Мезим форте 10000 инструкция по применению детям. Причины ферментной недостаточности

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, улучшает переваривание пищи.

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (муковисцидоз, хронический панкреатит и пр.); хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии); погрешности в диете, в т.ч. употребление жирной, непривычной или трудноперевариваемой пищи; подготовка к УЗИ и рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл.
панкреатин свиной с минимальной энзимной активностью
липазы ЕД ЕФ 10000
амилазы ЕД ЕФ 7500
протеаз ЕД ЕФ 375

В контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 5 или 10 упаковок или во флаконах стеклянных по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика

Входящие в состав препарата панкреатические ферменты - амилаза, липаза и протеазы освобождаются в щелочной среде тонкого кишечника; облегчают переваривание углеводов, жиров и белков и способствуют их более полному всасыванию.

Использование во время беременности

Возможно при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. непереносимость свинины), острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Побочные действия

Аллергические реакции; при длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, гиперурикемия; при муковисцидозе возможно развитие стриктур (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. Доза устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести расстройства пищеварения. Обычно - по 1–2 табл. Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Передозировка

Данные о передозировке Мезим форте 10 000 не предоставлены.

Взаимодействия с другими препаратами

Уменьшает всасывание железа. Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность.

Особые указания при приеме

Вопрос о назначении Мезим форте 10 000 детям следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Мезим форте 10000 Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Мезим форте 10000? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Мезим форте 10000 приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

;Панкреатин 137.5 мг, с минимальной ферментативной активностью: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur, амилазы 7500 ЕД Ph.Eur, протеаз 375 ЕД Ph.Eur.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.; Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид.

Фармакологический эффект

;Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами - липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармокинетика

;Таблетки Мезим форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз)- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря- состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)- расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.)- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

;- острый панкреатит; - обострение хронического панкреатита; - повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата; - наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; - детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Применение при беременности и кормлении грудью

;Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

;Доза препарата Мезим форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таб. препарата Мезим форте 10000 на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время ее. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела. Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

;Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы. В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций; редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Передозировка

;Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет. Возможны: гиперурикозурия. гиперурикемия, у детей - запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

;При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином. При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Особые указания

;При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы. Мезим форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет. Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Мезим форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Главным органом в пищеварительной системе человека является желудок - здесь происходит основной процесс переваривания пищи, участие в котором принимает множество ферментов. Их недостаток провоцирует неприятные ощущения: боль, чувство тяжести, изжогу. Избавиться от них можно, купив в аптеке Мезим.

1 Регистрационный номер и АТХ

В анатомо-терапевтическо-химической классификации имеет код A09AA02 - полиферментные препараты. Регистрационный номер - №14681/01.

На полках аптек встречается Мезим, в название которого добавлено слово «форте». Оно означает, что таблетки находятся в кишечнорастворимой оболочке, предохраняющей содержащиеся в них энзимы от потери или уменьшения активности.

2 Показания к применению

Вам можно принимать Мезим:

• если предстоит делать УЗИ органов брюшной полости (обычно средство принимают накануне вечером);
• если у вас есть хронические заболевания ЖКТ, печени и желчного пузыря;
• имеются желудочно-кишечные расстройства;
• если у вас наблюдается недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и др.);
• когда нужно восстановить ЖКТ после лучевой терапии или удаления какого-либо органа;
• если необходимо подготовиться к рентгенологическому исследованию;;
• после переедания или регулярном неправильном питании.

3 Фармакологическое действие

Мезим является ферментным лекарственным средством, который помогает работать ЖКТ. Главное лекарственное вещество в нем - панкреатин, содержащий липазы, амилазы, протеазы и др.

Фармакодинамика: панкреатические ферменты способствуют расщеплению основных питательных веществ, которые впоследствии легче всасываются в тонкой кишке. Трипсин в составе снимает болевые ощущения. Эффект больше всего чувствуется через 30-45 минут.

Фармакокинетика: кислотоустойчивая оболочка растворяется только в нейтральной или слабощелочной среде, поэтому несмотря на воздействие кислоты желудка, энзимы сохраняются и активизируются уже в кишечнике.

Если таблетки Мезима не имеют защитной пленки, то их можно использовать как обезболивающее при хроническом панкреатите.

4 Состав и форма выпуска

Розовые круглые таблетки.

