Стокрин (stocrin) инструкция по применению. Применение при нарушении функции печени

Эфавиренз – основной компонент Стокрина, замедляет размножение вируса в организме, препятствуя процессу обратной транскриптазы ВИЧ 1. По отношению к ВИЧ2 выраженной активности не наблюдается.

Показания к применению

— комбинированная противовирусная терапия взрослых, подростков и детей, инфицированных ВИЧ-1.

Способ применения

Стокрин показан для внутреннего применения – желательно натощак перед сном, запив достаточным количеством воды.

Детям Стокрин назначается, отталкиваясь от веса ребенка: от 13 до 15 кг – 200 мг/сутки, 15–20 кг – 250 мг/сутки, 20–25 кг – 300 мг/сутки, 25–32,5 кг – 350 мг/сутки, 32,5–40 кг – 400 мг/сутки. При весе более 40 кг препарат назначают по 600 мг/сутки.

Побочные действия

В контролируемых клинических испытаниях в подгруппе из 413 больных, получавших ежедневно по 600 мг Стокрина в сочетании с ингибиторами протеаз и/или НИОТ, наиболее часто отмечавшимися нежелательными явлениями, связанными с лечением, по меньшей мере средней тяжести были: сыпь (13.1%), тошнота (10.4%), головокружение (9.2%), диарея (6.8%), головная боль (6.3%), бессонница (6.1%), утомляемость (5.6%), снижение концентрации внимания (5.3%). В контрольной группе тошнота наблюдалась чаще, а диарея - примерно с равной частотой.

В клинических испытаниях на 57 больных детях тип и частота побочных реакций были в целом аналогичными таковым у взрослых больных, за исключением того, что у детей чаще наблюдалось появление новой сыпи (35%).

Стокрин изучался более чем на 2000 больных и обычно в ходе клинических испытаний хорошо переносился. Отмечались следующие побочные эффекты:

Дерматологические реакции: легкие или умеренные макуло-папулезные кожные высыпания (появлялись в течение первых двух недель и у большинства больных проходили в течение месяца без прекращения лечения). В клинических испытаниях сыпь отмечена у 28% больных, получавших препарат по 600 мг/сут, по сравнению с 18% среди больных, получавших препараты в контрольной группе. Кожная сыпь была сочтена вызванной лечением у 18% больных, получавших Стокрин. Тяжелая сыпь, сопровождавшаяся волдырями, мокнущим шелушением и язвами, развилась у 0.7% больных, получавших Стокрин. У 1.7% в связи с этим лечение пришлось отменить. Среди более чем 2000 больных, получавших Стокрин, частота мультиформной эритемы или синдрома Стивенса-Джонсона составляла 0.14%.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: у больных, получавших Стокрин по 600 мг/сут, в ходе клинических испытаний отмечались: головокружение (9.2%), головная боль (6.3%), бессонница (6.1%), утомляемость (5.6%), снижение концентрации внимания (5.3%), нарушения сна. В контролируемых клинических испытаниях, в которых Стокрин в дозе 600 мг назначался вместе с другими антиретровирусными препаратами, неврологические симптомы средней и сильной интенсивности отмечались у 22% больных (по сравнению с 10.1% среди больных, получавших контрольную схему лечения). Эти симптомы были тяжелыми у 2.9% больных, получавших Стокрин по 600 мг/сут, и у 1.3% больных, получавших контрольное лечение. В клинических испытаниях у 2.7% больных, получавших по 600 мг Стокрина, в связи с неврологическими симптомами лечение было отменено. Эти симптомы возникали в течение 1-2-го дня лечения и, как правило, проходили через 2-4 недели. В исследовании на неинфицированных добровольцах репрезентативный симптом со стороны нервной системы возникал в среднем через 1 ч после приема дозы и длился в среднем 3 ч.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (10.4%), диарея (6.8%).

Со стороны лабораторных показателей: в таблице обобщены клинически важные отклонения результатов лабораторных анализов, которые наблюдались в ходе трех контролируемых клинических испытаний.

*ВГН - Верхняя граница нормы.

Противопоказания

Стокрин запрещено принимать людям с аллергией на состав таблеток.

Препарат противопоказан пациентам с острой недостаточностью работы печени, гиполактазией и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Стокрин нельзя принимать детям до 3-х лет или с массой тела ниже 13 кг.

Стокрин при беременности

Беременным женщинам лечение Стокрином проводится только по жизненным показаниям.

