Пирогенал форма выпуска. Сроки и условия хранения

Производитель: ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России _x000D_ (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010348

Дата регистрации: 11.11.2013 - 11.11.2018

Инструкция

  • русский

Торговое название

Пирогенал

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 10, 25, 50, 100 мкг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - липополисахарид бактериальный 10 мкг, 25 мкг,

50 мкг, 100 мкг,

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата, додекагидрат (натрий

фосфорнокислый двузамещенный 12- водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2 - водный), натрия хлорид, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Код АТХ L03AX

Фармакологические свойства

Препарат Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi Ty2 методом ферментативного гидролиза с последующей горячей фенольной экстракцией, спиртовым осаждением, высушиванием осадка в вакуум-эксикаторе и растворением в фосфатно-солевом буферном растворе. Препарат не содержит консервантов.

Основное фармакологическое действие - средство, предназначенное для неспецифической терапии. Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия.

Препарат обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Пирогенал метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%).

Фармакодинамика

При введении пирогенала в организм, 85-90% липополисахарида бактериального фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме, и около 5% абсорбируется на мембранах эритроцитов.

При введении в организм, пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических реакций в организме. Соединяясь с Толл-рецепторами, расположенными на мембранах клеток макрофагально-моноцитарной системы, пирогенал запускает каскад противовоспалительных реакций организма: он стимулирует включение биохимических процессов, приводящих к активации транскрипционных факторов NF-kB, вызывающих экспрессию генов, отвечающих за выработку цитокинов, хемокинов, антимикробных пептидов, интерферонов и других факторов, обеспечивающих противовирусный, антипротозойный и противобактериальный иммунный ответ. Пирогенал ускоряет размножение клеток ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), активирует функции клеток фагоцитарной системы, ускоряет процесс образования антител, интерферона, активизирует ферментную и гормональную системы, повышает общую и специфическую устойчивость организма.

После введения препарата в латентном периоде заболевания (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов.

Лейкоцитоз, так же как и усиление фагоцитарной активности самих лейкоцитов, не зависит от повышения температуры тела. Данные изменения вызываются прямым воздействием пирогенала на макрофаги, которые под его влиянием изменяют свой поверхностный потенциал.

Мишенями для пирогенала является система фагоцитарных клеток: моноцитов (Мо), макрофагов (Мф), нейтрофилов (Нф). Пирогенал стимулирует выработку активных кислородных радикалов, являющихся факторами противомикробной защиты.

Иммуномодулирующие и пирогенные свойства пирогенала связаны с его способностью стимулировать продукцию интерлейкина-1 (ИЛ 1), обладающего высокой активностью по отношению к возбудителям.

В зависимости от индивидуальной чувствительности и дозы возможно повышение температуры тела до 37,5-38ºС. При назначении препарата для пиротерапии повышение температуры достигает 39,5-40ºС. Температурная реакция обычно продолжается от 6 до 8 часов.

ИЛ 1 вызывает активацию фагоцитоза, повышение температуры тела (пирогенный эффект), пролиферацию фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и других, продукцию ИЛ 2, необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток). Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани и рассасыванию келлоидных рубцов, а в нервной ткани к торможению образования глиальных рубцеваний.

Пирогенал стимулирует активность гиалуронизады, тем самым подавляя образование коллагеновых волокон из фибробластов. Под влиянием липосомных ферментов происходит активация фибринолитической и кининовой систем крови, вследствие чего повышается проницаемость сосудов, улучшается кровоснабжение и регенерация тканей.

Возникающее при введении пирогенала повышение проницаемости сосудов и тканей облегчает проникновение химиотерапевтических препаратов в очаг повреждения, что обуславливает применение его в сочетании со специфическими средствами.

Выраженное противовоспалительное действие пирогенала связано с активацией функции коры надпочечников и выделением кортикостероидов, концентрация которых зависит от стимулирующего действия пирогенала на гипоталамус и переднюю часть гипофиза.

Особенность действия пирогенала - отсутствие специфичности, поэтому он может применяться при различных заболеваниях для ускорения восстановительных процессов, когда воспалительные инфильтраты и спайки являются источником функциональных нарушений и болевых ощущений.

Показания к применению

Неспецифическое средство при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, наркологии и т.д.

В хирургической практике: спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов, профилактика образования постоперационных и посттравматических рубцов соединительной ткани

Травматические повреждения центральной и периферической нервной системы, спинномозговые грыжи, церебральные арахноидиты,

Торпидно-текущие формы туберкулеза в фазе рассасывания,

Хронические заболевания печени,

Стриктуры уретры и мочеточников,

Хронические простатиты и уретриты,

Тяжелые ожоги глаз, увеиты, иридоциклиты, герпес-вирусная инфекция глаз, помутнение роговицы, невралгия зрительного и слухового нерва, вирусные кератиты и конъюнктивиты,

Воспалительные процессы придатков матки, бесплодие,

Спаечная болезнь брюшной полости,

Венерические заболевания,

Псориаз и другие хронические заболевания кожи,

Повышенная резистентность микроорганизмов к химико- и антибиотик-терапии,

Пиротерапия (наркология, психиатрия, дерматовенерология).

Способ применения и дозы

Пирогенал применяют внутримышечно один раз в день независимо от времени суток. Инъекции проводят через день. Дозы необходимо подбирать индивидуально. Устанавливают дозу, вызывающую повышение температуры тела до 37,5-38,0 °С и вводят ее до прекращения повышения температуры, после чего дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Для получения необходимой дозы препарат разводят стерильным 0,9 %-ным раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Начальная разовая и суточная доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая и суточная доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае пропуска очередной инъекции курс лечения продолжают по схеме, не удваивая дозу.

При необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в день, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Пример : Для получения дозы 2,5 мкг или 5,0 мкг

В ампулу, с содержанием 10 мкг в 1 мл, добавить шприцем 1 мл стерильного 0,9 %-ный раствора натрия хлорида, осторожно перемешать. Получится 2,0 мл раствора с концентрацией 5 мкг/мл, 0,5 мл полученного раствора будет содержать дозу 2,5 мкг, 1 мл полученного раствора будет содержать дозу 5 мкг, 1,5 мл - дозу 7,5 мкг.

Указанные объемы будут являться разовой дозой.

Реакция на введение:

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5 град. С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. Лечение жаропонижающими средствами в этом случае не требуется. Доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 град.С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях возможно применение жаропонижающих средств (парацетамол). Не рекомендуется применять жаропонижающие средства с неспецифическим противовоспалительным действием (диклофенак, ибупрофен), так как они уменьшают эффективность действия пирогенала.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Побочные действия

Повышение температуры до 37-37,6 °C

Редко:

Гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Особые указания

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, а также лицам старше 60 лет, при любых заболеваниях пирогенал следует назначать с осторожностью, под наблюдением врача: начинать с дозы 1,5-2,0 мкг и повышать только при хорошей переносимости.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.

Применение в педиатрии

Клинических данных по применению пирогенала внутримышечно у детей нет.

Опасность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом.

Учитывая побочные действия, в период лечения следует воздержаться от занятий опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, а также механизмами).

Передозировка

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Пирогенал

Торговое название

Пирогенал

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 10, 25, 50, 100 мкг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - липополисахарид бактериальный 10 мкг, 25 мкг,

50 мкг, 100 мкг,

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата, додекагидрат (натрий

фосфорнокислый двузамещенный 12- водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2 - водный), натрия хлорид, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Код АТХ L03AX

Фармакологические свойства

Препарат Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi Ty 2 методом ферментативного гидролиза с последующей горячей фенольной экстракцией, спиртовым осаждением, высушиванием осадка в вакуум-эксикаторе и растворением в фосфатно-солевом буферном растворе. Препарат не содержит консервантов.

Основное фармакологическое действие - средство, предназначенное для неспецифической терапии. Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия.

Препарат обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Пирогенал метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%).

Фармакодинамика

При введении пирогенала в организм, 85-90% липополисахарида бактериального фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме, и около 5% абсорбируется на мембранах эритроцитов.

При введении в организм, пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических реакций в организме. Соединяясь с Толл-рецепторами, расположенными на мембранах клеток макрофагально-моноцитарной системы, пирогенал запускает каскад противовоспалительных реакций организма: он стимулирует включение биохимических процессов, приводящих к активации транскрипционных факторов NF-kB, вызывающих экспрессию генов, отвечающих за выработку цитокинов, хемокинов, антимикробных пептидов, интерферонов и других факторов, обеспечивающих противовирусный, антипротозойный и противобактериальный иммунный ответ. Пирогенал ускоряет размножение клеток ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), активирует функции клеток фагоцитарной системы, ускоряет процесс образования антител, интерферона, активизирует ферментную и гормональную системы, повышает общую и специфическую устойчивость организма.

После введения препарата в латентном периоде заболевания (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов.

Лейкоцитоз, так же как и усиление фагоцитарной активности самих лейкоцитов, не зависит от повышения температуры тела. Данные изменения вызываются прямым воздействием пирогенала на макрофаги, которые под его влиянием изменяют свой поверхностный потенциал.

Мишенями для пирогенала является система фагоцитарных клеток: моноцитов (Мо), макрофагов (Мф), нейтрофилов (Нф). Пирогенал стимулирует выработку активных кислородных радикалов, являющихся факторами противомикробной защиты.

Иммуномодулирующие и пирогенные свойства пирогенала связаны с его способностью стимулировать продукцию интерлейкина-1 (ИЛ 1), обладающего высокой активностью по отношению к возбудителям.

В зависимости от индивидуальной чувствительности и дозы возможно повышение температуры тела до 37,5-38ºС. При назначении препарата для пиротерапии повышение температуры достигает 39,5-40ºС. Температурная реакция обычно продолжается от 6 до 8 часов.

ИЛ 1 вызывает активацию фагоцитоза, повышение температуры тела (пирогенный эффект), пролиферацию фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и других, продукцию ИЛ 2, необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток). Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани и рассасыванию келлоидных рубцов, а в нервной ткани к торможению образования глиальных рубцеваний.

Пирогенал стимулирует активность гиалуронизады, тем самым подавляя образование коллагеновых волокон из фибробластов. Под влиянием липосомных ферментов происходит активация фибринолитической и кининовой систем крови, вследствие чего повышается проницаемость сосудов, улучшается кровоснабжение и регенерация тканей.

Возникающее при введении пирогенала повышение проницаемости сосудов и тканей облегчает проникновение химиотерапевтических препаратов в очаг повреждения, что обуславливает применение его в сочетании со специфическими средствами.

Выраженное противовоспалительное действие пирогенала связано с активацией функции коры надпочечников и выделением кортикостероидов, концентрация которых зависит от стимулирующего действия пирогенала на гипоталамус и переднюю часть гипофиза.

Особенность действия пирогенала - отсутствие специфичности, поэтому он может применяться при различных заболеваниях для ускорения восстановительных процессов, когда воспалительные инфильтраты и спайки являются источником функциональных нарушений и болевых ощущений.

Показания к применению

Неспецифическое средство при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, наркологии и т.д.

В хирургической практике: спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов, профилактика образования постоперационных и посттравматических рубцов соединительной ткани

Травматические повреждения центральной и периферической нервной системы, спинномозговые грыжи, церебральные арахноидиты,

Торпидно-текущие формы туберкулеза в фазе рассасывания,

Хронические заболевания печени,

Стриктуры уретры и мочеточников,

Хронические простатиты и уретриты,

Тяжелые ожоги глаз, увеиты, иридоциклиты, герпес-вирусная инфекция глаз, помутнение роговицы, невралгия зрительного и слухового нерва, вирусные кератиты и конъюнктивиты,

Воспалительные процессы придатков матки, бесплодие,

Спаечная болезнь брюшной полости,

Венерические заболевания,

Псориаз и другие хронические заболевания кожи,

Повышенная резистентность микроорганизмов к химико- и антибиотик-терапии,

Пиротерапия (наркология, психиатрия, дерматовенерология).

Способ применения и дозы

Пирогенал применяют внутримышечно один раз в день независимо от времени суток. Инъекции проводят через день. Дозы необходимо подбирать индивидуально. Устанавливают дозу, вызывающую повышение температуры тела до 37,5-38,0 °С и вводят ее до прекращения повышения температуры, после чего дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Для получения необходимой дозы препарат разводят стерильным 0,9 %-ным раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Начальная разовая и суточная доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая и суточная доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае пропуска очередной инъекции курс лечения продолжают по схеме, не удваивая дозу.

При необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в день, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Пример : Для получения дозы 2,5 мкг или 5,0 мкг

В ампулу, с содержанием 10 мкг в 1 мл, добавить шприцем 1 мл стерильного 0,9 %-ный раствора натрия хлорида, осторожно перемешать. Получится 2,0 мл раствора с концентрацией 5 мкг/мл, 0,5 мл полученного раствора будет содержать дозу 2,5 мкг, 1 мл полученного раствора будет содержать дозу 5 мкг, 1,5 мл - дозу 7,5 мкг.

Указанные объемы будут являться разовой дозой.

Реакция на введение:

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5 град. С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. Лечение жаропонижающими средствами в этом случае не требуется. Доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 град.С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях возможно применение жаропонижающих средств (парацетамол). Не рекомендуется применять жаропонижающие средства с неспецифическим противовоспалительным действием (диклофенак, ибупрофен), так как они уменьшают эффективность действия пирогенала.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Побочные действия

Повышение температуры до 37-37,6 °C

Редко:

Гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к препарату или его составляющим
  • острые лихорадочные заболевания, сопровождающиеся резким подъемом температуры тела
  • кровоизлияние в мозг
  • отек легких
  • печеночная и/или почечная недостаточность
  • острые вирусные гепатиты
  • болезни крови, аутоиммунные заболевания (в анамнезе)
  • хронические инфекционные заболевания в стадии обострения
  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Особые указания

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, а также лицам старше 60 лет, при любых заболеваниях пирогенал следует назначать с осторожностью, под наблюдением врача: начинать с дозы 1,5-2,0 мкг и повышать только при хорошей переносимости.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.

Применение в педиатрии

Клинических данных по применению пирогенала внутримышечно у детей нет.

Опасность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом.

Учитывая побочные действия, в период лечения следует воздержаться от занятий опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, а также механизмами).

ФГБУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи Минздравсоцразвития

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Иммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты

Медицинский иммунобиологический препарат (МИБП) - цитокин

Формы выпуска

  • 1 мл в ампулах по 10 шт. в упаковке 1 мл в ампулах по 10 шт. в упаковке. 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. суппозитории ректальные 12 штук в уп. комплект: блистер - 3 шт по 50мкг, 3 шт - 100 мкг, 3 шт - 150 мкг и 3 шт- 200 мкг.

Описание лекарственной формы

  • раствор в/м Раствор для в/м введения Суппозитории желтовато-белого цвета, однородной консистенции, цилиндрической формы с заостренным концом, диаметром не более 10 мм. Суппозитории ректальные

Фармакологическое действие

Пирогенал - иммуномодулятор широкого спектра действия, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем. Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса. Препарат, стимулируя клетки фагоцитарной системы, активирует фагоцитоз, секрецию кислородных радикалов, синтез интерлейкина-1 (ИЛ-1, ИЛ-2), фактора некроза опухоли (ФНО L), интерферона (ИФН L). Действуя на фибробласты, препятствует синтезу коллагена фибробластами, ускоряет процесс созревания фиброцитов. Стимулирует активность гиалуронидазы: обеспечивает увеличение проницаемости тканей, улучшение фибринолитических свойств крови, восстановление кровообращения, препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей. Активизирует функцию коры надпочечников: оказывает противовоспалительное действие, повышает концентрацию гормонов в крови. Стимулирует кининовую систему.

Фармакокинетика

При введении пирогенала в организм 85-90 % фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов. После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма с мочей.

Особые условия

Если при в/м введении обычно в течение 3-8 ч возникают гипертермия, озноб, недомогание, то дозировку, вызвавшую подобную реакцию повторяют в последующие дни (обычно 1-3 сут) до прекращения реакции, после чего дозу последовательно повышают. Если в течение 6-8 ч возникают гипертермия до 39.5°С, сильный озноб, головная боль, боль в пояснице, то дозу препарата рекомендуется снизить. При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы. При наличии судорожной готовности препарат назначают на фоне противосудорожной терапии.

Состав

  • Один суппозиторий содержит бактериальный липополисахарид 50 или 100 или 150 или 200 мкг. Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi.

Пирогенал показания к применению

  • Пирогенал применяют: - для стимулирования восстановительных процессов после повреждений и заболеваний центральной и периферической нервной системы; - для рассасывания патологических рубцов, спаек после ожогов, травм, при спаечном процессе в брюшной полости; - в комплексной терапии больных инфекционными заболеваниями, особенно при их затяжном, рецидивирующем течении; - при некоторых аллергических заболеваниях (бронхиальная астма); - при псориазе; - при хронической диффузной стрептодермии; - при склеротических процессах в бронхах; - при эпидидимитах и простатитах; - при некоторых упорных дерматозах (нейродермиты, крапивница и др.); - хронических воспалительных заболеваниях женских половых органов; - как дополнительное неспецифическое средство в комплексной терапии сифилиса.

Пирогенал противопоказания

  • - острые лихорадочные заболевания; - хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний, являющихся показанием к назначению пирогенала; - болезни крови; - беременность. Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача. При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии. Компенсированные формы заболеваний сердечно-сосудистой системы и диабета не являются противопоказаниями к применению суппозиториев

Пирогенал дозировка

  • 10 мкг 100 мкг 25 мкг 50 мкг

Пирогенал побочные действия

  • При передозировке пирогенала у отдельных больных могут появиться озноб, повышение температуры тела, головная боль, рвота, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно 6 - 8 ч, после чего температура тела понижается и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • Хранить в холоде (t 2 - 5)
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена

Латинское название: Pyrogenalum
Код АТХ: L03AX
Действующее вещество: бактериальный липолисахарид
Производитель: НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН; Россия
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Препарат пирогенал – иммуномодулятор, действующим веществом которого является бактериальный липолисахарид. Основным действием является повышение температуры тела на 1–2° C, продолжительностью в 3-4 часа после применения.

В период действия препарата, отмечается снижение уровня лейкоцитов, сменяющаяся резким уровнем их повышения в течение одного дня (лейкопения и лейкоцитоз). Улучшение тканевого обмена веществ, что способствует более эффективному всасыванию препарата и проникновению к очагу поражения. Для понимания всех свойств необходимо ознакомиться с инструкцией.

Показания к применению

Препарат имеет 2 формы выпуска. Первая форма — это ректальные свечи, применение которых помогает избавиться от ряда проблем, но чаще всего их назначают в качестве иммунопрофилактики. Вторая форма — изготовления в ампулах с раствором для инъекции внутримышечно. Основными показаниями к применению обеих форм являются:

  • Венерические заболевания (сифилис, гонорея, генитальный герпес и т.д)
  • Хронические заболевания печени
  • При ожогах и вирусных повреждений глаз
  • Вторичное бесплодие
  • Восстановление ПНС и ЦНС
  • Хронический уретрит

Показаниями к применению ректальных свечей являются:

  • Иммунопрофилактика
  • Реабилитация после инфекционных заболеваний

Применение ампулы для инъекций назначается в случае:

  • Инфекционных заболеваниях
  • Кожных нарушениях (рубцы, спайки)
  • Заболевании сосудов
  • Восстановление после травмы
  • Воспаление слухового и зрительного нервов
  • Лечении хронического простатита
  • Хронических кожные заболевания
  • В качестве пирогенного препарата для проведения пиротерапии
  • Хроническая диффузная стрептодермия

Для применения препарата лучше в первую очередь обратиться к врачу. Самостоятельное использование может усугубить состояние.

Состав

Пирогенал свечи имеют конусообразную форму и желтоватый цвет. Используется разная степень концентрации активного вещества бактериальный липолисахарид 50, 100, 150, 200 мкг. В качестве дополнительного активного соединения используются вода, ланолин, масло какао.

Уколы пирогенал имеют бесцветный прозрачный вид. Применяется разная степень концентрации активного вещества бактериальный липолисахарид 10, 25, 50, 100 мкг. Включает в себя дополнительный элемент, раствор фосфата,(pH= 6,7-7,3).

Лечебные свойства

Пирогенал обладает рядом восстанавливающих свойств. Улучшает работу ЦНС и ВНС, усиливает защитные силы организма и запускает его компенсаторные возможности.

Лечение пирогеналом показывает хорошее взаимодействие с другими препаратами. Для получения максимального эффекта необходимо правильно построить схему лечения.

Проконсультировать и подобрать правильную дозировку поможет лечащий врач.

Одним из наиболее часто встречаемых методов применения, является борьба с алкоголем. При попытке завязать с алкоголем назначается Пирогенал, используя свои пирогенные свойства способен останавливать запой и похмельные состояния на начальном этапе лечения, путем искусственного повышения температуры.

Во время повышенной температуры, у человека полностью пропадает желание принимать алкоголь.

Применяется в течение 5 дней, соответствуя специальной схеме с постепенным увеличением дозировки.

Еще одним популярным способом применения является пиротерапия.

Пиротерапия – лечение повышением температуры тела с помощью введения в организм пирогенных веществ. Применение пиротерапия сопровождается следующими положительными эффектами:

  • Улучшение кровообращения
  • Улучшение обмена веществ
  • Нормализация работы ЦНС и ВНС
  • Улучшение иммунобиологической реакции организма.

Формы выпуска

Стоимость Пирогенал в ампулах составляет от 300 до 500 руб.

Препарат имеет две основных формы изготовление:

  • Ректальные свечи — выпускаются в одной упаковке по 5 или 10 штук диаметром до 1 см одной концентрации. Также имеются виды выпуска по 5 штук разной концентрации, и комплект из 12 штук разной концентрации.
  • Ампулы с раствором для введения внутримышечно — продаются в упаковках, состоящих из 10 ампул одной концентрации. В каждой ампуле по 1 мл.

Отзывы

О пирогенале составилось достаточно противоречивое мнение. Врачи довольны препаратом и рекомендуют его в большинстве случаев.

Стоимость свечей составляет от 400 до 900 руб.

Люди, которых лечили пирогеналом, оставляли негативные отзывы о препарате. Причиной таких отзывов были часто встречаемые побочные эффекты, которые вызывали сильное утомление и повышение температуры.

Большинство отзывов пишутся наподобие этого «Я ставила своему мужу свечи пирогенал, после чего у него очень сильно поднялась температура, и появилась головная боль. Не рекомендую». Для избежания таких ситуаций необходимо внимательно читать инструкцию.

Способ применения

Раствор для уколов вводят внутримышечно или внутривенно. Для каждого человека. Схема лечения строится под каждого человека индивидуально, в зависимости от:

  • Состояния больного
  • Возраста
  • Восприимчивости препарата
  • Заболевание

Инъекции вводится ежедневно, один раз в сутки. Доза препарата устанавливается определённым образом. Для начала необходимо вводить 25-50 МКГ и ждать пока температура тела начнет повышаться до 37,6-38° C. Как только температура перестает повышаться, доза лекарства увеличивают на 25-50 мкг. После использования ампулу нужно выбросить.

Максимальное значение разового применения пирогенала для взрослых составляет 1000 МКГ. Максимальная доза для детей значительно уменьшается зависимости от возраста, начиная с 5-15 МКГ, повышая по мере необходимости до предела, который составляет 250-500 МКГ.

Курс лечения построен на 10-30 уколах. При рекомендации врача необходимо будет пройти курс еще раз. Лечение повторно возможно только после перерыва составляющего 2-3 месяца.

Суппозитории – В данном виде препарат вводится ректально. Первоначальная доза составляет 50 мкг и при отсутствии строгого назначения, постепенно увеличивается до 200 мкг

Если свечи пирогенал используются в качестве иммунопрофилактики или иммунореабилитации тогда достаточно будет 50-100 мкг.

Ставить суппозитории можно как днем, так и ночью. Однако врачи рекомендуют устанавливать лучше на ночь, когда тело находится максимально долго в неподвижном состоянии.

При беременности и грудном вскармливании

Беременность и грудное вскармливание являются противопоказанием к применению препарата. На время лечения препаратами грудное вскармливание необходимо прекратить.

Противопоказания

При лечении пирогеналом важно ознакомиться со списком противопоказаний. Применение препарата запрещено при:

  • Беременности и периода лактации
  • Сахарном диабете
  • Хронической сердечной недостаточности
  • Лихорадочных заболеваниях
  • Негативная реакция на компоненты препарата
  • Заболеваниях крови

Детям и людям пожилого возраста данный препарат назначается с осторожностью.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

В вопросе совместимости с другими лекарствами, пирогенал является отличным средством. Он хорошо взаимодействует с лекарственными препаратами, которые применяются для восстановления и лечения проблем и заболеваний, указанных в списке показаний.

Побочные эффекты

Лечение с помощью свечей может вызвать такие побочные эффекты:

  • Повышение температуры до 37,5° C.
  • Сонливость, мышечная усталость, головная боль, рвота, головокружение.

При использовании ампулы с препаратом могут возникнуть побочные эффекты:

  • Достаточно часто встречаются в виде повышения температуры, головной боли, озноба, тошноты, усталости. Такие эффекты в среднем могут проходить в течение 4-9 часов.
  • Гораздо реже встречаются сильный озноб, головная боль, а также повышенная температура до 39,5° C. Такое состояние закончится приблизительно через 8 часов

Передозировка

Передозировка характеризуется усилением побочных эффектов. В такой ситуации следует незамедлительно прекратить прием препарата и обратиться в больницу.

Условия и срок хранения

Согласно инструкции хранить необходимо в месте недоступном детям и спрятанном от солнечных лучей при температуре в пределах 2-10° C.

Срок годности препарата составляет 2 года.

Аналоги

Аналогом препарата по фармакологическому действию является «Продигиозан» (Prodigiosanum).

Выпускается в форме раствора для инъекций внутримышечно 0,005% и 0,01% с содержанием натрия хлорида. Препарат способствует регенеративным процессам, активирует защитные резервы организма и нормализует тонус кровеносных сосудов в месте воспаления.

Плюсы: улучшает иммунитет, ускоряет восстановление после хирургических операций, снимает воспаление и отечность.

Минусы: Достаточно часто проявляются побочные эффекты аналогичные пирогеналу. Препарат достать практически невозможно.

Регистрация на него в России была аннулирована в 1977 году.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пирогенал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пирогенала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пирогенала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения спаек, увеита и хронического простатита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Пирогенал - иммуномодулятор широкого спектра действия, активирует ретикулоэндотелиальную, гипоталамо-гипофизарную и фибринолитическую системы. Обладает десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

Состав

Липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi + вспомогательные вещества.

Показания

  • травмы ЦНС и периферической нервной системы;
  • туберкулез (торпидная форма в фазе рассасывания);
  • хронические заболевания печени;
  • стриктуры уретры, мочеточников, хронический простатит, уретрит;
  • увеит, иридоциклит, герпетическая инфекция глаза, помутнение роговицы;
  • воспаление придатков матки, бесплодие;
  • спаечная болезнь брюшной полости;
  • ожоговая болезнь;
  • венерические заболевания;
  • псориаз и другие хронические заболевания кожи;
  • специфическая провокация при обследовании на венерические заболевания;
  • для пиротерапии.

Формы выпуска

Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Свечи для ректального применения 50 мкг, 100 мкг, 150 мкг и 200 мкг в упаковках по 5, 10 и 12 штук.

Других лекарственных форм, будь-то таблетки или сироп, не зарегистрировано.

Инструкция по применению и дозировка

Ампулы

Внутримышечно 1 раз в сутки через день, при необходимости препарат разводят 0.9% раствором натрия хлорида.

Начальная разовая доза - 0.2 мкг, в последующие дни дозу постепенно увеличивают на 2.5-5 мкг.

Максимальная разовая доза - 100 мкг. Полный курс - 10-30 инъекций, при необходимости возможно повторение курса - через 2-3 месяца.

Для пиротерапии - внутримышечно 1 раз в сутки, начиная с 5-10 мкг с повышенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через 1-2 дня.

Свечи

Ректально, 1 суппозиторий в сутки ежедневно или через день, начальная доза - 50 мкг, максимальная доза - 200 мкг. Курс лечения - 12-15 суппозиториев. Рекомендовано лечение по схеме: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 мкг. При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального или вирусного заболевания следует использовать суппозитории 50 или 100 мкг. Курс лечения -5-10 суппозиториев.

Возможно одновременное лечение суппозиториями и внутримышечными инъекциями.

Курсовое лечение Пирогеналом

Инъекции: Старт с 5 мкг/мл через день нарастающим курсом с шагом в 5 мкг/мл - 15-20 инъекций. Максимальная разовая дозировка - 150 мкг/мл.

Свечи: Курс 10-12 дней, нарастающим курсом, ежедневно. Либо комплект из 12 суппозиториев, либо, по схеме:

Пирогенал 50 мкг - 3 дня + Пирогенал 100 мкг - 3 дня + Пирогенал 100 мкг + Пирогенал 50 мкг - 3 дня + Пирогенал 100 мкг - 2-3 дня = 12 дней.

При хроническом процессе курс 24 дня - Пирогенал 50 мкг - 6 дня + Пирогенал 100 мкг - 6 дня + Пирогенал 100 мкг + Пирогенал 50 мкг - 6 дня + Пирогенал 100 мкг - 2-6 дня = 24 дней.

Побочное действие

  • повышение температуры тела до 37.5°С;
  • озноб;
  • недомогание;
  • головная боль;
  • боль в пояснице.

Противопоказания

  • острые лихорадочные заболевания;
  • хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации (за исключением заболеваний, являющихся показанием к назначению препарата);
  • заболевания крови;
  • беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

Применение у детей

У детей дозу уменьшают в соответствии с возрастом; начинают с введения 5-15 МЕ, постепенно повышая при необходимости дозу, но не превышая 250-500 МЕ. На курс лечения - 10-15 инъекций.

Особые указания

Если при внутримышечном введении обычно в течение 3-8 ч возникают гипертермия, озноб, недомогание, то дозировку, вызвавшую подобную реакцию повторяют в последующие дни (обычно 1-3 суток) до прекращения реакции, после чего дозу последовательно повышают.

Если в течение 6-8 ч возникают гипертермия до 39.5°С, сильный озноб, головная боль, боль в пояснице, то дозу препарата рекомендуется снизить. При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

При наличии судорожной готовности препарат назначают на фоне противосудорожной терапии.

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных в показаниях заболеваний и состояний. Усиливает эффективность химиотерапевтических препаратов в составе комплексной терапии.

Аналоги лекарственного препарата Пирогенал

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Пирогенал не имеет.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения спаек):

  • Лонгидаза.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.