В состав 1 пилюли входит действующее вещество - 137,5 мг панкреатина. Есть вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза, диоксид кремния и пр.

Важно! Панкреатин - не моновещество. Он состоит из липазы, протеазы и амилазы. Первая участвует в расщеплении липидов, вторая - белков, третья - углеводов.

5 Как принимать?

Дозировка

Без назначения врача вы можете воспользоваться инструкцией. Согласно ей, взрослые могут принять от 2 до 4 таблеток за 1 раз. У детей доза меньше - не более 500-20000 ЕД Ph. Eur. липазы на килограмм массы тела.

До еды или после?

Таблетки необходимо принимать так:

• 1/3 или 1/2 разовой дозы, как только вы приступили к еде;
• остальную часть - в середине приема пищи.

Глотать таблетку рекомендуется сидя или стоя, чтобы пилюля не прилипла к пищеводу, где может произойти преждевременное высвобождение пищеварительных ферментов. После приема не ложитесь еще хотя бы в течение 5 минут. Кроме того, прилипнув к пищеводу, препарат может повредить его слизистую.

Длительность применения

Продолжительность лечения зависит от назначения гастроэнтеролога или терапевта. Это может быть несколько дней, месяцев или лет.

Если прием Мезима обусловлен нарушениями пищеварения в результате переедания или употребления нездоровой еды, то спасаться каждый раз препаратом в течение длительного времени нельзя. Во-первых, это вызовет привыкание к лекарственному средству, а во-вторых, секреция поджелудочной железы уменьшается, и она перестает вырабатывать свои ферменты.

Для лечения болезней ЖКТ в хронической форме возможен пожизненный прием препарата. Например, при метеоризме, болезнях желчного пузыря. Придется применять Мезим и после некоторых хирургических операций; при непроходимости желчевыводящего протока, его прободении; воспалительных явлениях или травмировании поджелудочной железы. Тогда Мезим назначают от проявлений диспепсии.

6 Особенности применения

Беременность и лактация

В период беременности в организме женщины происходит своеобразная перестройка, нередко это сопровождается неприятными ощущениями, в том числе и со стороны желудочно-кишечного тракта. Увеличивающаяся матка давит на внутренние органы и мешает протекать нормально процессам переваривания пищи.

Допускается прием Мезима беременными и женщинами, чьи дети находится на грудном вскармливании, но только по рецепту врача. При дефиците ферментов или их неправильном усвоении препарат назначается, так как недостаток питательных веществ ведет к неправильному развитию ребенка.

Детский возраст

В силу своего возраста дети, особенно малолетние, не могут самостоятельно определять свою пищевую культуру. К тому же ребенок, познавая окружающий мир, тянет в рот посторонние предметы, которые далеко не всегда чистые. Попадает грязь в организм и через немытые руки. Употребляют дети иногда излишне жирную или жареную пищу. Все это способно провоцировать нарушения переваривания пищи, сопровождающиеся:

• тошнотой и рвотой;
• поносом или запором;
• метеоризмом, бурлением, болями;
• снижением аппетита и похудением;
• двигательной пассивностью.

Для их устранения можно использовать Мезим. При этом помните, что прием не должен стать регулярным в качестве панацеи от любых расстройств ЖКТ. Если указанные патологии наблюдаются часто, отведите ребенка к педиатру.

Если детям меньше 12 лет, им положено до 1500 липазы МЕ на 1 килограмм веса, старшим - не более 20000.

Важно! Не измельчайте и не размешивайте таблетку в жидкостях. Это нарушит целостность кислотоустойчивой пленки, и ферменты не дойдут до кишечника.

Пожилой возраст

В результате старения организма человека возможности всех органов, в частности пищеварительного тракта, становятся ограниченными. Инволюция ЖКТ происходит медленно и связана прежде всего со снижением функциональной активности поджелудочной железы, которая играет главную роль в расщеплении пищи.

Возрастная деструкция железы начинается уже с 40 лет, однако при неблагоприятных условиях может наблюдаться раньше. У людей пожилого и преклонного возраста нередко диагностируется хронический панкреатит с проявлениями в виде метеоризма, болей, неправильного стула и др. Для улучшения состояния врачи назначают пищеварительные ферментные препараты.

Препарат в лечении хронического панкреатита показал хорошие результаты.

