Кетонал (таблетки, мазь, крем, уколы, свечи) – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Спасибо

Кетонал представляет собой ненаркотический и негормональный препарат с мощным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Кетонал используется для купирования сильных или умеренных болей различного происхождения, например, при артрите, спондилите, остеоартрозе, радикулите , миалгии, невралгии, коликах , менструациях , травмах и после оперативных вмешательств.

Разновидности, названия, формы выпуска и состав Кетонала

В настоящее время на фармацевтическом рынке имеются следующие разновидности Кетонала:

• Кетонал;
• Кетонал Дуо;
• Кетонал Уно.

Все указанные разновидности лекарственного препарата обладают одним и тем же терапевтическим действием, однако отличаются друг от друга формами выпуска, дозировками активного вещества и преимущественной сферой применения. Например, одни разновидности Кетонала применяются местно, другие принимаются внутрь, третьи вводятся внутримышечно, но все они используются с целью купирования боли, уменьшения выраженности воспалительного процесса и понижения температуры тела.

Лекарственные формы разновидностей Кетонала различны. Так, каждый из препаратов Кетонал Дуо и Кетонал Уно выпускается в единственной лекарственной форме, а Кетонал – в семи формах. Так, Кетонал Уно и Кетонал Дуо выпускается в форме капсул для приема внутрь, а просто Кетонал в следующих лекарственных формах:

• Таблетки пролонгированного действия;
• Таблетки в оболочке;
• Капсулы;
• Раствор для внутримышечного или внутривенного введения;
• Ректальные суппозитории;
• Крем;
• Гель.

Крем Кетонал часто называют мазью, однако в обоих случаях подразумевается одна и та же лекарственная форма. Кроме того, крем называют "Кетонал 5", поскольку концентрация активного вещества в данной лекарственной форме составляет именно 5%. Раствор для внутримышечного или внутривенного введения называют "уколы Кетонал" или "ампулы Кетонал". А ректальные суппозитории в обиходной речи практически всегда называют "свечи Кетонал".

В состав всех разновидностей и лекарственных форм Кетонала входит одно и тоже активное вещество – кетопрофен в следующих дозировках:

• Таблетки в оболочке Кетонал – 100 мг;
• Таблетки пролонгированного действия Кетонал – 150 мг;
• Капсулы Кетонал – 50 мл;
• Раствор для инъекций Кетонал – 50 мг/мл;
• Суппозитории ректальные Кетонал – 100 мг;
• Гель Кетонал – 2,5% (2,5 мг на 1 г геля);
• Крем Кетонал – 5% (5 мг на 1 г крема);
• Капсулы Кетонал Дуо – 150 мг;
• Капсулы Кетонал Уно – 200 мг.

Таким образом, очевидно, что большая часть форм выпуска и разновидностей Кетонала предназначена для приема внутрь (таблетки, капсулы, раствор, суппозитории) и лишь две – крем и гель – для наружного применения. Это связано с тем, что прием препаратов внутрь обеспечивает обезболивание при более широком спектре и разновидностях болевого синдрома по сравнению с формами для наружного использования.

Терапевтические эффекты Кетонала

Терапевтические эффекты Кетонала обусловлены его активным компонентом – кетопрофеном. Данное вещество и, соответственно, все разновидности Кетонала относятся к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), обладающих тремя следующими эффектами:

• Обезболивающий;
• Противовоспалительный;
• Жаропонижающий.

Кетонал также обладает всеми указанными эффектами, причем у его разновидностей наиболее сильно выражено обезболивающее и противовоспалительное действие, а жаропонижающее – несколько слабее. Поэтому Кетонал применяется в качестве обезболивающего препарата при болевом синдроме различного происхождения.

Все три эффекта Кетонала обеспечиваются способностью активного вещества блокировать работу ферментов циклооксигеназы и липоксигеназы , в результате чего прекращается образование особых веществ – простагландинов, которые провоцируют развитие и поддерживают воспалительную реакцию, вызывают болевой импульс и повышение температуры тела. То есть, Кетонал блокирует образование веществ, вызывающих воспаление, температуру и боль.

Отличительной особенностью Кетонала является широкий спектр обезболивающего действия, который заключается в воздействии как на центральные, так и периферические нервные волокна, отвечающие за восприятие болевого импульса. Именно поэтому Кетонал является высокоэффективным обезболивающим препаратом при наличии боли в различных периферических тканях и органах, таких, как суставы, кожа , связки, мышцы, вены, лимфатические и кровеносные сосуды. За счет уменьшения воспалительной реакции Кетонал не только купирует боль при заболеваниях суставов, но и уменьшает утреннюю скованность и припухлость, увеличивая объем движений.

Показания к применению

Показания к применению таблеток, капсул, уколов и суппозиториев Кетонал, а также капсул Кетонал Дуо и Кетонал Уно совершенно одинаковы, а выбор конкретной разновидности препарата и формы выпуска может осуществляться на основании субъективных факторов, таких, как удобство приема и т.д. Несколько отличаются показания к применению для наружных форм Кетонала – геля и крема. Поэтому рассмотрим по-отдельности показания для разновидностей Кетонала для приема внутрь и для наружного применения.