Перед началом терапии женщинам следует обязательно пройти тест на беременность. Во время лечения Стокрином и на протяжении 12 недель после него нужно пользоваться надежными контрацептивами (пероральными и барьерными).

Во время приема Стокрина кормление грудью противопоказано. Женщинам, инфицированным ВИЧ, из-за риска передачи вируса с грудным молоком, грудное вскармливание проводить запрещено.

Лекарственное взаимодействие

Ифавиренц является индуктором CYP3А4. При одновременном применении со Стокрином других соединений, являющихся субстратами CYP3А4, может снизиться их концентрация в плазме.

При введении индинавира (по 800 мг каждые 8 ч) вместе со Стокрином AUC и C max индинавира снижаются примерно на 31% и 16% соответственно (в результате индукции фермента CYP3А4). Поэтому при одновременном применении Стокрина и индинавира дозу индинавира следует увеличить с 800 мг до 1 г каждые 8 ч. Индинавир в дозе 1.2 г каждые 12 ч применялся одновременно со Стокрином лишь у ограниченного числа больных. При приеме вместе с индинавиром коррекции дозы Стокрина не требуется.

При изучении одновременного введения Стокрина (600 мг 1 раз/сут перед сном) и ритонавира (500 мг каждые 12 ч) неинфицированным добровольцам эта комбинация плохо переносилась и приводила к увеличению частоты клинических нежелательных явлений (в т.ч. головокружения, тошноты, парестезии) и отклонений лабораторных показателей (повышение активности печеночных трансаминаз). При применении Стокрина вместе с ритонавиром рекомендуется вести постоянное наблюдение за активностью ферментов печени.

При приеме саквинавира (1.2 г 3 раза/сут в форме мягкого желе) вместе со Стокрином AUC и C max саквинавира снижались на 62% и 45-50% соответственно. Применение Стокрина в комбинации с саквинавиром в качестве единственного ингибитора протеаз не рекомендуется.

Одновременное применение Стокрина (400 мг 1 раз/сут) с кларитромицином (500 мг каждые 12 ч) в течение 7 дней приводило к значительному действию ифавиренца на фармакокинетику кларитромицина. При приеме вместе со Стокрином AUC и C max кларитромицина уменьшились на 39% и 26% соответственно, тогда как AUC и C max гидроксиметаболита кларитромицина увеличились на 35% и 49% соответственно. Клиническая значимость этих изменений уровня кларитромицина в плазме неизвестна. Среди неинфицированных добровольцев у 46% при приеме Стокрина и кларитромицина появилась сыпь. При применении Стокрина вместе с кларитромицином коррекции дозы Стокрина не требуется. Следует рассмотреть альтернативу применению кларитромицина.

При одновременном применении Стокрина и гормональных контрацептивов для приема внутрь изучалось только влияние на фармакокинетику этинилэстрадиола. После разовой дозы этинилэстрадиола AUC под действием ифавиренца увеличилась (на 37%). Достоверных изменений C max не отмечено. Клиническое значение этих эффектов неизвестно. Влияния разовой дозы этинилэстрадиола на C max или AUC ифавиренца не наблюдалось.

Передозировка

Сообщалось об усилении неврологических симптомов у больных, случайно принявших по 600 мг 2 раза/сут. У одного больного возникли непроизвольные мышечные сокращения.

Лечение: общие мероприятия, включая мониторирование показателей жизненно важных функций и наблюдение за клиническим состоянием больного. Для ускорения удаления неабсорбированного препарата можно применить активированный уголь. Специфического антидота нет. Поскольку ифавиренц активно связывается с белками, мало вероятно, что диализ может удалить из крови существенное количество препарата.

Форма выпуска

Стокрин производится в форме желтых таблеток для употребления перорально. Таблетки дозировкой по 200 мг имеют гравировку «223», по 600 мг – «225», расфасованы в полиэтиленовые флаконы по 30, 60 или 90 шт. Упаковка состоит из 1 флакона с таблетками.

Хранение

В сухом месте до + 30 градусов Цельсия.

Состав

Таблетки Стокрин выполнены на основе эфавиренза и вспомогательных веществ – кроскармеллозы натрия, МКЦ, гипролозы, лаурилсульфата натрия, стеарата магния, моногидрата лактозы. Оболочка таблеток состоит из гипромеллозы, макрогола, карнаубского воска, диоксида титана и красителя желтого оксида железа.