1. Уменьшается или исчезает вздутие живота.
2. Купируется болевой синдром (абдоминальные боли).
3. Наблюдается хорошая переносимость препарата.
4. При постоянном приеме происходит полноценная коррекция мальтигестии и мальабсорбции.

Принимать Мезим необходимо по 1-2 таблетки 3 раза в день во время еды. 2 таблетки сразу назначают при выраженной боли для ускорения ее снятия.

При нарушениях функции печени

Мезим не является специфическим лекарством от цирроза печени, но его используют как часть комбинированного лечения.

Это тяжелое заболевание сопровождается дисбактериозом и дефицитом ферментов поджелудочной железы. Метеоризм, боли, ощущение неработающего ЖКТ рекомендуется купировать с помощью ферментных препаратов. Иногда принимают Фестал, но он содержит желчные кислоты, накапливающиеся в организме. Мезим такой особенности не имеет и действует не менее эффективно.

При нарушениях функций почек

Заболевания почек иногда сопровождаются такими реакциями со стороны ЖКТ, как тошнота и рвота. Однако в составе комплексной терапии Мезим не применяется для снятия этих симптомов, так как они имеют другую этиологию, не имеющую ничего общего с нарушением ферментарной способности поджелудочной железы.

7 Побочные действия

При некоторых заболеваниях Мезим принимают долго, и побочные явления при этом не зафиксированы. Теоретически возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата, редко - диарея, обстипация или неприятные ощущения в животе.

У отдельных пациентов, болеющих муковисцидозом, при долгом приеме больших доз лекарства возможно развитие гиперурикемии, сужение участков кишечника (образование стриктур).

Влияние на управление транспортным средством

Мезим не оказывает влияния на быстроту реакции водителя и его восприятие или оценку ситуации, поэтому принимать этот препарат людям, по профессии связанным с управлением автотранспорта или со сложными механизмами, не представляет опасности.

8 Противопоказания

Мезим в любой дозировке панкреатина противопоказан, если у вас:

• гиперчувствительность;
• наследственная гиполактазия;
• не хватает лактазы или есть синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита;

Важно! Нельзя давать препарат детям, которым не исполнилось 3 года.

9 Взаимодействие с другими препаратами

Если вы пьете препарат железа, то в тандеме с Мезимом они не будут полноценно всасываться, что спровоцирует анемию. Временно исключите Мезим из своей терапии или доктор подберет другое лекарство.

При приеме панкреатина плохо всасывается фолиевая кислота, ухудшается действие сахароснижающих препаратов.

Антацидные средства снижают эффективность Мезима.

10 Совместимость с алкоголем

Мезим способен улучшить пищеварение не только при похмельном синдроме, но и во время застолья. При умеренном употреблении спиртного препарат ускоряет расщепление этанола, тем самым уменьшая его вред для печени, почек и мозга. Средство начинает действовать уже через полчаса после приема, в это же время человек, употребивший алкоголь, начинает трезветь.

При постоянном приеме Мезима употребление спиртных напитков снижает эффективность препарата. Вред от такого тандема считается минимальным, совместимость - относительной.

11 Передозировка

Препятствовать этому процессу не нужно. Так организм пытается самостоятельно избавиться от излишков препарата. Если наблюдается сильная тошнота, но рвоты нет, ее можно вызвать искусственно, затем дать пострадавшему обильное питье, мочегонный или слабительный препарат.

Иногда передозировка происходит вследствие многолетнего приема препарата, например, при лечении хронического панкреатита, что может привести к гиперурикемии или гиперурикозурии. В таких случаях Мезим отменяют.

У детей при передозировке возможен запор.

12 Условия отпуска Мезима 10000 из аптек

Не требуется рецепт.

Сколько стоит препарат?

Цена зависит от количества таблеток в коробке: от 66 рублей за 20 шт., до 300 рублей - за 80 шт.

13 Условия хранения мезима 10000

Лекарство следует хранить при температуре менее +25°C там, куда не смогут добраться дети.

Срок годности

Хранить и применять препарат нельзя дольше 3 лет с момента выпуска. Дату изготовления можно найти на упаковке.

14 Аналоги Мезима 10000

На полках аптек можно найти широкий ассортимент препаратов для лечения заболеваний ЖКТ. Друг от друга они отличаются дозировкой действующего вещества.

Если Мезима в наличии не оказалось, можно выбрать:

• Панкреатин;
• Эрмиталь;
• Пензитал;
• Микразим;
• Панзинорм;
• Гастенорм;
• Креон 10000.

Все эти лекарственные средства различаются не только количеством содержания действующего вещества, но и ценой.

Чем отличается обычный Мезим:

Мезим Форте 1000

Панкреатит и Мезим

Мезим форте

От тяжести в желудке

Действующее вещество : 1 таблетка кишечнорастворимая содержит порошка с поджелудочной железы (свиней) 125 мг, имеющий минимальную ли политическую активность 10000 ЕД Е.Ф., минимальную амилолитическое активность 7500 ЕД Е.Ф., минимальную протеолитическую активность 375 ЕД Е.Ф. ;

Вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, метакрилатный сополимер (тип А), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк, симетикон, полиэтиленгликоль, натрия кармеллоза, полисорбат, азорубин (Е 122), натрия гидроксид.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки кишечнорастворимой.

Розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенным краем.

Фармакологическая группа

Полиферментные препараты. Код АТС А09А А02.

Панкреатин - фермент поджелудочной железы, который принимает участие в переваривании белков, жиров и углеводов в пищеварительном тракте. Решающим фактором является ферментная активность липазы, а также содержание трипсина, тогда как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку даже при значительном снижении секреторной активности поджелудочной железы амилаза имеет достаточную активность. Оболочка, покрывающая таблетки, не растворим под действием желудочного сока и защищает ферменты от их инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.

Показания

• Заболевания, сопровождающиеся нарушениями процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит, муковисцидоз.
• Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудно перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи.
• Вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатина свиного происхождения, азорубинового лака или другим вспомогательным веществам препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (но эпизодическое применение возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты при наличии нарушений функции поджелудочной железы). Препарат не следует применять больным с обтурационной непроходимостью кишечника.

Надлежащие меры безопасности при применении" type="checkbox">

Надлежащие меры безопасности при применении

Кишечная непроходимость - это известное осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при симптоматики, напоминает это состояние, необходимо помнить о возможных кишечные стриктуры. Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, вплоть до образования язв, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая. Препарат не следует применять больным с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат принимать по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Оговорок нет.

Дети

Применять детям в возрасте от 3 лет.

Способ применения и дозы

Доза препарата Мезим â форте 10000 зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально. Если нет других рекомендаций и в случаях употребления трудно перевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пище принимать по 1-2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу можно повысить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 ЕД Е.Ф. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимать во время еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости, например стаканом воды.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Вопрос о дозировке препарата и продолжительность лечения для детей решает врач.

Мезим ® форте 10000 назначать в суточной дозе, необходимой для нормализации стула, но не более 1500 ЕД липазы на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Детям старше 12 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000-20000 ЕД Е.Ф. липазы на 1 кг массы тела.

Передозировка

Возможно усиление побочных эффектов. Во время приема чрезвычайно высоких доз других препаратов из порошка поджелудочной железы наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Для оценки частоты возникновения побочных эффектов используют следующую градацию: очень часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и <1/10; иногда: ≥ 1/1000 и <1/100; редко ≥ 1/10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота неизвестна: тахикардия.

Со стороны иммунной системы. Очень редко аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, чихание, слезотечение, бронхоспазм). Частота неизвестна: азорубиновий лак (Е 122) может вызвать аллергические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта. Очень редко у больных муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки; аллергические реакции со стороны пищеварительного тракта (диарея, боль в животе, тошнота, изменение характера стула).

Действующее вещества: панкреатин 137,5 мг с минимальной ферментативной активностью:  липазы 10 000 ЕД Ph.Eur, амилазы 7500 ЕД Ph.Eur, протеаз 375 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид.

Показания к применению Мезим Форте 10000

• Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);
• хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
• состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
• расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.);
• для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
• подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания к применению Мезим Форте 10000

• Острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита;
• повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;
• наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Доза препарата Мезим® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таб. препарата Мезим® форте 10000 на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время ее. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела.

Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами - липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакокинетика

Таблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.

Побочные действия Мезим Форте 10000

Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим ®форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.

В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций; редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.

В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.

Мезим® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Мезим® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Передозировка

Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.

Возможны: гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.

Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 3°С. Срок годности: 3 года.

Условия отпуска