Лекарственный справочник гэотар. Условия и сроки хранения

раствор для инфузий

На один литр:

Действие препарата обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Наиболее полно связывает токсины, циркулирующие в крови больных при дизентерии, сальмонеллезе, пищевых интоксикациях. При ожоговой болезни токсины, образующиеся в первые 4-5 дней болезни практически полностью инактивируются; токсины, образующиеся в более поздние сроки, нейтрализуются значительно слабее.

Токсины, образующиеся в организме больных при острой лучевой болезни, не связываются, хотя и возможно ускорение их выведения из организма.

Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах, развивающегося при интоксикации любого происхождения, что приводит к улучшению микроциркуляции. Усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.

Препарат нетоксичен, не обладает антигенными и пирогенными свойствами.

Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата.

Метаболизму в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 ч - 80%, через 12-24 ч - полностью.

В качестве дезинтоксикационного лекарственного средства: токсические формы заболеваний желудочно-кишечного тракта (в т.ч. шигеллез, сальмонеллез, диспепсия); перитонит, непроходимость кишечника (в пред- или послеоперационный период); сепсис, ожоговая болезнь в стадии септикопиемии, экзогенные отравления в стадии токсемии.

Гиперчувствительность, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговых травм, хроническая сердечная недостаточность II б-III степени, дыхательная недостаточность, тяжелые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз, период лактации.

Беременность.

Во время беременности препарат применяют в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Внутривенно капельно (40-80 кап/мин).

Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.

Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет - 200-500 мл; для детей до 15 лет - 2,5 мл/кг. Максимальная разовая доза для детей до 2 лет - 70 мл, 2-5 лет - 100 мл, 6-9 лет - 150 мл, 10-15 лет-200 мл.

Вводят 1-2 раза в сутки в течение 1-10 дней.

Снижение артериального давления, тахикардия, затруднение дыхания (при быстром введении), аллергические реакции различной степени тяжести (вплоть до развития анафилактического шока).

Инфекция в месте введения, тромбоз или флебит, распространяющийся от места инфузии.

При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина.

Перед началом инфузии необходимо проверить срок годности упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Нажатием на контейнер с препаратом проверяют его герметичность и целостность упаковки. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.

В процессе лечения необходим контроль артериального давления и состояния пациента.

Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

Раствор для инфузий.

200 мл или 400 мл в бутылке стеклянной, укупоренной пробкой из резины и обжатой колпачком алюминиевым или комбинированным.

1. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

2. Для стационаров. 20, 24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению, помещают в групповую упаковку - ящики из картона гофрированного.

250 мл или 500 мл в мягком полимерном контейнере.

1. Каждый контейнер с инструкцией по применению упаковывают во вторичный мешок из пленки, мешок запаивают. Допускается текст инструкции по медицинскому применению наносить термографическим методом на вторичный мешок (при этом инструкция во вторичный мешок не вкладывается).

2. Каждый контейнер упаковывают во вторичный мешок из пленки, мешок запаивают. На мешок наклеивают самоклеящуюся многостраничную этикетку.

24 контейнера по 250 мл или 12 контейнеров по 500 мл, запаянных во вторичные мешки, помещают в групповую упаковку - ящики из картона гофрированного.

3. Для стационаров. Каждый контейнер упаковывают во вторичный мешок из пленки, мешок запаивают.

24 контейнера по 250 мл или 12 контейнеров по 500 мл, запаянных во вторичные мешки, с равным количеством инструкций по применению, помещают в групповую упаковку - ящики из картона гофрированного.

При температуре не выше 25 °С.

Однократное и повторное замораживание при температуре до минус 45 °С не оказывает влияния на качество препарата.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки (контейнера) не является противопоказанием к применению препарата.

Читайте также:

Перед использованием препарата ГЕМОДЕЗ-8000 вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

21.019 (Препарат с дезинтоксикационным действием для парентерального применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

200 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные.400 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действие Гемодеза-8000 обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Гемодеза-8000 отличается от Гемодеза более низкой молекулярной массой поливинилпирролидона. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.

Фармакокинетика

Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 ч выводится 80%, а через 12-24 ч - полностью.

ГЕМОДЕЗ-8000: ДОЗИРОВКА

Внутривенно капельно (40 - 80 кап/мин), через устройство с фильтром и полимерной иглой для подключения к контейнеру.

Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.

Читайте также:

Разовая доза:

для взрослых - 200-500;

для детей - 5-10 мл/кг.

максимальная разовая доза для:

детей грудного возраста - 50-70 мл;

2-5 лет - 100 мл;

5-10 лет - 150 мл;

10-15 лет - 200 мл.

Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз/сут) в течение 1-10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза/сут; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных - 2-8 раз/сут (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в 1 сутки) - 200 мл однократно, при осложнениях на 2 сутки - 200 мл.

Передозировка

При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.

ГЕМОДЕЗ-8000: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При медленном введении Гемодез-8000 обычно осложнений не вызывает. Введение с повышенной скоростью может вызвать снижение артериального давления, тахикардию, затруднение дыхания и потребовать введения сосудосуживающих и сердечных средств, кальция хлорида. У отдельных больных, возможно возникновение аллергических реакций вплоть до развития анафилактического шока. В этих случаях немедленно прекратить инфузию, провести симптоматическую терапию (ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессивные препараты).

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 20°С. В недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Однократное и повторное замораживание при температуре до минус 45 °С не оказывает влияния на качество препарата.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Показания

• шок (посттравматический,
• послеоперационный,
• ожоговый,
• геморрагический);
• интоксикация (токсические заболевания ЖКТ: дизентерия,
• диспепсия,
• сальмонеллез);
• как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде при перитонитах;
• заболевания печени,
• сопровождающиеся развитием печеночной недостаточности;
• непроходимость кишечника;
• тиреотоксикоз;
• ожоговая болезнь;
• острая лучевая болезнь;
• сепсис;
• пневмония;
• острая фаза инфаркта миокарда;
• гемолитическая болезнь новорожденных;
• внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных;
• токсикоз беременных.

Противопоказания

• внутричерепная гипертензия;
• геморрагический инсульт;
• состояние после черепно-мозговой травмы;
• сердечно-сосудистая недостаточность IIб-III степени;
• дыхательная недостаточность;
• тяжелые аллергические реакции;
• тромбоэмболия;
• олигурия;
• анурия;
• острый нефрит;
• бронхиальная астма;
• флеботромбоз;
• повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина. Перед началом инфузии врач обязан проверить герметичность и целостность упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни. Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказания: олигурия; анурия; острый нефрит.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Регистрационные номера

р-р д/инф.: фл. 200 мл или 400 мл 1 шт. Р N000671/01 (2029-12-06 – 2029-12-11)

Экспериментальное определение подходящих препаратов:

• КАЛИЯ ХЛОРИД + КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД +…