Оксипрогестерона капронат: инструкция по применению.

Главная

Целлюлит

Общая характеристика

Международное и химическое названия: 17-гидроксипрегн-4-ен-3,20-дион гексаноат;

Основные физико-химические свойства: маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвет, со специфичным запахом;

Состав: 1 мл раствора содержит гидрооксипрогестерона капроната 0,125 г;

Форма выпуска

Раствор для инъекций 12,5 %.

Фармакотерапевтическая группа

Гестагены. ATC G03D A03.

Фармакологические свойства

Оксипрогестерона капронат - синтетический аналог гормона желтого тела. Препарат вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, что необходимо для нормальной имплантации оплодотворенного яйца, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Оксипрогестерона капронат также уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, что обеспечивает сохранение беременности; стимулирует развитие концевых элементов молочных желез. В малых дозах стимулирует, а в больших подавляет секрецию гонадотропных гормонов. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Обладает катаболическим и иммунодепрессивным действием.

Оксипрогестерона капронат более стоек в организме, чем прогестерон, действует медленнее и оказывает пролонгированный гестагенный эффект. После однократной внутримышечной инъекции Оксипрогестерона капроната его действие длится от 8 до 14 дней.

Фармакокинетика

После внутримышечной инъекции медленно абсорбируется из места введения. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 7-14 дней.

Показания к применению

Первичная и вторичная аменорея, бесплодие, невынашивание беременности, альгоменорея на почве гипогенитализма; гиперпластические процессы в эндометрии, рак эндометрия, рак молочной железы.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно. С целью профилактики и лечения угрожающего выкидыша вводят по 125-250 мг (1-2 мл 12,5% раствора) 1 раз в неделю. Оксипрогестерона капронат применяют только в первой половине беременности.

При аменорее (первичной и вторичной) препарат назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных препаратов. Вводят 250 мг Оксипрогестерона капроната однократно или в два приема.

С целью нормализации менструального цикла Оксипрогестерона капронат вводят в дозе 62,5 мг-125 мг (0,5-1,0 мл 12,5% раствора) на 20-22-й день цикла.

Для лечения больных раком матки, молочной железы препарат вводят по 3-4 мл 12,5% раствора внутримышечно ежедневно или через день в течение 1-10 месяцев. В период предоперационной подготовки и после операции назначают по 125-250 мг в сутки в течение 4-5 месяцев.

У женщин с гиперплазией эндометрия (при отсутствии гормонально активных опухолей яичников) в возрасте до 45 лет в 1 фазе менструального цикла назначают эстрогены (этинилэстрадиол 0,05 мг в день с 5 по 25-й день цикла) и Оксипрогестерона капронат по 1 мл 12,5% раствора 1 раз в неделю на 5, 12 и 19-й день цикла в течение 4-5 циклов. Женщинам старше 45 лет вводят только Оксипрогестерона капронат по 2 мл 12,5% раствора 1 раз в неделю в течение 6-8 менструальных циклов.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. Возможно повышение артериального давления, отеки, альбуминурия, головная боль, снижение либидо, акнэ, депрессия, нагрубание молочных желез, ациклические кровянистые выделения, олигоменорея.

Противопоказания

Недостаточность функции печени и почек, гепатит, склонность к тромбозам, нервные расстройства с явлениями депрессии, грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Оксирогестерона капронат ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов.

Передозировка

При использовании повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении гестагензависимых побочных эффектов лечение препаратом нужно прервать, а после их исчезновения возобновить в уменьшенной дозировке. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок хранения 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 1 мл в ампуле, по 5 или 10 ампул, вложенных в пачку.

Синтетический аналог прогестерона (гормона желтого тела яичника) -гестаген.

Показания и дозировка

Привычный и угрожающий выкидыш; предупреждение выкидыша при оперативном вмешательстве во время беременности; аменорея (отсутствие менструаций) и полименорея (нарушения менструального цикла, при которых менструация длится более 6 дней). Применяют также при лечении больных раком матки, молочной железы и с некоторыми другими злокачественными опухолями.

Вводят внутримышечно в виде раствора в масле.

