Альдецин: инструкция по применению спрея и аэрозоли. Побочные эффекты и передозировка

Альдецин – гормональный препарат, применяемый при аллергическом или вазомоторном рините для снятия и устранения основной симптоматики и воспаления. Имеет ряд противопоказаний и особенностей применения.

Состав, форма выпуска, упаковка

Отпускается в виде спрея в баллонах с дозирующим устройством. Активным компонентом выступает беклометазон. Сама распыляемая жидкость имеет белый и непрозрачный цвет.

Производитель

Производителем является американская компания «Шеринг Плау».

Показания

Показаниями являются:

• Бронхиальная астма.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• Беременность, лактация;
• Гиперчувствительность;
• Возраст до 6 лет;
• Туберкулез;
• Системные или местные инфекции;
• Недавняя травма или хирургическое вмешательство в области носа;
• Частые кровотечения из носа.

С осторожностью можно применять после предварительной консультации с врачом людям, перенесшим , а также тем, у кого в анамнезе числятся глаукома, амебиаз, изъязвление носовой перегородки, гипотиреоз, печеночная недостаточность.

Механизм действия

Беклометазон – гормональный , оказывающий антигистаминное, иммуносупрессивное и противовоспалительное действие. Он способствует торможению процессов высвобождения медиаторов воспаления в тучных клетках, благодаря чему повышается продукция липомодулина (ингибитора фосфолипазы А).

Снижается освобождение кислоты арахидоновой, угнетается синтез продуктов ее метаболизма. В результате происходит уменьшение отека, секреции желез в слизистой носа и улучшается мукоцилиарный транспорт. После ингаляционного введения практически не имеет минералкортикоидной активности и резорбтивного действия.

Что нужно знать о гормональных препаратах, рекомендации доктора Комаровского:

Инструкция по применению

Взрослым назначают 2 ингаляции (50мкг каждая) до 4 раз в сутки. Если течение болезни тяжелое, то суточная доза составляет 600-800мкг, а затем по мере улучшения состояния количество впрыскиваний уменьшается.

Детям назначают 1-2 впрыскивания 2-4 раза в день. Таким образом проводится .

Интраназальная терапия предполагает использование 1 впрыскивания за раз до 4 раз в сутки. Такой метод применения можно использовать уже с 6 лет.

Перед использованием желательно очистить носовые ходы с помощью сморкания или промывания. Суточный максимум для детей составляет 10 доз (6-12 лет), а для взрослых – 20.

При осуществлении впрыскивания аэрозоля осуществляется вдох через нос и далее выдох через рот. Затем тоже самое проводится и с другой стороной.

Побочные действия

Побочное действие может проявиться в виде:

• Инфекции носоглотки с присоединением ;
• Ринореи;
• Носового кровотечения;
• Раздражения слизистой носа;
• Чиханием, нарушением обоняния;
• Повышения глазного давления;
• Нарушения аппетита;
• Глаукомы;
• (тошнота, рвота, понос);
• Затрудненного дыхания.

При длительном применении может проявиться перфорация перегородки, из-за чего распылять непосредственно на носовую перегородку препарат нельзя.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться типичные симптомы применения ГКС, в числе которых синдром гиперкортицизма и подавление функции надпочечников.

Особые указания

Препарат нельзя распылять на носовую перегородку. Действие медикамента при интраназальном методе применения проявляется не сразу, если сравнивать его с местными сосудосуживающими средствами, а лишь через несколько дней.

Препарат на основе ГКС способен понижать иммунитет, а потому нередки случаи присоединения инфекции. Поэтому людям с пониженным иммунным ответом следует учитывать данный фактор.

Лекарственное взаимодействие

Фенобарбиталм, фенитоином, рифампицином и иными индукторами окисления микросомального типа может быть снижена эффективность препарата.

Эстрогены, метандростенол, теофиллин, бета2-адреностимуляторы и параллельно принимаемые перорально ГКС усиливают действие друг друга. Повышается эффективность бета-адреностимуляторов.