Уколы, таблетки, капсулы, свечи Кетонал, Кетонал Дуо и Кетонал Уно – показания к применению

Все формы для приема внутрь (таблетки и капсулы), а также свечи и уколы показаны к применению для лечения следующих состояний:
1. Симптоматическая терапия воспалительных или дегенеративных заболеваний костей, суставов, мышц, связок и хрящей, например:

• Ревматоидный артрит ;
• Псориатический артрит;
• Различные виды артритов с отсутствующим ревмофактором в крови;
• Анкилозирующий спондилит;
• Реактивный артрит;
• Полиартрит;
• Периартрит;
• Артросиновит;
• Остеоартроз;
• Псевдоподагра;
• Суставной и несуставной ревматизм ;
• Плечелопаточный синдром.

2. Купирование умеренного или сильного болевого синдрома различной локализации и происхождения:

• Боли в мышцах (миалгия);
• Радикулит;
• Ишиалгия;
• Люмбалгия;
• Люмбаго;
• Флебит;
• Лимфангит и лимаденит;
• Тендинит;
• Боли после травмы;
• Боли после оперативных вмешательств;
• Боли при злокачественных опухолях различной локализации;

Мазь и гель Кетонал – показания к применению

Средства для наружного использования Кетонал показаны к применению для купирования боли и уменьшения воспалительной реакции при следующих заболеваниях:

• Ревматоидный артрит;
• Периартрит;
• Анкилозирующий спондилит;
• Псориатический артрит;
• Реактивный артрит (синдром Рейтера);
• Бурсит;
• Невралгия;
• Радикулит;
• Травмы опорно-двигательного аппарата (ушибы , растяжения связок, сухожилий и т.д.).

Инструкция по применению

Рассмотрим правила применения Кетонала различных разновидностей и лекарственных форм по-отдельности, чтобы избежать путаницы.

Кетонал таблетки, Кетонал Дуо и Кетонал Уно – инструкция по применению

Капсулы и таблетки обычного либо пролонгированного действия необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, не раскусывания, не измельчая какими-либо иными способами, а запивая достаточным количеством воды или цельного молока (минимум одним полным стаканом). Капсулы и оба вида таблеток рекомендуется принимать во время или сразу после еды, поскольку это уменьшит риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта, а также ощущение дискомфорта в области желудка . На уменьшение неприятных ощущений в желудке направлено также использование молока в качестве средства для запивания таблетки или капсулы. Однако запивать Кетонал молоком можно только тем людям, которые его нормально переносят.

В принципе, можно принимать капсулы и таблетки и до еды, и запивать их водой, а не молоком, однако в этом случае у человека может появляться боль или неприятное тягостное ощущение в области желудка, которое проходит самостоятельно в течение 40 – 60 минут.

Для купирования болевого синдрома препарат принимают в следующих стандартных дозировках:

• Капсулы Кетонал – по 1 – 2 штуки по 2 – 3 раза в сутки;
• Обычные таблетки в оболочке Кетонал – по 1 штуке по 2 раза в сутки;
• Таблетки пролонгированного действия Кетонал – по 1 штуке один раз в сутки;
• Капсулы Кетонал Уно – по 1 штуке один раз в сутки;
• Капсулы Кетонал Дуо – по 1 штуке один раз в сутки.

Максимально допустимая суточная дозировка для всех разновидностей Кетонала составляет 200 мг.

Длительность терапии Кетоналом индивидуальна и определяется скоростью исчезновения болевого синдрома. То есть, препарат принимают по необходимости при появлении болей и продолжают вплоть до их купирования. Кетонал подходит для длительного применения при болевых синдромах различной локализации.

Таблетки и капсулы необходимо принимать, соблюдая примерно равные интервалы времени между двумя последующими приемами, что обеспечит надежное купирование болевого синдрома и минимальный риск развития осложнений. Например, если обычные таблетки необходимо принимать по два раза в сутки, то лучше всего пить их, соблюдая промежуток в 10 – 12 часов. Таблетки пролонгированного действия оптимально принимать каждый день в одно и то же время.

Таблетки и капсулы Кетонал можно использовать в сочетании с ректальными свечами, гелем или кремом. Однако при это необходимо следить, чтобы суммарная суточная дозировка активного вещества во всех используемых формах не превышала 200 мг.

При приеме Кетонала следует помнить, что препарат не излечивает заболевание, а только устраняет мучительные симптомы , позволяя человеку полноценно работать и вести привычный образ жизни. Поэтому в сочетании с Кетоналом обязательно следует производить необходимое лечение, направленное на полное устранение заболевания или изменение его течения.

Уколы Кетонал – инструкция по применению

Для производства инъекций используется готовый раствор Кетонала в ампулах объемом 2 мл с концентрацией активного вещества 50 мг/мл. Это означает, что полная ампула содержит 100 мг активного вещества. Раствор можно вводить внутримышечно и внутривенно.

