Главная
Онкологические заболевания
Сумамед 125 инструкция по применению. Применение у детей

Сумамед 125 инструкция по применению. Применение у детей

Сумамед - антибиотик широкого спектра действия. Антибиотик-азалид, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика. При приеме внутрь хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Высокие значения объема распределения (31 л/кг) доказывают наличие обширного захвата азитромицина тканями с последующим медленным высвобождением в очаге инфекции. Азитромицин хорошо проникает внутрь клеток, в т.ч. фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12–72 ч после однократного приема дозы 500 мг в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1–9 мг/кг), превышающие МПК основных возбудителей инфекции. Обладает длительным T1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем 60–76 ч). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования в течение 3 дней. Метаболизируется преимущественно в печени. Метаболиты микробиологически не активны. Выделяется в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Фармакодинамика. Обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в т.ч.: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni, Micobacteria avium complex.

Показания Сумамеда

Инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный /тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита); инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы; инфекции, передающиеся половым путем (уретрит/цервицит); заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов, тяжелые нарушения функции печени и почек.

Способ применения и дозы

Внутрь, капсулы и суспензию - по крайней мере за 1 ч до еды или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Биодоступность таблеток не зависит от приема пищи. Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): взрослым - 500 мг. Детям - в зависимости от массы тела из расчета 10 мг/кг. Курс приема - 3 дня. Хроническая мигрирующая эритема: взрослым, 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1 день - 1 г, со 2 по 5 день - по 500 мг. Детям - 1 раз в сутки в течение 5 дней; в 1 день - в дозе 20 мг/кг, со 2 по 5 день - по 10 мг/кг. Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 1 г/сут (2 табл. по 500 мг) в течение 3-х дней в сочетании с антисекреторным средством и другими ЛС, рекомендованными врачом. Инфекции, передающиеся половым путем. Неосложненный уретрит/цервицит: 1 г однократно. Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis: назначается в дозе 1 г 3 раза с интервалом в 7 дней. Курсовая доза 3 г.

Способ приготовления суспензии сумамеда

Суспензию готовят путем разведения порошка дистиллированной или прокипяченной водой и перед применением взбалтывают. Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. Срок годности приготовленной суспензии - 5 дней.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении при беременности и в период лактации следует соблюдать осторожность.

Взаимодействие

Прием пищи в значительной степени уменьшает всасывание азитромицина (за исключением таблеток), поэтому капсулы и суспензию следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды. Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать за 1 ч или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. Макролидные антибиотики могут усилить эффект теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, дигоксина, эрготамина и циклоспорина. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450. К настоящему времени взаимодействия азитромицина с вышеуказанными препаратами не наблюдалось. Эрготамин и дигидроэрготамин приводят к усилению токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Макролиды замедляют выведение, повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства), в то время, как при применении азалидов к настоящему времени такого взаимодействия не отмечалось. Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином. При необходимости совместного приема Суммамеда с варфарином необходимо проводить тщательный контроль ПВ.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, понос.

Меры предосторожности при приеме

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата больным с нарушениями функции почек и печени; больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям или удлинению интервала QT (частота проявления - 0,001%).

Побочные действия

Побочные явления встречаются редко (в 1% случаев и реже). Со стороны органов ЖКТ: мелена, холестатическая желтуха, вздутие, тошнота, рвота, понос, запор, снижение аппетита, гастрит. Аллергические реакции: кожные высыпания, фотосенсибилизация, отек Квинке. Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна. Прочие: обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, повышенная утомляемость, зуд, крапивница, конъюнктивит. В крайне редких случаях - нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2–3 нед после прекращения лечения.

Вопросы и ответы о лекарственном препарате "Сумамед"

Вопрос: У меня бронхиальная астма, можно ли мне принимать сумамед. Аспирин и анальгин у меня вызывают спазм в бронхах. Спасибо.

Ответ: Здравствуйте. Прием препарата Сумамед (Азитромицин) на фоне бронхиальной астмы разрешен, только при условии отсутствия состояния повышенной чувствительности к этому препарату.

Вопрос: У меня 3-я неделя беременности, до того как я узнала об этом событии я приняла 2 таблетки суммамеда по 500 мг. Скажите, пожалуйста, чего мне делать? никто не может точно сказать, что делать оборт или вынашивать? Как суммамед влияет на развитие плода на ранних сроках беременности? Спасибо.

Ответ: Здравствуйте. Суммамед (Азитромицин) относится к группе макролидных антибиотиков с минимальным риском использования в период беременности. На 10-11 неделе беременности вы должны сделать УЗИ, которое покажет развивается ли плод нормально. После этого, посоветовавшись с врачами вы сможете решить вопрос о сохранении беременности. Вполне вероятно, что лекарство никак не повлияло на развитие беременности и сможете сохранить ее. Однако, будьте внимательны относительно лечения инфекции по поводу которой вы начали лечение Суммамедом.

Вопрос: Здравствуйте! Моей дочке (3,5 г) уже второй раз подряд, с разницей 1 месяц назначили Сумамед. В первый раз поставили диагноз острый трахеобронхит, во второй раз бронхопневмония. Слышала, что Сумамед приводит к бронхиальной астме. Так ли это?

Ответ: Нет, это не правда. Напротив, сумамед используется в лечении болезней, которые могут протекать в виде бронхиальной астмы (например, легочный хламидиоз).

Как унизывает инструкция по применению, лекарственный препарат Сумамед представляет собой антибиотик, обладающий широким терапевтическим спектром действия.

К такому препарату чувствительны инфекционные микроорганизмы, которые способны провоцировать у человека различные тяжелые воспалительные заболевания дыхательной, пищеварительной, и прочих систем организма.

При приеме Сумамеда, показания к применению которого подробно описаны в инструкции, достигается выраженный бактерицидный лечебный эффект.

Терапевтическое действие данного препарата обусловлено его фармакологической принадлежностью к макролидам. Также такое средство относиться к последнему (второму) поколению антибиотиков, главным действующим компонентом которых выступает вещество азитромицин.

Принцип действия и эффективность в лечении простатита

Препарат Сумамед, показания к применению которого затрагивают большую часть болезней дыхательной системы, считается очень эффективным при его назначении пациентам с простатитом. При этом, среди большого количества различных лекарств, содержащих азитромицин, именно Сумамед считается врачами наиболее действенным по отношению к лечению простатита.

Данный лечебный эффект средства обусловлен повышенной частотой сырья, которое используется во время синтеза препарата. Более того, действие антибиотика, а также его безопасность по отношению к пациентам была подтверждена не только исследованиями, но и многочисленными наблюдениями самих врачей за пациентами.

Эффективность Сумамеда по отношению к простатиту обоснована следующим:

  • Препарат имеет широкий бактерицидный лечебный эффект, поэтому он активен не только к обычным стафилококкам, но и также к специфическим возбудителям половых инфекций.
  • Средство действует не только на стенки микробов, а полностью приводит к подавлению их жизнедеятельности и размножения.
  • Даже после первичного приема капсулы или таблетки антибиотика, создается высокая концентрация препарата, которой достаточно для начала подавления очага бактерий.
  • После окончания терапии вещество антибиотика еще в течение недели содержится в крови и обеспечивает протективный эффект по отношению к повторному прогрессированию инфекции.

Сумамед, показания к применению которого позволяют назначать средство при большинстве заболеваний верхних дыхательных путей, имеет несколько недостатков использования при простатите. Таким образом, лечение данного заболевания Сумамедом повышает риск интоксикации организма. Более того, стоимость антибиотика на порядок выше, нежели его аналогов с идентичным лечебным эффектом.

Показания к применению

Назначать Сумамед показано при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (в том числе и ЛОР-болезней), таких как тонзиллит, отит, синусит, ринит, пневмония, а также инфекционный бронхит.

Эффективным антибиотик будет при половых инфекциях (уретрит) и поражениях кожных покровов (рожа, дерматоз вторичной формы, эритема).

Дополнительными показаниями к использованию такого антибактериального средства являются мочеполовые инфекции, ангина и цервицит у женщин (воспаление матки).

Следует отметить, что назначить данное лекарство может только лечащий врач с учетом возраста, показаний, а также наличия сопутствующих заболеваний у пациента. Заниматься самолечением Сумамедом строго запрещено, особенно по отношению к детям.

Противопоказания и побочные эффекты

Запрещается применять Сумамед в том случае, если у больного имеется индивидуальная непереносимость активного вещества или вспомогательных ингредиентов препарата. Также весомым противопоказанием являются заболевания сердца и сосудов.

С осторожностью и только под врачебным присмотром применять данный антибиотик нужно больным с нарушениями функций почек и печени. Также исключительно по назначению лечиться таким средством необходимо в период беременности и лактации, а также в пожилом возрасте пациента.

При игнорировании противопоказаний и проведении лечебной терапии без их учета, вероятность развития побочных эффектов у пациента возрастает в несколько раз.

При приеме порошка или таблеток Сумамеда внутрь побочные эффекты развиваются нечасто. Несмотря на это, у человека есть риск возникновения следующих нежелательных реакций:

  • Ухудшение пищеварения, которое будет выражаться в тошноте, диарее, рвоте, вздутии, а также гастрите. Также возможно снижение аппетита.
  • Всевозможные аллергические проявления в виде сыпи на коже.
  • Ухудшение работы почек, нефрит и кандидоз у женщин.
  • Ухудшение работы сердца, боль в груди, аритмия.

Дополнительными возможными побочными эффектами могут быть повышенная сонливость, ухудшение выработки ферментов, головная боль и слабость.

Согласно данным интернет-ресурсов, от побочных реакций при лечении Сумамедом страдает не более 2% пациентов. Это говорит об общей благоприятной переносимости препарата в большинстве случаев.

Сумамед: действующее вещество, особенности приема при разных болезнях, аналоги и стоимость препарата

Препарат Сумамед, действующим веществом которого является азитромицин, эффективен при ранних стадиях простатита. В таком случае данный активный антибиотик можно назначать в капсулах или таблетках.

Допустимая фармакологическая дозировка Сумамеда, действующее вещество которого принадлежит к макролидам, нужно по 1 г три раза в день. Общий рекомендованный курс терапии составляет 7-10 дней.

Что касается приема препарата в виде пероральной суспензии, то для лечения простатита она не подходит. Данная форма выпуска средства используется для лечения маленьких детей.

Способ применения и дозировка при других заболеваниях

Для лечения инфекций половой системы и уретрита без наличия осложнений необходимо однократно принять 1 г препарата. При длительном протекании данных заболеваний следует принимать по 1 г средства три раза в день. Курс лечения составляет одну неделю.

Во время терапии при заболеваниях желудка, вызванных стрептококком, следует принимать две таблетки в день. Курс лечения составляет 3 дня.

Для устранения инфекционных поражений дыхательной системы нужно принимать по одной таблетке антибиотика раз в день. Длительность терапии при этом составляет 3-5 дней.

Также следует отметить, что если во время лечения у человека появились боли в животе, тошнота, рвота или прочие опасные признаки осложнений, терапию стоит прекратить, а пациенту как можно скорее обратиться к врачу.

При необходимости специалист может скорректировать дозировку приема антибиотика либо заменить препарат более безопасным аналогом.


Аналоги

Антибиотик Сумамед имеет довольно много лекарственных аналогов, которые обладают схожим терапевтическим действием. Среди них наиболее эффективными являются средства Азитромицин, Амикацин , Эритромицин и Азитрокс.

Несмотря на то, что вышеописанные аналоги имеют такое же активное вещество, как и Сумамед, перед их применением важно проконсультироваться с врачом, поскольку такие препараты способны обладать разными особенностями лечения и допустимой дозировкой приема.

Цены

Сумамед, действующее вещество которого в одинаковом количестве содержится в разных формах выпуска препарата, считается средством среднем ценовой категории. Стоимость его определяется конкретным местом продажи, а также формой выпуска лекарства.

Таким образом, средняя стоимость капсул составляет 450 руб., цена на таблетки начинается от 420 руб. Что касается пероральной суспензии, то она обойдется в 260 руб.

Где купить

Сегодня приобрести антибиотик Сумамед можно практически в любой аптеке либо на сайте реализаторов данного препарата. Также при этом стоит помнить о том, что упаковки средства могут отличаться. Обосновано это разными производителями антибиотика.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

От «____» _____________201 г.

№_______________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

Торговое название

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

активное вещество - азитромицина (в виде азитромицина дигидрата)-125 мг,

вспомогательные вещества : гидрофосфат кальция безводный, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15 mPas), кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 3 mPas), краситель АD & C Blue (Е163), диоксид титана (E171), полисорбат 80, тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые с маркировкой «PLIVA» на одной стороне и «125» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды.

Код АТС J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов - 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения - с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% - в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Сумамед является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Связывая 50S рибосомальную субъединицу, Сумамед подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniaeHaemophilus ducreyi

MIC90 0.01 - 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalisPropionibacterium acnes

Gardnerella vaginalisActinomyces species

Bordetella pertussisBorrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 - 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzaeStreptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzaeStreptococcus pneumoniae

Legionella pneumophilaStreptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeaeStreptococcus group C, F, G

Helicobacter pyloriPeptococcus species

Campylobacter jejuniPeptostreptococcus

Pasteurella multocidaFusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolyticaClostridium perfringens

Brucella melitensisBacteroides bivius

Bordetella parapertussisChlamydia trachomatis

Vibrio choleraeChlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticusUreaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloidesListeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин - чувствительный штамм)

MIC902.0 - 8.0 µg/мл

Escherichia coliBacteroides fragilis

Salmonella enteritidisBacteroides oralis

Salmonella typhiClostridium difficile

Shigella sonneiEubacterium lentum

Yersinia enterocoliticaFusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticusAeromonas hydrophilia

Показания к применению

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит.

Инфекции нижних дыхательных путей: бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, интерстициальная и альвеолярная пневмония.

Инфекции кожи и мягких тканей: витилиго, рожа, импетиго, вторичная пиодермия.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки. Для детей младше 6 лет назначают Сумамед® суспензию (100мг/5мл). Для детей с массой тела свыше 45 кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых.

Детям дозируют исходя из значения массы тела:

Масса телаКоличество азитромицина

(в таблетках 125мг)

16-30 кг2 таблетки (250мг)

31-44 кг3 таблетки (375 мг)

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей Сумамед (125 мг) принимают из расчета 10мг/кг массы тела 1 раз в день в течении 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться вышеуказанной таблицей.

Побочное действие

Тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Тошнота, метеоризм, запор

Транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,

Эозинофилов в крови. Показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после окончания терапии

Холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит

Реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд,

Ангионевротический отек, фоточувствительность)

Крайне редко

Усталость, головная боль, головокружение

Анафилактические и кожные реакции, такие как покраснение, кожная сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок

Расстройства вкуса и обоняния, временное снижение слуха, глухота и шум в ушах

Парестезии, обморок

Беспокойство, нервозность, бессоница

Сердцебиение, аритмии, боль в грудной клетке

Единичные случаи

Артралгии

Интерстициальный нефрит

Острая почечная недостаточность

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам

Тяжелые нарушения функции печени и почек

Лекарственные взаимодействия

Антациды (Al3+ и Mg2+-содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию сумамеда (для пероральных форм), поэтому интервал между их приемом должен составлять 1 ч до или 2 ч после приема пищи и указанных ЛС.

При совместном назначении варфарина и сумамеда (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Не связывается с ферментами цитохрома P450 и в отличие от макролидов, не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом,дигоксином.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и различных видов антибиотиков вызывает аритмию и удлинение Q-T интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина иазитромицина.

Наименование:

Сумамед (Sumamed)

Фармакологическое
действие:

Антибиотик широкого спектра действия. Антибиотик-азалид, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

К Азитромицину чувствительны грамположительные кокки : Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика
Всасывание. Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг Азитромицина максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 –2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение : Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Выведение : Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

Показания к
применению:

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
- инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы;
- воспаление органов малого таза;
- инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.

Способ применения:

Сумамед принимают 1 раз в сутки , не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослые: Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей: по 500 мг в течение 3–х дней. Хроническая мигрирующая эритема: 1 г в 1–й день, затем по 500 мг со 2–го по 5–й день. При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки 3 дня. Заболевания, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит): 1 г однократно.

Дети: Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей: 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3–х дней. Исключение составляет хроническая мигрирующая эритема: 1 раз в сутки в течение 5 дней в дозе 20 мг/кг в 1–й день, затем по 10 мг/кг со 2–го по 5–й день.

Побочные действия:

Сумамед хорошо переносится и имеет низкую частоту побочных эффектов.
Оценка побочных явлений основана на классификации с учетом частоты реакций: очень часто >10%; часто - >1%, <10%; нечасто - >0,1%, <1%; редко - >0,01%, <0,1%; очень редко - <0,01%, в том числе отдельные случаи.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы : редко - тромбоцитопения.
В клинических исследованиях были отдельные сообщения о периодах незначительной транзиторной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.
Со стороны психики : редко - агрессивность, гиперактивность, тревога и нервозность.
Со стороны нервной системы : нечасто - головокружение/вертиго, сонливость, головная боль, синкопе, конвульсии (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), искажение вкуса и восприятия запахов; редко - парестезия, астения, бессонница.
Со стороны органа слуха : редко сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают нарушения слуха. У некоторых пациентов, принимавших азитромицин, сообщалось о нарушении слуха, глухоте и звоне в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в высоких дозах на протяжении длительного времени. Согласно доступным отчетам о дальнейшем медицинском наблюдении большинство из этих проявлений имели обратимый характер.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : редко - выраженное ощущение сердцебиения, аритмии, желудочковая тахикардия (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками). Были редкие сообщения об удлинении интервала Q–T и трепетании-фибрилляции желудочков, артериальной гипотензии.
Со стороны ЖКТ : часто - тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе (боль/спазмы); нечасто - диарея, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цвета языка. Сообщалось о псевдомембранозном колите, панкреатите.
Со стороны печени и желчного пузыря : редко сообщалось о гепатите и холестатической желтухе, включая патологические изменения функциональных проб печени, а также об отдельных случаях некротического гепатита и дисфункции печени, которые в редких случаях приводили к летальному исходу.
Со стороны кожи : нечасто - аллергические реакции, включая зуд и высыпания; редко - аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; серьезные кожные реакции, а именно: полиморфную эритему, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной системы : нечасто - артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей : редко - интерстициальный нефрит и ОПН.
Со стороны репродуктивной системы : нечасто - вагинит.
Общие нарушения : редко - анафилаксия, включая отек, кандидоз.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам . Необходима осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Усиливает эффект алкалоидов спорыньи , дигидроэрготамина. Тетрациклины и хлорамфеникол - усиливают действие (синергизм), линкозамиды - понижают эффект.
Антациды , этанол, пища замедляют и понижают всасывание. Замедляет экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона и фелодипина.Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет T1/2, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность карбамазепина, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина и других ксантиновых производных, пероральных гипогликемических средств. Несовместим с гепарином .

Инструкция Сумамед содержит все необходимые сведения о препарате и его использовании в терапевтических целях. Здесь подробно изложена информация о составе Сумамед, а также формах выпуска лекарственного средства и упаковке. Даны рекомендации по его хранению и допустимых сроках применения. Помимо этого инструкция располагает данными по фармакологическому действию препарата и его фармакокинетике, показаниям к применению и подробным режимом дозирования.

Также сопроводительный лист информирует пациентов различных категорий о нюансах по его приему, предупреждает о побочных эффектах, передозировке и взаимодействии с различными медикаментами.

Каждый желающий может ознакомиться с отзывами тех людей, которые уже использовали Сумамед для лечения, а также узнать об аналогах препарата и его стоимости.

Форма, состав, упаковка

Сумамед суспензия

Супензия Сумамед готовится из гранулированного порошка, который имеет характерный фруктовый запах (вишня, банан). Цвет белый или светло-желтый. Полученная суспензия является водной с идентичным порошку цветом и запахом.

Действующим веществом препарата служит дигидрат азитромицина, а в качестве вспомогательных взяты необходимые пропорции сахарозы, натрия фосфата, гипролозы, камеди ксантановой, ароматизаторов вишневого и бананового, ароматизатора ванильного, а также кремния диоксида коллоидного.

В продажу препарат поступает в полиэтиленовых флаконах, плотность которых высока. Объем каждого из флаконов 50 миллилитров. Флаконы укомплектованы ложечкой мерной или шприцом для дозирования и вложены в пачку из картона.

Сумамед таблетки

Таблетки Сумамед в пленочной оболочке в концентрации 125 миллиграмм реализуются в пачках из картона, где помещается один блистер с шестью таблетками.

Каждая из таблеток имеет круглую двояковыпуклую форму и гравировку «PLIVA» на одной из сторон. На другую сторону нанесено значение 125, что свидетельствует о концентрации активного вещества в препарате, которым служит дигидрат азитромицина. Необходимые пропорции вспомогательных компонентов представлены веществами кальция гидрофосфата безводного, гипромеллозы, кукурузного крахмала, крахмала прежелатинизированного, целлюлозы микрокристаллической, натрия лаурилсульфата и магния стеарата.

Таблетки Сумамед в пленочной оболочке в концентрации 500 миллиграмм реализуются в пачках из картона, где помещается один блистер с тремя таблетками.

Каждая из таблеток имеет овальную двояковыпуклую форму и гравировку «PLIVA» на одной из сторон. На другую сторону нанесено значение 500, что свидетельствует о концентрации активного вещества в препарате, которым служит дигидрат азитромицина. Необходимые пропорции вспомогательных компонентов представлены веществами кальция гидрофосфата безводного, гипромеллозы, кукурузного крахмала, крахмала прежелатинизированного, целлюлозы микрокристаллической, натрия лаурилсульфата и магния стеарата.

Оболочка таблеток состоит из гипромеллозы, красителя индигокармина (Е132), титана диоксида (Е171), а также полисорбата 80 и талька.

Капсулы Сумамед

Сумамед капсулы имеют твердую желатиновую структуру и внутреннее содержание в виде порошка, цвет которого белый или светло-желтый. Корпус капсулы голубой и синяя крышечка.

Активным веществом внутреннего содержания капсулы является дигидрат азитромицина в необходимой концентрации. Дополняют его требующиеся пропорции веществ целлюлозы микрокристаллической, натрия лаурилсульфата и магния стеарата.

Оболочка капсулы состоит из желатина, титана диоксида (Е171) и индигокармина. Помимо этого в капсулах имеется содержание диоксида серы, который используется как консервант.

Реализуют препарат в пачках из картона, где помещен один блистер с шестью капсулами.

Срок и условия хранения

Условием для хранения препарата служит температура в помещении, которая не превышает 25 градусов. Капсулы и таблетки Сумамед допускаются к использованию в течение трех лет со дня изготовления, а порошок, который применяют для того чтобы приготовить суспензию Сумамед имеет срок годности не более двух лет. Суспензия в готовом виде не подлежит хранению дольше, чем пять дней.

Доступ для детей к местам хранения препарата должен быть ограничен.

Фармакология

Являясь бактериостатическим антибиотиком (макролиды-азалиды) препарат Сумамед способен к антимикробному действию широчайшего спектра. Механизмом действия активного вещества препарата служит подавление белкового синтеза клетки микроба. Благодаря его взаимодействию с определенными элементами рибосом замедляется размножение болезнетворных бактерий и их рост. Высокие концентрации азитромицина способствуют бактерицидному действию препарата.

Препарат Сумамед активен по отношению к следующему ряду микроорганизмов:

  • Грамположительные;
  • Грамотрицательные;
  • Анаэробы;
  • Внутриклеточные микроорганизмы.

Однако некоторые из них могут иметь изначальную устойчивость к воздействию препарата либо приобрести ее.

Фармакокинетика

Практически сразу после того как препарат был принят внутрь происходит его всасывание и распределение. Процент биодоступности после принятой дозы в 500 миллиграмм составляет около 37% где играет большую роль эффект прохождения в печени первым этапом. Максимальной концентрации в плазме азитромицин достигает через несколько часов.

Связывается с белками по принципу обратной пропорции относительно плазмы, где показатели составляют от 7% до 50%. Эффективность против внутриклеточных возбудителей объясняется проникновением азитромицина через клеточные мембраны. Транспортировка к очагам инфекции осуществляется посредством фагоцитов. Поступление в ткани облегчается свободным проникновением через барьеры гистогематические. Концентрация азитромицина в клетках и тканях намного больше, чем ее показатели в плазме, как и в очагах инфекции по сравнению со здоровыми тканями.

Попадая в печень, препарат претерпевает деметилирацию и теряет свою активность.

Из организма препарат выводится продолжительный период времени особенно из тканей. В течение недели после последнего приема еще сохраняется терапевтическая концентрация его активного вещества. На 50% выведение происходит через кишечник, где азитромицин остается неизменен и только около 6% выводят почки.