Как правильно использовать капли в нос:

Альдецин – аэрозоль для ингаляционного и назального применения, действующее вещество – беклометазон (Beclometasone).

Относится к глюкокортикостероидам.

Состав и форма выпуска

1 доза Альдецина содержит 50 мкг беклометазона дипропионата и вспомогательные вещества (глицерин, дисперсная целлюлоза, натрия цитрата дигидрат, моногидрат лимонной кислоты, пропиленгликоль, полисорбат 80, вода очищенная).

Спрей Альдецин выпускается в форме баллона с дозирующим устройством и специальным мундштуком и носовым аппликатором. В баллоне 200 доз (8,5 г).

Фармакологическое действие Альдецина

Альдецин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие, обладает иммуносупрессивным эффектом (угнетает иммунитет). Действующее вещество беклометазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки и снижая продукцию секрета (слизи). Препарат так же оказывает благоприятное воздействие на мукоцилиарный клиренс (улучшает работу реснитчатого эпителия, который способствует выведению слизи).

Спрей Альдецин оказывает бронходилятирующее действие (расслабляет гладкую мускулатуру бронхов) и уменьшает их гиперреактивность . Альдецин практически не оказывает системного действия на кору надпочечников, что характерно для орального применения глюкокортикостероидов. Препарат восстанавливает реакцию пациента на лекарственные средства, расширяющие мускулатуру бронхов. При гормонозависимой бронхиальной астме Альдецин позволяет снизить дозу глюкокортикоидов, принимаемых через рот.

Показания к применению

Спрей Адельцин используется в лечении бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита (применяется ингаляционно).

Альдецин назальный показан при лечении аллергического ринита (как сезонного, так и круглогодичного), вазомоторного ринита, а также используется в составе комплексной терапии при полипозе полости носа.

Противопоказания к использованию Альдецина

Альдецин по инструкции не назначают, если есть такие противопоказания:

• Гиперчувствительность к препарату;
• Астматический приступ (или статус);
• Туберкулез органов дыхания;
• Генерализованные формы инфекций (бактериальные, вирусные, грибковые и др.);
• Повторяющиеся носовые кровотечения;
• Геморрагический диатез;
• Детский возраст до 6 лет (нет данных о безопасности и эффективности Альдецина в этой возрастной группе);
• Недавняя травма носа или оперативное вмешательство в этой зоне.

Применение в период беременности и лактации

Согласно инструкции Альдецин может быть использован в период беременности и лактации только по назначению врача, в том случае, если потенциальный риск для плода и новорожденного при применении препарата существенно ниже возможной пользы. Если женщина получала лечение Альдецином во время беременности, то новорожденного следует обследовать с целью возможного снижения функции коры надпочечников.

Побочные действия

При ингаляционном использовании препарата возможны реакции гиперчувствительности – бронхоспазм, крапивница, сыпь, сосудистый отек, а также возникновение местных грибковых инфекций в полости рта, глотке, гортани, пищеводе.

Спрей Альдецин может вызвать сухость во рту, охриплость голоса.

Альдецин назальный может давать следующие побочные эффекты – аллергические реакции, раздражение и жжение в носу, чихание, появление отделяемого с кровянистым компонентом, изъязвления слизистой носа, снижение обоняния, головная боль, повышение внутриглазного давления. При длительном использовании препарата интраназально отмечены случаи перфорации носовой перегородки. Побочные эффекты, которые характерны для глюкокортикостероидов, возникают в случаях, когда Альдецин применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или когда больной обладает повышенной чувствительностью к таким препаратам.

Инструкция по применению Альдецина

Орально в виде ингаляций взрослым по 2 ингаляции (100мкг) 3-4 раза в сутки. В тяжелых случаях суточная доза может составлять 600-800 мкг, по мере улучшения состояния пациента ее снижают. Детям 6-12 лет Альдецин назначается по 1-2 ингаляции (50-100 мкг) 2-4 раза в сутки. Улучшение функции дыхания при лечении Альдецином обычно наступает через 7-20 дней от начала применения. Препарат важно использовать регулярно.

