Русское название

Иммуноглобулин человека противостолбнячный

Латинское название вещества Иммуноглобулин человека противостолбнячный

Immunoglobulinum antitetanicum humanum (род. Immunoglobulini antitetanici humani)

Фармакологическая группа вещества Иммуноглобулин человека противостолбнячный

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Характеристика. Концентрированный раствор очищенной иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °C из плазмы крови доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином и проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусу гепатита С и ВИЧ (ВИЧ-I, ВИЧ-2). Концентрация белка — 10-16%. Концентрация антител к столбнячному токсину — не менее 50 ME/мл (250 ME/ампула). Не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор — глицин (кислота аминоуксусная) в концентрации до 2,5%.

Фармдействие. Содержит IgG, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.

Фармакокинетика. C max антител в крови достигается через 24 ч. Т 1/2 антител из организма — 3-4 нед.

Показания. Экстренная профилактика столбняка у взрослых и детей, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.

Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови человека).

С осторожностью. Аллергические заболевания (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), склонность к аллергическим реакциям.

Дозирование. В/м, однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 ME (содержимое 1 ампулы) независимо от возраста.

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при температуре 18-22 °C. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом (для инъекции используют другую иглу). Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочное действие. Редко — местные реакции (гиперемия кожи, боль в области инъекции), субфибрилитет до 37,5 °C в течение первых суток после введения, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Взаимодействие. Фармацевтически несовместим с др. ЛС.

Снижает эффективность активной иммунизации (живыми вакцинами).

Особые указания. Запрещается вводить препарат в/в.

Процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после введения препарата.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения препарата и в течение последующих 3-8 дней рекомендуется назначение антигистаминных ЛС. Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Активную иммунизацию против кори, эпидемического паротита, краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии.

Данные о введении препарата регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.

Препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), истекшем сроке годности, неправильном хранении к применению не пригоден.

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

Описание

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели.

Форма выпуска

По 1 дозе (не менее 250 МЕ) в объеме не более 5 мл (в зависимости от специфической активности) в ампуле. По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

Состав

Иммуноглобулин человека противостолбнячный, раствор для внутримышечного введения представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином и проверенных индивидуально на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Концентрация белка в препарате от 10 до 16 %. Содержание антител к столбнячному токсину – не менее 50 международных единиц (МЕ) в 1 мл и не менее 250 МЕ в 1 ампуле (дозе) препарата. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор – глицин в концентрации (2,25±0,75) %.

Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка исчезающего после легкого встряхивания при температуре от 18 до 22 0 С.

Противопоказания

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней, рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани и т.п.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Данные о введении иммуноглобулина регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, характера реакции на введение.

Режим дозирования и способ применения

Препарат вводят внутримышечно однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 МЕ независимо от возраста. ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВВОДИТЬ ПРЕПАРАТ ВНУТРИВЕННО.
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают 2 часа при температуре от 18 до 22 0 С.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом, для инъекции используют другую иглу.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Возможные побочные эффекты

После введения иммуноглобулина активную иммунизацию против кори эпидемического паротита, краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 месяца.

Столбняк является тяжелым инфекционным заболеванием, при котором поражается нервная система. Основным признаком заболевания являются судороги. При отсутствии своевременной терапии может наступить летальный исход.

Иммуноглобулин человека противостолбнячный применяется в качестве экстренной меры профилактики у детей и взрослых в зависимости от их иммунного статуса. Данный препарат представляет собой сыворотку, выделенную из крови здоровых иммунизированных людей. Противостолбнячный иммуноглобулин является безопасным для человека, его использование не вызывает аллергических реакций.

Лечение столбняка осуществляется в Юсуповской больнице в Москве. В качестве профилактической меры в экстренных ситуациях врачи-терапевты и инфекционисты используют иммуноглобулин человека противостолбнячный.

Противостолбнячный иммуноглобулин: показания к применению

Экстренная профилактика противостолбнячным иммуноглобулином показана детям и взрослым при укусах животных, травмах с повреждением кожи, гангрене, внебольничных родах, ожогах, ранениях. Профилактика столбняка данным препаратом может проводиться до 20 дня с момента возможного инфицирования. Чем раньше человеку будет введен препарат, тем выше его эффективность.

После того, как человеку был введен иммуноглобулин человека противостолбнячный, специалист должен сделать соответствующую запись в учетной форме, в которой указывается дата, введенная доза, реакция на препарат, дата изготовления иммуноглобулина, номер и серия средства.

Использование противостолбнячного иммуноглобулина в Юсуповской больнице осуществляется в соответствии с действующими правилами. При подозрении на столбняк принимаются экстренные меры, а также проводится обследование пациента. Современное оборудование, которым оснащена Юсуповская больница позволяет быстро получить информацию о состоянии больного.