Сумамед показания к применению

Препарат показан к применению для тех пациентов, которым поставлен диагноз воспалительных заболеваний инфекционного характера, что вызваны микроорганизмами имеющими чувствительность к азитромицину:

  • При инфекциях ЛОР-органов (при фарингите/тонзиллите, синусите, среднем отите) и дыхательных путей верхнего отдела;
  • При инфекциях дыхательных путей нижнего отдела (при остром бронхите, при обострении заболевания хроническим бронхитом, при пневмонии, которая может быть также вызвана возбудителями атипичными);
  • При инфекционных заболеваниях мягких тканей и кожного покрова (при роже, при импетиго, при вторично инфицированных дерматозах);
  • При акне вульгарис (средняя степень тяжести) назначается лечение таблетками;
  • При мигрирующей эритеме (в начальной стадии болезни Лайма);
  • При инфекциях в мочеполовых путях (при уретрите, при цервиците), назначается лечение таблетками и капсулами.

Противопоказания

Назначение препарата Сумамед противопоказано в тех случаях, когда у пациента выявлены следующие состояния:

  • При высокой степени чувствительности к компонентам, составляющим препарат;
  • При высокой степени чувствительности к антибиотикам (группа макролиды или к кетолиды, например к эритромицину;
  • При тяжелых нарушениях функциональности печени;
  • При тяжелых нарушениях функциональности почек;
  • Не рекомендуется одновременное назначение с дигидроэрготамином и эрготамином;
  • Противопоказано назначение препарата в виде капсул и таблеток 500 миллиграмм детям до двенадцати лет, масса тела которых менее 45 килограмм;
  • Противопоказано назначение препарата в виде таблеток 125 миллиграмм детям до трех лет;
  • Противопоказано назначение препарата в виде суспензии детям до шести месяцев;

Осторожного применения препарат Сумамед требует в следующих случаях:

  • При миастении;
  • При функциональных нарушениях печени различной степени тяжести;
  • При функциональных нарушениях функции почек различной степени тяжести;
  • Для тех пациентов (особенно пожилого возраста), у кого выявлено наличие факторов проаритмогенных;
  • Когда имеет место врожденное или приобретенное удлинение интервала QT, для тех пациентов, которые получают лечение с применением антиаритмических средств класса IA в виде хинидина и прокаинамида и III в виде дофетилида, амиодарона и соталола, а также цизаприда, терфенадина, антипсихотических препаратов (пимозида), антидепрессантов (циталопрама), фторхинолонов (моксифлоксацина и левофлоксацина);
  • При нарушениях баланса водно-электролитного, особенно когда развита гипокалиемия или гипомагниемия;
  • Когда имеет место клинически значимая брадикардия, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность;
  • При назначении лечения совместно с дигоксином, варфарином и циклоспорином.

Сумамед инструкция по применению

Прием препарата осуществляется внутрь за час до еды или спустя два часа после нее. Препарат принимают единоразово в суточной дозе.

Сумамед суспензия для детей

Для детей суспензия Сумамед назначается, начиная с полугода и до трехлетнего возраста.

Для точного дозирования используется шприц (масса тела ребенка менее 15 килограмм) или ложка мерная (масса тела ребенка более 15 килограмм), которые поставляются в комплекте с препаратом.

При лечении инфекций дыхательных путей как верхнего, так и нижнего отделов, а также лор-органов, мягких тканей и кожных покровов Сумамед назначается по 10 миллиграмм на килограмм веса тела ребенка один раз в сутки. Продолжительность лечения три дня.

При лечении фарингита или тонзиллита препарат назначают по 20 миллиграмм на килограмм веса тела ребенка на разовый прием в течение трех дней. Максимально в сутки можно использовать не более 500 миллиграмм препарата.

Когда имеет место начальная стадия болезни Лайма, Сумамед может быть назначен по 20 миллиграмм на килограмм веса малыша единоразово в первый день лечения и со второго дня по пятый по 10 миллиграмм на килограмм.

Сумамед: как приготовить суспензию?

Содержимое флакона, который предназначен для приготовления 20 миллилитров суспензии следует дополнить водой, в количестве 12 миллилитров, которую отмерить шприцом и, взбалтывая дождаться образования суспензированного препарата. В готовом виде суспензия храниться при комнатной температуре не более пяти суток. Готовый препарат следует взбалтывать перед каждым из применений.

После приема лекарственного средства мерные приборы, где шприц подлежит разбору, следует промыть в проточной воде и просушить.

Сумамед таблетки/капсулы инструкция по применению

Для взрослых пациентов и детей старше двенадцатилетнего возраста, чья масса тела превышает 45 килограмм препарат Сумамед в виде капсул и таблеток назначают в следующей дозировке:

  • Инфекционные заболевания дыхательных путей и лор-органов, а также мягких тканей и кожных покровов – по 500 миллиграмм единожды в сутки на протяжении трех дней.
  • Мигрирующая эритема – по одному разу в день на протяжении пяти дней, где в первый день следует принимать 1 грамм, а во второй и последующие дни по 500 миллиграмм.
  • Инфекционные мочеполовые заболевания – по 1 грамму на однократный прием.
  • При наличии акне вульгарис, степень тяжести которого средняя – по 500 миллиграмм один раз в день на три дня. Лечение назначается таблетками. После этого рекомендуется принимать Сумамед на протяжении девяти недель по 500 миллиграмм один раз за неделю.

Сумамед при беременности

Всемирной Организацией Здравоохранения рекомендовано использование азитромицина у беременных женщин при лечении хламидийных инфекций. Во всех остальных случаях предпочтение препарату для женщины, ожидающей ребенка может быть отдано только в случае крайней необходимости.

Кормление грудью на период лечения препаратом Сумамед должно быть приостановлено.

Сумамед для детей

Препарат запрещается к назначению в детском возрасте:

  • В виде капсул и таблеток в концентрации 500 миллиграмм для детей до двенадцати лет, а также для тех, у кого масса тела не превышает 45 килограмм;
  • В виде таблеток в концентрации 125 миллиграмм для детей до трех лет;
  • В виде суспензии для детей до полугода.

Сумамед пожилым

В пожилом возрасте в коррекции дозировки препарата Сумамед необходимости, как правило, нет. Однако его применение у данной категории пациентов может потребовать некоторой осторожности при наличии у больного противоаритмогенного состояния.

Побочные эффекты

Применение препарата Сумамед для лечения чревато возникновением побочных действий, которые следует принимать во внимание при его назначении.

При лечении инфекционных заболеваний

Иногда наблюдалось проявление кандидоза в области гениталий или полости рта.

При лечении пневмонии, фарингита, гастроэнтерита, респираторных заболеваний и ринита

Можно ожидать развития псевдомембранозного колита.

Система кроветворения

Иногда можно ожидать развития эозинофилии, нейтропении и лейкопении. В редких случаях наблюдались возникновения тромбоцитопении или анемии гемолитической.

Обмен веществ

Иногда отмечались случаи анорексии.

Аллергия

Сообщалось об анафилактической реакции. Изредка возникали высыпания в виде крапивницы, поступали жалобы на отеки ангионевротические и гиперчувствительность.

Нервная система

Были отмечены частые головные боли и реже головокружения. Иногда у пациентов нарушались вкусовые ощущения, пропадал сон, возникала нервозность или сонливость, парестезия. В редких случаях отмечали ажитацию. Помимо этого можно ожидать возникновения тревожности, агрессии, а также психомоторной гиперактивности, судорог и обморочных состояний. Также отмечались случаи, когда пациенты жаловались на потерю либо извращение обоняния и вкуса, возникновение галлюцинаций и бреда.

Органы зрения

Нарушение зрительной способности, что отмечалось не так уж и часто.

Органы слуха

Иногда у пациентов возникало расстройство слуха. Не исключены слуховые нарушения в виде шума в ушах, а также приводящие к глухоте.

Сердечно-сосудистая система

Изредка возникали приливы к лицу крови, и ощущалось усиление сердцебиения. Нельзя исключать падение АД, увеличение показателя интервала QT на кардиограмме, поджелудочковую тахикардию и аритмию.

Дыхательная система

Иногда у пациентов возникало кровотечение из носа. Бывали случаи одышки.

Система пищеварения

Часто побочные действия на препарат проявляются в виде поноса и приступов тошноты и рвоты, а также болевых ощущений в области живота. Гораздо реже возникают запоры, вздутие живота, гастрит, диспепсия, дисфагия и метеоризм. Возможно появление отрыжки или сухости во рту, а также образование язвочек в ротовой полости, повышенное слюноотделение. В редких случаях развивается панкреатит и изменяется цвет языка.

Печень и желчевыводящие пути

Иногда отмечалось развитие гепатита. В редких случаях может нарушиться функциональность печени, а также возникнуть желтуха холестатическая.

Фиксировались случаи, хотя и редко печеночной недостаточности с исходом летальным, когда нарушения имели тяжелую степень. Имеются сведения о развитии некрозов печени и фульминантного гепатита.

Подкожные ткани и кожа

Кожа может отреагировать сухостью, кожными высыпаниями, дерматитом или потливостью. В редких случаях имела место фотосенсибилизация. Помимо этого известны случаи возникновения синдрома Стивенса-Джонсона, многоформной эритемы и эпидермального некролиза токсического.

Костно-мышечная система

Иногда наблюдались возникновения остеоартрита, миалгии и болевых ощущений в области спины и шеи. Бывали случаи развития артралгии.

Мочевыделительная система

Иногда отмечались случаи дизурии и болевые ощущения в почечной области. Не исключены случаи острой почечной недостаточности или интерстициального нефрита.

Половая система

Иногда фиксировались случаи нарушения функциональности яичек и метроррагия.

Разное

Сообщалось об отдельных случаях, когда пациенты жаловались на астению, недомогания, общую усталость, боли в области груди, лихорадочное состояние, а также периферические отеки и отечность лица.

Лабораторные показатели

При лечении препаратом Сумамед часто наблюдается изменение следующих лабораторных показателей:

  • Лимфопении;
  • Эозинофилии;
  • Базофилии;
  • Моноцитофилии;
  • Нейтрофилии;
  • В виде снижения или повышения в плазме крови концентрации бикарбонатов;
  • В виде повышения в плазме крови концентрации мочевины, билирубина и креатинина;
  • В виде изменения в плазме крови содержания калия;
  • В виде повышения в плазме крови содержания хлора;
  • В виде повышения в плазме крови концентрации глюкозы;
  • В виде увеличения количественного состава тромбоцитов;
  • В виде повышения гематокрита;
  • В виде изменения в крови содержания натрия.

Передозировка

Симптомами передозированности в лечении могут стать приступы тошноты и рвоты, понос и временное понижение слуха.

Чтобы устранить передозировку следует применить терапию симптоматического характера.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя антациды и не оказывают влияния на биодоступность активного вещества Сумамеда, однако они значительно уменьшают его максимальную концентрацию в крови, поэтому принимать Сумамед следует либо за час до еды и приема подобных препаратов либо после не менее чем через два часа.

Наблюдения за одновременным приемом азитромицина с дидазонином изменений фармакокинетического характера не выявили.

Совмещение при лечении препарата Сумамед с дигоксином приводит к повышению концентрации последнего в сыворотке крови.

Изоферменты системы цитохрома Р450 оказывают слабое взаимодействие с азитромицином, который не оказывает на них ни ускоряющего, ни тормозящего воздействия.

Употребление производных алкалоидов с препаратами, где действующим веществом служит азитромицин, не рекомендуется.

Одновременный прием азитромицина со статинами (аторвастатин) может привести к разрушению мышечных клеток.

Азитромицин не влияет существенно на концентрацию в плазме карбамазепина при их совместном применении.

Не происходит влияния между азитромицином и циметидином при совместном лечении, когда интервал между приемом каждого из них составляет как минимум два часа.

Антикоагулянтный эффект варфарина не подвержен влиянию азитромицина.

Известно об усилении фармакологического действия после совместного приема азитромицина и производных кумарина – антикоагулянтов непрямого действия. Причинную связь установить пока не удалось, однако в подобных случаях возникает необходимость в частом мониторинге протромбинового времени.

При необходимости в комбинации азитромицина с циклоспорином требуется осторожность, поскольку отмечено значительное повышение концентрации циклоспорина в плазме крови, по причине чего может потребоваться коррекция его дозы.

Совмещение азитромицина и эфавиренза на протяжении недели не привело, к каким либо клинически значимым взаимодействиям фармакокинетического характера. То же самое можно отметить и при совмещении азитромицина с флуконазолом, индинавиром, метилпреднизалоном.

Одновременный прием азитромицина с нелфинавиром может привести к повышению концентрации активного вещества препарата Сумамед в плазме крови. Однако дозу азитромицина при этом корректировать нет необходимости, поскольку побочных действий, которые бы имели клиническую значимость, не отмечалось.

Совмещение азитромицина с рифабутином не оказывает взаимного влияния на концентрацию их в плазме. Однако фиксировались случаи нейтропении при их одновременном приеме, хотя причинно-следственной связи по этому поводу установлено не было.

При проведении исследований на добровольцах, которые были здоровы, не выявлено никаких взаимодействий азитромицина с силденафилом, терфенадином и теофиллином.

Также фармакокинетические показатели не изменялись значимо при совмещении азитромицина с триазоламом и мидазоламом, когда они применялись в терапевтически допустимых дозах. К тому же результату привели наблюдения за совмещением азитромицина с триметропримом и сульфаметоксазолом.

Дополнительные указания

Если прием очередной дозы препарата был пропущен, тогда следует ее принять при первой же возможности, а следующую через сутки.

Тем пациентам, у кого выявлены серьезные нарушения функциональности печени, применять Сумамед, надлежит осторожно. Велик риск того что может получить развитие фульминантный гепатит и тяжелая печеночная недостаточность. Когда у пациента имеют место астения в нарастающей форме, потемнение мочи, возникновение желтухи, кровотечения и склонность к ним, а также энцефалопатия печеночная прием Сумамеда следует отменить немедленно до полного обследования функциональности печени.

При наличии нарушения функциональности почек умеренного характера терапия Сумамедом должна проводиться осторожно с осуществлением контроля над их функциональным состоянием.

Терапия препаратом Сумамед требует регулярного обследования пациента на исключение возникновения суперинфекций и грибковых инфекций, а также выявление невосприимчивых к препарату микроорганизмов.

Сумамед не является препаратом для продолжительного лечения, поскольку его свойства фармакокинетического характера предусматривают лишь краткость и простоту режима дозирования.

Несмотря на то, что данные по взаимодействию азитромицина с производными дигидроэрготамина и эрготамина отсутствуют комбинировать их при лечении противопоказано, поскольку при этом велика вероятность развития эрготизма (отравление алкалоидами спорыньи).

Длительное лечение Сумамедом способно привести к развитию колита псевдомембранозного, который следует исключить по истечению двух месяцев после пройденного курса лечения препаратом.

При терапии препаратом Сумамед следует помнить о том, что он способен к развитию сердечной аритмии, особенно именуемой «пируэтом», которая может привести к остановке сердечной деятельности.

Помимо всего прочего препарат способен при использовании его в лечении спровоцировать обострение миастении или привести к развитию синдрома миастенического.

В составе порошка для суспензии имеется сахароза, что следует учитывать при его назначении пациентам, которые страдают заболеванием сахарного диабета.



Разделы