Прогинова - инструкция по применению и состав, форма выпуска, показания и стоимость. Как найти дешевый аналог дорогому лекарству? Взаимодействие с другими лекарствами

Эстрогенные средства.

Состав Прогинова

Действующее вещество - эстрадиола валерат.

Производители

Дельфарм Лилль САС (Франция), Шеринг АГ (Германия), Шеринг С.А., дочернее предприятие Шеринг АГ (Франция)

Фармакологическое действие

Эстрогенное.

Регулирует обмен жиров, белков и углеводов, водно-электролитный баланс; вызывает пролиферативные изменения в эндометрии, снижает уровень ЛПНП и холестерина в крови; нормализует структуру костной ткани.

Побочное действие Прогинова

Головная боль, тошнота, маточные кровотечения, обострение эндометриоза, диспепсия, ощущение напряженности в молочных желез, увеличение массы тела, стимуляция роста гормонозависимых новообразований, кожная пигментация в виде пятен.

Показания к применению

Эстрогенная недостаточность (климакс, постменопаузный период, овариоэктомия при доброкачественных заболеваниях, лучевая кастрация), приливы, головные боли, нарушения сна, депрессивные состояния, раздражительность, нервозность, повышенная потливость, головокружения; гипестезия мочевого пузыря, дегенеративные изменения кожи и слизистой, остеопороз в климактерическом периоде.

Противопоказания Прогинова

Гиперплазия эндометрия, эндометриоз, миома, рак яичников, молочной железы, тяжелые нарушения функции почек и печени (опухоли, желтуха), тромбоэмболия, сахарный диабет, нарушения жирового обмена, беременность.

Способ применения и дозировка

Внутрь, ежедневно, по 1 драже в течение 21 дня, затем недельный перерыв.

Курс - 6 мес.

Передозировка

Данных нет.

Взаимодействие

Усиливает эффекты гестагенов и гонадотропинов.

Особые указания

С осторожностью назначают при доброкачественных новообразованиях, при герпесе в анамнезе и пациенткам старше 60 лет.

На фоне гормональных нарушений возникают различные проблемы в организме женщины: климакс, бесплодие и многое другое. Они делятся на излечимые и неизлечимые формы, но в обязательном порядке требуют лечения специальными лекарственными препаратами. Часто врачи отдают предпочтение качеству лекарства Прогинова и совсем не зря.

Как оно действует? Как принимать правильно? Могут ли быть побочные реакции? С какой целью принимают лекарственный препарат? — узнаете сегодня.

Фармакологическое действие

Лекарство Прогинова относится к гормональным, которые восполняют недостающее количество эндогенных эстрогенов.

Влияние дефицита эстрогенов на организм женщины

Преимущество лекарственного препарата в том, что он не провоцирует изменений в гормональном синтезе организма. Благодаря этому, его можно использовать во время овуляции.

Лекарственный препарат Прогинова подходит для применения при климаксе. Он избавляет ото всех симптомов и тормозит разрушение ткани костей.

Всасывание лекарства Прогинова происходит очень быстро. Выводятся продукты метаболизма эстрадиола с мочой.

Состав и форма выпуска

Лекарство Прогинова изготавливают только в виде таблеток. Главным активным компонентом является валерат эстрадиола в количестве 2 мг.

В 1 упаковке умещено 21 таблетка

В состав лекарственного препарата также включены вспомогательные компоненты:

• Лактозы моногидрат.
• Повидон-25000.
• Крахмал кукурузный.
• Тальк.
• Сахароза кристаллическая.
• Магния стеарат.
• Макрогол-6000.
• Повидон -700000.
• Осажденный карбонат кальция.
• Глицерол.
• Титана диоксид.
• Монтангликолевый воск.
• Индигокармина.

Показания к применению

Лекарственный препарат Прогинова в виде таблеток помогает женщинам устранять климактерическую симптоматику:

1. Приливы.
2. Болевые ощущения в суставах и мышцах.
3. Гипергидроз.
4. Понижение либидо.
5. Нарушения сна.
6. Кардиалгия.
7. Чрезмерная нервная возбудимость.
8. Головные боли.
9. Раздражительность.
10. Головокружение.
11. Учащенное сердцебиение.
12. Депрессивное состояние.

Также лекарство Прогинова эффективно при наличии:

• Изменений в мочеполовой системе и кожном слое инволютивного характера.
• Необходимости проведения заместительной гормональной терапии в случае подтвержденной нехватки гормонов эстрогенов по причине естественной или искусственной менопаузы.
• Профилактических мер для торможения развития костного остеопороза в период постменопаузы.

