Гропринозин инструкция по применению детям. Условия хранения и срок годности

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 85 мг, повидон К25 - 45 мг, магния стеарат - 10 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов.

Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При назначении препарата Гроприносин в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (≥90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг С mах инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема.

Распределение и метаболизм

Инозин пранобекс состоит из инозина и соли р-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема препарата внутрь. В результате метаболизма р-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC р-ацетамидобензойной кислоты ≥88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола ≥77%. Кумуляции препарата в организме не обнаружено.

Выведение

Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой р-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; Т 1/2 - 50 мин. Т 1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола - 3-5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.

Показания

— иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая и герпес другой локализации);

— подострый склерозирующий панэнцефалит.

Противопоказания

— подагра;

мочекаменная болезнь;

— хроническая почечная недостаточность;

— аритмия;

детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат одновременно с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, ; при острой печеночной недостаточности.

Дозировка

Препарат принимают внутрь после еды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза/сут.

Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым назначают от 6 до 8 таб./сут в 3-4 приема.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет назначают в дозе 50 мг/кг массы тела/сут, разделенной на 3-4 приема.

Как у взрослых, так и у детей , при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г, максимальная суточная доза у детей - 50 мг/кг.

При острых заболеваниях лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.

При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней.

Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 0.5-1 г/сут.

Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса , у взрослых и детей: следует провести несколько курсов, продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 таб. 2 раза/сут на протяжении 30 дней.

Необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Препарат применяется у детей старше 3 лет .

На фоне лечения препаратом Гроприносин у пациентов с печеночной недостаточностью следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Побочные действия

Побочные действия определяются как частые (≥1/100 и <1/10) и нечастые (≥1/1000 и <1/100).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны ЖКТ: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - полиурия.

Аллергические реакции: нечасто - пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в суставах, обострение подагры.

Прочие: часто - повышение концентрации азота мочевины крови.

Передозировка

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата Гроприносин.

Гроприносин следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол), или "петлевые" диуретики (фуросемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение препарата Гроприносин с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в крови и удлиняет его Т 1/2 . Таким образом, при совместном применении препарата Гроприносин с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Особые указания

Гроприносин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата Гроприносин одновременно с лекарственными средствами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или препаратами, нарушающими функцию почек.

Гроприносин следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Гроприносин на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Действующее вещество - инозин пранобекс - обладает способностью подавлять синтез и-РНК вирусов (прямое противовирусное действие), активизировать синтез цитокинов и повышать фагоцитарную активность макрофагов (иммуномодулирующий эффект).
Оказывает влияние на трансформацию пре - Т-лимфоцитов, стимулирует митоз и пролиферацию В - и Т- лимфоцитов, стимулирует синтез цитокинов и лимфокинов, нормализует соотношение между субпопуляциями лимфоцитов, восстанавливая тем самым иммунорегуляторный индекс. Опосредованное противовирусное действие связано с активизацией образования интерферона.
Гропринозин способствует активизации натуральных киллеров и макрофагов. Стимулирует синтез интерлейкина-1 и интерлейкина-2, повышает чувствительность мембранных рецепторов и их способность реагировать на факторы хемотаксиса и цитокины.

При наличии вируса герпеса (как І, так и ІІ типа) существенно ускоряется выработка специфических антигерпетических антител, что способствует уменьшению объективных и субъективных проявлений инфекции, продлевает период ремиссии.
Оказывая комплексное влияние на иммунную систему, Гропринозин способствует уменьшению вирусной нагрузки, увеличивает синтез эндогенного интерферона, что приводит к повышению устойчивости организма к вирусным инфекциям.

Показания к применению

Инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, ОРВИ; бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь;
- заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpes simplex типа I или Herpes simplex типа II (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес; заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна - Барр (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В;
- хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в том числе хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).

Форма выпуска

таблетки 500 мг блистер, № 10, № 20, № 50

Фармакодинамика

Инозин пранобекс состоит из двух компонентов: инозина - активного компонента, являющегося метаболитом пурина, и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом - вспомогательного компонента, повышающего доступность инозина для лимфоцитов. Активный и вспомогательный компоненты находятся в молярном отношении 1:3.
Активное вещество инозин пранобекс оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной матричной РНК (mRNK) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. В ходе известных исследований in vivo выявлено, что инозин пранобекс активизирует сниженный синтез mRNK белков лимфоцитов и эффективность процесса трансляции с одновременным торможением синтеза вирусной РНК в следующих механизмах: включение связанной с инозином оротовой кислоты в полирибосомы, торможение присоединения полиадениловой кислоты к вирусной mRNK и реструктуризация лимфоцитарных внутримембранных плазменных частиц (IMP), приводящая к почти трехкратному увеличению их плотности.
Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями CD4+/CD8+ и образование Т-клеток памяти.

Инозина пранобекс значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 (IL-2) лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток); стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Инозин пранобекс также регулирует механизмы цитотоксичности Т-лимфоцитов и NK-клеток.

Инозин пранобекс стимулирует также синтез интерлейкина-1 (1B-1), микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. В ходе известных исследований in vivo отмечалось значительное повышение продукции эндогенного гамма-интерферона (IFN γ) и снижение продукции интерлейкина-4 (IL-4). При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Препарат также предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.

Фармакокинетика

Препарат имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается, Cmax инозина в плазме крови достигается через 1 ч; через 2 ч эта концентрация снижается до неопределяемого уровня. T½ составляет 50 мин. Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и длится до 6 ч. Инозин пранобекс быстро метаболизируется и выводится почками.

Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови иногда может повышаться. Второй метаболит (1-(диметиламин)-2-пропанол-(4-ацетамидобензоат) выводится почками в форме глюкуронидов и частично в неизмененном виде.
Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение метаболитов наступает через 48 ч.

Использование во время беременности

Во время беременности препарат Гропринозин не применяется, так как нет убедительных данных в пользу его безопасности.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому из вспомогательных веществ препарата;
- острый приступ подагры
- гиперурикемия.

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее часто отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина, которое нормализуется через несколько дней после окончания применения препарата.
Другие побочные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований применения инозин пранобекса в течение 3 мес или дольше, а также в постмаркетинговый период и которые классифицируются как часто (>1% случаев), нечасто (Часто (>1%)

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, плохое самочувствие.
Со стороны ЖКТ: тошнота с рвотой или без, боль в надчревной области.
Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, кожная сыпь.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, ЩФ или азота мочевины в крови.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.
Нечасто (Со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница.
Со стороны ЖКТ: диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема мочи).
Очень редко (Со стороны кожи и подкожной ткани: крапивница.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек).
Со стороны ЖКТ: отсутствие аппетита.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, лучше после еды и через равные промежутки времени; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов; в среднем длительность лечения - 5–14 дней, при необходимости после 7–10-дневного перерыва курс лечения повторяют; лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 мес.
Максимальная суточная доза для взрослых - 4 г (8 таблеток по 500 мг).
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:
грипп, парагрипп, ОРВИ: взрослые - 2 таблетки 3–4 раза в сутки; дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела за 3–4 приема на протяжении 5–7 дней; при необходимости лечение продолжить или повторить через 7–8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при ОРВИ лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, препарат принимают еще 1–2 дня после исчезновения симптомов;
Бронхит вирусной этиологии: взрослые - 2 таблетки 3 раза в сутки, дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 2–4 нед;
Эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 7–10 дней;
корь: суточная доза из расчета 100 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 7–14 дней;
афтозный стоматит: взрослые - 2 таблетки 4 раза в сутки, дети - суточная доза из расчета 70 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 6–8 дней (острая фаза), затем взрослые - 2 таблетки 3 раза в сутки, дети - 50 мг/кг за 3–4 приема 2 раза в неделю на протяжении 6 нед;
инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 8 дней;
цитомегаловирусная инфекция: суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 25–30 дней;
Опоясывающий лишай и лабиальный герпес: взрослые - 2 таблетки 3–4 раза в сутки; дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 10–14 дней (до исчезновения симптомов);
генитальный герпес: в острый период 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5–6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза - 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки - до 6 мес;
Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50–100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8–10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1–3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов;
Инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы): по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения 14–28 дней; при комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией - 2 таблетки 3 раза в сутки 3 курса с интервалом в 1 мес;
Гепатит В: взрослые - 2 таблетки 3–4 раза в сутки на протяжении 15–30 дней; затем поддерживающая доза - 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки на протяжении 2–6 мес;
Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые - 2 таблетки 3–4 раза в сутки, курс лечения от 2 нед до 3 мес; дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7–10 дней с такими же перерывами).
Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 нед.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. При передозировке может возникать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке - промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими препаратами

С осторожностью применяют у пациентов, получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например аллопуринол), средства, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).