Альдецин назальный используется по 1 дозе (50 мг) в каждую ноздрю 2-4 раза в сутки, затем дозировку уменьшают в зависимости от состояния пациента . Согласно инструкции Альдецина максимальная суточная доза не должна превышать 16 доз (0,8 мг) у взрослых и 8 доз (0,4г) у детей 6-11 лет. Препарат может быть использован комбинированно – как для ингаляций, так и для назального введения. Перед использованием баллон необходимо встряхнуть.

Руководство для пациентов по проведению ингаляций спреем Альдецин

Перед применением нового баллона препарата следует произвести калибровку, то есть нажать дозирующее устройство 6-7 раз. После этого стереотипная подача лекарственного средства будет налажена. Если баллон не использовался более 14 дней, то перед использованием необходимо провести повторную калибровку.

Перед использованием Альдецина назально необходимо, чтобы носовые ходы были свободны. Носовой аппликатор вводится в вертикальном положении по направлению к внутреннему уголку глаза. Вторую ноздрю следует прижимать пальцем, а голову наклонить вперед.

Нажатие спрея Альдецина должно произойти с одновременным вдохом, выдох осуществлять через рот. Распылять спрей непосредственно на носовую перегородку недопустимо!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Использование Альдецина повышает эффект от бета-адреностимуляторов. При применении эстрогенов, теофиллина, метандростенолона отмечено усиления действия Альдецина. Фенобарбитал и рифампицин снижают эффективность данного препарата.

Передозировка Альдецином

При использовании Альдецина в высоких дозах могут отмечаться эффекты системного нарушения функции коры надпочечников и симптомы гиперкортицизма. При появлении таких симптомов дозу следует снизить. Прекращать лечение данным препаратом следует постепенно.

Особые указания к применению

Согласно инструкции Альдецина лечебный эффект при рините наступает в течение нескольких дней от начала применения , в отличие от сосудосуживающих средств местного действия. Так как препарат обладает способностью к замедлению заживления ран, то его использование после операций и травм носа возможно только полного восстановления слизистой.

Следует отдельно отметить, что на фоне использования глюкокортикостероидов (к которым относится Альдецин) возможно снижение иммунитета у детей. Поэтому в случае контакта ребенка с некоторыми инфекциями (например, ветряной оспой, краснухой, корью) во время лечения препаратом, необходимо обратится к врачу.

Баллон с препаратом не следует протыкать иглой или проволокой в области форсунки. Следует также предохранять глаза от попадания спрея Альдецин.

Условия хранения Альдецина

Спрей Альдецин следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

С уважением,

Инструкция к препарату спрей Альдецин ознакомит пациента со всеми сведениями необходимыми при использовании спрея в лечении. В сопроводительном листе подробно изложены показания к применению Альдецина, его режим дозирования и предупреждающая информация о побочных действиях и противопоказаниях.

Форма, состав, упаковка

Спрей Альдецин представляет собой аэрозольный баллон с 200 дозами беклометазона в дипропионатной форме. Каждая из доз содержит по пятьдесят микрограмм вещества. Баллон оснащен дозирующим клапаном и упакован в коробку из картона.

Срок и условия хранения

Препарат допускается к хранению на срок до трех лет. Приемлемая температура хранения 25 градусов. Доступ детям к лекарственному средству запрещен.

Фармакология

Глюкокортикостероид дипропионат диклометазона способен к оказанию иммуносупрессивного действия, а также способствует устранению воспалительного процесса и аллергии. Благодаря его воздействию происходит торможение высвобождения воспалительных медиаторов из области клеток тучных и повышение продуцирования липомодулина, что подавляет фосфолипазу А, также снижается выход кислоты арахидоновой и угнетается синтезирование продуктов ее метаболизма.

Использование спрея позволяет уменьшить отеки слизистой носа и снизить секреторную активность ее желез, а также улучшить транспорт мукоцилиарный. Ингаляционное введение Альдецина не отличается активностью минералокортикоидной или действием после всасывания в кровь.