Полезное видео :

Есть еще ряд показаний, которые не относятся к основным, но с этой целью лекарство Прогинова в виде таблеток применяется часто:

1. При бесплодии по причине недостатка эстрогена, но не в случаях физических патологий родовой системы.
2. Для наращивания эндометрия, если он слишком тонкий, что также препятствует беременности.
3. При процедуре ЭКО используется для стимуляции овуляторного процесса, во время пункции фолликулов, а также переноса эмбрионов. Еще некоторое время употребляют после осуществления криопротокола.

Противопоказания

Лекарственный препарат Прогинова в виде таблеток нельзя использовать всем без разбору, ведь у него, как у гормонального средства, есть много противопоказаний:

• Влагалищные кровотечения неизвестного происхождения.
• Тромбоэмболия/артериальный тромбоз.
• Период вынашивания ребенка.
• Онкология молочных желез.
• Тромбоз глубоких вен в обострении.
• Период грудного вскармливания.
• Онкологические опухоли, зависящие от гормонов, или предраковые состояния.
• Опухоли или тяжелые недуги печени.
• Непереносимость составляющих лекарство.
• Непереносимость сахаров.
• Пациентки, младше 18-летнего возраста.

Фотогалерея противопоказаний :

Влагалищные кровотечения

Соблюдать осторожность при употреблении лекарственного препарата Прогинова в виде таблеток стоит пациентам с:

1. Проявлениями холестатической желтухи.
2. Гипертонией артериальной.
3. Эндометриозом.
4. Сахарным диабетом.
5. Миомой матки.
6. Гипербилирубинемией врожденного характера.

Побочные действия

Лекарство Прогинова в таблетках может провоцировать развитие различных побочных реакций. Если они были замечены, чаще всего, препарат отменяют.

№ п/п	Система органов	Побочные реакции от лекарства в виде таблеток
1	Иммунитет	Аллергия
2	Метаболизм	Набор лишнего веса или его потеря
3	Нарушения со стороны психики	Снижение настроения Ощущение тревожности Повышение/понижение либидо
4	ЦНС	Головные боли/головокружение Мигрень
5	Зрительные нарушения	Размытость изображения Двоение Непереносимость контактных линз
6	ССС	Приступообразное учащенное сердцебиение
7	Система пищеварения	Тошнота/рвота Болевой синдром в животе Метеоризм Диспепсия Диарея Сужение желчного пузыря Анорексия Панкреатит Колики кишечные/желчные Гепатит
8	Кожа и подкожный слой	Разного рода сыпь Зуд Крапивница Эритема узловатой формы Чрезмерное оволосение тела по мужскому типу Акне
9	Система костей и мышц	Спастическая боль в мягких тканях
10	Общее	Отечность Ощущение слабости Тромбоз/тромбоэмболия Хлоазма Камни в желчном пузыре Слабоумие (у тех, кому за 65)

Женщины, испробовавшие эффективность лекарственного препарата Прогинова, утверждают, что могут быть мазанья. Даже прорывные кровотечения прием таблеток провоцирует, но далеко не у всех.

Лекарственное взаимодействие

Если лекарство Прогинова было назначено, как гормонозаместительный препарат, одновременный прием с гормональными контрацептивами невозможен. В этом случае необходимо перейти на другие противозачаточные средства.

Дивигель и Прогинова одновременно используются для лучшего роста эндометрия, но схему их применения назначает врач. Обычно самым главным является дозировка и с какого дня цикла менструации начинать прием одного и другого лекарственного препарата

Нельзя одновременно использовать лекарственный препарат Прогинова в виде таблеток с индукторами ферментов печени и другими подобными лекарствами.

Некоторые антибиотики снижают концентрацию гормона эстрадиола.

Совместимость с алкоголем

Лекарство Прогинова в виде таблеток мало совмещается со спиртными напитками. Чаще всего такое необдуманное сочетание приводит к увеличению концентрации эстрадиола. По этой причине может развиться передозировка со всей неприятной симптоматикой.

Дозировка и передозировка

Однократная доза лекарственного препарата Прогинова в виде таблеток обычно одинаковая.

Если и возникает передозировка, то симптомы не тяжелые: тошнота, рвота, кровотечение из влагалища.

Инструкция по применению

В разных ситуациях схема приема таблеток может отличаться. Стоит помнить всегда, что лекарственный препарат Прогинова у одних пациенток запускает, а у других подавляет овуляцию. Назначают его только тем женщинам, которые имеют серьезные гормональные проблемы.

№ п/п	Причина использования	Особенности использования лекарства в виде таблеток
1	Общая информация	Таблетки нужно пить целиком. Разжевывать не рекомендовано. Запивать небольшим количеством жидкости. Употребление должно происходить после, а не до еды. При климаксе принимается в сутки 1 таблетка, а при планировании беременности по 1 таблетке 2 раза/день.
2	Схемы употребления при ЭКО	а) По 1 таблетке в 21 день с 7-дневным перерывом между упаковками. Б) 1 таблетка в течение 4 суток в период 10-14 дней + в период 16-26 дней применять еще и Утрожестан или Дюфастон. В) Практически идентична второй схеме, но таблетки Прогинова пьются по 1 трижды в сутки.

Срок годности и хранение препарата

Лекарство Прогинова в виде таблеток можно использовать в течение 5-летнего срока . Хранятся они в условиях температуры не выше + 30 ̊ С.

Особые указания

Назначение лекарственного препарата Прогинова должно происходить только после подробных исследований.

На реакцию и внимательность лекарство Прогинова в виде таблеток никак не сказывается, потому от вождения транспортом не стоит отказываться.

Цена на препарат в аптеках

Стоимость лекарства Прогинова составляет около 370 рублей за 21 таблетку.

Принимали ли Вы таблетки Прогинова и как бы оценили их лечебный эффект?

SCHERING-PLOUGH Дельфарм Лилль С.А.С. Шеринг С.А.(дочернее предприятие Шеринг АГ)

Страна происхождения

Франция

Группа товаров

Гормональные препараты

Противоклимактерический эстрогенный препарат

Формы выпуска

• 21 - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• драже

Фармакологическое действие

С началом климактерического периода значительно сокращается производство эстрогенов в яичниках. В огранизме женщины возникает недостаток эстрогенов, который может привести к различным недугам и нарушениям общего состояния, пока организм не перестроится на меньшее образование эстрогенов. Недостаток эстрогенов и его сопутствующие явления в период после наступления менопаузы могут быть быстро и надежно устранены путем регулярного приема отсутствующего гормона, содержащегося в лекарственной форме Прогинова.

Особые условия

Если в редких случаях возникают маточные кровотечения, следует обратиться к лечащему врачу с целью выяснения их причин. Поставить в известность врача при наличии следующих заболеваний: диабет, гипертония, варикозное расширение вен, отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, порфирия, тетания, малая хорея. Во всех этих случаях, а также при предшествующих воспалениях вен, требуется строгий врачебный контроль. В редких случаях после применения веществ с гормональной активностью, которые содержатся в препарате Прогинова, наблюдалось образование доброкачественных, а еще реже - злокачественных изменений в печени, которые в отдельных случаях привели к опасным для жизни кровотечениям в брюшной полости. Поэтому в случае возникновения необычных ощущений в эпигастральной области, которые не исчезают в скором времени сами по себе, необходимо поставить в известность врача, так как может потребоваться прекращение приема данного препарата. Эффективность лечения эстрогенсодержащими препаратами не подлежит сомнению и научно доказана. В последнее время, однако, были высказаны предположения о том, что применение одних лишь эстрогенов в климактерическом периоде в течение длительного времени может повысить частоту возникновения карциномы эндометрия. Так как этот предполагаемый фактор риска нельзя полностью исключить, гиперплазия эндометрия при лечении одним лишь эстрогеном должна быть исключена, например, дополнительным приемом гормона желтого тела. В этом случае необходимо строго придерживаться предусмотренной врачом схемы дозирования, включая перерывы в применении, продолжительность лечения, а также установленные сроки прохождения гинекологических контрольных обследований. Подробная информация для врача содержится в научном проспекте.

Состав

• эстрадиола валерат2 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000, тальк, магния стеарат, сахароза кристаллическая, повидон 700000, макрогол 6000, кальция карбонат осажденный, глицерол 85%, титана диоксид (Е171), индигокармин (E132), воск монтангликолевый.

Прогинова показания к применению

• Недуги климактерического периода после исчезновения месячных кровотечений или же нерегулярного их наступления после овариэктомии или лучевой кастрации ввиду незлокачественных заболеваний: приливы, испарина, нарушения сна, депрессивные состояния, нервная раздражительность, головные боли, головокружения. Кроме того, препарат Прогинова оказывает положительное воздействие на часто наблюдаемую в климактерический период гиперестезию мочевого пузыря, на обычно возникающие возрастные признаки инволюции кожи и слизистой (в особенности в области половых органов), а также недуги, связанные с остеопорозом.

Прогинова противопоказания

• Беременность, тяжелые нарушения функции печени, желтуха или затяжной зуд во время предыдущей беременности, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, предшествующие или существующие опухоли печени, предшествующие или существующие тромбоэмболические процессы (например, инсульт или инфаркт), серповидно-клеточная анемия, обусловленные гормонами опухоли матки или молочных желез, или подозрение на такие опухоли, эндометриоз, тяжелая форма диабета с изменениями сосудов,врожденные нарушения жирового обмена, отосклероз с обострением в период предыдущих беременностей.

Прогинова побочные действия

• В отдельных случаях может наблюдаться чувство напряженности в молочных железах, болевые ощущения в области желудка, тошнота, головные боли и увеличение массы тела, а также маточные кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

Регулярный прием других лекарственных средств (например, барбитуратов, фенилбу-тазона, гидантоинов, рифампицина, ампициллина) может оказать влияние на действие Прогинова. Поэтому необходимо об этом проинформировать врача. Может измениться потребность в оральных антидиабетических средствах или инсулине.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Прогинова содержит эстроген - эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. На фоне приема Прогиновы не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме.Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).ЗГТ с адекватной дозой эстрогена, такой, как имеет место в Прогинове снижает резорбцию кости и задерживает или останавливает потерю костной массы в постменопаузе. Было показано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Добавление гестагена может в определенной степени препятствовать воздействию эстрадиола на метаболизм. В целом метаболические эффекты ЗГТ рассматриваются как положительные и считается, что они принимают участие в снижении риска сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в постменопаузе.Женщинам с не удаленной маткой, при применении Прогиновы рекомендуется дополнительный прием гестагена в течение не менее 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск развития гиперплазии эндометрия и сопутствующий риск возникновения аденокарциномы у женщин данной группы.

Показания

Эстрогенная недостаточность (постменопаузный период, овариэктомия, лучевая кастрация), сопровождаемая вазомоторными симптомами: приливы жара, потливость, нарушение сна, депрессивные состояния, раздражительность, головная боль, головокружение, гиперестезия мочевого пузыря, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек; профилактика остеопороза.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, тяжелые нарушения функции печени, синдромы Дубина - Джонсона и Ротора, опухоли печени и тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе), рак молочной железы, существующие или подозреваемые опухоли, чувствительные к половым стероидным гормонам, тяжелая гипертриглицеридемия, вагинальные кровотечения неясного генеза.

Применение при беременности и кормлении грудью

ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.Если беременность выявляется во время приема препарата Прогинова, прием препарат следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, по 1 драже ежедневно в течение 21 дня, затем - перерыв 7 дней.При наличии менструации следует принимать Прогинова на 5-й день менструального кровотечения.В любом другом случае возможно немедленное лечение, рекомендованное врачом.При сохранении матки возможно дополнительное назначение еще одного гормона - прогестерона. И необходима рекомендация врача: следует ли принимать драже постоянно (без перерывов) или с перерывами.Время дня приема Прогинова не имеет значения. Однако, если первое драже принято в определенное время дня, следует придерживаться этого времени и при приеме всех последующих таблеток.

Побочные действия

В редких случаях - головная боль, тошнота, нарушения функции желудка, нагрубание молочных желез, изменение массы тела, маточные кровотечения, хлоазма.

Передозировка

Не выявлено риска серьезных риска острых побочных эффектов при случайном приеме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Особые указания

При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Прогинова противопоказан.Медицинское обследованиеДо начала применения препарата, а затем через определенные промежутки времени во время лечения (по меньшей мере 1 раз в 6 месяцев) следует проводить гинекологические обследования, осмотр молочных желез, измерение АД и другие необходимые исследования.Медицинский осмотр (включая периодическое определение концентрации пролактина) необходим при наличии у пациентки пролактиномы.Если заместительную гормональную терапию проводят при одном из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, вам может понадобиться тщательное врачебное наблюдение. Поэтому, если у вас выявлено одно из этих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем начать прием Прогинова:- фибромиома матки;- эндометриоз в настоящее время или в прошлом;- заболевания печени или желчного пузыря. После перенесенного гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 месяцев (до нормализации показателей функции печени);- желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;- сахарный диабет;- артериальная гипертензия (высокое АД);- хлоазма (участки обесцвеченной кожи) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения;- эпилепсия;- доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия);- бронхиальная астма;- мигрень;- повышенное содержание триглицеридов в крови;- порфирия;- отосклероз;- системная красная волчанка;- малая хорея;- повышенный риск тромбоза вен. Риск повышается с возрастом. Он может также увеличиваться в случае имевшегося тромбоза у вас или ваших родственников, при варикозном расширении вен, избыточной массе тела.Риск возникновения тромбоза глубоких вен временно повышаегся в результате операции, серьезных травм или длительной неподвижности. Если вы принимаете препарат Прогинова, сообщите врачу о любой планируемой госпитализации или хирургическом вмешательстве (за 4-6 недель).Не следует применять заместительную гормональную терапию для профилактики инфаркта или инсульта.Следующие предупреждения, относящиеся к использованию ЗГТ, следует учитывать и при применении препарата Прогинова.ЗГТ и опухолиРак эндометрияПри длительном применении эстрогенов в монотсрапии вероятность рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия) возрастает. Если у вас сохранена матка, вам потребуется дополнительный прием гестагенов. Добавление гестагенов снижает риск рака эндометрия.Сообщите вашему лечащему врачу, если на фоне приема Прогиновы у вас часто бывают нерегулярные или прорывные кровотечения.Рак молочной железыРезультаты нескольких исследований показали, что у женщин, которые применяли заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в течение нескольких лет, рак молочной железы (РМЖ) наблюдается несколько чаще, чем у их ровесниц, никогда ее не применявших.Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности монотерапии эстрогенами, но может отсутствовать или быть сниженным. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы. В связи с этим ваш врач может использовать другие методы исследования для скрининга на предмет РМЖ.Рак яичниковВ ходе эпидемиологического исследования было отмечено незначительное увеличение риска развития рака яичников у женщин применяющих заместительную терапию эстрогенами (ЭЗТ) длительное время (более 10 лет). В то же время ме га-анализ 15 исследований не выявил повышения риска при применении ЭЗТ. Однако эти данные на настоящий момент являются спорными.Опухоли печениВ редких случаях при применении половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, и еще реже -злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях кровотечения из таких опухолей в брюшную полость представляли угрозу для жизни. Связь с проводимой ЗГТ не доказана. Хотя такие случаи крайне маловероятны, Вам следует сообщить врачу, если у Вас возникают необычные ощущения в верхней части живота, которые не проходят в течение короткого промежутка времени.Причины для немедленного прекращения приема препарата ПрогиноваВам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу, если у вас проявляются любые из следующих состояний:- впервые возникший приступ мигрени (характеризующийся пульсирующей головной болью и тошнотой, которым предшествуют нарушение зрения);- обострение имеющейся мигрени; любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли;- внезапные нарушения зрения или слуха;- воспаление вен (флебит).Если на фоне приема препарата Прогинова у Вас возник тромбоз или есть подозрение, что подобное могло произойти, вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Настораживающими признаками возможного тромбоза являются:- кашель с кровью;- необычные боли в руках или ногах или их отечность;- внезапная нехватка воздуха;- потеря сознания.Прием препарата Прогинова также следует немедленно прекратить в случае беременности или развития желтухи.Влияние на результаты лабораторных исследованийПрием половых гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Всегда информируйте врача, если принимаете препарат Прогинова.Прогинова не применяется с целью контрацепции.При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием препарата до тех пор, пока беременность не будет исключена.Дополнительная информацияНет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. Имеются ограниченные данные, показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лет и старше. Сообщите вашему врачу, если Вы начинаете прием препарата Прогинова в возрасте старше 65 лет.Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции печени не изучалось.Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции почек не изучалось. Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории пациенток.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе влияет.

Наименование:

Прогинова (Progynova)

Фармакологическое
действие:

Прогинова содержит эстроген - эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол.
На фоне приема Прогиновы не происходит подавления овуляции , и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме.
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).
ЗГТ с адекватной дозой эстрогена, такой, как имеет место в Прогинове снижает резорбцию кости и задерживает или останавливает потерю костной массы в постменопаузе.
Было показано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после менопаузы.

При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы.
Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня .
ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.
ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов.
Добавление гестагена может в определённой степени препятствовать воздействию эстрадиола на метаболизм.
В целом метаболические эффекты ЗГТ рассматриваются как положительные и считается, что они принимают участие в снижении риска сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в постменопаузе.
Женщинам с не удаленной маткой , при применении Прогиновы рекомендуется дополнительный прием гестагена в течение не менее 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск развития гиперплазии эндометрия и сопутствующий риск возникновения аденокарциномы у женщин данной группы.

Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется.
В ходе абсорбции и первого пассажа через печень стероидный эфир расщепляется на эстрадиол и валериановую кислоту.
В то же время, эстрадиол в значительной степени подвергается дальнейшей метаболизации, например, в эстрон, эстриол и эстрона сульфат.
После перорального приема становится биодоступным лишь около 3% эстрадиола.
Принимаемая пища на биодоступность эстрадиола влияния не оказывает.
Распределение
Cmax эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 30 пг/мл, обычно достигается через 4-9 ч после приема драже.
Через 24 ч после приема уровень содержания эстрадиола в сыворотке снижается до концентрации примерно равной 15 пг/мл.
Эстрадиол связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). Свободная фракция эстрадиола в сыворотке составляет примерно 1-1.5%, а фракция вещества, связанного ГСПС, находится в пределах 30-40%.
Кажущийся Vd эстрадиола после однократного в/в введения составляет около 1 л/кг.

Метаболизм
После гидролиза эстрадиола валерата, вещество проходит теми же путями биотрансформации, что и эндогенный эстрадиол.
Эстрадиол метаболизируется преимущественно в печени, а также частично и в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях.
Эти процессы сопровождаются образованием эстрона, эстриола, катехолестрогенов, а также сульфатных и глюкуронидных конъюгатов этих соединений, все из которых обладают существенно меньшей эстрогенной активностью или вообще не имеют эстрогенной активности.
Выведение
Клиренс эстрадиола из сыворотки после единичного в/в введения характеризуется высокой степенью вариабельности в диапазоне от 10 до 30 мл/мин/кг.
Определенная часть эстрадиола выделяется с желчью и подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Метаболиты эстрадиола выводятся, главным образом, с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

Равновесная концентрация
Концентрация эстрадиола в сыворотке крови после многократного введения примерно в два раза выше, чем после введения единичной дозы.
В среднем концентрация эстрадиола в сыворотке крови находится в пределах от 30 пг/л (минимальный уровень) до 60 пг/л (максимальный уровень).
Концентрация эстрона (более слабого эстрогена) примерно в 8 раз, а концентрация эстрона сульфата - примерно в 150 раз выше, чем концентрация эстрадиола.
После прекращения приема Прогиновы концентрации эстрадиола и эстрона возвращаются к исходным значениям в течение 2-3 суток.

Показания к
применению:

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволютивных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомов дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или стерилизации;
- профилактика постменопаузального остеопороза.

Способ применения:

Перед назначением препарата Прогинов а следует провести гинекологический осмотр, диагностику молочных желез, а также измерить артериальное давление и провести другие необходимые обследования с целью выявления возможных противопоказаний.
Упаковка препарата Прогинова рассчитана на 1 курс приема, составляющий 21 день.
В сутки следует принимать по 1 драже, желательно в одно и то же время суток.
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Прогинова составляет 1 драже.
При наличии менструального цикла первую таблетку препарата следует принять в течение первых 5 дней после начала менструального кровотечения.
В случае если менструальный цикл отсутствует прием препарата можно начинать в любое время.

Не следует делить или измельчать драже перед приемом.
Схему приема препарата определяет врач , как правило, назначают цикличный приема препарата или непрерывный.
В первом случае драже принимаются в течение 21 дня, после чего делают перерыв 7 дней и на 8 день начинают прием следующей упаковки препарата Прогинова.
При непрерывной схеме приема препарата на следующий день после приема последнего драже из текущей упаковки начинают прием драже из следующей упаковки.
При пропуске очередного драже его следует принять как можно раньше, следующее драже принимают в обычное время, в случае если драже принято не позднее 24 часов после планового времени эффективность препарата не снижается.
В случае если забытое драже принятое позднее, чем спустя 24 часа после планового времени приема, возможно развитие маточного кровотечения.

Комбинированная схема лечения
Женщинам с не удаленной маткой рекомендуется дополнительно принимать соответствующий гестаген в течение 10-14 дней через каждые 4 недели (циклически комбинированная ЗГТ) или вместе с каждой таблеткой эстрогена (непрерывная комбинированная ЗГТ).
Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, то следует придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12-24 ч.
Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение кровотечения.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта, обмена веществ и гепатобилиарной системы : изменение массы тела, рвота, тошнота, боль в эпигастральной области, нарушения пищеварения, метеоризм, чувство переполнения желудка.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств : головная боль, депрессивные состояния, головокружение, снижение остроты зрения, мигрень, чувство беспричинной тревоги, непереносимость контактных линз и судороги.
Кроме того, возможно развитие повышенной утомляемости и нарушений сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, изменение артериального давления.
Со стороны молочных желез и репродуктивной системы : маточные и влагалищные кровотечения, боль и дискомфорт в молочных железах, изменение либидо, дисменорея, предменструальный синдром, увеличение молочных желез.
Аллергические реакции : крапивница, кожный зуд, узловатая эритема, отек Квинке.
Другие : гирсутизм, угревая сыпь.
Следует немедленно обратиться к лечащему врачу и отменить прием препарата Прогинова при развитии во время приема эстрадиола валерата приступа мигрени (при отсутствии в анамнезе указаний на мигрень), обострении течения мигрени, внезапном нарушении слуха или зрения, а также развитии желтухи, флебита и подозрении на тромбоз.

При приеме препарата в редких случаях возможно развитие тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии.
При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или рака эндометрия. По данным клинических и наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих ЗГТ, к которым относится препарат Прогинова, в течение нескольких лет.
На фоне применения половых гормонов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже - злокачественные опухоли печени.
В отдельных слу чаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению.
Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.
Имеются ограниченные данные , показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лег и старше.
В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Противопоказания:

Не рекомендуется начинать ЗГТ, при наличии любого из перечисленных ниже состояний.
Если какое-либо из данных состояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата и сообщить об этом врачу :
- беременность;
- период лактации;
- кровотечение из влагалища неясного происхождения;
- подтвержденный или предполагаемый рак молочной железы;
- подтвержденные или предполагаемые гормонозависимые предраковые заболевания или гормонозависимые злокачественные опухоли;
- опухоли печени в настоящее время или в прошлом (доброкачественные или злокачественные);
- тяжелые заболевания печени;
- острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт);
- тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в прошлом;
- наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов;
- выраженная гипертриглицеридемия;
- врожденный дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Прогинова.
Если какие-либо из этих состояний появляются впервые на фоне приема препарата Прогинова, сразу же прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом.

При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается.
При наличии высокого риска препарат Прогинова противопоказан.
Медицинское обследование
До начала применения препарата, а затем через определенные промежутки времени во время лечения (по меньшей мере 1 раз в 6 месяцев) следует проводить гинекологические обследования, осмотр молочных желез, измерение АД и другие необходимые исследования.
Медицинский осмотр (включая периодическое определение концентрации пролактина) необходим при наличии у пациентки пролактиномы.
Если заместительную гормональную терапию проводят при одном из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, вам может понадобиться тщательное врачебное наблюдение.

Поэтому, если у вас выявлено одно из этих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем начать прием Прогинова :
- фибромиома матки;
- эндометриоз в настоящее время или в прошлом;
- заболевания печени или желчного пузыря. После перенесенного гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 месяцев (до нормализации показателей функции печени);
- желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;
- сахарный диабет;
- артериальная гипертензия (высокое АД);
- хлоазма (участки обесцвеченной кожи) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения;
- эпилепсия;
- доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия);
- бронхиальная астма;
- мигрень;
- повышенное содержание триглицеридов в крови;
- порфирия;
- отосклероз;
- системная красная волчанка;
- малая хорея;
- повышенный риск тромбоза вен. Риск повышается с возрастом.
Он может также увеличиваться в случае имевшегося тромбоза у вас или ваших родственников, при варикозном расширении вен, избыточной массе тела.
Риск возникновения тромбоза глубоких вен временно повышаегся в результате операции, серьезных травм или длительной неподвижности.
Если вы принимаете препарат Прогинова, сообщите врачу о любой планируемой госпитализации или хирургическом вмешательстве (за 4-6 недель).
Не следует применять заместительную гормональную терапию для профилактики инфаркта или инсульта.
Следующие предупреждения, относящиеся к использованию ЗГТ, следует учитывать и при применении препарата Прогинова.

ЗГТ и опухоли
Рак эндометрия
При длительном применении эстрогенов в монотсрапии вероятность рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия) возрастает.
Если у вас сохранена матка, вам потребуется дополнительный прием гестагенов.
Добавление гестагенов снижает риск рака эндометрия.
Сообщите вашему лечащему врачу, если на фоне приема Прогиновы у вас часто бывают нерегулярные или прорывные кровотечения.
Рак молочной железы
Результаты нескольких исследований показали, что у женщин, которые применяли заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в течение нескольких лет, рак молочной железы (РМЖ) наблюдается несколько чаще, чем у их ровесниц, никогда ее не применявших.
Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности монотерапии эстрогенами, но может отсутствовать или быть сниженным.
Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем.
Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.
ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.
В связи с этим ваш врач может использовать другие методы исследования для скрининга на предмет РМЖ.

Рак яичников
В ходе эпидемиологического исследования было отмечено незначительное увеличение риска развития рака яичников у женщин применяющих заместительную терапию эстрогенами (ЭЗТ) длительное время (более 10 лет).
В то же время ме га-анализ 15 исследований не выявил повышения риска при применении ЭЗТ. Однако эти данные на настоящий момент являются спорными.
Опухоли печени
В редких случаях при применении половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, и еще реже - злокачественных опухолей печени.
В отдельных случаях кровотечения из таких опухолей в брюшную полость представляли угрозу для жизни. Связь с проводимой ЗГТ не доказана. Хотя такие случаи крайне маловероятны, Вам следует сообщить врачу, если у Вас возникают необычные ощущения в верхней части живота, которые не проходят в течение короткого промежутка времени.

Причины для немедленного прекращения приема препарата Прогинова
Вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу, если у вас проявляются любые из следующих состояний:
- впервые возникший приступ мигрени (характеризующийся пульсирующей головной болью и тошнотой, которым предшествуют нарушение зрения);
- обострение имеющейся мигрени; любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли;
- внезапные нарушения зрения или слуха;
- воспаление вен (флебит).
Если на фоне приема препарата Прогинова у Вас возник тромбоз или есть подозрение, что подобное могло произойти, вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Настораживающими признаками возможного тромбоза являются:
- кашель с кровью;
- необычные боли в руках или ногах или их отечность;
- внезапная нехватка воздуха;
- потеря сознания.
Прием препарата Прогинова также следует немедленно прекратить в случае беременности или развития желтухи.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Прием половых гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.
Всегда информируйте врача, если принимаете препарат Прогинова.
Прогинова не применяется с целью контрацепции.
При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов).
При подозрении на беременность, следует приостановить прием препарата до тех пор, пока беременность не будет исключена.
Дополнительная информация
Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет.
Имеются ограниченные данные, показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лет и старше.
Сообщите вашему врачу, если Вы начинаете прием препарата Прогинова в возрасте старше 65 лет.
Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции печени не изучалось.
Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции почек не изучалось.
Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории пациенток.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов.
При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы .
Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми нротивосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность.
Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина.
Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых видов антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.
Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.
Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.
Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Беременность:

Эстрадиола валерат противопоказан беременным женщинам.
В случае нормальной репродуктивной функции при назначении препарата Прогинова следует подобрать эффективный негормональный контрацептив.
При случайном наступлении беременности в период терапии препаратом Прогинова следует немедленно прекратить прием эстрадиола валерата.
Если до начала терапии препаратом Прогинова женщина использовала гормоносодержащие контрацептивы, то их использование следует прекратить до начала приема препарата Прогинова.

В период кормления грудью не следует принимать эстрадиола валерат, так как он в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Передозировка:

Симптомы : при приеме завышенных доз эстрадиола валерата возможно развитие маточного кровотечения, рвоты и тошноты.
Лечение : специфического антидота нет. При передозировке следует обратиться к лечащему врачу, который в случае необходимости назначит симптоматическую терапию и решит вопрос о дальнейшем применении препарата Прогинова.

Форма выпуска:

Драже Прогинова , расфасованные по 21 штуке в контурные ячейковые упаковки, в картонную пачку вложена 1 контурная ячейковая упаковка.
Драже Цикло-Прогинова двух видов: белого цвета (11 шт. в блистере) и светло-коричневого цвета (10 шт. в блистере).

Условия хранения:

Хранить в обычных условиях при температуре, не превышающей 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности - 5 лет.

1 драже Прогинова содержит:
- действующее вещество : эстрадиола валерат - 2 мг;
- вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 46.25 мг, крахмал кукурузный - 26.2 мг, повидон 25000 - 3 мг, тальк - 2.4 мг, магния стеарат - 0.15 мг, сахароза кристаллическая - 33.54 мг, повидон 700000 - 0.323 мг, макрогол 6000 - 3.719 мг, кальция карбонат осажденный - 14.572 мг, тальк - 7.104 мг, глицерол 85% - 0.205 мг, титана диоксид (Е171) - 0.411 мг, индигокармин (E132) - 0.051 мг, воск монтангликолевый - 0.075 мг.