Особые указания при приеме

Следует помнить, что Гропринозин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в 1-е сутки). Препарат применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками и другими этиотропными средствами.
Действующее вещество препарата метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Гропринозин с осторожностью применяют у пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения препарата у этих пациентов надлежит тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 мес или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют в дозировании для взрослых. У лиц пожилого возраста чаще, чем у других, наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Беременность. Не рекомендуют назначать препарат в период беременности из-за отсутствия клинических исследований применения инозин пранобекса в период беременности.
Период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли инозин пранобекс в грудное молоко. Препарат не рекомендуют назначать в период кормления грудью.
Дети. Применяется у детей старше 1 года.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не изучали. Однако для принятия решения относительно управления транспортным средством или работы с другими механизмами необходимо учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы.

Условия хранения

Хранить в месте, защищенном от действия прямых солнечных лучей, беречь от детей.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Гропринозин Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Гропринозин? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Гропринозин приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Гроприносин (инозин пранобекс) – иммуностимулятор с прямым противовирусным действием, обусловленным способностью активного компонента препарата вступать во взаимодействие с рибосомами зараженных клеток, и опосредованным, связанным с увеличением синтеза эндогенного иммунного белка интерферона. Благодаря столь многогранному механизму действия, Гроприносин помогает организму эффективно бороться с вирусными инфекциями. Он способен стимулировать образование NK-клеток - т.н. естественных киллеров, которые безотлагательно начинают бороться с вирусами. Его терапевтический диапазон охватывает вирусы гриппа, парагриппа, респираторно-синцитиальный вирус, аденовирусы и т.д. Применение Гроприносина на начальной стадии заболевания (оптимально - в первые часы) способно приостановить дальнейшее прогрессирование вирусной инфекции. Если же инфекция уже развилась, то препарат способен существенно облегчить ее клинические проявления и приблизить момент выздоровления, сделав прогноз более благоприятным. Широкий диапазон противовирусной активности и мощное иммуностимулирующее действие минимизируют риск рецидивирования, снижая шансы подхватить ОРЗ в период эпидемического неблагополучия. При этом препарат не только лечит, но и предупреждает инфекционное поражение, делая организм более устойчивым к проникновению вирусных агентов. Гроприносин эффективен не только в отношении вирусов, вызывающих ОРЗ: его используют также при герпевирусной инфекции, что особенно важно в осенне-зимний период, когда, только избавившись от одной инфекции, мы вынуждены начать бороться с герпесом на губах. Использование Гроприносина в рамках комбинированного лечения герпетической инфекции форсирует заживление пораженных вирусом поверхностей, снижает вероятность образования новых пузырьков и эрозивных проявлений, минимизирует риск рецидива.

При своевременном начале лечения сокращается период активной фазы заболевания и уменьшается тяжесть его протекания. Активный компонент препарата быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте, что обеспечивает его высокую биодоступность. Выведение инозина и продуктов его метаболизма из организма происходит вместе с мочой. Период полужизни препарата составляет 50 минут. Оптимальное время приема - после еды. Кратность приема - 3-4 раза в день. Пожилые пациенты принимают препарат на общих основаниях: коррекции дозы не требуется. Гроприносин можно использовать в педиатрической практике после достижения пациентом трехлетнего возраста. Эффективность препарата при остром течении инфекции значительно выше, если лечение начато сразу после появления первых признаков заболевания. Экстракция из организма активного компонента Гроприносина происходит в виде мочевой кислоты, поэтому при продолжительном применении препарата рекомендуется с определенной периодичностью отслеживать уровень мочевой кислоты в крови и моче (то же самое касается случаев одновременного назначения с Гроприносином препаратов, повышающих концентрацию мочевой кислоты). Учитывая активный метаболизм препарата в печени, необходимо проявлять особую осторожность при его применении у лиц, страдающих печеночными патологиями. Во время медикаментозного курса с использованием Гроприносина у пациента может наблюдаться сонливость и легкое головокружение. При совместном применении препарата с иммунодепрессантами иммуностимулирующий эффект может подавляться.

Фармакология

Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов.

Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При назначении Гроприносина в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (> 90 %) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг С mах инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема.

Распределение и метаболизм

Инозин пранобекс состоит из инозина и соли р-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100 % метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ± 10% в течение 1-3 ч после приема препарата внутрь. В результате метаболизма р-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC р-ацетамидобензойной кислоты >88 %, AUC N, N - диметиламино-2-пропанола >77%. Кумуляции препарата в организме не обнаружено.

Выведение

Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой р-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85 % принятой дозы; Т 1/2 - 50 мин. Т 1/2 N,N- диметиламино-2-пропанола - 3-5 ч.

Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
инозин пранобекс 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 85 мг, поливинилпирролидон К25 - 45 мг, магния стеарат - 10 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь после еды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза/сут.

Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым назначают от 6 до 8 таб./сут в 3-4 приема.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет назначают в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 3-4 приема.

Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г, максимальная суточная доза у детей - 50 мг/кг.

При острых заболеваниях лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.

При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней.

Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 0.5-1 г/сут.

Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов, продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 таб. 2 раза/сут на протяжении 30 дней.

Необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Препарат применяется у детей старше 3 лет.

На фоне лечения препаратом Гроприносин у пациентов с печеночной недостаточностью следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Передозировка

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата Гроприносин.

Гроприносин следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол), или "петлевые" диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение препарата Гроприносин с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении препарата Гроприносин с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Побочные действия

Побочные действия определяются как частые (>1/100 и <1/10) и нечастые (>1/1000 и <1/1000).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны ЖКТ: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия.

Аллергические реакции: нечасто - пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в суставах, обострение подагры.

Прочие: часто - повышение концентрации азота мочевины крови.

Показания

  • иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации);
  • подострый склерозирующий панэнцефалит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы препарата, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при мочекаменной болезни.

Особые указания

Гроприносин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении Гроприносина одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или препаратами, нарушающими функцию почек.

Гроприносин следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Гроприносин на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Гроприносин являет собой комбинированный лекарственный препарат, который обладает выраженным противовирусным и иммуномодулирующим действием. На сегодняшний день данное средство может использоваться как для лечения, так и для профилактики простудных болезней, включая грипп и ОРВИ. О том, как принимать Гроприносин для профилактики гриппа, и какой у него лечебный эффект и будет рассказывать данная статья.



Правильное применение препарата Гроприносин поможет предотвратить грипп

Основной профилактический эффект препарата Гроприносин заключается в том, что он способен блокировать размножения вируса в организме, благодаря чему тот просто не может размножаться и дальше прогрессировать.

Медики советуют применять Гроприносин в том случае, если человек из-за наличия весомых противопоказаний не может провести себе вакцинацию против гриппа. Более того, такой препарат показано принимать людям, которые находятся в повышенной зоне риска к заражению вирусом гриппа. Это могут быть работники школ, детских садиков и т.п.

Лучшим периодом для приема Гроприносина является межсезонье, когда наступают вспышки эпидемий гриппа и ослабленному иммунитету сложно с ними бороться. В таком случае, благодаря комплексному иммуномодулирующему и противовирусному эффекту, данное лекарство может защитить человека от длительно протекающего гриппа, который в свою очередь, способен вызвать жизненно опасные осложнения в виде пневмонии, ухудшений работы сердца и т.п.

Важно отметить, что Гроприносин имеет многогранное воздействие. Более того, он эффективен даже по отношению к тем штаммам вирусов, для подавления которых еще просто не изобрели вакцину (различные редкие виды риновирусов, аденовирусов и т.п.).

В том случае, если человек примет данный препарат спустя пару часов после поражения его организма гриппом, то Гроприносин способен подавить активность болезнетворных вирусов и не дать патологии дальше развиваться. Таким образом, человек не заболеет.

Гроприносин поможет и в случае с запущенным гриппом

Если же лечиться Гроприносином при запущенной простуде, то такое лекарство будет уменьшать вероятность развития осложнений, облегчать общее протекания гриппа, а также делать более легкой симптоматику.

Противопоказания и побочные эффекты

Не следует принимать Гроприносин при ОРВИ в том случае, если у человека имеются заболевания сердечно-сосудистой системы, такие как аритмия, тахикардия или брадикардия. Также весомым противопоказанием к лечению Гроприносином является мочекаменная болезнь пациента.

Строго противопоказан Гроприносин при ОРВИ ребенку, возраст которого меньше трех лет. В таком случае, при необходимости профилактики или лечения гриппа лечащий врач должен подобрать для маленького пациента более безопасный аналог, который разрешен к назначению детям.

Очень важно не применять Гроприносин во время беременности женщины, поскольку нет данных о безопасности влияния данного препарата на развитие плода и общее протекания процесса вынашивания ребенка. Более того, из-за риска проникновения активного вещества Гроприносина в грудное молоко, лечиться им запрещено в период лактации.

С повышенной осторожностью и только под врачебным наблюдением использовать Гроприносин для профилактики гриппа следует тем людям, которые страдают от почечной недостаточности либо принимают сильнодействующие лекарственные препараты (диуретики, ингибиторы и т.п.).

При приеме препарата в неправильных дозировках либо при наличии противопоказаний, у человека могут развиться побочные эффекты в виде сонливости, аллергических реакций, головной боли, тошноты и нервозности. Реже наблюдается снижение аппетита и диарея.

Один из возможных побочных эффектов — чувство сонливости

При появлении данных осложнений нужно сразу сообщить о них врачу. Чтобы не допустить такого, терапию следует проводить под контролем доктора. Особенно это касается профилактики гриппа у детей и людей, страдающих от тяжелых хронических заболеваний.