Внутримышечно показано введение Кетонала по 100 мг (1 ампула) по 1 – 2 раза в день в области тела, где мышечный слой подходит близко к коже, например, в наружную верхнюю треть бедра, верхнюю часть плеча и т.д. Не рекомендуется вводить раствор в ягодицу, поскольку в этой области мышцы залегают очень глубоко, а непосредственно под кожейнаходится жировой слой. Если раствор попадет в жировой слой, то он не всосется в кровь и желаемый эффект не будет достигнут.

Внутримышечные инъекции можно производить в домашних условиях самостоятельно, если человек не боится и владеет техникой манипуляции. Для производства инъекции необходимо набрать содержимое ампулы в стерильный шприц, затем поднять его вверх иглой и постучать пальцем по поверхности в направлении от поршня к иглодержателю, чтобы пузырьки воздуха оторвались от стенок и собрались у поверхности жидкости. После этого следует надавить на поршень, чтобы на кончике иглы выступила капля раствора и вместе с ней вышел весь воздух. Затем готовый к инъекции шприц откладывают на какое-либо чистое место и подготавливают место, в которое будет сделан укол.

Выбранное место инъекции протирают ватным тампоном, смоченным спиртом или другим антисептиком . Затем, удерживая шприц рабочей рукой, вводят иглу вертикально в ткани, после чего медленно нажимая на поршень, выпускают весь раствор. Иглу вынимают из тканей и место инъекции вновь протирают тампоном, смоченным антисептиком.

Для каждой инъекции необходимо выбирать место, которое минимум на 1 см отстоит от предыдущего, чтобы под кожей не образовывались гнойные очаги.

Внутривенно Кетонал вводится только в форме инфузии (капельницы) в условиях стационара. Самостоятельно нельзя ставить капельницы с Кетоналом. В зависимости от длительности введения раствора все внутривенные инфузии подразделяют на длинные и короткие.

Для коротких внутривенных инфузий необходимо 100 – 200 мг (1 – 2 ампулы) Кетонала развести в 100 мл физиологического раствора и вводить в течение 30 – 90 минут. Повторно вводить Кетонал можно только спустя минимум 8 часов.

Для длительных инфузий 100 – 200 мг (1 – 2 ампулы) Кетонала разводят в 500 мл физиологического раствора и вводят в течение 8 часов. Повторное введение раствора также возможно не ранее, чем через 8 часов. Растворять Кетонал можно также в лактатсодержащем растворе Рингера или 5% растворе декстрозы.

Поскольку растворы Кетонала чувствительны к свету, то флаконы для инфузий необходимо оборачивать фольгой вплоть до окончания введения препарата.

Внутривенное или внутримышечное введение Кетонала осуществляют при невозможности принимать препарат внутрь или при необходимости быстрого обезболивающего эффекта. Инъекции можно сочетать с одновременным приемом оральных форм Кетонала (капсулы, таблетки) или ректальных свечей. Максимально допустимая суточная дозировка при использовании всех форм Кетонала составляет 200 мг. Длительность применения препаратов определяется скоростью купирования болевого синдрома.

Кетонал свечи – инструкция по применению

Взрослым людям необходимо вводит по одной свече в прямую кишку по 1 – 2 раза в сутки. Свечи можно использовать одновременно с любыми другими лекарственными формами Кетонала, помня, что суммарная максимально допустимая суточная дозировка составляет 200 мг.

Свечи используют вплоть до нормализации состояния и достаточного для ведения привычного образа жизни купирования болевого синдрома.

Свечи необходимо вводить в прямую кишку после дефекации. Если опорожнение кишечника не наступает самостоятельно, то следует поставить клизму или принять слабительное . После дефекации область анального отверстия и кожу промежности обмывают теплой водой с мылом и вводят свечу в прямую кишку.

Для минимально травматичного введения свечи необходимо встать на колени и локти или присесть на корточки, после чего указательным пальцем рабочей руки (правой для правшей и левой для левшей) аккуратно протолкнуть суппозиторий внутрь. Проталкивать свечу в кишку следует до тех пор, пока палец не погрузится в анальное отверстие до середины.

После введения свечи руки вновь моют с мылом.

Не следует применять суппозитории Кетонал при наличии каких-либо заболеваний прямой кишки.

Инструкция по применению Кетонал крем (мазь) и гель

Полоску геля или крема длиной от 3 до 5 см выдавливают из тюбика и наносят на кожный покров, который находится над очагом боли. Крем или гель массажными движениями аккуратно втирают в кожу вплоть до полного впитывания. Препараты можно наносить на кожу 1 – 2 раза в сутки. На участок кожи, обработанный Кетоналом, не следует накладывать окклюзионную (плотную, недышащую и сдавливающую) повязку. Лучше оставлять кожу свободной или накладывать сухую повязку из обычного стерильного бинта.

В процессе нанесения крема или геля необходимо избегать его попадания на слизистые оболочки, на глаза и на кожу вокруг глаз. В течение всего периода терапии и две недели после ее завершения необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей и не находиться вблизи источников ультрафиолетового излучения.

Если на кожном покрове появилось раздражение или развились побочные эффекты, то следует прекратить использование геля или крема Кетонал. После купирования раздражения при необходимости можно возобновить применение геля или крема.

Принимая решение о количестве применяемого геля или крема Кетонал, а также о частоте их использования следует помнить, каково содержание активных веществ:

• 5 см геля или 2,5 см крема содержат 100 мг активного вещества;
• 10 см геля или 5 см крема содержат 200 мг кетопрофена.

Поскольку максимально допустимая суточная дозировка Кетонал составляет 200 мг, то нельзя использовать в течение одних суток более 10 см геля или 5 см крема. Длительность непрерывного использования геля или крема не должна превышать двух недель.

Крем или гель Кетонал можно одновременно применять в сочетании с другими лекарственными формами (таблетками, капсулами, суппозиториями и уколами), однако при этом необходимо помнить, что суммарная дозировка всех вариантов препарата не должна превышать 200 мг в сутки.

Кетонал при беременности и грудном вскармливании

В течение третьего триместра беременности (с 28 по 49 недели гестации включительно) Кетонал противопоказан к применению в любой форме и разновидности, поскольку может спровоцировать перенашивание и осложнения в родах .

В первом и втором триместрах беременности (до 27-ой недели включительно) любые разновидности и формы Кетонала можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для женщины превышает все возможные риски для плода.

При необходимости применения Кетонала в период грудного вскармливания следует перевести ребенка на искусственные смеси.

Особые указания

Таблетки и капсулы можно запивать молоком или антацидами (например, Алмагель , Маалокс , Фосфалюгель и др.), поскольку эти вещества не влияют на всасывание активного компонента Кетонала и одновременно способствуют уменьшению вероятности развития осложнений и побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

При длительном использовании Кетонала (более 1 недели) необходимо регулярно сдавать общий анализ крови , а также контролировать показатели работы почек и печени . Особенно внимательно следует следить за показателями крови, печени и почек на фоне приема Кетонала у пожилых людей старше 65 лет.

Кетонал необходимо осторожно применять при наличии у человека гипертонической болезни и патологий сердца , которые сочетаются и сопрягаются с отеками . В этих случаях в течение всего курса применения Кетонала необходимо постоянно контролировать уровень артериального давления .

Влияние на способность управлять механизмами

Кетонал не оказывает значимого влияния на способность управлять механизмами, однако поскольку препарат может провоцировать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, то не следует его применять людям, деятельность которых требует высокой скорости реакции и концентрации внимания (например, вождение автомобиля, работа со станками, конвейерами и т.д.).

Передозировка

При применении геля и крема Кетонал не было зарегистрировано случаев передозировки. Все остальные формы и разновидности Кетонала могут вызывать передозировку, которая проявляется следующими симптомами:

• Рвота , в том числе с кровью;
• Мелена (черный стул);
• Нарушение сознания;
• Угнетение дыхания;
• Нарушение работы почек вплоть до почечной недостаточности .

Для лечения передозировки необходимо, в первую очередь, постараться удалить остатки препарата из организма. Для этого производится промывание желудка и прием сорбентов (активированный уголь , Полифепан , Полисорб и др.). После этого проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание нормального функционирования жизненно-важных систем. Показано применение гистаминоблокаторов (например, Супрастин , Эриус , Кларитин , Телфаст и т.д.) иингибиторов протонной помпы (Лансопразол, Омепразол , Рабенпразол, Эзомепразол и т.д.).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Гель и крем практически не взаимодействуют с другими препаратами, поскольку в кровь они всасываются в незначительном количестве. Однако при частом и длительном применении в относительно высоких дозировках гель и крем так же, как и таблетки или капсулы могут взаимодействовать с другими лекарственными препаратами.

Кетонал уменьшает выраженность терапевтического эффекта мочегонных и антигипертензивных (препараты для понижения давления) средств, но усиливает таковой у гипогликемических препаратов (средства для снижения уровня глюкозы крови). Кроме того, препарат снижает эффективность Мифепристона , поэтому его необходимо назначать спустя минимум 8 – 12 дней после прекращения курса применения Кетонала.

При применении в сочетании с другими препаратами из группы НПВС (например, Аспирин, Ибупрофен , Кеторол , Диклофенак и т.д.), глюкокортикостероидами и этиловым спиртом увеличивается риск развития желудочно-кишечных кровотечений . При использовании в сочетании с мочегонными средствами и ингибиторами АПФ (Каптоприл, Лизиноприл, Эналаприл и т.д.) увеличивается риск нарушения работы почек. А при использовании Кетонала в сочетании с антикоагулянтами (препараты, уменьшающие свертываемость крови), тромболитиками (препараты, растворяющие тромбы) и антиагрегантами (препараты, препятствующие слипанию тромбоцитов) повышается риск кровотечений любой локализации.

