Карсил: для чего принимают, показания и противопоказания, дозировка, побочные эффекты, аналоги. Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Карсил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Карсила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Карсила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения цирроза и гепатита, желчегонного эффекта у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Карсил - гепатопротектор. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина (действующего вещества препарата Карсил)), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина. Механизм действия препарата недостаточно ясен. Известно, что гепатопротекторное действие связано с конкурентным взаимодействием силимарина с токсинами за соответствующие рецепторы на мембране гепатоцитов; этим обусловлено мембраностабилизирующее действие.

Воздействует на метаболизм и другие клеточные процессы за счет подавления 5-липооксигеназного пути (в особенности лейкотриена В4), связывания со свободными реактивными кислородными радикалами. Ускоряет регенеративные процессы за счет стимуляции синтеза белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах.

Флавоноиды, к которым принадлежит силимарин, оказывают также антиоксидантное действие, улучшают микроциркуляцию. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (активности трансаминаз, уровня гамма-глобулина, билирубина). Улучшается общее состояние пациентов, уменьшается количество предъявляемых жалоб, связанных с ЖКТ. У пациентов со сниженным усвоением пищи, связанным с заболеванием печени, повышается аппетит и происходит увеличение массы тела.

Фармакокинетика

После приема внутрь Карсил медленно абсорбируется из ЖКТ. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует в организме. Метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно (80%) с желчью в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.

Показания

  • токсические поражения печени;
  • состояние после перенесенного гепатита;
  • хронический гепатит невирусной этиологии;
  • цирроз печени (в составе комплексной терапии);
  • стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный);
  • в целях профилактики при длительном приеме лекарств, алкоголя, при хронических интоксикациях (в т.ч. профессиональных).

Формы выпуска

Драже или таблетки 35 мг.

Капсулы Карсил форте.

Инструкция по применению и режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет для лечения тяжелых поражений печени препарат назначают в суточной дозе 420 мг - по 4 драже 3 раза в сутки.

Для лечения более легких случаев и в качестве поддерживающей терапии назначают по 1-2 драже 3 раза в сутки.

Для профилактики назначают по 2-3 драже в сутки.

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев.

Драже следует принимать внутрь, до еды, запивая достаточным количеством воды.

Побочное действие

  • тошнота;
  • диспепсия;
  • диарея;
  • кожный зуд;
  • сыпь;
  • обострение существующих вестибулярных нарушений.

Противопоказания

  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата не рекомендуется.

Особые указания

При применении препарата возможно проявление эстрогеноподобного действия силимарина. Поэтому пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников, матки, предстательной железы) препарат назначают с осторожностью.

В препарате Карсил в качестве вспомогательного средства содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск для пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Также в качестве вспомогательного компонента в препарате содержится глицерол, который в высоких дозах может вызывать головную боль или оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивными препаратами и лекарствами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Карсил подавляет систему цитохрома Р450 и может усиливать эффекты таких лекарств как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.

Аналоги лекарственного препарата Карсил

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Карсил Форте;
  • Легалон 140;
  • Легалон 70;
  • Силегон;
  • Силибинин;
  • Силимар;
  • Силимарин;
  • Силимарин СЕДИКО.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Карсил относится к препаратам из группы гепатопротекторов на растительной основе. Действующим веществом данного препарата является силимарин , выделяемый из плодов расторопши .

Механизм действия силимарина еще не до конца изучен, но клинические испытания показали, что он способен:
1. Оказывать стабилизирующее воздействие на клеточные мембраны клеток печени .
2. Нормализовать жировой обмен.
3. Стимулировать выработку фосфолипидов.
4. Предохранять гепатоциты (клетки печени) от негативных воздействий.
5. Способствовать восстановлению гепатоцитов.
6. Замедлять развитие фиброза или жирового перерождения печени.
7. Оказывать антитоксическое действие.
8. Нормализовать микроциркуляцию крови в печени.

Благодаря этим свойствам Карсил способствует улучшению общего состояния больного, нормализации лабораторных показателей функций печени и уменьшению количества жалоб, связанных с нарушением пищеварения. Пациенты с пониженным усвоением пищи отмечают, что прием препарата приводит к улучшению аппетита и прибавке в весе.

Компоненты Карсила выводятся преимущественно с желчью, а незначительная их часть – с мочой. Препарат применяется для лечения и взрослых, и детей (старше 12 лет).

Препарат выпускается компанией Софарма (Болгария) под двумя названиями: Карсил и Карсил Форте (содержит большую дозировку действующего вещества).

Формы выпуска

Карсил: покрытое оболочкой драже двояковыпуклой формы и коричневого цвета, содержащее 35 мг силимарина и вспомогательные вещества – в блистерах по 10 штук, по 8 блистеров в картонной упаковке (80 шт.).

Карсил Форте: желатиновая капсула цилиндрической формы и светло-коричневого цвета с порошкообразной массой желто-коричневого или бледно-желтого цвета со специфическим легким запахом, содержащая 90 мг силимарина и вспомогательные вещества – в блистерах по 6 штук, по 5 блистеров в картонной упаковке (30 шт.).


Инструкция по применению Карсила

Показания к применению

  • Профилактика токсического поражения печени при длительном приеме лекарственных препаратов, алкоголя и хронических интоксикациях ;
  • токсическое поражение печени;
  • невирусный хронический гепатит ;
  • неалкогольный и алкогольный стеатоз печени;
  • состояние после перенесенного острого гепатита.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
  • период острой интоксикации;
  • возраст до 12 лет.

Особые указания

При назначении Карсила пациенту с нарушениями работы вестибулярного аппарата врач должен предупредить его о том, что следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе со сложными механизмами (или отказаться от этих действий на время приема Карсила). В остальных случаях препарат не способен влиять на способность управления механизмами и транспортом.

Карсил с осторожностью назначается пациентам с гормональными нарушениями (миома матки , эндометриоз , карцинома яичника , предстательной железы, молочной железы или матки), т. к. силимарин обладает эстрогеноподобным эффектом.

В некоторых случаях прием препарата может оказывать раздражающее воздействие на слизистую оболочку желудка и вызывать головную боль . Это объясняется присутствием глицерола в составе вспомогательных компонентов. В таких случаях врач может принять решение об отмене Карсила и назначении другого гепатопротектора.

Побочные действия


В большинстве случаев Карсил хорошо переносится пациентами. Побочные действия исчезают сразу после отмены препарата.

Лечение Карсилом

Как принимать Карсил?
Карсил или Карсил Форте принимают внутрь, до приема еды, запивая достаточным количеством питьевой воды . Драже нельзя разжевывать, а капсулы – вскрывать.

В случае пропуска одного из приемов Карсила рекомендуется выпить лекарство дополнительно как можно быстрее, но не принимать двойную дозу при последующем приеме.

При случайном приеме высокой дозы Карсила рекомендуется вызвать рвоту и выполнить промывание желудка. После этого необходимо принять сорбент и, при необходимости, провести симптоматическую терапию.

Дозировка Карсила и Карсила Форте
Дозировка и длительность приема определяются врачом и зависят от возраста и диагноза пациента. Как правило, курс приема составляет не менее 3 месяцев.

Дозировка Карсила для взрослых

  • При тяжелых патологиях печени – 4 драже по 3 раза в день;
Дозировка Карсил Форте для взрослых
  • При тяжелых патологиях печени – 1 капсула 3 раза в день;

Карсил детям

Карсил, согласно инструкции, может применяться для лечения детей старше 12 лет, но в педиатрической практике его применяют и для лечения детей старше 5 лет. При назначении этого гепатопротектора детям младше 12 лет прием препарата должен выполняться только под наблюдением врача и с четким соблюдением всех его индивидуальных рекомендаций по дозированию и длительности приема.

Показания и противопоказания к приему Карсила у детей те же, что и у взрослых.

Дозировка Карсила для детей от 12 до 18 лет:

  • при тяжелых патологиях печени – 4 драже по 3 раза в день;
  • в случаях легкого течения заболевания и в качестве поддерживающего лечения – по 1-2 драже 3 раза в день;
  • для профилактики – 2-3 драже в течение дня.
Дозировка Карсил Форте для детей от 12 до 18 лет:
  • при тяжелых патологиях печени – 1 капсула 3 раза в день;
  • в случаях легкого течения заболевания и в качестве поддерживающего лечения – по 1 капсуле 1 или 2 раза в день;
  • для профилактики – по 1 капсуле 1 раз в день.
Как правило, курс приема Карсила или Карсила Форте у детей от 12 до 18 лет составляет около 3 месяцев.

Карсил при беременности и лактации

Прием Карсила при беременности и лактации не рекомендуется, т.к. достаточные данные о безопасности приема этого гепатопротектора у данной группы пациентов отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие Карсила

Действующий компонент Карсила (силимарин) может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами:
  • усиливать эффект таких препаратов, как: Кетоконазол , Винбластин, Диазепам, Ловастатин, Алпразолам;
  • уменьшать противозачаточный эффект пероральных контрацептивов .

Аналоги Карсила

Аналогами Карсила, в состав которых входит силимарин, являются:
  • Силегон (Венгрия);
  • Силимарол (Польша);
  • Силимар (Россия);
  • Гепалекс (Германия);
  • Гепарсил (Украина);
  • Гипоглисил (Украина);
  • Силимарин Гексал (Германия);
  • Силимарин Сандоз (Германия);
  • Силимарина СЕДИКО (Египет);
  • Силимар экстракт сухой (Россия);
  • Силибинин (Россия).
  • Легалон 70 и Легалон 140 (Германия);
Принять решение о замене Карсила на аналог может только врач, он же проводит корректировку дозировки, т. к. в препарате-аналоге может содержаться другое количество силимарина.

Карсил или Эссенциале?

Часто пациенты задают вопрос, какой препарат лучше – Карсил или Эссенциале? Оба препарата относятся к группе гепатопротекторов, но механизм их действия несколько различен.
  • перенесенный гепатит;
  • стеатоз;
  • цирроз;
  • невирусный хронический гепатит;
  • токсические поражения;
  • профилактика токсического воздействия на печень при хронических интоксикациях, длительном приеме лекарственных средств, алкоголя.
Эссенциале специалисты рекомендуют принимать при:
  • жировой дегенерации печени;
  • токсикозах беременных;
  • радиационном синдроме;
  • хронических гепатитах;
  • токсическом поражении;
  • циррозе.

Карсил — гепатопротекторный препарат, в состав которого входит высушенный экстракт плодов расторопши пятнистой, являющейся аналогом силимарина.

Он используется при различных расстройствах функций и заболеваниях печени, а также в качестве профилактического средства. Преимущество препарата – растительная действующая основа, а именно, плоды расторопши, которые использовались для лечений патологий печени с давних времен.

На этой странице вы найдете всю информацию о Карсил: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Карсил. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антитоксическое, гепатопротекторное действие.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цены

Сколько стоит Карсил? Средняя цена в аптеках находится на уровне 350 рублей.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета, двояковыпуклой формы; на изломе — от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.

1 драже Карсила:

  • Сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина) — 35 мг;
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон (колидон 25), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, декстрозы моногидрат, сорбитол, натрия гидрокарбонат.

1 капсула Карсила:

  • сухой экстракт плодов расторопши пятнистой — 163.6-225 мг;
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал пшеничный, повидон К25, полисорбат, кремния диоксид коллоидный безводный, маннитол, кросповидон, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.

Карсил или Карсил Форте – что лучше?

В данном случае выбор препарата определяется лишь степенью тяжести поражений печени, так как различия этих двух лекарственных средств Карсил/Карсил Форте состоят только в их форме (таблетки/капсулы), массовом содержании силимарина (22,5/90 мг) и некотором изменении состава дополнительных ингредиентов.

Фармакологический эффект

Средство растительного происхождения. Главным является гепатопротекторный эффект. Флаволигнаны, в т.ч. силибин, дегидросилибин, изосилибин, силимарин, дегидросилимарин, силихристин, тасифолин (2.8-3.8%) стабилизируют лизосомальные и клеточные мембраны, предотвращая выход из клеток ферментов. Взаимодействуют со свободными радикалами и ингибируют процессы перекисного окисления липидов. Благодаря антиоксидантному действию тормозят проникновение в клетки печени различных токсинов (в т.ч. хлорированных углеводородов, альфа-аманитина бледной поганки, нитрозоаминов). Силибин, силимарин и их производные стимулируют специфическую РНК-полимеразу А, в результате этого активизируется синтез белков и фосфолипидов в гепатоцитах, ускоряются процессы регенерации и детоксикации в печени.

Нормализации процессов обмена веществ способствуют содержащиеся в плодах токоферолы, макро- (калий, магний) и микроэлементы (медь, селен). В жирном масле плодов (20-34%) содержится большое количество ненасыщенных жирных кислот (в т.ч. линолевой — 50-62%), которые обладают окислительно-восстановительными свойствами, способствуют окислению холестерина и совместно с бета-ситостерином профилактике атеросклероза. Полисахариды слизи (5%) оказывают обволакивающее и гастропротекторное действие. Азотсодержащее соединение бетаин улучшает процесс пищеварения, желчеобразования в печени. Плоды расторопши обладают лактогенным действием.

Показания к применению

От чего помогает? Карсил назначают при следующих заболеваниях:

  1. Токсические поражения печени.
  2. Хронический гепатит невирусного генеза.
  3. Цирроз печени (в качестве дополнительного средства).
  4. Хронические интоксикации, а также стеатоз печени (как алкогольный, так и неалкогольный).

Применение Карсила эффективно в качестве профилактического средства при продолжительной медикаментозной терапии и длительном употребление алкоголя.

Противопоказания

  1. Индивидуальная непереносимость препарата;
  2. Возраст до 12 лет.

Применение при беременности и лактации

Данные о безопасности приема препарата во время беременности отсутствуют. Применять Карсил в лечении беременной женщине можно только по особым показаниям. При этом будущая мама должна постоянно находиться под врачебным контролем.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Карсил или Карсил Форте принимают внутрь, до приема еды, запивая достаточным количеством питьевой воды. Драже нельзя разжевывать, а капсулы – вскрывать. В случае пропуска одного из приемов рекомендуется выпить лекарство дополнительно как можно быстрее, но не принимать двойную дозу при последующем приеме.

Дозировка и длительность приема определяются врачом и зависят от возраста и диагноза пациента. Как правило, курс приема составляет не менее 3 месяцев.

Дозировка Карсил для взрослых:

Дозировка Карсил Форте для взрослых :

Дозировка Карсила для детей от 12 до 18 лет:

  1. При тяжелых патологиях печени – 4 драже по 3 раза в день;
  2. В случаях легкого течения заболевания и в качестве поддерживающего лечения – по 1-2 драже 3 раза в день;
  3. Для профилактики – 2-3 драже в течение дня.

Дозировка Карсил Форте для детей от 12 до 18 лет:

  1. При тяжелых патологиях печени – 1 капсула 3 раза в день;
  2. В случаях легкого течения заболевания и в качестве поддерживающего лечения – по 1 капсуле 1 или 2 раза в день;
  3. Для профилактики – по 1 капсуле 1 раз в день.

При случайном приеме высокой дозы Карсила рекомендуется вызвать рвоту и выполнить промывание желудка. После этого необходимо принять сорбент и, при необходимости, провести симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Применение Карсила может стать причиной таких побочных эффектов как:

  1. Диспептические расстройства (тошнота, рвота, чувство переполненности желудка, боли в эпигастральной области, вздутие, диарея);
  2. Аллергические проявления (сыпь, кожный зуд);
  3. Алопеция (патологическое выпадение волос, которое приводит к их поредению или полному исчезновению в некоторых областях головы либо туловища);
    обострение вестибулярных нарушений (в случае их наличия).

Большинство пациентов и врачей оставляют положительные отзывы о Карсиле, если побочные реакции и возникают, они исчезают после прекращения лечения.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Карсил не были зарегистрированы, но во избежание риска развития побочных эффектов не следует превышать рекоме6ндованную в инструкции дозу, в противном случае у пациента могут развиваться признаки диспепсии.

При случайно приеме внутрь большого количества драже пациенту промывают желудок и дают принять внутрь энтеросорбенты. Как правило, этого бывает достаточно.

Особые указания

Во время терапии возможно проявление эстрогеноподобного действия силимарина. В связи с этим больным с гормональными нарушениями (миома матки, эндометриоз, карцинома предстательной железы, матки, молочной железы, яичников) Карсил назначают с осторожностью.

Нужно учитывать, что в состав Карсила входит пшеничный крахмал (может представлять опасность для пациентов с глютеновой энтеропатией (целиакией)) и глицерол (в высоких дозах может оказывать раздражающее воздействие на слизистую оболочку желудка и вызывать головную боль).

Лекарственное взаимодействие

Действующий компонент Карсила (силимарин) может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами:

  1. Уменьшать противозачаточный эффект пероральных контрацептивов.
  2. Усиливать эффект таких препаратов, как: Кетоконазол, Винбластин, Диазепам, Ловастатин, Алпразолам;

силимарин — растительная активная составляющая препарата Карсил Форте, полученная из экстракта плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum).

Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие. Карсил Форте тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов.

Антиоксидантный эффект препарата Карсил Форте обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и превращением их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс ПОЛ и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем.

Карсил Форте стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени.

