Инструкция по применению таблеток кларитромицин-тева.

Инструкция по применению

Действующие вещества
Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: кларитромицин 500 мг Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, натрия цитрат).

Фармакологический эффект

Кларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком широкого спектра действия. Антибактериальное действие кларитромицина осуществляется путем подавления синтеза белка вследствие связывания с 50s-субъединицей бактериальных рибосом. Кларитромицин обладает выраженной активностью в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных организмов. Минимальная подавляющая концентрация кларитромицина (МПК) вдвое ниже, чем у эритромицина для большинства микроорганизмов. 14-гидрокси-метаболит кларитромицина также обладает антимикробной активностью. Минимальные подавляющие концентрации этого метаболита равны или превышают МПК кларитромицина; в отношении H. influenzae 14-гидроксиметаболит вдвое активнее, чем кларитромицин. Кларитромнцин проявляет активность in vitro в отношении следующих организмов - грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans и Listeria monocytogenes; грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni; преимущественно внутриклеточные микроорганизмы: Mycoplasma pneumonia, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumonia, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, M. kansaii, M. chelonae, M. marinum, M. fortitum; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Propionibacterium acnes, Peptococcus species; Peptostreptococcus species. Кроме того, препарат активен по отношению к Toxoplasma species. Бактерицидной активностью кларитромицин обладает в отношении некоторых бактериальных штаммов: Haemophilus influenzae; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes; Streptococcus agalactiae; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Neisseria gonorrhoeae; Helicobacter pylori и Campylobacter spp.

Фармокинетика

Кларитромицин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ после приема внутрь. Микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин образуется после первого прохождения через печень. Прием пищи не влияет на биодоступность кларитромицина, однако, несколько замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксиметаболита. Фармакокинетика кларитромицина носит нелинейный характер; при этом равновесная концентрация достигается через 2 суток после начала приема препарата. Кларитромицин выводится с мочой, а также с каловыми массами, преимущественно через желчь. При приеме 250 мг кларитромицина 2 раза/сут 15-20% введенной дозы выводится в неизменненом виде с мочой. При приеме 500 мг 2 раза/сут экскреция с мочой составляет около 36%. 14-гидроксикларитромицин - основной метаболит, обнаруженный в моче, на его долю приходится около 10-15%. При приеме 500 мг кларитромицина 3 раза/сут концентрация кларитромицина в плазме выше, чем при приеме этой дозы 2 раза/сут. Содержание кларитромицина в тканях, включая железистую и легочную ткань, в несколько раз выше, чем в циркулирующей крови. В терапевтических концентрациях кларитромицин на 80% связывается с белками плазмы. Кларитромицин проникает в желудочную слизь. Уровень кларитромицина в слизи и тканях желудка повышается при комбинированной терапии с омепразолом. Кларитромицин проникает в грудное молоко

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:Инфекции нижних дыхательных путей (в том числе острый и хронический бронхит, пневмония).Инфекции верхних дыхательных путей (в том числе синусит и фарингит).Инфекции кожи и мягких тканей.Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки для эрадикации helicobacter pylori (в составе комплексной терапии с ингибиторами протонной помпы).

Противопоказания

Одновременное назначение с производными спорыньи. Одновременное назначение следующих препаратов: цисаприд, пимозид, терфенадин. Детский возраст до 12 лет. Беременность и период лактации. Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов. С осторожностью: пациентам с нарушениями функции печени и почек.

Меры предосторожности

С осторожностью: пациентам с нарушениями функции печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность кларитромицииа при беременности и в период лактации не изучена. Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым: обычная доза составляет 250 мг 2 раза/сут в течение 7 дней, при необходимости доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза/сут в течение периода до 14 дней при тяжелых инфекциях. Детям старше 12 лет: режим дозирования, как для взрослых. Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Н. pylori (взрослым): Схема тройной терапии (1-14 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза/сут; лансопразол 30 мг 2 раза/сут; амоксициллин 1000 мг 2 раза/сут. Схема тройной терапии (7 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза/сут; лансопразол 30 мг 2 раза/сут; метронидазол 400 мг 2 раза/сут. Схема тройной терапии (7 дней): кларигромицин 500 мг 2 раза/сут; омепразол 40 мг/сут; амоксициллин 1000 мг 2 раза/сут или метронидазол 400 мг 2 раза/сут. Схема тройной терапии (10 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза/сут назначается с амоксициллином 100 мг 2 раза/сут и омепразолом 20 мг/сут. Схема двойной терапии (14 дней): кларитромицин 500 мг 3 раза/сутки, омепразол внутрь 40 мг 1 раз/сут. При поражении функции почек обычно коррекции дозы не требуется, за исключением пациентов с тяжелыми поражениями почек (КК меньше 30 мл/мин), однако при необходимости суммарная суточная доза должна быть снижена вдвое, т.е. 250 мг 1 раз/сут или 250 мг 2 раза/сут при более тяжелых инфекциях. При одновременном приеме ритонавира для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция дозы по следующей схеме: для пациентов с КК 30-60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Для пациентов с КК менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует уменьшить на 75%. При совместном применении кларитромицина и ритонавира не следует применять дозы кларитромицина свыше 1 г/сут.

Побочные действия

Обычно кларитромицин хорошо переносится пациентамиСо стороны ЖКТ тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боли в животе, стоматиты, глосситы, панкреатит, кандидоз полости рта, обесцвечивание языка и зубов. редко - псевдомембранозный энтероколит. Обесцвечивание зубов обратимо и обычно восстанавливается специальной обработкой в стоматологической клинике. Как и при приеме других антибиотиков из группы макролидов возможны нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности печеночных ферментов, печеночно-клеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они обратимы. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.Со стороны системы крови в исключительных случаях - лейкопения и тромбоцитопения. увеличение уровня креатинина в сыворотке.Со стороны центральной и периферической нервной системы парестезия, головная боль, расстройства обоняния, изменение вкусовых ощущений. головокружение, возбуждение, бессонница, кошмарные сновидения, чувство страха, звон в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация. обратимая потеря слуха. судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы как и при приеме других макролидов удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, полиморфная желудочковая тахиаритмия (torsades de pointes).Со стороны опорно-двигательной системы артралгия, миалгия.Со стороны мочевыделительной системы отдельные случаи увеличения креатинина плазмы крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.Аллергические реакции крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, в редких случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический элидермалькый некролиз.Прочие редко - гипогликемия у пациентов, принимающих пероральные сахароснижающие препараты или инсулин.

Передозировка

Симптомы: симптомы со стороны ЖКТ; у одного из пациентов при приеме 8 г кларитромицина был случай нарушения психического состояния, параноидальное поведение, гипогликемия, гипоксемия. Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны, как и для других макролидов.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном назначении кларитромицина с цисапридом, пимозидом и терфенадином в плазме крови наблюдаются повышенные концентрации этих препаратов, что может вызвать удлинение интервала QT и нарушения ритма сердца, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков аритмию и torsade de pointes; аналогичные эффекты наблюдаются при одновременном приеме астемизола и других макролидов. Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами. Как и при приеме других макролидных антибиотиков, одновременный прием кларитромицина и других препаратов, метаболизирующимися при участии цитохрома Р450 (варфарин, алкалоиды спорыньи, триазолам, мидазолам, дизопирамид, ловастатин, рифабутин, фенитоин, циклоспорин и такролимус) может сопровождаться увеличением концентрации перечисленных препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении кларитромицина и ингибиторов HMG-KoA-редуктазы (ловастатин, симвастатин) возможно развитие рабдомиолиза. При одновременном назначении кларитромицина и теофиллина повышается концентрация теофиллина в сыворотке крови и его токсичность. Одновременное назначение кларитромицина и варфарина или дигоксина может сопровождаться увеличением выраженности их эффектов. При одновременном назначении кларитромицина и карбамазепина может усиливаться эффект карбамазепина вследствие снижения скорости экскреции карбамазепина. При одновременном приеме кларитромицина и зидовудина (внутрь) ВИЧ-инфицированным взрослым пациентам возможно снижение равновесной концентрации зидовудина; этого можно в значительной степени избежать, увеличив интервал между приемами кларитромицина и зидовудина до 1-2 ч. Для детей такого взаимодействия не отмечалось. При одновременном приеме ритонавира и кларитромицина для последнего увеличиваются значения фармакокинетических параметров: AUC, Cmax, Cmin. Для пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы обычно не требуется вследствие широкого терапевтического интервала доз кларитромицина. При одновременном применении кларитромицина и омепразола, кларитромицина и лансопразола, а также кларитромицина и ранитидина возможно увеличение концентрации препаратов в плазме крови, однако обычно коррекции дозы не требуется. При одновременном применении кларитромицина и гипогликемических средств, в том числе инсулина, в редких случаях возможно развитие гипогликемии.

Особые указания

Прием таблеток кларитромицина у детей моложе 12 лет не рекомендуется. При одновременном назначении кларитромицина и варфарина следует регулярно контролировать протромбиновое время. При одновременном назначении кларитромицина и дигоксина следует проводить наблюдение за уровнем концентрации дигоксина в сыворотке крови.

В состав таблеток Кларитромицин входит активный компонент кларитромицин , а также дополнительные компоненты: МКЦ, картофельный крахмал, прежелатинизированный крахмал, ПВП низкомолекулярный, коллоидный кремния диоксид, магния стеарат, натрия лаурил сульфат.

В состав капсул Кларитромицин также входит активное вещество кларитромицин , а также дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, повидон, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат, полисорбат 80. Твердая капсула состоит из желатина, а также титана диоксида.

Форма выпуска

Побочные действия

В процессе курса лечения могут проявиться такие побочные действия:

  • нервная система : , страх, плохие сны, , ощущение тревожности; в редких случаях — , нарушения сознания, психоз ;
  • пищеварение : рвота, тошнота , гастралгия , холестатическая желтуха, , увеличение активности печеночных трансаминаз, в редких случаях проявляется псевдомембранозный энтероколит;
  • кроветворение, система гемостаза : в редких случаях – тромбоцитопения ;
  • органы чувств : чувство шума в ушах, нарушение вкуса, отмечены единичные случаи потери слуха после того, как препарат был отменен;
  • аллергия : и сыпь на коже, анафилактоидные реакции, синдром Стивенса-Джонсона;
  • другие действия: проявление устойчивости микроорганизмов.

Инструкция по применению Кларитромицина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Кларитромицин Тева предусматривает, что взрослые и дети после 12 лет принимают, в зависимости от диагноза, по 250–500 мг дважды в день. Терапия продолжается от 6 до 14 дней.

Если у пациента диагностирована тяжелая инфекция или по определенной причине невозможен пероральный прием средства, назначается кларитромицин в/в, доза составляет 500 мг в сутки. Прием препарата проводится на протяжении от 2 до 5 суток, после чего, по возможности, пациента переводят на пероральный прием лекарства. В общем, лечение продолжается до 10 дней.

Если средство назначают для лечения болезней, спровоцированных Mycobacterium avium , а также тяжелых инфекций (в том числе спровоцированных Haemophilus influenzae ), показан прием по 0,5–1 г препарата дважды в день. Самая большая суточная доза составляет 2 г. Лечение может продолжаться около 6 месяцев.

Люди с ХПН получают однократно 250 мг средства в сутки, если диагностирована тяжелая инфекция, назначают по 250 мг дважды в сутки. Лечение может продолжаться до 14 дней.

Передозировка

Если произошла передозировка, у пациента могут отмечаться проблемы с функцией ЖКТ, нарушения сознания, головные боли. В таком случае проводят промывание желудка и, если нужно, назначают симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Нельзя применять Кларитромицин одновременно с Пимозидом , Терфенадином и Цизапридом .

Прием с непрямыми антикоагулянтами, лекарствами, которые метаболизируются в печени с помощью цитохрома P450, а также с , Цизапридом, Карбамазепином, Терфенадином, , Триазоламом, Дизопирамидом, Ловастатином, , Мидазоламом, алкалоидами спорыньи, , Фенитоином концентрация этих лекарств в крови увеличивается.

Кларитромицин снижает всасывание Зидовудина .

Может развиваться перекрестная резистентность между Кларитромицином, и Линкомицином.

Снижает скорость Астемизола, поэтому при одновременном применении может развиваться увеличение интервала QT, возрастает риск проявления желудочковой аритмии по типу «пируэт».

увеличивается значительно концентрация в Омепразола и незначительно — Кларитромицина.

Если препарат применяется одновременно с Пимозидом , концентрация последнего увеличивается, что повышает вероятность тяжелого кардиотоксического воздействия.

Применение с Толбутамидом повышает риск проявления гипогликемии.

При применении одновременно с вероятны токсические эффекты.

Условия продажи

Купить в аптеке можно по рецепту врача, специалист дает рецепт на латинском.

Условия хранения

Нужно беречь Кларитромицин от влаги и света, температура хранения – не больше 25 °C.

Беречь от доступа детей.

Срок годности

Сохранять лекарство можно 2 года. Не применять после этого срока.

Особые указания

Если у пациента диагностированы хронические болезни, ему обязательно необходимо контролировать ферменты сыворотки крови.

Осторожно средство назначают при приеме лекарств, метаболизм которых проходит в печени.

Отмечается перекрестная резистентность между антибактериальными препаратами, которые относятся к группе макролидов.

В процессе терапии антибиотиками нормальная кишечника изменяется, поэтому следует учитывать вероятность проявления суперинфекции , спровоцированной резистентными микроорганизмами.

Следует учитывать, что проявление в тяжелой форме может быть связана с псевдомембранозным колитом.

Детям для облегчения приема препарата может назначаться суспензия, активным веществом которой является кларитромицин.

Аналоги Кларитромицина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Цена аналогов Кларитромицина зависит от их производителя и других факторов. Аналогами этого препарата являются средства Кларитромицин Тева , Арвицин , , Кларексид , Зимбактар , Кларитросин , и др.

Детям

В педиатрии препарат можно использовать для детей после 6-месячного возраста. Чаще всего применяется суспензия для детей, активным компонентом которой является кларитромицин. Применение должно проводиться строго по схеме, назначенной врачом.

При беременности и лактации

В первом триместре этот антибиотик применять нельзя. В последующие месяцы беременности возможно применение средства только в том случае, если врач соотносит предполагаемую пользу для женщины и вред для плода. В период лактации при необходимости приема лекарства нужно прекратить грудное кормление.

Отзывы о Кларитромицине

Пациенты оставляют в сети разные отзывы о Кларитромицине. Часто пишут о том, что с помощью антибиотика удалось уже через несколько дней избавиться от симптомов инфекционных болезней. Однако есть много мнений по поводу того, что препарат провоцирует проявление большого количества побочных эффектов, в частности, головных болей, проблем с пищеварением, нарушения баланса кишечной микрофлоры. В большинстве случаев отмечается, что лекарство целесообразно пить только по рецепту врача и по той схеме, которую назначил специалист.

Цена Кларитромицина, где купить

Цена таблеток Кларитромицина 250 мг — в среднем 120 рублей за упаковку 10 шт. Цена Кларитромицин 500 мг – в среднем 240 рублей за уп. 10 шт. Купить лекарство в Украине (Киев, Харьков и др.) можно по цене от 50 грн. За 10 шт. Цена Кларитромицин в/в (препарат Клацид) составляет в среднем 600 руб.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина

WER.RU

    Кларитромицин-Тева таблетки 500 мг 14 шт. Pliva [Плива]

    Кларитромицин-Тева таблетки 500 мг 10 шт. Teva [Тева]

    Кларитромицин таблетки 250 мг 10 шт. Озон ООО

    Кларитромицин-OBL таблетки 500 мг 7 шт. Оболенское ФП

    Кларитромицин таблетки 500 мг 14 шт. Вертекс

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

    Кларитромицин-тева 500 мг 10 табл Плива Хрватска д.о.о.

    Кларитромицин 250 мг 10 табл ООО "Озон"

    Кларитромицин 500 мг 14 табл Реплек Фарм ООО Скопье/Березовский фарма

    Кларитромицин-тева 500 мг 14 табл Плива Хрватска д.о.о

    Кларитромицин 500 мг 7 табл Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО

Кларитромицин 500 и 250 мг – это антибиотик нового поколения. Его действие основано на разрушении сразу нескольких видов анаэробных микроорганизмов. В отличие от других типов препаратов этого направления, он абсолютно безопасен, имеет минимум противопоказаний и не причиняет вреда даже при длительном приеме. Но добиться высоких результатов можно лишь в том случае, если использовать Кларитромицин 500 мг согласно инструкции по применению и следуя рекомендациям врача, который его назначил.

Состав и лечебные свойства таблеток Кларитромицин 500 мг

Этот антибиотик относится к группе макролидов – препаратов с обширным, но щадящим для организма терапевтическим действием. Их часто назначают в комплексе с антибиотиками других типов, но в ходе клинических испытаний была доказана их индивидуальная способность подавлять активность и грамположительных, и грамотрицательных микроорганизмов, разрушительно воздействовать даже на те из них, которые развиваются внутри клеток тканей и в межклеточном пространстве.

Главное действующее вещество препарата – кларитромицин. Он является производным от , но более устойчив к разложению под воздействием солей, способен проникать глубоко в структуру всех типов тканей организма и задерживаться там. В качестве вспомогательных веществ в состав таблеток Кларитромицин 500 мг включены

  • Повидон;
  • Стеарат магния;
  • Крахмал;
  • Аэросил;
  • Тальк.

Препарат гипоаллергенен, его могут принимать пациенты, не переносящие антибиотики из ряда пенициллинов. Перед началом лечения обязательно берутся пробы биоматериалов больного для определения типа инфекционного или вирусного поражения.

Показания и противопоказания к применению Кларитромицина

В инструкции по применению таблеток Кларитромицин 500 перечислены практически все виды заболеваний, то есть спектр его действия гораздо шире, чем у антибиотиков другого типа:

  • ВИЧ-инфекции и туберкулез;
  • Воспалительные и инфекционные заболевания ЛОР-органов;
  • Стоматология, включая воздействие на ткани зубов;
  • Урогенитальные заболевания;
  • Пневмонии, включая атипичную;
  • Инфекции кожных покровов;
  • Заболевания ЖКТ.

Высокая эффективность, положительные отзывы о Кларитромицине 500 мг как пациентов, так и практикующих медицинских специалистов делают его востребованным в лечении многих заболеваний. Снижение интенсивности проявления симптомов болезни отмечается уже после 2-3 дней применения препарата. Но прежде чем начать курсовой прием этого антибиотика, необходимо исключить наличие у больного следующих противопоказаний:

  1. Гепатит;
  2. Печеночная недостаточность;
  3. Аллергия на действующее или одно из вспомогательных веществ;
  4. Беременность или период грудного вскармливания;
  5. Порфирия.

В ходе лечения препаратом могут появиться и побочные эффекты – изменение вкуса пищи, ухудшение слуха или зрения, шум в ушах, головокружение, тревожность, спутанность сознания, кандидоз или стоматит, колит, аритмия.

Если появился хотя бы один из перечисленных симптомов, пациент должен известить об этом лечащего врача, который примет решение о снижении дозировки или полной отмене препарата.

Как принимать препарат

Дозировка и длительность курсового лечения Кларитромицином 500 мг – согласно инструкции по применению. В некоторых случаях она может быть выше или ниже указанной производителем, но подобные решения может принимать только лечащий врач, на основе анализа биоматериалов больного и общей картины заболевания.

Высокие дозы назначаются при тяжелом течении болезни, и лишь на короткий период – от 2 до 5 дней. После анализа состояния больного принимается решение об изменении интенсивности лечения. Стандартная дозировка, рекомендуемая в инструкции по применению Кларитромицина 500 – 3 таблетки в день, в течение 7-14 дней.

При назначении препарата врач обязан предупредить больного о том, что Кларитромицин 500 мг необходимо принимать после еды. Из рациона питания лучше исключить молочные продукты и алкоголь. В первом случае возможно снижение эффективности препарата, а во втором – высок риск проявления серьезных побочных эффектов, сбоев в работе ЖКТ, головокружений и судорог, психозов.

Несмотря на то, что препарат способен дополнять другие типы антибиотиков, есть ряд лекарственных средств, с которыми сочетать его нельзя. Это Астемизол, Цизаприд, Пимозид, Терфенадин. Они подавляют действие друг друга и могут вызывать обострение заболевания.

Прием этого лекарственного препарата должен сопровождаться наблюдением медицинского специалиста, клиническим и биохимическим контролем крови, мочи. При лечении некоторых заболеваний ЖКТ отслеживают работу кишечника, его реакцию на препарат.

Сколько стоит Кларитромицин 500 мг

Стоимость препарата зависит от его марки. Цена Кларитромицина 500 мг Тева колеблется от 100 до 300 рублей, в зависимости от количества таблеток в упаковке. Стоимость аналогов от других производителей идентична.

Невысокая цена делает препарат доступным для больных из любой социальной категории и с любым доходом.

Кларитромицин 500 мг – отзывы пациентов и медиков

Медицинские специалисты в своих отзывах о Кларитромицине 500 мг отмечают его высокую эффективность в лечении урогенитальных заболеваний и инфекций, передающихся при незащищенном половом акте. По мнению практикующих врачей, результат всегда положительный, а среди побочных эффектов чаще всего возникают расстройства в работе ЖКТ.

Большинство пациентов, которым назначалась терапия Кларитромицином, жалуются на тот же побочный эффект – тошноту, диарею и отсутствие аппетита. Но результаты лечения оправдывают эти кратковременные неудобства. Побочные эффекты исчезали сразу же после дополнения курса лечения вспомогательными препаратами, контролирующими работу ЖКТ, иногда требовалось снизить дозировку Кларитромицина.

Как и другие антибиотики, Кларитромицин 500 мг должен приниматься только по назначению врача, после детального и глубокого изучения причин и интенсивности заболевания, анализа биоматериалов больного, в соответствие с индивидуальными особенностями его организма и наличием хронических проблем со здоровьем. Самолечение антибиотиками недопустимо, даже если стоят они недорого и доступны в свободной продаже.

Латинское название: Clarithromycin-teva
Код АТХ: J01FA09
Действующее вещество: Кларитромицин
Производитель: Teva, Израиль
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Кларитромицин-Тева – частично синтетический антибиотик обширного спектра влияния, относящийся к группе макролидов. Действие препарата состоит не в том, чтобы уничтожать вирусные микроорганизмы, он предотвращает синтез белков, которые являются строительным материалом для клеток грамположительных и отрицательных штаммов. Лекарство способно ингибировать мембраны бактерий не только снаружи, но и в самом ядре.

Основное активное вещество кларитромицин – это сложное химическое соединение, представляет собой порошок из микроскопических кристаллов белого цвета. Он растворяется в воде, плохо взаимодействует с метанолом и практически не поддается распаду в ацетоне. Химическая формула: C 38 H 69 NO 13 . Молекулярная масса составляет почти 748 единиц.

Показания

Кларитромицин-Тева – это средство для комплексного применения с целью полного уничтожения хеликобактер пилори и создания благоприятных условий для ускоренного заживления язвенных образований в желудке и двенадцатиперстной кишке. Препарат часто используется для лечения респираторных заболеваний средней и тяжелой формы, при инфекциях эпидермиса и подкожной клетчатки. Таблетки назначают при терапии следующих патологий острого типа или при хронических течениях:

  • Вирусная пневмония
  • Бронхит
  • Ларингит, трахеит
  • Синусит, тонзиллит
  • Назофарингит
  • Пиодермия
  • Флегмона
  • Патологии желудка с наличием язв
  • ВИЧ-инфекции
  • Заболевания кожи.

Состав

В одной таблетке содержится 250 или 500 мг активного вещества сlarithromycin. Вспомогательные компоненты:

  • Дезинтоксикационный повидон, способный к образованию комплексов. Он ввязывает токсины и выводит их через кишечник. При этом не повреждает слизистую желудка и не накапливается в органах
  • Целлюлоза в микроскопических кристаллах помогает очищать органы пищеварения. Натриевая кроскармеллоза – белый порошок, хорошо растворимый в воде. Основное предназначение заключается в ускорении распада компонентов лекарства и их всасывания
  • Кремниевый диоксид – это голубоватая рыхлая масса, выступающая в роли энтеросорбента.

Пленка, покрывающая таблетку, состоит из инертного полимера (опадрай), который используется в качестве ароматизатора в пищевой и фармакологическлой промышленности. Является полноценной заменой животному желатину, хорошо растворяется в воде.

Лекарственные свойства

Препарат подавляет синтезирование протеина путем связывания бактериальных рибосом. Минимальные блокирующие функции у препарата вдвое выше, чем у других антибиотиков этого направления. Отличается высокой кислотной стабильностью, относится к категории макролидовых и азалидовых соединений.

Сlarithromycin способен проникать в ядро возбудителя, разрушая его мембраны, увеличивать проницаемость клеток для всех антибактериальных средств.

Препарат проявляет активность по отношению к большинству грамотрицательных микроорганизмов:

  • Хеликобактер пилори
  • Гемофильные инфлюэнцы
  • Моракселлы
  • Бордетеллы
  • Гонорейный и менингитный возбудитель
  • Спирохеты и бореллиозы
  • Кампилобактерии
  • Пастереллы
  • Превотеллы
  • Микоплазмоны
  • Хламидии
  • Эубактерии
  • Легионеллы.

Также сlarithromycin предотвращает синтез белков грамположительных штаммов:

  • Стрептококки
  • Стафилококки
  • Листерии
  • Коринебактерии
  • Пептококки
  • Кластридии
  • Микобактерии (за исключением группы туберкулезного комплекса).

К активному веществу проявляют устойчивость грамотрицательные штаммы, не разлагающие лактозу: псевддомонады, энетробактерии, клебсиеллы, протеи.

Препарат хорошо всасывается после употребления, активный обменный элемент микробиологического плана (гидроксикларитромицин) возникает сразу при поступлении в печень. Прием пищи не влияет на действие лекарства, но слегка замедляет абсорбционные функции. Кинетически лечение является нелинейным, но полноценное содержание достигается спустя 48 часов.

Средство выводится через почки и кишечник при участии желчи. 25% выходит в неизменном состоянии. Отмечено, что максимальное скопление в тканях бронхов и легких вдвое превышает концентрацию в кровотоке. Вещество связывается с белковыми соединениями на 70-80%.

Формы выпуска

Кларитромицин-Тева представляет собой светлые таблетки, чаще белого цвета, удлиненные и выпуклые с обеих сторон, на одной из которых имеется черта. Они покрыты защитной пленкой. Помещены в металлизированные блистеры по 7 или 10 штук. Картонная коробка белого цвета с сиреневым и оранжевым кругом в правом углу. В упаковку входят две пластины и инструкция. На изломе оттенок таблеток не меняется.

Средство обладает выраженным горьким вкусом, который надолго остается во рту. Оболочка предохраняет от неприятных ощущений, благодаря ароматизатору. Не рекомендуется разламывать или разрезать перед применением. Употреблять их лучше в процессе еды или запивать большим количеством воды, чаем. Стоимость зависит от содержания препарата в картонной пачке:

  • Табл. 250 мг № 10 – 250-300 руб.
  • 250 мг № 14 – 300-350 руб.
  • 500 мг № 10 – 350-400 руб.
  • 500 мг № 14 – 400-450 руб.

Обычная доза Кларитромицин-Тева при респираторных и кожных инфекциях составляет 250 мг два раза в сутки с соблюдением промежутка в 12 часов. Курс длится неделю. При тяжелых состояниях количество может достигать до 500 мг дважды в день на период до полумесяца.

Лечение язвы желудка и 12-перстной кишки при хеликобактерном возбудителе отличается специальной схемой: тройной блок — Кларитромицин-Тева 500 мг плюс Лонсопразол 30 мг и Амоксициллин 100 мг 2 раза в сутки. Второй вариант: Кларитромицин-Тева 500 мг, Омепразол 40 мг, Метронидазол 400 мг дважды в день. Двойная терапия длится 10 дней, тройная – 14.

При заболеваниях почек среднего и легкого характера принцип применения стандартный, для тяжелой формы рекомендуется уменьшить дозировку вдвое.

Для детей до 12 лет схема лечения должна определяться по массе тела – 15 мг/кг двойной суточный прием. Максимально разрешается назначать 1г в 24 часа для ребенка и 2 г – для взрослого.

Применение при беременности и ГВ

В 1 триместре лекарство не разрешено, на последующих сроках врач определяет преобладание прогнозируемого терапевтического рецепта над рисками негативного влияния на ребенка. При невозможности применения более щадящих препаратов схема лечения стандартная. В период лактации учитывают, что средство выделяется через материнское молоко, поэтому вскармливание грудью следует прекратить.

Противопоказания

  1. Препарат не назначается в случаях индивидуальной непереносимости компонентов.
  2. Его нельзя принимать при гепатите и сложных патологиях почек, порфирии.
  3. Запрещено сочетание с Торфенадином, Цисапридом, блокаторами гистаминовых рецепторов.

Сочетание с другими медикаментами

Препарат угнетает обменные функции ферментов, ответственных за окислительную биотрансформацию препаратов, мешая дезинтоксикации. Препятствующий фактор не допускает сочетания со следующими группами лекарств:

  • При сопутствующем назначении Астемизола появляется риск аритмии и мерцания желудочков сердца
  • Варфарин может способствовать кровотечениям
  • Колхицин вызывает токсические отравления
  • При Лансопразоле наблюдается глоссит, стоматит, окрашивание десен, зубов и языка. Явление обратимое, оттенок восстанавливается после курса терапии
  • Употребление Преднизона ведет к психическим расстройствам
  • Рефампицин способен уменьшать концентрацию активных веществ в плазме
  • Совместное лечение с Омепрозолом в несколько раз повышает эффективность обоих средств и уровень содержания в тканях и жидкостях.

Побочные эффекты

Со стороны органов пищеварения может появиться тошнота, диарея, повышение печеночных ферментов, желтуха.

В редких случаях у пациентов наблюдался псевдомембранозный колит.

Бывали временные изменения вкусовых ощущений, зуд и раздражение кожных покровов.

Редко – нарушение сна, повышенная возбудимость, нервные расстройства.

При подобных симптомах прием таблеток следует прекратить до дальнейших указаний врача.

Подробнее о диарее можно узнать .

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота, жидкий стул. Медики предупреждают о нарушении схемы лечения и режиме людей со слабой нервной организацией. При применении более 6 г Кларитромицин-Тева в сутки появляется раздражительное состояние, резко падает уровень глюкозы.

Терапевтические методики при передозировке заключаются в традиционных способах: промывании, поддерживающем лечении.

Правила хранения

Годен к применению на протяжении 3 лет. Коробку с таблетками необходимо содержать в затемненном, сухом, закрытом для детей месте. Температура воздуха допустима не выше +25 0 С. После окончания срока использования принимать средство категорически запрещено.

Аналоги

К группе макролидов относится ряд препаратов, сходных по механике действия:

Abbott S.p.A. (Италия)

Цена: 400-900 руб.

Медикамент из категории макролидовых, способных подавлять воспроизводство белков, необходимых для прогрессирования инфекций, вызванных различными возбудителями. Активный компонент – сlarithromycin, к которому проявляют чувствительность большинство грамположительных и отрицательных вирусов. Предназначен для лечения верхних и нижних дыхательных органов, эффективен при атипичной пневмонии, поражениях кожных покровов, язвенных образованиях в желудке. Подходит в качестве профилактических методов для больных СПИДом.

Выпускается в таблетках, порошок для суспензий, суспензия и флаконы.

Плюсы:

  • Эффективен в борьбе против хеликобактер пилори
  • Минимум побочных реакций.

Минусы:

  • Детский возраст до 12 лет
  • Противопоказан при лактации.

Фромилид

КРКА,д.д.Ново место (Словения)

Цена: 260-640 руб.

Антибиотик, действие которого направлено на подавление синтеза протеинов, участвующих в развитии микроорганизмов грамположительного и отрицательного типа. Медикамент изготавливается на основе сlarithromycin, который проникает в ядро клетки возбудителя, не позволяет распространяться инфекции. Назначается при лечении бронхитов, пневмоний, патологий ЛОР-органов. Эффективен в борьбе с микобактериями, в терапевтическом комплексе при СПИДе, для эрадикации хеликобактер пилори, провоцирующих язвы в желудке.

Выпускается в форме таблеток и суспензии.

Плюсы:

  • При краткосрочном лечении не изменяет микрофлору кишечника
  • Доступная цена.

Минусы:

  • Не рекомендуется в 1 триместр беременности и период лактации
  • Дети до 12 лет или с массой тела меньше 33 кг.

Кларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком широкого спектра действия. Антибактериальное действие кларитромицина осуществляется путем подавления синтеза белка вследствие связывания с 50s-субъединицей бактериальных рибосом. Кларитромицин обладает выраженной активностью в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных организмов. Минимальная подавляющая концентрация кларитромицина (МПК) вдвое ниже, чем у эритромицина для большинства микроорганизмов.

14-гидрокси-метаболит кларитромицина также обладает антимикробной активностью. Минимальные подавляющие концентрации этого метаболита равны или превышают МПК кларитромицина; в отношении H. influenzae 14-гидроксиметаболит вдвое активнее, чем кларитромицин.

Кларитромнцин проявляет активность in vitro в отношении следующих организмов - грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans и Listeria monocytogenes; грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni; преимущественно внутриклеточные микроорганизмы: Mycoplasma pneumonia, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumonia, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, M. kansaii, M. chelonae, M. marinum, M. fortitum; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Propionibacterium acnes, Peptococcus species; Peptostreptococcus species. Кроме того, препарат активен по отношению к Toxoplasma species.

Бактерицидной активностью кларитромицин обладает в отношении некоторых бактериальных штаммов: Haemophilus influenzae; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes; Streptococcus agalactiae; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Neisseria gonorrhoeae; Helicobacter pylori и Campylobacter spp.

Фармакокинетика

Кларитромицин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ после приема внутрь. Микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин образуется после первого прохождения через печень. Прием пищи не влияет на биодоступность кларитромицина, однако, несколько замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксиметаболита. Фармакокинетика кларитромицина носит нелинейный характер; при этом равновесная концентрация достигается через 2 суток после начала приема препарата.

Кларитромицин выводится с мочой, а также с каловыми массами, преимущественно через желчь. При приеме 250 мг кларитромицина 2 раза/сут 15-20% введенной дозы выводится в неизменненом виде с мочой. При приеме 500 мг 2 раза/сут экскреция с мочой составляет около 36%. 14-гидроксикларитромицин - основной метаболит, обнаруженный в моче, на его долю приходится около 10-15%.

При приеме 500 мг кларитромицина 3 раза/сут концентрация кларитромицина в плазме выше, чем при приеме этой дозы 2 раза/сут.

Кларитромицин проникает в желудочную слизь. Уровень кларитромицина в слизи и тканях желудка повышается при комбинированной терапии с омепразолом. Кларитромицин проникает в грудное молоко

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, натрия цитрат).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь. Взрослым: обычная доза составляет 250 мг 2 раза/сут в течение 7 дней, при необходимости доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза/сут в течение периода до 14 дней при тяжелых инфекциях.

Детям старше 12 лет: режим дозирования, как для взрослых.

Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Н. pylori (взрослым):

Схема тройной терапии (1-14 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза/сут; лансопразол 30 мг 2 раза/сут; амоксициллин 1000 мг 2 раза/сут.

Схема тройной терапии (7 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза/сут; лансопразол 30 мг 2 раза/сут; метронидазол 400 мг 2 раза/сут.

Схема тройной терапии (7 дней): кларигромицин 500 мг 2 раза/сут; омепразол 40 мг/сут; амоксициллин 1000 мг 2 раза/сут или метронидазол 400 мг 2 раза/сут.

Схема тройной терапии (10 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза/сут назначается с амоксициллином 100 мг 2 раза/сут и омепразолом 20 мг/сут.

Схема двойной терапии (14 дней): кларитромицин 500 мг 3 раза/сутки, омепразол внутрь 40 мг 1 раз/сут.