Фармакокинетика

Препарат не отличается высокой степенью абсорбции и не имеет клинически значимой активности системного характера при рекомендуемом способе приема в стандартной дозировке. При случайном заглатывании препарата в процессе ингаляционного введения препарат теряет свою активность, проходя через печень.

С белками плазмы связывается почти на 90%. Период полувыведения составляет около пятнадцати часов. Выводится в основном с калом и посредством почек не более чем на 15 процентов.

Лекарственный препарат назначают в составе лечения комбинированного характера при полипозах носа. Помимо этого он оказывает существенную помощь пациентам, страдающим от сезонного или круглогодичного ринита аллергического типа или вазомоторного.

Противопоказания

• диатезом геморрагическим;
• частыми кровотечениями из носа;
• чувствителен к составу препарата;
• болен туберкулезом;
• от системных инфекций бактериального, вирусного или грибкового характера;
• перенес недавнюю операцию на области носа или получил травму;
• детям до шестилетнего возраста.

Альдецин инструкция по применению

Препарат назначается к приему путем осуществления ингаляции.

Для пациентов взрослого и подросткового возраста (от 12 лет) назначают по 1 или 2 ингаляционных процедуры в каждый из носовых ходов четырежды за день.

Для пациентов детского возраста (6-11 лет) назначают по 1 или 2 процедуры ингаляции в каждую из ноздрей дважды за день.

Максимально за сутки допускается проведение 16 ингаляций для взрослого и 8 ингаляций для ребенка. Терапевтический эффект препарата приводит к отмене лечения с постепенным снижением дозировки.

Альдецин при беременности

Для беременных женщин, а также кормящих матерей Альдецин рекомендуют к назначению лишь в исключительных случаях, когда польза от терапии очевидна и несопоставима с риском что может грозить плоду. При лечении женщины ожидающей рождения ребенка рекомендуют последующее обследование новорожденного на предмет понижения функциональности коры надпочечников.

Альдецин детям

Поскольку установленных данных на гарантию безопасности ребенка при приеме данного лекарственного средства не имеется, то назначать его до шестилетнего возраста малыша не рекомендуется.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать ряд побочных эффектов, что необходимо иметь в виду при назначении лекарства в лечении. Явления побочного характера могут проявить себя следующим образом:

• аллергическими реакциями в виде крапивницы, покраснения кожных покровов сопровождающегося зудом или отека ангионевротического;
• инфекциями в области носоглотки, что способна вызвать грибковая флора;
• ринореей;
• кровотечением из носа;
• жжением и сухостью в носу;
• раздражением слизистой;
• частым чиханием;
• нарушением аппетита и обоняния;
• затруднением дыхательного процесса;
• глаукомой;
• повышением давления глазного;
• диспепсическими явлениями, а также приступами тошноты и поносом;
• артериальной гипертензией;
• головокружением и головными болями.

Помимо этого терапия Альдецином в повышенной дозировке чревата проявлением побочных действий характерных для ГКС назальных в виде перфорации перегородки носа. При выявлении подобной симптоматики лекарственное средство подлежит отмене с постепенным снижением доз.

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозировки препарата может способствовать проявлению системных эффектов ГКС, которые включают в себя угнетение функциональности надпочечников, а также выявлением симптомов патологии их коры именуемой гиперкортицизмом. В данном случае дозировка препарата должна быть подвергнута пересмотру и снижению.

Взаимодействие с лекарствами

Взаимодействуя при одновременном приеме с препаратами фенобарбитал, рифампицин, фенитоин либо прочими индукторами окисления микросомального происходит снижение эффективности спрея назального.

Действие Альдецина усилится при совмещении с метандростенолоном, адреностимуляторами, эстрогенами, теофиллином или ГКС для перорального применения.

Эффективность бета-адреностимуляторов в комплексе с назальным ГКС повышается.

Дополнительные указания

Беречь глаза от случайного попадания лекарственного средства.