Кетонал увеличивает концентрацию в крови сердечных гликозидов (Коргликон, Добутамин, Строфантин и т.д.), блокаторов кальциевых каналов (Диуманкал, Фелодипин, Нифедипин, Лацидипин и др.), препаратов лития, Циклоспорина и Метотрексата .

Кетонал хорошо сочетается с наркотическими анальгетиками . Раствор Кетонала можно смешивать в одном шприце с морфином, но нельзя с трамадолом , поскольку в этом случае из-за химического взаимодействия выпадает осадок.

Побочные эффекты Кетонала

Таблетки, капсулы, раствор и суппозитории Кетонал, а также капсулы Кетонал Дуо и Кетонал Уно способны провоцировать совершенно одинаковые побочные эффекты со стороны различных органов и систем, такие как:

1. Желудочно-кишечный тракт:

• Тошнота;
• Понос или запор ;
• Рвота;
• Усиление или снижение аппетита;
• Боль в животе;
• Изъязвление слизистой оболочки органов пищеварительного тракта;
• Нарушение работы печени;
• Перфорация органов пищеварительного тракта;
• Обострение болезни Крона ;
• Мелена (черный стул);
• Повышение активности ферментов печени (АсАТ и АлАТ).

2. Центральная и периферическая нервная система:

• Головная боль;
• Кошмарные сны;
• Мигрень;
• Дезориентация в пространстве;
• Нарушение речи.

3. Органы чувств:

• Изменение вкуса;
• Нечеткость зрения;

4. Сердечно-сосудистая система:

• Тахикардия (сердцебиение);
• Артериальная гипертензия ;
• Отеки.

5. Система крови:

• Снижение способности тромбоцитов к склеиванию;
• Тромбоцитопения (уменьшение общего количества тромбоцитов в крови);
• Агранулоцитоз (полное отсутствие нейтрофилов, эозинофилов и базофилов в крови);
• Пурпура.

6. Мочевыделительная система:

• Нарушение функций печени;
• Нефрит (воспаление ткани почек);
• Нефротический синдром;
• Гематурия (кровь в моче).

7. Аллергические реакции:

• Ринит;
• Бронхоспазм;
• Ангионевротический отек.

8. Местные реакции (только для суппозиториев):

• Жжение и раздражение слизистой оболочки;

9. Другие:

• Кровохарканье;
• Менометроррагия (кровотечение из матки).

Перечисленные побочные эффекты обычно развиваются при длительном применении Кетонала. При использовании любой формы и разновидности препарата в течение 5 – 7 дней побочные эффекты не развиваются.

Гель и крем Кетонал в качестве побочных эффектов могут провоцировать только пурпуру, покраснение кожи, экзантему и фотосенсибилизацию.

Противопоказания к применению Кетонала

Таблетки, раствор, капсулы и суппозитории Кетонал, а также капсулы Кетонал Уно и Кетонал Дуо противопоказаны к применению при наличии у человека следующих заболеваний или состояний:

• Перенесенные в прошлом астма , ринит или крапивница, спровоцированные приемом Аспирина или других препаратов группы НПВС (Ибупрофен, Диклофенак, Нимесулид и т.д.);
• Обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• Обострение воспалительных заболеваний кишечника (например, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит , энтерит и т.д.);
• Гемофилия или любые другие нарушения свертываемости крови;
• Тяжелая почечная или печеночная недостаточность ;
• Прогрессирующие заболевания почек;
• Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Перенесенное менее 2 месяцев назад аортокоронарное шунтирование;
• Подозрение или наличие кровотечений любой локализации (желудочно-кишечные, маточные, церебральные и т.д.);
• Хроническое нарушение пищеварения (метеоризм, отрыжка , понос или запор и т.д.);
• Возраст младше 15 лет;
• III триместр беременности (с 28 по 40 недели гестации включительно);
• Период грудного вскармливания;

Помимо перечисленных абсолютных противопоказаний у Кетонала имеются еще и относительные, при наличии которых препарат применять можно, но с соблюдением осторожности и под тщательным врачебным контролем. К относительным противопоказаниям к приему Кетонала в таблетках, капсулах, растворе и суппозиториях относятся следующие состояния или заболевания:

• Язвенная болезнь в прошлом;
• Сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и патологии периферических артерий, протекающие с клинической симптоматикой;
• Дислипидемия (нарушение соотношения фракций липопротеинов крови – ЛПВП, ЛПНП);
• Прогрессирующие заболевания печени;
• Гипербилирубинемия (повышенный уровень билирубина в крови);
• Почечная недостаточность;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Заболевания крови;

Гель и крем Кетонал противопоказаны к применению при следующих состояниях и заболеваниях:

• Перенесенные в прошлом астма, ринит или крапивница, спровоцированные приемом Аспирина или других препаратов группы НПВС (Ибупрофен, Диклофенак, Нимесулид и т.д.);
• Раны на кожном покрове (экзема , мокнущий дерматит , открытая рана и т.д.);
• III триместр беременности (с 28 по 40 недели);
• Возраст младше 12 лет;
• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата или другим средствам группы НПВС.

Инструкция по применению препарата Кетонал: формы выпуска, терапевтическое действие, дозировка, противопоказания - видео

Кетонал – аналоги

Кетонал на отечественном фармацевтическом рынке имеет препараты-аналоги и синонимы. Синонимами считаются средства, содержащие в качестве активного компонента то же самое вещество – кетопрофен. Аналогами Кетонала являются препараты из группы НПВС, содержащие другие активные компоненты, но обладающие максимально сходным спектром терапевтических эффектов.
Синонимами таблеток, раствора, капсул и свечей Кетонал, а также капсул Кетонал Дуо и Кетонал Уно являются следующие препараты:

• Аркетал Ромфарм раствор для инъекций;
• Артрозилен капсулы, ректальные свечи и раствор для инъекций;
• Артрум суппозитории ректальные, таблетки и раствор для инъекций;
• Быструмкапс капсулы;
• Кетопрофен таблетки и раствор для инъекций;
• ОКИ гранулы и свечи ректальные;
• Фламакс капсулы и раствор для инъекций;
• Фламакс форте таблетки;
• Флексен капсулы, ректальные свечи и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Синонимами геля и крема Кетонал являются следующие лекарственные препараты:

• Артрозилен аэрозоль и гель;
• Артрум гель;
• Быструмгель гель;
• Валусал гель;
• Кетопрофен гель;
• Феброфид гель;
• Флексен гель.

Аналоги различных форм и разновидностей Кетонала отражены в таблице: мазь и гель

Таблетки, свечи и раствор Кетонал и капсулы Кетонал Дуо и Кетонал Уно	Гель и крем Кетонал
Адвил таблетки и суспензия	Биоран гель
Алгезир Ультра таблетки	Бутадион мазь
АртроКам таблетки	Вольтарен Эмульгель гель и спрей
Бонифен таблетки	Диклак гель
Брустан таблетки и суспензия	Диклобене гель
Бурана таблетки	Дикловит гель
Деблок таблетки	Диклоген гель
Дексалгин раствор и таблетки	Диклоран гель
Ибуклин таблетки	Диклофенак гель и мазь
	Финалгель гель

Кетонал – отзывы

В большинстве случаев с целью купирования болевого синдрома люди использовали гель, таблетки или уколы Кетонал. Отзывы обо всех формах препарата в большинстве случаев (от 80% до 90%) положительные, что обусловлено высокой эффективностью препарата, надежным купированием болей различной локализации и причины, длительным эффектом, а также простотой применения.

Люди, оставившие положительные отзывы о препарате, помимо плюсов указывали и недостатки, к которым они отнесли высокую стоимость и относительно медленное развитие обезболивающего эффекта. Однако подобные минусы препарата не способны затмить его высокую эффективность.

Отрицательные отзывы о Кетонале преимущественно связаны с появлением побочных эффектов или с длительным развитием обезболивающего действия, когда до полного купирования боли приходилось ждать и применять препарат в течение 2 – 3 дней.

Кетонал (крем, гель, уколы, таблетки, свечи), Кетонал Дуо – цена

В настоящее время различные формы и разновидности Кетонала в аптечных сетях продаются по следующим ориентировочным ценам:

• Кетонал 50 мг, 25 капсул – 105 – 115 рублей;
• Кетонал ампулы 100 мг 2 мл, 10 штук – 230 – 305 рублей;
• Кетонал ампулы 100 мг 2 мл, 50 штук – 957 – 1490 рублей;
• Кетонал крем 5% 30 г – 230 – 297 рублей;
• Кетонал крем 5% 50 г – 310 – 395 рублей;
• Кетонал гель 2,5% 50 г – 185 – 260 рублей;
• Кетонал гель 2,5% 100 г – 338 – 466 рублей;
• Кетонал суппозитории ректальные 100 мг 12 штук – 283 – 345 рублей;
• Кетонал Ретард 150 мг, 20 таблеток –235 – 302 рубля;
• Кетонал таблетки 100 мг, 20 штук –200 – 210 рублей;
• Кетонал Дуо капсулы 150 мг, 30 штук – 260 – 302 рубля.

Кетонал – как купить?

Крем и гель Кетонал продаются без рецепта врача, а все остальные разновидности – исключительно по рецепту, поэтому купить препарат можно только в обычной аптеке. При покупке необходимо обратить внимание на срок годности, который составляет 2 года для таблеток, капсул, раствора и суппозиториев, и 3 года для геля и крема.  Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). Для системного применения: «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, нарушения свертывающей системы крови (в т. Ч гемофилия). Почечная и печеночная недостаточность. Детский и подростковый возраст до 18 лет. Беременность (III триместр); для ректального применения (дополнительно): геморрой. Проктит. Прокторрагии; для накожного применения: мокнущие дерматозы. Экзема. Инфицированные ссадины. Нарушение целостности кожных покровов. Детский возраст до 6 лет.
 Кетопрофен не показан для купирования болевого синдрома при проведении операции коронарного шунтирования.

Использование препарата Ketoprofen при кормлении грудью.

 Тератогенные эффекты. В исследованиях у мышей при введении кетопрофена в дозах до 12 мг/кг/сут (36 мг/м2/сут) и у крыс при дозах 9 мг/кг/сут (54 мг/м2/сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ (185 мг/м2/сут), не было выявлено тератогенных или эмбриотоксических эффектов. В отдельных исследованиях у кроликов токсичные для самок дозы ассоциировались с эмбриотоксичностью, но не с тератогенностью. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека.
 Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние средств, ингибирующих синтез ПГ, на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).
 При приеме внутрь или ректальном введении во время беременности возможно нарушение гемодинамики у новорожденного, что сопровождается тяжелыми расстройствами функции дыхания, а использование незадолго до родов может привести к их задержке.
 Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности в I и II триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода, в III триместре (особенно после 36 нед) - противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки.
 Категория действия на плод по FDA. C.
 Роды и родоразрешение. Эффекты кетопрофена на роды и родоразрешение у человека неизвестны. Исследования на крысах показали, что кетопрофен в дозе 6 мг/кг (36 мг/м2/сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ, пролонгирует беременность, если его применяют до начала родов.
 Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения кетопрофена, тд; на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
 Неизвестно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко человека. У крыс при дозах 9 мг/кг (54 мг/м2/сут, примерно 0,3 МРДЧ) кетопрофен не оказывал влияния на перинатальное развитие. При введении кетопрофена лактирующим собакам концентрация в молоке составляла 4–5% концентрации в плазме. Подобно другим веществам, которые экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применять кетопрофен кормящим матерям. Лекарственная форма:   капсулы пролонгированного действия Состав:

1 капсула содержит:

активное вещество : кетопрофен 200,000 мг;

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая 38,000 мг;

оболочка пеллет: метилметакрилата и этилакрилата сополимер (Эудрагит NE 30D *) 12,431 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Эудрагит L 30 D -55**) 4,144 мг, тальк- 8,298 мг, краситель железа оксид красный 0,228 мг;

состав корпуса капсулы : желатин до 100%;

состав крышечки капсулы : краситель синий патентованный 1,2, титана диоксид 1%, желатин 100%

*содержит 1,5% нонксинола-100 в качестве эмульсификатора;

**содержит 0,7% натрия лаурилсульфата и 2,3% полисорбата-80.

Описание:

Капсулы состоят из прозрачного корпуса и синей крышечки.

Содержимое капсул: пеллеты оранжево-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) АТХ:  

M.02.A.A.10 Кетопрофен

Фармакодинамика:

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2 ) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика:

Всасывание

Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. После перорального приема, капсул кетопрофена пролонгированного действия 200 мг максимальные концентрации в плазме крови Сm ах от 3,1 до 3,4 ±1,2 мг/л достигаются в течение 5 ч.

Биодоступность препарата составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания.

Распределение

Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг. проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови. Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч. Эффективные концентрации кетопрофена определяются в крови даже через 24 ч после его приема.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения составляет менее 2 ч. связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена.

При применении препарата в дозировке 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата. У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Показания:

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата;

Ревматоидный артрит; серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит - болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);

Подагра, псевдоподагра;

Остеоартроз;

Болевой синдром;

Головная боль;

Тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

Посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

Болевой синдром при онкологических заболеваниях;

Альгодисменорея.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

Бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

Выраженная печеночная недостаточность;

Выраженная почечная недостаточность (в т.ч. сопровождающаяся гиперкалиемией), прогрессирующие заболевания почек;

Некомпенсированная сердечная недостаточность;

Послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

Желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

Хроническая диспепсия;

III триместр беременности;

Период лактации.

С осторожностью:

При наличии в анамнезе язвенной болезни, бронхиальной астмы, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваний и заболеваний периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваний печени, гипербилирубинемии, алкоголизма, почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваний крови, дегидратации; сахарного диабета, анамнестических данных о развитии поражения желудочно-кишечного тракта, наличии инфекции Helicobacter pylori , курении; при применении сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, ), антиагрегантами (например, ацетисалициловая кислота), пероральными глюкокортикостероидами (например, ), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, );

С наследственной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, или сахарно-изомальтазной недостаточностью;

В пожилом возрасте (в особенности, при желудочно-кишечном кровотечении, перфорации);

Во время I и II триместров беременности.

Беременность и лактация:

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (1-1,5%).

Назначать препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.

Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения кетопрофена кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Капсулы пролонгированного действия Кетонал®УНО следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Стандартная суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 200 мг (1 капсула пролонгированного действия).

Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата.

С целью снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ, пациентам с факторами риска рекомендуется одновременно назначать прием ингибиторов протонной помпы.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы : редко - геморрагическая анемия; частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.