Побочный эффекты от Эфавиренца (Стокрин) на ЦНС — практически единственные серьезными побочки этого препарата, хотя иногда именно из-за них приходится от него отказываться. Другие побочные эффекты слабо выражены, и это одна из причин, почему уже достаточно древний Стокрин по-прежнему остается препаратом первой линии АРТ среди ННИОТ при условии невысокой начальной ВН. В последних гайдах 2013 года он снова остался в первой линии.

Для начала хочу сказать, что для меня стало настоящим праздником, когда после 2-х летнего мучения с Калетрой, я наконец-то добился замены её на Стокрин. После ужаса с Калетрой меня уже не пугали никакие другие побочные эффекты, кроме как провести остаток жизни на унитазе. С момента замены прошло уже 8 лет, но вид капсул Калетры до сих пор вызывает у меня внутреннее содрогание и чувство тошноты.

Со Стокрином у меня наблюдаются три основных побочных эффекта:

1. Состояние опьянения. На самом деле это совсем не похоже на опьянение алкоголем, но это просто самая близкая аналогия. Опьянение от Стокрина не несёт в себе эмоциональную составляющую (нет чувства эйфории), но довольно сильно сдвигает точку сборки восприятие реальности. Из-за отсутствия аналогий описать это практически невозможно. Просто все вокруг становится другим. Нарушается внимание, сосредоточенность, т.е. заниматься чем-то важным в этом состоянии невозможно. Пожалуй, появляется что-то похожее на головокружение, но это не потеря равновесия, а какое-то немного другое ощущение... в общем, бесполезно описывать подобный наркотический приход побочный эффект, все равно ничего не понятно пока не попробуешь сам. :)) Я не могу назвать это состояние пугающим или, наоборот, приятным, но оно, как минимум, любопытно. Бывает редко. Последний раз помню около года назад, когда в отпуске забыл выпить таблетки на ночь, и пришлось принять их утром: трип длился около часа.

2. Пресловутые яркие сны. Тут все проще: сны как сны, бредовые как обычно, но они становятся настолько яркими и реалистичными, что уже само по себе пугает до усрачки ужаса. А если после такого сна резко проснуться, то долго не можешь придти в себя и понять где был сон, а где уже другой сон реальность. Если честно, мне это нравится, но это бывает довольно редко, наверное несколько раз в год. Только первая неделя после начала приёма Стокрина сделала из моего ночного сна аттракцион из смеси американских горок и комнаты ужасов.

3. Активизация памяти. Похоже на активизацию памяти запахом, когда связанный с каким-то событием, местом или человеком запах активизирует воспоминания, и ты как-будто возвращаешься в прошлое, причем со всей гаммой чувств, эмоций и переживаний, активных на тот момент времени. От Стокрина случается похожее, но без привязки к конкретному моменту прошлого, активизируется сразу вся память. При этом я не вспоминаю каких-то "новых" для себя вещей, но то, что я помню и так, становится объёмным и обрастает множеством подробностей и деталей, которых при "обычных" воспоминаниях не видно. И т.к. активизируется вся память, то я могу путешествовать по ней в любом направлении. Это бывает довольно часто, пару раз в месяц. Мне очень нравится.

Стокрин – синтетическое противовирусное лекарственное средство , применяемое в комплексном лечении вируса иммунодефицита человека.

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата Стокрин – эфавиренз, замедляет катализацию фермента ВИЧ – обратной транскриптазы, необходимой вирусу для внедрения своей ДНК внутрь человеческой клетки.

Форма выпуска Стокрина

Стокрин выпускают в лекарственной форме:

• Капсул, содержащих по 200 мг эфавиренза в каждой. По 90 штук в упаковке;
• Покрытых пленочной оболочкой таблеток, содержащих по 600 мг эфавиренза в каждой. По 30, 60, 90 штук в упаковке.

Аналогами Стокрина по механизму действия являются препараты Вирамун, Интеленс, Невирапин, Эдюрант.

Показания к применению Стокрина

Стокрин по инструкции назначают взрослым, детям и подросткам совместно с другими препаратами при лечении вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1).

Противопоказания

Согласно инструкции Стокрин противопоказано назначать:

• При гиперчувствительности к любому из компонентов препарата;
• При тяжелой степени печеночной недостаточности;
• Детям, имеющим массу тела менее сорока килограмм.

Кроме того, Стокрин противопоказано применять одновременно:

• С противоаллергическими средствами – терфенадином, астемизолом;
• С препаратом, стимулирующим моторику желудочно-кишечного тракта – цизапридом;
• Со снотворными лекарственными средствами – мидазоламом, триазоламом;
• С антигрибковым препаратом – вориконазолом (в рекомендуемых дозах);
• С препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи.