С целью профилактики и лечения угрожающего и начавшегося выкидыша вводят по 0,125-0,25 г (1-2 мл 12,5%) 1 раз в неделю. Оксипрогестерона капрокат применяют только в первой половине беременности.

При аменорее (первичной и вторичной) назначают оксипрогестерона капронат непосредственно после прекращения применения эстрогенных препаратов. Вводят 0,25 г однократно или в два приема.

Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений оксипрогестерона капронат менее удобен, чем прогестерон, так как его эффект наступает медленно; оксипрогестерона капронатом можно, однако, пользоваться для нормализации цикла. Рекомендуется вводить препарат в дозе 0,0625-0,125 г (0,5-1,0 мл 12,5% раствора) на 20-22-й день цикла.

Оксипрогестерона капронат применяют также при лечении больных раком матки, молочной железы и с некоторыми другими злокачественными опухолями. Вводят 25% раствор по 3-4 мл внутримышечно ежедневно или через день в течение длительного периода (30-300 дней).

Передозировка:

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, тахикардия; повышение артериального давления, слабость,потливость.

Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория.

Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушения менструального цикла.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, периферические отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция,.увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез, гирсутизм.

Аллергические реакции.

Местные реакции: болезненность в месте введения.

Противопоказания:

Печеночная недостаточность
Рак молочной железы и половых органов
Склонность к тромбозам
Детский возраст до 15 лет
Вторая половина беременности
Гиперчувствительность к компонентам препарата

С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии; гиперлипопротеинемии.

Лечение часто сочетают с назначением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно после эстрогенной терапии.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин), анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза.

Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромокриптина.

Снижает эффективность антикоагулянтов.

Гестагенную активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифшпицин и др.).

Состав и свойства:

1 мл гидроксипрогестерона капроат 125 мг

Вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский - 300 мкл, масло оливковое - до 1 мл.

Форма выпуска:

Раствор для в/м введения масляный светло-желтого или золотисто-желтого цвета, прозрачный.

Фармакологическое действие:

Синтетический аналог гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, медленнее прогестерона метаболизируется (оказывает более продолжительное действие). После однократного внутримышечного введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней. По биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, регулируя транскрипцию ДНК, влияет на синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном, в секреторную,- а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие альвеол (молокообразующих отделов) молочных желез

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

Производитель: ОАО "Фармак" Украина

Код АТС: G03DA03

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: hydroxyprogesterone caproate;

1 мл раствора содержит гидроксипрогестерона капроната в пересчете на 100 % вещество 125 мг;

вспомогательные вещества: бензилбензоат, этилолеат.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Оксипрогестерона капронат - синтетический аналог гормона желтого тела. Препарат вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, что необходимо для нормальной имплантации, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для разви-тия оплодотворенной яйцеклетки. Оксипрогестерона капронат также уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, что обеспечивает сохранение беременности; стимулирует развитие концевых элементов мо-лочных желез. В малых дозах стимулирует, а в больших - подавляет секрецию гонадотропных гормонов. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Обладает катаболическим и иммунодепрессивным действием.

Оксипрогестерона капронат более стоек в организме, чем прогестерон, действует медленнее и оказывает пролонгированный гестагенный эффект. После однократной внутримы-шечной инъекции Оксипрогестерона капроната его действие длится от 8 до 14 дней.

Фармакокинетика. После внутримышечной инъекции медленно абсорбируется из места введения. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 7 - 14 дней.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета, со специфическим запахом.

Показания к применению:

Патологические процессы, обусловленные недостаточностью желтого тела: угроза выкидыша; ; полименорея; дисфункциональные маточные ; гиперпластические процессы в эндометрии, .

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Применяют у взрослых женщин. Препарат вводят внутримы-шечно.

С целью профилактики и лечения угрожающего выкидыша вводят по 125-250 мг (1-2 мл 12,5 % раствора) 1 раз в неделю. Оксипрогестерона капронат применяют только в І триместре беременности.

При аменорее (первичной и вторичной) препарат назна-чают непосредственно после прекращения применения эстрогенных препаратов. Вводят 250 мг Оксипрогестерона капроната однократно или в два приема.