Следует помнить о том, что устранение симптомов ринита при лечении Альдецином наступает не сразу ввиду его фармакологической особенности.

Поскольку терапия ГКС чревата снижением защитных сил организма пациенту, особенно детского возраста необходимо при назначении лечения рекомендовать контактное ограничение с больными инфекционными заболеваниями.

Имея особенность замедлять заживляемость ранений травмированным пациентам или перенесшим оперативное вмешательство в области носа, не рекомендуется использовать данный препарат до полного заживления повреждений.

Альдецин аналоги

Препарат располагает рядом аналогов в виде спреев для применения интраназально: Ринокленил, Беклометазон Орион Фарма , Насобек .

Альдецин цена

Стоимость препарата Альдецин в среднем колеблется от 128 до 140 рублей.

(в форме дипропионата) 50 мкг

200 доз (8.5 г) — баллоны аэрозольные (1) с клапаном дозирующего действия — коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для ингаляционного и интраназального применения

Фармакологическое действие

Беклометазона дипропионат — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием в последствии ингаляционного введения.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть продукта, попавшего в ЖКТ, инактивируется при первом прохождении через печень.

Связь с белками плазмы — 87%. Т1/2 — 15 ч. Основная часть продукта (35-76%) выводится на протяжении 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% — почками.

Показания к применению продукта

• 
  аллергический (сезонный или круглогодичный);
• 
  носа (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Интраназально — в виде ингаляции.

Взрослые и подростки от 12 лет: рекомендуемая доза — по 1-2 ингаляции в каждую ноздрю 4, в зависимости от тяжести симптомов. Дети от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза — по 1-2 ингаляции в каждую ноздрю 2, в зависимости от тяжести симптомов. Максимальная суточная доза не обязана превышать 16 ингаляций (0.8 мг) у взрослых и 8 ингаляции (0.4 мг) у малышей в возрасте от 6 до 11 лет. По достижении терапевтического эффекта продукт отменяют, постепенно снижая дозу.

Побочное действие

Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, увеличение глазного давления, нарушение аппетита, тошнота, понос, головная боль, головокружение, затруднение дыхания.

При использовании назальных ГКС в больших дозах на протяжении длительного времени отмечены случаи перфорация носовой перегородки. Побочные эффекты, характерные для системных ГКС, могут появиться и при лечении Альдецином, если продукт применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной восприимчивостью к ГКС, или недавно получал терапию системными ГКС. При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин надлежит отменить, постепенно снижая дозу.

Противопоказания к применению продукта

• 
  высокая восприимчивость к любому из компонентов продукта;
• 
  (в т.ч. латентный) органов дыхания;
• 
  системные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, в т.ч. инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз);
• 
  недавнее хирургическое вмешательство или травма носа;
• 
  геморрагический ;
• 
  частые носовые кровотечения;
• 
  детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения продукта у малышей в возрасте до 6 лет не установлены).

Беременность и лактация

Альдецин можно использовать у беременных и кормящих женщин только в том случае, если возможная польза от лечения для женщины оправдывает потенциальный риск для плода или новорожденного. Новорожденных малышей женщин, получавших ГКС во время беременности, надлежит обследовать с целью выявления возможного снижения функции коры надпочечников.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью использовать продукт при тяжелой печеночной недостаточности.

Особые указания

Не надлежит протыкать форсунку флакона иглой или проволокой.

Необходимо предохранять глаза от попадания продукта.

Терапевтический эффект Альдецина, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном использовании проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно на протяжении нескольких дней от начала лечения.

Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, надлежит предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например, ветряной оспой, ) и надобности обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для малышей.

Поскольку продукт замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны использовать Альдецин назальный спрей до полного заживления ран.

Руководство для больных по правильному выполнению ингаляции

Перед первым применением спрея назального необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если спрей не использовался на протяжении 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная «калибровка».