Со стороны иммунной системы :частота неизвестна - анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - парестезии; частота неизвестна - судороги, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны органов чувств: редко - н ечеткость зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - сердечная недостаточность, гипертония, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы : редко - астма, носовые кровотечения, отек гортани; частота неизвестна - бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : часто - тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота; нечасто - запоры, диарея, вздутие живота, гастрит; редко - пептическая язва, стоматит; очень редко - обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно- кишечное кровотечение, перфорация.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : редко - гепатит, повышение уровня "печеночных" ферментов и билирубина.

Со стороны кожных покровов : нечасто - кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна - фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы : очень редко - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.

Прочее : нечасто - отеки, усталость; редко - увеличение массы тела.

Передозировка:

При передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в области живота, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания; судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Лечение - симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью ингибиторов протонной помпы и простагландинов.

В случае развития почечной недостаточности рекомендуется проведение гемодиализа.

Взаимодействие:

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов ().

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Одновременное назначение с антикоагулянтами (гепарин, ), тромболитиками, антиагрегантами ( , ) повышает риск развития кровотечений.

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.

Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.

Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Одновременное использование с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.

Сочетанный прием с глюкокортикоидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ 2 ) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта).

Нестероидные противовоспалительные препараты могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8- 1 2 дней после отмены мифепристона.

Особые указания:

При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь. Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.

Как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких дозировок кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока - следует проявлять особую осторожность при назначении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после хирургического вмешательства).

Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется использовать препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал®УНО в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет.

Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, рекомендуется воздержаться от вождения и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы пролонгированного действия 200 мг.

Упаковка:

По 10 капсул помещают в блистер (ПВХ/ТЭ/ПВДХ/А1 фольга).

По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-004060/09 Дата регистрации: 25.05.2009 Владелец Регистрационного удостоверения: Лек д.д. Словения Производитель:   Представительство:   САНДОЗ Швейцария Дата обновления информации:   20.09.2012 Иллюстрированные инструкции

1 капсула содержит
Активное вещество: кетопрофен - 200 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая.
Оболочка пеллет: метилметакрилата и этилакрилата сополимер (Эудрагит NE 30D, содержит 1,5% нонксинола-100 в качестве эмульсификатора), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Эудрагит L30 D-55, содержит 0,7% натрия лаурилсульфата и 2,3% полисорбата-80), тальк, краситель железа оксид красный.
Состав корпуса капсулы: желатин.
Состав крышечки капсулы: краситель синий патентованный, титана диоксид, желатин.

ОПИСАНИЕ

Капсулы состоят из прозрачного корпуса и синей крышечки. Содержимое капсул: пеллеты оранжево-красного цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибированию циклооксигеназ 1 и 2 и, частично, липооксигеназы кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Фармакокинетика

Кетонал® Уно, капсулы пролонгированного действия 200 мг, хорошо всасывается при приеме внутрь. После перорального приема максимальные концентрации в плазме Сmax 3.1 до 3.4 ± 1.2 мг/л достигаются в течение 5 часов.
Капсулы содержат пеллеты с пролонгированным высвобождением, что обеспечивает длительное действие препарата.
Биодоступность препарата составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы, в основном альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% от концентрации плазмы. Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0.08 л/кг/час. Эффективные концентрации кетопрофена определяются в крови даже через 24 часа после его приема.
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомапьных ферментов печени, период полувыведения менее 2 часов. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками, в основном (более 90%) в форме глюкуронида кетопрофена, и приблизительно 10% - через кишечник.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначение препарата в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, что также требует коррекции доз.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхоиедения, в том числе:

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

Ревматоидный артрит; серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит - болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; остеоартроз;
- болевой синдром: головная боль; тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам; бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; детский возраст (до 15 лет); выраженная печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность (в т.ч. сопровождающаяся гиперкалиемией), прогрессирующие заболевания почек; некомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); хроническая диспепсия; III триместр беременности, период лактации.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Язвенная болезнь в анамнезе, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкоголизм, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Применение кетопрофена в третьем триместре беременности противопоказано.
В первом и втором триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Внутрь.
Капсулы пролонгированного действия Кетонал® УНО следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Стандартная суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 200 мг (1 капсула пролонгированного действия);
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (> 10%), распространенные (> 1% < 10%), нераспространенные (> 0,1% < 1%), редкие (> 0,01% < 0,1%) и очень редкие (< 0,01%).
Аллергические реакции: распространенные - кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные - ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
Пищеварительная система: распространенные - диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту, нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, нарушение функции печени; редкие - перфорация органов желудочно-кишечного тракта, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.
Центральная нервная система: распространенные - головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие - мигрень, периферическая полинейропатия; тень редкие - галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.
Органы чувств: редкие - шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.
Сердечно-сосудистая система: нераспространенные - тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.
Мочевыделительная система: редкие - нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).
Прочие: редкие - кровохарканье, менометроррагия.
Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов; транзиторное повышение уровня ферментов печени; редкие - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Как и в случае других нестероидных противовоспалительных препаратов, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.
Лечение - симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторов протонной помпы и простагландинов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств, и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, салицилатами, гпюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.
При одновременном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов с диуретиками или ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ) повышается риск нарушения функции почек.
Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.