С целью нормализации менструально-го цикла (при полименорее, дисфункциональных маточных кровотечениях) Оксипрогестерона капронат вводят в дозе 62,5 - 125 мг (0,5 - 1 мл 12,5 % раствора) на 20 - 22-й день цикла.

У женщин с гиперплазией эндометрия (при отсутствии гормонально активных опухолей яичников) в возрасте до 45 лет в I фазе менструального цикла назначают эстрогены (этинилэстрадиол 0,05 мг в день с 5-го по 25-й день цикла) и Оксипрогестерона капронат по

1 мл 12,5 % раствора 1 раз в неделю на 5-й, 12-й и 19-й день цикла в течение 4 - 5 циклов. Женщинам старше 45 лет вводят только Оксипрогестерона капронат по 2 мл 12,5 % раствора 1 раз в неделю в течение 6 - 8 менструальных циклов.

Особенности применения:

С осторожностью необходимо применять препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями функции почек, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, эпилепсией, мигренью, депрессией.

Не следует применять препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

При наличии какой-либо прогестогензависимой опухоли, например, в прошлом и/или ее прогрессирование во время беременности или предыдущей гормональной терапии, пациентки должны находиться под тщательным наблюдением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Оксипрогестерона капронат может вызывать нарушения зрения и повышенную утомляемость, в связи с чем следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится, в редких случаях возможны следующие побочные эффекты:

со стороны эндокринной системы: увеличение массы тела, боль и нагрубание молочных желез, нерегулярные маточные кровотечения, ; редко при длительном применении - снижение либидо;

со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, ;

со стороны обмена веществ: , альбуминурия, плохая переносимость глюкозы;

со стороны кожи и подкожной ткани: ; возможны аллергические реакции на коже - высыпания, зуд, ; очень редко - ангионевротический отек;

со стороны органов зрения: нарушение зрения, сетчатки, воспаление зрительных нервов.

Избыточное количество прогестеронов может вызвать вирилизацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Оксипрогестерона капронат ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Изменяет эффекты гипогликемизирующих средств. Гестагенную активность снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифампицин и др.).

Совместное применение β-адреномиметиков и гидроксипрогестерона капроната для предупреждения преждевременных родов способствует уменьшению побочных действий β-адреномиметиков.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Нарушение функции печени, доброкачественная гипербилирубинемия, холестатическая желтуха в период беременности или в анамнезе;

Нервные расстройства с явлениями депрессии, тахикардия;

Склонность к тромбообразованию;

Беременность (за исключением случаев невынашивания в І триместре беременности);

Период кормления грудью.

Передозировка:

При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении гестагензависимых побочных эффектов лечение нужно прервать, а после их исчезновения - возобновить в уменьшенной дозировке. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Оксипрогестерона капронат применяют только в І триместре беременности при угрозе выкидыша. В период кормления грудью прменение препарата не рекомендовано.

Опыта применения препарата у детей нет, поэтому его не применяют у педиатрической практике.

Условия хранения:

Срок годности. 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. В случае застывания препарата ампулу перед применением необходимо нагреть до температуры 20 °С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 1 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул, вложенных в пачку.

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: 17-гидроксипрегн-4-ен-3,20-дион гексаноат;

Основные физико-химические свойства: маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвет, со специфичным запахом;

Состав: 1 мл раствора содержит гидрооксипрогестерона капроната 0,125 г;

Форма выпуска

Раствор для инъекций (Инъекция - впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) 12,5 %.

Фармакотерапевтическая группа

Гестагены (Гестагены - лекарственные средства, содержащие гормон желтого тела прогестерон или его синтетические аналоги) . ATC G03D A03.

Фармакологические свойства

Оксипрогестерона капронат — синтетический аналог гормона (Гормоны - биологически активные вещества, вырабатываемые в организме специализированными клетками или органами (железами внутренней секреции) и оказывающие целенаправленное влияние на деятельность других органов и тканей) желтого тела (Желтое тело - временная эндокринная железа в организме женщины, развивается в яичнике после овуляции и выделяет гормон прогестерон) . Препарат вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы (Фаза - однородная, физически самостоятельная и отделяемая часть сложной системы) пролиферации (Пролиферация (от лат. proles - отпрыск, потомство и fero - несу) - разрастание ткани организма путем новообразования (размножения) клеток. Может быть физиологической (напр., нормальная регенерация, пролиферация клеток молочной железы при беременности и кормлении) и патологической (напр., опухоли)) в секреторную фазу, что необходимо для нормальной имплантации оплодотворенного яйца, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки (Яйцеклетка - женская половая клетка, которая в результате оплодотворения ее сперматозоидом дает начало зародышу\; содержит гаплоидный набор хромосом) . Оксипрогестерона капронат также уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, что обеспечивает сохранение беременности; стимулирует развитие концевых элементов молочных желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) . В малых дозах стимулирует, а в больших подавляет секрецию гонадотропных гормонов. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Обладает катаболическим и иммунодепрессивным действием.

Оксипрогестерона капронат более стоек в организме, чем прогестерон (Прогестерон - гормон, вырабатывающийся желтым телом) , действует медленнее и оказывает пролонгированный гестагенный эффект. После однократной внутримышечной инъекции Оксипрогестерона капроната его действие длится от 8 до 14 дней.

Фармакокинетика

Показания к применению

Первичная и вторичная аменорея (Вторичная аменорея – прекращение менструаций после того, как менструация была хотя бы один раз) , бесплодие, невынашивание беременности, альгоменорея на почве гипогенитализма; гиперпластические процессы в эндометрии, рак эндометрия, рак молочной железы.

Способ применения и дозы

При аменорее (Аменорея - отсутствие менструаций. Физиологическая аменорея наблюдается в детском возрасте, во время беременности, кормления грудью и в периоде менопаузы. Патологическая аменорея - при наследственных, эндокринных, нервных, гинекологических заболеваниях, а также как результат побочного действия некоторых лекарственных средств) (первичной и вторичной) препарат назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных препаратов. Вводят 250 мг Оксипрогестерона капроната однократно или в два приема.

С целью нормализации менструального цикла (Менструальный цикл – регулярно повторяющиеся маточные кровотечения, во время которых женщина теряет в среднем 50–100 мл крови. Свертываемость менструальной крови понижена, поэтому кровотечения продолжаются в течение 3–5 дней. Длительность менструального цикла составляет 28 дней, может быть меньше (до 21 дня) или больше (до 30–35 дней)) Оксипрогестерона капронат вводят в дозе 62,5 мг-125 мг (0,5-1,0 мл 12,5% раствора) на 20-22-й день цикла.

У женщин с гиперплазией (Гиперплазия - увеличение числа клеток в какой-либо ткани (за исключением опухолевой) или органе, в результате чего увеличивается объем данного анатомического образования или органа) эндометрия (при отсутствии гормонально активных опухолей яичников (Яичник - женская половая железа, место образования и созревания яйцеклеток и выработки эстрогенов и прогестерона) ) в возрасте до 45 лет в 1 фазе менструального цикла назначают эстрогены (Эстроген - гормон гипофиза, отвечающий за созревание яйцеклеток) (этинилэстрадиол 0,05 мг в день с 5 по 25-й день цикла) и Оксипрогестерона капронат по 1 мл 12,5% раствора 1 раз в неделю на 5, 12 и 19-й день цикла в течение 4-5 циклов. Женщинам старше 45 лет вводят только Оксипрогестерона капронат по 2 мл 12,5% раствора 1 раз в неделю в течение 6-8 менструальных циклов.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. Возможно повышение артериального давления, отеки (Отек – припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости) , альбуминурия, головная боль, снижение либидо (Либидо - половое влечение) , акнэ, депрессия (Депрессия - психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями) , нагрубание молочных желез, ациклические кровянистые выделения, олигоменорея.