Способ приема

Гроприносин для профилактики ОРВИ — как принимать? Пить данный препарат следует после еды, запивая достаточным количеством воды без газа.

Препарат запивают достаточным количеством воды

Для взрослых в день нужно принимать по 4-5 таблеток. Для профилактики поражения вирусом гриппа у детей, им следует давать 2 таблетки утром и вечером.

Если человек уже заболел гриппом, то длительность приема препарата должна составлять не менее десяти дней. Для профилактики осложнений терапию также можно продлить еще на пару суток.

В том случае, если человек страдает от часто повторяющихся простудных заболеваний, то в день ему нужно принимать по 500 мг препарата. Длительность такого лечения будет составлять 10-15 дней.

Что касается приема лекарства пожилыми людьми, то для них стандартная дозировка не меняется.

Дозировку препарата при лечении гриппа должен назначить врач

Во время лечения данным препаратом следует обязательно контролировать функции почек и печени пациента. При необходимости лечащий врач должен заменить препарат аналогом.

Вопрос:

Наташа: Как пить Гроприносин для укрепления иммунитета? В аннотации вычитала только дозировку при конкретных заболеваниях. А мне нужно просто для профилактики. Как его правильно пить? И можно ли давать ребёнку? Если да, то как? (ребенку 3 года)

Ответ:

Так как вопросов по приему Гроприносина для профилактики возникает довольно много, а в аптеке часто не могут понятно объяснить, как принимать этот препарат для лечения и для профилактики, рассмотрим это вопрос поподробнее.
Первое, что нужно помнить, препарат в Беларуси запрещен для отпуска без рецепта. По правилам прием этого препарата разрешен только под контролем врача. Список иммуностимуляторов, разрешенных к отпуску без рецепта врача можно посмотреть .
Схем применения Гроприносина в качестве профилактики гриппа и ОРВИ много. Разделение происходит по суточной дозе и по количеству дней приема.
По суточной дозе:
В ряде источников (исследования по эффективности Гроприносина -- можно посмотреть и ) предлагаются такие дозы приема:

  • Взрослым назначают в дозе 3-4 г (6-8 таблеток) в сутки, разделенной на 3-4 приема, то есть по 2 таблетки 3 раза в день или по 2 таблетки 4 раза в день.
  • Детям в возрасте от 2 до 12 лет назначают в дозе 50 мг на кг в сутки, разделенной на 3-4 приема.
  • В других источниках детям с 2 лет и взрослым Гроприносин назначают из расчета 50 мг на кг в сутки, разделенной на 3-4 приема (то есть без разделения дети -- взрослые). Ребенку гроприносин можно давать начиная с 2 лет. Более ранний возраст является противопоказанием к приему препарата.
Определить, сколько же пить таблеток Гроприносина за раз и в день не так и сложно, главное разобраться. Что бы вам было легче, я зделала табличку, показывающую при каком весе сколько таблеток Гроприносина нужно пить.

Таблицу для определения по весу пациента разовой и суточной дозировки Гроприносина (инозин пранобекс) можно посмотреть .
В таблице указаны значения веса от 10 до 100кг. Помните, что препарат запрещен к приему у детей до 2 лет, сколько бы они не весили. Расчет дозы в таблетках в графе «Количество таблеток в частях» приводится примерно, так как считается что таблетку без специальных приспособлений довольно точно можно разделить только на 4 части, расчет приводится с учетом того что мы делим таблетку либо на три либо на четыре части.
По количеству дней приема:


  • 5-10 дней, в ряде случаев проводится несколько курсов
  • 3 раза в неделю в течение 4 недель
  • В течение 5 дней при контакте детей с больными ОРВИ
  • В течение 10 дней ежемесячно 3 курса
  • Ежедневно в течение 6 недель, затем дважды в неделю в течение следующих 6 недель
При необходимости дозы и длительность непрерывного курса могут быть увеличены при обязательном соблюдении перерыва в приеме препарата в течение 8 дней . Длительное лечение проводится под врачебным контролем.
В период лечения (особенно во время повторных или длительных курсов) следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче, функцию печени и картину периферической крови (при метаболизме Гроприносина образуется мочевая кислота, которая может кристаллизоваться в мочевых путях, метаболиты Гроприносина выводятся через почки).

Кому противопоказан прием Гроприносина:

Прием Гроприносина противопоказан лицам с такими заболеваниями и состояниями как:

  • подагра;
  • мочекаменная болезнь;
  • аритмия;
  • нефроуролитиаз;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • детский возраст до 2 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.