит), лихорадка, поражение печени, мегалобластная анемия после длительного приема фенобарбитала.

Для этилбромизовалерианата:

При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. При проявлении каких либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции, необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях - кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.

При развитии симптомов острой передозировки необходимо поддержание жиз­ненно важных функций организма и проведение дезинтоксикационной терапии, могут потребоваться реанимационные мероприятия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Валосердина® с седативными средствами - усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквили­заторами усиливает,"а со стимуляторами центральной нервной системы - ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосердина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)

Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.

Валосердин может повышать токсичность метотрексата.

Особенности применения

Препарат содержит 55 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Валосердин®, в связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакции.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Следует избегать назначения препарата пациентам с депрессивными расстройствами, суицидальными тенденциями, лицам с наркотической зависимостью.

Пожилые и ослабленные пациенты могут реагировать на фенобарбитал развитием выраженного возбуждения, депрессии и растерянности. Фенобарбитал может вызывать привыкание. Толерантность, психическая и физическая зависимость могут развиваться после длительного применения высоких доз фенобарбитала.

Следует соблюдать осторожность при назначении фенобарбитала пациентам с острой или хронической болью, потолку что может развиться парадоксальное возбуждение и важные клинические симптомы могут быть замаскированы.