< 30 мл/мин), однако при необходимости суммарная суточная доза должна быть снижена вдвое, т.е. 250 мг 1 раз/сут или 250 мг 2 раза/сут при более тяжелых инфекциях.

При одновременном приеме ритонавира для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция дозы по следующей схеме: для пациентов с КК 30-60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Для пациентов с КК менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует уменьшить на 75%. При совместном применении кларитромицина и ритонавира не следует применять дозы кларитромицина свыше 1 г/сут.

Передозировка

Симптомы: симптомы со стороны ЖКТ; у одного из пациентов при приеме 8 г кларитромицина был случай нарушения психического состояния, параноидальное поведение, гипогликемия, гипоксемия.

Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны, как и для других макролидов.

Взаимодействие

При одновременном назначении кларитромицина с цисапридом, пимозидом и терфенадином в плазме крови наблюдаются повышенные концентрации этих препаратов, что может вызвать удлинение интервала QT и нарушения ритма сердца, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков аритмию и torsade de pointes; аналогичные эффекты наблюдаются при одновременном приеме астемизола и других макролидов.

Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами.

Как и при приеме других макролидных антибиотиков, одновременный прием кларитромицина и других препаратов, метаболизирующимися при участии цитохрома Р450 (варфарин, алкалоиды спорыньи, триазолам, мидазолам, дизопирамид, ловастатин, рифабутин, фенитоин, циклоспорин и такролимус) может сопровождаться увеличением концентрации перечисленных препаратов в сыворотке крови.

При одновременном применении кларитромицина и ингибиторов HMG-KoA-редуктазы (ловастатин, симвастатин) возможно развитие рабдомиолиза.

При одновременном назначении кларитромицина и теофиллина повышается концентрация теофиллина в сыворотке крови и его токсичность.

Одновременное назначение кларитромицина и варфарина или дигоксина может сопровождаться увеличением выраженности их эффектов.

При одновременном назначении кларитромицина и карбамазепина может усиливаться эффект карбамазепина вследствие снижения скорости экскреции карбамазепина.

При одновременном приеме кларитромицина и зидовудина (внутрь) ВИЧ-инфицированным взрослым пациентам возможно снижение равновесной концентрации зидовудина; этого можно в значительной степени избежать, увеличив интервал между приемами кларитромицина и зидовудина до 1-2 ч. Для детей такого взаимодействия не отмечалось.

При одновременном приеме ритонавира и кларитромицина для последнего увеличиваются значения фармакокинетических параметров: AUC, C max , C min . Для пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы обычно не требуется вследствие широкого терапевтического интервала доз кларитромицина.

При одновременном применении кларитромицина и омепразола, кларитромицина и лансопразола, а также кларитромицина и ранитидина возможно увеличение концентрации препаратов в плазме крови, однако обычно коррекции дозы не требуется.

При одновременном применении кларитромицина и гипогликемических средств, в том числе инсулина, в редких случаях возможно развитие гипогликемии.

Побочные действия

Обычно кларитромицин хорошо переносится пациентами

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боли в животе, стоматиты, глосситы, панкреатит, кандидоз полости рта, обесцвечивание языка и зубов; редко - псевдомембранозный энтероколит. Обесцвечивание зубов обратимо и обычно восстанавливается специальной обработкой в стоматологической клинике. Как и при приеме других антибиотиков из группы макролидов возможны нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности печеночных ферментов, печеночно-клеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они обратимы. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.

Со стороны системы крови: в исключительных случаях - лейкопения и тромбоцитопения; увеличение уровня креатинина в сыворотке.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезия, головная боль, расстройства обоняния, изменение вкусовых ощущений; головокружение, возбуждение, бессонница, кошмарные сновидения, чувство страха, звон в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация; обратимая потеря слуха; судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: как и при приеме других макролидов удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, полиморфная желудочковая тахиаритмия (torsades de pointes).

Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: отдельные случаи увеличения креатинина плазмы крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, в редких случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический элидермалькый некролиз.

Прочие: редко - гипогликемия у пациентов, принимающих пероральные сахароснижающие препараты или инсулин.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

  • инфекции нижних дыхательных путей (в том числе острый и хронический бронхит, пневмония);
  • инфекции верхних дыхательных путей (в том числе синусит и фарингит);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки для эрадикации Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии с ингибиторами протонной помпы).

Противопоказания

  • одновременное назначение с производными спорыньи;
  • одновременное назначение следующих препаратов: цисаприд, пимозид, терфенадин;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность и период лактации.
  • гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов.

С осторожностью: пациентам с нарушениями функции печени и почек.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность кларитромицииа при беременности и в период лактации не изучена.

Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: пациентам с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

При поражении функции почек обычно коррекции дозы не требуется, за исключением пациентов с тяжелыми поражениями почек (КК < 30 мл/мин), однако при необходимости суммарная суточная доза должна быть снижена вдвое, т.е. 250 мг 1 раз/сут или 250 мг 2 раза/сут при более тяжелых инфекциях.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Особые указания

Прием таблеток кларитромицина у детей моложе 12 лет не рекомендуется.

При одновременном назначении кларитромицина и варфарина следует регулярно контролировать протромбиновое время.

При одновременном назначении кларитромицина и дигоксина следует проводить наблюдение за уровнем концентрации дигоксина в сыворотке крови.