Клиническое действие препарата Карсил Форте проявляется в улучшении общего состояния пациентов с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота). Улучшаются лабораторные показатели: снижается активность трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, ЩФ и уровня билирубина в плазме крови. Длительное применение препарата Карсил Форте достоверно повышает процент выживаемости больных циррозом печени.

После перорального применения силимарин медленно и не полностью всасывается в пищеварительном тракте. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулируется в организме.

T ½ силимарина составляет 6,3 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов.

токсические поражения печени: для поддерживающей терапии у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени и циррозом печени.

капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 1 мес.

Продолжительность курса лечения определяют индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо из вспомогательных веществ. Острые отравления различной этиологии.

препарат обладает хорошей переносимостью. Редко, в отдельных случаях, при индивидуальной повышенной чувствительности возможны следующие побочные эффекты.

Со стороны пищеварительной системы : диарея вследствие усиления функции печени и желчного пузыря, тошнота, диспепсия, рвота, снижение аппетита, метеоризм, изжога.

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, анафилактический шок.

Со стороны органа слуха и лабиринта : усиление существующих вестибулярных нарушений.

Со стороны дыхательной системы : одышка.

Со стороны мочевыделительной системы : усиление диуреза.

Со стороны кожи и кожных придатков : усиление алопеции.

Побочные действия преходящие и исчезают после прекращения приема препарата без принятия специальных мер.

лечение препаратом Карсил Форте при заболеваниях печени будет эффективным при соблюдении диеты и отказе от алкоголя.

Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичника и матки, карцинома предстательной железы). В таких случаях требуется консультация врача.

Лекарственное средство содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия). Пациентам с аллергией на пшеницу (отличающейся от целиакии) не следует принимать этот препарат.

Лекарственное средство содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат. Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Период беременности и кормления грудью. Данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами . Карсил Форте не влияет на данные функции. У пациентов с вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

силимарин существенно не влияет на фармакодинамику других лекарственных средств.

При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивов и препаратов, применяемых при эстрогензаместительной терапии, возможно снижение эффективности последних.

Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин, за счет его ингибирующего действия на систему цитохрома Р450.

За счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин усиливает действие противоаллергических лекарственных средств (фексофенадин), антикоагулянтов (клопидогрель, варфарин).

Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1 и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

нет сообщений о случаях передозировки. При случайном приеме препарата в высокой дозе следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Гепатопротектор

Препарат: КАРСИЛ ® ФОРТЕ (CARSIL ® FORTE)

Код АТХ: A05BA03
КФГ: Гепатопротектор
Коды МКБ-10 (показания): B15, B16, B17.1, K70, K71, K72, K73, K74
Рег. номер: ЛП-000128
Дата регистрации: 11.01.11
Владелец рег. удост.: SOPHARMA (Болгария)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, светло-коричневого цвета, содержимое капсул - порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 38.2-7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 38.2-7.5 мг, крахмал пшеничный 15.5 мг, повидон К25 3.7 мг, полисорбат 80 3.7 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3.4 мг, маннитол 80 мг, кросповидон 14 мг, натрия гидрокарбонат 6 мг, магния стеарат 3.7 мг.

Состав оболочки капсулы: железа оксид черный 0.02%, железа оксид красный 0.03%, титана диоксид 0.6666%, железа оксид желтый 0.35%, желатин (до 100%).

6 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Карсил ® Форте принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина.

Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие.

Силимарин оказывает метаболические и клеточно-регулируюшие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности ленкотриена В 4 (LTB 4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и увеличение массы тела.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Абсорбция низкая и медленная. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Не кумулирует.

При исследовании силибинина, меченного С 14 , самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества - в почках, легких, сердце и других органах.

Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты.

T 1/2 составляет 6 ч. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

В составе комплексной терапии:

Токсического поражения печени;

Состояний после перенесенного острого гепатита;

Хронического гепатита невирусной этиологии;

Стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);

Цирроза печени;

Профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети старше 12-летнсго возраста. Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день. При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Для профилактики химических интоксикаций - 1-2 капсулы в день. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

Дети младше 12-летнего возраста. Нет достаточных клинических данных о применении у детей.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия:

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея.

со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции - зуд, сыпь, алопеция.

Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений. Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;

Дети младше 12-летнего возраста;

Лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).

Целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).

С осторожностью: назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами: применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Нет данных о передозировке препарата.

Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р450.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.