Противостолбнячный человеческий иммуноглобулин: способ применения

Иммуноглобулин человека противостолбнячный вводится исключительно внутримышечно, внутривенное использование средства запрещено. В зависимости от возраста пациента дозировка иммуноглобулина должна составлять не менее 250 МЕ. Инъекция выполняется специалистом в наружную поверхность бедра или наружный квадрант ягодичной мышцы.

Ампула с препаратом перед введением выдерживается при температуре 18-22℃ в течение двух часов. При вскрытии ампул с иммуноглобулином врач должен соблюдать правила антисептики. Если нарушена целостность упаковки или изменены физические свойства противостолбнячного иммуноглобулина, его применение недопустимо.

В Юсуповской больнице осуществляется экстренная профилактика столбняка, при которой пациент получает иммуноглобулин человека противостолбнячный. Опытные специалисты при обращении пациентов также проводят консультацию по вопросам основных принципов профилактики, механизма действия иммуноглобулина, возможных побочных реакций.

Возможные побочные реакции при приеме противостолбнячного иммуноглобулина

Как правило, при использовании иммуноглобулина человека против столбняка отсутствуют какие-либо побочные реакции. Однако у некоторых пациентов в области инъекции могут отмечаться боли и увеличение притока крови. В первые часы после приема дозы препарата может происходить незначительное повышение температуры.

У некоторых больных после введения иммуноглобулина могут наблюдаться аллергические реакции. При использовании иммуноглобулина против столбняка в Юсуповской больнице пациенты находятся под наблюдением медицинского персонала не менее 30 минут, чтобы в случае ухудшения состояния им была оказана своевременная помощь. В процедурных кабинетах Юсуповской больницы имеется необходимое оборудование и средства для проведения противошоковой терапии.

Если у Вас наблюдаются какие-либо симптомы столбняка, необходимо незамедлительно обратиться к специалисту. В Юсуповской больнице ежедневно в течение 24 часов осуществляется экстренный прием пациентов, принимаются необходимые меры для улучшения их состояния. Иммуноглобулин человека противостолбнячный помогает спасти жизнь пациентам, поэтому он используется для профилактики столбняка у взрослых и детей.

Юсуповская больница является крупным медицинским учреждением, в состав которой входит несколько клиник, специализирующихся на лечении и реабилитации больных. У Вас есть возможность записаться на прием к врачу-терапевту и другим специалистам Юсуповской больницы по телефону и через форму обратной связи на сайте.

Список литературы

• МКБ-10 (Международная классификация болезней)
• Юсуповская больница
• "Диагностика". - Краткая Медицинская Энциклопедия. - М.: Советская Энциклопедия, 1989.
• «Клиническая оценка результатов лабораторных исследований»//Г. И. Назаренко, А. А. Кишкун. г. Москва, 2005 г.
• Клиническая лабораторная аналитика. Основы клинического лабораторного анализа В.В Меньшиков, 2002 .

Цены на диагностические исследования

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику. Перечень оказываемых платных услуг указан в прайсе Юсуповской больницы.

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Иммуноглобулин противостолбнячный человека: инструкция по применению

Состав

Описание

Концентрация белка в препарате от 10 до 16 %. Содержание антител к столбнячному токсину - не менее 50 международных единиц (МК) в 1 мл и не менее 250 МЕ в 1 ампуле (доза) препарат. Препарат не содержи! консерванта и антибиотиков. Стабилизатор - глицин в концентрации (2,5±0,75)%

Фармакологическое действие

Действующим началом npenapaia являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24- 48 часов после введения, период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели.

Фармакокинетика

Показания к применению

Экстренная профилактика столбняка у взрослых и детей, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.

Противопоказания

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней, рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Данные о введении иммуноглобулина регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия- производителя, дозы и даты введения, характера реакции на введения.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 МЕ независимо от возраста.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВВОДИТЬ ПРЕПАРАТВНУТРИВЕННО.

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают 2 часа при температуре от 18 до 22°С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом, для инъекции используют другую иглу. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Побочное действие

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде небольшой гиперемии и боли в области инъекции. Возможно повышение температуры до 37,5 "С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных лиц с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.

После введения иммуноглобулина активную иммунизацию против кори, эпидемического паротита, краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 месяца.

Особенности применения

Меры предосторожности

Форма выпуска

В ампулах по 1 дозе (не менее 250 ME) в объёме не более 5 мл (в зависимости от специфической активности). 10 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом или скарификатором.

Условия хранения

Условия хранения и транспортирования в соответствии с СП 3.3.21248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Иммуноглобулин человеческий противостолбнячный — Immunoglobulinum antitetanicum humanum.

Характеристика препарата

Противостолбнячный человеческий иммуноглобулин представляет собой 10—16% раствор гамма-глобулиновой фракции крови доноров, ревакцинированных очищенным сорбированным столбнячным анатоксином. Препарат представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий раствор. В процессе хранения возможно появление незначительных, легко разбивающихся осадков, что не является противопоказанием к введению гамма-глобулина.

Предназначение, показания и противопоказания

Противостолбнячный человеческий иммуноглобулин предназначен для создания пассивного иммунитета при экстренной профилактике столбняка у непривитых детей и взрослых, а также для лечения. Противостолбнячный иммуноглобулин (гомологичный) является единственным препаратом, который может быть использован для профилактики столбняка у лиц с повышенной чувствительностью к лошадиной сыворотке. Его применяют отдельно или в сочетании с АС-анатоксином (экстренная профилактика) при всех травмах с повреждением кожных покровов. Противопоказаний к применению гомологичного противо-столбнячного иммуноглобулина не имеется.

Методы аппликации, дозы

Противостолбнячный иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы при строгом соблюдении правил асептики. Профилактическая доза препарата составляет 3,0 мл (450—600 ME). Доза противостолбнячного гамма-глобулина на курс лечения не должна превышать 20 000 ME. Экстренную профилактику столбняка у непривитых детей осуществляют методом активно-пассивной иммунизации.

Вначале вводят 1,0 мл очищенного АС-анатоксина, а затем другим шприцем вводят в другой участок тела одну дозу противостолбнячного донорского гамма-глобулина. Через 30—40 дней продолжают иммунизацию и делают инъекцию 0,5 мл-АС-анатоксина, а затем для создания прочного иммунитета ревакцинируют такой же дозой (0,5 мл) препарата через 9—12 месяцев. Детям на курс лечения рекомендуется от 3000 до 6000 ME иммуноглобулина в зависимости от возраста и тяжести течения болезни.

Однократная лечебная доза для детей грудного возраста должна содержать 400—500 ME препарата (около 110 МЕ на 1 кг массы). Данные о введении гамма-глобулина обязательно записываются в регистрационный журнал и историю болезни с указанием дозы, даты введения, номера серии, контрольного номера и характера реакции на введение препарата.

«Уход, питание и вакцино-профилактика ребёнка», Ф.М.Китикарь

По степени необходимости проведения все прививки делятся на плановые (обязательные) и по эпидемиологическим показаниям. Плановые прививки проводятся в целях иммунопрофилактики наиболее распространенных или опасных инфекционных болезней, в основном антропонозов с воздушно-капельным механизмом передачи возбудителей, по эпидемиологическим показаниям — только в тех местах, где необходимо обеспечить иммунную прослойку населения, подвергающегося риску заболевания, и когда другие меры,…

Специфическая профилактика инфекционных заболеваний играет существенную роль в системе противоэпидемических меропрятий. Именно благодаря широкому распространению иммунопрофилактики были достигнуты огромные успехи в борьбе со многими инфекционными болезнями (дифтерия, полиомиелит, коклюш, корь, столбняк и др.). Только в нашей стране производится около 170 млн. прививок в год. В результате этого резко снизилась заболеваемость многими инфекциями, вплоть до ликвидации…

Лица, подлежащие прививкам, должны предварительно обследоваться врачом (фельдшером на фельдшерско-акушерском или фельдшерском пункте) с учетом анамнестических данных. Лица, имеющие противопоказания, перечисленные в инструкции, приложенной к вакцине, к прививкам не допускаются постоянно или временно. Дети с хроническими заболеваниями, аллергическими состояниями и другие, проживающие в сельской местности, прививаются только после консультации врача. В день прививок вакцинируемый также…

В помещении, где будут проводиться прививки, нужно предварительно тщательно вымыть полы и мебель, желательно с применением дезинфицирующих растворов. Столы для инструментов, кушетки для детей накрывают проглаженными простынями. Детей нельзя прививать в комнатах, где принимают больных. Персонал должен работать в чистых халатах и колпаках (косынках). К проведению прививок не допускаются медработники, страдающие гнойничковыми заболеваниями кожи, ангинами,…

При вакцинации против туляремии могут развиваться регионарный лимфаденит (до 2—3 недель) и крайне редко на 3—4 неделе — общая реакция типа аллергии, сопровождающаяся появлением на коже высыпаний (эритем), повышением температуры тела и др. У лиц, болевших в прошлом туляремией или привитых против нее (с иммунитетом), местная реакция кожи после накожной прививки обычно возникает через 24—48…