Перед проведением ингаляции освободите носовые ходы. Интенсивно встряхните флакон. Вставьте носовой аппликатор, держа его в вертикальном положении, в ноздрю — в направлении к внутреннему уголку глаза. При этом вторую ноздрю надлежит закрыть, прижав пальцем, а голову слегка наклонить вперед. Не надлежит распылять спрей непосредственно на носовую перегородку.

Произведите глубокий вдох через нос с одновременным нажатием спрея и выдохните через рот. Ингаляция во вторую ноздрю производите аналогичным образом.

Для получения единоразовой дозы 100 мкг пациенты должны произвести ингаляцию по описанной выше методике дважды.

С осторожностью

Сопутствующее инфекционное болезнь, требующее приема антибиотиков, артериальная гипертензия, недавно перенесенный миокарда, изъязвление носовой перегородки, глаукома, тяжелая , беременность, период лактации.

Передозировка

При использовании в очень больших дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма. При появлении таких симптомов дозу надлежит снизить.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Состав и форма выпуска

в баллонах ПЭ по 8,5 г (с дозирующим устройством и мундштуком); в пачке картонной 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Беклометазона дипропионат — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ.

Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при эффекте «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — 87%. Т 1/2 — 15ч.

Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% — почками.

Показания препарата Альдецин ®

аллергический ринит (сезонный или круглогодичный);

вазомоторный ринит;

полипоз носа (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

туберкулез (в т.ч. латентный) органов дыхания;

системные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, в т.ч. инфекция, вызванная Herpes simplex, с поражением глаз);

недавнее хирургическое вмешательство или травма носа

геморрагический диатез;

частые носовые кровотечения;

детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения препарата не установлены).

С осторожностью:

сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков;

артериальная гипертензия;

недавно перенесенный инфаркт миокарда;

изъязвление носовой перегородки;

глаукома;

тяжелая печеночная недостаточность;

гипотиреоз;

беременность;

период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Альдецин ® можно применять у беременных и кормящих женщин только в том случае, если возможная польза от лечения для женщины оправдывает потенциальный риск для плода или новорожденного. Новорожденных детей женщин, получавших ГКС во время беременности, следует обследовать с целью выявления возможного снижения функции коры надпочечников.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, затруднение дыхания.

При применении назальных ГКС в больших дозах в течение длительного времени отмечены случаи перфорация носовой перегородки. Побочные эффекты, характерные для системных ГКС, могут появиться и при лечении Альдецином ® , если препарат применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной чувствительностью к ГКС, или недавно получал терапию системными ГКС. При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин ® следует отменить, постепенно снижая дозу.

Взаимодействие

Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими ЛС не выявлено.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность.

Метандростенолон, эстрогены, бета 2 -адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие.

Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Способ применения и дозы

Интраназально, в виде ингаляций.

Максимальная суточная доза не должна превышать 16 ингаляций (0,8 мг) — у взрослых и 8 ингаляций (0,4 мг) — у детей в возрасте от 6 до 11 лет. По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.

Руководство для пациентов по правильному выполнению ингаляции

Перед первым применением спрея назального необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная «калибровка».

Перед проведением ингаляции следует освободить носовые ходы. Интенсивно встряхнуть флакон. Вставить носовой аппликатор, держа его в вертикальном положении, в ноздрю — в направлении к внутреннему уголку глаза. При этом вторую ноздрю следует закрыть, прижав пальцем, а голову слегка наклонить вперед.

Не следует распылять спрей непосредственно на носовую перегородку!

Затем следует произвести глубокий вдох через нос с одновременным нажатием спрея и выдохнуть через рот. Ингаляция во вторую ноздрю производится аналогичным образом.

Для получения однократной дозы 100 мкг пациенты должны произвести ингаляцию по описанной выше методике дважды.

Передозировка

Симптомы: при применении в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма.

Лечение: при появлении таких симптомов дозу следует снизить.

Особые указания

Не следует протыкать форсунку флакона иглой или проволокой. Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Терапевтический эффект Альдецина ® , в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для детей.

Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны применять Альдецин ® назальный спрей до полного заживления ран.

Условия хранения препарата Альдецин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альдецин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп