Кромоглициевая кислота: инструкция, аналоги и отзывы. Кромогексал: инструкция по применению и аналоги
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Коммерческие названия за границей (за рубежом) : спрей для носа - Rynacrom, Nasalcrom, Prevalin; ингалятор - Intal; капли глазные - Opticrom, Optrex Allergy, Crolom; для приема внутрь - Gastrocrom.
Все антигистаминные препараты и стабилизаторы мембран тучных клеток .
Препараты, содержащие Кромогликат (Cromoglicic acid, код АТХ (ATC) R03BC01) и Недокромил (Nedocromil)
| Часто встречающиеся формы выпуска Кромогликата (более 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, произв-ль | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Интал (Intal) | аэрозоль для ингаляций - 5мг в одной дозе - 112доз во флаконе | 1 | Англия, Авентис | 515- (средняя 666↘) -750 | 825↗ |
| Кром-аллерг (Crom-Allerg) | 1 | Румыния, Ромфарм | 35- (средняя 65↘) -90 | 590↗ | |
| Кромогексал (Cromohexal) | капли глазные 2% 10мл (20мг в 1мл) | 1 | Германия, Д-р Манн | 60- (средняя 94↘) -180 | 1141↗ |
| Кромогексал (Cromohexal) | раствор для ингаляций 20мг во флаконах 2мл | 50 | Германия, Фарма Штулльн | 320- (средняя 405↘) -470 | 451↗ |
| Кромогексал (Cromohexal) | спрей назальный - 2,8мг в одной дозе - 85 доз - 15мл | 1 | Германия, Д-р Манн | 120- (средняя 156↘) -180 | 680↗ |
| Лекролин (Lecrolyn) | капли глазные 2% 10мл (20мг в 1мл) | 1 | Финляндия, Сантэн | 65- (средняя 86↘) -130 | 1141↗ |
| Часто встречающиеся формы выпуска препаратов, содержащих Недокромил натрия (Nedocromil) | |||||
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, произв-ль | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Тайлед Минт (Tilade Mint) | аэрозоль для ингаляций, 1 доза - 2мг, 112 доз в баллончике | 1 | Англия, Рон Пуленк Рорер | 1350- (средняя 2177↘) -2750 | 338↘ |
| Редко встречающиеся формы выпуска Кромогликата (менее 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, произв-ль | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Лекролин (Lecrolyn) | капли глазные в одноразовых пипетках 2% 0,25мл (20мг в 1мл) | 20 и 30 | Финляндия, Сантэн | 75- (средняя 84↘) -95 | 18↘ |
| Кромоглин (Cromoglin) | аэрозоль для ингаляций - 200 доз в 10мл | 1 | Германия, Меркле | нет | нет |
| Кромоглин (Cromoglin) | капли глазные 2% 10мл (20мг в 1мл) | 1 | Германия, Меркле | нет | нет |
| Кромоглин (Cromoglin) | аэрозоль назальный - 2,8мг в одной дозе - 107 доз - 15мл | 1 | Германия, Меркле | нет | нет |
| Налкром (Nalcrom) | капсулы 100мг | 100 | Англия, Рон Пуленк Рорер | нет | нет |
| Оптикром | капли глазные 2% 13.5мл во флаконе | 1 | Франция, Файсонс | нет | нет |
| Талеум (Taleum) | аэрозоль 200 доз по 1 мг 17.3г в баллончике | 1 | Венгрия, Эгис | нет | нет |
Интал (оригинальный Кромогликат натрия в форме аэрозоля для ингаляций) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Фармакологическое действие
Интал относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе.
Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов).
Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.
Фармакокинетика
После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 мин. Кромогликат натрия слабо всасывается из ЖКТ. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции.
T1/2 составляет 46-99 мин (в среднем около 80 минут). Кромогликат натрия не метаболизируется. Он выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.
Показания к применению препарата ИНТАЛ®
- профилактическое лечение бронхиальной астмы (включая астму физического напряжения) у детей и взрослых.
Режим дозирования
Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети - по 2 ингаляции 4 раза в сутки.
При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до 2 ингаляций 6-8 раз в сутки.
После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.
Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора.
Применение ингалятора
При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.
При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание-баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.
Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.
Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.
Побочное действие
Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.
Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.
Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.
К редким нежелательным явлениям относятся анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.
После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.
Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.
Противопоказания к применению препарата ИНТАЛ®
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к к любым компонентам препарата.
С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Оно должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу). При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.
Применение препарата ИНТАЛ® при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует назначать женщинам в I триместре беременности. Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек.
Особые указания
Для купирования бронхоспазма препарат не применяется.
При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить.
Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.
Передозировка
Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.
Лекарственное взаимодействие
Кромогликат натрия можно применять в сочетании с бронхолитиками и глюкокортикостероидами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре ниже 30°С. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Кромогексал (кромогликат натрия) - официальная инструкция по применению:
Клинико-фармакологическая группа:
Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат
Фармакологическое действие
Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат. Блокирует вход ионов в тучную клетку, предотвращая ее дегрануляцию и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления (гистамин, брадикинин, простагландины, лейкотриены и другие биологически активные вещества). Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Кромогексал не предоставлены.
Показания к применению препарата КРОМОГЕКСАЛ
- профилактическое лечение астматических жалоб: бронхиальная астма аллергической и неаллергической природы, эндогенные формы астмы, вызванные нагрузкой, стрессом, либо инфекцией.
- профилактика и лечение сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза.
- профилактика и лечение острого и хронического аллергического кератоконъюнктивита (поллинозы, весенние кератоконъюнктивиты).
Режим дозирования раствора для ингаляций:
При отсутствии других назначений взрослым и детям рекомендуется ингалировать 4 раза в сутки по содержимому одного флакона (20 мг/2 мл), по возможности, в равные временные интервалы.
После достижения терапевтического эффекта ингалировать препарат можно по мере необходимости.
Кромогексал, при его регулярном применении, предотвращает развитие астматических проявлений, но не предназначен для лечения острых приступов.
Начальный курс терапии должен составлять минимум 4 недели. Полный эффект достигается в основном через 2-4 недели. Понижение дозы рекомендуется проводить постепенно, в течение 1 недели.
Для открывания флакона отламывают верхнюю маркированную часть одноразового флакончика. Для ингаляции используют специальные ингаляторы, например, ультразвуковой.
Длительность терапии определяется лечащим врачом.
Режим дозирования назального спрея:
При необходимости дневная доза может быть повышена максимально до 6 раз (16.8 мг) в сутки.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения Кромогексала можно уменьшить и использовать препарат то время, пока есть контакт с аллергизирующими факторами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).
Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.
Режим дозирования глазных капель:
При отсутствии других назначений взрослым и детям рекомендуется закапывать 4 раза в сутки по 1 капле в каждый глаз.
Кромогексал следует закапывать в конъюнктивальный мешок. Голову слегка наклоняют назад, оттягивают нижнее веко, смотрят вверх и закапывают капли, не касаясь глаза. После использования флакон сразу же закрывают.
Даже при исчезновении жалоб, Кромогексал следует использовать то время, пока есть контакт с аллергизирующими факторами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).
Необходимость проведения длительной терапии устанавливается врачом.
Побочное действие раствора для ингаляций:
Редко после ингаляции возможно появление легкого раздражения глотки и трахеи, а также небольшого кашля (очень редко это может привести к рефлекторному спазму бронхов).
Возможно воспаление кожи и ЖКТ, появление кожной сыпи.
Эти явления кратковременные, не тяжелые и исчезают после отмены приема препарата. При развитии побочных явлений следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочное действие назального спрея:
Возможно: редко - легкое раздражение в носу; очень редко - головная боль, временное нарушение вкусовых восприятий; в единичных случаях - носовые кровотечения, раздражение слизистой оболочки носа, отек языка, гортани, охриплость, тяжелые генерализованные анафилактические реакции с бронхоспазмом, кашель и удушье.
Побочное действие глазных капель:
Редко возможно ощущение жара в глазах, набухание конъюнктивы (хемозис), ощущение инородного тела, повышенное кровоснабжение конъюнктивы (конъюнктивальная гиперемия), а также кратковременное нарушение четкости зрения. Все побочные явления обычно спонтанно исчезают. При наличии жалоб, не указанных выше, следует проконсультироваться с врачом.
При наличии выраженных побочных эффектов, а также жалоб, не указанных выше, пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Противопоказания к применению препарата КРОМОГЕКСАЛ
- повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте или другим составным частям препарата.
Применение препарата КРОМОГЕКСАЛ при беременности и кормлении грудью
Несмотря на отсутствие данных об отрицательном влиянии препарата на плод при беременности, особенно в I триместре, Кромогексал следует принимать с осторожностью.
Кромоглициевая кислота в незначительных количествах переходит в материнское молоко, поэтому прием препарата во время грудного вскармливания возможен только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Кромогексал не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При применении кромогликата натрия с пероральными и ингаляционными формами бета-адреномиметиков, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами, возможен эффект потенцирования.
Препараты бромгексина и амброксола не следует ингалировать одновременно с раствором Кромогексала.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Открытые флаконы следует использовать в течение 6 недель.
Международное наименование
Кромоглициевая кислота (Cromoglicic acid)Групповая принадлежность
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клетокЛекарственная форма
Капсулы с порошком для ингаляций, раствор для ингаляцийсм. также:Кромогексал; капли глазные
Кромогексал; аэрозоль для ингаляций дозированный, аэрозоль назальный, аэрозоль назальный дозированный, капли назальные, спрей назальный, спрей назальный дозированный
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, лейкотриенов (в т.ч. брадикинина), Pg и др. биологически активных веществ, предупреждает развитие бронхоспазма.
В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции (в ответ на иммунные и др. стимулы). Препарат наиболее эффективен для профилактики аллергических реакций немедленного типа у больных относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические необратимые изменения в легких. Не устраняет развившийся бронхоспазм.
Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитических препаратах и ГКС.
Стабильный эффект достигается через 2-4 нед. Действие однократной дозы продолжается до 5 ч.
Показания
Профилактика: бронхиальная астма, бронхоспазм (в т.ч. вызванные аллергенами, холодом или сухим воздухом, загрязнением окружающей среды), ХОБЛ.Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), детский возраст (до 5 лет – для ингаляционного применения в виде аэрозоля, до 2 лет – в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения).C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, беременность (II-III триместры), период лактации.Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки дыхательных путей (охриплость, кашель).
Со стороны пищеварительного тракта: неприятные вкусовые ощущения (при использовании аэрозоля), сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, слезотечение, анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение АД) – наблюдаются менее чем у 1 из 100 тыс. больных.
Применение и дозировка
Ингаляционно. 1. Капсулы с порошком для ингаляций. При проглатывании капсулы препарат неэффективен для профилактики бронхиальной астмы. Вдыхание содержимого капсулы (порошка для ингаляций) осуществляется при помощи спинхалера – 1 капсула (20 мг) 4 раза в сутки: на ночь, утром, 2 раза днем, с интервалом в 3-6 ч. При необходимости дозу увеличивают до 120-160 мг/сут.
2. Дозированный аэрозоль для ингаляций. В 1 дозе – 1 мг: взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям с 5 лет – по 2-10 мг 4 раза в сутки. Возможно увеличение дозы до 2 мг 6-8 раз в сутки. В 1 дозе – 5 мг: по 5-10 мг (1-2 ингаляции) 4 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу, обеспечивающую оптимальный контроль заболевания.
В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов дозу можно увеличить до 15-20 мг 4 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать лечение; отмену производят постепенно, в течение 1 нед. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Для предупреждения приступа удушья при бронхиальной астме, вызываемого физическим напряжением или холодным воздухом, за 10-15 мин до провоцирующего фактора необходимо принять 10 мг.
3. Раствор для ингаляций: 20 мг 4 раза в сутки при помощи ингалятора. Содержимое баллона перед использованием тщательно взбалтывают. Во время ингаляции его следует держать в вертикальном положении, при этом дозирующий клапан должен находиться внизу.
Особые указания
Помимо вышеуказанных побочных реакций, при назначении кромоглициевой кислоты описаны (причинно-следственная связь не доказана): у 1 из 10 тыс. больных – ангионевротический отек, бронхоспазм, кашель, головокружение, дизурия, учащение мочеиспускания, головная боль, артралгия, отечность суставов, отек гортани, слезотечение, тошнота, заложенность носа, сыпь, набухание околоушных слюнных желез, крапивница.
Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения не должен превышать 10% в 1 нед.
Отмечаются у 1 из 100 тыс. больных – анемия, эксфолиативный дерматит, кровохарканье, охриплость голоса, миалгия, нефропатия, периартериит, перикардит, периферический неврит, фотодерматит, полимиозит, легочные инфильтраты с эозинофилией.
В случае необходимости прекращения лечения дозу снижают постепенно (в течение не менее 1 нед) для уменьшения риска обострения заболевания.
Не применяется для купирования бронхоспазма.
Лечение пациентов с почечной/печеночной недостаточностью должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).
Длительные исследования, проведенные на мышах, хомяках, кроликах и крысах, не выявили канцерогенного и тератогенного действия. При парентеральном введении мышам, крысам и кроликам в дозах, до 338 раз превышающих терапевтическую дозу для человека, не оказывает влияния на фертильность. В более высоких дозах токсически действует на организм самок, повышает частоту рассасывания плодов и уменьшает их массу тела.
Взаимодействие
Бета-адреностимуляторы, ГКС, антигистаминные ЛС и теофиллин усиливают эффект.
Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью отменить.
В ингаляционном растворе фармацевтически несовместим с бромгексином или амброксолом.
Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.
Отзывов о лекарстве Кромогексал: 1
Ребенку 6 лет, с 2-х лет диагноз бронхиальная астма. 1, 5 недели назад назначали спрей "кромогексал" в нос из-за аллергического ринита. Через 3 дня назад началась сыпь. Принимаем "Зертек", но высыпания все равно увеличиваются. Будем отменять
Напишите свой отзыв
Используете ли вы Кромогексал, как аналог или наоборот его аналоги?Кромоглициевая кислота относится к группе препаратов, что стабилизируют мембраны тучных клеток.
Синонимами (аналогами) данного вещества являются: "Хай-кром", "Дитек", "Стадаглицин", "Ифирал", "Налкром", "Кромогексал", "Лекролин", "Кромоген", "Кузикром", "Кромоглин", "Кропоз", "Кромосол", "Кромолин".
Фармакология
Препарат оказывает мембраностабилизирующий, а также противоаллергический эффекты.
Средство стабилизирует мембрану спровоцированных тучных клеток, замедляет вхождение кальция, а также дегрануляцию и выход из них лейкотриенов, брадикинина, простагладинов, гистамина и иных биологически активных субстанций. Кроме того, кромоглициевая кислота предотвращает возникновение воспаления, бронхоспазмов и аллергий, а также тормозит эозинофильный хемотаксис.
Препарат блокирует рецепторы, что специфичны для воспалительных медиаторов. Кромоглициевая кислота (инструкция подтвеждает данный факт) при длительном применении понижает количество астматических приступов и ослабляет их течение, снижает потребность в ГКС и бронхолитиках.
У больных, страдающих мастоцитозом, спустя 2-6 недель терапии уменьшается симптоматика со стороны органов пищеварения (рвота, диарея, тошнота, абдоминальные боли) и кожи (зуд, крапивница, гиперемия), сохраняющееся на протяжении трех недель после отмены средства.
Исчезновение проявлений аллергических патологий глаз происходит на протяжении нескольких дней либо нескольких недель. В случае аллергического круглогодичного ринита эффективность препарата достигает максимума на 1-4 неделе терапии.
Абсорбция препарата после приема вовнутрь составляет не более 1%, выводится он с мочей и фекалиями на протяжении суток. При внутриглазных инстилляциях практически не всасывается в общий кровоток, а следы средства обнаруживаются в водянистой влаге гнлаза и полностью покидают организм за 24 часа. При интраназальном применении абсорбция в кровоток (общий) составляет менее 7%. В случае ингаляционного введения 90% средства осаждается в бронхах и трахее. Абсорбция из легких составляет около 5-15% от дозы, малая доля проникает в ЖКТ, а оставшееся количество выдыхается. Со слизистых всасывание средства снижается в случае повышения количества секрета.
Связывается кромоглициевая кислота с плазменными белками на 75%. Выводится с желчью и мочой за сутки. В малых количествах поступает в материнское молоко. Длительность воздействия единоразовой дозы составляет 5 часов.
Показания
Препараты кромоглициевой кислоты в различных формах выпуска показаны при:
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность, возраст пациента до 2-х лет (а для аэрозольной формы - до 5), беременность (особенно 1-й триместр), лактация (если применение препарата неизбежно, на время терапии вскармливание грудью прекращают).
Ограничения на применение препарата накладываются, если имеют место носовые полипы (интраназальная форма).
Побочные эффекты
В соответствии с многочисленными отзывами докторов и пациентов, препараты переносятся хорошо, однако в редких случаях возможно появление нежелательных симптомов.
При ингаляциях с кромоглициевой кислотой возможны следующие побочные проявления:
- со стороны кожи: дерматиты, экзантема, фотодерматиты, крапивница, сосудистый отек;
- со стороны нервной системы: шумы в ушах, недомогание, неврит периферический, головокружение, тремор, раздражительность, галлюцинации, бессонница;
- ЖКТ: запоры, тошнота, диарея, гастроэнтерит, боли абдоминальные, халитоз, метеоризм, стоматит, диспепсия, глоссит, эзофагоспазм;
- мочеполовая система может ореагировать нефропатией, учащенным мочеиспусканием;
- дыхательная система: фарингит, пневмония эозинофильная, кашель, отек гортани, рвотные позывы, кровохарканье;
- система сердечно-сосудистая: грудные боли, гипотензии, васкулит периартериальный, перикардит, сердечная недостаточность;
- кости, суставы: отек суставов, миозиты, суставная и мышечная боли, полимиозиты;
- другие: болезнь сывороточная.
При пероральном приеме побочные проявления могут быть такими:
- ЖКТ: диарея, тошнота, абдоминальный дискомфорт, рвота;
- другие: суставная боль, кожная сыпь.
При интраназальном применении:
- ЖКТ: отечность языка, во рту неприятный привкус;
- система дыхания: усиленное выделение носового секрета, изъязвления слизистых, удушье, кашель;
- другие: крапивница, головные боли, экзантема, артралгии, реакции анафилактические.
Кромоглициевая кислота (капли глазные) может вызвать следующие неблагоприятные эффекты: ячмень, жжение кратковременное, сухость век, нарушения зрения, конъюнктивальный отек, слезотечение, покраснение конъюнктивы.
Взаимодействия
Теофиллин, бета-адреномиметики, антигистамины и ГКС усиливают эффект препаратов на базе кромоглициевой кислоты.
Возможное введение: конъюнктивально, ингаляционно, интраназально, внутрь.
Правила приема
Ингаляции с содержимым капсул проводят со спинхалером четырежды за сутки через 3-6 часов. Аэрозоли и ингаляционные растворы также применяют 4 раза за день.
Назальные капли назначаются взрослым пациентам по 3 либо 4 капли каждые 4 либо 6 часов, а деткам 6 лет и старше - по 1-2 капельки каждые 6 часов.
По достижении терапевтического эффекта интервал между приемами увеличивается. Назальные спреи используют 4-6 раз в день по 1-й дозе. Курс терапии - 4 недели.
Отменять препараты следует постепенно, в течение около 7 дней.
Капли глазные применяют четырежды в сутки по 1 либо 2 капли. При необходимости количество капель увеличивают.
Меры предосторожности
- Особенно осторожно средства с кромоглициевой кислотой прописывют при нарушениях функций печени, почек.
- Терапия препаратами продолжается до окончания воздействия аллергенного фактора.
- Отмена средства проводится постепенно на протяжении 7 дней.
- Кашель, появляющийся вследствие ингаляции, купируют стаканом воды внутрь. В случае повторного бронхоспазма проводятся предварительные ингаляции с бронходилатирующими средствами. Если пациент уже принимает бронхорасширяющие препраты, их следует применять непосредственно перед ингаляцией.
- Если в каплях на базе кромоглициевой кислоты (инструкция прилагается) содержится хлорид бензалкония, пациентам не рекомендуется ношение контактных мягких линз во время терапии. Жесткие же линзы необходимо снять за 15 минут до закапывания. Пациента следует предупредить о кратковременном нарушении зрения после инстилляции.
Особые указания
Препараты на основе кромоглициевой кислоты не применяются для терапии астматического статуса и острой астмы бронхиальной. Пациента следует предупреждать о потребности постоянного применения средства.
Ингаляции проводят с помощью ультразвукового, пьезоэлектрического либо компрессионного ингалятора, применяя мундштук либо маску.
Аэрозольный баллон обязательно взбалтывают перед применением, а при ингаляции - держат сугубо вертикально (дозирующий клапан при этом располагается снизу).
Ингаляции с содержимым капсул проводят с помощью особого турбоингалятора карманного (спинхалер), куда помещается капсула со средством. При нажатии на крышку капсула прокалывается, и во время активного вдоха препарат (в виде порошка) попадает в дыхательную систему.
Кромоглициевая кислота, рецепт на которую должен выписывать доктор, отпускается в аптеке только при предъявлении подобного листа.
Наименование:
Кромогексал (Cromohexal)
Фармакологическое
действие:
Действующее вещество кромогексала – динатриевая соль кромоглициевой кислоты
.
Противоаллергическое лекарственное средство.
Динатриевая соль кромоглициевой кислоты обладает стабилизирующим действием на мембраны базофильных гранулоцитов, ингибирует вхождение ионов кальция в клетки.
Благодаря стабилизации мембран тучных клеток препарат предупреждает дегрануляцию и высвобождение в кровь медиаторов воспаления и аллергии (брадикинина, гистамина и других).
После интраназального применения меньше 7,5% от введенной дозы всасывается и поступает в системное кровообращение.
Кромогексал элиминируется через 24 часа с желчью и мочой (в равных количествах). В организме не метаболизируется.
Показания к
применению:
Кромогексал – назальный спрей
назначается при аллергических ринитах (кроглогодичных или сезонных).
Кромогексал – глазные капли
назначаются при хроническом или остром конъюнктивите атопического генеза (сенная лихорадка, весенний (сезонный) конъюнктивит).
Кромогексал - раствор для ингаляций
назначается как профилактическое лечение астматических жалоб: бронхиальная астма аллергической и неаллергической природы, эндогенные формы астмы, вызванные нагрузкой, стрессом, либо инфекцией.
Способ применения:
Кромогексал – назальный спрей
– по 1 впрыскиванию 4 р/сутки в каждую ноздрю (детям и взрослым).
Кромогексал – глазные капли
– по 1 капле 4 р/сутки в каждый глаз (детям и взрослым).
Лечение необходимо продолжать после купирования симптомов аллергического ринита (конъюнктивита) на протяжении всего периода действия аллергенов (пыльца, пух, домашняя пыль и другие). Продолжительность терапии в хронических случаях определяются индивидуально.
Кромогексал - раствор для ингаляций
- при отсутствии других назначений взрослым и детям рекомендуется ингалировать 4 раза/сут по содержимому одного флакона (20 мг/2 мл), по возможности, в равные временные интервалы.
Рекомендованная доза может быть удвоена, а частота применения при необходимости может быть увеличена до 6 раз/сут.
После достижения терапевтического эффекта ингалировать препарат можно по мере необходимости.
Кромогексал, при его регулярном применении, предотвращает развитие астматических проявлений, но не предназначен для лечения острых приступов.
Начальный курс терапии должен составлять минимум 4 недели.
Полный эффект достигается в основном через 2-4 недели.
Понижение дозы рекомендуется проводить постепенно, в течение 1 недели.
Для открывания флакона отламывают верхнюю маркированную часть одноразового флакончика. Для ингаляции используют специальные ингаляторы, например, ультразвуковой.
Длительность терапии определяется лечащим врачом.
Побочные действия:
При применении Кромогексала в виде назального спрея
: кожная сыпь, раздражение слизистой оболочки полости носа, тошнота.
Редко после ингаляции
возможно появление легкого раздражения глотки и трахеи, а также небольшого кашля (очень редко это может привести к рефлекторному спазму бронхов).
Возможно воспаление кожи и ЖКТ, появление кожной сыпи.
Эти явления кратковременные, не тяжелые и исчезают после отмены приема препарата. При развитии побочных явлений следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Противопоказания:
I триместр беременности;
- аллергические реакции на Кромогексал;
- повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте;
- не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.
Кромогексал, раствор для ингаляций, не следует использовать для снятия острых астматических приступов.
При длительном применении необходим регулярный контроль за состоянием функции печени и почек.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Препараты бромгексина и амброксола не следует ингалировать одновременно с раствором Кромогексала.
Беременность:
Применение Кромогексала не вызвало тератогенного эффекта в экспериментах на животных, однако назначение препарата беременным не рекомендуется, поскольку адекватных клинических исследований по безопасности и эффективности не проводилось.
Кромоглициевая кислота проникает в грудное молоко. И, хотя уровень содержания вещества в молоке незначительный, не рекомендуется применять Кромогексал во время лактации, за исключением случаев превышения пользы над возможными рисками.
Передозировка:
Симптомы передозировки не описаны.
Форма выпуска:
Раствор для ингаляций Кромогексал
(20 мг/2 мл) прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без механических включений в ампулах по 50 или 100 шт.
Капли глазные 2% Кромогексал
в виде прозрачного, бесцветного до слегка желтоватого раствора без механических включений во флаконах-капельницах по 10 мл.
Спрей назальный Кромогексал
(2.8 мг/1 доза) дозированный в виде прозрачного раствора, бесцветного до слегка желтоватого цвета, без механических включений во флаконах по 85 доз или 170 доз с дозирующим устройством.
Условия хранения:
Хранить при температуре до 25°С.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Флаконы раствора для ингаляций предназначены только для однократного использования.
В случае неправильного хранения раствор может приобрести желтоватую окраску, после этого препарат применять не следует.
1 ампула раствора Кромогексала для ингаляций
содержит:
- вспомогательные вещества: вода очищенная.
1 доза спрея Кромогексала назального дозированного
содержит:
- действующие вещества: кромогликат натрия - 2.8 мг;
- вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
1 мл капель глазных 2% Кромогексала
содержит:
- действующие вещества: кромогликат натрия - 20 мг;
- вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия хлорид - 4 мг, динатрия эдетат - 1.5 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный - 20 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат - 5 мг, натрия гидроксид до рН 7.0, вода д/и - 0.9661 мг.
Моногидрофосфат натрия, хлорид натрия, воду.
Глазные капли Кромогексал в составе содержит действующий компонент — кромоглициевую кислоту , а также дополнительные составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол жидкий, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, воду.
Кромогексал для ингаляций в виде раствора содержит в составе активное составляющее кромогликат натрия и очищенную воду в качестве дополнительного компонента.
Форма выпуска
Производится несколько форм этого лекарства.
- Кромогексал спрей в нос 2% дозированный – бесцветный или желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Расфасован во флаконы из полиэтилена 15 мл или 30 мл, оснащенные устройством для дозирования.
- Капли глазные 2% — прозрачный, желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Содержится во флаконах по 15 мл.
- Раствор для проведения ингаляций – прозрачный, желтоватый, не содержащий механических включений. Содержится в полиэтиленовых ампулах по 2 мл, которые вкладываются в картонные пачки по 10 шт.
Фармакологическое действие
Лекарство оказывает противоаллергическое действие.
В состав всех форм средства Кромогексал входит активный компонент динатриевая соль кромоглициевой кислоты. Активное вещество оказывает стабилизирующее воздействие на мембраны базофильных гранулоцитов, также ингибирует вхождение в клетки ионов кальция. Так как под влиянием лекарства происходит стабилизация мембран тучных клеток, не отмечается дегрануляции и высвобождения в кровь гистамина, брадикинина и других медиаторов аллергии и воспалительных процессов.
Наиболее эффективно это средство в качестве профилактики аллергических проявлений. Клинический эффект отмечается спустя несколько дней применения средства.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После того, как ЛС было применено интраназально, в системный кровоток всасывается менее 7,5% от полученной дозы. С белками плазмы связывается на 65%. Время полувыведения – 1,5 ч. Активный компонент элиминируется спустя сутки с мочой и желчью в примерно равных количествах. Метаболизм в организме не происходит.
При применении глазных капель через слизистую глаза активный компонент всасывается незначительно. Уровень системной биодоступности – меньше 0,03%.
Показания к применению
Кромогексал спрей назальный показан при , проявляющихся сезонно или на протяжении всего года.
Глазные капли Кромогексал назначают как для профилактики, так и для лечения кератоконъюнктивита , , аллергического кератита , а также раздражения слизистой глаз, связанного с аллергическими реакциями (действие факторов окружающей среды, косметики, бытовой химии, домашних животных, растений и др.).
Раствор для ингаляций назначается с целью профилактического лечения проявлений аллергического и неаллергического происхождения, а также при эндогенных формах астмы , которые связаны со стрессом, действием инфекции, высокими нагрузками.
Противопоказания
Средство Кромогексал в любой форме противопоказано применять при повышенной чувствительности к любому из составляющих лекарства.
Глазные капли от аллергии и раствор для ингаляций не назначают детям до 2 лет, назальный спрей – детям до 5 лет. Также спрей не назначают при беременности и грудном кормлении.
С осторожностью Кромогексал спрей назначают людям с печеночной или почечной недостаточностью, а также пациентам с полипами в носовой полости.
Побочные действия
Капли в нос Кромогексал могут спровоцировать следующие негативные эффекты:
- дыхательная система : жжение или симптомы раздражения слизистой полости носа, кашель, чиханье, ринорею , в редких случаях – кровотечение из носа;
- аллергические проявления : зуд и сыпь, , проявление отечности губ, лица или век, утрудненное глотание или дыхание;
- другие проявления : головные боли, плохой вкус во рту.
Раствор для ингаляций может вызвать такие неприятные эффекты:
- раздражение трахеи и глотки;
- небольшой кашель, в очень редких случаях — рефлекторный спазм бронхов;
- кожная сыпь;
- воспаление ЖКТ.
Все явления непродолжительны, после отмены лекарства исчезают.
Глазные капли могут спровоцировать развитие таких эффектов:
- ухудшение четкости зрения;
- чувство жжения в глазах;
- проявление слезотечения;
- ощущение инородного тела;
- отек конъюнктивы;
- сухость глаз;
- мейбомит (ячмень);
- поражение эпителия роговицы поверхностное.
Инструкция по применению Кромогексала (Способ и дозировка)
Инструкция на спрей в нос
Максимально допустимая дозировка – 6 раз в день по 1 дозе. После того, как эффект был достигнут, можно снизить количество применений средства в день. Целесообразно в таком случае использовать спрей при контакте с аллергенами .
Лечение длится на протяжении 4 недель, отмену препарата проводят постепенно, на протяжении 1 недели.
Перед тем, как использовать средство, нужно снять с флакона защитный колпачок и несколько раз нажать на распылитель, чтобы достичь оптимальной дозировки. Перед применением спрея нужно обязательно тщательно очистить носовые ходы.
Инструкция на Кромогексал для ингаляций
Рекомендовано проводить ингаляции 4 раза в сутки, для одной ингаляции использовать один флакон 2 мл. По возможности, между ингаляциями должны проходить равные временные промежутки. Если есть необходимость, можно увеличить частоту применения средства до 6 раз в сутки. После того, как был достигнут терапевтический эффект, можно проводить ингаляции по необходимости.
При регулярном применении раствор Кромогексал предотвращает проявление симптомов астмы, но острых приступов астмы он не снимает. Курс лечения должен составлять не менее 4 недель, уменьшать дозу нужно постепенно, в течение одной недели. Для проведения ингаляции применяются специальные ингаляторы.
Глазные капли Кромогексал, инструкция по применению
В каждый глаз необходимо закапывать 1-2 капли средства, делать это необходимо 4 раза в день. Можно увеличить количество процедур до 6-8 раз в день. После того, как был достигнут терапевтический эффект, средство можно применять только в период контактов с аллергенами. При хронической продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Передозировка
Нет информации о передозировке средства Кромогексал.
Взаимодействие
При одновременном приеме кромоглициевая кислота может активизировать действие H1-гистаминоблокаторов .
Нельзя одновременно ингалировать препараты и и раствор Кромогексала.
Условия продажи
Все формы средства можно купить без рецепта.
Условия хранения
Все формы Кромогексала нужно хранить при температуре до 25°С. Беречь от детей. Флаконы с раствором для ингаляции предназначены для однократного использования.
Срок годности
Хранить все формы ЛС можно 3 года, после того, как упаковка с каплями или спреем была вскрыта, можно хранить средство 6 недель. При неправильном хранении раствор может стать желтым, в таком случае его использовать нельзя.
Особые указания
Средство нельзя применять после того, как истек срок годности, указанный на упаковке препарата.
При проявлении раздражения, жжения слизистой, которое не исчезает или усиливается, нужно прекратить лечение.
Не следует использовать раствор для ингаляций с целью снятия острых приступов астмы .
При применении любой из форм препарата на протяжении длительного времени требуется контролировать состояние печени и почек пациента.
При применении глазных капель Кромогексал снижается потребность приема офтальмологических средств, в составе которых есть глюкокортикоиды.
Детям
Спрей нельзя использовать для лечения детей до 5 лет, раствор и капли для глаз не назначают детям до 2 лет. Кромогексал осторожно применяют для детей до 4 лет.
При беременности и лактации
Несмотря на то, что применение Кромогексала для животных не спровоцировало тератогенного эффекта, препарат для беременных не назначают. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, поэтому при лактации лекарство не применяют.