При совместном приеме Стокрина с вышеперечисленными средствами могут возникнуть такие серьезные (а в некоторых случаях – угрожающие жизни) явления, как угнетение дыхания, длительный седативный эффект и сердечная аритмия. Подобные симптомы усиливаются при одновременном приеме Стокрина и алкоголя.

При проводимой терапии следует соблюдать меры предосторожности при одновременном приеме Стокрина со средствами, в состав которых входит зверобой продырявленный, поскольку последний снижает концентрацию эфавиренза в крови и, соответственно, его воздействие.

Больные, которые имеют психиатрические расстройства в анамнезе либо состоят в группе повышенного риска в связи с развитием неблагоприятных явлений со стороны психики, должны принимать Стокрин с осторожностью.

Способ применения Стокрина

Согласно инструкции Стокрин желательно принимать на пустой желудок перед сном.

Дозировка и длительность применения Стокрина обычно устанавливается врачом-иммунологом, имеющим опыт применения данного лекарственного средства.

Стокрин принимают только в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами, а именно с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) и/или ингибиторами протеазы.

Для улучшения переносимости препарата и уменьшения выраженности побочных эффектов (особенно со стороны нервной системы) на протяжении первых 2-3 недель лечения рекомендуется принимать Стокрин только перед сном. Если симптомы не уменьшаются, режим приема препарата следует сохранить на весь период лечения.

Подростки и дети, имеющие массу тела от 40 кг, принимают Стокрин по взрослой схеме. В случаях затрудненного глотания препарата у детей таблетки можно заменить капсулами (по 200 мг) с сохранением суточной дозировки.

Безопасность применения препарата Стокрин у детей в возрасте до 3 лет или имеющих массу тела менее 13 кг в достаточной мере не изучена. Детям с массой тела от 13 до 40 кг препарат Стокрин назначают в суточной дозировке 200 мг.

Побочные действия

При применении Стокрина по инструкции наблюдаются следующие побочные действия:

• Кожная сыпь и зуд. В редких случаях возможно развитие лихорадки, а также тяжелой формы сыпи, которая сопровождается волдырями и сильным шелушением (десквамацией), возникающих как на кожных покровах, так и на слизистых оболочках (в данных случаях препарат отменяют);
• Головокружение, ощущение «пустоты в голове», неуверенность, потеря равновесия;
• Проблемы со сном, повышенная сонливость либо сложность засыпания, яркость и необычность сновидений;
• Изменения настроения, потеря ориентации, эйфория, раздражительность, нервное напряжение, депрессия;
• Нарушение концентрации внимания, иногда – кратковременная потеря памяти;
• Серьезные психиатрические симптомы: тяжелая депрессия, агрессивное поведение, бред, суицидальные попытки, психоз, паранойя;
• Тошнота, рвота, боли в животе, диарея, иногда – острый панкреатит.

Применение Стокрина и алкоголя

Одновременный прием Стокрина и алкоголя, а также наркотических препаратов усиливает побочное воздействие на психику и нервную систему.

Условия хранения

Препарат хранят при температуре не выше 30°С, в месте, недоступном для детей. Срок годности Стокрина – 36 месяцев.

С уважением,

Данные о фармакокинетике продукта Стокрин не предоставлены.

Показания

комбинированная противовирусная терапия взрослых, подростков и малышей, инфицированных ВИЧ-1.

Режим дозирования

Стокрин надлежит назначать в комбинации с другими антиретровирусными продуктами (ингибиторами протеаз и/или нуклеозидами – ингибиторами обратной транскриптазы /НИОТ/).

Детям и подросткам (от 3 до 17 лет) дозы продукта устанавливают в зависимости от возраста и массы тела.

Стокрин надлежит назначать только детям, которые способны легко глотать капсулы. У малышей в возрасте до 3 лет и массой тела менее 13 кг применение Стокрина не изучалось.

Кратность приема 1 раз/сут. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Для улучшения переносимости побочных эффектов со стороны нервной системы на протяжении первых 2-4 недель лечения, также больным, которые продолжают испытывать эти симптомы, рекомендуется принимать продукт перед сном.

Побочное действие

В контролируемых клинических испытаниях в подгруппе из 413 заболевших, получавших каждый день по 600 мг Стокрина в сочетании с ингибиторами протеаз и/или НИОТ, наиболее часто отмечавшимися нежелательными явлениями, связанными с лечением, по меньшей мере средней тяжести были: сыпь (13.1%), тошнота (10.4%), головокружение (9.2%), диарея (6.8%), головная боль (6.3%), бессонница (6.1%), утомляемость (5.6%), снижение концентрации внимания (5.3%). В контрольной группе тошнота наблюдалась чаще, а диарея - примерно с равной частотой.

В клинических испытаниях на 57 заболевших детях тип и частота побочных реакций были в целом аналогичными таковым у взрослых заболевших, за исключением того, что у малышей чаще наблюдалось появление новой сыпи (35%).

Стокрин изучался более чем на 2000 заболевших и обычно в ходе клинических испытаний хорошо переносился. Отмечались следующие побочные эффекты:

Дерматологические реакции: легкие или умеренные макуло-папулезные кожные высыпания (появлялись на протяжении первых двух недель и у большинства заболевших проходили на протяжении месяца без прекращения лечения). В клинических испытаниях сыпь отмечена у 28% заболевших, получавших продукт по 600 мг/сут, по сравнению с 18% среди заболевших, получавших продукты в контрольной группе. Кожная сыпь была сочтена вызванной лечением у 18% заболевших, получавших Стокрин. Тяжелая сыпь, сопровождавшаяся волдырями, мокнущим шелушением и язвами, развилась у 0.7% заболевших, получавших Стокрин . У 1.7% в связи с этим лечение пришлось отменить. Среди более чем 2000 заболевших, получавших Стокрин , частота мультиформной эритемы или синдрома Стивенса-Джонсона составляла 0.14%.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: у заболевших, получавших Стокрин по 600 мг/сут, в ходе клинических испытаний отмечались: головокружение (9.2%), головная боль (6.3%), бессонница (6.1%), утомляемость (5.6%), снижение концентрации внимания (5.3%), нарушения сна. В контролируемых клинических испытаниях, в которых Стокрин в дозе 600 мг назначался вместе с другими антиретровирусными продуктами, неврологические симптомы средней и сильной интенсивности отмечались у 22% заболевших (по сравнению с 10.1% среди заболевших, получавших контрольную схему лечения). Эти симптомы были тяжелыми у 2.9% заболевших, получавших Стокрин по 600 мг/сут, и у 1.3% заболевших, получавших контрольное лечение. В клинических испытаниях у 2.7% заболевших, получавших по 600 мг Стокрина , в связи с неврологическими симптомами лечение было отменено. Эти симптомы возникали на протяжении 1-2-го дня лечения и, как правило, проходили через 2-4 недели. В исследовании на неинфицированных добровольцах репрезентативный симптом со стороны нервной системы возникал примерно через 1 ч в последствии приема дозы и длился примерно 3 ч.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (10.4%), диарея (6.8%).

Со стороны лабораторных показателей: в таблице обобщены клинически важные отклонения результатов лабораторных анализов, которые наблюдались в ходе трех контролируемых клинических испытаний.

Противопоказания

клинически значимая высокая восприимчивость к продукту;

одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом или тризоламом (поскольку конкурирование ифавиренца за CYP3A4 может привести к торможению метаболизма этих продуктов и создать возможность серьезных и/или опасных для жизни нежелательных явлений - сердечных аритмий, длительного седативного эффекта или угнетения дыхания).

Применение при беременности и питании грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Стокрин надлежит использовать при беременности только в том случае, если его предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции в период применения продукта. Поскольку возможное взаимодействие ифавиренца с пероральными контрацептивами полностью не изучено, в дополнение к пероральным противозачаточным средствам надлежит использовать надежные методы барьерной контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено, что ифавиренц вызывает тератогенный и эмбриотоксический эффект. Исследования на крысах показали, что ифавиренц экскретируется с молоком. Выделяется ли Стокрин с молоком у человека, неизвестно.

Применение при нарушениях функции печени

Рекомендуется постоянно контролировать активность печеночных трансаминаз у заболевших с гепатитом В или С или подозрением на эти инфекции в анамнезе и у заболевших, получающих другие продукты, которые могут оказывать гепатотоксическое действие. В случае острого стойкого повышения активности трансаминаз до уровня, более чем в 5 раз превышающего верхнюю границу нормы, надлежит сопоставить преимущества продолжения лечения Стокрином с неизвестным риском значительного гепатотоксического действия.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Стокрин нельзя использовать в качестве единственного продукта для лечения ВИЧ или добавлять в качестве единственного продукта к безуспешному лечению; продукт всегда назначают в комбинации с одним или несколькими новыми антиретровирусными продуктами, которых данный больной ранее не получал. При выборе новых антиретровирусных продуктов для применения их в сочетании со Стокрином надлежит учитывать возможность перекрестной устойчивости вируса.

При отмене лечения Стокрином надлежит также рассмотреть возможность отмены лечения другими антиретровирусными продуктами, чтобы избежать появления резистентных вирусов.

Если какой-или антиретровирусный продукт в составе комбинированной терапии отменяется в связи с подозрением на непереносимость, надлежит серьезно рассмотреть возможность одновременной отмены всех антиретровирусных лекарств. После исчезновения симптомов непереносимости начинать вновь прием этих антиретровирусных продуктов надлежит одновременно. Периодическая монотерапия и в последствиидовательное повторное назначение антиретровирусных продуктов не рекомендуются в связи с увеличением вероятности мутантных вирусов, устойчивых к этим продуктам.

В связи с интенсивным метаболизмом ифавиренца, опосредованным цитохромом Р450, и ограниченным клиническим опытом его применения у заболевших с хроническими заболеваниями печени надлежит соблюдать осторожность при назначении Стокрина больным с выраженными нарушениями функции печени.

У заболевших с выраженными нарушениями функции почек фармакокинетика ифавиренца не изучалась. Однако с мочой в неизмененном виде выводится менее 1% дозы ифавиренца, и поэтому роль снижения функции почек в удалении ифавиренца из организма обязана быть минимальной.

Число пожилых заболевших, изучавшихся в ходе клинических исследований, недостаточно, чтобы установить, отличается ли их реакция от реакции более молодых заболевших.

В клинических испытаниях Стокрина сообщалось о случаях легкой или умеренной сыпи, которая обычно проходила при непрерывном лечении. Соответствующие антигистаминные продукты и/или ГКС могут улучшить переносимость терапии и ускорить исчезновение сыпи. У заболевших с тяжелой сыпью, сопровождающейся образованием волдырей, десквамацией, вовлечением слизистых оболочек или лихорадкой, Стокрин нужно отменить.

Рекомендуется постоянно контролировать активность печеночных трансаминаз у заболевших с гепатитом В или С или подозрением на эти инфекции в анамнезе и у заболевших, получающих другие продукты, которые могут оказывать гепатотоксическое действие. В случае острого стойкого повышения активности трансаминаз до уровня, более чем в 5 раз превышающего верхнюю границу нормы, надлежит сопоставить преимущества продолжения лечения Стокрином с неизвестным риском значительного гепатотоксического действия.

У заболевших, получающих Стокрин , надлежит вести постоянное наблюдение за уровнем холестерина.

Ифавиренц не связывается с каннабиноидными рецепторами. У неинфицированных добровольцев, получивших Стокрин , отмечались ложноположительные результаты анализа мочи на каннабиноиды. Ложноположительные результаты тестирования наблюдались только при использовании анализа CEDIA DAU Multi-Level THC, который применялся для скрининга, но не при использовании других анализов на каннабиноиды, включая тесты, которые применяются для подтверждения положительных результатов.

Опыт применения Стокрина у заболевших, которым отменили другие антиретровирусные продукты класса НИОТ, ограничен. Лечение Стокрином получали 19 заболевших, у которых в связи с сыпью был отменен невирапин. У 9 из этих заболевших, получавших Стокрин, появилась легкая или умеренная сыпь, а у 2 в связи с сыпью лечение было отменено.

Использование в педиатрии

У малышей в возрасте до 3 лет или массой тела менее 13 кг действие Стокрина не изучалось.

Сообщалось о появлении сыпи у 20 из 57 малышей (35%), получавших Стокрин , причем у 2 заболевших (4%) она была тяжелой. У малышей перед началом лечения Стокрином можно рассмотреть возможность профилактики соответствующими антигистаминными продуктами.

Передозировка

Сообщалось об усилении неврологических симптомов у заболевших, случайно принявших по 600 мг 2 раза/ У одного заболевшего возникли непроизвольные мышечные сокращения.

Лечение: общие мероприятия, включая мониторирование показателей жизненно важных функций и наблюдение за клиническим состоянием заболевшего. Для ускорения удаления неабсорбированного продукта можно применить активированный уголь. Специфического антидота нет. Поскольку ифавиренц активно связывается с белками, мало вероятно, что диализ может удалить из крови существенное количество продукта.

Лекарственное взаимодействие