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Оксирогестерона капронат ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (Миометрий - мышечная стенка матки, которая изнутри выстлана слоем эндометрия. Миометрий образован переплетающимися между собой пучками гладких миоцитов, в которых постоянно возникают небольшие самопроизвольные сокращения) (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (Стероиды - класс органических соединений, широко распространенных в природе. К ним относятся витамины группы Д, половые гормоны, гормоны надпочечников (кортикостероиды). Входят в состав молекул стероидных гликозидов, в том числе сердечных гликозидов. Многие стероиды получают химическим и микробиологическим синтезом) (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза (Гипофиз - железа внутренней секреции. Гипофиз расположен у основания головного мозга и состоит из передней (аденогипофиз) и задней (нейрогипофиз) доли. Гипофиз оказывает преимущественное влияние на рост, развитие, обменные процессы, регулирует деятельность других желез внутренней секреции) . При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков (Диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) , гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов (Иммунодепрессант - средство, угнетающее иммунитет = иммуносупрессор = иммунодепрессивное средство) , бромкриптина и системных коагулянтов (Коагулянты - кровоостанавливающие средства, усиливающие процессы свертывания крови) . Снижает эффективность антикоагулянтов.

Передозировка

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 1 мл в ампуле, по 5 или 10 ампул, вложенных в пачку.

Производитель. Открытое акционерное общество "Фармак" .

Местонахождение. 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Препарат Оксипрогестерона капронат является синтетическим аналогом гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, медленнее прогестерона метаболизируется (оказывает более продолжительное действие). После однократного внутримышечного введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней. По биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, регулируя транскрипцию ДНК, влияет на синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном, в секреторную,- а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие альвеол (молокообразующих отделов) молочных желез

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения.
Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.
T1/2 составляет 5 мин. Выводится почками - 50-60 %, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела

Показания к применению

Оксипрогестерона капронат применяется при состояниях, связанных с недостаточностью желтого тела:
- аменорея (первичная и вторичная);
- дисфункциональные маточные кровотечения.

Способ применения

Оксипрогестерона капронат вводится внутримышечно.
Перед введением препарат необходимо нагреть до 30-40°С.
При аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных лекарственных средств по 250 мг однократно или в два введения.
Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений препарат менее удобен, чем прогестерон, т.к. его эффект наступает медленно, однако им можно воспользоваться для нормализации цикла 62.5-125 мг (0.5-1 мл) на 20-22 день цикла.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория.
Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушения менструального цикла.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, периферические отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция,.увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез, гирсутизм.
Аллергические реакции.
Местные реакции: болезненность в месте введения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Оксипрогестерона капронат являются: гепатит; печеночная недостаточность; рак молочной железы и половых органов; склонность к тромбозам; детский возраст до 15 лет, вторая половина беременности; гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии; гиперлипопротеинемии.
Лечение часто сочетают с назначением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно после эстрогенной терапии.

Беременность

Препарат Оксипрогестерона капронат не применяется во время беременности. В случае наступления беременности на фоне применения препарата необходимо сразу же прервать лечение; данных о необходимости прерывания беременности нет. Препарат противопоказан во второй половине беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Оксипрогестерона капронат ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин), анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза.
Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромокриптина.
Снижает эффективность антикоагулянтов.
Гестагенную активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифшпицин и др.).

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Оксипрогестерона капронат : угнетение центральной нервной системы, сонливость, тахикардия; повышение артериального давления, слабость,потливость.
Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Условия хранения

Форма выпуска

Оксипрогестерона капронат - раствор для в/м введения масляный светло-желтого или золотисто-желтого цвета, прозрачный.
Упаковка: 1 мл - ампулы стеклянные (5), (10) пачки.

Состав

1 мл раствора Оксипрогестерона капронат содержит: гидроксипрогестерона капроат 125 мг.
Вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский - 300 мкл, масло оливковое - до 1 мл.

Дополнительно

Противопоказан при печеночной недостаточности и гепатите, противопоказан детям до 15 лет.
С осторожностью при ХПН. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к применению.
Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза.
При лечении аменореи у детей необходима в первую очередь верификация диагноза аменореи.
Лечение до пубертатного периода должно быть направлено на стимуляцию роста. После 15-17 лет можно проводить заместительную терапию эстрогенами и гестагенами, что вызывает циклические маточные кровотечения!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Основные параметры

Название:	ОКСИПРОГЕСТЕРОНА
Код АТХ:	G03DA04 -

Разделы